RU2002118115A - Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона, способ ее приготовления и использования - Google Patents
Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона, способ ее приготовления и использованияInfo
- Publication number
- RU2002118115A RU2002118115A RU2002118115/15A RU2002118115A RU2002118115A RU 2002118115 A RU2002118115 A RU 2002118115A RU 2002118115/15 A RU2002118115/15 A RU 2002118115/15A RU 2002118115 A RU2002118115 A RU 2002118115A RU 2002118115 A RU2002118115 A RU 2002118115A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- interferon
- stable aqueous
- aqueous solution
- specified
- preparative form
- Prior art date
Links
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 title claims abstract 9
- 108010050904 Interferons Proteins 0.000 title claims 14
- 102000014150 Interferons Human genes 0.000 title claims 14
- 229940079322 interferon Drugs 0.000 title claims 14
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 10
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title abstract 2
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 claims abstract 7
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims abstract 7
- 108010047761 Interferon-alpha Proteins 0.000 claims abstract 6
- 102000006992 Interferon-alpha Human genes 0.000 claims abstract 6
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims abstract 6
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims abstract 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 5
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract 3
- 208000026278 immune system disease Diseases 0.000 claims abstract 3
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims abstract 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims abstract 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims abstract 3
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 claims abstract 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 9
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical group [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 5
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical group OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 3
- 229920001612 Hydroxyethyl starch Polymers 0.000 claims 3
- 102100040018 Interferon alpha-2 Human genes 0.000 claims 3
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 3
- BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L disodium hydrogen phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].OP([O-])([O-])=O BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 3
- 229940050526 hydroxyethylstarch Drugs 0.000 claims 3
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 3
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 3
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 3
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 3
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 3
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 claims 2
- 108010078049 Interferon alpha-2 Proteins 0.000 claims 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 claims 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 2
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 claims 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims 2
- 108010079944 Interferon-alpha2b Proteins 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
- A61K38/21—Interferons [IFN]
- A61K38/212—IFN-alpha
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Immunology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Zoology (AREA)
- Virology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Oncology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Claims (20)
1. Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона, который может быть свободен от консерванта или ингредиента, выделенного из крови человека, включающая следующие компоненты: интерферон альфа, буферная система для поддержания рН 4,5-9,0, стабилизирующий агент, неионное поверхностно-активное вещество, регулятор осмотического давления, вода для инъекций.
2. Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона по п.1, где указанный интерферон альфа включает интерферон альфа-2, но не ограничен им.
3. Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона по п.1, где указанная буферная система по п.1 состоит из лимонной кислоты и вторичного фосфата натрия (Na2HPO4).
4. Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона по п.1, где указанным стабилизирующим агентом является гидроксиэтилкрахмал 40.
5. Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона по п.1, где указанным стабилизирующим агентом является декстран.
6. Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона по п.1, где указанным неионным поверхностно-активным веществом является полиоксиэтиленсорбитанмоноолеат.
7. Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона по п.1, где указанным регулятором осмотического давления является хлорид натрия.
8. Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона по п.1, где указанным регулятором осмотического давления является маннит.
9. Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона, который может быть свободен от консерванта или ингредиента, выделенного из крови человека, включающая следующие компоненты: 100000-100000000 МЕ/мл интерферона альфа-2b, буферная система лимонной кислоты и вторичного фосфата натрия (Na2HPO4) для поддержания рН 4,5-9,0, 5-60 мг/мл гидроксиэтилкрахмала, 0,02-0,2 мл/100 мл полиоксиэтиленсорбитан-моноолеата, 1-10 мг/мл хлорида натрия и 10 мг/мл маннита.
10. Способ приготовления препаративной формы стабильного водного раствора интерферона по п.1, включающий стадию смешивания интерферона альфа, буферной системы для поддержания рН 4,5-9,0, стабилизирующего агента, неионного поверхностно-активного вещества, регулятора осмотического давления и соответствующего количества воды для инъекций.
11. Способ по п.10, где указанным интерфероном альфа является интерферон альфа-2.
12. Способ по п.10, где указанная буферная система состоит из лимонной кислоты и вторичного фосфата натрия (Na2HPO4).
13. Способ по п.10, где указанным стабилизирующим агентом является гидроксиэтилкрахмал 40.
14. Способ по п.10, где указанным стабилизирующим агентом является декстран.
15. Способ по п.10, где указанным неионизирующим поверхностно-активным веществом является полиоксиэтиленсорби-танмоноолеат.
16. Способ по п.10, где указанным регулятором осмотического давления является хлорид натрия.
17. Способ по п.10, где указанным регулятором осмотического давления является маннит.
18. Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона по любому из пп.1-9 для лечения вирусных, опухолевых и иммунных заболеваний.
19. Способ терапии вирусных, опухолевых и иммунных заболеваний, включающий стадию введения препаративных форм стабильного водного раствора интерферона по любому из пп.1-9 пациенту, нуждающемуся в лечении.
20. Лекарственное средство, включающее заранее наполненный шприц, в котором указанный заранее наполненный шприц заполнен эффективным количеством водной препаративной формы интерферона по любому из пп.1-9.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN99125582.8 | 1999-12-06 | ||
| CNB991255828A CN1175901C (zh) | 1999-12-06 | 1999-12-06 | 一种稳定的干扰素水溶液 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2002118115A true RU2002118115A (ru) | 2004-02-20 |
| RU2242242C2 RU2242242C2 (ru) | 2004-12-20 |
Family
ID=5284022
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2002118115/15A RU2242242C2 (ru) | 1999-12-06 | 2000-12-05 | Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона, способ ее приготовления и использования |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20030170207A1 (ru) |
| EP (1) | EP1250932B1 (ru) |
| CN (1) | CN1175901C (ru) |
| AT (1) | ATE460175T1 (ru) |
| AU (1) | AU1848901A (ru) |
| BR (1) | BR0016304A (ru) |
| DE (1) | DE60043994D1 (ru) |
| MX (1) | MXPA02005563A (ru) |
| RU (1) | RU2242242C2 (ru) |
| WO (1) | WO2001041793A1 (ru) |
Families Citing this family (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1245215C (zh) | 2001-02-28 | 2006-03-15 | 四川省生物工程研究中心 | 重组高效复合干扰素用作乙型肝炎表面抗原和e抗原抑制剂 |
| TWI272948B (en) | 2003-05-01 | 2007-02-11 | Ares Trading Sa | HSA-free stabilized interferon liquid formulations |
| US7585647B2 (en) | 2003-08-28 | 2009-09-08 | Guangwen Wei | Nucleic acid encoding recombinant interferon |
| AU2005244448B2 (en) | 2004-05-17 | 2011-03-17 | Ares Trading S.A. | Hydrogel interferon formulations |
| EA010979B1 (ru) | 2004-06-01 | 2008-12-30 | Арес Трейдинг С.А. | Стабилизированные жидкие препаративные формы интерферона |
| CN1724567B (zh) * | 2004-07-22 | 2010-08-18 | 北京三元基因工程有限公司 | 一种稳定的重组人干扰素α1b水溶液 |
| RU2255729C1 (ru) * | 2004-07-26 | 2005-07-10 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Фармапарк" | Препарат интерферона альфа в форме стабильного водного раствора для инъекций |
| CU23432B6 (es) | 2005-11-02 | 2009-10-16 | Ct Ingenieria Genetica Biotech | Formulaciones estabilizadas que contienen a los interferones gamma y alfa en proporciones potenciadoras |
| RU2319502C1 (ru) * | 2006-11-08 | 2008-03-20 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Фармапарк" | РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, РЕКОМБИНАНТНАЯ ПЛАЗМИДНАЯ ДНК pSX50, КОДИРУЮЩАЯ СИНТЕЗ РЕКОМБИНАНТНОГО ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО АЛЬФА-2b ИНТЕРФЕРОНА, ШТАММ Escherichia coli SX50 - ПРОМЫШЛЕННЫЙ ШТАММ-ПРОДУЦЕНТ РЕКОМБИНАНТНОГО ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО АЛЬФА-2b ИНТЕРФЕРОНА И СПОСОБ ПРОМЫШЛЕННОГО ПОЛУЧЕНИЯ ИНТЕРФЕРОНА АЛЬФА-2b |
| HRP20120483T1 (hr) | 2007-12-20 | 2012-07-31 | Merck@Serono@SA | Formulacije peg interferona beta |
| KR101303388B1 (ko) * | 2010-10-26 | 2013-09-03 | 한미사이언스 주식회사 | 지속형 인터페론 알파 결합체의 액상 제제 |
| CN102988984B (zh) * | 2012-12-21 | 2015-05-20 | 嘉和生物药业有限公司 | 增强稳定性的抗TNF-α人单克隆抗体的含水药物制剂 |
| RU2564951C1 (ru) * | 2014-08-28 | 2015-10-10 | Закрытое акционерное общество "Вектор-Медика" (ЗАО "Вектор-Медика") | Композиция водного раствора рекомбинантного интерферона альфа-2 человека для ректального применения |
| CN106421755A (zh) * | 2016-11-03 | 2017-02-22 | 广州凯耀资产管理有限公司 | 一种干扰素组合物及其制备方法 |
| EP3970803A1 (en) * | 2020-09-22 | 2022-03-23 | Beiersdorf AG | Cosmetic composition of low osmolality |
| RU2768656C1 (ru) * | 2021-09-10 | 2022-03-24 | Илья Александрович Марков | Противовирусное средство в жидкой форме и способ его приготовления |
| CN113797318B (zh) * | 2021-10-26 | 2023-06-30 | 深圳科兴药业有限公司 | 一种干扰素组合物及其制备方法和应用 |
| CN113797317B (zh) * | 2021-10-26 | 2024-01-09 | 科兴生物制药股份有限公司 | 一种组合物及其制备方法和应用 |
| CN115177719A (zh) * | 2022-07-29 | 2022-10-14 | 广州源博医药科技有限公司 | 一种犬α干扰素水针剂型及其制备方法和应用 |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0150067A3 (en) * | 1984-01-23 | 1986-12-30 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Stable composition of gamma-interferon |
| US5997856A (en) * | 1988-10-05 | 1999-12-07 | Chiron Corporation | Method and compositions for solubilization and stabilization of polypeptides, especially proteins |
| US6261800B1 (en) * | 1989-05-05 | 2001-07-17 | Genentech, Inc. | Luteinizing hormone/choriogonadotropin (LH/CG) receptor |
| CA2024046A1 (en) * | 1989-09-28 | 1991-03-29 | Alberto Ferro | Stabilized leukocyte-interferons |
| RU2095081C1 (ru) * | 1991-12-13 | 1997-11-10 | Акционерное общество "Биофа" | Фармацевтическая композиция антивирусного действия |
| US5482931A (en) * | 1993-06-29 | 1996-01-09 | Ferring Ab | Stabilized pharmaceutical peptide compositions |
| US5766582A (en) * | 1994-10-11 | 1998-06-16 | Schering Corporation | Stable, aqueous alfa interferon solution formulations |
| TW426523B (en) * | 1995-04-06 | 2001-03-21 | Hoffmann La Roche | Interferon solution |
-
1999
- 1999-12-06 CN CNB991255828A patent/CN1175901C/zh not_active Expired - Lifetime
-
2000
- 2000-12-05 BR BR0016304-0A patent/BR0016304A/pt not_active Application Discontinuation
- 2000-12-05 AT AT00981127T patent/ATE460175T1/de not_active IP Right Cessation
- 2000-12-05 US US10/148,865 patent/US20030170207A1/en not_active Abandoned
- 2000-12-05 EP EP00981127A patent/EP1250932B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2000-12-05 WO PCT/CN2000/000531 patent/WO2001041793A1/zh not_active Ceased
- 2000-12-05 DE DE60043994T patent/DE60043994D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2000-12-05 RU RU2002118115/15A patent/RU2242242C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2000-12-05 AU AU18489/01A patent/AU1848901A/en not_active Abandoned
- 2000-12-05 MX MXPA02005563A patent/MXPA02005563A/es active IP Right Grant
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1250932A4 (en) | 2006-04-19 |
| AU1848901A (en) | 2001-06-18 |
| DE60043994D1 (de) | 2010-04-22 |
| WO2001041793A1 (fr) | 2001-06-14 |
| MXPA02005563A (es) | 2004-09-10 |
| CN1175901C (zh) | 2004-11-17 |
| EP1250932B1 (en) | 2010-03-10 |
| EP1250932A1 (en) | 2002-10-23 |
| CN1256148A (zh) | 2000-06-14 |
| BR0016304A (pt) | 2002-11-05 |
| ATE460175T1 (de) | 2010-03-15 |
| US20030170207A1 (en) | 2003-09-11 |
| RU2242242C2 (ru) | 2004-12-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2002118115A (ru) | Препаративная форма стабильного водного раствора интерферона, способ ее приготовления и использования | |
| NO323360B1 (no) | Vandig farmasoytisk preparat som inneholder humanveksthormon, histidin og en poloksamer 188, og anvendelse derav ved fremstilling av et medikament. | |
| CA2288143A1 (en) | Activated protein c formulations | |
| MXPA03004883A (es) | Metodo para la estabilizacion de biomoleculas (por ejemplo, insulina) en formulaciones liquidas. | |
| CN101287457A (zh) | Treprostinil用于治疗神经性糖尿病的足部溃疡的用途 | |
| EA200200850A1 (ru) | Фармацевтическая комбинация для лечения повреждения тканей, вызванного недостаточностью артериального кровотока | |
| RU98117135A (ru) | Композиция стабилизированного гормона роста и способ ее приготовления | |
| Matsuda et al. | Antioxidant therapy using high dose vitamin C: reduction of postburn resuscitation fluid volume requirements | |
| BRPI0616300A2 (pt) | formulaÇço aquosa de hfsh | |
| CN101351219A (zh) | 包含增效比例的干扰素γ和α的稳定的制剂 | |
| JPH10507181A (ja) | 成長ホルモンおよびバリンを含んでなる医薬製剤 | |
| NO970847D0 (no) | 2-£amino-6-(cyklopropylamino)-9H-purin-9-yl|-2-cyklopenten-1-metanol-succinat som anti-virusmiddel | |
| AR045263A1 (es) | Metodo, kit y composicion farmaceutica para tratar infecciones virales | |
| EP0237348B1 (en) | Cell protection | |
| JPS61126014A (ja) | 経鼻投与用水性液剤 | |
| IL106491A0 (en) | Anti viral preparations | |
| HU230002B1 (en) | Use of l-carnitine for preparation of compositions for stabilizing the proteins | |
| JPH01160916A (ja) | ドーパミン経鼻投与製剤 | |
| JPS63303931A (ja) | 経鼻投与用成長ホルモン放出活性物質製剤 | |
| JPH05170663A (ja) | カルシトニン点鼻用医薬組成物 | |
| HU896916D0 (en) | Process for producing medical preparation for treating toxoplasmosis | |
| Kaufman et al. | Topical Treatment of Toxic Epidermal Necrolysis with lodoplex | |
| HU9201295D0 (en) | Medical preparations for treating cryptosporidiosys | |
| GR3001565T3 (en) | Medical preparation comprising aspoxicillin, a method for its preparation, and the use of such a preparation for the manufacture of a medicament | |
| US6387360B1 (en) | Anti-jaundice composition for corpses and method |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20161206 |