JPH11394A

JPH11394A - 中空糸膜型透析ろ過器および透析ろ過装置

Info

Publication number: JPH11394A
Application number: JP9156232A
Authority: JP
Inventors: Noriyuki Hosoya; 範行細矢; Masatomi Sasaki; 正富佐々木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-06-13
Filing date: 1997-06-13
Publication date: 1999-01-06

Abstract

(57)【要約】【課題】本発明は、中空糸膜型血液透析ろ過器の一つ
の液体流路の圧力損失、あるいは部分的な圧力損失を透
析ろ過中に調節することができる透析ろ過器を提供す
る。【解決手段】中空糸膜の束を含む筒状ハウジングを有
し、体液が流れる流路と透析液が流れる流路が、中空糸
膜を隔てて形成されている透析ろ過器において、中空糸
膜の束をハウジングに挿入後に、中空糸膜の束と筒状ハ
ウジング内面との間隙によって形成される透析液等の流
れる流路の断面積を容量可変の調節室、あるいは変形可
能な調節部によって、透析ろ過施行中に変化させ、調節
する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、慢性腎不全等の治
療に用いられる血液透析あるいは血液透析ろ過等の体液
浄化療法において利用される中空糸膜型透析ろ過器およ
び透析ろ過器とともに用いる透析ろ過装置に関するもの
である。

【０００２】

【従来の技術】透析液を置換液とした大量液置換療法に
は、on-line血液透析ろ過法およびpush/pull血液透析ろ
過法が知られている。しかし、on-line血液透析ろ過法
では透析液回路から透析液の一部を取り出し、これを血
液体外循環回路中に供給するための専用装置を必要と
し、またpush/pull血液透析ろ過法では血液と透析液と
の限外ろ過の方向を周期的に変更するために、透析液回
路の途中に正転／逆転可能なポンプを透析液貯留容器と
を有する透析液供給・回収ラインを分岐して設ける必要
がある。従って、いずれの場合にも、別途に専用の装置
を付加する必要があり、回路構成が複雑になるという欠
点がある。

【０００３】これに対して、血液もしくは透析液、また
は両方の圧力損失を増大させて、透析ろ過器内の逆ろ過
を利用して大量の液置換を行う血液透析ろ過療法には、
semi-nephron血液透析ろ過器(柴田猛他:Dialyzerの逆ろ
過を応用したβ2-MG除去の検討−Semi-nephron HDF−.
腎と透析36別冊ハイハ゜フォーマンスメンフ゛レン'94:17,1994)およびpl
ug透析器(細矢範行他:大量液置換可能な透析器の開発.
腎と透析38別冊ハイハ゜フォーマンスメンフ゛レン'95:94,1995)が知られ
ている。

【０００４】本発明者らは、先に、中空糸膜の束の外周
部とハウジングの内壁との間に透析液膨潤性を有する狭
窄部形成部材を介挿することにより透析液流路の途中に
狭窄部を設け、該流路の圧力損失を増大させ、透析ろ過
効率を飛躍的に改良した透析ろ過器を提案した（特開平
８−１９２０３１号公報）。しかし、上記の逆ろ過を応
用した血液透析ろ過器は、血液透析ろ過療法施行中に置
換液量を自由に調節できないという欠点があった。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、透析ろ過器
内の逆ろ過を利用して大量の液置換を行う血液透析ろ過
器において、血液透析ろ過療法施行中に置換液量を自由
に調節できる血液透析ろ過器を提供することにある。

【０００６】また、本発明は、血液透析ろ過器内の逆ろ
過を利用して大量の液置換を行う血液透析ろ過器におい
て、血液透析ろ過療法施行中に置換液量を適切に調節で
きる血液透析ろ過器を提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、以下の構成を
採用することにより、前記課題を解決するものである。

【０００８】すなわち、本発明は、ハウジング内に、中
空糸膜の束と、該中空糸膜で隔てられ該ハウジング内壁
と該中空糸膜外面との間に形成された第１の流路および
該中空糸膜内腔により形成された第２の流路を有し、該
二つ流路の一方の流路を流れる体液と、該二つの流路の
他方の流路を流れる透析液との間で透析および限外ろ過
を行う透析ろ過器であって、該ハウジングと該中空糸膜
の間に形成され容積変化の可能な少なくとも一つの調節
室を有することを特徴とする。

【０００９】また、本発明は、前記調節室が複数設けら
れていることを特徴とする。

【００１０】また、本発明は、前記調節室の少なくとも
一部が樹脂シートからなることを特徴とする。

【００１１】また、本発明は、前記調節室の少なくとも
一部がエラストマーシートからなることを特徴とする。

【００１２】また、本発明は、該調節室へ気体や液体を
流出入させる調節流体入出口を有することを特徴とす
る。

【００１３】また、本発明は、該調節室の容積変化によ
り中空糸膜を隔てた限外ろ過速度を調節することを特徴
とする。

【００１４】また、本発明は、前記第１の流路に透析
液、前記第２の流路に血液が流れることを特徴とする。

【００１５】さらに、本発明は、ハウジング内に、中空
糸膜の束と、該中空糸膜で隔てられ該ハウジング内壁と
該中空糸膜外面との間に形成された第１の流路および該
中空糸膜内腔により形成された第２の流路を有し、該二
つ流路の一方の流路を流れる体液と、該二つの流路の他
方の流路を流れる透析液との間で透析および限外ろ過を
行う透析ろ過器であって、該ハウジングの少なくとも一
部が変形可能な調節部であることを特徴とする。

【００１６】また、本発明は、前記調節部が軟質合成樹
脂からなることを特徴とする。

【００１７】また、本発明は、前記軟質合成樹脂がエラ
ストマーであることを特徴とする。

【００１８】また、本発明は、該調節部の変形により中
空糸膜を隔てた限外ろ過速度を調節することを特徴とす
る。

【００１９】また、本発明は、前記第１の流路に透析
液、前記第２の流路に血液が流れることを特徴とする。

【００２０】また、本発明は、前記調節部が、前記ハウ
ジングの流体の流れ方向に対し垂直な方向の全周に形成
された部分を有することを特徴とする。

【００２１】また、本発明は、ハウジング内に、中空糸
膜の束と、該中空糸膜で隔てられ該ハウジング内壁と該
中空糸膜外面との間に形成された第１の流路および該中
空糸膜内腔により形成された第２の流路を有し、該二つ
流路の一方の流路を流れる体液と、該二つの流路の他方
の流路を流れる透析液との間で透析および限外ろ過を行
い、該第１の流路の少なくとも一部の断面積が変化可能
な調節領域を有する透析ろ過器とともに用いる透析ろ過
装置であって、該第１の流路の入口側と出口側、および
該第２の流路の入口側と出口側の情報のうちの少なくと
も一つを取得する該検知手段と、該検知手段からの信号
により該第１の流路の流路断面積を調節する該調節手段
を有することを特徴とする。

【００２２】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、第１の流路の入口側および出口側の圧力である
ことを特徴とする。

【００２３】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、第１および第２の流路の入口側および出口側の
圧力であることを特徴とする。

【００２４】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち体液の流れる
流路の出口側の指標物質濃度であることを特徴とする。

【００２５】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち体液の流れる
流路の入口側の指標物質濃度であることを特徴とする。

【００２６】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち透析液の流れ
る流路の出口側の指標物質濃度であることを特徴とす
る。

【００２７】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち透析液の流れ
る流路の入口側の指標物質濃度であることを特徴とす
る。

【００２８】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち体液の流れる
流路の入口側および出口側の指標物質濃度であることを
特徴とする。

【００２９】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち透析液の流れ
る流路の入口側および出口側の指標物質濃度であること
を特徴とする。

【００３０】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１および第２の流路の入口側および出口
側の指標物質濃度であることを特徴とする。

【００３１】また、前記指標物質が、尿素、クレアチニ
ン、エンドトキシンのうちのいずれかであることを特徴
とする。

【００３２】本発明でいう体液とは、主に血液を指す
が、血漿、腹水、あるいは腹腔内へ注入された生体成分
を含有する腹膜透析液であっても構わない。

【００３３】本発明でいう容積変化の可能な調節室と
は、外部からの制御により容積変化が可能である部分を
指し、最も単純な方法はタイヤチューブのような環状の
ゴム材料管状体により形成され、外部から水を送排液す
ることによって達成される。しかしながら、これに限定
されるものではなく、硬質のハウジングの内面とこの内
面に固定された変形可能な材料によって形成されてもよ
い。この調節室の容積変化を可能にする変形可能な部分
の材料は肉薄でかつ気密・液密性があれば何でも良く、
例えばポリエステル、再生セルロース、酢酸セルロー
ス、ポリアミド、ビニリデン、アクリル、ポリウレタ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリエチレンテレフタレート、シリコーンなどが挙げら
れる。ポリウレタン、ポリオレフィン、シリコーンなど
のエラストマーでもよい。

【００３４】前記調節室の容積変化の調節は、調節室と
ハウジングの外部とを連通させる調節流体流出入口から
気体や液体を注入および排出することにより中空糸膜の
束とハウジング内面に形成される流路の間隙を調整す
る。注入する気体としては、空気、窒素、二酸化炭素な
ど危険性のない気体であれば何でも良い。また注入する
液体としては、水、生理食塩水等の電解質水溶液、粘度
の高い高分子溶液、油など危険性がなくハウジング、調
節室部材に対して腐食性のない液体であれば何でも良
い。

【００３５】前記調節室は１個の透析ろ過器に一つ以上
であれば良く、また前記調節流体流出入口は１ヶ所以上
あればよく、また、中空糸膜の束とハウジング内面の間
に形成される間隙を調節する領域の幅を自由に調節でき
るように、複数の調節室を設けても良く、あるいは調節
室が複数に分割され、分割された区画ごとに調節流体流
出入口が設けられていてもよい。

【００３６】前記調節室の容積変化の調節は上記に限ら
れるものではなく、調節室に予め気体や液体を封入して
おき、ハウジング外部より加熱、冷却することによって
容積変化を起こさせてもよいし、また、調節室に予め磁
力に応答して伸縮する機構を設けておき、ハウジング外
部より磁場を作用させてもよい。

【００３７】ハウジングに設けられた前記調節部は、ハ
ウジング外部からの物理的な作用により変形するもので
あればよく、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチ
レンテレフタレート、シリコーン、ポリウレタン、ポリ
塩化ビニル、スチレンブタジエンブロック共重合樹脂な
どが挙げられる。ポリウレタン、ポリオレフィン、シリ
コーンなどのエラストマーが好適である。

【００３８】ハウジングの前記調節部は、中空糸膜の途
中の複数の箇所に設けられていてもよく、また、中空糸
膜の長さのほぼ全域に設けられていても良い。また、ハ
ウジングにおいて中空糸膜の途中の全周にわたって設け
られても良く、また周囲に部分的にあるいは複数に分け
て設けられていてもよい。好適には中空糸膜の有効長さ
の１０〜７５％、より好適には１５〜５０％の長さで全
周にわたって設けられる。

【００３９】前記調節室を有する透析ろ過器とともに用
いられる前記調節手段は、調節のために液体や気体を用
いる場合は調節室へ注入しあるいは調節室から排出する
ための流体ポンプが用いられるが、液体や気体を注入、
排出できるものであればこれに限られるものではない。
また、調節のために熱や磁場を用いる場合には、熱交換
装置、マグネットコイルなどを用いることができる。

【００４０】前記調節部を有する透析ろ過器とともに用
いられる前記調節手段は、前記調節室の機構を用いるこ
とができるほか、その他のハウジングの調節部を変形さ
せる機構を用いることができる。この場合、ハウジング
の調節部以外の部分へ調節部を変形させる機構を装着す
る変形機構装着部を有することが好ましい。

【００４１】前記検知部で検知する情報は、圧力、指標
物質濃度などであるが、圧力の場合、第１の流路の入口
圧から出口圧を引いた第１流路の圧力損失、第２の流路
の入口圧から出口圧を引いた第２流路の圧力損失、第１
の流路の入口圧から対応する第２の流路の入口圧または
出口圧を差し引いた入口差圧あるいは第１の流路の出口
圧から対応する第２の流路の入口圧または出口圧を差し
引いた出口差圧またはこれらの組み合わせにより得られ
る特定値などがある。予め求めた透析ろ過器の中空糸膜
を隔てた圧力差と指標物質の物質移動量との関係式など
へ、上記の特定値を代入して置換液量、指標物質除去量
を算出し、別に設定した目標値と比較して、前記調節手
段を作動させてもよい。

【００４２】また、前記検知部で検知する情報が指標物
質濃度である場合には、別に設定した指標物質濃度の目
標値と比較し、前記調節手段を作動させ、第１流路の断
面積を変化させてもよい。指標物質濃度について、第１
および第２流路の出口側および入口側の４箇所の濃度を
必要に応じ組み合わせて計算した値を使用することがで
きる。

【００４３】

【発明の実施の形態】以下、本発明の中空糸膜型血液透
析器を図面を参照しつつ説明する。

【００４４】図１は、本発明の中空糸膜型血液透析ろ過
器、および透析ろ過装置を用いた血液循環回路の模式図
である。

【００４５】動脈側回路８ａの一端１０は患者の血管と
連通され他端は透析ろ過器２の一つの流路の入口と連続
している。静脈側回路８ｂの一端１１は患者の血管と連
通され他端は透析ろ過器２の動脈回路８ａと連通した流
路の出口と連続している。動脈側回路８ａには血液ポン
プ７が配置され、血液ポンプ７により血液が動脈側回路
内を通って透析ろ過器２に送られ、透析ろ過器の血液浄
化作用により浄化された血液は、静脈側回路内を通って
患者へ返還される。透析ろ過器２の内部には中空糸膜が
あり、この中空糸膜により隔てられたもう一つの流路が
形成され、透析液回路９ａ、９ｂが連通して接続されて
いる。透析液回路９ａ，９ｂには、透析液制御装置５が
配置されている。透析液制御装置５は透析液回路９ａ，
９ｂを流れる透析液の流量を制御し、透析ろ過器２への
送液量と排出量を設定することができる。動脈側回路８
ａ、静脈側回路８ｂ、透析液回路９ａ、９ｂには回路中
の流体の情報を得るためのセンサー６ａ，６ｂ，６ｃ，
６ｄが設置され、各センサーの信号は検知手段４へ伝達
される。検知手段４により集められ、他の設定値と比較
された結果は、調節手段３へ伝達され、調節手段３は透
析ろ過器２のハウジング内壁と中空糸膜の外面とで形成
される第１の流路の断面積を変化させることができる。

【００４６】図２、図３は、本発明の透析ろ過器の１態
様をしめす縦断面（図２）および調節室部分の横断面図
（図３）である。透析ろ過器２はハウジング１０５の内
部に中空糸膜１０６が充填されており中空糸膜１０６の
両端部は隔壁１０４ａ、１０４ｂによりハウジング１０
５に固定されている。隔壁１０４は中空糸膜１０６の端
部の外面とハウジング１０５の端部の内壁の間に液密に
充填されているので、中空糸膜１０６を挟んで、ハウジ
ング１０５の内壁と中空糸膜１０６の外側で形成される
第１の流路１０９と中空糸膜１０６の内腔により形成さ
れる第２の流路１１０に区画されている。

【００４７】第１の流路１０９には調節室１０７が調節
室壁１１１により形成されている。調節室１０７は調節
流体流出入口１０８により外部と連通している。調節流
体流出入口１０８は調節手段３と連通し、調節手段３に
より調節室１０７の容積変化が制御される。

【００４８】第１の流路１０９には液体流出入口１０３
ａ、１０３ｂが中空糸膜の束の端部近傍に設けられてい
る。中空糸膜１０６の内腔により形成される第２の流路
１１０は隔壁１０４ａ、１０４ｂの外側に開口し、開口
部にはヘッダー１０２ａ、１０２ｂが装着されており、
該ヘッダーには液体流出入口１０１ａ、１０１ｂが設け
られてる。

【００４９】図４、図５は、図２、図３にそれぞれ対応
して、第１流路の圧力損失を増加させるために、調節室
２０７へ液体あるいは気体を流入させ、調節室２０７の
容積を増加させ、ハウジング中央部分の流路断面積を減
少させたところを表している。調節室２０７の液体ある
いは気体の量を増減させることにより、第１の流路の圧
力損失が増加する。

【００５０】圧力損失を適切な数値に設定することによ
り、第１の流路の入口側では対応する第２の流路の圧力
よりも高圧になり第１の流路から第２の流路へ液体が移
動し、第１の流路の出口側では対応する第２の流路の圧
力よりも低圧になり、第２の流路から第１の流路へ液体
が移動することになるのである。

【００５１】本発明の透析ろ過器はこのようにして体液
と透析液との間で液体を移動させるので、簡単な機構で
大量の液を置換することができ、ひいては体液中に含ま
れる不要物質の除去を効率的に行うことができるのであ
る。さらに、本発明の透析ろ過器は、第１の流路の圧力
損失の調節が簡便に行えるので、置換液量の適切な調節
が可能となるのである。

【００５２】図６は本発明の別な実施態様である。調節
室３０７は第１の流路の液体流出入口１０３ａ，１０３
ｂの間のほぼ全域に設けられている。これにより、第１
の流路３０９の広い領域で全体の圧力損失を増加させる
ことができるので、一部の中空糸膜だけに外力が加わる
ことがない。従って中空糸膜への負荷を低下させること
ができるのである。

【００５３】図７は本発明の別な実施態様である。第１
の流路の途中には３個の調節室４０７ａ，４０７ｂ，４
０７ｃとそれぞれに対応する調節流体流出入口４０８
ａ，４０８ｂ，４０８ｃが設けられている。これにより
第１の流路４０９において、中空糸膜の途中の圧力勾配
を部分的に調節することが可能となる。従って、第１の
流路と第２の流路の間の液体移動を行う部分を調節する
ことができ、あるいは、第１の流路の断面積を変化させ
る幅を変えることができる。また、中空糸膜のある部分
が目詰まりなどに劣化した場合、別の部分を用いるなど
の対応が可能となる。

【００５４】図８はもう一つの本発明の透析ろ過器の実
施態様である。ハウジング５０５ａ，５０５ｂは硬質の
プラスチックよりなり、中間部は変形可能な調節部５１
２である。透析ろ過器２５の調節部５１２は中空糸膜の
途中の全周にわたって設けられている。ハウジング５０
５ａ、５０５ｂと調節部５１２の両端はそれぞれ液密に
接合されている。調節室５１２は、液体流出入口１０３
ａ、１０３ｂの間のほぼ全域に設けてもよい。

【００５５】図９は透析ろ過器２５を調節ジグ固定具６
１６を装着し、装着ジグ固定具６１６に設けられた調節
部変形手段６１３により第１の流路６０９の一部の断面
積が減少させられているところを示している。調節部変
形手段６１３は流体室６１４を有し、さらに接続口６１
５が設けられている。接続口６１５から気体あるいは液
体を注入あるいは排出することにより、流体室６１４の
容積が変化する。従って、調節部変形手段は調節部、調
節ジグ固定具と組み合わせることにより調節室と同じ作
用を示すので、調節室と同様の制御方法を採用すること
ができる。また、調節部変形手段６１３の材料として
は、調節室１０７の材料に用いることができる材料を用
いることができる。

【００５６】さらに、図１０は調節部を変形させる別の
方法を示している。調節ジグ固定具７２０は図示しない
部分でハウジングに固定されている。調節ジグ固定具７
２０には調節部変形手段としての変形用押し子７２１
ａ，７２１ｂ，７２１ｃ，７２１ｄがあり、これが前後
移動することにより、調節部７１２を押しつけ、第１の
流路７０９の断面積を調節する。

【００５７】本発明の調節部を有する透析ろ過器ととも
に用いる透析ろ過装置の調節手段は、変形ジグ固定具、
調節部変形手段を含んでいる。変形ジグ固定具、調節部
変形手段は上記したものに限定されない。また、調節手
段も上記した例に限定されない。

【００５８】血液透析ろ過の場合には、第１の流路には
通常透析液を流通させ、第２の流路には血液を流通させ
る。しかしながら、第１の流路に血液を流通させ、第２
の流路に透析液を流通させることを排除するものではな
い。また、血漿分離後の血漿や腹膜透析液などを処理し
ても、高い液体置換ができる。

【００５９】

【実施例１】外径２８０μmおよび内径２００μmのポリ
スルフォン中空糸膜約１０，０００本の束（有効膜面積
１．５ｍ^２）を、ポリカーボネート製のハウジング（有
効長２３．５ｃｍ、内径３．４５ｃｍ）に挿入した。ハ
ウジング内面には図２、図３に示すポリエチレン製の円
筒の袋状の調節室が固定され、ハウジングの外側には調
節流体流出入口、透析液流入口および透析液流出口が設
けられている。

【００６０】次に筒状ハウジング内に挿入された各中空
糸膜の両端部にポリウレタンポッティング剤を注入し、
硬化して隔壁を形成し各中空糸膜を固定し、その両端を
スライスして各中空糸膜の内腔を開口させた。筒状のハ
ウジングの両端部に、それぞれ、ヘッダーを融着によ
り、液密に固定して、透析ろ過器を得た。

【００６１】調節流体流出入口から純度９９．９９９５
％以上の窒素を注入し、ハウジング内面と中空糸膜束の
間隙を狭め、流路の断面積を減少させた。

【００６２】

【実施例２】実施例１と同様のポリスルフォン中空糸膜
の束を透析液流入口および透析液流出口付きのポリプロ
ピレン製のハウジング（有効長２３．５ｃｍ、内径３．
４５ｃｍ）に挿入した。

【００６３】次に筒状ハウジング内に挿入された各中空
糸膜の両端部にポリウレタンポッティング剤を注入、硬
化して隔壁を形成し各中空糸膜を固定し、その両端をス
ライスして各中空糸膜を開口させた。筒状のハウジング
の両端部に、それぞれ、ヘッダーを融着により、液密に
固定して、透析ろ過器を得た。

【００６４】

【実施例３】ポリウレタン製ハウジング入口側部材（有
効長１０ｃｍ、内径３．４５ｃｍ）とポリウレタン製ハ
ウジング出口側部材（有効長１０ｃｍ、内径３．４５ｃ
ｍ）のそれぞれの一端にポリウレタンエラストマーチュ
ーブ（内直径３．４５ｃｍ、厚さ０．３ｍｍ、ハウジン
グ間隔３．５ｃｍ、ハウジング部材との重ねしろ６ｍ
ｍ）をチューブの両端をハウジングにかぶせ、重なり部
分を接着固定した。さらに接着固定後のハウジング外形
とほぼ同様の内部形状を有する筒状固定具で全体を固定
した。

【００６５】実施例１と同様のポリスルフォン中空糸膜
の束を上記作製した筒状固定具付きハウジングに挿入し
た。

【００６６】次に該筒状固定具付きハウジング内に挿入
された各中空糸膜の両端部にポリウレタンポッティング
剤を注入、硬化して隔壁を形成し各中空糸膜を固定し、
その両端をスライスして各中空糸膜を開口させた。ハウ
ジングの両端部に、それぞれ、ヘッダーを融着により、
液密に固定して、透析ろ過器を得た。

【００６７】

【実施例４】ポリウレタン製ハウジング入口側部材（有
効長１０ｃｍ、内径３．４５ｃｍ）とポリウレタン製ハ
ウジング出口側部材（有効長１０ｃｍ、内径３．４５ｃ
ｍ）を間隔３．５ｃｍで筒状固定具で全体を固定した。

【００６８】実施例１と同様のポリスルフォン中空糸膜
の束を上記作製した筒状固定具付きハウジングに挿入し
た。

【００６９】次に該筒状固定具付きハウジング内に挿入
された各中空糸膜の両端部にポリウレタンポッティング
剤を注入、硬化して隔壁を形成し各中空糸膜を固定し、
その両端をスライスして各中空糸膜を開口させた。筒状
固定軸を該ハウジングからはずし、ハウジング間の隙間
３．５ｃｍにポリウレタンポッティング剤を注入、硬化
した。筒状のハウジングの両端部に、それぞれ、ヘッダ
ーを融着により、液密に固定して、透析ろ過器を得た。

【００７０】

【比較例１】実施例１と同様のポリスルフォン中空糸膜
の束にアクリル酸ソーダ塩繊維からなる狭窄形成材料４
ｇを幅（４ｃｍ）で巻き付けた。この中空糸膜の束を透
析液流入口および透析液流出口付きのポリカーボネート
製のハウジング（有効長２３．５ｃｍ、内径３．４５ｃ
ｍ）に挿入した。

【００７１】次に筒状ハウジング内に挿入された各中空
糸膜の両端部にポリウレタンポッティング剤を注入、硬
化して隔壁を形成し各中空糸膜を固定し、その両端をス
ライスして各中空糸膜を開口させた。筒状のハウジング
の両端部に、それぞれ、ヘッダーを融着により、液密に
固定して、透析ろ過器を得た。

【００７２】

【試験例１】実施例１〜３および比較例１の透析ろ過器
に、血液側流量、透析液側流量およびろ過流量を各々２
００、５００、１５ｍｌ／ｍｉｎとして、透析液を流し
た。そのときの透析液側圧力損失を計測した。また、実
施例１については、透析液側流路狭めて、さらに実施例
２〜４については、図１０に示す調節部変形手段を用い
変形させて透析液側圧力損失の可変範囲を測定した。

【００７３】表１に結果を示す。試験例１に比べて、実
施例１〜４は広範囲に透析液側の圧力損失が可変でき、
透析ろ過施行中に自由に置換液量を変化させることがで
きた。

【００７４】

【表１】

【００７５】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の透析ろ過器
は、ハウジング内に、中空糸膜の束と、該中空糸膜で隔
てられ該ハウジング内壁と該中空糸膜外面との間に形成
された第１の流路および該中空糸膜内腔により形成され
た第２の流路を有し、該二つ流路の一方の流路を流れる
体液と、該二つの流路の他方の流路を流れる透析液との
間で透析および限外ろ過を行う透析ろ過器であって、該
ハウジングと該中空糸膜の間に形成され容積変化の可能
な少なくとも一つの調節室を有するので、第１の流路の
上流側と下流側で圧力差を生じさせ、透析ろ過施行中に
置換液量を自由に調節することができるのである。ま
た、本発明は、前記調節室が複数設けられているので、
前記第１の流路の断面積を変化させる幅を変えることが
できる。

【００７６】また、本発明は、前記調節室の少なくとも
一部が樹脂シートからなるので気体や液体などの圧力に
より制御することができる。

【００７７】また、本発明は、前記調節室の少なくとも
一部がエラストマーシートからなるので簡略な調節機構
を用いることができる。

【００７８】また、本発明は、前記第１の流路に透析
液、前記第２の流路に血液が流れるので、血球成分への
損傷を小さくすることができる。

【００７９】さらに、本発明は、ハウジング内に、中空
糸膜の束と、該中空糸膜で隔てられ該ハウジング内壁と
該中空糸膜外面との間に形成された第１の流路および該
中空糸膜内腔により形成された第２の流路を有し、該二
つ流路の一方の流路を流れる体液と、該二つの流路の他
方の流路を流れる透析液との間で透析および限外ろ過を
行う透析ろ過器であって、該ハウジングの少なくとも一
部が変形可能な調節部であるので、透析ろ過器の構造が
簡略でありかつ、透析ろ過施行中に置換液量を自由に調
節することができるのである。また、本発明は、前記調
節部が軟質合成樹脂からなるので、気体や液体などの圧
力により制御することができる。

【００８０】また、本発明は、前記軟質合成樹脂がエラ
ストマーであるので簡略な調節機構を用いることができ
る。

【００８１】また、本発明は、該調節部の変形により中
空糸膜を隔てた限外ろ過速度を調節することを特徴とす
る。

【００８２】また、本発明は、前記第１の流路に透析
液、前記第２の流路に血液が流れるので、血球成分への
損傷を小さくすることができる。

【００８３】また、本発明は、前記調節部が、前記ハウ
ジングの流体の流れ方向の途中の全周に形成された部分
を有するので、全周からの均一な狭窄ができる。

【００８４】また、本発明は、ハウジング内に、中空糸
膜の束と、該中空糸膜で隔てられ該ハウジング内壁と該
中空糸膜外面との間に形成された第１の流路および該中
空糸膜内腔により形成された第２の流路を有し、該二つ
流路の一方の流路を流れる体液と、該二つの流路の他方
の流路を流れる透析液との間で透析および限外ろ過を行
い、該第１の流路の少なくとも一部の断面積が変化可能
な調節領域を有する透析ろ過器とともに用いる透析ろ過
装置であって、該第１の流路の入口側と出口側、および
該第２の流路の入口側と出口側の情報のうちの少なくと
も一つを取得する該検知手段と、該検知手段からの信号
により該第１の流路の流路断面積を調節する該調節手段
を有するので、第１の流路の上流側と下流側で圧力差を
生じさせ、透析ろ過施行中に置換液量を自由に調節する
ことができるのである。また、本発明は、前記検知手段
の取得する情報が、第１の流路の入口側および出口側の
圧力であるので、第１の流路の圧力損失により調節手段
を制御することができる。

【００８５】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、第１および第２の流路の入口側および出口側の
圧力であるので、第１の流路の圧力損失、第２の流路の
圧力損失および第１の流路と第２の流路の差圧のいずれ
でも調節手段を制御することができる。

【００８６】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち体液の流れる
流路の出口側の指標物質濃度であるので、透析ろ過後の
体液の指標物質濃度状態により調節手段を制御すること
ができる。

【００８７】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち体液の流れる
流路の入口側の指標物質濃度であるので、患者の体内で
の指標物質濃度状態により調節手段を制御することがで
きる。

【００８８】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち透析液の流れ
る流路の出口側の指標物質濃度であるので、透析ろ過後
の透析液の指標物質濃度状態により調節手段を制御する
ことができる。

【００８９】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち体液の流れる
流路の入口側および出口側の指標物質濃度であるので、
透析ろ過器の液置換性能により調節手段を制御すること
ができる。

【００９０】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１または第２の流路のうち透析液の流れ
る流路の入口側および出口側の指標物質濃度であるの
で、透析ろ過器の液置換性能により調節手段を制御する
ことができる。

【００９１】また、本発明は、前記検知手段の取得する
情報が、前記第１および第２の流路の入口側および出口
側の指標物質濃度であるので、透析ろ過器の液置換性能
により調節手段を制御することができる。

【００９２】また、前記指標物質が、尿素、クレアチニ
ン、エンドトキシンのいずれかであるので、尿素、クレ
アチニンの濃度から透析ろ過処理の進行状況を把握する
ことができる。また、透析液中のエンドトキシンンの濃
度が高くなった場合に該第１の流路の断面積を大きく
し、該第１流路の圧力損失を低下させ液置換を抑制する
ことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による透析ろ過器、および透析ろ過装置
を用いた血液循環回路の一例の模式図である。

【図２】本発明による調節室を有する透析ろ過器の一例
の縦断面の模式図である。

【図３】本発明による調節室を有する透析ろ過器の一例
の調節室部分の横断面の模式図である。

【図４】本発明による図２の透析ろ過器の調節室容積を
増加させた場合の縦断面の模式図である。

【図５】本発明による図２の透析ろ過器の調節室容積を
増加させた場合の調節室部分の横断面の模式図である。

【図６】本発明による調節室を有する別の透析ろ過器の
一例の縦断面の模式図である。

【図７】本発明による調節室を有する別の透析ろ過器の
一例の縦断面の模式図である。

【図８】本発明による調節部を有する透析ろ過器の一例
の縦断面の模式図である。

【図９】本発明による図６の透析ろ過器の流路断面積を
減少させた場合の縦断面の模式図である。

【図１０】本発明による調節部を有する透析ろ過器の流
路断面積を減少させる手段の一例を示す横断面の模式図
である。

【符号の説明】

２・・・・中空糸膜型血液透析ろ過器３・・・・調節手段４・・・・検出手段５・・・・透析液制御装置６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄ・・・・センサー７・・・・血液ポンプ８ａ・・・・動脈側回路８ｂ・・・・静脈側回路９ａ、９ｂ・・・・透析液回路２１、２２、２３、２４、２５、２６・・・・透析ろ過
器１０１ａ、１０１ｂ・・・・液体流出入口１０２ａ，１０２ｂ・・・・ヘッダー１０３ａ，１０３ｂ・・・・液体流出入口１０４ａ，１０４ｂ・・・・隔壁１０５、４０５、５０５ａ，５０５ｂ・・・・ハウジン
グ１０６、５０６、７０６・・・・中空糸膜１０７、２０７、３０７、４０７ａ、４０７ｂ、４０７
ｃ・・・・調節室１０８、４０８ａ、４０８ｂ、４０８ｃ・・・・調節流
体流出入口１０９、２０９、３０９、４０９、５０９、６０９、７
０９・・・・第１の流路１１０、４１０、５１０・・・・第２の流路１１１，２１１，３１１，４１１ａ，４１１ｂ，４１１
ｃ・・・・調節室部材５１２，６１２，７１２・・・・調節部６１３・・・・調節部変形手段６１４・・・・流体室６１５・・・・接続口６１６、７２０・・・・調節ジグ固定具７２０ａ，７２０ｂ，７２０ｃ７２０ｄ・・・・変形用
押し子

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ハウジング内に、中空糸膜の束と、該中
空糸膜で隔てられ該ハウジング内壁と該中空糸膜外面と
の間に形成された第１の流路および該中空糸膜内腔によ
り形成された第２の流路を有し、該二つ流路の一方の流
路を流れる体液と、該二つの流路の他方の流路を流れる
透析液との間で透析および限外ろ過を行う透析ろ過器で
あって、該ハウジング内壁と該中空糸膜の束の間に形成
された容積変化の可能な少なくとも一つの調節室を有す
ることを特徴とした中空糸膜型透析ろ過器。
【請求項２】ハウジング内に、中空糸膜の束と、該中
空糸膜で隔てられ該ハウジング内壁と該中空糸膜外面と
の間に形成された第１の流路および該中空糸膜内腔によ
り形成された第２の流路を有し、該二つ流路の一方の流
路を流れる体液と、該二つの流路の他方の流路を流れる
透析液との間で透析および限外ろ過を行う透析ろ過器で
あって、該ハウジングの少なくとも一部が変形可能な調
節部であることを特徴とする中空糸膜型透析ろ過器。
【請求項３】ハウジング内に、中空糸膜の束と、該中
空糸膜で隔てられ該ハウジング内壁と該中空糸膜外面と
の間に形成された第１の流路および該中空糸膜内腔によ
り形成された第２の流路を有し、該二つ流路の一方の流
路を流れる体液と、該二つの流路の他方の流路を流れる
透析液との間で透析および限外ろ過を行い、該第１の流
路の少なくとも一部の断面積が変化可能な調節領域を有
する透析ろ過器とともに用いる透析ろ過装置であって、
該第１の流路の入口側と出口側、および該第２の流路の
入口側と出口側の情報のうちの少なくとも一つを取得す
る該検知手段と、該検知手段からの信号により該第１の
流路の流路断面積を調節する該調節手段を有することを
特徴とする透析ろ過装置。