JPH10507088A - バルーンカテーテルにおける潤滑性被膜の選択的配置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 バルーンカテーテルが体内にある場合に、予期しない移動を抑制するための、バルーンカテーテルの異なる潤滑性の領域の予め決定された配置。

Description

【発明の詳細な説明】 バルーンカテーテルにおける潤滑性被膜の選択的配置 技術分野 本発明は、血管形成のためのバルーンカテーテル（時々、拡延カテーテルと記 載される）に関するものである。 発明の背景 血管形成（angioplasty）は、血管系における狭窄を開口するための有用且つ 効果的な方法として認識され始めた。血管形成の最も広汎な使用形態においては 、バルーンカテーテルは、バルーン（これは、カテーテルシャフトの遠位端に保 持されている）が狭窄部又は病巣（すなわち管閉塞部）を横切って配置されるま で、血管系を通って案内される。バルーンは次いで閉塞部に押圧され、閉塞部は 基本的に、管の内壁に対して押圧されることにより再成形され、その結果、管は 抑制された流れを開放する。 バルーンカテーテルには種々の種類がある。一つの種類は、案内ワイヤーを介 して供給され〔すなわち、“ワイヤー誘導(over-the-wire)”カテーテル〕、そ して別の種類は、それ自体案内ワイヤーとして役立つ〔すなわち、“固定ワイヤ ー(fixed-wire)”カテーテル〕。これらの二つの基本型の変形も、いわゆる“急 速変換(rapid exchange)”型の“インナーレス(innerless)カテーテル”などと して発展した。本文中で使用するように、用 語“バルーンカテーテル(balloon catheter)”は、血管形成を行うためのバルー ンを持つ種々の種類の血管形成カテーテルの全てを含む意味がある。バルーンカ テーテルは、異なる内腔設計のような広汎な種々の内部構造を有していてもよく 、それには、少なくとも三つの基本型がある：三重内腔，二重内腔及び同軸内腔 。内部構造の全ての変化及び設計変化は、本文中では用語“バルーンカテーテル ”の使用により包含されることを意味する。 経皮的内腔内外冠状血管形成（percutaneous transluminal coronary angiopl asty；ＰＴＣＡ）において使用された場合には、バルーンカテーテルは代表的に は、案内カテーテルを介して大動脈のような予め選択された管位置に前駆される 。透視を使用しながら、外科医はバルーンが狭窄部又は閉塞部を横切って配置さ れるまでカテーテルを操作する。既に指摘された如く、これは案内ワイヤー（こ れを介してカテーテルは移動されるか、或いは又、特別な設計に応じて、カテー テルはそれ自体を案内ワイヤーとして動き得る）の使用を含み得る。閉塞部への 案内カテーテルを通る及び管を通るバルーンカテーテルの操作は、バルーンカテ ーテルに多数の異なる特長を有することを要求する。 前記特長の一つは、血管形成を行うための予め選択された管位置までの、血管 系内の時々曲がりくねった通路を通るカテーテルの移動を容易にするための、カ テーテル及びバルーンの外側表面を覆う潤滑性被膜の使用であ る。前記潤滑性被膜の広汎な変化は、外科的処置などに関連して体内に挿入可能 なカテーテル及び他の装置の使用において一般的になった。用語“潤滑性被膜” の使用に関して、前記被膜の全てが本文中に含まれることが意図されている。前 記被膜の例は、シリコーン及び最も好ましくは親水性被膜を含むヒドロゲル又は 、例えば、ビニルポリマー及び非架橋ヒドロゲルなどである。ポリエチレンオキ シド（ＰＥＯ）は好ましいヒドロゲルである。好ましいビニルポリマーは、ネオ ペンチルグリコールジアクリレート（ＮＰＧ）である。このような組成物は、本 願と共に継続中のアメリカ合衆国特許願第０７／８０９８８９号（これは、本願 と同一の出願人によって提出され、そしてこれは参考文献として本文中に記載さ れている）の明細書中に一層詳しく開示されている。 前記被膜は、被膜中に恒久的に捕捉され得るか又はそこから体内に浸出し得る 薬剤のような特定の薬剤を含むことも知られていた。例えば、前記態様において ヘパリンが使用された。ヘパリンは、血液中の血餅の生成を阻害するためにしば しば使用される薬剤として良く知られている。再び、用語“潤滑性被膜”は、全 ての前記変形を含むことを意味する。 用語“スイカの種蒔き(watermelon seeding)”は、人差し指と親指との間でス イカの種を押圧する場合に起こる通常経験される現象（この結果、通常、スイカ の種が飛ぶ）に関するものである。それ故、前記専門用語は、 潤滑されたバルーンが閉塞部を横切って配置され次いで膨張された状況において 起こるであろう潜在的な問題を適切に述べている。膨張したバルーンにより閉塞 部に対して付与される増大した圧力の結果、増大した圧力を開放するために閉塞 部に沿ってバルーンが摺動するので、管内における一方向又は他方向へのバルー ンの予期しない移動が起こるかもしれない。この予期しない移動は、外科医によ り好ましくないと考えられるかもしれない。それ故、通常の移動のためには高い 潤滑性が望ましいけれども、バルーンの膨張に伴うバルーンの予期しない移動を 避けるために、定位置にバルーンを停止又は位置決めする手段を与えることも望 ましい。 発明の要約 これは、バルーンボディの少なくとも大部分は未被覆又は低摺動性であり、そ して相対的に高潤滑性の被膜が、バルーンからカテーテルシャフトの近位端に近 位方向に伸びて、カテーテルシャフトの少なくとも大部分に設けられているバル ーンカテーテルの潤滑性被膜の選択的配置を介して、本発明により達成される。 通常はこの際、“スイカの種蒔き”を避け且つ血管形成を行うための位置にバ ルーンを良好に停止させるために、本発明は潤滑性被膜（類）の配置の改良を意 図する。これは、“差別化被覆”又は“選択的潤滑化”の如く本文中で表現され 得ることにより行われる。これにより、カテーテルの潤滑性は選択的に設計され 且つ設けられ、 そしてカテーテルシャフト（すなわち、カテーテルの実質的に全て）が通常、バ ルーンの通常の潤滑性よりも高い潤滑性を示すように、予め決定された如く配置 されるということが意味される。簡単に言うと、カテーテルはバルーンよりも相 対的に一層摺動し易い。本発明の重要な特長は、未被覆又は低摺動性のバルーン 或いはカテーテルの残部に対するその部分にあることが判る。 このような配置は、多数の方法で行われる。例えば、一態様において、潤滑性 被膜は実質的にカテーテル全体にわたって（すなわち、バルーンに対すること以 外は従来技術において行われた如く）与えられてよい。前記態様において、バル ーンは如何なる潤滑性被膜も全く含まない。 より好ましい態様において、カテーテルシャフト及びバルーンは、共に潤滑的 に被覆されているが、しかし、バルーンの被膜はカテーテルシャフトの被膜より も低潤滑性又は低摺動性である。前記例において、カテーテルシャフトに対して は上述の如きＰＥＯ組成物が、他方、バルーンに対してはシリコーン被膜が配置 されるというように、二つの異なる被膜が使用されてよい。このような配置は、 本発明の好ましい態様を成す。 他の変形においては、ＰＥＯの異なる組成物がシャフト及びバルーンに対して 使用されてよい。イソプロピルアルコール及び水中のＰＥＯ及びＮＰＧを含む上 述のＰＥＯ組成物において、ＰＥＯ含有率の量的変化は組成物 の最終的な潤滑性に影響を及ぼす；ＰＥＯの高いパーセンテージは、高い潤滑性 を示す。それ故、本発明の目的（すなわち、カテーテルにおける“差別的”及び “選択的”潤滑性）を更に達成するために、カテーテルシャフトに対しては相対 的に高いパーセンテージのＰＥＯ組成物を使用し、そして、バルーンに対しては 相対的に低いパーセンテージの組成物を使用してよい。勿論、他の組成物も本方 法において用いてよい。 別の好ましい態様は、被覆されたカテーテルシャフト，被覆されたバルーンコ ーン及び遠位カテーテル先端に伸びている少なくともバルーンの遠位ウエストの 被膜からなり、バルーンボディの中央部は全く被膜を有しないか又は低潤滑性で ある。 加えて及び更に好ましくは、近位及び遠位の両バルーンコーンも、カテーテル シャフト又は少なくとも遠位コーンと同様に被覆されている。本発明において、 バルーンボディの中央部は未被覆であるか又は相対的に低潤滑性の被膜で被覆さ れている。 図面の簡単な説明 本発明の詳細な説明は、図面に記載された特定の例に関して後記本文中に記載 されているが、ここで： 図１は、膨張に先立ってバルーンが管内で閉塞部を横切って配置されているバ ルーンカテーテルを示す略図であり、 図２は、閉塞部において膨張されたバルーンを有する 図１の配置されたバルーンカテーテルを示す略図であり、 図３は、代表的なバルーンカテーテルを示す略図であり、 図４は、本発明の一つの好ましい態様で被覆されたカテーテルバルーンの基本 的な構造を示す略図である。 発明の詳細な説明 ここで図１及び２を参照すると、上述の“スイカの種蒔き”効果に関する記載 は、一層容易に理解されるであろう。図１及び２は、案内ワイヤー１２（これを 介して、カテーテルは管１４内を閉塞部１６の位置まで移動する）を有するワイ ヤー誘導型の、一般的に１０で示されるバルーンカテーテルを示す。図から明ら かな如く、膨張されない状態で、バルーン１８は閉塞部１６を横切って配置され ている（図１参照）。膨張に際して（図２参照）、バルーンは拡大し且つ閉塞部 １６を押圧するので、カテーテルが固定位置に保持されない場合には、“スイカ の種蒔き”効果が起こる可能性がある。図２に示される如く、カテーテルが固定 位置に保持される場合には、拡大したバルーンは閉塞部１６を押圧し、管を開口 するために管１４の内壁に対して閉塞部１６を成形する。本発明に関して既に記 載された如く、閉塞部１６に接触して示されているバルーン１８の表面は、それ を閉塞部に係止する場合に“錨”効果を与えるために、未被覆であることが最も 良く、又はカテーテルよりも低潤滑性の被膜で被覆されることが好ましい。この ことは、図３及び ４に関して、下記本文中に一層充分に記載されている。 図３は、カテーテルにおける種々の上述の設計変形の何れかを含んでよい代表 的なバルーンカテーテルを示す。本発明を理解する目的のためには、カテーテル １０は、一般的に１８で示されるバルーン，遠位先端２０，シャフト２２及び一 般的に２４で示されるマニホールド部を含むということを覚えておくことのみが 重要である。シャフト２２は、近位端部分２６及び遠位端部分２５（これは、バ ルーン１８に結合している）からなる。 図４から明らかな如く、バルーン１８はボディ部分３０，近位コーン部分３６ ，近位ウエスト部分３８及び遠位ウエスト部分３４と一緒になった遠位コーン部 分３２を含む。 本文中で意図された如く、カテーテルの潤滑性被膜の選択的配置の一態様にお いて、被膜は、近位コーン３６（所望による）を覆って伸び、近位方向において シャフト２２の近位端部分２６までシャフト２２を覆い、それ故、シャフト２２ の大部分を覆う４０として示される。図３及び４に最も良く示されている如く、 被膜４０も所望により、遠位コーン部分３２，遠位ウエスト部分３４及びカテー テルの遠位先端２０に含まれる。バルーンの中央部３０は、未被覆であるか又は 低潤滑性の組成物で被覆されるかの何れかである。 バルーンカテーテル及び潤滑性被膜に関する従来技術において知られている如 く、被膜は比較的薄く、且つ必 要ではないが、好ましくは、カテーテルボディ表面に結合しているであろう。シ リコーンは、非結合性潤滑材の例である。最初に述べたＰＥＯベースの被膜は、 結合性潤滑材の例である。図において、被膜の相対的な厚さは判り易くするため に非常に誇張されている。しかしながら、従来技術の普通の実務においては、前 記被膜は名目的には２０〜５０μｍ又はそれより小さな程度の厚さであってよく 、そして、含まれる被膜の種類及び特に望まれる被膜の選択的配置に応じて、種 々の方法で用いられるであろう。 例えば、種々のポリマー状の親水性被膜の場合には、バルーンのボディ部分が 摺動性の親水性被膜で被覆されることを妨げるために、弾性マスクを用いると都 合が良いことが判った。前記マスクは、好ましい形態においては、加工中のマス クの位置を保持するためにバルーンを取り巻く僅かな干渉フィットを与えるため に、寸法決めされた熱収縮性ポリオレフィンである。一つの好ましい態様におい ては、マスクされた領域の未被覆長さは、バルーンのボディ部分の中心で且つボ ディ部分の外周表面を取り巻いている約１．６ｃｍ（約５／８インチ）である。 このような配置は、図４に示されている。勿論、バルーンのボディ全体が未被覆 のままであってもよいし、そして又は、カテーテルの中央よりも相対的に低潤滑 性の被膜を用いて被覆されていることも好ましい。 ポリマー被覆操作の完了において、未被覆のバルーン ボディ部分を暴露するために、マスクは次いで除去される。このような配置にお いて、シャフトとバルーンコーンとウエスト（これらは被覆操作中は未被覆であ る）とは、カテーテルの残部に配置されたものと同一の摺動性の親水性被膜を用 いて被覆される。既に知られている如く、前記被膜は代表的には溶液の形態でカ テーテルの表面に塗布され、これは乾燥され、次いで通常は短時間の加熱又は紫 外線照射により乾燥される。 カテーテルにおける被膜の選択的配置を行う一手段は油（これは、未被覆で残 るであろうことを望まれている領域にわたって広げられていてよい）のような離 型剤の使用を含む。被膜の硬化後、この領域を次いで、油を塗った領域から被膜 を単に剥離することにより暴露する。更に所望により、被膜を硬化する前に、被 膜の一部分をバルーンから洗浄除去しても又は拭い落としてもよい。別の方法は 、例えば紫外線遮蔽物を使用して、未被覆で残すべきバルーンの領域の被膜を変 性することである。 本発明の最後の選択的被膜配置は、最初に低摺動性で相性の被膜を用いてバル ーン及びできれば更にカテーテルも被覆し、次いでマスキングし、所望の高摺動 性の被膜を塗布し、次いで普通に行うか又は、これらの逆に行われてもよい。 本発明は、伸展性(compliant)型のバルーンに対しても及び非伸展性(non-comp liant)型のバルーンに対しても等しく適用可能である。バルーンの材料における 広汎 な変化は良く知られており、そのうちの幾つかを二三挙げると、エチレン／ビニ ルアセテートコポリマー、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン／ポリオ レフィンコポリマー及び高密度ポリエチレンが含まれる。 マスキング材は、最も都合良くは、特にバルーンに適するように寸法決めされ 且つその上に配置されたマンドレル状の熱収縮性ポリエチレンである。被膜は、 高分子量の可溶性ポリマー例えばＰＥＯと、イソプロピルアルコール中の紫外線 硬化性ジアクリレートと、微量の紫外線吸収剤を含む水とからなっていてよい。 被覆溶液をカテーテル装置の選択された領域に塗布し、これらを紫外線チャンバ ーに通し、酸素を除去し、紫外線に暴露し、次いで除く。マスクを除去し、如何 なる滴りも除くために、前記領域を水浴を用いて超音波洗浄する。バルーンの未 被覆部分はそのままの状態で放置されるか又は、例えばシリコーン若しくは低い パーセンテージのヒドロゲル含有率を有するポリマー被膜のような低潤滑性の被 膜を塗布する。他の塗布方法は、当業者に知られているであろう。 本発明は多くの異なる形態で実施可能であり、これらは図中に示されており、 且つ本発明の特定の好ましい態様は本文中に詳細に記載されている。本開示は、 本発明の原理の例示であり、そして説明された特定の態様に本発明を限定するこ とを意図するものではない。 本開示は、本発明の好ましく且つ互換性の態様の記載 を示す。当業者は、本文中に記載された特定の態様と等価な他の態様（これは、 本書に添付された請求項により表現することが意図されている）を認識し得るで あろう。

【手続補正書】特許法第１８４条の７第１項 【提出日】１９９４年１１月１６日 【補正内容】 請求の範囲の補正 (1) 原請求項１〜６，１０，１３，１５，１６，１９及び２０を補正し、新規 請求項２１〜２８を追加した。残りの請求項は補正しなかった〔特許法第１８４ 条の５第１項の規定による書面に添付した請求の範囲の翻訳文を別紙の通り補正 する。〕。 請求の範囲 １．シャフト及び該シャフトに接続されたバルーンを含み、該バルーンは近位端 部分，遠位端部分及び中央部分を有する種類のバルーンカテーテルにおいて、 前記バルーンカテーテルは第一の潤滑手段を含み、該第一の潤滑手段は、バル ーンカテーテルに結合され且つ少なくともバルーンの一部分に対してよりもシャ フトの大部分に対して相対的に高潤滑性を与えるために設けられ且つ配置されて いるバルーンカテーテル。 ２．シャフト部分に潤滑性被膜を与えるために第一の潤滑手段が設けられ且つ配 置され、そして少なくともバルーンの一部分は未被覆である請求項１記載のカテ ーテル。 ３．バルーンの中央部分が未被覆である請求項２記載のカテーテル。 ４．バルーンの遠位端部分に潤滑性被膜を更に含む請求項３記載のカテーテル。 ５．バルーンの近位端部分も潤滑性被膜を含む請求項４記載のカテーテル。 ６．シャフトに潤滑性被膜を与えるために第一の潤滑手段が設けられ且つ配置さ れている請求項１記載のカテーテルであって、前記カテーテルは更に、少なくと もバルーンの一部分に潤滑性被膜を与えるために設けられ且つ配置された第二の 潤滑手段を含み、バルーンの潤滑性被膜はシャフトの潤滑性被膜よりも低潤滑性 であるカテー テル。 ７．高潤滑性の被膜がポリエチレンオキシド組成物からなる請求項６記載のカテ ーテル。 ８．低潤滑性の被膜がシリコーンからなる請求項６記載のカテーテル。 ９．低潤滑性の被膜がバルーンの中央部分にのみ存在する請求項６記載のカテー テル。 １０．近位端部及び遠位端部を有するシャフト，中央部分及び対向する端部を有 し更に各端部にコーン及びウエストを有するバルーンを含む種類のバルーンカテ ーテルであって、前記バルーンカテーテルは更に、遠位先端部分，表面領域並び にこれらの表面領域に接続された潤滑性被膜を含む種類のバルーンカテーテルに おいて、 前記カテーテルの表面領域の高潤滑性の被膜及び相対的に低潤滑性の被膜の配 置が予め決定されており、その結果、前記シャフトはバルーンからシャフトの近 位端に伸びているシャフトの大部分の長さに結合された相対的に高潤滑性の被膜 を与えられており、前記バルーンの両コーンは遠位先端部分と同様に相対的に高 潤滑性の被膜を与えられており、そしてバルーンボディの少なくとも大部分は、 前記高潤滑性の被膜よりも相対的に低潤滑性の潤滑性被膜によって被覆されてい るカテーテル。 １１．高潤滑性の被膜がポリエチレンオキシド組成物からなる請求項１０記載の カテーテル。 １２．低潤滑性の被膜がシリコーンからなる請求項１０ 記載のカテーテル。 １３．近位端部及び遠位端部を有するシャフト，中央部分及び対向する端部を有 し更に各端部にコーン及びウエストを有するバルーンを含む種類のバルーンカテ ーテルであって、前記バルーンカテーテルは更に、遠位先端部分，表面領域並び にこれらの表面領域に接続された潤滑性被膜を含む種類のバルーンカテーテルに おいて、 前記カテーテルの表面領域の高潤滑性の被膜及び相対的に低潤滑性の被膜の配 置が予め決定されており、その結果、前記シャフトはバルーンからシャフトの近 位端に伸びているシャフトの大部分の長さに結合された相対的に高潤滑性の被膜 を与えられており、そしてバルーンボディ全体が未被覆であるカテーテル。 １４．バルーンボディ全体が低潤滑性の被膜で被覆されている請求項１０記載の カテーテル。 １５．バルーンボディの中央部分が未被覆である請求項１０記載のカテーテル。 １６．バルーンボディの中央部分のみが低潤滑性の被膜で被覆されている請求項 １０記載のカテーテル。 １７．シャフトの近位端部分が未被覆である請求項１０記載のカテーテル。 １８．バルーンの少なくとも遠位ウエストも高潤滑性の被膜で被覆されている請 求項１０記載のカテーテル。 １９．バルーンの近位ウエストに同一の高潤滑性の被膜を含む請求項１８記載の カテーテル。 ２０．遠位コーンのみが高潤滑性の被膜で被覆されている請求項１０記載のカテ ーテル。 ２１．バルーンの中央部分が未被覆である請求項２０記載のカテーテル。 ２２．バルーンの中央部分が低潤滑性の被膜で被覆されている請求項２０記載の カテーテル。 ２３．シャフト及び該シャフトに接続されたバルーンを含み、該バルーンは近位 端部分，遠位端部分及び中央部分を有する種類のバルーンカテーテルにおいて、 前記バルーンカテーテルは該バルーンカテーテルに結合された第一の潤滑手段 を含み、該潤滑手段は、少なくともバルーンの一部分に対してよりもシャフトの 大部分に対して相対的に高潤滑性を与えるために設けられ且つ配置されているバ ルーンカテーテル。 ２４．シャフト部分に潤滑性被膜を与えるために潤滑手段が設けられ且つ配置さ れ、そして少なくともバルーンの一部分は未被覆である請求項２３記載のカテー テル。 ２５．バルーンの未被覆部分がバルーンの中央部分である請求項２４記載のカテ ーテル。 ２６．第一の潤滑手段よりも相対的に低潤滑性である第二の潤滑手段を含む請求 項２３記載のカテーテル。 ２７．第一の潤滑手段がポリエチレンオキシド組成物からなる請求項２６記載の カテーテル。 ２８．第二の潤滑手段がシリコーンからなる請求項２６記載のカテーテル。 【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９４年１１月１６日 【補正内容】 明細書の補正 (1) 出願用紙の第３頁，第４頁及び第８頁を差し換える〔特許法第１８４条の ５第１項の規定による書面に添付した明細書の翻訳文の第４〜６頁及び第１１頁 を別紙の通り補正する〕。 潤滑されたバルーンが閉塞部を横切って配置され次いで膨張された状況において 起こるであろう潜在的な問題を適切に述べている。膨張したバルーンにより閉塞 部に対して付与される増大した圧力の結果、増大した圧力を開放するために閉塞 部に沿ってバルーンが摺動するので、管内における一方向又は他方向へのバルー ンの予期しない移動が起こるかもしれない。この予期しない移動は、外科医によ り好ましくないと考えられるかもしれない。それ故、通常の移動のためには高い 潤滑性が望ましいけれども、バルーンの膨張に伴うバルーンの予期しない移動を 避けるために、定位置にバルーンを停止又は位置決めする手段を与えることも望 ましい。 発明の要約 これは、バルーンボディの少なくとも大部分は未被覆又は低摺動性であり、そ して相対的に高潤滑性の被膜が、バルーンからカテーテルシャフトの近位端に近 位方向に伸びて、カテーテルシャフトの少なくとも大部分に設けられているバル ーンカテーテルの潤滑性被膜の選択的配置を介して、本発明により達成される。 通常はこの際、“スイカの種蒔き”を避け且つ血管形成を行うための位置にバ ルーンを良好に停止させるために、本発明は潤滑性被膜（類）の配置の改良を意 図する。これは、“差別化被覆”又は“選択的潤滑化”の如く本文中で表現され 得ることにより行われる。これにより、カテーテルの潤滑性は選択的に設計され 且つ設けられ、 そしてカテーテルシャフト（すなわち、カテーテルの実質的に全て）が通常、バ ルーンの通常の潤滑性よりも高い潤滑性を示すように、予め決定された如く配置 されるということが意味される。簡単に言うと、カテーテルはバルーンよりも相 対的に一層摺動し易い。本発明の重要な特長は、未被覆又は低摺動性のバルーン 或いはカテーテルの残部に対するその部分にあることが判る。 このような配置は、多数の方法で行われる。例えば、一態様において、潤滑性 被膜は実質的にカテーテル全体にわたって（すなわち、バルーンに対すること以 外は従来技術において行われた如く）与えられてよい。前記態様において、バル ーンは如何なる潤滑性被膜も全く含まない。 より好ましい態様において、カテーテルシャフト及びバルーンは、共に潤滑的 に被覆されているが、しかし、バルーンの被膜はカテーテルシャフトの被膜より も低潤滑性又は低摺動性である。前記例において、カテーテルシャフトに対して は上述の如きＰＥＯ組成物が、他方、バルーンに対してはシリコーン被膜が配置 されるというように、二つの異なる被膜が使用されてよい。このような配置は、 本発明の好ましい態様を成す。 他の変形においては、ＰＥＯの異なる組成物がシャフト及びバルーンに対して 使用されてよい。イソプロピルアルコール及び水中のＰＥＯ及びＮＰＧを含む上 述のＰＥＯ組成物において、ＰＥＯ含有率の量的変化は組成物 の最終的な潤滑性に影響を及ぼす；ＰＥＯの高いパーセンテージは、高い潤滑性 を示す。それ故、本発明の目的（すなわち、カテーテルにおける“差別的”及び “選択的”潤滑性）を更に達成するために、カテーテルシャフトに対しては相対 的に高いパーセンテージのＰＥＯ組成物を使用し、そして、バルーンに対しては 相対的に低いパーセンテージの組成物を使用してよい。勿論、他の組成物も本方 法において用いてよい。 別の好ましい態様は、被覆されたカテーテルシャフト，被覆されたバルーンコ ーン及び遠位カテーテル先端に伸びている少なくともバルーンの遠位ウエストの 被膜からなり、バルーンボディの中央部は全く被膜を有しないか又は低潤滑性で ある。 加えて及び更に好ましくは、近位及び遠位の両バルーンコーンも、カテーテル シャフト又は少なくとも遠位コーンと同様に被覆されている。本発明において、 バルーンボディの中央部は未被覆であるか又は相対的に低潤滑性の被膜で被覆さ れている。 図面の簡単な説明 本発明の詳細な説明は、図面に記載された特定の例に関して後記本文中に記載 されているが、ここで： 図１は、膨張に先立ってバルーンが管内で閉塞部を横切って配置されているバ ルーンカテーテルを示す略図であり、 図２は、閉塞部において膨張されたバルーンを有する な変化は良く知られており、そのうちの幾つかを二三挙げると、エチレン／ビニ ルアセテートコポリマー、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン／ポリオ レフィンコポリマー及び高密度ポリエチレンが含まれる。 マスキング材は、最も都合良くは、特にバルーンに適するように寸法決めされ 且つその上に配置されたマンドレル状の熱収縮性ポリエチレンである。被膜は、 高分子量の可溶性ポリマー例えばＰＥＯと、イソプロピルアルコール中の紫外線 硬化性ジアクリレートと、微量の紫外線吸収剤を含む水とからなっていてよい。 被覆溶液をカテーテル装置の選択された領域に塗布し、これらを次いで紫外線チ ャンバーに通し、酸素を除去し、紫外線に暴露し、次いで除く。マスクを除去し 、如何なる滴りも除くために、前記領域を水浴を用いて超音波洗浄する。バルー ンの未被覆部分はそのままの状態で放置されるか又は、例えばシリコーン若しく は低いパーセンテージのヒドロゲル含有率を有するポリマー被膜のような低潤滑 性の被膜を塗布する。他の塗布方法は、当業者に知られているであろう。 本発明は多くの異なる形態で実施可能であり、これらは図中に示されており、 且つ本発明の特定の好ましい態様は本文中に詳細に記載されている。本開示は、 本発明の原理の例示であり、そして説明された特定の態様に本発明を限定するこ とを意図するものではない。 本開示は、本発明の好ましく且つ互換性の態様の記載

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クリー，ジェイムズ アメリカ合衆国，ミネソタ 55369，メー プル グローブ，69ス アヴェニュー ノ ース 12100 (72)発明者 ダッガン，ロジャー アメリカ合衆国，テネシー 38104，メン フィス，サウス マックレーン ブールヴ ァード 14，アパートメント ＃14

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．シャフト及び該シャフトに接続されたバルーンを含む種類のバルーンカテー テルにおいて、 少なくともバルーンの一部分に対してよりもシャフトの大部分に対して相対的 に高潤滑性を与えるために、潤滑手段が設けられ且つ配置されているバルーンカ テーテル。 ２．シャフト部分に潤滑性被膜を与えるために潤滑手段が設けられ且つ配置され 、そしてバルーン部分は未被覆である請求項１記載のカテーテル。 ３．バルーンの未被覆部分がバルーンの中央部分である請求項２記載のカテーテ ル。 ４．シャフトの被膜と同一の被膜がバルーンの遠位端部分に含まれている請求項 ３記載のカテーテル。 ５．バルーンの近位端部分も同様に被覆されている請求項４記載のカテーテル。 ６．シャフトに潤滑性被膜を与え且つ少なくともバルーンの一部分に相対的に低 潤滑性の被膜を与えるために、潤滑手段が設けられ且つ配置されている請求項１ 記載のカテーテル。 ７．高潤滑性の被膜がポリエチレンオキシド組成物からなる請求項６記載のカテ ーテル。 ８．低潤滑性の被膜がシリコーンからなる請求項６記載のカテーテル。 ９．低潤滑性の被膜がバルーンの中央部分にのみ存在する請求項６記載のカテー テル。 １０．シャフト，各端部にコーン及びウエストを有するバルーン，遠位先端部分 及びこれらの表面に接続された潤滑性被膜を含む種類のバルーンカテーテルにお いて、 前記カテーテルの表面領域の高潤滑性の被膜及び低潤滑性の被膜の配置が予め 決定されており、その結果、前記シャフトはバルーンからシャフトの近位端に伸 びているシャフト長さの大部分にわたって相対的に高潤滑性の被膜を与えられて おり、前記バルーンの両コーンは遠位先端と同様に被覆されており、そしてバル ーンボディ自体の少なくとも大部分は相対的に低潤滑性の被膜によって被覆され ているカテーテル。 １１．高潤滑性の被膜がポリエチレンオキシド組成物からなる請求項１０記載の カテーテル。 １２．低潤滑性の被膜がシリコーンからなる請求項１０記載のカテーテル。 １３．バルーンボディ全体が未被覆である請求項１０記載のカテーテル。 １４．バルーンボディ全体が低潤滑性の被膜で被覆されている請求項１０記載の カテーテル。 １５．バルーンボディの中央部分のみが未被覆である請求項１０記載のカテーテ ル。 １６．バルーンボディの中央部分のみが低潤滑性の被膜で被覆されている請求項 １０記載のカテーテル。 １７．シャフトの近位端部分が未被覆である請求項１０記載のカテーテル。 １８．バルーンの少なくとも遠位ウエストも高潤滑性の被膜で被覆されている請 求項１０記載のカテーテル。 １９．バルーンの近位ウエストに同一被膜を含む請求項１８記載のカテーテル。 ２０．遠位コーンのみが高潤滑性の被膜で被覆されており、中央部分が所望によ り未被覆又は低潤滑性の被膜で被覆されている請求項１０記載のカテーテル。