RU2011121775A

RU2011121775A - Способ лиофилизационной сушки фармацевтических препаратов

Info

Publication number: RU2011121775A
Application number: RU2011121775/06A
Authority: RU
Inventors: Николай Анатольевич Пучков
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "АКАДЕМФАРМ"
Priority date: 2011-05-31
Filing date: 2011-05-31
Publication date: 2012-12-10
Also published as: RU2476790C2

Abstract

1. Способ получения лиофилизата фармацевтического препарата, заключающийся в том, что погружают носитель с ячейками в раствор фармацевтического препарата для образования пленок раствора в ячейках носителя, перемещают носитель в зону замораживания, затем в зону нагрева, в которой осуществляют сушку раствора, с последующей выгрузкой лиофилизата фармацевтического препарата, при этом в зоне нагрева осуществляют контроль влагосодержания в каждой ячейке, который производят позиционированием оптоволоконной пробы проходного спектрофотометра, работающего вблизинфракрасном диапазоне или регистрирующего смещение Рамана.2. Способ по п.1, заключающийся в том, что носитель из зоны нагрева поступает в зону очистки стерильными растворителями и/или газами, после чего возвращается в зону погружения в раствор.3. Способ по п.1, заключающийся в том, что носитель выполнен в виде перфорированной ленты или перфорированных пластин, размещенных на ленточном конвейере.4. Способ по п.1, заключающийся в том, что в качестве материала носителя используют полированную сталь или тефлон, или силикон, или титан, или стекло, или пластмассу, или материал с памятью формы.5. Способ по п.1, заключающийся в том, что зона нагрева разделена на температурные секции.6. Способ по п.5, заключающийся в том, что в зоне нагрева осуществляют микроволновой и/или инфракрасный, и/или индукционный нагрев, и/или нагрев посредством обдувки осушающим инертным газом.7. Способ по п.6, заключающийся в том, что в качестве инертного газа используют азот.8. Способ по п.1, заключающийся в том, что выгрузку лиофилизата осуществляют посредством грохочения или перелома перфорирова�

Claims

1. Способ получения лиофилизата фармацевтического препарата, заключающийся в том, что погружают носитель с ячейками в раствор фармацевтического препарата для образования пленок раствора в ячейках носителя, перемещают носитель в зону замораживания, затем в зону нагрева, в которой осуществляют сушку раствора, с последующей выгрузкой лиофилизата фармацевтического препарата, при этом в зоне нагрева осуществляют контроль влагосодержания в каждой ячейке, который производят позиционированием оптоволоконной пробы проходного спектрофотометра, работающего вблизинфракрасном диапазоне или регистрирующего смещение Рамана.

2. Способ по п.1, заключающийся в том, что носитель из зоны нагрева поступает в зону очистки стерильными растворителями и/или газами, после чего возвращается в зону погружения в раствор.

3. Способ по п.1, заключающийся в том, что носитель выполнен в виде перфорированной ленты или перфорированных пластин, размещенных на ленточном конвейере.

4. Способ по п.1, заключающийся в том, что в качестве материала носителя используют полированную сталь или тефлон, или силикон, или титан, или стекло, или пластмассу, или материал с памятью формы.

5. Способ по п.1, заключающийся в том, что зона нагрева разделена на температурные секции.

6. Способ по п.5, заключающийся в том, что в зоне нагрева осуществляют микроволновой и/или инфракрасный, и/или индукционный нагрев, и/или нагрев посредством обдувки осушающим инертным газом.

7. Способ по п.6, заключающийся в том, что в качестве инертного газа используют азот.

8. Способ по п.1, заключающийся в том, что выгрузку лиофилизата осуществляют посредством грохочения или перелома перфорированной ленты, или с выгрузкой на пистонном барабане с соскабливанием сухого продукта, или продувкой с последующим улавливанием частиц циклоном или фильтра.