RS55467B1 - Stent - Google Patents

Description

[0001] Ovaj pronalazak odnosi se na uređaj stent za transluminalnu implantaciju u šuplje organe posebno u vene ili uopšte u krvne sudove, mokraćne kanale, jednjake, debelo crevo, duodenum ili žučne puteve, uglavnom sa cevastim telom, koji je prenosiv iz komprimovanog stanja sa prvim prečnikom poprečnog presjeka u ekspandirano stanje sa povećanim prečnikom drugog poprečnog presjeka. Stentovi ove vrste se primenjuju za rekanalizaciju bolesno izmenjenih šupljih organa. Pri tome se stentovi u komprimovanom stanju preko jednog uvodnog katetera uvode na mesto koje se treba lečiti unutar šupljeg organa, gde se kroz različite postupke proširuju na prečnik koji odgovara prečniku šupljeg organa, tako da se postiže podržavajuća akcija šupljeg organa, na primer zida krvnog suda. Stentovi takve vrste se mogu npr. napraviti tako, da se u zid cevastog tela urezuju proboji kao npr. prorezi, koji se delimićno prostiru u uzdužnom pravcu stenta, tako da kod širenja stenta nastaju na primer proboji (perforacije) u obliku romba.

[0002] Da bi se mogla obezbediti takva podržavajuća akcija, stentovi moraju biti u stanju, da ispoljavaju dovoljan radijalni pritisak, koji deluje suprotno radijalnom dejstvu sile, koju ispoljava zid krvnog suda. Istovremeno moraju stentovi u svome pravcu imati dovoljno fleksibilnosti poprečno njihovom uzdužnom prostiranju, da bi se mogli uskladiti sa savijenim šupljim organima kao npr. u područjima zglobova, bez da postoji opasnost izvijanja stenta i usied toga izazvanog smanjenja ili prekida protoka krvi u krvnom sudu ili čak proboja zida krvnog suda.

[0003] Već su predloženi stentovi, koji obuhvataju više sekcija za podršku i priključnih odnosno zglobnih delova, koji se međusobno slede u uzdužnom smeru stenta. Sekcije za podršku pokazuju pri tome više proboja zida cevastog tela i granične elemente, koje formira cevasto telo, i koji okružuju otvore i obrazuju zajedno sa njima u proširenom stanju ćelije delova podrške. Dva u uzdužnom pravcu susedna odeljka za podršku su pri tome međusobno spojena preko jednog spojnog dela koji se nalazi između, pri čemu su čeone strane susednih odeljaka za podršku, koje su okrenute jedna drugoj formira jedan niz čeonih ćelija određenog odeljka za podršku.

Spojni odeljak obuhvata jedan ili više spojnih elementa, koje formira cevasto telo, i koji međusobno povezuju zajedničke krajnje strane dvaju susednih delova potpore.

[0004] Spojni odeljci mogu kod tih stentova poslužiti kao zglob između odeljaka za podršku, koji određuju radijalnu silu stenta i dozvoljavaju usklađivanje na oblik stenta, jer su susjedni delovi potpore pokretni.

[0005] Iz EP 0 832 618 A1 je stent poznat prema uvodnom delu zahteva 1. Kod tog stenta je samo jedan deo ćelija, koje stvaraju jednu od dve međusobno okrenute čeone strane susednih delova potpore, povezan preko jednog spojnog elementa direktno sa drugom od dve međusobno okrenute čeone strane susednih delova potpore.

[0006] I kod tih stentova su istovremeno postignuta radijalna sila stenta sa jedne strane i njegova fleksibilnost poprečno ka uzdužnom pravcu sa druge strane ograničeni na taj način, tako da ti stentovi nisu podesni za određene namene, koje zahtevaju posebno visoku radijalnu silu i istovremeno jednu posebno visoku fleksibilnost. Na primer, ako postoji potreba za stentom, koji je podesan za primenu posebno za vene koje se nalaze u predeiu zdelice tela, kao npr. vena iliaca ili vena femoralis. Stent takve vrste mora izdržati veoma visoki radijalni pritisak odgovarajućeg zida krvnog suda i na osnovu jako savijenog oblika navedenih krvnih sudova istovremeno imati izvanredno visoku fleksibilnost poprečno svom uzdužnom pravcu.

[0007] Predmetni pronalazak ima zadatak da napravi jedan stent vrste navedene u uvodu, koji je podesan za primenu u šupljim organima, čija potpora zahteva visoku radijalnu silu i koji istovremeno obuhvataju jako savijene odnosno zakrivljene sekcije, kao npr. venu u predeiu telesne zdelice, pri čemu se savijanje ili izvijanje stenta kod njegove primene pouzdano isključuje.

[0008] Ovaj zadatak se prema pronalasku, polazeći od stenta vrste navedene u uvodu rješava osobinama zahteva 1. Stent obuhvata najmanje dva u uzdužnom pravcu susedna odeljka podrške, koji su međusobno povezani preko jednog spojnog dela, koji se nalazi između. Pri tome je samo jedan deo ćelija, koje čine jednu od dve čeone strane okrenute jedna prema drugoj od dva susedna potporna dela, spojen preko spojnog elementa direktno sa drugom od dve čeone strane okrenute jedna prema drugoj od dva susedna potporna dela.

[0009] Pošto je samo jedan deo ćelija priklonjenih čeonih strana potpornih delova direktno, kroz spojni elemenat spojnog dela povezan sa drugom čeonom stranom, znatno se povećava fleksibilnost stenta poprečno uzdužnom pravcu i istovremeno znatno raste njegova radijalna sila, jer se ćelijama, koje nisu povezane sa drugim potpornim delom postiže dodatno potporno dejstvo potpornog dela, ali se istovremeno ne prouzrokuje ukrućenje koje smanjuje fleksibilnost između potpornih delova.

[0010] Prema pronalasku je prepoznato, da otvori u spojnom delu, koji usled manjka direktnih spojeva između jednog dela frontalnih stanica susednih potpornih delova u proširenom stanju stenta mogu biti relativno veliki, ne vode do smanjenja podnošljivosti stenta smeštenog u šupljem organu. Posebno je prepoznato, da se kod primene takvog stenta u veni, na primer u predeiu zdelice tela, mogu bez daljnjeg tolerisati veći otvori u spojnim delovima, bez da postoji opasnost restenoze ili drugih nepodnošljivosti. U potpornim delovima se nasuprot tome može kroz relativno malo širenje perforacija postići visoko potporno dejstvo. Povećano širenje otvora u spojnim delovima u poređenju sa ćelijama potpornih delova je radi toga u okviru pronalaska svesno prihvaćeno, da bi se postigla povećana fleksibilnost stenta kod istovremeno visoke radijalne sile.

[0011] Prema pronalasku stent obuhvata jedan krajnji potporni deo smešten na njegovom uzdužnom kraju kao i srednju oblast stenta, priključenu tom krajnjem potpornom delu, pri čemu srednju oblast stenta Čini mnoštvo u uzdužnom pravcu susednih potpornih delova, koji su međusobno povezani spojnim delovima, od kojih svaki ima tačno jedan red stanica, koje se uzastopno slede u smeru oboda stenta. Nadalje, pokazuje krajnji bočni deo podrške više u uzdužnom smeru stenta sukcesivnih redova stanica, pri čemu su stanice jednog reda smeštene svaka tako da slede jedna drugu u smeru oboda stenta, tako da krajnji potporni deo ima veću aksijalnu dužinu i veći broj uzastopnih redova u uzdužnom pravcu stenta, nego potporni delovi smešteni u srednjem delu stenta.

[0012] Povoljna izvođenja pronalaska se mogu videti u zavisnim zahtevima, u opisu i na slikama.

[0013] U načelu stent može sadržati više od dva dela za podršku i više od jednog spojnog dela, koje slede uzastopno u uzdužnom smeru stenta, pri čemu jedan spojni deo međusobno povezuje dva u uzdužnom smeru susedna dela potpore. Nosivi delovi, vezni delovi i veze između dve susedne sekcije potpore mogu pri tome preko spojnog dela biti tako formirani, kao što je prethodno gore opisano u odnosu na najmanje dva susedna dela potpore i veznog dela, koji se nalazi između. Ako je u ovom opisu opisana konfiguracija nosivog dela, zajedničkog dela ili spoja između dve susedne sekcije potpore preko dela za povezivanje, mogu shodno tome u načelu uvek jedan ili više, a poželjno svi delovi nosivih, veznih delova odnosno veze između odeljaka za podršku biti oblikovani na svaki opisan način. Opis strukture stenta odnosi se, osim ako nije drugačije naznačeno, u načelu, na stent kod ravne orijentacije, to znači u ne-skrenutom stanju. Ako nije drugačije naznačeno, stent ima opisanu strukturu barem u komprimovanom ili u proširenom stanju, i može imati strukturu posebno u oba stanja.

[0014] Prema pronalasku su čeone stanice barem jednog od dva susedna potporna dela povezane samo delimično preko jednog spojnog elementa spojnog dela direktno sa čeonom stranom drugog potpornog dela. Poželjno je, kada su čeone stanice oba međusobno povezana potporna dela povezane samo delimično preko spojnog elementa direktno sa drugom čeonom stranom.

[0015] Prema jednom pogodnom obliku izvođenja, broj spojnih elemenata veznog dela je manji od broja onih stanica barem jednog od susednih potpornih delova, koji formiraju jednu od dve, preko spojnih elemenata veznog dela međusobno povezane i međusobno okrenute jedne prema drugima čeone strane. Poželjno je broj spojnih elemenata manji od odgovarajućeg broja stanica obaju susednih odeljaka za podršku, koje formiraju odgovarajuće međusobno sučeljene krajnje strane. Broj stanica koje formiraju čeone strane može pri tome biti isti ili različiti za obje susedne sekcije potpore. Takvim malim brojem spojnih elemenata u poređenju sa brojem čeonih ćelija, postiže se odgovarajuće niska krutost stenta poprečno na uzdužni smer i stoga visoka fleksibilnost stenta. Uglavnom su frontalne stanice jednog a po mogućnosti obadve susedne sekcije, svaka preko maksimalno jednog spojnog elementa veznog dela direktno povezane sa odgovarajućim drugim odeljkom za podršku.

[0016] Uglavnom obuhvata barem jedan od oba susedna potporna dela jedan niz ćelija, koje slede jedna drugu u smeru oboda stenta i pretežno formiraju jedan zatvoreni prsten koji okružuje obodni smer stenta. Prsten ima vertikalno uz uzdužni pravac stenta pretežno prstenasti zatvoreni poprečni presjek formiran kroz ćelije prstena. Takvim uglavnom zatvorenim prstenom, koji okružuje obodni smer stenta se u delu potpore može stvoriti optimalna radijalna sila i potporno delovanje stenta. Jedan prsten može u načelu biti formiran kroz bilo koje stanice svakog dela potpore. Pri tome pokrivaju ćelije, koje čine prsten, svaka jednu oblast oboda stenta, pri čemu se oblasti oboda, koje su pokrivene barem jednim delom a posebno od svih ćelija, uglavnom ne preklapaju ili nebitno preklapaju, ili pokrivaju jedne druge. Posmatrano u uzdužnom pravcu ćelije su stoga smeštene približno potpuno jedna pored druge a ne jedna iza druge. Dalje pokrivaju ćelije, koje čine prsten, jednu dužinsku oblast stenta, pri čemu se dužinske oblasti, koje su pokrivene jednim delom a posebno svim ćelijama prstena, uglavnom barem približno potpuno preklapaju odnosno pokrivaju jedna drugu, tj. da jedna dužinska oblast barem približno potpuno obuhvata drugu dužinsku oblast ili biva od nje obuhvaćena. Posmatrano u uzdužnom pravcu ćelije su stoga smeštene približno potpuno jedna pored druge a ne jedna iza druge. Pod nebitnim preklapanjem se u ovom opisu u načelu smatra preklapanje do maksimalno 20%, uglavnom do 10% ili do 5%, a pod barem približno potpunim preklapanjem jedno preklapanje od najmanje 80%, uglavnom 90% ili barem 95%.

[0017] Kako je u daljem tekstu pojašnjeno, jedan potporni deo može obuhvatati više uzastopnih redova ćelija, koje Čine prsten, kao što je pethodno opisan. Potporni deo se može sastojati od čitavog niza stanica, koje idu jedna za drugom u smeru oboda stenta u čine uglavnom prsten, kao što je pethodno opisan. Posebno kod zadnje pomenute izgradenosti mogu obje uzdužne čeone strane svakog potpornog dela, tj. prednja i stražnja čeona strana potpornog dela, sasvim ili delimično biti obrazovane od istih ćelija potpornog dela. U načelu, poželjno je ako se prsten, kako je prethodno opisan, barem delimično, a ponajpre potpuno sastoji od stanica, koje tvore barem jednu od međusobno sučeljenih krajnjih strana dvaju susednih delova potpore.

[0018] Prema jednom obliku izvođenja, jedna ili više prednjih stanica nosivog dela imaju svaka slobodan kraj, koji se sučeljava prema susjednom potpornom delu odnosno njegovoj čeonoj strani. Slobodni kraj tih ćelija ima pretežno zaobljen oblik, na primer oblik zaobljenog vrha, koji predstavlja jedno atraumatsko zaokruživanje. Obrazovanjem slobodnog kraja jedne ćelije sa jednim takvim atraumatskim zaokruženjem, može se pouzdano izbjeći povreda šupljeg organa podržanog stentom čak i onda, kada slobodni krajevi stenta kod jakog savijanja pomalo strše prema vani i pritišću se u zid šupljeg organa. Zaokruženje može biti na primer oblika kružnog segmenta a posebno uglavnom polukružnog oblika.

[0019] Prema jednom drugom obliku izvođenja su sučeljene frontalne ćelije dva susedna potporna dela u obodnom smeru stenta međusobno pomaknuto (izmenično) raspoređeni. Slobodni kraj krajnje jedne čeone stanice jednog nosivog dela se pri tome može postaviti u odnosu na svoje mesto, u obodnom smeru između slobodnih krajeva dvaju, u obodnom smeru uzastopnih frontalnih stanica drugog odeljka za podršku. Uglavnom su slobodni krajevi više a posebno svih frontalnih stanica nosivog dela, na gore opisan način tako raspoređene, da su u pogledu svog položaja smeštene u obodnom smeru između slobodnih krajeva dvaju, u obodnom smeru uzastopnih frontalnih stanica drugog odeljka za podršku.

[0020] Kroz gore opisano odstupanje susednih potpornih delova u obodnom smeru se može izbjeći, da se kod jakog savinuća stenta slobodni krajevi uzastopnih frontalnih stanica susednih potpornih delova sudare međusobno tj. sa frontalnom stanicom koja se nalazi preko puta. Opasnost jedne takve kolizije postoji u drugom slučaju kod jakog savijanja ili zakrivljenosti stenta poprečno na uzdužni smer, jer se pri tome jedna za drugom pokreću prednje stanice, koje se nalaze unutar zakrivljenosti delova za podršku, u uzdužnom smeru stenta. Na osnovu po izmeničnog (pomaknutog) rasporeda ćelija potpornih delova, može slobodni kraj jedne stanice jednog potpornog dela ući u međuprostor između dva slobodna kraja drugog potpornog dela, kada se slobodni krajevi potpornih delova usled savijanja stenta kreću jedan prema drugom. Jedna posebno povoljna varijanta rezultuje, ako je slobodni kraj jedne ili više a posebno svih čeonih ćelija jednog potpornog dela, na temelju svoga položaja raspoređen u obodnom smeru, barem približno u sredini između dve čeone stanice, koje su u obodnom smeru jedna iza druge odnosno kada su čeone stanice susednih potpornih delova za barem približno za pola, u obodnom smeru merene širine ćelije, smeštene izmenično jedna ka drugoj.

[0021] Prema jednoj varijanti su najmanje jedna ili više, a posebno sve stanice odeljka za podršku u proširenom stanju stenta uglavnom romboidnog oblika.

U komprimovanom stanju stenta, može jednu takvu stanicu na primer oblikovati jedan uglavnom ravni i pretežno u uzdužnom smeru stenta usmereni proreza cevastog tela i rubnih elemenata koji okružuju prorez. Ti prorezi mogu u toku ekspanzije stenta da se se prošire u romboidne proboje. Romboidi proširenog stenta mogu biti oblikovani izduženi u uzdužnom smeru stenta, to jest imati veću dužinu od širine. U proširenom stanju mogu rubni elementi stanica, koji definiraju rombove, biti barem približno ravne konfiguracije i biti na primer pod uglom između dvadeset i četrdeset stepeni i pretežno pod nagibom od oko trideset stepeni usmereni ka uzdužnoj osovini stenta. Sa romboidnim ćelijama takve vrste može se postići posebna visoka radijalna sila i potporno dejstvo dela za podršku.

[0022] Prema jednom drugom izvođenju imaju najmanje jedna ili više, a posebno sve stanice odeljka za podršku u proširenom stanju stenta najmanje jedan, a po mogućnosti tri koso ka uzdužnoj osi stenta raspoređena odeljka. Ćelije takve vrste osiguravaju povećanu fleksibilnost i savitljivost potpornog deia koso u uzdužnom smeru, kod istovremeno dobre radijalne sile.

Dodatno uz visoku fleksibilnost stvorenu kroz spojne delove ima kod jedne takve konfiguracije ćelija i sam potporni deo jednu relativno visoku fleksibilnost poprečnu u uzdužnom smeru stenta, tako da se fleksibilnost stenta kod istovremenog održavanja visoke radijalne sile i potpornog delovanja može i dalje povećavati. Opisane ćelije se mogu u komprimovanom stanju stenta dobiti od jednog ili više, a posebno tri proreza (utora) koso usmerena ka uzdužnoj osi stenta. Stanice mogu biti uglavnom valovitog oblika, posebno sinusoidnog oblika.

[0023] U načelu je u okviru pronalaska korisno, što potporni deo formiraju barem delimično a posebno potpuno zatvorene stanice. Jedna zatvorena stanica može u komprimovanom stanju stenta biti formirana probojem, koji odnosu na uzdužni smer stenta pretežno bez preokreta ide u jednom smeru, a posebno ne obrazuje u obodnom smeru stenta međusobno razmaknute delomične proreze odnosno delomične perforacije, koje su smeštene u smeru oboda, preklapajući se u nizu, tj. pokrivajući sebe odnosno pokrivaju međusobno preklapajuće uzdužne oblasti stenta. Prema tome otvor u komprimovanom stanju stenta pretežno ne formira zasecanje u obodnom smeru stenta. Shodno tome, može otvor u proširenom stanju isto tako formirati zatvorenu površinu bez zasecanja u obodnom smeru stenta. U komprimovanom stanju stenta mogu proboji zatvorenih stanica biti uglavnom potpuno u obliku proreza bez ravnih izreza odnosno mogu biti otvori u obliku prozora. Primena zatvorenih stanica takve vrste dovodi do posebno visoke radijalne sile i potpornog dejstva stenta u delovima za podršku.

[0024] Jedan ili više spojnih elemenata spojnih delova su pretežno formirani tako, da imaju povećanu fleksibilnost poprečno uzdužnom smeru stenta i da se relativno lako mogu savijati i tako daju stentu visoku fleksibilnost. Priključni elementi su formirani kroz cevasto telo, a mogu na primer biti formirani kroz pojedine izdužene rebraste delove tela, isto kao i granični elementi stanica nosivog dela. Širina spojnih elemenata može pri tome odgovarati barem delimično i barem približno širini graničnih elemenata.

[0025] Prema jednom izvođenju imaju najmanje jedan ili više, a posebno svi priključni elementi jednog spojnog dela u uzdužnom pravcu stenta izmerenu dužinu, koja iznosi najmanje pola a po mogućnosti najmanje tri četvrtine u uzdužnom smeru stenta merene maksimalne dužine čeonih stanica povezanih spojnim krajnjim elementom odeljaka za podršku.

Dužina spojnih elemenata može biti najmanje približno toliko velika ili biti veća od dužine tih stanica. Uopšte može dužina spojnog elementa iznositi najmanje 50%, najmanje 70%, najmanje 100% ili više maksimalne dužine barem jedne ili po mogućnosti svih čeonih stanica jednog ili oba susedna potporna dela.

Ovim srazmerno velikim uzdužnim istezanjem postiže se u poređenju sa stanicama nosećih delova posebno visoka fleksibilnost spojnih elemenata preko uzdužnog smera stenta.

[0026] Jedan ili više, a posebno svi priključni elementi jednog spojnog dela mogu, s obzirom na uzdužnu os stenta, imati relativno mali ugao nagiba, koji se odnosi na imaginarnu poveznu liniju između njene početne i njene krajnje tačke, od - u proširenom stanju stenta - na primer između pet i dvadeset pet, a uobičajeno oko deset stepeni. Pri tome može u smeru oboda izmereni, ponajpre relativno mali pomak između početne i završne tačke svakog veznog elementa iznositi na primer do pola jedne u obodnom smeru stenta izmerene širine ćelija potpornih delova, do otprilike jedne i po širine stanice, Tako se sa jedne strane obezbjeđuje visoka fleksibilnost stenta u svim pravcim vertikalno ka uzdužnoj osi stenta i istovremeno visoka stabilnost i čvrstoća vlakana u uzdužnom pravcu stenta.

[0027] Kao Što je prethodno opisano, mogu Čeone ćelije potpornih delova u smeru svakog susednog potpornog dela imati slobodne krajeve, koji mogu biti zaobljenog oblika i smešteni izmenično od slobodnih krajeva ćelija drugog potpornog dela. Pretežno imaju posebno i najmanje jedan ili više a posebno sve one čeone ćelije susednih potpornih delova jedan takav slobodan kraj, koji su preko spojnog elementa direktno povezani sa svakim drugim potpornim delom. Spojni elemenat može pri tome u jednoj oblasti biti povezan sa čeonom ćelijom jednog potpornog dela, koji je odmaknut od odgovarajućeg slobodnog kraja te ćelije, okrenutog drugom potpornom delu, uglavnom u obodnom smeru stenta, i smešten je naspram slobodnog kraja stanice u odnosu na uzdužni smer stenta, pretežno vraćen prema unatrag.

Spojni elemenat može pri tome biti povezan barem približno u predeiu čeone strane sa čeonom ćelijom, koji je u odnosu na uzdužni pravac stenta smešten najdalje pomaknut unazad. Isto tako može spojni elemenat u obodnom smeru biti barem približno smešten u sredini između slobodnih krajeva dvaju u obodnom smeru uzastopnih frontalnih stanica jednog potpornog dela. Time se omogućuje duža konfiguracija spojnog elementa, bez da je potrebno povećanje razmaka između oba potporna dela. Pri tome se usled kratkog razmaka između dva susedna potporna dela postiže veoma dobro potporno dejstvo kod istovremene visoke fleksibilnosti stenta.

[0028] Prema jednom izvođenju povezan je barem jedan spojni elemenat spojnog dela u jednoj oblasti sa čeonom stranom jednog potpornog dela, u kojem su dve ćelije koje čine čeonu stranu, međusobno susedne ćelije tog potpornog dela međusobno povezane. Jedna takva oblast spajanja se promatrano u obodnom smeru nalazi tipično u sredini između slobodnih krajeva obadve ćelije i dozvoljava posebno dugu a time i fleksibilnu konfiguraciju svakog spojnog elementa, bez da se povećava razmak između oba potporna dela.Spojni element se kod takvog spoja može nalaziti barem preko jednog dela svoje dužine u obodnom smeru između dve čeone ćelije jednog potpornog dela.Da bi se posebno u komprimovanom stanju stenta stvorio potreban prostor za spojni element, spojna oblast, sa kojom je spojni element povezan, preko puta odgovarajuće spojne oblasti između dve Čeone ćelije potpornog dela može biti neznatno prošireno odnosno povećano oblikovana, posebno otprilike za širinu spojnog elementa. Na strani spojne oblasti, koja je okrenuta spojnom element, može pri tome biti smešten ili jedan drugi spojni element, posebno ako se određeni potporni deo sastoji od prstena od ćelija ili tamo može biti obrazovan proboj, koji je proširen naspram čistog proreza i ima širinu, koja posebno u biti odgovara širini spojnog elementa.

[0029] Spojni delovi obuhvaraju jedan ili više prolazećih otvora cevastog tela, koje graniče jedan ili više otvora cevastog tela. Otvor spojnog dela pretežno okružuju i zatvaraju jedan ili više spojnih elemenata kao i odeljci barem jedne i pretežno obadve međusobno sučeljene čeone strane potpornih delova, koji su međusobno povezani kroz spojni deo.

[0030]Spojni deo obuhvata pretežno više otvora, koji određuju ravan, koja je usmerena vertikalno ka uzdužnom pravcu, koja sieče više a pretežno sve otvore spojnog dela.

[0031]Otvori spajajućeg dela pri tome pokrivaju jednu oblast opsega stenta, pri čemu se najmanje jedan deo a posebno sve obodne oblasti, koje poklapaju otvori pretežno ne preklapaju ili samo nebitno međusobno pokrivaju. U uzdužnom pravcu su otvori stoga, barem približno potpuno jedan pored drugog, a ne jedan za drugim poredani. Dalje pokrivaju otvori spajajućeg dela uzdužnu oblast stenta, pri čemu najmanje jedan deo a po mogućnosti sve uzdužne oblasti koje pokrivaju otvori, se pretežno približno potpuno preklapaju odnosno međusobno pokrivaju, tj. da jedna uzdužna oblast najmanje približno potpuno obuhvata drugu uzdužnu oblast. Posmatrano u obodnom smeru otvori su stoga najmanje približno potpuno jedan za drugim a ne jedan iza drugog raspoređeni. Otvori se mogu dakle slediti čisto u obodnom smeru sukcesivno, a otvori koji su smešteni jedan za drugim sasvim ili delimično u uzdužnom pravcu se kod ove konfiguracije izbjegavaju, čime se postiže visoka fleksibilnost kod male dužine spajajućeg dela.

[0032]Shodno pretežno relativno malom broju spojnih elemenata spajajućeg dela broj otvora spajajućeg dela je uglavnom manji od broja ćelija koje čine sučeljene čeone strane oba, kroz spajajući deo povezan potporna dela. Time se garantuje visoka fleksibilnost spajajućeg dela. U posebno jednostavnom slučaju može spajajući deo obuhvatiti tačno jedan spojni element, pri čemu spajajući deo može obuhvatiti otvor koji se pruža oko stenta u obodnom smeru, koji posmatrano u obodnom smeru je obostrano ograničen kroz spojni elemenat.

[0033]Fleksibilnost spajajućih delova se može povećati tako, da jedan ili više a posebno svi otvori spajajućih delova u komprimovanom stanju stenta nisu konfigurisani čisto u obliku proreza nego barem po oblastima ravno i čine izrez nalik prozoru. Jedan ili više a posebno svi otvori spajajućeg dela mogu najmanje u ekspandiranom stanju stenta imati površinu, koja je veća od površine jednog ili više a posebno svih proboja, koji pripadaju frontalnim ćelijama susednih potpornih delova. Površina jednog otvora spajajućeg dela može pri tome biti veća za najmanje 50 %, pretežno najmanje 100 % a posebno uglavnom najmanje 200 % od svake površine proboja potpornih delova. Površina otvora odnosno proboja je pri tome definisana kao delomična površina spoljne umotavajuće površine omotača stenta, koji je oblikovan kroz otvor odnosno proboj.

[0034] Prema jednom povoljnom obliku izvođenja najmanje jedan a uglavnom više a posebno svi spojni elementi jednog spajajućeg dela usmereni barem delimično poprečno uzdužnom pravcu stenta. Na taj način se sa jedne strane može povećati fleksibilnost spojnog elementa poprečno uzdužnom pravcu stenta a sa druge strane se može premostiti pomak, kao što je gore opisan, između ćelija susednih potpornih delova u obodnom smeru.

[0035] Jedan ili više, a posebno svi spojni elementi jednog spajajućeg dela mogu imati uvrnut ili savijen oblik, a pretežno mogu biti formirani u obliku slova S ili Z Takav oblik garantuje posebno visoku fleksibilnost spojnih elemenata poprečno uzdužnom pravcu stenta.

[0036] Prema pronalasku ima potporni odeljak srednje oblasti stenta tačno jedan nizu ćelija, koje slede jedna drugu u obodnom smeru stenta. Niz ćelija može pri tome obrazovati jedan kao što je gore opisano zatvoreni prsten potpornog dela. Ćelije jednog niza mogu pri tome obrazovati i prednju kao i zadnju uzdužnu frontalnu stranu potpornog dela. Sa takvim potpornim delom može se postići dobro radijalno delovanje, pri čemu mnoštvo potpornih takve vrste, koji su međusobno preko jednog spajajućeg dela povezani, garantuje posebno visoku fleksibilnost stenta. Najmanje jedan krajnji potporni deo ima više nizova ćelija, koje slede jedna drugu u obodnom smeru stenta, pri čemu su ćelije jednog niza smeštene u obodnom smeru stenta, sledeći jedna drugu. Nizovi ćelija čine pri tome najmanje u ekspandiranom stanju pretežno stenta jednu rešetku odnosno mrežu od ćelija koje se ponavljaju i u uzdužnom pravcu kao i u obodnom smeru stenta. Jedan niz ćelija potpornog dela, koje slede jedna drugu u obodnom smeru, može pri tome obrazovati jedan zatvoreni u obodnom smeru stenta okružujući prsten, kao što je gore već opisan.

[0037] Prema jednom povoljnom izvođenju stent ima više od dva potporna dela i više spajajući delova, koji slede jedan drugi u uzdužnom pravcu stenta, pri čemu jedan spajajući deo međusobno povezuje dva susedna potporna dela, koje se međusobno slede u uzdužnom pravcu.

Predviđanjem više potpornih delova i spajajućih delova, koji povezuju dva potporna dela, poboljšana je fleksibilnost stenta U načelu je podobno, kada stent ima barem tri potporna dela, pri čemu se jedan potporni deo, posmatrano u uzdužnom pravcu stenta, nalazi u sredini stenta, dok druga dva potporna dela mogu biti smeštena na uzdužnim krajevima stenta.

Stent može međutim imati i najmanje četiri, osam, deset, dvadeset do četrdeset i više potpornih delova i odgovarajući broj spajajućih delova, koji se međusobno slede u uzdužnom pravcu stenta.

[0038] Uglavnom su spojni elementi dvaju posebno u uzdužnom pravcu skucesivnih i međusobno susednih spajajućih delova smešteni u obodnom smeru stenta međusobno odmaknuti. Time se postiže ravnomerna fleksibilnost stenta u svim pravcima vertikalno u uzdužnom pravcu.

[0039] Prema pronalasku ima krajnji nosivi deo veću dužinu merenu u uzdužnom pravcu stenta, nego potporni delovi smešteni u središnjoj oblasti stenta. Dodatno ima krajnji nosivi deo veći broj nizova koji se međusobno slede u uzdužnom pravcu stenta, od ćelija, koje se međusobno slede u obodnom smeru stenta, nego potporni deo raspoređen u središnjoj oblasti stenta. Kroz primenu potpornih delova sa različitim dužinama i različitim brojevima ćelijskth nizova, koji se međusobno slede u uzdužnom pravcu, može se krutost stenta u odgovarajućim oblastima ciljano povećati ili smanjiti, npr. da bi se postiglo željeno ponašanje kod uvođenja stenta. Prema pronalasku ima jedan nosivi deo, koji je smešten na uzdužnom kraju stenta, veću aksijalnu dužinu i/ili veći broj ćelijskih nizova, nego potporni deo, smešten u srednjoj oblasti stenta, da bi se tim postigla veća stabilnost odnosno krutost stenta na uzdužnom kraju.

[0040] Spajajući deo stenta imati na primer između jednog i deset spojnih elemenata i uglavnom jedan, dva, tri ili četiri spojna elementa. Relativno mali broj spojnih elemenata takve vrste, se pokazuje kao povoljan, da bi se postigla željena visoka fleksibilnost stenta vertikalno u uzdužnom pravcu stenta.

[0041] Uobičajeno obuhvata jedan spajajući deo više spojnih elemenata, koji su raspodeljeno smešteni u najmanje približno istim rastojanjima uglova preko opsega stenta, pri čemu se ugaone udaljenosti odnose na uglavnom kružni poprečni presjek stenta.

[0042] Frontalna strana potpornog dela može biti na primer formirana kroz 4 do 42, pretežno između 8 i 34 a posebno uglavnom između 12 i 24 ćelije. Takav broj ćelija pokazuje se kao podoban, da bi se postigla željena visoka radijalna sila i potporno dejstvo stenta u potpornim delovima. Ti brojevi su uobičajeni u odnosu na prsten od ćelija, oblikovan kroz potporni deo, i koji u obodnom smeru kruži oko prstena.

[0043] Posebno visok potporno dejstvo stenta se može postići, kada uglavnom cevasto telo stenta ima debljinu zida između 0,20 mm i 0,40 mm, uobičajeno između 0,28 mm i 0,45 mm a posebno preferirano između 0,30 mm i 0,50 mm. Prečnik stenta u ekspandiranom stanju može pretežno iznositi između 6 i 30 mm ili između 10 i 24 mm. Dužina stenta može u ekspandiranom stanju iznositi između 30 i 250 mm a preferirano između 50 i 180 mm.

[0044]Stent je uglavnom formiran kao samo-ekspandirajući stent i može obuhvatati pretežno materijal oblika memorije kao npr. Nitinol ili se od istoga sastojati.

[0045]Stent može barem na jednom od njegovih uzdužnih krajeva obuhvatiti jedan ili više držećih elemenata, od kojih se jedni imaju suženje, koje se spaja sa ostalim stentom i imaju držeći deo, koji je preko suženja povezan sa ostalim stentom i širi se preko puta suženja. Ovi držeći elementi mogu delovati zajedno sa odgovarajućim nameštajućim elementima uvodnog katetera, da bi se do svog oslobađanja u željenoj poziciji zadržao relativno uvodnom kateteru. Isto tako može stent na jednom ili oba uzdužna kraja imati jedan ili više ravnih markirajućih elemenata, koji poboljšavaju vidljivost stenta rentgenom. Držeće elemente i markirajuće elemente pretežno oblikuje cevasto telo stenta.

[0046]U daljem tekstu se pronalazak opisuje pomoću povoljnih oblika izvođenja pozivanjem na priložene slike (crteže). One prikazuju: SI. 1 stent u komprimovanom stanju i u prikazu projektovanom u ravni,

Si. 2 stent u ekspandiranom stanju u pogledu sa strane,

SI. 3 ćeliju stenta sa si. 2,

SI. 4 stent prema obliku izvođenja pronalaska u ekspandiranom stanju, u

pogledu sa strane

SI. 5 stent u ekspandiranom stanju, u pogledu sa strane

SI. 6 stent prema obliku izvođenja pronalaska u ekspandiranom stanju, u

pogledu sa strane

[0047]SI. 1 prikazuje stent u komprimovanom stanju, sa "odmotanim" prikazom projektovanim u jednoj ravni odnosno u obodnom smeru.

[0048]Stent kojeg oblikuje cevasto telo je dalje podeljen u više različitih uzdužnih odeljaka 12, 14, duž njegove uzdužne ose, Stent obuhvata više potpornih delova 12 i spajajućih delova 14, pri Čemu su dva u uzdužnom pravcu međusobno susjedni potporni delovi 12 međusobno povezani kroz spajajući deo 14, koji se nalazi između.

[0049]Potporni delovi 12 obuhvataju više, u uzdužnom pravcu 10 usmerene prave a u komprimovanom stanju proboje u obliku proreza 16 i obodne elemente koje oblikuje cevasto telo 18, koji okružuju proboje 16 i zajedno sa njima čine ćelije 20 potpornih delova 12. Ćelije 20 imaju slobodne krajeve 21, koje su zaobljeno formirane za stvaranje atraumatskog zaokruženja.

[0050]Svaki potporni deo 12 se sastoji od niza 22 ćelija 20, koje slede jedna drugu u u obodnom smeru 24 stenta i koje se, promatrano u obodnom smeru 24 barem približno potpuno preklapaju, bez da se preklapaju promatrano u uzdužnom pravcu 10 stenta. Uzdužne oblasti, koje poklapaju ćelije 20 jednog niza 22, preklapaju se dakle uglavnom potpuno međusobno i pokrivaju se, dok se u obodne oblasti koje poklapaju ćelije 20 i niz 22, se ne preklapaju niti pokrivaju. Nizovi 22 od ćelija 20 čine pri tome jedan zatvoreni prsten 23 koji okružuje stent u u obodnom smeru 24. Ćelije 20 susednih potpornih delova 12 su raspoređene međusobno pomaknuto za polovicu jedne širine ćelije b (videti i si. 2) u obodnom smeru 24 stenta, tako da se slobodni krajevi 21 kod savijanja stenta vertikalno uzdužnoj osovini 10 ne sudaraju.

[0051]Spajajući delovi 14 obuhvataju dva spojna elementa 26, koje formira cevasto telo stenta i koji su uglavnom u obliku slova S a koji međusobno spajaju sučeljene sučeljene čeone strane 28 međusobno povezanih potpornih delova 12, koje međusobno spaja spojni element 14. Ćelije 20 potpornog dela 12 čine u ovom primeru izvođenja i prednju kao i zadnju čeonu stranu 28 jenog potpornog dela 12, jer postoji samo jedan niz 22 od ćelija 13 14 EP 2 895 117 B1 9 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 20. Kao što se vidi na si. 1, spojni elementi 26 jednog spajajućeg dela 14 su ravnomerno raspodeljeni preko opsega stenta, tj. u ovom primeru izvođenja sa dva spojna elementa 26 po spajajućem delu 14 na ugaonoj udaljenosti od 180 stepeni jedna od druge.

[0052]Spojni elementi 26 su u oblasti 30 čeonih strana 28 sa njima povezani, pri čemu su dve ćelije 20 potpornog dela 12, koje se međusobno slede u u obodnom smeru 24 međusobno povezane i prelaze jedna u drugu. Oblasti 30 dvaju susednih potpornih delova 12, u kojima je jedan spojni element 26 povezan sa potpornim delovima 12, su u obodnom smeru smeštene pomaknuto jedan ka drugoj u obodnom smeru 24 za jednu i po dužine ćelija b, SI. 2 prikazuje za razliku od toga jednu izgrađenost, kod koje su oblasti 30 potpornih delova 12, sa kojima su povezani oba kraja spojnog elementa 26, smeštene pomaknuto jedan ka drugoj za jednu i po dužine ćelija b. u obodnom smeru 24.

[0053] Spojni elementi 26 imaju, kao što je prikazano na si. 1 dva u komprimovanom stanju stenta u uzdužnom pravcu 10 usmerene prave odeljke 32, koji su povezani sa jednom od oblasti 30, jedan odeljak 34, koji je smešten između odeljaka 32 i nakošen naspram uzdužnog pravca 10, koji ima proširenje u obodnom smeru 24, koji odgovara 1,5-strukoj širini ćelije b, a koja tako odgovara pomaku opsega između međusobno povezanih oblasti 30.

Odeljci 32 se pružaju između obrubnih elemenata 18 ćelija 20, koje povezuje spajajuća oblast 30. Da bi se stvorio potreban prostor za odeljke 32, spajajuće oblasti 30, koje su povezane sa spojnim elementom 26, naspram spajajućih oblasti 31 dvaju susednih ćelija 22, koje nisu povezane sa spojnim elementom 26, su izgrađene rašireno u obodnom smeru 24. Konkretno su područja 30 naspram područja 31 proširena za širinu odeljka 32 spojnog elementa 26, koja približno odgovara širini obrubnog elementa 18, tj. b/2 na si. 1. Na strani priključnog područja 30, koja je okrenuta od spojnog elementa 26, bi se u načelu mogao smestiti jedan dalji spojni element 26. U ovom primeru izvođenja su na stranama priključnih područja 30, koje su okrenute od spojnog elementa 26 smeštene ravno izrezane oblasti 35, koje se prostiru u komprimovanom stanju stenta u uzdužnom pravcu 10 između obrubnih elemenata 18 susednih ćelija i koji imaju otprilike oblik odeljka 32 jednog spojnog elementa 26, tj. posebno otprilike širinu jednog obrubnog elemenata 18.U ovom primeru izvođenja su ravno izrezane oblasti 35 smeštene na stranama priključnih područja 30, koje su okrenute od spojnog elementa 26, koje se prostiru u komprimovanom stanju stenta u uzdužnom pravcu 10 između obrubnih elemenata 18 susednih ćelija i imaju otprilike oblik odeljka 32 jednog spojnog elementa 26 tj. imaju posebno širinu obrubnog elementa 18.

[0054] Kao što je prikazano na si. 2, su u ekspandiranom stanju stenta a također i u komprimovanom stanju paralelno ka uzdužnom pravcu 10 usmerenih odeljaka 32 spojnih elemenata 26 usled širenja lako nagnuti prema uzdužnom pravcu 10.

[0055]Oba odeljka 32, koja su u komprimovanom stanju usmerena paralelno ka uzdužnom pravcu 10, su posmatrano u uzdužnom pravcu 10 otprilike toliko duga kao pola dužine ćelije 1, tako da zajedno sa srednjim delom 34 daje ukupnu dužinu spojnog elementa 26, koja je nešto veća od dužine ćelije 1 i premoštava rastojanje d između oba susedna potporna dela 12. Između spojnih elemenata 26 su, kao što je prikazano na si. 1, formirani otvori 36 spajajućeg dela 14, koji u komprimovanom stanju osim čistih područja proreza sadrže ravno izrezana područja, uključujući područja 35.

[0056] Spojni elementi 26 dvaju u uzdužnom pravcu 10 uzastopnih spojećih delova 14 su u u obodnom smeru 24 tako međusobno odmaknuti smešteni, da se spojni elementi 26 jednog spajajućeg dela 14, gledano u u obodnom smeru 24 nalaze u sredini između dva spojna elementa 26 drugog spajajućeg dela 14 liegen. Konkretno su spojni elementi 26 istog spajajućeg dela 14 pomereni jedan ka drugom za kružni ugao od 180° a prema spojnim elementima 26 u uzdužnom pravcu 10 susednog spajajućeg dela 14 za kružni ugao od 90°. Osim toga preokreće se smer obodnog pomaka premoštenog kroz spojne elemente 26, između spojenih oblasti 30 kroz spojne elemente 26, sa jednog spajajućeg dela 14 do idućeg. To znači, da dok npr. na si. 1 spojni elementi 26 spajajućeg dela 14, smeštenog najdalje levo, idu svaki između dve oblasti 30 sleva dole ka desno gore, spojni elementi 26 spajajućeg dela 14 koji ga sledi u uzdužnom pravcu, se kreću između dve oblasti 30 sleva gore ka desno dole.

[0057] Na uzdužnim krajevima stenta je smešteno više držećih elemenata 38. Ti držači element 38 su formirani upravo kroz cevasto telo stenta i služe za utvrđivanje stenta na jednom posebno prstenastom pozicionirajućem elementu jednog uvodnog katetera, koji na primer ima otvore, u koje zadiru držeći elementi 38 u stanju stenta utvrđenom na uvodnom kateteru, pri čemu držeći elementi 38 sa pozicionirajućim elementom mogu obrazovati uvlačenja usmerena u uzdužnom pravcu 10, za utvrđivanje stenta.

[0058] SI. 2 prikazuje jedan stent, koji uglavnom odgovara stentu prikazanom na si. 1. SI. 2 prikazuje pri tome bočni pogled cevastog ekspandiranog stenta, pri čemu suza bolju preglednost prikazane samo prednji sastavni delovi u smeru posmatranja, dok poleđina stenta nije prikazana.

[0059] U ekspandiranom stanju stenta prikazanom na si 2, su ćelije 20 u obodnom smeru 24 p proširene za oblikovanje rombova. Na si. 2 je vidljiv pomak u obodnom smeru 24, koji iznosi pola širine ćelije "b", između ćelija 20 dvaju uzastopna potporna dela 12, koji kod savijanja stenta u smeru vertikalno ka uzdužnom pravcu 10 izbjegava sudar slobodnih krajeva 21 ćelija 20.

[0060] SI. 3 pokazuje uvećani prikaz jedne ćelije 20 stenta prikazanog na si. 1 i 2. u ekspandiranom stanju, uključujući proboj 16, obodne elemente 18 i zaobljene slobodne krajeve 21. Obodni elementi 18 su pri tome uglavnom ravno formirani i prave sa uzdužnim pravcem 10 stenta jedan ugao a od oko 30°. Sa ovim oblikom se postiže visoka radijalna sila i potporno dejstvo stenta u potpornim delovima 12.

[0061] SI. 4 prikazuje jedan stent prema obliku izvođenja pronalaska, koji uglavnom odgovara stentu prikazanom na si. 2. Potporni deo 12, koji se nalazi na uzdužnom kraju stenta, prikazan na si. 4, pri tome međutim nije kao i ostali potporni delovi 12 formiran samo kroz niz 22 ćelija koje u uzdužnom pravcu 24 slede jedna drugu 20, nego i kroz ukupno pet u uzdužnom pravcu 10 niz 22 ćelija koje slede jedna drugu, koji zajedno formiraju romboidnu rešetkastu mrežu, u kojoj se ćelije 20 redovno ponavljaju, kako u uzdužnom pravcu 10 tako i u obodnom smeru 24. U komprimovanom stanju ti proboji 16 grade u uzdužnom pravcu 10 I u obodnom smeru 24 redovno ponavljajuće proreze.

[0062] SI. 5 prikazuje jedan stent, koji uglavnom odgovara stentu prikazanom na si. 3. Međutim su kod ove izgrađenosti ćelije 20 potpornih delova 12 uglavnom u obliku slova "S" ili valoviti i obuhvataju svaki puta tri u ekspandiranom i komprimovanom stanju koso ka uzdužnoj osovini 10 stenta usmerene odeljke 20', 20", 20"'. Kod oblika izvođenja prikazanog na si. 5, ćelije 20 od potpornih delova 12 koji slede jedan drugi u uzdužnom pravcu 10 nisu u u obodnom smeru 24 smešteni odmaknuti jedan od drugoga, tako da slobodni krajevi 21 ćelija 20 sučeljenih čeonih strana 28 su direktno jedan naspram drugog. I ovde je moguća izgrađenost kao što je prikazana na si. 3 i 4, kod koje su ćelije 20 odmaknuto smeštene, na primer za pola širine ćelije b jedna naspram druge u u obodnom smeru 24. Shodno tome bi spojni elementi 26 u obliku slova "Z" stenta prikazanog na si. 5 u oblastima 30 mogli biti povezani sa čeonim stranama 28 potpornih delova 12, koji su odmaknuto smešteni u obodnom smeru 24, na primer za pola, jednu ili jednu i po širinu ćelije b, umesto kako je prikazano na si.

5 sa oblastima 30 koje se nalaze na jednoj liniji u uzdužnom pravcu 10.

[0063] SI. 6 prikazuje jedan stent prema jednom daljem obliku izvođenja pronalaska, koji uglavnom odgovara stentu pokazanom na si. 5. Pri tome potporni deo (12) stenta, koji je prikazan na krajnjoj levoj strani na si,5, ima ipak pet u uzdužnom pravcu 10 sukcesivnih redova 22 od ćelija 20, koje slede jedna drugu u obodnom smeru 24, koje čine jednu rešetku od valovitih ćelija 20 koje se ponavljaju u uzdužnom pravcu 10 i u uzdužnom pravcu 24. Time se povećava krutost stenta u krajnjoj oblasti, prikazanoj na si.6 levo.

Lista pozivnih oznaka

[0064]

10 Uzdužna osa, uzdužni pravac

12 Potporni deo

14 Spojni deo

16 Proboj (otvor, perforacija)

18 Obodni element

20 Ćelija, stanica

20', 20", 20"' Deo (odeljak, sekcija)

21 slobodni kraj

22 Red (niz)

23 Prsten

24 Obodni pravac

26 Spojni elemenat

28 Čeona strana

30, 31 Spojna oblast

32, 34 Odeljak jednog spojnog elementa 35 Pljosnati izrezani deo

36 Otvor

38 Držeći elemenat

40 Suže nje

42 Držeći odeljak 44 Markirni elemenat a Ugao b Širina ćelije d Rastojanje 1 Dužina ćeiije

Claims (15)

1, Stent za transluminalnu implantaciju u šuplje organe posebno u krvne sudove, mokraćne kanale, jednjake, debelo crevo, duodenum ili žučne puteve, uglavnom cevastog oblika, koji se može pretvoriti iz komprimovanog stanja sa prvim prečnikom poprečnog preseka u ekspandirano stanje sa povećanim drugim prečnikom poprečnog preseka,

pri čemu stent obuhvata najmanje dva potporna dela (12) i barem jedan spojni deo (14), koji slede jedan drugog u uzdužnom pravcu (10) stenta,

pri čemu susjedni potporni delovi (12) imaju svaki više proboja (16) zida cevastog tela koje formira obodne elemente (18), koji okružuju proboje (16) i zajedno sa njima u ekspandiranom stanju formiraju ćelije (20) potpornih delova (12),

pri čemu su dva u uzdužnom pravcu (10) susedna potporna dela (12) međusobno povezana preko jednog spojnog dela (14) koji se nalazi između,

pri čemu su međusobno sučeljene čeone ćelije (28) susednih potpornih delova (12) formirane kroz niz (22) čeonih ćelija (20) svakog potpornog dela (12),

pri čemu je spojni deo (14) obuhvata jedno ili više kroz cevasto telo formirane spojne elemente (26), koji međusobno povezuju međusobno sučeljene čeone strane (28) od dva susedna potporna dela (12), i

pri čemu samo jedan deo ćelija (20), čine jednu od dve međusobno sučeljene čeone strane (28) susednih potpornih delova (12), su preko jednog spojnog elementa (26) povezane direktno sa drugom od dve međusobno sučeljene čeone strane (28) susednih potpornih delova (12),

naznačen time, da

stent obuhvata jedan krajnji potporni deo (12), koji se nalazi na njegovom uzdužnom kraju (12), kao i jedno srednje područje stenta, koji se nadovezuje na taj krajnji potporni deo (12),

pri čemu je srednja oblast stenta formirana kroz mnoštvo, u uzdužnom pravcu susednih, delova potpornih delova (12), koji su međusobno povezani spojnim delovima (14), koji imaju čitav niz (22) ćelija (20), koje u obodnom smeru (24) stenta slede jedna drugu i pri čemu krajnji potporni deo (12) ima više redova (22) ćelija (20) koje slede jedna drugu u uzdužnom pravcu stenta,

pri čemu su ćelije (20) smeštene u nizu (22) u obodnom smeru (24) stenta, sledeći jedna drugu, tako da krajnji potporni deo (12) ima veću aksijalnu dužinu i veći broj nizova (22), koji slede jedan drugi u uzdužnom pravcu (24) stenta, od ćelija (20) koje slede jedna drugu, nego potporni delovi (12) koji su smešteni u srednjem području stenta.

2. Stent prema zahtevu 1, naznačen time, da je broj spojnih elemenata (26) spojnog dela (14) manji od broja onih ćelija (20) najmanje jednog a posebno oba susedna potporna dela (12), koji oblikuju jednu ili dve čeone strane (28), koje su preko spojnih elemenata (26) spojnog dela (14) međusobno povezane i okrenute jedan ka drugoj.

3. Stent prema zahtevu 1 ili 2, naznačen time, da najmanje jedan a posebno dva susedna potporna dela (12) obuhvata svaki niz (22) ćelija (20), koje slede jedna drugu u obodnom smeru (24) stenta i čine uglavnom jedan zatvoreni, u obodnom smeru (24) stenta okružujući prsten (23).

4. Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, da ćelije (20) koje čine čeonu stranu (28) jednog potpornog dela (12) imaju svaka po slobodan kraj (21), koji je okrenut susjednom potpornom (12) i zaobljenog je oblika.

5. Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, da su međusobno sučeljene čeone ćelije (20) dvaju susednih potpornih delova (12) raspoređene međusobno izmaknute u obodnom smeru (24) stenta.

6. Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, da su ćelije (20) potpornih delova (12) u ekspandiranom stanju stenta formirane uglavnom u obliku romba i/ili imaju najmanje jedan a pretežno tri koso ka uzdužnoj osi stenta smeštena odeljka (20', 20", 20"').

7. Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, da najmanje jedan spojni element (26) spojnog dela (14) u ekspandiranom i/ili komprimovanom stanju stenta ima merenu dužinu u uzdužnom pravcu (10) stenta, koja iznosi najmanje 50%, najmanje 75%, najmanje 100% dužine (I) ćelija povezanih spojnim elementom (26).

8. Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, da je najmanje jedan spojni element (26) spojnog dela (14) u predeiu (30) spojen sa čeonom stranom (28) potpornog dela (12), pri čemu su dve stanice koje čine čeonu stranu (28) tog potpornog dela (12) međusobno povezane.

9. Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, da je najmanje jedan spojni element (26) spojnog dela (14) usmeren barem delimično poprečno uzdužnom pravcu (10) stenta.

10. Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, da najmanje jedan spojni element (26) spojnog dela (14) ima uvrnut ili savijeni oblik, a pretežno je uglavnom u obliku slova S ili Z.

11. Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, da stent ima više od dva potporna dela (12) i više spojnih delova (14), koji slede jedan drugim u uzdužnom smeru stenta, pri čemu jedan spojni deo (14) spaja dva međusobno susedna potporna dela (12).

12. Stent prema zahtevu 11, naznačen time, da su spojni elementi (26) dva, posebno međusobno susedna spojna dela (14) u obodnom pravcu (24) stenta postavljeni izmaknuti jedan od drugoga.

13. Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, da on obuhvata najmanje jedan spojni deo (14) između jednog i deset spojnih elemenata a po mogućnosti jedan, dva ili četiri spojna elementa (26).

14. Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva,naznačen time, daon obuhvata najmanje jedan spojni deo (14), više spojnih elemenata (26), koji su barem u približno jednakim rastojanjima uglova distribuirano raspoređeni preko obujma stenta.

15.Stent prema najmanje jednom od prethodnih zahteva, naznačen time, daje

barem jedna čeona strana (28) jednog potpornog dela (12) formirana kroz između dve i četrdeset, pretežno između četiri i trideset a posebno poželjno između osam i dvadesetčetiri stanice (20).