RU2008136081A - Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства - Google Patents
Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства Download PDFInfo
- Publication number
- RU2008136081A RU2008136081A RU2008136081/15A RU2008136081A RU2008136081A RU 2008136081 A RU2008136081 A RU 2008136081A RU 2008136081/15 A RU2008136081/15 A RU 2008136081/15A RU 2008136081 A RU2008136081 A RU 2008136081A RU 2008136081 A RU2008136081 A RU 2008136081A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- composition according
- ethanol
- aliphatic amine
- sevelamer hydrochloride
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract 33
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 title claims abstract 18
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 21
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 18
- KHNXRSIBRKBJDI-UHFFFAOYSA-N Sevelamer hydrochloride Chemical group Cl.NCC=C.ClCC1CO1 KHNXRSIBRKBJDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 18
- 229960003027 sevelamer hydrochloride Drugs 0.000 claims abstract 18
- ZBCBWPMODOFKDW-UHFFFAOYSA-N diethanolamine Chemical compound OCCNCCO ZBCBWPMODOFKDW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 17
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract 13
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract 13
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 8
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 8
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims abstract 5
- PADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N 2-(chloromethyl)oxirane;hydrogen carbonate;prop-2-enylazanium Chemical compound NCC=C.OC(O)=O.ClCC1CO1 PADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- 230000036571 hydration Effects 0.000 claims abstract 4
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 claims abstract 4
- 229960005441 sevelamer carbonate Drugs 0.000 claims abstract 4
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract 2
- 229940124531 pharmaceutical excipient Drugs 0.000 claims abstract 2
- 238000005507 spraying Methods 0.000 claims 8
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 3
- 239000000463 material Substances 0.000 claims 3
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims 2
- 208000020832 chronic kidney disease Diseases 0.000 claims 2
- 208000022831 chronic renal failure syndrome Diseases 0.000 claims 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 2
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims 2
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 2
- 238000001631 haemodialysis Methods 0.000 claims 2
- 230000000322 hemodialysis Effects 0.000 claims 2
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 claims 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims 1
- 239000008172 hydrogenated vegetable oil Substances 0.000 claims 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 235000021317 phosphate Nutrition 0.000 claims 1
- 150000003013 phosphoric acid derivatives Chemical class 0.000 claims 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 1
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 claims 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 claims 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
1. Фармацевтический состав, содержащий ! а) влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры и ! б) по меньшей мере один фармацевтический наполнитель. ! 2. Фармацевтический состав по п.1, в котором влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры гранулированы с использованием гранулирующей жидкости, выбранной из группы, включающей этанол, этанол-водный раствор, изопропанол-водный раствор, их смеси. ! 3. Фармацевтический состав по п.2, в котором этанол-водный раствор является раствором из от 82% до 95% этанола (95%) и от 5% до 18% воды. ! 4. Фармацевтический состав по п.3, отличающийся тем, что этанол-водный раствор является раствором из 95% этанола (95%) и 5% воды. ! 5. Фармацевтический состав по п.1, в котором влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры гранулированы напылением. ! 6. Фармацевтический состав по п.1, в котором алифатический аминный полимер выбран из группы, состоящей из Севеламер гидрохлорида и Севеламер карбоната. ! 7. Фармацевтический состав по п.6, в котором алифатический аминный полимер является Севеламер гидрохлоридом. ! 8. Фармацевтический состав по п.6, в котором Севеламер гидрохлорид является в значительной степени негидратированным и его уровень гидратации является сходным в сравнении с уровнем гидратации необработанного Севеламер гидрохлорида. ! 9. Фармацевтический состав по п.6, в котором количество Севеламер гидрохлорида составляет от 60% до 95% от веса состава. ! 10. Фармацевтический состав по п.1 в виде фармацевтической дозировочной формы. ! 11. Фармацевтический состав по п.10, в котором дозировочная форма является таблеткой. ! 12. Фармацевтический состав по п.11, в котором содержание воды в таблетке
Claims (38)
1. Фармацевтический состав, содержащий
а) влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры и
б) по меньшей мере один фармацевтический наполнитель.
2. Фармацевтический состав по п.1, в котором влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры гранулированы с использованием гранулирующей жидкости, выбранной из группы, включающей этанол, этанол-водный раствор, изопропанол-водный раствор, их смеси.
3. Фармацевтический состав по п.2, в котором этанол-водный раствор является раствором из от 82% до 95% этанола (95%) и от 5% до 18% воды.
4. Фармацевтический состав по п.3, отличающийся тем, что этанол-водный раствор является раствором из 95% этанола (95%) и 5% воды.
5. Фармацевтический состав по п.1, в котором влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры гранулированы напылением.
6. Фармацевтический состав по п.1, в котором алифатический аминный полимер выбран из группы, состоящей из Севеламер гидрохлорида и Севеламер карбоната.
7. Фармацевтический состав по п.6, в котором алифатический аминный полимер является Севеламер гидрохлоридом.
8. Фармацевтический состав по п.6, в котором Севеламер гидрохлорид является в значительной степени негидратированным и его уровень гидратации является сходным в сравнении с уровнем гидратации необработанного Севеламер гидрохлорида.
9. Фармацевтический состав по п.6, в котором количество Севеламер гидрохлорида составляет от 60% до 95% от веса состава.
10. Фармацевтический состав по п.1 в виде фармацевтической дозировочной формы.
11. Фармацевтический состав по п.10, в котором дозировочная форма является таблеткой.
12. Фармацевтический состав по п.11, в котором содержание воды в таблетке менее 7% по результатам анализа Карла Фишера.
13. Фармацевтический состав по п.11, в котором таблетка обладает твердостью по меньшей мере в 17 SCU.
14. Фармацевтический состав по п.11, в котором таблетка обладает рыхлостью менее 1,0%.
15. Фармацевтический состав по п.11, в котором таблетка характеризуется временем распада в 0,1N HCl менее 5 мин.
16. Фармацевтический состав по п.11, в котором алифатический аминный полимер выбран из группы, содержащей Севеламер гидрохлорид и Севеламер карбонат.
17. Фармацевтический состав по п.16, в котором алифатический аминный полимер является Севеламер гидрохлоридом.
18. Фармацевтический состав по п.16, в котором количество Севеламер гидрохлорида, рассчитанного как безводный Севеламер гидрохлорид, составляет от 400 мг до 800 мг на каждую таблетку.
19. Фармацевтический состав по п.10, в котором дозировочная форма является капсулой.
20. Способ приготовления гранулированного состава, содержащего влажно-гранулированные алифатические аминные полимеры, включающий следующие стадии:
а) предоставление алифатических аминных полимеров,
б) приготовление гранулирующего раствора или жидкости,
в) напыление гранулирующей жидкости или раствора на алифатические аминные полимеры и образование напыленного гранулята и
г) смешивание напыленного гранулята с одним или более наполнителем с образованием конечной смеси.
21. Способ по п.20, в котором гранулирующий раствор выбирают из группы, состоящей из этанольного раствора, этанол-водного раствора и изопропил-водного раствора.
22. Способ по п.21, в котором гранулирующий раствор является этанол-водным раствором.
23. Способ по п.22, в котором гранулирующий раствор является этанол-водным раствором, приготовленным из от 82% до 95% этанола (95%) и от 5% до 18% воды.
24. Способ по п.23, в котором гранулирующий раствор является этанол-водным раствором, приготовленным из 95% этанола (95%) и 5% воды.
25. Способ по п.20, в котором гранулирующий раствор или жидкость содержит связующий материал.
26. Способ по п.23, отличающийся тем, что связующий материал является растворенным в гранулирующем растворе или жидкости.
27. Способ по п.26, в котором связующий материал содержит повидон.
28. Способ по п.20, в котором один или более наполнитель содержит гидроксипропил целлюлозу с низкой степенью замещения, гидрогенизированное растительное масло и их комбинации.
29. Способ по п.20, в котором напыление гранулирующей жидкости проводят на оборудовании с псевдоожиженным слоем.
30. Способ по п.29, в котором напыление гранулирующей жидкости осуществляют с использованием напылительного способа, выбранного из группы, состоящей из напыления сверху, напыления снизу и тангенциального порошкового напыления.
31. Способ по п.30, являющийся способом напыления сверху.
32. Способ по п.20, дополнительно включающий стадию
д) прессования конечной смеси в таблетки.
33. Способ по п.32, дополнительно включающий стадию
е) покрытия таблеток оболочкой.
34. Способ по п.20, дополнительно включающий стадию
д) наполнения капсул конечной смесью.
35. Способ по п.20, в котором алифатический аминный полимер выбирают из группы, состоящей из Севеламер гидрохлорида и Севеламер карбоната.
36. Способ по п.35, в котором алифатический аминный полимер является Севеламер гидрохлоридом.
37. Способ лечения пациента, страдающего хронической почечной недостаточностью, включающий назначение терапевтически эффективного количества Севеламер гидрохлорида в фармацевтическом составе по п.1 в сочетании, при необходимости, с гемодиализным лечением пациента.
38. Способ по п.37, в котором лечение Севеламер гидрохлоридом контролирует содержание фосфатов в сыворотке пациента, страдающего от хронической почечной недостаточности и находящегося на гемодиализном лечении.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008136081/15A RU2008136081A (ru) | 2006-02-14 | 2006-02-14 | Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008136081/15A RU2008136081A (ru) | 2006-02-14 | 2006-02-14 | Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008136081A true RU2008136081A (ru) | 2010-03-20 |
Family
ID=42136807
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008136081/15A RU2008136081A (ru) | 2006-02-14 | 2006-02-14 | Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2008136081A (ru) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2713416C2 (ru) * | 2014-12-10 | 2020-02-05 | Трисида, Инк. | Протон-связывающие полимеры для перорального введения |
| US11197887B2 (en) | 2013-06-05 | 2021-12-14 | Tricida, Inc. | Proton-binding polymers for oral administration |
| US11266684B2 (en) | 2017-11-03 | 2022-03-08 | Tricida, Inc. | Compositions for and method of treating acid-base disorders |
| US11406661B2 (en) | 2016-05-06 | 2022-08-09 | Tricida, Inc. | HCl-binding compositions for and methods of treating acid-base disorders |
-
2006
- 2006-02-14 RU RU2008136081/15A patent/RU2008136081A/ru not_active Application Discontinuation
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11197887B2 (en) | 2013-06-05 | 2021-12-14 | Tricida, Inc. | Proton-binding polymers for oral administration |
| RU2713416C2 (ru) * | 2014-12-10 | 2020-02-05 | Трисида, Инк. | Протон-связывающие полимеры для перорального введения |
| US11311571B2 (en) | 2014-12-10 | 2022-04-26 | Tricida, Inc. | Proton-binding polymers for oral administration |
| US11738041B2 (en) | 2014-12-10 | 2023-08-29 | Renosis, Inc. | Proton-binding polymers for oral administration |
| US11406661B2 (en) | 2016-05-06 | 2022-08-09 | Tricida, Inc. | HCl-binding compositions for and methods of treating acid-base disorders |
| US11992501B2 (en) | 2016-05-06 | 2024-05-28 | Renosis, Inc. | Compositions for and methods of treating acid-base disorders |
| US11266684B2 (en) | 2017-11-03 | 2022-03-08 | Tricida, Inc. | Compositions for and method of treating acid-base disorders |
| US11986490B2 (en) | 2017-11-03 | 2024-05-21 | Renosis, Inc. | Compositions for and method of treating acid-base disorders |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| PL195603B1 (pl) | Preparat doustny o natychmiastowym uwalnianiu, zastosowanie niskocząsteczkowego peptydowego inhibitora trombiny, sposób wytwarzania preparatu doustnego oraz zastosowanie mieszaniny celulozy mikrokrystalicznej i soli sodowej glikolanu skrobi | |
| EA023807B1 (ru) | Устойчивые оральные фармацевтические дозированные формы, содержащие опиоидный анальгетик | |
| CA2601955A1 (en) | Pharmaceutical composition comprising an omega-carboxyaryl substituted diphenyl urea for the treatment of cancer | |
| US7749536B2 (en) | Pharmaceutical formulations of aliphatic amine polymers and methods for their manufacture | |
| KR101230178B1 (ko) | 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 제조방법 | |
| JP2012512242A (ja) | ウデナフィル含有徐放性製剤を製造するための制御放出組成物 | |
| CN110507620B (zh) | 一种复方硫酸氨基葡萄糖分散片及其制备方法 | |
| RU2008136081A (ru) | Фармацевтические составы с алифатическими аминными полимерами и способы их производства | |
| CN101991561B (zh) | 氯桂丁胺组合物 | |
| JP7680762B2 (ja) | 経口速放出性医薬組成物および減量治療の方法 | |
| CN105395507B (zh) | 一种盐酸环苯扎林缓释片 | |
| RU2008145115A (ru) | Стабильные фармацевтические композиции производственных соединений 2-аза-бицикло[3.3.0]-октан-3-карбоновой кислоты | |
| CN102764254A (zh) | 一种左乙拉西坦药物组合物及其制备方法 | |
| CN115969801B (zh) | 用于癌症的药物组合物及其制备方法 | |
| CN105395506A (zh) | 一种盐酸可乐定缓释片 | |
| Kamble | Fabrication and evaluation of bilayer floating tablet containing conventional ibuprofen and modified release pregabalin for combination pharmacotherapy of neuropathic pain | |
| KR102858811B1 (ko) | 서방성 피리도스티그민 조성물 | |
| Fathima et al. | Formulation and evaluation of mucoadhesive tablets of Carvedilol using natural binders | |
| CN1214792C (zh) | 吸收性很好的固体制剂 | |
| Sharma et al. | Formulation and Development of Metoprolol Succinate Sustained Release Matrix tablet using Remusatia vivipara tubers mucilage | |
| KR102231289B1 (ko) | 고함량 콘드로이틴설페이트 약학 제제 및 이의 제조방법 | |
| WO2020148217A1 (en) | A method of manufacturing a pharmaceutical composition comprising nefopam and acetaminophen, and the pharmaceutical composition obtained thereby | |
| CN103877064B (zh) | 一种非诺贝特胶囊剂及其制备工艺 | |
| KR20180060705A (ko) | 에제티미브 및 로수바스타틴을 포함하는 경구용 복합정제 | |
| RU2240120C1 (ru) | Фармацевтический состав для улучшения мозгового кровообращения (винпомакс) и способ его получения |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20100726 |