Claims (17)
1. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0.1. A liquid pharmaceutical composition comprising an adrenergic compound representing adrenaline or a physiologically acceptable salt thereof and at least one antioxidant selected from the group consisting of bisulfite, metabisulfite and sulfite compound, wherein the molar ratio of adrenergic compound to at least one antioxidant , defined as equivalents of sulfite ions, is in the range of 1.31-2.20, and the pH of said liquid composition is in the range of 2.0-5.0.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, в случае которой антиоксидант выбирают из группы, состоящей из натрия бисульфита и метабисульфита натрия.2. The pharmaceutical composition according to claim 1, in which the antioxidant is selected from the group consisting of sodium bisulfite and sodium metabisulfite.
3. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, в случае которой антиоксидантом является метабисульфит натрия.3. The pharmaceutical composition according to claim 1 or 2, in which case the antioxidant is sodium metabisulfite.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, в случае которой молярное соотношение по крайней мере одного адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта находится в диапазоне от 1,31 до 2,20, предпочтительно от 1,31 до 1,80, более предпочтительно от 1,31 до 1,60, более предпочтительно от 1,31 до 1,50 и наиболее предпочтительно от 1,31 до 1,40.4. The pharmaceutical composition according to claim 1, in which the molar ratio of at least one adrenergic compound and at least one antioxidant is in the range from 1.31 to 2.20, preferably from 1.31 to 1.80, more preferably from 1.31 to 1.60, more preferably from 1.31 to 1.50, and most preferably from 1.31 to 1.40.
5. Фармацевтическая композиция по п.1, имеющая pH в диапазоне 2,5-4,5, предпочтительно 3,0-4,0, более предпочтительно 3,1-3,7 и наиболее предпочтительно 3,2-3,6.5. The pharmaceutical composition according to claim 1, having a pH in the range of 2.5-4.5, preferably 3.0-4.0, more preferably 3.1-3.7, and most preferably 3.2-3.6.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, pH которой находится в диапазоне 3,3-3,5, более предпочтительно составляет приблизительно 3,4.6. The pharmaceutical composition according to claim 5, the pH of which is in the range of 3.3-3.5, more preferably approximately 3.4.
7. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно включающая один или более наполнителей или добавок.7. The pharmaceutical composition according to claim 1, further comprising one or more excipients or additives.
8. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0, для применения в качестве лекарственного средства.8. A liquid pharmaceutical composition comprising an adrenergic compound representing adrenaline or a physiologically acceptable salt thereof and at least one antioxidant selected from the group consisting of bisulfite, metabisulfite and sulfite compound, wherein the molar ratio of adrenergic compound to at least one antioxidant , defined as equivalents of sulfite ions, is in the range of 1.31-2.20, and the pH of said liquid composition is in the range of 2.0-5.0, for use as a medicine Foot agent.
9. Способ стабилизации жидкой фармацевтической композиции, включающей адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, включающий стадии i) приготовления раствора адренергического соединения, ii) добавления по крайней мере одного антиоксиданта, выбираемого из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, iii) доведения его pH до значения в диапазоне 2,0-5,0 необязательно с помощью добавления кислоты или щелочи, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20.9. A method for stabilizing a liquid pharmaceutical composition comprising an adrenergic compound, which is adrenaline or a physiologically acceptable salt thereof, comprising the steps of i) preparing a solution of the adrenergic compound, ii) adding at least one antioxidant selected from the group consisting of bisulfite, metabisulfite and sulfite compounds, iii) adjusting the pH to a value in the range 2.0-5.0, optionally by adding an acid or alkali, the molar ratio of adrenergic compound nium and at least one antioxidant, defined as equivalents of sulfite ions, is in the range of 1.31-2.20.
10. Применение по крайней мере одного антиоксиданта, выбираемого из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, для стабилизации жидкой фармацевтической композиции, включающей адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0.10. The use of at least one antioxidant selected from the group consisting of bisulfite, metabisulfite and a sulfite compound, for stabilizing a liquid pharmaceutical composition comprising an adrenergic compound representing adrenaline or a physiologically acceptable salt thereof, wherein the molar ratio of adrenergic compound and at least one antioxidant, defined as equivalents of sulfite ions, is in the range of 1.31-2.20, and the pH of the specified liquid composition is in the range of 2.0-5.0.
11. Набор, включающий:11. A kit comprising:
i) жидкую фармацевтическую композицию, включающую адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0, иi) a liquid pharmaceutical composition comprising an adrenergic compound comprising adrenaline or a physiologically acceptable salt thereof and at least one antioxidant selected from the group consisting of bisulfite, metabisulfite and sulfite compound, wherein the molar ratio of adrenergic compound to at least one antioxidant , defined as equivalents of sulfite ions, is in the range of 1.31-2.20, and the pH of said liquid composition is in the range of 2.0-5.0, and
ii) устройство для введения.ii) an administration device.
12. Набор по п.11, в случае которого устройством для введения является ампула или автоинжектор.12. The kit according to claim 11, in which case the device for administration is an ampoule or an auto-injector.
13. Способ ослабления по крайней мере одного симптома заболевания, в случае которого требуется адренергическое соединение, у индивидуума, нуждающегося в этом, включающий введение индивидууму жидкой фармацевтической композиции, включающей адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0.13. A method of alleviating at least one symptom of a disease in which an adrenergic compound is required in an individual in need thereof, comprising administering to the individual a liquid pharmaceutical composition comprising an adrenergic compound comprising adrenaline or a physiologically acceptable salt thereof, and at least one an antioxidant selected from the group consisting of bisulfite, metabisulfite and sulfite compound, wherein the molar ratio of adrenergic compound to at least one antioxidant, defined as equivalents of sulfite ions, is in the range of 1.31-2.20, and the pH of the specified liquid composition is in the range of 2.0-5.0.
14. Способ лечения анафилаксии у индивидуума, включающий введение индивидууму жидкой фармацевтической композиции, включающей адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0.14. A method of treating anaphylaxis in an individual, comprising administering to the individual a liquid pharmaceutical composition comprising an adrenergic compound comprising adrenaline or a physiologically acceptable salt thereof and at least one antioxidant selected from the group consisting of bisulfite, metabisulfite and sulfite compound, and the molar the ratio of adrenergic compound and at least one antioxidant, defined as equivalents of sulfite ions, is in the range of 1.31-2.20, and the pH of the specified liquid the composition is in the range of 2.0-5.0.
15. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0, для применения для ослабления по крайней мере одного симптома заболевания, в случае которого требуется адренергическое соединение, у индивидуума, нуждающегося в этом.15. A liquid pharmaceutical composition comprising an adrenergic compound representing adrenaline or a physiologically acceptable salt thereof and at least one antioxidant selected from the group consisting of bisulfite, metabisulfite and sulfite compound, wherein the molar ratio of adrenergic compound to at least one antioxidant , defined as equivalents of sulfite ions, is in the range of 1.31-2.20, and the pH of the specified liquid composition is in the range of 2.0-5.0, for use to attenuate by cr yney least one symptom of the disease, in which case the required adrenergic compound in an individual in need thereof.
16. Жидкая фармацевтическая композиция, включающая адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0, для применения для лечения анафилаксии у индивидуума, нуждающегося в этом.16. A liquid pharmaceutical composition comprising an adrenergic compound comprising adrenaline or a physiologically acceptable salt thereof and at least one antioxidant selected from the group consisting of bisulfite, metabisulfite and sulfite compound, wherein the molar ratio of adrenergic compound to at least one antioxidant , defined as equivalents of sulfite ions, is in the range of 1.31-2.20, and the pH of said liquid composition is in the range of 2.0-5.0, for use in the treatment of anaphylak these in an individual in need of this.
17. Применение жидкой фармацевтической композиции, включающей адренергическое соединение, представляющее собой адреналин или его физиологически приемлемую соль, и по крайней мере один антиоксидант, выбираемый из группы, состоящей из бисульфита, метабисульфита и сульфитного соединения, причем молярное соотношение адренергического соединения и по крайней мере одного антиоксиданта, определенного как эквиваленты сульфит-ионов, находится в диапазоне 1,31-2,20, а pH указанной жидкой композиции находится в диапазоне 2,0-5,0, для производства лекарственного средства для лечения анафилаксии у индивидуума.
17. The use of a liquid pharmaceutical composition comprising an adrenergic compound comprising adrenaline or a physiologically acceptable salt thereof and at least one antioxidant selected from the group consisting of bisulfite, metabisulfite and sulfite compound, wherein the molar ratio of adrenergic compound to at least one an antioxidant, defined as sulphite ion equivalents, is in the range 1.31-2.20, and the pH of said liquid composition is in the range 2.0-5.0, for the manufacture of vennogo for treating anaphylaxis in an individual.