KR102007064B1 - 변색 하이드로젤 드레싱재 - Google Patents

Abstract

본 발명은 변색 하이드로젤 드레싱재에 관한 것으로 변색제로 염색된 하이드로젤을 포함하며, 상처의 삼출물이 하이드로젤에 흡수됨에 따라 pH 변화에 따른 색 변화가 나타나 드레싱재의 교체 시기를 용이하게 파악할 수 있다.

Description

변색 하이드로젤 드레싱재{A wound hydrogel dressing substance with discoloring function}

본 발명은 변색 하이드로젤 드레싱재에 관한 것으로, 보다 자세하게는 하이드로젤을 변색제로 염색하여 상처의 삼출물과 반응하면 변색이 일어나도록 하여 드레싱재의 지속 시간을 늘리고, 교체시기를 알 수 있게 해주는 변색제를 포함하는 하이드로젤 드레싱재에 관한 것이다.

상처의 처치는 의학의 기초로, 오랜 역사를 가지고 있다. 파피루스에 의하면 기원전 5000년 전부터 상처 치료를 위하여 동물기름이나 벌꿀, 면화를 이용했다고 기록되어 있다. 역사가 흐르면서 상처의 치료기술에도 많은 변화와 발전이 이루어졌다. 1962년 동물학자 윈터(Winter)가 상처를 건조하게 하여 가피(딱지)가 생기게 하는 것보다 상처를 습윤하게 유지하는 것이 더 치유에 도움이 된다는 연구 논문을 발표한 이후로, 습윤 상처 처치의 유용성이 계속적으로 입증되고 강조되어 왔다. 상처에서 분비되는 체액이 탈수되거나 건조되지 않도록 하는 습윤 환경 상처처치(Wet dressing)방법은 현재 상처 치료를 용이하게 하는 것으로 확인되어 있다.

하이드로젤은 작은 상처 회복에 쓰이는 처치제로서, 상처 부위를 촉촉하게 하여 세균 침범 방지 및 흉터 방지 효과가 있고, 건식 제품 대비 습식 드레싱재의 장점이 연구결과와 업체의 메스컴 홍보로 알려지면서 제약사 간의 신제품 출시 및 마케팅 강화와 시장경쟁이 치열해진 바 있다. 특히 시장에서 가장 주목을 받고 있는 ‘하이드로콜로이드’ 소재의 습윤 드레싱제 성장세가 눈에 띄게 증가하고 있다. 습윤 드레싱제는 자연치유물질인 진물을 흡수해 상처를 빠르게 회복시키며 가피 생성을 막아 흉터 발생을 최소화시키기 때문에 미용에 대한 관심이 높은 여성 및 아이를 가진 부모들을 중심으로 사용자가 늘어나는 추세이고, 천연고분자들의 생체적합성, 생분해성, 항균력을 이용하여 의료용 소재로 이용 가능한 다양한 형태의 스펀지가 개발되고 있다.

하이드로젤은 습윤 상태가 지속적으로 요구되는 화상치료 또는 피부 재생을 목적으로 사용되는 재료로서 상기 하이드로젤이 대개 60% 이상의 수분을 함유하여야만 상기 목적에 이용될 수 있다. 심한 화상 치료의 경우, 최종적으로는 자가이식이나 환자의 섬유아세포의 생체 내(in vivo) 배양한 조직을 이식하게 되는데, 상기의 시술을 시행하기까지는 상당한 시간을 요구하기 때문에 시술 전에 환부의 감염을 막는 것이 선행되어야 한다. 이때, 하이드로젤이 혈액, 체액 및 생체조직과 친화성이 있어 상처용 드레싱으로 사용될 수 있다. 이외에도 하이드로젤은 콘택트 렌즈 및 연골에도 사용될 수 있다.

종래 미국 등록특허 제5,389,376호에 방사선 가교법을 이용한 상처치료용 드레싱의 제조방법을 개시하고 있다. 상기 제조방법은 폴리비닐피롤리돈에 아가, 폴리에틸렌옥사이드를 혼합하고 이것을 방사선으로 조사하여 가교하여 이루어진다. 상기 발명은 방사선의 가교법의 특징, 즉 가교와 멸균을 동시에 추진할 수 있는 장점이 있다. 또한, 미국 등록특허 제5,480,717호에서는 점착제가 부착된 고분자 필름에 폴리비닐피롤리돈 수용액을 캐스팅하고 방사선으로 조사하여 제조된 하이드로젤을 개시하고 있다.

한편, 인간의 방어와 회복 체계는 작은 상처를 낫게 하기 위하여 수 일을 필요로 한다. 절개된 상처는 치유하는데 더 오랜 시간이 걸리며 감염도 빨리 진행된다. 드레싱 반창고는 상처를 덮어주어 균으로부터 보호하고 지혈 과정을 도와 손상된 조직의 회복과 재생을 돕지만 균이 침투하여 감염이 발생할 수 있다. 또한, 상처의 출혈 여부나 감염되었는지 알아보기 위해 드레싱을 정기적으로 바꾸어 주는 행위는 세균이 침투할 기회를 제공함으로써 상처를 더 악화시키기도 한다. 이에, 드레싱을 바꾸지 않으면서도 출혈 여부, 세균 감염 여부 및 상처 치료의 모니터링을 위한 새로운 드레싱 소재의 개발이 요구된다.

미국 등록특허 제5,389,376호 미국 등록특허 제5,480,717호

종래의 하이드로젤 드레싱재는 수분을 흡수하면 색이 하얗게 변한다. 그러나, 이 수분이 상처의 염증으로 인한 삼출물인지 판단이 어려워 드레싱재의 교체 시기를 파악하기 어려운 문제가 있다.

따라서, 본 발명은 하이드로젤에 삼출물이 흡수되면 색이 변하도록 하여 색 변화에 따른 드레싱재의 교체시기를 파악할 수 있는 변색제로 염색된 하이드로젤을 포함하는 드레싱재를 제공하는 것을 목적으로 한다.

또한, 본 발명은 상처 부위가 삼출물에 노출되었을 때 발생할 수 있는 2차 감염을 예방하고, 색 변화가 뚜렷이 관찰되는 변색 하이드로젤 드레싱재를 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기 목적을 달성하기 위하여,

본 발명은 변색제로 염색된 하이드로젤을 포함하는 변색 하이드로젤 드레싱재를 제공한다.

본 발명의 변색 하이드로젤 드레싱재는 하이드로젤을 변색제로 염색함으로써, 변색제로 염색된 하이드로젤과 상처의 삼출물이 접촉하여 색이 변하는 현상을 이용하여 하이드로젤 드레싱재의 교체시기를 용이하게 파악할 수 있다.

또한, 본 발명의 변색 하이드로젤 드레싱재는 상처 부위가 삼출물에 지속적으로 노출되었을 때 발생할 수 있는 2차 감염을 예방할 수 있어 효과적으로 상처를 관리할 수 있다.

또한, 본 발명의 변색 하이드로젤 드레싱재는 제조 공정이 간단하여 경제적이며, 친환경적인 효과를 지니고 있다.

도 1은 메틸 오렌지 염료로 염색된 하이드로젤의 사진이다.
도 2는 메틸 오렌지 염료로 염색된 하이드로젤의 산성에서의 색 변화를 나타낸 사진이다.
도 3은 메틸 오렌지 염료로 염색된 하이드로젤의 염기성에서의 색 변화를 나타낸 사진이다.
도 4는 리트머스 염료로 염색된 하이드로젤의 사진이다.
도 5는 리트머스 염료로 염색된 하이드로젤의 산성에서의 색 변화를 나타낸 사진이다.
도 6은 리트머스 염료로 염색된 하이드로젤의 염기성에서의 색 변화를 나타낸 사진이다.
도 7은 변색 하이드로젤 드레싱재의 단면도이다.

이하, 본 발명을 보다 자세히 설명한다.

본 발명은 변색제로 염색된 하이드로젤을 포함하는 변색 하이드로젤 드레싱재에 관한 것이다.

본 발명의 변색 하이드로젤 드레싱재는 변색제로 염색된 하이드로젤을 포함하는 드레싱재를 제공함으로써, 창상 또는 화상 등으로 인한 상처의 삼출물과 상기 하이드로젤이 접촉하여 pH 변화에 따라 색이 변화하는 현상이 일어나는 것을 통하여 상처 부위의 오염 정도 및 드레싱재의 교체 시기를 객관적이고, 용이하게 파악할 수 있게 해준다.

또한, 색 변화가 뚜렷하게 나타나 교체 시기를 쉽게 판단할 수 있으며, 이로 인하여 드레싱재의 교체 과정에서 생길 수 있는 세균 감염 등의 가능성을 차단할 수 있다. 뿐만 아니라, 상처 부위가 삼출물에 지속적으로 노출되었을 때 발생할 수 있는 2차 감염을 예방할 수 있다.

본 발명에서 상기 변색제는 리트머스 염료 및 메틸오렌지로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함하며, 바람직하게는 리트머스 염료를 포함한다.

또한, 상기 변색제는 인체에 사용하는 것이므로, pH 4 내지 9의 변색제를 사용하는 것이 바람직하다.

상기 하이드로젤은 아가로즈(agarose), 폴리에틸렌글리콜(polyethylene glycol, PEG), 알지네이트 염(alginate salt), 폴리하이드록시에틸 메타아크릴레이트(polyhydroxyethyl methacrylate, p(HEMA)), 폴리에틸렌 옥사이드(polyethylene oxide, PEO), 폴리비닐알콜(polyvinyl alcohol, PVA), 폴리아크릴아마이드(polyacrylamide, PAA) 및 히알루로산(hyaluronic acid)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함하며, 바람직하게는 아가로즈를 포함한다.

상기 변색제로 염색된 하이드로젤은 하이드로젤 및 변색제 수용액을 혼합함으로써 제조할 수 있다.

보다 자세하게는 물 총 중량에 대하여 변색제 0.1 내지 3 중량%, 바람직하게는 0.1 내지 1.5 중량%로 포함된 변색제 수용액과 하이드로젤을 혼합하여 제조할 수 있다.

상기 변색제 수용액 중 변색제가 0.1 중량% 미만으로 포함되면 균염이 되지 않고, 3 중량%를 초과하여 포함되면 물에 용해되지 않는다.

또한, 상기 변색제 수용액 총 중량에 대하여 3 내지 15 중량%, 바람직하게는 5 내지 7 중량%의 하이드로젤을 혼합시킨다.

상기 하이드로젤이 3 중량% 미만으로 혼합되면 염색이 되지 않은 염료가 과도하게 많이 남아있고, 15 중량%를 초과하여 혼합되면 균염이 일어나지지 않는다.

상기 하이드로젤은 물을 첨가하여 제조될 수 있다. 그러나, 본 발명에서는 물 대신 변색제 수용액을 사용함으로써, 물을 첨가하는 공정 및 염색 공정을 동시에 실시할 수 있어 제조 공정을 단순화할 수 있으며, 그에 따라 가격 경쟁력을 확보할 수 있다.

상기 하이드로젤과 변색제 수용액의 혼합을 통한 변색 하이드로젤 드레싱재의 제조는 20 내지 120분 동안 이루어지며, 상온 또는 60 내지 80℃의 온도에서 이루어지나, 온도 범위가 특별히 한정되는 것은 아니다.

본 발명은 변색제로 염색된 하이드로젤을 드레싱재로 사용함으로써, 상처의 삼출물이 상기 하이드로젤이 흡수되어 색 변화가 나타나 드레싱재의 교체 시기를 용이하게 파악할 수 있다.

또한, 본 발명의 변색 하이드로젤 드레싱재는 피부에 직접 접촉할 수 있어, 추가 구성성분 없이 그 자체로 사용할 수 있으며, 추가 구성 성분을 포함해도 무방하다.

상기 추가 구성 성분으로는 상기 변색 하이드로젤 드레싱재 상부에 접착력이 있는 투명 방수 필름을 적층할 수 있으며, 투명 방수 필름의 종류는 특별히 한정되는 것은 아니며, 당 업계에서 사용되는 필름이 사용될 수 있다.

상기와 같이 삼출물과 접촉하여 색상이 변하는 변색제로 염색된 하이드로젤을 변색 드레싱재로 사용함으로써, 삼출물이 상기 변색제로 염색된 하이드로젤에 흡수되고, 상기 하이드로젤은 삼출물의 pH에 의하여 색 변화가 일어나게 되므로 드레싱재의 내부를 열어보지 않아도 드레싱재의 교체 여부를 쉽게 파악할 수 있다.

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명한다. 그러나, 하기의 실시예는 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하기 위한 것으로서, 본 발명의 범위가 하기의 실시예에 의하여 한정되는 것은 아니다.

변색 하이드로젤 드레싱재 제조

실시예 1. 메틸 오렌지 염료로 염색된 하이드로젤 드레싱재 제조

물 총 중량에 대하여 메틸 오렌지 염료 1 중량%를 첨가하여 메틸 오렌지 염료 수용액을 제조하였다.

상기 메틸 오렌지 염료 수용액 총 중량에 대하여 아가로즈(agarose) 6 중량%를 첨가하였고, 70℃까지 승온시켜 70℃의 온도에서 30분 동안 혼합시킨 뒤 상온까지 냉각시켰으며, 증류수로 세척하여 메틸 오렌지 염료로 염색된 하이드로젤을 제조하였다(도 1).

상기 하이드로젤의 변색 여부를 확인한 결과, 산성에서 어두운 빨간색(도 2), 염기성에서 어두운 주황색(도 3)으로 변하는 것을 확인하였다.

실시예 2. 리트머스 염료로 염색된 하이드로젤 드레싱재 제조

상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 메틸 오렌지 염료 대신 리트머스 염료를 사용하여 리트머스 염료로 염색된 하이드로젤을 제조하였다(도 4).

상기 하이드로젤의 변색 여부를 확인한 결과, 산성에서 빨간색(도 5), 염기성에서 남색(도 6)으로 변하는 것을 확인하였다.

일반적으로 상처의 삼출물은 pH 6 내지 9를 나타내므로, 본 발명의 변색 하이드로젤 드레싱재를 사용하면, 하이드로젤에 삼출물이 흡수되어 pH 변화에 따른 색 변화가 나타남에 따라 드레싱재의 교체 시기를 용이하게 파악할 수 있다.

따라서, 상처 부위에 침투된 세균과 신체의 면역작용 결과인 염증을 인지하지 못하여 교체 시기를 놓쳐 2차 감염으로 인한 새로운 질병의 발생을 방지할 수 있다.

Claims (8)

1. 변색제로 염색된 하이드로젤을 포함하는 변색 하이드로젤 드레싱재로서,
   상기 변색제는 리트머스 염료이며,
   상기 하이드로젤은 아가로즈이고,
   상기 변색제로 염색된 하이드로젤은 물 총 중량에 대하여 0.1 내지 3 중량%의 변색제가 포함된 변색제 수용액에 하이드로젤을 혼합하여 제조되며,
   상기 변색제 수용액 총 중량에 대하여 3 내지 15 중량%의 하이드로젤을 혼합하는 것을 특징으로 하는 변색 하이드로젤 드레싱재.
2. 삭제
3. 청구항 1에 있어서, 상기 변색제는 pH 4 내지 9인 것을 특징으로 하는 변색 하이드로젤 드레싱재.
4. 삭제
5. 삭제
6. 삭제
7. 청구항 1에 있어서, 상기 하이드로젤과 변색제 수용액의 혼합을 통한 변색 하이드로젤 드레싱재의 제조는 20 내지 120분 동안 이루어지는 것을 특징으로 하는 변색 하이드로젤 드레싱재.
8. 청구항 1에 있어서, 상기 변색 하이드로젤 드레싱재 상부에 투명 방수 필름이 적층된 것을 특징으로 하는 변색 하이드로젤 드레싱재.

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