RU2007118240A

RU2007118240A - Лекарственное средство седативного и спазмолитического действия и способ его изготовления (варианты)

Info

Publication number: RU2007118240A
Application number: RU2007118240/15A
Authority: RU
Inventors: Виктор Олександровыч Рыбчук (UA); Виктор Олександровыч Рыбчук
Original assignee: Виктор Олександровыч Рыбчук (UA); Виктор Олександровыч Рыбчук
Priority date: 2004-10-26
Filing date: 2005-10-26
Publication date: 2008-12-10
Also published as: RU2349334C2; WO2006046933A1; GEP20084424B

Abstract

1. Лекарственное средство седативного и спазмолитического действия, содержащее этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал и масло мяты перечной, отличающееся тем, что дополнительно содержит микрокристаллическую целлюлозу, вспомогательные вещества для создания твердой лекарственной формы в виде таблеток при следующем соотношении компонентов, мас.%:причем таблетки покрыты оболочкой, в состав которой входит β-циклодекстрин или его производные.2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит β-циклодекстрин в дозе до 70 мас.%.3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит масло хмеля в дозе 0,0229-0,09 мас.%.4. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит порошки с развитой поверхностью кристаллов в дозе до 6 мас.%.5. Лекарственное средство по п.4, отличающееся тем, что в качестве порошков с развитой поверхностью использованы аэросил, альгинат кальция, пектин и/или их смеси.6. Лекарственное средство по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ использованы наполнители, разрыхлители, скользящие вещества.7. Лекарственное средство по п.6, отличающееся тем, что в качестве наполнителей использованы лактоза, крахмал, глицин, дифосфат кальция, дигидрофосфат кальция, глюкоза, сорбит и/или их смеси.8. Лекарственное средство по п.6, отличающееся тем, что в качестве разрыхлителей использованы крахмал и его производные: кросповидон, кроскармелоза и/или их смеси.9. Лекарственное средство по п.6, отличающееся тем, что в качестве скользящих веществ использованы стеарат магния, фумарат натрия, тальк, п

Claims

1. Лекарственное средство седативного и спазмолитического действия, содержащее этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал и масло мяты перечной, отличающееся тем, что дополнительно содержит микрокристаллическую целлюлозу, вспомогательные вещества для создания твердой лекарственной формы в виде таблеток при следующем соотношении компонентов, мас.%:

этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты 1,37-8,2 фенобарбитал 1,25-7,5 масло мяты перечной 0,16-0,58 микрокристаллическая целлюлоза 2-15 вспомогательные вещества остальное,

причем таблетки покрыты оболочкой, в состав которой входит β-циклодекстрин или его производные.

2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит β-циклодекстрин в дозе до 70 мас.%.

3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит масло хмеля в дозе 0,0229-0,09 мас.%.

4. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что дополнительно содержит порошки с развитой поверхностью кристаллов в дозе до 6 мас.%.

5. Лекарственное средство по п.4, отличающееся тем, что в качестве порошков с развитой поверхностью использованы аэросил, альгинат кальция, пектин и/или их смеси.

6. Лекарственное средство по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных веществ использованы наполнители, разрыхлители, скользящие вещества.

7. Лекарственное средство по п.6, отличающееся тем, что в качестве наполнителей использованы лактоза, крахмал, глицин, дифосфат кальция, дигидрофосфат кальция, глюкоза, сорбит и/или их смеси.

8. Лекарственное средство по п.6, отличающееся тем, что в качестве разрыхлителей использованы крахмал и его производные: кросповидон, кроскармелоза и/или их смеси.

9. Лекарственное средство по п.6, отличающееся тем, что в качестве скользящих веществ использованы стеарат магния, фумарат натрия, тальк, поливинилпиролидон и/или их смеси.

10. Лекарственное средство по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что в качестве оболочки использованы пленка, сахарная оболочка и/или их комбинации.

11. Лекарственное средство по п.10, отличающееся тем, что в состав пленки входит Opadry II фирмы "Колоркон" и β-циклодекстрин при следующем соотношении компонентов, мас.%:

β-циклодекстрин или его производные до 10 Opadry II фирмы "Колоркон" остальное.

12. Лекарственное средство по п.10, отличающееся тем, что в состав сахарной оболочки входят следующие компоненты, мас.%:

карбонат магния до 15,0 поливинилпиролидон до 2,0 тальк до 1,0 аэросил до 1,0 двуокись титана до 2,0 β-циклодекстрин или его производные до 3,0 сахар остальное.

13. Способ изготовления лекарственного средства седативного и спазмолитического действия, включающий смешивание фенобарбитала, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты, масла мяты перечной со вспомогательными веществами, отличающийся тем, что сначала смешивают этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты с маслом мяты перечной, причем количество смеси составляет более 4,5% от общей массы таблетки, таблетки-ядра или массы содержания капсулы, смесь добавляют к увлажненному β-циклодекстрину, смешивают 1-2 мин, полученную смесь высушивают, гранулируют, после чего гранулят смешивают с порошками фенобарбитала, микрокристаллической целлюлозы, со вспомогательными веществами-наполнителями, разрыхлителями и скользящими веществами, прессуют таблетки, а затем их покрывают оболочкой, содержащей β-циклодекстрин.

14. Способ по п.13, отличающийся тем, что дополнительно добавляют масло хмеля.

15. Способ по п.13 или 14, отличающийся тем, что в процессе покрытия осуществляют нагревание таблеток и их обработку подогретым воздухом.

16. Способ по п.13 или 14, отличающийся тем, что в качестве наполнителей используют лактозу, крахмал, глицин, дифосфат кальция, дигидрофосфат кальция, глюкозу, сорбит и/или их смеси.

17. Способ по п.13 или 14, отличающийся тем, что в качестве разрыхлителей используют крахмал и его производные: кросповидон, кроскармелозу и/или их смеси.

18. Способ по п.13 или 14, отличающийся тем, что в качестве скользящих веществ используют стеарат магния, фумарат натрия, тальк, поливинилпиролидон и/или их смеси.

19. Способ по п.13 или 14, отличающийся тем, что в качестве оболочки используют пленку, сахарную оболочку или их комбинации.

20. Способ по п.19, отличающийся тем, что пленку изготовляют путем смешивания вещества, образующего пленку, и 1%-ного раствора β-циклодекстрина или его производных.

21. Способ по п.20, отличающийся тем, что в качестве вещества, образующего пленку, используют Opadry II фирмы "Колоркон".

22. Способ по п.19, отличающийся тем, что сахарную оболочку изготовляют путем смешивания сахара, карбоната магния, аэросила, поливинилпиролидона, двуокиси титана, талька и раствора β-циклодекстрина или их производных либо других компонентов, применяющихся в промышленности для покрытия таблеток.

23. Способ изготовления лекарственного средства седативного и спазмолитического действия, включающий смешивание фенобарбитала, этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты, масла мяты перечной со вспомогательными веществами, отличающийся тем, что сначала смешивают фенобарбитал со вспомогательным веществом-наполнителем, отдельно готовят смесь этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты и масла мяты перечной, причем смесь эфирных масел составляет менее 4,5% от массы таблетки, таблетки-ядра или массы содержания капсулы, добавляют микрокристаллическую целлюлозу, порошки с развитой поверхностью кристаллов, вспомогательные вещества-разрыхлители и скользящие вещества, полученную смесь добавляют к смеси фенобарбитала с наполнителем и прессуют таблетки, а затем их покрывают оболочкой, содержащей β-циклодекстрин.

24. Способ по п.23, отличающийся тем, что в качестве наполнителей используют лактозу, крахмал, глицин, дифосфат кальция, дигидрофосфат кальция, глюкозу, сорбит и/или их смеси.

25. Способ по п.23, отличающийся тем, что в качестве разрыхлителей используют крахмал и его производные: кросповидон, кроскармелозу и/или их смеси.

26. Способ по п.23, отличающийся тем, что в качестве скользящих веществ используют стеарат магния, фумарат натрия, тальк, поливинилпиролидон и/или их смеси.

27. Способ по п.23, отличающийся тем, что в процессе покрытия осуществляют нагревание таблеток и их обработку подогретым воздухом.

28. Способ по п.23, отличающийся тем, что в качестве оболочки используют пленку, сахарную оболочку или их комбинации.

29. Способ по п.28, отличающийся тем, что пленку изготовляют путем смешивания вещества, образующего пленку, и 1%-ного раствора β-циклодекстрина или его производных.

30. Способ по п.29, отличающийся тем, что в качестве вещества, образующего пленку, используют Opadry II фирмы "Колоркон".

31. Способ по п.28, отличающийся тем, что сахарную оболочку изготовляют путем смешивания сахара, карбоната магния, аэросила, поливинилпиролидона, двуокиси титана, талька и раствора β-циклодекстрина или других компонентов, применяемых в промышленности для покрытия таблеток.