RU205903U1 - DEVICE FOR STOPPING POSTAL UTERINE BLEEDING - Google Patents
DEVICE FOR STOPPING POSTAL UTERINE BLEEDING Download PDFInfo
- Publication number
- RU205903U1 RU205903U1 RU2021101827U RU2021101827U RU205903U1 RU 205903 U1 RU205903 U1 RU 205903U1 RU 2021101827 U RU2021101827 U RU 2021101827U RU 2021101827 U RU2021101827 U RU 2021101827U RU 205903 U1 RU205903 U1 RU 205903U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- balloon
- bleeding
- uterine
- balloons
- catheter
- Prior art date
Links
- 206010046788 Uterine haemorrhage Diseases 0.000 title claims abstract description 12
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 14
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 6
- 229920000126 latex Polymers 0.000 claims description 4
- 239000004816 latex Substances 0.000 claims description 4
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 abstract description 51
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 abstract description 51
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 abstract description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 49
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 20
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 20
- 230000003169 placental effect Effects 0.000 description 13
- 208000018525 Postpartum Hemorrhage Diseases 0.000 description 11
- 210000002826 placenta Anatomy 0.000 description 10
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 10
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 9
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 8
- 238000000034 method Methods 0.000 description 7
- 210000003679 cervix uteri Anatomy 0.000 description 5
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 5
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 4
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 4
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 4
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 description 4
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 4
- XNOPRXBHLZRZKH-UHFFFAOYSA-N Oxytocin Natural products N1C(=O)C(N)CSSCC(C(=O)N2C(CCC2)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C1CC1=CC=C(O)C=C1 XNOPRXBHLZRZKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 101800000989 Oxytocin Proteins 0.000 description 3
- 102100031951 Oxytocin-neurophysin 1 Human genes 0.000 description 3
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 3
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 3
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 3
- 230000037020 contractile activity Effects 0.000 description 3
- 238000002651 drug therapy Methods 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 3
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 3
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 3
- 230000008774 maternal effect Effects 0.000 description 3
- XNOPRXBHLZRZKH-DSZYJQQASA-N oxytocin Chemical compound C([C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](N)C(=O)N1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(N)=O)=O)[C@@H](C)CC)C1=CC=C(O)C=C1 XNOPRXBHLZRZKH-DSZYJQQASA-N 0.000 description 3
- 229960001723 oxytocin Drugs 0.000 description 3
- 230000032696 parturition Effects 0.000 description 3
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 3
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 3
- 208000001953 Hypotension Diseases 0.000 description 2
- 208000000091 Maternal Death Diseases 0.000 description 2
- 208000010238 Uterine Inertia Diseases 0.000 description 2
- 206010046763 Uterine atony Diseases 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 2
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 2
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 210000004996 female reproductive system Anatomy 0.000 description 2
- 230000036543 hypotension Effects 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 210000003800 pharynx Anatomy 0.000 description 2
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 2
- 230000011514 reflex Effects 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 208000037853 Abnormal uterine bleeding Diseases 0.000 description 1
- AILDTIZEPVHXBF-UHFFFAOYSA-N Argentine Natural products C1C(C2)C3=CC=CC(=O)N3CC1CN2C(=O)N1CC(C=2N(C(=O)C=CC=2)C2)CC2C1 AILDTIZEPVHXBF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000032544 Cicatrix Diseases 0.000 description 1
- 206010053567 Coagulopathies Diseases 0.000 description 1
- 206010014513 Embolism arterial Diseases 0.000 description 1
- 208000034702 Multiple pregnancies Diseases 0.000 description 1
- 206010036416 Postpartum complications Diseases 0.000 description 1
- 244000308495 Potentilla anserina Species 0.000 description 1
- 235000016594 Potentilla anserina Nutrition 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 206010053476 Traumatic haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 206010065441 Venous haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 208000037849 arterial hypertension Diseases 0.000 description 1
- 210000002565 arteriole Anatomy 0.000 description 1
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 208000015294 blood coagulation disease Diseases 0.000 description 1
- 230000035606 childbirth Effects 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 230000001143 conditioned effect Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 210000003754 fetus Anatomy 0.000 description 1
- 231100001261 hazardous Toxicity 0.000 description 1
- 230000002008 hemorrhagic effect Effects 0.000 description 1
- 238000009802 hysterectomy Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 230000004118 muscle contraction Effects 0.000 description 1
- 210000000754 myometrium Anatomy 0.000 description 1
- 210000001087 myotubule Anatomy 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 201000011461 pre-eclampsia Diseases 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000001850 reproductive effect Effects 0.000 description 1
- 210000005000 reproductive tract Anatomy 0.000 description 1
- 230000037387 scars Effects 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 230000003144 traumatizing effect Effects 0.000 description 1
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 1
- 210000000685 uterine artery Anatomy 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
- A61B17/42—Gynaecological or obstetrical instruments or methods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Pregnancy & Childbirth (AREA)
- Child & Adolescent Psychology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
Полезная модель относится к медицине, в частности, к акушерству, и применяется для остановки послеродового патологического маточного кровотечения. Устройство для остановки послеродового маточного кровотечения содержит два эластичных баллона, выполненных с возможностью размещения в полости матки и расположенных последовательно на одном основании эластичного катетера, имеющего отверстие на дистальном конце его осевого канала. Устройство содержит на проксимальном конце два разъема-фиксатора типа "Люэр-Лок" для подключения емкостей с жидкостью для независимого заполнения дистального и проксимального баллонов, каналы магистрали которых расположены внутри основного осевого канала, причем дистальный баллон выполнен больше проксимального баллона, а между баллонами на осевом канале катетера расположено дополнительное отверстие. Техническим результатом полезной модели является возможность остановки кровотечения путем раздельного или одновременного наполнения жидкостью дистального и/или проксимального частей баллона, в зависимости от расположения зоны кровотечения. 1 з.п. ф-лы, 7 ил.The utility model relates to medicine, in particular to obstetrics, and is used to stop postpartum pathological uterine bleeding. The device for stopping postpartum uterine bleeding contains two elastic balloons made with the possibility of placement in the uterine cavity and located in series on one base of the elastic catheter having an opening at the distal end of its axial canal. The device contains, at the proximal end, two Luer-Lock connectors for connecting containers with liquid for independent filling of the distal and proximal balloons, the channels of which are located inside the main axial canal, and the distal balloon is made larger than the proximal balloon, and between the balloons on the axial an additional opening is located in the canal of the catheter. The technical result of the utility model is the ability to stop bleeding by separately or simultaneously filling the distal and / or proximal parts of the balloon with liquid, depending on the location of the bleeding zone. 1 wp f-ly, 7 ill.
Description
Полезная модель относится к медицинским устройствам, в частности, к акушерству, и применяется для остановки послеродового патологического маточного кровотечения.The utility model relates to medical devices, in particular to obstetrics, and is used to stop postpartum pathological uterine bleeding.
Проблема маточного послеродового кровотечения является причиной более 25% материнских потерь, являясь, наряду с артериальной гипертонией и эмболией, основной причиной материнской смертности не только в развивающихся, но и в индустриально развитых странах. В России каждая пятая материнская смерть в той или иной степени связана с маточным кровотечением, и кровотечение остается самой частой причиной материнской заболеваемости. Тенденция к росту частоты послеродовых кровотечений отчетливо прослеживается в Австралии, Канаде, Великобритании, США и связана с увеличением числа именно гипотонических кровотечений. Кровотечение из половых путей в первые 4 часа после родов называют кровотечением в раннем послеродовом периоде.The problem of uterine postpartum hemorrhage is the cause of more than 25% of maternal losses, being, along with arterial hypertension and embolism, the main cause of maternal mortality not only in developing but also in industrialized countries. In Russia, one in five maternal deaths to one degree or another is associated with uterine bleeding, and bleeding remains the most common cause of maternal morbidity. The trend towards an increase in the frequency of postpartum bleeding is clearly traced in Australia, Canada, Great Britain, and the United States and is associated with an increase in the number of hypotonic bleeding. Bleeding from the genital tract in the first 4 hours after childbirth is called bleeding in the early postpartum period.
Причинами, вызывающими кровотечение являются:The causes of bleeding are:
- задержка в полости матки частей детского места,- delay in the uterine cavity of parts of the child's place,
- атония и гипотония матки,- atony and hypotension of the uterus,
- травма мягких тканей родового канала,- trauma to the soft tissues of the birth canal,
- нарушение свертывающей системы (коагулопатия).- violation of the coagulation system (coagulopathy).
Гипотония матки - это такое состояние, при котором резко снижен тонус и сократительная способность матки.Hypotension of the uterus is a condition in which the tone and contractility of the uterus are sharply reduced.
Атония матки - это состояние, при котором возбуждающие матку лекарственные средства не оказывают на нее никакого действия. Атония матки наблюдается редко, но вызывает массивное кровотечение.Uterine atony is a condition in which drugs that excite the uterus have no effect on it. Atony of the uterus is rare, but causes massive bleeding.
Основная масса крови поступает из спиральных артериол миометрия и децидуальных вен, ранее питавших и дренировавших межворсинчатое пространство плаценты. Поскольку сокращения в послеродовой матке вызывают отделение плаценты, кровотечение продолжается, пока мускулатура матки не сократится вокруг кровеносных сосудов. Неспособность матки к сокращению после отделения плаценты (атония матки) приводит к массивному послеродовому кровотечению из плацентарной площадки. Распространенность послеродовых кровотечений (более 500 мл) в мире составляет примерно 6% от всех беременностей, а тяжелых послеродовых кровотечений (более 1000 мл) около 2%.The bulk of blood comes from the spiral arterioles of the myometrium and decidual veins, which previously fed and drained the intervillous space of the placenta. Because contractions in the postpartum uterus cause the placenta to separate, bleeding continues until the muscles in the uterus contract around the blood vessels. Failure of the uterus to contract after separation of the placenta (uterine atony) leads to massive postpartum hemorrhage from the placental site. The prevalence of postpartum hemorrhage (more than 500 ml) in the world is about 6% of all pregnancies, and the prevalence of severe postpartum hemorrhage (more than 1000 ml) is about 2%.
Примерно 70% всех кровотечений в акушерстве относится к послеродовым гипотоническим кровотечениям. Согласно статистическим данным от 2% до 5% родов могут осложниться гипотоническим кровотечением (ГК) с кровопотерей более 1000 мл в первые 24 часа.Approximately 70% of all bleeding in obstetrics is attributed to postpartum hypotonic bleeding. According to statistics, from 2% to 5% of births may be complicated by hypotonic bleeding (HA) with blood loss of more than 1000 ml in the first 24 hours.
В диссертационной работе на соискание ученой степени доктора медицинских наук ЗЛАТОВРАТСКой Т.В.(1)) (2008 г.) описывается методика строгой этапности профилактических и лечебных мероприятий в организации борьбы с акушерскими кровотечениями, включающая: а) профилактический этап, б) организационный, в) консервативный, г) промежуточный (использование внутриматочного баллона), д) хирургический этап (приоритет органосохраняющих операций), и все это является залогом уменьшения числа послеродовых кровотечений, материнских смертей и частоты операций-гистерэктомий. В той же работе разработан алгоритм лечения гипотонических кровотечений в послеродовом периоде, включающий консервативный, промежуточный (внутриматочная баллонная тампонада) и хирургический (органосохраняющий принцип).The dissertation work for the degree of Doctor of Medical Sciences ZLATOVRATSKAYA T.V. (1)) (2008) describes the methodology of a strict phasing of preventive and therapeutic measures in the organization of the fight against obstetric bleeding, including: a) a preventive stage, b) organizational, c) conservative, d) intermediate (using an intrauterine balloon), e) surgical stage (priority of organ-preserving operations), and all this is the key to reducing the number of postpartum hemorrhages, maternal deaths and the frequency of hysterectomy operations. In the same work, an algorithm for the treatment of hypotonic bleeding in the postpartum period was developed, including conservative, intermediate (intrauterine balloon tamponade) and surgical (organ-preserving principle).
Использование в работе промежуточного этапа (внутриматочная баллонная тампонада) позволяет в ряде случаев избежать радикальных хирургических мероприятий. Основой действия баллонного катетера является механическое сдавление плацентарной площадки, а также - рефлекторное сокращение матки в ответ на механическое раздражение (Keriakos R., Mukhopadhyay A., 2006). Если развивается гипотоническое кровотечение и нет реакции на окситоцин - практически 100% эффективна баллонная тампонада матки.The use of an intermediate stage in the work (intrauterine balloon tamponade) allows in some cases to avoid radical surgical measures. The basis of the action of the balloon catheter is the mechanical compression of the placental site, as well as the reflex contraction of the uterus in response to mechanical irritation (Keriakos R., Mukhopadhyay A., 2006). If hypotonic bleeding develops and there is no reaction to oxytocin, balloon tamponade of the uterus is almost 100% effective.
История баллонной тампонады восходит к середине 1855 году, когда Scanzoni предложил для остановки кровотечения вводить в полость матки резиновый шар, который заполнялся воздухом или водой. В 1880 году Chassagny опубликовал работу, в которой предлагал вводить сдвоенный баллон в матку и во влагалище, считая, что такой метод является более эффективным, чем введение одного баллона в матку.The history of balloon tamponade dates back to the middle of 1855, when Scanzoni suggested inserting a rubber ball into the uterine cavity to stop bleeding, which was filled with air or water. In 1880, Chassagny published a paper in which he proposed the introduction of a double balloon into the uterus and into the vagina, believing that this method was more effective than inserting a single balloon into the uterus.
В 2003 году были опубликованы результаты исследования, в котором применяли тампонаду матки с использованием презерватива и полой трубки, соединенной с ним, по которой его заполняли жидкостью. Sayeba Akhter и соавт.(2003) позиционировали данный метод как высокоэффективный.In 2003, the results of a study were published that applied uterine tamponade using a condom and a hollow tube connected to it, through which it was filled with fluid. Sayeba Akhter et al. (2003) positioned this method as highly effective.
Из уровня техники известен метод Georgiou С.баллонной тампонады полости матки (Georgiou С.Balloon tamponade in the management of postpartum haemorrage: a review. BJOG. 2009 May; 116(6): 748-57).The Georgiou C. method of balloon tamponade of the uterine cavity is known from the prior art (Georgiou C. Balloon tamponade in the management of postpartum haemorrage: a review. BJOG. 2009 May; 116 (6): 748-57).
В патенте CN201192357, FANG, 11.02.2009 описан наполняемый воздухом баллон, имеющий клапаны и манометр.CN201192357, FANG, 02/11/2009 discloses an air-filled balloon having valves and a pressure gauge.
Известны также и наполняемые жидкостью баллоны (RU66665U, Жуковский и др., 27.09.2007; RU2347589, Салов и др., 27.02.2009).Liquid-filled cylinders are also known (RU66665U, Zhukovsky et al., 09/27/2007; RU2347589, Salov et al., 02/27/2009).
Из JPH04132562, JIYATSUKU, 06.05.1992, известен двухбаллонный катетер, который имеет аксиально установленные и независимо наполняемые баллоны. Данное устройство направлено на герметизацию цервикального канала при введении в его просвет лекарственных средств.From JPH04132562, JIYATSUKU, 06.05.1992, a double balloon catheter is known which has axially mounted and independently inflated balloons. This device is aimed at sealing the cervical canal when drugs are injected into its lumen.
В изобретении (US2006173486, BURKE et al., 03.08.2006) описан двухбаллонный катетер, имеющий маточный и дополнительный баллоны. Последний размещается вне родовых путей и, по существу, предназначен лишь для индикации давления в невидимом маточном баллоне.The invention (US2006173486, BURKE et al., 03.08.2006) describes a two-balloon catheter having a uterine and additional balloons. The latter is located outside the birth canal and is essentially intended only to indicate pressure in an invisible uterine balloon.
Известен двухбаллонный катетер для остановки послеродовых кровотечений (WO2005009504, SHAH, 15.12.2005), который содержит два коаксиально установленных баллона, снабженных средствами для их независимого наполнения и опорожнения.Known two-balloon catheter for stopping postpartum hemorrhage (WO2005009504, SHAH, 15.12.2005), which contains two coaxially installed balloons, equipped with means for their independent filling and emptying.
Однако данное устройство может оказывать воздействие только на матку, а внутренний баллон предназначен для целей опорожнения внешнего. Близкими по технической сущности к патентуемому изобретению является двухбаллонный катетер (US 20080215031 A1, Belfort et al., 04.09.2008). Но этот катетер содержит установленные аксиально на трубчатом элементе маточный и вагинальный баллоны, которыми можно тампонировать раздельно полость матки при маточном кровотечении или влагалище при травматическом кровотечении из влагалища.However, this device can only act on the uterus, and the inner balloon is for the purpose of emptying the outer. Close in technical essence to the patented invention is a two-balloon catheter (US 20080215031 A1, Belfort et al., 04.09.2008). But this catheter contains the uterine and vaginal balloons installed axially on the tubular element, which can be used to separate the uterine cavity in case of uterine bleeding or the vagina in case of traumatic bleeding from the vagina.
Наиболее близким к заявленному решению является баллон Курцера М. А. (RU) и Жуковского Я. Г. (патент RU2410047, опубл.: 27.01.2011). Остановку кровотечения осуществляют двухбаллонным катетером, маточный и опорный баллоны которого установлены аксиально с возможностью силового взаимодействия их противолежащих поверхностей по обе стороны нижнего сегмента матки в области маточного зева при последовательном наполнении баллонов текучими средами. Маточный баллон вводят в полость матки, наполняют его текучей средой до достижения компрессии открытых сосудов плацентарной площадки и обеспечения давления на нижний сегмент матки со стороны ее полости. Затем наполняют влагалищный опорный баллон до достижения давления его стенки на нижний сегмент матки со стороны влагалища и создания межбаллонной компрессии параметрия в области маточного зева с блокированием кровотока в маточных артериях.The closest to the claimed solution is the balloon Kurtser M. A. (RU) and Zhukovsky Ya. G. (patent RU2410047, publ .: 27.01.2011). Bleeding is stopped with a two-balloon catheter, the uterine and support balloons of which are installed axially with the possibility of force interaction of their opposing surfaces on both sides of the lower segment of the uterus in the area of the uterine pharynx when the balloons are sequentially filled with fluids. The uterine balloon is inserted into the uterine cavity, filled with fluid until compression of the open vessels of the placental site is achieved and pressure is exerted on the lower segment of the uterus from the side of its cavity. Then the vaginal support balloon is filled until the pressure of its wall on the lower segment of the uterus from the side of the vagina is reached and the interballoon compression of the parametrium is created in the uterine pharynx area with blocking of blood flow in the uterine arteries.
Технической проблемой прототипа и иных известных решений является то, что все они не решают задачу остановки кровотечения в точном месте локализации кровоточащей площадки без травматизации маточным баллоном не задействованных в патологическом кровотечении поверхностей стенок тела матки.The technical problem of the prototype and other known solutions is that they all do not solve the problem of stopping bleeding at the exact location of the bleeding site without traumatizing the uterine balloon surfaces of the walls of the uterine body that are not involved in pathological bleeding.
Задача полезной модели - устранение указанных технических проблем.The task of the utility model is to eliminate the indicated technical problems.
Техническим результатом является возможность остановки кровотечения путем раздельного или одновременного наполнения жидкостью дистального и/или проксимального частей баллона, в зависимости от расположения зоны кровотечения.The technical result is the ability to stop bleeding by separate or simultaneous filling of the distal and / or proximal parts of the balloon with liquid, depending on the location of the bleeding zone.
Указанный технический результат достигается за счет того, что заявлено устройство для остановки послеродового маточного кровотечения, содержащее два эластичных баллона, выполненных с возможностью размещения в полости матки и расположенных последовательно на одном основании эластичного катетера, имеющего отверстие на дистальном конце его осевого канала, отличающееся тем, что содержит на проксимальном конце два разъема-фиксатора типа "Люэр-Лок" для подключения емкостей с жидкостью для независимого заполнения дистального и проксимального баллонов, каналы магистрали которых расположены внутри основного осевого канала, причем дистальный баллон выполнен больше проксимального баллона, а между баллонами на осевом канале катетера расположено дополнительное отверстие.The specified technical result is achieved due to the fact that the claimed device for stopping postpartum uterine bleeding, containing two elastic balloons, made with the possibility of placement in the uterine cavity and located in series on one base of the elastic catheter having an opening at the distal end of its axial canal, characterized in that which contains at the proximal end two Luer-Lock connectors for connecting containers with liquid for independent filling of the distal and proximal balloons, the channels of which are located inside the main axial canal, and the distal balloon is made larger than the proximal balloon, and between the balloons on the axial an additional opening is located in the canal of the catheter.
Предпочтительно, баллоны и катетер выполнены из силикона или латекса.Preferably, the balloons and catheter are made of silicone or latex.
Краткое описание чертежей.Brief description of the drawings.
На Фиг.1 показано конструктивное устройство полезной модели в продольном разрезе.Figure 1 shows a structural device of the utility model in longitudinal section.
На Фиг.2 показаны примеры использования полезной модели в режиме оттока крови.Figure 2 shows examples of using the utility model in the blood outflow mode.
На Фиг.3 показаны примеры использования полезной модели в режиме орошения.Figure 3 shows examples of using the utility model in irrigation mode.
На Фиг.4 показаны примеры использования полезной модели в режиме остановки маточного кровотечения.Figure 4 shows examples of using the utility model in the mode of stopping uterine bleeding.
На Фиг.5 показан пример использования полезной модели при расположении плацентарной площадки в верхнем отделе полости матки (А - пример использования, Б - полость матки в разрезе до вставки катетера).Figure 5 shows an example of using the utility model when the placental site is located in the upper part of the uterine cavity (A - an example of use, B - a section of the uterine cavity before insertion of the catheter).
На Фиг.6 показан пример использования полезной модели при расположении плацентарной площадки в нижнем отделе полости матки (А - пример использования, Б - полость матки в разрезе до вставки катетера).Figure 6 shows an example of using the utility model when the placental site is located in the lower part of the uterine cavity (A is an example of use, B is a section of the uterine cavity before insertion of the catheter).
На Фиг.7 показан пример использования полезной модели при расположении плацентарной площадки в середине полости матки (А - пример использования, Б - полость матки в разрезе до вставки катетера).Figure 7 shows an example of using the utility model when the placental site is located in the middle of the uterine cavity (A - an example of use, B - a section of the uterine cavity before inserting the catheter).
На чертежах: 1 - катетер, 2 - магистраль дистального маточного баллона, 3 - наполняющая/опорожняющая магистраль проксимального маточного баллона, 4.1 и 4.2 - проксимальный (малый) маточный баллон в сдутом и в максимально раздутом состоянии, соответственно, 5.1 и 5.2 - дистальный (большой) маточный баллон в сдутом и в максимально раздутом состоянии, соответственно, 6 - шейка матки, 7 - отверстие на конце магистрали дистальной магистрали, 8 - матка, 9 - отверстие на конце проксимальной магистрали, 10 - отверстие в дистальном отделе осевой трубки для оттока крови или орошения полости матки, 11 - отверстие в центральном отделе осевой трубки для оттока крови, 12 - разъем-фиксатор типа "Люэр-Лок" дистального маточного баллона, 13 - опорожняющая магистраль полости матки, 14 - разъем-фиксатор типа "Люэр-Лок" проксимального маточного баллона, 15 - шприц для наполнения маточных баллонов, 16 - направление оттока крови через дистальный конец катетера, 17 - направление оттока крови через центральный отдел катетера, 18 - отток крови, 19 - орошающая жидкость, 20.1, 20.2, 20.3 - плацентарная площадка в разных расположениях в полости матки.In the drawings: 1 - catheter, 2 - distal uterine balloon line, 3 - filling / emptying line of the proximal uterine balloon, 4.1 and 4.2 - proximal (small) uterine balloon in deflated and maximally inflated state, respectively, 5.1 and 5.2 - distal ( large) uterine balloon in deflated and maximally inflated state, respectively, 6 - cervix, 7 - hole at the end of the distal trunk line, 8 - uterus, 9 - hole at the end of the proximal trunk, 10 - hole in the distal part of the axial tube for outflow blood or irrigation of the uterine cavity, 11 - hole in the central section of the axial tube for blood outflow, 12 - Luer-Lock connector of the distal uterine balloon, 13 - emptying line of the uterine cavity, 14 - Luer-Lock connector "proximal uterine balloon, 15 - syringe for filling uterine balloons, 16 - direction of blood outflow through the distal end of the catheter, 17 - direction of blood outflow through the central nd section of the catheter, 18 - blood outflow, 19 - irrigation fluid, 20.1, 20.2, 20.3 - placental site in different locations in the uterine cavity.
Осуществление полезной моделиImplementation of the utility model
Основой действия баллонного катетера является механическое сдавление плацентарной площадки, а также - рефлекторное сокращение матки в ответ на механическое раздражение.The basis of the action of a balloon catheter is mechanical compression of the placental site, as well as reflex contraction of the uterus in response to mechanical irritation.
Данное решение, в отличие от существующих аналогов, основано на применении маточных баллонов, состоящих из двух сегментов - дистального и проксимального резервуаров и обуславливается анатомической ангиоархитектоникой тела, перешейки и шейки матки. Применение двухсегментного маточного баллона основано на анатомически двух обособленных частях кровоснабжения репродуктивной системы женщины: сегмент S1- тело матки и сегмент S2- нижней сегмент тела матки, область цервикального канала и верхняя часть влагалища. (J.M. Palacios Jaraquemada, 2005). Впервые в 2005 году аргентинский профессор José M. Palacios Jaraquemada вввел в номенклатуру репродуктивной анатомии женщины новые термины - сегменты S1 и S2. Он убедительно показал, что репродуктивная система женщины с точки зрения кровоснабжения имеет две отдельные, четко обособленные части.This solution, in contrast to existing analogues, is based on the use of uterine balloons, consisting of two segments - distal and proximal reservoirs and is conditioned by the anatomical angioarchitectonics of the body, isthmus and cervix. The use of a two-segment uterine balloon is based on anatomically two separate parts of the blood supply to the female reproductive system: segment S1 - the body of the uterus and segment S2 - the lower segment of the body of the uterus, the region of the cervical canal and the upper part of the vagina. (J.M. Palacios Jaraquemada, 2005). For the first time in 2005, Argentine professor José M. Palacios Jaraquemada introduced new terms into the nomenclature of female reproductive anatomy - the S1 and S2 segments. He convincingly showed that the female reproductive system in terms of blood supply has two separate, clearly separated parts.
Согласно предложенной концепции, сегмент S1 представлен телом матки, а сегмент S2 составляют нижний сегмент и шейка матки, верхняя часть влагалища и прилегающие области параметрия. На этой концепции и основан принцип остановки послеродового кровотечения, представленным двухсегментным маточным баллоном, в зависимости от места расположения кровоточащей зоны-площадки в сегменте S1,сегменте S2 или на стыке этих сегментов.According to the proposed concept, the S1 segment is represented by the body of the uterus, and the S2 segment is the lower segment and cervix, the upper part of the vagina and the adjacent parametrium regions. This concept is the basis of the principle of stopping postpartum bleeding, represented by a two-segment uterine balloon, depending on the location of the bleeding area-site in the S1 segment, S2 segment or at the junction of these segments.
На понимании наличия разных зон кровоснабжения (сегмент S1 и S2) маточный баллон тоже содержит два сегмента - дистальный для остановки кровотечения из области тела и дна тела матки (S1) и сегмент проксимальный (S2) для прижатия кровоточащих сосудов в нижней трети тела матки и в области шейки матки.On the understanding of the presence of different zones of blood supply (segment S1 and S2), the uterine balloon also contains two segments - a distal segment for stopping bleeding from the area of the body and the fundus of the uterus (S1) and a proximal segment (S2) for pressing the bleeding vessels in the lower third of the uterine body and in the area of the cervix.
Механизм действия баллонной тампонады матки: прижатие кровеносных сосудов; сокращения мышечных волокон матки; восстановление мышечных сокращений и тонуса гипотоничной матки; повышенное давление в системе при баллонной тампонаде по сравнению с давлением в межворсинчатом пространстве останавливает капиллярное и венозное кровотечение.The mechanism of action of balloon tamponade of the uterus: pressing the blood vessels; contractions of the muscle fibers of the uterus; restoration of muscle contractions and tone of the hypotonic uterus; the increased pressure in the system during balloon tamponade in comparison with the pressure in the intervillous space stops capillary and venous bleeding.
При кровотечении свыше 500 мл рекомендуется баллонная тампонада матки. Показания для баллонной тампонады матки: пациентки с отягощенным геморрагическим анамнезом; предлежание или врастание плаценты; расположение плаценты в области рубца; два и более рубца на матке после кесарева сечения или других хирургических вмешательств; антенатальное кровотечение; многоплодная беременность; преэклампсия.For bleeding over 500 ml, balloon tamponade of the uterus is recommended. Indications for balloon tamponade of the uterus: patients with a burdened hemorrhagic history; presentation or ingrowth of the placenta; location of the placenta in the area of the scar; two or more scars on the uterus after cesarean section or other surgical procedures; antenatal bleeding; multiple pregnancy; preeclampsia.
Устройство для остановки послеродового маточного кровотечения содержит два внутриполостных эластичных баллона расположенных последовательно на одном основании эластичного катетера 1, имеющего отверстие 10 на дистальном конце его осевого канала (см. Фиг.1).The device for stopping postpartum uterine bleeding contains two intracavitary elastic balloons located in series on one base of the
Новым является то, что (см. Фиг.1) устройство содержит два независимых проводника на проксимальном конце катетера для заполнения дистального 5.2 и проксимального 4.2 баллонов с разъемами-фиксаторами типа "Люэр-Лок" для подключения емкостей с жидкостью, каналы магистрали 2, 3, соответственно, которых расположены внутри основного осевого канала 1.The novelty is that (see Fig. 1) the device contains two independent conductors at the proximal end of the catheter for filling the distal 5.2 and proximal 4.2 balloons with Luer-Lock connectors for connecting containers with liquid,
Дистальный баллон 5.2 выполнен больше проксимального 4.2 баллона, а между баллонами 5.2 и 4.2 на осевом канале 1 катетера расположено дополнительное отверстие 11.The distal balloon 5.2 is larger than the proximal balloon 4.2, and an
Предпочтительно, баллоны могут быть выполнены, например, из эластичных материалов типа силикона или латекса.Preferably, the balloons can be made, for example, of elastic materials such as silicone or latex.
Катетер 1 также может быть выполнен, например, из эластичных материалов типа силикона или латекса.The
Данное устройство может быть использовано для остановки послеродового патологического маточного кровотечения.This device can be used to stop postpartum abnormal uterine bleeding.
За счет того, что устройство состоит из двух соединенных между собой силиконовых баллонов разного размера 5.2 и 4.2, которые можно раздувать независимо друг от друга и которые предназначены для остановки маточного кровотечения в верхних двух третях полости послеродовой матки 8 (см. Фиг.5, Фиг.7), в нижней одной трети полости матки или одновременно в пределах всей полости матки (см. Фиг.6).Due to the fact that the device consists of two interconnected silicone balloons of different sizes 5.2 and 4.2, which can be inflated independently of each other and which are designed to stop uterine bleeding in the upper two-thirds of the cavity of the postpartum uterus 8 (see Fig. 5, Fig. .7), in the lower one third of the uterine cavity or simultaneously within the entire uterine cavity (see Fig. 6).
Устройство вводится в полость матки через цервикальный канал (после родов естественным путем) через шейку 6 матки 8 или после операции кесарева сечения через операционный разрез на теле матки 8. Наличие двух независимых баллонов 5.2 и 4.2 с раздельными воздуховодами позволяет как раздельно, так и одновременно заполнять жидкостью дистальную и проксимальную баллонную полости, в зависимости от расположения площадки кровотечения в послеродовой матке (см. Фиг.5 - Фиг.7).The device is inserted into the uterine cavity through the cervical canal (after giving birth naturally) through the
Кроме того, при операции кесарева сечения абсолютно точно определяется зона бывшего прикрепления плаценты, что позволяет в соответствии с расположением кровоточащей плацентарной площадки 20.1, 20.2, 20.3 произвести раздувание проксимального и/или дистального баллона для тампонады зоны кровотечения (см. Фиг.5, Фиг.6, Фиг.7, соответственно). Данный факт позволяет прицельно воздействовать на зоны кровотечения и не травмировать мышечные структуры внутренней поверхности полости матки без патологического кровотечения.In addition, during the cesarean section, the area of the former attachment of the placenta is absolutely precisely determined, which allows, in accordance with the location of the bleeding placental site 20.1, 20.2, 20.3, to inflate the proximal and / or distal balloon for tamponade of the bleeding zone (see Fig. 5, Fig. 6, 7, respectively). This fact allows you to target the areas of bleeding and not injure the muscle structures of the inner surface of the uterine cavity without pathological bleeding.
За счет того, что контактная поверхность внутриполостных баллонов состоит из эластичного материала, возможно наполнение баллонов жидкостью объемом до 1000 мл, что может иметь значение при больших объемах послеродовой полости матки.Due to the fact that the contact surface of the intracavitary balloons consists of an elastic material, it is possible to fill the balloons with liquid up to 1000 ml, which can be important for large volumes of the postpartum uterine cavity.
Увеличенная емкость внутриполостных баллонов позволяет также применять данное изделие после родов двойней или родов крупным плодом.The increased capacity of intracavitary balloons also makes it possible to use this product after giving birth to twins or giving birth to a large fetus.
Наличие на осевом проводнике 1 между двумя баллонами 5.2 и 4.2 дополнительного отверстия 11 позволяет происходить оттоку крови (из области дна матки), скопившейся над проксимальным баллоном 4.2 при условии раздувания только проксимального баллона 4.2.The presence of an
Наличие на дистальном конце катетера 1 осевого канала отверстия 10 позволяет происходить оттоку крови (из верхней области матки), скопившейся над дистальным баллоном 5.2 при условии раздувания только дистального 5.2 или дистального 5.2 и проксимального баллона 4.2.The presence at the distal end of the
Наличие на осевом проводнике (в концевом отделе) отверстий 10 и 11 позволяет проводить промывание антисептическими растворами полости матки 8.The presence of
Для придания жесткости силиконовому катетеру и облегчению ввода баллона через цервикальный канал в послеродовую матку 8 в центральном канале катетера проводят стальной проводник, который после установки баллона в матку удаляется.To stiffen the silicone catheter and facilitate the introduction of the balloon through the cervical canal into the
Катетер 1 вводят в полость матки 8, когда дистальный (большой) маточный баллон в сдутом состоянии 5.1 и проксимальный (малый) маточный баллон в сдутом состоянии 4.1.The
Раздувание баллонов 5.2 и 4.2 до максимальных размеров происходит путем подачи жидкости по магистралям 2 и 3, соответственно. Жидкость, проходя по магистралям 2 и 3, через отверстия 7 и 9, соответственно, наполняют баллоны 5.2 и 4.2, соответственно.Inflation of cylinders 5.2 and 4.2 to their maximum size occurs by supplying liquid through
Регулирование давления в баллонах 5.2 и 4.2 осуществляют либо путем подачи жидкости, либо путем опорожнения баллонов через разъемы-фиксаторы типа "Люэр-Лок" 12 и 14, соответственно.Pressure regulation in cylinders 5.2 and 4.2 is carried out either by supplying liquid or by emptying the cylinders through Luer-
Полезная модель используется следующим образом.The utility model is used as follows.
Применение для тампонады полости матки при раннем послеродовом кровотечении.Application for tamponade of the uterine cavity in early postpartum hemorrhage.
Изначально определяют объем матки прямым осмотром или ультразвуковым исследованием.Initially, the volume of the uterus is determined by direct examination or ultrasound examination.
Через цервикальный канал в послеродовую матку 8 вводят маточные баллоны (на стальном проводнике, на чертежах не показан), затем убедившись, что баллоны в полости матки 8 удаляют стальной проводник из центрального воздуховода осевого канала катетера 1.Through the cervical canal, uterine balloons are introduced into the postpartum uterus 8 (on a steel guide, not shown in the drawings), then making sure that the balloons in the
Больший баллон 5.2 располагают в верхней части матки 8, а меньший - 4.2, в нижней части матки 8.The larger balloon 5.2 is located in the upper part of the
Далее заполняют с помощью шприца 15 физиологическим раствором один (6 или 4.2) или оба баллона (6, 4.2) и перекрывают двухходовые клапаны разъем-фиксаторов типа "Люэр-Лок" 12, 14, магистралей 2, 3, соответственно.Then one (6 or 4.2) or both balloons (6, 4.2) are filled with a
Наблюдают отток крови 18 через проксимальный конец 13 осевого канала катетера 1 через направление 16 от дистального конца катетера 1 и/или через направление 17 через центральный отдел катетера.The outflow of
После окончания кровотечения при необходимости производят орошение жидкостью (физиологический раствор или антисептики) 19 полости матки через проксимальный конец 13 осевого канала катетера 1.After the end of bleeding, if necessary, irrigate with a liquid (saline or antiseptics) 19 of the uterine cavity through the
После наблюдения за родильницей в течение 40 мин при отсутствии кровотечения баллоны удаляют из полости матки, предварительно опорожняя их.After observing the postpartum woman for 40 minutes, in the absence of bleeding, the balloons are removed from the uterine cavity, previously emptying them.
Трансабдоминальное размещение баллонов, после кесарева сечения.Transabdominal balloon placement after cesarean section.
Определяют объем полости матки прямым осмотром.Determine the volume of the uterine cavity by direct examination.
Через доступ кесарева разреза вводят баллоны 5.2, 4.2 в полость матки 8 и проводят трубку катетера 1 через цервикальный канал и влагалище с фиксацией трубки катетера 1 к бедру женщины.Through the caesarean incision, balloons 5.2, 4.2 are introduced into the
Зашивают разрез на теле матки 8 и производят раздувание баллонов 5.2 и/или 4.2 физиологическим раствором.Suture the incision on the body of the
Затем перекрывают двухходовые клапаны разъем-фиксаторов типа "Люэр-Лок" 12, 14, магистралей 2, 3, соответственно.Then, the two-way valves of the Luer-
Наблюдают отток крови 18 через проксимальный конец 13 осевого канала катетера 1 через направление 16 от дистального конца катетера 1 и/или через направление 17 через центральный отдел катетера.The outflow of
После окончания кровотечения при необходимости производят орошение жидкостью (физиологический раствор или антисептики) 19 полости матки через проксимальный конец 13 осевого канала катетера 1.After the end of bleeding, if necessary, irrigate with a liquid (saline or antiseptics) 19 of the uterine cavity through the
После наблюдения за родильницей в течение 40 мин при отсутствии кровотечения баллоны удаляют из полости матки, предварительно опорожняя их.After observing the postpartum woman for 40 minutes, in the absence of bleeding, the balloons are removed from the uterine cavity, previously emptying them.
Описанные способы применения позволяют быстро произвести тампонаду матки, остановить маточное кровотечение и избежать дополнительных хирургических методов лечения.The described methods of application make it possible to quickly perform uterine tamponade, stop uterine bleeding and avoid additional surgical methods of treatment.
Достижение заявленной полезной моделью технического результата и ее применение по заявленному назначению подтверждается следующими клиническими примерами.The achievement of the technical result by the declared utility model and its application for the declared purpose is confirmed by the following clinical examples.
Пример 1.Example 1.
Пациентка А., 23 года. Беременность 38 недель. Первые своевременные роды. При дородовом ультразвуковом исследовании плацента расположена в области дна матки.Patient A., 23 years old. Pregnancy 38 weeks. The first timely delivery. In prenatal ultrasound, the placenta is located in the fundus of the uterus.
В раннем послеродовом периоде началось умеренное кровотечение, которое не прекратилось после внутривенной инфузии окситоцина на физрастворе, а постепенно усиливалось.In the early postpartum period, moderate bleeding began, which did not stop after intravenous infusion of oxytocin in saline, but gradually increased.
При ручном обследовании полости матки, удалены сгустки крови, мелкие остатки плодных оболочек. Ввиду отсутствия эффекта от медикаментозной терапии при кровопотере 600 мл для остановки кровотечения в асептических условиях в полость матки до области дна введен маточный баллон согласно заявленной полезной модели. Ввиду того, что кровоточащая плацентарная площадка находилась в области дна матки теплым стерильным физраствором был заполнен только дистальный резервуар маточного баллона. На заполнение дистального резервуара ушло 550 мл теплого раствора. Через 6 минут после заполнения баллона отмечалось незначительное подтекание крови из цервикального канала во влагалище. Это было расценено как допустимая кровопотеря из области нижнего отдела полости матки, свободной от давления дистальной части баллона. Через 3 минуты подтекание крови прекратилось.During manual examination of the uterine cavity, blood clots, small remnants of the membranes were removed. In view of the lack of effect of drug therapy with blood loss of 600 ml, a uterine balloon was introduced into the uterine cavity to the bottom area in order to stop bleeding under aseptic conditions according to the claimed useful model. Due to the fact that the bleeding placental site was in the area of the uterine fundus, only the distal reservoir of the uterine balloon was filled with warm sterile saline. It took 550 ml of warm solution to fill the distal reservoir. 6 minutes after filling the balloon, there was a slight leakage of blood from the cervical canal into the vagina. This was regarded as acceptable blood loss from the area of the lower uterine cavity, free from the pressure of the distal part of the balloon. After 3 minutes, the blood flow stopped.
При сохранении такой ситуации в течение 45 минут при удовлетворительном общем состоянии пациентки (пульс 74-80 уд. в мин, АД 110/65 мм рт.ст.) появились признаки восстановления сократительной деятельности матки - мышечный тонус в области верхних 2/3 и в нижнем сегментах матки начал повышаться в связи с чем произведено под визуальным контролем постепенное опорожнение заполненного баллона. После наблюдения за родильницей в течение 40 мин при отсутствии кровотечения баллон был удален из полости матки.If this situation persisted for 45 minutes with a satisfactory general condition of the patient (pulse 74-80 beats per minute, BP 110/65 mm Hg), signs of restoration of uterine contractile activity appeared - muscle tone in the upper 2/3 and the lower segments of the uterus began to rise, and therefore a gradual emptying of the filled balloon was performed under visual control. After observing the puerpera for 40 minutes in the absence of bleeding, the balloon was removed from the uterine cavity.
Пациентка А. была выписана в удовлетворительном состоянии на 5 сутки послеродового периода.Patient A. was discharged in satisfactory condition on the 5th day of the postpartum period.
Пример 2.Example 2.
Пациентка С., 32 года. Беременность 39 недель. Первые своевременные роды. При дородовом ультразвуковом исследовании край плаценты расположен на 3 см выше внутреннего зева.Patient S., 32 years old. Pregnancy 39 weeks. The first timely delivery. On prenatal ultrasound, the edge of the placenta is 3 cm above the internal os.
В раннем послеродовом периоде началось сначала умеренное кровотечение, которое постепенно усиливалось.In the early postpartum period, at first, moderate bleeding began, which gradually intensified.
После внутривенной инфузии окситоцина на физрастворе кровотечение уменьшилось, а затем вновь постепенно усиливалось. Ввиду отсутствия эффекта от медикаментозной терапии (при кровопотере 550 мл) в полость матки введен двухбаллонный катетер согласно заявленной полезной модели с целью остановки кровотечения.After intravenous infusion of oxytocin in saline, the bleeding decreased and then gradually increased again. In view of the lack of effect of drug therapy (with blood loss of 550 ml), a two-balloon catheter was introduced into the uterine cavity according to the declared useful model in order to stop bleeding.
Учитывая, что кровоточащая плацентарная площадка находилась в нижнем сегменте матки, теплым стерильным физраствором был заполнен только проксимальный резервуар двухбаллонного катетера. На заполнение проксимального резервуара ушло 300 мл теплого раствора. Через 5 минут после заполнения баллона отмечалось незначительное подтекание крови из цервикального канала во влагалище. Это было расценено как неопасная кровопотеря из области дна полости матки, свободной от давления проксимальной части баллона. Через 10 минут подтекание крови прекратилось.Considering that the bleeding placental site was in the lower segment of the uterus, only the proximal reservoir of the two-balloon catheter was filled with warm sterile saline. It took 300 ml of warm solution to fill the proximal reservoir. 5 minutes after filling the balloon, there was a slight leakage of blood from the cervical canal into the vagina. This was regarded as non-hazardous blood loss from the area of the fundus of the uterus, free from the pressure of the proximal part of the balloon. After 10 minutes, the blood flow stopped.
После наблюдения в течение одного часа при удовлетворительном общем состоянии пациентки началась сократительная деятельность матки - мышечный тонус в области верхних 2/3 и в нижнем сегментах матки начал повышаться в связи с чем под визуальным контролем сделано медленное опорожнение заполненного проксимального баллона. После наблюдения за родильницей в течение 40 мин при отсутствии кровотечения двухбаллонный катетер был удален из полости матки.After observation for one hour, with a satisfactory general condition of the patient, contractile activity of the uterus began - muscle tone in the upper 2/3 and in the lower segments of the uterus began to increase, and therefore, under visual control, a slow emptying of the filled proximal balloon was made. After observing the puerpera for 40 minutes in the absence of bleeding, the two-balloon catheter was removed from the uterine cavity.
Пациентка С. в удовлетворительном состоянии на 5 сутки послеродового периода была выписана домой.Patient S. was discharged home in satisfactory condition on the 5th day of the postpartum period.
Пример 3.Example 3.
Пациентка Ф., 33 года. Беременность 39 недель. Вторые своевременные роды. При ультразвуковом исследовании плацента расположена в средней части полости матки по передней стенке.Patient F., 33 years old. Pregnancy 39 weeks. Second timely delivery. In ultrasound examination, the placenta is located in the middle part of the uterine cavity along the anterior wall.
Через 7 минут после отделения последа началось умеренное кровотечение, которое постепенно усиливалось. Проведенная медикаментозная терапия не остановила кровотечение и при кровопотере 600 мл в асептических условиях в полость матки был введен двухбаллонный катетер согласно заявленной полезной модели. В связи с тем, что кровоточащая плацентарная площадка находилась по передней стенке средней части полости матки, теплым стерильным физраствором были заполнены дистальный и проксимальный резервуары маточного баллона. На заполнение дистального резервуара ушло 550 мл теплого раствора, проксимального - 300 мл. Через 8 минут после заполнения обеих баллонов отмечалось незначительное подтекание крови из цервикального канала во влагалище. Еще через 3 минуты подтекание крови прекратилось.7 minutes after the separation of the placenta, moderate bleeding began, which gradually intensified. The carried out drug therapy did not stop the bleeding, and with a blood loss of 600 ml under aseptic conditions, a two-balloon catheter was inserted into the uterine cavity according to the declared useful model. Due to the fact that the bleeding placental site was on the anterior wall of the middle part of the uterine cavity, the distal and proximal reservoirs of the uterine balloon were filled with warm sterile saline. It took 550 ml of warm solution to fill the distal reservoir, 300 ml of the proximal one. 8 minutes after filling both balloons, there was a slight leakage of blood from the cervical canal into the vagina. After another 3 minutes, the blood flow stopped.
При сохранении такой ситуации через 15 минут появились признаки восстановления сократительной деятельности матки - мышечный тонус матки начал повышаться в связи с чем через 40 минут при удовлетворительном общем состоянии пациентки (пульс 70-73 уд. в мин, АД 115/75 мм рт.ст.) произведено под визуальным контролем постепенное опорожнение заполненных сначала проксимального а затем дистального баллонов. После наблюдения за родильницей в течение 40 мин при отсутствии кровотечения баллон был удален из полости матки.If this situation persisted, after 15 minutes, signs of restoration of uterine contractile activity appeared - the muscle tone of the uterus began to increase, and therefore after 40 minutes, with a satisfactory general condition of the patient (pulse 70-73 beats per minute, BP 115/75 mm Hg. ) produced under visual control, gradual emptying of the filled first proximal and then distal balloons. After observing the puerpera for 40 minutes in the absence of bleeding, the balloon was removed from the uterine cavity.
Пациентка Ф. была выписана в удовлетворительном состоянии на 6 сутки послеродового периода. Использование в данном случае одновременно проксимального и дистального баллонов для остановки кровотечения из плацентарной площадки в среднем отделе полости матки также показало себя эффективным методом остановки послеродовых кровотечений.Patient F. was discharged in satisfactory condition on the 6th day of the postpartum period. In this case, the use of both proximal and distal balloons to stop bleeding from the placental site in the middle section of the uterine cavity also proved to be an effective method for stopping postpartum bleeding.
Таким образом, вышеописанные примеры показывают, что заявленная полезная модель, используемая для остановки маточного послеродового кровотечения и использование одного или двух резервуаров двухбаллонного катетера для прицельной тампонады кровоточащих участков в дне матки, в нижнем отделе матки и в полости матки является простым и эффективным средством лечения и профилактики послеродовых осложнений.Thus, the above examples show that the claimed useful model used to stop uterine postpartum bleeding and the use of one or two reservoirs of a double-balloon catheter for targeted tamponade of bleeding areas in the fundus, in the lower uterus and in the uterine cavity is a simple and effective treatment and prevention of postpartum complications.
Claims (2)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2021101827U RU205903U1 (en) | 2021-01-27 | 2021-01-27 | DEVICE FOR STOPPING POSTAL UTERINE BLEEDING |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2021101827U RU205903U1 (en) | 2021-01-27 | 2021-01-27 | DEVICE FOR STOPPING POSTAL UTERINE BLEEDING |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU205903U1 true RU205903U1 (en) | 2021-08-11 |
Family
ID=77348819
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2021101827U RU205903U1 (en) | 2021-01-27 | 2021-01-27 | DEVICE FOR STOPPING POSTAL UTERINE BLEEDING |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU205903U1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20220226606A1 (en) * | 2021-01-20 | 2022-07-21 | Gregory Douglas Wood | Obstetrical Urinary Catheter |
| RU237582U1 (en) * | 2025-05-23 | 2025-09-26 | Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Ивановский Научно-Исследовательский Институт Материнства И Детства Имени В.Н.Городкова" Министерства Здравоохранения Российской Федерации | Vaginal balloon catheter for the prevention of postpartum hemorrhage |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7708716B2 (en) * | 2003-07-18 | 2010-05-04 | Shah Tilak M | Treatment methods utilizing inflatable dual balloon catheter |
| RU2410047C1 (en) * | 2009-11-09 | 2011-01-27 | Общество с ограниченной ответственностью "ГинаМед" | Method of uterine postpartum haemorrhage treatment and double balloon catheter for its implementation |
| RU2492880C1 (en) * | 2012-09-10 | 2013-09-20 | Яков Григорьевич Жуковский | Zhukovsky's double-cylinder catheter for obstetrics |
| US9888927B2 (en) * | 2007-02-09 | 2018-02-13 | B & D Medical Development, Llc | Balloon tamponade |
| US20190216504A1 (en) * | 2012-03-15 | 2019-07-18 | Alydia Health, Inc. | Uterine hemorrhage controlling system and method |
| RU2708328C1 (en) * | 2019-08-07 | 2019-12-05 | Яков Григорьевич Жуковский | Method for preventing, monitoring and stopping uterine bleeding at cesarean section and catheter for its implementation |
-
2021
- 2021-01-27 RU RU2021101827U patent/RU205903U1/en active
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7708716B2 (en) * | 2003-07-18 | 2010-05-04 | Shah Tilak M | Treatment methods utilizing inflatable dual balloon catheter |
| US9888927B2 (en) * | 2007-02-09 | 2018-02-13 | B & D Medical Development, Llc | Balloon tamponade |
| RU2410047C1 (en) * | 2009-11-09 | 2011-01-27 | Общество с ограниченной ответственностью "ГинаМед" | Method of uterine postpartum haemorrhage treatment and double balloon catheter for its implementation |
| US20190216504A1 (en) * | 2012-03-15 | 2019-07-18 | Alydia Health, Inc. | Uterine hemorrhage controlling system and method |
| RU2492880C1 (en) * | 2012-09-10 | 2013-09-20 | Яков Григорьевич Жуковский | Zhukovsky's double-cylinder catheter for obstetrics |
| RU2708328C1 (en) * | 2019-08-07 | 2019-12-05 | Яков Григорьевич Жуковский | Method for preventing, monitoring and stopping uterine bleeding at cesarean section and catheter for its implementation |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20220226606A1 (en) * | 2021-01-20 | 2022-07-21 | Gregory Douglas Wood | Obstetrical Urinary Catheter |
| US11904106B2 (en) * | 2021-01-20 | 2024-02-20 | Gregory Douglas Wood | Obstetrical urinary catheter |
| RU237582U1 (en) * | 2025-05-23 | 2025-09-26 | Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Ивановский Научно-Исследовательский Институт Материнства И Детства Имени В.Н.Городкова" Министерства Здравоохранения Российской Федерации | Vaginal balloon catheter for the prevention of postpartum hemorrhage |
| RU238820U1 (en) * | 2025-06-06 | 2025-11-13 | Михаил Григорьевич Шнейдерман | A DEVICE FOR THE TREATMENT OF HYPOPLASTIC (THIN) ENDOMETRIUM BY IRRIGATION WITH CARBON DIOXIDE (CO2) |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9888927B2 (en) | Balloon tamponade | |
| US20220240982A1 (en) | Uterine hemorrhage controlling system and method | |
| CN202776442U (en) | Packing device for treating uterine bleeding | |
| JPS5967969A (en) | Cathetel stayed in cervical canal | |
| RU68883U1 (en) | DEVICE FOR STOPPING UTERINE BLEEDING | |
| Phillips et al. | Traditional uterine tamponade and vacuum-induced uterine tamponade devices in obstetrical hemorrhage management | |
| RU2492880C1 (en) | Zhukovsky's double-cylinder catheter for obstetrics | |
| RU2410047C1 (en) | Method of uterine postpartum haemorrhage treatment and double balloon catheter for its implementation | |
| Samartha Ram et al. | Vacuum retraction of uterus for the management of atonic postpartum hemorrhage | |
| US12178473B2 (en) | Uterine toner device with balloon to prevent and control postpartum hemorrhage | |
| CN111166409A (en) | Hemostatic balloon for obstetrics and gynecology department | |
| RU205903U1 (en) | DEVICE FOR STOPPING POSTAL UTERINE BLEEDING | |
| Peng et al. | Exploration of the successful treatment algorithms used in 23 cases of early live cesarean scar pregnancy | |
| RU2440038C2 (en) | Device for arrest of postpartum hemorrhage | |
| RU2347589C1 (en) | Method for arrest of metrorrhagia and device for arrest of metrorrhagia | |
| RU2708328C1 (en) | Method for preventing, monitoring and stopping uterine bleeding at cesarean section and catheter for its implementation | |
| RU2405479C1 (en) | Method of diagnostics and treatment of postpartum uterine complications and device for method realisation | |
| Danso et al. | Internal uterine tamponade | |
| Arulkumaran et al. | Surgical management of severe postpartum haemorrhage | |
| RU2428134C2 (en) | Method of stopping hypotonic uterine bleeding | |
| RU2459590C1 (en) | Non-pharmacological method of preventing purulent-septic and hemorrhagic complications in caesarean section | |
| RU191251U1 (en) | OBSTETRIC THREE-BALED CATHETER FOR PREPARATION OF THE UTERUS NECK | |
| RU2742469C1 (en) | Method for treating a haemorrhage from the lower uterine segment and the internal orifice of the uterus during a caesarean section and a device for its application | |
| RU2797734C1 (en) | Method of prevention of postpartum hemorrhage during caesarean section in high-risk patients (placenta previa, failure of the uterine scar) | |
| RU2816009C1 (en) | Method of treating bleeding in caesarean section |