KR101204655B1 - 살균 사이클 제어 - Google Patents

Abstract

살균장치는 진공 챔버, 기화가능한 살균제 소스, 진공 펌프 그리고 제어 시스템을 포함한다. 상기 제어 시스템은, 루멘 길이 및 직경과 같이, 적재물(load)의 특성에 관한 하나 이상의 입력 데이터를 수용하고, 이 입력을 바탕으로 소독 사이클에 대한 하나 이상의 변수들을 결정하도록 프로그램된다.

살균장치, 진공챔버, 진공펌프, 제어시스템, 살균제.

Description

살균 사이클 제어{STERILIZATION/DISINFECTION CYCLE CONTROL}

도 1은 본 발명에 따른 카세트를 사용하는 살균장치의 블럭선도.

도 2는 본 발명에 따른 카세트 처리 시스템의 배면도.

도 3은 도 2의 카세트 처리 시스템의 정면도.

도 4는 소비된 카세트 수집 박스를 도시하는 도 2의 카세트 처리 시스템의 정면도.

도 5는 삽입 위치에서 운반대(carriage)를 도시하는 도 2의 카세트 처리 시스템의 배면도.

도 6은 홈 위치(home position)를 향해 이동할 때 운반대를 도시하는 도 2의 카세트 처리 시스템의 배면도.

도 7은 카세트 상의 바코드를 판독하기 위한 위치에서 운반대를 도시하는, 도 2의 카세트 처리 시스템의 배면도.

도 8은 홈 위치에서 운반대를 도시하는, 도 2의 카세트 처리 시스템의 배면도.

도 9는 카세트의 제 1 셀을 탭핑(tapping)하기 위한 위치에서 운반대를 도시하는, 도 2의 카세트 처리 시스템의 정면도.

도 10은 내부에 있는 셀을 도시하는 카세트의 단면도.

도 11은 카세트의 제 1 셀을 관통하는 추출기 하부시스템(subsystem) 상에서 상부 니들과 하부 니들을 도시하는, 도 2의 카세트 처리 시스템의 정면도.

도 12는 카세트의 마지막 셀을 관통하기 위한 위치에서 추출기 하부시스템 상의 상부 니들과 하부 니들을 도시하는, 도 2의 카세트 처리 시스템의 정면도.

도 13은 방출된 카세트를 도시하는, 도 2의 카세트 처리 시스템의 정면도.

도 14는 카세트 처리 과정에 대한 흐름도.

도 15는 RFID 기술을 사용하는 본 말명의 카세트 처리 시스템의 대안적인 실시예의 배면도.

도 16은 도 15에 도시된 카세트의 RFID 태그의 메모리 맵을 도시하는 도면.

도 17은 도 4의 소비된 카세트 수집 박스를 형성하기 위한 펼친 상태의 블랭크(unfolded blank)를 도시하는 상부 평면도.

도 18은 소비된 카세트 수집 박스를 형성하기 위해 접힌 상태의 도 17의 블랭크를 도시하는 도면.

본 발명은 살균제(sterilant)를 기구 살균장치로 전달하기 위한 카세트들에 관한 것으로, 특히 기계로 판독 가능한 루멘 클레임(lumen claim)이 부호화된 카세트들에 관한 것이다.

의료 장치들과 같은 기구들을 소독하기 위한 한 대중적인 방법은, 과산화수소 (hydrogen peroxide)와 같은 기체 상태의 화학적 살균제를 상기 기구들과 접촉시키는 것이다. 많은 이러한 살균장치에 있어서, 상기 살균제를 액체 상태로 전달하고 상기 살균장치내에서 기화시키는 것이 바람직하다. 액체 살균제를 전달하기 위한 특히 편리하고 정확한 방법은, 예정된 양의 살균제를 카세트내에 넣고, 이 카세트를 상기 살균장치로 전달하는 것이다. 그후에 상기 살균장치는 자동적으로 카세트로부터 살균제를 추출하고 이를 살균 과정에 사용한다. 전형적으로, 상기 카세트는 동일한 양의 액체 살균제를 담고있는 다중 셀들로 이루어져서, 소독 절차는 하나 이상의 셀로부터의 살균제를 사용하게 된다. 이러한 시스템은 현재 미국 캘리포니아 어빈 소재의 어드밴스트 스테릴라이제이션 프로덕트(Advanced Sterilization Product)사로부터 입수가능한 살균 시스템인 STERRAD®이 유용하다.

각각 본원의 참조로서 인용되는 미국특허 제 4,817,800호, 제 4,869,286호, 제 4,899,519호, 제 4,909,287호, 제 4,913,196호, 제 4,938,262호, 제 4,941,518호, 제 5,882,611호, 제 5,887,716호 그리고 제 6,412,340호는 상기 카세트들과 카세트 내의 셀로부터 액체 살균제를 배출하는 방법을 기술한다.

전형적으로 이러한 기계들을 제어하는데 있어서의 유연성은 결핍되어 있으며, 전형적으로 이들은 고정된 단일 사이클을 갖는다. 특정한 스팀 살균장치들이 둘, 혹은 그 이상의 고정된, 사용자가 선택가능한 사이클들을 가질 수 있는 것으로 여겨진다. 심지어 여기서 사용자가 스스로 사이클을 선택해야 한다. 상기 기계는 사용자를 위해 사이클을 결정하지 않는다. 본 발명은 종래 기술상의 이러한 제한들과 다른 제한들을 극복한다.

본 발명에 따른, 소독 사이클에 따라 기구 적재물(load)을 소독하기 위한 살균장치는 진공 챔버, 기화가능한 살균제 소스, 진공 펌프 그리고 제어 시스템을 포함한다. 상기 제어 시스템은, 상기 적재물의 특성에 관한 하나 이상의 입력 데이터들을 수용하고, 이 수용된 하나 이상의 입력 데이터들을 바탕으로 상기 사이클에 대한 하나 이상의 변수들을 결정하도록 프로그램된다.

상기 입력 데이터들은 상기 적재물의 하나 이상의 기구들의 재료를 포함할 수 있다. 예를 들면, 상기 제어 시스템은, 그 재료가 살균제를 흡수하는 경우 적재물에서 하나 이상의 기구의 재료의 입력에 반응하여 살균제 소스로부터 진공 챔버로의 살균제 입력량을 증가시키도록 프로그램 될 수 있다. 이러한 재료들은 폴리아미드, 폴리우레탄, 실리콘 고무, 폴리비닐 클로라이드, 폴리메틸 메타크릴레이트(polymethyl methacrylate) 또는 폴리술폰(polysulfone)을 포함한다. 본 발명의 일 양상에서, 상기 제어 시스템은, 재료가 살균제를 흡수할 때 살균제 잔량을 제거하도록 설계된 소독 사이클의 일부를 늘리도록 프로그램된다.

양호하게, 하나 이상의 입력 데이터들은 루멘의 내부 직경과 길이를 포함한다. 또한 이들은 적재물의 중량과, 상기 적재물이, CSR 랩에 싸여있다거나 파우치에 동봉되어 있는 것과 같이 반투과성 장애물로 둘러싸인 품목들을 포함하는지에 관한 지표를 포함할 수 있다.

변화가능한 소독 사이클의 변수들은 살균제의 농도, 살균제에 대한 노출시간, 진공의 수준 그리고 잔류물 감소 단계를 사용할 것인지 그리고 이를 어떤 강도로 사용할 것인지를 포함한다.

본 발명의 일 양상에서, 상기 제어 시스템은, 예정된 길이를 초과하는 특정한 내부 직경을 갖는 루멘에 대한 사이클에 더 고농도의 살균제를 제공하도록 프로그램된다.

상기 데이터는, 터치 스크린 또는 키보드를 통해서 사용자에 의해 수동으로 입력되거나, 이 테이터의 일부 또는 전부는 기구상의 바코드 또는 RFID 태그를 판독함으로써 상기 기구들로부터 자동적으로 판독될 수도 있다.

사이클에 대한 센서 입력과 연결된 피드백 제어 루프는 상기 소독 사이클 변수들 중의 하나 이상을 조정하도록 사용될 수 있다. 입력들은 진공챔버 내부에 있는 압력, 온도 그리고 살균제 농도를 포함할 수 있다.

본 발명에 따른, 살균장치에서 기구 적재물을 소독하는 방법은, 적재물의 특성에 관한 데이터를 살균장치의 제어 시스템으로 입력하는 단계와; 상기 적재물을 살균장치의 진공 챔버 내로 위치시키는 단계와; 진공 펌프로 진공 챔버로부터 공기를 빼내는 단계와; 살균제를 진공 챔버로 도입하며 상기 살균제가 진공 챔버내에서 실질적으로 기체상태로 있는 동안 이 살균제를 적재물에 접촉시키는 단계와; 상기 제어 시스템으로 입력된 적재물의 특성에 관한 데이터를 바탕으로 사이클에 관한 하나 이상의 변수들을 결정하는 단계를 포함한다.

소독의 효능은 생물학적 지표로 확인될 수 있다. 또한 소독 효능은 노출 레 벨을 측정하고, 적어도 살균제로의 적재물의 최소한의 통합 노출(integrated exposure)이 달성되었음을 보장하기 위해 시간에 따라 노출 레벨을 통합함으로써 확인될 수도 있다.

본 발명의 일 양상에서, 사이클 개요(outline)가 장래 유사한 적재물에 대해 사용하기 위해 저장된다. 이 사이클 개요는 입력 데이터들 또는 생성된 사이클 변수들 등과 같은 여러 방식으로 저장될 수 있다.

살균장치의 전반적인 구성

도 1은 본 발명에 따른 카세트 처리 시스템(12)을 사용하는 기체 상태 살균장치(10)를 형성하는 블럭선도를 도시한다. 상기 살균장치(10)는 진공 챔버(14)와 이 챔버로부터 대기를 배출시키기 위한 진공 펌프(16)를 포함한다. 기화기(16)는 카세트 처리 시스템(12)으로부터 액체 살균제를 수용하고, 이를 기체 상태로 진공 챔버(14)에 공급한다. 스크린 격자 전극(screen grid electrode, 20)이 상기 소독 사이클의 일부 동안, 플라즈마 상태로 내용물을 여기(exciting)시키기 위해 상기 진공 챔버(14) 내부에 제공된다. 미세 여과 통기구(micro filtered vent, 22)와 밸브(24)는 살균 공기가 상기 진공 챔버(14)로 진입하여 그 진공 상태를 해제하도록 허용한다. 제어 시스템(28)은 상기 소독 사이클을 제어하기 위해 상기 살균장치(10) 내의 모든 주요 구성요소들과 센서 등에 접속된다.

전형적인 소독 사이클은, 상기 진공 챔버(14)를 진공으로 만드는 단계와 이 진공 챔버(14)로부터 물을 증발시키고 추출하기 위해 상기 전극(20)에 전력을 공급하는 단계를 포함할 수 있다. 그 후에 상기 전극(20)으로의 전원은 차단되고, 1 torr 이하의 낮은 진공 상태가 상기 진공 챔버(14)에 형성된다. 과산화수소 용액과 같은 살균제는 상기 기화기(18)에 의해 기화되고, 살균제가 확산되어 소독될 물품들과 접촉하게 되고 이 물품들에 존재하는 미생물들을 제거하게 되는 상기 진공 챔버(14)로 도입된다. 상기 사이클의 마지막 부근에, 전력이 다시 상기 전극들(20)에 가해지고 살균제는 플라즈마 상태가 되도록 여기된다. 상기 전극들(20)로의 전력 공급은 감소되고, 여과된 공기는 상기 밸브(24)를 통해 흡입된다. 이러한 과정은 반복될 수 있다. 본원의 참조로서 인용되는, 제이콥스(Jacobs) 등의 미국특허출원공보 제 2003/0235511호는 이러한 사이클을 상세히 기술한다.

카세트 처리 시스템

도 2 내지 도 4로 돌아가서, 본 발명에 따른 상기 카세트 처리 시스템(12)이 도시된다. 이 시스템은 전체적으로, 카세트(34)의 지지를 위한 운반대(32), 리드 스크류(lead screw, 36)와 모터(38), 추출기(extractor) 하부시스템(40)과 스캐너(42)를 포함한다.

상기 운반대(32)는 하단(bottom) 패널(44), 측면 패널(46), 상단(top) 패널(48) 그리고 상기 카세트(34)를 포획하기 위해 상단 패널(48)과 하단 패널(44) 상에의 소규모 수직 플랜지들(50, 52)을 포함한다. 상기 하단 패널(44), 측면 패널(46) 그리고 상단 패널(48)은, 카세트의 삽입을 보조하기 위해 상기 운반대의 입구(54)에서 바깥쪽으로 펼쳐진 형상을 취한다. 상기 플랜지들(50, 52) 상의 두 개의 스프링 캐치(spring catch, 56)는 상기 카세트(34)의 불규칙 표면들과 결합하여 카세트(34)를 상기 운반대(32) 내부에 단단히 배치한다.

상기 운반대(32)는 상기 리드 스크류(36)를 따라 이동하고, 상부(upper) 레일(58) 상에서 지지된다. 상기 하단 패널(44)에 부착되고 나사형 개구(62)와 비나사형 개구(63)를 구비한 리드 스크류 너트(60)는 상기 리드 스크류(36)를 수용하고, 이 리드 스크류(36)의 회전에 응답하여 상기 운반대(32)의 수평방향 이동을 실시한다. 플랜지들(64)은 상기 상단 패널(48)로부터 외부를 향해 연장되고, 다른 플랜지들(66)은 상기 측면 패널(66)로부터 외부를 향해 연장되며, 이들 각각은 상부 레일(58)을 수용하기 위한 개구들(69)을 구비한다. 상기 모터(38)는 양호하게 스테핑(stepping) 모터이고, 프레임(68)에 대한 카세트(34)의 수평방향 위치를 정밀하게 제어하기 위해 상기 리드 스크류(36)에 연결된다.

추출 조립체(40)는, 각각 관상 구조(lumened configuration)를 취하고 있는 상부 니들(70)과 하부 니들(72)을 포함한다. 상기 상부 니들은, 이 상부 니들(70)을 통해 공기를 밀어내는 공기 펌프(74)에 연결된다. 상기 하부 니들(72)은 밸브(76)에 연결되고, 이 밸브로부터 상기 기화기(18)로 배관이 연결(plumb)된다.

상기 스캐너(42)는, 카세트(34) 상의 바코드(80)와 소비된 카세트 수집 박스(84) 상의 바코드(82)를 판독할 수 있도록 배향된다. 카세트(34)가 운반대(32)내로 삽입되면, 스캐너(42)는 상기 카세트 바코드(80)를 판독한다. 이 바코드(80)는, 로트 번호들과 유통기일(expiration date)들을 포함하여 카세트(34)의 내용물들에 관한 정보가 양호하게 부호화(encode)되어 있다. 이 정보는, 이 카세트(34)가 새로운 것이고 정확한 타입인지, 그리고 카세트가 전에 본 시스템에서 사용된 적이 있고 따라서 부분적으로 비어있는지를 결정하는데 사용될 수 있다. 이 코드는 상기와 같은 결정들을 내리는 제어 시스템(28)과 통신하게 된다.

또한 상기 스캐너(42)는, 상기 운반대(32)가 이 스캐너(42)로부터 멀어져서 내부방향으로 이동하는 경우에 소비된 카세트 수집 박스 바코드(82)를 인식할 수 있다. 각각의 소비된 카세트 수집 박스(84)는 양호하게 두 개의 바코드들(82)을 갖고, 그중 하나는 각각의 대향 코너에 위치하게 되어서, 소비된 카세트 수집 박스의 어느 단부가 최초로 삽입되었는가에 관계없이 상기 스캐너(42)가 상기 바코드들 중의 하나를 인식할 수 있게 된다. 상기 소비된 카세트 수집 박스(84)가 채워진 상태에서는, 소비된 카세트(34)들이 바코드(82)를 차단하고, 이 바코드가 더이상의 소비된 카세트들(34)을 수용할 용량이 없음을 제어 시스템(28)에 알린다. 양호하게 이 메시지는 디스플레이 화면(도시 안됨) 등에서 사용자에게 출력될 것이다. 상기 카세트(34)가 비었다면, 이 카세트는 방출되지 않고, 소비된 카세트(34)를 수용할 용량을 가진 소비된 카세트 수집 박스(84)가 살균장치(10) 내부로 이동될 때까지 새로운 사이클은 진행되지 않을 것이다.

전방 플래그(forward flag, 86)와 후방 플래그(rearward flag, 88)는 상기 운반대 측면 패널(46)로부터 외부를 향해 그리고 아랫방향으로 돌출한다. 이 플래그들은, 빛의 차단 등에 의해서와 같이 슬롯(9) 내부에서의 이들의 존재를 감지하는 슬롯 센서(92)에서 슬롯(90)을 통과해 활주한다. 슬롯 센서(92)를 통한 전면 플래그(86)와 후방 플래그(88)의 이동은 제어 시스템(28)에 상기 운반대(32)의 기준 위치를 제공한다.

상기 운반대(32)의 상단 패널(48)은 상기 상부 레일(58)을 중심으로 회전할 수 있다. 상단 패널(48)과 측면 패널(46) 사이의 스프링(94)은, 카세트(34)를 상기 운반대(32) 내부에 고정시키기 위해 상단 패널(48)을 하방으로 편향시킨다. 처리 캠(disposing cam, 96)은 상기 측면 패널(46)의 뒤편에 안착되고 방출 탭(ejecting tab, 98)과 정렬되며, 이 방출 탭은 상단 패널(48)로부터 외부를 향해 하방으로 연장되고, 그리고 상단 패널(48)이 상방으로 회전할 때 측면 패널(46) 상의 개구(100)를 통과해서 돌출할 수 있다. 이러한 상단 패널(48)의 회전은 상기 카세트(34) 상에서 그 고정상태를 해제하고, 상기 방출 탭(98)이 상기 개구(100)를 통과하여 돌출함으로써 상기 카세트(34)를 운반대(32)의 외부로 밀어내어 소비된 카세트 수집 박스로 들어가도록 한다.

상기 처리 캠(96)은 상단 패널(48)의 회전을 제어한다. 이 캠은 외향면(102), 전방향면(104) 그리고 후방향면(106)을 가지며 대체로 삼각형상을 포함한다. 이제 도 5로 돌아가면, 이 캠은 상방향 연장 스핀들(108)에 회전가능하게 설치된다. 스프링(110)은 상기 처리 캠(96)을 반시계방향으로 편향시켜서, 상기 외향면(102)을 받침부(abutment, 112)와 접촉하도록 가압한다. 상기 운반대(32)의 내부방향 이동으로, 상기 방출 탭(98)은 상기 처리 캠(96)의 후방향면(106)을 따라 캐밍되고, 따라서 상기 처리 캠(96)은 시계방향으로 회전하고, 상기 상단 패널(48)의 회전을 실행하지 않아도 방출 탭(98)이 통과할 수 있게 된다. 그러나, 상기 운반대(32)의 외부방향 이동으로, 상기 방출 탭은 상기 처리 캠의 전방향면(104)을 따라 캐밍된다. 이러한 동작 중에 상기 처리 캠(96)의 외향면(102)과 받침부(112)가 접촉하여 이 처리 캠(96)의 회전을 방지한다. 따라서 상기 방출 탭(98)의 캐밍(camming)으로 이 탭은 측면방향으로 상기 측면 패널(46)을 향해 이동하게 되어서, 상기 상단 패널(48)은 상방향으로 회전되고 카세트는 상기 운반대(32)로부터 해제된다.

카세트(34)의 삽입 이전에, 상기 운반대(32)는 그 외향 위치로(도 5에 도시된 바와 같이 왼편으로) 완전히 후퇴되어 있다. 또한 이 위치에서 상기 리드 스크류 너트(60) 상의 전방 단부(114)는 정지부(116)와 접하게 되고, 따라서 적극적으로 상기 운반대(32)의 위치가 설정된다. 다시 도 6으로 돌아가서, 상기 카세트(34)의 수동 삽입으로 상기 운반대(32)는 내부를 향해(도 6에 도시된 바와 같이 오른편으로) 이동하고 상기 슬롯 센서(92) 내부로 상기 전면 플래그(86)를 이동시킨다. 이러한 이동은 양호하게 카세트(34)를 삽입시키는 물리력으로 이루어지지만, 토크 센서 등이 카세트(34)가 운반대(32)로 삽입되는 힘을 감지하는 즉시 스텝핑 모터(38)가 이러한 이동을 담당하도록 적용될 수 있다. 이러한 이동이 카세트(34)의 삽입력으로부터 연유하도록 하는 것은, 이 이동이 시작되기 전에 이 카세트(34)가 충분히 상기 운반대(32) 내부에 자리잡고 있음을 보장한다.

일단 상기 전면 플래그(86)가 슬롯 센서(92)로 판독되면, 상기 스텝핑 모터(38)는 상기 이동을 담당하게 되고, 상기 운반대(32)를 내부를 향해 이동시킨다. 다시 도 7로 돌아가서, 이 단계 동안 상기 스캐너(42)는 카세트(34) 상의 바코드(80)를 스캔한다. 제어 시스템(28)은 이 바코드(80)로부터의 정보를 해석하고, 이 카세트(34)가 전에 살균장치(10)에서 사용된 적이 있었는지, 이 카세트가 신선한 살균제를 함유하고 있는지 그리고 기타 적절한 정보를 판단한다. 양호하게, 상기 바코드(80) 상의 정보는, 적합한 소독을 위해 필요한 품질 표준을 충족시키지 못할 수도 있는 카세트들을 권한없는 당사자(unauthorized party)가 생성하는 것을 방지하도록 암호화된다.

상기 제어 시스템(28)이 카세트(34)를 거부한다면, 운반대(32)는 방출 탭(98)이 처리 캠(96)을 통과하도록 충분히 내부방향으로 이동되고, 그후에 이 거부된 카세트(34)를 방출시키기 위해 도 5에 도시된 삽입 위치로 복귀된다. 카세트(34)가 승인되면, 상기 운반대(32)는 내부로 도 8에 도시된, 상기 후방 플래그(88)가 상기 슬롯 센서(92)로부터 막 통과했던 홈 위치까지 계속해서 이동한다.

이제 도 9와 도 10으로 돌아가서, 카세트(34)는 액체 살균제(120)를 담고있는 다수의 셀들(118)을 포함한다. 카세트의 다양한 구조가 사용될 수 있다. 도시된 카세트(34)는, 양호하게 고충격 폴리스티렌, 고밀도 폴리에틸렌 또는 고밀도 폴리프로필렌 등과 같은 사출 성형된(injection molded) 중합체로 형성되어 개별 셀들(118)을 둘러싸는 강화 외벽(outer shell, 122)을 포함하고, 이 셀들(118)은 저밀도 폴리에틸렌과 같은 취입 성형된(blow molded) 중합체로 형성된다. 그러나, 카세트 셀들(118)을 형성하기 위해 좀 더 강성의 재료가 사용될 수 있으며, 이 경우에 상기 외벽(122)이 생략될 수 있다. 도시된 카세트(34)에서, 상기 외벽(122)을 관통하는 상부 개구(124)와 하부 개구(126)는 상부 니들(70)과 하부 니들(72)이 이 외벽을 관통할 수 있도록 한다. 상기 셀(118)은 상기 니들들에 의해 쉽게 관통될 수 있는 재료로 형성된다. 상기 셀(118)이 좀 더 견고한 재료로 형성되는 경우에, 상기 니들들(70, 72)에 의해 관통된 위치들에 얇은 두께의 재료가 제공될 수 있다.

제어 시스템(28)은, 상기 추출기 하부시스템(40)의 전면에 여러 셀들(118)을 위치시키기 위한 기준 위치로서 도 8의 홈 위치를 사용한다. 상기 운반대(32)를 예정된 양만큼 홈위치로부터 이동시킴으로써, 주어진 셀(118)은 추출기 시스템(40)에 대향하도록 이동될 수 있다. 도 9에서, 셀 중의 하나가 추출기 시스템(40)의 전면에 위치되어 있다. 이제 다시 도 11로 돌아가서, 액츄에이터(128)는 추출기 하부시스템(40)을 카세트를 향해 구동시켜서, 상부 니들(70)과 하부 니들(72)이 상부 개구(124)와 하부 개구(126)를 관통하고 셀(118)로 진입하도록 한다. 상기 니들이 충분히 연장된 후에, 공기 펌프(74)는 상부 니들(70)을 통해 공기를 셀(118) 내부로 들여보낸다. 이 공기 펌프(74)를 구동시키고 밸브(76)를 개방하여 적합한 배치를 보장하고 그리고 니들들을 상기 셀(118)의 내부에 정착시키기 전에 시스템은 몇 초간 대기한다. 살균제(120)는 하부 니들(72)을 통과해서 흘러나가고 상기 기화기(120)로 파이프를 통해 전송된다. 살균제(120)를 추출하기 위한 충분한 시간이 지난 후에, 공기 펌프(74)에는 동력이 차단되고, 상기 액츄에이터는 상기 추출기 하부시스템(40)을 카세트(34)로부터 회수한다.

기화기(18)는, 하부 니들(72)이 대기압 이하에서 쉽게 배치되도록 하는 진공 챔버(14)에 연결된다. 따라서, 상기 펌프(74)는 대기중으로 개방된 (도시되지 않은) 밸브로 선택적으로 대체될 수 있고, 이러한 경우에 유입되는 대기압 공기는 셀(118)을 비우기 위한 구동력을 제공할 것이다.

상부 니들(70)과 하부 니들(72)을 사용하기 보다는, 두 개의 루멘(lumen)이 관통하는 하나의 니들이 충분할 것이다. 상기 루멘들 중의 하나는 압축가스를 제공하고, 다른 하나는 액체 살균제를 추출할 것이다. 추가적인 대안적 배열은, 양호하게 상기와 같은 이중 루멘 니들로, 셀(118)을 수직으로 관통하거나 혹은 셀(118)의 상부 부위로부터 실질적으로 수직으로 관통하는 것이다. 이는, 셀(118)로 진입하는 니들에 의해 생성된 구멍 주위의 누설을 최소화할 것이다. 또한 이러한 진입으로, 상기 니들의 팁(tip)은 최대 추출 효율을 위해 셀의 가장 낮은 지점까지 가까이 접근하게 된다. 셀(118)의 전체 내용물보다 적은 양을 추출하고자 한다면, 한가지 방법은, 하부 니들(72) 또는 전술한 이중 루멘 니들과 같은 살균제 추출 니들을 추출하기를 원하는 셀(118)의 수준에 위치시키는 것이다. 상기 위치보다 높은 액체 살균제는 추출되고, 그 이하의 살균제는 남아 있게 될 것이다. 이는, 전술한 수직 이동 니들을 이용하면 특히 편리하다.

또한 도 12로 돌아가서, 제어 시스템(28)이 살균제(120)의 새로운 투여량이 필요하다는 것을 결정할 때마다, 스텝퍼 모터(38)는 다음 셀(118)을 추출기 하부시스템(40)의 전면에 위치시키기 위해 카세트를 이동시키고, 새로운 추출이 개시된다. 다중 추출이 주어진 소독 사이클에 대해 사용될 수 있다. 카세트(34)가 고갈된 경우에, 운반대(32)는 삽입 위치로 이동하여서, 전술하고 도 13에 도시된 바와 같이 상기 방출 탭(98)은 상단 패널(48)을 상향으로 회전시키기 위해 상기 처리 캠(96)을 따라 캐밍되고, 카세트(34)를 운반대(32) 밖으로 구동시키기 위해 방출 탭(98)을 상기 개구(100)를 통해 돌출시킨다. 카세트(34)는 소비된 카세트 수집 박스(84)로 떨어지게 되고 운반대(32)는 도 5에 도시된 바와 같이 삽입 위치로 복귀한다.

전술한 설명은 카세트 처리 시스템을 어느 정도 상세히 기술했다. 도 14는 블럭선도의 형태로 카세트 처리 시스템(12)의 기본 작동을 도시한다.

루멘 클레임(Lumen claim)

전형적으로, 살균장치들과 그 사이클 변수들은, 여기서 소독될 장치들을 부당하게 제한하지 않도록 가능한 가장 도전적인 적재물(challenging loads)에 대한 소독을 가능하게 하기 위해 최적화되어 왔다. 소독하기에 가장 도전적인 영역 중의 하나인 가늘고 협소한 루멘들은, 소독 과정의 효력, 즉 일정한 직경과 길이의 루멘을 가진 디바이스들(devices)을 소독하는 능력을 규정하는데 있어서 사실상의 표준이 되어왔다. 소독될 수 있는 루멘이 길어지고 협소해질수록, 살균장치 사이클은 더 유효하게 된다. 따라서, 살균장치는 루멘 직경×루멘 길이, 예를 들면 1mm×100mm로 이루어지는 루멘 클레임을 달성한다고 일컬어진다. 또한 상기 루멘 클레임은 이 루멘을 형성하는 재료를 포함한다. 전형적으로, 이 루멘 클레임은, 미국 식품의약청 등과 같은 규제기관으로부터 승인된 클레임이 될 것이지만, 단지 살균장치와 그 사이클이 효과적으로 살균하는 루멘만을 나타낼 수도 있다. 전형적으로, 소독은 도전적인 미생물에 있어서 6 로그 감소(log reduction)를 수반한다. 과산화수소 기반 소독 시스템들에 있어서 양호한 도전적인 미생물은 Geobacillus-stearothermophilus이다.

최대 루멘 클레임을 달성하기 위해 살균장치를 항상 실행시키기보다는, 살균장치(10)를 소독을 위해 적재된 디바이스들에 따라 서로 다른 사이클로 실행시키는 것이 바람직하다. 양호하게, 조작자는 살균장치(10)를 적재할 때 적재되어 있는 가장 도전적인 루멘 디바이스를 바탕으로 루멘 클레임을 선택하고, 그후에 이 루멘 클레임을 제어 시스템(28)으로 입력한다. 대안적으로, 상기 디바이스들은, 이 디바이스가 적재될 때 스캔되는 바코드와 같은 것으로 자체적으로 코드화될 수 있고, 제어 시스템(28)은 스캔된 가장 도전적인 루멘 디바이스를 바탕으로 특정 루멘 클레임을 만족시키는 적절한 사이클을 선택한다. 살균장치 내에 프로그램되어져 있는 일련의 루멘 클레임 사이클들은 다음을 포함할 수 있다: a) 1mm×1,000mm, b)1mm×500mm, c)2mm×100mm 그리고 d) 루멘 없음. 부담이 적은 루멘 클레임들에 대해서는 사이클들이 조정될 수 있는데, 즉 더 적은 살균제를 분사하기, 더 낮은 농도의 살균제를 사용하기, 더 짧은 접촉시간을 사용하기 또는 부담이 적은 진공(고압)을 사용하기 등이다. 이 덜 요구되는 경우와 같이, 루멘 클레임이 덜 요구되는 사이클들은 조정될 수 있다. 일반적으로, 더 낮은 농도의 살균제를 사용하는 것은 소독될 도구에 대해 독성이 더 낮은 처리과정과 같은 이점을 제공할 수 있다.

서로 다른 루멘 소독 사이클들을 최적화하는데 있어서 유연성을 제공하기 위해, 양호하게 주어진 루멘 클레임 사이클에 대해 최적화된 살균제의 양을 가진 카세트들(34)이 제공된다. 양호하게, 루멘 클레임은 카세트(34)용으로 의도된 살균장치 모델과 유통기일 등과 같은 다른 데이터와 함께 바코드(80)에 부호화된다.

상기 바코드(80)를 위해 제안된 데이터 레이아웃은 다음과 같은 영역을 포함한다: a) 카세트(34)용으로 의도된 살균장치 모델(참조표와 관련된 3개의 이진수), b) 유통기일(고정된 기일로부터의 개월수를 나타내는 8 개의 이진수), c) 루멘 클레임(3개의 이진수). 대안적으로, 상기 루멘 클레임은 별개의 루멘의 내부 직경과 길이 영역으로, 양호하게는 각각 밀리미터와 데시미터로 표현될 수 있다. 게다가, 표 1a의 마지막 열에 도시된 바와 같이, 서로 다른 치수를 가진 어떤 루멘들은 그럼에도 불구하고 등가적인 처리 조건들을 가질 수 있다. 양호하게, 등가적인 루멘들 중 하나는, 살균장치의 제어 시스템이 이 등가물에 대해 프로그램된 상태로 상기 바코드(80)상에 코드화될 수 있다. 다른 코딩 기법(coding scheme)들이 본 발명의 범위 내에서 가능하다.

표 1a와 표 1b는, 특정 루멘들을 처리하기 위해 어떻게 상기 사이클의 특정 변수들이 수정될 수 있는가를 도시한다.

[표 1a]

[표 1b]

단지 루멘 데이터를 입력하는 것을 넘어, 제어 시스템(28)은 다중 입력을 수용하고 그리고 이 정보를 어떻게 다음 소독 사이클이 수행되어야 하는가를 결정하는데 사용하도록 구성될 수 있다. 이러한 입력은 다음을 포함한다: 적재물이 (Central Supply Romm 사의 "CSR" 랩 등으로) 포장되어 있는지 여부, 적재물의 중량, 품목들의 개수(그리고 더 양호하게는 강체 혹은 가요성 내시경 등과 같은 품목들의 개수 및 타입, 플라스틱의 비율과 같은 적재물의 재료, 폴리아미드, 폴리우레탄, 실리콘 러버, PVCs, 아크릴수지, 폴리술폰 등과 같은 과산화수소의 고흡수성 중합체의 존재 혹은 이들의 비율 그리고 완전한 소독 혹은 단지 높은 수준의 살균이 필요한지 여부). 상기 입력 중의 일부는 적절한 센서가 부착된 기계로, 예를 들면 살균장치(10)에 양호하게 병합된 특정한 형태의 저울을 통해 또는 플라즈마 파워를 측정함으로써 결정될 수 있는 적재물의 중량을 결정할 수 있다.

살균장치(10)는, 온도와 압력, 살균제 농도, 플라즈마 파워를 측정하기 위한 센서를 포함하는 다수의 센서를 구비할 수 있다. 이들은 사용자의 입력과 결부되어 가장 효율적인 방식으로 적재물을 적합하게 처리하기 위해 소독 사이클의 변수를 조정하는 제어 시스템에 의해 사용된다. 표 2는 여러 사용자 입력들에 대해 어떻게 사이클이 수정될 수 있는가를 도시한다.

[표 2]

사용자 입력에 대한 사이클 응답

적재물의 속성	응답	제어 메카니즘
소독 또는 높은 레벨의 살균	높은 레벨의 살균-낮은 살균제 농도 또는/및 질량/단축된 노출시간 소독-높은 살균제 농도 또는/및 질량	필요한 소독 레벨에 도달하기 위해 소독/살균 농도 레벨 및 양을 결정한다. 살균제 센서에 의해 농도/양을 모니터하여 필요한 레벨을 유지한다.
포장 또는 비포장 적재물	비포장-낮은 농도/질량 배급 포장-더 높은 농도/질량 배급	필요한 소독 레벨에 도달하기 위해 소독/살균 농도 레벨 및 양을 결정한다. 살균제 센서에 의해 농도/양을 모니터하여 필요한 레벨을 유지한다.
적재물 체적 및 중량	큰 체적:가능한 많이 흡수 큰 중량:가능한 더 높은 농축	필요한 소독/살균 농도 레벨을 모니터하여 결정함. 흡수 및 농축 효과를 감소시키기 위해 더 높은 레벨에서 온도를 설정함. 필요하면 적재물을 예열함.다량의 통기/잔량 제거 처리.
적재물들은 소독/살균에 대해 분해체 또는 흡수체인 재료를 포함한다.	더 높은 분사 질량/농도 및 온도가 요구될 수 있다.	필요한 소독/살균 레벨을 모니터하여 유지함. 과다 흡수가 있는 경우(살균 농도 센서 출력으로부터 확인함) 다량의 통기/잔량 제거 처리
적재물은 루멘들을 포함한다:짧다 대 길다	높은 농도 및/또는 질량, 더 긴 노출시간 및 압력 구배를 사전에 처리함.	이에 따라 농도 및 압력 구배 레벨들을 설정함.

본 발명의 일 양상에서, 사용자는 초기에, 동작하는 하나 이상의 표준 사이클들 사이에서 혹은 하나 이상의 사용자 프로그램 사이클들 사이에서 선택하거나, 또는 사이클을 디자인하기 위해 적재물과 프로세스 데이터를 입력할 것이다. 적재물 데이터를 입력하는 선택상황에서, 사용자는 초기에 소독 또는 높은 수준의 살균이 필요한가를 선택할 수 있다. 소독이 선택된다면, 사용자는 양호하게 적재물이 포장된 용기(container)들 또는 품목들에 담고 있는가를 입력할 것이다. 두번째로 사용자는 적재물이 루멘들을 담고 있는지 여부를 입력할 것이다. 루멘들이 없는 적재물에 대해 적재물의 전체 중량과 재료가 입력될 것이다. 이들 입력값은 품목별로 이루어질 수 있고 집합적으로 이루어질 수도 있다. 루멘들에 대해서, 루멘 길이와 내경 등과 같은 부가적인 데이터가 입력될 것이다. 다시, 이 데이터는 가장 도전적인 단일 루멘으로서 혹은 품목별로 입력될 수 있다. 셋째로, 사용자는, 예열 혹은 수분 제거 단계들이 적재물과 함께 수행되어야 하는지 여부 등과 같은 적재물 예비정보를 입력할 것이다. 대안적으로, 제어 시스템은 입력된 데이터를 바탕으로 이들 단계들이 수행되어야 하는가를 추천하거나 결정한다. 이들 단계들은 전체 프로세스 시간을 연장시킬 수 있고, 특정한 상황에서 사용자는 사이클의 속도를 높이기 위해 사용하지 않는 것을 선택하길 희망할 수도 있다. 넷째로, 사용자는 살균제의 소스(연속체적 혹은 카세트형), 살균제 농도, 살균제 체적 그리고 살균제의 종류에 관한 데이터를 입력할 것이다. 다시, 이들 중 일부는 오히려 입력된 데이터를 바탕으로 제어 시스템에 의해 추천되거나 결정될 수 있고, 이 입력된 데이터는 또한 사용자에게 예를 들어 장착될 카세트의 종류에 관한 메시지를 제공할 수도 있다. 마지막으로, 잔류물 제거에 관한 정보, 즉 잔류물 제거 단계가 사이클의 마지막에 실행되어야 하는가 그리고 열, 플라즈마, 살균(sterile) 공기 정화, 진공 혹은 이들의 조합들이 사용되어야 하는가 등에 대해 입력될 수 있다. 다시, 이러한 정보는 오히려 입력된 데이터를 바탕으로 제어 시스템에 의해 추천되거나 결정될 수 있다. 사용자는 이러한 사이클 셋업(cycle set-up)을 저장할 선택권을 갖게 되며, 따라서 유사한 장치들에 대한 차후의 사이클에 대비해 사이클 메뉴로부터 선택될 수 있게 되었다. 장래에 적절한 사이클의 용이한 검색을 위해서 수술 기구 세트 등에 의해 상기 사이클 셋업에 명칭들이 제공될 수 있다.

사이클 변화들의 결정들은, 적재물의 변경과 관련되어 있으며 양호하게는 테스트 데이터에 의해 후원되는 공지된 사이클 변경들에 기초하여 사이클 교정들을 사용하는 테이블 룩업들(table look-ups)에 기초하여 만들어질 수 있다. 예를 들어, 직경 및 ID가 변하는 루멘들상에서 작동한 테스트들은 신뢰성 있는 살균을 만드는 노출 시간들 및 살균 농도들을 결정할 수 있다. 덧붙여, 통합된 살균 노출(양 및 시간)의 계산값이 사용될 수 있다. 예를 들어, 실험에서 특별한 루멘은 특별한 통합된 살균 노출(integrated sterilant exposure)에 의해 성공적으로 살균될 수 있는 것으로 나타났는데, 즉 전체적으로 통합된 노출을 여전히 유지하면서 양 또는 시간을 변화시키면 신뢰성 있는 살균을 달성하게 된다.

카세트(34) 및 소비한 카세트 박스(84)에 있는 바코드들을 판독하는 시스템은 보통 RFID 태그(tag)로서 알려져 있는 무선주파수 식별 태그로 대체될 수 있다. RFID 시스템(130)은 도 15에 도시되어 있다. 이 시스템은 SPDT 리드 릴레이(134)를 경유하여, 캐리지(32)에 배치된 카세트 삽입 안테나(136)와, 소비한 카세트 박스(84) 아래에 배치된 카세트 폐기 안테나(138)에 연결되어 있는 제어기(132)를 포함한다. 각각의 카세트(34)에는 카세트 RFID 태그(140)가 붙어있다. 유사하게, 각각의 소비한 카세트 수집 박스(84)에는 수집 박스 RFID 태그(142)가 붙어있다. 양호하게, 제어기(132)는 텍사스 인스트루먼트 다기능 판독기 모듈 S4100을 포함하고, RFID 태그들(140,142)은 텍사스 인스트루먼트 RFID 태그 RI-101-112A를 포함하고, 각각 미국 텍사스 달라스 소재의 텍사스 인스트루먼트사에서 구입할 수 있다.

제어시스템(28)(도 1)은 예를 들어 카세트 삽입 안테나(136)와 같이 하나의 안테나를 선택하고, 이 안테나와 RFID 제어기(132)를 연결시키기 위해 신호를 릴레이(134)에 전송한다. 이 안테나는 카세트(34) 및 그 내용물을 식별하는 카세트 삽입 RFID 태그(140)에 저장된 정보를 판독한다. 정보 판독은 바코드를 사용하는 정보 판독과 유사하지만, RFID 태그(140)가 저장된 정보를 업데이트할 수 있는 능력을 갖는 것이 양호하다. 따라서, 카세트(34)내에 개별 셀(118)들의 충전 상태와 같은 추가의 데이터가 RFID 태그에 저장될 수 있다. 따라서, 카세트(34)가 제거된 다음에 살균장치(10) 또는 심지어 다른 살균장치내에 재삽입되면, 제어시스템(28)은 카세트(34)내에 있는 개별 셀(118)들의 상태를 알릴 수 있다. 이것은 부분적으로 사용된 카세트(34)의 재사용을 가능하게 한다. 또한, RFID 태그(140)가 바코드(80) 보다 더 많은 데이터를 보유할 수 있기 때문에, 카세트(34)와 그 내용물 및 제조법에 대한 더 많은 데이터가 태그에 포함될 수 있다.

소비한 수집 박스 안테나(138)는 소비한 수집 박스(84)의 존재 여부를 결정하기 위해 소비한 수집 박스 RFID 태그(142)를 판독한다. 상기 박스(84)에 대한 고유 ID(identifier), 박스(84)의 용량, 현재 박스(84)내에 있는 카세트(34)들의 개수, 및 내부에 비어있지 않은 셀(118)들의 개수와 같은 다른 데이터가 RFID 태그(142)에 포함될 수 있다. 제어시스템(28)은 소비한 카세트(34)들을 더 많이 가질 수 있는 공간이 있는지 여부를 결정하기 위해 몇개의 카세트(34)들이 박스로 배출되었는지 추적할 수 있다. 안테나(138)는 또한 카세트 RFID 태그(140)를 판독하여 박스(84) 내에 있는 카세트(34)들의 수를 계수할 수 있다. 박스(84)가 차 있을 때, 제어시스템(28)은 스크린에 메시지를 띄우는 방식으로 조작자에게 경고한다. 이 메시지는 또한 박스(84) 내에 있는 카세트(34)들에 대한 정보를 포함할 수 있다. 예를 들어, 모든 카세트(34)들이 완전히 배출되지 않았다면 조작자가 주의 깊게 처분을 지시할 것인지 여부를 결정하기 위해 이러한 사실을 알 수 있게 된다.

RFID 기술은 본원에서 참고로 하고 있는 아래 특허에 공개되어 있다: 미국특허 제6,600,420호; 제6,600,418호; 제5,378,880호; 제5,565,846호; 제5,347,280호; 제5,541,604호; 제4,442,507호; 제4,796,074호; 제5,095,362호; 제5,296,722호; 제5,407,851호; 제5,528,222호; 제5,550,547호; 제5,521,601호; 제5,682,143호; 및 제5,625,341호.

RFID 태그들은 통상 안테나와, 박막 형태(thin film factor)로 생산된 집적회로를 포함하므로, 카세트(34)와 같은 물체에 눈에 띄지 않게 부착될 수 있다. 안테나들(136,138)에 의해 전송된 무선주파수 에너지는 RFID 태그들(140,142) 내부에 있는 안테나내에 충분한 전류를 유발시켜 그 내부에 있는 집적회로에 동력을 준다. 어떤 형식의 RFID 태그들은 그 자신이 동력원을 가지며 더 긴 검출범위들을 가지지만, 추가의 비용이 들어서 본 발명에서 사용하기에는 바람직하지 않다.

도 16은 RFID 태그들(140,142)내에 메모리를 위한 메모리 맵을 도시한다. 64-비트 고유 ID(UID)가 공장에서 설정되며 변경될 수 없다. 각 RFID 태그는 여기서 자신의 고유 번호를 가진다. 64개의 32-비트 블록들이 사용자에 의해 프로그램될 수 있다. 이 블록들에는 제조날자, 유효기간, 제품 ID, 일련번호, 로트 번호, 제조장소, 셀들의 충전상태, 살균제 강도 및 형식, 살균장치(10)내에서 소비한 시간 등과 같은 정보가 들어있다.

일부 살균제들은 열에 의해 영향을 받는다. RFID 태그(140)는 선택적으로 온도 수집 기구를 포함하고 또 태그에 그 정보를 업데이트할 수 있다. 디자인 온도 프로파일들이 시간 주기에 따라 최대 온도 또는 과다 온도와 같이 초과되면, 그때 카세트(34)가 제어시스템(28)에 의해 거절될 수 있다. 온도 측정 RFID 태그들은 독일 드레세덴 소재의 KSW-Microtec 및 캐나다, 브리티시 콜럼비아, 켈로우나 소재의 아이덴텍 솔류션즈 인코포레이티드(Identec Solutions, Inc.)로부터 구입할 수 있다. 카세트(34)가 놓여있는 살균장치(10)의 내부는 대기온도보다 높을 수가 있다. 따라서, 태그(140)에 최대 체류시간(탑재시 저장수명)을 설정하거나 또는 카세트가 살균장치내에서 이미 소비한 그 시간을 태그(140)에서 업데이트하는 것이 유리하다.

살균장치(10)에서 살균제 측정 장비를 시험하기 위해, 하나 이상의 셀(118)내에 물 또는 다른 유체를 갖는 카세트(34)들을 제공하는 것이 유익하다. 카세트(34)의 특별한 성질 및 그 내용물에 관한 정보는 RFID 태그에 기록될 수 있다.

사이클 중에 살균장치는 셀(118)의 내용물의 일부만을 요구할 수 있다. 예를 들어, 특별한 사이클은 1과 1/2 셀의 내용물을 요청할 수 있다. 셀(118)의 절반 충전된 성질이 저장될 수 있고 다음에 다음 사이클을 위해 그 셀(188)이 배수될 수 있다.

양호하게도, 태그들(140,142)과 제어기(132) 간의 통신은 암호화된다. 예를 들어, UID는 데이터를 암호화하는 다양화된 키(diversified key)를 형성하도록 8비트 마스터 키에 의해 배타적 논리함(XOR)으로 될 수 있다. 데이터 암호 표준(DES)과 같은 암호 알고리즘들 즉 트리플 DES, 비대칭 암호 표준(AES) 또는 RSA 보안 등이 암호화에 사용될 수 있다. RFID 제어기(132)는 상기 데이터를 판독하고, 제어시스템(28)내의 알고리즘이 상기 데이터를 복호화하여 저장된 정보를 나타낸다.

카세트(34)와 살균장치(10) 사이를 통신하는데 다른 방법이 사용될 수 있다. 예를 들어 자기 부호화된 스트립에 의해 카세트(34)에 정보가 자기적으로 저장될 수 있고, 살균장치에 있는 자기 판독기에 의해 판독될 수 있다. 무선기술이 매일 값이 하락하고 있으므로, 카세트(34)가 활성 송신기와 전원(즉, 바테리)를 포함할 수 있으며 예를 들어 자동 RFID 태그 또는 블루투스(Bloetooth), 802.11b 또는 다른 통신표준이 있다.

더구나, 살균장치(10)는 제조업자 또는 배급자 등과 같은 중앙소스와 통신하도록 설정될 수 있으며, 살균장치의 성능 및 카세트(34)들의 성능에 관한 정보를 제공할 수 있다. 카세트들(34)의 성능이 불량한 것은 예를 들어, 사이클 중에 살균제를 검출하지 않고 비어있는 카세트 또는 불량 살균제와 같은 어떤 실패를 지적하는 것으로서 살균장치의 살균제 모니터들에서 식별될 수 있다. 카세트들(34)의 부적절하게 제조된 묶음(batch)은 그 때 신속하게 식별되어 리콜될 수 있다. 그러한 통신은 전화기, 페이저(pager) 또는 무선 전화기 네크웍 또는 인터넷을 통해 만들어질 수 있다.

이제 도 17 및 도 18을 참고하면, 소비한 카세트 수집 박스(84)는 인쇄회로판 또는 다른 재료의 단일 시트로부터 제조되는 것이 바람직하다. 도 17은 펼쳐진 블랭크(150)를 도시하고, 도 18은 상기 블랭크(150)를 접어서 소비한 카세트 수집 박스(84)를 형성한 것을 도시한다.

블랭크(150)는 일련의 접힘선(쇄선)들과 절단선들에 의해 바닥패널(152), 측면패널(154)들, 단부패널(156)들 및 상단플랩(158)들로 나누어진다. 접힘 태브(160)들이 측면패널(154)들에서 측방향으로(laterally) 연장한다. 추가의 접힘 태브(162)들이 단부패널(156)들에서 측방향으로 연장한다. 바코드(82)들은 도 18에 도시된 형태로 접혔을 때 소비한 카세트 수집 박스(84)의 상부 내측 코너에서 볼 수 있는 위치에 측면패널(154)들상에 인쇄된다. 한 쌍의 상단플랩 로킹 태브(164)들이 상단플랩(158)들에서 연장하여, 박스(84)가 닫힐 때 대향하는 상단플랩(158)의 슬롯(166)들내에 끼워지며, 박스(84)가 열릴 때에는 바닥패널(152)과 측면패널(154)의 교차부에 있는 슬롯(168)들에 끼워진다.

박스를 접을 때, 측면패널(154)들의 접힘 태브(160)들이 위로 접힌 다음에 측면패널(154)들이 위로 접히고, 이에 의해 접힘 태브(160)들이 바닥패널(152)과 단부패널(156)들 사이의 교차부와 정렬된다. 다음에 단부패널(156)들이 위로 접히고, 단부패널 접힘 태브(162)들이 접힘 태브(160)들을 덮으며 아래로 접힌다. 단부패널 접힘 태브(162)들상의 로킹 태브(170)들이 바닥패널(152)과 단부패널(156)들 사이의 교차부에 있는 슬롯(172)들내에 끼워진다.

박스(84)를 도 18에 도시된 개방위치로 두기 위해서, 상단플랩(158)들이 외측으로 아래로 접히며, 로킹 태브(164)들이 슬롯(168)들내에 끼워진다. 박스(84)가 소비한 카세트로 채워지면, 상단플랩(158)들이 상단을 덮으며 위로 접히고, 로킹 태브(164)들이 대향한 상단플랩(158)들상의 슬롯(166)들내에 끼워질 수 있다. 이러한 독특한 접힘 구조는 소비한 카세트(34)들을 상단플랩(158)들의 방해를 받지 않고 개방된 박스(84)내로 용이하게 떨어지게 하며 또한 소비한 카세트로 채워지면 박스(84)를 용이하게 닫을 수 있게 한다.

본 발명이 특정한 실시예를 참고하여 설명되었지만, 이것은 실예에 불과하며 제한하지 않으며 첨부한 청구범위는 종래 기술이 허용하는 범위 만큼 넓게 해석되어야 한다.

제어 시스템은, 루멘 길이 및 직경과 같이, 적재물(load)의 특성에 관한 하나 이상의 입력 데이터를 수용하고, 이 입력을 바탕으로 소독 사이클에 대한 하나 이상의 변수들을 결정하도록 프로그램된다. 소독의 효능은 생물학적 지표로 확인될 수 있다. 또한 소독 효능은 노출 레벨을 측정하고, 적어도 살균제로의 적재물의 최소한의 통합 노출(integrated exposure)이 달성되었음을 보장하기 위해 시간에 따라 노출 레벨을 통합함으로써 확인될 수도 있다.

Claims (35)

1. 소독 사이클에 따라 기구 적재물(load)을 소독하기 위한 살균장치에 있어서,

   진공 챔버;

   기화가능한 살균제 소스;

   진공 펌프; 및

   제어 시스템을 포함하고,

   상기 제어 시스템은 상기 적재물의 특성에 관한 하나 이상의 입력 데이터들을 수용하고, 상기 하나 이상의 입력 데이터들을 바탕으로 상기 사이클에 대한 하나 이상의 변수들을 결정하도록 프로그램되고, 상기 하나 이상의 입력 데이터들은 상기 적재물을 포함하는 디바이스(device)의 재료를 구비하는, 살균장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 입력 데이터들중 하나는 상기 적재물에서 하나 이상의 기구들의 재료와 관련되어 있는, 살균장치.
3. 제2항에 있어서, 상기 하나 이상의 변수들은 진공 챔버에 입력되는 살균제의 양을 포함하고, 상기 제어 시스템은 그 재료가 살균제를 흡수하는 경우 적재물에서 하나 이상의 기구들의 재료의 입력에 반응하여 살균제 소스로부터 진공 챔버로의 살균제 입력량을 증가시키도록 프로그램되는, 살균장치.
4. 제3항에 있어서, 상기 살균제는 과산화수소이고, 상기 제어시스템은 다음 재료 즉, 폴리아미드, 폴리우레탄, 실리콘 고무, 폴리비닐 클로라이드, 폴리메틸 메타크릴레이트(polymethyl methacrylate) 또는 폴리술폰(polysulfone) 중 하나 이상의 입력에 반응하여 살균제 소스로부터 진공 챔버로 입력되는 살균제 입력량을 증가시키도록 프로그램되는, 살균장치.
5. 제2항에 있어서, 상기 제어 시스템은 재료가 살균제를 흡수하는 경우 살균제 잔량을 제거하도록 설계된 소독 사이클의 일부를 늘리도록 프로그램되는, 살균장치.
6. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 입력 데이터들은 루멘의 내부 직경과 길이를 포함하는 살균장치.
7. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 입력 데이터들은 상기 적재물의 중량을 포함하는 살균장치.
8. 삭제
9. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 입력 데이터들은 상기 적재물이 반투과성 장애물로 둘러싸인 품목들을 포함하는지에 관한 지표를 포함하는 살균장치.
10. 제1항에 있어서, 소독 사이클의 하나 이상의 변수들은 살균제 농도를 포함하는 살균장치.
11. 제10항에 있어서, 상기 제어 시스템은 예정된 길이를 초과하는 특정한 내부 직경을 갖는 루멘들을 위한 사이클에 더 고농도의 살균제를 제공하도록 프로그램되는 살균장치.
12. 제1항에 있어서, 상기 사이클의 하나 이상의 변수들은 살균제에 대한 노출 시간을 포함하는 살균장치.
13. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 입력 데이터들이 사용자에 의해 입력되도록 구성되어 있는 살균장치.
14. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 입력 데이터들의 적어도 일부를 상기 기구들로부터 자동적으로 판독하도록 구성되어 있는 살균장치.
15. 제14항에 있어서, 상기 기구에 있는 바코드를 판독하도록 구성되어 있는 살균장치.
16. 제14항에 있어서, 상기 기구에 있는 RFID 태그를 판독하도록 구성되어 있는 살균장치.
17. 제1항에 있어서, 소독 사이클의 변수들 중 하나의 변수를 판독하는 센서와, 하나 이상의 소독 사이클 변수들을 조정하기 위해 피드백 제어 루프를 추가로 포함하는 살균장치.
18. 제17항에 있어서, 상기 센서는 진공 챔버에 있는 살균제의 농도를 모니터하는, 살균장치.
19. 살균장치에서 기구 적재물을 살균하는 방법에 있어서,

    상기 적재물의 특성에 관한 입력 데이터들을 상기 살균장치의 제어 시스템으로 입력하는 단계로서, 상기 입력 데이터들은 상기 적재물을 포함하는 디바이스(device)의 재료를 구비하는, 상기 입력 단계와;

    상기 적재물을 상기 살균장치의 진공 챔버 내로 위치시키는 단계와;

    진공 펌프로 상기 진공 챔버를 진공으로 만드는 단계와;

    살균제를 상기 진공 챔버로 도입하며, 상기 살균제가 상기 진공 챔버내에서 실질적으로 기체상태로 되며, 이 살균제를 상기 적재물에 접촉시키는 단계와;

    상기 제어 시스템으로 입력된 상기 적재물의 특성에 관한 데이터를 바탕으로 사이클에 관한 하나 이상의 변수들을 결정하는 단계를 포함하는 살균방법.
20. 제19항에 있어서, 상기 데이터는 상기 적재물에서 하나 이상의 기구들의 재료와 관련되어 있는, 살균방법.
21. 제19항에 있어서, 상기 하나 이상의 변수들은 상기 진공 챔버에 입력되는 살균제의 입력량을 포함하는 살균방법.
22. 제19항에 있어서, 상기 살균제는 과산화수소이고, 상기 제어시스템은 다음 재료 즉, 폴리아미드, 폴리우레탄, 실리콘 고무, 폴리비닐 클로라이드, 폴리메틸 메타크릴레이트(polymethyl methacrylate) 또는 폴리술폰(polysulfone) 중 하나 이상의 입력에 반응하여 살균제 소스로부터 상기 진공 챔버로 입력되는 살균제 입력량을 증가시키는 단계를 추가로 포함하는 살균방법.
23. 제20항에 있어서, 살균제 잔량을 제거하도록 설계된 소독 사이클의 부분은 재료가 살균제를 흡수할 때 강화되는 살균방법.
24. 제19항에 있어서, 하나 이상의 입력 데이터들은 루멘의 내부 직경과 길이를 포함하는 살균방법.
25. 제19항에 있어서, 하나 이상의 입력 데이터들은 상기 적재물의 중량을 포함하는 살균방법.
26. 제19항에 있어서, 소독 사이클의 하나 이상의 변수들은 살균제 농도를 포함하는 살균방법.
27. 제19항에 있어서, 상기 사이클의 하나 이상의 변수들은 상기 살균제에 대한 노출 시간을 포함하는 살균방법.
28. 제19항에 있어서, 사용자가 수동으로 상기 적재물의 특성에 대한 데이터를 입력하는 살균방법.
29. 제19항에 있어서, 상기 적재물의 특성에 관한 데이터의 적어도 일부는 적어도 하나의 기구로부터 자동적으로 판독되는 살균방법.
30. 제29항에 있어서, 상기 데이터는 상기 기구에 있는 바코드로부터 판독되는 살균방법.
31. 제29항에 있어서, 상기 데이터는 상기 기구에 있는 RFID 태그로부터 판독되는 살균방법.
32. 제19항에 있어서, 소독 사이클의 변수들 중 하나의 변수를 측정하는 단계와, 상기 소독 사이클 변수들의 하나 이상을 조정하기 위해 피드백 제어 루프를 사용하는 단계를 추가로 포함하는 살균방법.
33. 제19항에 있어서, 소독 효능을 생물학적 지시기(indicator)로 확인하는 단계를 추가로 포함하는 살균방법.
34. 제19항에 있어서, 노출 레벨을 측정함으로써 소독 효능을 확인하는 단계와, 적어도 상기 살균제에 대한 상기 적재물의 최소의 통합 노출이 달성되었다는 것을 보장하기 위해 상기 확인 단계를 시간에 걸쳐 통합하는 단계를 추가로 포함하는 살균방법.
35. 제19항에 있어서, 유사한 적재물에 차후에 사용하기 위해 사이클 개요를 저장하는 단계를 추가로 포함하는 살균방법.

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