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KR0162110B1 - 물질 조성물 혼합 및 그 균질성 검출 장치 및 방법 - Google Patents

물질 조성물 혼합 및 그 균질성 검출 장치 및 방법

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Publication number
KR0162110B1
KR0162110B1 KR1019940014952A KR19940014952A KR0162110B1 KR 0162110 B1 KR0162110 B1 KR 0162110B1 KR 1019940014952 A KR1019940014952 A KR 1019940014952A KR 19940014952 A KR19940014952 A KR 19940014952A KR 0162110 B1 KR0162110 B1 KR 0162110B1
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KR
South Korea
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container
mixture
mixing
hole
shaft
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KR1019940014952A
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케이. 엘드리지 폴
Original Assignee
엘렌 제이. 스피겔
화이자인포코레이티드
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Publication date
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Application filed by 엘렌 제이. 스피겔, 화이자인포코레이티드 filed Critical 엘렌 제이. 스피겔
Publication of KR950001299A publication Critical patent/KR950001299A/ko
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Abstract

본 발명은 물질 조성물을 균질한 혼합물로, 섞고 그리고 상기 혼합물의 균질성과 효능을 온라인으로 검출하기 위한 장치 및 그 방법에 관한 것이다. 특히 본 발명은 제약 조성물의 성분을 균질한 혼합물로 섞고 그 제약 조성물의 균질성과 효능을 온라인으로 검출하기 위한 장치에 관한 것이다.

Description

물질 조성물 혼합 및 그 균질성 검출 장치 및 방법
제1도는 본 발명의 적절한 실시예에 따른 장치의 용기(101)와 제1축(125)의 단면도.
제2도는 제1도에 도시된 장치의 평면도.
제3도는 용기의 일부와 분광 수단의 부착 부분을 절단 도시하는 제1도의 확대 도면.
제4도는 축에 부착된 투과율 탐침(transflectance probe)의 측면도.
제5도는 내무 혼합(mixing)수단(예를 들면, 리본 배합기(blender) 또는 코어 배합기)를 갖는 종래 배합기의 측면도.
제6a도 내지 제6d도는 검출 수단을 혼합 장치에 연결시키는 여러가지 수단과 배합기 개구를 도시하는 선(5a)을 따라 취한 단면도.
제7도는 용기, 아버(arbor)및 상기 아버 내부의 여러가지 삽입물을 도시하는 확대 단면도.
제8도는 용기의 회전 위치를 검출하기 위한 수단을 갖는 본 발명에 따른 장치의 또다른 실시예를 도시하는 도면.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명
101:컨테이너 107:개구
111:제2축 125:제1축
128:제1지지부 131:네2지지부
134:보어 140:안내 수단
143:분광 수단 201:제1중공 레그
204:제2중공 레그 210:제1볼베어링 필로우 블럭
213:네2볼베어링 필로우 블럭 400:투과율 탐침
410:투명 렌즈
[기술 분야]
본 발명은 물질 조성물을 균질한 혼합물로 섞고, 그 혼합물의 균질성과 효능을 온라인 상태로 검출하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세히 설명하면, 본 발명은 제약 조성물을 균질한 혼합물로 섞고 그 제약 조성물의 균질성과 효능을 온라인 상태로 검출하기 위한 장치에 관한 것이다.
[발명의 배경]
제약 조성물을 섞는 것은 활성 약제를 환자에게 투약하기 위한 형태로 처리하는 것에 있어서 중요한 단계이다. 제약 조성물은 활성 약제를 포함하는 다섯 또는 그 이상의 개별 성분으로 구성되는 것이 일반적이므로, 균질한 조성물로 혼합되어야만 한다. 제약 조성물에서의 활성 약제의 농도를 측정하는 것이 중요하다. 또한 최종적인 균질 조성물내에서 다른 비활성 성분의 농도를 측정하는 것도 중요하다. 제약 조성물의 균질함을 보장하는 것은 활성 약품의 적정 투여량을 환자에게 공급하는 것을 보장하기 위하여 필요하다.
제약 조성물에 있어서 비활성 성분의 농도도 중요한 바, 그 이유는 조성물의 물리적 성질을 결정하기 때문이다. 예를 들면, 제약 조성물의 비활성 성분은 익시피언트(excipient)로 공지되어 있다. 익시피언트의 예로서는 정제 분해 물질(disintergrant)이 있다. 정제 분해 물질은 환자의 위장에서 정제(알약)의 분해율을 결정한다. 그러므로, 정제 분해 물질이 제약 조성물내에 균질하게 분포되어 있지 않으면, 정제는 균일한 비율로 분해될 수 없다. 이것은 성질, 복용량 및 생리 학적 효력에 문제를 제기한다.
일반적으로, 제약 조성물의 균질성은 그 제약 조성물 내에서 활성 약제의 분포로 간주된다. 제약 조성물의 효능은 그 제약 조성물내에서 활성 성분의 양으로 간주된다. 전통적으로, 제약 조성물의 효능과 균질성 측정은 시간을 소비하였다. 또한, 전통적인 방법은 제약 조성물내에서 활성 성분만의 효능과 균질성을 측정하였으며, 비활성 성분의 균질성에 관해서는 정보를 제공하지 못하였다.
종래 방법은 코어 배합기, 리본 배합기, V형 배합기 등과 같은 일반적인 배합기를 사용하여 제약 조성물의 성분을 혼합한다. 혼합물이 완성되면, 배합기의 작동을 중단시키고 9개 또는 그 이상의 혼합물 샘플을 혼합기내의 여러 장소에서 채취한다. 샘플을 연구소로 가져가서 효능을 분석하는 동안 배합기는 가동이 중단된다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 샘플을 분석하는 것이 일반적이다. 상기 HPLC분석은 각 샘플에서 활성 성분만의 농도를 측정한다. 상기 측정은 활성 성분이 혼합물내에서 균일하게 분포되어 있는가 또는 균질한가 그리고 적정 농도 레벨로 존재하는가를 결정한다. 이러한 정보는 혼합물의 효능을 나타내며, 각 샘플의 효능이 동일하면 혼합물은 균질한 것으로 간주한다. HPLC분석은 혼합물의 비활성 성분의 농도를 입증하지 못한다. 제약 혼합물의 모든 성분의 균질성은 어떤 성분의 분포가 상술된 바와 같이 최종 형태의 제약 조성물의 물리적 성질에 영향을 줄 수 있기 때문에 중요하다. 종래 분석은 28 내지 48시간이 걸려야 완료될 수 있다.
종래 방법에서 또 다른 시간 소모 견지에서 혼합물의 균질한 시기를 측정하기에 부정확한 방법이다. 일반적으로 배합기는 예정된 시간동안 작동한다. 배합기를 정지시키고 샘플을 취하여 테스트한다. 혼합물이 비균질하면 배합기를 다시 작동시키고 테스트 과정을 반복한다. 또한, 혼합물은 혼합을 위한 예정된 설정 시간 이전의 어느 한 순간에 균질한 상태에 도달할 수 있다. 첫째 경우에 있어서, 테스트를 필요 이상으로 수행하고, 그리고 둘째 경우 최종 시간 이상으로 혼합하기 위해 유효 시간을 소모하는 것이다. 또한 과도한 혼합은 성분을 분리시킬 가능성이 있다. 그러므로, 상기 두 경우와 분리시킬 가능성이 있는 위험 모두에 소비된 시간은 제약 혼합물의 효능과 균질성을 온라인으로 검출할 수 있는 장치에 의하여 방지될 수 있다. 온라인(on-line)이라고 하는 용어는 균질성과 효능을 측정할 수 있는 측정치를 취하기 위하여 배합기를 정지시킬 필요가 없음을 의미한다.
상술된 이유로 인하여, 제약 혼합물의 성분을 배합하여 제약 혼합물의 모든 성분의 효능과 균질성을 온라인으로 검출 할 수 있는 장치에 대한 필요성이 당업계에 강하게 대두되어 왔다. 당업계에는 제약 혼합물을 섞고 제약 혼합물의 균질성과 효능을 온라인으로 검출할 수 있는 장치가 현재 없다.
[발명의 요약]
본 발명은 물질 조성물을 균질한 혼합물로 섞고 혼합 과정중에 혼합물의 균질성과 효능을 온라인으로 검출할 수 있는 장치에 관한 것이다. 본 장치는 물질 조성물을 혼합하기 위한 수단을 구비한다. 혼합 수단은 혼합될 물질 조성물을 보유하는 컨테이너를 구비하며, 상기 컨테이너는 혼합 과정중에 회전축 둘레를 회전하는 것이 바람직하다. 컨테이너는 투명한 밀봉 수단으로 덮여 폐쇄된 개구를 갖는다. 당접부에 매우 접근하여, 투명한 밀봉 수단은 물질 조성물인 혼합물의 분광광도 특성을 온라인으로 검출하기 위한 검출 수단이 있다.
본 발명의 양호한 실시예에서, 상기 개구는 아버(중공축)에 의하여 밀폐되어 있다. 물질 조성물인 혼합물의 분광 광도 특성을 온라인으로 검출하기 위한 검출 수단을 상기 아버를 통해 회전가능하게 장착한다. 컨테이너의 회전 위치를 검출하기 위한 수단을 혼합 수단에 부착시킨다. 회전 위치를 검출하기 위한 수단은 컨테이너의 회전 또는 각 위치를 데이타 취득 및 제어 컴퓨터에 보낸다. 상기 데이타 취득 및 제어 컴퓨터는 검출 수단에 의한 분광 광도 데이타(spectroscopic data)취득을 혼합 수단의 컨테이너의 예정된 단일 회전 위치 또는 다수의 회전 위치와 일치시킨다. 컨테이너의 회전에서 일정한 예정된 지점에서의 분광 데이타 취득은 배합되는 혼합물의 균질성을 측정하는데 있어서 정확도를 더욱 높인다.
본 발명의 또다른 견지는 물질 조성물을 균질한 혼합물로 섞고 동시에 물질 조성물인 혼합물의 균질성 및 효능을 온라인으로 검출하기 위한 방법에 관한 것이다. 본 방법은 혼합 수단에 각각의 배합될 물질의 조성물로 채우는 단계와, 물질 조성물을 혼합하는 단계와, 동시에 검출 수단으로 혼합물의 분광 광도 특성을 온라인으로 검출하는 단계와, 임의적으로, 회전축 둘레를 회전하는, 혼합 수단의 컨테이너의 예정된 단일 또는 복수개의 회전 위치를, 검출 수단에 의한 혼합물의 분광광도 특성을 온라인으로 검출하는 단계와 일치 시키는 단계와, 그리고, 상기 혼합물의 분광 광도 특성이 공지된 균질한 혼합물의 스펙트럼과 비교할 때 예정된 균질성과 효능의 적정점에 도달하거나 분광 광도 특성에서의 편차가 수렴할 때까지 본 발명의 장치를 수동으로 정지시키거나 데이타 취득 및 제어 컴퓨터를 사용하여 본 발명의 장치를 자동적으로 정지시키는 단계를 구비한다.
그러므로, 본 발명은 혼합 수단이 회전하는 동안 혼합물의 스펙트럼을 수집할 수 있으므로서, 종래 혼합 과정의 특징적인 정지 시간 및 적정점에 지나치거나 모자라는 단점을 방지하며 혼합물의 효능을 측정한다.
본 발명의 기타 특징 및 장점은 명세서와 청구범위로 부터 그리고 본 발명의 실시예를 도시하는 첨부 도면으로부터 명백하게 될 수 있다.
[발명의 상세한 설명]
당업계에서는 제약 조성물을 혼합하기 위하여 여러가지 형태의 배합기를 사용하고 있다. 배합기의 한 형태로는 컨테이너를 회전시켜 분말 또는 액체와 같은 물질 조성물을 혼합하는 V형 배합기가 좋은 예가 될 수 있으며, 상기 컨테이너는 회전축 둘레에 물질 조성물을 보류한다. 그러므로, 본 발명의 한 실시예는 개량된 V형 배합기이며, 제1도에 도시되어 있다.
제1도 및 제2도에 따르면, 컨테이너(101)는 혼합될 물질 조성물을 보유한다. 상기 컨테이너(101)는 제1중공 레그(201)로부터 제2중공 레그(204)로 면해 형성되고 서로 비스듬히 수렴하여 V형상을 갖는다. 컨테이너(101)는 밖을 향하는 외벽(104)을 가지며, 상기 외벽은 컨테이너(101)의 레그(201, 204)의 긴부분인 외측면이다. 밖을 향하는 표면 벽(104)을 관통하는 개구(107)가 형성되어 있다. 개구의 위치는 제2축(111)의 위치에 의하여 결정되고 제2축은 제2중공 레그(204)와 결합되며, 이는 하기에 설명되어 있다.
배합될 물질의 개개 조성물로 채우거나 완성된 균질한 혼합물을 배출하기 위하여 컨테이너(101)의 상부에 구멍(115)이 있다. 상기 구멍(115)은 상부 덮개(207)를 사용하여 혼합 과정중에 덮어 밀봉하게 된다. 상부 죔쇠(208)로 상부 덮개(207)를 컨테이너(101)에 고정시킨다. 컨테이너의 회전에서 일정한 예정된 지점에서의 분광 데이타 취득은 배합되는 혼합물의 균질성을 측정하는 데 있어서 정확도를 더욱 높인다. 컨테이너(101)의 하부에 있는 구멍(119)은 컨테이너(101)에 배합될 물질의 각 조성물로 채우거나 완성된 균질 혼합물을 배출하는데 사용된다. 개구(119)는 하부 덮개(122)로 혼합 과정중에 덮어 밀봉하게 된다. 하부 덮개(122)는 하부 죔쇠(123)로 컨테이너(101)에 고정된다.
제1볼 베어링 필로우 블럭(210)에는 그 중심에 그것을 관통하는 측면 구멍이 있다. 볼베어링 필로우 블럭은 당업계에 공지되어 있다. 이것은 내부에 베어링을 구비하여 구멍을 설치된 축의 회전을 자유롭게 할뿐만 아니라 지지 기능을 한다. 상술된 볼베어링 필로우 블럭의 특징은 하기에 상세히 기술되어 있다. 제1지지부(128)는 관통하는 측면 구멍을 구비하며, 그 구멍은 상단부에 있다. 제1볼베어링 필로우 블럭(210)은 컨테이너(101)와 제1지지부(128)사이에 위치하며 제1지지부(128)의 측면에 볼트로 부착되어 있어서, 제1볼베어링 필로우 블럭(210)의 구멍과 제1지지부(128)의 구멍을 정렬할 수 있다.
제2볼베어링 필로우 블럭(213)에는 그 중심에 관통하는 측면 구멍이 있다. 제2지지부(131)는 그 상단부에 관통하는 측면 구멍을 갖는다. 제2볼베어링 필로우 블럭(213)은 컨테이너(101)와 제2지지부 사이에 설치되고 볼트로 제2지지부(131)의 측면에 부착되어, 제2볼베어링 필로우 블럭(213)의 구멍과 제2지지부(131)의 구멍을 정렬할 수 있다.
제2축(111)은 제1단부와 제2단부를 구비하며, 제1단부에 의해서 컨테이너(101)에 부착된다. 제2축(111의 제2단부는 정렬된 제2볼베어링 필로우 블럭(213)과 제2지지부(131)의 측면 구멍속에 회전가능하게 장착되고 모터와 같은 회전 수단(216)에 연결되어 있다. 모터는 제2축(111)에 직접 연결되어 있거나, 체인 또는 벨트와 같은 구동 기구(219)에 의하여 연결되어 있다. 모터(216)는 컨테이너(101)를 회전시켜 물질의 각 조성물을 균질한 혼합물로 섞는다.
제3도에 따르면, 제1축(125)은 제1단부와 제2단부를 구비한다. 제1축(125)의 제1단부 일부가 컨테이너(101)로 돌출하는 방식으로 제1축(125)은 구멍(107)을 통과하는 제1단부에 의하여 컨테이너(101)에 부착되어 있다. 제1축(125)의 제1단부 일부는 혼합되는 물질의 조성물이 배합 과정중에 제1축(125)의 제1단부와 접촉하기에 충분 하도록 컨테이너(101)까지 돌출한다. 제1축(125)의 제2단부는 제1축(125)의 회전 레벨 및 수평 회전축을 형성하도록 제2축(111)과 정렬하기 위하여 정렬된 제1볼베어링 필로우 블럭(210)의 구멍과 제1지지부(128)의 구멍을 통해 회전가능하게 장착된다. 수평 회전축은 컨테이너(101)가 상기 제1및 제2축에 의해 형성된 회전축 둘레를 360°자유 회전할 수 있도록 컨테이너(101)의 레그 보다 충분히 높아야 한다.
제1도에 도시된 바와 같이, 제1축(125)에는 관통하는 보어(134)가 있다. 보어(134)는 제1축(125)의 제1단부에서 투명창 또는 투과율 탐침과 같은 투명밀봉 수단(137)으로 덮여 있다. 상기 투명창은 하기에 언급된 분광 수단으로부터 발생되는 복사 파장 범위에 따라서 유리, 수정 또는 사파이어로 제조될 수 있다. 본 실시예에서, 투명창은 투명한 밀봉 수단이 적합하며 투명창(137)의 재료로서 수정이 적합하다.
또한, 보어(134)는 제4도에 도시된 바와 같이 제1축(125)의 제1단부에 투과율 탐침(400)으로 덮여 있다. 제4도에 따르면, 투과율 탐침(400)은 하우징(405), 투명렌즈(410), 및 반사기(415)로 구성되며, 그 내부에 공간(420)을 갖는다.
방사선을 안내하기 위한 안내 수단(140)의 예로써는 광 파이프, 옵틱스 및 광섬유 다발이 있다. 광섬유 다발은 본 실시예에서 적절한 안내 수단이다. 제2 및 제3도에 따르면, 광섬유 다발(140)은 제1단부 및 제2단부를 구비한다. 광섬유 다발(140)의 제1단부는 관통하고 슬리브(141)로 덮여 있다. 광섬유 다발(140)을 수납하는 슬리브(141)는 보어(134) 내측에 제거가능하게 위치하며 상기 광섬유 다발로부터 전달되는 복사가 복사원을 파괴시킬 수 있는 외부 간섭원으로부터 왜곡되지 않고 필수적인 수평 레벨로 투명창(137)을 통과시키도록 광섬유 다발(140)의 제1단부는 투명창(137)에 인접한다. 상기 광섬유 다발은 투명창에 맞닿는 것이 바람직하다. 광섬유 다발(140)의 제2단부는 분광 수단(143)에 있는 구멍(147)을 통해 분광 수단(143)으로부터 방사선이 발생하고 확산성이 있는 반사된 복사 또는 광섬유 다발(140)을 경유해 혼합물로부터 반사된 복사가 출입하는 곳이다. 분광 수단의 예로써는 적외선 분광 광도계, 자외선-가시광선 분광 광도계, 근적외선 분광 광도계, 중급 분광 광도계 및 라만 분광 광도계가 있다.
광섬유 다발(140)은 두 셋트의 광섬유를 구비한다. 제1셋트의 광섬유는 분광 수단(143)으로부터 발생된 복사를 컨테이너(101)내부의 혼합물까지 전달한다. 투명창(137)은 광섬유 다발(140)로부터 발생된 방사선을 혼합물까지 왜곡 시키지 않고 통과시킨다.
혼합물이 고체일 경우, 복사 신호를 반사율로 분석한다. 고체 혼합물에 부딪치는 방사선을 확산 반사된다. 제2셋트의 광섬유는 혼합물로부터 확산 반사된 방사선을 수집하여 그것을 분광 수단(143)까지 전달한다.
혼합물이 액체일 경우, 방사선을 투과율로 분석한다. 액체 혼합물일 경우에 투과율 탐침(400)이 투명창(137)대신에 축(125)의 제1단부에 끼워진다. 광섬유다발(140)중에서 제1셋트의 광섬유로부터 방출된 방사선은 투명 렌즈(410)를 통해 그리고 반사기(415)와 하우징(405)사이의 공간(420)에 있는 액체 혼합물을 통과한다. 투명 렌즈(410)는 투명창(137)용으로 열거된 것과 동일한 재료로 제조되며 투명창(137)과 동일한 기능을 수행한다. 액체 혼합물은 방사선을 왜곡시키므로, 왜곡된 방사선은 반사기(415)에 의해 광섬유 다발(400)까지 역반사되며, 여기에서 제2셋트의 광섬유는 반사된 방사선을 수집하여 그것을 분광 수단까지 전달한다.
분광 수단(143)은 확산 반사 또는 방사선을 저장 분석하거나, 분광 수단(143)은 스펙트럼 데이타를 컴퓨터로 전달하여 그것을 분석한다.
특히 적절한 분광 수단으로는 미국, 메리랜드 20904, 실버스프링, 테크 로드 12101에 소재하는 NIRSystems사가 시판하는 NIRSystems모델 6500분광 광도계(근적외선 분광 광도계)가 있다. 데이타를 분석하는 컴퓨터로는 8Mb 램을 갖는 제오스 33㎒ 80846D4PC와 같은 퍼스널 컴퓨터를 사용할 수 있다. 데이타는 NIRSystems에 의해 분광 기기에 제공된 기기 제어 팩키지인 근적외선 스펙트럼 분석 소프트웨어(Near infrared Spectral Analysis Software; NSAS)를 사용하여 컴퓨터에 수집된다.그리고 데이타는 Mathworks사 (미국, 메사추세츠 01760, 네틱, 프라임 파크웨이 24)가 시판하는 Matlab(소프트웨어 팩키지)으로 분석된다.
제5도는 물질 조성물을 혼합하기 위해 사용되는 다른 종류의 종래 배합기를 도시한다. 이러한 종류의 종래 배합기는 물질의 각 조성물을 균질한 혼합물로 섞기 위하여 배합기 컨테이너를 회전축 둘레를 회전시킬 필요가 없다. 그 대신, 배합기(500)의 컨테이너로 내향하여 움푹파여 있다. 배합기 벽(501)에 있는 개구(502)는 투명 장벽(503)으로 덮여 밀봉되어 있다. 투명 장벽(503)은 투명창(137)용으로 언급된 것과 동일한 재료로 제작되며 투명창(137)과 동일한 기능을 수행한다. 안내 수단(140)의 제1단부는 투명 장벽(503)에 인접, 바람직하게는 맞닿으며 방사선 안내 수단(140)에 제2단부는 제1도에 도시된 바와 같이 그리고 상술된 바와 같이 분광 수단(143)에 탈착가능하게 부착되어 있다.
제6b도는 개구(502), 배합기 벽(501)및 안내수단(140)의 다른 예를 도시한다 개구(502)는 안내 수단(140)이 이것을 통해 배합기 벽(501)에 부착시켜 밀봉되어 있다. 안내 수단(140)은 배합기(500)의 컨테이너로 돌출한다. 컨테이너 내측으로 돌출하는 안내 수단(140)이 단부는 투명창(502)으로 덮여 있다. 또한, 상술된 투과율 탐침(400)이 투명장벽(503)용으로 대체될 수 있다.
제6c도는 개구(502), 배합기 벽(501) 및 분광 수단(143)의 한 예를 도시한다. 본 실시예에서, 투명 장벽(503)은 배합기 벽(501)에 있는 개구(502)로 덮어 밀봉한다. 분광 수단(143)은 배합기 벽(501)과 나란히 위치하여, 분광 수단(143)에 있는 구멍(147)이 투명 장벽(503)에 인접, 적합하게는 맞닿으며, 상기 구멍으로 부터 방사선이 출입한다.
제6d도는 개구(502), 배합기벽(501) 및 안내 수단(140)의 다른 예를 도시한다. 본 실시예에서 투명 장벽(503)은 배합기 벽(501)에 있는 개구(502)를 덮어 밀봉한다. 안내 수단(140)은 그 제1단부가 투명 장벽(503)에 인접, 바람직 하게는 맞닿도록 위치한다.
제6a도, 제6b도 및 제 6d도는 제약 혼합물의 효능과 균질성을 측정할 수 있도록 배합되는 혼합물의 스펙트럼 데이타를 온라인으로 취득하기 위하여 안내수단(140)이 배합기(500)에 합체되는 양호한 실시예를 도시한다. 스펙트럼은 개량된 V형 배합기로 표시된 양호한 실시예에 관해 상술된 바와 동일한 방법으로 얻을 수 있다.
제6a도, 제6b도 및 제6d도에 도시된 상기 안내 수단(140)이 광섬유 다발인 실시예에서, 광섬유 다발(140)은 두 셋트의 광섬유를 구비한다. 제1셋트의 광섬유는 분광수단(143)으로부터 혼합물까지 방사선을 전달한다. 투명 장벽(503)은 광섬유 다발(140)중 제1셋트의 광섬유로부터 방출된 방사선을 왜곡시키지 않고 물질 조성물의 혼합물까지 보낸다. 혼합물에 접촉한 방사선은 고체 혼합물의 경우에 확산식으로 반사되고 액체 혼합물의 경우에 투과된다. 제2셋트의 광섬유는 혼합물로부터 확산식 반사 또는 반사된 방사선을 수집하여 그것을 분광수단(143)까지 전달한다. 분광수단(143)은 방사선을 분석하거나 또는 분광 수단(143)은 데이타를 컴퓨터로 전달하여 분석한다.
제6c도는 분광 수단(143)의 배합기(500)와 나란히 위치시킬 수 있는 대신에 안내 수단(140)을 필요로 하지 않는 본 발명의 실시예를 도시한다. 분광 수단(143)으로부터의 방사선 교환과 혼합물로부터의 확산 반사된 방사선은 어떠한 안내수단(140)의 도움없이 구멍(147)을 통과한다.
양호한 실시예에서 제7도에 따르면, 개구(107)는 아버(arbor; 180)에 의해 폐쇄식으로 밀봉된다. 아버(180)는 관통하는 터널(182)을 구비하며, 상기 아버는 제1단부와 제2단부를 갖는다. 중공 파이프(151)는 제1단부와 제2단부를 구비하고 있는 바, 상기 중곡 파이프의 제1단부는 렌즈 또는 투과율 탐침(400)과 같은 광학적으로 투명한 밀봉 수단(152)에 의해 밀폐된다. 광학적으로 투명한 밀봉 수단(152)으로 사용된 렌즈는 투명 밀봉 수단(137)용으로 언급된 것과 동일한 재료로 제작된다. 아버(180)의 내경은 중공 파이프(151)의 외경 보다 커서, 상기 중공 파이프는 아버 내부에서 착탈가능하게 배치될 수 있다. 아버(180)의 제1단부는 컨테이너에서 혼합되는 물질 조성물과 접촉하도록 컨테이너(101)내부로 연장한다. 아버(180)의 제2단부는 제1볼베어링 필로우 블럭(210)과 제1지지부(128)의 정렬된 측면 구멍을 통해 회전가능하게 장착되어 아버(180)는 제2축(111)과 정렬되어 회전 레벨 및 수평축을 형성한다. 수평 회전축은 컨테이너(101)가 아버(180)와 제2축(111)에 의하여 형성된 회전축 둘레를 360°자유 회전할 수 있도록 컨테이너(101)의 레그까지 충분히 높아야 한다. 상기 광섬유 다발(140)은 중공 파이프(151)의 내측에 배치되고, 중공 파이프(151)의 제1단부가 투과율 탐침(400)에 의하여 밀봉되면 상기 광섬유 다발의 제1단부가 렌즈(152) 또는 투명 렌즈(410)에 당접한다. 중공 파이프(151)는 아버(180)의 터널(182)내에 착탈 가능하게 배치되며, 중공 파이프(151)의 제1단부는 꼭 필요한 것은 아니지만 아버(180)의 제1단부를 지나 배치되는 것이 바람직하다. TEFLON (E.I.DuPint de Nemours and Co. 사의 등록 상표)과 같은 자체 윤활 시일(185)이 중공 파이프(151)의 제1단부와 아버(180)의 제1단부 사이에 폐쇄식으로 배치되어 컨테이너(101)내에서 혼합되는 물질의 조성물의 아버(180)의 터널(182)로 누수하는 것을 방지한다. 시일(185)은 자체 윤활되며 아버(180)와 함께 회전하므로, 시일(180)은 중공 파이프(151)의 제1단부 둘레를 회전하고 중공 파이프(151)는 고정 유지된다.
제8도에 따르면, 본 발명의 또다른 양호한 실시예에서 컨테이너(101)의 회전(각) 위치 검출 수단(150)이 혼합 수단에 합체되어 있다. 회전 위치 검출 수단의 예로는 절대 디지탈 샤프트 엔코더, 펄스 엔코더, 광 엔코더 및 아날로그 엔코더가 있으며, 상술된 것이 전부가 아니며 다른 회전 위치 검출 수단을 배제하는 것이 아니다. 브레이스(155)는 거의 U형이며, 제1레그 및 제2레그를 구비하고, 상기 브레이스(155)의 제1레그는 회전 위치 검출 수단(150)에 부착되어 있다. 브레이스(155)의 제2레그는 제2지지부(131)에 부착되어 있다. 또한 제8도는 제1결합축(160a)과 제2결합축(160b)을 도시한다. 제1결합축(160a)의 제1단부는 제2축(111)과 수평하게 그리고 일직선으로 부착되어 제2축(111)의 회전에 의해 회전한다. 제1결합축(160a)의 제2단부는 커플링(165)에 자유롭게 그리고 고정식으로 연결되어 있다. 제2결합축(160b)의 제1단부는 커플링(165)에 자유롭게 그리고 고정식으로 연결되어 제1결합축(160a)의 제2단부와 제2결합축(160b)의 제1단부가 단면 대 단면으로 행하고 있지만 서로 접촉하지 않는다. 제2결합축(160b)의 제2단부는 회전 위치 검출 수단(150)에 부착되어 있다. 커플링(165)은 회전력을 제1결합축(160a)으로부터 제2결합축(160b)까지 전달하여, 제1결합축(160a)과 제2결합축(160b) 모두는 제2축(111)의 회전과 동시에 회전한다. 또한 커플링(165)은 제2축(111)이 회전하는 동안 제1결합축(160a)과 제2결합축(160b)사이에 회전 응력을 발생시키도록 제1결합축(160a)과 제2결합축(160b)을 자유롭고 그리고 고정식으로 지지한다. 회전 위치 검출 수단(150)은 제1셋트의 통신 와이어(170)에 의하여 릴레이 박스와 인터페이스되며, 상기 릴레이 박스는 제2셋트의 통신 와이어에 의해 데이타 취득 빛 제어 컴퓨터(163)와 인터페이스된다. 제2셋트의 통신 와이어는 릴레이 박스로부터 데이타 취득 빛 제어 컴퓨터(163)까지 정보를 전달한다. 한 실시예에서, 회전 위치 검출 수단(150)은 절대 디지탈 엔코더이고, 릴레이 박스는 상기 절대 디지탈 엔코더로부터의 디지탈 신호를 ASCII숫자로 번역하며, ASCII숫자는 컨테이너(101)의 회전 위치를 도(degree)로 나타낸다. ASCII숫자를 제2셋트의 통신 와이어에 의하여 데이타 취득 빛 제어 컴퓨터(163)까지 전달한다. 데이타 취득 및 제어 컴퓨터(163)까지 전달한다. 데이타 취득 및 제어 컴퓨터(163)는 제3셋트의 통신 와이어(173)에 의하여 분광 수단(143)과 인터페이스된다. 컨테이너(101)가 회전하면, 제2결합축(160b)N의 회전을 회전 위치 검출 수단(150)에 의해 검출되며, 컨테이너(101)의 회전 위치를 제1셋트의 통신 와이어(170)를 통해 릴레이 박스까지 전달한다. 그후 릴레이 박스는 제2셋트의 통신 와이어를 통해 정보를 데이타 취득 및 제어 컴퓨터(163)로 전달한다. Labxiew(미국, 텍사스 78730, 오스틴에 소재하는 National Instruments사가 시판)와 같은 제어 소프트웨어를 사용하여 데이타 취득 및 제어 컴퓨터(163)는 분광 수단(143)에 의한 스펙트럼 데이타 수집을 컨테이너(101)의 회전 위치를 번역하는 회전 위치 검출 수단(150)의 예정된 위치와 일치시키므로, 스펙트럼 데이타는 컨테이너(101)의 예정된 회전 위치에서 일정하게 수집된다. 분광 수단(143)에 의한 스펙트럼 데이타 수집은 Microsoft Windows 3.1(컴퓨터 공급 가게에서 구입가능)과 WINSAS(미국, 메리랜드, 실비 스프링스에 소재하는 NIRSystems사로부터 구입 가능)와 같은 소프트 웨어 프로그램으로 수행된다. WINSAS프로그램은 다이나믹 데이타 익스체인지(Dynamic Data Exchange ; DDE는 Microsoft Windows 3.1고유의 특징이다)경유하여 Labview와 같은 제어 소프트웨어 프로그램에 의한 분광 데이타 수집 개시 시기에 관하여 명령한다. 또한, 데이타 취득 및 제어 컴퓨터(163)는 제4셋트의 통신 와이어에 의하여 릴레리 박스와 인터페이스된다. 회전 수단(216)을 수동으로 제어 할 수 있거나 릴레이 박스로 제어할 수도 있다. 데이타 취득 및 제어 컴퓨터(163)를 릴레이 박스에 인터페이스하면 하기에 기술된 수리적 분석에 의해 혼합되는 물질 조성물이 균질 적정점에 도달한 것을 측정하였을 때 데이타 취득 및 제어 컴퓨터는 회전 수단(216)을 온하거나 오프시킬 수 있다. 균질 적정점은 WINSAS에 의해 수집된 스펙트럼 데이타를 DDE를 경유해 InStep(미국, 와싱톤, 시애틀에 소재하는 Infometrix사 시판)과 같은 다른 소프트웨어 프로그램에 전달하여 측정된다. 그리고 Pirouette(미국, 와싱톤, 시애틀에 소재하는 Infometrix사 시판)와 같은 소프트웨어 프로그램을 사용하여 개발된 선계산 모델(precalculated model)을 사용하여 상기 분광 데이타를 분석한다. 혼합되는 물질 조성물이 균질 적정점에 도달하기 전에 컨테이너(101)로부터 분석용 샘플을 취할 수 있도록 회전 수단(216)을 소정의 시간 간격도안 정지 시키거나, 사용자가 의도한 어떤 이유로 회전 수단(216)을 정지시킬 수 있다. 상술된 통신 와이어 셋트는 광이나 전기 신호를 전달 할 수 있는 장치이다.
본 실시예에서 사용된 데이타 취득 및 제어 컴퓨터는 160Mb의 램을 갖는 도시바 T64000DX, 33㎒, 486DX이지만, 데이타 취득 및 제어 컴퓨터로 이와 유사하거나 더욱 향상된 용량의 컴퓨터도 가능하다.
초기 혼합물의 스펙트럼은 개개의 혼합물의 각 성분 스펙트럼과 가장 유사할 수 있다. 혼합 장치가 물질 조성물을 섞기 시작하면, 혼합물의 스펙트럼은 각 조성물의 스펙트럼과 덜 유사하며 균질한 혼합물의 스펙트럼과 다소 유사하게 나타난다. 결국 스펙트럼은 균질한 혼합물의 그것에 수렴할 수 있다. 상기 분석법을 사용하면, 혼합물에 있는 각 성분, 즉 불활성 성분과 마찬가지로 활성 성분으로 구별하여 측정할 수 있다. 따라서, 본 발명의 장치로 혼합물의 전체 균질성을 측정할 수 있다.
혼합물의 각 성분이 균질한 때를 측정하기 위하여 시간 함수로써 일군의 스펙트럼에서의 변화를 측정하여 계산을 한다. 예를 들면, 50개의 스펙트럼을 한 그룹으로 일분 간격으로 취한다. 1-5, 다음 2-6, 그리고 3-7등의 스펙트럼 파장의 표준 편차를 계산한다. 최종 표준 편차 스펙트럼은 스펙트럼의 영역이 최상으로 변화한 것을 도시한다. 개개의 편차 스펙트럼의 각각에서 차를 계산하면 시간함수로써 혼합물의 총 편차를 측정할 수 있다. 총 편차가 일정하게 감소하면, 혼합물은 균질한 것으로 간주된다. 또는 컴퓨터에 공지된 균질한 혼합물의 스펙트럼을 입력한다. 진행중인 혼합물의 스펙트럼이 공지된 균질한 혼합물의 스펙트럼과 일치하면 혼합 작용을 완료한다.
제1도 내지 제4도, 제5도, 제6a도 내지 제6d도, 제7d도 및 제8도에 도시된 본 발명의 실실예는 배합기가 작동하는 동안 물질 조성물의 혼합물 스펙트럼을 수집할 수 있다. 그러므로, 본 발명의 장치는 종래 공정의 주요한 결점인 정지 시간을 없앤다. 본 발명의 장치는 혼합물의 균질성과 효능을 온라인으로 검출할 수 있으며, 이 특징은 종래 장치에서는 얻을 수 없다.
본 발명의 장치는 하나 이상의 검출 수단을 채택하기 위해 더욱 개량될 수 있으며, 여기에서 상기 검출 수단은 상술된 바와 같이 아낸 수단에 임의로 고정된 분광 수단이다. 복수의 분광 수단을 구비한 본 발명의 장치는 동일한 종류의 분광 수단 또는 다른 종류의 분광 수단에 연결될 수 있다. 본 발명의 양호한 장치, 즉 개량된 V형 배합기는 두개의 분광 수단을 수용하기 위해 제2중공 축을 사용할 수 있다.
이러한 형태의 종래 배합기(500)는 다수의 분광 수단을 채용하기 위해 배합기 벽의 소정 지점에 필요한 만큼의 개구를 형성할 수 있다. 따라서 다수의 개구 각각에는 제6a도, 제6b도 및 제6d도에 도시된 바와 같이 그리고 상술된 바와 같이 분광 수단에 연결될 수 있는 안내 수단을 끼울 수 있다. 또는 각 개구는 제6c도에 도시된 바와 같이 그리고 상술된 바와 같이 분광 수단에 의해 당접될 수 있다. 또는 제6a도 내지 제6d도에 도시된 실시예를 조합할 수 있다.
본 발명의 장치에 동일한 형태의 하나 이상의 검출 수단을 사용하는 장점은 본 발명의 장치에서 둘 이상의 지점으로 부터 혼합물의 스펙트럼 특성을 취득할 수 있다. 본 발명의 실시예는 혼합물이 컨테이너 전역에 걸쳐 균질하게 됨을 보장한다.
본 발명의 장치에 다른 형태의 검출 수단을 사용하는 장점은 다음 환경에서 예증된다. 제약 조성물에는 상술된 바와 같은 여러가지 성분이 있다. 성분중에서 어떤 것은 근적외 방사선(near-infrarde radiation)과 같은 어느 한 형태의 방사선으로 검출할 수 있다. 상기 제약 조성물중에서 다른 성분은 적외선이 아닌 즉 가시 방사선과 같은 다른 형태의 방사선으로 검출할 수 있다. 이러한 상황하에서, 혼합 수단에 연결된 두 분광 수단, 즉 제1분광 수단으로서 근적외선 분광 광도계 및 제2분광 수단으로서 가시 분광 광도계를 갖는 것이 바람직할 수 있다. 각 분광 광도계는 제약 조성물의 성분의 분광 광도 특성을 검출할 수 있다.
또한, 본 발명의 장치는 혼합물이 균질성과 효능 적정점에 도달할 때 본 발명의 장치 오퍼레이터에 신호를 줄 수 있는 경보기를 구비할 수도 있다. 또한 본 시스템은 혼합물의 균질성과 효능 적정적점에 도달할 때 정지되도록 자동적으로 트리거될 수 있다.
본 발명은 본원에 도시 및 설명된 특정 실시예에 제한받지 않을 뿐만 아니라, 특허 청구범위에 의하여 한정된 새로운 개념의 정신 및 영역으로부터 벗어나지 않고 여러가지 수정이나 변경이 이루어질 수 있음을 알 수 있다.

Claims (21)

  1. 물질 조성물을 균질의 혼합물로 섞고 상기 혼합물의 균질성을 온라인으로 검출하기 위한 장치에 있어서, 상기 물질 조성물을 섞기 위한 혼합 수단 및, 상기 혼합물의 균질성을 온라인으로 검출하기 위한 검출 수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 혼합 수단은 컨테이너(101)를 구비하고, 상기 컨테이너는 개구(107)를 가지며, 상기 개구를 밀봉하기 위한 투명 밀봉 수단이 상기 개구와 상기 검출 수단 사이에 위치하는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 검출 수단은, 방사선이 유출 및 수용되는 구멍을 갖는 물질 조성물의 분광 특성을 측정하기 위한 분광 수단(143) 및, 상기 방사선(140)을 분광 수단으로부터 혼합물로 안내하고, 반사 또는 투과된 방사선을 분광 수단으로 안내하기 위한 수단을 구비하며, 상기 안내 수단은 분광 수단의 구멍에 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 컨테이너는 회전축을 가지며, 상기 컨테이너의 회전축 둘레를 회전하는 회전 수단(216)이 상기 컨테이너에 연결되어 있고, 상기 회전축은 보어(134)를 가지고, 안내 수단은 상기 보어 내부에 삽입되는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 혼합 수단은 각각 관통하는 측면 구멍을 갖는 제1지지부(128)와 제2지지부(131)를 구비하며, 제1중공 레그로부터 형성된 상기 컨테이터(204)는 제2능공 레그로 개방되어 있으며, 상기 제1중공 레그 및 제2중공 레그는 비스듬히 수렵하여 컨테이너(101)가 V형상이 되도록 하고, 또한 상기 제1중공 레그 및 제2중공 레그 각각은 외향 표면 벽을 가지고, 상기 컨테이너는 상기 제1중공 레그의 외향 표면 벽을 통해 형성된 개구를 가지며, 상기 컨테이너와 제1지지부 사이에 위치하고 그리고 상기 제1지지부에 부착된 제1볼베어링 필로우 블럭(210)은 관통 측면 구멍을 가지며, 상기 제1볼베어링 필로우 블럭의 구멍은 제1지지부의 구멍과 일직선상에 정렬되고, 상기 컨테이너와 제2지지부 사이에 위치하고 그리고 상기 제2지지부에 부착된 제2볼베어링 필로우 블럭(213)은 관통 측면 구멍을 가지며, 상기 제2볼베어링 필로우 블럭의 구멍은 제2지지부의 구멍과 일직선상에 정렬되고, 제1축(125)은 제1단부, 제2단부 및 관통 보어를 가지며, 상기 투명 밀봉 수단은 투명창과 투과율 탐침으로 구성되는 그룹으로부터 선택되며, 제1단부에서 제1축의 보어를 덮어 밀봉하며, 제2축(111)은 제1단부 및 제2단부를 가지며, 상기 제2축(111)의 제1단부는 상기 컨테이너의 제2중공 레그(204)의 외향 표면 벽에 부착되며, 상기 제2축(111)의 제2단부는 제2지지부(131)와 제2볼베어링 필로우 블럭(213)의 정렬된 구멍을 통해 회전가능하게 장착되고, 또한 상기 제2축의 제2단부는 상기 회전 수단에 연결되고, 상기 제1축의 제1단부는 개구를 통해 컨테이너에 결합되고, 상기 투명 밀봉 수단은 컨테이너의 제1중공 레그 안으로 돌출하며, 상기 제1축의 제2단부는 상기 제2축(111)과 정렬한 상태에서 제1지지부와 제1볼베어링 필로우 블럭의 정렬된 구멍을 통해 회전가능하게 장착되며, 상기 안내 수단은 제1단부와 제2단부를 가지며, 상기 안내 수단은 제1축(125)의 보어 내부에 착탈가능하게 설치되며, 상기 안내 수단의 제1단부는 투명창과 맞닿으며 상기 안내 수단의 제2단부는 분광 수단의 구멍에 부착되는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 컨테이너는 혼합될 물질의 조성물을 주입하고 균질의 혼합물을 배출하기 위한 다수의 구멍(115)을 가지며, 상기 안내 수단은 광섬유 다발(140)이고, 상기 회전 수단은 전동기(216)인 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  7. 제4항에 있어서, 상기 혼합 수단은 V-형 배합기, 리본 배합기 또는 코어 배합기인 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 검출 수단(143)은 근적외선 분광 광도계, 자외선 분광 광도계, 가시광선 분광 광도계, 라만 분광 광도계, 또는 중급 적외선 분광 광도계인 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 혼합 수단은 컨테이너(101)를 구비하고, 상기 컨테이너는 개구를 가지며, 상기 컨테이너의 개구를 밀봉하는 아버(arbor)는 회전축인 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  10. 제9항에 있어서, 상기 검출 수단은, 방사선이 출입하는 구멍을 갖는 물질 조성물의 분광 특성을 측정하기 위한 분광 수단(143) 및, 상기 분광 수단으로부터 방사선을 혼합물로 안내하고, 반사 또는 투과된 방사선을 분광 수단으로 안내하기 위한 안내 수단(140)을 구비하며, 상기 안내 수단은 분광 수단의 구멍에 연결되는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 컨테이너의 아버 둘레를 회전하는 회전 수단(216)은 컨테이너에 연결되고, 상기 아버는 관통 터널을 가지며, 상기 안내 수단은 터널 내부에 착탈가능하게 삽입되는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 혼합 수단은 각각 관통 측면 구멍을 갖는 제1지지부(128)와 제2지지부(131)를 구비하며, 상기 제1중공 레그로부터 형성된 컨테이너(101)는 제2중공 레그로 개방되며, 사기 제1중공 레그(201) 및 제2중공 레그(204)는 비스듬히 수렵하여 컨테이너가 V형상이 되도록 하고, 각각의 1중공 레그 및 제2중공 레그는 외향 표면 벽을 가지며, 상기 컨테이너는 제1중공 레그의 외향 표면 벽을 통해 형성된 개구를 가지며, 상기 컨테이너와 제1지지부 사이에 위치하고 그리고 상기 제1지지부에 부착된 제1볼베어링 필로우 블럭(210)은 관통 측면 구멍을 가지며, 상기 제1볼베어링 필로우 블럭의 구멍을 제1지지부의 구멍과 일직선상에 정렬되고, 상기 컨테이너와 제2지지부 사이에 위치하고 그리고 상기 제2지지부에 부착된 제2볼베어링 필로우 블럭(213)은 관통 측면 구멍을 가지며, 상기 제2볼베어링 필로우 블럭의 구멍은 제2지지부의 구멍과 일직선상에 정렬되고, 상기 아버는 제1단부, 제2단부 및 관통 터널을 구비하며, 제2축(111)은 제1단부 및 제2단부를 가지며, 상기 제2축의 제1단부는 컨테이너의 제2중공 레그의 외향 표면 벽에 부착되며, 제2축의 제2단부는 제2지지부와 제2볼베어링 필로우 블럭(213)의 정렬된 구멍을 통해 회전가능하게 장착되고 상기 회전 수단에 연결되며, 상기 개구를 통해 컨테이너에 결합된 상기 아버의 제1단부는 컨테이너의 제1중공 레그(201)안으로 돌출하고, 상기 아버의 제2단부는 상기 제2축과 정렬 관계로 제1지지부와 제1볼베어링 필로우 블럭(213)의 정렬된 구멍을 통해 회전가능하게 장착되며, 중공 파이프(!25)는 제1단부 및 제2개방 단부를 가지며, 상기 제1단부는 렌즈 및 투과율 탐침(141)으로 구성된 그룹으로부터 선택된 광학적으로 투명한 밀봉 수단에 의해 밀봉되고, 상기 안내 수단(140)은 제1단부 및 제2단부를 가지며, 또한 상기 안내 수단은, 그의 제1단부가 광학적으로 투명한 밀봉 수단과 맞닿고 그의 제2단부가 분광 수단(143)의 구멍에 부착되도록, 중공 파이프(141) 안에 착탈가능하게 배열되며, 상기 중공 파이프는 아버의 터널내에 착탈가능하게 배치되고, 상기 중공 파이프의 제1단부는 아버의 제1단부를 지나 연장하며, 상기 중공 파이프와 아버 사이에는 시일부가 밀폐식으로 배치되며, 브레이스(155)는 제1레그 및 제2레그를 가지며, 상기 브레이스의 제1레그는 제2지지부에 부착되고 제2레그는 회전 위치 검출 수단(150)에 부착되며, 제1결합 샤프트(160A)는 제1단부 및 제2단부를 가지며, 상기 제1단부는 제2축(111)에 수평하고 일직선상으로 부착되며 제2단부는 커플링(165)에 고정식 및 가변적으로 결합되며, 제2결합 샤프트(160)는 제1단부 및 제2단부를 가지며, 제1단부는 제1결합 샤프트의 제2단부를 향하는 커플링(165)에 고정적이고 가변적으로 결합되며, 제2단부는 회전 위치 검출 수단(150)에 부착되는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 회전 위치 검출 수단은 제1셋트의 통신 와이어(170)에 의하여 릴레이 박스(175)에 인터페이스되며, 상기 릴레이 박스(175)는 제2셋트의 통신 와이어(177)에 의하여 데이타 취득 및 제어 컴퓨터(163)에 인터페이스되고, 상기 데이타 취득 및 제어 컴퓨터는 제3셋트의 통신 와이어(179)에 의하여 분광 수단에 인터페이스되는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 컨테이너(101)는 혼합될 물질의 조성물을 주입하고 균질의 혼합물을 배출하기 위한 다수의 구멍을 가지며, 상기 안내 수단은 광섬유 다발(140)이고, 상기 회전 수단은 전동기(216)이며, 상기 시일부는 TEFLON 로 제조되는 것을 특징으로 하는 온라인 검출장치.
  15. 제14항에 있어서, 상기 데이타 취득 및 제어 컴퓨터는 제4셋트의 통신 와이어에 의하여 릴레이 박스(175)에 인터페이스되며, 상기 회전 수단은 릴레이 박스(175)에 의해 제어되는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  16. 제11항에 있어서, 상기 혼합 수단은 V-형 배합기, 리본 배합기 또는 코어 배합기인 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  17. 제16항에 있어서 상기 검출 수단(143)은 근적외선 분광 광도계, 자외선 분광 광도계, 가시광선 분광 광도계, 라만 분광 광도계, 또는 중급 적외선 분광 광도계인 것을 특징으로 하는 온라인 검출 장치.
  18. 물질 조성물을 균질한 혼합물로 혼합하고 그 혼합물의 균질성을 온라인으로 검출하기 위한 방법에 있어서, 혼합될 물질 조성물을 개구가 있는 혼합 장치의 컨테이너 안에 위치시키는 단계와, 사기 물질 조성물을 혼합하는 단계와, 상기 균질한 혼합물 분광 특성이 균질성을 위한 예정된 완료점에 도달할 때까지 또는 분광 특성이 수렴 할 때까지 혼합 과정중에 혼합물의 균질성과 효능을 온라인으로 검출하기 위한 검출 수단으로 혼합물의 분광 특성을 온라인 검출하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 방법.
  19. 제18항에 있어서, 혼합 과정중에 상기 검출 수단으로 혼합물의 분광 특성을 온라인 검출하는 단계는 회전 위치 검출 수단에 의한 컨테이너의 회전 위치 검출 단계와 동시에 진행하는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 방법.
  20. 제18항에 있어서, 상기 검출 수단은 방사선이 출입하는 구멍이 있는 분광 수단과, 상기 분광 수단으로부터 혼합물까지 방사선을 안내하고 상기 분광 수단으로 재반사되거나 투과된 방사선을 안내하는 안내 수단을 구비하며, 상기 안내 수단은 제1단부와 제2단부를 가지며 그의 제1단부에서 분광 수단의 구멍에 연결되고 제2단부에서 컨테이너의 개구에 연결되는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 방법.
  21. 제18항에 있어서, 상기 검출 수단은 방사선이 유출되거나 상기 혼합물로부터 반사되거나 투과된 방사선이 수용되는 개구부를 갖는 분광 수단을 포함하며, 상기 검출 수단의 구멍은 상기 컨테이너의 개구에 맞닿는 것을 특징으로 하는 온라인 검출 방법.
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