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KR20180130104A - 보툴리눔 독소의 치료 효능을 증진시키기 위한 물리 요법 정보의 수집 - Google Patents

보툴리눔 독소의 치료 효능을 증진시키기 위한 물리 요법 정보의 수집 Download PDF

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KR20180130104A
KR20180130104A KR1020187030392A KR20187030392A KR20180130104A KR 20180130104 A KR20180130104 A KR 20180130104A KR 1020187030392 A KR1020187030392 A KR 1020187030392A KR 20187030392 A KR20187030392 A KR 20187030392A KR 20180130104 A KR20180130104 A KR 20180130104A
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KR
South Korea
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physiotherapy
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botulinum toxin
physical therapy
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Ceased
Application number
KR1020187030392A
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English (en)
Inventor
진-미쉘 그하시
Original Assignee
입센 바이오팜 리미티드
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Publication date
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Abstract

근육이 손상된 또는 비정상 능동 운동 능력을 겪고 있는 대상체에서 능동 운동 능력을 개선시키기 위한 방법, 및 이러한 방법을 실현하기 위한 소프트웨어 제품 및 컴퓨터 시스템. 손상된 능동 운동 능력을 갖는 대상체는 유효량의 보툴리눔 독소를 투여받고, 예컨대 지도 하의 자가-재활 계약 (GSC)을 통해 물리 요법을 받도록, 및 물리 요법과 연관된 정보를, 예를 들어, 컴퓨터 장치 상에서 구동하는 소프트웨어 프로그램에 저장하도록 지시받는다. 정보는 데이터베이스에 저장될 수 있으며, 이는 보툴리눔 독소를 투여하는 의료 진료의에 의해 액세스될 수 있다. 이러한 정보는 대상체의 손상된 능동 운동 능력의 임상적 관리를 개선시키기 위해 사용된다.

Description

보툴리눔 독소의 치료 효능을 증진시키기 위한 물리 요법 정보의 수집
본 발명은 일반적으로 대상체에서 능동 운동 능력을 개선시키는 것, 및 보다 특히, 손상된 또는 비정상 능동 운동 능력과 연관된 증상을 감소시키기 위해, 처방된 물리 요법 레지멘을 클로스트리디움 신경독소, 예컨대 보툴리눔 독소와 함께 사용하는 것에 관한 것이다.
비정상 운동 능력은 근육 강직 또는 경직, 긴장, 구축, 연축 (즉, 격동성 불수의 운동), 이상긴장증, 고긴장증, 및 클로누스 (즉, 반복 불수의 운동 또는 반사)를 포함한다. 비정상 운동 능력은 통상적으로 신경계 장애, 예컨대 졸중, 뇌성 마비, 근육 이영양증, 척수 손상, 뇌 손상, 경직성 장애, 예컨대 안검연축, 연축성 사경 (경부 이상긴장증), 구강하악 이상긴장증 및 연축성 발성장애 (후두 이상긴장증), 및 신경변성 질환, 예컨대 다발성 경화증 및 파킨슨병과 연관된다. 이는 또한 다양한 다른 대사 장애, 근육 질환, 상부 또는 하부 운동 뉴런 병변, 및 길랑-바르 증후군과 연관될 수 있다.
잠재적으로 통증을 야기하는 것 이외에도, 비정상 근긴장도와 연관된 증상은 사람의 수의 운동 및 일상 활동을 수행하는 능력을 방해할 수 있다. 스트레칭 및 능동 운동을 수반하는 물리 요법은 비정상 근긴장도에 대한 인식된 치료이다. 물리 요법이 신경계 운동 장애에 의해 야기된 운동 능력을 치료하는데 어떻게 유용할 수 있는지에 관한 추가적인 정보는 문헌 [Veerbeek, Janne Marieke et al., "What Is the Evidence for Physical Therapy Poststroke? A Systematic Review and Meta-Analysis," PLOS One, vol. 9:2 (2014)]에 기재되어 있으며, 이의 개시내용은 본원에 참조로 포함된다.
물리 요법 이외에도, 침범된 근육에의 독소, 예컨대 보툴리눔 독소의 적용은 유용할 수 있다. 예를 들어, 근육에 주사될 때, 보툴리눔 독소는 시냅스전 콜린성 신경 말단에 신속하고 강하게 결합하고 신경 종말로부터 근섬유로의 아세틸콜린의 세포외유출을 억제한다. 이는 부분 마비, 및 이에 따라 연축에 의해 고통받는 근육의 이완을 유발한다.
보툴리눔 독소는 중추 신경계의 손상 또는 질환 (예컨대 외상, 졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병, 및 뇌성 마비), 경부 이상긴장증 (연축성 사경), 안검연축, 다한증, 만성 매일 두통, 사시, 식도 무이완증, 및 초점성 이상긴장증과 연관된 운동 장애를 포함한 다양한 유형의 신경계 병태를 치료하는데 사용될 수 있다. 보툴리눔 독소가 경직의 치료에 어떻게 유용할 수 있는지에 관한 추가적인 정보를 위해, 문헌 [Simpson D.M. et al., "Assessment: Botulinum neurotoxin for the treatment of spasticity (an evidence-based review): Report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology," Neurology 6;70(19), 1691-1698 (2008)]을 참조하며, 그의 개시내용은 본원에 참조로 포함된다.
대상체에서 능동 운동 능력을 개선시키는 방법이 제공된다. 방법은 그를 필요로 하는 대상체에게 손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 근육에 대한 제1 보툴리눔 독소 치료를 투여하는 것을 포함한다. 일부 실시양태에서, 방법은 대상체에게 침범된 근육을 수반하는 신체 활동을 포함하는 물리 요법을 받도록 지시하는 것을 추가로 포함한다. 한 실시양태에서, 방법은 대상체에게 물리 요법과 연관된 정보를 기록하도록 지시하는 것을 추가로 포함한다. 일부 실시양태에서, 물리 요법 정보는 대상체에 의해, 예를 들어, 로그 또는 다이어리에 기록된다. 다른 실시양태에서, 물리 요법 정보는 컴퓨터 장치 상에서 작동하는 소프트웨어 프로그램에 입력되고 물리 요법 정보는 데이터베이스에 저장된다. 일부 측면에서, 대상체는 물리 요법 정보를 로그 또는 다이어리에, 또는 소프트웨어 프로그램에 입력한다. 보툴리눔 독소 치료(들)는, 예를 들어 주사에 의해 침범된 근육에 투여 또는 제공될 수 있다. 치료(들)는 또한, 예를 들어 주사에 의해 침범된 근육의 신경근 접합부에 투여 또는 제공될 수 있다.
방법은 대상체의 물리 요법 정보에 액세스하는 것; 적어도 부분적으로, 대상체의 물리 요법 정보를 기반으로 하여, 치료 레지멘을 디자인하는 것; 및 대상체의 손상된 능동 운동 능력을 치료하기에 충분한 제2 보툴리눔 독소 치료를 치료 레지멘에 따라 대상체에게 투여하는 것을 추가로 포함할 수 있다.
일부 실시양태에서, 물리 요법 정보는 제1 컴퓨터 장치 상에서 작동하는 소프트웨어 프로그램에 의해 제공되고 물리 요법 정보는 제1 컴퓨터 장치 또는 제1 컴퓨터 장치와 통신하고 있는 제2 컴퓨터 장치 상의 데이터베이스에 저장된다. 일부 실시양태에서, 대상체는 물리 요법 정보를 소프트웨어 프로그램에 입력한다.
일부 실시양태에서, 방법은 대상체의 물리 요법 정보를 검토하는 것 (예를 들어 데이터베이스에 저장된 물리 요법 정보에 액세스함으로써); 적어도 부분적으로, 대상체의 물리 요법 정보를 기반으로 하여, 치료 레지멘을 디자인하는 것; 및 손상된 능동 운동 능력을 치료하기에 충분한 제2 보툴리눔 독소 치료를 치료 레지멘에 따라 대상체에게 투여하는 것을 추가로 포함할 수 있다.
또 다른 실시양태에서, 보툴리눔 독소를 사용하여 대상체에서 능동 운동 능력을 개선시키는 방법에 있어서, 개선은 대상체가 처방된 물리 요법 레지멘에 어떻게 반응했는지에 대한 의료 진료의의 평가를 기반으로 하여 적절한 보툴리눔 독소 치료를 결정하는 것으로 이루어지며, 물리 요법 레지멘은 (i) 능동 운동 능력을 개선시키기 위해 보툴리눔 독소를 투여 또는 제공하는 것; (ii) 손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 근육을 수반하는 신체 활동에 참여하도록 대상체에게 지시하거나 또는 그에 참여하는 것; 및 (iii) 물리 요법과 연관된 정보를 기록하도록 대상체에게 지시하거나 또는 그를 기록하는 것을 포함한다. 일부 실시양태에서, 물리 요법 정보는 컴퓨터 장치 상에서 작동하는 소프트웨어 프로그램에 의해 제공되고 물리 요법 정보는 컴퓨터 장치와 연관된 데이터베이스에 저장된다. 일부 실시양태에서, 대상체는 물리 요법 정보를 소프트웨어 프로그램에 입력한다.
또 다른 실시양태에서, 방법은 손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 근육에서 능동 운동 능력을 개선시키기 위해 제1 보툴리눔 독소 치료를 제공받는 것; 침범된 근육을 수반하는 신체 활동을 포함하는 물리 요법을 받는 것; 및 물리 요법과 연관된 정보를 기록하는 것을 포함한다. 일부 실시양태에서, 물리 요법 정보는 제1 컴퓨터 장치 상에서 작동하는 소프트웨어 프로그램에 의해 제공되고 정보는 제1 컴퓨터 장치 또는 제1 컴퓨터 장치와 통신하고 있는 제2 컴퓨터 장치 상의 데이터베이스에 저장된다. 일부 실시양태에서, 대상체는 물리 요법 정보를 소프트웨어 프로그램에 입력한다. 방법은 제2 보툴리눔 독소 치료를 제공받는 것을 추가로 포함할 수 있으며, 여기서 제2 치료는 적어도 부분적으로, 물리 요법 정보에 따라 결정된다.
본 발명의 또 다른 실시양태에서, 컴퓨터 시스템이 제공된다. 컴퓨터 시스템은 컴퓨터-구현된 방법의 단계를 수행하도록 프로그래밍되며, 여기서 방법은 손상된 능동 운동 능력에 대한 물리 요법 및 보툴리눔 독소 치료를 받고 있는 대상체로부터 물리 요법과 연관된 정보를 제공받는 것; 물리 요법 정보를 데이터베이스에 저장하는 것; 및 물리 요법 정보를 의료 진료의에게 전송하는 것을 포함한다. 한 실시양태에서, 의료 진료의는 이전에 대상체에게 보툴리눔 독소 치료를 투여하였다.
또 다른 실시양태에서, 명령을 저장하는 비일시적 컴퓨터-판독가능 저장 매체가 제공된다. 비일시적 컴퓨터-판독가능 매체는, 컴퓨터 시스템에 의해 실행될 때, 컴퓨터 시스템이 컴퓨터-구현된 방법의 단계를 수행하도록 하며, 여기서 방법은 손상된 능동 운동 능력에 대한 물리 요법 및 보툴리눔 독소 치료를 받고 있는 대상체로부터 물리 요법과 연관된 정보를 제공받는 것; 물리 요법 정보를 데이터베이스에 저장하는 것; 및 물리 요법 정보를 의료 진료의에게 전송하는 것을 포함한다. 한 실시양태에서, 의료 진료의는 이전에 대상체에게 보툴리눔 독소 치료를 투여하였다.
도 1은 대상체(10)가 주사(12)에 의해 보툴리눔 독소의 용량을 투여받고 있는 것을 제시한다.
도 2는 대상체(10)가 물리 요법 정보를 네트워크 링크(20)를 통해 호스트 서버 컴퓨터(22)와 통신하고 있는 태블릿 컴퓨터(14)에 입력하는 것을 제시한다.
도 3은 의료 진료의(30)가 대상체에 의해 입력된 정보를 저장하는 호스트 컴퓨터 시스템(22)과 통신하고 있는 통신 링크(24)를 통해 통신하고 있는 컴퓨터(32)를 작동하는 것을 제시한다.
본 발명은 손상된 능동 운동 능력을 갖는 대상체의 임상 관리에 유용하다. 능동 운동 능력에서의 손상은, 예를 들어, 대상체에서의 비정상 근육 과다활성의 결과일 수 있다. 대상체는 손상된 능동 운동 능력과 연관된 임의의 다양한 유형의 의학적 병태, 예컨대 졸중, 뇌성 마비, 근육 이영양증, 척수 손상, 뇌 손상, 경직성 장애, 예컨대 안검연축, 연축성 사경 (경부 이상긴장증), 구강하악 이상긴장증 및 연축성 발성장애 (후두 이상긴장증), 및 신경변성 질환, 예컨대 다발성 경화증 및 파킨슨병을 가질 수 있다.
침범된 근육은 상지 (성인 또는 소아) 예컨대 어깨, 팔, 또는 손; 하지 (성인 또는 소아), 예컨대 다리 또는 발; 또는 방광 (예를 들어, 신경원성 배뇨근 과다활성 (NDO)으로 침범된 바와 같음)을 포함한, 대상체의 신체의 어디에서든 있을 수 있다. 본원에 사용된 바와 같은 용어 "침범된 근육"은 손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 임의의 근육을 지칭한다. 적절한 치료와 함께, 대상체는 능동 운동 능력에서의 다양한 개선, 예컨대 증가된 이동성, 증가된 유연성, 증가된 강도, 침범된 사지에서의 증가된 수동 또는 능동 범위의 움직임, 감소된 통증, 및 일상 생활 활동을 독립적으로 수행하는 능력을 경험할 수 있다.
본 발명에서, 대상체는 구체적으로 처방된 물리 요법 기술과 함께 보툴리눔 독소를 투여받는다. 보툴리눔 독소의 투여는 전형적으로 의료 전문가에 의해 수행된다. 본원에 사용된 바와 같은, 용어 "의료 전문가"는 임상의, 의사, 간호사, 의료 기술자 등을 포함한다. 일부 실시양태에서, 대상체는 보툴리눔 독소를 자가-투여할 수 있다. 보툴리눔 독소는 임의의 적합한 방법으로, 예컨대 침범된 근육(들) 또는 침범된 근육(들)의 신경근 접합부에 경피 투여 또는 주사에 의해 투여될 수 있다.
본 발명에서, 보툴리눔 독소-생산 균주는 바람직하게는 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)이지만, 이에 제한되지는 않으며, 보툴리눔 독소를 생산할 수 있는 임의의 균주가 본 발명에 사용될 수 있는 것으로 관련 기술분야의 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 본원에 사용된 바와 같은, 용어 "보툴리눔 독소"는 클로스트리디움 보툴리눔 균주에 의해 생산된 신경독소 뿐만 아니라, 임의의 변형된, 재조합, 하이브리드, 융합, 및 키메라 보툴리눔 독소를 포함하는 것을 의미한다. 변형된 또는 재조합 보툴리눔 독소는 재조합 방법으로 비-클로스트리디움 종에 의해 생산된 경쇄 및/또는 중쇄를 가질 수 있다. 게다가, 본원에 사용된 바와 같은 용어 "보툴리눔 독소"는 임의의 및 모든 알려진 보툴리눔 독소 혈청형, 예컨대 혈청형 A, A1, A2, A3, A4, B, C, C1, D, E, F 및 G, 뿐만 아니라 보툴리눔 독소 복합체 (예를 들어, 300, 600 및 900 kDa 복합체), 및 순수한 보툴리눔 독소 (예를 들어, 150 kDa 신경독성 분자)를 포함하는 것을 의미하며, 이는 본 발명의 실시에 모두 유용하다. 다양한 보툴리눔 독소의 특성에 관한 추가적인 정보를 위해, 문헌 [Simpson D.M. et al., "Assessment: Botulinum neurotoxin for the treatment of spasticity (an evidence-based review): Report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology," Neurology 6;70(19), 1691-1698 (2008)]을 참조하며, 이의 개시내용은 본원에 참조로 포함된다.
본 발명의 한 실시양태에서, 대상체에게 투여된 보툴리눔 독소는 유형 A 독소이다. 보툴리눔 독소 유형 A1 복합체는, 예를 들어, 상표명 디스포트(DYSPORT)®, 제오민(XEOMIN)®, 코레톡스(CORETOX)®, 레록신(RELOXIN)® 및 보톡스(BOTOX)® 하에 판매된다. 본 발명의 또 다른 실시양태에서, 사용된 보툴리눔 독소는, 예를 들어, 상표명 미오블록(MYOBLOC)® 및 뉴로블록(NEUROBLOC)® 하에 판매되는 바와 같은, 유형 B 독소이다. 본 발명의 다른 실시양태에서, 사용된 보툴리눔 독소는 임의의 다른 알려진 독소 유형, 예컨대 A1, A2, A3, A4, C, C1, D, E, F 또는 G이다.
보툴리눔 독소는 발효기에서 씨. 보툴리눔의 배양물을 확립 및 성장시키고, 공지된 기술에 따라 발효된 혼합물을 수확 및 정제함으로써 상업적으로 수득된다. 보툴리눔 독소의 "A" 형태는 현재 여러 공급원으로부터, 예를 들어, 상표명 디스포트® 하에 입센 바이오파마슈티칼스 리미티드(Ipsen Biopharmaceuticals Limited)로부터, 상표명 제오민® 하에 메르츠 파마(Merz Pharma)로부터, 상표명 코레톡스® 하에 메디톡스 인크.(Medytox Inc.)로부터, 및 상표명 보톡스® 하에 앨러간 인크.(Allergan Inc.)로부터 상업적으로 입수가능하다.
보툴리눔 독소의 생물학적 활성은, 예를 들어, 신경근 접합부에서의 시냅스에 대한 신경전달의 억제에 관한 것이며, 이는 근육 마비 또는 세포외유출, 특히 아세틸콜린 또는 또 다른 신경전달물질의 세포외유출의 억제로 이어진다. 보툴리눔 신경독소의 생물학적 활성은 그의 단백질분해 활성에 연관된다. 따라서, 임의의 보툴리눔 독소의 생물학적 활성을 결정하는 하나의 방식은 상기 언급된 관련 기질에 대한 단백질분해 활성을 측정하는 것이다. 이러한 활성을 결정하는데 사용될 수 있는 검정은 관련 기술분야에 알려져 있고; 하나의 이러한 검정은 WO 95/33850에 기재되어 있으며, 이의 개시내용은 본원에 참조로 포함된다.
보툴리눔 독소는 침범된 근육에 직접적으로 주사 (즉, 근육내 주사), 침범된 근육의 신경근 접합부에 주사, 피하 주사, 또는 경피 투여를 포함한, 관련 기술분야에 알려져 있는 임의의 수단에 의해 투여될 수 있다.
신경근 접합부의 표적화는 문헌 [Gracies JM, Lugassy M, Weisz DJ, Vecchio M, Flanagen S, Simpson DM, "Botulinum toxin dilution and endplate targeting in spasticity: a double-blind controlled study," Arch Phys Med Rehabil 2009, 90: 9-16]에 기재된 바와 같이, 보툴리눔 독소 치료의 유효성을 증가시키고/거나 더 낮은 농도 투여량의 보툴리눔 독소의 사용을 가능하게 할 수 있으며, 이의 개시내용은 본원에 참조로 포함된다. 일부 실시양태에서, 보툴리눔 독소는 신경근 접합부에 주사된다.
경피 투여는 보툴리눔 독소의 바늘 주사와 연관된 어려움 및 불편 없이, 근육의 이완 또는 근육 경직에서의 감소와 같은 치료 효과를 제공하도록 손상된 능동 운동 능력과 연관된 표적 부위에 독소가 전달되는 것을 가능하게 한다. 원하는 경우에, 능동 운동 능력을 개선시키기에 충분한 보툴리눔 독소의 양을 함유하는 접착 패치는 의료 진료의의 지시에 기초하여 대상체에 의해 자가-투여될 수 있다. 치료 약물의 경피 전달을 위한 접착 패치의 사용은, 예를 들어, 문헌 [Tonnesen, P. et al., "A double blind trial of a 16-hour transdermal nicotine patch in smoking cessation," New Eng J Medicine, 325(5); 311-315: August 1991]에 기재되어 있으며, 이의 개시내용은 본원에 참조로 포함된다.
보툴리눔 독소는 멸균 무발열원 수성 용액 또는 분산액으로서, 또는 멸균 용액 또는 분산액으로의 재구성을 위한 멸균 분말로서 제공될 수 있다. 원하는 경우에, 장성 조정제, 예컨대 염화나트륨, 글리세롤 및/또는 다양한 당이 첨가될 수 있다. 안정화제는 원하는 경우에 포함될 수 있다. 제제는 임의의 적합한 제약상 허용되는 보존제, 예컨대 파라벤에 의하여 보존될 수 있다.
일부 실시양태에서, 보툴리눔 독소는 단위 투여 형태로, 예를 들어, 바이알 내 멸균 용액으로서, 또는 주사를 위한 적합한 담체, 예컨대 염수에서 재구성하기 위한 동결건조 분말을 함유하는 바이알 또는 사쉐로서 제제화된다. 한 측면에서, 보툴리눔 독소는 염수, 및 독소를 안정화시키는 저온 살균된 인간 혈청 알부민을 함유하는 용액으로 제제화된다. 용액은 멸균 여과되고, 개별 바이알에 충전되고, 이어서 진공 건조되어 멸균 동결건조 분말을 제공할 수 있다. 사용 시, 분말은 멸균 비보존된 생리 염수 (주사의 경우에 염화나트륨 0.9%)의 첨가에 의해 재구성될 수 있다. 또 다른 측면에서, 상업적으로 입수가능한 멸균 보툴리눔 독소 분말은 공지된 방법론을 사용하여 적합한 담체의 중합체성 매트릭스에 혼입되고, 피부 침투 증진제 예컨대 디메틸 술폭시드 (DMSO) 또는 아존 (1-도데실아자시클로헵탄-2-온)과 함께 사용하기 위한 접착 패치로 형성될 수 있다.
전형적으로, 대상체에게 투여된 보툴리눔 독소의 양은 하나 이상의 침범된 근육에서 능동 운동 능력에서의 손상을 개선시키기에 충분하다. 보툴리눔 독소의 양은 병태의 중증도, 치료를 필요로 하는 근육 군의 수, 대상체의 연령, 크기, 및/또는 성별, 및 특정한 독소의 유형 및 효력을 포함한 다양한 인자에 따를 것이다. 독소의 효력은 LD50 값의 배수로 표현될 수 있다. 하나의 LD50 유닛은 시험 동물, 예컨대 실험실 마우스의 그룹의 50% (절반)의 사망을 야기하는 독소의 등가량이다. 독소의 효력을 결정하는 대안적인 방법은 또한, 예를 들어, 본원에 참조로 포함된 문헌 [European Pharmacopoeia monograph 01/2005:2113]에 포함된 임의의 방법을 포함하여 이용될 수 있다.
대상체에게 투여된 용량은 능동 운동 능력을 개선시키기에 효과적인 양이다. 예를 들어, 양은 보툴리눔 독소의 유형이 무엇이든 또는 그의 기원이 무엇이든, 보툴리눔 독소의 0.01 내지 1000 유닛일 수 있다. 더 작거나 또는 더 큰 용량이 적절한 상황에서 투여될 수 있다. 일부 실시양태에서, 보툴리눔 독소의 투여량은 근육 주사당 약 1 내지 약 500 유닛이다. 예를 들어, 투여량은 약 1 유닛, 50 유닛, 100 유닛, 약 150 유닛, 약 200 유닛, 약 250 유닛, 약 300 유닛, 약 350 유닛, 약 400 유닛, 약 450 유닛, 또는 약 500 유닛이다. 한 실시양태에서, 손상된 능동 운동 능력을 갖는 대상체 (예를 들어, 경직성 부전마비를 갖는 환자)는 아보보툴리눔 독소 A (디스포트®)의 최대 1000 유닛이 투여된다. 보툴리눔 독소의 적절한 투여량에 관한 추가적인 정보는 공개물 [Jabeen, Afshan et al., "Guidelines for the use of botulinum toxin in movement disorders and spasticity," Ann Indian Acad Neurol., vol. 14 (Suppl 1), pp. S31-S34: July 2011 and Ozcakir, Suheda et al., "Botulinum Toxin in Poststroke Spasticity," Clin Med Res., vol. 5(2), pp. 132-138: June 2007]에 기재되어 있으며, 이의 개시내용은 본원에 참조로 포함된다.
보툴리눔 독소의 효력, 및 그의 작용 지속기간에 따라, 용량은 간헐적으로 투여될 필요가 있을 수 있다. 그러나, 궁극적으로 투여된 톡소의 양, 및 그의 투여 빈도 둘 다는 치료를 담당하는 의료 진료의(들)의 재량에 따를 것이고, 안전성 문제 및 독소에 의해 생성된 효과에 부합할 것이다.
최근 연구는 졸중후 경직을 겪은 대상체가 초기 보툴리눔 독소 치료를 제공받음으로써 이익을 얻을 수 있다는 것을 입증한 바 있다. 예를 들어, 문헌 [Verplancke et al., "A randomized controlled trial of botulinum toxin on lower limb spasticity following acute acquired severe brain injury," Clin Rehabil 2005;19:117-125; Cousins et al., "Does low-dose botulinum toxin help the recovery of arm function when given early after stroke? A phase II randomized controlled pilot study to estimate effect size," Clin Rehabil 2010;24:501-513; Hesse et al., "An early botulinum toxin A treatment in subacute stroke patients may prevent a disabling finger flexor stiffness six months later: a randomized controlled trial," Clin Rehabil 2012;26:237-245; Rosales et al., "Botulinum toxin injection for hypertonicity of the upper extremity within 12 weeks after stroke: A randomized controlled trial," Neurorehabil Neural Repair 2012;26:812-821; and Fietzek et al., "Early botulinum toxin treatment for spastic pes equinovarus-a randomized double-blind placebo-controlled study," Eur J Neurol 2014;21:1089-1095]을 참조하며, 이들 개시내용은 각각 본원에 참조로 포함된다. 따라서, 방법의 일부 실시양태에서, 졸중으로부터 유발되는 손상된 능동 운동 능력의 증상 (예를 들어, 경직)을 겪은 대상체는, 예를 들어, 졸중의 1년 이내에 초기 보툴리눔 독소 치료를 제공받는다. 예를 들어, 졸중을 앓았던 대상체는 졸중을 앓은 후 9개월, 6개월, 3개월, 2개월, 1개월, 3주, 2주, 1주, 또는 심지어 며칠 이내에 그의 또는 그녀의 제1 보툴리눔 독소 치료를 투여받을 수 있다.
보툴리눔 독소를 사용한 손상된 능동 운동 능력의 성공적인 치료는 관련 기술분야의 통상의 기술자에게 알려진 상용 방법을 사용하여 결정될 수 있다. 예를 들어, 성공적인 치료는 개선된 능동 운동 능력, 감소된 근긴장도, 감소된 통증, 감소된 경직, 감소된 변형 등과 연관될 수 있다. 결정은 대상체, 1명 이상의 의료 전문가, 또는 둘의 조합에 의해 이루어질 수 있다.
본 발명에서, 보툴리눔 독소 치료와 함께, 대상체는 물리 요법에 참여한다. 물리 요법은 침범된 근육을 수반하는 하나 이상의 신체 활동 및 기술, 예컨대 운동, 스트레칭, 수축 및 이완, 관절 가동화, 근막 이완 기술, 침범된 근육의 히팅 또는 쿨링, 침범된 근육의 트레이닝, 침범된 근육의 교대 운동의 수행, 석고고정/보조기, 및/또는 침범된 근육의 자세잡기 (예를 들어, 엎드려 눕기, 서기, 또는 앉기)을 포함한다. 신경계 운동 장애를 치료하는데 유용할 수 있는 물리 요법 활동의 유형에 관한 추가적인 정보는 문헌 [Veerbeek, Janne Marieke et al., "What Is the Evidence for Physical Therapy Poststroke? A Systematic Review and Meta-Analysis," PLOS One, vol. 9:2, e87987: Feb. 2014]에 기재되어 있으며, 이의 개시내용은 본원에 참조로 포함된다.
일부 실시양태에서, 치료 레지멘은 대상체를 위해 결정될 것이다. 본원에 사용된 바와 같은, 용어 "치료 레지멘"은 대상체가 능동 운동 능력을 개선시키기 위해 받고 있는 치료의 하나 이상의 유형, 예컨대 보툴리눔 독소 치료, 물리 요법, 또는 둘의 조합을 의미한다.
한 실시양태에서, 치료 레지멘은, 적어도 부분적으로, 대상체 (예를 들어, 환자)에 의한 개인 작업 및 정기적인 보고를 기반으로 하여 결정될 것이다. 한 측면에서, 대상체는 지도 하의 자가-재활 계약 (GSC)에 따라 치료된다. 이러한 전략은 환자 동기부여를 발생 및 유지하여, 물리 요법 기술, 예컨대 스트레칭 및 트레이닝의 장기적이고 집중적인 사용을 가능하게 하는 것을 목표로 한다. 이는 만성 스테이지에서 상당한 기능적 개선을 생성할 수 있다. 이러한 계약에서, 치료사는 코치로서 역할을 하며, 예를 들어: 적어도 1년의 지속기간 동안 드문, 철저한 방문 시 (예를 들어, 매달) 필요한 운동을 선택하고 환자에게 가르침으로써 기술적 지도; 및 환자에 의한 이행을 격려하는 심리적 지지를 제공한다. 일부 실시양태에서, 대상체는 1년의 과정에 걸쳐 적어도 2회 이상; 일부 경우에, 1년의 과정에 걸쳐 3회 이상; 일부 경우에, 1년의 과정에 걸쳐 4회 이상; 일부 경우에, 1년의 과정에 걸쳐 5회 이상; 및 일부 경우에, 1년의 과정에 걸쳐 6회 이상 의료 진료의를 방문한다.
환자는, 차례로, 처방된 매일 스트레칭 자세 및 최대 진폭 교대 운동을 장기간에 걸쳐 수행하고 이러한 작업을 서면 다이어리로 문서화하는 것에 동의한다. 이러한 계약을 용이하게 하기 위해, 휴대폰 및 태블릿을 위한 매뉴얼 및 어플리케이션이 사용될 수 있다. 지도 하의 자가-재활 계약의 전략에 관한 추가적인 정보는 문헌 [Gracies et al., "Contrat d'Autoreeducation Guidee dans la paresie spastique," Association Neuroloco, Paris, ISBN 978-2-35327-169-6 (2013) and Gracies et al., "The Concept of Guided Self-Rehabilitation Contracts in the Treatment of Deforming Spastic Paresis, Physikalische Medizin Rehabilitationsmedizin Kurortmedizin 25(03) (2015)]에 기재되어 있으며, 이의 개시내용은 본원에 포함된다.
일부 실시양태에서, 대상체는 의료 진료의 및/또는 치료사에 의한 정기적인 지도 하에 있다. 의료 진료의 및/또는 치료사는 신체 활동을 선택하고 대상체에게 가르칠 수 있다. 의료 진료의 및/또는 치료사는 또한 대상체에게 격려를 부여할 수 있으며, 이는 차례로 물리 요법에 대한 개선된 처방준수로 이어지고 대상체의 개선된 능동 운동 능력에 기여한다.
일부 실시양태에서, 본 발명의 방법은 대상체에게 손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 근육에 대한 제1 보툴리눔 독소 치료를 투여하는 것; 대상체에게 침범된 근육을 수반하는 신체 활동을 포함하는 물리 요법을 받도록 지시하는 것을 포함한다. 본 발명의 또 다른 실시양태는 대상체에게 물리 요법과 연관된 정보를 기록하도록 지시하는 것을 포함하는 이러한 방법에 대한 개선이다. 일부 실시양태에서, 물리 요법 정보는 (예를 들어, 대상체에 의해) 로그 또는 다이어리에 기록된다. 다른 실시양태에서, 물리 요법 정보는 (예를 들어, 대상체에 의해) 소프트웨어 프로그램에 기록된다. 소프트웨어 프로그램은 제1 컴퓨터 장치 상에서 작동할 수 있고, 물리 요법 정보는 제1 컴퓨터 장치 또는 제1 컴퓨터 장치와 통신하고 있는 제2 컴퓨터 장치 상의 데이터베이스에 저장된다.
일부 실시양태에서, 방법은 대상체의 물리 요법 정보를 검토하는 것 (예를 들어, 데이터베이스에 저장된 물리 요법 정보에 액세스함으로써); 적어도 부분적으로, 대상체의 물리 요법 정보를 기반으로 하여, 치료 레지멘을 디자인하는 것; 및 손상된 능동 운동 능력을 치료하기에 충분한 제2 보툴리눔 독소 치료를 치료 레지멘에 따라 대상체에게 투여하는 것을 추가로 포함한다.
또 다른 실시양태에서, 보툴리눔 독소를 사용하여 대상체에서 능동 운동 능력을 개선시키는 방법에 있어서, 개선은 대상체가 처방된 물리 요법 레지멘에 어떻게 반응했는지에 대한 평가를 기반으로 하여 적절한 보툴리눔 독소 치료를 결정하는 것으로 이루어지며, 물리 요법 레지멘은 (i) 손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 근육에서 능동 운동 능력을 개선시키기 위한 보툴리눔 독소의 투여; (ii) 침범된 근육을 수반하는 적어도 하나의 신체 활동에의 참여; 및 (iii) 물리 요법과 연관된 정보의 기록을 포함한다. 일부 실시양태에서, 물리 요법 정보는 로그 또는 다이어리에 기록된다. 다른 실시양태에서, 물리 요법 정보는 컴퓨터 장치 상에서 작동하는 소프트웨어 프로그램에 또는 그에 의해 기록되고, 물리 요법 정보는 컴퓨터 장치와 연관된 데이터베이스에 저장된다. 일부 실시양태에서, 대상체는 물리 요법 정보를 기록한다.
또 다른 실시양태에서, 방법은 손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 근육에서 능동 운동 능력을 개선시키기 위해 제1 보툴리눔 독소 치료를 제공받는 것; 침범된 근육을 수반하는 적어도 하나의 신체 활동을 포함하는 물리 요법을 받는 것; 및 물리 요법과 연관된 정보를 기록하는 것을 포함한다. 일부 실시양태에서, 물리 요법 정보는 대상체에 의해 로그 또는 다이어리에 기록된다. 다른 실시양태에서, 물리 요법 정보는 제1 컴퓨터 장치 상에서 작동하는 소프트웨어 프로그램에 또는 그에 의해 기록되고, 정보는 제1 컴퓨터 장치 또는 제1 컴퓨터 장치와 통신하고 있는 제2 컴퓨터 장치 상의 데이터베이스에 저장된다. 방법은 제2 보툴리눔 독소 치료를 제공받는 것을 추가적으로 포함할 수 있으며, 여기서 제2 치료는 적어도 부분적으로, 물리 요법 정보에 따라 결정된다.
본 발명의 일부 실시양태에서, 대상체의 손상된 능동 운동 능력의 임상 관리는 물리 요법에 관한 정보가 로그 또는 다이어리에, 또는 물리 요법에 관한 정보를 제공받고 통신할 수 있는 소프트웨어 프로그램에 기록되고 있다는 사실에 의해서 증진된다. 본 발명의 일부 측면에서, 대상체의 동기부여는 물리 요법 정보를 기록하는 것의 결과로서 개선된다. 본원에 사용된 바와 같은, 용어 "동기부여"는 물리 요법에 계속 참여하려는 대상체의 욕구 또는 의향을 지칭한다. 물리 요법 정보를 기록하는 행위는, 예를 들어, 대상체가 물리 요법에 계속 참여하거나, 또는 더 많은 물리 요법에 또는 더 장기간 동안 참여할 가능성을 유발할 수 있다. 일부 실시양태에서, 물리 요법 정보를 기록하는 행위는 대상체가, 그 또는 그녀가 물리 요법 정보를 기록하지 않으면서 그 또는 그녀가 참여했을 때보다 더 많은 물리 요법에 실제로 참여하는 것을 유발한다. 일부 실시양태에서, 물리 요법 정보를 기록하는 것으로부터 발생하는 대상체의 개선된 동기부여는, 적어도 부분적으로, 대상체의 능동 운동 능력의 개선을 담당한다.
일부 측면에서, 대상체의 능동 운동 능력에서의 개선은 상당하다. 능동 운동 능력에서의 개선을 측정하기 위한 기술은 관련 기술분야에 널리 알려져 있고, 예를 들어, 변형된 애쉬워스 스케일 (MAS), 타르디유 스케일 (TS), 및 트리플 경직 스케일 (TSS)을 포함한다. 능동 운동 능력을 측정하는 방법에 관한 추가적인 정보는 문헌 [Li et al., "Reliability of a new scale for measurement of spasticity in stroke patients," J. Rehabil. Med. 46(8), 746-53 (2014)에 기재되어 있으며, 이의 개시내용은 본원에 참조로 포함된다.
일부 실시양태에서, 물리 요법은 특정한 대상체에 맞춤화된다. 일부 실시양태에서, 대상체는 물리 요법을 받도록 지시받고/거나, 정기적인 간격으로, 예컨대 1일 3회, 1일 2회, 1일 1회 (매일), 1주 2회, 또는 매주 물리 요법과 연관된 정보를 기록하도록 지시받는다. 결과로서, 대상체는 물리 요법에 참여하고/거나 정기적인 간격으로, 예컨대 1일 3회, 1일 2회, 1일 1회 (매일), 1주 2회, 또는 매주 물리 요법과 연관된 정보를 기록할 수 있다.
본 발명의 다른 실시양태에서, 소프트웨어 프로그램은 보툴리눔 독소 치료 및/또는 물리 요법, 예컨대 GSC 전략과 함께 사용된다. 이들 실시양태에서, 의료 진료의 및/또는 치료사는 대상체에게 물리 요법과 연관된 정보를 제공받는 소프트웨어 프로그램을 사용하도록 지시한다. 소프트웨어 프로그램은 임의의 적합한 컴퓨터 장치 상에서 구동하고 있다. 다양한 부류의 정보, 예컨대 수행된 물리 요법 활동의 유형, 물리 요법 활동의 지속기간, 물리 요법 활동의 빈도, 손상된 능동 운동 능력과 관련한 증상 (예를 들어, 통증 또는 경직의 양, 근육 연축의 빈도, 근육 연축의 지속기간, 움직임의 범위, 등), 물리 요법 활동의 효과 (있다면), 및 물리 요법 활동에 관한 임의의 다른 코멘트는 소프트웨어 프로그램에 의해 제공될 수 있다. 소프트웨어 프로그램은 대상체의 물리 요법과 연관된 정보를 제공받고 정보를 데이터베이스에 저장한다. 데이터베이스는 대상체에 의해 사용된 동일한 컴퓨터 장치 또는 대상체에 의해 사용된 컴퓨터 장치와 통신할 수 있는 상이한 컴퓨터 장치 상에 상주할 수 있다.
일부 실시양태에서, 의료 진료의는 물리 요법 정보를 검토한다. 데이터베이스와 통신할 수 있는 컴퓨터 장치를 사용하여, 의료 진료의는 물리 요법 정보에 액세스할 수 있다. 한 측면에서, 정보를 검토한 후에, 의료 진료의 (예를 들어, 임상의)는 이러한 정보를 사용하여 적절한 치료 레지멘을 결정하거나, 또는 기존 치료 레지멘에 대한 조정을 이행하거나 또는 그를 제안한다. 또 다른 측면에서, 의료 진료의는 물리 요법 정보, 즉, 대상체에게 투여된 보툴리눔 독소의 방식, 양, 빈도를 사용하여 보툴리눔 독소 치료를 결정하거나 또는 변경한다. 이러한 결정은 해당 대상체에 대한 최적 치료 레지멘에 이르도록, 물리 요법 정보를 포함한 다양한 인자를 고려할 것이다.
본원에 사용된 바와 같은, 용어 "최적 치료 레지멘"은 대상체의 연령, 크기, 및/또는 성별, 치료를 필요로 하는 근육 군(들), 독소의 효력, 대상체에 의해 수행된 물리 요법 활동, 그러한 물리 요법 활동의 지속기간 및 빈도, 손상된 능동 운동 능력과 관련한 대상체의 증상, 및 물리 요법 활동과 연관된 정보를 포함한 다양한 인자를 기반으로 하여 특정한 대상체에 대하여 최적이도록 의료 진료의에 의해 결정된 치료 레지멘을 의미한다. 최적 치료 레지멘은 침범된 근육에의 보툴리눔 독소의 투여, 물리 요법 활동의 처방 (예를 들어, GSC 전략 내에서), 또는 둘의 조합을 포함할 수 있다. 한 측면에서, 최적 치료 레지멘은 물리 요법에 대한 처방 이어서 하나 이상의 침범된 근육에서 능동 운동 능력을 개선시키기에 충분한 양의 보툴리눔 독소의 투여를 포함한다.
본원에 사용된 바와 같은, 용어 "컴퓨터 장치"는 소프트웨어 프로그램에서 그에게 주어진 명령에 따라, 전형적으로 이진 형태로, 데이터를 저장 및 처리하기 위한 임의의 전자 장치를 지칭하고, 예를 들어, 데스크톱, 랩톱, 또는 태블릿 퍼스널 컴퓨터, "넷북"; 이동 통신 장치, 예컨대 스마트폰; 개인 정보 단말기; 휴대용 오디오 또는 비디오 파일 플레이어; 휴대용 게임 플레이어; 휴대용 전자 판독기; 또는 등가의 장치를 포함한다. 컴퓨터 장치는 임의의 적합한 유형의 네트워크 (예컨대 인터넷)에 의해 또 다른 컴퓨터 장치와 통신할 수 있고, 임의의 적합한 프로토콜, 매체 (예를 들어 광 섬유, 동축 케이블, 무선 광대역 등), 네트워크 인터페이스, 또는 대역폭을 사용할 수 있다.
대상체에 의해 사용된 컴퓨터 장치는 물리 요법 정보에 액세스하기 위해 의료 진료의에 의해 사용된 컴퓨터 장치와 동일하거나 상이할 수 있다. 일부 실시양태에서, 대상체에 의해 사용된 컴퓨터 장치는 의료 진료의가 물리 요법 정보에 액세스하는데 사용하는 것과 동일한 컴퓨터 장치이다. 예를 들어, 대상체는 물리 요법 정보를 그의/그녀의 스마트폰에 입력하고 클리닉 방문에 해당 스마트폰을 가져와 정보가 직접적으로 스마트폰으로부터 의료 진료의에 의해 검토되도록 할 수 있다. 다른 실시양태에서, 의료 진료의가 물리 요법 정보에 액세스하는데 사용하는 컴퓨터 장치는 물리 요법 정보를 입력하기 위해 대상체에 의해 사용된 컴퓨터 장치와 상이하다. 예를 들어, 대상체는 물리 요법 정보를 이러한 유형의 정보를 수집하도록 특수하게 디자인된 웹사이트 포털에 입력할 수 있고 의료 진료의는 웹사이트 포털에 액세스하고 대상체에게 입력한 정보를 검토하기 위해 그/그녀 자신의 데스크톱 컴퓨터를 사용한다. 또 다른 예에서, 대상체는 휴대용 전자 장치 (예를 들어, 스마트-워치 또는 바디-마운트 운동 트래커)를 착용하고 있을 수 있으며, 이는 대상체의 물리 요법 활동을 기록하고 정보를 대상체의 컴퓨터 장치로 전송한다.
데이터베이스가 상주하는 컴퓨터 장치는 물리 요법 정보를 제공받기 위해 대상체에 의해 사용된 컴퓨터 장치 및/또는 해당 정보에 액세스하기 위해 의료 진료의에 의해 사용된 컴퓨터 장치와 동일하거나 상이할 수 있다. 일부 실시양태에서, 데이터베이스가 상주하는 컴퓨터 장치는 물리 요법 정보를 제공받기 위해 대상체에 의해 사용된 컴퓨터 장치 및 해당 정보에 액세스하기 위해 의료 진료의에 의해 사용된 컴퓨터 장치 둘 다와 상이하다. 예를 들어, 대상체는 정보를 그의 랩톱 컴퓨터를 통해 웹사이트 포털에 입력할 수 있다. 정보는 웹 서버 컴퓨터 상에 저장되며, 이는 이어서 물리 요법 정보를 검토하기 위해 그/그녀 자신의 컴퓨터 상에서 의료 진료의에 의해 액세스된다.
일부 실시양태에서, 본 발명은 소프트웨어 제품이다. 본원에 사용된 바와 같은, 용어 "소프트웨어 제품"은 컴퓨터 시스템에 의해 실행될 때, 컴퓨터 시스템이 언급된 단계를 수행하도록 하는 명령을 저장하는 비일시적 컴퓨터-판독가능 저장 매체를 지칭한다. 소프트웨어 제품은 임의의 적합한 컴퓨터-판독가능 저장 매체, 예컨대 CD-ROM, DVD, 메모리, 하드 디스크, 플래시 드라이브, RAM, ROM, 캐시 등에 상주할 수 있다. 본 발명을 구현하기 위한 소프트웨어 플랫폼은 디자인 고려사항 예컨대 사용자 선호도, 비용, 구현, 사용의 편리함, 기계 능력, 네트워크 제한 등에 따라 달라질 수 있다.
일부 실시양태에서, 컴퓨터 시스템이 제공된다. 컴퓨터 시스템은 컴퓨터-구현된 방법의 단계를 수행하도록 프로그래밍되며, 시스템은 손상된 능동 운동 능력에 대한 물리 요법 및 보툴리눔 독소 치료를 받고 있는 대상체로부터 물리 요법과 연관된 정보를 제공받는 것; 물리 요법 정보를 데이터베이스에 저장하는 것; 및 대상체에게 보툴리눔 독소 치료를 투여한 의료 진료의에게 물리 요법 정보를 전송하는 것을 포함한다.
일부 실시양태에서, 본 발명은 본 발명의 방법을 수행하도록 프로그래밍된 하나 이상의 컴퓨터 장치를 포함하는 컴퓨터 시스템이다. 대상체, 의료 진료의, 및/또는 임의의 다른 제3자에 의해 사용된 하드웨어 플랫폼은 상이하지만, 시스템으로서 함께 작동할 수 있다. 예를 들어, 치료되는 대상체는 물리 요법 정보를 입력하기 위해 그/그녀 자신의 컴퓨터 장치를 사용할 수 있고, 해당 정보는 원격으로 위치된 상이한 컴퓨터 장치 (예를 들어, 제3자 웹 서버) 상에 저장될 수 있고, 의료 진료의는 정보에 액세스하기 위해 그/그녀 자신의 컴퓨터 장치를 사용할 수 있다. 이러한 시나리오에서, 이들 3개의 컴퓨터 장치는 시스템으로서 함께 작동하는 것으로 간주될 수 있다. 컴퓨터 시스템의 물리적 및/또는 기능적 구성요소는 임의의 적합한 방식으로 분배되거나, 중앙화되거나, 또는 배열된다. 상이한 물리적 및/또는 기능적 구성요소 사이의 통신은 임의의 적합한 방식으로 수행될 수 있다. 더욱이, 본 발명은 작동 작업이 상이한 물리적 및/또는 기능적 구성요소 중에서 분할될 수 있는 모든 다양한 방식을 포괄한다.
일부 실시양태에서, 물리 요법 정보는 제1 컴퓨터 장치로부터 컴퓨터 시스템에 의해 제공받고, 데이터베이스는 제2 컴퓨터 장치 상에 상주하고, 물리 요법 정보는 컴퓨터 시스템에 의해 제3 컴퓨터 장치에 전송된다. 컴퓨터 장치는 분리될 수 있다. 제1 컴퓨터 장치는 제2 컴퓨터 장치와 통신할 수 있고 제2 컴퓨터 장치는 제3 컴퓨터 장치와 통신할 수 있다. 한 측면에서, 제1 컴퓨터 장치는 대상체로부터 물리 요법 정보를 제공받도록 프로그래밍되고, 데이터베이스는 제2 컴퓨터 장치 상에 상주하고, 제3 컴퓨터 장치는 전송된 물리 요법 정보를 제공받는다.
다른 실시양태에서, 명령을 저장하는 비일시적 컴퓨터-판독가능 저장 매체가 제공된다. 비일시적 컴퓨터-판독가능 매체는, 컴퓨터 시스템에 의해 실행될 때, 컴퓨터 시스템이 컴퓨터-구현된 방법의 단계를 수행하도록 하며, 여기서 방법은 손상된 능동 운동 능력에 대한 물리 요법 및 보툴리눔 독소 치료를 받고 있는 대상체로부터 물리 요법과 연관된 정보를 제공받는 것; 물리 요법 정보를 데이터베이스에 저장하는 것; 및 대상체에게 보툴리눔 독소 치료를 투여한 의료 진료의에게 물리 요법 정보를 전송하는 것을 포함한다.
본 발명을 이해하는데 있어서 도움이 되기 위해, 특정한 실시양태는 도면을 참조하여 상세히 기재된다.
도 1은 대상체(10)가 주사에 의해 (예를 들어, 시린지 바늘(12)에 의해) 과다활성 근육에 보툴리눔 독소의 용량을 투여받는 것을 제시한다. 이러한 주사는 임의의 적합한 임상 세팅으로, 예컨대 병원에서 또는 외래환자 클리닉에서 수행될 수 있다. 의료 진료의(30)는 근육(들)이 주사될 필요가 있는지 여부, 투여량 등을 결정한다. 필요한 경우에, 다중 주사가 수행될 수 있다.
보툴리눔 독소 치료와 함께 (예를 들어, 주사를 투여한 후에), 의료 진료의(30)는 대상체(10)가 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 물리 요법 활동을 받도록 및 해당 물리 요법 활동과 연관된 정보를 입력하도록 지시한다. 대상체(10)는 의료 진료의(30)에 의해 지시받은 바와 같은 물리 요법을 받는다. 물리 요법은 임의의 적합한 방법으로 수행되며, 예컨대 물리 치료사에 의해 수행되거나, 또는 물리 치료사의 감시 또는 지도 하에 수행되거나, 또는 직접적으로 대상체(10) 그 자신/그녀 자신에 의해 수행되거나 (예를 들어, 대상체(10)는 집에서 운동, 스트레칭 등을 자가-수행함), 또는 그의 조합으로 수행될 수 있다.
도 2는 대상체(10)가 물리 요법과 연관된 정보를 태블릿 컴퓨터(14)에 입력하는 것을 제시한다. 대상체(10)를 위한 사용자 인터페이스를 제공하고 대상체(10)에 의해 입력된 정보를 제공받는 응용 프로그램이 태블릿 컴퓨터(14)에 설치된다. 태블릿 컴퓨터(14)는 네트워크 링크(20) (예를 들어, WiFi를 통한 및 이어서 가정용 인터넷 연결을 통한 연결)를 통해 호스트 서버 컴퓨터(22) (예를 들어, 소프트웨어 프로그램의 공급업체, 또는 보툴리눔 독소의 공급업체, 또는 또 다른 제3자에 의해 작동됨)와 통신한다. 대상체(10)에 의해 입력된 정보는 호스트 서버 컴퓨터(22)로 전송되고 그에 상주하는 데이터베이스에 저장된다.
한 실시양태에서, 소프트웨어 프로그램 단독과 대상체(10)와의 상호작용은 치료 효능을 증진시키기에 충분하다. 예를 들어, GSC 전략에서, 대상체(10)에 의해 수행된 물리 요법 활동과 연관된 정보를 입력하는 행위는 대상체(10)에게 성취감을 제공하고 그/그녀가 물리 요법 활동을 계속하도록 격려하여, 그에 의해 치료의 효능을 증진시킬 수 있었다. 대안적 실시양태에서, 물리 요법 정보는 이어서 치료 과정을 결정하기 위해 해당 정보를 사용하거나, 또는 기존 치료 과정에 대한 조정을 이행 또는 제안할 수 있는 의료 진료의(30)에 의해 검토된다.
도 3은 의료 진료의(30)가 통신 링크(24)를 통해 (예를 들어, 사무실 인터넷 연결에 의해) 호스트 서버 컴퓨터(22)와 통신하고 있는 퍼스널 컴퓨터(32) 상에서 작업하는 것을 제시한다. 퍼스널 컴퓨터(32)를 사용하여, 의료 진료의(30)는 호스트 서버 컴퓨터(22) 상에 저장된 대상체(10)의 물리 요법 정보에 액세스하고 정보를 검토할 수 있다. 대안적 실시양태에서, 대상체(10)는 의료 진료의(30)에게 태블릿 컴퓨터(14)를 가져와, 의료 진료의는 이어서 직접적으로 태블릿 컴퓨터(14) 상에서 정보를 검토할 수 있었다.
이러한 정보의 검토를 기반으로 하여, 의료 진료의(30)는 대상체(10)의 손상된 능동 운동 능력의 임상 관리를 개선시키기 위한 임의의 적합한 행위를 수행할 수 있다. 예를 들어, 의료 진료의는 그/그녀가 기꺼이 대상체(10)에 의해 이행된 진행을 보고 물리 요법을 계속하도록 격려를 부여한다는 것을 대상체(10)에게 통지할 수 있었다. 대안적 실시양태에서, 의료 진료의는 이러한 정보를 사용하여 보툴리눔 독소를 사용한 대상체의 추가의 치료에 관한 결정(들)을 할 수 있다. 예를 들어, 대상체(10)는 정기적인 간격으로 (예를 들어, 3개월마다) 간헐적으로 보툴리눔 독소 주사를 제공받을 수 있고, 대상체(10)의 물리 요법 정보를 검토한 후에, 의료 진료의(30)는 보툴리눔 독소 치료에 대한 조정을 이행하는 것, 예컨대 투여 방식, 빈도, 또는 각각의 용량을 조정하는 것, 또는 보툴리눔 독소를 투여할 근육(들)을 선택하는 것을 결정할 수 있다.
의료 진료의(30)는 대상체(10)의 클리닉 방문 동안 또는 대상체(10)의 다음 클리닉 방문에 대한 준비 시 대상체(10)의 물리 요법 정보에 액세스하고 그를 검토할 수 있다. 물리 요법 정보를 검토하고 보툴리눔 독소 치료를 조정하기로 결정을 하면, 의료 진료의(30) (또는 또 다른 의료 전문가)는 방식, 투여량, 빈도, 근육 선택 등에서의 조정에 따라 대상체(10)에게 보툴리눔 독소를 투여할 수 있다.
본 발명이 상기 기재된 실시양태, 측면, 또는 특색으로 제한되지는 않지만, 하기 청구범위의 범주 내에서 임의의 및 모든 실시양태, 측면, 및 특색을 포괄한다는 것이 이해되어야 한다.
상기 제시된 모든 참고문헌은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.

Claims (108)

  1. 대상체에서 능동 운동 능력을 개선시키는 방법이며,
    그를 필요로 하는 대상체에게 손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 근육에 대한 제1 보툴리눔 독소 치료를 투여하는 것;
    대상체에게 (a) 침범된 근육을 수반하는 신체 활동을 포함하는 물리 요법을 받도록, 및 (b) 물리 요법과 연관된 정보를 기록하도록 지시하는 것;
    적어도 부분적으로, 대상체의 물리 요법 정보를 기반으로 하여, 치료 레지멘을 디자인하는 것; 및
    대상체에서 능동 운동 능력을 개선시키기에 충분한 제2 보툴리눔 독소 치료를 치료 레지멘에 따라 대상체에게 투여하는 것
    을 포함하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 보툴리눔 독소 치료를 투여하는 단계가 보툴리눔 독소를 침범된 근육에 주사하는 것을 포함하는 것인 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 보툴리눔 독소 치료를 투여하는 단계가 보툴리눔 독소를 신경근 접합부에 주사하는 것을 포함하는 것인 방법.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법 정보가 수행된 신체 활동의 유형, 신체 활동의 지속기간, 신체 활동의 빈도, 및/또는 손상된 능동 운동 능력과 관련한 증상을 포함하는 것인 방법.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법이 침범된 근육의 스트레칭, 침범된 근육의 운동, 침범된 근육의 트레이닝, 침범된 근육의 교대 운동의 수행, 침범된 근육의 히팅 또는 쿨링, 침범된 근육의 수축 또는 이완, 및/또는 신체 자세잡기를 포함하는 것인 방법.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법 정보가 제1 컴퓨터 장치 상에 제공되고 제2 컴퓨터 장치 상에 액세스되는 것인 방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법 정보를 기록하는 것이 보툴리눔 독소 치료와 연관된 개선된 능동 운동 능력을 증진시키는 것인 방법.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 졸중을 앓았고, 제1 보툴리눔 독소 치료의 투여가 졸중의 3개월 이내에 발생하는 것인 방법.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 보툴리눔 독소 치료를 투여하기 전에, 초기 보툴리눔 독소 치료를 손상된 능동 운동 능력의 발생 전에 투여하는 것을 추가로 포함하는 방법.
  10. 제9항에 있어서, 대상체가 졸중을 앓았고, 초기 보툴리눔 독소 치료가 졸중의 3개월 이내에 투여되는 것인 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법 정보를 기록하는 것이, 물리 요법 정보를 이러한 정보를 제공받도록 구성된 소프트웨어 프로그램에 입력하는 것을 포함하는 것인 방법.
  12. 제11항에 있어서, 소프트웨어 프로그램이 컴퓨터 장치 상에서 작동하고 있는 것인 방법.
  13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 물리 요법 정보가 데이터베이스에 저장되는 것인 방법.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체의 동기부여가 물리 요법 정보를 기록하는 것의 결과로서 개선되는 것인 방법.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 물리 요법 정보를 기록하는 것의 결과로서 물리 요법에 더 주의를 기울이는 것인 방법.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 능동 운동 능력에서의 개선이 상당한 것인 방법.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 의료 진료의에 의한 정기적인 지도 하에 있는 것인 방법.
  18. 제17항에 있어서, 의료 진료의가 신체 활동을 선택하고 대상체에게 가르치는 것인 방법.
  19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 의료 진료의가 대상체에게 격려를 부여하며, 이는 물리 요법에 대한 개선된 처방준수로 이어지고 대상체의 개선된 능동 운동 능력에 기여하는 것인 방법.
  20. 제17항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 2회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  21. 제17항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 3회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  22. 제17항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 4회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  23. 제17항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 5회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  24. 제17항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 6회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  25. 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법이 특정한 대상체에 맞춤화되는 것인 방법.
  26. 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법을 받도록 지시받는 것인 방법.
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법 정보를 기록하도록 지시받는 것인 방법.
  28. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법을 수행하는 것인 방법.
  29. 제1항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법 정보를 기록하는 것인 방법.
  30. 대상체에서 능동 운동 능력을 개선시키는 방법이며,
    그를 필요로 하는 대상체에게 손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 근육에 대한 제1 보툴리눔 독소 치료를 투여하는 것; 및
    대상체에게 침범된 근육을 수반하는 신체 활동을 포함하는 물리 요법을 받도록 지시하는 것
    을 포함하는 방법에 있어서,
    여기서 개선은
    대상체에게 물리 요법과 연관된 정보를 기록하도록 지시하는 것;
    대상체의 기록된 물리 요법 정보를 검토하는 것;
    적어도 부분적으로, 대상체의 물리 요법 정보를 기반으로 하여, 치료 레지멘을 디자인하는 것; 및
    손상된 능동 운동 능력을 치료하기에 충분한 제2 보툴리눔 독소 치료를 치료 레지멘에 따라 대상체에게 투여하는 것
    을 포함하는 것인 방법.
  31. 제30항에 있어서, 제1 보툴리눔 독소 치료를 투여하고 제2 보툴리눔 독소 치료를 투여하는 단계가 보툴리눔 독소를 침범된 근육에 주사하는 것을 포함하는 것인 방법.
  32. 제30항 또는 제31항에 있어서, 물리 요법 정보가 수행된 신체 활동의 유형, 신체 활동의 지속기간, 신체 활동의 빈도, 및/또는 손상된 능동 운동 능력과 관련한 증상을 포함하는 것인 방법.
  33. 제30항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법이 침범된 근육의 스트레칭, 침범된 근육의 운동, 침범된 근육의 트레이닝, 침범된 근육의 교대 운동의 수행, 침범된 근육의 히팅 또는 쿨링, 침범된 근육의 수축 또는 이완, 및/또는 신체 자세잡기를 포함하는 것인 방법.
  34. 제30항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법 정보가 제1 컴퓨터 장치 상에 제공되고 제2 컴퓨터 장치 상에 액세스되는 것인 방법.
  35. 제30항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체에게 물리 요법 정보를 기록하도록 지시하는 것이, 대상체에게 물리 요법 정보를 이러한 정보를 제공받도록 구성된 소프트웨어 프로그램에 입력하도록 지시하는 것을 포함하는 것인 방법.
  36. 제35항에 있어서, 소프트웨어 프로그램이 컴퓨터 장치 상에서 작동하고 있는 것인 방법.
  37. 제35항 또는 제36항에 있어서, 물리 요법 정보가 데이터베이스에 저장되는 것인 방법.
  38. 제30항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체의 동기부여가 물리 요법 정보를 기록하는 것의 결과로서 개선되는 것인 방법.
  39. 제30항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 물리 요법 정보를 기록하는 것의 결과로서 물리 요법에 더 주의를 기울이는 것인 방법.
  40. 제30항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 능동 운동 능력에서의 개선이 상당한 것인 방법.
  41. 제30항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 의료 진료의에 의한 정기적인 지도 하에 있는 것인 방법.
  42. 제41항에 있어서, 의료 진료의가 신체 활동을 선택하고 대상체에게 가르치는 것인 방법.
  43. 제41항 또는 제42항에 있어서, 의료 진료의가 대상체에게 격려를 부여하며, 이는 물리 요법에 대한 개선된 처방준수로 이어지고 대상체의 개선된 능동 운동 능력에 기여하는 것인 방법.
  44. 제41항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 2회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  45. 제41항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 3회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  46. 제41항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 4회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  47. 제41항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 5회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  48. 제41항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 6회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  49. 제30항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법이 특정한 대상체에 맞춤화되는 것인 방법.
  50. 제30항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법을 받도록 지시받는 것인 방법.
  51. 제30항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법 정보를 기록하도록 지시받는 것인 방법.
  52. 제30항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법을 수행하는 것인 방법.
  53. 제30항 내지 제52항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법 정보를 기록하는 것인 방법.
  54. 보툴리눔 독소를 사용하여 대상체에서 능동 운동 능력을 개선시키는 방법에 있어서, 개선은
    대상체가 처방된 물리 요법 레지멘에 어떻게 반응했는지에 대한 의료 진료의의 평가를 기반으로 하여 적절한 보툴리눔 독소 치료를 결정하는 것으로 이루어지며, 물리 요법 레지멘은 (i) 손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 근육에서 능동 운동 능력을 개선시키기 위해 보톨리눔 독소를 투여하는 것; (ii) 침범된 근육을 수반하는 신체 활동에 참여하는 것; 및 (iii) 물리 요법과 연관된 정보를 기록하는 것을 수반하는 것인 방법.
  55. 제54항에 있어서, 보툴리눔 독소 치료를 투여하는 단계가 보툴리눔 독소를 침범된 근육에 주사하는 것을 포함하는 것인 방법.
  56. 제54항 또는 제55항에 있어서, 물리 요법 정보가 수행된 신체 활동의 유형, 신체 활동의 지속기간, 신체 활동의 빈도 및/또는 손상된 능동 운동 능력과 관련한 증상을 포함하는 것인 방법.
  57. 제54항 내지 제56항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법이 침범된 근육의 스트레칭, 침범된 근육의 운동, 침범된 근육의 트레이닝, 침범된 근육의 교대 운동의 수행, 침범된 근육의 히팅 또는 쿨링, 침범된 근육의 수축 또는 이완, 및/또는 신체 자세잡기를 포함하는 것인 방법.
  58. 제54항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법 정보가 제1 컴퓨터 장치 상에 제공되고 제2 컴퓨터 장치 상에 액세스되는 것인 방법.
  59. 제54항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법 정보를 기록하는 것이, 물리 요법 정보를 이러한 정보를 제공받도록 구성된 소프트웨어 프로그램에 입력하는 것을 포함하는 것인 방법.
  60. 제59항에 있어서, 소프트웨어 프로그램이 컴퓨터 장치 상에서 작동하고 있는 것인 방법.
  61. 제59항 또는 제60항에 있어서, 물리 요법 정보가 데이터베이스에 저장되는 것인 방법.
  62. 제54항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체의 동기부여가 물리 요법 정보를 기록하는 것의 결과로서 개선되는 것인 방법.
  63. 제54항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 물리 요법 정보를 기록하는 것의 결과로서 물리 요법에 더 주의를 기울이는 것인 방법.
  64. 제54항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서, 능동 운동 능력에서의 개선이 상당한 것인 방법.
  65. 제54항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 의료 진료의에 의한 정기적인 지도 하에 있는 것인 방법.
  66. 제65항에 있어서, 의료 진료의가 신체 활동을 선택하고 대상체에게 가르치는 것인 방법.
  67. 제65항 또는 제66항에 있어서, 의료 진료의가 대상체에게 격려를 부여하며, 이는 물리 요법에 대한 개선된 처방준수로 이어지고 대상체의 개선된 능동 운동 능력에 기여하는 것인 방법.
  68. 제65항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 2회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  69. 제65항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 3회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  70. 제65항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 4회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  71. 제65항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 5회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  72. 제65항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 6회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  73. 제54항 내지 제72항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법이 특정한 대상체에 맞춤화되는 것인 방법.
  74. 제54항 내지 제73항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법을 받도록 지시받는 것인 방법.
  75. 제54항 내지 제74항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법 정보를 기록하도록 지시받는 것인 방법.
  76. 제54항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법을 수행하는 것인 방법.
  77. 제54항 내지 제76항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법 정보를 기록하는 것인 방법.
  78. 대상체에서 능동 운동 능력을 개선시키는 방법이며,
    손상된 능동 운동 능력에 의해 침범된 근육에 제1 보툴리눔 독소 치료를 제공받는 것;
    침범된 근육을 수반하는 신체 활동을 포함하는 물리 요법을 받는 것;
    물리 요법과 연관된 정보를 기록하는 것;
    적어도 부분적으로, 물리 요법 정보에 따라 결정된 제2 보툴리눔 독소 치료를 제공받는 것
    을 포함하는 방법.
  79. 제78항에 있어서, 제3 보툴리눔 독소 치료를 제공받는 것을 추가로 포함하며, 여기서 제3 치료는, 적어도 부분적으로, 소프트웨어 프로그램에 의해 제공되는 정보에 따라 결정되는 것인 방법.
  80. 제78항 또는 제79항에 있어서, 물리 요법 정보를 기록하는 것이 보툴리눔 독소 치료와 연관된 개선된 능동 운동 능력을 증진시키는 것인 방법.
  81. 제78항 내지 제80항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 보툴리눔 독소 치료를 제공받는 것이 졸중의 3개월 이내에 발생하는 것인 방법.
  82. 제78항 내지 제81항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 보툴리눔 독소 치료를 제공받기 전에, 초기 보툴리눔 독소 치료를 손상된 능동 운동 능력의 발생 전에 제공받는 것을 추가로 포함하는 방법.
  83. 제82항에 있어서, 초기 보툴리눔 독소 치료를 졸중의 3개월 이내에 제공받는 것인 방법.
  84. 제78항 내지 제83항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법 정보를 기록하는 것이, 물리 요법 정보를 이러한 정보를 제공받도록 구성된 소프트웨어 프로그램에 입력하는 것을 포함하는 것인 방법.
  85. 제84항에 있어서, 소프트웨어 프로그램이 컴퓨터 장치 상에서 작동하고 있는 것인 방법.
  86. 제84항 또는 제85항에 있어서, 물리 요법 정보가 데이터베이스에 저장되는 것인 방법.
  87. 제78항 내지 제86항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체의 동기부여가 물리 요법 정보를 기록하는 것의 결과로서 개선되는 것인 방법.
  88. 제78항 내지 제87항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 물리 요법 정보를 기록하는 것의 결과로서 물리 요법에 더 주의를 기울이는 것인 방법.
  89. 제78항 내지 제88항 중 어느 한 항에 있어서, 능동 운동 능력에서의 개선이 상당한 것인 방법.
  90. 제78항 내지 제89항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 의료 진료의에 의한 정기적인 지도 하에 있는 것인 방법.
  91. 제90항에 있어서, 의료 진료의가 신체 활동을 선택하고 대상체에게 가르치는 것인 방법.
  92. 제90항 또는 제91항에 있어서, 의료 진료의가 대상체에게 격려를 부여하며, 이는 물리 요법에 대한 개선된 처방준수로 이어지고 대상체의 개선된 능동 운동 능력에 기여하는 것인 방법.
  93. 제90항 내지 제92항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 2회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  94. 제90항 내지 제92항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 3회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  95. 제90항 내지 제92항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 4회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  96. 제90항 내지 제92항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 5회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  97. 제90항 내지 제92항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 1년의 과정에 걸쳐 6회 이상 의료 진료의를 방문하는 것인 방법.
  98. 제78항 내지 제97항 중 어느 한 항에 있어서, 물리 요법이 특정한 대상체에 맞춤화되는 것인 방법.
  99. 제78항 내지 제98항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법을 받도록 지시받는 것인 방법.
  100. 제78항 내지 제99항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법 정보를 기록하도록 지시받는 것인 방법.
  101. 제78항 내지 제100항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법을 수행하는 것인 방법.
  102. 제78항 내지 제101항 중 어느 한 항에 있어서, 대상체가 매일 기준으로 물리 요법 정보를 기록하는 것인 방법.
  103. 컴퓨터-구현된 방법의 단계를 수행하도록 프로그래밍된 컴퓨터 시스템이며,
    여기서 방법은
    손상된 능동 운동 능력에 대한 물리 요법 및 보툴리눔 독소 치료를 받고 있는 대상체로부터 물리 요법과 연관된 정보를 제공받는 것;
    물리 요법 정보를 데이터베이스에 저장하는 것; 및
    대상체에게 보툴리눔 독소 치료를 투여한 의료 진료의에게 물리 요법 정보를 전송하는 것
    을 포함하는 것인 컴퓨터 시스템.
  104. 제103항에 있어서, 물리 요법 정보가 제1 컴퓨터 장치로부터 컴퓨터 시스템에 의해 제공되고, 데이터베이스가 컴퓨터 시스템의 일부인 제2 컴퓨터 장치에 상주하고, 물리 요법 정보가 컴퓨터 시스템에 의해 제3 컴퓨터 장치에 전송되는 것인 컴퓨터 시스템.
  105. 제104항에 있어서, 제1, 제2, 및 제3 컴퓨터 장치가 각각의 별개의 컴퓨터 장치인 컴퓨터 시스템.
  106. 제103항에 있어서, 컴퓨터 시스템이
    대상체로부터 물리 요법 정보를 제공받도록 프로그래밍된 제1 컴퓨터 장치;
    데이터베이스가 상주하는 제2 컴퓨터 장치; 및
    전송된 물리 요법 정보를 제공받는 제3 컴퓨터 장치
    를 포함하는 것인 컴퓨터 시스템.
  107. 제106항에 있어서, 제1, 제2, 및 제3 컴퓨터 장치가 각각의 별개의 컴퓨터 장치이고;
    제1 컴퓨터 장치가 제2 컴퓨터 장치와 통신하고 있고;
    제3 컴퓨터 장치가 제2 컴퓨터 장치와 통신하고 있는 것인
    컴퓨터 시스템.
  108. 컴퓨터 시스템에 의해 실행될 때, 컴퓨터 시스템이 컴퓨터-구현된 방법의 단계를 수행하도록 하는 명령을 저장하는 비일시적 컴퓨터-판독가능 저장 매체이며,
    여기서 방법은
    손상된 능동 운동 능력에 대한 물리 요법 및 보툴리눔 독소 치료를 받고 있는 대상체로부터 물리 요법과 연관된 정보를 제공받는 것;
    물리 요법 정보를 데이터베이스에 저장하는 것; 및
    대상체에게 보툴리눔 독소 치료를 투여한 의료 진료의에게 물리 요법 정보를 전송하는 것
    을 포함하는 것인 비일시적 컴퓨터-판독가능 저장 매체.
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