JPH039757A

JPH039757A - 錠剤製造法

Info

Publication number: JPH039757A
Application number: JP14578089A
Authority: JP
Inventors: Kazuhiro Komata; 小股　和裕
Original assignee: Tsumura and Co
Current assignee: Tsumura and Co
Priority date: 1989-06-08
Filing date: 1989-06-08
Publication date: 1991-01-17
Anticipated expiration: 2013-05-06
Also published as: JP2748563B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は医薬品、医薬部外品、化粧品、農薬、飼料、食
品、粉末冶金業等における錠剤の製造方法に関するもの
である。詳しくは、打錠成型時における下杵と臼との間
の摩擦を著しく小さくすることができる錠剤製造法に関
する。

［従来の技術］貫通する内孔を有する臼と、該臼に嵌合する上杵及び下
杵とを有する打錠機を用い、該内孔内部において上杵と
下杵との間で原料を圧縮して錠剤を成型する錠剤製造法
は、従来より広く用いられている（例えば特公昭４１−
１１２７３号、同４７−３１８２７号、同４８−２０１
０３号など）。

ところで、打錠機を用いて錠剤を製造する場合、原料粉
末は一般に微細な粉末であり、その表面活性が高く、ス
ティッキング・パインディング等の障害が発生し易い。

特に下杵と臼との間に微細な粉末が入り込んで摩擦が大
きくなり、下杵の動きが悪く（キシミ）なる。この結果
、下杵の損傷が起こり、安定した連続打錠が不可能にな
る。

そこで、日内壁面あるいは上下柱面との間の摩擦を減少
させ、スティッキング・パインディング等の障害を除去
する目的で、滑沢剤（タルク、ステアリン酸、ステアリ
ン酸マグネシウム、水素添加植物油、ショ糖脂肪酸エス
テル等）を予め粉体に混合し、しかる後に圧縮成型する
ことが行なわれている。

また、特公昭４１−１１２７３号には、下杵が臼の最下
部に位置する状態において滑沢剤を上杵、下杵の粉体接
触面及び白の内面に噴射した後粉体を日内に充填して圧
縮成型することが示されている。

特公昭４７−３１８２７号には、固体潤滑剤粒子を圧縮
成型機の押型に導入し、上記捌滑剤を上記押型中で圧縮
し、押型の壁に残る潤滑剤の膜以外は上記押型から潤滑
剤を除去し、上記押型に加工物質を導入し、加工物質を
成型する方法が記載されている。

特公昭４８−２０１０３号には、滑沢剤の微粉を粉体の
まま上杵、下杵の粉体接触部及び日内面に吹き付けた後
、日内に圧縮成型すべき粉体を充填する連続圧縮成型法
が記載されている。

［発明が解決しようとする課題］原料粉体中に滑沢剤を混合する方法にあっては、杵と臼
との間の摩擦を十分に小さくするためには、一般に相当
に多量の滑沢剤を必要とする。

また、圧縮する粉体の粒度分布や粉体に含まれる水分に
よっては滑沢剤の量を調整する必要がある。しかし、こ
の際滑沢剤が過多になると、圧縮成型物の強度が低下し
たり、錠剤の崩壊性が著しく悪くなる場合が多い。

特公昭４１−１１２７３号、同４７３１８２７号及び同４８−２０１０３号に記載の方法で
は、臼の内孔表面のうち下杵との摺動画や下杵の側周面
に付着する滑沢剤の量が一定せず、得られた錠剤の物性
（例えば崩壊性）が個々に異なるという欠点があった。

特に医薬品錠剤の場合にあっては、その崩壊性が個々に
異なることは、期待する効能・効果が十分に発揮できな
いことを意味しており、治療効果の点で好ましいもので
はない。

本発明は、上記従来の問題点を解決し、下杵の損傷を起
こさず、既設の打錠機をそのまま使用して安定した錠剤
製造を可能とする方法を提供することを目的とするもの
である。

［課題を解決するための手段及び作用］本発明は、貫通
する内孔を有する白と、該臼に嵌合する上杵及び下杵と
を有する打錠機を用い、該内孔内部において上杵と下杵
との間で原料を圧縮して錠剤を成型する錠剤製造法にお
いて、下杵の先端以外の部分において下杵と臼内周面と
の間に間隙を形成しておき、粉末状滑沢剤を粉末のまま
下杵と臼内周面との間に、空気もしくは窒素等の不活性
気体による噴射法などにより供給することにより、下杵
と臼との間の摩擦を減することを特徴とするものである
。

かかる本発明方法によると、臼内周面と下杵外周面との
間に所要量の滑沢剤が均一に供給されるようになり、下
杵がきわめて円滑に上下動し得るようになる。

なお、本発明において滑沢剤としては、タルク、ステア
リン酸、ステアリン酸マグネシウム、水素添加植物油、
ショ糖脂肪酸エステルなど各種のものを用い得る。

以下に図面を参照して本発明の詳細な説明するが、これ
によって錠剤を構成する成分の種類、錠剤の形状、滑沢
剤の種類、供給量、供給方法、並びに打錠機等が限定さ
れるわけではない。

第１図はロータリー打錠機を用いて本発明を実施してい
る状態を示す概略的な縦断面図である。

第１図において、ロータリー打錠機の回転盤！に臼２が
装着されている。この臼２の内孔２ａに上下動自在に下
杵４が嵌挿されている。符号３は下杵４のガイド装置を
示す。

下杵４のうち日内孔２ａに挿入される部分は、その先端
部４ａを除き、日内孔２ａよりも所要程度小径となって
おり、臼内周面と下杵外周面との間に間隙Ａが形成され
ている。なお、先端部４ａは日内孔２ａの内径よりもご
くわずか（例えば１０〜２０μｍ程度）小径となってお
り、下杵４は日内孔２ａと滑らかに摺動し、しかも間隙
Ａに供給された滑沢剤が製品錠剤に混入しないよう構成
されている。

この間隙Ａに滑沢剤を噴霧状に供給するためにバイブ５
が配設されている。なお、前記回転盤１の下杵通過孔１
ａは下向に向って次第に拡径するテーバ孔となっており
、バイブ５から噴出された滑沢剤が前記間１５Ｉ　Ａ内
に供給され易くなるよう構成されている。

バイブ５の後端は滑沢剤Ｓの容器６の上部に接続されて
いる。該容器６内には空気供給管７が差し込まれており
、バルブ８及び流量計９を介して圧縮空気が容器６内の
下部に導入可能とされている。容器６はバイブレータ１
０により加振可能に設置されている。

なお、ロータリー打錠機には、過剰な滑沢剤を吸引排出
するために、吸引ダクト１１が接続されたカバーケース
１２が設けられている。

このように構成された第１図の装置による錠剤の製造方
法を次に説明する。

臼２が装着された回転盤１は、上杵（図示路）及び杵４
と共に駆動装置（図示路）により鉛直軸心回りに回転さ
れる。

バイブ５から滑沢剤が間ｆＩＭ　Ａに向って連続的に噴
出され、滑沢剤が臼２の内孔２ａの内周面と下杵４の外
周面とに均一に付着される。下杵４の下降に伴なって、
余剰な滑沢剤は下杵４の先端部分４ａによってかき落と
され、滑沢剤が臼２の内周面と下杵４の外周面とに少量
だけ均一に付着、残留した状態となる。この付着残留し
た滑沢剤は、下杵先端部分４ａの外周面と口内孔２ａの
内周面との間に介在するようになり、下杵４がぎわめて
円滑に内孔２ａ内を上下動するようになる。

下杵４が下勅限まで下降された後、臼２の内孔２ａ内に
錠剤化される原料粉末Ｐが供給される。

その後、内孔２ａ内に上杵（図示路）が上方から嵌挿さ
れ、上杵と下杵４との間で原料粉末を強力に圧縮して錠
剤化する。

その後、上杵が臼から抜き出されると共に、下杵４が上
昇し、錠剤を回転盤１の上面から突出するように押し上
げる。そして、錠剤が下杵４から回転盤１の上に移され
、さらに回転盤１の側方のシュート（図示路）に落とし
込まれて収集される。

上記工程を繰り返すことにより、錠剤が連続的に製造さ
れる。

上記工程において、滑沢剤の噴出を行なうためにはバル
ブ８を開放し、容器６内に圧縮空気を導入する。この空
気は容器６内を上昇し、滑沢剤Ｓの粉末を伴なってバイ
ブ５から流出し、これによって滑沢剤がバイブ５から噴
出される。この噴出量は、バルブ８の開度を調節するこ
とにより制御できる。

この噴出時に回転盤１の下方に飛散した滑沢剤や、下杵
４の下動時にかき落とされた滑沢剤はダクト１１を介し
て排出され、必要に応じ捕集され、再利用される。

なお、本発明においては、バイブ５から滑沢剤を間欠的
に噴出させるようにしても良い。

また、第１図ではバイブ５が１本のみ示されているが、
複数本設置し、同一の内孔に向って２以上のバイブから
滑沢剤を供給するようにしても良い。なお、バイブ５を
複数本に分岐させるようにしても良い。

前記バイブレータ１０は常時又は間欠的（定期的、不定
期的のいずれであっても良い。）に作動され、容器６内
の空気供給管７の先端を常に滑沢剤内に十分に深く埋没
した状態とする。

上記説明はロータリー打錠機を用いたものであるが、エ
キセントリック型打錠機についても同様にして本発明を
実施できることはいうまでもない。

以下、具体的な実施例及び比較例について説明する。

実施例１第１表に示す調合割合の粉末をよく混合し、第１図に示
したロータリー打錠機にて８ｍｍφのレンズ錠を１分当
り７２０錠の割合で製造した。

第　　１表実施例２第２表に示す調合割合の粉末をよく混合し、エキセント
リック型打錠機にて１０ｍｍφのフラット錠を１分当り
２４錠の割合で作製した。

第　　２　　表バイブ５からは滑沢剤（本例ではタルク）を１分当り１
０ｍｇの割合で連続的に噴出させた。

その結果、滑沢剤の調合量が少ない処方２の場合であっ
ても下杵４は常にきわめて円滑に上下動し、製造された
錠剤の硬度も十分に高いものであった。

比較例１実施例１において、バイブ５からの滑沢剤の噴出を行な
わなかったところ、滑沢剤の調合量の少ない処方２の場
合には下杵４にキシミが生じ、連続打錠できなかった。

滑沢剤の調合量の多い処方１では、得られた錠剤の硬度
が低く、実用上支障があった。

バイブ５からは滑沢剤（本例ではステアリン酸マグネシ
ウム）を１分当り２ｍｇの割合で連続的に噴出させた。

その結果、滑沢剤の配合の少ない処方４の場合にあって
も、下杵４は常にぎわめて円滑に上下動した。

比較例２実施例２において、バイブ５からの滑沢剤の噴出を行な
わなかったところ、滑沢剤の調合量が少ない処方４の場
合のみならず滑沢剤の調合量の多い処方３の場合であっ
てもスティッキング、パインディングが発生し、正常な
打錠ができなかった。

［発明の効果］以上の実施例及び比較例からも明らかな通り、本発明に
よれば次の優れた効果が得られる。

■　下杵にキシミ等が発生せず、きわめて安定した打錠
が可能となる。

■　錠剤とされる原料粉末に対し予め混合する滑沢剤の
量を減することが可能であり、滑沢剤による崩壊性の悪
化、錠剤硬度の低下を防止することができる。

■　滑沢剤は臼と下杵の間に少量だけ均一に付着し、圧
縮成型される粉体層に入り込むことはない。このため、
圧縮成型物は常に均一で安定した性状を有する。

【図面の簡単な説明】

第１図は実施例方法の説明図である。２・・・臼、　　　　２ａ・・・臼の内孔、４・・・下
杵、　　　５・・・バイブ、６・・・容器、　　　９・
・・流量計。

Claims

【特許請求の範囲】

貫通する内孔を有する臼と、該臼に嵌合する上杵及び下
杵とを有する打錠機を用い、該内孔内部において上杵と
下杵との間で原料を圧縮して錠剤を成型する錠剤製造法
において、下杵の先端以外の部分において下杵と臼内周
面との間に間隙を形成しておき、粉末状滑沢剤を粉末の
まま下杵と臼内周面との間に供給することにより、下杵
と臼との間の摩擦を減することを特徴とする錠剤製造法
。