Claims (45)
1. Способ получения биосовместимого материала, имплантируемого в тело человека или животного, включающий1. A method of obtaining a biocompatible material implantable in the human or animal body, including
стадию (a) диспергирования, по меньшей мере, одного биосовместимого вещества в растворителе с получением в результате промежуточного раствора,stage (a) dispersing at least one biocompatible substance in a solvent to obtain an intermediate solution,
стадию (b) конденсации указанного промежуточного раствора с получением в результате аморфного конденсата указанного биосовместимого вещества,stage (b) condensation of the specified intermediate solution to obtain as a result of an amorphous condensate of the specified biocompatible substance,
стадию (c) смешивания биосовместимого вещества, по меньшей мере, с одним зародышем кристаллизации этого биосовместимого вещества,stage (c) mixing the biocompatible substance with at least one crystallization nucleus of this biocompatible substance,
стадию (d) активации зародыша кристаллизации для превращения в указанный аморфный конденсат со смешанной псевдокристаллической решеткой, образованной из биосовместимого вещества и зародыша кристаллизации с получением биосовместимого материала, который, по меньшей мере, частично кристаллизован.a step (d) of activating a crystallization nucleus for conversion to said amorphous condensate with a mixed pseudocrystalline lattice formed from a biocompatible substance and a crystallization nucleus to obtain a biocompatible material that is at least partially crystallized.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что он включает стадию конденсации (b), включающую осаждение указанного промежуточного раствора с получением указанного аморфного конденсата.2. The method according to claim 1, characterized in that it includes a condensation step (b), including the deposition of the specified intermediate solution to obtain the specified amorphous condensate.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что он включает стадию (j), включающую введение, по меньшей мере, одного лекарственного средства таким образом, что биосовместимый материал, полученный на стадии (d), содержит указанное лекарственное средство.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that it includes stage (j), comprising the introduction of at least one drug so that the biocompatible material obtained in stage (d) contains the specified drug.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что он включает стадию (i), включающую введение лекарственного средства, полученного перед стадией (d).4. The method according to claim 3, characterized in that it comprises a step (i) comprising administering a medicament obtained before step (d).
5. Способ по п.3, отличающийся тем, что лекарственное средство включает одно или более из следующих веществ: химиотерапевтический агент, анальгетик, антибиотик.5. The method according to claim 3, characterized in that the drug comprises one or more of the following substances: chemotherapeutic agent, analgesic, antibiotic.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что растворитель, используемый на стадии (a), содержит спирт.6. The method according to claim 1, characterized in that the solvent used in stage (a) contains alcohol.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что растворитель, используемый на стадии (a), включает этиловый и/или метиловый спирт.7. The method according to claim 6, characterized in that the solvent used in stage (a) includes ethyl and / or methyl alcohol.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что применяют водный растворитель.8. The method according to claim 1, characterized in that an aqueous solvent is used.
9. Способ по п.7 и 8, отличающийся тем, что растворитель включает водный раствор в этиловой и/или метиловой среде.9. The method according to claim 7 and 8, characterized in that the solvent comprises an aqueous solution in ethyl and / or methyl environment.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадия (a) включает подстадию (a`), включающую перемешивание растворителя для обеспечения гомогенности дисперсии биосовместимого вещества.10. The method according to claim 1, characterized in that stage (a) includes a substage (a`), including mixing the solvent to ensure homogeneity of the dispersion of the biocompatible substance.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что на подстадии (a`) при перемешивании в растворителе создают воронку.11. The method according to claim 10, characterized in that a funnel is created in the solvent on substages (a`) with stirring.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что биосовместимое вещество, используемое на стадии (a), содержит, по меньшей мере, кальций и/или, по меньшей мере, одно производное кальция.12. The method according to claim 1, characterized in that the biocompatible substance used in stage (a) contains at least calcium and / or at least one calcium derivative.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что указанное биосовместимое вещество главным образом содержит кальций и/или, по меньшей мере, одно производное кальция.13. The method according to p. 12, characterized in that the biocompatible substance mainly contains calcium and / or at least one calcium derivative.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что указанное биосовместимое вещество главным образом включает карбонат кальция и/или нитрат кальция.14. The method according to item 13, wherein said biocompatible substance mainly includes calcium carbonate and / or calcium nitrate.
15. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадию (c) проводят перед или во время стадии (a) для того, чтобы гарантировать, что промежуточный раствор содержит указанный зародыш кристаллизации.15. The method according to claim 1, characterized in that stage (c) is carried out before or during stage (a) in order to ensure that the intermediate solution contains the indicated crystallization nucleus.
16. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадию (c) проводят после стадии (b) для того, чтобы гарантировать, что аморфный конденсат содержит указанный зародыш кристаллизации.16. The method according to claim 1, characterized in that stage (c) is carried out after stage (b) in order to ensure that the amorphous condensate contains the indicated crystallization nucleus.
17. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадию (c) проводят таким образом, чтобы обеспечить содержание от 10 до 60% по весу зародыша кристаллизации в аморфном конденсате.17. The method according to claim 1, characterized in that stage (c) is carried out in such a way as to provide a content of from 10 to 60% by weight of the crystallization nucleus in an amorphous condensate.
18. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный зародыш кристаллизации содержит, по меньшей мере, один оксид металла.18. The method according to claim 1, characterized in that said crystallization nucleus contains at least one metal oxide.
19. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный зародыш кристаллизации содержит, по меньшей мере, один оксид неметалла.19. The method according to claim 1, characterized in that said crystallization nucleus contains at least one non-metal oxide.
20. Способ по п.18, отличающийся тем, что указанный зародыш кристаллизации включает, по меньшей мере, оксид титана и/или оксид циркония, и/или оксид кремния.20. The method according to p. 18, characterized in that the crystallization nucleus includes at least titanium oxide and / or zirconium oxide and / or silicon oxide.
21. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадия (d) включает активацию, включающую нагревание аморфного конденсата, содержащего зародыш кристаллизации.21. The method according to claim 1, characterized in that stage (d) includes activation, including heating an amorphous condensate containing a crystallization nucleus.
22. Способ по п.21, отличающийся тем, что стадия (d) включает активацию, включающую нагревание аморфного конденсата, содержащего зародыш кристаллизации, до температуры в пределах от 35 до 1000°С.22. The method according to item 21, wherein stage (d) includes activation, including heating an amorphous condensate containing a crystallization nucleus to a temperature in the range from 35 to 1000 ° C.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что стадия (d) включает активацию, включающую нагревание аморфного конденсата, содержащего зародыш кристаллизации, до температуры в пределах от 300 до 900°С.23. The method according to p. 22, characterized in that stage (d) includes activation, including heating the amorphous condensate containing the crystallization nucleus to a temperature in the range from 300 to 900 ° C.
24. Способ по п.1, отличающийся тем, что биосовместимое вещество для диспергирования в растворителе на стадии (a) является грубокристаллическим.24. The method according to claim 1, characterized in that the biocompatible substance for dispersion in a solvent in stage (a) is coarse-grained.
25. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадию (d) проводят таким образом, чтобы гарантировать, что указанный биосовместимый материал, полученный в конце стадии (d), только частично кристаллизован.25. The method according to claim 1, characterized in that stage (d) is carried out in such a way as to ensure that the biocompatible material obtained at the end of stage (d) is only partially crystallized.
26. Способ по п.25, отличающийся тем, что стадию (d) проводят таким образом, что указанный биосовместимый материал, полученный в конце стадии (d), имеет степень кристалличности от 10 до 80% и предпочтительно от 30 до 60%.26. The method according A.25, characterized in that stage (d) is carried out in such a way that the biocompatible material obtained at the end of stage (d) has a crystallinity of 10 to 80% and preferably 30 to 60%.
27. Способ по п.25 или 26, отличающийся тем, что стадию (d) проводят таким образом, что указанный биосовместимый материал, полученный в конце стадии (d), имеет степень кристалличности, соответствующую продолжительности биорассасывания от 12 до 18 месяцев и предпочтительно от 15 до 18 месяцев.27. The method according A.25 or 26, characterized in that stage (d) is carried out in such a way that the biocompatible material obtained at the end of stage (d) has a crystallinity degree corresponding to the duration of bioabsorption from 12 to 18 months and preferably from 15 to 18 months.
28. Способ по п.1, отличающийся тем, что стадия (d) следует за стадией (b).28. The method according to claim 1, characterized in that stage (d) follows stage (b).
29. Способ по п.1, отличающийся тем, что биосовместимый материал, полученный в конце стадии (d), не содержит фосфата кальция.29. The method according to claim 1, characterized in that the biocompatible material obtained at the end of stage (d) does not contain calcium phosphate.
30. Способ по п.1, отличающийся тем, что он включает стадию (e), включающую распыление биосовместимого материала, полученного при активации на стадии (d), с получением биосовместимого порошка.30. The method according to claim 1, characterized in that it comprises step (e), comprising spraying the biocompatible material obtained by activation in step (d) to obtain a biocompatible powder.
31. Способ по п.30, отличающийся тем, что он включает стадию (f), включающую получение биосовместимого порошка предпочтительно оплавлением и/или прессованием.31. The method according to p. 30, characterized in that it includes stage (f), comprising obtaining a biocompatible powder, preferably by fusion and / or pressing.
32. Способ по п.30, отличающийся тем, что он включает стадию (g), включающую суспендирование указанного биосовместимого порошка с наполнителем для инъекции, и на указанной стадии (g) получают соединение для инъекции.32. The method according to p. 30, characterized in that it includes stage (g), including the suspension of the specified biocompatible powder with filler for injection, and at the specified stage (g) receive a compound for injection.
33. Способ по п.32, отличающийся тем, что носитель для инъекции включает раствор гилауроновой кислоты.33. The method according to p, characterized in that the carrier for injection includes a solution of hyaluronic acid.
34. Способ по п.1, отличающийся тем, что он включает стадию конденсации (b), включающую подстадию (b`), включающую добавление в указанный промежуточный раствор кислоты и/или основания для запуска осаждения биосовместимого вещества.34. The method according to claim 1, characterized in that it comprises a condensation step (b) comprising a substage (b`) comprising adding acid and / or base to said intermediate solution to initiate precipitation of a biocompatible substance.
35. Способ по п.1, отличающийся тем, что он включает стадию (h) после стадии (b), включающую удаление, например тепловой обработкой, остаточного растворителя, присутствующего вместе с конденсатом после стадии (b).35. The method according to claim 1, characterized in that it comprises step (h) after step (b), comprising removing, for example by heat treatment, the residual solvent present with the condensate after step (b).
36. Способ по п.1, отличающийся тем, что он включает стадию (i), включающую введение, по меньшей мере, одного биоактивного вещества таким образом, чтобы биоактивный материал, полученный в конце стадии (d), включал указанное биоактивное вещество.36. The method according to claim 1, characterized in that it includes stage (i), comprising introducing at least one bioactive substance so that the bioactive material obtained at the end of stage (d) includes the specified bioactive substance.
37. Способ по п.36, отличающийся тем, что он включает стадию (j), включающую введение биоактивного вещества, не позднее стадии (d).37. The method according to clause 36, characterized in that it includes stage (j), including the introduction of a bioactive substance, not later than stage (d).
38. Способ по п.36 или 37, отличающийся тем, что биоактивное вещество содержит один или более из следующих элементов: селен, медь, цинк, стронций.38. The method according to clause 36 or 37, characterized in that the bioactive substance contains one or more of the following elements: selenium, copper, zinc, strontium.
39. Способ по п.1, отличающийся тем, что он включает способ получения имплантируемого биосовместимого материала, имеющего одно из следующих применений:39. The method according to claim 1, characterized in that it includes a method for producing an implantable biocompatible material having one of the following uses:
заполнение морщин и бороздок в коже,filling wrinkles and grooves in the skin,
лечение дефектов после ринопластики,treatment of defects after rhinoplasty,
ремоделирование губ,lip remodeling,
увеличение черепно-лицевого объема,increase in craniofacial volume,
ремоделирование красной каймы губ,remodeling of the red border of the lips,
заполнение костей,bone filling
ортодонтическая хирургия,orthodontic surgery
нейрохирургия,neurosurgery,
ортопедическая хирургия,orthopedic surgery
урологическая хирургия,urological surgery
офтальмологическая хирургия,ophthalmic surgery
пластика голосовых связок,vocal cord repair
мечение радиоизотопом биологических тканей,radioisotope labeling of biological tissues,
лечение расстройств точки-G.treatment of point-G disorders.
40. Биосовместимый материал, по меньшей мере, частично кристаллизованный и имплантируемый в тело человека или животного, и включающий аморфный конденсат биосовместимого вещества и зародыша кристаллизации для этого биосовместимого вещества, смешанного с последним в аморфном конденсате, со смешанной псевдо-кристаллической решеткой, образованной биосовместимым веществом и зародышем кристаллизации, развивающимся в конденсате.40. A biocompatible material, at least partially crystallized and implantable in a human or animal body, and comprising an amorphous condensate of a biocompatible substance and a crystallization nucleus for this biocompatible substance mixed with the latter in an amorphous condensate, with a mixed pseudo-crystalline lattice formed by a biocompatible substance and a crystallization nucleus developing in the condensate.
41. Материал по п.40, отличающийся тем, что указанное биосовместимое вещество содержит главным образом кальций и/или, по меньшей мере, одно производное кальция.41. The material according to p, characterized in that the biocompatible substance contains mainly calcium and / or at least one calcium derivative.
42. Материал по п.40 или 41, отличающийся тем, что указанный зародыш кристаллизации содержит, по меньшей мере, один оксид металла.42. The material according to p. 40 or 41, characterized in that said crystallization nucleus contains at least one metal oxide.
43. Материал по п.40, отличающийся тем, что он получен способом по одному из пп.1-38.43. The material according to p, characterized in that it is obtained by the method according to one of claims 1 to 38.
44. Биосовместимый материал, имплантируемый в тело человека или животного, отличающийся тем, что он включает частично кристаллизованный порошок, полученный способом по одному из пп.1-39, где указанный порошок диспергирован в носитель для инъекции с получением инъецируемого соединения с последним для заполнения тканей и/или увеличения объема.44. A biocompatible material implanted in a human or animal body, characterized in that it includes a partially crystallized powder obtained by the method according to one of claims 1 to 39, wherein said powder is dispersed in an injection carrier to produce an injectable compound with the latter to fill tissues and / or increase in volume.
45. Материал по п.44, отличающийся тем, что указанный порошок получен способом по одному из пп.1-38.
45. The material according to item 44, wherein the specified powder is obtained by the method according to one of claims 1 to 38.