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KR102878810B1 - 홍삼 정제 및 이의 제조 방법 - Google Patents

홍삼 정제 및 이의 제조 방법

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Publication number
KR102878810B1
KR102878810B1 KR1020220068371A KR20220068371A KR102878810B1 KR 102878810 B1 KR102878810 B1 KR 102878810B1 KR 1020220068371 A KR1020220068371 A KR 1020220068371A KR 20220068371 A KR20220068371 A KR 20220068371A KR 102878810 B1 KR102878810 B1 KR 102878810B1
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KR
South Korea
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red ginseng
tablet
powder
oil
extract
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KR1020220068371A
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전영진
정명균
김갑진
이수경
Original Assignee
주식회사 한국인삼공사
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Abstract

본 발명은 홍삼 분말 및 홍삼오일을 포함하는 홍삼 정제를 제공한다. 본 발명에 따른 정제는 홍삼 분말을 고함량으로 포함하고, 여기에 소정량의 홍삼오일을 포함함으로써 자당지방산에스테르, 글리세린지방산에스테르 등의 활택제를 사용하지 않음에도 불구하고 활택제를 사용한 정제와 비교하여 타정성이 유사하거나 더 우수하다. 이와 같은 홍삼 정제는 활택제를 포함하지 않고 홍삼 유래 성분을 고함량으로 포함하므로, 홍삼 유래 성분에 따른 생리활성기능 증진 효과가 극대화될 수 있으며, 일정 지표성분 함량을 위해서 섭취해야 하는 일일 섭취량이 적어지므로 소비자의 부담이 낮아지는 이점이 있다.

Description

홍삼 정제 및 이의 제조 방법{Red Ginseng Tablet And Preparing Method Thereof}
본 발명은 활택제를 포함하지 않는 홍삼 정제 및 이의 제조 방법에 관한 것이다.
인삼(Panax ginseng C.A. Meyer)은 오갈피나무과(Araliaceae) 인삼속(Panax)에 속하는 다년생 초본으로 한방에서 사용되는 한약재 중의 하나로 달면서 쓴맛이 있고, 따뜻한 기운을 가지고 있으며, 원기를 보하고 비장을 보호하며, 폐를 튼튼하게 해주는 등 본초학적 효능을 가지고 있다.
인삼의 주요 생리활성 물질은 진세노사이드라고도 불리는 사포닌과 정유성분, 폴리아세틸렌, 페놀성분, 배당체 및 산성펩타이드 등이 있으며, 그 밖에도 비타민, 당류, 무기질과 같은 다양한 성분들이 함유되어 있다. 일반적인 인삼의 생리활성 효능은 중추신경계의 작용, 면역기능 강화 작용, 항암 작용 등이 보고되어 있다. 특히 진세노사이드는 지금까지 약 40여 종이 발견되고 있으며 중추신경계를 비롯하여 내분비계, 면역계, 대사계 등에 광범위한 영향을 미쳐 신체기능 조절, 즉 생리기능 정상화에 탁월한 효과를 나타내는 것으로 확인되고 있다. 이들 진세노사이드는 서로 비슷한 작용을 하거나 또는 서로 반대되는 작용을 나타내기도 하는데, 특정 성분이 단독으로 또는 여러 종류가 상호작용을 통해서 다양한 효능을 발휘하는 것으로 알려지고 있다.
인삼의 영양성분 중 지용성 성분 함량은 1~2% 정도 함유되어 있다. 인삼 오일에 대한 화학성분 및 생리활성에 관한 연구는 아직 미비한 실정이지만, 최근의 연구에 따르면 홍삼오일은 기존의 다른 식물성 오일과는 차별화된 특이적 성분특성을 가지고 있고 생리활성 효과가 우수한 것으로 평가되며, 따라서 이를 화장료 조성물 또는 건강기능성 식품 조성물에 활용하기 위한 연구가 지속적으로 이루어지고 있다(특허문헌 1).
지금까지 인삼을 비롯한 한방 제품은 액체 제형의 엑기스 또는 탕약과 같은 형태로 섭취되는 것이 일반적이었으나, 최근 들어 한방 기능성 성분을 용이하게 섭취하도록 하거나 새로운 식감을 통해 먹는 즐거움을 부여하는 등 다양한 이유로 인하여, 이의 정제, 환제, 캡슐형, 젤리형 등 각종 제형에 대한 연구가 활발히 이루어지고 있다(특허문헌 2).
이와 같은 제형 연구의 일환으로, 본 발명자는 인삼 유래 성분을 주로 포함하고 활택제를 포함하지 않는 홍삼 정제에 대한 연구를 수행하던 중에, 정제 제조시 홍삼오일을 일정량 사용하면 활택제를 사용하지 않아도 타정성이 양호한 정제를 제조할 수 있음을 확인하였다. 이에 따라, 홍삼오일을 이용한 정제 제조 방법에 대하여 연구를 지속하여 본 발명을 완성하였다.
대한민국 등록특허공보 제10-1440675호 대한민국 등록특허공보 제10-0836446호
본 발명은 활택제를 사용하지 않으면서도 타정성이 양호한 홍삼 정제 및 이의 제조 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 일 양태는 홍삼 분말 및 홍삼오일을 포함하는 홍삼 정제를 제공한다.
본 발명의 다른 양태는 홍삼 분말에, 알코올에 분산시킨 홍삼오일을 가하여 혼합하는 단계; 및 상기 혼합물을 타정하는 단계;를 포함하는 홍삼 정제의 제조 방법을 제공한다.
본 발명에 따른 정제는 홍삼 분말을 고함량으로 포함하고, 여기에 소정량의 홍삼오일을 포함함으로써 자당지방산에스테르, 글리세린지방산에스테르 등의 활택제를 사용하지 않음에도 불구하고 활택제를 사용한 정제와 비교하여 타정성이 유사하거나 더 우수하다.
이와 같은 홍삼 정제는 활택제를 포함하지 않고 홍삼 유래 성분을 고함량으로 포함하므로, 홍삼 유래 성분에 따른 생리활성기능 증진 효과가 극대화될 수 있으며, 일정 지표성분 함량을 위해서 섭취해야 하는 일일 섭취량이 적어지므로 소비자의 부담이 낮아지는 이점이 있다.
도 1은 본 발명의 실시예, 비교예에 따라 제조된 정제의 외관을 촬영한 사진이다.
이하, 본 발명에 대한 이해를 돕기 위하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.
본 명세서 및 청구범위에서 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.
1. 홍삼 정제
본 발명은 홍삼 분말 및 홍삼오일을 포함하는 홍삼 정제를 제공한다.
본 발명에서 용어 "정제"는 분체를 가압 및 타정하여 일정 형상으로 형성함으로써 사용자가 복용하기 용이하도록 형성한 것을 의미한다. 상기 분체는 정제를 이루는 고체물질의 집합체를 의미하며, 분체의 입자 크기는 약 1-100㎛ 범위일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다. 분체의 형상은 다양할 수 있으며, 예를 들어 상기 분체는 비늘형(acicular), 다각형(angular), 결정형(crystalline), 나뭇가지형(dentritic), 섬유상(fibrous), 편상(flaky), 입상(granular), 불규칙형(irregular), 구형(spherical) 등으로 형성될 수 있다.
상기 정제는 코팅되지 않은 형태의 나정일 수 있으며, 코팅제로 코팅된 코팅정의 형태일 수 있다. 상기 코팅제는 제한 없이 이용될 수 있으며, 예컨대 네오코트(neocoat)일 수 있다.
상기 홍삼은 인삼을 증숙하여 얻어지고, 상기 인삼은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있다. 상기 인삼은 다양하게 가공된 것을 포함하며, 예를 들면 수삼, 미삼, 흑삼, 산삼, 장뇌삼, 산양삼, 호정화 인삼, 효소 처리된 미삼, 발효 인삼, 홍삼 및 발효 홍삼으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 적어도 어느 하나일 수 있으며, 이에 한정되지 않는다. 수삼은 원형을 유지한 생인삼을 말하고, 미삼은 인삼의 가는 뿌리를 말한다. 홍삼은 생인삼을 쪄서 익혀 건조한 것으로 건조 과정에서 갈변 반응이 일어나 담황갈색 내지 적갈색을 띄는 것이다. 흑삼은 홍삼을 더 여러 번 찌고 건조하여 흑색으로 변화한 인삼을 말한다. 산삼은 자생 인삼을 말하며, 장뇌삼은 심어서 기른 산삼을 말한다. 산양삼은 산간의 삼림 하에서 인위적으로 종자나 묘삼을 파종 이식하여 재배한 인삼이다.
상기 홍삼 분말은 홍삼을 기계적으로 분쇄하여 얻은 홍삼 분쇄 분말 및 홍삼 추출물을 얻은 후 농축 및/또는 건조하여 수득된 홍삼 농축액 분말을 모두 포함하는 의미로 사용된다.
정제 제조에 사용되는 홍삼 분말의 평균입경은 100㎛ 내지 125㎛, 또는 100㎛ 내지 120㎛일 수 있으나, 이에 한정되지 않는다. 또한, 타정에 적합한 입경을 얻기 위하여 상기 홍삼 분말로 과립 공정을 통해 210㎛ 내지 2㎜, 또는 297㎛ 내지 1㎜, 또는 595㎛ 내지 840㎛, 또는 297㎛ 내지 595㎛의 평균입경을 갖는 과립을 형성한 후 타정에 이용할 수 있다. 상기 홍삼 분말이 하한값 미만의 크기일 경우에는 타정시 흐름성에 문제가 발생하거나 정제의 윗부분이 몸체로부터 벗겨지는 캡핑 현상, 정제가 수평으로 갈라져 줄무늬가 생기거나 층상으로 벗겨지는 라미네이팅 현상이 발생할 수 있다. 상기 홍삼 분말이 상한값을 초과할 경우에는 표면이 균일한 정제가 얻어지지 않는 경우가 생길 수 있다. 다만 제조하고자 하는 정제의 원료 구성 및 특징에 따라 사용하는 인삼 분말의 입경은 달라질 수 있다.
홍삼 분쇄 분말을 수득하기 위해 홍삼 분쇄시 분쇄는 통상의 방식에 의할 수 있으며 특별히 제한되지 않는다. 분쇄는 1회 이상 수행될 수 있다.
본 발명에서 추출물은 홍삼으로부터 임의의 방법으로 추출된 물질을 의미하며, 이렇게 추출된 추출액, 이로부터 얻을 수 있는 농축액, 상기 농축액의 건조물 및 분말을 모두 포함하는 의미로 사용된다.
본 발명에서 홍삼 추출물은 홍삼 또는 이의 건조물로부터 추출하여 얻을 수 있다. 상기 홍삼으로부터 추출물을 수득할 때, 홍삼 추출물은 홍삼으로부터 통상의 방식으로 수득된 것일 수 있다. 예를 들어, 용매 추출법, 초음파 추출법, 여과법 및 환류 추출법 등 종래 알려진 통상적인 추출 방법을 모두 사용할 수 있으며, 바람직하게는 용매 추출법이나 환류 추출법을 이용함으로써 제조할 수 있다. 상기 추출 과정은 수회 반복할 수 있으며, 이후에 농축 또는 동결건조 등의 단계를 추가적으로 거칠 수 있다.
상기 홍삼으로부터 추출물을 수득할 때, 물, 유기용매, 초임계 유체 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 추출용매로 사용할 수 있다. 상기 유기용매는 알코올, 바람직하게는 C1-C4의 저급 알코올, 헥산(n-헥산), 에테르, 글리세롤, 프로필렌글리콜, 부틸렌글리콜, 에틸아세테이트, 메틸아세테이트, 디클로로메탄, 클로로포름, 에틸아세테이트, 벤젠 및 이들의 혼합용매로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나일 수 있다. 추출은 40℃ 내지 120℃에서 실시될 수 있고, 바람직하게는 40℃ 내지 100℃에서 실시될 수 있으며, 더욱 바람직하게는 50℃ 내지 90℃에서 실시될 수 있으나, 이에 한정되지 아니한다. 추출은 4시간 내지 36시간 동안 실시될 수 있고, 바람직하게는 8시간 내지 24시간 동안 실시될 수 있다. 추출은 3회 내지 12회 실시될 수 있으나, 이에 한정하지 않는다.
상기 홍삼 분말은 상기 홍삼 정제의 총 중량에 대하여 70 내지 99.5 중량%, 또는 75 내지 99.5 중량%, 또는 80 내지 99.5 중량%, 또는 85 내지 99.5 중량%, 또는 90 내지 99.5 중량%, 또는 95 내지 99.5 중량%, 또는 98 내지 99.5 중량%, 또는 98.5 내지 99.3 중량%로 포함될 수 있다. 상기 수치범위를 초과하는 경우 캡핑, 라미네이팅, 정제가 펀치에 부착되는 현상이 나타나 타정성이 낮아질 수 있고, 상기 수치범위 미만인 경우 타정성은 좋아질 수 있으나 그 외 부형제 함량이 높아져 소비자 선호도가 낮아지는 문제가 있다.
본 발명에서 홍삼오일은 홍삼 또는 홍삼박에서 임의의 방법으로 추출된 오일이다.
본 발명에서 홍삼박은 인삼을 증숙 및/또는 건조시켜 얻어진 홍삼을 물, 유기용매 등으로 추출하여 이용 후 발생되는 부산물을 의미하는 것으로서, 홍삼박 분말 제형을 포함할 수 있다. 상기 홍삼박 분말은 홍삼박을 물로 세척한 다음 열풍건조하여 분말 제형으로 얻을 수 있다.
본 발명에서 홍삼오일은 홍삼 또는 홍삼박에 초임계 유체 추출(supercritical fluid extraction)로 홍삼에 함유되어 있는 지용성 성분을 분리 추출함으로써 수득될 수 있다. 초임계 유체 추출은 온도와 압력이 일정 임계점 이상이 되면 나타나는 초임계 유체를 활용한 추출법으로, 높은 용해력, 신속한 물질 이동과 열 이동, 저점도, 고확산계수로 인한 미세공으로의 빠른 침투성과 같이 액체와 기체의 장점이 복합적으로 적용되는 추출 방법이다. 일반적으로 초임계 유체는 온도와 압력의 변화에 따라 용해도와 밀도가 변하는 성질을 가지고 있으므로, 그에 따라 추출물의 활성도도 달라질 수 있다. 이와 같이, 초임계 유체를 이용한 추출 방법은 압력, 온도의 조작에 의해 고밀도 상태의 조건 설정이 가능하기 때문에 분획, 분리 등의 선택성이 뛰어나서 고순도의 천연 유효 성분을 얻을 수 있고, 비교적 저온에서 추출하기 때문에 열에 의한 천연 유효 성분의 손실을 막을 수 있다는 장점이 있다.
본 발명에서는 초임계 유체로 임계점이 상온에 가깝고, 무독성·불연성이면서 가격이 매우 저렴한 이산화탄소를 이용할 수 있다. 초임계 추출시 온도, 시간, 압력 등의 조건은 필요에 따라 조절될 수 있으며, 그 조건에 대해서는 아래에 상세히 설명한다.
초임계 유체로 추출시 온도는 40℃ 내지 100℃일 수 있고, 바람직하게는 50℃ 내지 90℃일 수 있으며, 더욱 바람직하게는 60℃ 내지 80℃일 수 있으나, 이에 한정하지 않는다. 추출시 온도가 적정범위를 벗어나면, 추출물의 수율이 감소하고, 생산비용의 증가하여 제품의 원가가 높아지는 단점이 있다.
초임계 유체로 추출시 추출 시간은 0.5시간 내지 10시간일 수 있고, 바람직하게는 1시간 내지 9시간일 수 있으며, 더욱 바람직하게는 2시간 내지 8시간 또는 2시간 내지 5시간일 수 있으나, 이에 한정하지 않는다.
상기 홍삼오일은 상기 홍삼 정제의 총 중량에 대하여 0.1 내지 5 중량%, 또는 0.3 내지 5 중량%, 또는 0.5 내지 5 중량%, 또는 0.5 내지 2 중량%, 또는 0.7 내지 1.5 중량%로 포함될 수 있다. 상기 수치범위를 초과하는 경우 타정을 위한 과립 형성이 안되는 문제가 있을 수 있고, 상기 수치범위 미만인 경우 캡핑, 라미네이팅, 정제가 펀치에 부착되는 현상이 나타나 타정성이 낮아질 수 있다.
본 발명의 홍삼 정제는 홍삼 분말과 함께 홍삼오일을 이용함으로써, 활택제를 실질적으로 포함하지 않는 것일 수 있다. 상기 활택제는 탈크, 스테아린산 및 그 염류, 자당지방산에스테르, 글리세린지방산에스테르, 라우릴황산나트륨, 수소화식물성오일, 나트륨벤조에이트, 스테아릴푸마르산나트륨, 글리세릴모노스테아레이트, 폴리에틸렌글리콜, 카나우바왁스, 및 이들의 혼합물 등일 수 있으며, 예컨대 자당지방산에스테르 또는 글리세린지방산에스테르일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 정제는 상기에서 나열된 성분들을 활택제로 포함하지 않을 수 있으나, 상기 성분들이 부형제, 활택제, 결합제 등 정제의 제조에 통상적으로 사용되는 첨가제로 사용되는 경우, 상기 성분들도 본 발명의 정제에 포함될 수 있다.
상기 "활택제를 실질적으로 포함하지 않는" 것은, 통상적으로 정제의 타정성을 향상시키기 위한 목적에서 상기 활택제를 사용하는 양보다 더 적은 양으로 상기 활택제를 정제에 포함하는 것을 포함한다. 또한, 본 발명의 정제는 상기 활택제를 전혀 포함하지 않거나 통상의 검출/측정 방법을 통해 검출/측정되지 않는 함량으로 포함할 수 있다.
본 발명의 정제는 통상적으로 사용되는 활택제 성분을 전혀 포함하지 않거나, 통상적인 활택제 사용량보다 더 적게 포함하면서도, 활택제 성분을 사용한 홍삼 정제와 유사하거나 더 우수한 타정성을 나타낼 수 있다는 특징이 있으며, 충분한 타정성을 나타내면서도 유효성분인 홍삼 유래 성분의 함량을 현저하게 높일 수 있다는 장점이 있다.
또한, 상기 홍삼 정제는 필요에 따라 기타 기능성 물질, 부형제, 결합제, 희석제, 붕해제, 흡착제, 보습제, 필름코팅제, 가소제 등의 부가적인 성분을 추가로 포함할 수 있다.
상기 기타 기능성 물질은 갈근 추출물, 감초 추출물, 건생강 추출물, 계지 추출물, 계피 추출물, 구기자 추출물, 녹각 추출물, 녹용 추출물, 당귀 추출물, 대추 추출물, 두충 추출물, 맥문동 추출물, 복령 추출물, 작약 추출물, 백출 추출물, 복분자 추출물, 사상자 추출물, 산수유 추출물, 상황버섯 추출물, 생강 추출물, 석창포 추출물, 숙지황 추출물, 영지버섯 추출물, 오가피 추출출, 오미자 추출물, 우슬 추출물, 운지버섯 추출물, 음양곽 추출물, 의이인 추출물, 정향 추출물, 대나무잎 추출물, 진피 추출물, 차가버섯 추출물, 천궁 추출물, 홍화자 추출물, 황기 추출물, 황정 추출물, 지황 추추물, 대추 추출물, 산사자 추출물, 육종용 추출물, 백수오 추출물, 토사자 추출물, 배암차즈기 추출물, 나한과 추출물 및 이의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함할 수 있다.
상기 부형제는 유당, 전분, 백당, 포도당, 덱스트린, 만니톨, 소르비톨, 무기염 및 셀룰로오스로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함할 수 있다.
상기 결합제는 전분 페이스트, 설탕 시럽, 젤라틴, 씨엠씨 나트륨(CMC-Na), 아라비아검, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 코포비돈, 마크로골, 히드록시프로필셀룰로오스 또는 히드록시프로필 메틸셀룰로스(HPMC)와 같은 셀룰로오스 유도체류; 경질 무수 규산, 합성 규산 알루미늄, 규산 칼슘 또는 마그네슘 메타실리케이트 알루미네이트와 같은 규산염 유도체; 및 인산수소칼슘과 같은 인산염; 탄산칼슘과 같은 탄산염;으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함할 수 있다.
상기 희석제는 탄산칼슘, 인산칼슘, 덱스트린, 덱스트로스, 과당, 글리세릴팔미토스테아레이트, 수크로스, 유당, 포도당, 만니톨, 알칼리토금속류염, 클레이, 폴리에틸렌글리콜, 및 디칼슘포스페이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함할 수 있다.
상기 붕해제는 크로스카르멜로오스(Croscarmellose), 전분 글리콜산 나트륨(Sodium starch glycolate), 씨엠씨 칼슘(CMC-Ca), 크로스포비돈(Crospovidone), 및 알긴산으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함할 수 있다.
상기 흡착제는 콜로이달 실리카, 분말형 셀룰로오스(Powdered cellulose) 및 활성탄(Activated charcoal)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함할 수 있다.
상기 보습제는 글리세린, 프로필렌글리콜 및 소르비톨로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함할 수 있다.
상기 필름코팅제는 젤라틴, 폴리에틸렌글리콜, 쉘락, 폴리비닐알코올, 폴리비닐피롤리돈, 비닐피롤리돈과 초산비닐의 중합체, 아크릴산에틸메타크릴산메틸메타크릴산 염화트리메틸암모늄에틸공중합체(예컨대, 상품명 유드라짓(Eudragit)RS 또는 RL, 데구사), 메타크릴산메틸아크릴산에틸 공중합체(예컨대, 상품명 유드라짓(Eudragit)NE30D, 데구사), 및 폴리비닐아세틸디메틸아미노아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함할 수 있다.
상기 가소제는 글리콜, 에스테르, 오일, 글리세린, 및 글리세린유도체로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함할 수 있으며, 이 중에서 글리콜은 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 또는 이들의 혼합물 등일 수 있고, 에스테르는 프탈산디에틸, 프탈산디부틸, 디부틸세바케이트, 트리에틸시트레이트, 아세틸트리에틸시트레이트, 아세틸트리부틸시트레이트, 트리아세틴, 또는 이들의 혼합물일 수 있다.
상기 부가적인 성분은 상기 홍삼 정제의 총 중량에 대하여 0.2 내지 25 중량%, 또는 0.2 내지 20 중량%, 또는 0.4 내지 15 중량%, 또는 0.4 내지 10 중량%, 또는 0.4 내지 5 중량%로 포함될 수 있다. 상기 수치범위를 충족하는 경우 타정성이 양호하면서도 정제의 외관 또는 기호성을 개선할 수 있다.
본 발명의 홍삼 정제의 경도는 5 내지 30kp, 또는 10 내지 20kp, 또는 10 내지 15kp일 수 있다.
2. 홍삼 정제의 제조 방법
본 발명의 일 양태는, 홍삼 분말에, 알코올에 분산시킨 홍삼오일을 가하여 혼합하는 단계;를 포함하는 홍삼 정제의 제조 방법을 제공한다.
상기 홍삼오일을 분산시키기 위한 유기용매로서의 알코올은 알코올 또는 알코올 수용액일 수 있고, 상기 알코올은 C1-C4의 저급 알코올 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상일 수 있으며, 바람직하게는 에탄올 또는 에탄올 수용액일 수 있다.
본 발명의 방법은 상기 혼합물로 과립물을 형성하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 과립물을 형성하는 단계는 건식 과립, 습식 과립 등의 방식으로 수행되는 것일 수 있다. 구체적으로, 건식 과립으로 과립화를 할 경우 홍삼 분말 및 홍삼오일을 포함하는 혼합물을 롤러 컴팩터(roller compactor) 등을 사용하여 압착하여 체과하고, 필요에 따라 기타 성분을 후첨하여 혼합한 후에　타정할 수 있다. 과립화를 하지 않고 직타로 하는 경우에는 각 성분들을 혼합하여　곧바로 타정할 수도 있다.
본 발명은 상기 혼합물 또는 과립물을 타정하는 단계를 포함한다. 상기 타정은 본 기술분야의 통상의 기술자에게 공지된 임의의 타정기를 이용하여 타정하는 것일 수 있으며, 예컨대,　타정　압축력이 1 내지 30kN, 2 내지 30kN, 2 내지 15kN, 또는 3 내지 15kN으로　타정하는 것일 수 있다. 예를 들어 GRC-15S(세종), (KTMD, KTMSA, KTSA, KTSS Series(금성산기) 등의 회전식 타정 장비를 사용하여 수행될 수 있다.
상기 홍삼 분말 및 홍삼오일에 대하여, 상술한 바와 동일한 내용이 적용될 수 있으므로, 여기에서는 구체적인 설명을 생략한다.
이하, 본 발명을 제조예 및 실시예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 제조예, 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 제조예 및 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
실시예
제조예 1 - 홍삼 분말
홍삼 10kg에 정제수 10배를 가하여 90±5℃에서 24시간 이상 추출하였다. 추출액을 원심분리 및 농축하여 홍삼농축액을 제조 후 분무-건조기로 건조하여 분말화하였다.
제조예 2 - 홍삼오일
홍삼 또는 수용성 성분을 제거한 홍삼을 건조 및 분쇄한 후 초임계 추출 장치에 투입하여 추출하였다. 추출 된 홍삼 오일을 활성탄 등을 이용하여 여과 후 정제하였다.
실시예 1 - 홍삼 정제
홍삼분말 300g을 씨드(seed)로 하고 홍삼오일 4.5g과 에탄올수용액 45g을 바인더액으로 하여 유동층조립기(제조사 GLATT, 제품명 Granulator)로 혼합 및 과립화 하였다. 그 후 과립분말을 타정하여 단면의 직경이 약 14.51mm, 두께 4.54mm인 정제를 제조하였다.
실시예 2
성분 및 배합비를 아래 표 1에 나타낸 바와 같이 달리한 것을 제외하고 실시예 1과 동일한 방법에 의해 실시예 2의 정제를 제조하였다.
비교예 1 내지 4
비교예 1은 홍삼분말 300g만으로 이루어진 원료를 유동층조립기에 넣고 혼합 및 과립화 하여 정제를 제조하였다.
비교예 2 내지 4의 경우 홍삼오일, 자당지방산에스테르 또는 글리세린지방산에스테르의 각 성분을 표 1에 나타낸 함량대로 홍삼분말에 직접 투입한 후 유동층조립기로 혼합 및 과립화 하여 정제를 제조하였다.
실시예 1 실시예 2 비교예 1 비교예 2 비교예 3 비교예 4
홍삼 분말(%) 98.52 99.26 100 98.52 98.52 98.52
홍삼오일(%) 1.48 0.74
자당지방산에스테르(%) 1.33 1.48
글리세린지방산에스테르(%) 0.15 1.48
실험예 1 - 타정성
실시예 및 비교예의 홍삼 정제의 타정성을 평가하기 위해, 타정 직후 외관을 육안으로 관찰하였으며, 그 외관을 촬영한 사진을 도 1에 나타낸다.
상기 도 1의 결과로부터, 실시예 1의 홍삼 정제는 타정성이 우수하고 실시예 2의 홍삼 정제는 타정성이 양호한 것을 확인할 수 있다.
반면, 비교예 1의 홍삼 정제는 캡핑, 라미네이팅, 정제가 펀치에 부착되는 현상이 나타나 타정성이 낮았다. 또한, 비교예 2 내지 4의 홍삼 정제는 스티킹이 발생해 타정성이 낮았다.
따라서, 본 발명에 따르면 동일한 배합비로 종래의 활택제를 사용했을 때보다 타정성이 우수한 것을 알 수 있으며, 아울러 홍삼 분말, 홍삼오일 등의 홍삼 유래 성분만으로 구성되므로 생리활성증진 효과가 더욱 증대되는 이점이 있다.

Claims (8)

  1. 홍삼 분말 및 홍삼오일의 혼합물을 포함하는 홍삼 정제로서,
    상기 홍삼 정제는 홍삼 정제 총 중량을 기준으로,
    홍삼 분말 95~99.5중량%; 및
    홍삼오일 0.5~5중량%;를 포함하고,
    상기 홍삼 정제는 자당지방산에스테르, 글리세린지방산에스테르, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 활택제를 포함하지 않는 홍삼 정제.
  2. 삭제
  3. 청구항 1에 있어서,
    기타 기능성 물질, 부형제, 결합제, 희석제, 붕해제, 흡착제, 보습제, 필름코팅제, 및 가소제로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 부가적인 성분을 추가로 포함하는 홍삼 정제.
  4. 삭제
  5. 청구항 1에 있어서,
    상기 홍삼 분말은 홍삼 농축액 분말 및 홍삼 분쇄 분말을 포함하는 홍삼 정제.
  6. 청구항 1에 있어서,
    상기 홍삼 정제는 탈크, 스테아린산 및 그 염류, 라우릴황산나트륨, 수소화식물성오일, 나트륨벤조에이트, 스테아릴푸마르산나트륨, 글리세릴모노스테아레이트, 폴리에틸렌글리콜, 카나우바왁스, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 활택제를 더 포함하지 않는 홍삼 정제.
  7. 홍삼 분말에, 알코올에 분산시킨 홍삼오일을 가하여 혼합하여 혼합물을 제조하는 단계; 및
    상기 혼합물을 타정하는 단계;를 포함하는 홍삼 정제의 제조 방법으로서,
    상기 혼합물을 제조하는 단계는, 홍삼 분말 95~99.5중량부에 홍삼오일 0.5~5중량부를 가하여 혼합하는 것이고,
    상기 제조 방법은 자당지방산에스테르, 글리세린지방산에스테르, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 활택제를 가하는 단계를 포함하지 않는, 제조 방법.
  8. 삭제
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