PL227986B1 - Wielofunkcyjny, elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny do zabiegów w elektrokardiologii - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest wielofunkcyjny, elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny stosowany do zabiegów w elektrokardiologii zawierający balon stabilizujący, zwłaszcza do stabilizacji ce wnika w zatoce wieńcowej.

Szybkie rozpoznanie i wczesne zastosowanie leczenia potencjalnie niebezpiecznej arytmii pozwala na znaczące zredukowanie chorobowości pacjentów cierpiących na zaburzenia rytmu serca prowadzące w najcięższej postaci do nagłego zgonu sercowego. Jedną z metod diagnostycznych służących do diagnostyki arytmii serca jest inwazyjne badanie elektrofizjologiczne wykorzystujące cewniki diagnostyczne. Niezawodna identyfikacja substratu dla arytmii serca oraz ciągły, dokładny monitoring rytmu oraz elektrod cewników zlokalizowanych wewnątrzsercowo są bardzo istotne.

Znane ze stanu techniki są cewniki wyposażone w balon. W zgłoszeniu US3995623 opisano cewnik z przepływowym balonem na swoim dalszym końcu przechodzącym przez prawy przedsionek, prawą komorę do tętnicy płucnej. Prześwit w rurce cewnika jest otwarty na końcu dystalnym w celu monitorowania ciśnienia krwi w tętnicy płucnej lub gałęzi, albo pobierania próbki krwi. Termistor bliższy względem balonu pozwala na określenie temperatury krwi w tym obszarze, a zatem umożliwia określenie rzutu serca techniką termodylucji. Druga rurka ma otwór, który jest charakterystycznie umiejscowiony w obszarze połączenia żyły głównej z prawym przedsionkiem, w celu monitorowania ciśnienia, infuzji mediów ciekłych lub pobierania krwi. Oprócz dwóch kanalików wymienionych, trzeci str umień służy, jako kanalik pompujący balon oraz czwarty strumień, który zawiera przewody dla termistora, dystalnych i proksymalnych elektrod.

Patent JP2893833 ujawnia elektrodę endoskopową zawierającą balon, który jest zamontowany na przednim końcu rury wykonanej z żywicy syntetycznej, otaczając obrzeże czołowego końca rury w taki sposób, aby nie zamykać otworu, część końca czołowego łączącego się z jednym prześwitem rury i wgłębienie jest utworzone przez zewnętrzną powierzchnię rury, a balon może komunikować się z jednym prześwitem rury dostarczającej boczny otwór do wnętrza rury lub wycięciem części przedniego końca rurki. Światłowód jest umieszczony w prześwicie, a odstęp między włóknem a wewnętrzną powierzchnią światła służy jako przejście dla płynu do rozszerzenia balonu. Balon pełni funkcję stabilizującą, ponieważ jeśli nawet nie zostanie użyty roztwór soli fizjologicznej do napełniania balonu, położenie cewnika nie zmienia się i obserwacja czy diagnozowanie mogą być prowadzone. Zgłoszenie US2008097297 opisuje produkt medyczny zdolny do przebicia naczyń krwionośnych zawierający, co najmniej jeden nie-rozszerzalny element przebijający zwymiarowany i skonfigurowany do miejscowej specyficznej aktywności in vivo np. rozpoznania, próbkowania, terapii energią i podawania leku. Urządzenie to dodatkowo zawiera przynajmniej jeden nadmuchiwany balon służący do miejscowego pozycjonowania skonfigurowany do umieszczania urządzenia bezpiecznie około tkanki docelowej ludzkich naczyń lub organów wewnętrznych.

Zgłoszenie EA009756 B1 ujawnia cewnik zawierający trzy elastyczne kanały, przy czym pierwszy, wewnętrzny dostarcza ciecz do napełnienia balonu, zewnętrzny służy do wspomagania umiejscowienia balonu i boczny kanał do pobierania próbek limfy. Pierścieniowo ukształtowane elastyczne balony są zaopatrzone w gwinty do mocowania cewnika w prześwicie kąta żylnego, gdzie elipsoidalnie ukształtowany elastyczny balon jest zaopatrzony w płytkę spustową dla kontaktu z wylotem limfy. W przypadku pobierania limfy konieczne jest umieszczenie w pozycji roboczej cewnika w zagłębieniu kąta żylnego osiągając coraz większy wzrost objętości poprzez zwiększenie objętości sprężystych balonów wstrzykując roztwór fizjologiczny w ich wnętrzu.

Zgłoszenie EP1011437 A1 dotyczy cewnika ablacyjnego, który na dalszym końcu posiada elektrodę emitującą połączoną ze źródłem energii elektrycznej o wysokiej częstotliwości, korzystnie jest też wyposażony w elektrody czujnikowe. Urządzenie jest skonfigurowane tak, aby mogło być przemieszczane przez żyły serca pacjenta lub tętnice wieńcowe w celu leczenia arytmii wewnątrz naczynia krwionośnego. Urządzenie tworzy duże zmiany w tkance przylegającej do naczynia krwionośnego, w którym znajduje się urządzenie bez znacznego uszkodzenia naczynia krwionośnego w celu efektywnego zakończenia sygnałów powodujących arytmię.

Zgłoszenie US2010198040 ujawnia cewnik zawierający pleciony przewodzący element połączony z dalszym końcem wału, przy czym pleciony element przewodzący zawiera wiele przewodów wrażliwych na nacisk. Kolejna postać wykonania dotyczy cewnika zawierającego pleciony element

PL 227 986 B1 przewodzący, mający wiele sektorów i połączony z dalszym końcem wału, oraz zespół balonowy zb udowany i przystosowany do selektywnego stosowania dalszego nacisku do jednego lub więcej sektorów plecionego elementu przewodzącego.

Znane są również rozwiązania, które wspominają o możliwości blokowania przepływu krwi np. zgłoszenie EP0363156 dotyczy aparatu do objętościowego pomiaru krwi w naczyniu mającym ścianki charakteryzującego się tym, że elastyczny cewnik jest przystosowany do umieszczania w naczyniu i zawiera czujniki ultradźwiękowe. Aparat ten jest wyposażony w środek do mierzenia ciśnienia w prawym przedsionku, ciśnienia w tętnicy płucnej i ciśnienia zaklinowania, przepływ objętościowy jest ust alany przez zastosowanie termodylucji. Zgłoszenie WO9806450 ujawnia urządzenie typu cewnik do kontrolowania krwotoku podczas zamkniętego zabiegu chirurgicznego. Na końcu cewnika jest umiejscowiony m. in. balon przystosowany do poruszania się wraz z giętkim cewnikiem wzdłuż naczynia krwionośnego, przy czym kanał umożliwiający pompowanie, pozwala na szybkie nadmuchanie (napełnienie) i opróżnienie balonika, przy czym, gdy dokładne położenie balonu w obrębie naczyń krwionośnych jest wizualnie potwierdzone, balon jest umieszczany w przepływie w celu zamknięcia przepływu krwi i zapobieganiu krwotokowi w wyznaczonym obszarze interwencji chirurgicznej i materiał magnetyczny jest przymocowany do wspomnianego balonu w celu sprzężenia magnetycznego i pozycjonowania balonika przez manipulację magnesem znajdującym się na zewnątrz naczynia krwionośnego. Cewnik może zawierać kanał przystosowany do pobierania krwi i dostarczania leku.

Znane ze stanu techniki są cewniki mające możliwość pobierania próbki krwi.

Zgłoszenie US5607389A dotyczy urządzenia medycznego zawierającego sondę i osłonę do wprowadzania sondy i mikrourządzeń np. próbnika biopsji do pobierania tkanki w postaci igły, lub ostrą końcówkę w celu umożliwienia dotarcia próbnika do odpowiedniej tkanki, lub próbnik w kształcie zbliżonym do harpuna lub w postaci szczęk. Kolejna postać wykonania zawiera próbnik w postaci noża i elektromagnetyczny nadajnik do selektywnego pobierania próbek oraz elektromagnetycznego po dgrzewania ablacyjnego.

Zgłoszenie EP1145731 ujawnia wieloświatłowy, wielofunkcyjny układ cewnikowy zawierający wiele osiowych kanałów, co najmniej jeden kanał wspiera funkcjonalność inną niż dostarczanie materiału i usuwanie materiału, pozostałego po dostarczeniu go. Cewnik może zawierać, co najmniej dwa indywidualne kanały równoległe do środkowego cylindra cewnika. Dwa kanały są używane do pobierania próbek płynów części ciała, w których cewnik jest umieszczony.

Znane ze stanu techniki rozwiązania nie pozwalają na uniwersalne połączenie wszystkich funkcji diagnostycznych (badanie potencjałów serca, lokalizacja i nawigacja bez fluoroskopii, selektywne pobieranie krwi z odpowiedniego naczynia lub jamy serca lokalizowanego końcówką cewnika, możl iwość selektywnego podawania substancji lub kontrastu lokalizowanego końcówką cewnika oraz stabilizacja cewnika i zablokowanie przepływu krwi w naczyniu żylnym przez balon).

W żadnym z opisanych rozwiązań nie wspomniano o stabilizacji cewnika w zatoce wieńcowej oraz o zablokowaniu przepływu płynów przez zatokę wieńcową. Przedmiotowe rozwiązanie polegające na połączeniu wielu funkcjonalności wykorzystywanych przez jedną elektrodę-cewnik, przynosi operatorowi nowe i przydatne możliwości.

Istotą wynalazku jest wielofunkcyjny, elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny do zabiegów w elektrokardiologii zawierający końcówkę dystalną, pierścienie diagnostyczne, balon, przewód główny, rękojeść sterującą, przyłącze funkcyjne i kanały wewnętrzne charakteryzujący się tym, że zawiera umiejscowiony wewnętrznie otwarty drożny dwukierunkowo kanał centralny (B), przy czym wylot/wlot kanału centralnego jest zaokrąglony i znajduje się w zagłębieniu o gładkich, zaokrąglonych, atraum atycznych krawędziach, które to zagłębienie umiejscowione jest centralnie w dystalnym pierścieniu (1); kanał pompujący (A) do pompowania i odpompowywania balonu okluzyjno-stabilizującego (4); balon okluzyjno-stabilizujący (4) umiejscowiony za pierścieniami diagnostycznymi (3); rozdzielenie kanału centralnego (B) w obszarze proksymalnego końca cewnika na dwie gałęzie.

Korzystnie, kanał centralny jest kanałem przepływowym dla cieczy.

Korzystnie, kanał centralny jest kanałem transmisyjnym do wprowadzania mikrourządzeń i/lub mikroelektrod.

Korzystnie, kanał centralny stanowi komorę do selektywnego podawania leku, lub czynnika kontrastującego, lub soli fizjologicznej; lub pobierania krwi.

PL 227 986 B1

Korzystnie, wielofunkcyjny cewnik dokonuje pomiaru ciśnienia krwi.

Korzystnie, balon okluzyjno-stabilizujący o modyfikowalnej średnicy przybiera kształt od kulistego do elipsoidalnego.

Korzystnie, balon okluzyjno-stabilizujący jest wypełniany powietrzem lub solą fizjologiczną. Korzystnie, wielofunkcyjny cewnik jest naprowadzany i monitorowany systemem elektroanatomicznego mapowania.

Korzystnie, w rękojeści sterującej wielofunkcyjnego cewnika znajduje się:

- wyjście/wejście do podłączeń elektrycznych,

- wyjście/wejście do kanału centralnego,

- wyjście/wejście do kanału pompującego/odpompowującego balon okluzyjno-stabilizujący.

Korzystnie, proksymalny koniec kanału centralnego zawiera trójnik dzielący proksymalny koniec kanału centralnego na dwie gałęzie, przy czym jedna zakończona jest przeponą, natomiast druga zawiera zawór zamykający/otwierający i końcówkę do podłączenia urządzenia pompującego, korzys tnie strzykawki.

Korzystnie, proksymalny koniec kanału pompującego zawiera końcówkę do podłączenia urządzenia pompującego, korzystnie strzykawki.

Wielofunkcyjny cewnik jest to typ cewnika uniwersalnego referencyjnego, stymulującego, di agnostycznego oraz pozwalającego na pobranie krwi np. z zatoki wieńcowej, naczyń żyln ych i obwodowych. W jednym cewniku połączono kilka cech diagnostycznych dostępnych zwykle w kombinacji dwóch lub trzech cewników (cewnik hemodynamiczny, cewnik diagnostyczny, elektrofizjologiczny, cewnik z balonem).

Zaletą wielofunkcyjnego cewnika jest bardzo precyzyjne pobranie krwi w zależności od położenia końcówki cewnika oraz to, że może być wykorzystywany do pobierania krwi z naczyń żylnych lub obwodowych z innych organów np. krążenia mózgowego.

Zaletą jest również zastosowanie balonu okluzyjno-stabilizującego cewnik w zatoce wieńcowej lub zamykającego badane naczynie żylne. Dzięki cewnikowi według wynalazku istnieje możliwość precyzyjnego, selektywnego pobierania krwi z naczyń żylnych lub obwodowych w zależności od położenia cewnika. Balon okluzyjno-stabilizujący zapobiega mieszaniu krwi z ujścia zatoki wieńcowej (krew z mięśnia serca) z krwią znajdującą się w prawym przedsionku (krew z obwodu organizmu). Przez wylot/wlot kanału centralnego możliwe jest podawanie kontrastu lub pobranie krwi, można dodatkowo podawać leki, dokonać pomiaru ciśnienia lub wprowadzić inne mikrourządzenia o właściwościach diagnostyczno-terapeutycznych. Cewnik (jego kanał centralny) może stanowić zatem kanał transmisyjny do atraumatycznego i selektywnego wprowadzania mikrourządzeń i/lub mikroelektrod, których wymiary i budowa uniemożliwiają ich nawigację i precyzyjne atraumatyczne wprowadzenie przez układ żylny np. do jam serca lub zatoki wieńcowej.

Zaletą jest również zastosowanie rozdzielenia kanałów wychodzących z rękojeści sterującej. Rozdzielenie kanałów zapewnia praktyczny podział funkcji cewnika na końcówkę elektrofizjologiczną, końcówkę dla kanału centralnego i końcówkę dla systemu napełniania i opróżniania balonu stabilizującego. Selektywnie dzieli funkcje do obsługi przez operatora. Od miejsca rozdzielenia uchodzą również połączenia elektryczne łączące się z gniazdem elektrycznym podłączanym do łącznika transmitującego parametry do systemu elektroanatomicznego i elektrofizjologicznego. Dodatkowo rękojeść zawiera system sterujący końcówką dystalną cewnika, który nie jest przedmiotem wynalazku.

Wielofunkcyjny cewnik według wynalazku został bliżej przedstawiony w przykładach wykonania oraz na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok z boku przewodu głównego obejmującego pierścień dystalny, pierścienie diagnostyczne oraz balon, fig. 2 przedstawia przekrój poprzeczny przewodu głównego cewnika wielofunkcyjnego, fig. 3 przedstawia widok z boku na wielofunkcyjny cewnik diagnostyczny wraz z rękojeścią sterującą i przyłączami funkcyjnymi.

Wielofunkcyjny cewnik zawiera rękojeść sterującą 5, przewód główny 2, pierścień dystalny 1, balon okluzyjno-stabilizujący 4, pierścienie diagnostyczne 3 oraz trzy przyłącza: przyłącze cieczowe 6 - do podawania kontrastu lub pobierania krwi z zatoki wieńcowej, lub wprowadzania mikrourządzenia, przyłącze pompujące 7 - do pompowania i wypompowywania balonu i przyłącze elektryczne 8 do przewodów elektrycznych łączących pierścienie diagnostyczne 3 oraz pierścień dystalny 1 z systemem elektrofizjologicznym. Wielofunkcyjny cewnik zawiera dwa kanały. Kanał B jest centralnie umiejscowionym kanałem przepływowym dla cieczy, który otwiera się przez dystalną atraumatyczną końcówkę 1 jak przedstawiono na fig. 1. Kanał pompujący A jest kanałem służącym do napełn iania i opróżniania balonu okluzyjno-stabilizującego 4 przez przyłącze pompujące 6 do pompowaPL 227 986 B1 nia/odpompowywania cieczy, lub gazu z balonu. Balon 4 stanowi rozszerzalny balon wykonany z elastycznego materiału.

Kanał A i kanał B otoczone są przewodami elektrycznymi łączącymi pierścienie diagnostyczne 3 i pierścień dystalny 1 z rękojeścią sterującą 5 i transmitujące parametry elektrofizjologiczne do systemu elektrofizjologicznego.

Dodatkowo w przewodzie głównym 2 znajdują się przewody sterujące końcem dystalnym cewnika.

Proksymalny koniec przewodu głównego 2 łącząc się z rękojeścią sterującą 5 rozdziela się na dwa kanały i wiązkę przewodów elektrycznych. Tworzą się gałęzie odchodzące od rękojeści sterującej 5 do przyłącza cieczowego 6 kanału centralnego B, przyłącza pompującego 7 do napełniania i opróżniania balonu okluzyjno-stabilizującego oraz do przyłącza elektrycznego 8.

Przyłącze cieczowe 6 jest zakończone trójnikiem z którego:

- jedna gałąź jest przedłużeniem kanału centralnego i tworzy końcówkę proksymalną kanału centralnego i jest wyposażona w przeponę umożliwiającą wprowadzenie mikrourządzeń bez wycieku cieczy;

- druga gałąź jest wyposażona w kranik i końcówkę do strzykawki.

Przyłącze pompujące 7 jest wyposażone w kranik i końcówkę do strzykawki, która służy do pompowania/odpompowywania balonu 4.

Przyłącze elektryczne 8 tworzy gniazdo elektryczne, które poprzez łącznik jest połączone z systemem elektrofizjologicznym.

Wylot/wlot kanału centralnego B znajduje się w dystalnym pierścieniu cewnika i ma kształt atraumatyczny, to oznacza, że ma gładkie, zaokrąglone brzegi jak zaznaczono na fig. 2 a ponadto otwór znajduje się poniżej ścianek zewnętrznych. Ostre brzegi mogłyby przerywać ciągłość naczyń i zwiększać ryzyko perforacji.

Wielofunkcyjny cewnik diagnostyczny zawiera pierścienie diagnostyczne 3 do analizy parametrów elektrycznych serca i naczyń występujące w ilości 4 do 20 sztuk (standardowo 10) rozłożonych równomiernie na długości od 6 do 14 cm. Pierścienie te położone są w pobliżu dystalnego końca cewnika. W korzystnym wariancie wykonania pierścienie diagnostyczne służą jako pierścienie widoczne pod promieniami rentgenowskimi lub w systemie niefluoroskopowej nawigacji i mapowania.

Na dystalnym końcu cewnika znajduje się również balon okluzyjno-stabilizujący 4, który umiejscowiony jest za pierścieniami diagnostycznymi 3 i umożliwia selektywne blokowanie przepływu krwi w intubowanym naczyniu.

W okolicy proksymalnego końca przewodu głównego znajduje się rękojeść sterująca, we wnętrzu której następuje rozdzielenie kanałów. Rozdzielenie kanałów cewnika i przewodów elektrycznych umożliwia zastosowanie wymiennie urządzenia dozującego ciecz w przypadku podawania leku, czynnika kontrastującego; lub urządzenia ssącego w przypadku pobrania próbki krwi. Rozdzielenie kanałów umożliwia łatwe rozdzielenie funkcji składowych przewodu głównego i skierowanie ich do przyłączy uchodzących z proksymalnej części rękojeści. Cewnik wielofunkcyjny jest wykonany z materiału elastycznego umożliwiającego łatwe jego zginanie, a koniec dystalny jest wyposażony w system sterujący zlokalizowany w rękojeści cewnika i połączony odpowiednimi cięgnami.

Cewnik jest ostatecznie pozycjonowany poprzez promieniowanie rentgenowskie, analizę potencjałów elektrycznych lub poprzez niefluoroskopowy system trójwymiarowy elektroanatomiczny. Następnie, balon okluzyjno-stabilizujący 4 jest napompowywany w celu stabilizacji pozycji cewnika w naczyniu - w proksymalnym odcinku zatoki wieńcowej. Do kanału centralnego B pobierana jest próbka krwi, która jest zasysana przez niskociśnieniowe urządzenie zasysające (strzykawka) i po przejściu przez rozdzielnik i odłączeniu urządzenia zasysającego jest wlewana do probówki. W przypadku, kiedy istnieje potrzeba podania leku, kontrastu lub innego czynnika medycznego do konkretnego obszaru serca lub naczyń, przyłącze cieczowe 6 jest podłączane do urządzenia pompującego (strzykawka) i przez rozdzielnik a następnie przez kanał centralny B podawany jest czynnik medyczny. Pomiędzy opisanymi wyżej czynnościami istnieje potrzeba przepłukania kanału centralnego B za pomocą roztworu soli fizjologicznej.

Przez kanał centralny B istnieje możliwość wprowadzenia do obszarów serca mikrourządzenia np. elektrody MicroCosinus, mikrourządzenia do ultrasonografii, która może służyć do diagnostyki naczyń serca o małej średnicy.

W korzystnym przykładzie wykonania możliwe jest zmierzenie ciśnienia krwi w wybranym obszarze serca lub naczyń, na podstawie podłączenia do przyłącza cieczowego 6.

PL 227 986 B1

Cewnik z balonem okluzyjno-stabilizującym 4 w stanie opróżnionym jest wprowadzany do naczyń żylnych obwodowych (żyła udowa lub żyła podobojczykowa) pacjenta i następnie jest prowadzony przez naczynia główne do prawych jam serca. System sterujący pozwala na zgięcie końcówki d ystalnej cewnika pozwalającej na lokalizację ujścia zatoki wieńcowej. Nawigacja i lokalizacja położenia cewnika może być prowadzona na podstawie przezierności cewnika w promieniowaniu rentgenowskim lub na podstawie analizy potencjałów i parametrów elektrofizjologicznych poprzez system trójwymiarowy i nie-fluoroskopową nawigację (bez promieniowania rentgenowskiego). Cewnik, dzięki pierścieniom diagnostycznym 3 umożliwia ciągłą rejestrację potencjałów i konstruowania wirtualnej mapy elektroanatomicznej tworzącej obraz badanych żył i jam serca. W momencie kiedy operator osiągnie swój cel, czyli dotrze do pożądanego miejsca balon okluzyjno-stabilizujący 4 jest napompowywany i może stanowić system stabilizujący elektrodę w zatoce wieńcowej (redukując ryzyko wypadnięcia elektrody przy ruchach serca i oddechowych pacjenta). Dodatkowo stabilne położenie elektrody umożliwia stabilne i precyzyjne budowanie konturów jam serca i wykorzystania elektrody wewnątrzsercowej jako markera/punktu referencyjnego dla odniesienia innych punktów w tworzonej wirtualnej mapie serca. Dodatkowo balon może w sposób precyzyjny zapobiegać mieszaniu się krwi z zatoki wieńcowej z krwią pochodzącą z prawego przedsionka umożliwiając wiarygodne i selektywne pobieranie krwi z końcówki cewnika.

Krew pobierana jest za pomocą strzykawki podłączonej do przyłącza cieczowego 7 zabezpieczonego „kranikiem”. Otwór w przyłączu cieczowym 7 do podawania substancji lub pobrania krwi m oże również być wykorzystywany do podawania leków, pomiaru ciśnienia. Otwór w proksymalnym końcu kanału centralnego B kończy się zastawką (przeponą) umożliwiającą wprowadzenie mikrourządzeń z dodatkowymi funkcjami diagnostyczno-terapeutycznymi np. elektrody MicroCosinus i o szerokości poniżej 2 mm w celu diagnostyki elektrofizjologicznej naczyń o bardzo małej średnicy. Pomiar ciśnień może być rejestrowany poprzez przyłącze cieczowe 6 lub przez mikrourządzenie do pomiaru ciśnienia wprowadzone przez otwór w proksymalnym końcu kanału centralnego.

Pierścienie diagnostyczne 3 rozłożone w odległości 6 do 14 cm od pierścienia dystalnego 1 cewnika pozwalają na rejestrację parametrów elektrofizjologicznych (kształt i amplituda potencjału elektrycznego jedno i dwubiegunowego, impedancja), selektywną stymulację za pomocą stymulatora zewnętrznego oraz nawigację nieflurosokopową przy pomocy systemu trójwymiarowego.

Balon okluzyjno-stabilizujący 4 napompowywany jest roztworem soli fizjologicznej i spełnia funkcje stabilizujące i blokujące przepływ w zatoce wieńcowej.

Claims (11)

1. Wielofunkcyjny, elektrofizjologiczny cewnik diagnostyczny do zabiegów w elektrokardiologii zawierający końcówkę dystalną, pierścienie diagnostyczne, balon, przewód główny, rękojeść sterującą, przyłącze funkcyjne i kanały wewnętrzne, znamienny tym, że zawiera:

- umiejscowiony wewnętrznie otwarty drożny dwukierunkowo kanał centralny (B), przy czym wylot/wlot kanału centralnego jest zaokrąglony i znajduje się w zagłębieniu o gładkich, zaokrąglonych, atraumatycznych krawędziach, które to zagłębienie umiejscowione jest centralnie w dystalnym pierścieniu (1);

- kanał pompujący (A) do pompowania i odpompowywania balonu okluzyjno-stabilizującego (4);

- balon okluzyjno-stabilizujący (4) umiejscowiony za pierścieniami diagnostycznymi (3);

- rozdzielenie kanału centralnego (B) w obszarze proksymalnego końca cewnika na dwie gałęzie.

2. Wielofunkcyjny cewnik według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń, znamienny tym, że kanał centralny (B) jest kanałem przepływowym dla cieczy.

3. Wielofunkcyjny cewnik według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń, znamienny tym, że kanał centralny (B) jest kanałem transmisyjnym do wprowadzania mikrourządzeń i/lub m ikroelektrod.

4. Wielofunkcyjny cewnik według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń, znamienny tym, że kanał centralny (B) stanowi komorę do selektywnego podawania leku, lub czynnika kontrastującego, lub soli fizjologicznej, lub pobierania krwi.

PL 227 986 B1

5. Wielofunkcyjny cewnik według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń, znamienny tym, że dokonuje pomiaru ciśnienia krwi.

6. Wielofunkcyjny cewnik według zastrz. 1, znamienny tym, że balon okluzyjno-stabilizujący (4) o modyfikowalnej średnicy przybiera kształt od kulistego do elipsoidalnego.

7. Wielofunkcyjny cewnik według zastrz. 1 lub 6, znamienny tym, że balon okluzyjnostabilizujący (4) jest wypełniany powietrzem lub solą fizjologiczną.

8. Wielofunkcyjny cewnik według zastrz. 1, znamienny tym, że jest naprowadzany i monitorowany systemem elektroanatomicznego mapowania.

9. Wielofunkcyjny cewnik według zastrz. 1, znamienny tym, że w rękojeści sterującej (5) znajduje się:

- wyjście/wejście do rękojeści sterującej (5) i podłączeń elektrycznych,

- wyjście/wejście do kanału centralnego (B),

- wyjście/wejście do kanału pompującego/odpompowującego (A) balon okluzyjnostabilizujący (4).

10. Wielofunkcyjny cewnik według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń, znamienny tym, że proksymalna końcówka kanału centralnego (B) zawiera trójnik dzielący proksymalną końcówkę kanału centralnego (B) na dwie gałęzie, przy czym jedna zakończona jest przeponą, natomiast druga zawiera zawór zamykający/otwierający i końcówkę do podłączenia urządzenia pompującego, korzystnie strzykawki.

11. Wielofunkcyjny cewnik według któregokolwiek z powyższych zastrzeżeń, znamienny tym, że proksymalna końcówka kanału pompującego (A) zawiera końcówkę do podłączenia urządzenia pompującego, korzystnie strzykawki.