[go: up one dir, main page]

RU2009126420A - Парентеральная лекарственная форма антитела к абета - Google Patents

Парентеральная лекарственная форма антитела к абета Download PDF

Info

Publication number
RU2009126420A
RU2009126420A RU2009126420/10A RU2009126420A RU2009126420A RU 2009126420 A RU2009126420 A RU 2009126420A RU 2009126420/10 A RU2009126420/10 A RU 2009126420/10A RU 2009126420 A RU2009126420 A RU 2009126420A RU 2009126420 A RU2009126420 A RU 2009126420A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
concentration
dosage form
antibody
form according
histidine
Prior art date
Application number
RU2009126420/10A
Other languages
English (en)
Inventor
Пьерр ГОЛЬДБАХ (FR)
Пьерр ГОЛЬДБАХ
Ханс-Кристиан МАЛЕР (CH)
Ханс-Кристиан МАЛЕР
Роберт МЮЛЛЕР (CH)
Роберт МЮЛЛЕР
Кристине ВУРТ (DE)
Кристине ВУРТ
Original Assignee
Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=39190366&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2009126420(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch), Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг filed Critical Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch)
Publication of RU2009126420A publication Critical patent/RU2009126420A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28—Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Стабильная фармацевтическая парентеральная лекарственная форма антитела к Абета, содержащая: ! антитело к Абета в концентрации от примерно 1 до примерно 250 мг/мл; ! по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество в концентрации от примерно 0,001 до примерно 1%; ! буфер в концентрации от примерно 1 до примерно 100 мМ; ! необязательно стабилизатор в концентрации от примерно 10 до примерно 500 мМ и/или агент для придания изотоничности в концентрации от примерно 5 до примерно 500 мМ; ! при значении рН, составляющем от примерно 4,0 до примерно 7,0. ! 2. Лекарственная форма по п.1, представляющая собой жидкую лекарственную форму. ! 3. Лекарственная форма по п.1, представляющая собой лиофилизированную лекарственную форму. ! 4. Лекарственная форма по п.1, представляющая собой жидкую лекарственную форму, восстановленную из лиофилизированной лекарственной формы. ! 5. Лекарственная форма по п.1, в которой концентрация антитела к Абета составляет от примерно 1 до примерно 200 мг/мл. ! 6. Лекарственная форма по п.5, в которой концентрация антитела с Абета составляет от примерно 50 мг/мл до примерно 200 мг/мл. ! 7. Лекарственная форма по п.6, в которой концентрация антитела к Абета составляет от примерно 150 мг/мл до примерно 200 мг/мл. ! 8. Лекарственная форма по п.1, где стабилизатор присутствует в лекарственной форме в концентрации от примерно 10 до примерно 300 мМ. ! 9. Лекарственная форма по п.1, где стабилизатор присутствует в лекарственной форме в концентрации от примерно 100 до примерно 300 мМ. ! 10. Лекарственная форма по п.1, в которой стабилизатор выбран из группы, включающей сахара, аминокислоты, полиолы, поверхностно-активные вещества, антиоксиданты, консе

Claims (41)

1. Стабильная фармацевтическая парентеральная лекарственная форма антитела к Абета, содержащая:
антитело к Абета в концентрации от примерно 1 до примерно 250 мг/мл;
по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество в концентрации от примерно 0,001 до примерно 1%;
буфер в концентрации от примерно 1 до примерно 100 мМ;
необязательно стабилизатор в концентрации от примерно 10 до примерно 500 мМ и/или агент для придания изотоничности в концентрации от примерно 5 до примерно 500 мМ;
при значении рН, составляющем от примерно 4,0 до примерно 7,0.
2. Лекарственная форма по п.1, представляющая собой жидкую лекарственную форму.
3. Лекарственная форма по п.1, представляющая собой лиофилизированную лекарственную форму.
4. Лекарственная форма по п.1, представляющая собой жидкую лекарственную форму, восстановленную из лиофилизированной лекарственной формы.
5. Лекарственная форма по п.1, в которой концентрация антитела к Абета составляет от примерно 1 до примерно 200 мг/мл.
6. Лекарственная форма по п.5, в которой концентрация антитела с Абета составляет от примерно 50 мг/мл до примерно 200 мг/мл.
7. Лекарственная форма по п.6, в которой концентрация антитела к Абета составляет от примерно 150 мг/мл до примерно 200 мг/мл.
8. Лекарственная форма по п.1, где стабилизатор присутствует в лекарственной форме в концентрации от примерно 10 до примерно 300 мМ.
9. Лекарственная форма по п.1, где стабилизатор присутствует в лекарственной форме в концентрации от примерно 100 до примерно 300 мМ.
10. Лекарственная форма по п.1, в которой стабилизатор выбран из группы, включающей сахара, аминокислоты, полиолы, поверхностно-активные вещества, антиоксиданты, консерванты, циклодекстрины, прежде всего, такие как гидроксипропил-β-циклодекстрин, сульфобутилэтил-β-циклодекстрин и β-циклодекстрин, полиэтиленгликоли, прежде всего, такие как ПЭГ 3000, 3350, 4000 и 6000, альбумин, человеческий сывороточный альбумин (ЧСА), бычий сывороточный альбумин (БСА), соли, прежде всего, такие как хлорид натрия, хлорид магния, хлорид кальция, и хелаторы, прежде всего ЭДТК.
11. Лекарственная форма по п.1, в которой стабилизатор представляет собой лиопротектант.
12. Лекарственная форма по п.11, в которой лиопротектант выбран из группы, включающей сахара, аминокислоты, полиолы и сахарные спирты.
13. Лекарственная форма по п.12, в которой лиопротектант выбран из группы, включающей трегалозу, сахарозу, маннит, лактозу, глюкозу, маннозу, мальтозу, галактозу, фруктозу, сорбозу, раффинозу, глюкозамин, N-метилглюкозамин («меглумин»), галактозамин, нейраминовую кислоту и аргинин.
14. Лекарственная форма по п.1, где поверхностно-активное вещество присутствует в лекарственной форме в концентрации от примерно 0,005 до примерно 0,1% (мас./об.).
15. Лекарственная форма по п.14, где поверхностно-активное вещество присутствует в лекарственной форме в концентрации от примерно 0,01 до примерно 0,04% (мас./об.).
16. Лекарственная форма по п.1, в которой поверхностно-активное вещество выбрано из группы, включающей эфиры жирных кислот и полиоксиэтиленсорбитана, простые алкиловые эфиры полиоксиэтилена, простые алкилфениловые эфиры полиоксиэтилена, сополимер полиоксиэтилена-полиоксипропилена и додецилсульфат натрия.
17. Лекарственная форма по п.16, в которой поверхностно-активное вещество выбрано из группы, включающей монолаурат полиоксиэтиленсорбитана и моноолеат полиоксиэтиленсорбитана, полоксамер 124, полоксамер 188, полоксамер 237, полоксамер 338 и полоксамер 407, простой лауриловый эфир полиоксиэтилена (23), простой цетиловый эфир полиоксиэтилена (20), простой олеиловый эфир полиоксиэтилена (10) и простой олеиловый эфир полиоксиэтилена (20), и октилфенолэтоксилат (7,5), октилфенолэтоксилат (9,5) и октилфенолэтоксилат (102).
18. Лекарственная форма по п.17, в которой поверхностно-активное вещество выбрано из группы, включающей монолаурат полиоксиэтиленсорбитана и моноолеат полиоксиэтиленсорбитана.
19. Лекарственная форма по п.1, в которой буфер присутствует в лекарственной форма в концентрации от примерно 1 до примерно 100 мМ.
20. Лекарственная форма по п.5, в которой буфер присутствует в лекарственной форма в концентрации от примерно 5 до примерно 50 мМ.
21. Лекарственная форма по п.20, в которой буфер присутствует в лекарственной форма в концентрации от примерно 10 до примерно 20 мМ.
22. Лекарственная форма по п.1, в которой буфер выбран из группы, включающей гистидиновые буферы, цитратные буферы, сукцинатные буферы, ацетатные буферы и фосфатные буферы.
23. Лекарственная форма по п.22, в которой буфер представляет собой L-гистидин или смесь L-гистидина с гидрохлоридом L-гистидина.
24. Лекарственная форма по п.1, значение рН которой составляет от примерно 4,0 до примерно 7,0.
25. Лекарственная форма по п.24, значение рН которой составляет от примерно 5,0 до примерно 6,0.
26. Лекарственная форма по п.25, значение рН которой составляет примерно 5,5.
27. Лекарственная форма по п.1, которая содержит один или несколько агентов для придания изотоничности.
28. Лекарственная форма по п.1, в которой агент для придания изотоничности присутствует в лекарственной форме в концентрации от примерно 5 до примерно 500 мМ.
29. Лекарственная форма по п.1, в которой агенты для придания изотоничности выбраны из группы, включающей хлорид натрия, хлорид калия, глицерин, аминокислоты, сахара, а также их комбинации.
30. Лекарственная форма по п.1, которую можно вводить с помощью внутривенного (i.v.) или подкожного (s.c.), или любого другого парентерального пути введения.
31. Жидкая лекарственная форма по п.2, содержащая:
антитело к Абета в концентрации от примерно 1 до примерно 200 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,04% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
сахарозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 37,5 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 10 мМ,
сахарозу в концентрации 125 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 37,5 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,01% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 10 мМ,
сахарозу в концентрации 125 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 7,5 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,04% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
сахарозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 7,5 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 10 мМ,
сахарозу в концентрации 125 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 37,5 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 10 мМ,
трегалозу в концентрации 125 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 37,5 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,01% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 10 мМ,
трегалозу в концентрации 125 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 75 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
трегалозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 75 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
маннит в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 75 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
хлорид натрия в концентрации 140 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 150 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
трегалозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 150 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
маннит в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 150 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
хлорид натрия в концентрации 140 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 10 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,01% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
хлорид натрия в концентрации 140 мМ
при рН 5,5;
или
32. Лиофилизированная лекарственная форма по п.3, содержащая:
антитело к Абета в концентрации от примерно 1 до примерно 200 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,04% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
сахарозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 75 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,04% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
сахарозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 75 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
сахарозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 15 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,04% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
сахарозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 75 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,04% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
трегалозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 75 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,02% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
трегалозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5;
или
антитело к Абета в концентрации 20 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,011% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 5,3 мМ,
сахарозу в концентрации 66,7 мМ
при рН 5,5.
33. Жидкая лекарственная форма по п.2, содержащая:
антитело к Абета в концентрации 10 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,01% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
хлорид натрия в концентрации 140 мМ
при рН 5,5.
34. Лиофилизированная лекарственная форма по п.3, содержащая:
антитело к Абета в концентрации 75 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,04% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 20 мМ,
сахарозу в концентрации 250 мМ
при рН 5,5.
35. Лиофилизированная лекарственная форма по п.3, содержащая:
антитело к Абета в концентрации 20 мг/мл,
Твин 20 в концентрации 0,011% (мас./об.),
L-гистидин в концентрации 5,3 мМ,
сахарозу в концентрации 66,7 мМ
при рН 5,5.
36. Лекарственная форма по п.1, в которой антитело к Абета включает по меньшей мере один антигенсвязывающий центр, содержащий гликозилированный аспарагин (Asn) в вариабельной области тяжелой цепи (VH).
37. Лекарственная форма по п.1, в которой антитело к Абета представляет собой определенную смесь, включающую
(а) антитело к Абета, в котором один антигенсвязывающий центр, содержит гликозилированный аспарагин (Asn) в вариабельной области тяжелой цепи (VH); и
(б) антитело к Абета, в котором оба антигенсвязывающих центра, содержат гликозилированный аспарагин (Asn) в вариабельной области тяжелой цепи (VH);
и которая свободна от или содержит в очень небольшой степени антитело к Абета, в котором ни один из антигенсвязывающих центров не содержит гликозилированный аспарагин (Asn) в вариабельной области тяжелой цепи (VH).
38. Лекарственная форма по п.36, в которой гликозилированный аспарагин (Asn) в вариабельной области тяжелой цепи (VH) представляет собой гликозилированный аспарагин (Asn) в CDR2-участке тяжелой цепи (VH).
39. Лекарственная форма по п.37, в которой гликозилированный аспарагин (Asn) в вариабельной области тяжелой цепи (VH) представляет собой гликозилированный аспарагин (Asn) в CDR2-участке тяжелой цепи (VH).
40. Лекарственная форма по любому из пп.1-39, в которой антитело к Абета содержит тяжелую цепь, представленную в SEQ ID NO:1, и легкую цепь, представленную в SEQ ID NO:2.
41. Применение лекарственной формы по одному из пп.1-39 для приготовления лекарственного средства, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера.
RU2009126420/10A 2006-12-11 2007-12-11 Парентеральная лекарственная форма антитела к абета RU2009126420A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP06025590 2006-12-11
EP06025590.8 2006-12-11

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2009126420A true RU2009126420A (ru) 2011-01-20

Family

ID=39190366

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009126420/10A RU2009126420A (ru) 2006-12-11 2007-12-11 Парентеральная лекарственная форма антитела к абета

Country Status (21)

Country Link
US (1) US20110070225A1 (ru)
EP (1) EP2094729A1 (ru)
JP (1) JP2010512356A (ru)
KR (1) KR20090104017A (ru)
CN (1) CN101553504A (ru)
AR (1) AR064220A1 (ru)
AU (1) AU2007331712A1 (ru)
BR (1) BRPI0721097A2 (ru)
CA (1) CA2671968A1 (ru)
CL (1) CL2007003583A1 (ru)
CR (1) CR10823A (ru)
EC (1) ECSP099403A (ru)
IL (1) IL198963A0 (ru)
MA (1) MA30975B1 (ru)
MX (1) MX2009006199A (ru)
NO (1) NO20092586L (ru)
PE (1) PE20081477A1 (ru)
RU (1) RU2009126420A (ru)
TW (1) TW200831133A (ru)
WO (1) WO2008071394A1 (ru)
ZA (1) ZA200904014B (ru)

Families Citing this family (72)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160279239A1 (en) 2011-05-02 2016-09-29 Immunomedics, Inc. Subcutaneous administration of anti-cd74 antibody for systemic lupus erythematosus and autoimmune disease
DE10303974A1 (de) 2003-01-31 2004-08-05 Abbott Gmbh & Co. Kg Amyloid-β(1-42)-Oligomere, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung
TW200530269A (en) 2003-12-12 2005-09-16 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Anti-Mpl antibodies
US20160355591A1 (en) 2011-05-02 2016-12-08 Immunomedics, Inc. Subcutaneous anti-hla-dr monoclonal antibody for treatment of hematologic malignancies
EP1870458B1 (en) 2005-03-31 2018-05-09 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha sc(Fv)2 STRUCTURAL ISOMERS
KR101360671B1 (ko) 2005-06-10 2014-02-07 추가이 세이야쿠 가부시키가이샤 ｓｃ（Ｆｖ）２를 함유하는 의약조성물
AU2006319358B2 (en) 2005-11-30 2012-01-19 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Anti-Abeta globulomer antibodies, antigen-binding moieties thereof, corresponding hybridomas, nucleic acids, vectors, host cells, methods of producing said antibodies, compositions comprising said antibodies, uses of said antibodies and methods of using said antibodies
KR20140087058A (ko) 2005-11-30 2014-07-08 애브비 인코포레이티드 아밀로이드 베타 단백질에 대한 모노클로날 항체 및 이의 용도
AR057233A1 (es) * 2005-12-12 2007-11-21 Hoffmann La Roche Glicosilacion en la region variable
US8455626B2 (en) 2006-11-30 2013-06-04 Abbott Laboratories Aβ conformer selective anti-aβ globulomer monoclonal antibodies
US8895004B2 (en) 2007-02-27 2014-11-25 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Method for the treatment of amyloidoses
US8613923B2 (en) 2007-06-12 2013-12-24 Ac Immune S.A. Monoclonal antibody
US8048420B2 (en) 2007-06-12 2011-11-01 Ac Immune S.A. Monoclonal antibody
AU2008311367B2 (en) 2007-10-05 2014-11-13 Ac Immune S.A. Use of anti-amyloid beta antibody in ocular diseases
CA2716919C (en) 2008-03-14 2015-01-20 Biocon Limited An anti-cd6 monoclonal antibody and use thereof
KR101784231B1 (ko) * 2008-06-20 2017-11-08 노파르티스 아게 응집이 감소된 면역글로불린
SG2014011365A (en) * 2008-09-19 2014-05-29 Hoffmann La Roche Novel antibody formulation
AR073997A1 (es) 2008-10-29 2010-12-15 Wyeth Corp Formulaciones de moleculas de union a antigeno de dominio unico. metodo. kit
AU2009314311B2 (en) 2008-10-29 2013-01-10 Ablynx N.V. Methods for purification of single domain antigen binding molecules
RU2563823C2 (ru) * 2008-11-17 2015-09-20 Дженентек, Инк. Способ и композиция для уменьшения агрегации макромолекул при физиологических условиях
EP2196476A1 (en) * 2008-12-10 2010-06-16 Novartis Ag Antibody formulation
WO2010069858A1 (en) * 2008-12-19 2010-06-24 F. Hoffmann-La Roche Ag Pharmaceutical composition
WO2010100179A2 (en) * 2009-03-05 2010-09-10 Novartis Ag Self-forming gel system for sustained drug delivery
AU2010320515B2 (en) * 2009-11-20 2013-05-02 Biocon Limited Formulations of antibody
WO2011080209A2 (en) * 2009-12-29 2011-07-07 F. Hoffmann-La Roche Ag Novel antibody formulation
TWI609698B (zh) 2010-01-20 2018-01-01 中外製藥股份有限公司 穩定化的含抗體溶液製劑
AU2011219715B2 (en) 2010-02-26 2014-12-11 Novo Nordisk A/S Stable antibody containing compositions
ES2765418T3 (es) 2010-03-01 2020-06-09 Bayer Healthcare Llc Anticuerpos monoclonales optimizados contra el inhibidor de la ruta del factor tisular (TFPI)
MX2012009460A (es) 2010-03-03 2012-09-12 Boehringer Ingelheim Int Polipeptidos biparatopicos de union abeta.
CA2796339C (en) 2010-04-15 2020-03-31 Abbott Laboratories Amyloid-beta binding proteins
JP6294075B2 (ja) 2010-05-28 2018-03-14 ノヴォ ノルディスク アー／エス 抗体及び防腐剤を含む安定した多用量組成物
CA2806909C (en) 2010-07-30 2019-12-17 Ac Immune S.A. Safe and functional humanized antibodies
JP6147665B2 (ja) 2010-08-14 2017-06-14 アッヴィ・インコーポレイテッド アミロイドベータ結合タンパク質
WO2012028683A1 (en) * 2010-09-02 2012-03-08 Novartis Ag Antibody gel system for sustained drug delivery
AU2012250924B2 (en) 2011-05-02 2017-05-25 Immunomedics, Inc. Ultrafiltration concentration of allotype selected antibodies for small-volume administration
KR102014512B1 (ko) * 2011-05-02 2019-08-26 밀레니엄 파머슈티컬스 인코퍼레이티드 항-α4β7 항체에 대한 제형
UA116189C2 (uk) 2011-05-02 2018-02-26 Мілленніум Фармасьютікалз, Інк. КОМПОЗИЦІЯ АНТИ-α4β7 АНТИТІЛА
EP4088736A1 (en) * 2011-10-25 2022-11-16 Prothena Biosciences Limited Humanized anti-amyloid antibody formulations and methods
SG11201404481RA (en) * 2012-03-08 2014-09-26 Hoffmann La Roche Abeta antibody formulation
BR122019026701B1 (pt) * 2012-03-26 2023-01-24 Sanofi Formulações de agentes de ligação à base de igg4 estáveis, kit, e dispositivo ou recipiente pré-cheios
US9592289B2 (en) 2012-03-26 2017-03-14 Sanofi Stable IgG4 based binding agent formulations
US20130281355A1 (en) 2012-04-24 2013-10-24 Genentech, Inc. Cell culture compositions and methods for polypeptide production
US9592297B2 (en) 2012-08-31 2017-03-14 Bayer Healthcare Llc Antibody and protein formulations
US8883979B2 (en) * 2012-08-31 2014-11-11 Bayer Healthcare Llc Anti-prolactin receptor antibody formulations
US8613919B1 (en) 2012-08-31 2013-12-24 Bayer Healthcare, Llc High concentration antibody and protein formulations
US20160002342A1 (en) * 2013-03-15 2016-01-07 Xinghang Ma Anti-prolactin receptor antibody formulations
DK3024485T3 (da) 2013-07-23 2020-12-07 Biocon Ltd Anvendelse af en CD6-bindingspartner og fremgangsmåde baseret derpå
US10413593B2 (en) 2014-10-24 2019-09-17 Merck Sharp & Dohme Corp. Co-agonists of the glucagon and GLP-1 receptors
US20180200325A1 (en) * 2014-11-18 2018-07-19 Shionogi & Co., Ltd. Stabilized peptide composition
AR103173A1 (es) 2014-12-22 2017-04-19 Novarits Ag Productos farmacéuticos y composiciones líquidas estables de anticuerpos il-17
CN104946616A (zh) * 2015-05-12 2015-09-30 骏实生物科技(上海)有限公司 一种用于体外诊断试剂的通用固体稳定剂及其使用方法
AR104847A1 (es) 2015-06-17 2017-08-16 Lilly Co Eli Formulación de anticuerpo anti-cgrp
CN120665195A (zh) 2015-06-24 2025-09-19 豪夫迈·罗氏有限公司 具有定制亲和力的抗转铁蛋白受体抗体
FI3769781T3 (fi) * 2015-08-19 2023-06-07 Astrazeneca Ab Stabiili anti-ifnar1-formulaatio
KR20200035496A (ko) * 2015-09-22 2020-04-03 화이자 인코포레이티드 치료학적 단백질 제형의 제조 방법 및 이러한 방법에 의해 생산된 항체 제형
AU2016333512B2 (en) 2015-10-02 2022-11-17 F. Hoffmann-La Roche Ag Bispecific anti-human CD20/human transferrin receptor antibodies and methods of use
AR106189A1 (es) 2015-10-02 2017-12-20 Hoffmann La Roche ANTICUERPOS BIESPECÍFICOS CONTRA EL A-b HUMANO Y EL RECEPTOR DE TRANSFERRINA HUMANO Y MÉTODOS DE USO
CN106620691B (zh) * 2015-11-04 2020-08-21 信达生物制药(苏州)有限公司 一种重组全人源抗ctla-4单克隆抗体制剂及其应用
ES3038408T3 (en) 2015-12-30 2025-10-13 Hoffmann La Roche Formulations with reduced degradation of polysorbate
CN106199007B (zh) * 2016-08-03 2017-04-05 烟台普罗吉生物科技发展有限公司 蛋白保护剂
CA3039855A1 (en) 2016-10-21 2018-04-26 Biocon Limited A monoclonal antibody and a method of use for the treatment of lupus
CN106913869B (zh) * 2017-03-17 2020-07-28 信达生物制药(苏州)有限公司 一种抗ctla-4单克隆抗体制剂及其应用
EP3606964A4 (en) 2017-04-03 2020-12-09 Immunomedics, Inc. SUBCUTANE ADMINISTRATION OF ANTIBODY DRUG CONJUGATES FOR CANCER THERAPY
PL3672631T3 (pl) * 2017-08-22 2023-06-26 Biogen Ma Inc. Kompozycje farmaceutyczne zawierające przeciwciała przeciw beta-amyloidowi
CN108373494A (zh) * 2018-02-27 2018-08-07 武汉伊艾博科技有限公司 一种防止重组蛋白质降解的保护技术
US11634485B2 (en) 2019-02-18 2023-04-25 Eli Lilly And Company Therapeutic antibody formulation
CN112618482A (zh) * 2019-09-24 2021-04-09 江苏恒瑞医药股份有限公司 新型蛋白制剂
CN112741804A (zh) * 2019-10-31 2021-05-04 上海君实生物医药科技股份有限公司 含有抗pd-l1抗体的稳定制剂
CN113116812A (zh) * 2019-12-30 2021-07-16 百奥泰生物制药股份有限公司 含抗Trop2抗体-药物偶联物的制剂及其制备方法和应用
WO2022072255A1 (en) * 2020-09-30 2022-04-07 Merck Sharp & Dohme Corp. Binding proteins and antigen binding fragments thereof that bind abeta
WO2024246085A1 (en) 2023-05-31 2024-12-05 F. Hoffmann-La Roche Ag Therapeutic use of bispecific anti-abeta/tfr antibodies
CN117088974B (zh) * 2023-08-14 2024-02-13 武汉健昊生物科技有限公司 一种抗体保存液

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6685940B2 (en) * 1995-07-27 2004-02-03 Genentech, Inc. Protein formulation
DE60235013D1 (de) * 2001-07-25 2010-02-25 Facet Biotech Corp Stabile lyophilisierte pharmazeutische formulierung des igg-antikörpers daclizumab
AR038568A1 (es) * 2002-02-20 2005-01-19 Hoffmann La Roche Anticuerpos anti-a beta y su uso
SI2335725T1 (sl) * 2003-04-04 2017-01-31 Genentech, Inc. Visokokoncentrirane formulacije protiteles in proteinov
CN101111264A (zh) * 2005-01-28 2008-01-23 惠氏公司 稳定化的液体多肽制剂
GT200600031A (es) * 2005-01-28 2006-08-29 Formulacion anticuerpo anti a beta
AR057233A1 (es) * 2005-12-12 2007-11-21 Hoffmann La Roche Glicosilacion en la region variable
RU2008142359A (ru) * 2006-03-28 2010-05-10 Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг (Ch) Композиция человеческого моноклонального антитела к igf-1r

Also Published As

Publication number Publication date
CR10823A (es) 2009-08-12
ECSP099403A (es) 2009-07-31
IL198963A0 (en) 2011-08-01
AR064220A1 (es) 2009-03-18
ZA200904014B (en) 2010-04-28
EP2094729A1 (en) 2009-09-02
CA2671968A1 (en) 2008-06-19
NO20092586L (no) 2009-07-17
TW200831133A (en) 2008-08-01
KR20090104017A (ko) 2009-10-05
JP2010512356A (ja) 2010-04-22
US20110070225A1 (en) 2011-03-24
CL2007003583A1 (es) 2008-07-18
AU2007331712A1 (en) 2008-06-19
AU2007331712A2 (en) 2009-07-30
MA30975B1 (fr) 2009-12-01
PE20081477A1 (es) 2008-10-18
BRPI0721097A2 (pt) 2014-07-01
CN101553504A (zh) 2009-10-07
MX2009006199A (es) 2009-06-22
WO2008071394A1 (en) 2008-06-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009126420A (ru) Парентеральная лекарственная форма антитела к абета
JP2010512356A5 (ru)
US20230047111A1 (en) Pharmaceutical formulations of tnf-alpha antibodies
US12049495B2 (en) Stable protein solution formulation containing high concentration of an anti-VEGF antibody
JP5153532B2 (ja) モノクローナル抗体又はポリクローナル抗体の安定な凍結乾燥された医薬製剤
US8580256B2 (en) Stabilized anti-hepatitis B (HBV) antibody formulations
RU2010129481A (ru) Препарат антитела
RU2008142359A (ru) Композиция человеческого моноклонального антитела к igf-1r
JP2013500947A5 (ru)
WO2011012637A4 (en) Subcutaneous anti-her2 antibody formulation
JP2015535238A (ja) ペグインターフェロンα−２ｂの安定な医薬組成物
WO2012144579A1 (ja) 溶液状抗体製剤
US20240209066A1 (en) 2019 novel coronavirus antibody-containing pharmaceutical formulations
WO2024002357A1 (zh) 抗pcsk9抗体的制剂及其应用
OA17126A (en) Pharmaceutical formulations of TNF-alpha antibodies

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20110120