KR101166004B1 - 온감 파프제 - Google Patents

Abstract

지지체 (2) 와, 그 지지체 (2) 의 적어도 일방의 면상에 배치된 점착제층 (1) 을 구비하고, 상기 점착제층 (1) 이 온감부여 물질, L-멘톨 및 잔자극저감제로서의 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 온감 파프제 (10).

Description

온감 파프제{WARM POULTICE}

본 발명은 지지체와 점착제층을 구비한 온감 (溫感) 파프제에 관한 것이다.

종래, 부착제의 점착제층 중에 있어서, 온감을 부여하기 위한 약물로서 캡사이신으로 대표되는 온감부여 물질이 사용되어 있고, 예를 들어, 일본 공개특허공보 2000-143507호, 일본 공개특허공보 평6-256183호, 일본 공개특허공보 평10-298065호에 기재되어 있다. 이와 같은 온감부여 물질은, 부착제 사용시에 온감을 충분히 지속시키기 위해, 비교적 많은 양을 부착제의 점착제층 중에 배합시킬 필요가 있었다. 그러나, 이와 같이 온감부여 물질을 점착제층 중에 다량으로 배합하면, 부착제를 박리한 뒤에서도 피부자극이 잔존하는, 이른바 잔자극성의 문제가 있었다.

특히, 캡사이신은 잔 (殘) 자극성이 강하고, 캡사이신을 함유하는 함수성 부착제를 피부에 적용한 후에 입욕한 경우에는, 그 잔자극성 (피부를 찌르는 듯한 얼얼한 감각) 은 매우 견디기 힘든 것이었다. 이로 인해, 부착제에 있어서 캡사이신의 온감 효과가 충분히 얻어지고, 그리고 잔자극성의 저감된 캡사이신 함유 함수성 부착제가 요구되었다.

한편, 일본 공개특허공보 평11-199522호에 있어서는, 캡사이신에 대하여 소 정량의 청량화제인 L-멘톨을 배합한 피부외용제가 개시되어 있다. 그러나, L-멘톨을 배합한 피부외용제에 있어서도 캡사이신에 의한 잔자극성의 문제는 잔존하고, 또한, L-멘톨의 청량화 작용과 더불어 상대적으로 캡사이신의 온감 효과는 향상되지만 잔자극성은 오히려 강해지는 경향이 있었다. 이와 같이, 잔자극성이 충분히 저감된 온감 파프제는 아직 얻어지지 않았다.

본 발명은, 상기 종래 기술이 갖는 과제를 감안하여 이루어진 것으로, 충분한 온감 효과를 얻을 수 있고, 그리고, 적절한 온감 효과에 따른 기분좋은 자극의 지속성을 더욱 증강시킴과 함께 잔자극성이 충분히 저감된 온감 파프제를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명자들은, 상기 목적을 달성하기 위해 예의 검토를 거듭한 결과, 온감 파프제의 점착제층에 L-멘톨 및 폴리에틸렌글리콜을 배합함으로써, L-멘톨의 청량화작용과 더불어 상대적으로 캡사이신 등의 온감부여 물질에 의한 온감 효과가 향상되고, 또한 폴리에틸렌글리콜에 의해 적절한 온감 효과에 따른 기분좋은 자극의 지속성이 더욱 증강되고, 또한 놀랍게도 부착제의 사용중에서는 상기 기술한 효과를 얻을 수 있음에도 불구하고, 박리후에 있어서는 폴리에틸렌글리콜이 잔자극 저감제로서 기능하여, 캡사이신 등의 온감부여 물질에 의한 잔자극성을 충분히 저감시킬 수 있는 것을 발견하고, 본 발명을 완성하기에 이르렀다. 또한, 온감 파프제의 점착제층에 L-멘톨 및 폴리에틸렌글리콜을 배합하는 것은, 점착제의 제조적성이라는 점에서도 우수한 것이 판명되었다.

즉, 본 발명의 온감 파프제 (온감 함수성 부착제) 는 지지체와, 그 지지체의 적어도 일방의 면상에 배치된 점착제층을 구비하고, 상기 점착제층이 온감부여 물질, L-멘톨 및 잔자극 저감제로서의 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 것이다.

온감부여 물질로서는 캡사이신, 디히드록시캡사이신, 캡산틴, 캡사이시노이드, 캡시코시드, 고추엑기스, 고추 정기, 고추 분말, 니코틴산벤질, 니코틴산β-부톡시에틸, N-아실와닐릴아미드(N-아실와닐아미드), 노닐산와닐릴아미드(노닐산와닐아미드) 및 바닐릴알콜알킬에테르로 이루어지는 군으로부터 선택되는 온감부여 물질을 적용할 수 있다.

상기 본 발명의 온감 파프제는, 점착제층의 전량을 기준으로 하여, 온감부여 물질을 0.001～0.1 질량%, L-멘톨을 0.01～5 질량%, 및 폴리에틸렌글리콜을 3～25 질량% 각각 함유하는 것이 바람직하다.

또한, 폴리에틸렌글리콜의 분자량은 200～4000 이 좋고, 점착제층에는 추가로 비스테로이드계 함염증제를 함유시켜도 된다.

본 발명의 온감 파프제에 있어서 사용되는 지지체는, 열가소성 수지필름과, 그 수지필름의 양면에 각각 배치된 직포 또는 부직포로 이루어지는 섬유시트를 구비한 3 층 구조의 지지체인 것이 바람직하다.

또한, 지지체는, 500～6000g/㎡/24hr 의 투습도 (수증기 투과성) 를 갖는 것이 바람직하다. 상기 범위의 투습도를 만족하는 지지체를 사용함으로써, 온감부여 물질에 의한 온감을 적절한 강도로 조정하는 것이 가능해지고, 상술한 기분좋은 자극을 더욱 향상시키는 것이 가능하다. 또, 상기 투습도 (수증기 투과성) 은 JIS Z 0208 에 규정되는 방법에 준하여 측정하는 것이 가능하다.

도 1 은 본 발명의 온감 파프제의 일 실시형태를 나타내는 모식단면도이다.

도 2 는 본 발명의 온감 파프제의 다른 실시형태를 나타내는 모식단면도이다.

발명을 실시하기 위한 최선의 형태

이하, 부착도면을 참조하면서, 본 발명의 온감 파프제의 바람직한 실시형태에 대해서 상세히 설명한다. 또, 도면의 설명에 있어서, 동일 또는 상당요소에는 동일한 부호를 부여하고, 중복되는 설명은 생략한다.

도 1 은 본 발명의 온감 파프제의 실시형태를 나타내는 모식단면도이다. 도 1 에 나타내는 온감 파프제 (10) 는 지지체 (2) 와, 지지체 (2) 의 적어도 일방의 면상에 배치된 점착제층 (1) 을 구비하고, 점착제층 (1) 이 온감부여 물질, L-멘톨 및 잔자극 저감제로서의 폴리에틸렌글리콜을 함유한다.

온감부여 물질로서는, 캡사이신(N-(4-히드록시-3-메톡시벤질)-8-메틸-6-노넨아미드); 디히드록시캡사이신, 캡산틴, 캡사이시노이드, 캡시코시드 등의 캡사이신유사체; 고추엑기스, 고추 정기, 고추 분말 등의 고추유래의 온감부여 물질; 니코틴산벤질; 니코틴산β-부톡시에틸; N-아실와닐릴아미드(N-아실와닐아미드), 노닐산와닐릴아미드(노닐산와닐아미드); 바닐릴알콜알킬에테르 (알킬에테르 부분의 알킬탄소수는 1～6 이 바람직하다) 등을 들 수 있고, 이들의 1종 또는 2종 이상을 사용 할 수 있다. 또, 고추유래의 온감부여 물질은 통상 캡사이신을 함유한다. 또한, 온감부여 물질은 염 (나트륨염, 칼륨염, 암모늄염 등) 을 형성하고 있어도 된다.

상기의 온감부여 물질 중에서는, 캡사이신 또는 고추유래의 온감부여 물질이 바람직하다.

이와 같은 온감부여 물질을 부착제 (10) 의 점착제층 (1) 내에 함유시킴으로써, 피부가 자극을 받아, 온감 효과가 얻어짐과 함께 혈류촉진 효과가 향상되어, 온화한 자극이 장시간 지속된다.

온감부여 물질의 배합량은 특별히 제한되지 않지만, 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여, 온감부여 물질이 0.001～0.1 질량% 인 것이 바람직하고, 0.005～0.03 질량% 인 것이 보다 바람직하고, 0.01～0.03 질량% 인 것이 더욱 바람직하다. 약물의 배합량이 상기 하한치 미만이면 온감부여 물질에 의한 피부에 대한 자극이 충분히 얻어지지 않아, 온감 효과 및 혈류촉진 효과가 불충분해지는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면 부착제 사용시에 있어서의 피부에 대한 자극이 과잉으로 되어 피부자극성 및 부착제 박리후에 있어서의 잔자극성이 현저해지는 경향이 있다.

약물로서 사용되는 L-멘톨은, 모노테르펜알코올의 일종이고, 박하유 중의 주성분이다. 이러한 L-멘톨은 서늘하고 상쾌한 사용감으로 피부를 산뜻하게 하는 효능이 있어, 온감부여 물질과 병용함으로써 온감부여 물질의 온감 효과를 보다 향상시킬 수 있다.

L-멘톨의 배합량은 특별히 제한되지 않지만, 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여, 0.01～5.0 질량% 인 것이 바람직하고, 0.1～3.0 질량% 인 것이 보다 바람직하고, 0.5～1.5 질량% 인 것이 더욱 바람직하다. L-멘톨의 배합량이, 상기 하한치 미만이면, 온감부여 물질과 병용하는 것에 의한 온감 향상의 상승효과가 불충분해지는 경향이 있다. 한편, 상기 상한치를 초과하면 장기 보존한 경우에 결정이 석출하는 경우가 있어, 또한 비용이 높아질 수 있다.

온감 파프제의 점착층에는 폴리에틸렌글리콜이 포함되어 있다. 이와 같이, 폴리에틸렌글리콜을 잔자극 저감제로서 사용하는 것이 본 발명의 특징 중 하나이다. 폴리에틸렌글리콜은, 에틸렌글리콜의 중합체이고 폴리에테르로 분류된다. 폴리에틸렌글리콜은, 일반적으로는 에틸렌옥사이드의 중합에 의해 제조되고, 양 말단은 일반적으로 히드록실기로 되어 있다.

폴리에틸렌글리콜을 파프제의 점착제층 (1) 내에 함유시킴으로써, 온감부여 물질에 의한 적절한 온감 효과에 따른 기분좋은 자극의 지속성이 한층 더 증강되고, 그럼에도 불구하고 박리후에 있어서는 온감부여 물질에 의한 잔자극성을 충분히 저감시킬 수 있다.

폴리에틸렌글리콜로서는, 평균 분자량이 200～4000 인 것이 바람직하다. 평균 분자량은, 200～1500 이 보다 바람직하고, 200～600 이 더욱 바람직하고, 200 이상 500 미만이 특히 바람직하다. 평균 분자량이 200 미만이면, 기분좋은 자극의 지속성, 및 잔자극성의 저감효과가 충분히 얻어지기 어려워지는 경향이 있다. 한편, 상기 각각의 상한치를 초과하면 작업성이 나빠지는 동시에, 기분좋은 자극의 지속성 및 잔자극성의 저감효과가 충분히 얻어지기 어려워진다. 또, 폴리에틸렌글리콜은 다이이찌 공업제약, 아사히덴카 공업, 산요카세이 공업, 니혼 유지 등으로부터 입수가능하다.

폴리에틸렌글리콜의 배합량은 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여, 3～25 질량% 인 것이 바람직하고, 5～15 질량% 인 것이 보다 바람직하다. 배합량이 상기 하한치 미만이면, 부착제 박리후에 있어서의 잔자극성의 저감효과, 특히 입욕 등에 따른 체온 상승시의 얼얼한 느낌의 저감효과가 불충분해지는 경향이 있고, 상기 상한치를 초과하면 점착제층의 점착성이 불충분해지는 경향이 있다.

온감 파프제 (10) 에 있어서의 점착제층 (1) 은 온감부여 물질, L-멘톨 및 잔자극 저감제로서의 폴리에틸렌글리콜에 첨가하여, 파프제의 골격을 이루는 수용성 고분자, 흡수성 고분자, 물로 겔화되는 고분자 등의 친수성 고분자와 물을 함유한다. 이들 이외에도, 다가알코올, 다가금속염, 계면활성제 등의 파프제의 점착제층에 일반적으로 배합될 수 있는 여러가지 성분을 함유해도 된다.

친수성고분자는, 점착제층의 기제로서 기능하고, 예를 들어, 젤라틴, 폴리아크릴산 또는 그 염 (리튬, 나트륨, 칼륨 등의 금속염), 또는 부분중화물, 폴리비닐알코올, 폴리아크릴아미드, 폴리에틸렌옥시드, 폴리에틸렌이민, 폴리비닐피롤리돈, 카르복시비닐폴리머, 메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스를 들 수 있고, 각각 단독 또는 2 종 이상을 배합하여 사용하는 것이 가능하다. 이 중에서도 특히, 젤라틴, 폴리아크릴산 또는그 염, 또는 부분중화물 및 폴리비닐알코올을 각각 단독 또는 2종 이상을 조합하여 사용함으로써, 점착성 및 보형성이 양호한 부착제를 얻는 것이 가능해진다.

친수성 고분자의 배합량은 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여, 5～25 질량% 인 것이 바람직하고, 8～20 질량% 인 것이 보다 바람직하고, 10～15 질량% 인 것이 더욱 바람직하다. 배합량이 상기 하한치 미만인 경우는, 점착력이 불충분해져 벗겨지기 쉬워지는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면 점착력이 지나치게 강해지므로 박리시에 아픔을 수반하는 등의 사용감에 문제를 발생시키는 경향이 있다. 또한, 배합량은 제제의 점착성이나 응집성, 보형성, 흡수능, 고체(膏體)의 불균일화, 작업의 저하, 사용감의 저하, 제조중의 점성 등을 고려하여 적절히 결정되는 것이 바람직하다.

점착제층에 포함되는 물로서는, 정제수나 멸균수, 천연수 등을 사용할 수 있다. 물은 친수성 고분자 그 밖의 성분의 분산ㆍ용해제로서 작용하는 것이다. 특히, 후술하는 보습제로서 기능하는 글리콜류 및 다가알코올을 제제 중 균일하게 분산ㆍ용해시키기 위해서 중요하다. 또한, 물 자체도 사용 시 및 사용 후의 사용감을 현저히 향상시키고, 또한 보습 성분과 함께 피부로 이행하여 윤기나 탄력을 주는 등의 효과를 가져오는 것이다.

물의 배합량은 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여, 30～95 질량% 인 것이 바람직하고, 40～80 질량% 인 것이 보다 바람직하고, 50～70 질량% 인 것이 더욱 바람직하다. 배합량이 상기 하한치 미만이면, 작업성의 저하나 비용이 높아지는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면 보형성을 유지하는 것이 곤란해지는 경향이 있다. 또한, 배합량은 제제의 점착성, 사용전에서의 보수성의 저 하, 작업성의 저하, 사용시에서의 사용감의 저하, 사용전에서의 보형성 등을 고려하여 결정된다.

상기 다가알코올로서는 예를 들어, 글리세린, 에틸렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 소르비톨, 자일리톨을 들 수 있다. 이 중에서도 특히 글리세린이 작업성이나 사용감 등이 양호한 점에서 바람직하다.

다가알코올의 배합량은 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여, 5～45 질량% 인 것이 바람직하고, 15～35 질량% 인 것이 보다 바람직하고, 20～30 질량% 인 것이 더욱 바람직하다. 배합량이 상기 하한치 미만이면, 부착시에 제제 중의 수분이 휘산되기 쉬워지고, 점착력이 저하되어 벗겨지기 쉬워지는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면, 점착력의 한층 더 나은 증강이 얻어지지 않기 때문 비경제적인 경향이 있다.

상기 다가금속염으로서는 예를 들어, 수산화알루미늄, 수산화알루미늄겔, 함수규산알루미늄, 합성규산알루미늄, 카올린, 아세트산알루미늄, 락트산알루미늄, 스테아르산알루미늄, 염화칼슘, 염화마그네슘, 염화알루미늄, 메타규산알루민산마그네슘, 규산알루민산마그네슘을 들 수 있다. 이 중에서도 특히, 합성규산알루미늄 및 메타규산알루민산마그네슘이 바람직하다.

다가금속염의 배합량은 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여, 0.01～5 질량% 인 것이 바람직하고, 0.05～3 질량% 인 것이 보다 바람직하고, 0.1～2 질량% 인 것이 보다 바람직하다. 배합량이 상기 하한치 미만이면, 반응이 충분히 진행하지 않고 겔 강도가 불충분해지는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면, 제조시에서의 반응속도가 지나치게 빨라서 겔화가 불균일해지고, 작업성이 불충분해지는 경향이 있다.

또한, 겔화의 속도 조제제로서, 금속이온에 대하여 킬레이트 작용을 가지는 EDTA, 아세트산, 락트산, 옥살산, 시트르산, 타르타르산 등의 유기산, EDTA-2나트륨, 시트르산칼슘, 시트르산나트륨, 시트르산니나트륨 등의 유기산염, 유기염기 등을 배합해도 된다.

상기 계면활성제로서는 예를 들어, 디옥틸술포숙신산나트륨, 알킬설페이트염, 2-에틸헥실알킬황산에스테르나트륨염, 노멀도데실벤젠술폰산나트륨 등의 음이온 계면활성제; 헥사데실트리메틸암모늄클로라이드, 옥타데실디메틸벤질암모늄클로라이드, 폴리옥시에틸렌도데실모노메틸암모늄클로라이드 등의 양이온 계면활성제; 폴리옥시에틸렌스테아릴에테르, 폴리옥시에틸렌경화피마자유, 폴리옥시에틸렌트리데실에테르, 폴리옥시에틸렌노닐페닐에테르, 폴리옥시에틸렌옥틸페닐에테르, 폴리옥시에틸렌모노스테아레이트, 소르비탄모노스테아레이트, 소르비탄모노팔미네이트, 소르비탄세스퀴올레에이트, 폴리옥시에틸렌소르비탄모노라우레이트, 폴리옥시에틸렌소르비탄모노올레이트, 글리세롤모노스테아레이트, 폴리글리세린지방산에스테르, 폴리옥시에틸렌옥타데실아민 등의 비이온 계면활성제를 배합하는 것이 가능하다. 이 중에서도 특히, 폴리옥시에틸렌모노스테아레이트, 폴리옥시에틸렌경화피마자유가 바람직하다.

계면활성제의 배합량은, 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여, 0.05～2 질량% 인 것이 바람직하고, 0.2～1.5 질량% 인 것이 보다 바람직하고, 0.4～1.0 질량 % 인 것이 더욱 바람직하다. 배합량이 상기 하한치 미만이면, 블리드(bleed)를 일으키기 쉬워지는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면 보형성을 유지하는 것이 곤란해지는 경향이 있다.

또한, 본 발명에 있어서는 필요에 따라 피부를 아름답게 하는 성분, 비스테로이드계 항염증제, 보습성분, 산화방지제, 가교제, 방부제, 점착부여제, 용해제, 색소, 향료, 자외선 흡수제, 무기충전제 및 pH 조정제 등을 배합하는 것도 가능하다.

상기 피부를 아름답게 하는 성분으로서는 수용성 플라센타엑기스, 알란토인, 레시틴, 아미노산류, 코직산, 코직산 유도체 (바람직하게는 탄소수 5～20 의 알킬기가 부가된 코직산 유도체), 단백질, 호르몬류, 각종 생약엑기스 (알로에, 수세미, 감초 등의 엑기스), 해초엑기스, 비타민류 (비타민 A, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E 등), 카페인, 염산디펜히드라민, 살리실산디펜히드라민, 탄닌산디펜히드라민, 염산트리플로리진, 멕타진, 말레산클로르페니라민, d-말레산클로르페니라민, 푸마르산클레마스틴, 염산프로메타진, 트라닐라스트, 크로모린산나트륨, 케토티펜, 알릴술파타제 B, 부펙사막, 벤다작, 플루페남산부틸, 이부프로펜, 인도메타신, 아스피린, 플루르비프로펜, 케토프로펜, 피록시캄, 2-피리딘메틸페남산, 5,6-데히드로아라키돈산, 에스큘레틴, 유바치린, 4-데메틸유바치린, 카페인산, 베녹사프로펜 등이 바람직하게 사용되고, 그 중에서도 수용성 플라스틱센터엑기스, 알란토인이 특히 바람직하다.

상기 비스테로이드계 항염증제로서는, 인도메타신, 켑토프로펜, 펠비낙, 플 루르비프로펜, 케토롤락, 피록시캄, 록소프로펜, 이부프로페논피코놀, 디클로페낙나트륨 등이 바람직하게 사용된다.

상기 보습성분으로서는, 아실화케피란수용액, 맥아엑기스, 글리콜류를 각각 단독 또는 조합하여 사용하는 것이 가능하다. 이들의 배합량은 특별히 제한되지 않지만, 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여, 1～50 질량% 인 것이 바람직하고, 보다 바람직하게는 5～30 질량%, 더욱 바람직하게는 5～25 질량% 이다. 배합량은, 제제의 점착성이나 응집성, 사용전에서의 보수성 및 보형성의 저하, 겔의 불균일화, 작업성의 저하 및 사용시의 사용감의 저하 등을 고려하여 결정되는 것이 바람직하다.

또한, 상기 글리콜류에 있어서는 폴리에테르의 구조를 갖는 글리콜류인, 평균분자량이 500～3000 인 폴리프로필렌글리콜이 바람직하다.

상기 산화방지제로서는, 아스코르빈산, 갈릭산프로필, 부틸히드록시아니솔, 디부틸히드록시톨루엔, 노르디히드로구아야레틴산, 토코페롤, 아세트산토코페롤, 천연비타민 E 등을 배합하는 것이 가능하다.

상기 가교제로서는, 수난용성알루미늄 화합물, 다관능성에폭시 화합물, 아미노수지, 페놀수지, 에폭시수지, 알키드수지, 불포화폴리에스테르 등의 열경화성수지, 이소시아네이트 화합물, 블록이소시아네이트 화합물, 유기계 가교제, 금속 또는 금속화합물 등의 무기계 가교제를 각각 단독 또는 조합하여 사용하는 것이 가능하다.

상기 방부제로서는, 파라옥시벤조산에틸, 파라옥시벤조산프로필, 파라옥시벤 조산부틸을 사용하는 것이 가능하다.

상기 점착부여제로서는, 카세인, 풀루란, 한천, 덱스트란, 알긴산소다, 가용성전분, 카르복시전분, 덱스트린, 카르복시메틸셀룰로스, 카르복시메틸셀룰로스나트륨, 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 폴리비닐알코올, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리아크릴아미드, 폴리아크릴산, 폴리비닐피롤리돈, 카르복시비닐폴리머, 폴리비닐에테르, 말레산공중합체, 메톡시에틸렌무수말레산공중합체, 이소부티렌무수말레산공중합체, 폴리에틸렌이민, 폴리비닐알코올부분비누화물, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 잔탄검, N-비닐아세트아미드 등을 배합하는 것이 가능하다.

상기 용해제로서는, 미리스틴산이소프로필, 아디프산이소프로필, 크로타미톤, 박하유 등을 들 수 있다. 이 중에서도, 미리스틴산이소프로필이 특히 바람직하다. 이들의 배합량은, 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여, 0.2～3 질량%가 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.5～2 질량%, 특히 바람직하게는 0.8～1.5 질량% 이다.

상기 색소로서는 적색 2호 (아마란스), 적색 3호 (에리트로신), 적색 102호 (뉴콕신), 적색 104호의 (1) (플록신 B), 적색 105호의 (1) (로즈벤갈), 적색 106호 (애시드레드 (acid red)), 황색 4호 (타트라진), 황색 5호 (선셋에로-FCF), 녹색 3호 (퍼스트그린 FCF), 청색 1호 (브릴리언트블루-FCF), 청색 2호 (인디코칼민) 등의 법정 색소를 배합하는 것이 가능하다. 색소에 대해서는 특별히 한정되지 않지만, 제제이미지에 크게 영향을 주고, 사용감이나 피부 활성화감의 향상으로 이 어지는 것이다.

상기 향료로서는 박하유, 계피유, 클루브 (clove) 유, 회향유, 피마자유, 테레핀유, 유칼리나무유, 오렌지유, 라벤더유, 레몬유, 로즈유, 레몬글래스유 등이나 로즈마리, 세이지 등의 식물추출물 등을 배합하는 것이 가능하다.

상기 자외선흡수제로서는, 파라아미노벤조산, 파라아미노벤조산에스테르, 파라디메틸아미노벤조산밀, 살리실산에스테르, 안트라닐산메틸, 움베리페론, 에스큘린, 계피산벤질, 시녹세이트, 구아이아쥴렌, 우로카닌산, 2-(2-히드록시-5-메틸페닐)벤조트리아졸, 4-메톡시벤조페논, 2-히드록시-4-메톡시벤조페논, 디옥시벤존, 옥타벤존, 디히드록시디메톡시벤조페논, 슬리스벤존, 벤조레솔시아놀, 옥틸디메틸파라아미노벤조에이트, 에틸헥실파라메톡시사이너메이트 등을 배합하는 것이 가능하다.

상기 무기충전제로서는, 탄산칼슘, 탄산마그네슘, 규산염 (예를 들어, 규산알루미늄, 규산마그네슘 등), 규산, 황산바륨, 황산칼슘, 아연산칼슘, 산화아연, 산화티탄을 사용하는 것이 가능하다.

상기 pH 조정제로서는, 아세트산, 포름산, 락트산, 타르타르산, 옥살산, 벤조산, 글리콜산, 말산, 시트르산, 염산, 질산, 황산, 수산화나트륨, 수산화칼슘, 메틸아민, 에틸아민, 프로필아민, 디메틸아민, 디에틸아민, 디프로필아민, 트리메틸아민, 트리에틸아민, 트리프로필아민, 모노메탄올아민, 모노에탄올아민, 모노프로판올아민, 디메탄올아민, 디에탄올아민, 디프로판올아민, 트리메탄올아민, 트리에탄올아민, 트리프로판올아민, 시트르산버퍼, 인산버퍼, 글리신버퍼, 아세트산버 퍼 그 밖의 완충액 등을 배합하는 것이 가능하다.

전술한 각 성분을 적절히 적량배합한 혼합액 (고체(膏體)) 의 pH 값은, 피부에 자극을 주지 않도록 배려하는 것이 요구되고, 혼합액의 pH 가 4～8 인 것이 바람직하고, 5～7 의 범위인 것이 보다 바람직하다.

상기의 피부를 아름답게 하는 성분, 보습성분, 산화방지제, 가교제, 방부제, 점착부여제, 용해제, 색소, 향료, 자외선흡수제, 무기충전제 및 pH 조정제의 각각의 배합량은 특별히 제한되지 않지만, 이들의 첨가물의 합계량은 점착제층 (1) 의 전량을 기준으로 하여 5～70 질량% 인 것이 바람직하고, 20～60 질량% 인 것이 보다 바람직하다.

상술한 점착제층 (1) 은 지지체 (2) 상에 배치되는 것으로, 온감 파프제 (10) 에 사용되는 지지체 (2) 로서는, 점착제층 (1) 을 지지할 수 있는 것이면 되고, 신축성 또는 비신축성의 지지체를 사용할 수 있고, 구체적으로는 섬유시트 또는 수지필름 등을 사용하는 것이 가능하다. 그 중에서도, 수증기 투과성을 갖는 직포 또는 부직포로 이루어지는 섬유시트가 바람직하다. 이러한 섬유시트의 지지체를 사용하면, 부착시에 환부와 부착제 사이에 고여있는 땀을 효과적으로 발산시킬 수 있고, 땀에 의한 진무름이나 피부자극을 방지하는 것이 가능해진다.

지지체 (2) 로서는 구체적으로는, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리아세트산비닐, 폴리염화비닐리덴, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 알루미늄시트, 나일론, 아크릴, 면, 레이온, 아세테이트 등의 합성섬유 또는 천연섬유, 또는 이들의 섬유를 복합하여 직포 또는 부직포로 한 섬유시트, 나아가서는 이 들과 수증기 투과성을 갖는 필름과의 복합소재 등으로 이루어지는 섬유시트를 들 수 있다.

이들 중에서도, 안전성, 범용성 및 신축성의 점에서, 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌테레프탈레이트로 이루어지는 직포 또는 부직포의 섬유시트가 바람직하고, 폴리에틸렌테레프탈레이트로 이루어지는 직포 또는 부직포의 섬유시트가보다 바람직하다. 이러한 섬유시트는 두께가 있는 것이더라도, 유연성을 가지고, 피부에 추종하기 쉽고, 피부자극성이 낮은 것이다. 또한, 섬유시트를 사용함으로써 적절한 자기지지성을 갖는 부착제를 얻는 것이 가능하다.

지지체 (2) 의 두께는 400～2000㎛ 이 바람직하고, 보다 바람직하게는 600～1000㎛ 이다. 두께가 상기 하한치 미만인 경우는, 투묘성이 불충분해지는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면 부착시에 위화감이 생기는 경향이 있다.

또한, 지지체 (2) 의 투습도는 500～6000g/㎡/24hr 인 것이 바람직하고, 2000～6000g/㎡/24hr 인 것이 보다 바람직하고, 3000～5000g/㎡/24hr 인 것이 더욱 바람직하다. 지지체의 투습도가 하한치 미만이면 진무름이나 발진의 원인이 되는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면 ODT 효과에 의한 적절한 보습효과가 얻어지기 어려워지는 경향이 있다. 또, 상기 투습도 (수증기 투과성) 는 JIS Z 0208 에 규정되는 방법에 준하여 측정하는 것이 가능하다.

다음으로, 온감 파프제로서 바람직한, 3층 구조의 지지체를 구비하는 온감 파프제에 관해서, 도 2 에 나타내는 모식단면도를 참조하면서 설명한다.

도 2 에 나타내는 온감 파프제 (20) 는, 열가소성 수지 필름 (2b) 과, 이 양 면에 각각 배치된 직포 또는 부직포로 이루어지는 섬유시트 (2a) 를 구비한 3층 구조의 지지체 (2) 의 일방의 면상에, 점착제층 (1) 을 형성한 것이다.

섬유시트 (2a) 로서는, 상술한 섬유시트와 동일한 것을 사용하는 것이 가능하다. 섬유시트 (2a) 는 중량 (단위면적당 중량) 10～200g/㎡ 인 것이 바람직하고, 중량 50～150g/㎡ 인 것이보다 바람직하다. 중량이 상기 하한치 미만인 것은, 부착제의 취급성이 불충분한 것 뿐만아니라, 쿠션성이 결핍되어 이물감의 개선도 불충분해지는 경향이 있다. 한편, 상기 상한치를 초과하는 것은 쿠션성은 커지지만 전체적으로 단단해지고, 피부자극이 커지는 경향이 있다.

또한, 상기 섬유시트 (2a) 의 두께는, 10～200㎛ 이 바람직하고, 보다 바람직하게는 50～150㎛ 이다. 두께가 상기 하한치 미만인 경우는, 투묘성이 불충분해지는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면, 부착시에 위화감을 일으키는 경향이 있다.

열가소성 수지필름 (2b) 으로서는, 예를 들어, 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리우레탄, 폴리아미드 (나일론), 폴리아세탈, 폴리카보네이트, 폴리염화비닐, ABS수지, 폴리스티렌, (메트)아크릴수지로 이루어지는 수지필름을 들수 있다. 이들 중에서도, 특히 폴리에스테르 또는 폴리에틸렌으로 이루어지는 수지필름이 바람직하다.

열가소성 수지필름 (2b) 을 사용하여 지지체 (2) 를 3층 구조로 함으로써, 지지체 (2) 내로 약물이 이행하는 것에 의한 약물의 손실이 거의 없고, 부착제를 피부에 부착했을 때에는 밀봉에 의한 적절한 ODT (밀봉 포장법) 효과 및 적절한 보 온효과를 갖는 부착제 (20) 를 얻는 것이 가능해진다.

열가소성 수지필름 (2b) 의 두께는 10～100㎛ 이 바람직하고, 보다 바람직하게는 15～30㎛ 이다. 두께가 상기 하한치 미만이면 부착제를 제작하였을 때에 자체지지성을 유지할 수 없어 붙이기 어려워지는 경향이 있고, 또한 약물의 배리어성이 낮고 밀봉효과가 불충분해지는 경우가 있다. 한편, 상기 상한치를 초과하면 부착 부위로의 추종성이 불충분해져 위화감을 일으키기 쉬워지며, 또한 부착부위를 상처입히기 쉬운 경향이 있다.

3층 구조의 지지체 (2) 를 구비한 부착제 (20) 는, 적절한 자기지지성을 가지고, 요통, 근육통 등의 환부를 지지 고정하는 것이 가능해진다. 또한, 취급성이 우수한 동시에, 점착제층 (1) 중에 함유시킨 약물의 지지체 (2) 배면 (점착제층 (1) 이 부착되어 있는 면의 반대측의 면) 으로부터의 약물투과를 방지할 수 있고, 피부로의 부착후에 있어서의 밀봉보온효과에 의해서 온감부여 물질에 의한 온감 효과가 현저히 향상된다.

또한, 이 부착제 (20) 에 의해 밀봉된 부위는, 고여있는 피부수분에 의해 각질층이 연화 팽윤하여, 피부의 배리어성이 저하됨으로써 온감부여 물질나 약물의 경피 흡수가 현저히 증대한다.

3층 구조의 지지체 (2) 의 두께는, 100～1200㎛ 이 바람직하고, 보다 바람직하게는 300～900㎛ 이다. 두께가 상기 하한치 미만인 경우는 투묘성이 불충분해지는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면 부착시에 위화감을 생성시키는 경향이 있다.

또한, 3층 구조의 지지체 (2) 의 투습도는, 500～6000g/㎡/24hr 인 것이 바람직하고, 2000～6000g/㎡/24hr 인 것이 보다 바람직하고, 3000～5000g/㎡/24hr 인 것이 더욱 바람직하다. 지지체의 투습도가 하한치 미만이면 발진이나 고체 흔적이 발생하는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면 ODT 효과에의한 적절한 보습효과가 얻어지는 경향이 있다.

3층 구조의 지지체 (2) 의 제조방법으로서는, 2장의 섬유시트 (2a) 의 사이에 액상의 열가소성 수지를 유입하고, 열가소성 수지가 고화되기 전에 롤에 통과시켜 라미네이트함으로써 얇게 펴고, 그 후, 열가소성 수지를 고화시켜 2장의 부직포 또는 직포로 이루어지는 섬유시트 (2a) 를 열가소성 수지에 접착시키는 방법을 들 수 있다. 이로 인해, 수지필름 (2b) 과 섬유시트 (2a) 로 이루어지는 3층 구조의 지지체 (2) 가 얻어진다.

또한, 지지체의 색은 특별히 한정되지 않지만, 사용감이나 피부의 활성화감의 향상으로 이어지기 때문에, 백색, 피부색 (살색), 황색, 적색, 팽나무색, 녹색, 핑크색, 물색 등으로 착색해 두는 것이 바람직하다.

다음으로, 온감 파프제의 제조방법에 대해서 설명한다. 온감 파프제 (10, 20) 는 상기 지지체 (2) 의 적어도 일방의 면상에 상기 기술한 점착제층 (1) 을 배치한 것이지만, 점착제층 (1) 을 지지체 (2) 상에 배치하는 방법은 특별히 제한되지 않는다. 예를 들어 약물, 점착제층에 일반적으로 배합되어 얻는 여러가지 성분 및 필요에 따라 첨가되는 상술한 다른 성분의 혼합물을 교반기 내에서 혼합하여, 균일한 혼합물을 얻는다. 이것을 지지체 (2) 상에 도공 또는 얇게 폄 으로써 온감 파프제 (10, 20) 를 얻을 수 있다.

여기서, 온감 파프제는 도 1, 2 에 나타내는 바와 같이 1층의 점착제층을 구비하는 것이더라도 되고, 또한, 약물의 피부투과성을 손상시키지 않는 한, 2층 이상의 점착제층 (도시하지 않음) 을 구비하는 것이더라도 된다.

또한, 점착제층 (1) 의 막두께는 특별히 제한되지 않지만, 20～200㎛ 인 것이 바람직하다. 점착제층 (1) 의 막두께가 상기 하한치 미만이면 약물의 피부투과성이 불충분해지는 경향이 있고, 한편, 상기 상한치를 초과하면 부착 후에 점착제가 피부에 부착한 채로 잔존하여 버리는 현상 (점착제 잔류) 이 일어나기 쉬어지는 경향이 있다.

또한, 부착제 (10, 20) 가 점착제층 (1) 상에 이형지 (도시하지 않음) 를 추가로 구비하는 경우에는, 상기 혼합물을 이형지에 도공한 후, 도공면상에 지지체 (2) 를 부착하고, 또는 상기 혼합물을 지지체 (2) 상에 도공한 후, 도공면상에 박리지를 부착함으로써, 이형지를 구비하는 부착제를 얻을 수 있다.

이와 같이 부착제 (10, 20) 가 이형지를 더욱 구비하는 경우, 이러한 이형지로서는 구체적으로는, 폴리에틸렌테레프탈레이트 등의 폴리에스테르, 폴리염화비닐, 폴리염화비닐리덴 등의 필름, 상질지와 폴리올레핀과의 라미네이트필름 등을 들 수 있다. 이들의 박리지에 있어서는, 점착제층 (1) 과 접촉하는 측의 면에 실리콘 처리를 실시하면, 부착제 (10, 20) 로부터 이형지를 박리할 때의 작업 용이성이 높아지므로 바람직하다.

이렇게 하여 얻어지는 온감 파프제 (10, 20) 는 적절히 소정의 형상으로 재 단하여 사용하는 것이 바람직하다. 즉, 몸의 부분적인 개소에 사용하는 것을 목적으로서, 가슴용, 등용, 팔용, 발용, 허리용, 어깨용 등과 같이 원하는 부위에 잘 적용할 수 있는 형상으로 가공할 수 있다. 또, 부착제는 보존중의 오염, 휘발성 물질의 증산 등에 의한 효과의 감소 등을 방지하는 관점에서 사용시까지 밀봉성이 있는 봉지 또는 용기에 저장하여 놓은 것이 바람직하다.

(실시예)

이하, 본 발명을 실시예 및 비교예에 의해 더욱 자세히 설명하지만, 본 발명은 이들의 실시예에 의해 조금도 한정되는 것이 아니다. 또한, 이하의 실시예및 비교예에 있어서, 특별한 언급이 없는 한 「%」 는「 질량%」를 의미한다.

(실시예 1)

정제수 55.55%, 젤라틴 3%, 폴리아크릴산 3%, 폴리아크릴산부분중화물 3%, 폴리비닐알코올 2%, 합성규산알루미늄 1%, 메타규산알루민산마그네슘 0.3%, 폴리옥시에틸렌모노스테아레이트 0.5%, 에틸렌디아민4아세트산나트륨 0.3%, 메틸파라벤 0.2%, 글리세린 20%, 폴리에틸렌글리콜 10%, L-멘톨 1.0% 및 10% 고추엑기스 0.15% 가 균일하게 분산ㆍ용해될 때까지 교반함으로써, 점착제층 (1) 이 되는 도공액을 얻었다. 또, 도공액에 있어서의 캡사이신의 배합량은 0.015% 이었다. 또한, 폴리에틸렌글리콜에는 분자량 400 의 마크로골 400 을 사용하였다.

다음으로, 도공액을 1000g/㎡ 이 되도록 지지체 (2) 상에 얇게 펴서, 필름을 접착하였다. 그 후, 10cm×14cm 로 재단하여, 시트 형상의 온감 파프제를 얻었다.

또, 실시예 1 에서 사용한 지지체 (2) 의 조성은, 폴리에스테르 부직포 (중량 50g/㎡)/폴리에틸렌 필름 (두께 15㎛)/폴리에스테르 부직포 (중량 50g/㎡) 의 3층 구조의 지지체이고, 투습도는 3800g/㎡/24hr 이었다. 또한, 투습도은 JIS Z 0208 에 규정되는 방법에 따라서, 온도 40℃, 상대습도 90% 로 측정하였다.

(비교예 1)

실시예 1 에서의 도공액에 있어서 글리세린의 배합량을 30% 로 변경하고, 폴리에틸렌글리콜을 배합하지 않은 것 이외에는, 실시예 1 과 동일한 방법에 의해 온감 파프제를 얻었다.

(비교예 2)

실시예 1 에서의 도공액에 있어서 폴리에틸렌글리콜 대신에, 소르비톨 70% 수용액을 10% 배합한 것 이외에는, 실시예 1 과 동일한 방법에 의해 온감 파프제를 얻었다.

(비교예 3)

실시예 1 에 있어서의 도공액에 있어서 폴리에틸렌글리콜 대신에, 유동파라핀을 10% 배합한 것 이외에는, 실시예 1 과 동일한 방법에 의해 온감 파프제를 얻었다.

(시험예 1: 잔자극성 시험)

실시예 1 및 비교예 1～3 에서 얻어진 온감 파프제를 사용하여, 잔자극성 시험을 아래와 같이 하여 실시하였다. 우선, 성인 30명 (패널리스트) 의 허리에 각각의 부착제를 부착하여, 그 상태를 8 시간에 걸쳐 유지시켰다. 다음으로, 부착제를 박리하여 추가로 1시간 경과후에 모든 패널리스트를 입욕시켰다.

입욕시에서의 각각의 부착제를 사용한 부분의 얼얼한 느낌을, 이하에 나타내는 얼얼한 느낌의 강도의 기준:

5 없음

4 조금 느낌

3 있음

2 강하지만 참을만 함

1 참을수 없음

로 모든 패널리스트에게 평가하게 하고, 평가결과의 평균치에 의해서 잔자극성을 평가하였다. 얻어진 결과를 표 1 에 나타낸다.

(표 1)

	실시예 1	비교예 1	비교예 2	비교예 3
평균치	4.5	2.0	2.5	2.3

표 1 에 나타내는 결과로부터 분명하듯이, 실시예 1 에서 얻어진 온감 파프제는 잔자극성이 충분히 저감된 것이고, 온감 파프제 박리후에 있어서 쾌적한 입욕이 가능해짐이 확인되었다. 한편, 비교예 1～3 의 온감 파프제를 사용한 경우에는 잔자극성의 문제가 있고, 패널리스트 중에는 입욕시의 얼얼한 느낌을 참을수 없는 패널리스트도 존재하고 있음이 확인되었다. 또, 부착시에 있어서의 실시예 1 에서 얻어진 온감 파프제는 온감, 청량감, 및 그들의 지속성의 점에서도 양호한 것이었다.

이와 같이 수많은 자극저감제 중에서도, 폴리에틸렌글리콜은 잔자극성을 충 분히 저감시키는 잔자극저감제로서 특히 바람직함이 확인되었다.

이상 설명한 바와 같이, 본 발명에 의하면 충분한 온감 효과가 얻어지고, 또한, 적절한 온감 효과에 따른 기분좋은 자극의 지속성을 더욱 증강시키는 동시에 잔자극성이 충분히 저감된 온감 파프제가 얻어진다.

Claims (7)

1. 지지체와, 그 지지체의 적어도 일방의 면상에 배치된 점착제층을 구비하고, 상기 점착제층이 온감 (溫感) 부여 물질, L-멘톨 및 잔 (殘) 자극 저감제로서의 폴리에틸렌글리콜을 함유하고,

   상기 점착제층의 전량을 기준으로 하여, 상기 온감부여 물질을 0.005～0.03 질량%, 상기 L-멘톨을 0.01～5 질량%, 및 상기 폴리에틸렌글리콜을 10～25 질량% 각각 함유하고, 상기 온감부여 물질이, 캡사이신, 디히드록시캡사이신, 캡산틴, 캡사이시노이드, 캡시코시드, 고추엑기스, 고추 정기 (tincture) , 고추 분말로 이루어지는 군으로부터 선택되는 온감부여 물질인 온감 파프제.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 폴리에틸렌글리콜의 분자량이 200～4000 인 온감 파프제.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 점착제층이 추가로 비스테로이드계 함염증제를 함유하는 온감 파프제.
4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 지지체가 열가소성 수지필름과, 그 수지필름의 양면에 각각 배치된 직포 또는 부직포로 이루어지는 섬유시트를 구비한 3 층 구조의 지지체인 온감 파프제.
5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 지지체의 투습도가 500～6000 g/㎡/24hr 인 온감 파프제.
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