KR102229814B1 - 살균효과를 갖는 소독 티슈 및 그 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 살균효과를 갖는 소독 티슈 및 그 제조 방법에 관한 것으로서, 피부 자극과 불쾌한 냄새 유발이 없고, 쉽게 분해되기 어려운 혈액의 세정력이 뛰어나며, 부식되기 쉬운 의료기구의 부식 위험성이 적은 의료기구 및 피부 소독 티슈에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 상기 살균효과를 갖는 소독 티슈의 제조 방법은 (a) 35 내지 45 중량%의 정제수와 0.05 내지 0.2 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드를 혼합하여 제 1 조성물을 제조하는 단계, (b) 상기 제조된 제 1 조성물에 에데트산나트륨수화물 0.001 내지 0.009 중량%를 혼합하여 제 2 조성물을 제조하는 단계, (c) 상기 제조된 제 2 조성물에 산화라우라민 0.02 내지 0.06 중량%를 혼합하여 제 3 조성물을 제조하는 단계, (d) 상기 제조된 제 3 조성물에 수산화나트륨 0.001 내지 0.003 중량%와 잔량의 정제수를 넣어 총 조성물이 100 중량%가 되도록 하고 상기 소독용 조성물의 pH를 6 내지 8로 조절하여 소독용 조성물을 제조하는 단계 및 (e) 상기 제조된 소독용 조성물을 티슈 원단에 함침시켜 소독 티슈가 제조된다.

Description

살균효과를 갖는 소독 티슈 및 그 제조 방법{Cleaning wipes for sterilization and disinfection and the manufacturing method thereof}

본 발명은 살균효과를 갖는 소독 티슈 및 그 제조 방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 피부 자극과 불쾌한 냄새 유발이 없고, 쉽게 분해되기 어려운 혈액의 세정력이 뛰어나며, 부식되기 쉬운 의료기구의 부식 위험성이 적은 의료기구 및 피부 소독 티슈 및 그 제조 방법에 관한 것이다.

각종 의료기구, Laryngoscope blade, Breathing circuit, Suction bottle, 메스, 가위 등의 사용한 의료 기기를 안전하게 재사용(reprocessing)하기 위하여, 멸균 또는 소독 처리 전에 의료 기구로부터 혈액, 지방, 조직 단편 등의 모든 생물학적 오염물을 제거하는 것이 바람직하다. 사용한 의료 기구에 어떠한 잔여 오염물이라도 남게된다면 그 다음 내원한 환자가 병원 내에서 감염될 수 있기 때문에 오염된 의료기구의 소독 및 세정은 굉장히 중요한 절차이다.

또한 혈액의 경우는 한번 의료기구 및 피부에 닿으면 흐르는 물이나 세정제를 사용하여 씻은 이후에도 완벽하게 세정되지 않고 남아있는 경우가 있어 오염된 혈액을 완벽하고 간편하게 세정할 수 있는 소독 및 세정 티슈가 필요하다.

또한, 여러 번 재사용되는 의료기구의 경우 부식반응이 쉽게 일어날 수 있어 눈에 보이지 않는 용해된 금속 이온으로 환자의 수술 시 감염가능성이 있을 수 있다. 이에 의료기구의 부식반응을 방지하며 간편하게 소독 및 세정할 수 있는 티슈의 개발이 요구되고 있다.

종래 세정용 티슈는 에탄올, 형광백제, 포름알데히드, 페녹시에탄올, 피록톤 올아민, 세틸 피리디늄 클로라이드, 폴리에스테르(트리메틸펜탄디올/아디프산) 등의 강한 화학작용을 일으키는 많은 화학 성분을 포함한 티슈가 많이 사용되고 있다. 이들과 같은 강한 화학적 작용을 일으키는 여러 성분을 배합한 소독제를 이용하여 소독하게되면, 사용자의 피부에 자극을 주어 각층(角層)과 피지막이 제거되고 각층이 떨어져, 피부 배리어 기능을 상실시킬 수 있으며, 배리어 결손부로부터 세균이나 바이러스가 침입함으로써 감염될 가능성이 있을 수 있다.

이에 본 발명자들은 혈액 세정력이 뛰어나고 의료기구 부식 위험성이 적고 피부에 대한 자극 및 불쾌한 냄새가 유발되지 않으면서 우수한 항균력 및 살균력을 가지는 소독 티슈를 발명하였다.

국내 공개특허공보 제10-2019-0126135호 (2019. 11. 08.)

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 창안한 것으로 인체유해성이 있는 화학적 성분을 최소화함으로써 피부자극 및 불쾌한 냄새가 없는 피부 소독 티슈를 제조하기 위한 것이다.

또한, 본 발명은 쉽게 분해되기 어려운 혈액을 완벽히 세정하기 위해 유기 오염물에 대한 뛰어난 분해력이 있어 병원 내 교차 감염 예방을 위한 의료기구의 소독 및 세척에 적합한 소독 티슈를 제조하기 위한 것이다.

또한, 본 발명은 의료기구 소독 시 기구 부식의 위험성이 적은 의료기구 소독 티슈를 제조하기 위한 것이다.

상기 살균효과를 갖는 소독 티슈의 제조 방법은 (a) 35 내지 45 중량%의 정제수와 0.05 내지 0.2 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드를 혼합하여 제 1 조성물을 제조하는 단계, (b) 상기 제조된 제 1 조성물에 에데트산나트륨수화물 0.001 내지 0.009 중량%를 혼합하여 제 2 조성물을 제조하는 단계, (c) 상기 제조된 제 2 조성물에 산화라우라민 0.02 내지 0.06 중량%를 혼합하여 제 3 조성물을 제조하는 단계, (d) 상기 제조된 제 3 조성물에 수산화나트륨 0.001 내지 0.003 중량%와 잔량의 정제수를 넣어 총 조성물이 100 중량%가 되도록 하여 소독용 조성물을 제조하는 단계 및 (e) 상기 제조된 소독용 조성물을 티슈 원단에 함침시켜 소독 티슈가 제조된다.

보다 상세하게는 상기 살균효과를 갖는 소독 티슈의 제조 방법은 (a) 가온용 교반기에 35 내지 45 중량%의 정제수를 첨가하고 30rpm 속도로 교반하면서 0.05 내지 0.2 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드를 첨가하고 10 내지 20 분간 반응시켜 제 1 조성물을 제조하는 단계, (b) 상기 제조된 제 1 조성물을 40℃ 온도로 가열한 후 에데트산나트륨수화물 0.001 내지 0.009 중량%를 첨가하고 20rpm 속도로 5 내지 10분간 반응시킨 후 상온으로 냉각하여 제 2 조성물을 제조하는 단계, (c) 상기 제조된 제 2 조성물에 산화라우라민 0.02 내지 0.06 중량%를 첨가하고 50rpm 속도로 25 내지 35 분간 반응시켜 제 3 조성물을 제조하는 단계, (d) 상기 제조된 제 3 조성물에 수산화나트륨 0.001 내지 0.003 중량%와 잔량의 정제수를 넣어 총 조성물이 100 중량%가 되도록 하고 상기 소독용 조성물의 pH를 6 내지 8로 조절하여 소독용 조성물을 제조하는 단계 및 (e) 상기 제조된 소독용 조성물을 티슈 원단에 함침시켜 소독 티슈가 제조된다.

보다 상세하게는 상기 티슈 원단은 천연펄프, 면, 인지오, 텐셀, 천연섬유 원단, 혼방섬유 원단, 부직포 및 합성섬유 원단으로 이루어진 군에서 선택될 수 있다.

또한, 상기 티슈 원단은 상기 제조된 소독 티슈 총중량에 대하여 20 내지 40 중량%가 되도록 함침시켜 소독 티슈를 제조할 수 있다.

또한, 본 발명은 상기 제조방법으로 제조되는 살균효과를 갖는 소독 티슈에 관한 것이다.

본 발명의 소독 티슈는 인체유해성이 있는 화학적 성분을 최소화함으로써 피부자극 및 불쾌한 냄새가 현저히 낮은 효과가 있다.

또한, 본 발명은 쉽게 분해되기 어려운 혈액을 완벽히 세정하기 위해 유기 오염물에 대한 뛰어난 분해력이 있어 병원 내 교차 감염 예방을 위한 의료기구의 소독 및 세척에 적합한 효과가 있다.

또한, 본 발명은 의료기구 소독 시 기구 부식의 위험성이 적어 2차 감염 등의 피해가 적은 안전성 있는 효과가 있다.

도 1: 본 발명의 소독 티슈의 E.coli, S.typhimurirm, P.aeruginisa 살균력 시험 세부 결과이다.
도 2: 본 발명의 소독 티슈의 S.aureus, MRSA 살균력 시험 세부 결과이다.
도 3: 본 발명의 소독 티슈의 VRE 살균력 시험 세부 결과이다.
도 4: 본 발명의 소독 티슈의 Simian Rotavirus 살균력 시험성적서이다.
도 5: 본 발명의 소독 티슈의 Simian Rotavirus 살균력 시험 세부 결과이다.

이하, 본 발명에 따른 살균효과를 갖는 소독 티슈 및 그 제조 방법을 상세하게 후술되어 있는 실시예를 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예에 한정되는 것이 아니라, 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이다. 또한, 본 발명이 첨부된 특허청구의 범위에 속하는 모든 실시 태양을 포함하는 것으로 해석되어야 한다.

본 발명의 소독 티슈를 제조하기 위한 첫 번째 단계는 정제수와 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드을 혼합하여 제 1 조성물을 제조하는 단계이다.

보다 상세하게는 상기 제 1 조성물은 가온용 교반기에 35 내지 45 중량%의 정제수를 첨가하고 30rpm 속도로 교반하면서 0.05 내지 0.2 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드을 첨가하고 10 내지 20 분간 반응시켜 제 1 조성물을 제조할 수 있으며, 본 발명에 따른 소독 티슈의 살균력, 혈액 세정력, 기구부식 방지능을 극대화시키기 위해 0.08 내지 0.1 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드을 첨가하는 것이 보다 바람직할 수 있다.

알킬디메틸벤질암모늄클로라이드(alkyldimethylbenzylammonium chloride, Benzalkonium chloride)는 4차 암모늄염에 속하는 질소 양이온 계면활성제로서, 세포막을 파괴하거나 세포막의 합성을 억제하여 살균하는 효과를 나타내며, 독성이 낮아 사람과 동물에 미치는 부작용이 적어 안전하다는 장점이 있다. 에탄올과 아세톤에 잘 녹으며 물에 잘 용해되지 않지만, 수용액 상태가 다루기 쉬워서 수용액 상태를 선호한다. 용액의 ph 6.5~8 이고, 색깔은 무색 또는 옅은 노란색이며 용액을 흔들면 거품이 많이 나고, 쓴맛이 난다.

상기 제 1 조성물을 제조하는 다음 단계는 상기 제조된 제 1 조성물에 에데트산나트륨수화물을 첨가하여 제 2 조성물을 제조하는 단계이다.

보다 상세하게는 상기 제조된 제 1 조성물을 40℃ 온도로 가열한 후 에데트산나트륨수화물 0.001 내지 0.009 중량%를 첨가하고 20rpm 속도로 5 내지 10분간 반응시킨 후 상온으로 냉각하여 제 2 조성물을 제조할 수 있으며, 본 발명에 따른 소독 티슈의 살균력, 혈액 세정력, 기구부식 방지능을 극대화시키기 위해 0.003 내지 0.005 중량%의 에데트산나트륨수화물을 첨가하는 것이 보다 바람직할 수 있다.

상기 에데트산나트륨수화물(Ethylenediaminetetraacetic acid, C₁₀H₁₆N₂O₈)은 킬레이트화제의 용도로 쓰이며 물 속에 들어있는 금속 이온을 제거하는 데도 이용되며, Pb2+이온과 강한 친화성을 가지기 때문에 납중독의 치료제로도 사용되어 왔다. 철 이온의 착물은 식물에 철 성분을 공급하는 데 이용되기도 하고 식용유에 존재하는 산화반응의 촉매인 금속 이온을 제거하여 식용유가 썩는 것을 방지할 수 있으며 혈액의 응고방지제로도 이용, 완충용액의 성분으로 사용될 수 있고 분석화학에서는 주로 금속 이온의 분석, 분리, 제거 등에 활용한다.

상기 제 2 조성물을 제조하는 다음 단계는 상기 제조된 제 2 조성물에 산화라우라민을 첨가하여 혼합하여 제 3 조성물을 제조하는 단계이다.

보다 상세하게는 상기 제조된 제 2 조성물에 산화라우라민 0.02 내지 0.06 중량%를 첨가하고 50rpm 속도로 25 내지 35 분간 반응시켜 제 3 조성물을 제조할 수 있으며, 본 발명에 따른 소독 티슈의 살균력, 혈액 세정력, 기구부식 방지능을 극대화시키기 위해 산화라우라민 0.03 내지 0.05 중량%를 첨가하는 것이 보다 바람직할 수 있다.

또한, 상기 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드 함유량과 상기 산화라우라민 함유량의 질량비(알킬디메틸벤질암모늄클로라이드/산화라우라민)가 1.6 내지 6.3이 되도록 첨가하는 것이 바람직할 수 있으며, 본 발명에 따른 소독 티슈의 살균력, 혈액 세정력, 기구부식 방지능을 극대화시키기 위해 상기 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드 함유량과 상기 산화라우라민 함유량의 질량비(알킬디메틸벤질암모늄클로라이드/산화라우라민)가 2.2 내지 3.8이 되도록 첨가하는 것이 더욱 바람직할 수 있다.

상기 산화라우라민(Lauramine Oxide)은 3급 아민옥사이드 성분으로 EWG 등급 1, Limited로 낮은 위험도로 알레르기 반응, 피부반응에 대한 위험도가 거의 없는 안전한 성분으로 화장품에 향을 부여하는 역할이나 세정제의 세정력 강화를 목적으로 사용되고 낮은 위험도로 오가닉 브랜드 제품에 계면활성제로 사용된다. 컨디셔너로 사용되는 경우 모발에 정전기가 일어나는 것을 방지해주며 모발 손질이 용이하도록 하는 데 도움을 주며 풍부한 거품을 생성하여 화장품의 세정력을 좋게 만든다.

상기 제 3 조성물을 제조하는 단계에서 본 발명에 따른 소독 티슈의 부식방지 효과를 더 극대화시키기 위해서는 카로브(carob)의 열매 추출물을 제 3 조성물에 더 첨가하여 혼합하는 공정을 추가로 실시할 수 있다.

보다 상세하게는 상기 제조된 제 3 조성물에 카로브 열매 추출물 0.1 내지 0.8 중량부를 추가하여 제조할 수 있으며, 부식방지 효과를 극대화시키기 위해 카로브 열매 추출물 0.3 내지 0.5 중량부를 추가하는 것이 보다 바람직할 수 있다.

카로브의 학명은 Ceratonia siligua이며 상록식물에 속하는 관목이나 나무의 한 종이며 콩과로 분류된다. 케럽나무, 케럽콩, 구주콩나무로 불린다. 카로브 남유럽, 북아프리카, 지중해 열도, 레반트, 서아시아의 중동에서 이란, 카나리아 제도, 마카로네시아에 이르는 지역에 자생하며 최대 15미터(49피트)까지 자란다. 잎은 10~20 센티미터 (3.9~7.9인치) 길이이며 숫나무는 열매를 맺지 않는다. 카로브는 농업에 널리 이용되지만 동부 지중해의 야생 지대에서도 성장하는 것을 목격할 수 있으며 서부에서도 자연 발생된다. 카로브 열매 추출물은 남표면에 추출물이 흡착되어 물질 및 하전이동의 장벽을 만들어 부식방지작용을 하는 것으로 알려져있다.

상기 카로브 열매는 에탄올, 열수 또는 이산화탄소 초임계 추출법 등의 방법으로 추출할 수 있으며, 이산화탄소 초임계 추출법으로 추출하는 것이 본 발명의 소독 티슈의 살균력을 저하시키지 않으면서 의료기기 부식방지 효과를 극대화시킬 수 있어 바람직할 수 있다. 상기 이산화탄소 초임계를 이용하여 추출하는 방법은 상기 카로브 열매를 분쇄한 후 250 내지 310 bar의 압력, 35 내지 45℃의 온도에서 20 내지 35분 동안 이산화탄소를 유입시켜 초임계 이산화탄소를 이용하여 추출하여 제조할 수 있으며, 추후 제조되는 본 발명에 따른 소독 티슈의 소독 효과를 극대화시키기 위해 상기 님나무 종자를 280 내지 300 bar의 압력, 38 내지 42℃의 온도에서 25 내지 29분 동안 이산화탄소를 유입시켜 초임계 이산화탄소를 이용하여 추출하여 제조하는 것이 보다 바람직할 수 있다.

상기 제 3 조성물을 제조하는 다음 단계는 상기 제조된 제 3 조성물에 수산화나트륨과 정제수를 넣어 pH를 조절하여 소독용 조성물을 제조하는 단계이다.

보다 상세하게는 상기 제조된 제 3 조성물에 수산화나트륨 0.001 내지 0.003 중량%와 잔량의 정제수를 넣어 총 조성물이 100 중량%가 되도록 하여 50rpm 속도로 15 내지 20분간 교반하고 pH가 6 내지 8이 되도록 조절할 수 있으며, 본 발명의 소독 티슈의 피부자극을 최소화하기 위해 중성인 pH로 맞추는 것이 보다 바람직할 수 있다.

상기 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드는 pH가 높을수록 살균력이 증강되지만, 피부자극이 강해지기 때문에 pH 8 이하의 중성 영역으로 제조하는 것이 바람직할 수 있다.

상기 수산화나트륨은 pH 안정제의 용도로 쓰였다. 수산화나트륨(NaOH)은 물에 녹아 강염기성 수용액을 만들며 방직, 식음료, 비누 등의 산업에서 널리 사용되며 화학 실험에서 가장 널리 사용되는 염기로, 산업계에서는 흔히 가성소다라고 일컫는다. 순수한 수산화. 대기 중에서 수증기와 이산화탄소를 잘 흡수하며 온도에 무관하게 물에 잘 녹으며 이 때 많은 열이 발생한다.

상기 소독용 조성물을 제조하는 다음 단계는 상기 제조된 소독용 조성물을 티슈 원단에 함침시켜 소독 티슈를 제조하는 단계이다.

보다 상세하게는 물티슈 접지기를 이용하여 상기 소독용 조성물을 티슈 원단에 함침시킬 수 있으며 용도에 따라 달라질 수 있지만 상기 티슈 원단의 흡습률(moisture absorptivity)은 70 내지 80%가 되도록 조절하여 함침시키는 것이 바람직할 수 있다.

상기 티슈 원단의 흡습률이 70 내지 80%라 함은 건조 상태의 티슈 원단의 전체 면적(예를 들어 19cm x 20cm 등)의 70 내지 80% 면적을 상기 소독용 조성물을 통해 함침시킬수 있음을 의미한다.

상기 티슈 원단은 부드럽고 도톰한 재질의 원단이 사용되는 것이 바람직하며 보다 상세하게는 천연펄프, 면, 인지오, 텐셀, 천연섬유 원단, 혼방섬유 원단, 부직포 및 합성섬유 원단으로 이루어진 군에서 선택하여 사용하는 것이 바람직할 수 있으나 이에 제한되지는 않는다.

상기 티슈 원단은 살균 처리된 것을 사용할 수 있으며, 상기 티슈 원단은 소독 티슈 총중량에 대하여 20 내지 40 중량%가 되도록 함침시켜 소독 티슈를 제조하는 것이 바람직할 수 있으며, 상기 티슈 원단이 소독 티슈 총중량에 대하여 20 중량% 미만이면 수분이 과다하여 흘러내리므로 사용 시 불편함이 있을 수 있으며, 40 중량%를 초과하면 수분 부족으로 소독 및 세정 효과가 떨어질 수 있다.

상기 소독 티슈를 제조하는 과정에서 함침 단계는 필요에 따라 원료분사방법으로 대체하는 것도 가능할 수 있으며, 상기 원료분사방법은 분사노즐 등이 구비된 도포장치를 이용하여 상기 제조된 소독용 조성물을 티슈용 원단에 분사할 수 있다.

본 발명의 소독 티슈는 의료기구의 소독 및 세척 및 피부의 소독 및 세정의 용도로 사용될 수 있고, 상기 의료기구는 Laryngoscope blade, Breathing circuit, Suction bottle, 산소통, 인공호흡기, 신생아실 인큐베이터 및 의료기구(의료장비), 내시경장비, 치과기구 (자바리관, 실리콘튜브, 비닐튜브, 실리콘 캡, 실리콘 마개, 매스, 내시경유), 치과기구, 병동, 수술실, 중환자실 등에서 사용한 의료기구 등의 1차 소독제로 사용될 수 있으며, 사용 시 상기 소독 티슈를 1매 혹은 수매 사용하여 피부 및 의료기구를 문질러 닦아낼 수 있다.

이하, 본 발명의 소독 티슈를 하기의 시험예 및 제조예에 의해 상세히 설명한다.

<시험예 1> 균주 및 바이러스 살균력 시험

1) 시험균액의 조제

SABLP 배지 상에 증식한 시험균 E.coli, S.typhimurirm, P.aeruginisa, S.aureus, MRSA, VRE의 콜로니를 백금이로 채취하고, 증류수로 균액을 조제했다. 이것을 시험균액으로 사용하였다.

바이러스는 Simian Rotavirus를 MA104세포주를 이용하여 실온에서 1분 및 5분 동안 50배, 100배, 200배 희석액을 이용하여 바이러스의 활성화(CPE/MTT 역가측정)를 측정하였으며 시험절차는 한국화학연구원의 절차를 따라 본 발명의 소독용 조성물의 바이러스 살균력을 측정하였다.

2) 초기 생균수의 측정

증류수 3mL에 시험균액 150μL를 첨가하여 잘 혼합했다. 즉시, 이 균 혼합액 0.5mL를 중화제 4.5mL에 가하고 잘 혼합했다. 이것을 50배, 100배, 200배로 희석했다. 희석액을 1mL씩 샬레에 분주하고, 온욕 속에 보존해둔 SABLP 배지를 약 15mL 가하여 혼석평판을 제작했다. 혼석 평판이 고화된 후, 도치(倒置)하고, 35±2℃에서 2일간 호기 배양했다. 혼석평판에서 증식한 콜로니를 육안으로 계수했다. 이 조작을 3회 수행하였다.

3) 시험 물질 작용 후의 생균수의 측정

실시예 6 3mL에 시험균액 150μL를 첨가하여 잘 혼합했다. 이것을 반응액으로 했다. 반응은 실온(23.0±3.0℃)에서 수행하였다. 30초 및 60초 후에 반응액 0.5mL를 중화제 4.5mL에 가하고 잘 혼합했다. 이것을 50배, 100배, 200배 희석액으로 했다. 희석액을 1mL씩 샬레에 분주하고, 온욕 속에 보존해둔 SABLP 배지를 약 15mL 가하여 혼석평판을 제작했다. 혼석평판이 고화된 후, 도치하고, 35±2℃에서 2일간 호기 배양했다. 혼석평판에서 증식한 콜로니를 육안으로 계수했다. 이 조작을 3회 수행하였다.

4) Log Reduction의 계산

초기 생균수(CFU/mL)의 상용대수값과 그 평균값을 구했다. 이 평균값과 각 작용 시간에서의 시험 물질 작용 후의 균수 (CFU/mL)의 대수값의 평균값으로부터 Log Reduction을 다음 식으로 구했다

Log Reduction=B-C

B: 초기 생균수(상용대수값)의 평균값

C: 각 시험 물질 작용 후의 생균수(상용대수값)의 평균값

5) 결과

도 1 내지 도 5에서 보듯이, 상기 시험한 E.coli, S.typhimurirm, P.aeruginisa, S.aureus, MRSA, VRE 및 Simian Rotavirus에 본 발명의 소독 티슈(뉴젠 유클린 소독와입스)의 살균 효력이 뛰어난 것으로 나타났다.

<시험예 2> 조성물의 평가

1) 조성물의 혈액 세정력 평가

소독 티슈의 혈액 세정력을 평가하기 위해 혈액을 손에 묻히고 30분간 건조 후 실시예 및 비교예의 소독용 조성물을 이용하여 제조한 소독 티슈를 이용해 손을 10차례 문질러 닦은 다음 루미놀 시약을 이용해 조성물의 혈액 세정력을 측정하였다.

보다 상세하게는 혈액은 20대 중반 남성의 혈액을 사용하였으며, 채취한 혈액을 K2 EDTA tube(Becton Dickinson, 367525, UK)에 보관하였다. 혈액은 실험에 사용하기 전 roller mixer(Wincom.Co.Ltd., KJMR-Ⅱ, China)를 이용하여 상온에서 30분 이상 충분히교반 후 사용하였다.

1000 ul의 상기 혈액을 손에 골고루 묻히고 30분간 혈액을 건조 후 실시예 및 비교예의 소독용 조성물을 이용하여 제조한 소독 티슈를 이용해 손을 10차례 문질러 닦은 이후 멸균 증류수를 적신 멸균 면봉을 이용하여 손바닥을 문질러서 시료를 채취하였다. 손바닥을 문지른 면봉을 편평한 바닥에 놓고 제조한 루미놀 작업 시약을 2~3방울 떨어트려 반응을 관찰하고 10회 측정한 평균치에 의거하여 하기 평가 기준으로 기록하였다.

루미놀 작업용액은 Weber 제조법에 따라 제조하였고 장비는 100-1000 ul micro pipette(Eppendorf, 3120000062, German), conical tube(SPL Life sciences, Korea)를 사용하였다. 사진 촬영 시에는 DSLR 카메라(Nikon, D7000, Japan), 접사 렌즈(Tamron, SP AF 90mm F/2.8 Di MACRO 1:1, Japan), Copy stand(RPS Lighting, RS-CS920, Australia)를 사용하였다. 루미놀 반응의 세기는 Adobe Photoshop version 8.0(Adobe Systems, USA) 프로그램을 이용해서 측정하였다. 상기 측정된 혈액의 세정력은 하기 평점의 평균치에 의거하여, 하기 평가기준으로 평가하였다.

[평점]

4점 : 조성물에 의해 혈액이 완벽하게 세정되었다

3점 : 조성물에 의해 혈액이 1/2 이상 세정되었다

2점 : 조성물에 의해 혈액이 1/2 미만으로 세정되었다

1점 : 조성물에 의해 혈액이 1/4 미만으로 세정되었다

[평가기준]

◎ : 4.0점

○ : 3.0점 이상 4.0점 미만

△ : 2.0점 이상 3.0점 미만

ㅧ : 2.0점 미만

2) 조성물의 기구부식 방지 평가

소독 티슈의 기구부식 방지능을 평가하기 위해 소독 티슈의 제조에 사용되는 실시예 및 비교예의 소독용 조성물에 의료기구를 담근 후 물에 헹군 다음 멸균하는 과정을 50번 반복한 후 전기 화학적 방법을 통해 부식특성을 측정하였다.

보다 상세하게는 실시예 및 비교예의 소독용 조성물에 surgical blade를 5분간 담근 후 정제수에 30초간 헹군 다음 135도, 10분 동안 고압증기멸균으로 멸균하는 과정을 50번 반복한 후 양극분극 시험을 통해 부식특성을 측정하였다.

상기 50번간 반복된 처리가 된 surgical blade를 용액이 담긴 반응조에 넣고 Potentiostat(Model 263, EG&G)에 연결하여 실험을 행하였다. cell은 보조전극(auxiliary electrode)으로 두 개의 고밀도 탄소전극을 사용하였으며 상대전극(counter electrode)은 포화감흥전극(saturated calomel electrode, SCE)을 사용하였다. 시험용액은 탈기된 37℃, 0.9wt% NaCl에서 생체내 조건을 모사하여 실시하였으며, 30분 동안 10㎖/min의 속도로 질소가스를 용액에 주입하여 용액중에 존재할 수 있는 용존산소를 제거해 주었다. 그 다음 표면에 생성된 산화물이나 불순물의 영향을 제거하기 위해 -600mV의 음극전위를 인가하여 10분간 강제환원한 후에 개방회로 전위상태로 10분간 유지하였다. 이후 측정된 부식전위로부터 약 -150mV 낮은 전위에서부터 양극방향으로 1mV/sec의 주사속도로 전위를 증가시키면서 3회 반복하여 시험을 행하였다. 상기 측정된 소독용 조성물에 노출된 기구부식 특성은 하기 평점의 평균치에 의거하여, 하기 평가기준으로 평가하였다.

[평점]

4점 : 조성물은 기구 부식 저항성이 좋았다

3점 : 조성물은 기구 부식의 저항성이 있었다

2점 : 조성물은 기구 부식에 취약하였다

1점 : 조성물은 기구 부식에 매우 취약하였다

[평가기준]

◎ : 4.0점

○ : 3.0점 이상 4.0점 미만

△ : 2.0점 이상 3.0점 미만

ㅧ : 2.0점 미만

3) 조성물의 냄새 관능평가

냄새 평가와 관련해서는 현행 법규정에 따라 인간의 후각을 이용한 관능평가 방식으로 평가를 하게 되어 있어 소독 티슈의 냄새를 평가하기 위해 냄새 관능평가를 실시하였다.

보다 상세하게는 악취공정시험방법(고시 제2007-17호, 국립환경과학원)의 판단 기준에 따른 전문 패널러 50명이 상기 실시예 및 비교예의 소독용 조성물을 이용하여 제조한 소독 티슈를 이용해 손을 5차례 문질러 닦은 이후 발생하는 냄새에 관해, 하기 평점에 의거하여 관능 평가를 행하고, 그 평점의 평균치에 의거하여, 하기 평가기준으로 평가하였다.

[평점]

4점 : 조성물은 불쾌한 냄새가 전혀 나지 않는다

3점 : 조성물은 불쾌한 냄새가 미세하게 난다

2점 : 조성물은 불쾌한 냄새가 약간 난다

1점 : 조성물은 불쾌한 냄새가 많이 난다

[평가기준]

◎ : 4.0점

○ : 3.0점 이상 4.0점 미만

△ : 2.0점 이상 3.0점 미만

ㅧ : 2.0점 미만

4) 조성물의 피부 자극성 평가

소독 티슈의 피부 자극성을 평가하기 위해 피부 자극성 관능평가를 실시하였다.

보다 상세하게는 전문 패널러 50명이 상기 실시예 및 비교예의 소독용 조성물을 이용하여 제조한 소독 티슈를 이용해 손을 5차례 문질러 닦을 때의, 피부에 대한 자극성에 관해, 하기 평점에 의거하여 관능 평가를 행하고, 그 평점의 평균치에 의거하여, 하기 평가기준으로 평가하였다.

[평점]

4점 : 조성물에 의해 전혀 자극을 느끼지 않는다

3점 : 조성물에 의해 자극을 느끼지 않다

2점 : 조성물에 의해 자극을 느낀다

1점 : 조성물에 의해 매우 자극을 느낀다

[평가기준]

◎ : 4.0점

○ : 3.0점 이상 4.0점 미만

△ : 2.0점 이상 3.0점 미만

ㅧ : 2.0점 미만

상기 표 1 내지 표 5에 나타난 바와 같이 혈액 세정력, 기구부식 방지능, 조성물 냄새, 피부자극성 평가에서 실시예 1 내지 실시예 7의 소독용 조성물로 제조한 소독 티슈의 혈액 세정력, 기구부식 방지능, 조성물 냄새, 피부자극성이 비교예 1 내지 비교예 24의 소독용 조성물로 제조된 티슈의 혈액 세정력, 기구부식 방지능, 조성물 냄새, 피부자극성 보다 더 탁월한 결과를 나타내는 것을 확인하였다.

소독 티슈의 혈액 세정력 평가에서는 소독 티슈의 제조에 사용된 소독용 조성물의 산화라우라민 함유량이 0.02 중량% 이상이고 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드 함유량이 0.08 중량% 이상을 포함하는 처리구의 혈액 세정력이 가장 뛰어난 것으로 나타났으며, 소독 티슈의 기구부식 방지능 평가에서는 소독 티슈의 제조에 사용된 소독용 조성물에 포함된 "알킬디메틸벤질암모늄클로라이드/산화라우라민" 함유량의 중량비가 2.2 내지 3.8 범위에 포함되는 처리구의 기구부식 방지능이 가장 탁월한 것으로 나타났다. 소독 티슈의 냄새 평가와 피부자극성 평가에서는 본 발명의 실시예 1 내지 실시예 7의 소독 티슈가 불쾌한 냄새가 나지 않으며 피부에도 전혀 자극이 없는 것을 확인할 수 있었다.

Claims (5)

1. 삭제
2. 살균효과를 갖는 소독 티슈의 제조 방법에 있어서,
   상기 살균효과를 갖는 소독 티슈의 제조 방법은
   (a) 가온용 교반기에 35 내지 45 중량%의 정제수를 첨가하고 30rpm 속도로 교반하면서 0.08 내지 0.1 중량%의 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드를 첨가하고 10 내지 20 분간 반응시켜 제 1 조성물을 제조하고,
   (b) 상기 제조된 제 1 조성물을 40℃ 온도로 가열한 후 에데트산나트륨수화물 0.001 내지 0.009 중량%를 첨가하고 20rpm 속도로 5 내지 10분간 반응시킨 후 상온으로 냉각하여 제 2 조성물을 제조하며,
   (c) 상기 제조된 제 2 조성물에 산화라우라민 0.02 내지 0.06 중량%를 첨가하고 50rpm 속도로 25 내지 35 분간 반응시켜 제 3 조성물을 제조하고,
   (d) 상기 제조된 제 3 조성물에 수산화나트륨 0.001 내지 0.003 중량%와 잔량의 정제수를 넣어 총 조성물이 100 중량%가 되도록 하고 상기 소독용 조성물의 pH를 6 내지 8로 조절하여 소독용 조성물을 제조하되,
   상기 알킬디메틸벤질암모늄클로라이드 함유량과 상기 산화라우라민 함유량의 질량비(알킬디메틸벤질암모늄클로라이드/산화라우라민)가 1.6 내지 6.3이 되도록 첨가하고,
   상기 소독 티슈의 원단은 제조된 소독 티슈 총중량에 대하여 20 내지 40 중량%가 되도록 함침시켜 소독 티슈를 제조하는 것을 특징으로 하는 살균효과를 갖는 소독 티슈의 제조 방법.
   
3. 삭제
4. 삭제
5. 제 2 항의 방법으로 제조된 소독 티슈.
   
   
   

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