Claims (22)
1. Способ стимулирования регулярного абстинентного кровотечения у женщины, подвергающейся циклическому введению прогестина, включающий ежедневное циклическое вагинальное введение прогестина через систему доставки лекарственного средства к участку действия в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать секреторную трансформацию эндометрия с целью избежания значительных неблагоприятных побочных эффектов.1. A method of stimulating regular withdrawal bleeding in a woman undergoing cyclic administration of progestin, including daily cyclic vaginal administration of progestin through the drug delivery system to the site of action in an amount sufficient to cause secretory transformation of the endometrium in order to avoid significant adverse side effects.
2. Способ по п. 1, где система доставки лекарственного средства к участку действия включает водонерастворимый, набухающий в воде сшитый полимер на основе поликарбоновой кислоты. 2. The method of claim 1, wherein the drug delivery system to the site of action comprises a water-insoluble, water-swellable, crosslinked polycarboxylic acid polymer.
3. Способ по п. 2, где полимером является поликарбоприл. 3. The method of claim 2, wherein the polymer is polycarbopril.
4. Способ по п. 3, где прогестином является прогестерон. 4. The method of claim 3, wherein the progestin is progesterone.
5. Способ по п. 4, где вводимое количество прогестерона составляет примерно 45 - 90 мг на дозу. 5. The method of claim 4, wherein the amount of progesterone administered is about 45 to 90 mg per dose.
6. Способ по п. 4, где система доставки лекарственного средства к участку действия дополнительно содержит по крайней мере одну добавку. 6. The method of claim 4, wherein the drug delivery system to the site of action further comprises at least one additive.
7. Способ по любому из пп. 2 и 5, где систему доставки лекарственного средства к участку действия вводят ежедневно в течение установленной части каждого календарного месяца. 7. The method according to any one of paragraphs. 2 and 5, where the drug delivery system to the site of action is administered daily during the prescribed part of each calendar month.
8. Способ по п. 3, где женщину также обрабатывают эстрогеном. 8. The method according to p. 3, where the woman is also treated with estrogen.
9. Способ по п. 7, где женщину также обрабатывают эстрогеном. 9. The method of claim 7, wherein the woman is also treated with estrogen.
10. Способ поддерживания аменореи у женщины, подвергающейся постоянному введению прогестина, включающий постоянное вагинальное введение прогестина через систему доставки лекарственого средства к участку действия в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать эндометриальную атрофию, при избежании значительных неблагоприятных побочных эффектов, где система доставки лекарственного средства к участку действия включает водонерастворимый, набухающий в воде сшитый полимер на основе поликарбоновой кислоты, содержащий 4 мас. % прогестина. 10. A method of maintaining amenorrhea in a woman undergoing continuous administration of a progestin, comprising continuous vaginal administration of a progestin through the drug delivery system to the site of action in an amount sufficient to cause endometrial atrophy, while avoiding significant adverse side effects, where the drug delivery system to the site of action includes a water-insoluble, water-swellable cross-linked polymer based on polycarboxylic acid, containing 4 wt. % progestin.
11. Способ по п. 10, где полимером является поликарбоприл. 11. The method according to p. 10, where the polymer is polycarbopril.
12. Способ по п. 10 или 11, где прогестином является прогестерон. 12. The method of claim 10 or 11, wherein the progestin is progesterone.
13. Способ по п. 10, где прогестин вводят примерно дважды в неделю. 13. The method of claim 10, wherein the progestin is administered about twice a week.
14. Способ по п. 12, где прогестин вводят примерно дважды в неделю. 14. The method of claim 12, wherein the progestin is administered about twice a week.
15. Применение прогестина вместе с водонерастворимым, однако набухающим в воде, биоадгезивным сшитым полимером на основе поликарбоновой кислоты с целью получения фармацевтической композиции для циклического ежедневного вагинального введения прогестина с целью стимулирования регулярного абстинентного кровотечения. 15. The use of progestin together with a water-insoluble, but water-swellable, bioadhesive crosslinked polymer based on polycarboxylic acid in order to obtain a pharmaceutical composition for cyclic daily vaginal administration of progestin in order to stimulate regular withdrawal symptoms.
16. Применение прогестина вместе с водонерастворимым, однако набухающим в воде, биоадгезивным сшитым полимером на основе поликарбоновой кислоты с целью получения фармацевтической композиции для постоянного вагинального введения прогестина, чтобы вызвать эндометриальную атрофию с целью поддерживания аменореи, где полимер на основе поликарбоновой кислоты содержит 4 мас. % прогестина. 16. The use of progestin together with a water-insoluble, but water-swellable, bioadhesive crosslinked polymer based on polycarboxylic acid in order to obtain a pharmaceutical composition for continuous vaginal administration of progestin to cause endometrial atrophy in order to maintain amenorrhea, where the polycarboxylic acid polymer contains 4 wt. % progestin.
17. Способ циклического вагинального введения композиции по п. 15 в терапевтически эффективном количестве. 17. A method for cyclic vaginal administration of a composition according to claim 15 in a therapeutically effective amount.
18. Фармацевтическая композиция для постоянного вагинального введения прогестина, чтобы вызвать эндометриальную атрофию с целью поддерживания аменореи, включающая терапевтически эффективное количество прогестина и водонерастворимый, однако, набухающий в воде, биоадгезивный сшитый полимер на основе поликарбоновой кислоты. 18. A pharmaceutical composition for continuous vaginal administration of progestin to induce endometrial atrophy to maintain amenorrhea, comprising a therapeutically effective amount of progestin and a water-insoluble, but water-swellable, bioadhesive crosslinked polycarboxylic acid polymer.
19. Композиция по п. 18, где прогестином является прогестерон и полимером является поликарбоприл. 19. The composition of claim 18, wherein the progestin is progesterone and the polymer is polycarbopril.
20. Способ постоянного вагинального введения композиции по п. 18 в терапевтически эффективном количестве. 20. The method of continuous vaginal administration of a composition according to claim 18 in a therapeutically effective amount.
21. Применение прогестина вместе с водонерастворимым, однако, набухающим в воде, биоадгезивным сшитым полимером на основе поликарбоновой кислоты с целью получения фармацевтической композиции для циклического вагинального введения прогестина с целью стимулирования регулярного абстинентного кровотечения. 21. The use of progestin together with a water-insoluble, however, water-swellable, bioadhesive crosslinked polymer based on polycarboxylic acid in order to obtain a pharmaceutical composition for cyclic vaginal administration of progestin in order to stimulate regular withdrawal symptoms.
22. Применение прогестина вместе с водонерастворимым, однако, набухающим в воде, биоадгезивным сшитым полимером на основе поликарбоновой кислоты с целью получения фармацевтической композиции для постоянного вагинального введения прогестина, чтобы вызвать эндометриальную атрофию с целью поддерживания аменореи. 22. The use of progestin together with a water-insoluble, but water-swellable, bioadhesive crosslinked polycarboxylic acid polymer to formulate a pharmaceutical composition for continuous vaginal administration of progestin to induce endometrial atrophy in order to maintain amenorrhea.