RU2053765C1

RU2053765C1 - Medicinal agent for catarrhal disease prophylaxis in children

Info

Publication number: RU2053765C1
Authority: RU
Inventors: Б.Н. Бекетов; М.А. Нургалиева; А.Д. Петрушина
Original assignee: Бекетов Борис Никандрович
Priority date: 1992-05-19
Filing date: 1992-05-19
Publication date: 1996-02-10

Abstract

FIELD: medicine. SUBSTANCE: medicinal agents - dibasol, extract of Eleutherococcus sendicosus and ascorbic acid were added to the matrix containing gelatin, glycerol and water at the following ratio of components, wt. -%: dibasol 0.004-0.07; extract of Eleutherococcus sindicosus 3.9-23.4; ascorbic acid 1.8-7.3; gelatin 18.3-18.7; glycerol 36.6-37.4, and purified water - the rest. EFFECT: enhanced effectiveness of prophylaxis. 3 tbl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтическим препаратам для профилактики простудных заболеваний у детей. The invention relates to medicine, namely to pharmaceutical preparations for the prevention of colds in children.

В настоящее время актуальной является проблема создания эффективных лекарственных препаратов для детей с минимумом побочного действия. Лекарственные препараты не должны травмировать психику ребенка через отрицательные эмоции, возникающие при приеме горьких и жгучих лекарственных средств. Currently, the urgent problem is the creation of effective drugs for children with a minimum of side effects. Medicines should not injure the psyche of the child through the negative emotions that arise when taking bitter and burning drugs.

Для профилактики простудных заболеваний у детей чаще всего назначают лекарственные препараты, содержащие витамины С, группы В, В₁, В₂, В₆. Однако данные препараты в их известных лекарственных формах не лишены недостатков. Наиболее широко употребляемые формы данных лекарственных средств это таблетки и драже. Лекарственные средства в виде таблеток не рекомендуется использоать у детей раннего возраста в связи с небезопасностью их приема. Рекомендуется таблетку растворить в небольшом количестве воды, в растворе сильно чувствуется неприятный вкус лекарственного средства, что отрицательно влияет на психику ребенка и в конечном счете на терапевтический эффект. Лекарственные средства в виде драже дети принимают с удовольствием, однако недостатком данной лекарственной формы является наличие сахара в большом количестве, что нежелательно, так как существует опасность развития такого заболевания, как сахарный диабет, особенно у детей, предрасположенных к развитию данного заболевания. Кроме того, некоторые витамины (витамин С) угнетают инсулярный аппарат поджелудочной железы и сочетание последнего с сахаром также нецелесообразно. Назначение этих лекарственных средств для профилактики простудных заболеваний, а особенно рецидивирующих заболеваний, например обструктивный бронхит, недостаточно эффективно.For the prevention of colds in children, medications containing vitamins C, groups B, B ₁ , B ₂ , B ₆ are most often prescribed. However, these preparations in their known dosage forms are not without drawbacks. The most commonly used forms of these drugs are tablets and dragees. Medicines in the form of tablets are not recommended for use in young children due to the insecurity of their intake. It is recommended to dissolve the tablet in a small amount of water, the unpleasant taste of the drug is strongly felt in the solution, which negatively affects the psyche of the child and ultimately the therapeutic effect. Children take drugs in the form of dragees with pleasure, however, the lack of this dosage form is the presence of sugar in large quantities, which is undesirable, since there is a danger of developing a disease such as diabetes, especially in children predisposed to develop this disease. In addition, some vitamins (vitamin C) inhibit the insular apparatus of the pancreas and the combination of the latter with sugar is also impractical. The purpose of these drugs for the prevention of colds, and especially relapsing diseases, such as obstructive bronchitis, is not effective enough.

Наиболее близким к предлагаемому является лекарственное средство, содержащее лекарственное вещество и матрицу, в качестве лекарственного вещества берут противокашлевое средство, которое предварительно покрывают оболочкой из лецитина, а в качестве матрицы желатин (0,1-5%), глицерин, подслащивающее вещество и воду (1-30%). По сравнению с аналогами данное лекарственное средство более приемлемо для применения в детской практике, так как скрывает неприятный вкус лекарственного вещества и обладает лучшими органолептическими свойствами. Однако, в качестве лекарственного вещества в системе содержится противокашлевое средство и область применения лекарственного средства ограничена его фармакологическим эффектом, оно не предназначено для профилактики простудных заболеваний. Кроме того, вкус лекарственного средства приторно-сладкий, так как глицерин обладает сладким вкусом и дополнительное введение подслащивающего вещества усиливает сладкий вкус. Наличие в составе матрицы желатина и подслащивающего вещества и отсутствие консерванта создает благоприятные условия для размножения микроорганизмов. Для поддержания микробиологической чистоты препарата необходимо введение консерванта, создание асептических условий при изготовлении, использование стерильной упаковки и по возможности стерилизация готового лекарственного препарата, что требует дорогостоящего оборудования. Closest to the proposed one is a drug containing a drug and a matrix, as a medicine take an antitussive drug that is pre-coated with a lecithin coating, and as a matrix gelatin (0.1-5%), glycerin, a sweetener and water ( 1-30%). Compared with analogues, this drug is more suitable for use in children's practice, as it hides the unpleasant taste of the drug and has better organoleptic properties. However, as a medicinal substance, the system contains an antitussive agent and the scope of the drug is limited by its pharmacological effect, it is not intended for the prevention of colds. In addition, the taste of the drug is sugary, as glycerin has a sweet taste and the addition of a sweetener enhances the sweet taste. The presence of gelatin and a sweetener in the matrix and the absence of a preservative create favorable conditions for the propagation of microorganisms. To maintain the microbiological purity of the drug, it is necessary to introduce a preservative, create aseptic conditions in the manufacture, use sterile packaging and, if possible, sterilize the finished drug, which requires expensive equipment.

Задачей изобретения является повышение эффективности профилактики простудных заболеваний у детей. The objective of the invention is to increase the effectiveness of the prevention of colds in children.

Суть изобретения состоит в том, что в матрицу, содержащую желатин, глицерин и воду, вводят в качестве лекарственных средств дибазол, экстракт элеутерококка и кислоту аскорбиновую при следующем соотношении компонентов, мас. Дибазол 0,004-0,07 Экстракт элеутерококка 3,9-23,4 Кислота аскорбиновая 1,8-7,3 Желатин 18,3-18,7 Глицерин 36,6-37,4 Вода очищенная Остальное
В сравнении с прототипом заявляемое лекарственное средство отличается введением новых лекарственных средств и количественным соотношением компонентов. Таким образом, заявляемое решение соответствует критерию "новизна".The essence of the invention is that in a matrix containing gelatin, glycerin and water, dibazole, eleutherococcus extract and ascorbic acid are introduced as medicines in the following ratio of components, wt. Dibazole 0.004-0.07 Eleutherococcus extract 3.9-23.4 Ascorbic acid 1.8-7.3 Gelatin 18.3-18.7 Glycerin 36.6-37.4 Purified water
In comparison with the prototype of the claimed drug is characterized by the introduction of new drugs and the quantitative ratio of the components. Thus, the claimed solution meets the criterion of "novelty."

Предлагаемое лекарственное средство представляет собой формованную желированную лекарственную форму мягкой консистенции, прозрачную, цвет коричневато-оранжевый, вкус от кисловато-сладкого до сладковато-кислого. The proposed drug is a molded gelled dosage form of soft consistency, transparent, brownish-orange color, taste from sour-sweet to sweet-sour.

Все компоненты, входящие в состав предлагаемого лекарственного средства, разрешены к применению в медицинской практике и выпускаются предприятиями Минмедбиопрома в соответствии с требованиями, предъявляемыми соответствующими фармакопейными статьями. All components that make up the proposed medicinal product are approved for use in medical practice and are produced by the enterprises of the Ministry of Health and Medical Industry in accordance with the requirements of the relevant pharmacopoeial articles.

Дибазол выпускается в виде порошка и таблеток, обладает горьким вкусом. Горький вкус лекарственного средства вызывает у ребенка отрицательные эмоции, что ведет к снижению терапевтического эффекта. Dibazole is available in powder and tablet form and has a bitter taste. The bitter taste of the drug causes negative emotions in the child, which leads to a decrease in the therapeutic effect.

Экстракт элеутерококка жидкий представляет собой спиртовой (на 40%-ном спирте) экстракт из корневищ с корнями элеутерококка колючего, обладает жгучим вкусом. Содержание этанола в лекарственных формах для детей должно быть ограничено в связи с его токсичностью. Liquid Eleutherococcus extract is an alcoholic (40% alcohol) extract from rhizomes with the roots of prickly Eleutherococcus, has a burning taste. The ethanol content in dosage forms for children should be limited due to its toxicity.

Заявляемое лекарственное средство обладает совокупностью новых свойств, а именно повышение эффективности реабилитационной терапии обструктивного бронхита, улучшение органолептических признаков, устойчивость в отношении микробного обсеменения. The inventive drug has a combination of new properties, namely increasing the effectiveness of rehabilitation therapy for obstructive bronchitis, improving organoleptic signs, resistance to microbial contamination.

Повышение терапевтической эффективности наблюдали при реабилитационной терапии рецидивирующего обструктивного бронхита у детей по длительности периода ремиссии, частоте рецидивов и биохимическим показателям крови. Оно обусловлено подбором такого сочетания компонентов и в таком соотношении, когда лекарственные вещества, действуя в комплексе, усиливают действие друг друга, причем каждое из них действует на разные звенья патогенеза заболевания:
дибазол стимулирует эндогенный интерфероногенез;
экстракт элеутерококка стимулирует симпатоадреналовую функцию надпочечников, подавляет парасимпатическую активность нервной системы, активизирует основной обмен;
кислота аскорбиновая стимулирует синтез глюкокортикостероидов, являясь при этом субстратом для данного синтеза, стабилизирует клеточные мембраны, снижает проницаемость клеточной стенки, стимулирует энергетические процессы, оказывает антиоксидантный эффект.An increase in therapeutic efficacy was observed during rehabilitation therapy of recurrent obstructive bronchitis in children according to the duration of the remission period, the frequency of relapses, and biochemical blood parameters. It is due to the selection of such a combination of components and in such a ratio when the medicinal substances, acting in combination, enhance the action of each other, and each of them acts on different links of the pathogenesis of the disease:
Dibazole stimulates endogenous interferonogenesis;
Eleutherococcus extract stimulates the sympathoadrenal function of the adrenal glands, inhibits the parasympathetic activity of the nervous system, activates the main metabolism;
ascorbic acid stimulates the synthesis of glucocorticosteroids, while being a substrate for this synthesis, stabilizes cell membranes, reduces the permeability of the cell wall, stimulates energy processes, and has an antioxidant effect.

Терапевтический эффект при лечении предлагаемым средством выше, чем при лечении отдельными ингредиентами, т.е. проявляется синергетический эффект. The therapeutic effect in the treatment of the proposed tool is higher than in the treatment of individual ingredients, i.e. a synergistic effect is manifested.

Повышение терапевтической эффективности также происходит за счет улучшения органолептических признаков, в частности улучшения вкуса. За счет улучшения вкуса дети с удовольствием принимают терапевтическую дозу полностью, положительные эмоции при приеме лекарственного средства способствуют повышению терапевтического эффекта. Improving therapeutic efficacy also occurs due to improved organoleptic characteristics, in particular, improved taste. By improving the taste, children are happy to take the therapeutic dose in full, positive emotions when taking the drug help to increase the therapeutic effect.

Улучшение органолептических признаков происходит в результате взаимодействия данного комплекса вспомогательных и некоторых лекарственных веществ: желатин, являясь высокомолекулярным соединением, обволакивает частицы лекарственных веществ и вкусовые рецепторы языка, тем самым замедляет реакцию обнаружения вкуса; глицерин обладает сладким вкусом, кислота аскорбиновая кислым, экстракт элеутерококка придает лекарственному средству приятный аромат. Данное соотношение вспомогательных веществ позволяет получить желированную лекарственную форму определенной мягкой приятной консистенции. Таким образом, предлагаемое лекарственное средство обладает в зависимости от соотношения компонентов приятным вкусом (от кисловато-сладкого до сладковато-кислого) и приятным запахом. The improvement of organoleptic signs occurs as a result of the interaction of this complex of auxiliary and certain medicinal substances: gelatin, being a high molecular compound, envelops particles of medicinal substances and taste buds of the tongue, thereby slowing down the taste detection reaction; glycerin has a sweet taste, ascorbic acid, acid, extract of Eleutherococcus gives the drug a pleasant aroma. This ratio of excipients makes it possible to obtain a gelled dosage form of a certain soft, pleasant consistency. Thus, the proposed drug has, depending on the ratio of the components, a pleasant taste (from sour-sweet to sweet-sour) and a pleasant smell.

Устойчивость в отношении микробного обсеменения без дополнительного введения консервантов, неиндифферентных для организма идеальный вариант для детских лекарственных форм. Она обеспечивается за счет введения определенного количества аскорбиновой кислоты, являющегося одновременно терапевтической дозой. Проявлению этого свойства в течение длительного времени способствует данное соотношение вспомогательных веществ, обуславливающее определенную консистенцию, в результате чего кислота аскорбиновая предохраняется от быстрого разрушения. Лекарственное средство сохраняет стерильность в течение длительного времени (не менее 24 мес.). Для подтверждения наличия эффекта самостерилизации производили искусственное обсеменение средства тест-микробами, наиболее часто встречающимися в пероральных лекарственных формах: кишечной палочкой, сальмонеллой, стафилококком золотистым, сарциной, протеем и синегнойной палочкой. При этом лекарственное средство оставалось стерильным. Resistance to microbial seeding without additional administration of preservatives that are not indifferent to the body is ideal for children's dosage forms. It is ensured by the introduction of a certain amount of ascorbic acid, which is also a therapeutic dose. The manifestation of this property for a long time is facilitated by this ratio of excipients, which determines a certain consistency, as a result of which ascorbic acid is protected from rapid destruction. The drug retains sterility for a long time (at least 24 months). To confirm the presence of the self-sterilization effect, the agent was artificial seeded with test microbes most often found in oral dosage forms: Escherichia coli, Salmonella, Staphylococcus aureus, Sarcin, Proteus and Pseudomonas aeruginosa. In this case, the drug remained sterile.

Токсичность лекарственного средства изучали на опытных партиях животных. Опыт производили на белых неинбредных мышах колонии SHK массой 18-20 г, возраст животных 2 месяца. Животные были рассажены в семь клеток партиями по 6 животных в каждой. Шести партиям опытных животных ввели в желудок посредством зонда раствор препарата в воде, седьмая партия (контроль) получила такую же дозу дистиллированной воды. Срок наблюдения составил 2,5 месяца. Как показали исследованиям, лекарственное средство не обладает острой токсичностью. Независимая экспертиза по оценке острой токсичности лекарственного средства приведена в лаборатории Института химической физики АН СССР (Москва). The toxicity of the drug was studied in experimental batches of animals. The experiment was performed on white non-inbred mice of a SHK colony weighing 18-20 g, the animals were 2 months old. Animals were seated in seven cages in batches of 6 animals each. Six batches of experimental animals were injected into the stomach through a probe a solution of the drug in water, the seventh batch (control) received the same dose of distilled water. The follow-up period was 2.5 months. Studies have shown that the drug does not have acute toxicity. An independent examination for assessing the acute toxicity of a drug was given in the laboratory of the Institute of Chemical Physics of the USSR Academy of Sciences (Moscow).

Таким образом, данное сочетание компонентов в предлагаемом соотношении придает лекарственному средству новые свойства. Thus, this combination of components in the proposed ratio gives the drug new properties.

Технология приготовления лекарственного средства проста и заключается в следующем. Дибазол и кислоту аскорбиновую растворяют в воде, приливают к полученному раствору экстракт элеутерококка, перемешивают, добавляют желатин и оставляют для набухания на 1-2 ч. Затем массу при нагревании расплавляют, примешивают к ней глицерин и выливают в формы, смазанные растительным маслом. The technology for preparing the drug is simple and consists in the following. Dibazole and ascorbic acid are dissolved in water, Eleutherococcus extract is poured into the resulting solution, mixed, gelatin is added and left to swell for 1-2 hours. Then the mass is melted when heated, glycerin is mixed with it and poured into forms greased with vegetable oil.

П р и м е р 1. В 38,7 мл воды растворяют 0,004 г дибазола и 1,8 г кислоты аскорбиновой. К полученному раствору приливают 4,6 мл (3,9 г) экстракта элеутерококка, перемешивают, добавляют 18,5 г желатина и оставляют для набухания на 1 ч. Затем массу при нагревании расплавляют, примешивают к ней 37,1 г глицерина, выливают в формы, смазанные растительным маслом, и охлаждают в течение 30 мин в холодильнике. Готовое лекарственное средство вынимают из форм и упаковывают. PRI me R 1. In 38.7 ml of water, 0.004 g of dibazole and 1.8 g of ascorbic acid are dissolved. 4.6 ml (3.9 g) of Eleutherococcus extract is poured into the resulting solution, stirred, 18.5 g of gelatin is added and left to swell for 1 hour. Then the mass is melted with heating, 37.1 g of glycerin is mixed with it, poured into forms, greased with vegetable oil, and cooled for 30 minutes in the refrigerator. The finished drug is removed from the molds and packaged.

Предлагаемое лекарственное средство может быть изготовлено на химико-фармацевтических заводах или фармацевтических фабриках с использованием имеющейся аппаратуры и оборудования: емкости с паровым (водным) обогревом и мешалками, весы, мерники, машины для фасовки и упаковки и т.д. The proposed drug can be manufactured at chemical-pharmaceutical factories or pharmaceutical factories using the available equipment and equipment: containers with steam (water) heating and mixers, scales, measuring devices, machines for filling and packaging, etc.

Для экспериментальной проверки заявляемого лекарственного средства были приготовлены препараты с различным содержанием компонентов. For experimental verification of the claimed medicinal product were prepared preparations with different content of components.

П р и м е р 1. Состав, мас. Дибазол 0,004 Экстракт элеутерококка 3,9 Кислота аскорбиновая 1,8 Желатин 18,5 Глицерин 37,1 Вода очищенная остальное
Полученное лекарственное средство кисловато-сладковатого вкуса с приятным запахом, мягкой консистенции. Дети принимают дозу полностью с удовольствием в 100% случаев, отказов нет.PRI me R 1. Composition, wt. Dibazole 0.004 Eleutherococcus extract 3.9 Ascorbic acid 1.8 Gelatin 18.5 Glycerin 37.1 Purified water
The resulting drug is a sour-sweet taste with a pleasant smell, soft consistency. Children take the dose completely with pleasure in 100% of cases, there are no failures.

П р и м е р 2. Состав, мас. Дибазол 0,018 Экстракт элеутерококка 11,6 Кислота аскорбиновая 3,6 Желатин 18,6 Глицерин 37,2 Вода очищенная Остальное
Полученное лекарственное средство кисло-сладковатого вкуса с приятным запахом, мягкой консистенции. Дети принимают дозу полностью в 100 случаев, отказов нет.PRI me R 2. Composition, wt. Dibazole 0.018 Eleutherococcus extract 11.6 Ascorbic acid 3.6 Gelatin 18.6 Glycerin 37.2 Purified water
The resulting drug is sweet and sour taste with a pleasant smell, soft consistency. Children take the dose in full in 100 cases, there are no failures.

П р и м е р 3. Состав, мас. Дибазол 0,02 Экстракт элеутерококка 22,8 Кислота аскорбиновая 7,1 Желатин 18,7 Глицерин 37,4 Вода очищенная Остальное
Полученное лекарственное средство сладковато-кислого вкуса с приятным запахом, мягкой консистенции. Отказов в приеме препарата нет, дети принимают дозу полностью в 100% случаев.PRI me R 3. Composition, wt. Dibazole 0.02 Eleutherococcus extract 22.8 Ascorbic acid 7.1 Gelatin 18.7 Glycerin 37.4 Purified water
The resulting drug is a sweetish-sour taste with a pleasant smell, soft consistency. There are no refusals to take the drug, children take the dose completely in 100% of cases.

П р и м е р 4 (запредельный). Состав. мас. Дибазол 0,003 Экстракт элеутерококка 3,0 Кислота аскорбиновая 1,0 Желатин 18,0 Глицерин 36,0 Вода очищенная Остальное
Полученное средство в процессе хранения обсеменяется микробами и длительному хранению не подлежит.PRI me R 4 (beyond). Composition. wt. Dibazole 0.003 Eleutherococcus extract 3.0 Ascorbic acid 1.0 Gelatin 18.0 Glycerin 36.0 Purified water
The resulting product during storage is seeded with microbes and is not subject to long-term storage.

П р и м е р 5 (запредельный). Состав, мас. Дибазол 0,08 Экстракт элеутерококка 23,8 Кислота аскорбиновая 8,0 Желатин 19,0 Глицерин 38,0 Вода очищенная Остальное
Полученное средство неоднородно по составу, ухудшены консистентные свойства. Для оценки эффективности лекарственного средства наблюдали за продолжительностью периода ремиссии и биохимическими показателями крови у больных детей с рецидивирующим обструктивным бронхитом (возраст детей от 1 года до 5 лет), принимавших предлагаемое лекарственное средство (экспериментальная группа). В контрольную группу вошли дети аналогичного возраста с аналогичными проявлениями обструктивного бронхита, получавшие стандартное лечение. Результаты клинической эффективности предлагаемого лекарственного средства по сравнению cо стандартным лечением представлены в табл.1.PRI me R 5 (beyond). Composition, wt. Dibazole 0.08 Eleutherococcus extract 23.8 Ascorbic acid 8.0 Gelatin 19.0 Glycerin 38.0 Purified water
The resulting product is heterogeneous in composition, the consistency of properties is deteriorated. To assess the effectiveness of the drug, we observed the duration of the remission period and blood biochemical parameters in sick children with recurrent obstructive bronchitis (children from 1 year to 5 years of age) who took the proposed drug (experimental group). The control group included children of a similar age with similar manifestations of obstructive bronchitis who received standard treatment. The results of the clinical efficacy of the proposed drug in comparison with standard treatment are presented in table 1.

Как видно из табл.1 продолжительность периода ремиссии у группы детей, принимавших стандартное лечение, составила до 1 месяца 45% и до 3 месяцев 55% Всего пролечено 15 человек. У группы детей, принимавших предлагаемое лекарственное средство, удлиняется продолжительность периода ремиссии до 6 месяцев у 75% детей и более 6 месяцев у 25% Пролечено 28 детей. Таким образом, частота рецидивов данного заболевания у детей уменьшается. As can be seen from Table 1, the duration of the remission period in the group of children taking standard treatment was up to 1 month 45% and up to 3 months 55% A total of 15 people were treated. In a group of children taking the proposed drug, the duration of the remission period is extended to 6 months in 75% of children and more than 6 months in 25%. 28 children were treated. Thus, the recurrence rate of this disease in children is reduced.

Данные исследования биохимических показателей крови представлены в табл. 2. The research data of biochemical blood parameters are presented in table. 2.

Как видно из табл.2 у детей, больных обструктивным бронхитом, в остром периоде заболевания имеет место нарушение функциональной активности ферментов трансмембранного переноса. Так, показатель Na⁺, К⁺ -АТФ-азы значительно повышается, что ведет к элиминации ионов натрия из клетки; показатель Mg²⁺-АТФ-азы снижается. Показатели Са²⁺-АТФ-азы повышаются, но незначительно и статиcтически недостоверно, следствием чего является накопление интрацеллюлярного кальция, который по данным проведенных исследований свидетельствует о запуске патологического процесса на уровне бронхолегочной ткани. Показатели Г-6ФДГ также характеризуются повышением активности, что свидетельствует о наличии компенсаторных механизмов по стабилизации клеточных структур. Назначение предлагаемого препарата позволяет получить положительный эффект характеризующийся значительным повышением особенно активности Са²⁺-АТФ-азы, что препятствует накоплению избыточного количества кальция внутри клетки, а значит ликвидируется механизм для развития бронхообструкции.As can be seen from table 2 in children with obstructive bronchitis, in the acute period of the disease there is a violation of the functional activity of transmembrane transfer enzymes. So, the indicator of Na ⁺ , K ⁺ -ATPase increases significantly, which leads to the elimination of sodium ions from the cell; the indicator of Mg ²⁺ -ATPase is reduced. Indicators of Ca ²⁺ -ATPase are increased, but insignificantly and statistically unreliably, which results in the accumulation of intracellular calcium, which, according to studies, indicates the start of the pathological process at the level of bronchopulmonary tissue. G-6FDH indices are also characterized by increased activity, which indicates the presence of compensatory mechanisms for the stabilization of cellular structures. The purpose of the proposed drug allows you to get a positive effect characterized by a significant increase in especially the activity of Ca ²⁺ -ATPase, which prevents the accumulation of excess calcium inside the cell, which means that the mechanism for the development of bronchial obstruction is eliminated.

Эффективность лечения предлагаемым лекарственным средством подтверждается примерами на конкретных больных. The effectiveness of the treatment of the proposed drug is confirmed by examples on specific patients.

П р и м е р 6. Больная П. 4 года, наблюдалась в детской поликлинике N 1 г. Тюмени с марта 1989 года по июнь 1991 года по поводу рецидивирующего обструктивного бронхита в группе часто болеющих детей. PRI me R 6. Patient P. 4 years old, was observed in the children's clinic N 1 in Tyumen from March 1989 to June 1991 due to recurrent obstructive bronchitis in the group of frequently ill children.

Из анамнеза известно, что девочка с двухлетнего возраста страдает рецидивирующим обструктивным бронхитом, развившимся на фоне ОРВИ, с частотой обострения до 5 раз в году. Частота ОРВИ до 7-8 раз в году. Лечение девочка получала в амбулаторных условиях. Приступы бронхообструкции купировались назначением эуфиллина, но-шпы, пипольфена, глицерама, физиопроцедур. В периоды ремиссии получала курсы витаминотерапии (витамины В₆, В₁₅, Е, С), адаптогены (аралия, элеутерококк). В периоды повышенной заболеваемости курсы интерферона по схеме, точечный массаж, оксолиновую мазь.From the anamnesis it is known that a girl from the age of two suffers from recurrent obstructive bronchitis, which developed against the background of acute respiratory viral infections, with an exacerbation frequency of up to 5 times a year. The frequency of acute respiratory viral infections is up to 7-8 times a year. The girl received treatment on an outpatient basis. Attacks of bronchial obstruction were stopped by the appointment of aminophylline, no-shpa, pipolfen, glyceram, physiotherapy. During periods of remission, she received courses of vitamin therapy (vitamins B ₆ , B ₁₅ , E, C), adaptogens (aralia, eleutherococcus). During periods of increased incidence of interferon courses according to the scheme, acupressure, oxolin ointment.

В феврале 1990 года в период ремиссии получила курс лечения предлагаемым препаратом состава, мас. Дибазол 0,02 Экстракт элеутерококка 11,43 Кислота аскорбиновая 7,14 Желатин 18,32 Глицерин 36,65 Вода очищенная Остальное массой 2,78 г в течение 30 дней. Кроме того, витамины Е и В₆. После данного курса процесс стабилизировался, частота ОРВИ уменьшилась в 2 раза (до 3-4 раз в год), ремиссия рецидивирующего обструктивного бронхита составила 1 год 3 месяца (февраль 1990 год май 1991 г.). За прошедший период переболела только однократно острым бронхитом без бронхообструкции. Результаты исследования биохимических показателей крови представлены в табл.3.In February 1990, during the period of remission received a course of treatment with the proposed drug composition, wt. Dibazole 0.02 Eleutherococcus extract 11.43 Ascorbic acid 7.14 Gelatin 18.32 Glycerin 36.65 Purified water The rest weighing 2.78 g for 30 days. In addition, vitamins E and B ₆ . After this course, the process stabilized, the frequency of acute respiratory viral infections decreased by 2 times (up to 3-4 times a year), the remission of recurrent obstructive bronchitis was 1 year 3 months (February 1990, May 1991). Over the past period, she was ill only once with acute bronchitis without bronchial obstruction. The results of the study of biochemical blood parameters are presented in table.3.

П р и м е р 7. Больной Ж. 1 год, наблюдался в десткой поликлинике N 3 с февраля 1989 года по поводу рецидивирующего обструктивного бронхита на фоне лимфатико-гипопластического диатеза, железоде- фицитной анемии. PRI me R 7. Patient J., 1 year old, was observed in the children's polyclinic N 3 since February 1989 due to recurrent obstructive bronchitis against the background of lymphatic and hypoplastic diathesis, iron deficiency anemia.

Из анамнеза известно, что впервые мальчик заболел острым обструктивным бронхитом в возрасте 7 месяцев. В дальнейшей имел рецидивы обструктивного бронхита ежемесячно на фоне ОРВИ (до марта 1990 г.). Лечился в амбулаторных условиях. Приступы бронхообструкции купировались назначением эуфиллина, но-шпы, пипольфена, диуретиков, фитотерапии, физиопроцедур. В период ремиссии получал курсы витаминотерапии (В₆, В₁₅, Е, С), глицерам (этимизол), массаж, гимнастика, закаливающие процедуры. В период повышенной заболеваемости ОРВИ курсы интерферона по схеме.From the anamnesis it is known that for the first time a boy fell ill with acute obstructive bronchitis at the age of 7 months. In the future, he had relapses of obstructive bronchitis monthly on the background of acute respiratory viral infections (until March 1990). He was treated on an outpatient basis. Attacks of bronchial obstruction were stopped by the appointment of aminophylline, no-shpa, pipolfen, diuretics, herbal medicine, physiotherapy. During the period of remission, he received vitamin therapy courses (B ₆ , B ₁₅ , E, C), glycerols (etymizole), massage, gymnastics, hardening procedures. During the increased incidence of acute respiratory viral infections, interferon courses according to the scheme.

В марте 1980 года получил курс лечения предлагаемым препаратом состава, мас. Дибазол 0,02 Экстракт элеутерококка 11,43 Кислота аскорбиновая 7,14 Желатин 18,32 Глицерин 36,65 Вода очищенная Остальное массой 0,93 г в течение 30 дней. Кроме того, получал глицерам, витамины В₆, Е, препараты железа. После окончания курса лечения имел стабилизацию процесса, ремиссия рецидивирующего обструктивного бронхита была в течение 1 года 1 месяца (апрель 1990 май 1991). Частота ОРВИ снизилась в 2 раза (до 3-4 раз в год) Течение острых заболеваний стало более легким, уменьшилась продолжительность до 7-8 дней (ранее течение ОРВИ до 12 дней).In March 1980, received a course of treatment with the proposed drug composition, wt. Dibazole 0.02 Eleutherococcus extract 11.43 Ascorbic acid 7.14 Gelatin 18.32 Glycerin 36.65 Purified water The rest weighing 0.93 g for 30 days. In addition, he received glycerols, vitamins B ₆ , E, and iron preparations. After completing the course of treatment, he had a stabilization of the process; remission of recurrent obstructive bronchitis was within 1 year 1 month (April 1990 May 1991). The frequency of acute respiratory viral infections decreased by 2 times (up to 3-4 times a year). The course of acute diseases became easier, the duration decreased to 7-8 days (earlier the course of acute respiratory viral infections up to 12 days).

П р и м е р 8. Больная А. 4 года, наблюдалась в десткой поликлинике N 1 с февраля 1990 по март 1992 года по поводу рецидивирующего обструктивного бронхита на фоне иммунологического дисбаланса, лимфоаденопатии. PRI me R 8. Patient A. 4 years old, was observed in the children’s polyclinic N 1 from February 1990 to March 1992 due to recurrent obstructive bronchitis against the background of immunological imbalance, lymphadenopathy.

Из анамнеза известно, что девочка впервые заболела обструктивным бронхитом в возрасте 2 месяцев, лечилась в стационаре. Рецидивы обструктивного бронхита повторялись до 5-6 раз в году, частота ОРВИ до 6-7 раз в год. В периоды ремиссии получала курсы витаминотерапии (В₆, В₁₅, Е, С), адаптогены (аралия, элеутерококк), глицерам. В периоды повышенной заболеваемости курсы интеpферона по схеме, ЛФК, дыхательную гимнастику, фитотерапию. В марте 1990 года находилась на лечении в санатории "Большой Тараскуль", где в комплекс лечения был включен предлагаемый препарат состава, мас. Дибазол 0,02 Экстракт элеутерококка 11,43 Кислота аскорбиновая 7,14 Желатин 18,32 Глицерин 36,65 Вода очищенная Остальное массой 2,78 г в течение 30 дней. В октябре 1990 г. в периоде ремиссии получила повторный курс препарата в течение 1 месяца. Кроме данного препарата получила также витамины (В₆, В₁₅, Е), глицерам. С марта 1990 по март 1992 года (т.е. 2 года) имеет стойкую ремиссию обструктивного бронхита. Частота ОРВИ в 1990 году уменьшилась до 4 раз в год, в 1991 до 2 раз в год и острый бронхит без бронхообструкции 2 раза. Течение заболеваний стало более легким и менее продолжительным.From the anamnesis it is known that the girl first became ill with obstructive bronchitis at the age of 2 months, was treated in a hospital. Relapses of obstructive bronchitis were repeated up to 5-6 times a year, the frequency of acute respiratory viral infections up to 6-7 times a year. During periods of remission, she received courses of vitamin therapy (B ₆ , B ₁₅ , E, C), adaptogens (Aralia, Eleutherococcus), glycerols. During periods of increased incidence of interferon courses according to the scheme, exercise therapy, respiratory gymnastics, herbal medicine. In March 1990, she was undergoing treatment in the sanatorium "Big Taraskul", where the proposed preparation of the composition, wt. Dibazole 0.02 Eleutherococcus extract 11.43 Ascorbic acid 7.14 Gelatin 18.32 Glycerin 36.65 Purified water The rest weighing 2.78 g for 30 days. In October 1990, in the period of remission, she received a second course of the drug within 1 month. In addition to this drug, she also received vitamins (B ₆ , B ₁₅ , E), glycerams. From March 1990 to March 1992 (i.e. 2 years) has a persistent remission of obstructive bronchitis. The frequency of acute respiratory viral infections in 1990 decreased to 4 times a year, in 1991 to 2 times a year and acute bronchitis without bronchial obstruction 2 times. The course of diseases has become easier and less long.

Предлагаемое лекарственное средство позволяет предотвратить развитие простудных заболеваний в периоды массовой заболеваемости, увеличить продолжительность ремиссии у детей с хроническими заболеваниями дыхательных путей. При этом снижается частота острых заболеваний в 1,5-2 раза, при рецидивирующих обструктивных бронхитах достигается стойкая ремиссия продолжительностью до 1-2 лет и более. The proposed drug can prevent the development of colds during periods of mass morbidity, to increase the duration of remission in children with chronic respiratory diseases. At the same time, the frequency of acute diseases is reduced by 1.5-2 times, with recurrent obstructive bronchitis, a stable remission lasting up to 1-2 years or more is achieved.

Claims

A MEDICINE FOR PREVENTION OF COLD DISEASES IN CHILDREN, containing gelatin, glycerin, water and an active substance, characterized in that it contains dibazole, eleutherococcus extract and ascorbic acid in the following ratio of components, wt. %:
Dibazole - 0.004 - - 0.07
Eleutherococcus extract - 3.9 - 23.4
Ascorbic acid - 1.8 - 7.3
Gelatin - 18.3 - 18.7
Glycerin - 36.6 - 37.4
Purified Water - Else