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JPH11216189A - レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム - Google Patents

レールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム

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Publication number
JPH11216189A
JPH11216189A JP10322163A JP32216398A JPH11216189A JP H11216189 A JPH11216189 A JP H11216189A JP 10322163 A JP10322163 A JP 10322163A JP 32216398 A JP32216398 A JP 32216398A JP H11216189 A JPH11216189 A JP H11216189A
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ablation
catheter
rail
mapping system
introducer
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マイケル・シー・ベドナレク
Michael J Coyle
マイケル・ジェイ・コイル
John F Swartz
ジョン・エフ・スウォーツ
John D Ockuly
ジョン・ディー・オカリー
James A Hassett
ジェームズ・エイ・ハセット
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Daig Corp
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 心臓内で線状の焼灼傷を１回の操作で容易か
つ確実に形成できるアブレーションおよびマッピングシ
ステムシステム。 【解決手段】 誘導導入器システム(11)、一端が誘導導
入器システム(11)内に収容されたレール(16)、および誘
導導入器システム(11)により支持されるアブレーション
カテーテルシステム(18)を備えたヒトの心房または心室
内の心臓組織を焼灼するためのアブレーションシステム
(10)。誘導導入器システム(11)は１個または複数個の誘
導導入器からなるものでよい。アブレーションシステム
(18)は、レール(16)上を通る、アブレーションカテーテ
ルシステム(18)を支持するスロット付きシース(22)を備
えていてもよい。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はヒトの心臓の房室
（即ち、心房・心室）内の特定部位をマッピングおよび
アブレーション (焼灼) するためのレールカテーテルア
ブレーションおよびマッピングシステムに関する。本発
明はまた、ヒトの心房・心室内に線状傷（焼灼による線
状の損傷）を形成するためにレールカテーテルアブレー
ションおよびマッピングシステムを利用して心臓組織を
マッピングおよびアブレーションする方法にも関する。
【０００２】
【従来の技術】カテーテルは多年にわたって医療処置に
使用されてきた。カテーテルは、他の方法ではより侵襲
性の高い処置を利用しなくては接近できない体内の特定
の部位に位置させておき、その間に検査、診断および治
療の目的で医療処置を行うのに使用することができる。
このような処置の際、カテーテルはヒトの身体の表面付
近に存在する血管中に挿入され、検査、診断および治療
のために体内の特定の部位に案内される。例えば、ある
処置ではカテーテルを利用して、電気刺激を体内の特定
部位に伝える。別の処置では体内の各種形態の電気的活
動を監視するための感知電極を設けたカテーテルを利用
する。
【０００３】カテーテルをヒトの心臓に関連する医療処
置に使用することが増えている。典型的には、カテーテ
ルを患者の脚部、首または腕部の動脈または静脈に挿入
し、カテーテルの先端（遠方端部）が心臓内での医療処
置に対する所望部位に到達するまで、時にはガイドワイ
ヤーまたは導入器(introducer)の助けを借りて、血管内
を通していく。
【０００４】典型的なヒトの心臓は、右心室 右心房、
左心室および左心房を備える。右心房は上大静脈および
下大静脈と流体連通している。房室中隔で右心房が右心
室から分離される。房室中隔内に存在する三尖弁により
右心房と右心室との間が連通する。右心房の左心房に接
続する部分の内壁に薄肉の凹部があり、これが卵円窩で
ある。医療処置は心房中隔を通って行われる中隔横断(t
ransseptal) 処置を用いて左心房内で行われることが多
い。左心房の壁に存在するのが、四つの肺静脈(右上、
左上、右下および左下の各肺静脈) への入口である。房
室中隔内に存在する僧帽弁により左心房と左心室との間
が連通する。
【０００５】正常な心臓では、電気化学的シグナルが心
筋層を通って洞房(SA)結節から房室(AV)結節に流れ、次
いでヒス−プルキンエ(His-Purkinje)系を含むきちんと
決まった経路に沿って左右の心室に達するという順序で
流れるにつれて、心筋 (心筋層) の収縮と弛緩が規則的
な様式で起こる。
【０００６】心臓では、一般に不整脈と呼ばれる異常な
リズムが時に起こる。心房で起こる異常な不整脈は心房
性不整脈と呼ばれる。最も一般的な３つの心房性不整脈
は、異所性心房性頻拍、心房細動、および心房粗動であ
る。心房細動は全ての持続した不整脈に最も普通に見ら
れる。心房細動は全人口の１％未満にしか認められない
が、60歳以上の人口では少なくとも10％が心房細動に罹
患していると推定されている。心房細動は無害な不整脈
であるとしばしば考えられているが、不規則な心拍数が
患者に不快感と不安感を引き起こし、同期房室収縮が低
下して心臓の血行が損なわれることにより鬱血性心不全
のレベル変動が起こり、さらに血流の静止 (鬱血) が血
栓塞栓症の可能性を増大させる、ことを含む多くの付随
する問題点のため、心房細動は著しい患者の不快感を生
ずることがあり、時には死に至ることさえある。
【０００７】これらの問題点を緩和するための過去の処
置は、薬理学的治療の著しい利用を含むものであった。
薬理学的治療は時には有効であるが、状況によっては投
薬治療は制限された有効性しか持たず、めまい感、悪
心、視覚上の問題および他の障害といった副作用に悩ま
されることが多い。
【０００８】ある種の不整脈治療のための医療処置とし
て一般的になりつつあるのがカテーテルアブレーション
(カテーテル焼灼) である。心臓内の特定位置を焼灼す
るためのカテーテルの使用は、例えば、米国特許第4,64
1,649 号, 第5,263,493 号、第5,231,995 号、第5,228,
442 号および第5,281,217 号に開示されている。
【０００９】左心房のW-P-W の治療のために中隔横断シ
ース (鞘) 内に収容したアブレーションカテーテルを用
いて高周波(RF)エネルギーを利用することは、Swartz,
J.F.et al.,「副房室経路心房挿入位置の高周波心臓内
カテーテルアブレーション」Circulation, Vol. 87, p
p. 487-499 (1993)に開示されている。
【００１０】心臓内の特定位置をアブレーションするに
は、心臓内にアブレーションカテーテルを正確に配置す
る必要がある。アブレーションカテーテルを心臓内の特
定の位置に配置するために利用される１つの手法は、一
つもしくは一対の誘導導入器(guiding introducer)を利
用することである。心房性不整脈の治療に誘導導入器を
使用したアブレーション処置は、米国特許第5,497,774
号、第5,427,119 号、第5,575,166 号、第5,640,955
号、第5,564,440 号および第5,628,316 号に開示されて
いる。このような処置の１要素として心臓組織に焼灼に
よる傷(lesion)ができる。
【００１１】人体の特定の位置へのカテーテルの配置は
ガイドワイヤーを用いて行う場合がある。例えば、米国
特許第5,163,911 号は、医療処置を行うためにガイドワ
イヤーを利用して作業用カテーテルを血管構造内に案内
するカテーテルシステムを開示している。米国特許第5,
209,730 号は、心臓の血管内で使用するためのワイヤー
越しバルーン拡張(over-the-wire balloon dilation)カ
テーテルを開示している。同様のワイヤーカテーテルシ
ステム上の膨張可能なバルーンは、米国特許第5,338,30
1 号にも開示されている。
【００１２】別の種類のアブレーションカテーテルが米
国特許第5,482,037 号に開示されている。ここに開示さ
れているのは、心臓のキャビティ内に挿入するための電
極カテーテルである。米国特許第5,487,385 号および第
5,575,810 号は右心房内でのマッピングおよびアブレー
ション処置に利用されるアブレーションシステムを開示
している。
【００１３】従来のアブレーション処置はアブレーショ
ンカテーテルの先端に装着された１個の末端(distal)電
極を利用する。しかし、カテーテルの本体に取り付けら
れた複数の電極を利用した心臓アブレーション処置が増
えている。
【００１４】このようなアブレーション処置を行うのに
普通に使用されるアブレーションカテーテルは、アブレ
ーションカテーテルの電極との心臓組織の物理的接触に
より心臓組織内の特定の地点の組織に傷をつける。従来
のアブレーションカテーテルを用いて十分な焼灼傷を得
る際の一つの困難な点は、心臓が常に動いていることで
あり、特に迷走(erratic) または不規則な心臓の拍動が
ある場合である。十分な焼灼傷を得る際の別の困難点
は、従来のカテーテルが焼灼用電極表面の全長にわたっ
て心臓組織との均一な接触を確保および保持することが
できないことに起因している。このような連続した均一
な接触がないと、形成された焼灼傷はどれも十分とはな
らない場合がある。
【００１５】時には約３インチないし５インチ (約８〜
12cm) もの長さになる、長い線状の傷が必要となるた
め、効果的なアブレーション処置が極めて困難になる場
合がある。迷走的に拍動する心臓内でこの長さのかかる
線状傷を形成することは困難な仕事である。
【００１６】アブレーションカテーテルを用いて心臓に
線状傷を形成する一つの方法が米国特許第5,487,385
号、第5,582,609 号および第5,676,662 号に開示されて
いる。さらに、心房性不整脈の治療のために心房内に一
連の線状傷を形成する方法が米国特許第5,575,766 号に
開示されている。
【００１７】
【発明が解決しようとする課題】従来のアブレーション
先端電極を用いて心臓の内部に線状傷を形成するには、
「ドラッグ・バーン(drag burn) 」のような処置操作の
利用が必要となる。この操作では、焼灼用電極に焼灼用
エネルギーを供給しながら、焼灼用電極を焼灼すべき組
織を横断して引きずることにより一本の線状の焼灼部を
形成する。あるいは、心臓組織を横断して焼灼用電極を
少しずつ動かすことにより作った１本の線状に、一連の
点からなる焼灼部を形成する。このような処置の有効性
は、心臓組織に対するアブレーションカテーテルの焼灼
用電極の位置と接触圧、アブレーションカテーテルの焼
灼用電極を組織に当てる時間、アブレーション処置中に
発生する熱の結果として生ずる凝塊の量、および拍動す
る心臓、特に迷走的に拍動する心臓に付随する他の変動
因子、を含む多くの変動因子に依存する。焼灼された心
臓組織の途切れない軌跡が作られないと、焼灼されてい
ない心臓組織または不完全に焼灼された心臓組織が電気
的に活性のまま残ることがあり、不整脈を引き起こす再
入 (リエントリー) 回路の継続が可能となる。従って、
心臓の線状傷の形成のための新たな装置が必要である。
【００１８】
【課題を解決するための手段】本発明は、ヒトの心臓に
おけるアブレーション処置のためのレールカテーテルア
ブレーションおよびマッピングシステムである。このシ
ステムは、好適態様にあっては、内側と外側の２つの誘
導導入器、レール、アブレーションカテーテル、および
スロット付きシース (みぞ穴を持つ鞘) を備えている。
レールの一端は外側誘導導入器に固定されている。レー
ルは２つの誘導導入器から外に前進させる。アブレーシ
ョンカテーテルはスロット付きシースの内腔を通して突
き出される。内部にアブレーションカテーテルを入れた
スロット付きシースは、レール上を動かされて誘導導入
器から突き出され、心臓組織をマッピングおよび焼灼す
るためのループを形成する。
【００１９】本発明はまた、一つの誘導導入器、レー
ル、スロット付きシース、およびアブレーションカテー
テルを備えたレールカテーテルアブレーションおよびマ
ッピングシステムも開示する。このシステムでも、レー
ルの一端は誘導導入器に固定されている。レールはこの
誘導導入器から外に前進させる。アブレーションカテー
テルはスロット付きシースの内腔を通して突き出され
る。内部にアブレーションカテーテルを入れたスロット
付きシースは、レール上を誘導導入器から伸ばされて、
心臓組織をマッピングおよび焼灼するループを形成す
る。
【００２０】アブレーション処置は、単一の電極 (これ
は一連のコイルから形成されたものでよい) を備えたア
ブレーションカテーテルを用いて行うことができる。変
更例として、アブレーションカテーテルは、一連の複数
の電極を備えていてもよい。この２種類のアブレーショ
ンカテーテルのどちらも、アブレーション処置中に電極
を冷却およびフラッシュする (洗い流す) ために、スロ
ット付きシース内および／またはアブレーションカテー
テル内で利用されるフラッシングシステムを備えたスロ
ット付きシースのスロット (みぞ穴) を通してアブレー
ション処置を行うことが好ましい。
【００２１】本発明はさらに、誘導導入器システム、レ
ール、ならびに１もしくは２以上の電極を内腔に収容し
て備えているアブレーションカテーテル、を有するレー
ルカテーテルアブレーションおよびマッピングシステム
も開示する。アブレーションカテーテルの表面には複数
の穴が設けてある。焼灼すべき組織に焼灼用エネルギー
を伝えるために、上記の穴を通して導電性媒体を送る、
アブレーションカテーテルの内腔を通した導電性媒体の
導入システムもまた提供される。
【００２２】本発明はまた、誘導導入器システム、レー
ルおよびに可撓性電極を備えたアブレーションカテーテ
ル、を有するレールカテーテルアブレーションおよびマ
ッピングシステムもまた開示する。
【００２３】
【発明の実施の形態】図２および３に示したような本発
明のレールカテーテルアブレーションおよびマッピング
システム(10)は、誘導導入器システム(11) [これは好ま
しくは、内側誘導導入器(12)と外側誘導導入器(14)とか
らなり、各誘導導入器は手前側と先端側の端部を有し、
それぞれ各誘導導入器を実質的に貫通する長さ方向の内
腔(13,15)を持っている] 、レール(16)、および内側誘
導導入器(12)の内腔(13)に通したアブレーションシステ
ム(18)を備えている。本発明の第１の態様では、図３お
よび11に示したように、アブレーションシステム(18)
は、スロット付きシース(22)の内腔(33)に通したアブレ
ーションカテーテル(20)からなる。
【００２４】本発明の第２の態様では、図４、５および
６に示したように、レールカテーテルアブレーションお
よびマッピングシステム(100) は、好ましくは内側誘導
導入器(104) および外側誘導導入器(106) からなる誘導
導入器システム(102) 、レール(16)、および少なくとも
２つの内腔(112, 114)を持っているアブレーションカテ
ーテル(110) を備えている。アブレーションカテーテル
(110) は、このアブレーションカテーテル(110) の表面
(122) を貫通する複数の穴(116) と、このアブレーショ
ンカテーテル(110) の内腔の１つ(114) の内部に収容さ
れた電極(118)と、このアブレーションカテーテル(110)
の内腔の１つ(114) に導電性媒体を導入するためのシ
ステム (図示せず) とを備えている。
【００２５】第３の態様では、図７および10に示したよ
うに、レールカテーテルアブレーションおよびマッピン
グシステム(200) は、好ましくは内側誘導導入器(204)
および外側誘導導入器(206) からなる誘導導入器システ
ム(202) 、レール(16)、およびレール(16)上を通るアブ
レーションカテーテル(210) を備えている。
【００２６】第４の態様では、図８に示したように、レ
ールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステ
ム(300) は、単一の誘導導入器(302) 、レール(16)、お
よびレール(16)上を通るアブレーションカテーテルシス
テム(306) を備えている。
【００２７】本発明のレールカテーテルシステムに利用
する誘導導入器は、レールカテーテルアブレーションシ
ステムを収容し、かつアブレーション処置を行う予定の
ヒトの心房または心室、好ましくは図１に示すように左
心房(17)、にアブレーションシステムを導入するのに十
分な内径を持った、従来のどの誘導導入器でもよい。好
適態様では、誘導導入器は、デイグ社(Daig Corporatio
n)からAMAS 1-2 outerおよびAMAS 3-4 innerなる商品名
で市販されているもののような、予め湾曲させてある
(即ち、湾曲形状が付与された) 内外２つの誘導導入器
から構成する。
【００２８】医療従事者は、血管系内のカテーテルの導
入とその前進を透視装置 (フルオロスコープ) を用いて
監視するのが普通である。しかし、このような透視装置
は、心臓全体の特異的な特徴や、ヒトの心臓の各房室の
具体的な構造、を容易には認識しないので、レールカテ
ーテルアブレーションおよびマッピングシステム(10,10
0, 200, 300) の心臓内での配置は困難となる。心臓が
拍動している間に配置するため、処置の間ずっと血液が
心臓からポンプ作用で押し出されるたびにアブレーショ
ンシステム(18, 220, 210)が房室内で動くことになる点
でも配置は複雑となる。好ましくは予め湾曲させた内側
誘導導入器と予め湾曲させた外側誘導導入器を、レール
カテーテルアブレーションシステム(18, 110, 210)と共
に利用すると、アブレーションシステムを心臓内の正確
な位置に配置することがより容易となる。また、レール
カテーテルアブレーションおよびマッピングシステム(1
0,100, 200, 300) の使用は、より良好な焼灼傷の形成
を可能にするより積極的な組織接触を生ずる。
【００２９】好適態様においては、図１および２に示す
ように、内側と外側の２つの誘導導入器(12, 14)を組合
わせて使用する。内側(12)と外側(14)の誘導導入器を使
用する場合、この２つの誘導導入器を一緒に使用するこ
とができるように、内側誘導導入器(12)の外径を一般に
外側誘導導入器(14)の内径よりほんのわずかだけ小さく
する。好適態様にあっては、レール(16)を内側(12)と外
側(14)の２つの誘導導入器の間を通す。従って、外側誘
導導入器(14)の内径と内側誘導導入器(12)の外径との差
は、誘導導入器システム(11)の操作を妨害せずにレール
(16)を収容するのに十分なものとしなければならない。
好適態様においては、前記の内径と外径の差は、１〜３
フレンチ (１フレンチ単位は1/3 mmに等しい) 、即ち、
約0.01〜0.14インチ (約 0.3〜１mm) とする。
【００３０】内側(12)と外側(14)の誘導導入器の先端部
分(62)に対して異なる湾曲形状を利用し、かつ外側誘導
導入器(14)に対して内側誘導導入器(12)を回転および突
き出すことにより、誘導導入器システム(11)の全体形状
を、アブレーションシステム(18)を支持するように変え
ることができる。単一の誘導導入器を使用する場合に比
べて、一対の誘導導入器(12, 14)を組合わせて使用する
と、誘導導入器システム(11)の全体形状を変化させるこ
とができるだけでなく、一対の誘導導入器(12,14)の使
用は、後でより詳しく説明するように、レール(16)の操
作にも有用である。一対の誘導導入器(12, 14)を利用す
る場合、アブレーション処置を左心房内で中隔を横断し
て行う１好適態様において、好ましい内側(12)および外
側(14)誘導導入器は、デイグ社製のAMAS 1-2外側誘導導
入器およびAMAS 3-4内側誘導導入器である。
【００３１】別の態様において、内側(12)と外側(14)の
誘導導入器からなる誘導導入器システム(11)を利用する
代わりに、図８に示すように、レールカテーテルアブレ
ーションおよびマッピングシステム(300) の１要素とし
て単一の予め湾曲させた誘導導入器(302) を利用するこ
とができる。
【００３２】誘導導入器システムに利用する各誘導導入
器は、図２および９に示すように、患者への導入と、挿
入位置から心臓内の特定の所望位置までの操縦のために
十分な長さを持つ、一般に細長い中空のまっすぐな部分
である、第１部分(60)を含んでいる。誘導導入器のこの
第１部分の先端 (遠方側の端部) に続いているのが、図
２および９に示すように、予め湾曲形状が付与された、
誘導導入器の先端部分(62)である。この湾曲した先端部
分の湾曲形状 (曲率) の選択は、アブレーション処置を
行う心臓内の位置の選択に依存する。例えば、アブレー
ション処置を中隔横断手法を用いて左心房内で行う場合
には、好ましい誘導導入器はデイグ社製のAMAS誘導導入
器である。各種の誘導導入器の全体的な湾曲形状は、各
種の直線または湾曲部分を利用して変更することによ
り、誘導導入器に対する所望の形状を達成することがで
きる。また、誘導導入器または誘導導入器システムの選
択は、心臓の房室内の各種位置にレールカテーテルアブ
レーションおよびマッピングシステム(10, 100, 200, 3
00) を配置するために変更することができる。利用可能
な誘導導入器の例は、例えば、米国特許第5,427,119
号、第5,497,774 号、第5,575,766 号、第5,640,955
号、第5,564,440 号、第5,628,316 号および第5,656,02
8 号に開示されているもの、ならびにデイグ社より販売
されている他の湾曲形状の誘導導入器である。
【００３３】アブレーション処置に使用する際の誘導導
入器(302) または一対の誘導導入器(12, 14)の設計上の
重要な特徴は、医療処置を行う心臓の房室の内面に線を
描くため、アブレーションシステム(18, 110, 210)とレ
ール(16)を誘導導入器（３０２）または内外の誘導導入
器（１２， １４）から突き出させることができるよう
に、誘導導入器が心臓の解剖学的構造により支持される
安定なプラットフォーム (台座) となることである。誘
導導入器(302) または一対の誘導導入器(12, 14)はま
た、再配置を繰り返すことを必要とせずに心臓内でアブ
レーション処置を行うため、アブレーションシステム(1
8, 110, 210)に対する安定な支持体ともなる。
【００３４】誘導導入器の先端は、拡張器との良好な移
行を形成するためテーパーをつけてもよく、一般にはそ
うする。誘導導入器は、所望の三次元または複雑な多面
形状から歪んだ後、実質的に元の形状に戻ることができ
る形状記憶性を持った、人体に使用するのに適した任意
の材料から作製することができる。制限ではなく例示の
目的で、誘導導入器の内径は約６〜14フレンチ (約0.07
〜0.20インチ)(約 2.0〜5.0 mm) の範囲でよい。このよ
うな誘導導入器は、約６〜14フレンチ (約0.07〜0.20イ
ンチ)(約 2.0〜5.0 mm) の拡張器および適当なガイドワ
イヤーを受け入れることができる。本発明の誘導導入器
と組合わせてより大きいかより小さい拡張器およびカテ
ーテルを使用する場合には、誘導導入器のサイズを変更
してもよいことは当然である。
【００３５】誘導導入器(12)は、先端付近に１個または
複数個の放射線不透過性の先端マーカーバンドを含むこ
とが好ましい。先端マーカーの寸法の増減または先端マ
ーカーの数の増加により形状に各種の変更を加えてもよ
い。
【００３６】誘導導入器(12)はまた、図２および７に示
すように、誘導導入器の先端付近に１個または複数個の
ガス抜き穴 (ベント穴)(64) 、好ましくは３〜４個のベ
ント穴、を含むことが好ましい。ベント穴は、好ましく
は誘導導入器の先端から約２〜３インチ (約５〜８cm)
以内、より好ましくは先端から約 0.1〜2.0 インチ (約
0.2〜5.0 cm) 、の位置に設ける。ベント穴の大きさ
は、直径約0.02〜0.06インチ (約0.05〜0.15 cm)の範囲
とするのがよい。ベント穴は、万一どれかの誘導導入器
の先端が閉塞した場合に、誘導導入器内に収容されてい
るカテーテルの引抜きにより誘導導入器に空気塞栓(air
emboli)が流入するのを防止するために一般に設けられ
る。
【００３７】誘導導入器の寸法および形状の変動はま
た、小児の心臓に使用する誘導導入器を包含する意図も
ある。小児のアブレーション処置は一般に約２歳未満の
子供には行わないが、極限的な状況下ではそのようなア
ブレーション処置を行うこともある。このような処置
は、誘導導入器の寸法と形状の減少を必要としよう。
【００３８】レール(16)の形態は本発明の重要な側面で
ある。レール(16)の目的は、アブレーションおよび／ま
たはマッピング処置を心臓の房室内で行っている間のア
ブレーションシステム(18, 110, 210)の案内と支持を行
うことである。この支持を行うため、レール(16)は、こ
れが使用される心臓の房室の内面を傷つけないように十
分に柔軟であると同時に、アブレーション処置を行うた
めにアブレーションシステム(18, 110, 210)が心臓の房
室の内面の周囲を通過する際にこのシステムを支持する
のに十分な構造的一体性を保有していなければならな
い。
【００３９】レール(16)の好ましい湾曲形状と性能を達
成するため、好適態様においては、レール(16)はニッケ
ル−チタン合金 (例、 NiTiNolTM材料) のような超弾性
金属合金材料から構成する。このような超弾性材料は、
より好ましくは、変形温度がヒトの体温より低い形状記
憶合金である。或いは、形状記憶合金は、ヒトの体温よ
り高い変形温度を持つものでもよい。この変更例の利用
においては、その形状記憶合金材料に電流を流してこれ
を超弾性状態に変換させる。このような超弾性の形状記
憶合金を利用すると、レール(16)は、外側誘導導入器(1
4)の先端(31)付近のスロット (みぞ穴) または穴(30)を
通って外側誘導導入器(14)の外部に出た時に、図２およ
び９に示すように、その湾曲形状を保持し、同時にアブ
レーション処置が行われる心臓の房室の内面でアブレー
ションシステム(18, 110, 210)が線を描く際にこのシス
テムを支持するのに十分な柔軟性（可撓性）も保持して
いる。
【００４０】好適態様においては、レールの断面形状
は、図12Ｂに示すように矩形であるのが好ましい。レー
ル(16)は好ましくは、幅が約0.02〜0.04インチ (約0.05
〜0.1cm) で、厚さが約 0.005〜0.02インチ (約0.01〜
0.05 cm)である。好ましいレール(16)が偏平なワイヤー
であるため、このレール(16)上でアブレーションシステ
ム(18, 110, 210)を前進させることによりレール(16)が
外側誘導導入器(14)から突き出た場合にループを形成す
るのに十分な柔軟性をなお保有しながら、横方向への曲
げには耐える (横方向には曲がりにくい) 。レール(16)
の長さは、図２に示すように、その先端が焼灼する心臓
の房室内に完全に突き出させることができ、手前側は誘
導導入器システム(11)の手前側の端部から外に地点(19)
で出ているような十分な長さとする。従って、長さは少
なくとも約60インチ (152 cm) とするのがよい。
【００４１】レール(16)の一端(24)は、好ましくは図９
に示すように適所に固定しておく。レール(16)の一端(2
4)を適所に固定する方法と、レール(16)を固定する位置
は特に制限されない。１好適態様において、レール(16)
の一端(24)は、外側誘導導入器(14)の手前側の端部(26)
のハブ(28)に固定する。レール(16)の一端(24)は、接着
剤のような慣用手段により適所に固定する。或いは、レ
ール(16)の一端を、誘導導入器の先端の内部で誘導導入
器のいずれかに慣用の固定方法により固定してもよい
(図示せず) 。別の変更例の態様 (図示せず) では、レ
ール(16)のどちらの端部も適所に固定せず、両端がどち
らも誘導導入器および／もしくはアブレーションシステ
ム(18, 110, 210)の内腔を通過し、誘導導入器および／
もしくはアブレーションシステム(18, 110, 210)の手前
側の端部で外に出る。
【００４２】レール(16)の一端(24)を外側誘導導入器(1
4)の手前側の端部(26)で適所に固定した場合、図９に示
すように、レール(16)の残りの部分は、外側誘導導入器
(14)の先端(31)に近い位置まで、外側誘導導入器(14)の
内腔(15)内の、外側誘導導入器(14)の内面と内側誘導導
入器(12)の外面との間の部分を通る。レール(16)はその
後、外側誘導導入器(14)の表面に設けた穴またはスロッ
ト(30)を通って外に出る。好適態様においては、穴また
はスロット(30)は外側誘導導入器(14)の円周に沿って少
なくとも約20°、好ましくは最大 180°に達する幅とす
る。穴またはスロット(30)により、心臓内で使用中にア
ブレーションシステム(18, 110, 210)の位置を調整する
ため、レール(16)を外側誘導導入器(14)に対して横方向
に動かすことが可能となる。
【００４３】ヒトの心臓の房室の内面に実質的に線を描
くために、図９に示すように、レール(16)が穴またはス
ロット(30)を通って外側誘導導入器(14)から外に出た時
に、このレールは外側誘導導入器(14)から外向きに好ま
しくは約60°〜 180°、より好ましくは約80°〜 100°
の角度をなす。
【００４４】好適態様においては、図９に示すように、
レール(16)は外側誘導導入器(14)の内腔(15)を通り、穴
またはスロット(30)から外にでた後、ループ状に戻っ
て、図11に示すようにスロット付きシース(22)内の内腔
(23)に通す。但し、レールは、スロット付きシース(22)
の全長を突き抜けさせる必要はなく、スロット付きシー
ス(22)の先端(40)から手前側の位置(25)で、スロット付
きシース(22)の側面から外に出してもよい。その後、レ
ールはアブレーションカテーテル(18, 110, 210)の側面
に沿って内側誘導導入器(12)の内腔(13)の中を通し、内
側誘導導入器(12)手前側の端部で外に出る。
【００４５】アブレーションカテーテル(18, 110, 210)
は、好ましくは非導電性ポリマーのような人体に使用す
るのに適した材料から作製された細長いカテーテルであ
る。カテーテル本体の製造に使用されるポリマーの例と
しては、ポリウレタン、ポリエーテル−ブロックアミ
ド、ポリオレフィン、ナイロン、ポリテトラフルオロエ
チレン、ポリフッ化ビニリデン、およびフッ素化エチレ
ンプロピレンポリマーならびに他の慣用の材料のような
本技術分野で周知のものが挙げられる。
【００４６】アブレーションカテーテル(18, 110, 210)
は、好ましくはその先端(34)付近が少なくとも７インチ
(18 cm) にわたって柔軟性であることが好ましい。アブ
レーションカテーテル(18, 110, 210)のこれより手前側
の部分は先端より硬くすることが好ましいが、アブレー
ションカテーテル(18, 110, 210)の硬さはその全長にわ
たって一定としてもよい。硬さの増大は、アブレーショ
ンカテーテル(20)の一部をブレード編みするか、または
硬度がより大きいカテーテル材料を使用するといった慣
用のカテーテル形成法によりアブレーションカテーテル
(18, 110, 210)に一般に付与される。
【００４７】アブレーションカテーテル(20)は、その先
端部分が図11に示すようにスロット付きシース(22)内の
内腔(33)を通って円滑に進むことができるように、十分
に柔軟なものがよい。しかし、アブレーションカテーテ
ル(20)は不当な困難性を伴わずにスロット付きシース(2
2)の内腔(33)を通して前進させることができるように十
分な硬さも併せ持つべきである。
【００４８】アブレーションカテーテル(18, 110, 210)
の長さは、約20〜60インチ (約50〜150 cm) とすること
が好ましい。カテーテルの直径は、当業界で知られた範
囲内、好ましくは約４〜16フレンチ (約0.05〜0.2 イン
チ)(約 1.3〜5.2 mm) 、より好ましくは約６〜８フレン
チ (約0.07〜0.1 インチ)(約 1.8〜2.4 mm) の範囲であ
る。
【００４９】アブレーションシステムはいくつかの変更
例がある。アブレーションカテーテル(210) は、図７に
示すように、先端電極を持たず、一連の環状 (リング)
電極(37)を含んでいてもよい。このアブレーションカテ
ーテル(210) は、図７に示すように、誘導導入器システ
ム(11)のレール(16)上を通して導入される。或いは、ア
ブレーションシステムは、先端電極(36)と一連の環状電
極(37)とを備えた慣用のアブレーションカテーテルから
構成してもよい。
【００５０】環状電極(37)は硬くても、柔軟でもよく、
また円周方向でも、方向性を持たせてもよい。アブレー
ションカテーテル(210) の本体は、カテーテル本体の手
前側の端部からその先端または先端付近までに達する長
さの１または２以上の内腔を内部に有していることが好
ましい。好ましくは、１または２以上の感知用および／
または焼灼用電極のためのワイヤーを収容するのに十分
な内腔をカテーテル本体の内部に存在させる。熱電対
(図示せず) のような熱感知手段をアブレーションカテ
ーテル(20)に取り付けてもよい。
【００５１】或いは、単一の先端電極(46)を使用しても
よい。焼灼用の先端電極(46)は、丸型で、慣用手段によ
りアブレーションカテーテル(20)の先端に固定すること
ができる。
【００５２】焼灼用電極を通して発生させるエネルギー
の好ましい供給源は高周波エネルギーであるが、直流電
流、レーザー、超音波およびマイクロ波を含む他のエネ
ルギー供給源も利用することができる。電極は心臓内の
電気的活動を監視することもできる。
【００５３】別の態様では、アブレーションカテーテル
の焼灼用電極は、図３および11に示すように、アブレー
ションカテーテル(20)の先端(34)またはその付近に装着
した先端コイル電極(46)としてもよい。このコイル電極
(46)は、好ましくは長さが少なくとも約0.15インチ(0.4
cm)である。これは、好ましくは断面が約0.005 インチ
(0.013 cm)のワイヤーコイルから形成され、接着剤とい
った慣用法によりアブレーションカテーテル(20)の外面
に固定される。使用中のコイル電極(46)を冷却するた
め、スロット付きシース(22)の内腔(33)とアブレーショ
ンカテーテルの内腔(39)を通して冷却用流体を導入し、
この流体がアブレーション処置の進行中にコイル電極(4
6)の周囲とその内部を流れることができるようにする。
【００５４】好適態様にあっては、図11に示すように、
アブレーションカテーテル(20)をスロット付きシース(2
2)の内腔(33)の中を前進および後退させる。本発明の好
ましいスロット付きシース(22)は、同じ出願人に譲渡さ
れた1996年11月27日出願の米国特許出願連続番号08/75
7,832に開示されているので参照されたい。スロット付
きシース(22)を図１に示すように心臓の房室内にレール
(16)上で適切に位置決めしたら、アブレーションカテー
テル(20)をスロット付きシース(22)の内腔(33)内を前進
させ、心臓組織を焼灼してアブレーション跡または傷を
形成する。
【００５５】図３および11に示すように、スロット付き
シース(22)の本体(27)には、スロット付きシース(22)の
先端(40)付近から手前方向に伸びた１本の長手方向の線
を形成するように、複数の穴(38)が設けてある。スロッ
ト付きシース(22)の本体(27)に設けた個々の穴(38)の数
は、少なくとも３である。スロット付きシース(22)の本
体(27)の穴(38)を含んでいる柔軟な部分の全長は、一般
に形成すべき所望の線状傷部の長さとほぼ同じであり、
好ましくは約３〜５インチ (約８〜12 cm)である。
【００５６】スロット付きシース(22)の本体(27)の穴(3
8)は、好ましくは直径が約 0.010〜0.050 インチ (約
0.025〜0.127 cm) である。穴(38)の形状は特に制限さ
れないが、好ましくは幅より長さが大きい。図11を参照
すると、個々の穴(38)の間にはシース材料の架橋部(42)
が存在する。この架橋部(42)の材料の幅は約0.15インチ
(約0.2 cm) 以下とするのがよい。スロット付きシース
(22)の先端(40)には、穴(44)があり、この穴を通って、
レール(16)がスロット付きシース(22)から突き出る。ス
ロット付きシース(22)の構造は、図１に示すように心臓
の房室の内面に線を描くことができるように十分に柔軟
であり、しかもスロット付きシース(22)の内腔(33, 23)
の中に収容されたアブレーションカテーテル(20)とレー
ル(16)を支持するのに十分な硬さも備えているのがよ
い。
【００５７】別の好適態様において、スロット付きシー
ス(22)内を前進させるアブレーションカテーテル(20)を
使用する代わりに、レールカテーテルアブレーションお
よびマッピングシステム(100) は、図６に示すよう
に、、本出願人に譲渡された1997年７月21日出願の米国
特許出願連続番号08/897,300に開示されているようなア
ブレーションカテーテル(110) を利用してもよい。この
システム(100) のアブレーションカテーテル(110) は、
複数の内腔(112, 114)を備えており、その一方の内腔(1
12) は、図12Ａおよび12Ｂに示すように、レール(16)を
収容するために利用される。アブレーションカテーテル
(110) の別の内腔(114) の内部には１または２以上の電
極(118) が配置されている。アブレーションカテーテル
(110) の外面(122) には一連の穴(116) が設けられ、こ
れらの穴は外面(122) から電極を収容した内腔(114) 内
まで貫通している。内腔(114) に導電性流体を導入する
ためのシステム (図示せず) が設けられ、この媒体は電
極と導通 (電気的に接触) し、アブレーションカテーテ
ル(110) の外面(122) の穴(116) を通って流出する。１
好適態様で利用した電極(118) は、図６に示すように、
アブレーションカテーテル(110) の内部で内腔(114) の
長さ方向に延設された１または２以上のコイル型電極を
構成する。導電性媒体はアブレーションカテーテル(11
0) の穴(116) から外に押し出される。電極(118) は焼
灼すべき心臓組織とは直接接触しない。代わりに、導電
性媒体がエネルギー、好ましくは高周波エネルギーを、
電極(118) から焼灼すべき心臓組織の表面に伝える。導
電性媒体のインピーダンスが心臓組織のインピーダンス
より低レベルに保持されるので、アブレーション処置が
進行するにつれて心臓組織は熱せられよう。導電性媒体
によって心臓組織に十分なエネルギーが十分な時間だけ
伝えられると、満足すべき焼灼傷が形成されよう。
【００５８】十分な傷を形成するために、導電性媒体の
流出は、アブレーションカテーテル(110) の長さに沿っ
た全部または実質的に全部の穴(116) から起こるのがよ
い。これらの穴(116) を通る導電性媒体の流れを制御す
る任意の構造的システムが本発明と適合する。いくつか
のこのようなシステムが1997年７月21日出願の米国特許
出願連続番号08/897,300に開示されているので参照され
たい。
【００５９】図６に示すようなコイル型電極(118) を利
用する代わりに、被覆チューブ体、導電性フィルター要
素、および化学的アブレーション要素の利用を含む他の
電極システムを利用することもできる。これらの各シス
テムも1997年７月21日出願の米国特許出願連続番号08/8
97,300に開示されているので参照されたい。
【００６０】図７は、別の変更例のレールカテーテルア
ブレーションおよびマッピングシステム(200) を開示し
ている。このシステム(200) は、好ましくは内側誘導導
入器(12)と外側誘導導入器(14)とからなる誘導導入器シ
ステム(11)、アブレーションカテーテル(210) 、および
レール(16)を備えている。内側(12)および外側(14)の誘
導導入器とレール(16)は既に説明したものと同様であ
る。アブレーションカテーテル(210) は複数の電極(37)
を有するものでよい。しかし、この態様ではスロット付
きシースを利用しない。アブレーションカテーテル(21
0) は、まずレール(16)上を突き出させて心臓組織をレ
ール(16)から隔離する。アブレーション中の冷却のため
にカテーテル(210) を通してフラッシングを行って、電
極(37)の外および周囲に流してもよい。この態様では、
次いでレール(16)をカテーテル(210)と一緒に誘導導入
器(12, 14)から突き出させて、心臓の房室に線を描く。
【００６１】手術時には、付属する拡張器と止血導入器
を体内に挿入するため、普通は血管接近用の止血導入器
を挿入するための修正セルディンガー(Seldinger) 法を
採用する。適当な血管に針穿刺により接近する。適当な
寸法のガイドワイヤーの柔軟で可撓性の先端をこの針を
通して、針から少し先の距離まで血管内に挿入する。ガ
イドワイヤーをその位置にしっかり保持しながら針を抜
き取る。次いで、拡張器を取り付けた止血導入器をガイ
ドワイヤーの上から血管内に挿入する。次いで、別の長
いガイドワイヤーを止血導入器を通して血管内に挿入
し、右心房内まで前進させる。次いで、中隔横断導入器
を、止血導入器を通して前記ガイドワイヤーの上から右
心房内まで前進させる。心臓の左心房内への接近のため
に慣用の中隔横断法を用いる。中隔横断法を実施した
後、ガイドワイヤーを用いて左心房から中隔横断し、止
血弁を通って戻る経路を用意する。
【００６２】図13に示すように組み立てたアブレーショ
ンカテーテルシステム(11)を、次いでガイドワイヤーの
上から導入する。適所に配置したこのガイドワイヤーを
用いて、拡張器(50)を適当な内側(12)および外側(14)の
誘導導入器の内部でガイドワイヤー上を前進させる。レ
ール(16)は、外側誘導導入器(14)の穴(30)を通って外に
出た後、拡張器(50)の穴(48)を通ってループ状に戻る。
レール(16)は次に拡張器(50)の長さだけ下に進み、その
手前側の端部(52)で外に出る。拡張器(50)、内側(12)お
よび外側(14)の誘導導入器、ならびにレール(16)は、心
臓の適当な房室内へガイドワイヤー上を一緒に前進させ
るアセンブリを構成する。このアセンブリを心臓の適当
な房室内に挿入した後、ガイドワイヤーを抜き取る。拡
張器（５０）、内側（１２）および外側(14)の誘導導入
器、ならびにレール(16)を心臓の適当な房室内の所定位
置に位置させたら、内側導入器(12)を 180°回転させ、
拡張器(50)を抜き取る。アブレーションシステム(18)の
スロット付きシース(22)を次いで内側誘導導入器(12)内
までレール(16)上を前進させる。図１および２に示すよ
うに、スロット付きシース(22)の先端(40)が外側誘導導
入器(14)の側面の外面に設けた穴またはスロット(30)に
近づくまで、カテーテルアブレーションシステム(18)
を、内側誘導導入器の(12)の先端(29)を通してレール(1
6)上を前進させる。次いで、アブレーションカテーテル
システム(18)を、これが心臓の壁と接触するように、内
側誘導導入器(12)の先端(29)から出して前進させる。図
１に示すように、内側誘導導入器(12)の先端(29)がアブ
レーション処置を行う予定の心臓の房室の反対側に近づ
くまで、内側誘導導入器(12)の先端(29)を外側誘導導入
器(14)の先端(31)から突き出させて前進させる。外側誘
導導入器(14)の先端(31)は、心臓の房室への開口部の位
置またはその付近にとどめておく。この方法により、図
１に示すように、レール(16)上でスロット付きシース(2
2)のループを、心臓の房室の全面に線を描くように形成
することができる。心臓の房室表面でのアブレーション
システム(18)の具体的な配置は、外側誘導導入器(14)に
対して内側誘導導入器(12)を回転、前進または後退させ
ることにより調整することができる。
【００６３】アブレーション用の所望の位置が決定した
ら、アブレーションカテーテル(20)をスロット付きシー
ス(22)内に位置させる。好適態様においては、アブレー
ションカテーテル(20)を前進させると、これがまずスロ
ット付きシース(22)内に配置されたレール(16)により作
られた経路に沿って、心臓のその房室の電気的活動を感
知する。アブレーション処置用の適正な配置が決定した
ら、エネルギー、好ましくは高周波エネルギーを利用し
てアブレーションカテーテル(20)が心臓内でアブレーシ
ョン処置を行い、アブレーションカテーテル(20)をスロ
ット付きシース(22)内を通して引きずることにより線状
の傷を形成する。カテーテル(110, 210)については、使
用法は、スロット付きシース(22)を用いた処置と同じで
ある。レール(16)のため、スロット付きシースシステム
(18)またはアブレーションカテーテル(110, 210)は、ア
ブレーション処置中ずっと心臓の房室内で組織との接触
を維持することができ、線状傷の形成が著しく容易とな
る。十分な線状傷を作るのに十分なエネルギーが組織に
加えられたか否かを決定するため、アブレーションカテ
ーテルに熱電対のような熱感知装置を装着してもよい。
【００６４】変更例では、レール(16)が組織と直接接触
するようにアブレーションカテーテルをレール(16)上を
前進させて線状傷を形成することができる。この態様に
おけるレール(16)は、その上を滑らせるためのカテーテ
ル(110, 210)用の線状軌道を与える。
【００６５】アブレーション処置が完了したら、感知電
極を使用して、不整脈が心臓内のその特定位置で解消さ
れたか否かを決定することができる。必要なら、心臓内
の同じまたは異なる位置でアブレーションカテーテル(1
8, 110, 210)を用いて追加の焼灼傷または跡を形成して
もよい。
【００６６】心房性不整脈を軽減するため、アブレーシ
ョン処置に組合わせて投薬治療も併用できる。
【００６７】
【発明の効果】本発明のレールカテーテルアブレーショ
ンおよびマッピングシステム(10, 100, 200, 300) は、
操縦可能なカテーテルを備えた従来のアブレーションシ
ステムに比べていくつかの改良点を与える。このレール
カテーテルアブレーションおよびマッピングシステム(1
0, 100, 200, 300) は、アブレーションカテーテルを焼
灼すべき心臓組織との積極的な接触を保持して、切れ目
なく連続した線状傷を形成することを可能にする。この
システムはまた、アブレーションカテーテルシステム(1
8, 110, 210)を、焼灼すべき組織にしっかりあてがって
配置することができる。好ましくは内側と外側の誘導導
入器からなる誘導導入器システムと共に使用する場合、
レールおよびアブレーションシステム(18, 110, 210)用
の安定な台座が作られ、焼灼すべき心臓組織との積極的
な接触が保持される。このレールカテーテルアブレーシ
ョンおよびマッピングシステム(10, 100, 200, 300) は
また、アブレーションカテーテルの１回の配置で線状の
焼灼傷を形成することができ、アブレーションカテーテ
ルを連続的に再配置する必要がない。レールは好ましく
は矩形の断面形状を持つので、焼灼すべき心臓組織の輪
郭形状に従うのに十分な柔軟性を持ちながら、レールカ
テーテルアブレーションおよびマッピングシステム(10,
100, 200, 300) を線状傷の形成のための正確な位置に
保持するのに十分な横方向の剛性 (硬さ) をなお保持し
ている。レールおよび電極の周囲にフラッシングシステ
ムを使用すると、アブレーション処置中の凝塊の形成が
防止される。
【００６８】以上に本発明の特定の態様を例示および説
明したが、本発明の範囲内で各種の変更をなすことがで
きることは以上から明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】左心房の内面付近で使用中のレールカテーテル
アブレーションおよびマッピングシステムを示すヒトの
心臓の破断図である。
【図２】内側と外側の２つの誘導導入器とスロット付き
シースを、内側の誘導導入器の先端から突き出たアブレ
ーションカテーテルと一緒に含むレールカテーテルアブ
レーションおよびマッピングシステムの第１の態様を示
す斜視図である。
【図３】図２のレールカテーテルアブレーションおよび
マッピングシステムのスロット付きシースと一緒に用い
る、先端電極を備えたアブレーションカテーテルの分解
斜視図である。
【図４】内側と外側の２つの誘導導入器と、内側の誘導
導入器の先端から突き出たアブレーションカテーテルと
を示す、レールカテーテルアブレーションおよびマッピ
ングシステムの第２の態様を示す斜視図である。
【図５】図４のレールカテーテルアブレーションおよび
マッピングシステムのアブレーションカテーテルの斜視
図である。
【図６】図５のアブレーションカテーテルの破断側面図
である。
【図７】内側と外側の２つの誘導導入器と、レールと、
内側の誘導導入器の先端から突き出た、複数の電極を備
えたアブレーションカテーテルとを有する、レールカテ
ーテルアブレーションおよびマッピングシステムの第３
の態様を示す斜視図である。
【図８】１個の誘導導入器、この誘導導入器の先端から
突き出たアブレーションカテーテル、およびレールを示
す、レールカテーテルアブレーションおよびマッピング
システムの第４の態様の斜視図である。
【図９】図２のレールカテーテルアブレーションおよび
マッピングシステムの外側の誘導導入器とレール（この
レールは外側の誘導導入器の手前側端部付近に装着され
ている）の破断側面図である。
【図１０】複数の電極を備えた図７のレールカテーテル
アブレーションおよびマッピングシステムのアブレーシ
ョンカテーテルの斜視図である。
【図１１】コイル型電極を備えたアブレーションカテー
テルを含む図２のレールカテーテルアブレーションおよ
びマッピングシステムのスロット付きシースの一部およ
びアブレーションカテーテルと、レールの一部を示す破
断側面図である。
【図１２】図12Ａは一対の内腔を示す図６のアブレーシ
ョンカテーテルの手前側の端部の断面図であり、図12Ｂ
は一方はレールを収容し、他方はアブレーションカテー
テルの電極を収容している、一対の内腔を示す、図６の
アブレーションカテーテルの先端側の端部の断面図であ
る。
【図１３】図２の内外２つの誘導導入器をレールおよび
血管導入用に配置した拡張器と共に示す斜視図である。
【符号の説明】
10, 100, 200, 300 ：レールカテーテルアブレーション
およびマッピングシステム、11, 102, 202：誘導導入器
システム、12, 104, 204：内側誘導導入器、14, 106, 2
06：外側誘導導入器、18, 110, 210：アブレーションシ
ステム、13, 33, 112, 114：内腔16：レール、20：アブ
レーションカテーテル、22：スロット付きシース、30・
・・スロット、36：先端電極、37：環状電極、46, 118
：コイル電極、38, 116 ：穴、50：拡張器、64：ベン
ト穴、302 ：誘導導入器。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョン・エフ・スウォーツ アメリカ合衆国、オクラホマ州74136、タ ルサ、イースト・セブンティフィフス・ス トリート2935 (72)発明者 ジョン・ディー・オカリー アメリカ合衆国、ミネソタ州55345−2126、 ミネトンカ、デボー・プレイス14901 (72)発明者 ジェームズ・エイ・ハセット アメリカ合衆国、ミネソタ州55345、ブル ーミントン、ルイジアナ・サークル11327

Claims (28)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 心臓の房室（心房または心室）内でのア
    ブレーション処置用のレールカテーテルアブレーション
    およびマッピングシステムであって、 それぞれ内腔を持った内側および外側の各誘導導入器、 一端が誘導導入器の内部に収容され、内側および外側の
    誘導導入器から突き出すことができる、突き出し可能な
    レール、および内側誘導導入器の内腔を通過し、かつ前
    記レール上を通る、内腔を持ったアブレーションカテー
    テル、を備えたレールカテーテルアブレーションおよび
    マッピングシステム。
  2. 【請求項２】 ヒトの心臓の房室内でのアブレーション
    処置用のレールカテーテルアブレーションおよびマッピ
    ングシステムであって、 内腔を持った１つの誘導導入器、 一端がこの誘導導入器の内部に収容され、この誘導導入
    器から突き出すことができる、突き出し可能なレール、
    および誘導導入器の内腔を通過し、かつ前記レール上を
    通る、内腔を持ったアブレーションカテーテル、を備え
    たレールカテーテルアブレーションおよびマッピングシ
    ステム。
  3. 【請求項３】 ヒトの心臓の房室内でのアブレーション
    処置用のレールカテーテルアブレーションおよびマッピ
    ングシステムであって、 内腔を持った１つの誘導導入器、 この誘導導入器の内部に収容された突き出し可能なレー
    ル、 この誘導導入器の内腔の内部に部分的に収容され、前記
    レール上を通るスロット付きシース、およびスロット付
    きシースの内腔を通過するアブレーションカテーテル、
    を備えたレールカテーテルアブレーションおよびマッピ
    ングシステム。
  4. 【請求項４】 ヒトの心臓の房室内でのアブレーション
    処置用のレールカテーテルアブレーションおよびマッピ
    ングシステムであって、 内腔を持った１つの誘導導入器、および一端がこの誘導
    導入器の内部に収容され、この誘導導入器の内腔を通過
    し、この誘導導入器から突き出すことができる、突き出
    し可能なレール、を備えたレールカテーテルアブレーシ
    ョンおよびマッピングシステム。
  5. 【請求項５】 レールが約60°〜 180°の角度で誘導導
    入器から外側に突き出る、請求項１記載のレールカテー
    テルアブレーションおよびマッピングシステム。
  6. 【請求項６】 レールがほぼ矩形の断面形状を有する、
    請求項１記載のレールカテーテルアブレーションおよび
    マッピングシステム。
  7. 【請求項７】 レールの一端が誘導導入器に固定されて
    いる、請求項１記載のレールカテーテルアブレーション
    およびマッピングシステム。
  8. 【請求項８】 レールが超弾性形状記憶合金からなる、
    請求項１記載のレールカテーテルアブレーションおよび
    マッピングシステム。
  9. 【請求項９】 アブレーションカテーテルがさらに一連
    の環状電極を持っている、請求項１記載のレールカテー
    テルアブレーションおよびマッピングシステム。
  10. 【請求項１０】 アブレーションカテーテルを通して冷
    却用流体を導入するシステムをさらに備えている、請求
    項９記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッ
    ピングシステム。
  11. 【請求項１１】 アブレーションカテーテルが、複数の
    内腔と、それらの内腔の１つの内部に収容された電極
    と、アブレーションカテーテルの外面とこの電極とを連
    通させるアブレーションカテーテルの外面に設けた一連
    の穴、とを持っている、請求項１記載のレールカテーテ
    ルアブレーションおよびマッピングシステム。
  12. 【請求項１２】 スロット付きシースが、シース本体、
    複数の内腔、シース本体の側面の下方に設けた一連の
    穴、およびシースの先端に設けた１つの穴を持ってい
    る、請求項３記載のレールカテーテルアブレーションお
    よびマッピングシステム。
  13. 【請求項１３】 内腔の１つがレール用である、請求項
    12記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピ
    ングシステム。
  14. 【請求項１４】 内側および外側の誘導導入器が予め湾
    曲させた先端部分を持っている、請求項１記載のレール
    カテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
  15. 【請求項１５】 外側誘導導入器がその先端付近にスロ
    ットを含み、このスロットが外側誘導導入器の円周に沿
    って約20〜180 °の幅の開口部を形成する、請求項１記
    載のレールカテーテルアブレーションおよびマッピング
    システム。
  16. 【請求項１６】 アブレーションカテーテルがさらに一
    連の環状電極を持っている、請求項２記載のレールカテ
    ーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
  17. 【請求項１７】 アブレーションカテーテルがさらに一
    連の環状電極を持っている、請求項３記載のレールカテ
    ーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
  18. 【請求項１８】 アブレーションカテーテルがさらに一
    連の環状電極を持っている、請求項４記載のレールカテ
    ーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
  19. 【請求項１９】 アブレーションカテーテルが、複数の
    内腔と、それらの内腔の１つの内部に収容された電極
    と、アブレーションカテーテルの外面とこの電極とを連
    通させるためのアブレーションカテーテルの外面に設け
    た一連の穴、とを持っている、請求項２記載のレールカ
    テーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
  20. 【請求項２０】 複数の内腔と、それらの内腔の１つの
    内部に収容された電極と、アブレーションカテーテルの
    外面とこの電極とを連通させるアブレーションカテーテ
    ルの外面に設けた一連の穴、とを持ったアブレーション
    カテーテルをさらに備えている、請求項４記載のレール
    カテーテルアブレーションおよびマッピングシステム。
  21. 【請求項２１】 シース本体、複数の内腔、シース本体
    の側面の下方に設けた一連の穴、およびシースの先端に
    設けた１つの穴、を持ったスロット付きシースをさらに
    備えている、請求項４記載のレールカテーテルアブレー
    ションおよびマッピングシステム。
  22. 【請求項２２】 誘導導入器が予め湾曲させた先端部分
    を持っている、請求項２記載のレールカテーテルアブレ
    ーションおよびマッピングシステム。
  23. 【請求項２３】 誘導導入器が、予め湾曲させた先端部
    分を持った内側および外側の誘導導入器から構成され
    る、請求項３記載のレールカテーテルアブレーションお
    よびマッピングシステム。
  24. 【請求項２４】 誘導導入器が、予め湾曲させた先端部
    分を持った内側および外側の誘導導入器から構成され
    る、請求項４記載のレールカテーテルアブレーションお
    よびマッピングシステム。
  25. 【請求項２５】 電極が可撓性である請求項９記載のレ
    ールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステ
    ム。
  26. 【請求項２６】 さらに可撓性電極を備えている、請求
    項２記載のレールカテーテルアブレーションおよびマッ
    ピングシステム。
  27. 【請求項２７】 アブレーションカテーテルに装着され
    たコイル型電極をさらに備えている、請求項３記載のレ
    ールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステ
    ム。
  28. 【請求項２８】 アブレーションカテーテルに装着され
    たコイル型電極をさらに備えている、請求項20記載のレ
    ールカテーテルアブレーションおよびマッピングシステ
    ム。
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