PL221808B1

PL221808B1 - Method for producing surgical sutures from biodegradable synthetic yarns

Info

Publication number: PL221808B1
Application number: PL402408A
Authority: PL
Inventors: Anna Pinar; Elżbieta Mielicka; Agnieszka Walak; Izabela Oleksiewicz; Zbigniew Kosiorek; Krystyna Twarowska-Schmidt
Original assignee: Inst Biopolimerów I Włókien Chemicznych; Inst Włókiennictwa
Priority date: 2013-01-10
Filing date: 2013-01-10
Publication date: 2016-05-31
Also published as: PL402408A1

Description

Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarzania nici chirurgicznych z syntetycznych przędz biodegradowalnych, w postaci okrągłej taśmy plecionkarskiej z multifilamentowych przędz z biodegradowalnych poliestrów i kopoliestrów alifatycznych, do zastosowania medycznego, zwłaszcza na wchłanialne materiały szewne.The subject of the invention is a method of producing surgical sutures from synthetic biodegradable yarns, in the form of a circular weaving band of multifilament yarns made of biodegradable polyesters and aliphatic copolyesters, for medical use, especially for absorbable suture materials.

Znana z opisu polskiego zgłoszenia wzoru użytkowego W-92887 nić chirurgiczna o numeracji chirurgicznej 02 składa się z rdzenia, otoczonego, oplotem, składającym się z krzyżujących się pasm lewobieżnych i prawobieżnych. Stosunek grubości, wyrażonej w dtex, rdzenia do sumy grubości, wyrażonej w dtex, pasm tworzących oplot wynosi 32:68, zaś gęstość oplotu jest taka, że na odcinku długości 10 cm, równoległym do osi nici w stanie nienaprężonym, znajduje się 196 wierzchołków utworzonych przez skrzyżowanie dwóch pasm przędzy o różnych kierunkach przebiegu.The surgical thread with the surgical numbering 02, known from the description of the Polish application for the utility model W-92887, consists of a core surrounded by a braid consisting of intersecting left and right-running strands. The ratio of the thickness, expressed in dtex, of the core to the sum of the thickness, expressed in dtex, of the strands making up the braid is 32:68, and the braid density is such that, along a 10 cm long section parallel to the thread axis in the untensioned state, there are 196 vertices formed by crossing two strands of yarn with different directions of course.

Znana z opisu polskiego zgłoszenia wzoru użytkowego W-92888 nić chirurgiczna o numeracji chirurgicznej 03 składa się z rdzenia, który otoczony jest oplotem, składającym się z krzyżujących się pasm lewobieżnych i prawobieżnych. Stosunek grubości rdzenia do sumy grubości pasm tworzących oplot wynosi 18:82, zaś gęstość oplotu jest taka, że na odcinku długości 10 cm, równoległym do osi nici, w stanie nienaprężonym, znajduje się 196 wierzchołków utworzonych przez skrzyżowanie dwóch pasm przędzy o różnych kierunkach przebiegu.Known from the description of the Polish application for the utility model W-92888, the surgical thread with the surgical numbering 03 consists of a core surrounded by a braid consisting of intersecting left and right-running strands. The ratio of the core thickness to the sum of the thicknesses of the strands making up the braid is 18:82, and the braid density is such that in a 10 cm length, parallel to the thread axis, in an untensioned state, there are 196 vertices formed by crossing two strands of yarn with different directions of course .

Znany z opisu patentowego PL 165848 sposób wytwarzania biodegradowalnych i bioresorbowalnych materiałów poliestrowych, polega na tym, że odpowiedni monomer laktydowy poddaje się homopolimeryzacji lub kopolimeryzacji bądź polimeryzacji blokowej z monomerem laktonowym, w roztworze rozpuszczalnika organicznego, w obecności alkoholanów metali alkalicznych, związków metali alkalicznych z węglowodorami aromatycznymi lub roztworów tych metali w rozpuszczalnikach eterowych, zawierających czynniki kompleksujące kation metalu jako inicjatorów. Otrzymywane produkty są poliestrowymi, biodegradowalnymi, bioresorbowalnymi materiałami, które ze względu na swe właściwości mogą być stosowane jako polimerowe nośniki leków, nici chirurgiczne, czasowe implanty czy materiały opatrunkowe.The method of producing biodegradable and bioresorbable polyester materials, known from the patent description PL 165848, consists in the fact that the appropriate lactide monomer is homopolymerized or copolymerized or block polymerized with the lactone monomer in an organic solvent solution in the presence of alkali metal alkoxides, alkali metal compounds with hydrocarbons aromatics or solutions of these metals in ethereal solvents containing metal cation complexing agents as initiators. The obtained products are polyester, biodegradable, bioresorbable materials which, due to their properties, can be used as polymeric drug carriers, surgical threads, temporary implants or dressing materials.

Znany z opisu patentowego PL 175283 sposób wytwarzania chitozanowych nici chirurgicznych z materiału biodegradowalnego, zawierających unieruchomione w nich środki farmakologiczne, polega na tym, że przygotowuje się roztwór chitozanu w rozcieńczonym kwasie organicznym lub w mieszaninie rozcieńczonych kwasów, o stężeniu powyżej 1,5% i pH poniżej 7, sporządzony z chitozanu o średniej masie cząsteczkowej poniżej 6 x 105 D i stopniu deacetylacji powyżej 45%, względnie z chitozanu poddanego degradacji enzymatycznej lub radiacyjnej, korzystnie liotropowy ciekłokrystaliczny roztwór chitozanu, zawierający środek farmakologiczny, na przykład znieczulający lub antybiotyk, oraz korzystnie dodatek innych elektrolitów bądź środków plastyfikujących i porotwórczych. Z przygotowan ego roztworu, po uprzednim przefiltrowaniu i odpowietrzeniu pod próżnią, formuje się na mokro włókna kapilarne, które poddaje się koagulacji do zasadowego roztworu wodnego, przy użyciu roztworów koagulacyjnych zawierających korzystnie dodatek alkoholu i/lub środków powierzchniowo czynnych, względnie przy użyciu koagulantów gazowych. Skoagulowane włókna odmywa się, poddaje rozciąganiu, suszy pod próżnią oraz ewentualnie sieciuje. Do wnętrza włókien wprowadza się, zgodnie z późniejszym przeznaczeniem nici, dodatkowe środki farmakologiczne, które dodaje się na końcu procesu wytwarzania nici bądź wraz ze środkiem koagulującym.The method of producing chitosan surgical sutures from biodegradable material containing pharmacological agents immobilized in them, known from the patent description PL 175283, consists in preparing a chitosan solution in dilute organic acid or in a mixture of dilute acids with a concentration above 1.5% and pH below 7, made from chitosan with an average molecular weight below 6 x 105 D and a deacetylation degree above 45%, or from enzymatic or radiation degraded chitosan, preferably a lyotropic liquid crystal chitosan solution, containing a pharmacological agent, for example an anesthetic or an antibiotic, and preferably an additive other electrolytes or plasticizing and blowing agents. From the prepared solution, after filtering and deaeration in a vacuum, capillaries are wet formed, and they are coagulated into an alkaline aqueous solution using coagulation solutions containing preferably alcohol and / or surfactants, or with the use of gas coagulants. The coagulated fibers are washed, stretched, dried under vacuum and possibly crosslinked. Additional pharmacological agents are introduced into the fibers according to the later use of the threads, which are either added at the end of the thread manufacturing process or together with the coagulating agent.

Znany z opisu patentowego PL 199715 sposób wytwarzania poliestrowych nici chirurgicznych o właściwościach antybakteryjnych polega na tym, że poliestrowe nici chirurgiczne w postaci przędzy jedwabnej bądź plecionki napawa się roztworem organicznego nadtlenku, po czym nici, uprzednio odżęte od nadmiaru roztworu nadtlenku i ogrzane, poddaje się szczepieniu w wodnej kąpieli szczepiącej, zawierającej monomer winylowy oraz difenyl i/lub dyspergator bądź mieszaninę naftalenu i dyspergatora, w atmosferze azotu. Zaszczepione nici płucze się następnie w odmineralizowanej gorącej wodzie, suszy i napawa wodnym roztworem antybiotyku cefalosporynowego, takiego jak Lendacin lub Biotrakson, płucze w odmineralizowanej wodzie o temperaturze pokojowej, suszy i poddaje sterylizacji promieniowaniem γ.The method of producing polyester surgical sutures with antibacterial properties, known from the patent description PL 199715, consists in the fact that polyester surgical sutures in the form of silk yarn or braids are impregnated with an organic peroxide solution, and then the sutures, previously stripped of the excess peroxide solution and heated, are grafted in an aqueous seed bath containing vinyl monomer and diphenyl and / or a dispersant or a mixture of naphthalene and dispersant, under a nitrogen atmosphere. The inoculated sutures are then rinsed in demineralized hot water, dried and impregnated with an aqueous solution of a cephalosporin antibiotic such as Lendacin or Biotraxon, rinsed in demineralized water at room temperature, dried and sterilized by γ irradiation.

Znany z opisu patentowego PL 201022 sposób wytwarzania poliestrowych nici chirurgicznych o właściwościach antybakteryjnych polega na tym, że poliestrowe nici chirurgiczne, w postaci przędzy jedwabnej bądź plecionki, napawa się roztworem organicznego nadtlenku, korzystnie roztworem nadtlenku benzoilu w toluenie, po czym nici, uprzednio odżęte od nadmiaru roztworu nadtlenku i ogrzane, poddaje się szczepieniu w wodnej kąpieli szczepiącej, zawierającej monomer winylowy, korzystnieThe method of producing polyester surgical sutures with antibacterial properties, known from the patent description PL 201022, consists in the fact that polyester surgical sutures, in the form of silk yarn or braid, are impregnated with an organic peroxide solution, preferably a solution of benzoyl peroxide in toluene, and then the threads, previously detached from excess peroxide solution and heated, grafted in an aqueous seeding bath containing vinyl monomer, preferably

PL 221 808 B1 kwas akrylowy lub kwas metakrylowy oraz difenyl i/lub dyspergator bądź mieszaninę naftalenu i dyspergatora. Zaszczepione nici płucze się następnie w odmineralizowanej wodzie, suszy i napawa się wodnym roztworem antybiotyku z grupy linkozamidów o nazwie Dalacin, wodnym roztworem antybiotyku z grupy aminoglikozydów takiego, jak Biodacyna, Neomycyna, Gentamycyna bądź wodnym roztworem antybiotyków z grupy glikopeptydów o nazwie Wankomycyna, płucze w odmineralizowanej wodzie, suszy i poddaje sterylizacji.Acrylic acid or methacrylic acid and diphenyl and / or dispersant or a mixture of naphthalene and dispersant. The inoculated threads are then rinsed in demineralised water, dried and filled with an aqueous solution of a lincosamide antibiotic called Dalacin, an aqueous solution of an aminoglycoside antibiotic such as Biodacin, Neomycin, Gentamycin, or an aqueous solution of glycopepticin antibiotics called Laucoid glycopeptides. with demineralised water, dried and sterilized.

Celem wynalazku było wytwarzanie biodegradowalnych nici chirurgicznych a zadaniem technicznym postawionym do rozwiązania było opracowanie sposobu wytwarzania nici z syntetycznych biodegradowalnych przędz multifilamentowych, stanowiących luźno skręcone włókna, oraz zapewnienie warunków technologicznych przerobu przędz na maszynie plecionkarskiej.The aim of the invention was to produce biodegradable surgical threads, and the technical task to be solved was to develop a method of producing threads from synthetic biodegradable multifilament yarns, constituting loosely twisted fibers, and to ensure the technological conditions for processing yarns on a weaving machine.

Sposób wytwarzania nici chirurgicznych z syntetycznych przędz biodegradowalnych z włókien ciągłych na maszynach plecionkarskich, według wynalazku odznacza się tym, że z przędz z włóknotwórczych polimerów, otrzymanych na bazie poliestrów i kopoliestrów alifatycznych, o masie liniowej od 40-150 dtex i liczbie filamentów od 12-24, o wytrzymałości właściwej od 13-42 cN/tex, w postaci luźno skręconych włókien, o liczbie skrętów na metr od 2-20, wytwarza się na maszynie plecionkarskiej taśmę plecionkarską, przeznaczoną na nici chirurgiczne, w postaci taśmy okrągłej, z co najmniej czterech przędz multifilamentowych, korzystnie w układzie podwójnym wątków, przy czym nici chirurgiczne wytwarza się o masie liniowej od 18-75 tex, o średnicy od 0,12-2,51 mm i długości przeplotu wątków od 0,8-1,4 mm, a masa liniowa i średnica taśmy zależy od masy liniowej przędz, układu wątków i długości przeplotu wątków w plecionce.The method of producing surgical threads from synthetic biodegradable filament yarns on braiding machines, according to the invention, is characterized by the fact that from fiber-forming polymer yarns obtained on the basis of polyesters and aliphatic copolyesters, with a linear mass from 40-150 dtex and the number of filaments from 12- 24, with a specific strength of 13-42 cN / tex, in the form of loosely twisted fibers, with the number of twists per meter from 2-20, a braiding tape is produced on a braiding machine, intended for surgical threads, in the form of a round tape, with at least four multifilament yarns, preferably in a double weft configuration, where the surgical threads are produced with a linear weight of 18-75 tex, a diameter of 0.12-2.51 mm and a thread interlacing length of 0.8-1.4 mm, and the linear weight and the belt diameter depend on the linear weight of the yarns, the weft pattern and the length of the weft interlacing in the braid.

Zaletą wynalazku jest jednorodna struktura nici i gładka powierzchnia na skutek zastosowania przędz w postaci luźno skręconych włókien ciągłych oraz przeplotu przędz w konstrukcji plecionki w układzie pracy wrzecion 1 x 1, przy zastosowaniu wątku z przędzy pojedynczej lub w układzie wielokrotnym przędz, korzystnie w układach wątku 4 x 1,4 x 2 i 8 x 1, korzystnie przy zastosowaniu wątku z przędzy podwójnej, przy czym masa liniowa nici zależy od masy liniowej przędz, liczby przędz w wątku oraz długości przeplotu wątków w konstrukcji plecionki.The advantage of the invention is a homogeneous thread structure and a smooth surface due to the use of loosely twisted filament yarns and the interweaving of yarns in a braided construction in a 1 x 1 spindle pattern, using a single yarn weft or in a multiple yarn pattern, preferably 4 weft patterns. x 1.4 x 2 and 8 x 1, preferably when using a double yarn weft, the thread linear weight depends on the linear weight of the yarns, the number of yarns in the weft and the length of the weft interlacing in the braid construction.

Przedmiot wynalazku uwidoczniony jest w przykładach wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia rozwiązanie konstrukcji splotu okrągłej taśmy plecionkarskiej w układzie wątków 4 x 1 z zastosowaniem wprowadzenia przędzy biodegradowalnej z włókien ciągłych pojedynczo, fig. 2 w układzie podwójnym przędzy w wątku 4 x 2 a fig. 3 w układzie wątków 8 x 1, przy zastosowaniu pojedynczej przędzy biodegradowalnej z włókien ciągłych.The subject of the invention is illustrated in the examples of the drawing, in which Fig. 1 shows the solution of the construction of weaving a round weaving band in a 4 x 1 weft pattern with the use of biodegradable filament yarn individually, Fig. 2 in a 4 x 2 double weft pattern. and Fig. 3 in an 8x1 weft pattern using a single biodegradable filament yarn.

Sposób wytwarzania biodegradowalnych nici chirurgicznych z syntetycznych multifilamentowych przędz z włókien biodegradowalnych, w przykładowym zastosowaniu według wynalazku, polega na tym, że przędze w postaci luźno skręconych włókien doprowadza się do strefy przeplotu nitek, w warunkach optymalnego naprężenia przędz, korzystnie w zakresie 20-22 cN, przy zapewnieniu kompensacji naprężenia przędz w procesie wytwarzania taśmy plecionkarskiej na poziomie eliminującym zrywy przędzy, szczególnie do 65 cN, a przędze łączy się w konstrukcję okrągłej taśmy plecionkarskiej, korzystnie przeplotem w układzie pracy wrzecion 1 x 1. Nitkę wytwarza się w postaci taśmy okrągłej, z 4 lub 8 wątków, według rozwiązań pokazanych na fig. 1-fig. 3, w których na fig. 1 przedstawiono sposób rozwiązania dla nici chirurgicznej o konstrukcji z czterech wątków z pojedynczej przędzy z ciągłych włókien biodegradowalnych, które zostały przewiązane w konstrukcji plecionki przeplotem wątków w układzie pracy wrzecion 1 x 1, na fig. 2 sposób rozwiązania dla nici chirurgicznej o konstrukcji z czterech wątków w podwójnym układzie przędzy z ciągłych włókien biodegradowalnych, które zostały przewiązane w konstrukcji plecionki przeplotem wątków w układzie pracy wrzecion 1 x 1, a na fig. 3 przedstawiono sposób rozwiązania dla nici chirurgicznej o konstrukcji z ośmiu wątków z pojedynczej przędzy z ciągłych włókien biodegradowalnych, które zostały przewiązane w konstrukcji plecionki przeplotem wątków w układzie pracy wrzecion 1 x 1.The method of producing biodegradable surgical sutures from synthetic multifilament biodegradable fiber yarns, in an exemplary application according to the invention, consists in bringing the loosely twisted fiber yarns into the thread interlacing zone under conditions of optimal yarn tension, preferably in the range of 20-22 cN , while ensuring compensation of the yarn tension in the process of making a weaving belt at a level that eliminates yarn breaks, especially up to 65 cN, and the yarns are combined into a circular weaving belt structure, preferably by interlacing in a 1 x 1 spindle working pattern. The thread is produced in the form of a round belt, from 4 or 8 threads, according to the arrangements shown in Fig. 1-Fig. 3, in which Fig. 1 shows a solution method for a surgical suture with a four-thread structure made of a single yarn made of continuous biodegradable fibers, which have been tied in a braid construction by interlacing threads in a 1 x 1 spindle working pattern, in Fig. 2 the solution for surgical suture with a construction of four threads in a double system of yarns made of continuous biodegradable fibers, which have been tied in the braid construction by interlacing threads in a spindle working pattern of 1 x 1, and Fig. 3 shows the solution for a surgical suture with a construction of eight threads from a single yarns made of continuous biodegradable fibers, which have been tied in a braid construction with an interlacing of threads in the work pattern of 1 x 1 spindles.

Taśma plecionkarska z ciągłych włókien biodegradowalnych, po wytworzeniu poddawana jest procesowi wykończenia i stabilizacji, a następnie jest konfekcjonowana na odcinki dowolnej długości z przeznaczeniem, po sterylizacji, do zastosowania na nici chirurgiczne bez igły, zwłaszcza nici wchłanialne.After production, weaving tape made of continuous biodegradable fibers is subjected to the process of finishing and stabilization, and then it is packaged into sections of any length for use, after sterilization, for surgical sutures without a needle, especially absorbable sutures.

Taśmę plecionkarską wytwarza się metodą plecionkarską, na maszynach plecionkarskich taśm okrągłych, z biodegradowalnych przędz syntetycznych w postaci luźno skręconych włókien, wytworzonych z syntetycznych polimerów biodegradowalnych, takich jak poliestrów i kopoliestrów alifatycznych. Taśma charakteryzuje się jednorodną strukturą, gładką powierzchnią oraz określoną masą liniową, grubością, gęstością przeplotu wątków oraz wskaźnikami wytrzymałościowymi.Weaving tape is produced by the weaving method, on circular tape weaving machines, from biodegradable synthetic yarns in the form of loosely twisted fibers, made of synthetic biodegradable polymers, such as polyesters and aliphatic copolyesters. The tape is characterized by a homogeneous structure, smooth surface and a specific linear mass, thickness, thread interlacing density and strength indicators.

PL 221 808 B1PL 221 808 B1

Poniżej zamieszczone przykłady lepiej wyjaśniają wynalazek nie ograniczając zakresu jego wykorzystania.The following examples explain the invention better without limiting its scope of application.

P r z y k ł a d 1P r z k ł a d 1

Wyprodukowano taśmę plecionkarską z biodegradowalnej syntetycznej przędzy o masie liniowej 80,4 dtex f 12 i wytrzymałości właściwej 16,0 cN/tex, z włókien ciągłych, wytworzonych metodą ze stopu polimeru z kopoliestru alifatycznego laktydu z glikolidem. Przędzę o strukturze luźno skręconych włókien, o liczbie skrętów na metr 3, z cewek wrzecionowych sterowanej mechanicznie i zmodernizowanej w zakresie warunków podawania przędzy i odbioru nici maszyny plecionkarskiej firmy Polmatex, doprowadzano pojedynczo w układzie czterech wątków do strefy przeplotu plecionki w warunkach naprężenia przędz 22 cN przy zapewnieniu kompensacji naprężeń przędz w procesie wytwarzania taśmy plecionkarskiej na poziomie eliminującym zrywy przędzy do 45 cN.A weaving tape was produced from biodegradable synthetic yarn with a linear weight of 80.4 dtex f 12 and a specific strength of 16.0 cN / tex, from continuous fibers produced by the method of alloying a polymer made of an aliphatic lactide copolyester with glycolide. The yarn with a structure of loosely twisted fibers, with the number of twists per meter 3, from mechanically controlled spindle coils and modernized in terms of the yarn feeding and thread collection conditions of the Polmatex weaving machine, were fed individually in a four-thread system to the braid interlacing zone under the yarn tension conditions of 22 cN while ensuring compensation of yarns tensions in the process of making a weaving belt at a level that eliminates yarn breaks up to 45 cN.

Nitkę wytworzono w postaci taśmy okrągłej w układzie pracy wrzecion 1 x 1. Gęstość przeplotu wątków regulowano prędkością odbioru nici do długości na milimetr 1,1 przy zastosowaniu w przekładni kół zmianowych urządzenia odbierającego koła zmianowego o liczbie zębów 42 i koła napędowego o liczbie zębów 26. Otrzymano taśmę plecionkarską o masie liniowej 33,9 tex i grubości 0,22 mm.The thread was produced in the form of a round belt in a 1 x 1 spindle working system. The thread interlacing speed was controlled by the thread receiving speed to a length per millimeter of 1.1 by using a change wheel receiving device with 42 teeth and a drive wheel with 26 teeth in the change gears. A weaving tape with a linear weight of 33.9 tex and a thickness of 0.22 mm was obtained.

Wytworzoną taśmę przeznaczoną na biodegradowalne nici chirurgiczne, w postaci nawiniętej na cewki perforowane, poddano procesowi wykończenia stosując kąpiel w wodzie destylowanej o temperaturze 40°C, w czasie 5 minut, oraz kilkukrotne zanurzanie nici w roztworze spirytusu rektyf ikowanego o stężeniu objętościowym 95%. Proces suszenia nici prowadzono w stanie nawiniętym na cewki w temperaturze otoczenia 25°C. Charakterystykę wskaźników wytrzymałościowych nici zestawiono w tabeli 1.The produced tape, intended for biodegradable surgical sutures, wound on perforated coils, was finished using a bath in distilled water at a temperature of 40 ° C for 5 minutes, and the suture was dipped several times in a solution of rectified spirit with a volume concentration of 95%. The thread drying process was carried out wound on coils at an ambient temperature of 25 ° C. The characteristics of the thread strength indexes are presented in Table 1.

Po procesie konfekcjonowania na odcinki o dowolnej długości, nici w warunkach sterylnych nawinięto na specjalnie przygotowane elementy wkładu opakowaniowego. Proces sterylizacji nici z przeznaczeniem na materiały szewne przeprowadzono metodą radiacyjną stosując dawkę promieniowania 28 kGy.After the process of packaging into sections of any length, the threads were wound up in sterile conditions on specially prepared elements of the packaging insert. The process of sterilization of the threads for the suture materials was carried out using the radiation method using a radiation dose of 28 kGy.

T a b e l a 1. Wskaźniki wytrzymałościowe nici plecionkarskich wykonanych z przędzy biodegradowalnej w włókien ciągłych, wytworzonych z kopolimeru laktydu z glikolidem.T a b e l a 1. Strength indexes of braiding threads made of biodegradable yarn in continuous fibers, made of a copolymer of lactide with glycolide.

Siła zrywająca w stanie aklimatyzowanym, cN Breaking force in the acclimatized state, cN 618 618 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 3,6 3.6 Wydłużenie przy sile zrywającej w stanie aklimatyzowanym, % Elongation at breaking strength in the acclimatized state,% 37,4 37.4 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 4,5 4.5 Wytrzymałość właściwa w stanie aklimatyzowanym, cN/tex Specific strength in the acclimatized state, cN / tex 18,3 18.3 Siła zrywająca w stanie mokrym, cN Break strength in wet condition, cN 645 645 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 1,1 1.1 Wydłużenie przy sile zrywającej w stanie mokrym, % Wet elongation at breaking force,% 38,3 38.3 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 1,2 1.2 Wytrzymałość właściwa w stanie mokrym, cN/tex Specific wet strength, cN / tex 19,0 19.0 Siła zrywająca w pętli w stanie aklimatyzowanym, cN Acclimatized loop breaking force, cN 1 064 1,064 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 4,6 4.6 Wydłużenie przy sile zrywającej w pętli w stanie aklimatyzowanym, mm Elongation at breaking force in the loop in the acclimated state, mm 29,3 29.3 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 4,2 4.2 Wytrzymałość względna w pętli w stanie aklimatyzowanym, % Relative strength in the loop when acclimatized,% 85,8 85.8 Wytrzymałość właściwa w pętli w stanie aklimatyzowanym, cN/tex Specific strength in a loop in an acclimatized state, cN / tex 15,7 15.7 Wydłużenie sprężyste, mm Elastic elongation, mm 25 25 Wydłużenie trwałe, mm Permanent elongation, mm 20 twenty Wydłużenie całkowite, mm Total elongation, mm 45 45 Stopień sprężystości, - The degree of elasticity, - 55,7 55.7

P r z y k ł a d 2P r z k ł a d 2

Wyprodukowano taśmę plecionkarską z biodegradowalnej syntetycznej przędzy o masie liniowej 45,1 dtex f 24 i wytrzymałości właściwej 26,1 cN/tex, z włókien ciągłych, wytworzonych metodą ze stopu polimeru z poliestru alifatycznego, laktydu 6201D. Przędzę o strukturze luźno skręconych włókien,A weaving tape was produced of biodegradable synthetic yarn with a linear weight of 45.1 dtex f 24 and a specific strength of 26.1 cN / tex, from continuous fibers, produced by the method of alloying a polymer made of an aliphatic polyester, lactide 6201D. Yarn with a structure of loosely twisted fibers,

PL 221 808 B1 o liczbie skrętów na metr 14, z cewek wrzecionowych sterowanej mechanicznie i zmodernizowanej w zakresie warunków podawania przędzy i odbioru nici maszyny plecionkarskiej firmy Polmatex, doprowadzano w układzie podwójnym czterech wątków do strefy przeplotu plecionki w warunkach naprężenia przędz 31 cN, przy zapewnieniu kompensacji naprężeń przędz w procesie wytwarzania taśmy plecionkarskiej na poziomie eliminującym zrywy przędzy do 65 cN. Nitkę wytworzono w postaci taśmy okrągłej w układzie pracy wrzecion 1x1. Gęstość przeplotu wątków regulowano prędkością odbioru nici do długości na milimetr 0,8 przy zastosowaniu w przekładni kół zmianowych urządzenia odbierającego koła zmianowego o liczbie zębów 48 i koła napędowego o liczbie zębów 33. Otrzymano taśmę plecionkarską o masie liniowej 37,2 tex i grubości 0,26 mm.PL 221 808 B1 with the number of twists per meter 14, from spindle coils controlled mechanically and modernized in terms of yarn feeding and thread receiving conditions of the Polmatex weaving machine, were fed in a double system of four threads to the weaving zone of the braid under the conditions of 31 cN yarns tension, while ensuring compensation of yarns tensions in the process of weaving tape production at a level that eliminates yarn breaks up to 65 cN. The thread was produced in the form of a round tape with a 1x1 spindle working system. The weft interlacing density was regulated by the thread pick-up speed to the length per millimeter 0.8 with the use of a change gear receiving device with 48 teeth and a drive wheel with 33 teeth in the change gear gears. A weaving tape with a linear weight of 37.2 tex and a thickness of 0 was obtained, 26 mm.

Wytworzoną taśmę przeznaczoną na biodegradowalne nici chirurgiczne, w postaci nawiniętej na cewki perforowane, poddano procesowi wykończenia stosując kąpiel w wodzie destylowanej o temperaturze 40°C, w czasie 5 minut, oraz lkukrotne zanurzanie nici w roztworze spirytusu rektyfikowanego o stężeniu objętościowym 95%. Proces suszenia nici prowadzono w stanie nawiniętym na cewki w temperaturze otoczenia 25°C. Charakterystykę wskaźników wytrzymałościowych nici zestawiono w tabeli 2.The produced tape, intended for biodegradable surgical sutures, wound on perforated coils, was finished using a bath in distilled water at a temperature of 40 ° C for 5 minutes, and the sutures were dipped several times in a solution of rectified spirit with a volume concentration of 95%. The thread drying process was carried out wound on coils at an ambient temperature of 25 ° C. The characteristics of the thread strength indicators are summarized in Table 2.

T a b e l a 2. Wskaźniki wytrzymałościowe nici plecionkarskich wykonanych z przędzy biodegradowalnej w włókien ciągłych, wytworzonych z laktydu 6201D.T a b e l a 2. Strength indices of braiding threads made of biodegradable yarn in continuous filaments, made of lactide 6201D.

Siła zrywająca w stanie aklimatyzowanym, cN Breaking force in the acclimatized state, cN 811 811 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 2,8 2.8 Wydłużenie przy sile zrywającej w stanie aklimatyzowanym, % Elongation at breaking strength in the acclimatized state,% 26,1 26.1 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 3,2 3.2 Wytrzymałość właściwa w stanie aklimatyzowanym, cN/tex Specific strength in the acclimatized state, cN / tex 24,1 24.1 Siła zrywająca w stanie mokrym, cN Break strength in wet condition, cN 902 902 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 1,6 1.6 Wydłużenie przy sile zrywającej w stanie mokrym, % Wet elongation at breaking force,% 29,1 29.1 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 0,9 0.9 Wytrzymałość właściwa w stanie mokrym, cN/tex Specific wet strength, cN / tex 24,7 24.7 Siła zrywająca w pętli w stanie aklimatyzowanym, cN Acclimatized loop breaking force, cN 1 364 1 364 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 5,8 5.8 Wydłużenie przy sile zrywającej w pętli w stanie aklimatyzowanym, mm Elongation at breaking force in the loop in the acclimated state, mm 24,1 24.1 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 6,4 6.4 Wytrzymałość względna w pętli w stanie aklimatyzowanym, % Relative strength in the loop when acclimatized,% 96,1 96.1 Wytrzymałość właściwa w pętli w stanie aklimatyzowanym, cN/tex Specific strength in a loop in an acclimatized state, cN / tex 21,4 21.4 Wydłużenie sprężyste, mm Elastic elongation, mm 31 31 Wydłużenie trwałe, mm Permanent elongation, mm 18 18 Wydłużenie całkowite, mm Total elongation, mm 49 49 Stopień sprężystości, - The degree of elasticity, - 42,1 42.1

P r z y k ł a d 3P r z k ł a d 3

Wyprodukowano taśmę plecionkarską z biodegradowalnej syntetycznej przędzy o masie liniowej 63,3 dtex f 12 i wytrzymałości właściwej 24,2 cN/tex, z włókien ciągłych, wytworzonych metodą ze stopu polimeru blendy kopoliestru alifatycznego laktydu z glikolidem i polihydroksymaślanu. Przędzę o strukturze luźno skręconych włókien, liczbie skrętów na metr 4, z cewek wrzecionowych sterowanej mechanicznie zmodernizowanej w zakresie warunków podawania przędzy i odbioru nici maszyny plecionkarskiej firmy Polmatex, doprowadzano pojedynczo w układzie ośmiu wątków do strefy przeplotu plecionki w warunkach naprężenia przędz 21 cN, przy zapewnieniu kompensacji naprężeń przędz w procesie wytwarzania taśmy plecionkarskiej na poziomie eliminującym zrywy przędzy do 60 cN.A weaving tape was produced from biodegradable synthetic yarn with a linear weight of 63.3 dtex f 12 and a specific strength of 24.2 cN / tex, from continuous fibers produced by the method of blend polymer blend copolyester of aliphatic lactide with glycolide and polyhydroxybutyrate. The yarn with a structure of loosely twisted fibers, the number of twists per meter 4, from spindle coils of mechanically controlled modernized in terms of yarn feeding and thread collection conditions of the Polmatex weaving machine, was individually fed in a system of eight threads to the interlacing zone of the braid under the yarns tension 21 cN, at ensuring compensation of yarns tensions in the weaving belt manufacturing process at a level that eliminates yarn breaks up to 60 cN.

PL 221 808 B1PL 221 808 B1

Nitkę wytworzono w postaci taśmy okrągłej w układzie pracy wrzecion 1 x 1. Gęstość przeplotu wątków regulowano prędkością odbioru nici do długości 2,1/mm przy zastosowaniu w przekładni kół zmianowych urządzenia odbierającego koła zmianowego o liczbie zębów 50 i koła napędowego o liczbie zębów 33. Otrzymano taśmę plecionkarską o masie liniowej 46,7 tex i grubości 0,39 mm.The thread was produced in the form of a round belt in a 1 x 1 spindle operation system. The thread interlacing speed was adjusted by the thread pick-up speed to a length of 2.1 / mm using a change gear pick-up device with the number of teeth 50 and a drive wheel with the number of teeth 33 in the change gears. A weaving tape having a linear weight of 46.7 tex and a thickness of 0.39 mm was obtained.

Wytworzoną taśmę przeznaczoną na biodegradowalne nici chirurgiczne, w postaci nawiniętej na cewki perforowane poddano procesowi wykończenia stosując kąpiel w wodzie destylowanej o temperaturze 40°C, w czasie 5 minut, oraz kilkukrotne zanurzanie nici w roztworze spirytusu rektyfikowanego o stężeniu objętościowym 95%. Proces suszenia nici prowadzono w stanie nawiniętym na cewki w temperaturze otoczenia 25°C. Charakterystykę wskaźników wytrzymałościowych nici zestawiono w tabeli 3.The produced tape, intended for biodegradable surgical sutures, wound on perforated coils, was finished using a bath in distilled water at 40 ° C for 5 minutes, and the suture was immersed several times in a solution of rectified spirit with a volume concentration of 95%. The thread drying process was carried out wound on coils at an ambient temperature of 25 ° C. Characteristics of thread strength indexes are summarized in Table 3.

T a b e l a 3. Wskaźniki wytrzymałościowe nici plecionkarskich wykonanych z przędzy biodegradowalnej w włókien ciągłych, wytworzonych z blendy laktydu z glikolidem i polihydroksymaślanu.T a b e l a 3. Strength indexes of braiding threads made of biodegradable yarn in continuous fibers, made of lactide blend with glycolide and polyhydroxybutyrate.

Siła zrywająca w stanie aklimatyzowanym, cN Breaking force in the acclimatized state, cN 846 846 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 1,8 1.8 Wydłużenie przy sile zrywającej w stanie aklimatyzowanym, % Elongation at breaking strength in the acclimatized state,% 30,6 30.6 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 12 12 Wytrzymałość właściwa w stanie aklimatyzowanym, cN/tex Specific strength in the acclimatized state, cN / tex 19,2 19.2 Siła zrywająca w stanie mokrym, cN Break strength in wet condition, cN 728 728 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 1,6 1.6 Wydłużenie przy sile zrywającej w stanie mokrym, % Wet elongation at breaking force,% 28,4 28.4 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 9,6 9.6 Wytrzymałość właściwa w stanie mokrym, cN/tex Specific wet strength, cN / tex 16,8 16.8 Siła zrywająca w pętli w stanie aklimatyzowanym, cN Acclimatized loop breaking force, cN 1484 1484 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 5,4 5.4 Wydłużenie przy sile zrywającej w pętli w stanie aklimatyzowanym, mm Elongation at breaking force in the loop in the acclimated state, mm 24,2 24.2 Wsp. zmienności, % Volatility coefficient,% 4,9 4.9 Wytrzymałość względna w pętli w stanie aklimatyzowanym, % Relative strength in the loop when acclimatized,% 69,6 69.6 Wytrzymałość właściwa w pętli w stanie aklimatyzowanym, cN/tex Specific strength in a loop in an acclimatized state, cN / tex 33,0 33.0 Wydłużenie sprężyste, mm Elastic elongation, mm 22,1 22.1 Wydłużenie trwałe, mm Permanent elongation, mm 15,4 15.4 Wydłużenie całkowite, mm Total elongation, mm 37,5 37.5 Stopień sprężystości, The degree of elasticity, 64,1 64.1

Zastrzeżenie patentowePatent claim

Claims

Patent claim

A method of producing surgical threads from synthetic biodegradable filament yarns on plaiting machines, characterized by the fact that from fiber-forming polymer yarns obtained on the basis of polyesters and aliphatic copolyesters, with a linear weight from 40-150 dtex and the number of filaments from 12-24, specific strength from 13-42 cN / tex, in the form of loosely twisted fibers, with the number of twists per meter from 2-20, a braiding tape is produced on a braiding machine, intended for surgical threads, in the form of a round tape, from at least four multifilament yarns , preferably in a double weft arrangement of yarns, preferably in a 1 x 1 spindle arrangement, where the surgical threads are produced with a linear mass of 18-75 tex, a diameter of 0.12-2.51 mm and a weft interlacing length of 0 , 8: 1.4mm, and the linear weight and belt diameter depend on the linear weight of the yarns, the weft pattern and the length of the weft interlacing in the braid.