PT2274029E

PT2274029E - Dispositivo de distribuição de medicamento

Info

Publication number: PT2274029E
Application number: PT09737821T
Authority: PT
Inventors: Michael Harms; Steffen Raab; Dominic George Webber; James Robert Howarth; Trevor John Beckett; Geoffrey Philip Gray; John David Cross
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2008-05-02
Filing date: 2009-04-17
Publication date: 2012-01-10
Also published as: US20140039410A1; MY151554A; US20190262548A1; EP2274029A1; BRPI0912652A2; CA2723260A1; WO2009132777A1; US20160310669A1; IL208964A0; CL2009001056A1; HRP20110900T1; SI2274029T1; NZ588808A; JP2011519599A; RU2496528C2; PE20100348A1; TW201004667A; US9802003B2; BRPI0912652B1; US11642469B2

Description

DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO DE DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTO" A presente invenção refere-se a um dispositivo de distribuição de medicamento e a um método de fabricar ou montar o dispositivo. A invenção refere-se, particularmente, a mecanismos doseadores apropriados para utilização em dispositivos de distribuição de medicamento, em particular, em injectores do tipo caneta, de um modo preferido tendo meios de ajuste de dose e um dispositivo de accionamento permitindo a distribuição de um produto medicinal a partir de um cartucho de medicamento unidose ou multi-dose. Em particular, a presente invenção refere-se a tais dispositivos de distribuição de medicamento onde um utilizador pode ajustar uma dose da medicamento a ser distribuída a partir de um cartucho multi-dose. De um modo mais preferido, o dispositivo de distribuição de medicamento compreende um cartucho de medicamento unidose ou multi-dose que pode ser substituído quando a medicamento tiver sido totalmente distribuída. A presente invenção refere-se ainda a um mecanismo de reposição para um dispositivo de distribuição de medicamento e, particularmente, a um mecanismo de reposição compreendendo um elemento de reposição que está engatado a uma haste de êmbolo do dispositivo de distribuição de medicamento. De um modo mais preferido, o mecanismo de reposição, de acordo com a presente invenção, é activado e desactivado por um receptáculo de 1 medicamento sendo engatado no, e desengatado do, alojamento do dispositivo de distribuição de medicamento, respectivamente.

Tais dispositivos de distribuição de medicamento têm aplicação quando ocorrem injecções regulares por pessoas sem treino médico formal, i. e., doentes. Isto é cada vez mais comum entre pessoas com diabetes, onde o auto-tratamento permite que estas pessoas controlem, efectivamente, a sua diabetes.

Estas circunstâncias estabelecem um número de exigências para dispositivos de distribuição de medicamento deste tipo. 0 dispositivo deve ser de construção robusta, porém fácil de utilizar em termos do manuseamento das peças, compreensão por um utilizador do seu funcionamento e distribuição de dose requerida do medicamento. 0 ajuste de dose deve ser fácil e inequívoco. No caso dos diabéticos, muitos utilizadores estarão fisicamente debilitados e podem, igualmente, ter visão diminuída, o que requer que o mecanismo doseador tenha um dispositivo de accionamento que requeira uma força de distribuição reduzida e o dispositivo de distribuição de medicamento tenha um ecrã de ajuste de dose fácil de ler.

Em resultado de razões ambientais e económicas, este tipo de dispositivo de distribuição de medicamento foi desenvolvido para permitir que apenas uma peça do dispositivo seja descartada após todo o medicamento ter sido administrado, habitualmente apenas o cartucho de medicamento. Isto proporciona a exigência adicional para um tal dispositivo de distribuição de medicamento, de que a reposição do mecanismo de accionamento, quando um novo cartucho é fixo ou introduzido no dispositivo de distribuição de medicamento, deve de ser fácil e inequívoca, sem a necessidade 2 de que o utilizador toque directamente em qualquer componente do mecanismo de accionamento, reduzindo, deste modo, a possibilidade de danos ao mecanismo de accionamento através de e. g., contaminação.

Uma outra exigência de tais dispositivos reutilizáveis é que, quando um novo cartucho é fixo, não deve haver nenhum movimento do êmbolo no cartucho e, deste modo, nenhuma pressurização do conteúdo do cartucho antes do ajuste de dose e da distribuição de dose. Se isto ocorrer, a precisão do dispositivo pode ser afectada.

Dispositivos de distribuição de medicamento accionados pelo utilizador são conhecidos no campo médico. 0 documento WO 2004/078239 AI divulga um mecanismo de accionamento para um dispositivo de distribuição de fármacos com um alojamento tendo uma rosca helicoidal, um casquilho de selecção de dose tendo uma rosca helicoidal engatada na rosca helicoidal do alojamento, um casquilho de accionamento ligado de modo separável ao casquilho de selecção de dose e um meio de embraiagem localizado entre o casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento. Quando o casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento estão engatados através do meio de embraiagem, podem, ambos, rodar relativamente ao alojamento. Quando o casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento estão desengatados, a rotação do casquilho de selecção de dose relativamente ao alojamento é permitida, ao passo que a rotação do casquilho de accionamento relativamente ao alojamento não é permitida, pelo que é permitido o movimento axial do casquilho de accionamento, de modo que uma força seja 3 transferida na direcção longitudinal para uma haste de êmbolo para distribuição de medicamento. Este documento não descreve a substituição do cartucho, nem uma reposição do mecanismo de accionamento.

Os seguintes documentos de técnica anterior abordam a possibilidade de reutilização de tais dispositivos utilizando um cartucho de medicamento descartável e substituível que pode ser fixo a/separado de um mecanismo de accionamento reutilizável (rearmável). 0 documento EP 0554996 BI divulga um dispositivo de injecção compreendendo um alojamento e meios para montar um cartucho contendo fluido, contendo um êmbolo interior, no alojamento. Um parafuso de avanço está montado de modo móvel no interior do alojamento e um meio de ajuste de dose é proporcionado para seleccionar a quantidade de fluido a ser distribuída pelo dispositivo. Este dispositivo proporciona uma solução para substituir o cartucho e rearmar o mecanismo doseador do dispositivo de injecção reutilizável. O novo cartucho é introduzido no alojamento que é, em seguida, enroscado no lugar, enquanto o êmbolo de cartucho empurra o parafuso de avanço para dentro do dispositivo, o que pode ter a desvantagem de aplicar pressão no êmbolo no final do enroscamento. 0 documento US 5827232 mostra uma caneta de distribuição de medicamento, compreendendo um conjunto de cartucho descartável contendo medicamento. O conjunto de cartucho compreende um cartucho com uma extremidade distai selada perfurável e um êmbolo em engate deslizante estanque a fluidos para distribuir medicamento do cartucho quando o êmbolo desliza num sentido 4 distai. Além disso, a caneta de distribuição de medicamento compreende um conjunto de corpo de caneta reutilizável que tem um alojamento, um parafuso de avanço disposto no alojamento e um meio de accionamento para mover o parafuso de avanço distalmente, em quantidades seleccionadas, no conjunto de corpo de caneta. Embora este dispositivo proporcione uma solução para rearmar um mecanismo de accionamento de caneta de distribuição de medicamento, exige que o utilizador alinhe o suporte do cartucho com ranhuras na extremidade distai da haste de êmbolo, o que pode ser difícil para utilizadores com visão diminuída e/ou destreza diminuída. 0 documento WO 1997/010864 AI descreve uma caneta de distribuição de medicamento compreendendo um conjunto de suporte de cartucho para alojar um cartucho tendo um êmbolo, tendo o conjunto de suporte de cartucho uma pluralidade de roscas numa extremidade proximal. Um conjunto de corpo de caneta compreende uma pluralidade de roscas numa extremidade distai para enroscar nas roscas no conjunto de suporte de cartucho. Um parafuso de avanço estende-se da extremidade distai para engatar o êmbolo no cartucho. Meios para movimentar o parafuso de avanço para dentro do cartucho são proporcionados para mover o êmbolo no sentido distai. Além disso, são proporcionados meios para desengatar os meios de accionamento do parafuso de avanço, para permitir que o parafuso de avanço se retraia de modo automático e fácil para dentro do corpo de caneta quando o conjunto de corpo de caneta se aproxima e é enroscado no conjunto de suporte de cartucho. Porém, a solução divulgada para montar um novo conjunto de suporte de cartucho no conjunto de corpo de caneta reutilizável pode ter a desvantagem de aplicar pressão no êmbolo no final da montagem. 5 0 objectivo da invenção é evitar as desvantagens dos dispositivos de distribuição de medicamento conhecidos, particularmente para proporcionar um mecanismo de reposição flexível para utilização num dispositivo de distribuição de medicamento por meio do qual o dispositivo de distribuição de medicamento possa ser rearmado para reutilização quando o cartucho de medicamento é substituído. 0 dispositivo de distribuição de medicamento, de acordo com a presente invenção, proporciona uma alternativa técnica valiosa para dispositivos de distribuição de medicamento conhecidos. 0 dispositivo de distribuição de medicamento, de acordo com a presente invenção, e. g., tem a vantagem de a haste de êmbolo ser movida de volta ao corpo do dispositivo quando um novo cartucho é fixo, sem que o utilizador tenha de tocar em qualquer parte do mecanismo doseador e sem qualquer movimento do êmbolo de cartucho. 0 dispositivo de distribuição de medicamento, de acordo com a presente invenção, proporciona ainda a vantagem de uma substituição fácil do cartucho de medicamento, quase sem aplicação de pressão sobre o êmbolo de cartucho durante a reposição do dispositivo e, portanto, sem pressurização da medicamento no interior do cartucho antes do primeiro ajuste e distribuição de uma dose.

De acordo com a invenção, proporciona-se um dispositivo de distribuição de medicamento, compreendendo: • um alojamento tendo uma extremidade proximal e uma distai, 6 • um receptáculo de medicamento concebido para ser engatado no alojamento, • uma haste de êmbolo que é móvel num sentido distai para distribuição de medicamento, e • um dispositivo de accionamento para rodar a haste de êmbolo num primeiro sentido de rotação e, deste modo, movendo a haste de êmbolo no sentido distai para distribuição de medicamento. A haste de êmbolo compreende duas secções roscadas, em que é proporcionada uma primeira secção roscada para engate roscado a um elemento de reposição e é proporcionada uma segunda secção roscada para engate roscado ao dispositivo de accionamento e as roscas na primeira e segunda secções roscadas estão dispostas em oposição.

Num estado operacional, o elemento de reposição é impedido de rodar relativamente ao alojamento, estando a haste de êmbolo impedida de se mover num sentido proximal. Num estado de reposição, o elemento de reposição pode rodar relativamente ao alojamento, podendo o dispositivo de distribuição de medicamento ser rearmado rodando a haste de êmbolo e o elemento de reposição num segundo sentido de rotação e movendo a haste de êmbolo no sentido proximal. 0 dispositivo de distribuição de medicamento, de acordo com a presente invenção, é concebido de tal modo que, no estado operacional, a haste de êmbolo pode ser movida axialmente no sentido distai e rodada num sentido (o primeiro sentido de 7 rotação) relativamente ao alojamento pelo dispositivo de accionamento para distribuição de medicamento e a haste de êmbolo é impedida de se mover axialmente no sentido proximal relativamente ao alojamento.

De acordo com a presente invenção, o dispositivo de distribuição de medicamento é concebido de tal modo que, no estado operacional, o elemento de reposição é impedido de rodar relativamente ao alojamento. De um modo preferido, o elemento de reposição é impedido de efectuar qualquer movimento (movimento de translação bem como rotativo) relativamente ao alojamento no estado operacional. De um modo preferido, o elemento de reposição está montado no interior do alojamento de tal modo que é impedido de efectuar movimento axial relativamente ao alojamento, em qualquer instante e, adicionalmente, é impedido de rodar apenas no estado operacional. De modo alternativo, o elemento de reposição pode ser montado no interior do alojamento, de tal modo que fique retido para movimento rotativo e para movimento axial limitado relativamente ao alojamento no estado de reposição e fique impedido de efectuar movimento axial e rotativo relativamente ao alojamento no estado operacional.

Além disso, o dispositivo de distribuição de medicamento é concebido de tal modo que, no estado de reposição, a haste de êmbolo é livre se mover axialmente no sentido proximal relativamente ao alojamento (enquanto roda no outro sentido -segundo sentido de rotação). De um modo preferido, o dispositivo de distribuição de medicamento é concebido de tal modo que, no estado de reposição, a haste de êmbolo está livre para ser enroscada para trás no sentido proximal relativamente ao alojamento e. g., para reposicionar a haste de êmbolo quando um novo receptáculo de medicamento (e. g., um novo cartucho ou um suporte de cartucho com um novo cartucho) é montado na extremidade distai do alojamento do dispositivo.

De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o dispositivo de distribuição de medicamento é concebido de tal modo que • quando o receptáculo de medicamento está engatado na extremidade distai do alojamento, o elemento de reposição está no estado operacional, e • quando o receptáculo de medicamento está desengatado da extremidade distai do alojamento, o elemento de reposição está no estado de reposição.

De acordo com esta forma de realização, o movimento para engatar o receptáculo de medicamento no alojamento resulta no elemento de reposição ser movido para uma posição ou levado para um estado no qual está bloqueado para rodar relativamente ao alojamento. Isto pode ser conseguido e. g., movendo o elemento de reposição para uma posição na qual este se engata em componentes (e. g., com dentes ou ranhuras) do alojamento ou de outro componente não rotativo do dispositivo de distribuição de medicamento ou e. g., movendo outro componente não rotativo para uma posição na qual este se engata no elemento de reposição e impede a sua rotação.

Deste modo, a presente invenção refere-se ainda a um dispositivo de distribuição de medicamento compreendendo: 9 • um alojamento tendo uma extremidade proximal e uma distai, • um receptáculo de medicamento concebido para ser engatado na extremidade distai do alojamento, • uma haste de êmbolo que é móvel num sentido distai para distribuição de medicamento e • um dispositivo de accionamento para rodar a haste de êmbolo num primeiro sentido de rotação e, deste modo, movendo a haste de êmbolo no sentido distai para distribuição de medicamento. A haste de êmbolo está engatada de modo roscado a um elemento de reposição. De um modo preferido, a haste de êmbolo compreende duas secções roscadas, em que uma primeira secção roscada é proporcionada para engate roscado no elemento de reposição e uma segunda secção roscada é proporcionada para engate roscado com o dispositivo de accionamento e as roscas na primeira e segunda secções roscadas estão dispostas em oposição.

Quando o receptáculo de medicamento está engatado no alojamento, o elemento de reposição é impedido de rodar relativamente ao alojamento, ficando a haste de êmbolo, deste modo, impedida se de mover num sentido proximal. Quando o receptáculo de medicamento está desengatado do alojamento, o elemento de reposição pode rodar relativamente ao alojamento, podendo o dispositivo de distribuição de medicamento ser rearmado rodando a haste de êmbolo e o elemento de reposição num segundo sentido de rotação e movendo a haste de êmbolo no 10 sentido proximal. 0 dispositivo está, portanto, num estado operacional quando o receptáculo de medicamento está engatado no alojamento e num estado de reposição quando o receptáculo de medicamento está desengatado do alojamento.

De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o receptáculo de medicamento é concebido para ser engatado na extremidade distai do alojamento por engate do primeiro meio de engate e do segundo meio de engate. 0 primeiro meio de engate e o segundo meio de engate são móveis para engate e. g., por um movimento do receptáculo de medicamento que compreende um movimento rotativo sem movimento axial do receptáculo de medicamento (e. g., um movimento que termina num movimento rotativo, sem movimento axial do receptáculo de medicamento) relativamente ao alojamento (ou vice-versa, por um movimento do alojamento que compreende um movimento rotativo, sem movimento axial do alojamento (e. g., um movimento que termina num movimento rotativo, sem movimento axial do alojamento) relativamente ao receptáculo de medicamento). 0 elemento de reposição, portando, pode, de um modo preferido, ser colocado no estado operacional durante um movimento rotativo do receptáculo de medicamento, ao passo que o receptáculo de medicamento não se move axialmente relativamente ao alojamento ou durante um movimento rotativo do alojamento, ao passo que o alojamento não se move axialmente relativamente ao receptáculo de medicamento.

Porém, o receptáculo de medicamento pode ser engatado no alojamento por qualquer meio de engate conhecido dos especialistas na técnica. 11 0 receptáculo de medicamento do dispositivo de distribuição de medicamento pode compreender um meio de actuação para colocar (e, de um modo preferido, igualmente, para reter) o elemento de reposição num estado operacional no qual o elemento de reposição, de um modo preferido, guia a haste de êmbolo para distribuição de medicamento. 0 alojamento e o receptáculo de medicamento podem ser móveis para engate e. g., por um movimento que compreende e, de um modo preferido, termina num movimento rotativo sem movimento axial do meio de actuação relativamente ao alojamento, o meio de actuação colocando, deste modo, o elemento de reposição no estado operacional. 0 dispositivo de distribuição de medicamento pode ser concebido de tal modo que, por um movimento, e. g., um movimento rotativo, do meio de actuação, o meio de actuação está directamente ou indirectamente em interacção com o elemento de reposição para colocar o mesmo no estado operacional e, deste modo, colocar o dispositivo de distribuição de medicamento num estado operacional, para distribuição de medicamento, no qual o elemento de reposição é impedido de rodar relativamente ao alojamento e no qual a haste de êmbolo é impedida de se mover no sentido proximal.

Numa forma de realização preferida da presente invenção, o primeiro e segundo meios de alojamento e o receptáculo de medicamento são concebidos de tal modo que, quando o receptáculo de medicamento e o alojamento são movidos para engate, o meio de actuação é, em primeiro lugar, rodado e movido axialmente relativamente ao alojamento e, em seguida, é rodado sem ser movido axialmente, colocando, deste modo, o elemento de reposição no estado operacional. Quando o primeiro e segundo 12 meios de engate são movidos para desengate (e, deste modo, quando o receptáculo de medicamento é desengatado do alojamento), o elemento de reposição, de um modo preferido, sai ou é feito sair do estado operacional para uma outra posição (estado de reposição) no qual já não guia ou retém a haste de êmbolo.

De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o receptáculo de medicamento ou um componente do receptáculo de medicamento compreende o primeiro meio de engate e o alojamento ou um componente do alojamento compreende o segundo meio de engate. 0 primeiro meio de engate pode, e. g., ser uma rosca do receptáculo de medicamento (de um modo preferido, uma rosca exterior) e o segundo meio de engate um elemento de engate do alojamento ou de um componente do alojamento para engate com a rosca do receptáculo de medicamento, em que a extremidade distai da rosca do receptáculo de medicamento termina num sulco anular, de tal modo que o receptáculo de medicamento é engatado no alojamento, em primeiro lugar, rodando e movendo no sentido proximal relativamente ao alojamento e, em seguida, apenas rodando relativamente ao alojamento. A rotação pura no final do movimento de engate é causada pelo elemento de engate se mover ao longo do sulco anular que não tem um passo (i. e., cujo avanço é zero). De um modo preferido, o sulco anular é apenas um sulco anular parcial que se desenvolve em redor de uma parte (e. g., 1/6) do perímetro de uma extremidade essencialmente tubular do receptáculo de medicamento. De modo alternativo, a rosca/sulco anular pode ser parte do alojamento e o receptáculo de medicamento pode compreender o elemento de engate. 13

De modo alternativo, a extremidade distai do alojamento pode e. g., ser dotada de um componente compreendendo o segundo meio de engate e concebido para engatar ao primeiro meio de engate na extremidade proximal do receptáculo de medicamento, o componente estando impedido de rodar mas estando livre de se mover axialmente relativamente ao alojamento (movimento axial limitado), em que o movimento axial distai do componente é limitado por um meio de retenção. Particularmente, o componente do alojamento pode compreender uma rosca interior como um segundo meio de engate para engatar com um primeiro meio de engate que é uma rosca exterior na extremidade proximal do receptáculo de medicamento, o receptáculo de medicamento compreendendo o meio de actuação e sendo rodado e movido axialmente relativamente ao componente e ao alojamento, num primeiro passo, para engatar o receptáculo de medicamento com o alojamento e o receptáculo de medicamento sendo rodado ao passo que o movimento axial do receptáculo de medicamento é impedido relativamente ao alojamento, numa segundo passo, para engatar o receptáculo de medicamento no alojamento, o componente sendo movido no sentido distai pela rotação do receptáculo de medicamento durante a segundo passo. 0 componente pode ser movido no sentido distai e. g., até que o componente encoste ao meio de retenção ou até que a rosca interior do componente termine.

De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o componente é um casquilho móvel com uma rosca interior e o elemento de retenção é um anel de retenção que limita o movimento axial distai do casquilho. 0 anel de retenção está fixo à extremidade distai do alojamento de tal modo que é impedido de rodar e de se mover axialmente relativamente ao 14 alojamento. Além disso, um elemento de mola é proporcionado para mover o casquilho contra um meio de batente axial proximal (e. g., um reforço anular) no interior do alojamento quando o receptáculo de medicamento não está engatado no alojamento do dispositivo. 0 elemento de mola, de um modo preferido, está encostado ao lado proximal do anel de retenção num lado e ao lado distai do casquilho móvel no outro lado. 0 casquilho está engatado no alojamento de tal modo pode mover-se linearmente e está impedido de rodar. Quando o alojamento e o receptáculo de medicamento são movidos para engate, uma rosca exterior na extremidade proximal do receptáculo de medicamento engata a rosca interior do casquilho. Consequentemente, o receptáculo de medicamento é enroscado na extremidade distai do alojamento, até que a aresta ou saliência proximal do receptáculo de medicamento se encoste ao lado distai do anel de retenção. Este encosto impede um movimento proximal linear adicional do receptáculo de medicamento. Porém, uma rotação adicional do receptáculo de medicamento é permitida, deste modo fazendo com que o casquilho se mova linearmente no sentido distai contra a força do meio de mola até que o casquilho se encoste ao lado proximal do anel de retenção. Este encosto termina o movimento de engate do alojamento e do receptáculo de medicamento. A rotação pura do receptáculo de medicamento no final do movimento de engate é utilizada para colocar para um elemento de reposição no seu estado operacional no qual este guia a haste de êmbolo para distribuição de medicamento.

Em todas as formas de realização da presente invenção, o elemento de reposição é, de um modo preferido, um meio de porca que está engatado por meio de rosca à haste de êmbolo, de um modo preferido, a uma rosca exterior da haste de êmbolo. De 15 acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o elemento de reposição é um meio de porca que está engatado por meio de rosca à haste de êmbolo e que está engatado com um meio de bloqueio no estado operacional e que está desengatado do meio de bloqueio no estado de reposição.

De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o dispositivo de accionamento compreende um casquilho de accionamento e uma segunda secção roscada da haste de êmbolo é proporcionada para engate roscado com o casquilho de accionamento.

Nesta forma de realização, o dispositivo de distribuição de medicamento pode ser concebido de tal modo que o casquilho de accionamento seja engatado por meio de rosca à (segunda secção roscada da) haste de êmbolo e, quando o casquilho de accionamento move a haste de êmbolo no sentido distai para distribuição de medicamento, o casquilho de accionamento seja movido axialmente e impedido de rodar relativamente ao alojamento, causando, deste modo, movimento axial distai e rotação da haste de êmbolo. 0 deslocamento do casquilho de accionamento no sentido distai (sem rodar) relativamente ao alojamento durante a distribuição de medicamento conduz a um deslocamento do casquilho de accionamento no sentido distai relativamente à haste de êmbolo. Este deslocamento faz com que a haste de êmbolo rode no primeiro sentido de rotação devido ao engate roscado do casquilho de accionamento com a segunda secção roscada da haste de êmbolo. Este movimento rotativo da haste de êmbolo enrosca a haste de êmbolo no sentido distai devido ao engate roscado do elemento de reposição com a primeira secção roscada da haste de êmbolo. A haste de êmbolo, portanto, empurra 16 um êmbolo no interior do receptáculo de medicamento no sentido distai, deste modo administrando medicamento a partir do receptáculo de medicamento.

Uma vantagem mecânica pode ser obtida e. g., se a rosca da segunda secção roscada (que está engatada ao dispositivo de accionamento, de um modo preferido, ao casquilho de accionamento) tiver um passo maior do que a rosca da primeira secção roscada (que está engatada ao elemento de reposição). Deste modo, de acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, a haste de êmbolo tem uma rosca na primeira secção roscada com um primeiro passo e uma rosca na segunda secção roscada com um segundo passo, em que o primeiro passo é menor do que o segundo passo (o avanço da rosca na primeira secção roscada sendo menor que o avanço da rosca na segunda secção roscada).

De um modo preferido, o dispositivo de distribuição de medicamento de acordo com a presente invenção compreende ainda um meio de batente, estando o meio de batente concebido de tal modo que • durante o ajuste de dose, o casquilho de accionamento não pode mover-se axialmente sem rotação relativamente ao alojamento, e • durante a distribuição de dose, a rotação do casquilho de accionamento relativamente ao alojamento não é permitida ao passo que o casquilho de accionamento pode mover-se axialmente no sentido distai relativamente ao alojamento. 17 0 meio de batente pode e. g., compreender um meio de embraiagem que está engatado de modo não rotativo ao casquilho de accionamento. De um modo preferido, o meio de embraiagem está posicionado entre um casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento e é proporcionado para engatar e desengatar o casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento. 0 dispositivo de distribuição de medicamento de acordo com a presente invenção compreende, de um modo preferido, um mecanismo doseador que inclui a haste de êmbolo e o dispositivo de accionamento. Além disso, o mecanismo doseador pode compreender: • um casquilho de selecção de dose tendo uma rosca helicoidal engatada a uma rosca helicoidal do alojamento, o casquilho de accionamento estando engatado de modo separável ao casquilho de selecção de dose e • um meio de embraiagem localizado entre o casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento, em que, a) quando o casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento estão engatados (através do meio de embraiagem), ambos podem rodar relativamente ao alojamento, e b) quando o casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento estão desengatados, a rotação do casquilho de selecção de dose relativamente ao alojamento é permitida, ao passo que a rotação do casquilho de accionamento relativamente ao alojamento não é permitida e é permitido o movimento axial do 18 casquilho de accionamento no sentido distai transferindo, deste modo, uma força no sentido distai para a haste de êmbolo.

De um modo preferido, quando o casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento estão engatados (através do meio de embraiagem), ambos podem rodar axialmente e mover-se relativamente ao alojamento, ao passo que não se podem mover ambos axialmente sem rodar relativamente ao alojamento (e. g., por o casquilho de selecção de dose estar engatado no alojamento através de uma rosca helicoidal) . De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento estão engatados durante o ajuste de dose e desengatados durante a distribuição de dose. 0 casquilho de selecção de dose e o casquilho de accionamento estão, de um modo preferido, engatados durante a reposição do dispositivo de distribuição de medicamento (no estado de reposição). De um modo preferido, no estado de reposição, o casquilho de accionamento não pode mover-se axialmente. De modo alternativo e mais preferido, no estado de reposição o casquilho de accionamento apenas pode mover-se axialmente em combinação com um movimento rotativo (e. g., o casquilho de accionamento estando engatado indirectamente a uma rosca do alojamento através de um meio de embraiagem e um casquilho de selecção de dose) e não pode mover-se axialmente sem rodar. Consequentemente, no estado de reposição, quando uma força é aplicada (e. g., por um utilizador) para empurrar a extremidade distai da haste de êmbolo (e. g., um pé de pressão) no sentido proximal, a haste de êmbolo roda em conjunto com o 19 elemento de reposição no segundo sentido de rotação. A haste de êmbolo é deste modo enroscada no sentido proximal por meio do engate roscado entre o casquilho de accionamento e a segunda secção roscada ao passo que o casquilho de accionamento não se move axialmente.

De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o passo (e avanço) da rosca helicoidal do casquilho de selecção de dose que está engatada na rosca helicoidal do alojamento é o mesmo que o passo (e avanço) da rosca na segunda secção roscada da haste de êmbolo. Neste caso, o deslocamento do casquilho de selecção de dose relativamente ao alojamento é idêntico ao deslocamento do casquilho de accionamento relativamente à haste de êmbolo durante o ajuste de dose.

Em todas as formas de realização acima mencionadas, o dispositivo de distribuição de medicamento pode compreender um meio de bloqueio que não roda relativamente ao alojamento e que pode ser engatado no elemento de reposição, bloqueando, deste modo, o elemento de reposição para impedir a rotação do elemento de reposição relativamente ao alojamento no estado operacional. De um modo preferido, o meio de bloqueio está engatado por estrias ao alojamento ou a uma inserção do alojamento, podendo, deste modo, mover-se axialmente, mas sendo impedido de rodar relativamente ao alojamento. De um modo preferido, o meio de bloqueio pode mover-se axialmente apenas num movimento axial limitado relativamente ao alojamento. De modo alternativo, o meio de bloqueio pode ser fixo ao alojamento ou mesmo ser parte do alojamento e, portanto, estar impedido de efectuar qualquer movimento relativamente ao alojamento. 20

Quando o elemento de reposição está engatado ao meio de bloqueio no estado operacional, a haste de êmbolo, de um modo preferido, é impedida de rodar num sentido de rotação e de se mover axialmente no sentido proximal relativamente ao alojamento, mas pode rodar no outro sentido de rotação e mover-se axialmente no sentido distai relativamente ao alojamento, para distribuição de medicamento. 0 elemento de reposição ou o meio de bloqueio do dispositivo de distribuição de medicamento, de acordo com a presente invenção, podem compreender uma forma que interaja com a forma de um meio de actuação para mover o meio de bloqueio e o elemento de reposição em engate por um movimento rotativo (de um modo preferido, sem um movimento axial) do meio de actuação relativamente ao alojamento.

Particularmente, pelo menos, uma superfície inclinada pode ser configurada no meio de actuação e, pelo menos, uma superfície inclinada de modo correspondente pode ser configurada no elemento de reposição ou no meio de bloqueio, em que as superfícies inclinadas sejam formadas de tal modo que para interacção do meio de actuação e do elemento de reposição ou do meio de actuação e do meio de bloqueio, as superfícies inclinadas possam deslizar uma ao longo da outra.

De um modo preferido, o meio de actuação compreende, pelo menos, uma saliência com a superfície inclinada configurada de forma fixa ou móvel sobre o meio de actuação ou compreende, pelo menos, uma rampa com uma superfície inclinada para interagir com o elemento de reposição ou o meio de bloqueio e. g., por um movimento rotativo do meio de actuação numa direcção 21 relativamente ao alojamento, movendo, deste modo, o elemento de reposição e o meio de bloqueio para engate. 0 meio de bloqueio e o elemento de reposição podem e. g., compreender dentes superficiais que engrenam quando o meio de bloqueio e o elemento de reposição são engatados no estado operacional. No estado de reposição, os dentes superficiais são desengatados e o meio de bloqueio e o meio de reposição são, portanto, desengatados.

Além disso, o dispositivo de distribuição de medicamento é, de um modo preferido, concebido de tal modo que o meio de bloqueio desengata do elemento de reposição sob a força de um meio de pressão e. g., quando o receptáculo de medicamento é desengatado do alojamento. 0 meio de pressão é, de um modo preferido, uma mola que afasta o elemento de reposição e o meio de bloqueio quando o receptáculo de medicamento é separado do alojamento do dispositivo de distribuição de medicamento. De um modo mais preferido, o meio de pressão move o meio de bloqueio axialmente para longe do elemento de reposição quando o receptáculo de medicamento é desengatado da extremidade distai do alojamento, desengatando, deste modo, o meio de bloqueio e o elemento de reposição.

Além disso, ou alternativamente, o dispositivo de distribuição de medicamento pode ser concebido de tal modo que, quando o receptáculo de medicamento é desengatado do alojamento, o meio de bloqueio é desengatado do elemento de reposição, pelo que o elemento de reposição é livre de rodar relativamente ao alojamento. Quando o meio de bloqueio e o elemento de reposição estão desengatados nesta forma de realização, o elemento de 22 reposição já não está no estado operacional, mas no estado de reposição. De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, a haste de êmbolo é livre de se mover no sentido proximal quando o meio de bloqueio está desengatado do elemento de reposição.

De um modo preferido, o receptáculo de medicamento é um suporte de cartucho que está concebido para receber um cartucho cheio com medicamento. 0 suporte de cartucho está concebido para ser engatado a uma extremidade distai do alojamento. De modo alternativo, o receptáculo de medicamento pode e. g.r ser um cartucho tendo primeiros meios de engate para engatar a segundos meios de engate do alojamento. Um cartucho cheio com medicamento é, de um modo preferido, um casquilho tubular contendo a medicamento e sendo fechado por um êmbolo numa extremidade e por um septo perfurável na outra extremidade. Quando o êmbolo é movido no sentido proximal no cartucho, a medicamento é distribuída e. g., através de uma agulha que se projecta para fora através do septo e que está em comunicação com a medicamento (e. g., insulina).

De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o receptáculo de medicamento (ou um componente ou acessório do receptáculo de medicamento) e o alojamento (ou um componente ou acessório do alojamento) podem, adicionalmente, ser dotados de operacionalidades de encaixe sob pressão, por meio das quais o receptáculo de medicamento e o alojamento são mantidos em engate durante a utilização normal do dispositivo de distribuição de medicamento, especialmente durante o ajuste de dose e a distribuição de medicamento. Além disso, as operacionalidades de encaixe sob pressão podem proporcionar uma 23 informação de retorno audível e/ou táctil ao utilizador, quando o receptáculo de medicamento é fixo com segurança no alojamento. 0 dispositivo de distribuição de medicamento pode ser um dispositivo do tipo caneta e/ou um dispositivo do tipo injector. 0 dispositivo de distribuição de medicamento pode compreender uma agulha ou ser um dispositivo sem agulha. A expressão "dispositivo de distribuição de medicamento", de acordo com a presente invenção, deverá significar um dispositivo uni-dose ou multi-dose, descartável ou reutilizável, concebido para distribuir uma dose de um produto medicinal, de um modo preferido, doses seleccionadas múltiplas, e. g., de insulina, hormonas do crescimento, heparinas de baixo peso molecular e os seus análogos e/ou derivados, etc. 0 referido dispositivo pode ser de qualquer forma, e. g., compacto ou do tipo caneta. A distribuição de dose pode ser proporcionada através de um mecanismo doseador mecânico (opcionalmente manual) ou mecanismo doseador eléctrico ou mecanismo doseador electromecânico ou mecanismo doseador por energia armazenada, tal como uma mola, etc. Pode ser proporcionada uma selecção da dose através de um mecanismo manual ou mecanismo electrónico ou mecanismo electromecânico. Adicionalmente, o referido dispositivo pode conter componentes concebidos para vigiar propriedades fisiológicas tais como níveis de glicemia, etc. Além disso, o referido dispositivo pode compreender uma agulha ou pode não ter agulha. De um modo preferido, a expressão "dispositivo de distribuição de medicamento" deverá significar um dispositivo multi-dose reutilizável do tipo caneta tendo selecção manual e mecânica da dose e mecanismos de distribuição de dose, que são concebidos para utilização regular por pessoas sem treino médico 24 formal, tal como doentes. De um modo preferido, o dispositivo de distribuição de medicamento é do tipo injector. De um modo mais preferido, o dispositivo de distribuição de medicamento é concebido para distribuir um medicamento fluido. A expressão "receptáculo de medicamento", no contexto da presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar um cartucho contendo uma medicamento ou um conjunto de cartucho, de um modo mais preferido, um suporte de cartucho para receber um cartucho contendo uma medicamento. Além disso, as designações "receptáculo de medicamento" e "cartucho" e "conjunto de cartucho" são permutáveis no contexto da presente invenção. Isto significa que utilizando a expressão do "receptáculo de medicamento", qualquer significado dos termos "cartucho" ou "conjunto de cartucho" está incluído, e vice-versa. A expressão "suporte de cartucho", de acordo com a presente invenção, deverá significar qualquer componente e/ou componentes concebidos para alojar um cartucho do medicamento contendo uma medicamento a ser distribuída pelo dispositivo de distribuição de medicamento. 0 referido suporte de cartucho pode ter qualquer forma, e. g., cilíndrica e/ou tubular. Em geral, o suporte de cartucho pode ser unitário ou um componente com várias partes de uma forma cilíndrica tubular ou não tubular. Pode ser feito de qualquer material apropriado conhecido por um especialista na técnica, e. g., de um material transparente. Além disso, o suporte de cartucho ou um componente do suporte de cartucho é dotado, de um modo preferido, de meios de engate, e. g. , roscas helicoidais ou roscas parciais ou baioneta ou semelhante, numa superfície exterior e/ou interior da extremidade distai e/ou da extremidade proximal do suporte de cartucho ou do componente 25 concebida para o engate com o meio de engate correspondente localizado numa superfície exterior e/ou interior de um alojamento, um componente do alojamento e/ou um conjunto de agulha. Numa forma de realização preferida, o suporte de cartucho é de uma concepção tubular unitária tendo uma rosca exterior localizada na sua extremidade proximal. A expressão "alojamento", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar qualquer alojamento exterior ("alojamento", "corpo", "concha") ou o alojamento interior ("componente", "corpo interior") tendo um meio de engate, tal como uma rosca helicoidal, ranhura ou qualquer outro meio apropriado conhecido por um especialista na técnica. 0 alojamento pode ser concebido para permitir o manuseamento seguro, correcto e confortável do dispositivo de distribuição de medicamento ou de qualquer dos seus mecanismos. Em geral, aquele é concebido para engatar quaisquer dos componentes interiores do dispositivo de distribuição de medicamento (e. g., um mecanismo doseador, cartucho, êmbolo, haste de êmbolo), para alojar, fixar, guiar, e/ou proteger limitando a exposição a contaminantes, tais como líquidos, poeiras, sujidade, etc. Em geral, o alojamento pode ser unitário ou um componente com várias partes de forma tubular ou não tubular. 0 alojamento exterior pode, igualmente, servir para alojar um cartucho a partir do qual um número de doses de um produto medicinal pode ser administrado. A expressão "elemento de reposição", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar qualquer componente concebido para impedir a reposição do dispositivo de distribuição de medicamento quando o elemento de 26 reposição e, portanto, o dispositivo de distribuição de medicamento estiver no estado operacional e concebido para permitir a reposição do dispositivo de distribuição de medicamento quando o elemento de reposição e, portanto, o dispositivo de distribuição de medicamento estiver no estado de reposição. 0 elemento de reposição pode, portanto, assumir um estado de reposição e um estado operacional. 0 elemento de reposição, de um modo preferido, tem, igualmente, a função de guiar a haste de êmbolo no estado operacional durante a distribuição de medicamento. Para esta função de guiamento do elemento de reposição compreende, de um modo preferido, uma forma para interagir com uma forma correspondente da haste de êmbolo, e. g., uma rosca interior para engatar a uma rosca exterior da haste de êmbolo ou uma abertura não circular para reter uma haste de êmbolo com uma forma não circular correspondente ou uma haste de êmbolo com uma secção tendo a forma não circular correspondente. A expressão "estado operacional", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar uma posição ou um estado do elemento de reposição na qual o elemento de reposição impede a reposição do dispositivo de distribuição de medicamento, i. e., impede, directa ou indirectamente, um movimento da haste de êmbolo no sentido proximal. De um modo preferido, o estado operacional é, além disso, uma posição ou um estado do elemento de reposição na qual o elemento de reposição guia e/ou retém a haste de êmbolo. 0 elemento de reposição e, portanto, o dispositivo de distribuição de medicamento está, de um modo preferido, no estado operacional quando o dispositivo de distribuição de medicamento é utilizado para ajuste de dose e distribuição de medicamento. 27 A expressão "estado de reposição", de acordo com a presente invenção deverá, de um modo preferido, significar uma posição ou um estado do elemento de reposição na qual o elemento de reposição permite a reposição do dispositivo de distribuição de medicamento, i. e.r permite, directa ou indirectamente, um movimento da haste de êmbolo no sentido proximal. 0 elemento de reposição está, de um modo preferido, no estado de reposição quando o dispositivo de distribuição de medicamento está desmontado (i. e., o receptáculo de medicamento desengatado do alojamento) para substituir um cartucho vazio por um novo cartucho cheio com medicamento. A expressão "meio de porca", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar qualquer componente concebido para ser engatado por rosca a uma haste de êmbolo, de um modo preferido, para actuar como guia para a haste de êmbolo. Além disso, a expressão "meio de porca", de acordo com a presente invenção, deverá significar qualquer componente com uma abertura circular roscada que pode ser um componente único ou de partes múltiplas. De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o elemento de reposição é um meio de porca. Numa outra forma de realização mais especifica, o meio da porca está livre para rodar relativamente ao alojamento, quando não engatado a um meio de bloqueio do dispositivo de distribuição de medicamento. De acordo com uma forma de realização da presente invenção, o meio da porca está livre para rodar relativamente ao alojamento e está impedido de movimento axial linear relativamente ao alojamento, quando não engatado a um meio de bloqueio do dispositivo de distribuição de medicamento, mas está impedido de 28 movimento rotativo e axial linear relativamente ao alojamento, quando engatado ao meio de bloqueio. De um modo mais preferido, o meio da porca está livre para rodar e retido para movimento axial linear limitado relativamente ao alojamento, quando não engatado ao meio de bloqueio do dispositivo de distribuição de medicamento, mas está impedido de movimento rotativo e axial linear relativamente ao alojamento, quando engatado ao meio de bloqueio. Numa forma de realização ainda mais especifica, o meio da porca tem uma superfície texturada, e. g., um grupo de dentes superficiais (dentes de serra, dentes em forma de caninos, dentes em forma de coroa ou semelhante) ou qualquer outra face de fricção apropriada, de um modo preferido, para engatar a uma superfície texturada de um outro componente do dispositivo, de um modo mais preferido, de um meio de bloqueio. A expressão "meio de bloqueio", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar qualquer componente que faça parte do alojamento, esteja fixo ao alojamento ou engatado no alojamento ou a um componente do alojamento, de tal modo que esteja impedido de movimento rotativo relativamente ao alojamento, de um modo mais preferido, de tal modo que possa mover-se longitudinalmente mas esteja impedido de movimento rotativo relativamente ao alojamento. Numa forma de realização preferida, o meio de bloqueio tem uma superfície texturada, e. g., um grupo de dentes superficiais (dentes de serra, dentes em forma de caninos, dentes em forma de coroa, ou semelhante) ou qualquer outra face de fricção apropriada. Numa forma de realização mais preferida, um meio de bloqueio não rotativo está concebido para engatar ao elemento de reposição, impedindo, deste modo, a rotação do elemento de reposição relativamente ao alojamento. Numa forma de realização 29 preferida mais específica da presente invenção, uma superfície texturada do meio de bloqueio não rotativo engata-se numa superfície texturada de um elemento de reposição (de um modo preferido, um meio de porca) no estado operacional, para impedir o elemento de reposição de rodar, desde que um receptáculo de medicamento (de um modo preferido, um suporte de cartucho) esteja engatado no alojamento. A expressão "meio de actuação", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar qualquer componente do dispositivo de distribuição de medicamento e/ou parte de um componente do dispositivo de distribuição de medicamento, concebido para mover qualquer outro(s) componente(s) do dispositivo de distribuição de medicamento para engate a e/ou desengate de outro componente do dispositivo de distribuição de medicamento e/ou dos componentes do dispositivo de distribuição de medicamento e/ou para manter qualquer componente(s) do dispositivo de distribuição de medicamento em engate. De um modo preferido, o meio de actuação é um meio para actuar o meio de bloqueio de modo a mover o meio de bloqueio para engate com o elemento de reposição. De um modo alternativo, o meio de actuação pode ser um meio para actuar o elemento de reposição de modo a mover o meio de reposição para engate com um meio de bloqueio. Numa forma de realização preferida da presente invenção, o meio de actuação deverá formar uma parte integrante da extremidade proximal do receptáculo de medicamento, e. g., o suporte de cartucho do dispositivo de distribuição de medicamento. A expressão "meio de batente", de acordo com a presente invenção, deverá significar qualquer operacionalidade(s) e/ou 30 componente(s) do dispositivo de distribuição de medicamento concebido(s) para impedir o movimento axial e/ou rotativo de qualquer componente e/ou componentes, pelo menos numa direcção. Numa forma de realização preferida da presente invenção, a expressão "meio de batente" deverá significar qualquer componente perpendicular ao eixo distal-proximal do dispositivo de distribuição de medicamento (particularmente qualquer componente da superfície planar perpendicular ao eixo distal-proximal do dispositivo de distribuição de medicamento) concebido para impedir o movimento axial de um componente numa direcção, quando este componente encosta ao componente perpendicular. De acordo com uma outra forma de realização preferida da presente invenção, a expressão "meio de batente" deverá significar qualquer componente que proporcione um batente radial ou rotativo concebido para impedir o movimento rotativo de um componente num sentido de rotação, quando um elemento de batente do componente se encosta ao componente de batente radial ou rotativo.

Ainda numa outra forma de realização preferida da presente invenção, a expressão "meio de batente" deverá significar um componente ("fim-de-curso") do mecanismo doseador que impede o estabelecimento de uma dose que exceda a quantidade de medicamento restante no receptáculo de medicamento. De um modo preferido, o fim-de-curso é um componente que é impedido de rodar mas capaz de se mover axialmente relativamente a um alojamento e que deverá impedir, pelo menos, um componente do mecanismo doseador, de movimento rotativo e/ou axial quando uma dose final tiver sido ajustada, impedindo, deste modo, o estabelecimento de uma dose que exceda a quantidade de medicamento restante no cartucho. Além disso, o "fim-de-curso" 31 deverá, de um modo preferido, ter uma rosca helicoidal numa superfície exterior concebida para engatar a uma rosca helicoidal interior de um casquilho de selecção do mecanismo doseador doseador ou de um componente de um casquilho de selecção do mecanismo doseador doseador. De um modo preferido, o avanço de uma rosca helicoidal exterior do referido casquilho de selecção de dose para engate roscado com o alojamento, deverá ser maior do que o avanço da rosca helicoidal interior do casquilho de selecção de dose para o engate roscado do referido fim-de-curso. A expressão "engate", de acordo com a presente invenção, deverá significar o engrenamento de dois ou mais componentes do mecanismo doseador/dispositivo de distribuição de medicamento, por meio e. g., de uma ligação por estrias, roscas ou engrenagens, de um modo preferido o engate de roscas de componentes ("engatado por rosca"). A expressão "meio de engate", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar qualquer meio conhecido dos especialistas na técnica que possa ser utilizado para engatar dois ou mais componentes de um dispositivo de distribuição de medicamento, e. g., roscas totais ou parciais, sulcos, elementos de engate que engrenam com roscas e/ou sulcos ou meios que formam um fecho de baioneta. A expressão "desengate", de acordo com a presente invenção, deverá significar o desengate de dois ou mais componentes do mecanismo doseador/dispositivo de distribuição de medicamento. De acordo com um exemplo, a expressão "desengate", de acordo com a presente invenção, deverá significar o desengate de dois ou 32 mais componentes do dispositivo de distribuição de medicamento do mecanismo doseador sob a força de um meio de pressão. Dois componentes podem igualmente ser desengatados pela força de um utilizador do dispositivo, e. g., por um doente desenroscar o receptáculo de medicamento do alojamento. A expressão "meio de pressão", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar qualquer componente que é proporcionado para exercer uma força sobre um componente e/ou componentes para garantir que o componente e/ou componentes sejam forçados a juntarem-se (e. g., em engate) ou forçados a separarem-se (e. g., fora de engate). De um modo preferido, o meio de pressão pode ser fabricado a partir de qualquer material flexível de armazenamento de energia apropriado conhecido por um especialista na técnica (e. g., metal, borracha ou plástico) e pode tomar qualquer forma apropriado, e. g., uma mola. Numa forma de realização mais preferida, o meio de pressão é um componente de mola e. g., localizado entre o elemento de reposição e o meio de bloqueio. Numa outra forma de realização preferida, o meio de pressão é um componente de mola localizado entre um meio de porca e um meio de bloqueio e está localizado no alojamento. A expressão "extremidade distai", de acordo com a presente invenção, deverá significar a extremidade do dispositivo ou um componente do dispositivo que está mais próxima da extremidade distribuidora do dispositivo. De um modo preferido, um conjunto de agulha é proporcionado na extremidade distai do dispositivo de distribuição de medicamento da presente invenção, cuja agulha pode ser introduzido na pele de um doente para distribuição de medicamento. 33 A expressão "extremidade proximal", de acordo com a presente invenção, deverá significar a extremidade do dispositivo ou um componente do dispositivo que está mais afastada da extremidade distribuidora do dispositivo. De um modo preferido, é proporcionado um botão na extremidade proximal do dispositivo de distribuição de medicamento da presente invenção que é premido para distribuição de dose. A expressão "mecanismo doseador", de acordo com a presente invenção, deverá significar qualquer componente e/ou componentes e/ou conjunto concebidos para permitir que um utilizador seleccione e/ou ajuste uma dose a ser distribuída e/ou para proporcionar e/ou transmitir uma força necessária para distribuir uma dose de uma medicamento. 0 referido mecanismo doseador pode ser composto por componentes mecânicos e/ou electromecânicos e/ou electrónicos. Adicionalmente, o mecanismo doseador pode estar alojado no e/ou engatado no alojamento do dispositivo ou pode ser um conjunto independente. 0 mecanismo doseador da presente invenção compreende uma haste de êmbolo e um dispositivo de accionamento para mover a haste de êmbolo no sentido distai para distribuição de medicamento. De um modo preferido, o mecanismo doseador da presente invenção compreende um casquilho de accionamento e um casquilho de selecção de dose. De um modo mais preferido, o mecanismo doseador da presente invenção compreende um casquilho de accionamento, um casquilho de selecção de dose, um meio de embraiagem, um manipulo de selecção de dose e um meio de botão. A expressão "haste de êmbolo", de acordo com a presente invenção, deverá significar um componente adaptado para 34 funcionar através/no interior do alojamento, concebido para movimento axial de translação (de um modo preferido, em direcção à extremidade distai) através de/no interior do dispositivo de distribuição de medicamento, de um modo preferido, de um casquilho de accionamento para o êmbolo de cartucho, com a finalidade de descarregar/distribuir uma medicamento a partir do cartucho, de um modo preferido, um produto injectável. A referida haste de êmbolo pode ser flexível ou não. Pode ser uma haste de êmbolo simples, um parafuso de avanço, uma parte de um sistema de cremalheira e pinhão, uma parte de um sistema de engrenagem sem-fim ou semelhante. A "haste de êmbolo", além disso, deverá significar um componente tendo uma secção circular ou não circular. Pode ser feita de qualquer material apropriado conhecido por um especialista na técnica.

Numa forma de realização preferida, a haste de êmbolo compreende, pelo menos duas, de um modo mais preferido, duas roscas (secções roscadas) helicoidais exteriores e/ou interiores. Numa outra forma de realização preferida da haste de êmbolo de acordo com a presente invenção, uma primeira rosca helicoidal (primeira secção roscada) está posicionada numa extremidade distai e uma segunda rosca helicoidal (segunda secção roscada) está posicionada numa extremidade proximal da referida haste de êmbolo, pelo que as referidas roscas das secções roscadas têm disposições opostas. Numa outra forma de realização preferida, a haste de êmbolo da presente invenção compreende, pelo menos, duas secções roscadas com roscas tendo os mesmos avanços e os mesmos passos na extremidade distai e proximal. Em ainda outra forma de realização preferida da presente invenção, o avanço e o passo da segunda rosca helicoidal da haste de êmbolo serão maiores do que o avanço e o 35 passo da primeira rosca helicoidal. De um modo mais preferido, o rácio dos avanços das roscas helicoidais das referidas primeira e segunda roscas helicoidais estão no intervalo de 1:1,01 a 1:20, de um modo ainda mais preferido, no intervalo de 1:1,1 a 1:10, no modo mais preferido, 1:2,3. De um modo preferido, uma das referidas roscas (a rosca da segunda secção roscada) está concebida para engatar ao casquilho de accionamento. De um modo preferido, outra das referidas roscas (a rosca da primeira secção roscada) está concebida para engatar ao elemento de reposição, de um modo mais preferido, com um meio de porca. De acordo com uma forma de realização mais preferida da presente invenção, uma primeira secção roscada exterior da haste de êmbolo com uma rosca tendo um avanço menor está concebida para engatar a uma rosca interior de um meio de porca e uma segunda secção roscada exterior da haste de êmbolo com uma rosca tendo um avanço maior está concebida para engatar a uma rosca interior de um casquilho de accionamento. Numa outra forma de realização preferida da presente invenção, a haste de êmbolo está dotada de um meio de batente concebido para limitar o movimento axial proximal de um fim-de-curso. 0 meio de batente pode e. g.„ ser o inicio de uma das roscas exteriores da haste de êmbolo. A expressão "casquilho de selecção de dose", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar um componente do dispositivo de distribuição de medicamento que é utilizado directa ou indirectamente para seleccionar/marcar uma dose de medicamento a ser distribuída. Adicionalmente ou de modo alternativo, o casquilho de selecção de dose é concebido para indicar uma dose seleccionada de um produto administrável (medicamento). Isto pode ser obtido por meio de marcações, símbolos, números, etc., e. g., impressos sobre a superfície 36 exterior de um casquilho ou um odómetro ou semelhante. De um modo mais preferido, o casquilho de selecção de dose é marcado por meio de impressão por laser. Numa forma de realização preferida da presente invenção, o casquilho de selecção de dose é um componente essencialmente tubular de secção essencialmente circular tendo, ou: • uma rosca interior e exterior, ou • uma rosca interior, ou • uma rosca exterior.

De um modo preferido, o casquilho de selecção de dose compreende uma rosca exterior para engatar uma rosca interior do alojamento ou de um componente do alojamento. De um modo preferido, o casquilho de selecção de dose, de acordo com a presente invenção, compreende uma rosca helicoidal exterior tendo um avanço, que é semelhante a, de um modo preferido, o mesmo que o avanço de uma rosca helicoidal interior do casquilho de accionamento. Numa forma de realização mais específica de presente invenção, o casquilho de selecção de dose está dotado de uma pluralidade de elementos estendendo-se radialmente adaptados para se encostar a uma correspondente pluralidade de batentes radiais proporcionados no interior do alojamento ou de um componente do alojamento. Este meio de batente radial é, de um modo preferido, proporcionado para travar um enroscamento adicional do casquilho de selecção de dose para fora do alojamento quando uma dose é ajustada e/ou para travar o enroscamento adicional do casquilho de selecção de dose para dentro do alojamento quando uma dose tiver sido distribuída. 37 A expressão "dispositivo de accionamento", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar qualquer componente e/ou componentes e/ou conjunto concebido(s) para transmitir uma força à haste de êmbolo, para distribuir uma dose de uma medicamento. 0 referido dispositivo de accionamento pode ser composto de componentes mecânicos e/ou electromecânicos e/ou electrónicos. 0 dispositivo de accionamento pode ser alojado próximo de e/ou engatado no alojamento ou pode ser um conjunto independente. De um modo preferido, o dispositivo de accionamento da presente invenção compreende um casquilho de accionamento. De um modo mais preferido, o dispositivo de accionamento da presente invenção compreende um casquilho de accionamento, um meio de embraiagem e um meio de botão. A expressão "casquilho de accionamento", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar qualquer componente para actuar directamente ou indirectamente a haste de êmbolo num sentido distai para distribuição de medicamento, de um modo mais preferido, para actuar directamente a haste de êmbolo. De acordo com uma forma de realização preferida da presente invenção, o casquilho de accionamento é um componente essencialmente tubular de secção essencialmente circular. Numa forma de realização preferida, o casquilho de accionamento está engatado à haste de êmbolo. De um modo preferido, o casquilho de accionamento compreende uma rosca interior para engatar uma rosca exterior da haste de êmbolo. Além disso, o casquilho de accionamento está engatado, de um modo preferido, de modo separável ao casquilho de selecção de dose, de um modo mais preferido, por um meio de embraiagem. 38 A expressão "rosca" ou "rosca helicoidal", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar uma rosca completa ou parcial, e. g. , uma nervura/sulco em espiral cilíndrica(o), localizada (o) na superfície interior e/ou exterior de um componente do dispositivo de distribuição de medicamento, tendo uma secção essencialmente triangular ou quadrada ou arredondada, concebida(o) para permitir movimento rotativo e axial livre contínuo entre componentes. Opcionalmente, uma rosca pode ainda ser concebida para impedir o movimento rotativo ou axial de determinados componentes numa direcção, por ser irreversível. A expressão "avanço", de acordo com a presente invenção deverá, de um modo preferido, significar a distância axial que uma porca avançaria numa revolução completa; de um modo preferido, "avanço" deverá significar a distância axial através da qual um componente tendo uma rosca helicoidal, i. e. casquilho de selecção de dose, casquilho de accionamento, haste de êmbolo, etc., do mecanismo doseador se desloca durante uma rotação. Deste modo, o avanço é uma função do passo da rosca do componente relevante. A expressão "passo", de acordo com a presente invenção, deverá, de um modo preferido, significar a distância entre filetes consecutivos numa rosca helicoidal, medida paralelamente ao eixo da rosca helicoidal.

Um aspecto da presente invenção proporciona um dispositivo de distribuição de medicamento, de acordo com a presente invenção, para distribuir um produto medicinal, de um modo preferido para distribuir uma formulação farmacêutica (e. g., 39 etc.) compreendendo um composto activo solução, suspensão, seleccionado do grupo consistindo em insulina, hormona de crescimento, heparina de baixo peso molecular, seus análogos e seus derivados. A invenção refere-se ainda a um método de fabricar ou montar um dispositivo de distribuição de medicamento de acordo com uma das formas de realização acima mencionadas. Este método compreende, de um modo preferido, o passo de mover um receptáculo de medicamento para engate na extremidade distai do alojamento do dispositivo, engatando um primeiro meio de engate a um segundo meio de engate. A acção de engate do receptáculo de medicamento que está engatado no alojamento resulta no elemento de reposição ser colocado no estado operacional no qual o elemento de reposição é impedido de rodar relativamente ao alojamento e no qual o elemento de reposição, portanto, impede o movimento proximal da haste de êmbolo e, consequentemente, a reposição do dispositivo de distribuição de medicamento.

Sem qualquer limitação, a presente invenção será explicada em maior pormenor abaixo, com referência aos desenhos, nos quais : • as figuras la a lc mostram uma vistas em corte de uma forma de realização de um dispositivo de distribuição de medicamento, de acordo com a invenção, em três estados diferentes; • as figuras 2a a 2c mostram, esquematicamente, uma forma de realização de um meio de actuação interagindo com o 40 meio de bloqueio em três estados diferentes, de acordo com uma forma de realização da presente invenção; • a figura 3 mostra uma vista em corte ampliada de uma parte média da forma de realização de acordo com as figuras la a lc que mostra o elemento de reposição do dispositivo de distribuição de medicamento no estado operacional, • a figura 4 mostra, esquematicamente, uma forma de realização diferente do dispositivo de distribuição de medicamento, de acordo com a presente invenção, com uma configuração diferente do meio de actuação, do meio de bloqueio e do elemento de reposição, e • a figura 5 mostra uma outra forma de realização de um dispositivo de distribuição de medicamento de acordo com a invenção.

Referindo, em primeiro lugar, as Figuras la a lc, mostra-se um dispositivo de distribuição de medicamento de acordo com a presente invenção em três posições diferentes. 0 dispositivo 1 de distribuição de medicamento compreende um suporte 2 de cartucho e um alojamento 3 (exterior) . De um modo preferido, o alojamento 3 é laçado. A extremidade distai do alojamento 3 está dotada de um componente 3A que está unida de forma inamovível ao alojamento. 0 componente 3A é dotado de um segundo meio 4 de engate para engatar ao primeiro meio de 5 de engate do suporte 2 de cartucho. Na forma de realização ilustrada, o componente 3A do alojamento 3 é dotado de uma série 41 de roscas parciais formadas numa superfície interior do componente 3A. A extremidade proximal do suporte 2 de cartucho é dotada do primeiro meio 5 de engate para engatar ao segundo meio 4 de engate do componente 3A. Na forma de realização ilustrada, o suporte 2 de cartucho é dotado de uma rosca, cuja extremidade distai termina num sulco (parcial) anular (não mostrado) formado numa superfície exterior do suporte 2 de cartucho. 0 suporte 2 de cartucho é fixo no interior da extremidade distai do alojamento 3, por engate do segundo meio 4 de engate do componente 3A do alojamento 3 ao primeiro meio 5 de engate do suporte 2 de cartucho. Na forma de realização preferida mostrada da presente invenção, a extremidade proximal do suporte 2 de cartucho é, além disso, dotada de um meio 70 de actuação concebido para activar e bloquear um elemento de reposição (meio 11 de porca) num estado operacional (descrito abaixo e mostrado na figura 3) .

Um cartucho 6 a partir do qual um número de doses de um produto medicinal pode ser administrado é proporcionado no suporte 2 de cartucho. Um êmbolo 7 está retido no cartucho 6.

Uma tampa removível (não mostrada) pode ser retida de modo separável sobre a extremidade distai do suporte 2 de cartucho. De um modo preferido, a tampa compreende um grampo que está encaixado sob pressão na tampa. A tampa pode, igualmente, ser laçada. A extremidade distai do suporte 2 de cartucho é dotada de um meio 8 de engate apropriado, tal como uma rosca helicoidal, baioneta ou semelhante, para engate a um conjunto de agulha 42 apropriado (nao mostrado) para permitir que o medicamento seja administrado a partir do cartucho 6 e injectado. 0 dispositivo 1 de distribuição de medicamento, de acordo com as figuras la a lc, compreende um mecanismo doseador que inclui uma haste 17 de êmbolo. A haste 17 de êmbolo é de secção geralmente circular. Um pé 18 de pressão está posicionado na extremidade distai da haste 17 de êmbolo. 0 pé 18 de pressão é, de um modo preferido, feito de duas partes separadas que são encaixadas conjuntamente em redor de uma parcela da extremidade distai da haste 17 de êmbolo. 0 pé 18 de pressão está disposto para se encostar à face proximal do êmbolo 7. A haste 17 de êmbolo é móvel num sentido distai por meio de um dispositivo de accionamento, empurrando deste modo o êmbolo 7 para se mover axialmente no interior do cartucho 6 no sentido distai, para distribuição de medicamento. Uma primeira rosca 15 é formada na extremidade distai da haste 17 de êmbolo (primeira secção 15 roscada). Uma segunda rosca 16 é formada na extremidade proximal da haste 17 de êmbolo (segunda secção 16 roscada). A primeira rosca 15 e a segunda rosca 16 estão dispostas em oposição. De um modo preferido, pelo menos, uma das primeira e segunda roscas 15, 16 é uma rosca de entradas múltiplas, de um modo mais preferido, ambas são roscas de duas entradas. 0 dispositivo de accionamento compreende um casquilho 19 de accionamento que se estende sobre a haste 17 de êmbolo. 0 casquilho 19 de accionamento é, geralmente, cilíndrico. 0 casquilho 19 de accionamento é proporcionado numa extremidade distai com uma flange 20 estendendo-se radialmente. Um sulco (rosca) 21 helicoidal estende-se ao longo da superfície interior do casquilho 19 de accionamento. A segunda rosca 16 da haste 17 43 de êmbolo está adaptada para funcionar no interior do sulco 21 helicoidal do casquilho 19 de accionamento.

Uma saliência 22A e uma extensão 22B são formadas na extremidade proximal do casquilho 19 de accionamento. A extensão 22B tem diâmetros interior e exterior reduzidos em comparação com o restante do casquilho 19 de accionamento. Uma extremidade proximal da extensão 22B está dotada de uma flange 23 orientada radialmente para o exterior.

Uma embraiagem 24 está disposta sobre o casquilho 19 de accionamento, entre o casquilho 19 de accionamento e um fim-de-curso 28 (descrito abaixo) . A embraiagem 24 está posicionada adjacente à extremidade proximal do casquilho 19 de accionamento. A embraiagem 24 é, geralmente, cilíndrica e é proporcionada na extremidade distai com uma série de dentes 29 de serra orientados circunferencialmente. Cada dente de serra compreende uma superfície orientada longitudinalmente e uma superfície inclinada. Em direcção à extremidade proximal da embraiagem 24 está posicionada uma flange 30 orientada radialmente para o interior. A flange 30 da embraiagem 24 está disposta entre a saliência 22A do casquilho 19 de accionamento e a flange 23 orientada radialmente para o exterior da extensão 22B. A extremidade proximal da embraiagem 24 é dotada de uma pluralidade de dentes 31 de serra. A embraiagem 24 está engatada em rotação ao casquilho 19 de accionamento por meio de estrias (não mostradas) para impedir a rotação entre a embraiagem 24 e o casquilho 19 de accionamento. A embraiagem 24 é dotada de uma pluralidade de braços 32 flexíveis (não mostrados) que engatam uma pluralidade de estrias numa 44 superfície interior de um casquilho 27 de selecção de dose (descrito abaixo) .

Um prato 25 de embraiagem e um meio 26 de pressão estão posicionados entre a extremidade distai da embraiagem 24 e a face proximal da flange 20 estendendo-se radialmente do casquilho 19 de accionamento. Na forma de realização ilustrada, o meio 26 de pressão é uma mola. A face proximal do prato 25 de embraiagem é dotada de uma série de dentes 33 de serra orientados circunferencialmente. O prato 25 de embraiagem está impedido de rodar relativamente ao alojamento 3. Os dentes 33 de serra do prato 25 de embraiagem interagem com os dentes 29 de serra na extremidade distai da embraiagem 24 durante o ajuste de dose (descrita abaixo).

Um fim-de-curso 28 está disposto sobre o casquilho 19 de accionamento, entre o casquilho 19 de accionamento e o casquilho 27 de selecção de dose. O fim-de-curso 28 está impedido de rodar relativamente ao alojamento 3 e está livre para mover-se axialmente relativamente ao alojamento 3. Na extremidade distai do fim-de-curso 28 é proporcionada uma flange 34 estendendo-se radialmente concebida para engatar a componentes estriados (não mostrados) numa superfície interior do alojamento 3. Na forma de realização ilustrada, a superfície exterior do fim-de-curso 28 é dotada de um sulco helicoidal (rosca) que se estende a todo o comprimento do fim-de-curso 28. O sulco helicoidal (rosca) está engatado a um componente 53 roscado do casquilho 27 de selecção de dose. Uma superfície interior do fim-de-curso 28 é dotada de um número de componentes estriados (não mostrados). O prato 25 de embraiagem está 45 engatado a estes componentes estriados e, deste modo, impedido de rodar relativamente ao alojamento 3.

Um casquilho 27 de selecção de dose é proporcionado entre a embraiagem 24 e o alojamento 3. Um sulco 41 helicoidal (rosca) é proporcionado sobre uma superfície exterior do casquilho 27 de selecção de dose. 0 alojamento 3 é dotado de uma nervura 42 helicoidal (rosca), adaptada para ser assente no sulco 41 helicoidal (rosca) do casquilho 27 de selecção de dose. Na forma de realização ilustrada, a nervura 42 helicoidal (rosca) é formada numa superfície interior de um componente 43. 0 componente 43 roscado está impedido de movimento rotativo e de movimento axial relativamente ao alojamento 3. A nervura 3 helicoidal estende-se por um único movimento circular da superfície interior do componente 43. Uma extremidade proximal do casquilho 27 de selecção de dose é dotada de uma flange orientada para o interior sob a forma de um número de elementos 45 estendendo-se radialmente. 0 alojamento 3 é, além disso, dotado de uma janela 40 (não mostrada) através da qual uma parte da superfície exterior do casquilho 27 de selecção de dose pode ser vista. Uma indicação visual da dose que pode ser seleccionada é proporcionada na superfície exterior do casquilho 27 de selecção de dose. A janela 40, de um modo convenientemente, permite que apenas seja vista uma indicação visual da dose actualmente seleccionada. A janela pode ser concebida de modo a permitir que uma indicação visual ampliada da dose actualmente marcada seja vista, actuando como uma lente de ampliação. A janela 40 é, de um modo preferido, preenchida com um polímero transparente. De um modo mais preferido, a janela 40 é parte de um componente do 46 alojamento 3 que é feito por moldagem por injecção de dois componentes, onde uma secção com um polímero escuro rodeia uma secção com um polímero transparente. 0 componente é fixo de forma inamovível ao alojamento, e. g., por meio de uma fita adesiva. 0 componente 43 roscado do alojamento 3 é dotado de uma série das componentes 55, 56 de batente radiais (não mostrados).

Uma extremidade distai do casquilho 27 de selecção de dose é dotada de uma pluralidade de componentes 44 de batente (não mostrados) que encostam aos componentes 56 de batente do componente 43 para impedir que o casquilho 27 de selecção de dose seja desenroscado adicionalmente do alojamento 3 quando uma dose máxima foi ajustada.

Um manipulo 46 de selecção de dose está disposto sobre uma superfície exterior da extremidade proximal do casquilho 27 de selecção de dose. Um diâmetro exterior do manipulo 46 de selecção de dose corresponde, de um modo preferido, ao diâmetro exterior do alojamento 3. 0 manipulo 46 de selecção de dose está fixo ao casquilho 27 de selecção de dose para impedir o movimento entre estes. 0 manipulo 46 de selecção de dose é dotado de uma abertura 4 7 central. Um recesso 48 anular, localizado na extremidade proximal do manipulo 46 de selecção de dose, estende-se em redor da abertura 47.

Um botão 49 é proporcionado na extremidade proximal do dispositivo 1 de distribuição de medicamento. Na forma de realização ilustrada da presente invenção, o botão 49 é, geralmente, de secção em T, com uma haste 50 . 0 botão 49 está, de um modo preferido, livre para rodar relativamente ao 47 alojamento 3. De um modo preferido, o botão 49 contém uma anilha (não mostrada) feita de um material redutor de fricção (e. g., um material de fricção de polimero modificado) de modo a reduzir a fricção entre o botão e o manipulo 46 de selecção de dose durante a distribuição de dose. A haste 50 do botão 49 estende-se através da abertura 47 central no manipulo 46 de selecção de dose e através do diâmetro interior da extensão 22B do casquilho 19 de accionamento. A haste 50 do botão 49 é retida para movimento axial limitado no casquilho 19 de accionamento e na embraiagem 24. Na forma de realização ilustrada, uma cabeça 51 do botão 49 é geralmente circular. Uma saia 52 está suspensa de uma periferia da cabeça 51. A saia 52 está adaptada para ser assente no recesso 48 anular do manipulo 46 de selecção de dose.

Uma superfície interior na extremidade distai do casquilho 27 de selecção de dose é dotada de uma rosca helicoidal (não mostrada). Na forma de realização ilustrada, a rosca helicoidal do casquilho 27 de selecção de dose é proporcionada numa superfície interior do componente 53 roscado. 0 componente 53 é retido no interior do casquilho 27 de selecção de dose por meio de uma tampa 54 de extremidade fixa à extremidade distai do casquilho 27 de selecção de dose. A tampa 54 de extremidade está fixa contra movimento rotativo e axial relativamente ao casquilho 27 de selecção de dose. 0 sulco helicoidal (rosca) do fim-de-curso 28 está engatado ao componente 53 roscado do casquilho 27 de selecção de dose. O dispositivo 1 de distribuição de medicamento compreende, além disso, um meio 11 de porca que é um elemento de reposição e que tem uma série de dentes 12 superficiais numa superfície 48 distai e numa abertura circular roscada 13. A primeira rosca 15 da haste 17 de êmbolo estende-se através e está engatada por meio de rosca à abertura 13 circular roscada do meio 11 de porca. 0 meio 11 de porca está impedido do movimento axial no sentido distai e/ou proximal relativamente ao alojamento 3, e. g., no sentido proximal por meio de uma palheta 57 no interior do alojamento 3. A palheta 57 pode ser um componente separado ou pode ser formada como parte do alojamento 3. Nos dispositivos mostrados nas figuras la a lc, o meio 11 de porca está num estado operacional no qual o meio 11 de porca é impedido de rodar relativamente ao alojamento 3 por meio de um meio 9 de bloqueio e, portanto, impede o movimento proximal da haste 17 de êmbolo durante o ajuste de dose e a distribuição de dose.

Na forma de realização ilustrada, o dispositivo 1 de distribuição de medicamento está, além disso, dotado de um meio 9 de bloqueio. 0 meio 9 de bloqueio está fixo contra movimento rotativo relativamente ao alojamento 3, mas o meio 9 de bloqueio está livre para movimento axial limitado relativamente ao alojamento 3 quando o alojamento 3 está engatado a ou desengatado do suporte 2 de cartucho. 0 meio 9 de bloqueio é proporcionado numa superfície proximal com uma série de dentes 10 superficiais para engatar os dentes 12 superficiais do meio 11 da porca. Um meio 14 de pressão, sob a forma de uma mola, é proporcionado entre a face proximal do meio 9 de bloqueio e uma palheta 57 no interior do alojamento.

Nas formas de realização mostradas de acordo com as figuras la a lc, o suporte 2 de cartucho (receptáculo de medicamento) compreende o meio 70 de actuação com rampas 71, as 49 superfícies inclinadas das rampas 71 interagindo com as superfícies 72 inclinadas do meio 9 de bloqueio quando o suporte 2 de cartucho está a ser ligado ao alojamento 3 (descrito mais tarde relativamente às figuras 2a a 2c e 3) . Por esta interacção, o meio 9 de bloqueio é movido para engate no meio 11 de porca. 0 meio 70 de actuação coloca, deste modo, o meio 11 de porca no estado operacional. Esta interacção será descrita em detalhe abaixo.

Consequentemente, quando o suporte 2 de cartucho (receptáculo de medicamento) está engatado na extremidade distai do alojamento 3, o elemento 11 de reposição está no estado operacional e quando o suporte 2 de cartucho (receptáculo de medicamento) está desengatado da extremidade distai do alojamento 3, o elemento 11 de reposição está num estado de reposição.

No estado operacional, o elemento 11 de reposição é impedido de rodar relativamente ao alojamento 3, estando a haste 17 de êmbolo impedida de se mover num sentido proximal e, no estado de reposição, o elemento 11 de reposição pode rodar relativamente ao alojamento 3, o dispositivo de distribuição de medicamento podendo ser rearmado rodando a haste 17 de êmbolo num segundo sentido de rotação e movendo a haste 17 de êmbolo no sentido proximal. O funcionamento do dispositivo 1 de distribuição de medicamento, de acordo com a presente invenção, será agora descrito. 50

Para seleccionar uma dose, um utilizador roda o manipulo 46 de selecção de dose, rodando deste modo o casquilho 27 de selecção de dose. Durante a selecção da dose a embraiagem 24 engata-se no casquilho 27 de selecção de dose através dos dentes 31 de serra na extremidade proximal da embraiagem 24. Enquanto a embraiagem 24 está engatada ao casquilho 27 de selecção de dose rotativo, a embraiagem 24 e o casquilho 19 de accionamento rodam com o casquilho 27 de selecção de dose devido ao engate por estrias da embraiagem 24 e do casquilho 19 de accionamento. A informação de retorno audível e táctil da dose ser seleccionada é proporcionada pelo prato 25 de embraiagem e pela embraiagem 24. Esta informação de retorno é proporcionada pelos dentes 29 de serra da embraiagem 24 deslizando sobre os dentes 33 de serra do prato 25 de embraiagem, durante o movimento rotativo da embraiagem 24 relativamente ao alojamento 3. Durante a selecção da dose, o prato 25 de embraiagem é empurrado axialmente em direcção à extremidade proximal do dispositivo pelo meio 26 de pressão, deste modo, garantindo que os dentes 29 e 33 de serra do prato 25 de embraiagem e da embraiagem 24 mantenham o contacto. Enquanto o prato 25 de embraiagem é impedido de rodar por componentes estriados na superfície interior do fim-de-curso 28, que está impedido de rodar relativamente ao alojamento, a embraiagem 24 roda relativamente ao prato 25 de embraiagem durante o ajuste de dose. Devido ao perfil dos dentes 29 e 33 de serra, de um modo preferido, triangular, os dentes 29 de serra da embraiagem 24 podem deslizar sobre os dentes 33 de serra do prato 25 de embraiagem à medida que a embraiagem 24 roda. De um modo preferido, o rácio do afastamento angular dos dentes 29 de serra 51 da embraiagem 24 e dos dentes 33 de serra do prato 25 de embraiagem é tal que, cada passo de dente corresponde a uma dose unitária convencional ou semelhante. 0 casquilho 27 de selecção de dose é desenroscado do alojamento 3 (movimento rotativo e movimento axial no sentido proximal) quando uma dose a ser distribuída é aumentada, devido ao seu engate ao (componente 43 do) alojamento 3 através das roscas 41, 42. 0 sulco 41 helicoidal do casquilho 27 de selecção de dose e a rosca 21 interior do casquilho 19 de accionamento têm o mesmo passo. Isto permite que o casquilho 27 de selecção de dose se estenda a partir do alojamento 3 e do casquilho 19 de accionamento para subir ao longo da segunda rosca 16 da haste 17 de êmbolo no sentido proximal à mesma velocidade (movimento rotativo e movimento axial no sentido proximal, relativamente ao alojamento 3 e relativamente à haste 17 de êmbolo).

No limite do curso, um batente radial (não mostrado) no casquilho 27 de selecção de dose engata a um componente 56 do batente proporcionado no componente 43 do alojamento 3 para impedir movimento adicional. Durante o ajuste de dose, é impedida a rotação da haste 17 de êmbolo devido às direcções opostas das primeiras e segundas roscas 15, 16 na haste 17 de êmbolo, a primeira rosca 15 estando engatadas ao meio 11 de porca e a segunda rosca 16 estando engatada ao casquilho 19 de accionamento. 0 fim-de-curso 28 que está impedido de rodar relativamente ao alojamento 3, de um modo preferido, por meio de componentes estriados (não mostrados), move-se axialmente em direcção à extremidade proximal do alojamento 3 quando o casquilho 27 de 52 selecção de dose roda e se move no sentido proximal durante o ajuste de dose. Quando é ajustada uma dose máxima que pode ser distribuída a partir do cartucho 6, a flange 34 que se estende radialmente encosta-se a um meio 60 de batente radial formado na haste 17 de êmbolo, impedindo o fim-de-curso 28 de movimento axial proximal adicional e o casquilho 27 de selecção de dose e o casquilho 19 de accionamento de rodar adicioanlmente no sentido para ajustar uma dose maior.

Se um utilizador seleccionar inadvertidamente para além da dosagem desejada, o dispositivo de distribuição de medicamento permite que a selecção da dosagem seja reduzida sem distribuição do produto medicinal a partir do cartucho 6. O manipulo 46 de selecção de dose é rodado ao contrário para esta finalidade. Isto faz com que o sistema actue ao contrário. A rotação inversa da embraiagem 24 faz com que os dentes 29 e 33 de serra da embraiagem 24 e do prato 25 de embraiagem, ao passarem uns sobre os outros, criem os cliques que correspondem à redução da dose seleccionada. De um modo preferido, os dentes 29 e 33 de serra estão dispostos de tal modo que a extensão circunf erencial de cada dente corresponde a uma dose unitária. A figura la mostra o dispositivo de distribuição de medicamento num estado antes de uma primeira dose ser ajustada. A figura lb mostra o dispositivo 1 de distribuição de medicamento de acordo com a figura la num estado no qual uma dose foi ajustada. O casquilho 27 de selecção de dose estende-se no sentido proximal a partir do alojamento 3.

Quando a dose desejada tiver sido marcada, o utilizador pode, em seguida, distribuir esta dose pressionando o botão 49. 53

Isto desloca a embraiagem 24 axialmente em direcção à extremidade distai do dispositivo relativamente ao casquilho 27 de selecção de dose, deste modo desengatando a embraiagem 24 do casquilho 27 de selecção de dose. Porém, a embraiagem 24 mantém-se engatada em rotação ao casquilho 19 de accionamento. Portanto, o desengate da embraiagem 24 resulta num desengate do casquilho 27 de selecção de dose e do casquilho 19 de accionamento. 0 casquilho 27 de selecção de dose e o manipulo 46 de selecção de dose associado estão livres para rodar, guiados pela nervura 42 helicoidal do componente 43 localizada no sulco 41 helicoidal do casquilho 27 de selecção de dose. Durante a distribuição de dose o casquilho 27 de selecção de dose é enroscado de volta no alojamento 3 no sentido distai. A pressão do utilizador sobre o botão 49 resulta, além disso, num movimento axial da embraiagem 24 no sentido distai sem rotação relativamente ao alojamento 3. 0 movimento axial da embraiagem 24 move o prato 25 de embraiagem no sentido distai contra a força do meio 26 de pressão até o prato 25 de embraiagem encostar a uma saliência no casquilho 19 de accionamento e a embraiagem 24 e o prato 25 de embraiagem são engatados de tal modo que a rotação relativa entre a embraiagem 24 e o prato 25 de embraiagem é impedida, impedindo, deste modo, a rotação da embraiagem 24 e do casquilho 19 de accionamento relativamente ao alojamento 3, durante a distribuição de dose. Como o prato 25 de embraiagem está engatado em rotação ao fim-de-curso 28 para impedir a rotação do prato 25 de embraiagem relativamente ao alojamento 3, o prato 25 de embraiagem, a embraiagem 24 e o casquilho 19 de accionamento deslocam-se distalmente em conjunto, mas não rodam. 54 0 movimento axial da embraiagem 24 faz com que o casquilho 19 de accionamento se mova axialmente no sentido distai. 0 movimento axial longitudinal distai do casquilho 19 de accionamento, além disso, faz com que (por meio da rosca 21 interior do casquilho 19 de accionamento e da segunda rosca 16 da haste 17 de êmbolo) a haste 17 de êmbolo (primeira secção 15 roscada) rode e, deste modo, se enrosque através da abertura 13 no meio 11 de porca, para, deste modo, fazer avançar o êmbolo 17 no cartucho 6.

Uma vez que a dose marcada tenha sido distribuída, o casquilho 27 de selecção de dose é impedido de rotação adicional por uma pluralidade de componentes de batente rotativos (não mostrados) estendendo-se a partir do manipulo 46 de selecção de dose, engatando a componentes 55 de batente localizados no componente 43 do alojamento 3. Na forma de realização ilustrada, os componentes de batente rotativos estendem-se axialmente a partir do manipulo 46 de selecção de dose e têm uma superfície de extremidade inclinada. A posição zero é determinada pelo encosto de uma das arestas que se estende axialmente dos componentes de batente rotativos (não mostrados) com um batente 55 correspondente no componente 43. 0 movimento rotativo do casquilho 27 de selecção de dose durante a distribuição de dose faz com que o fim-de-curso 28 se mova axialmente num sentido distai de volta à sua posição inicial no interior do alojamento 3. A figura lc mostra o dispositivo de distribuição de medicamento de acordo com as figuras la e lb após uma dose ter sido distribuída. A haste 17 de êmbolo e o êmbolo 7 no 55 cartucho 6 foram feitos avançar no sentido distai. 0 casquilho 27 de selecção de dose e o fim-de-curso 28 estão na sua posição original relativamente ao alojamento 3.

Quando a dose final tiver sido distribuída, o cartucho 6 gasto pode ser removido e descartado. Para remover o cartucho 6, o suporte 2 de cartucho é desengatado do alojamento 3 desengatando o primeiro e segundo meio 5, 4 de engate. Uma vez que o suporte 2 de cartucho esteja desengatado do alojamento 3, o cartucho 6 gasto pode ser removido do suporte 2 de cartucho e um novo cartucho 6 pode ser colocado no suporte 2 de cartucho.

Para reutilizar o dispositivo 1 de distribuição de medicamento, este tem de ser rearmado movendo a haste 17 de êmbolo no sentido proximal para a sua posição inicial. Desde que o meio 11 de porca esteja no estado operacional, o movimento proximal da haste 17 de êmbolo é impedido • devido às direcções opostas da primeira e segunda roscas 15, 16 na haste 17 de êmbolo, a primeira rosca 15 estando engatada ao meio 11 de porca não rotativo e a segunda rosca 16 estando engatada ao casquilho 19 de accionamento e • devido à embraiagem 24 que engata o casquilho 19 de accionamento ao casquilho 27 de selecção de dose e, portanto, indirectamente, à rosca 42 do alojamento, a embraiagem 24 formando, deste modo, parte do meio de batente que impede o movimento proximal da haste 17 de êmbolo no estado operacional. 56

Em consequência, o meio 11 de porca tem de ser colocado no estado de reposição, no qual pode rodar relativamente ao alojamento 3, de modo a que a haste 17 de êmbolo possa ser movida no sentido proximal. 0 desengate do suporte 2 de cartucho do alojamento 3 faz com que o meio 9 de bloqueio, sob a força do meio 14 de pressão, desacople do meio 11 de porca. 0 meio 9 de bloqueio então já não impede a rotação do meio 11 de porca. 0 meio 11 de porca já não está, deste modo, no estado operacional, está no estado de reposição. Isto permite que o meio 11 de porca rode livremente e, portanto, que a haste 17 de êmbolo seja enroscada no sentido proximal.

De modo a fixar o suporte 2 de cartucho contendo o novo cartucho 6 no alojamento 3, a haste 17 de êmbolo tem que ser movida axialmente no sentido proximal. Este movimento proximal pode ser causado pelo êmbolo 7 do cartucho 6 encostando-se à extremidade da haste 17 de êmbolo e sendo movido no sentido proximal relativamente ao alojamento 3, quando o suporte 2 de cartucho com o cartucho 6 é movido em direcção ao alojamento 3 pelo utilizador. De modo alternativo, o utilizador pode empurrar a haste 17 de êmbolo no sentido proximal e. g., por meio de um dedo e, em seguida, unir o suporte 2 de cartucho com cartucho 6 ao alojamento 3. Como o meio 11 de porca (que está engatado por meio de rosca à haste 17 de êmbolo) está livre para rodar relativamente ao alojamento 3 no estado de reposição, a haste 17 de êmbolo está livre para rodar e mover-se em translação no sentido proximal até o meio 9 de bloqueio e o meio 11 de porca engatarem. 0 impulso de retorno da haste 17 de êmbolo por meio do êmbolo 7 do novo cartucho 6, que é empurrado contra o pé 18 57 de pressão da haste 17 de êmbolo, tem a vantagem de o pé 18 de pressão da haste 17 de êmbolo já estar encostado ao êmbolo 7 do cartucho 6 quando o dispositivo é rearmado. Deste modo, o movimento de escorvamento da haste 17 de êmbolo (para remover o ar do cartucho 6) pode ser muito pequeno e a perda de medicamento devida ao escorvamento, deste modo, pode ser mantida num mínimo. 0 suporte 2 de cartucho contendo o novo cartucho 6 é engatado no alojamento 3 movendo o primeiro e segundo meios 5, 4 de engate para engate. À medida que o suporte 2 de cartucho é movido para engate com o alojamento 3, o suporte 2 de cartucho, em primeiro lugar, roda e move-se axialmente num sentido proximal, porque o segundo meio 4 de engate do componente 3A do alojamento 3 se move ao longo da secção roscada do primeiro meio 5 de engate do suporte 2 de cartucho, até que o segundo meio 4 de engate alcance a secção anular do sulco do primeiro meio 5 de engate 0 movimento adicional do segundo meio 4 de engate neste sulco anular faz com que o suporte 2 de cartucho rode sem se mover axialmente relativamente ao alojamento 3. 0 primeiro e segundo meios 5, 4 de engate são, portanto, móveis para engate por um movimento do suporte 2 de cartucho que termina num movimento rotativo, sem movimento axial do meio 70 de actuação relativamente ao alojamento 3. Esta rotação adicional do suporte 2 de cartucho (sem movimento axial) faz com que as rampas 71 do meio 70 de actuação deslizem ao longo das superfícies 72 inclinadas do meio 9 de bloqueio. O meio 9 de bloqueio é, deste modo, movido axialmente no sentido proximal contra a força do meio 14 de pressão, até que os dentes 10 superficiais do meio 9 de bloqueio estejam engatados aos dentes 12 superficiais do meio 11 de porca, colocando, deste 58 modo, o meio 11 de porca (elemento de reposição) no estado operacional. Nesta posição, o meio 11 de porca está fixo contra movimento axial e contra rotação. Neste estado operacional a haste 17 de êmbolo é impedida de rodar num sentido de rotação e de se mover axialmente no sentido proximal relativamente ao alojamento 3, mas pode rodar no outro sentido de rotação e mover-se axialmente no sentido distai relativamente ao alojamento 3, para distribuição de medicamento. 0 movimento puramente rotativo do suporte 2 de cartucho e meio 70 de actuação que move o meio 9 de bloqueio para engate com o meio 11 de porca termina quando componentes de encaixe sob pressão (não mostrados) do suporte 2 de cartucho e do componente 3A do alojamento 3 engatam. Nesta posição, o meio 70 de actuação segura o meio 11 de porca no estado operacional. O movimento rotativo (sem movimento axial) do suporte 2 de cartucho relativamente ao alojamento 3 que move o meio 9 de bloqueio para engate com o meio 11 de porca tem a vantagem de não acumular qualquer pressão no êmbolo 7 do cartucho 6 antes de o dispositivo 1 de distribuição de medicamento ser utilizado.

Deste modo, o mecanismo doseador do dispositivo 1 de distribuição de medicamento, de acordo com a presente invenção é reposicionado numa posição zero (ou nenhuma dose distribuída) como indicado na Figura la.

As Figuras 2a a 2c mostram, esquematicamente, uma forma de realização de um meio de actuação interagindo com o meio de bloqueio em três estados diferentes, de acordo com uma forma de realização da presente invenção. 59 A Figura 2a mostra um meio 9 de bloqueio e um meio 70 de actuação antes de uma interacção ocorrer entre estes. Na forma de realização mostrada, o meio 70 de actuação é e. g.r parte de um receptáculo de medicamento (e. g., um suporte 2 de cartucho) do dispositivo de distribuição de medicamento. Na forma de realização mostrada, o componente do dispositivo de distribuição de medicamento compreendendo o meio 70 de actuação compreende ainda um primeiro meio 5 de engate para engatar no segundo meio 4 de engate que é, de um modo preferido, parte do alojamento do dispositivo de distribuição de medicamento ou de uma inserção do alojamento. O primeiro e segundo meios 5, 4 de engate são concebidos de tal modo que, para mover os dois componentes que compreendem os meios 5, 4 de engate (de um modo preferido, o alojamento e o receptáculo de medicamento) para engate, os dois componentes são, em primeiro lugar, rodados e movidos axialmente, um relativamente ao outro (primeiro passo) e, em seguida, apenas rodados sem serem movidos axialmente, um relativamente ao outro (segundo passo). A interacção entre o meio 70 de actuação e o meio 9 de bloqueio ocorre apenas neste segundo passo, quando os dois componentes (e. g., o receptáculo de medicamento e o alojamento) e, portanto, o meio 70 de actuação e o meio 9 de bloqueio apenas rodam um relativamente ao outro. O meio 9 de bloqueio, de um modo preferido, não roda relativamente ao alojamento do dispositivo de distribuição de medicamento. A Figura 2a mostra o meio 70 de actuação e o meio 9 de bloqueio durante o primeiro passo, quando ocorre a rotação (seta 35) e o movimento axial (seta 36) entre estes. Durante este passo, o segundo meio 4 de engate move-se ao longo de uma 60 primeira secção do primeiro meio 5 de engate que está representada por uma rosca 37. A extremidade distai da rosca 37 termina numa segunda secção do primeiro meio 5 de engate que está representado por uma parte do sulco 38 anular. No desenho esquemático, este sulco 38 anular assemelha-se a uma secção rectilinea porque o desenho representa uma vista sobre a superfície exterior de componentes essencialmente cilíndricos. 0 segundo meio 4 de engate é, pelo menos, um elemento de engate que engata à rosca 37 e ao sulco 38 anular. 0 elemento de engate mostrado tem a forma de um paralelogramo.

Na forma de realização mostrada, o meio 9 de bloqueio e o meio 70 de actuação têm formas especiais para interagir. O meio de actuação compreende rampas 71 com superfícies inclinadas para interagir com as superfícies 39 correspondentemente inclinadas do meio 9 de bloqueio que formam os recessos 58 triangulares.

Na figura 2a o movimento 36 axial e rotação 35 combinados do meio 70 de actuação relativamente ao meio 9 de bloqueio resulta no meio 70 de actuação aproximar-se do meio 9 de bloqueio até que o meio 70 de actuação se encoste ao meio 9 de bloqueio numa posição na qual as rampas 71 estão unidas aos recessos 58 triangulares do meio 9 de bloqueio, como mostrado na figura 2b. Nesta posição, o segundo meio 4 de engate alcançou o ponto no qual a rosca 37 do primeiro meio 5 de engate termina no sulco 38 anular do primeiro meio 5 de engate. O movimento 36 axial combinado e a rotação 35 do meio 70 de actuação relativamente ao meio 9 de bloqueio (primeiro passo de engate) muda agora para uma rotação 35 apenas do meio 70 de actuação relativamente ao meio 9 de bloqueio (segundo passo de engate). 61

Durante esta rotação, as superfícies inclinadas das rampas 71 e os recessos 58 deslizam ao longo uns dos outros. Esta interacção do meio 70 de actuação e meio 9 de bloqueio durante o movimento rotativo sem movimento axial conduz o meio 9 de bloqueio (que não roda relativamente ao alojamento (não mostrado)) axialmente no sentido proximal (seta 59) como mostrado na figura 2c. Por este movimento axial do meio 9 de bloqueio (de um modo preferido, contra a força de um meio de pressão, não mostrado) o meio 9 de bloqueio é movido para engate com um elemento (não mostrado) de reposição (e. g., um meio de porca), colocando deste modo o elemento de reposição num estado operacional no qual este impede o movimento proximal da haste 17 de êmbolo durante o ajuste de dose e a distribuição de medicamento com o dispositivo de distribuição de medicamento. O engate do meio 9 de bloqueio e o elemento de reposição podem ser estabelecidos e. g., engrenando os dentes (não mostrados) superficiais do meio 9 de bloqueio e o elemento de reposição. A figura 3 mostra uma vista em corte ampliada de uma parte média da forma de realização de acordo com as figuras la a lc mostrando o elemento de reposição do dispositivo de distribuição de medicamento no estado operacional. O suporte 2 de cartucho do dispositivo de distribuição de medicamento está fixo ao alojamento 3 do dispositivo de distribuição de medicamento por o primeiro meio 5 de engate estar engatado ao segundo meio 4 de engate (não mostrado) . O suporte 2 de cartucho compreende o primeiro meio 5 de engate e o componente 3A do alojamento 3 compreende o segundo meio 4 de engate. Um pé 18 de pressão de duas partes está montado na 62 extremidade distai da haste 17 de êmbolo e encosta-se ao êmbolo 7 do cartucho 6 de medicamento.

De acordo com esta forma de realização, o suporte 2 de cartucho compreende o meio 70 de actuação que compreende rampas 71 com superfícies inclinadas para interagir com superfícies 72 correspondentemente inclinadas do meio 9 de bloqueio. O meio 9 de bloqueio está engatado ao meio 11 de porca que é um elemento de reposição no estado operacional para impedir o movimento proximal da haste 17 de êmbolo. As pontas das rampas 71 do meio 70 de actuação são empurradas contra a superfície distai do meio 9 de bloqueio, retendo deste modo o meio 11 de porca no estado operacional. Os dentes 10 superficiais do meio 9 de bloqueio são engatados a dentes 12 superficiais do meio 11 de porca. Por este engate do meio 11 de porca com o meio 9 de bloqueio, a rotação do meio 11 de porca relativamente ao alojamento 3 é impedida. O meio 11 de porca está em engate roscado com a primeira rosca 15 da haste 17 de êmbolo. Por meio deste engate roscado e do engate da segunda rosca 16 (disposta em oposição) da haste 17 de êmbolo com o casquilho (não mostrado) de accionamento, o movimento da haste 17 de êmbolo no sentido proximal é impedido, desde que o elemento 11 de porca esteja no estado operacional. Um meio 14 de pressão é proporcionado para afastar o meio 11 de porca e o meio 9 de bloqueio, quando o suporte 2 de cartucho é desligado do alojamento 3 (não mostrado). A Figura 4 mostra, esquematicamente, uma forma de realização diferente do dispositivo de distribuição de medicamento de acordo com a presente invenção, com uma disposição diferente do meio de actuação e de um elemento de reposição. 63 0 meio 70 de actuação compreende rampas 71 e o receptáculo 2 de medicamento compreende um primeiro meio 5 de engate com secções 37 roscadas e um sulco 38 anular. 0 elemento 11 de reposição tem superfícies 39 inclinadas para interacção com as rampas 71 do meio 70 de actuação. Quando as superfícies inclinadas das rampas 71 e do elemento 11 de reposição se encostam e deslizam ao longo umas das outras durante o movimento de rotação do meio 70 de actuação relativamente ao alojamento 3, na segundo passo de engate, o elemento 11 de reposição é empurrado contra o meio 9 de bloqueio, dentes 12 superficiais do elemento 11 de reposição engata-se deste modo a dentes 10 superficiais do meio 9 de bloqueio. O meio 9 de bloqueio desta forma de realização não é necessariamente um componente separado. Pode igualmente ser parte do alojamento 3. A figura 5 mostra uma outra forma de realização de um dispositivo de distribuição de medicamento de acordo com a invenção. O dispositivo 1 de distribuição de medicamento, de acordo com figura 5, compreende um suporte 2 de cartucho e um alojamento 3 (exterior). A extremidade distai do alojamento 3 é dotada de um componente 3B concebido para engatar à extremidade proximal do suporte 2 de cartucho. O componente 3B está impedido de rodar relativamente ao alojamento 3, mas é livre de se mover axialmente relativamente ao alojamento 3. A extensão do movimento axial do componente 3B é limitada por um meio 63 de retenção que está engatado no alojamento 3 e bloqueada contra movimento axial e rotativo relativamente ao alojamento 3. 64

Uma superfície interior do componente 3B é dotada de um segundo meio 4 de engate. 0 segundo meio 4 de engate poderia ser qualquer meio apropriado conhecido por um especialista na técnica, tal como uma baioneta, rosca helicoidal ou semelhante. De um modo preferido, o segundo meio 4 de engate é uma rosca helicoidal e corresponde ao primeiro meio 5 de engate na extremidade proximal do suporte 2 de cartucho o qual, de um modo preferido é, igualmente, uma rosca helicoidal.

Na forma de realização mostrada da presente invenção, a extremidade proximal do suporte 2 de cartucho é, além disso, dotada de um meio de actuação (não mostrado) concebido para activar e bloquear um elemento de reposição (não mostrado) num estado operacional.

Um meio 64 de pressão é proporcionado entre a face proximal do meio 63 de retenção e a face distai do componente 3B. 0 meio 64 de pressão pode ser fabricado de qualquer material flexível apropriado conhecido de um especialista na técnica, tal como aço inoxidável, borracha ou semelhante e pode estar em qualquer forma apropriado, tal como uma mola, espaçador ou semelhante. Na forma de realização ilustrada da presente invenção, o meio 64 de pressão é uma mola ondulada. 0 meio 64 de pressão é concebido para assegurar que o componente 38 não encosta ao meio 63 de retenção quando o suporte 2 de cartucho não está engatado no alojamento 3.

Os componentes adicionais deste dispositivo de distribuição de medicamento não serão descritos em pormenor, mas, de um modo preferido, são semelhantes aos componentes como descritos com referência às figuras la a lc. 65 0 funcionamento do dispositivo de distribuição de fármaco, de acordo com a presente invenção, será agora descrito. A selecção de uma dose e a distribuição de uma dose podem e. g., funcionar de um modo semelhante ao descrito com referência às figuras la a lc.

Quando a posição da dose final distribuída é alcançada, o cartucho gasto pode ser removido e descartado. Para remover o cartucho, o suporte 2 de cartucho é desengatado do alojamento 3, de um modo preferido o suporte 2 de cartucho é desenroscado do alojamento 3. Uma vez o suporte 2 de cartucho desengatado do alojamento 3, o cartucho gasto pode ser removido do suporte 2 de cartucho e um novo cartucho pode ser colocado no suporte 2 de cartucho. 0 desengate do suporte 2 de cartucho do alojamento 3 faz com que o elemento reposicionado (não mostrado) do dispositivo seja retirado do seu estado operacional, e. g., por um meio de bloqueio sob a força de um meio de pressão, desengatando o elemento de reposição. Isto permite e. g., que o elemento de reposição rode livremente e, deste modo, que a haste de êmbolo seja movida no sentido proximal para rearmar o dispositivo.

Com o suporte 2 de cartucho removido, o componente 3B está livre para se mover axialmente num sentido proximal para longe da extremidade distai do alojamento 3 (para longe do meio 63 de retenção) numa distância limitada em virtude da força exercida pelo meio 64 de pressão. 6 6

De modo a fixar o suporte 2 de cartucho no alojamento 3, a haste de êmbolo é movida axialmente no sentido proximal relativamente ao alojamento 3. Este movimento proximal é causado pelo êmbolo do novo cartucho se encostar à extremidade da haste de êmbolo e ser movido no sentido proximal relativamente ao alojamento 3 quando o suporte 2 de cartucho com o cartucho é movido em direcção ao alojamento 3. Como o elemento de reposição não está ainda no estado operacional, a haste de êmbolo está livre para se mover em translação no sentido proximal, até que o elemento de reposição esteja no estado operacional, e. g., até que o meio de bloqueio e o elemento de reposição acoplem. 0 impulso de retorno da haste de êmbolo por meio do êmbolo do novo cartucho, que é empurrado contra o pé de pressão da haste de êmbolo tem a vantagem de o pé de pressão da haste de êmbolo já estar encostado ao êmbolo de cartucho quando o dispositivo é rearmado. Deste modo, o movimento de escorvamento da haste de êmbolo (para remover ar do cartucho) pode ser muito pequeno e a perda de medicamento devida ao escorvamento, deste modo, é mantida num mínimo. 0 suporte 2 de cartucho contendo o novo cartucho é, em seguida, engatado no alojamento, de um modo preferido, engatado por rosca. À medida que o suporte 2 de cartucho é movido para engate com o alojamento 3, o primeiro meio 5 de engate localizado na extremidade proximal do suporte 2 de cartucho engata ao segundo meio de engate do componente 3B. 0 suporte 2 de cartucho pode rodar e mover-se axialmente num sentido proximal (primeiro passo de engate) até que o meio 65 de batente (e. g., uma aresta exterior anular) localizado no suporte 2 de cartucho se encoste ao meio 63 de retenção. 0 meio 65 do batente impede um movimento axial adicional do suporte 2 de cartucho, 67 mas permite que o suporte 2 de cartucho rode (segundo passo de engate). A medida que o suporte 2 de cartucho roda ainda mais, o componente 3B é movido axialmente, contra a força do meio 64 de pressão, em direcção à extremidade distai do alojamento 3 e, portanto, em direcção ao meio 63 de retenção.

Esta rotação pura do suporte 2 de cartucho, adicionalmente, faz com que o meio da activação coloque o elemento de reposição no estado operacional (não mostrado), e. g., por um meio de bloqueio que é movido axialmente, num sentido proximal, contra a força do meio de pressão, até que os dentes superficiais do meio de bloqueio estejam engatados aos dentes superficiais do elemento de reposição.

Deste modo, o mecanismo de accionamento é reposicionado numa posição zero (ou nenhuma dose distribuída). 0 movimento de rotação (sem movimento axial) do suporte 2 de cartucho que coloca o elemento de reposição no estado operacional tem a vantagem de não acumular qualquer pressão no êmbolo de cartucho, antes que o dispositivo 1 de distribuição de medicamento seja utilizado pela primeira vez, após introduzir um novo cartucho. 68 Números de Referência dispositivo de distribuição de medicamento suporte de cartucho alojamento inserção do alojamento inserção do alojamento segundo meio de engate primeiro meio de engate cartucho êmbolo meio de engate meio de bloqueio dentes superficiais do meio de bloqueio elemento de reposição/meio de porca dentes superficiais do meio de porca abertura do meio de porca meio de pressão primeira rosca da haste de êmbolo segunda rosca da haste de êmbolo haste de êmbolo pé de pressão casquilho de accionamento flange do casquilho de accionamento rosca interior do casquilho de accionamento saliência extensão flange embraiagem prato da embraiagem meio de pressão 69 casquilho de selecção de dose batente de extremidade dentes de serra na extremidade distai da embraiagem flange da embraiagem dentes de serra na extremidade proximal da embraiagem braços flexíveis dentes de serra do prato da embraiagem flange na extremidade distai do fim-de-curso rotação movimento axial rosca sulco anular superfícies inclinadas janela rosca helicoidal exterior do casquilho de selecção de dose rosca da inserção do alojamento componente de batente no casquilho de selecção de dose elementos estendendo-se radialmente manipulo de selecção de dose abertura central do manipulo de selecção de dose recesso anular do manipulo de selecção de dose botão haste do botão cabeça do botão saia do botão inserção roscada do casquilho de selecção de dose tampa de extremidade componente de batente na inserção 43 componente de batente na inserção 43 palheta recessos 70 59 sentido proximal 60 meio de batente radial na haste de êmbolo 63 meio de retenção 64 meio de pressão 65 meio de batente 70 meio de actuação 71 72 rampas superfícies inclinadas

Lisboa, 22 de Dezembro de 2011 71

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento compreendendo: o um alojamento (3) tendo uma extremidade proximal e uma distai, o um receptáculo (2) de medicamento concebido para ser engatado no alojamento (3), o uma haste (17) de êmbolo que é móvel num sentido distai para distribuição de medicamento e para rodar rotação e, no sentido a haste de deste modo, distai para o um dispositivo de accionamento êmbolo num primeiro sentido de mover a haste (17) de êmbolo distribuição de medicamento; caracterizado por a haste de êmbolo compreender duas secções (15, 16) roscadas, em que uma primeira secção (15) roscada é proporcionada para engate roscado a um elemento (11) de reposição e uma segunda secção (16) roscada é proporcionada para engate roscado ao dispositivo de accionamento e em que as roscas na primeira e segunda secções (15, 16) roscadas estão disposta em oposição, em que 1 o num estado operacional, o elemento (11) de reposição é impedido de rodar relativamente ao alojamento (3), sendo a haste (17) de êmbolo, deste modo, impedida de se mover num sentido proximal, e o num estado de reposição, o elemento (11) de reposição pode rodar relativamente ao alojamento (3), podendo o dispositivo de distribuição de medicamento ser rearmado rodando a haste (17) de êmbolo e o elemento (11) de reposição num segundo sentido de rotação e movendo a haste (17) de êmbolo no sentido proximal.
2. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o quando o receptáculo (2) de medicamento está engatado na extremidade distai do alojamento (3), o elemento (11) de reposição estar no estado operacional e o quando o receptáculo (2) de medicamento está desengatado da extremidade distai do alojamento (3), o elemento (11) de reposição estar no estado de reposição.
3. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado por o receptáculo (2) de medicamento estar concebido para ser engatado na extremidade distai do alojamento (3) por engate do primeiro meio (5) de engate e do segundo meio (4) de engate, podendo o primeiro meio (5) de engate e o segundo meio (4) de engate mover-se para engate por um movimento do 2 receptáculo (2) de medicamento que compreende um movimento de rotação sem movimento axial do receptáculo (2) de medicamento relativamente ao alojamento (3).
4. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por o receptáculo (2) de medicamento compreender um meio (70) de actuação para colocar o elemento (11) de reposição no estado operacional.
5. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por o primeiro e segundo meios (5, 4) de engate serem concebidos de tal modo que, quando o receptáculo (2) de medicamento e o alojamento são movidos para engate, o meio de actuação é, em primeiro lugar, rodado e movido axialmente relativamente ao alojamento e, em seguida, é rodado sem ser movido axialmente, o meio (70) de actuação colocando, deste modo, o elemento (11) de reposição no estado operacional.
6. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer das reivindicações 3 a 5, caracterizado por o receptáculo (2) de medicamento ou um componente do receptáculo (2) de medicamento compreender o primeiro meio (5) de engate e por o alojamento (3) ou uma inserção (3A) do alojamento (3) compreender o segundo meio (4) de engate.
7. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 6, caracterizado por o primeiro meio (5) de engate ser uma rosca do 3 receptáculo (2) de medicamento e o segundo meio (4) de engate ser um elemento de engate do alojamento (3) ou de uma inserção (3A) do alojamento (3) para engate com a rosca do receptáculo de medicamento, em que a extremidade distai da rosca do receptáculo (2) de medicamento termina num sulco anular, de tal modo que o receptáculo (2) de medicamento fica engatado no alojamento (3), em primeiro lugar, rodando e movendo-se no sentido proximal relativamente ao alojamento (3) e, em seguida, apenas rodando relativamente ao alojamento (3).
8. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 7, caracterizado por a extremidade distai do alojamento (3) ser dotada de uma inserção (3B) compreendendo o segundo meio (4) de engate concebido para se engatar no primeiro meio (5) de engate na extremidade proximal do receptáculo (2) de medicamento, estando a inserção (3B) impedida de rodar mas estando livre para se mover axialmente relativamente ao alojamento (3), em que o movimento axial distai da inserção (3B) é limitado por um meio (63) de retenção.
9. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por a inserção (3B) do alojamento compreender uma rosca interior como um segundo meio (4) de engate para se engatar num primeiro meio (5) de engate que é uma rosca exterior na extremidade proximal do receptáculo (2) de medicamento, sendo o receptáculo (2) de medicamento rodado e movido axialmente relativamente a inserção e ao alojamento (3) num primeiro passo, para engatar o receptáculo (2) de medicamento no alojamento (3) 4 e sendo o receptáculo (2) de medicamento rodado enquanto o movimento axial do receptáculo (2) de medicamento é impedido relativamente ao alojamento (3) , numa segundo passo, para engatar o receptáculo (2) de medicamento no alojamento (3), sendo a inserção (3B) movida no sentido distai pela rotaçao do receptáculo (2) de medicamento durante a segundo passo.
10. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por o elemento (11) de reposição ser um meio de porca engatado de modo roscado numa rosca exterior da haste (17) de êmbolo.
11. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado por o dispositivo de accionamento compreender um casquilho (19) de accionamento e a segunda secção (16) roscada da haste (17) de êmbolo ser proporcionada para engate roscado no casquilho (19) de accionamento.
12. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por o casquilho (19) de accionamento estar engatado na haste (17) de êmbolo para actuar a haste (17) de êmbolo no sentido distai durante a distribuição de medicamento, sendo o casquilho (19) de accionamento movido axialmente e estando impedido de rodar relativamente ao alojamento (3) durante a distribuição de medicamento, causando, deste modo, movimento axial e rotação da haste (17) de êmbolo. 5
13. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 ou 12, caracterizado por um meio de batente, estando o meio de batente concebido de tal modo que o durante o ajuste de dose, o casquilho (19) de accionamento pode mover-se axialmente e rodar relativamente ao alojamento (3), ao passo que o casquilho (19) de accionamento não pode mover-se axialmente sem rotação relativamente ao alojamento (3) e o durante a distribuição de dose, a rotação do casquilho (19) de accionamento relativamente ao alojamento (3) não é permitida, ao passo que o casquilho (19) de accionamento pode mover-se axialmente no sentido distai sem rotação relativamente ao alojamento (3).
14. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por o meio de batente compreender um meio (24) de embraiagem que está engatado no casquilho (19) de accionamento de modo a não rodar.
15. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 14, compreendendo um mecanismo doseador que inclui a haste (17) de êmbolo e o dispositivo de accionamento, o mecanismo doseador compreendendo ainda: um casquilho (27) de selecção de dose tendo uma rosca helicoidal engatada numa rosca helicoidal do alojamento (3), estando o casquilho (19) de accionamento 6 engatado de modo separável ao casquilho (27) de selecção de dose e um meio (24) de embraiagem localizado entre o casquilho (27) de selecção de dose e o casquilho (19) de accionamento, em que, a) quando o casquilho (27) de selecção de dose e o casquilho (19) de accionamento estão engatados, ambos podem rodar relativamente ao alojamento (3), e b) quando o casquilho (27) de selecção de dose e o casquilho (19) de accionamento estão desengatados, a rotação do casquilho (27) de selecção de dose relativamente ao alojamento (3) é permitida, ao passo que a rotação do casquilho (19) de accionamento relativamente ao alojamento (3) não é permitida e o movimento axial do casquilho (19) de accionamento é permitido no sentido distai transferindo, deste modo, uma força no sentido distai para a haste (17) de êmbolo.
16. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado por o dispositivo (1) de distribuição de medicamento compreender um meio (9) de bloqueio que não pode rodar relativamente ao alojamento (3) e que está engatado no elemento (11) de reposição no estado operacional, bloqueando deste modo o 7 elemento (11) de reposição, para impedir a rotaçao do elemento (11) de reposição relativamente ao alojamento (3).
17. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por o elemento (11) de reposição ser um meio de porca que está engatado de modo roscado à haste (17) de êmbolo e que está engatado no meio de bloqueio no estado operacional.
18. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 ou 17, caracterizado por o meio (9) de bloqueio e o elemento (11) de reposição compreenderem dentes (10, 12) superficiais que engrenam quando o meio (9) de bloqueio e o elemento (11) de reposição estão engatados no estado operacional.
19. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 18, caracterizado por o meio (9) de bloqueio e o elemento (11) de reposição se desengatarem sob a força de um meio (14) de pressão quando o receptáculo (2) de medicamento é desengatado do alojamento (3).
20. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 16 a 19, caracterizado por, quando o receptáculo (2) de medicamento é desengatado do alojamento (3), o meio (9) de bloqueio e o elemento (11) de reposição serem desengatados, pelo que o elemento (11) de reposição é livre de rodar relativamente ao alojamento (3) no estado de reposição. 8
21. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado por o receptáculo (2) de medicamento ser um suporte de cartucho que está concebido para receber um cartucho (6) cheio com medicamento.
22. Dispositivo de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 21, caracterizado por o receptáculo (2) de medicamento e o alojamento (3) estarem dotados de componentes de encaixe sob pressão pelo que o receptáculo (2) de medicamento e o alojamento (3) são mantidos em engate separável.
23. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 22, caracterizado por, na primeira secção roscada, a haste de êmbolo ter uma rosca com um primeiro passo e na segunda secção roscada a haste de êmbolo ter uma rosca com um segundo passo, em que o primeiro passo é menor do que o segundo passo.
24. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 23 que é um dispositivo do tipo caneta.
25. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 24 que é um dispositivo do tipo injector.
Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com uma das reivindicações 1 a 25, caracterizado por o 9 26 . dispositivo (1) de distribuição de medicamento compreender uma agulha.
27. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com uma das reivindicações 1 a 26, proporcionado para distribuir um produto medicinal.
28. Dispositivo (1) de distribuição de medicamento de acordo com a reivindicação 27, proporcionado para distribuir uma formulação farmacêutica compreendendo um composto activo seleccionado do grupo consistindo em insulina, hormona do crescimento, heparina de baixo peso molecular, seus análogos e seus derivados.
29. Método de fabricar ou montar um dispositivo (1) de distribuição de medicamento, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 26. Lisboa, 22 de Dezembro de 2011 10