[go: up one dir, main page]

RU2011110459A - Рекомбинантно полученный человеческий фактор viii и ix - Google Patents

Рекомбинантно полученный человеческий фактор viii и ix Download PDF

Info

Publication number
RU2011110459A
RU2011110459A RU2011110459/10A RU2011110459A RU2011110459A RU 2011110459 A RU2011110459 A RU 2011110459A RU 2011110459/10 A RU2011110459/10 A RU 2011110459/10A RU 2011110459 A RU2011110459 A RU 2011110459A RU 2011110459 A RU2011110459 A RU 2011110459A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
recombinant
factor viii
protein
recombinant protein
protein according
Prior art date
Application number
RU2011110459/10A
Other languages
English (en)
Inventor
Хелена САНДБЕРГ (SE)
Хелена САНДБЕРГ
Петер СТЕНЛУНД (SE)
Петер СТЕНЛУНД
Карола ШРЕДЕР (DE)
Карола ШРЕДЕР
Элизабет КАСАДЕМУНТ (DE)
Элизабет КАСАДЕМУНТ
Майя ТИМЕЙЕР (DE)
Майя ТИМЕЙЕР
Original Assignee
Октафарма АГ (CH)
Октафарма Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Октафарма АГ (CH), Октафарма Аг filed Critical Октафарма АГ (CH)
Publication of RU2011110459A publication Critical patent/RU2011110459A/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K14/00Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/435Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • C07K14/745Blood coagulation or fibrinolysis factors
    • C07K14/755Factors VIII, e.g. factor VIII C (AHF), factor VIII Ag (VWF)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N9/00Enzymes; Proenzymes; Compositions thereof; Processes for preparing, activating, inhibiting, separating or purifying enzymes
    • C12N9/14Hydrolases (3)
    • C12N9/48Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • C12N9/50Proteinases, e.g. Endopeptidases (3.4.21-3.4.25)
    • C12N9/64Proteinases, e.g. Endopeptidases (3.4.21-3.4.25) derived from animal tissue
    • C12N9/6421Proteinases, e.g. Endopeptidases (3.4.21-3.4.25) derived from animal tissue from mammals
    • C12N9/6424Serine endopeptidases (3.4.21)
    • C12N9/644Coagulation factor IXa (3.4.21.22)
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12YENZYMES
    • C12Y304/00Hydrolases acting on peptide bonds, i.e. peptidases (3.4)
    • C12Y304/21Serine endopeptidases (3.4.21)
    • C12Y304/21022Coagulation factor IXa (3.4.21.22)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Рекомбинантный белок, человеческий фактор VIII или IX, имеющий характерный для человека профиль гликозилирования, но лишенный N-гликолилнейраминовой кислоты и/или углеводной группы Galα-3Gal. ! 2. Рекомбинантный белок по п.1, где указанный белок представляет собой фактор VIII и представляет собой делеционное производное нативного фактора VIII, частично или полностью лишенного В-домена нативного фактора VIII. ! 3. Рекомбинантный белок по п.2, где частично или полностью делегированный В-домен заменен на линкерный пептид, включающий 10-25, предпочтительно 14-20 аминокислотных остатков. ! 4. Рекомбинантный белок по любому из пп.1-3, где указанный белок представляет собой рекомбинантный фактор VIII и обладает аффинностью к фактору фон Виллебранда, которая выше, чем у рекомбинантного факторы VIII, продуцированного в клетках млекопитающего, отличного от человека, в частности в клетках мышей. ! 5. Рекомбинантный белок по любому из пп.1-3, где указанный белок представляет собой рекомбинантный фактор VIII и обладает способностью связывания с фактором фон Виллебранда, которая выше, чем у рекомбинантного фактора VIII, продуцированного в клетках млекопитающего, отличного от человека, в частности в клетках мышей. ! 6. Рекомбинантный белок по п.1, где указанный белок представляет собой рекомбинантный фактор VIII и обладает аффинностью к фактору фон Виллебранда, которая выше, чем у рекомбинантного фактора VIII, продуцированного в клетках млекопитающего, отличного от человека, в частности в клетках мышей. ! 7. Рекомбинантный белок по п.6, где указанный белок представляет собой рекомбинантный фактор VIII и обладает способностью связывания с фактором фон Виллебра

Claims (15)

1. Рекомбинантный белок, человеческий фактор VIII или IX, имеющий характерный для человека профиль гликозилирования, но лишенный N-гликолилнейраминовой кислоты и/или углеводной группы Galα-3Gal.
2. Рекомбинантный белок по п.1, где указанный белок представляет собой фактор VIII и представляет собой делеционное производное нативного фактора VIII, частично или полностью лишенного В-домена нативного фактора VIII.
3. Рекомбинантный белок по п.2, где частично или полностью делегированный В-домен заменен на линкерный пептид, включающий 10-25, предпочтительно 14-20 аминокислотных остатков.
4. Рекомбинантный белок по любому из пп.1-3, где указанный белок представляет собой рекомбинантный фактор VIII и обладает аффинностью к фактору фон Виллебранда, которая выше, чем у рекомбинантного факторы VIII, продуцированного в клетках млекопитающего, отличного от человека, в частности в клетках мышей.
5. Рекомбинантный белок по любому из пп.1-3, где указанный белок представляет собой рекомбинантный фактор VIII и обладает способностью связывания с фактором фон Виллебранда, которая выше, чем у рекомбинантного фактора VIII, продуцированного в клетках млекопитающего, отличного от человека, в частности в клетках мышей.
6. Рекомбинантный белок по п.1, где указанный белок представляет собой рекомбинантный фактор VIII и обладает аффинностью к фактору фон Виллебранда, которая выше, чем у рекомбинантного фактора VIII, продуцированного в клетках млекопитающего, отличного от человека, в частности в клетках мышей.
7. Рекомбинантный белок по п.6, где указанный белок представляет собой рекомбинантный фактор VIII и обладает способностью связывания с фактором фон Виллебранда, которая выше, чем у рекомбинантного фактора VIII, продуцированного в клетках млекопитающего, отличного от человека, в частности в клетках мышей.
8. Рекомбинантный белок по п.п.6 или 7, где указанный белок представляет собой фактор VIII и представляет собой делеционное производное нативного фактора VIII, частично или полностью лишенного В-домена нативного фактора VIII.
9. Рекомбинантный белок по п.8, где частично или полностью делегированный В-домен заменен на линкерный пептид, включающий 10-25, предпочтительно 14-20 аминокислотных остатков.
10. Рекомбинантный белок по любому из пп.1-3, где указанный белок продуцируется в клеточной линии человека, конкретно в иммортализованной клеточной линии, выбранной из группы, состоящей из клеточных линий клеток почки, мочевого пузыря, печени, легкого, сердечной мышцы, гладкой мышцы, яичников, сетчатки, нерва и из клеточных линий клеток желудочно-кишечного тракта.
11. Рекомбиантный белок по п.10, где указанная человеческая клеточная линия представляет собой линию клеток почки эмбриона человека (НЕК), в частности, выбранную из группы, состоящей из ПЕК 293 (АТСС CRL-1573; DSM АСС 305; ЕСАСС №: 85120602) и 293F (Invitrogen R79007).
12. Рекомбинантный белок по любому из пп.1-3, получаемый путем продуцирования белка в линии клеток почки эмбриона человека (НЕК), выбранной из группы, состоящей из НЕК 293 (АТСС CRL-1573; DSM ACC 305; ЕСАСС №: 85120602) и 293F (Invitrogen R79007).
13. Применение рекомбинантного белка по любому из пп.1-12 для лечения расстройства, ассоциированного с фактором VIII и/или IX.
14. Фармацевтическая композиция, включающая белок по любому из пп.1-12, в терапевтически эффективном количестве и фармацевтически приемлемый эксципиент.
15. Комплекс рекомбинантного фактора VIII по любому из пп.1-12 и фактора фон Виллебранда.
RU2011110459/10A 2008-08-21 2009-08-21 Рекомбинантно полученный человеческий фактор viii и ix RU2011110459A (ru)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US13625008P 2008-08-21 2008-08-21
EP08162765 2008-08-21
EP08162765.5 2008-08-21
US61/136,250 2008-08-21

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2011110459A true RU2011110459A (ru) 2012-09-27

Family

ID=40317066

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011110459/10A RU2011110459A (ru) 2008-08-21 2009-08-21 Рекомбинантно полученный человеческий фактор viii и ix

Country Status (13)

Country Link
US (1) US9120873B2 (ru)
EP (1) EP2331569A1 (ru)
JP (1) JP2012500250A (ru)
KR (1) KR101921698B1 (ru)
CN (1) CN102119172A (ru)
AU (1) AU2009284113B2 (ru)
BR (1) BRPI0917656A2 (ru)
CA (1) CA2732423A1 (ru)
IL (1) IL210852A (ru)
MX (1) MX2011001624A (ru)
RU (1) RU2011110459A (ru)
WO (1) WO2010020690A1 (ru)
ZA (1) ZA201102020B (ru)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8168759B2 (en) 2008-07-18 2012-05-01 Bristol-Myers Squibb Company Compositions monovalent for CD28 binding and methods of use
CA2780542C (en) 2009-11-13 2020-03-24 Grifols Therapeutics Inc. Von willebrand factor (vwf)-containing preparations, and methods, kits, and uses related thereto
BR112012027055B1 (pt) 2010-04-20 2019-09-17 Octapharma Ag Método para estabilizar uma proteína do plasma de sangue humano, composição, e uso da melezitose
EA037095B1 (ru) 2010-07-09 2021-02-05 Биовератив Терапьютикс Инк. Способ лечения гемофилии в и эпизодов кровотечения
WO2012156356A1 (en) 2011-05-13 2012-11-22 Octapharma Ag A method of increasing the productivity of eucaryotic cells in the production of recombinant fviii
BR112014019901A8 (pt) 2012-02-15 2018-01-02 Biogen Idec Inc Proteínas de fator viii recombinante
HK1213521A1 (zh) 2012-09-25 2016-07-08 Bioverativ Therapeutics Inc. Fix多肽的應用
JP6387392B2 (ja) 2013-03-15 2018-09-05 バイオベラティブ セラピューティクス インコーポレイテッド 第ix因子ポリペプチド製剤
US10251940B2 (en) 2014-06-06 2019-04-09 Octapharma Ag Preparation comprising factor VIII and Von Willebrand factor peptides

Family Cites Families (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ZA852099B (en) 1984-03-26 1985-12-24 Meloy Lab Recombinant factor viii-c.
US5605884A (en) 1987-10-29 1997-02-25 Rhone-Poulenc Rorer Pharmaceuticals Inc. Factor VIII formulations in high ionic strength media
US4877608A (en) 1987-11-09 1989-10-31 Rorer Pharmaceutical Corporation Pharmaceutical plasma protein formulations in low ionic strength media
DE4001451A1 (de) 1990-01-19 1991-08-01 Octapharma Ag Stabile injizierbare loesungen von faktor viii und faktor ix
GB9010742D0 (en) 1990-05-14 1990-07-04 Quadrant Bioresources Ltd Stabilization of biological macromolecular substances
DE4111393A1 (de) 1991-04-09 1992-10-15 Behringwerke Ag Stabilisierte faktor viii-praeparationen
US5288853A (en) 1992-04-30 1994-02-22 Alpha Therapeutic Corporation Factor viii purification process
KR100303872B1 (ko) 1992-10-02 2001-11-22 크리스터 발스트룀, 프레드릭 베르그, 하랄트 알름 응고인자ⅷ제형을포함하는조성물,이것의제조방법및안정화제로서의계면활성제의사용방법
US5316680A (en) 1992-10-21 1994-05-31 Cornell Research Foundation, Inc. Multimodal chromatographic separation media and process for using same
SE9301581D0 (sv) 1993-05-07 1993-05-07 Kabi Pharmacia Ab Protein formulation
SE9403915D0 (sv) 1994-11-14 1994-11-14 Annelie Almstedt Process A
SE9501189D0 (sv) 1995-03-31 1995-03-31 Pharmacia Ab Protein formulation
US6005077A (en) * 1995-11-10 1999-12-21 Immuno Aktiengesellschaft Use of von willebrand factor and pharmaceutical formulation
US5763401A (en) 1996-07-12 1998-06-09 Bayer Corporation Stabilized albumin-free recombinant factor VIII preparation having a low sugar content
AUPO871997A0 (en) 1997-08-25 1997-09-18 Csl Limited Dried biologically or therapeutically active preparations
US6358703B1 (en) 1998-12-10 2002-03-19 Bayer Corporation Expression system for factor VIII
EP2130554B1 (en) 1999-02-22 2012-09-05 University of Connecticut Albumin-free factor VIII formulations
CA2387484A1 (en) * 1999-10-12 2001-04-19 Haim Burstein Adeno-associated virus vectors encoding factor viii and methods of using the same
CZ303929B6 (cs) 2000-03-22 2013-07-03 Octapharma Biopharmaceuticals Gmbh Mutein faktoru VIII, odpovídající DNA sekvence, vektor a hostitelská bunka, farmaceutická kompozice, zpusob produkce muteinu a imortalizovaná lidská bunecná linie
EP1136553A1 (en) 2000-03-22 2001-09-26 Octagene GmbH Production of recombinant blood clotting factors in human cell lines
GB0207092D0 (en) 2002-03-26 2002-05-08 Sod Conseils Rech Applic Stable pharmaceutical composition containing factor VIII
WO2005121163A2 (en) 2004-06-07 2005-12-22 Upfront Chromatography A/S Isolation of plasma or serum proteins
KR100624013B1 (ko) 2004-06-25 2006-09-19 주식회사 녹십자홀딩스 동결건조된 알부민 비함유 재조합 사람 혈액응고 제 8인자 제제
EP1707634A1 (en) 2005-03-29 2006-10-04 Octapharma AG Method for isolation of recombinantly produced proteins
US7365310B2 (en) 2005-06-27 2008-04-29 Agilent Technologies, Inc. Increased depth of field for high resolution imaging for a matrix-based ion source
EP1739179A1 (en) 2005-06-30 2007-01-03 Octapharma AG Serum-free stable transfection and production of recombinant human proteins in human cell lines
JP2009503111A (ja) 2005-08-04 2009-01-29 ネクター セラピューティックス エイエル,コーポレイション G−csf部分および重合体の複合体
ZA200900229B (en) 2006-07-14 2010-04-28 Genentech Inc Refolding of recombinant proteins
US20080207487A1 (en) 2006-11-02 2008-08-28 Neose Technologies, Inc. Manufacturing process for the production of polypeptides expressed in insect cell-lines
AU2008209985A1 (en) * 2007-02-01 2008-08-07 Baxter Healthcare S.A. Improved fix-mutant proteins for hemophilia B treatment
ATE503763T1 (de) 2007-07-11 2011-04-15 Novo Nordisk As Aufreinigung von faktor viii unter verwendung eines mixed-mode oder multimodalen harzes
EP2220108A2 (en) 2007-11-15 2010-08-25 Novo Nordisk A/S Protein purification and endotoxin removal
EP2070950A1 (en) 2007-12-14 2009-06-17 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Hydroxyalkyl starch derivatives and process for their preparation
CN101260145B (zh) 2008-04-11 2012-08-08 天津溥瀛生物技术有限公司 一种重组人血清白蛋白及其融合蛋白的分离纯化工艺
JP5619738B2 (ja) 2008-06-24 2014-11-05 オクタファルマ アクチェンゲゼルシャフト 凝固第viii因子の精製方法
GB2479069B (en) 2008-09-24 2012-07-25 Stabilitech Ltd Method for preserving polypeptides using a sugar and polyethyleneimine

Also Published As

Publication number Publication date
AU2009284113B2 (en) 2015-05-14
EP2331569A1 (en) 2011-06-15
US20110262424A1 (en) 2011-10-27
BRPI0917656A2 (pt) 2017-07-11
WO2010020690A1 (en) 2010-02-25
AU2009284113A1 (en) 2010-02-25
KR20110057131A (ko) 2011-05-31
JP2012500250A (ja) 2012-01-05
MX2011001624A (es) 2011-03-28
CN102119172A (zh) 2011-07-06
US9120873B2 (en) 2015-09-01
IL210852A (en) 2014-06-30
IL210852A0 (en) 2011-04-28
KR101921698B1 (ko) 2018-11-26
CA2732423A1 (en) 2010-02-25
ZA201102020B (en) 2011-12-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011110459A (ru) Рекомбинантно полученный человеческий фактор viii и ix
DK1765860T3 (da) Ny-ESO-T.cellereceptor med höj affinitet
RU2131926C1 (ru) Днк-фрагмент, кодирующий нейротропный фактор мозга (bdnf), белок bdnf и способ его получения
RU2012151205A (ru) Модифицированные связывающие белки, ингибирующие взаимодействие vegf-a рецептора
JP6152380B2 (ja) 代謝障害を処置するためのデュアル機能性タンパク質
JP5918155B2 (ja) 組織保護ペプチド及びその使用
RU2009148886A (ru) Рсв-специфичные связывающие молекулы и средства для их получения
UA105201C2 (ru) Применение рекомбинантного альбумина человека-гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека для предотвращения нейтропении или лейкопении
NZ591130A (en) Compositions comprising a PD-1 antagonists and cyclophosphamide and methods of use thereof
JP2011173914A5 (ru)
CN103649127A (zh) 用于代谢病症和疾病治疗的组合物、应用和方法
JP2014526441A5 (ru)
Zhao et al. Prokineticins and their G protein-coupled receptors in health and disease
MX2016005101A (es) Factor de crecimiento de fibroblastos (fgf) 1 mutado y procedimientos de uso.
JP2013543497A5 (ru)
JP2015529457A5 (ru)
EA201200515A1 (ru) Полипептиды и их применение
NZ597306A (en) Mesenchymal stem cell differentiation
AR085910A1 (es) Anticuerpo del factor tisular humano y usos de este
WO2014098249A1 (ja) 組織修復活性組成物及びその利用
KR20180042387A (ko) 조직 형성 유도용 화합물 및 그것의 용도
GEP20257757B (en) Therapeutic derivatives of interleukin-22
IN2012DN00412A (ru)
JP5992529B2 (ja) ポリペプチド、足場組成物、軟骨組織修復用組成物、軟骨細胞培養用組成物及びグリコサミノグリカン産生促進用組成物
HRP20100474T1 (hr) Varijante neublastina

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20150115