Claims (55)
1. Композиция, включающая по меньшей мере одну вирусоподобную частицу (VLP) и сахарное стекло.1. A composition comprising at least one virus-like particle (VLP) and sugar glass.
2. Композиция по п.1, в которой указанное сахарное стекло состоит из моносахарида и/или дисахарида.2. The composition according to claim 1, in which the specified sugar glass consists of a monosaccharide and / or disaccharide.
3. Композиция по п.2, в которой указанный моносахарид выбирают из группы, состоящей из глюкозы, сорбита, галактозы, маннозы и маннита.3. The composition of claim 2, wherein said monosaccharide is selected from the group consisting of glucose, sorbitol, galactose, mannose and mannitol.
4. Композиция по п.2, в которой указанный дисахарид выбирают из группы, состоящей из трегалозы, мальтозы, мальтотриозы, лактозы, лактулозы и сахарозы.4. The composition of claim 2, wherein said disaccharide is selected from the group consisting of trehalose, maltose, maltotriose, lactose, lactulose and sucrose.
5. Композиция по п.1, в которой указанная VLP и указанное сахарное стекло являются порошком.5. The composition according to claim 1, wherein said VLP and said sugar glass are powder.
6. Композиция по п.5, в которой указанный порошок получают распылительной сушкой, сушкой вымораживанием, измельчением или с помощью их комбинации.6. The composition according to claim 5, in which the specified powder is obtained by spray drying, freeze-drying, grinding or using a combination of both.
7. Композиция по п.6, в которой указанный порошок имеет средний диаметр частиц от приблизительно 0,1 нм до приблизительно 100 мкм.7. The composition of claim 6, wherein said powder has an average particle diameter of from about 0.1 nm to about 100 microns.
8. Композиция по п.5, в которой указанный порошок суспендируют в неводном растворителе, который не будет растворять указанное сахарное стекло.8. The composition according to claim 5, in which said powder is suspended in a non-aqueous solvent that will not dissolve said sugar glass.
9. Композиция по п.8, в которой указанный неводный растворитель выбирают из группы, состоящей из триацетина, изопропилмиристата, триглицеридов со средней цепью, моно-/ди-/триглицеридов с короткой, средней, длинной цепью, алифатических и ароматических спиртов или их комбинации.9. The composition of claim 8, wherein said non-aqueous solvent is selected from the group consisting of triacetin, isopropyl myristate, medium chain triglycerides, short, medium, long chain mono / di / triglycerides, aliphatic and aromatic alcohols, or a combination thereof .
10. Композиция по п.5, в которой указанный порошок вводят животному перорально посредством ингаляции, внутрикожно, интраназально, внутримышечно, внутрибрюшинно, внутривенно, подкожно или в слизистую оболочку (например, сублингвально или трансбуккально).10. The composition according to claim 5, in which the specified powder is administered to the animal orally by inhalation, intradermally, intranasally, intramuscularly, intraperitoneally, intravenously, subcutaneously or into the mucous membrane (for example, sublingually or buccally).
11. Композиция по п.1, в которой указанная VLP включает по меньшей мере один белок вируса гриппа.11. The composition according to claim 1, in which the specified VLP includes at least one protein of influenza virus.
12. Композиция по п.11, в которой указанным белком вируса гриппа является HA или NA.12. The composition of claim 11, wherein said influenza virus protein is HA or NA.
13. Композиция по п.1, в которой указанная VLP включает по меньшей мере один белок респираторно-синцитиального вируса (RSV).13. The composition according to claim 1, in which the specified VLP includes at least one protein of respiratory syncytial virus (RSV).
14. Композиция по п.1, в которой указанная VLP включает по меньшей мере один белок вируса ветряной оспы (VZV).14. The composition of claim 1, wherein said VLP comprises at least one chickenpox virus (VZV) protein.
15. Композиция, включающая по меньшей мере одну VLP и сахарное стекло, причем указанная VLP обладает повышенной стабильностью по сравнению с композицией без сахарного стекла.15. A composition comprising at least one VLP and sugar glass, wherein said VLP has increased stability compared to a composition without sugar glass.
16. Композиция по п.15, в которой указанная повышенная стабильность является повышенной термической стабильностью.16. The composition of claim 15, wherein said enhanced stability is enhanced thermal stability.
17. Композиция по п.15, в которой указанное сахарное стекло состоит из моносахарида или дисахарида.17. The composition of claim 15, wherein said sugar glass consists of a monosaccharide or disaccharide.
18. Композиция по п.17, в которой указанный моносахарид выбирают из группы, состоящей из глюкозы, сорбита, галактозы, маннозы и маннита.18. The composition of claim 17, wherein said monosaccharide is selected from the group consisting of glucose, sorbitol, galactose, mannose and mannitol.
19. Композиция по п.17, в которой указанный дисахарид выбирают из группы, состоящей из трегалозы, мальтозы, мальтотриозы, лактозы, лактулозы и сахарозы.19. The composition of claim 17, wherein said disaccharide is selected from the group consisting of trehalose, maltose, maltotriose, lactose, lactulose and sucrose.
20. Композиция по п.15, в которой стабилизированная с помощью сахарного стекла VLP является порошком.20. The composition of claim 15, wherein the sugar stabilized VLP is a powder.
21. Композиция по п.20, в которой указанный порошок получают распылительной сушкой, сушкой, вымораживанием, измельчением или с помощью их комбинации.21. The composition according to claim 20, in which the specified powder is obtained by spray drying, drying, freezing, grinding or using a combination of both.
22. Композиция по п.21, в которой указанный порошок имеет средний диаметр частиц от приблизительно 0,1 нм до приблизительно 100 мкм.22. The composition according to item 21, in which the specified powder has an average particle diameter of from about 0.1 nm to about 100 microns.
23. Композиция по п.20, в которой указанный порошок суспендируют в неводном растворителе, который не будет растворять указанное сахарное стекло.23. The composition of claim 20, wherein said powder is suspended in a non-aqueous solvent that will not dissolve said sugar glass.
24. Композиция по п.20, в которой указанный порошок вводят животному перорально посредством ингаляции, внутрикожно, интраназально, внутримышечно, внутрибрюшинно, внутривенно или подкожно.24. The composition of claim 20, wherein said powder is administered to the animal orally by inhalation, intracutaneously, intranasally, intramuscularly, intraperitoneally, intravenously or subcutaneously.
25. Композиция по п.15, в которой указанная VLP включает по меньшей мере один белок вируса гриппа.25. The composition of claim 15, wherein said VLP comprises at least one influenza virus protein.
26. Композиция по п.25, в которой указанным белком вируса гриппа является HA или NA.26. The composition according A.25, in which the specified protein of the influenza virus is HA or NA.
27. Композиция по п.15, в которой указанная VLP включает по меньшей мере один белок RSV.27. The composition of claim 15, wherein said VLP comprises at least one RSV protein.
28. Композиция по п.15, в которой указанная VLP включает по меньшей мере один белок VZV.28. The composition of claim 15, wherein said VLP comprises at least one VZV protein.
29. Композиция по п.15, дополнительно включающая адъювант.29. The composition according to clause 15, further comprising an adjuvant.
30. Состав в виде сухого порошка, включающий VLP и сахарное стекло.30. The composition in the form of a dry powder, including VLP and sugar glass.
31. Состав в виде сухого порошка по п.30, в котором указанное сахарное стекло состоит из моносахарида или дисахарида.31. The composition in the form of a dry powder according to claim 30, wherein said sugar glass consists of a monosaccharide or disaccharide.
32. Состав в виде сухого порошка по п.30, в котором указанный моносахарид выбирают из группы, состоящей из глюкозы, сорбита, галактозы, маннозы и маннита.32. The composition in the form of a dry powder according to claim 30, wherein said monosaccharide is selected from the group consisting of glucose, sorbitol, galactose, mannose and mannitol.
33. Состав в виде сухого порошка по п.31, в котором указанный дисахарид выбирают из группы, состоящей из трегалозы, мальтозы, мальтотриозы, лактозы, лактулозы и сахарозы.33. The composition in the form of a dry powder according to p, in which the indicated disaccharide is selected from the group consisting of trehalose, maltose, maltotriose, lactose, lactulose and sucrose.
34. Состав в виде сухого порошка по п.30, который получают распылительной сушкой, измельчением или с помощью их комбинации.34. The composition in the form of a dry powder according to item 30, which is obtained by spray drying, grinding or using a combination of both.
35. Состав в виде сухого порошка по п.34, который имеет средний диаметр частиц от приблизительно 0,1 нм до приблизительно 100 мкм.35. The composition in the form of a dry powder according to clause 34, which has an average particle diameter of from about 0.1 nm to about 100 microns.
36. Состав в виде сухого порошка по п.30, который вводят животному перорально, посредством ингаляции, внутрикожно, интраназально, внутримышечно, внутрибрюшинно, внутривенно или подкожно.36. The composition in the form of a dry powder according to claim 30, which is administered to the animal orally, by inhalation, intradermally, intranasally, intramuscularly, intraperitoneally, intravenously or subcutaneously.
37. Состав в виде сухого порошка по п.36, который ресуспендируют в растворителе перед введением.37. The composition in the form of a dry powder according to clause 36, which is resuspended in a solvent before administration.
38. Состав в виде сухого порошка по п.36, который вводят животному посредством ингаляции, используя ингалятор, и/или подкожно, используя выброс воздуха под высоким давлением.38. The composition in the form of a dry powder according to clause 36, which is administered to the animal by inhalation using an inhaler, and / or subcutaneously, using a high pressure air discharge.
39. Способ доставки стабилизированной с помощью сахарного стекла VLP, включающий ресуспендирование твердой формы соединенных с сахарным стеклом VLP в растворителе и введение указанных ресуспендированных VLP животному.39. A method for delivering sugar glass stabilized VLP, comprising resuspending the solid form of sugar glass VLPs in a solvent and administering said resuspended VLPs to an animal.
40. Способ по п.39, в котором указанный порошок вводят животному перорально посредством ингаляции, внутрикожно, интраназально, внутримышечно, внутрибрюшинно, внутривенно или подкожно.40. The method according to § 39, wherein said powder is administered to an animal orally by inhalation, intradermally, intranasally, intramuscularly, intraperitoneally, intravenously or subcutaneously.
41. Способ доставки стабилизированной с помощью сахарного стекла VLP, включающий введение твердой формы соединенных с сахарным стеклом VLP посредством ингаляции и/или инъекции.41. A method for delivering sugar glass stabilized VLP, comprising administering a solid form of sugar glass linked VLP by inhalation and / or injection.
42. Способ по п.41, в котором указанную инъекцию осуществляют посредством выброса воздуха под высоким давлением.42. The method according to paragraph 41, wherein said injection is carried out by ejecting air under high pressure.
43. Способ увеличения термической стабильности VLP, включающий получение состава указанной VLP с сахарным стеклом.43. A method of increasing the thermal stability of a VLP, comprising obtaining a composition of said VLP with sugar glass.
44. Способ по п.43, в котором указанное сахарное стекло состоит из моносахарида и/или дисахарида.44. The method according to item 43, wherein said sugar glass consists of a monosaccharide and / or disaccharide.
45. Способ по п.44, в котором указанный моносахарид выбирают из группы, состоящей из глюкозы, сорбита, галактозы, маннозы и маннита.45. The method according to item 44, wherein said monosaccharide is selected from the group consisting of glucose, sorbitol, galactose, mannose and mannitol.
46. Способ по п.44, в котором указанный дисахарид выбирают из группы, состоящей из трегалозы, мальтозы, мальтотриозы, лактозы, лактулозы и сахарозы.46. The method according to item 44, wherein said disaccharide is selected from the group consisting of trehalose, maltose, maltotriose, lactose, lactulose and sucrose.
47. Способ по п.43, в котором указанное сахарное стекло, включающее VLP, являются порошком.47. The method according to item 43, in which the specified sugar glass, including VLP, are powder.
48. Способ по п.47, в котором указанный порошок получают распылительной сушкой, сушкой, вымораживанием, измельчением или с помощью их комбинации.48. The method according to clause 47, in which the specified powder is obtained by spray drying, drying, freezing, grinding or using a combination of both.
49. Способ по п.48, в котором указанный порошок имеет средний диаметр частиц от приблизительно 0,1 нм до приблизительно 100 мкм.49. The method of claim 48, wherein said powder has an average particle diameter of from about 0.1 nm to about 100 microns.
50. Способ по п.47, в котором указанный порошок суспендируют в неводном растворителе, который не будет растворять указанное сахарное стекло.50. The method of claim 47, wherein said powder is suspended in a non-aqueous solvent that will not dissolve said sugar glass.
51. Способ по п.43, в котором указанная VLP включает по меньшей мере один белок вируса гриппа.51. The method according to item 43, in which the specified VLP includes at least one protein of influenza virus.
52. Способ по п.51, в котором указанным белком вируса гриппа является HA или NA.52. The method of claim 51, wherein said influenza virus protein is HA or NA.
53. Способ по п.43, в котором указанная VLP включает по меньшей мере один белок RSV.53. The method according to item 43, in which the specified VLP includes at least one RSV protein.
54. Способ по п.43, в котором указанная VLP включает белок VZV.54. The method of claim 43, wherein said VLP comprises a VZV protein.
55. Композиция по п.1, включающая по меньшей мере один наполнитель, выбираемый из группы, состоящей из буферов, носителей, консервантов, стабилизаторов коллоида, заполнителей, разбавителей, смазывающих веществ, амфифильных веществ и стабилизаторов.
55. The composition according to claim 1, comprising at least one filler selected from the group consisting of buffers, carriers, preservatives, colloid stabilizers, fillers, diluents, lubricants, amphiphilic substances and stabilizers.