[go: up one dir, main page]

RU2008117111A - Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением венлафаксина гидрохлорида и способ ее получения - Google Patents

Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением венлафаксина гидрохлорида и способ ее получения Download PDF

Info

Publication number
RU2008117111A
RU2008117111A RU2008117111/15A RU2008117111A RU2008117111A RU 2008117111 A RU2008117111 A RU 2008117111A RU 2008117111/15 A RU2008117111/15 A RU 2008117111/15A RU 2008117111 A RU2008117111 A RU 2008117111A RU 2008117111 A RU2008117111 A RU 2008117111A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
curing agent
cellulose
lipophilic
Prior art date
Application number
RU2008117111/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2423105C2 (ru
Inventor
Роберто ВАЛЬДУЧЧИ (IT)
Роберто ВАЛЬДУЧЧИ
Тициано АЛИГЬЕРИ (IT)
Тициано АЛИГЬЕРИ
Серож АВАНЕССЬЯН (IT)
Серож АВАНЕССЬЯН
Original Assignee
Валфарма С.А. (Sm)
Валфарма С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Валфарма С.А. (Sm), Валфарма С.А. filed Critical Валфарма С.А. (Sm)
Publication of RU2008117111A publication Critical patent/RU2008117111A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2423105C2 publication Critical patent/RU2423105C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • A61K9/5078Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A61P25/16Anti-Parkinson drugs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/167Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005Wall or coating material
    • A61K9/5015Organic compounds, e.g. fats, sugars
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005Wall or coating material
    • A61K9/5021Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением венлафаксина гидрохлорида, включающая в себя инертное ядро, на которое нанесено активное вещество венлафаксина гидрохлорид, и липофильное покрытие, включающее в себя липофильное соединение и отверждающий агент. ! 2. Фармацевтическая композиция, по п.1, в которой массовое соотношение между липофильным соединением и отверждающим агентом в вышеупомянутой липофильной оболочке находится в пределах от 1:1 до 1:20 ! 3. Фармацевтическая композиция, по п.2, в которой массовое соотношение между липофильным соединением и отверждающим агентом составляет 1:10. ! 4. Фармацевтическая композиция, по п.1, в которой отверждающий агент выбирают из группы, в которую входят производные целлюлозы, метакриловая кислота и ее сополимеры, полигликоли, поливинилы и их смеси. ! 5 Фармацевтическая композиция, по п.1, в которой отверждающий агент выбирают из группы, в которую входят этилцеллюлоза, метилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксибутилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, целлюлозы ацетофталат, поливинилацетат, поливинилпирролидон, поливинилацетофталат, полиэтиленгликоль и их смеси. ! 6. Фармацевтическая композиция, по п.5, в которой отверждающим агентом является этилцеллюлоза. ! 7. Фармацевтическая композиция, по п.1, в которой липофильное соединение выбирают из парафина, жирных кислот с 12-20 атомами углерода и их смесей. ! 8. Фармацевтическая композиция, по п.7, в которой липофильным соединением является стеариновая кислота. ! 9. Фармацевтическая композиция, по п.1, в которой и

Claims (18)

1. Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением венлафаксина гидрохлорида, включающая в себя инертное ядро, на которое нанесено активное вещество венлафаксина гидрохлорид, и липофильное покрытие, включающее в себя липофильное соединение и отверждающий агент.
2. Фармацевтическая композиция, по п.1, в которой массовое соотношение между липофильным соединением и отверждающим агентом в вышеупомянутой липофильной оболочке находится в пределах от 1:1 до 1:20
3. Фармацевтическая композиция, по п.2, в которой массовое соотношение между липофильным соединением и отверждающим агентом составляет 1:10.
4. Фармацевтическая композиция, по п.1, в которой отверждающий агент выбирают из группы, в которую входят производные целлюлозы, метакриловая кислота и ее сополимеры, полигликоли, поливинилы и их смеси.
5 Фармацевтическая композиция, по п.1, в которой отверждающий агент выбирают из группы, в которую входят этилцеллюлоза, метилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксибутилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, целлюлозы ацетофталат, поливинилацетат, поливинилпирролидон, поливинилацетофталат, полиэтиленгликоль и их смеси.
6. Фармацевтическая композиция, по п.5, в которой отверждающим агентом является этилцеллюлоза.
7. Фармацевтическая композиция, по п.1, в которой липофильное соединение выбирают из парафина, жирных кислот с 12-20 атомами углерода и их смесей.
8. Фармацевтическая композиция, по п.7, в которой липофильным соединением является стеариновая кислота.
9. Фармацевтическая композиция, по п.1, в которой инертное ядро, по существу, состоит из нейтральных гранул, в состав которых входят сахароза и крахмал, размер которых находится между 710 и 1340 мкм.
10. Фармацевтическая композиция по пп.1-9, в которой дополнительно содержатся фармацевтически приемлемые наполнители и/или разбавители.
11. Фармацевтическая композиция по п.1 в форме капсулы.
12. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой массовая доля венлафаксина гидрохлорида составляет от 39,3 до 54,0% по отношению к общей массе композиции, массовая доля липофильной оболочки составляет от 1,35 до 2,10% по отношению к общей массе композиции, оставшаяся часть композиции представлена неактивным ядром и, по возможности, фармацевтически приемлемыми наполнителями и/или разбавителями.
13. Фармацевтическая композиция по п.12, включающая следующие компоненты, % к общей массе композиции:
Венлафаксина гидрохлорид 49,10 Нейтральные гранулы 49,16 Этилцеллюлоза 1,40 Стеариновая кислота 0,14 Тальк 0,20
14. Способ получения фармацевтической композиции по пп.1-13, включающий следующие стадии:
I) нанесение активного вещества венлафаксина гидрохлорида на неактивное ядро посредством напыления водного раствора венлафаксина гидрохлорида;
II) нанесение на ядро, включающее активное вещество, со стадии I липофильной оболочки с отверждающим агентом.
15. Способ по п.14, в котором нанесение липофильной оболочки на стадии II реализовано посредством напыления на ядро со стадии I раствора, включающего липофильное соединение и отверждающий агент в соответствующем растворителе.
16. Способ по п.15, в котором растворителем является органический растворитель, который выбирают из группы, состоящей из ацетона, этанола, метиленхлорида и их смеси.
17. Способ по п.16, в котором органическим растворителем является смесь этанола и ацетона в массовом соотношении 1:1.
18. Способ по п.15, в котором тальк добавляют во время распыления раствора, в состав которого входят липофильное соединение и отверждающий агент.
RU2008117111/15A 2005-09-30 2006-09-29 Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением венлафаксина гидрохлорида и способ ее получения RU2423105C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT000206A ITFI20050206A1 (it) 2005-09-30 2005-09-30 Composizione farmaceutica a rilascio controllato di venlafaxina cloridrato, e processo per la sua preparazione
ITFI2005A000206 2005-09-30

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2008117111A true RU2008117111A (ru) 2009-11-10
RU2423105C2 RU2423105C2 (ru) 2011-07-10

Family

ID=36215990

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2008117111/15A RU2423105C2 (ru) 2005-09-30 2006-09-29 Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением венлафаксина гидрохлорида и способ ее получения

Country Status (17)

Country Link
US (1) US20090263471A1 (ru)
EP (1) EP1928424B1 (ru)
JP (1) JP2009510027A (ru)
KR (1) KR20080047557A (ru)
CN (1) CN101257893A (ru)
AT (1) ATE521339T1 (ru)
AU (1) AU2006298693A1 (ru)
BR (1) BRPI0616276A2 (ru)
CA (1) CA2622822A1 (ru)
ES (1) ES2373164T3 (ru)
IL (1) IL190305A0 (ru)
IT (1) ITFI20050206A1 (ru)
NO (1) NO20081733L (ru)
NZ (1) NZ567735A (ru)
RU (1) RU2423105C2 (ru)
WO (1) WO2007039569A2 (ru)
ZA (1) ZA200803502B (ru)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
HUE056937T2 (hu) 2006-02-03 2022-04-28 Opko Renal Llc A D-vitamin elégtelenség és hiány kezelése 25-hidroxivitamin D2-vel és 25-hidroxivitamin D3-mal
LT2679228T (lt) 2006-06-21 2018-05-10 Opko Ireland Global Holdings, Ltd. Terapija naudojant vitamino d atstatymo agentą ir vitamino d hormoninį pakaitinį agentą
ES2401205T3 (es) 2007-04-25 2013-04-17 Cytochroma Inc. Composiciones de orales de liberación controlada que comprende un compuesto de vitamina D y un soporte céreo
CA2683628C (en) 2007-04-25 2018-03-06 Cytochroma Inc. Method of treating vitamin d insufficiency and deficiency
EP2148683A4 (en) 2007-04-25 2012-09-12 Proventiv Therapeutics Llc SAFE AND EFFECTIVE METHOD OF TREATING AND PREVENTING SECONDARY HYPERPARATHYROIDIA IN CHRONIC RENAL DISEASES
US8962239B2 (en) 2008-04-02 2015-02-24 Opko Renal, Llc Methods useful for vitamin D deficiency and related disorders
EP3636280B1 (en) 2010-03-29 2025-05-14 EirGen Pharma Ltd. Methods and compositions for reducing parathyroid levels
CN102085197B (zh) * 2010-12-14 2013-08-14 北京万生药业有限责任公司 一种文拉法辛缓释制剂及其制备方法
CN103181916A (zh) * 2011-12-30 2013-07-03 昆明积大制药股份有限公司 一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法
KR101847947B1 (ko) 2013-03-15 2018-05-28 옵코 아이피 홀딩스 Ⅱ 인코포레이티드 안정화되고 변형된 비타민 d 방출 제형
US10220047B2 (en) 2014-08-07 2019-03-05 Opko Ireland Global Holdings, Ltd. Adjunctive therapy with 25-hydroxyvitamin D and articles therefor
SG10201913863TA (en) 2016-03-28 2020-03-30 Opko Ireland Global Holdings Limited Methods of vitamin d treatment

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PE57198A1 (es) * 1996-03-25 1998-10-10 American Home Prod Formula de liberacion prolongada
IL151151A0 (en) * 2001-02-27 2003-04-10 Roehm Gmbh Coating and binding agent for pharmaceutical formulations having improved storage stability
IL146462A (en) * 2001-11-13 2015-02-26 Lycored Bio Ltd Prolonged-release preparations containing as an active compound and analapaxin hydrochloride
US6703044B1 (en) * 2002-10-25 2004-03-09 Dexcel Pharma Tech, Ltd Venlafaxine formulations
ZA200505180B (en) * 2002-11-28 2006-10-25 Themis Lab Private Ltd Process for manufacturing sustained release microbeads containing venlafaxine HCI

Also Published As

Publication number Publication date
ES2373164T3 (es) 2012-02-01
ATE521339T1 (de) 2011-09-15
RU2423105C2 (ru) 2011-07-10
WO2007039569A3 (en) 2007-07-26
ITFI20050206A1 (it) 2007-04-01
US20090263471A1 (en) 2009-10-22
EP1928424B1 (en) 2011-08-24
CA2622822A1 (en) 2007-04-12
JP2009510027A (ja) 2009-03-12
EP1928424A2 (en) 2008-06-11
IL190305A0 (en) 2009-09-22
ZA200803502B (en) 2009-01-28
NO20081733L (no) 2008-04-07
AU2006298693A1 (en) 2007-04-12
KR20080047557A (ko) 2008-05-29
CN101257893A (zh) 2008-09-03
NZ567735A (en) 2011-03-31
WO2007039569A2 (en) 2007-04-12
BRPI0616276A2 (pt) 2011-06-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2008117111A (ru) Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением венлафаксина гидрохлорида и способ ее получения
RU2008148547A (ru) Фармацевтические композиции, включающие дулоксетина гидрохлорид с замедленным высвобождением
US9212177B2 (en) Antiviral compounds and methods of making and using thereof
CN111372592A (zh) N4-羟基胞苷及衍生物和与其相关的抗病毒用途
EP2462138B1 (en) Antiviral compounds and methods of making
EP3811939A1 (en) Pharmaceutical combination, composition and formulation containing glucokinase activator and alpha-glucoside inhibitor, preparation methods therefor and uses thereof
EA200200147A1 (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая фенофибрат, и способ ее получения
JP2008501802A5 (ru)
RU2014105577A (ru) Капсулированная лекарственная форма, содержащая монтелукаст и левоцетиризин
RU2013140484A (ru) Фармацевтические композиции, содержащие аминосоединение
AR068045A1 (es) Derivados de catecolamina y prodrogas de los mismos
RU2004121786A (ru) Лекарственные составы длительного высвобождения, содержащие в качестве активного соединения венлафаксина гидрохлорид
JP5653438B2 (ja) オルトミクソウイルス感染の治療方法
BRPI0614545B8 (pt) composição farmacêutica de liberação controlada, seu processo de produção, forma de dosagem oral com revestimento entérico de pacreatina e uso da mesma
RU2016147008A (ru) Жидкие композиции метформина с пролонгированным высвобождением
RU2006137672A (ru) Таблетка с покрытием
CN116102553B (zh) 一种芳香稠环亚胺类化合物及其制备方法和应用
WO2015106283A1 (en) Antifungal compounds
KR970702031A (ko) 하이드록시프로필메틸셀룰로즈 함유 피복물을 포함하는 래나이티딘 정제 및 상기 피복물을 제조하는 방법(a ranitidine tablet having a hydroxypropylmethylcellulose containing coating and a method for producing said coating)
AR046458A1 (es) Composiciones que comprenden compuestos organicos
JP2018512406A5 (ru)
WO2017130219A1 (en) Amorphous solid dispersion of palbociclib
RU2024111926A (ru) Композиции, содержащие ингибитор erk
US20080193524A1 (en) Extended Release Venlafaxine Compositions
WO2025122740A1 (en) Solid oral pharmaceutical compositions including a nitrosamine inhibitor including mannitol

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20200408

MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200930