RU2004102395A - Жидкая композиция, включающая сложный эфир полиоксиэтиленсорбита и жирной кислоты - Google Patents
Жидкая композиция, включающая сложный эфир полиоксиэтиленсорбита и жирной кислоты Download PDFInfo
- Publication number
- RU2004102395A RU2004102395A RU2004102395/15A RU2004102395A RU2004102395A RU 2004102395 A RU2004102395 A RU 2004102395A RU 2004102395/15 A RU2004102395/15 A RU 2004102395/15A RU 2004102395 A RU2004102395 A RU 2004102395A RU 2004102395 A RU2004102395 A RU 2004102395A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- liquid pharmaceutical
- fatty acid
- sorbite
- composition according
- Prior art date
Links
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims 11
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 title claims 4
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 title claims 4
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 title claims 4
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 title 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 title 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 title 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 10
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical group [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 4
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 4
- 229920001214 Polysorbate 60 Polymers 0.000 claims 3
- -1 fatty acid ester Chemical class 0.000 claims 3
- 229960005395 cetuximab Drugs 0.000 claims 2
- 239000007951 isotonicity adjuster Substances 0.000 claims 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 2
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 1
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 1
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2863—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against receptors for growth factors, growth regulators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (10)
1. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая Cetuximab®, фосфатный буфер, имеющий значение рН от 6 до 8, и сложный эфир полиоксиэтиленсорбита и жирной кислоты.
2. Жидкая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что значение рН находится в пределах от 6,5 до 7,5.
3. Жидкая фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что значение рН составляет приблизительно 7,2.
4. Жидкая фармацевтическая композиция в соответствии с одним или более пп.1-3, отличающаяся тем, что фосфатный буфер присутствует в концентрации от 2 мМ до 100 мМ.
5. Жидкая фармацевтическая композиция по п.4, отличающаяся тем, что фосфатный буфер присутствует в концентрации от 5 мМ до 20 мМ, предпочтительно 10 мМ.
6. Жидкая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что сложный эфир полиоксиэтиленсорбита и жирной кислоты представляет собой моноолеат полиоксиэтилен-(20)-сорбита или монолаурат полиоксиэтилен-(20)-сорбита.
7. Жидкая фармацевтическая композиция в соответствии с одним или более пп.1-3 и 6, отличающаяся тем, что сложный эфир полиоксиэтиленсорбита и жирной кислоты представлен в концентрации от 0,005 до 0,1%, в частности, в концентрации около 0,01%.
8. Жидкая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что изотонический агент также представлен в концентрации, необходимой для установления изотоничности.
9. Жидкая фармацевтическая композиция по п.8, отличающаяся тем, что изотоническим агентом является хлорид натрия.
10. Жидкая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит около 5 мг/мл Cetuximab®, около 10 мМ фосфатного буфера, имеющего рН около 7,2, около 145 мМ хлорида натрия и около 0,01% моноолеата полиоксиэтиленсорбита.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE10133394.3 | 2001-07-13 | ||
| DE10133394A DE10133394A1 (de) | 2001-07-13 | 2001-07-13 | Flüssige Formulierung enthaltend Cetuximab |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2004102395A true RU2004102395A (ru) | 2005-05-27 |
Family
ID=7691220
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2004102395/15A RU2004102395A (ru) | 2001-07-13 | 2002-06-18 | Жидкая композиция, включающая сложный эфир полиоксиэтиленсорбита и жирной кислоты |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20040170632A1 (ru) |
| EP (1) | EP1406658A1 (ru) |
| JP (1) | JP2004536129A (ru) |
| KR (1) | KR20040018458A (ru) |
| CN (1) | CN1231264C (ru) |
| AR (1) | AR039358A1 (ru) |
| BR (1) | BR0211060A (ru) |
| CA (1) | CA2453342A1 (ru) |
| CZ (1) | CZ2004189A3 (ru) |
| DE (1) | DE10133394A1 (ru) |
| HU (1) | HUP0401046A3 (ru) |
| MX (1) | MXPA04000340A (ru) |
| PE (1) | PE20030433A1 (ru) |
| PL (1) | PL364599A1 (ru) |
| RU (1) | RU2004102395A (ru) |
| SK (1) | SK862004A3 (ru) |
| WO (1) | WO2003007988A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA200401161B (ru) |
Families Citing this family (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4728948B2 (ja) | 2003-02-10 | 2011-07-20 | エラン ファーマシューティカルズ,インコーポレイテッド | 免疫グロブリン製剤およびその調製の方法 |
| DE10355251A1 (de) * | 2003-11-26 | 2005-06-23 | Merck Patent Gmbh | Pharmazeutische Zubereitung enthaltend einen Antikörper gegen den EGF-Rezeptor |
| DE10355904A1 (de) | 2003-11-29 | 2005-06-30 | Merck Patent Gmbh | Feste Formen von anti-EGFR-Antikörpern |
| BRPI0507608A (pt) * | 2004-02-12 | 2007-07-03 | Merck Patent Gmbh | formulações de anticorpos anti-egfr lìquidas altamente concentradas |
| KR20070008710A (ko) * | 2004-04-27 | 2007-01-17 | 웰스테트 바이올로직스 코포레이션 | 바이러스 및 캄토테신을 이용한 암치료 방법 |
| JP2008519757A (ja) * | 2004-11-12 | 2008-06-12 | メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフトング | 抗egfr抗体の固形物 |
| WO2006090930A1 (ja) * | 2005-02-28 | 2006-08-31 | Eisai R & D Management Co., Ltd. | スルホンアミド化合物の新規併用 |
| TW200800181A (en) | 2006-02-09 | 2008-01-01 | Sankyo Co | Pharmaceutical composition for anticancer |
| CA2650953A1 (en) | 2006-05-03 | 2007-11-15 | Bayer Schering Pharma Aktiengesellschaft | Combination of an anti edb fibronectin domain antibody l19-sip and an anti-egfr antibody |
| JP5631591B2 (ja) * | 2006-10-06 | 2014-11-26 | アムジエン・インコーポレーテツド | 安定な抗体製剤 |
| MX2009003982A (es) * | 2006-10-20 | 2009-04-27 | Amgen Inc | Formulaciones de polipeptido estables. |
| CN107773755B (zh) * | 2016-08-31 | 2021-06-22 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 抗表皮生长因子受体单克隆抗体的注射液制剂 |
| SG11202003754YA (en) | 2017-05-16 | 2020-05-28 | Bhamis Research Laboratory Pvt Ltd | High concentration protein formulations with reduced viscosity |
| JP2020002130A (ja) * | 2018-06-25 | 2020-01-09 | Jcrファーマ株式会社 | 蛋白質含有水性液剤 |
| JP7522098B2 (ja) * | 2018-08-31 | 2024-07-24 | バジリア・ファルマスーチカ・インターナショナル・アーゲー,アルシュヴィル | 真菌感染症を処置するための化合物および方法 |
| WO2025113442A1 (zh) * | 2023-11-29 | 2025-06-05 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 抗体制剂 |
| WO2025245256A1 (en) | 2024-05-22 | 2025-11-27 | Tizona Therapeutics, Inc. | Combination therapy involving anti-hla-g antibodies and anti- egfr antibodies or anti-pd-1 antibodies |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU4128089A (en) * | 1988-09-15 | 1990-03-22 | Rorer International (Overseas) Inc. | Monoclonal antibodies specific to human epidermal growth factor receptor and therapeutic methods employing same |
| US5945098A (en) * | 1990-02-01 | 1999-08-31 | Baxter International Inc. | Stable intravenously-administrable immune globulin preparation |
| US7060808B1 (en) * | 1995-06-07 | 2006-06-13 | Imclone Systems Incorporated | Humanized anti-EGF receptor monoclonal antibody |
| JPH11507535A (ja) * | 1995-06-07 | 1999-07-06 | イムクローン システムズ インコーポレイテッド | 腫瘍の成長を抑制する抗体および抗体フラグメント類 |
| CN102416176A (zh) * | 1995-07-27 | 2012-04-18 | 基因技术股份有限公司 | 稳定等渗的冻干蛋白质制剂 |
-
2001
- 2001-07-13 DE DE10133394A patent/DE10133394A1/de not_active Withdrawn
-
2002
- 2002-06-18 CN CNB028141059A patent/CN1231264C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2002-06-18 US US10/483,404 patent/US20040170632A1/en not_active Abandoned
- 2002-06-18 MX MXPA04000340A patent/MXPA04000340A/es unknown
- 2002-06-18 JP JP2003513593A patent/JP2004536129A/ja not_active Withdrawn
- 2002-06-18 PL PL02364599A patent/PL364599A1/xx unknown
- 2002-06-18 BR BR0211060-1A patent/BR0211060A/pt not_active IP Right Cessation
- 2002-06-18 WO PCT/EP2002/006696 patent/WO2003007988A1/de not_active Ceased
- 2002-06-18 CA CA002453342A patent/CA2453342A1/en not_active Abandoned
- 2002-06-18 HU HU0401046A patent/HUP0401046A3/hu unknown
- 2002-06-18 RU RU2004102395/15A patent/RU2004102395A/ru not_active Application Discontinuation
- 2002-06-18 SK SK86-2004A patent/SK862004A3/sk not_active Application Discontinuation
- 2002-06-18 KR KR10-2004-7000530A patent/KR20040018458A/ko not_active Withdrawn
- 2002-06-18 EP EP02751038A patent/EP1406658A1/de not_active Withdrawn
- 2002-06-18 CZ CZ2004189A patent/CZ2004189A3/cs unknown
- 2002-07-11 PE PE2002000618A patent/PE20030433A1/es not_active Application Discontinuation
- 2002-07-12 AR ARP020102605A patent/AR039358A1/es unknown
-
2004
- 2004-02-12 ZA ZA200401161A patent/ZA200401161B/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2453342A1 (en) | 2003-01-30 |
| PE20030433A1 (es) | 2003-05-24 |
| CN1527724A (zh) | 2004-09-08 |
| SK862004A3 (en) | 2004-07-07 |
| KR20040018458A (ko) | 2004-03-03 |
| HUP0401046A2 (en) | 2006-04-28 |
| BR0211060A (pt) | 2004-07-20 |
| PL364599A1 (en) | 2004-12-13 |
| WO2003007988A1 (de) | 2003-01-30 |
| AR039358A1 (es) | 2005-02-16 |
| MXPA04000340A (es) | 2004-05-04 |
| CZ2004189A3 (cs) | 2004-05-12 |
| DE10133394A1 (de) | 2003-01-30 |
| EP1406658A1 (de) | 2004-04-14 |
| JP2004536129A (ja) | 2004-12-02 |
| ZA200401161B (en) | 2004-10-22 |
| US20040170632A1 (en) | 2004-09-02 |
| HUP0401046A3 (en) | 2006-11-28 |
| CN1231264C (zh) | 2005-12-14 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2004102395A (ru) | Жидкая композиция, включающая сложный эфир полиоксиэтиленсорбита и жирной кислоты | |
| RU96107889A (ru) | Раствор интерферона | |
| ATE245033T1 (de) | Verwendung von metallionen chelatoren zur stabilisierung von interferon-enthaltenden pharmazeutischen zubereitungen | |
| CO5700797A2 (es) | Composicion de farmaco conjugado | |
| EA199700285A1 (ru) | Препарат, содержащий мономерный аналог инсулина, кристаллический аналог инсулина, способ его получения | |
| EA200201208A1 (ru) | Стабилизированные водные суспензии для парентерального использования | |
| YU53098A (sh) | Preparat koncentrovanog antitela | |
| FI970825L (fi) | Farmaseuttiset koostumukset, jotka aktiivisen yhdisteen biologisen hyötyosuuden lisäämiseksi sisältävät sappisuolaa ja puskuria | |
| WO2005034908A3 (en) | A solid dosage form comprising a fibrate and a statin | |
| TNSN97114A1 (fr) | Granule pour la preparation des compositions a desintegration et dissolution rapides comprenant une teneur elevee d'un principe actif | |
| HUP0203773A2 (hu) | Epinastintartalmú oldatok | |
| JPS5716824A (en) | Plasminogen pharmaceutical and stabilizing method thereof | |
| ES2224917T1 (es) | Composiciones farmaceuticas de agente fibrinolitico. | |
| RU2002103315A (ru) | Офтальмическая композиция, содержащая кетотифен | |
| EA199900876A1 (ru) | Фармацевтические композиции против кашля | |
| RU2004124063A (ru) | Сигарета и сигаретный фильтр | |
| DK1032390T3 (da) | Anæstetisk formulering | |
| ID15895A (id) | Formulasi untuk menurunkan kolesterol darah dan penyerapan lemak berbagai fungsi | |
| EA200200383A1 (ru) | Содержащая циклезонид водная фармацевтическая композиция | |
| FR2773712B1 (fr) | Composition pharmaceutique comprenant au moins un inhibiteur de l'aminopeptidase a | |
| EA199900352A1 (ru) | Композиции жидкого алендроната | |
| RU2010104395A (ru) | Пероральные фармацевтические растворы, содержащие телбивудин | |
| FIU20060390U0 (fi) | Harvinaisten maametalliyhdisteiden käyttö munuaiskivisairauden ehkäisemiseksi | |
| RU2001135042A (ru) | Антимикробная композиция для обработки воды | |
| RU96114093A (ru) | Композиция "лвс" для лечения синдрома хронической усталости |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20060817 |