Claims (18)
1. Состав покрытия для нанесения пленочного покрытия на ядра фармацевтических препаратов, содержащие лекарственное средство, включающий подходящий пленкообразующий материал в сочетании с набухающим полимером повышенной вязкости и, необязательно, другие подходящие ингредиенты покрытия, включая смазывающие вещества, пластификаторы и каналообразующие агенты.1. The coating composition for applying a film coating to the core of pharmaceutical preparations containing a medicinal product, comprising a suitable film-forming material in combination with a swellable polymer of increased viscosity and, optionally, other suitable coating ingredients, including lubricants, plasticizers and channel forming agents.
2. Состав по п.1, отличающийся тем, что пленкообразующий материал включает сополимеры метакриловой кислоты, полиметакрилат-метилметакрилатные сополимеры, алкилцеллюлозы или их смеси.2. The composition according to claim 1, characterized in that the film-forming material includes copolymers of methacrylic acid, polymethacrylate-methyl methacrylate copolymers, alkyl cellulose or mixtures thereof.
3. Состав по п.2, отличающийся тем, что сухой вес нанесенного пленкообразующего полимера составляет максимум 30% от веса ядра.3. The composition according to claim 2, characterized in that the dry weight of the applied film-forming polymer is a maximum of 30% by weight of the core.
4. Состав по п.1, отличающийся тем, что набухающий полимер повышенной вязкости включает карбопол, каррагинан, поливиниловый спирт, целлюлозные полимеры или другие подходящие смолы повышенной вязкости.4. The composition according to claim 1, characterized in that the swelling polymer of high viscosity includes carbopol, carrageenan, polyvinyl alcohol, cellulosic polymers or other suitable high viscosity resins.
5. Состав по п.4, отличающийся тем, что набухающий полимер присутствует в количестве от 0,1 до 20% вес./вес. от сухого веса пленкообразующего полимера.5. The composition according to claim 4, characterized in that the swelling polymer is present in an amount of from 0.1 to 20% wt./weight. from the dry weight of the film-forming polymer.
6. Состав по п.4, отличающийся тем, что набухающий полимер повышенной вязкости представляет собой карбопол.6. The composition according to claim 4, characterized in that the swelling polymer of high viscosity is a carbopol.
7. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит каналообразующие агенты, выбранные из группы, состоящей из лактозы, крахмала, талька и их смесей.7. The composition according to claim 1, characterized in that it contains channel-forming agents selected from the group consisting of lactose, starch, talc and mixtures thereof.
8. Состав по п.7, отличающийся тем, что каналообразующий агент присутствует в количестве до 100% от сухого веса полимеров.8. The composition according to claim 7, characterized in that the channel-forming agent is present in an amount up to 100% of the dry weight of the polymers.
9. Состав по п.8, отличающийся тем, что каналообразующий агент присутствует в количестве до 60% от сухого веса полимеров.9. The composition according to claim 8, characterized in that the channel-forming agent is present in an amount up to 60% of the dry weight of the polymers.
10. Состав по п.9, отличающийся тем, что каналообразующий агент присутствует в количестве до 30% от сухого веса полимеров.10. The composition according to claim 9, characterized in that the channel-forming agent is present in an amount up to 30% of the dry weight of the polymers.
11. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит смазывающие вещества, выбранные из группы, состоящей из талька, глицерил моностеарата, стеарата магния, коллоидного диоксида кремния и их смесей.11. The composition according to claim 1, characterized in that it contains lubricants selected from the group consisting of talc, glyceryl monostearate, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide and mixtures thereof.
12. Состав по п.11, отличающийся тем, что смазывающее вещество присутствует в количестве до 200% от сухого веса пленкообразующего полимера.12. The composition according to claim 11, characterized in that the lubricant is present in an amount up to 200% of the dry weight of the film-forming polymer.
13. Состав по п.12, отличающийся тем, что смазывающее вещество присутствует в количестве до 100% от сухого веса пленкообразующего полимера.13. The composition according to p. 12, characterized in that the lubricant is present in an amount up to 100% of the dry weight of the film-forming polymer.
14. Состав по п.1, отличающийся тем, что в пленку введены пластификаторы, выбранные из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, ацетилированных моноглицеридов, глицерил моностеарата, глицерил триацетата, ацетил триэтилцитрата, триэтилцитрата, дибутилфталата, дибутилсебацата и их смесей.14. The composition according to claim 1, characterized in that plasticizers selected from the group consisting of polyethylene glycol, acetylated monoglycerides, glyceryl monostearate, glyceryl triacetate, acetyl triethyl citrate, triethyl citrate, dibutyl phthalate, dibutyl and isebate are introduced into the film.
15. Состав по п.14, отличающийся тем, что пластификатор присутствует в количестве до 40% сухого веса пленкообразующего полимера.15. The composition according to p. 14, characterized in that the plasticizer is present in an amount up to 40% of the dry weight of the film-forming polymer.
16. Состав по п.15, отличающийся тем, что пластификатор представляет собой полиэтиленгликоль (PEG).16. The composition according to p. 15, characterized in that the plasticizer is a polyethylene glycol (PEG).
17. Состав по п.1, отличающийся тем, что сухой вес полимеров составляет от 0.5 до 30% от сухого веса ядра.17. The composition according to claim 1, characterized in that the dry weight of the polymers is from 0.5 to 30% of the dry weight of the core.
18. Состав по п.14, отличающийся тем, что из частиц с покрытием изготовлены препараты для разбрызгивания, сухой порошок, жидкие препараты, суспензия, эмульсия или цельная жевательная или рассасываемая таблетка или любая другая подходящая лекарственная форма для перорального введения.18. The composition according to p. 14, characterized in that from the coated particles are made preparations for spraying, dry powder, liquid preparations, suspension, emulsion or whole chewable or absorbable tablet or any other suitable dosage form for oral administration.