[go: up one dir, main page]

RU2008118974A - Фармацевтическая лекарственная форма аторвастатина - Google Patents

Фармацевтическая лекарственная форма аторвастатина Download PDF

Info

Publication number
RU2008118974A
RU2008118974A RU2008118974/15A RU2008118974A RU2008118974A RU 2008118974 A RU2008118974 A RU 2008118974A RU 2008118974/15 A RU2008118974/15 A RU 2008118974/15A RU 2008118974 A RU2008118974 A RU 2008118974A RU 2008118974 A RU2008118974 A RU 2008118974A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
atorvastatin
dosage form
pharmaceutical dosage
maximum
form according
Prior art date
Application number
RU2008118974/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2395280C2 (ru
Inventor
Дафна ДЛУГАТЧ (IL)
Дафна ДЛУГАТЧ
Звика ДОАНИ (IL)
Звика ДОАНИ
Original Assignee
Тева Фармасьютикл Индастриес Лтд. (Il)
Тева Фармасьютикл Индастриес Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Тева Фармасьютикл Индастриес Лтд. (Il), Тева Фармасьютикл Индастриес Лтд. filed Critical Тева Фармасьютикл Индастриес Лтд. (Il)
Publication of RU2008118974A publication Critical patent/RU2008118974A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2395280C2 publication Critical patent/RU2395280C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/401—Proline; Derivatives thereof, e.g. captopril
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/4025—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil not condensed and containing further heterocyclic rings, e.g. cromakalim
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая лекарственная форма, способная уменьшать влияние пищи при приеме аторвастатина, содержащая ! (а) эффективное количество аторвастатина и ! (б) фармацевтически приемлемый наполнитель, ! у которой показатель влияния пищи, определенный на основе значений максимальной плазменной концентрации аторвастатина Сmах, меньше, чем приблизительно 45%, а аторвастатин является по меньшей мере одной из форм аторвастатина, выбранных из группы, состоящей из полукальциевой соли аторвастатина Формы V, аторвастатина со средним размером частиц максимум 50 мкм, тонкоизмельченного аторвастатина. ! 2. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, содержащая по меньшей мере одну из следующих форм аторвастатина: полу кальциевая соль аторвастатина Формы V, тонкоизмельченный аторвастатин. ! 3. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, у которой показатель влияния пищи меньше, чем приблизительно 30%. ! 4. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, у которой показатель влияния пищи меньше, чем приблизительно 20%. ! 5. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, обеспечивающая значение максимальной плазменной концентрации аторвастатина для группы накормленных испытуемых пациентов Cmax-fed по меньшей мере приблизительно 20 нг/мл при дозе аторвастатина приблизительно 80 мг. ! 6. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, обеспечивающая значение максимальной плазменной концентрации аторвастатина для группы накормленных испытуемых пациентов Cmax-fed по меньшей мере приблизительно 30 нг/мл при дозе аторвастатина приблизительно 80 мг. ! 7. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, обеспечивающая значение максимальной плазменной концен�

Claims (47)

1. Фармацевтическая лекарственная форма, способная уменьшать влияние пищи при приеме аторвастатина, содержащая
(а) эффективное количество аторвастатина и
(б) фармацевтически приемлемый наполнитель,
у которой показатель влияния пищи, определенный на основе значений максимальной плазменной концентрации аторвастатина Сmах, меньше, чем приблизительно 45%, а аторвастатин является по меньшей мере одной из форм аторвастатина, выбранных из группы, состоящей из полукальциевой соли аторвастатина Формы V, аторвастатина со средним размером частиц максимум 50 мкм, тонкоизмельченного аторвастатина.
2. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, содержащая по меньшей мере одну из следующих форм аторвастатина: полу кальциевая соль аторвастатина Формы V, тонкоизмельченный аторвастатин.
3. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, у которой показатель влияния пищи меньше, чем приблизительно 30%.
4. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, у которой показатель влияния пищи меньше, чем приблизительно 20%.
5. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, обеспечивающая значение максимальной плазменной концентрации аторвастатина для группы накормленных испытуемых пациентов Cmax-fed по меньшей мере приблизительно 20 нг/мл при дозе аторвастатина приблизительно 80 мг.
6. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, обеспечивающая значение максимальной плазменной концентрации аторвастатина для группы накормленных испытуемых пациентов Cmax-fed по меньшей мере приблизительно 30 нг/мл при дозе аторвастатина приблизительно 80 мг.
7. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, обеспечивающая значение максимальной плазменной концентрации аторвастатина для группы накормленных испытуемых пациентов Cmax-fed по меньшей мере приблизительно 40 нг/мл при дозе аторвастатина приблизительно 80 мг.
8. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, содержащая полукальциевую соль аторвастатина в Форме V.
9. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, содержащая по меньшей мере одну из следующих форм аторвастатина: полукальциевая соль аторвастатина Формы V со средним размером частиц максимум 50 мкм, тонкоизмельченная полукальциевая соль аторвастатина Формы V.
10. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, содержащая полукальциевую соль аторвастатина в Форме VIII.
11. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, содержащая по меньшей мере одну из следующих форм аторвастатина: полукальциевая соль аторвастатина Формы VIII со средним размером частиц максимум 50 мкм, тонкоизмельченная полукальциевая соль аторвастатина Формы VIII.
12. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, содержащая по меньшей мере одну из следующих форм аторвастатина: этанолат полукальциевой соли аторвастатина, изопропанолат полукальциевой соли аторвастатина, гидрат полукальциевой соли аторвастатина.
13. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, содержащая аторвастатин со средним размером частиц максимум 50 мкм.
14. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, содержащая аторвастатин со средним размером частиц максимум 20 мкм.
15. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, содержащая аторвастатин со средним размером частиц максимум 10 мкм.
16. Фармацевтическая лекарственная форма по п.2, содержащая тонкоизмельченный аторвастатин со средним размером частиц максимум 50 мкм.
17. Фармацевтическая лекарственная форма по п.2, содержащая тонкоизмельченный аторвастатин со средним размером частиц максимум 20 мкм.
18. Фармацевтическая лекарственная форма по п.2, содержащая тонкоизмельченный аторвастатин со средним размером частиц максимум 10 мкм.
19. Фармацевтическая лекарственная форма по п.2, содержащая тонкоизмельченную полукальциевую соль аторвастатина Формы V со средним размером частиц максимум 50 мкм.
20. Фармацевтическая лекарственная форма по п.2, содержащая тонкоизмельченную полукальциевую соль аторвастатина Формы VIII со средним размером частиц максимум 50 мкм.
21. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, в которой инертный наполнитель является по меньшей мере одним из веществ из следующего перечня: витамин Е, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, бикарбонат натрия, меглюмин, полакрилин, фосфат кальция, лактоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, кроскармеллоза, карбонат натрия, полипласдон, смешанный силикат магния и алюминия, стеарилфумарат натрия, и включает покрытие.
22. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, в которой инертный наполнитель является по меньшей мере одним из веществ из следующего перечня: маннит, кросповидон, поливинилпирролидон, витамин Е, трис-гидроксиметиламиноэтан, двухосновный фосфат кальция безводный, стеарилфумарат натрия, и включает покрытие.
23. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, в которой инертный наполнитель является по меньшей мере одним из веществ из следующего перечня: оксид кальция, оксид магния, смешанный карбонат кальция и магния, карбонаты или бикарбонаты натрия, калия или аммония, соли фосфорной или пирофосфорной кислот и аммония или щелочных металлов, соли карбоксиловых или жирных кислот и аммония или щелочных металлов, смешанный ацетат кальция и магния, соли аспарагиновой или глутаминовой кислот и аммония или щелочных металлов, карбонаты лизина или аргинина, бикарбонаты лизина, аргинина, цистина или гистидина, свободные основные формы лизина, аргинина, триптофана, гистидина, аспарагина или глутамина, соли карбоксиловой кислоты и лизина, аргинина или гистидина, солевые формы цистина, фенолов, биофенолов или флавоноидов, витамин Р, тирозин, изофлавоны, полимеры - носители функций аминов, полимеры - носители кислотных функций в своих солевых формах, поливинилацетат или фталат, пептиды или протеины с изоэлектрической точкой выше 4,5.
24. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, представляющая собой лекарственную форму для перорального приема.
25. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, представляющая собой таблетку.
26. Способ получения фармацевтической композиции, способной уменьшать влияние пищи при приеме аторвастатина, включающий следующие стадии:
(а) приготовление смеси аторвастатина и по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого инертного наполнителя и
(б) приготовление из полученной смеси лекарственой формы,
при этом у упомянутой лекарственной формы показатель влияния пищи, определенный на основе значений максимальной плазменной концентрации аторвастатина Сmах, меньше, чем приблизительно 45%, а аторвастатин является по меньшей мере одной из форм аторвастатина, выбранных из группы, состоящей из полукальциевой соли аторвастатина Формы V, аторвастатина со средним размером частиц максимум 50 микрон, тонкоизмельченного аторвастатина.
27. Способ по п.26, при котором аторвастатин является по меньшей мере одной из следующих форм: полукальциевая соль аторвастатина Формы V, тонкоизмельченный аторвастатин.
28. Способ по п.26, при котором значение максимальной плазменной концентрации аторвастатина для группы накормленных испытуемых пациентов Cmax-fed составляет по меньшей мере приблизительно 20 нг/мл при дозе аторвастатина приблизительно 80 мг.
29. Способ по п.26, при котором значение максимальной плазменной концентрации аторвастатина для группы накормленных испытуемых пациентов Cmax-fed составляет по меньшей мере приблизительно 30 нг/мл при дозе аторвастатина приблизительно 80 мг.
30. Способ по п.26, при котором значение максимальной плазменной концентрации аторвастатина для группы накормленных испытуемых пациентов Cmax-fed составляет по меньшей мере приблизительно 40 нг/мл при дозе аторвастатина приблизительно 80 мг.
31. Способ по п.26, в котором аторвастатин содержит полукальциевую соль аторвастатина Формы V.
32. Способ по п.26, в котором аторвастатин содержит полукальциевую соль аторвастатина Формы VIII.
33. Способ по п.26, в котором аторвастатин содержит аторвастатин со средним размером частиц максимум 50 мкм.
34. Способ по п.26, в котором инертный наполнитель является по меньшей мере одним из веществ, выбранных из следующего перечня: витамин Е, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, бикарбонат натрия, меглюмин, полакрилин, фосфат кальция, лактоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, кроскармеллоза, карбонат натрия, полипласдон, смешанный силикат магния и алюминия, стеарилфумарат натрия, и включает покрытие.
35. Способ по п.26, в котором инертный наполнитель является по меньшей мере одним из веществ, выбранных из следующего перечня: маннит, кросповидон, поливинилпирролидон, витамин Е, трис-гидроксиметиламиноэтан, двухосновный фосфат кальция безводный, стеарилфумарат натрия, и включает покрытие.
36. Способ по п.26, в котором инертный наполнитель является по меньшей мере одним из веществ, выбранных из следующего перечня: оксид кальция, оксид магния, смешанный карбонат кальция и магния, карбонаты или бикарбонаты натрия, калия или аммония, соли фосфорной или пирофосфорной кислот и аммония или щелочных металлов, соли карбоксиловых или жирных кислот и аммония или щелочных металлов, смешанный ацетат кальция и магния, соли аспарагиновой или глутаминовой кислот и аммония или щелочных металлов, карбонаты лизина или аргинина, бикарбонаты лизина, аргинина, цистина или гистидина, свободные основные формы лизина, аргинина, триптофана, гистидина, аспарагина или глутамина, соли карбоксиловой кислоты и лизина, аргинина или гистидина, солевые формы цистина, фенолов, биофенолов или флавоноидов, витамин Р, тирозин, изофлавоны, полимеры - носители функций аминов, полимеры - носители кислотных функций в своих солевых формах, поливинилацетат или фталат, пептиды или протеины с изоэлектрической точкой выше 4,5.
37. Способ по п.26, включающий следующие стадии:
(а) приготовление смеси аторвастатина и фармацевтически приемлемого инертного наполнителя,
(б) гранулирование полученной смеси для получения гранул,
(в) изготовление из полученных гранул лекарственной формы.
38. Способ по п.26, включающий следующие стадии:
(а) приготовление смеси аторвастатина и фармацевтически приемлемого инертного наполнителя,
(б) приготовление раствора, содержащего витамин Е и гидроксипропилцеллюлозу,
(в) гранулирование полученной смеси с полученным раствором для получения гранул,
(г) смешивание с полученными гранулами по меньшей мере одного из следующих веществ: кросповидон, коллоидный диоксид кремния,
(д) добавление по меньшей мере одного из следующих веществ: стеарат магния, тальк, - для получения лекарственной формы.
39. Способ по п.38, дополнительно содержащий стадию добавления к смеси, полученной на стадии (а), по меньшей мере одного вещества из следующего перечня: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, бикарбонат натрия, меглюмин, полакрилин калия, двухосновный фосфат кальция безводный, моногидрат лактозы.
40. Способ по п.26, при котором из полученной смеси приготовляют лекарственную форму для перорального приема.
41. Способ по п.26, при котором полученную смесь прессуют в таблетку.
42. Способ по п.37, дополнительно включающий стадию нанесения покрытия на полученную таблетку.
43. Способ по п.26, включающий следующие стадии:
(а) приготовление смеси из следующих веществ: полукальциевая соль аторвастатина, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, бикарбонат натрия, меглюмин, полакрилин калия, двухосновный фосфат кальция безводный, моногидрат лактозы,
(б) приготовление раствора, содержащего витамин Е и гидроксипропилцеллюлозу,
(в) гранулирование полученной смеси с полученным раствором для получения гранул,
(г) смешивание с полученными гранулами кросповидона и коллоидного диоксида кремния,
(д) добавление стеарата магния и талька,
(е) прессование полученной смеси в таблетку,
(ж) нанесение на указанную таблетку покрытия для получения лекарственной формы.
44. Лекарственная форма, приготовленная способом по п.26.
45. Лекарственная форма, приготовленная способом по п.27.
46. Способ снижения содержания липопротеина низкой плотности, включающий прием пациентом, нуждающимся в таком лечении, лекарственной формы, приготовленной способом по п.26.
47. Способ снижения содержания липопротеина низкой плотности, включающий прием пациентом, нуждающимся в таком лечении, лекарственной формы, приготовленной способом по п.27.
RU2008118974/15A 2005-11-21 2005-11-23 Фармацевтическая лекарственная форма аторвастатина RU2395280C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US73882805P 2005-11-21 2005-11-21
US60/738828 2005-11-21

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008118974A true RU2008118974A (ru) 2009-12-27
RU2395280C2 RU2395280C2 (ru) 2010-07-27

Family

ID=36753965

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008118974/15A RU2395280C2 (ru) 2005-11-21 2005-11-23 Фармацевтическая лекарственная форма аторвастатина

Country Status (8)

Country Link
US (2) US20070116758A1 (ru)
JP (1) JP2009516681A (ru)
KR (1) KR20080079646A (ru)
BR (1) BRPI0520669A2 (ru)
CA (1) CA2628666A1 (ru)
IL (1) IL191287A0 (ru)
RU (1) RU2395280C2 (ru)
WO (1) WO2007058664A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US12503422B2 (en) 2017-04-18 2025-12-23 Neurobo Pharmaceuticals, Inc. Gemcabene, pharmaceutically acceptable salts thereof, compositions thereof and methods of use therefor

Families Citing this family (40)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2220208A4 (en) * 2007-11-23 2010-12-29 Rappaport Family Inst For Res USE OF HAPTOGLOBIN ENTYPIZATION FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF CARDIOVASCULAR DISEASES
EP4137128A1 (en) 2008-09-02 2023-02-22 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Pharmaceutical composition comprising eicosapentaenoic acid and a statin, and methods of using same
US20120100208A1 (en) 2009-04-29 2012-04-26 Amarin Pharma, Inc. Stable pharmaceutical composition and methods of using same
US20120093922A1 (en) 2009-04-29 2012-04-19 Amarin Corporation Plc Pharmaceutical compositions comprising epa and a cardiovascular agent and methods of using the same
SG177254A1 (en) 2009-06-15 2012-02-28 Ian Osterloh Compositions and methods for lowering triglycerides without raising ldl-c levels in a subject on concomitant statin therapy
US20110071176A1 (en) 2009-09-23 2011-03-24 Amarin Pharma, Inc. Pharmaceutical composition comprising omega-3 fatty acid and hydroxy-derivative of a statin and methods of using same
HUP1000299A2 (hu) 2010-06-08 2012-02-28 Nanoform Cardiovascular Therapeutics Ltd Nanostrukturált Atorvastatint, gyógyszerészetileg elfogadott sóit és kokristályait tartalmazó készítmény és eljárás elõállításukra
KR20120011249A (ko) 2010-07-28 2012-02-07 주식회사 경보제약 아토바스타틴 헤미칼슘염의 신규한 결정형, 이의 수화물, 및 그의 제조방법
US9044394B2 (en) * 2010-10-18 2015-06-02 PruGen IP Holdings, Inc. Bioavailability enhancement delivery composition
US20120095098A1 (en) * 2010-10-18 2012-04-19 Bhiku Patel Bioavailability Enhancement Delivery System
US11712429B2 (en) 2010-11-29 2023-08-01 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Low eructation composition and methods for treating and/or preventing cardiovascular disease in a subject with fish allergy/hypersensitivity
WO2012074930A2 (en) 2010-11-29 2012-06-07 Amarin Pharma, Inc. Low eructation composition and methods for treating and/or preventing cardiovascular disease in a subject with fish allergy/hypersensitivity
MX2013015272A (es) * 2011-07-01 2014-04-14 Dsm Sinochem Pharm Nl Bv Cristales micronizados.
EP2775837A4 (en) 2011-11-07 2015-10-28 Amarin Pharmaceuticals Ie Ltd METHODS OF TREATING HYPERTRIGLYCERIDEMIA
US11291643B2 (en) 2011-11-07 2022-04-05 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Methods of treating hypertriglyceridemia
JP5065519B1 (ja) * 2011-11-16 2012-11-07 小林化工株式会社 結晶性アトルバスタチンカルシウム含有錠剤の製造方法
ES2891473T3 (es) 2012-01-06 2022-01-28 Amarin Pharmaceuticals Ie Ltd Composiciones y métodos para reducir los niveles de alta sensibilidad (hs-CRP) en un sujeto
PT4342546T (pt) 2012-06-29 2025-09-01 Amarin Pharmaceuticals Ie Ltd Éster etílico do ácido eicosapentanoico para utilização na redução do risco de acidente vascular cerebral não-fatal num indivíduo em terapia com estatina
WO2014074552A2 (en) 2012-11-06 2014-05-15 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Compositions and methods for lowering triglycerides without raising ldl-c levels in a subject on concomitant statin therapy
US20140187633A1 (en) 2012-12-31 2014-07-03 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Methods of treating or preventing nonalcoholic steatohepatitis and/or primary biliary cirrhosis
US9814733B2 (en) 2012-12-31 2017-11-14 A,arin Pharmaceuticals Ireland Limited Compositions comprising EPA and obeticholic acid and methods of use thereof
US9452151B2 (en) 2013-02-06 2016-09-27 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Methods of reducing apolipoprotein C-III
US9624492B2 (en) 2013-02-13 2017-04-18 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Compositions comprising eicosapentaenoic acid and mipomersen and methods of use thereof
US9662307B2 (en) 2013-02-19 2017-05-30 The Regents Of The University Of Colorado Compositions comprising eicosapentaenoic acid and a hydroxyl compound and methods of use thereof
US20140249200A1 (en) * 2013-03-01 2014-09-04 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Co-administration of atorvastatin and ethyl eicosapentaenoic acid or a derivative thereof
US9283201B2 (en) 2013-03-14 2016-03-15 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Compositions and methods for treating or preventing obesity in a subject in need thereof
US20140271841A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Pharmaceutical composition comprising eicosapentaenoic acid and derivatives thereof and a statin
US10966968B2 (en) 2013-06-06 2021-04-06 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Co-administration of rosiglitazone and eicosapentaenoic acid or a derivative thereof
US20150065572A1 (en) 2013-09-04 2015-03-05 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Methods of treating or preventing prostate cancer
US9585859B2 (en) 2013-10-10 2017-03-07 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Compositions and methods for lowering triglycerides without raising LDL-C levels in a subject on concomitant statin therapy
US10561631B2 (en) 2014-06-11 2020-02-18 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Methods of reducing RLP-C
US10172818B2 (en) 2014-06-16 2019-01-08 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Methods of reducing or preventing oxidation of small dense LDL or membrane polyunsaturated fatty acids
US10406130B2 (en) 2016-03-15 2019-09-10 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Methods of reducing or preventing oxidation of small dense LDL or membrane polyunsaturated fatty acids
WO2017212409A1 (en) 2016-06-08 2017-12-14 Ftf Pharma Private Limited A novel pharmaceutical composition of a lipid lowering compound
WO2018213663A1 (en) 2017-05-19 2018-11-22 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Compositions and methods for lowering triglycerides in a subject having reduced kidney function
US11058661B2 (en) 2018-03-02 2021-07-13 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Compositions and methods for lowering triglycerides in a subject on concomitant statin therapy and having hsCRP levels of at least about 2 mg/L
DK4056176T3 (da) 2018-09-24 2024-05-06 Amarin Pharmaceuticals Ie Ltd Fremgangsmåde til at reducere risikoen af kardiovaskulære hændelser hos et individ
US12427134B2 (en) 2019-11-12 2025-09-30 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Methods of reducing the risk of cardiovascular events in a subject with atrial fibrillation and/or atrial flutter
WO2022129003A1 (en) * 2020-12-15 2022-06-23 Dsm Ip Assets B.V. Multiparticulate solid oral dosage form comprising statin and vitamin e
WO2022225896A1 (en) 2021-04-21 2022-10-27 Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Methods of reducing the risk of heart failure

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4681893A (en) * 1986-05-30 1987-07-21 Warner-Lambert Company Trans-6-[2-(3- or 4-carboxamido-substituted pyrrol-1-yl)alkyl]-4-hydroxypyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis
US6248363B1 (en) * 1999-11-23 2001-06-19 Lipocine, Inc. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions
US7411075B1 (en) * 2000-11-16 2008-08-12 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Polymorphic form of atorvastatin calcium
US6558659B2 (en) * 2000-04-10 2003-05-06 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Stable pharmaceutical compositions containing 7-substituted-3,5-dihydroxyheptanoic acids or 7-substituted-3,5-dihydroxyheptenoic acids
US6806290B2 (en) * 2000-06-09 2004-10-19 Lek Pharmaceuticals D.D. Stabilized pharmaceutically effective composition and pharmaceutical formulation comprising the same
US6696084B2 (en) * 2000-09-20 2004-02-24 Rtp Pharma Inc. Spray drying process and compositions of fenofibrate
WO2002041834A2 (en) * 2000-11-03 2002-05-30 Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. Atorvastatin hemi-calcium form vii
SI20848A (sl) * 2001-03-14 2002-10-31 Lek, Tovarna Farmacevtskih In Kemijskih Izdelkov, D.D. Farmacevtska formulacija, ki vsebuje atorvastatin kalcij
MXPA03010266A (es) * 2001-06-29 2004-03-10 Warner Lambert Co Formas cristalinas de la sal de calcio del acido [r-(r*, r*)]-2 -(4-fluorofenil)-¦, d-dihidroxi-5 -(1-metiletil)-3 -fenil-4- [(fenilamino) carbonil ]-1h- pirrol-1-heptanoico (2:1) (atorvastatin).
US20030104052A1 (en) * 2001-10-25 2003-06-05 Bret Berner Gastric retentive oral dosage form with restricted drug release in the lower gastrointestinal tract
US7790197B2 (en) * 2003-06-09 2010-09-07 Warner-Lambert Company Llc Pharmaceutical compositions of atorvastatin
US8987322B2 (en) * 2003-11-04 2015-03-24 Circ Pharma Research And Development Limited Pharmaceutical formulations for carrier-mediated transport statins and uses thereof

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US12503422B2 (en) 2017-04-18 2025-12-23 Neurobo Pharmaceuticals, Inc. Gemcabene, pharmaceutically acceptable salts thereof, compositions thereof and methods of use therefor

Also Published As

Publication number Publication date
WO2007058664A1 (en) 2007-05-24
US20090311322A1 (en) 2009-12-17
JP2009516681A (ja) 2009-04-23
RU2395280C2 (ru) 2010-07-27
IL191287A0 (en) 2008-12-29
KR20080079646A (ko) 2008-09-01
US20070116758A1 (en) 2007-05-24
BRPI0520669A2 (pt) 2009-06-02
CA2628666A1 (en) 2007-05-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008118974A (ru) Фармацевтическая лекарственная форма аторвастатина
EP2144610B1 (en) Melatonin tablet and methods of preparation and use
JP4365106B2 (ja) 医薬配合剤
IE883505L (en) Stabilized medicinal substances, a process for the preparation thereof, and stable medicinal formulations
CA2735206C (en) Pharmaceutical composition comprising n-[3-chloro-4-[(3-fluorophenyl)methoxy]phenyl]-6-[5[[[2-(methylsulfonyl)ethyl]amino]methyl]-2-furyl]-4-quinazolinamine
JPWO2012005359A1 (ja) 口腔内崩壊錠剤
KR101627860B1 (ko) 안정한 에구알렌나트륨 고형 제제
US20080038332A1 (en) Stable pharmaceutical formulation comprising atorvastatin calcium
WO2012057103A1 (ja) 医薬組成物
JP2020090471A (ja) アジルサルタン及びアムロジピンを含有する医薬組成物及びその製造方法
KR20080112387A (ko) 2-아자-비사이클로[3.3.0]-옥탄-3-카르복실산 유도체의 안정한 약학 조성물
JP2025017360A (ja) エンパグリフロジン含有医薬組成物
JP2012144564A (ja) 医薬組成物
JP2024067030A (ja) ミラベグロン含有放出制御医薬組成物及びその製造方法
TWI820372B (zh) 具有光滑表面的膜衣錠及其製造方法
JP7461735B2 (ja) ビルダグリプチン含有錠剤
ES2742400T3 (es) Formulación farmacéutica de N-[5-[2-(3,5-dimetoxifenil)etil]-2H-pirazol-3-il]-4-[(3R,5S)-3,5-dimetilpiperazin-1-il]benzamida
JP7267083B2 (ja) 還元型コエンザイムｑ１０を含む粉末組成物及び酸化防止剤
WO2011049122A1 (ja) プラバスタチンナトリウム口腔内速崩壊錠及びその製造方法
JP2012162467A (ja) カンデサルタンシレキセチル含有造粒物の製造方法及びカンデサルタンシレキセチル含有錠剤の製造方法
JP2007131542A (ja) 安定化されたカベルゴリン固形製剤
JP2011037767A (ja) 薬物および噴霧乾燥粒子を含有する口腔内速崩壊錠
JP2018095567A (ja) ４−アミノ−３−ブタン酸類縁体含有固形製剤
JP2021104988A (ja) ビルダグリプチンとメトホルミンを含有する錠剤
CA2492470A1 (en) Stable pharmaceutical composition comprising erythropoietin

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20101124