RU2006129034A

RU2006129034A - Форма пролонгированного высвобождения венлафаксина гидрохлорида

Info

Publication number: RU2006129034A
Application number: RU2006129034/15A
Authority: RU
Inventors: Сампад БХАТТАЧАРЙА (IN); Сампад БХАТТАЧАРЙА; Раджеш КШИРСАГАР (IN); Раджеш Кширсагар; Ма нк ДЖОШИ (IN); Маянк Джоши; Сандип ПАНДИТА (IN); Сандип Пандита
Original assignee: Алембик Лимитед (In); Алембик Лимитед
Priority date: 2004-02-04
Filing date: 2004-10-27
Publication date: 2008-03-10
Also published as: CA2555295A1; DE602004006443T2; EP1711169B1; ATE361743T1; DK1711169T3; SI1711169T1; KR20070000439A; AU2004315136A1; CA2555295C; CY1106741T1; IL177243A0; HRP20070353T3; EP1711169A1; BRPI0418283A; RU2340331C2; PT1711169E; AU2004315136B2; PL1711169T3; UA82597C2; US20050169985A1

Claims

1. Форма пролонгированного высвобождения гидрохлорида венлафаксина в форме мини-таблеток, которыми заполнена твердая желатиновая капсула, при этом указанные мини-таблетки имеют ядро и внешнюю оболочку, которая составляет 2-15% общего веса мини-таблеток, ядро указанных мини-таблеток включает гидрохлорид венлафаксина, микрокристаллическую целлюлозу и поливинилпирролидон, а указанная оболочка включает полимер, нерастворимый в воде, и полимер, растворимый в воде.

2. Форма пролонгированного высвобождения гидрохлорида венлафаксина по п.1, включающая 40-80% гидрохлорида венлафаксина от веса каждой мини-таблетки, 25-45% микрокристаллической целлюлозы от веса каждой мини-таблетки, 0,5-10% поливинилпирролидона от веса каждой мини-таблетки, при этом указанные мини-таблетки покрыты оболочкой, включающей 2-15% общего веса мини-таблеток, где оболочка включает 50-95% полимера, нерастворимого в воде, и 3-50% полимера, растворимого в воде.

3. Форма пролонгированного высвобождения гидрохлорида венлафаксина по п.2, включающая приблизительно 48-68% гидрохлорида венлафаксина от веса каждой мини-таблетки, приблизительно 26-38% микрокристаллической целлюлозы от веса каждой мини-таблетки и приблизительно 2-9% поливинилпирролидона от веса каждой мини-таблетки, при этом указанные мини-таблетки покрытые оболочкой, включающей 5-14% общего веса мини-таблеток, где оболочка включает 65-95% полимера, нерастворимого в воде, и 5-40% полимера, растворимого в воде.

4. Форма пролонгированного высвобождения гидрохлорида венлафаксина по п.3, включающая приблизительно 57-62% гидрохлорида венлафаксина от веса каждой мини-таблетки, приблизительно 27-32% микрокристаллической целлюлозы от веса каждой мини-таблетки и приблизительно 2,5-5,5% поливинилпирролидона от веса каждой мини-таблетки, при этом указанные мини-таблетки покрыты оболочкой, включающей 6-12% общего веса мини-таблеток, где оболочка включает 70-80% полимера, нерастворимого в воде, и 20-30% полимера, растворимого в воде.

5. Форма пролонгированного высвобождения гидрохлорида венлафаксина по любому из предыдущих пунктов, где используемый полимер, нерастворимый в воде, выбран из этилцеллюлозы и эудрагита.

6. Форма пролонгированного высвобождения гидрохлорида венлафаксина по п.5, где используемый полимер, нерастворимый в воде, представляет собой этилцеллюлозу.

7. Форма пролонгированного высвобождения гидрохлорида венлафаксина по п.1, где используемым растворимым в воде компонентом является сополивидон.

8. Форма пролонгированного высвобождения гидрохлорида венлафаксина по п.1, где диаметр мини-таблетки составляет 3-6 мм.

9. Форма пролонгированного высвобождения гидрохлорида венлафаксина по п.1, которая вводится один раз в день.

10. Способ получения формы пролонгированного высвобождения, при котором

(i) смешивают гидрохлорид венлафаксина и разбавитель,

(ii) гранулируют смешанную смесь в водном или неводном растворе связывающего компонента и сушат ее,

(iii) смазывают высушенные гранулы и прессуют в таблетки,

(iv) покрывают таблетки водной или неводной дисперсией нерастворимого в воде и растворимого в воде компонента,

(v) заполняют капсулы покрытыми мини-таблетками, которые получают на этапе (iv).