[go: up one dir, main page]

RU2005114485A - Стабилизированный фармацевтический препарат, включающий аморфное активное вещество - Google Patents

Стабилизированный фармацевтический препарат, включающий аморфное активное вещество Download PDF

Info

Publication number
RU2005114485A
RU2005114485A RU2005114485/15A RU2005114485A RU2005114485A RU 2005114485 A RU2005114485 A RU 2005114485A RU 2005114485/15 A RU2005114485/15 A RU 2005114485/15A RU 2005114485 A RU2005114485 A RU 2005114485A RU 2005114485 A RU2005114485 A RU 2005114485A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
gas
pharmaceutical composition
inert gas
shell
pharmaceutical
Prior art date
Application number
RU2005114485/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2358727C2 (ru
Inventor
Андрей БАСТАРДА (SI)
Андрей Бастарда
Мате САЛОБИР (SI)
Матея Салобир
Рок ГРАХЕК (SI)
Рок Грахек
Original Assignee
Лек Фармасьютиклз Д.Д. (Si)
Лек Фармасьютиклз Д.Д.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=32091984&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2005114485(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Лек Фармасьютиклз Д.Д. (Si), Лек Фармасьютиклз Д.Д. filed Critical Лек Фармасьютиклз Д.Д. (Si)
Publication of RU2005114485A publication Critical patent/RU2005114485A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2358727C2 publication Critical patent/RU2358727C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06Antihyperlipidemics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (25)

1. Фармацевтический препарат, включающий фармацевтический состав с аморфным аторвастатином кальция, находящимся в атмосфере инертного газа.
2. Фармацевтический препарат по п.1, в котором состав находится в практически непроницаемой для газообмена оболочке.
3. Фармацевтический препарат по п.2, в оболочке которого содержится инертный газ.
4. Фармацевтический препарат по п.1, в котором состав находится в практически непроницаемой для газообмена упаковке.
5. Фармацевтический препарат по п.4, в котором упаковку выбирают из блистера А1/А1, слоистого блистера из A1-полихлоро-3-фторэтилен гомополимера/ПВХ, и флакона.
6. Фармацевтический препарат по п.1, в котором инертный газ представляет собой азот или аргон.
7. Фармацевтический препарат по п.1, в котором фармацевтический состав приготовлен в виде таблеток, фармацевтических составов для орального приема, капсул, пилюль или гранул.
8. Способ упаковки фармацевтического состава с аморфным аторвастатином кальция в непроницаемую для газообмена упаковку, в котором процедура упаковки происходит в атмосфере инертного газа.
9. Способ по п.8, в котором инертный газ содержится в оболочке.
10. Способ по п.8, в котором непроницаемую для газообмена упаковку выбирают из блистера А1/А1, слоистого блистера из A1-полихлоро-3-фторэтилен гомополимера/ПВХ, или флакона.
11. Способ по п.8, в котором инертный газ представляет собой азот или аргон.
12. Способ по п.8, в котором фармацевтический состав приготовлен в виде таблеток, фармацевтических составов для орального приема, капсул, пилюль или гранул.
13. Способ стабилизации фармацевтического состава, включающего аморфный аторвастатин кальция и фармацевтически приемлемые наполнители, в котором фармацевтический состав хранится в инертной атмосфере.
14. Способ по п.13, в котором инертная атмосфера представляет собой азот или аргон.
15. Способ по п.13, в котором фармацевтический состав находится в практически непроницаемой для газообмена оболочке.
16. Способ по п.15, в котором в оболочке содержится инертный газ.
17. Способ по п.13, в котором фармацевтический состав упакован в практически непроницаемую для газообмена упаковку, которую выбирают из блистера А1/А1, слоистого блистера из A1-полихлоро-3-фторэтилен гомополимера/ПВХ, или флакона.
18. Способ по п.13, в котором фармацевтический состав приготовлен в виде таблеток, фармакологических рецептур для орального приема, капсул, пилюль или гранул.
19. Способ стабилизации аморфного аторвастатина кальция, в котором аморфный аторвастатин кальция хранится в атмосфере инертного газа.
20. Способ по п.19, в котором газ, используемый для создания инертной атмосферы, представляет собой азот или аргон.
21. Способ по п.19, в котором фармацевтический состав находится в практически непроницаемой для газообмена оболочке.
22. Способ по п.21, в котором в оболочке содержится инертный газ.
23. Способ по п.19, в котором аторвастатин кальция упакован в практически непроницаемую для газообмена упаковку, выбранную из металлического контейнера, стеклянного контейнера, газонепроницаемого пластикового пакета или газонепроницаемого пластикового контейнера.
24. Способ по п.23, в котором непроницаемая для газообмена упаковка представляет собой газонепроницаемый пластиковый пакет.
25. Применение фармацевтического препарата по пп.1-7 для получения лекарственного средства для лечения гиперхолестеринемии и гиперлипемии.
RU2005114485/15A 2002-10-11 2003-10-10 Стабилизированный фармацевтический препарат, включающий аморфное активное вещество RU2358727C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SIP200200244 2002-10-11
SI200200244A SI21302A (sl) 2002-10-11 2002-10-11 Stabiliziran farmacevtski izdelek z amorfno aktivno učinkovino

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2005114485A true RU2005114485A (ru) 2006-01-27
RU2358727C2 RU2358727C2 (ru) 2009-06-20

Family

ID=32091984

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2005114485/15A RU2358727C2 (ru) 2002-10-11 2003-10-10 Стабилизированный фармацевтический препарат, включающий аморфное активное вещество

Country Status (21)

Country Link
US (2) US20040077708A1 (ru)
EP (1) EP1608362B1 (ru)
CN (1) CN100372529C (ru)
AR (1) AR041588A1 (ru)
AT (2) ATE354362T1 (ru)
AU (1) AU2003280361B2 (ru)
CY (1) CY1106608T1 (ru)
CZ (1) CZ17610U1 (ru)
DE (2) DE60312049T2 (ru)
DK (2) DK1608362T3 (ru)
ES (1) ES2285205T3 (ru)
FI (1) FI7617U1 (ru)
ME (1) ME00514B (ru)
PT (1) PT1608362E (ru)
RS (1) RS51819B (ru)
RU (1) RU2358727C2 (ru)
SI (2) SI21302A (ru)
SK (1) SK5233Y1 (ru)
TW (1) TWI320709B (ru)
UA (1) UA85544C2 (ru)
WO (1) WO2004032920A1 (ru)

Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SI20109A (sl) * 1998-12-16 2000-06-30 LEK, tovarna farmacevtskih in kemi�nih izdelkov, d.d. Stabilna farmacevtska formulacija
US7411075B1 (en) * 2000-11-16 2008-08-12 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Polymorphic form of atorvastatin calcium
US7501450B2 (en) 2000-11-30 2009-03-10 Teva Pharaceutical Industries Ltd. Crystal forms of atorvastatin hemi-calcium and processes for their preparation as well as novel processes for preparing other forms
IL156055A0 (en) 2000-11-30 2003-12-23 Teva Pharma Novel crystal forms of atorvastatin hemi calcium and processes for their preparation as well as novel processes for preparing other forms
US8777011B2 (en) 2001-12-21 2014-07-15 Novartis Ag Capsule package with moisture barrier
EP1653930B1 (en) * 2003-08-05 2007-12-19 Zentiva, a.s. Methods for the stabilization of atorvastatin
EP1727795B1 (en) * 2004-03-17 2012-02-15 Ranbaxy Laboratories Limited Process for the production of atorvastatin calcium in amorphous form
JP5000502B2 (ja) 2004-07-16 2012-08-15 レツク・フアーマシユーテイカルズ・デー・デー アトルバスタチンカルシウムの酸化分解生成物
US20080009540A1 (en) * 2004-09-30 2008-01-10 Srinivasulu Gudipati Amorphous Atorvastatin Calcium
US20090088465A1 (en) * 2004-12-02 2009-04-02 Stephen Craig Dyar Pharmaceutical Compositions of Amorphous Atorvastatin and Process for Preparing Same
TWI318571B (en) * 2005-06-10 2009-12-21 Lilly Co Eli Formulation of a thienopyridine platelet aggregation inhibitor
US20090216029A1 (en) * 2005-09-16 2009-08-27 Yatendra Kumar Process for the production of atorvastatin calcium in amorphous form
CA2547216A1 (en) 2005-09-21 2007-03-21 Renuka D. Reddy Process for annealing amorphous atorvastatin
US20090247603A1 (en) 2005-12-23 2009-10-01 Orbus Pharma, Inc. Stabilized pharmaceutical compositions comprising an HMG-CoA reductase inhibitor
EP1810667A1 (en) 2006-01-20 2007-07-25 KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Pharmaceutical composition comprising amorphous atorvastatin
GB2450117A (en) * 2007-06-13 2008-12-17 Reckitt Benckiser Healthcare A water- and oxygen-occlusive blister tablet pack
KR20100051667A (ko) * 2007-07-27 2010-05-17 씨아이피엘에이 엘티디. 약제학적 조성물 및 그의 제조방법
US20090071855A1 (en) * 2007-09-14 2009-03-19 Bahuguna Sumit Packaging for amorphous statins and compositions thereof
EP2127628A1 (en) * 2008-05-27 2009-12-02 Ranbaxy Laboratories Limited Unit dose pack
US20120244220A1 (en) 2009-12-25 2012-09-27 Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. Atrovastatin-containing coated preparation
EP2779999A2 (en) 2011-11-15 2014-09-24 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Pharmaceutical formulations comprising atorvastatin and glimepiride
CN102525942A (zh) * 2012-01-05 2012-07-04 金陵药业股份有限公司 一种阿托伐他汀钙肠溶微丸及其制备方法
CA3011685C (en) * 2015-02-03 2021-07-20 Kadmon Pharmaceuticals, Llc Stable trientine formulations
US10905113B2 (en) 2015-11-12 2021-02-02 Regents Of The University Of Minnesota Compositions and method for storing liquid biospecimens
EP3184103A1 (en) 2015-12-21 2017-06-28 Hexal AG Pharmaceutical composition comprising atorvastatin or a salt thereof
US11968975B2 (en) 2019-04-30 2024-04-30 Regents Of The University Of Minnesota Compositions and methods for storing liquid biospecimens

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2194418B2 (ru) * 1971-08-02 1977-01-28 Sada Pietro
DE2625164A1 (de) * 1976-06-04 1977-12-15 Goedecke Ag Fluessige oder halbfeste arzneiformen oder kosmetische zubereitungen
US5298627A (en) * 1993-03-03 1994-03-29 Warner-Lambert Company Process for trans-6-[2-(substituted-pyrrol-1-yl)alkyl]pyran-2-one inhibitors of cholesterol synthesis
JPH10509694A (ja) * 1994-09-30 1998-09-22 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー 安定性及び在庫期間を増すためにイオン浸透療法による薬剤投与パッチ等を形成し且つ包装するための方法
GB9425783D0 (en) * 1994-12-21 1995-02-22 Ethical Pharma Ltd Packaging of patches
HRP960313B1 (en) 1995-07-17 2002-08-31 Warner Lambert Co Form iii crystalline (r- (r*, r*)-2- (4-fluorophenyl) -beta-delta-hydroxy-5-(1-methylethyl) -3-phenyl-4- ((phenylamino) carbonyl -1h-pyrrole-1-heptanoic acid calcium salt (2:1)
US6087511A (en) * 1996-07-16 2000-07-11 Warner-Lambert Company Process for the production of amorphous [R-(R*,R*)]-2-(4-fluorophenyl)-β,δ-dihydroxy-5-(1-methylethyl )-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-1H-pyrrole-1-heptanoic acid) calcium salt (2:1)
SG125044A1 (en) * 1996-10-14 2006-09-29 Mitsubishi Gas Chemical Co Oxygen absorption composition
US6155454A (en) * 1997-05-03 2000-12-05 Donald C. George Pill dispenser employing a sealed pill carrier and integrated dispensing plungers
US6407278B2 (en) * 1998-11-16 2002-06-18 Medimmune Oncology, Inc. Stable amorphous amifostine compositions and methods for the preparation and use of the same
US6375956B1 (en) * 1999-07-22 2002-04-23 Drugtech Corporation Strip pack
US6531507B1 (en) * 2000-06-09 2003-03-11 Lek Pharmaceuticals D.D. Stabilized pharmaceutically effective composition and pharmaceutical formulation comprising the same
EP1296672B2 (en) * 2000-06-09 2018-10-24 LEK Pharmaceuticals d.d. Stable pharmaceutical product and formulation
US6293393B1 (en) * 2000-07-18 2001-09-25 Sdk Co., Inc. Apparatus and methods for packaging and distributing combinations of foods and beverages
SI20848A (sl) * 2001-03-14 2002-10-31 Lek, Tovarna Farmacevtskih In Kemijskih Izdelkov, D.D. Farmacevtska formulacija, ki vsebuje atorvastatin kalcij
EP1241110A1 (en) 2001-03-16 2002-09-18 Pfizer Products Inc. Dispensing unit for oxygen-sensitive drugs

Also Published As

Publication number Publication date
ES2285205T3 (es) 2007-11-16
TWI320709B (en) 2010-02-21
FI7617U1 (fi) 2007-09-28
DE20321455U1 (de) 2007-05-24
US20040077708A1 (en) 2004-04-22
CY1106608T1 (el) 2012-01-25
EP1608362A1 (en) 2005-12-28
RS20050273A (sr) 2007-06-04
AU2003280361B2 (en) 2009-02-26
AR041588A1 (es) 2005-05-26
DE60312049T2 (de) 2007-10-04
AU2003280361A1 (en) 2004-05-04
ME00514B (me) 2011-10-10
SI1608362T1 (sl) 2007-12-31
DK200700025U4 (da) 2008-03-14
CZ17610U1 (cs) 2007-06-18
CN100372529C (zh) 2008-03-05
FIU20070036U0 (fi) 2007-01-26
PT1608362E (pt) 2007-05-31
US20090012150A1 (en) 2009-01-08
AT10424U1 (de) 2009-03-15
TW200501947A (en) 2005-01-16
SK5233Y1 (en) 2009-09-07
EP1608362B1 (en) 2007-02-21
DK1608362T3 (da) 2007-05-14
UA85544C2 (ru) 2009-02-10
CN1703215A (zh) 2005-11-30
RU2358727C2 (ru) 2009-06-20
SI21302A (sl) 2004-04-30
WO2004032920A1 (en) 2004-04-22
RS51819B (sr) 2011-12-31
ATE354362T1 (de) 2007-03-15
DK200700025U1 (da) 2007-06-08
SK50062007U1 (en) 2009-03-05
DE60312049D1 (de) 2007-04-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2005114485A (ru) Стабилизированный фармацевтический препарат, включающий аморфное активное вещество
US20100179184A1 (en) Article of manufacture for prasugrel
MX2011003510A (es) Metodo para fabricar un laminado adhesivo de multiples capas.
JPS62182073A (ja) 不透過性パツケ−ジ材
RU2687282C2 (ru) Стабильная комбинированная фармацевтическая композиция
KR101461841B1 (ko) 의약
EP1795197B1 (en) Pharmaceutical compositions comprising an antibiotic
AU2014203766B2 (en) Pack of medicinal tablets
ES2260563T3 (es) Paquete de blister y forma farmaceutica solida para ello.
AU2012219925B2 (en) Packaging of solid pharmaceutical preparations containing the active substance glyceryl trinitrate
HK1155976B (en) Compositions comprising amlodipine and bisoprolol