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KR102469303B1 - 안내 노우즈를 포함하는 카테터 고정 장치(catheter securement device including a guiding nose) - Google Patents

안내 노우즈를 포함하는 카테터 고정 장치(catheter securement device including a guiding nose) Download PDF

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KR102469303B1
KR102469303B1 KR1020187035916A KR20187035916A KR102469303B1 KR 102469303 B1 KR102469303 B1 KR 102469303B1 KR 1020187035916 A KR1020187035916 A KR 1020187035916A KR 20187035916 A KR20187035916 A KR 20187035916A KR 102469303 B1 KR102469303 B1 KR 102469303B1
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South Korea
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retainer
catheter assembly
skin
catheter
fixture
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글레이드 해롤드 호웰
제레미 에이 피어스
루벤 라미레즈
Original Assignee
씨. 알. 바드, 인크.
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Publication date
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Abstract

의료 장치의 내부 부분이 환자 내에 배치된 후에 의료 장치의 외부 부분을 환자의 피부 표면에 고정시키도록 구성되는 고정 장치가 개시된다. 고정 장치는 의료 장치의 외부 부분을 제 위치에 고정되게 보유하도록 채용되는 리테이너를 포함한다. 리테이너는 피부 표면에 접착식으로 부착되는 접착 패드와 같은 베이스에 부착된다. 따라서, 일 실시예에서, 리테이너는 의료 장치의 일부분을 내부에 수용하도록 구성되는 채널을 한정하는 몸체, 및 피부 표면에 대해 리테이너를 안정화시키도록 구성되는 몸체로부터 연장되는 적어도 하나의 다리부분을 포함한다. 리테이너 몸체는 의료 장치의 외부 부분의 일부분을 피부 삽입 부위를 향해 편향시키도록 구성되는 노우즈를 추가로 포함한다.

Description

안내 노우즈를 포함하는 카테터 고정 장치(CATHETER SECUREMENT DEVICE INCLUDING A GUIDING NOSE)
본 개시내용은 의료 장치에 관한 것으로 보다 구체적으로 카테터 및/또는 카테터 고정장치에 관한 것이다.
의료 기술이 발전함에 따라, 카테터 및 카테터 고정장치와 관련하여 시술자 및/또는 환자들의 편의를 도모하기 위한 기술에 대한 니즈가 존재하고 있다. 카테터 기술과 관련된 상세 사항들은 2015년 5월 1일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Catheter Placement Device Including Guidewire and Catheter Control Elements" 인 미국 특허 출원 제14/702,580호에서 확인될 수 있다.
본 출원은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된, 2016년 5월 13일자로 출원된, 발명의 명칭이 "Catheter Securement Device Including Guiding Nose"인 미국 가특허 출원 제62/336,496호의 이익을 주장한다.
간략하게 요약하면, 본 발명의 실시예는 의료 장치의 내부 부분이 환자 내에 배치된 후에 의료 장치의 외부 부분을 환자의 피부 표면에 고정시키도록 구성되는 고정 장치에 관한 것이다. 고정 장치는 카테터 조립체의 외부 부분을 제 위치에 고정되게 그러나 제거가능하게 보유하도록 채용되는 카테터 리테이너(retainer)를 포함한다. 일 실시예에서, 카테터 리테이너는 피부 표면에 접착식으로 부착되는 접착 패드와 같은 베이스에 부착되어, 본 명세서에서 카테터 리테이너 시스템 또는 카테터 리테이너 조립체로 또한 지칭되는 고정 장치를 형성한다.
따라서, 일 실시예에서, 의료 장치의 내부 부분을 피부 삽입 부위를 통해 환자의 신체 내로 삽입한 후에 의료 장치의 외부 부분을 보유하기 위한 리테이너는 의료 장치의 외부 부분의 일부분을 내부에 수용하도록 구성되는 채널을 한정하는 몸체, 및 몸체로부터 연장되는 적어도 하나의 다리부분(foot)을 포함한다. 다리부분은 환자의 피부 표면에 대해 리테이너를 안정화시키도록 구성된다. 리테이너 몸체는 카테터 조립체의 스트레인 릴리프 부분(strain relief portion)(또는 다른 부분)을 (예를 들어) 피부 삽입 부위를 향해 편향시키도록 구성되는 노우즈(nose)를 추가로 포함한다. 그러한 편향은 피부 삽입 부위에 근접한 카테터 튜브와 같은 의료 장치에서의 뒤틀림(kinking)의 발생을 감소시킨다.
본 발명의 실시예의 이들 및 다른 특징은 하기의 설명 및 첨부된 청구범위로부터 더욱 충분하게 명백해질 것이거나, 이하에 기재되는 것과 같은 본 발명의 실시예의 실시에 의해 알게 될 수 있다.
본 발명의 더욱 상세한 설명이 첨부 도면에 예시되는 본 발명의 특정 실시예를 참조하여 제공될 것이다. 이들 도면은 단지 본 발명의 전형적인 실시예를 도시하고 따라서 그의 범주를 제한하는 것으로 고려되지 않아야 한다는 것이 이해된다. 본 발명의 예시적인 실시예가 첨부 도면의 사용을 통해 추가적으로 구체적으로 그리고 상세하게 기술되고 설명될 것이다.
도 1a 내지 도 1c는 일 실시예에 따른 카테터 리테이너의 다양한 도면이다.
도 2a 내지 도 2d는 카테터 조립체와 결합된 도 1a 내지 도 1c의 카테터 리테이너를 도시한다.
도 3a 및 도 3b는 일 실시예에 따른 카테터 리테이너 조립체의 다양한 도면을 도시한다.
도 4a 내지 도 4c는 일 실시예에 따른 카테터 조립체의 삽입 및 카테터 리테이너 조립체의 사용의 다양한 단계를 도시한다.
도 5a 및 도 5b는 일 실시예에 따른 카테터 리테이너의 다양한 도면을 도시한다.
도 6은 일 실시예에 따른 카테터 리테이너의 평면도이다.
도 7은 일 실시예에 따른 카테터 조립체와 결합된 도 6의 카테터 리테이너의 평면도이다.
도 8은 일 실시예에 따른 카테터 리테이너의 평면도이다.
이제, 유사한 구조체에 유사한 도면 부호가 제공될 도면이 참조될 것이다. 도면이 본 발명의 예시적인 실시예의 도해적이고 개략적인 표현이며, 제한적이지도 않고 반드시 축적에 맞게 도시되지도 않는다는 것이 이해되어야 한다.
명확성을 위해, 단어 "근위"가 본 명세서에 기술될 장치를 사용하는 임상의에 상대적으로 더 가까운 방향을 지칭하는 반면, 단어 "원위"가 임상의로부터 상대적으로 더 멀리 떨어진 방향을 지칭한다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 환자의 신체 내에 배치된 카테터의 단부는 카테터의 원위 단부로 고려되는 반면, 신체 밖에 남아 있는 카테터 단부는 카테터의 근위 단부이다. 또한, 청구범위를 비롯하여 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 단어 "포함하는", "갖는다", 및 "갖는"은 단어 "구비하는"과 동일한 의미를 가질 것이다.
본 발명의 실시예는 대체적으로 카테터 조립체의 내부 부분이 혈관 접근을 확립하기 위해 또는 일부 다른 적합한 목적을 위해 환자 내에 배치된 후에 환자의 피부 표면에 카테터 조립체의 외부 부분을 고정시키도록 구성되는 고정 장치에 관한 것이다. 고정 장치는 카테터 조립체의 외부 부분을 제 위치에 고정되게 그러나 제거가능하게 보유하도록 채용되는 카테터 리테이너를 포함한다. 일 실시예에서, 카테터 리테이너는 피부 표면에 접착식으로 부착되는 접착 패드와 같은 베이스에 부착되어, 본 명세서에서 카테터 리테이너 시스템 또는 카테터 리테이너 조립체로 또한 지칭되는 고정 장치를 형성한다. 이하의 논의가 정중선 카테터에 초점을 맞추고 있지만, 부착을 위해 구성되거나 환자의 피부 표면에 부착될 수 있는, 투석 카테터, 폴레이(Foley) 및 비뇨 카테터, 공급 튜브, 벌룬(balloon) 카테터, PIV 등을 포함한, 카테터 및 다른 관형의 또는 긴 의료 장치가 또한 본 명세서의 교시내용으로부터 이득을 얻을 수 있는 것으로 이해된다.
일 실시예에 따른, 대체적으로 도면 부호 18로 표기된 카테터 리테이너(또한 "리테이너")의 여러 상세 사항을 설명하는 데 도 1a 내지 도 1c가 참조된다. 리테이너(18)는 근위 단부(20A)와 원위 단부(20B) 사이에서 연장되는 몸체(20)를 포함한다. 몸체(20)는 중심 부분(22) 및 중심 부분으로부터 연장되는 2개의 다리부분(24)을 포함한다. 도시된 바와 같이, 다리부분(24)은 각각 아치형으로 원위방향으로 뻗어나서(sweep) 리테이너(18)를 위한 안정된 베이스를 제공하고 고정 장치가 환자의 피부 상에 위치될 때 리테이너의 흔들림을 감소시킨다. 알 수 있는 바와 같이, 다리부분(24)은 리테이너를 환자의 피부 표면에 접착식으로 부착하기 위해 접착 앵커 패드(adhesive anchor pad)에 부착되도록 구성된다. 또한, 각각의 다리부분(24)은, 아래에서 논의되는 고정 장치의 일부로서 리테이너가 환자 상에 배치될 때 다리부분이 환자의 피부 표면의 윤곽에 순응하도록 만곡되는 것을 가능하게 하는 종방향으로 연장되는 리빙 힌지(living hinge)(40)를 포함한다. 예를 들어, 리빙 힌지(40)는 일 실시예에서 다리부분(24)이 환자 팔의 피부 표면 주위에서 만곡되는 것을 가능하게 한다. 리빙 힌지(40)의 크기 및 위치는 본 명세서에 도시되고 설명된 것과 다를 수 있다는 것에 유의하여야 한다. 또한, 다리부분의 만곡 능력을 추가로 향상시키기 위해 하나 초과의 리빙 힌지가 각각의 다리부분(24)에 포함될 수 있다.
리테이너 몸체(20)는, 도 2a 내지 도 2d와 관련하여 이하에서 논의되는 바와 같이, 카테터 조립체(또한 "카테터")(42)의 허브(hub)(46) 및 스트레인 릴리프(48)의 일부분들을 내부에 수용하도록 크기설정 및 구성되는 종방향으로 연장되는 채널(26)을 한정한다. 채널(26)은 도 1b의 저면도에서 알 수 있는 바와 같이, 개구를 포함하고, 몸체(20)는 본 실시예에서 카테터가 채널(26) 내에 스냅-끼워맞춤(snap-fit) 구성으로 유지되는 것을 가능하게 하기에 충분히 탄성 변형가능하다. 다양하고 적합한 재료가 채용될 수 있지만, 본 실시예에서 리테이너 몸체(20)는 폴리카르보네이트로 구성된다. 채널(26)의 특정 크기, 형상 및 구성은 특정 카테터 또는 다른 의료 장치의 형상 및 구성을 수용하도록 변할 수 있음에 유의하여야 한다. 본 명세서에 도시되고 설명되는 카테터에 관한 상세 사항은, 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2015년 5월 1일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Catheter Placement Device Including Guidewire and Catheter Control Elements" 인 미국 특허 출원 제14/702,580호에서 확인될 수 있다.
2개의 포켓(28)이 채널(26)과 함께 포함되고, 카테터 스트레인 릴리프(48)(도 2b, 도 2c)의 2개의 너브(nub)(49)를 내부에 수용하도록 크기설정 및 위치되는데, 이는 그 내부에 배치된 후에 리테이너(18) 내에서의 카테터(42)의 원하지 않는 회전을 방지하는 것을 보조한다.
도 1c는 리테이너(18)가 환자의 피부 표면에 근접하게 배치된 경우에 리테이너 몸체(20)가 피부 배치 드레싱(skin-placed dressing)에 의해 점유되는 공간을 제공하는 노치(30)를 추가로 한정하는 것을 도시한다. 노치(30)의 상부 표면(30A)은 고정 장치가 피부 상에 배치될 때 피부 배치 드레싱의 약간의 압축이 리테이너 몸체(20)에 의해 부과되도록 환자의 피부 표면 위의 미리결정된 높이에 구성된다. 또한, 노치(30)의 크기, 형상 및 구성은 그 내부에 수용될 드레싱의 유형에 따라 변할 수 있다. 일 실시예에서, 피부 배치 드레싱은 항균성 디스크(antimicrobial disk)(60)(도 3a, 도 3b), 예컨대 미국 유타주 솔트 레이크 시티 소재의 Bard Access Systems, Inc.에 의해 판매되는 GUARDIVA® 항균성 지혈 드레싱(본 명세서에서 "GUARDIVA® 드레싱"으로 또한 지칭됨)이다. 피부 배치 드레싱 대신에 또는 그에 더하여 다양한 다른 드레싱 및 구성요소가 포함될 수 있다.
본 실시예에서, 리테이너 몸체(20)는 채널(26) 내에 배치된 카테터 허브(46)(도 2a)의 카테터 스트레인 릴리프(48)를 제한하기 위해 그리고 그것을 약간 하향 방향으로 편향시키기 위해 하향으로 경사진 노우즈(32)를 추가로 포함한다. 노우즈(32)에 의해 부과된 하향 만곡부의 각도는 미리결정되고 다양한 요인에 따라 변할 수 있다. 이어서, 카테터 스트레인 릴리프(48)의 이러한 편향은 카테터 튜브(44)가 환자 피부 표면 상의 피부 삽입 부위로 진입함에 따라 카테터 튜브에 대한 급격하지 않은 방향 변화를 제공하는 것을 돕고, 그에 따라서 카테터 튜브(44) 또는 스트레인 릴리프(48)의 원하지 않는 뒤틀림을 회피한다. 일 실시예에서, 경사진 노우즈(32)에 의해 카테터 스트레인 릴리프(48)/카테터 튜브(44) 상에 부과되는 각도 변화의 크기는 약 14도이지만, 노우즈는 다른 각도를 부과하도록 구성될 수 있는 것으로 이해된다. 또한, 허브 및 카테터 튜브를 포함하는, 카테터(또는 다른 긴/적합한 의료 장치)의 외부 부분의 다른 부분이 노우즈(32)에 의해 편향될 수 있음에 유의하여야 한다. 이와 같이, 본 명세서의 설명은 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다.
도 1c는 노우즈(32)가 (포켓(28)을 한정하는 몸체의 일부분들을 포함하는) 리테이너 몸체(20)의 대응하는 표면들과 함께, 노치(30)의 상부 표면(30A)을 한정하도록 협력하는 것을 도시한다. 실제로, 노우즈(30)의 하향 각도는 노치 내에 배치될 때의 피부 배치 드레싱 상에 미리결정된 약간의 압축을 제공하는 것을 보조한다.
도 2a 내지 도 2d는 일 실시예에 따른 카테터(42) 및 그의 리테이너(18) 내로의 삽입의 다양한 도면을 도시한다. 도시된 바와 같이, 카테터(42)는 허브(46)의 일부분 및 스트레인 릴리프(48)가 리테이너 몸체(20)의 채널(26) 내로 수용됨으로써 리테이너 내로 삽입된다. 도 2b는 스트레인 릴리프(48)의 너브(49)가 리테이너 몸체 채널(26)의 포켓(28) 내로 수용되도록 하는 방식에 의한 카테터(42)의 삽입을 도시한다. 언급된 바와 같이, 리테이너 몸체(20)는 충분히 탄성적이어서 그의 내부에 카테터 허브(46) 및 스트레인 릴리프(48)를 스냅-끼워맞춤 구성으로 수용하기에 충분히 변형된다.
도 2b 내지 도 2d는 카테터 허브(46)가 반경방향으로 연장되는 정렬 링(50) 및 그로부터 더 멀리 연장되는 잠금 탭(lock tab)(52)을 포함하는 것을 도시한다. 정렬 링(50)은 카테터 허브(46)가 채널(26)에 의해 수용될 때 리테이너 몸체 채널(26)의 잠금 채널(36) 내에 수용되도록 구성된다. 이러한 경우, 잠금 탭(52)은 리테이너 몸체(20)에 의해 한정되는 잠금 윈도우(lock window)(34) 내로 수용되도록 구성된다. 이어서, 이는 카테터 허브(46)가 리테이너 몸체 채널(26) 내에 수용되었을 때 리테이너 몸체 채널 내에서의 카테터 허브의 그의 종축을 중심으로 한 의도하지 않은 회전을 방지할 뿐만 아니라, 원하지 않는 회전이 일어난 경우에 카테터 튜브(44)의 관련 뒤틀림을 방지한다. 일 실시예에서, 잠금 탭(52)은 이를 강조하고 잠금 탭이 잠금 윈도우(34) 내에 수용된 경우에 대한 용이한 확인을 임상의에게 제공하기 위해 주변의 카테터 조립체 구조물과 상이한 색상으로 착색될 수 있음에 유의하여야 한다.
본 실시예에서, 의도하지 않은 카테터 허브 회전은 리테이너 몸체 채널(26)의 포켓(28) 내에 스트레인 릴리프 너브(49)를 수용함으로써 추가로 보조된다. 도 2d는 카테터의 스트레인 릴리프(48)가 관찰될 수 있게 하는 관찰 윈도우(38)를 리테이너 몸체가 한정하는 것을 추가로 도시한다. 이에 더하여, 리테이너 몸체 채널 내에서의 카테터 허브의 의도하지 않은 회전을 방지하기 위한 다른 모드가 또한 고려된다. 또한, 정렬 링(50)의 잠금 채널(26)과의 결합과 함께, 리테이너 몸체 채널(26)의 포켓(28) 내의 너브(49)의 결합은 카테터가 리테이너 내에 수용되는 동안 카테터 조립체(42)의 그의 종축을 따르는 원하지 않는 이동을 방지하는 것을 보조한다는 것이 또한 이해된다. 잠금 채널(36)은 그 내부의 정렬 링의 삽입을 용이하게 하기 위해 정렬 링(50)의 입구 지점에서 테이퍼지는 것에 유의하여야 한다.
도 3a 및 도 3b는 환자의 피부 표면 상의 또는 그에 근접한 고정된 위치에 카테터 조립체 또는 다른 적합한 의료 장치의 일부분을 보유하기 위한 조립체로서 고정 장치(10) 내에 통합된 리테이너(18)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 고정 장치(10)는 환자의 피부 표면에 적용되는 바와 같은 구성으로 도시되고, 전술된 바와 같이 카테터 조립체(42)의 허브(46)/스트레인 릴리프(48)를 보유하는 전술된 바와 같은 리테이너(18)를 포함한다. 리테이너(18)는 (예컨대, 접착제 또는 기계적 고정을 통해) 한 쌍의 접착제 앵커 패드(64)에 영구적으로 부착되는데, 접착제 앵커 패드 그 자체는 중심 발포체 부분(66) 및 폴리에스테르 섬유와 같은 위에 놓인 패브릭 부분(overlying fabric portion)(68)을 포함한다. 접착제가 앵커 패드(64)의 피부와 대면하는 하부 표면 상에 배치되고, 이형 라이너가 접착제 표면 상에 배치된다. 앵커 패드(64)는 카테터 허브(46)/스트레인 릴리프(48)의 리테이너 몸체 채널(26) 내로의 삽입 및 그로부터의 제거를 간섭하지 않도록 리테이너 몸체 채널(26)의 하부 개구의 양측으로부터 외부로 연장된다. 본 실시예에서, 앵커 패드(64)는 2개의 다리부분(24)의 피부와 대면하는 하부 표면에 영구적으로 부착된다. 앵커 패드는, 물론, 다양한 크기, 형상 및 구성을 포함할 수 있다. 발포체 부분(66) 및 패브릭 부분(68)은 다른 실시예에서 부직포 재료, 합성 및 천연 재료 등과 같은 다른 재료를 포함할 수 있음에 유의하여야 한다.
도 3a 및 도 3b는 또한 고정 장치(10)에 대해 제 위치에 있는, 추가로 전술된 바와 같은, 피부 배치 드레싱의 예로서 항균성 디스크(60)를 도시한다. 항균성 디스크(60)는 피부 삽입 부위에서의/피부 삽입 부위를 통한 감염의 발생을 방지하기 위해 피부 삽입 부위 주위에 위치되고, 이미 언급된 바와 같이, 리테이너 몸체(20)는 항균성 디스크(60)의 대응하는 부분이 존재할 수 있는 공간을 제공하도록 노치(30)를 한정한다. 또한, 언급된 바와 같이, 노치(30)의 상부 표면(30A)은 바람직하게는 항균성 디스크 상에 약간의 압축을 제공하도록 크기설정된다. 언급된 바와 같이, 일 실시예에서, 항균성 디스크(60)는 GUARDIVA® 항균성 지혈 드레싱이다. 항균성 디스크(60)는 드레싱, 패드, 항균성 장치, 붕대 등을 포함하는, 카테터(또는 다른 의료 장치)의 삽입 부위에 또는 그 근처에 배치된 다양한 구성요소들 중 어느 하나를 포함하는 것으로 이해된다.
도 2a, 도 2c 및 도 3b는 피부 삽입 부위에 대한 근위 및/또는 원위의 카테터 튜브의 뒤틀림을 방지하기 위해 피부 삽입 부위를 향하는 하향으로의 스트레인 릴리프(48) 및 카테터 튜브(44)의 (앞서 논의된 바와 같은) 편향의 방식을 도시한다. 도 3b는 또한, 뒤틀림이 적은 바람직한 구성으로 카테터 튜브(44)를 삽입 부위로 지향시키는, 항균성 디스크(60)의 중심 구멍을 통과하는 스트레인 릴리프(48)를 추가로 도시한다. 이어서, 카테터 스트레인 릴리프(48)와 카테터 튜브(44)를 피부 삽입 부위를 향해 경사지게 하기 위해 하향 경사진 노우즈(32)와 함께, 항균성 디스크(60)를 위한 리테이너 몸체 내에 노치(30)를 포함시킴으로써, 카테터(42)의 스트레인 릴리프(48) 및 허브(46)가 달리 가능할 수 있는 것보다 뒤틀림 없이 카테터의 삽입 부위에 상대적으로 더 가깝게 위치되게 할 수 있다. 고정 장치(10)가 환자의 피부 표면 상에 배치될 때 도 3b에 도시된 구성에서, 카테터 조립체의 허브(46)는 피부 표면에 실질적으로 평행한 반면, 피부 삽입 부위(72)의 근위에 있는 카테터 튜브(44)의 외부 부분 및 스트레인 릴리프(48)(도 4a, 도 4b)는 전술된 바와 같이 하향으로 경사져 있음에 유의하여야 한다. 이어서, 피부 표면에 대해 실질적으로 평행한 위치에서의 카테터 허브(46)의 고정 장치(10)에 의한 유지는 고정 장치 상의 카테터 허브의 외팔보형 이동 및 피부 삽입 부위에 대한 카테터 튜브의 원하지 않는 이동을 방지하는 것을 돕는다.
도 4a 내지 도 4c는 일 실시예에 따른, 카테터 조립체(42)를 환자에게 고정시킬 때의 고정 장치(10)의 적용을 도시하는 여러 단계를 도시한다. 도 4a는 허브(46), 스트레인 릴리프(48), 및 피부 표면(76) 상의 삽입 부위(72)를 통과하는 카테터 튜브(44)의 근위 부분을 포함하는 카테터 조립체(42)의 외부 부분을 도시한다. 익스텐션 세트(extension set)(70)가 허브(46)에 부착된 것으로 도시되어 있다.
도 4b는 환자 팔의 일부분과 같은, 피부 표면 상의 삽입 부위(72) 주위에 배치된 항균성 디스크(60)를 도시한다. 삽입 장치(10)는 또한 허브(46)와 스트레인 릴리프(48)가 스냅-끼워맞춤 방식으로 채널(26) 내에 수용되도록 카테터 위에 위치된 것으로 도시되어 있다. 접착 앵커 패드(64)는 또한 (접착제를 덮는 이형 층의 제거 후에) 리테이너(18)의 양 측에서 피부 표면(76)에 접착되어, 카테터 조립체(42)를 피부 표면에 고정시키고 삽입 부위로부터 카테터 튜브(44)의 우발적인 제거를 방지한다. 비-접착성 컴포트 패드(comfort pad)(73)가 카테터 조립체(42)와 피부 표면(76) 사이에 개재되도록 앵커 패드들 중 하나로부터 연장되어 이들 사이의 마손을 방지한다. 본 실시예의 컴포트 패드(73)는 발포체 층 위에 놓이는 폴리에스테르 섬유 층을 포함하고, 원하지 않는 경우 삽입 장치로부터의 그의 제거를 가능하게 하도록 일 실시예에서 천공부를 포함한다. 앵커 패드(64) 및 다리부분(24)은 도 3a 및 도 3b에 도시된 방식으로 항균성 디스크(60)가 리테이너 몸체의 노치(30) 내로 수용되는 것을 가능하게 하도록 형상화되는 것에 유의하여야 한다.
또한, 삽입 부위(72)를 원위방향으로 지나서 있는 점들로 그리고 삽입 부위의 양 측으로의 앵커 패드(64)의 환자 피부 표면(76)에 대한 접착제 부착과 함께, 아치형으로 그리고 원위방향으로 연장되는 다리부분(24)은 고정 장치(10)가 삽입 부위(72)에 근접한 피부 표면(76)과 함께 이동하는 것을 가능하게 하여, 그에 따라서 카테터 튜브(44)의 뒤틀림 또는 삽입 부위에 대한 카테터 튜브의 원하지 않는 상대 이동의 가능성을 추가로 감소시킨다. 이를 고려하면, 다리부분(24)은 리테이너 몸체(20)의 중심 부분(22)에 대해 상이한 형상들로 그리고 상이한 거리들로 연장될 수 있는 것으로 이해된다. 이것의 예가, 고정 장치 및 피부 표면이 서로 함께 이동하여 카테터 튜브와 삽입 부위 사이의 상대 이동을 방지하는 능력을 향상시키기 위해 카테터를 위한 삽입 부위 주위에 원형에 가까운 풋프린트(footprint)를 형성하도록 리테이너 몸체(20)의 중심 부분(22)에 대해 아치형으로 원위방향으로 연장되는 다리부분(24)을 도시하는 도 8에 도시되어 있다. 따라서, 이들 및 다른 가능한 다리부분 구성이 고려된다.
도 4c에서, 접착제 커버 드레싱(74)이 피부 표면(76)에 부착되어 전술한 구성요소를 덮고 이를 오염으로부터 보호한다. 상이한 또는 추가의 구성요소가 본 명세서에 도시되고 설명된 카테터 조립체 및 삽입 장치와 함께 채용될 수 있는 것으로 이해된다.
도 5a 및 도 5b는 다리 부분(24)이 리테이너 몸체(20)의 중심 부분(22)에 대해 더 근위방향으로 연장되도록 형상화된 다른 실시예에 따른 리테이너(18)의 상세 사항을 도시한다. 임상의가 리테이너(18)의 배치를 위한 적절한 방향을 아는 것을 보조하기 위해 안내 화살표(78)가 또한 포함된다.
도 6 및 도 7은 또 다른 실시예에 따른 리테이너(18)를 도시하는데, 여기서 다리부분(24)은 삽입된 카테터(42)에 대한 안정성을 제공하기 위해 리테이너 몸체(20)에 대해 근위방향으로 연장된다. 리테이너 몸체(20)는 카테터에 부착된 이들 또는 다른 구성요소에 의한 환자 피부의 마손을 방지하기 위해 카테터(42)의 허브(46) 및 스트레인 릴리프(48) 전체의 아래에 배치되도록 구성되는 베이스 부분을 추가로 포함한다. 리테이너(18)는 채널(26)의 일부분을 덮는 캡(cap)(80)을 추가로 포함하는데, 캡은 리빙 힌지(82) 또는 다른 적합한 부착 모드에 의해 리테이너 몸체(20)에 부착된다. 이전 실시예에서와 같이, 안내 화살표(78)가 리테이너(18) 상에 제공된다.
본 발명의 실시예가 본 발명의 사상으로부터 벗어남이 없이 다른 특정 형태로 실시될 수 있다. 기술된 실시예는 모든 점에서 제한적이 아닌 단지 예시적인 것으로서 고려되어야 한다. 따라서, 실시예의 범주는 전술한 설명보다는 오히려 첨부된 청구범위에 의해 시사된다. 청구범위의 등가물의 의미와 범위 내에 있는 모든 변화가 그들의 범주 내에 포함되어야 한다.
본 발명의 실시예가 본 발명의 사상으로부터 벗어남이 없이 다른 특정 형태로 실시될 수 있다. 기술된 실시예는 모든 점에서 제한적이 아닌 단지 예시적인 것으로서 고려되어야 한다. 따라서, 실시예의 범주는 전술한 설명에 의하기보다는 오히려 첨부된 청구범위에 의해 지시된다. 청구범위의 등가물의 의미와 범위 내에 있는 모든 변화가 그들의 범주 내에 포함되어야 한다.

Claims (36)

  1. 의료 장치의 내부 부분을 피부 삽입 부위를 통해 환자의 신체 내로 삽입한 후에 상기 의료 장치의 외부 부분을 보유하기 위한 리테이너(retainer)로서,
    상기 의료 장치를 제 1 방향으로 지향시키며(direct) 상기 의료 장치의 외부 부분의 일부분을 내부에 수용하도록 구성되는 채널을 한정하는 몸체; 및
    상기 환자의 피부 표면에 대해 상기 리테이너를 안정화시키도록 구성되는 상기 몸체로부터 연장되는 적어도 하나의 다리부분(foot)을 포함하고,
    상기 몸체는 상기 의료 장치의 외부 부분의 일부분을 상기 피부 삽입 부위를 지향하는 제 2 방향으로 편향시키도록 구성되는 노우즈(nose)를 추가로 포함하고,
    상기 제 1 방향과 상기 제 2 방향은 상이한 목표(target)를 지향하고,
    상기 의료 장치는 카테터 조립체이고, 상기 카테터 조립체가 상기 채널 내부에 수용되는 경우에 상기 카테터 조립체는 상기 제 1 방향으로 지향되고,
    상기 노우즈는 상기 카테터 조립체의 상대적으로 더 근위인 부분에 대해 상기 카테터 조립체의 카테터 튜브 및 스트레인 릴리프(strain relief) 중 적어도 하나를 상기 제 2 방향으로 편향시키기 위해 만곡 형상(bent shape)으로 구성되는,
    리테이너.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 노우즈는 상기 리테이너의 원위 부분 상에 포함되고, 상기 노우즈는 상기 채널의 일부분을 한정하는,
    리테이너.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 리테이너는 상기 환자의 피부 표면에 대항하여 상기 카테터 조립체의 일부분을 보유하는,
    리테이너.
  4. 삭제
  5. 제1항에 있어서,
    상기 카테터 조립체의 상기 카테터 튜브 및 상기 스트레인 릴리프 중 적어도 하나의 편향은 상기 카테터 조립체의 일부분의 뒤틀림(kinking)을 방지하도록 구성되는,
    리테이너.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 노우즈는 상기 스트레인 릴리프 및 상기 카테터 튜브 중 상기 적어도 하나를 상기 피부 표면에 대해 14도만큼 편향시키도록 구성되는,
    리테이너.
  7. 제3항에 있어서,
    상기 채널은 상기 카테터 조립체의 스트레인 릴리프 및 허브(hub) 중 적어도 하나의 일부분을 수용하도록 구성되는,
    리테이너.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 몸체는 피부 배치 드레싱(skin-placed dressing)의 일부분을 내부에 수용하도록 구성되는 노치를 추가로 한정하는,
    리테이너.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 노치를 한정하는 상기 리테이너의 몸체는 상기 피부 배치 드레싱의 상기 일부분이 상기 노치 내에 수용되는 경우 상기 피부 배치 드레싱 상에 압축력을 부여하도록 구성되는,
    리테이너.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 피부 배치 드레싱은 항균성 디스크(antimicrobial disk)인,
    리테이너.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 리테이너는 2개의 다리부분을 포함하고, 상기 다리부분은 상기 항균성 디스크의 외주연부와 접하도록 형상화되는,
    리테이너.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 다리부분은 상기 적어도 하나의 다리부분이 상기 피부 표면 주위에 만곡되는 것을 가능하게 하도록 구성되는 리빙 힌지(living hinge)를 포함하는,
    리테이너.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 리테이너는 고정 장치의 일부를 포함하고, 상기 고정 장치는 상기 리테이너를 상기 피부 표면에 고정시키도록 구성되는 적어도 하나의 접착 앵커 패드를 포함하는,
    리테이너.
  14. 카테터 조립체의 내부 부분을 피부 삽입 부위를 통해 환자의 신체 내로 삽입한 후에 상기 카테터 조립체의 외부 부분을 보유하기 위한 고정 장치로서,
    리테이너 - 상기 리테이너는,
    상기 카테터 조립체를 제 1 방향으로 지향시키며, 상기 카테터 조립체의 외부 부분의 일부분을 내부에 수용하도록 구성되는 채널을 한정하고, 상기 카테터 조립체의 외부 부분의 원위 부분을 상기 피부 삽입 부위를 지향하는 제 2 방향으로 편향시키도록 구성되는 원위 노우즈 부분을 추가로 포함하는 몸체 - 상기 제 1 방향과 상기 제 2 방향은 상이한 목표를 지향함 - ; 및
    상기 환자의 피부 표면에 대해 상기 리테이너를 안정화시키도록 구성되는 상기 몸체로부터 연장되는 적어도 하나의 다리부분을 포함함 -; 및
    상기 리테이너에 영구적으로 부착되고, 카테터 리테이너 시스템을 상기 환자의 피부 표면에 고정시키도록 구성되는 적어도 하나의 접착 앵커 패드;
    를 포함하고, 그리고
    상기 노우즈는 상기 카테터 조립체의 상대적으로 더 근위인 부분에 대해 상기 카테터 조립체의 스트레인 릴리프 및 카테터 튜브 중 적어도 하나를 상기 제 2 방향으로 편향시키기 위해 만곡 형상으로 구성되는,
    고정 장치.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 다리부분은 제1 및 제2 다리부분들을 포함하고, 상기 적어도 하나의 접착 앵커 패드는 상기 각각의 제1 및 제2 다리부분들에 부착되는 제1 및 제2 접착 패드들을 포함하는,
    고정 장치.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 고정 장치는 상기 환자의 팔 상에 배치되도록 구성되고, 주연부 IV 카테터를 보유하도록 구성되는,
    고정 장치.
  17. 제14항에 있어서,
    상기 채널은 스냅-끼워맞춤(snap-fit) 방식으로 상기 카테터 조립체의 스트레인 릴리프 및 허브 중 적어도 하나의 일부분을 수용하도록 구성되는,
    고정 장치.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 채널은 상기 카테터 조립체의 스트레인 릴리프의 제1 및 제2 너브(nub)들을 수용하도록 구성되는 제1 및 제2 포켓들을 포함하는,
    고정 장치.
  19. 삭제
  20. 제14항에 있어서,
    상기 몸체는 피부 배치 드레싱의 일부분을 내부에 수용하도록 구성되는 노치를 추가로 한정하는,
    고정 장치.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 노치를 한정하는 상기 리테이너의 몸체는 상기 피부 배치 드레싱의 상기 일부분이 상기 노치 내에 수용되는 경우 상기 피부 배치 드레싱 상에 압축력을 부여하도록 구성되는,
    고정 장치.
  22. 제20항에 있어서,
    상기 피부 배치 드레싱은 항균성 디스크인,
    고정 장치.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 앵커 패드는 상기 항균성 디스크의 상기 일부분이 상기 노치 내에 수용되는 경우 상기 항균성 디스크의 외주연부와 접하도록 형상화되는,
    고정 장치.
  24. 제14항에 있어서,
    상기 리테이너의 몸체는 상기 카테터 조립체의 일부분이 상기 채널 내에 수용되는 것을 가능하게 하는 제거가능한 캡(cap)을 포함하는,
    고정 장치.
  25. 제14항에 있어서,
    상기 리테이너는 상기 리테이너의 몸체로부터 근위방향으로 연장되는 제1 및 제2 다리부분들을 포함하는,
    고정 장치.
  26. 카테터 조립체의 내부 부분을 피부 삽입 부위를 통해 환자의 신체 내로 삽입한 후에 상기 카테터 조립체의 외부 부분을 보유하기 위한 고정 장치로서,
    상기 카테터 조립체를 제 1 방향으로 지향시키며 상기 카테터 조립체의 스트레인 릴리프 및 허브의 일부분들을 내부에 수용하도록 구성되는 채널을 한정하고, 상기 카테터 조립체의 스트레인 릴리프를 상기 피부 삽입 부위를 지향하는 제 2 방향으로 편향시키도록 만곡 형상으로 구성되는 노우즈를 추가로 포함하는 몸체 - 상기 제 1 방향과 상기 제 2 방향은 상이한 목표를 지향함 - ;
    상기 몸체로부터 연장되는 제1 다리부분 및 제2 다리부분;
    상기 몸체에 의해 한정되고, 피부 배치 드레싱이 상기 몸체와 상기 피부 삽입 부위에 근접한 상기 환자의 피부 표면 사이에 개재되는 것을 가능하게 하도록 구성되는 노치; 및
    리테이너에 영구적으로 부착되고, 상기 고정 장치를 상기 환자의 피부 표면에 부착시키도록 구성되는 접착 앵커 패드들;
    을 포함하고, 그리고
    상기 피부 배치 드레싱의 일부분은 상기 노치의 내부에 수용되고,
    상기 노치는 상기 몸체의 압축력을 상기 피부 배치 드레싱 상에 부여하도록 구성되는,
    고정 장치.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 다리부분들은 각각 상기 몸체의 중심 부분에 대해 아치형으로 그리고 원위방향으로 연장되며, 상기 제1 및 제2 다리부분들의 각각은 상기 적어도 하나의 다리부분이 상기 피부 표면 주위에 만곡되는 것을 가능하게 하도록 구성되는 리빙 힌지를 포함하는,
    고정 장치.
  28. 삭제
  29. 제26항에 있어서,
    상기 노우즈는 상기 피부 배치 드레싱 상에 상기 압축력의 일부분을 부여하도록 구성되는,
    고정 장치.
  30. 제29항에 있어서,
    상기 리테이너의 몸체는 상기 카테터 조립체의 스트레인 릴리프 및 허브가 스냅 끼워맞춤을 통해 상기 채널 내에 수용되는 것을 가능하게 하도록 구성되는 상기 채널로의 하부 개구를 포함하는,
    고정 장치.
  31. 제30항에 있어서,
    상기 리테이너의 몸체는 상기 허브가 상기 채널 내에 수용될 때 상기 카테터 조립체의 허브 상에 포함된 잠금 탭(lock tab)을 수용하도록 구성되는 잠금 윈도우(lock window)를 추가로 포함하는,
    고정 장치.
  32. 제31항에 있어서,
    상기 잠금 탭은 상기 카테터 조립체의 주변의 구조물에 대한 대조를 제공하도록 착색되는,
    고정 장치.
  33. 제32항에 있어서,
    상기 리테이너 몸체의 채널은 상기 카테터 조립체의 허브의 정렬 링을 수용하도록 구성되는 잠금 채널을 포함하고, 상기 정렬 링은 상기 잠금 탭을 포함하는,
    고정 장치.
  34. 제33항에 있어서,
    상기 앵커 패드들 중 하나로부터 연장되고 상기 환자의 피부 표면과 상기 카테터 조립체 사이에 개재되도록 구성되는 컴포트 패드(comfort pad)를 추가로 포함하는,
    고정 장치.
  35. 제34항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 다리부분들 및 상기 앵커 패드들은, 상기 카테터 조립체가 상기 리테이너 몸체의 채널 내에 수용된 상태로 상기 고정 장치가 상기 피부 표면에 부착되는 경우 상기 피부 삽입 부위를 통해 연장되는 카테터 튜브와 상기 피부 삽입 부위 사이의 상대 이동을 방지하기 위해, 상기 고정 장치가 상기 삽입 부위에 근접한 상기 환자의 피부 표면과 함께 이동하는 것을 가능하게 하도록 구성되는,
    고정 장치.
  36. 제35항에 있어서,
    상기 카테터 조립체의 허브(46)는 상기 카테터 조립체가 상기 리테이너 몸체의 채널 내에 수용된 상태로 상기 고정 장치가 상기 피부 표면에 부착되는 경우 상기 피부 표면에 평행한,
    고정 장치.
KR1020187035916A 2016-05-13 2017-05-12 안내 노우즈를 포함하는 카테터 고정 장치(catheter securement device including a guiding nose) Active KR102469303B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
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