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KR101895381B1 - 판막첨판 사이저 - Google Patents

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KR101895381B1
KR101895381B1 KR1020177006411A KR20177006411A KR101895381B1 KR 101895381 B1 KR101895381 B1 KR 101895381B1 KR 1020177006411 A KR1020177006411 A KR 1020177006411A KR 20177006411 A KR20177006411 A KR 20177006411A KR 101895381 B1 KR101895381 B1 KR 101895381B1
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시게유키 오자키
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재패니즈 오가니제이션 포 메디칼 디바이스 디벨롭먼트, 아이엔씨.
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Abstract

판막첨판 사이저가 개시된다. 판막첨판 사이저는, 생체에 접촉하는 정면; 상기 정면의 반대면 측에 위치하는 배면; 그리고 상기 배면에서 돌출되어 수술기구에 의해 집히는 손잡이부를 포함하고, 상기 정면은 좌우 양쪽 사이의 중앙 부분이 생체 측을 향해 돌출된 원호면의 형상을 가지며, 심장 판막의 크기에 따라 판막첨판의 크기를 측정할 수 있다. 기존 사이저 대비 작은 크기를 가지면서도 필요한 기능을 수행할 수 있다.

Description

판막첨판 사이저{VALVE CUSP SIZER}
본 발명은 심장 판막을 구성하는 판막첨판(valve cusp)의 크기(size)를 측정하기 위한 판막첨판 사이저(valve cusp sizer)에 관한 것이다. 판막첨판 사이저는, 예를 들어 판막 성형술(valvuloplasty)이나 대동맥 판막 재건술(aortic valve reconstructive operation)을 함에 있어서, 인공막 또는 생체막으로부터 판막첨판 소재를 형성하는데 이용될 수 있다.
본 발명은 심장 판막을 구성하는 판막첨판의 크기를 측정하기 위한 판막첨판 사이저에 관한 것이다. 본 발명은 의료 기기 분야에서 적합하게 사용할 수 있다.
심장은 대동맥을 통해 혈액을 전신에 공급하는 펌프 기능을 할 수 있다. 예를 들어 좌심실에서 대동맥으로 혈액이 유출되는 출구에 형성된 심장 판막(대동맥 판막)은, 얇은 막으로 된 컵 형상의 3개의 판막첨판으로 구성될 수 있다. 혈류의 유압이 낮은 상태에서, 판막첨판의 내측 막은 서로 합쳐져서 판막(cardiac valve)을 닫음으로써 혈류를 막을 수 있다. 한편 혈류의 유압이 증가되면, 판막첨판의 내막은 서로 이격되어 판막(cardiac valve)을 열어서 심장에서 대동맥으로 피가 흐를 수 있도록 할 수 있다. 판막첨판 각각은, 좌우 양단에 교연부(交連部)를 포함하며, 교연부에서 대동맥의 내벽(inner wall)에 일체로 될 수 있다.
나이가 들면서 동맥 경화 등이 진행되면, 칼슘이 판막첨판에 부착되어 판막첨판이 석회화되고 경화될 수 있다. 이 현상은 대동맥 판막 협착증을 유발할 수 있다. 대동맥 판막 협착증은 판막첨판의 움직임이 제한되어 판막첨판이 충분하게 열리지 않는 증세를 가질 수 있다. 그 결과 좌심실 벽이 두꺼워지고 커질 수 있다. 심장 근육 벽이 과도하게 두꺼워지면, 관상동맥으로부터 공급되는 혈류에 의해 전달되는 양분과 산소가 부족하기 때문에 심근허혈(心筋虛血, 영양 및 산소 부족 상태)이 될 수 있다. 특히 운동시 등 산소 수요가 증가할 때 심근허혈이 초래되면, 흉통이나 실신 등의 증상을 유발할 수 있다.
이러한 질환의 치료법으로, 본 발명자는 예의 연구의 결과, 기존의 판막 교체에 갈음하여 대동맥 판막 성형술을 확립했다. 대동맥 판막 성형술은 칼슘의 부착에 의해 경화된 판막첨판 중 석회를 제거함으로써 판막첨판으로 사용할 수 있는 것은 가급적 보관하면서 사용할 수 없게 된 판막첨판을 절제하고 절제한 판막첨판을 자기(自己)의 생체막 등으로 형성한 대동맥 판막으로 복구하는 술법이다. 이처럼 자기(自己)의 심낭 등에서 판막첨판을 형성하고 새로운 대동맥으로 이용함으로써 거부 반응 또는 혈전 발생과 같은 문제가 방지될 수 있어 값비싼 인공 판막을 구입할 필요가 없어질 수 있다. 대동맥 판막 성형술은, 환자의 대동맥 두께에 적합한 판막첨판을 평평한 심낭에서 절제해야하지만, 어떻게 환자의 대동맥 두께에 적합한 판막첨판을 결정하는가가 문제될 수 있다.
따라서 본 발명의 발명자는 환자의 판막첨판의 크기를 정확하게 측정하여 대동맥의 굵기에 적합한 판막첨판을 형성하기 위한 판막첨판 형성기(특허문헌 1 참조)를 개발하였다. 특허문헌 1은 대동맥 성형술에서 이용될 수 있는 판막첨판 형성기를 개시한다. 판막첨판 형성기는 복수 개의 판막첨판 사이저(sizer)와 템플릿(template)이다. 이 중 판막첨판 사이저의 예시는 특허문헌 1의 그림 2에 나와 있다. 또한 실제 판막첨판 사이저 사진이 본 명세서의 도 8에 도시되어 있다. 도 8 등에 나타난 바와 같이 기존의 판막첨판 사이저는 사이저 블록(sizer block)과 사이저 블록(sizer block)에 장착된 손잡이를 가지고 있다. 사이저 블록은 판막첨판의 교연부의 중심각에 따른 각도로 원통을 절단한 형상의 원호면(圓弧面)이 형성되어 있다. 또한 사이저 블록에는 원호면의 양단부를 판막첨판의 교연부에 위치시키는 촉침부(觸針部)가 설치되어 있다. 또한 특허문헌 1에 개시되는 판막첨판 형성기는, 특허문헌 1의 도 1에 나타나는 바와 같이, 여러 종류 크기의 사이저 블록이 손에 의해 파지되는 손잡이와 연결되는 구성으로 되어 있다.
대동맥 판막 성형술은 '오자키 시게유키'의 “자기 심막을 이용한 대동막 판막 성형술[인공장기 39권 3호 2010년 157쪽 ~ 161쪽 (아래 비특허문헌 1)”에 소개되어 있다. 이 비특허문헌 1에서도 위와 같이 사이저 블록과 손잡이를 가지는 판막첨판 사이저가 이용되고 있다.
특허문헌 1: JP5106019 (B2)
기존의 판막첨판 사이저는, 사이저 블록의 각각에 손잡이가 부착된 구조를 가지기 때문에, 전체 크기가 크고 다루기 어려운 문제를 가지고 있다. 도 8에 나타난 바와 같이, 기존의 판막첨판 사이저는 길게 연장된 손잡이를 필요로 하며 사이저의 머리에 핸들을 부착할 부위를 확보할 필요가 있다. 따라서 기존의 판막첨판 사이저는 사이저 머리를 좁은 대동맥의 기부(基部)에 삽입하기 어렵고, 또한 혈관 벽에 사이저 머리가 접촉하여 손상되는 것을 방지할 필요가 있다.
또한 기존의 판막첨판 사이저는 사이저 블록의 각각에 손잡이가 부착된 구조를 가지므로, 예를 들면 특허문헌 1의 도 1에 나타난 바와 같이 여러 종류의 판막첨판 사이저를 수납하는 수납 용기의 용적이 커진다는 문제가 있다. 수납 용기가 커지면 수술자(operator)가 수납 용기를 손으로 가지고 있기 어려울 수 있다. 따라서 여러 종류의 판막첨판 사이저를 수술 장소에서 떨어진 곳에 두고 판막첨판 사이저의 크기를 바꿀 때마다 수술 보조자가와 수술자에게 판막첨판 사이저를 전달할 필요가 있었다. 이러한 전달은 수술 시간의 손실을 야기할 수 있다.
따라서 현재는 소형이면서 다루기 쉬운 판막첨판 사이저가 요구되고 있다.
본 발명의 발명자는 상기 기재된 종래 발명의 문제점을 해결하는 수단에 대해 예의 검토한 결과, 기존의 판막첨판 사이저에서 손잡이 및 손잡이에 연결되는 부착 부위를 없애고, 그 대신 집게나 핀셋 등 수술기구로 파지할 수 있는 손잡이부를 형성하여 사이저의 크기를 극적으로 소형화할 수 있다. 본 발명자의 견해에 따르면, 종래 기술의 문제점은 이러한 견지를 기반으로 해결될 수 있다. 구체적으로 설명하면, 본 발명은 다음과 같은 구성을 가진다.
본 발명은 판막첨판 사이저에 관한 것이다. 판막첨판 사이저는 심장판막의 크기에 따라 판막첨판의 크기를 결정(측정)하는 용도로 사용되는 외과수술기구이다.
본 발명의 판막첨판 사이저는 생체에 접촉되는 원호면에 형성된 정면(10, 正面), 정면(10)의 반대측에 위치하는 배면(20), 그리고 배면(20)에서 돌출된 손잡이부(30)를 포함할 수 있다. 정면(10)은 좌우 양쪽 사이의 중앙 부분이 생체 측을 향해 돌출된 원호면의 형상을 가질 수 있다. 손잡이부(30)는 수술기구에 의해 끼워가질 수 있는 형상이다. 예를 들어 손잡이부(30)는 좌우로 평면을 가지는 형상이면 수술기구에 의해 집어질 수 있다.
상기 구성과 같이 배면(20)에 손잡이부(30)가 마련됨으로써 손잡이부(30)를 집게나 핀셋으로 파지할 수 있다. 따라서 사람에 의해 파지되는 손잡이를 판막첨판 사이저에 설치할 필요가 없어질 수 있다. 이 손잡이는 기존의 판막첨판 사이저에서 구조의 대부분을 차지하고 있는 부재일 수 있다. 따라서 손잡이가 생략됨으로써 본 발명의 판막첨판 사이저는 극적으로 소형화될 수 있다. 이와 같은 방식으로 소형화된 판막첨판 사이저는 좁은 대동맥의 기부(기부)에도 용이하게 삽입될 수 있다. 또한 판막첨판 사이저가 대동맥 혈관 벽에 접촉하여 생체를 손상할 위험이 줄어들 수 있다. 또한 판막첨판 사이저를 소형화하는 것으로, 크기가 다른 여러 종류(예를 들어 9 종류)의 판막첨판 사이저를 갖추고도 여러 종류의 판막첨판 사이저 세트를 수술자(operator)의 손 근처에 놓아둘 수 있으므로 수술 시간이 단축될 수 있다.
본 발명의 판막첨판 사이저의 정면(10)은 좌우 양단에 판막첨판의 좌우 교연부에 맞닿는 좌우 촉침부(11, 12)를 갖는 것이 바람직하다.
상기 구조와 같이 정면(10)에 촉침부(11, 12)를 마련함으로써, 환자의 판막첨판의 크기를 더 잘 결정(측정)하는 것이 가능해질 수 있다.
본 발명의 판막첨판 사이저에서 배면(20)을 정면(10)과 동일한 방향으로 돌출되는 형상(예를 들어 원호면 형상)으로 형성되는 것이 바람직할 수 있다.
상기 구성과 같이 배면(20)을 정면(10)과 동일한 방향으로 돌출된 형상으로 함으로써 판막첨판 사이저를 더욱 소형화할 수 있다. 즉, 종래 판막첨판 사이저(도 8 참조)의 배면(20)은 손잡이가 부착될 부위를 마련할 필요가 있기 때문에, 배면(20)이 정면(10)과 반대 방향으로 돌출된다. 그러나 이러한 형상은 판막첨판 사이저의 머리 부분이 커져서 좁은 대동맥에 삽입되기 어려워질 수 있다. 본 발명의 판막첨판 사이저에서는 손잡이 부착 부위가 제거되고 배면(20)이 정면(10)과 같은 방향으로 돌출된 형상(예를 들어 원호면 형상)을 가질 수 있다. 그러면 판막첨판 사이저를 좁은 생체 부위에 삽입하기 용이할 수 있다.
본 발명의 판막첨판 사이저에서, 손잡이부(30)는 배면(20)의 좌우후단(21, 22)보다 돌출되지 않는 길이를 가지는 것이 바람직할 수 있다.
상기 구성과 같이 손잡이부(30)의 길이를 일정 이하로 규정함으로써 판막첨판 사이저를 적절한 크기로 조정할 수 있다. 즉 손잡이부(30)의 길이를 배면(20)의 좌우후단(21, 22)에서 돌출되지 않도록 조정하여 판막첨판 사이저를 대동맥에 넣을 때 손잡이부(30)가 혈관 벽에 접촉하는 것을 방지할 수 있다.
본 발명의 판막첨판 사이저에서, 손잡이부(30)의 적어도 좌우 측면(31, 32)은 미끄럼 방지 부재(71)에 의해 형성되거나 미끄럼 방지 가공(72)됨이 바람직할 수 있다.
상기 구성과 같이 손잡이부(30)의 미끄럼 방지에 관한 연구에 의해, 손잡이부(30)는 집게나 핀셋으로 파지하기 용이해질 수 있다.
본 발명의 판막첨판 사이저에서, 손잡이부(30)의 적어도 일부가 위쪽으로 경사진 것이 바람직할 수 있다. 또한 손잡이부(30)가 경사진 경우는, 손잡이부(30)가 판막첨판 사이저가 놓인 면에 수직으로 기립하는 경우를 포함할 수 있다.
본 발명의 판막첨판 사이저는 수술자(operator)에 의해 집게 등으로 상측에서 파지되는 것을 상정한 구조로 되어 있다. 따라서 상기 구성과 같이 손잡이부(30)의 일부가 위쪽으로 경사짐으로써 그 경사 각도에 맞추어 켈리 집게(Kelly clamp) 등의 수술기구의 파지부와 평행이 되도록 하여 손잡이부(30)의 파지가 가능할 수 있다. 그 결과 판막첨판 사이저를 교연부에 적절한 각도로 맞출 수 있고 측정오차를 줄일 수 있다.
본 발명의 판막첨판 사이저는 촉침부(11, 12)의 위쪽으로 연장되는 손잡이(도 8 참조)를 포함하지 않는 것이 바람직할 수 있다.
본 발명에 따르면, 작고 다루기 용이한 판막첨판 사이저가 제공될 수 있다.
도 1은 판막첨판 사이저의 일 예를 나타낸 사시도이다.
도 2는 판막첨판 사이저의 일 예를 나타낸 정면도이다.
도 3은 판막첨판 사이저를 모식적으로 나타낸 평면도이다.
도 4는 도 3에 나타난 A-A 선에서의 단면도이다.
도 5는 판막첨판 사이저의 다른 예를 나타낸 사시도이다.
도 6은 판막첨판 사이저의 다른 예를 나타낸 단면도이다.
도 7은 판막첨판 사이저의 또 다른 예를 나타낸 단면도이다.
도 8은 기존의 판막첨판 사이저를 나타낸 사진이다.
이하, 도면을 이용하여 본 발명을 실시하기 위한 형태에 대해 설명한다. 본 발명은 다음에 설명하는 예에 한정되지 않으며 다음의 형태에서 당업자가 자명한 범위에서 적절하게 수정되는 것을 포함한다.
또한 본 명세서에서 “A ~ B”는 “A 이상 B 이하”를 의미할 수 있다.
도 1은 본 발명에 따른 판막첨판 사이저(100)의 일례를 나타낸다. 도 1은 판막첨판 사이저(100)가 핀셋이나 집게 등의 기구에 의해 파지되는 모습을 모식적으로 나타내고 있다. 판막첨판 사이저(100)는 대동맥 판막 형성술 등에서 사용되는 외과수술기구이다. 대동맥 판막 성형술에서 판막첨판 사이저(100)를 사용하는 방법은 특허문헌 1 및 비특허문헌 1에 자세히 설명되어 있다. 따라서 본 명세서에서 대동맥 판막 성형술에 대한 설명은 생략한다. 특허문헌 1의 내용은 본 명세서에 통합된다.
도 1을 참조하면, 판막첨판 사이저(100)는 환자의 생체(구체적으로 대동맥 혈관 내벽)에 접하는 정면(10)을 포함한다. 정면(10)은 환자의 생체측을 향하여 중앙부분이 돌출된 원호면 형상을 가질 수 있다. 정면(10)의 왼쪽 단부에는 좌촉침부(11)가 형성되고, 정면(10)의 오른쪽 단부에는 우촉침부(12)가 형성된다. 좌우의 촉침부(11, 12)는 판막첨판의 좌우 양단에 위치한 교연부에 맞닿는 부분이다.
구체적으로 설명하면, 예를 들어 3개의 판막첨판으로 구성된 대동맥에서 판막첨판을 절제한 이후 대동맥에 판막첨판 사이저(100)를 삽입하고 절제된 판막첨판의 양쪽에 인접하여 위치하여 남아있는 판막첨판의 교연부에 판막첨판 사이저(100)의 좌우 촉침부(11, 12)를 맞춘다. 좌우 촉침부(11, 12)의 사이에 위치하는 정면(10)은 다양한 크기로 제공될 수 있다. 즉, 수술시에 제공되는 여러 종류의 판막첨판 사이저(100)는 좌우 촉침부(11, 12) 사이에 위치하는 정면(10)의 크기에 따라 다를 수 있다. 도 1에 도시된 예시에서, 좌우 촉침부(11, 12) 사이의 원호의 길이는 약 35mm (±2mm 허용범위)일 수 있다. 따라서 판막첨판 사이저(100)에는 “35”라는 표시가 적혀질 수 있다. 정면(10)을 형성하는 원호의 전체 길이는 좌우 촉침부(11, 12) 사이의 원호의 길이보다 조금 클 수 있다. 도면에 도시되지 않았으나, 좌우 촉침부(11, 12) 사이의 크기(호의 길이)는, 예를 들어 약 15mm에서 35mm까지 범위일 수 있다. 따라서 판막첨판 사이저(100)의 종류를 바꿔가면서 적절한 크기를 가지는 판막첨판 사이저(100)를 선택하여 판막첨판 사이저(100)의 좌우 촉침부(11, 12)를 판막첨판의 교연부에 맞추어 환자의 판막첨판의 크기를 측정(결정)할 수 있다.
도 2는 판막첨판 사이저(100)를 앞에서 본 모습을 나타낸다. 도 2를 참조하면, 판막첨판 사이저(100)의 정면(10)에서, 좌우 촉침부(11, 12)가 형성되는 좌우 양단의 높이(H1)는 중심 부분의 높이(H2) 보다 높을 수 있다. 이와 같은 구조에 의해, 촉침부(11, 12)의 상단을 교연부에 접촉시켜 판막첨판의 크기 측정이 용이해질 수 있다.
또한 도 1에 도시된 바와 같이 배면(20)은 정면(10)의 반대면 측에 위치할 수 있다. 본 발명의 판막첨판 사이저(100)은 배면(20)에서 돌출된 손잡이부(30)를 포함할 수 있다. 즉, 손잡이부(30)는 정면(10)이 위치하는 방향에 반대된 방향으로 배면(20)에서 돌출될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 손잡이부(30)는 배면(20)에서 좌우 방향의 중심선 상에 위치하는 것이 바람직할 수 있다.
손잡이부(30)는 수술자(operator)에 의해 집게나 핀셋 등의 수술기구를 통해 파지되는 부위일 수 있다. 따라서 손잡이부(30)는 수술기구에 의해 파지 가능한 폭(두께), 높이, 그리고 길이를 가질 수 있다. 적어도 손잡이부(30)는 수술기구가 접촉하는 면(좌우 측면)이 평면인 것이 바람직할 수 있다. 손잡이부(30)의 형상은 특별히 한정되지 않으나, 기본적으로 도 1에 도시되는 바와 같이 직방체(直方體)의 형상인 것이 바람직할 수 있다. 도시하지 않았으나, 다른 형상의 손잡이부(30)도 무방하다.
도 1에 도시된 바와 같이, 판막첨판 사이저(100)는 정면(10)과 배면(20) 사이에 일정 두께를 가질 수 있다. 따라서 판막첨판 사이저(100)는, 정면(10)과 배면(20)을 연결하는 상면(40), 하면(50), 측면(60)을 포함할 수 있다. 그러나 본 발명의 판막첨판 사이저(100)는 정면(10)과 배면(20) 사이가 매우 얇아서 도시된 상면(40), 하면(50), 측면(60)은 관념할 수 없는 구조일 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이 판막첨판 사이저(100)의 배면(20)은 정면(10)과 같은 방향으로 돌출된 형상일 수 있다. 즉, 배면(20)은 정면(10) 측을 향해 오목한 형상일 수 있다. 예를 들어 배면(20)은 정면(10)과 마찬가지로 원호면 형상인 것이 바람직할 수 있다. 또한 배면(20)과 정면(10)은 서로 평행할 수 있다. 배면(20)은 원호면 형상에 국한되지 않으며 다각 형상으로 형성될 수 있다. 배면(20)은 정면(10)과 평행하지 않아도 무방할 수 있다.
도 3은 판막첨판 사이저(100)를 상면(40)측에서 바라본 평면도를 모식적으로 나타낸다. 도 3에서 판막첨판 사이저(100)를 설계하기 위한 보조선이 점선으로 표시된다. 도 3에서 나타나는 바와 같이, 판막첨판 사이저(100)는 대동맥 판막의 교연부의 중심각에 따른 각도로 자른 부채형상(부분 원기둥)을 기본 형상으로 한다. 도시된 예시에서, 대동맥 판막이 3개의 판막첨판으로 구성되며 대동맥 파막 교연부분의 중심각이 120도 등각되어 있음을 가정할 수 있다. 도 3에 도시되는 바와 같이, 판막첨판 사이저(100)의 정면(10)은 원호 형상일 수 있다. 정면(10)에 설치된 좌우 촉침부(11, 12) 사이 원호의 길이는, 교연부의 중심각에 따른 길이가 될 수 있다. 즉 도 3에 도시된 예에서, 좌우 촉침부(11, 12) 사이의 원호는 120도의 중심각에 따른 길이가 될 수 있다.
도면에 도시되지 않으나, 대동맥 판막이 2개의 판막첨판으로 구성되는 경우가 있을 수 있다. 이 경우 대동맥 판막의 교연부는 2개일 수 있다. 이 경우, 정면(10)의 원호는 180도의 중심각에 대응된 형상일 수 있다.
도 3에서, 판막첨판 사이저(100)의 상면(40)에, 중앙지표(13), 좌방지표(14), 그리고 우방지표(15)가 형성될 수 있다. 중앙지표(13)는 좌우방향으로 중심을 형성할 수 있다. 좌방지표(14)와 우방지표(15)는 각각 좌촉침부(11) 및 우촉침부(12)의 상면(40) 측에 형성될 수 있다. 도 3의 예에서, 좌방지표(14)와 중앙지표(13)는 60도 간격으로 배치되고, 우방지표(15)와 중앙지표(13)는 60도 간격으로 배치될 수 있다. 각 지표(13, 14, 15)는 판막첨판 사이저(100)를 이용하여 절제된 판막첨판의 크기를 측정할 때 수술자(operator)가 확인할 수 있는 지표가 될 수 있다. 각 지표(13, 14, 15)가 존재함으로써, 수술자(operator)는 촉침부(11, 12)의 위치를 용이하게 파악할 수 있다.
또한 도 3에서, 배면(20)의 좌우후단이 부호 21, 22로 표시된다. 이 경우 손잡이부(30)는 배면(20)의 좌후단(21)이나 우후단(22)을 넘어서지 않을 정도로 돌출되는 것이 바람직할 수 있다. 도 3에서 가상선(virtual line)이 좌후단(21)과 우후단(22)을 잇는다. 이 경우 손잡이부(30)가 좌후단(21)과 우후단(22)을 잇는 가상선을 넘지 않는 길이일 수 있다. 손잡이부(30)는 배면(20)에 의해 형성되는 오목한 부분에 위치할 수 있다. 따라서 판막첨판 사이저(100)가 대동맥으로 삽입할 때 손잡이부(30)가 방해되지 않도록 할 수 있다. 손잡이부(30)의 길이(L)는 5mm 이상 또는 10mm 이상의 길이를 갖되 배면(20)의 좌우후단(21, 22)을 넘지 않도록 돌출되지 않는 것이 바람직할 수 있다. 손잡이부(30)의 길이(L)가 너무 짧으면 집게나 핀셋에 의해 손잡이부(30)를 파지하기 어려우나, 손잡이부(30)의 길이(L)가 5mm 이상이면 집게 등으로 손잡이부(30)를 적절히 파지할 수 있다.
도 3에서 손잡이부(30)의 폭은 'W'로 표시된다. 손잡이부(30)의 폭(W)은 집게나 핀셋으로 집기 용이한 폭일 수 있다. 예를 들어 손잡이부(30)의 폭(W)은 3mm ~ 20mm, 4mm ~ 15mm, 또는 5mm ~ 10mm 일 수 있다.
도 4는 도 3에 나타난 A-A선에서의 단면의 개요를 나타낸다. 즉 도 4는 손잡이부(30)가 형성된 부분의 판막첨판 사이저(100)의 단면도이다. 도 4에 나타난 바와 같이, 정면(10)의 중심 부분의 높이(H2)와 배면(20)의 높이(H3)를 비교하면, 배면(20)의 높이(H3)가 정면(10)의 중심 부분의 높이(H2) 보다 낮을 수 있다 (H3 < H2). 예를 들어 배면(20)의 높이(H3)는 정면(10)의 중심 부분의 높이(H2)에 대해 20% ~ 80% 또는 30% ~ 50% 정도인 것이 바람직할 수 있다. 또한 도 3에 도시된 바와 같이, 정면(10)과 배면(20)은 서로 평행한 면이 되도록 기립할 수 있다.
배면(20)의 높이(H3)가 정면(10)의 높이(H2) 보다 낮으므로, 정면(10)과 배면(20)을 잇는 상면(40)은 경사질 수 있다. 도 4에 도시되는 바와 같이, 상면(40)은 완만한 곡선으로 형성될 수 있다. 그러나 상면(40)은 단면이 직선이 되는 평탄면(flat surface)이 될 수 있다. 한편 정면(10)과 배면(20)을 연결하는 하면(50)은 단면이 직선인 평탄면일 수 있다. 하면(50)이 평탄면이면, 판막첨판 사이저(100)를 세워두기 용이할 수 있다.
도 4에 도시된 예에서, 배면(20)의 높이(H3)는 손잡이부(30)의 높이(H4)와 일치할 수 있다(H3=H4). 그러나 손잡이부(30)의 높이(H4)는 배면(20)의 높이(H3) 보다 작거나 클 수 있다. 손잡이부(30)의 용이성을 고려하면, 손잡이부(30)의 높이(H4)는 배면(20)의 높이(H3) 보다 높은 것(H4 > H3)이 바람직할 수 있다.
계속해서 도 5 및 6을 참조하여 판막첨판 사이저(100)의 개량 예를 설명한다.
도 5는 판막첨판 사이저(100)의 손잡이부(30)에 미끄럼 방지의 개량을 보여준다. 도 5 (a)에 도시된 예에서, 미끄럼 방지 부재(71)는 손잡이부(30)에 부착될 수 있다. 예를 들어 미끄럼 방지 부재는 실리콘 고무와 같이 높은 마찰계수를 가지는 소재로 형성될 수 있다. 미끄럼 방지 부재를 형성하는 소재는 판막첨판 사이저(100)의 본체부분을 형성하는 소재에 비하여 높은 마찰계수를 가질 수 있다. 미끄럼 방지 부재(71)의 재료는 공지된 재료에서 적절히 선택될 수 있다. 도 5 (a)에 도시된 예에서, 미끄럼 방지 부재(71)는 일부가 개방된 캡(cap)의 형상을 가지며 손잡이부(30)의 전체를 덮을 수 있다. 그러나 손잡이부(30)는 그 좌우 측면(31, 32)이 집어지는 부분이므로, 미끄럼 방지 부재(71)는 적어도 손잡이부(30)의 좌우 측면(31, 32)에 위치할 수 있다. 예를 들어 미끄럼 방지 부재(71)는 손잡이부(30)의 좌우 측면(31, 32)에 부착될 수 있다. 미끄럼 방지 부재(71)는 손잡이부(30)와 일체로 형성될 수 있다.
도 5 (b)에 도시된 예에서, 손잡이부(30)의 좌우 측면(31, 32)에 미끄럼 방지 가공(72)이 될 수 있다. 미끄럼 방지 가공(72)의 예는, 손잡이부(30)의 측면(31, 32)을 거친 면으로 만들어서 마찰계수가 높도록 하거나, 홈(요철)을 형성하여 핀셋이나 집게의 끝이 용이하게 붙도록 할 수 있다.
도 5 (a), (b) 에서 각각 도시된 바와 같이, 미끄럼 방지 부재(71)와 미끄럼 방지 가공(72)은 핀셋이나 집게가 손잡이부(30)에서 미끄러지는 것을 방지할 수 있다. 이로써 본 발명에 따른 판막첨판 사이저(100)가 사용되는 수술에서 안전성이 제고될 수 있다.
도 6은 판막첨판 사이저(100)의 손잡이부(30)를 용이하게 파지하기 위한 개량을 예시한다. 도 6 (a)에 도시된 예에서, 손잡이부(30)는 배면(20)에 대하여 소정의 각도(θ)로 경사질 수 있다 (설치면에 수직으로 기립한 경우 포함). 예를 들어 소정의 각도(θ)는 0도 ~ 80도, 20도 ~ 60도, 30도 ~ 45도가 될 수 있다. 도 6 (a)에 도시된 예에서, 판막첨판 사이저(100)가 평탄면에 놓인 상태에서 손잡이부(30)가 평탄면에서 올라간 상태의 구조로 될 수 있다. 이와 같이 손잡이부(30)가 경사짐으로써 집게나 핀셋 등을 이용하여 판막첨판 사이저(100)를 상측에서 파지하기 용이할 수 있다. 또한 손잡이부(30)의 적어도 일부가 위쪽으로 향하여 경사짐으로써 그 경사 각도에 맞게 켈리(Kelly) 집게 등의 수술기구의 파지부와 평행이 되도록 하여 손잡이부(30)를 파지하는 것이 가능할 수 있다. 그 결과 감소된 측정 오차로 판막첨판 사이저(100)를 교연부에 적절한 각도로 맞출 수 있다.
도 6 (b)는, 손잡이부(30)가 비경사부분(35) 및 경사부분(36)으로 구성되는 예를 보여준다. 비경사부분(35)은 배면(20)에서 연장된 부분이고, 경사부분(36)은 비경사부분(35)에서 연장된 부분이다. 손잡이부(30)의 비경사부분(35)은 배면(20)에 대한 경사 없이 연장될 수 있다. 손잡이부(30)의 경사부분(36)은 배면(20)에 대해 소정 각도(θ)로 경사질 수 있다 (설치면에 대해 수직으로 기립하는 경우 포함). 예를 들어 경사부분(36)의 각도(θ)는 0도 ~ 80도, 20도 ~ 60도, 또는 30도 ~ 45도 일 수 있다. 손잡이부(30)의 일부가 비경사부분(35)이 됨으로써, 판막첨판 사이저(100)가 안정적으로 위치할 수 있다. 또한 손잡이부(30)의 일부가 경사부분(36)이 됨으로써, 집게나 핀셋을 이용하여 판막첨판 사이저(100)를 상측에서 파지하기 용이할 수 있다.
도 6 (c)는 손잡이부(30)의 상면(33)이 경사진 다른 예를 보여준다. 도 6 (c)의 예에서, 손잡이부(30)의 후단의 높이(H4)가 배면(20)의 높이(H3) 보다 높도록, 손잡이부(30)의 상면(33)이 경사면일 수 있다. 예를 들어 손잡이부(30)의 높이(H4, 최대 높이)는 배면(20)의 높이(H3)의 110% ~ 200%일 수 있다. 또한 배면(20)에 대한 손잡이부(30) 상면(33)의 경사 각도(θ)는, 0도 ~ 80도, 20도 ~ 60도, 또는 30도 ~ 45도일 수 있다. 한편 손잡이부(30)의 하면(34)은 배면(20)에 대해 직각으로 연장될 수 있다. 따라서 판막첨판 사이저(100)가 평탄면에 놓여진 상태에서 손잡이부(30)가 평탄면에서 떨어지지 않을 수 있다. 이렇게 함으로써, 판막첨판 사이저(100)를 집기 용이할 수 있으며 판막첨판 사이저(100)가 안정적으로 위치할 수 있도록 할 수 있다.
도 7은 판막첨판 사이저(100)의 손잡이부(30)를 파지하기 쉽게 하기 위한 개량의 다른 예를 보여준다. 도 7에 도시된 예에서, 손잡이부(30)의 후면(37)은 판막첨판 사이저(100)의 배면(20)에 대해 소정 각도(θ)로 경사질 수 있다. 예를 들어 배면(20)에 대한 손잡이부(30)의 배면(37)의 경사 각도(θ)는 10도 ~ 80도, 20도 ~ 60도, 또는 30도 ~ 45도 일 수 있다. 손잡이부(30)의 일 부분(후면, 37)이 위를 향하여 경사짐으로써, 집게나 핀셋을 이용하여 판막첨판 사이저(100)를 상측에서 파지하기 용이할 수 있다. 또한 이렇게 함으로써 경사 각도에 맞게 켈리 집게 등의 수술기구의 파지부와 평행이 되도록하여 손잡이부(30)를 파지할 수 있다. 그 결과 줄어든 측정 오차로 판막첨판 사이저(100)를 교연부에 적절한 각도로 맞출 수 있다.
이상, 본 명세서에서는 본 발명의 내용을 표현하기 위하여 도면을 참조하면서 본 발명의 실시예를 설명했다. 그러나, 본 발명은 상기 실시예에 한정되지 아니하며, 본 명세서에 기재된 사항에 따라 당업자가 자명한 변경 형태 및 개량 형태를 포함할 수 있다.
10: 정면, 11: 좌촉침부,
12: 우촉침부, 13: 중앙지표,
14: 좌방지표, 15: 우방지표,
20: 배면, 21: 좌후단,
22: 우후단, 30: 손잡이부,
31: 좌측면, 32: 우측면,
33: 상면, 34: 하면,
35: 비경사부분, 36: 경사부분,
37: 후면, 40: 상면,
50 하면, 60: 측면,
71: 미끄럼 방지 부재, 72: 미끄럼 방지 가공,
100: 판막첨판 사이저

Claims (9)

  1. 생체에 접하는 정면(正面);
    상기 정면의 반대면 측에 위치하는 배면(背面); 그리고
    상기 배면에서 상기 정면과 반대방향으로 돌출되고, 수술기구에 의해 집힐 수 있는 손잡이부를 포함하고,
    상기 정면은 좌우 양쪽 사이의 중앙 부분이 생체 측을 향해 돌출된 원호면(圓弧面)의 형상을 가지며,
    심장 판막의 크기에 따라 판막첨판의 크기를 측정하며,
    상기 배면은,
    상기 정면과 동일한 방향으로 돌출된 원호면(圓弧面)의 형상을 형성하는,
    판막첨판 사이저(valve cusp sizer).
  2. 제1항에 있어서,
    상기 정면은,
    상기 정면의 좌우 양단에, 상기 판막첨판의 좌우에 위치하는 교연부에 맞닿는 좌촉침부와 우촉침부를 포함하는,
    판막첨판 사이저.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 정면과 상기 배면을 이으며 상부를 마주하는 상면(上面); 그리고
    상기 정면과 상기 배면을 이으며, 상기 상면의 반대면 측에 위치하는 하면(下面)을 더 포함하고,
    상기 하면은 평탄면(flat surface)으로서 곡선 트랙(curved track)의 형상을 갖는,
    판막첨판 사이저.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 손잡이부는,
    상기 배면의 좌우 후단 보다 돌출되지 않는 길이로 형성되는,
    판막첨판 사이저.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 손잡이부의 적어도 좌우 측면은,
    미끄럼 방지 부재에 의해 형성되거나,
    미끄럼 방지 가공이 적용되어 있는,
    판막첨판 사이저.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 손잡이부의 적어도 일부는 위쪽으로 경사진,
    판막첨판 사이저.
  7. 제2항에 있어서,
    상기 좌우 촉침부 보다 위쪽으로 높게 연장되어, 사용자의 손에 파지되는 핸들(handle)을 구비하지 않는,
    판막첨판 사이저.
  8. 제3항에 있어서,
    상기 상면은 후상방(後上方)을 마주하는,
    판막첨판 사이저.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 배면의 높이는 상기 정면의 높이보다 낮은,
    판막첨판 사이저.

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