RU2002129903A

RU2002129903A - Твердая фармацевтическая композиция для перорального применения, содержащая производное бисфосфоновой кислоты

Info

Publication number: RU2002129903A
Application number: RU2002129903/15A
Authority: RU
Inventors: Станислав АДАМСКИ; Анджей ЗАРЕМБА; Веслав Шелеевски; Софья МАРХЛЕВСКА-ЦЕЛА; Катаржина БЕРКАН
Original assignee: Институт Фармацеутичний
Priority date: 2000-05-11
Filing date: 2001-05-10
Publication date: 2004-05-10

Claims

1. Твердая фармацевтическая композиция для перорального применения, содержащая производное бисфосфоновой кислоты, отличающаяся тем, что она содержит ядра на основе углеводного спирта, равномерно распределенные в однородной смеси активного ингредиента и наполнителей.

2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве углеводного спирта она содержит маннит.

3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она имеет форму сухого порошка.

4. Композиция по п,1, отличающаяся тем, что она составлена в виде единичных лекарственных форм.

5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она имеет форму таблеток.

6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве производного бисфосфоновой кислоты она содержит тригидрат первичной кислой натриевой соли алендроновой кислоты.

7. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанные ядра содержат приблизительно 50-80% маннита, приблизительно 1,5-5,0% сшитого поливинилпирролидона и 1,5-3,0% поливинилпирролидона от общего веса состава, и тем, что указанные ядра окружает однородная смесь, содержащая 3,0-60,0% тригидрата первичной кислой натриевой соли алендроновой кислоты, 3,0-20,0% крахмала и 1,0-4,0% сульфата лаурилсульфата от общего веса состава.

8. Процесс получения твердой фармацевтической композиции для перорального применения, содержащей производное бисфосфоновой кислоты, который включает стадии формирования ядер, содержащих углеводный спирт вместе с агентом, вызывающим дезинтеграцию, а также связующим агентом, и объединение указанных ядер с производным бисфосфоновой кислоты, смазочными веществами, а также необязательными наполнителями, связующими агентами и/или агентами, вызывающими дезинтеграцию.

9. Процесс по п.8, включающий также формирование ядер методом гранулирования во влажном состоянии.

10. Процесс по п.8, отличающийся тем, что в качестве углеводного спирта используют маннит.

11. Процесс по п.8, отличающийся тем, что в качестве производного бисфосфоновой кислоты используют производное алендроновой кислоты.

12. Процесс по п.8, отличающийся тем, что в качестве производного бисфосфоновой кислоты используют тригидрат первичной кислой натриевой соли алендроновой кислоты.