KR940006102B1 - 콘택트렌즈 보존액 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

콘택트렌즈 보존액

본 발명은 콘택트렌즈에 사용되고 있는 기존의 용액을 개선하는 것과 관련이 있다.

더 상세하게는 폴리에틸렌이미(Polyethylene imine)과 폴리비닐피로리돈(Polyvinyl pyrrolidone)을 함유하는 보존액으로서, 콘택트렌즈의 살균, 소독 및 세착과 습윤의 용도에 관한 것이다. 또한 본 발명의 보존액은 안과용 점안제제로서 여러 종류의 치료에도 그 효과가 우수한 것으로 나타난다.

오늘날 콘택트렌즈의 종류는 크게 두 부류로 나누어지는데, 폴리메틸 메타이크릴레이트와 같은 아크릴 에스테르를 종합하여 만든 하드렌즈와 하이드록시에틸메타아크릴레이트와 같은 모노머를 종합하여 제조한 겔이나 수화겔형태의 소프트렌즈이다. 하드렌즈와 소프트렌즈에는 살균, 소독 및 세착과 습윤용액등이 사용되고 있는데, 이 용액들의 제조는 흔히 살균제나 방부제, 눈물과 같은 상태로 용액을 유지하여 주는 삼투압제, 점도보조제, 완충제, 금속이온은폐제 등을 선택적으로 사용하여 만들어진다.

일반적으로 하드렌즈는 내구력이 좋고 소수성이므로 살균제나 세척제의 선택에 있어서 문제가 적으나 상당량의 물을 함유하는 소프트렌즈나 산소투과성하드렌즈 등은 렌즈에 사용되는 용액안에 함유된 항균제나 눈물속의 분비물, 대기중의 요염물, 물의 불순물 등을 더 농축하여 흡수하는 경향이 있다. 대개의 경우, 렌즈에 사용되는 용액내의 성분들은 적절하게 사용될 경우에는 안구내 조직에 영향을 미치지 않으나 하드록시기를 가진 소프트렌즈는 재료간의 결합력으로 인하여 살균제와 방부제등을 렌즈표면에 부착시키는 경향이 나타나며, 농축될 경우에는 각막염증과 안구세포에 또 다른 자극을 가져오는 결과를 초래한다. 그러므로 안구에 자극을 주는 성분을 줄이고 콘택트렌즈에 농축되어 결합된 살균제와 방부제등의 문제를 해결하기 위한 노력이 계속되어 왔다.

기존의 살균제로 사용된 것에는 클로로헥시딘, 티메로살, 과산화수소, 벤잔코늄클로라이드, 붕산, 소듐머큐로티올레이트, 페닐머큐어나이트레이트, 클로로부탄올등이 있는데 하기와 같은 단점이 나타난다.

미합중국특허 제3689673호에서 0.00%-1.0%의 클로로헥시딘용액을 사용하여 친수성 콘택트렌즈를 살균, 소독하는 방법에 관하여 기술되고 있다. 일반적으로 클로로헥시딘은 살균활성도가 적은 것으로 알려져 있으며, 또한 곰팡이균에 대한 항균력이 적고 사용후 렌즈에 또 다른 요염물을 부착시키는 문제점이 나타난다. 또한 안구세포에 독성을 주어서 세포를 변형시키므로 안과에서는 거의 사라지고 있는 살균제이다.

문헌[Contact Lens Journal Vol. 17. No. 5, Opthalmology Department, University Hospital Nottinggam England]에 의하면 치메로살은 독성이 적은 항세균 및 항진균의 성질을 지닌 살균제로서, 항균작용이 미약한 원인으로 고농도를 사용할 경우, 녹농균은 죽일 수 있으나 포도상구균에는 효과가 적으며, 항세균농도보다 낮은 농도에서 콘택트렌즈를 담근후 착용하면 각막에 손상이 나타나는 것으로 알려져 있기 때문에 콘택트렌즈의 살균제로는 부적합하다는 것이 입증되고 있다.

또한 문헌 [International Contact Lens Clinic, July/August 82 Vol. 9]에서는 콘택트렌즈의 살균, 소독 함유량인 0.01%-0.02%의 벤즈알코늄클로라이드용액으로 콘택트렌즈를 소독한 후 착용하면 수 분안에 안구내의 플라즈마막이 벗겨짐과 동시에 각막세포에 치명적인 손상을 입히는 것을 보고하고 있다.

미합중국특허 제4743447호에서는 소프트렌즈를 클로로부탄올, 벤즈알코늄클로라이드, 치메로살, 페닐머큐릭나이트레이트 등이 함유된 용액으로 살균, 세척할 경우 살균제들이 소프트렌즈와 상호작용(interaction)하여 농축되므로서 심각한 문제를 일으키며 각막에 침투되면 화학적 연소반응을 일으킨다는 것을 밝히고 있다. 특별히 벤즈알코늄클로라이드와 클로로부탄올은 산소투과하드렌즈 내의 실리콘함량을 불안정하게 만드는 원인이 된다고 한다.

현재까지 콘택트렌즈의 살균, 소독제로 가장 많이 사용되고 있는 시약은 과산화수소로서 대부분의 제품들은 3%의 과산화수소를 사용하여 만들어지고 있는데, 살균력이 미약하며 특히 곰팡이균의 살균에는 적합하지 못하고 고농도로 사용할 경우 안구에 자극을 주는 것으로 알려져 있다.

미합중국특허 제4568517호에서는 이러한 자극을 없애고 친수성 콘택트렌즈내에 함유된 과산화수소를 중화하기 위하여 황산나트륨, 티오황산나트륨등을 중화제로 사용하고 있으며, 미합중국특허 제4743447호에서는 과아세트산을 중화제로 사용하고 있다. 그 밖에는 소디움피루베이트, 백금, 요오드, 요오드화카륨 등을 이용하여 렌즈에 남은 과산화수소의 잔류량을 중화할수가 있는데 이 중화제들은 또 다른 화학적 문제를 야기하여 안구에 해를 미치는 것으로 보고된다.

상기한 화학제들의 단점으로 인하여 높은 항균작용을 가지고 렌즈와 결합, 농축되어 안구에 영향을 주지 않는 세로운 콘택트렌즈 보존액의 개발이 강력이 요구되고 있다.

이에 본 발명자는 오랜 세월 연구를 계속한 결과 폴리에틸렌이민과 폴리비닐로리돈을 함유하는 보존액으로 콘택트렌즈를 살균, 소독하는 경우, 우수한 살균을 지님과 동시에 인체에 무해하다는 것을 발견하고 이것을 기초로 본 발명을 완성케 되었다.

본 발명의 목적은 폴리에틸렌이민과 폴리비닐피로리돈을 함유하는 콘택트렌즈의 보존액을 제공함에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 폴리에틸렌이민과 폴리비닐피로리돈을 콘택트렌즈와 접촉시키는 것을 특징으로 하는 콘택트렌즈의 살균, 소독, 세척 및 습윤방법을 제공함에 있다.

본 발명에 사용되고 있는 폴리비닐피로리돈은 습윤제나 살균제로 사용될 경우 그 효능이 매우 우수한 것으로 나타나며 폴리에틸렌이민과의 혼합제를 안과용 살균, 소독제 특히 콘택트렌즈의 보존액으로 사용하였다는 보고는 어떤 문헌에서도 찾아볼 수 없다.

따라서 본 발명은 콘택트렌즈 보존액으로서 폴리에틸렌이민과 폴리비닐피로리돈 혼합제의 용도에 관한 것이다.

기존에 주로 사용되어온 콘택트렌즈의 습윤제나 보호제로는 콜라겐이나 젤라틴, 수용성 보호제, 하이드록시에틸셀룰로오즈, 하이들록시메틸셀룰로오즈, 카르복시메틸셀룰로오즈등이 있다.

본 발명자는 상기예에 나타낸 습윤제, 보호제등을 사용하여 제조한 기존의 보존액보다, 대체로 적은 양의 폴리비닐피로리돈과 폴리에텔렌이민을 함유하는 보존액을 제조함이 매우 적은 양으로도 미생물에 대한 항균효과가 우수하며 인체에 무해함과 동시에 앞서 개발된 방부제나 살균제등에서 나타나는 많은 문제점들을 극복할 수 있다는 것을 발견하였다.

콘택트렌즈의 보존액을 규정하고 있는 본 발명에 따르면, 보존액의 점성도는 보호제나 습유제의 용도로서 함유된 폴리비닐피로리돈으로 인하여 25℃에서 13cps보다 적은 농도로 나타난다. 제약용, 의약용, 그 밖에 화장품등의 습윤 및 보호제로 많이 사용되고 있는 폴리비닐피로리돈은 본 발명의 보존액에 적은 양으로 즉, 0.001%-10.0%이내의 양으로 함유되며 우수한 친화력을 가지고 있는 것으로 나타난다.

또한 본 발명은 계면활성제, 완충제, 삼투압제, 금속이온 은페제등을 한가지나 그 이상을 폴리비닐피로리돈과 폴리에틸렌이민의 용액에 선택적으로 사용하여 여러 용도의 용액을 제조할 수 있는 특징을 가지고 있다.

본 발명의 용액에 함유되는 통상의 계면활성제(界面活性劑)의 양은 0.02%-20% 정도로 사용하되 본 발명의 실례에서는 TWEEN-80을 사용하였다. 용액의 등장(等張)을 유지하여주는 완충제(緩衝劑)는 붕사, 붕산, 메타붕산칼륨, 테트라붕산칼륨, 칼슘 또는 칼슘을 포함하는 구연산염, 구연산, 중탄산나트륨, 제일인산나트륨, 제이인산나트륨등을 혼합하여 사용할 수 있고, 사용양은 0.001%-3%정도이며 좀 더 구체적으로는 0.001%-1%로 사용할 수 있다.

또한 콘택트렌즈 보존액의 상태가 눈물과 비슷하도록 만들어 주는 삼투압제(渗透壓劑)는 0.09%의 염화나트륨(NaCl)이나 2.5%의 글리세롤용액을 사용한다.

금속이온은폐제로는 유기산의 종류나 아민등이 유용한데, 그 사용예로는 에틸렌디아민테트라아세트산이나 하이드록시에틸 아미노디아세트산, 구연산, 포리포스페이트, 주석산, 1,2-디아미노시클로헥산, 디에틸트리아민-펜타아세트산 등이 있으며, 가장 좋은 제제는 널리 알려진 다소디움 에디테이트(Na EDTA)이다.

본 발명의 본존액은 상기한 제제들을 선택적으로 함유하면서 증류수나 식염수에 살균제 용도로 폴리에틸렌이민을 사용하고 습윤 및 보호제의 용도로 폴리비닐피로리돈을 혼합하여 만들어진다. 본 발명에 사용되는 폴리에틸렌이민은 하기와 같은 구조식을 갖는 화합물이다.

폴리에틸엔이민은 주로 이온교환수지나 킬레이트수지 또는 메끼욕 첨가제로 사용되고 있고 금속 및 약품 포집 또는 하수처리를 위한 응집 및 침강제로 사용되기도 한다. 그러나 폴리에틸렌이민을 안과용 살균, 소독제 특히 콘택트렌즈보존액에 사용하였다는 보고는 종래의 어떤 문헌에서도 찾아볼 수가 없다.

본 발명의 보존액은 기존화학제에서 나타나는 콘택트렌즈와의 상호작용으로 인한 각막의 자극과 손상이 없으며 지극히 미량으로도 강력한 살균력을 지니며 콘택트렌즈에 특히 많이 출현되는 녹농균, 포도상구균, 대장균등에 특별히 유용한 새로운 용액이다.

따라서 본 발명은 콘택트렌즈 보존액의 살균 및 소독제로서의 폴리에틸렌이민과 습윤 및 보호제로서의 폴리비닐피로리돈의 용도에 관한 것이다.

본 발명의 보존액을 콘택트렌즈에 반복 사용하여도 기존 화학제에서 흔히 발생하는 세균의 저항이 나타나지 않으며, 콘택트렌즈에 얇은 피막을 형성하여 효과를 오래 지속시켜주고 렌즈의 친수성을 증강시킨다. 또한 콘택트렌즈의 물성과 상호작용으로 인한 화학적 연소가 발생하지 않기 때문에 렌즈의 변형을 초래하지 않는 장점을 지니며, 본 발명의 보존액에 렌즈를 1분-3분 정도 담궈둔 후 20초 정도 물로 깨끗이 헹궈서 세척한 다음 눈에 바로 착용하여도 이상이 없는 간편한 방법을 제공한다.

이하 풀리비닐피로리돈-폴리에틸렌이민을 함유하는 본발명의 콘택트렌즈 보존액을 하기의 실시예와 실험예로 더욱 상세히 설명하고자 한다. 그러나 하기의 실시예와 실험예에 본 발명의 한정된 것은 결코 아니다.

[실시예 1]

콘택트레즌 보존액의 제조 1.

1L의 비이커안에 9g의 염화나트륨을 넣고 폴리비닐피리돈 1g을 첨가한 후에 증류수로 채워서 용액내의 점도가 부르크필드 점도계로 25℃에서 13cps 보다 작게 만든다. 60℃-80℃로 용액을 가열하고 폴리비닐피로리돈의 용해를 돕기 위하여 5분에서 10분정도 교반하여 준다. 용액을 실온으로 냉각하고 폴리에틸렌이민을 0.005g 넣고 30초간 교반한 후 10분간 방치하여 콘택트렌즈용 보존액을 제조한다.

[실시예 2]

콘택트렌즈 보존액의 제조 2.

1L의 비이커 안에 800ml의 증류수를 넣은 후 약 80℃로 가열하고 0.5g의 폴리비닐피로리돈을 첨가하여 5분에서 10분간 교반하여 준다. 용액에 완충제, 삼투압제, 금속이온은폐제를 필요한 양만큼 넣고 10분간 교반한다. 그후 용액을 실온으로 냉각한후 0.001g의 폴리에틸렌이민을 살균제로 첨가한 후, 1L의 부피중 나머지는 증류수로 채워서 반응을 완성한다.

[실시예 3]

콘택트렌즈 보존액의 제조 3.

[실험예 1]

[살균력 시험]

영양배지에 스타필로코쿠스 어리우스 ATCC-25923(1×10 미생물/ml), 슈도모나스 에루지로사 ATCC-29260(1×10⁶미생물/ml), 이콜라이 ATCC-25922(1×10⁶미생물/ml)를 각각 접종하고 35℃에서 24시간 배양한다. 배지를[실시예 3]의 용액에 각기 1루우씩 접종하고 72시간이 지난후 살균력을 시험한다. 고찰결과는 [표 1]과 같다.

[표 1]

[실험예 2]

살균력 시험

멸균된 시험관에 영양배지를 준비한다. 0.00005%의 폴리에틸렌이민과 0.0%의 폴리비닐피로리돈이 함유된 보존액 [표 2] 에 나타낸 균액에 적가한다. 세균, 함유용액을 상기 영양배지에 2분, 5분, 30분후 1루우프씩 접종하여 36±1℃에서 48시간 배양한 후 살균력을 관찰한다.

[표 2]

[실험예 3]

독성시험

독성시험은 International Contact Lens Clinic. 에 나타난 방법에 의거하여 실시한다. [실시예 1] 과 [실시예 2]의 용액을 10마리의 토끼의 눈에 계속하여 떨어뜨려 본다. 증상이나 자극에 대하여 계속 화인한다. 12시간-14시간, 24시간, 7일, 2주, 6주, 5개월을 기준으로 시험한 결과 눈에 전혀 이상이 나타나지 않았으며 세포조직에도 변화를 일으키지 않았다.

[실험예 4]

보존액이 콘택트렌즈에 미치는 영향

시험은 폴리하이드록시 에틸메타아크릴레이트의 친수성 렌즈에 실시하였다. [실시예 2]의 용액에 10개의 렌즈를 담그고 12시간, 24시간, 5일, 6개월 기준으로 하여 방치한 후 꺼내어 결과를 확인한다. 관찰결과 콘택트렌즈의 화학적 내구력, 굴절율, 탄성도에 전혀 이상이 없었으며 크기와 투명도에도 변화가 없었다.

상기의 실험 결과에서 보는 바와 같이 본 발명의 보존액은 지극히 미량을 사용하여도 인체에 무해함과 동시에 우수한 살균력을 나타내며 콘택트렌즈의 물성에도 영향을 미치지 않기 때문에, 종래의 콘택트렌즈 보존액 보다 우수한 효과를 제공하는 새로운 콘택트렌즈용 보존액이다.

Claims (3)

1. 폴리비닐피로리돈과 폴리에틸렌이민을 약학적으로 허용가능한 희석재와 함께 하유하는 콘택트렌즈용 살균 보존액.
2. 제 1 항에 있어서, 폴리비닐피로리돈의 농도가 0.01%-10%인 용액.
3. 제 1 항에 있어서, 폴리에틸렌이민의 농도가 0.00005%-0.1%인 용액.