JPH0318904B2 - - Google Patents
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- JPH0318904B2 JPH0318904B2 JP62165919A JP16591987A JPH0318904B2 JP H0318904 B2 JPH0318904 B2 JP H0318904B2 JP 62165919 A JP62165919 A JP 62165919A JP 16591987 A JP16591987 A JP 16591987A JP H0318904 B2 JPH0318904 B2 JP H0318904B2
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Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は、バルーンカテーテルおよびその製造
方法に関するものである。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION [Field of Industrial Application] The present invention relates to a balloon catheter and a method for manufacturing the same.
［従来の技術］
バルーンカテーテルは、主として泌尿器疾患の
治療に使用され、膀胱からの尿の排出のほか、前
立腺等の手術後の圧迫止血、老人等の括約筋弛緩
患者の尿の排出、また腎結石手術後の腎盂から腎
瘻管を通しての排出や、膀胱洗浄、尿道洗浄など
幅広く使用されている。[Prior art] Balloon catheters are mainly used for the treatment of urinary diseases, and in addition to draining urine from the bladder, they can also be used to stop bleeding after surgery on the prostate gland, etc., to drain urine from patients with sphincter relaxation such as the elderly, and to treat kidney stones. It is widely used for drainage from the renal pelvis through the nephrostomy tube after surgery, bladder irrigation, and urethral irrigation.
上記のような目的に使用されるバルーンカテー
テルとして、生体適合性が良いシリコーンゴム製
のバルーンカテーテルがある。このバルーンカテ
ーテルは、第４図に示すように、体液の排出や薬
液等の注入を図るメインルーメン３７と小径のサ
イドルーメン３８を有するとともに、サイドルー
メン３８を通じて注入される滅菌水などにより生
体内留置後に膨張するバルーン３４がカテーテル
本体３１の先端部の周側面に設けられている。こ
こでバルーン３４は、カテーテル本体３１と別々
に成形したものを、カテーテル本体３１の周側面
にはめ込んで接着することにより形成されてい
る。このため、カテーテル本体３１とバルーン３
４との両端部との間に段差が生じる。この段差
は、挿入および抜去時生体組織を傷付けるおそれ
があるとともに、患者に苦痛を与えることがあ
る。そこで、この段差をを滑らかな斜面に修正し
たバルーンカテーテルを本件出願人は提供してい
る（特公昭61−24022号、特公昭61−24023号）。 As a balloon catheter used for the above purpose, there is a balloon catheter made of silicone rubber which has good biocompatibility. As shown in FIG. 4, this balloon catheter has a main lumen 37 and a small-diameter side lumen 38 for draining body fluids and injecting medical solutions, etc., and can be indwelled in a living body by using sterile water etc. injected through the side lumen 38. A balloon 34 that is later inflated is provided on the circumferential side of the distal end of the catheter body 31. Here, the balloon 34 is formed by molding separately from the catheter body 31 and fitting it into the circumferential side of the catheter body 31 and adhering it. For this reason, the catheter body 31 and the balloon 3
A difference in level occurs between the end portions of 4 and both ends. This step may injure living tissue during insertion and removal, and may cause pain to the patient. Therefore, the present applicant has provided a balloon catheter in which this level difference is modified to a smooth slope (Japanese Patent Publication No. 61-24022, Japanese Patent Publication No. 61-24023).
［発明が解決しようとする問題点］
バルーンカテーテルの挿入および抜去時に与え
るおそれのある生体組織への損傷、および患者に
与えるおそれのある苦痛という点においては、上
記のバルーンカテーテルによりかなり改善されて
いる。[Problems to be Solved by the Invention] The above-mentioned balloon catheter significantly improves the damage to living tissue that may be caused when inserting and removing the balloon catheter, and the pain that may be caused to the patient. .
しかし、上記のバルーンカテーテルは、バルー
ン３４がカテーテル本体３１より外方に拡径して
いるため、バルーン部分の挿入部処において、患
者に苦痛を与えるおそれがあり、またバルーン４
部分が拡径しているため、実際の適用サイズより
外径が小さい１サイズ下のバルーンカテーテルを
使用せざるを得ない場合があり、体液の排出およ
び薬液の注入の効率が悪いという問題点を有して
いる。 However, in the balloon catheter described above, since the balloon 34 has a diameter expanding outward from the catheter body 31, there is a risk of causing pain to the patient at the insertion site of the balloon portion.
Because the diameter of the part is enlarged, it may be necessary to use a balloon catheter one size smaller in outer diameter than the actual applicable size, which poses the problem of poor efficiency in draining body fluids and injecting medical solutions. have.
［上記問題点を解決するための手段］
そこで、本発明の目的は、上記問題点を解決
し、カテーテル本体に固着されたバルーン部分に
おいても他のカテーテル本体の部分と外径が略同
一であるバルーンカテーテルおよびその製造方法
を提供するものである。[Means for solving the above-mentioned problems] Therefore, an object of the present invention is to solve the above-mentioned problems, and to make the outer diameter of the balloon portion fixed to the catheter body substantially the same as that of other parts of the catheter body. A balloon catheter and a method for manufacturing the same are provided.
上記の問題点を解決するものは、互いに並行し
て形成されており、先端が開口したメインルーメ
ンおよび先端が閉塞したサイドルーメンとを有す
るカテーテル本体と、該カテーテル本体の先端部
付近に該カテーテル本体の所定長を囲繞しかつ前
記サイドルーメンと連通するように固着されたバ
ルーンとを有するバルーンカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体の先端部は、前記バルーンを
固着した状態にてバルーンと外面がカテーテル本
体の他の部分と略同一外径となるようカテーテル
本体の他の部分より小径となつている小径部とな
つており、該小径部の一部に前記バルーンは固着
されており、さらに、前記バルーンの先端と該カ
テーテル本体の先端との間には、カテーテル本体
の先端に向かつてテーパー状に縮径するように軟
質樹脂が補填されているバルーンカテーテルであ
る。 What solves the above problems is a catheter body that is formed parallel to each other and has a main lumen with an open tip and a side lumen with a closed tip, and a catheter body with a main lumen and a side lumen with an open tip and a side lumen with a closed tip. a balloon that surrounds a predetermined length of the catheter and is fixed so as to communicate with the side lumen,
The distal end portion of the catheter body is a small diameter portion that is smaller in diameter than other portions of the catheter body so that when the balloon is fixed, the balloon and the outer surface have approximately the same outer diameter as the other portions of the catheter body. The balloon is fixed to a part of the small diameter portion, and a diameter tapered toward the tip of the catheter body is provided between the tip of the balloon and the tip of the catheter body. This balloon catheter is filled with soft resin.
そして、前記軟質樹脂は、寸法安定性が良好
で、弾性を有し、かつ前記カテーテル本体に対し
て接着性を有するものであることが好ましい。さ
らに、前記軟質樹脂は、前記カテーテル本体を構
成する材質と同等の弾性を有するものであること
が好ましい。または、前記軟質樹脂は、ポリウレ
タン、ブチルゴム、アクリル樹脂、およびシリコ
ーンゴムよりなる群から選ばれた１種のものであ
ることが好ましい。さらに、前記カテーテル本体
は、可撓性合成樹脂またはゴムにて形成されてい
ることが好ましい。さらに、前記可撓性合成樹脂
は、例えば、ウレタン樹脂、軟質塩化ビニル樹
脂、ポリオレフインエラストマー、ポリアミドエ
ラストマーのいずれかである。さらに、前記ゴム
は、例えば、シリコーンゴム、ブチルゴム、イソ
プレンゴム、スチレン・ブタジエンゴムである。
さらに、前記カテーテル本体の先端は、前記テー
パー状に縮径するように補填された軟質樹脂のテ
ーパー面と連続して先端に向かつてテーパー状に
縮径していることが好ましい。 The soft resin preferably has good dimensional stability, elasticity, and adhesiveness to the catheter body. Furthermore, it is preferable that the soft resin has the same elasticity as the material constituting the catheter body. Alternatively, the soft resin is preferably one selected from the group consisting of polyurethane, butyl rubber, acrylic resin, and silicone rubber. Furthermore, it is preferable that the catheter body is made of flexible synthetic resin or rubber. Furthermore, the flexible synthetic resin is, for example, any one of urethane resin, soft vinyl chloride resin, polyolefin elastomer, and polyamide elastomer. Further, the rubber is, for example, silicone rubber, butyl rubber, isoprene rubber, or styrene-butadiene rubber.
Furthermore, it is preferable that the distal end of the catheter main body taper in diameter toward the distal end in a continuous manner with the tapered surface of the soft resin filled in so as to reduce in diameter in a tapered shape.
さらに、上記目的を達成するものは、互いに並
行して形成されており、先端が開口したメインル
ーメンおよび先端が閉塞したサイドルーメンとを
有するカテーテル本体と、該カテーテル本体の先
端部付近に該カテーテル本体の所定長を囲繞しか
つ前記サイドルーメンと連通するように固着され
たバルーンとを有するバルーンカテーテルの製造
方法において、メインルーメンおよびサイドルー
メンと、該サイドルーメンと外部とを連通する連
通孔とを有し、かつ連通孔を含む先端部が小径部
となつているカテーテル本体を成形する工程と、
前記連通孔が設けられたカテーテルチユーブの小
径部の一部にバルーンを固着する工程と、固着さ
れたバルーンの先端部と前記カテーテル本体の先
端部との間に溶融状態の軟質樹脂をカテーテル本
体の先端に向かつてテーパー状に縮径するように
補填し、固化させる工程とを有するバルーンカテ
ーテルの製造方法である。 Further, a catheter body that achieves the above object includes a catheter body that is formed parallel to each other and has a main lumen with an open tip and a side lumen with a closed tip; A method for manufacturing a balloon catheter, the balloon catheter having a main lumen, a side lumen, and a communication hole communicating the side lumen with the outside. and forming a catheter body whose distal end including the communication hole has a small diameter portion;
A step of fixing a balloon to a part of the small diameter portion of the catheter tube in which the communication hole is provided, and a step of applying a molten soft resin between the distal end of the fixed balloon and the distal end of the catheter main body. This method of manufacturing a balloon catheter includes the steps of filling the balloon catheter so that the diameter thereof tapers toward the tip and solidifying the balloon catheter.
そして、前記カテーテル本体を成形する工程
は、先端から後端まで開口したメインルーメンお
よびサイドルーメンを有するカテーテルチユーブ
を成形する工程と、該サイドルーメンの先端を閉
塞する工程と、カテーテルチユーブの先端部を小
径部とする工程と、カテーテルチユーブの先端部
にサイドルーメンと連通する連通孔を形成する工
程とからなることが好ましい。さらに、前記サイ
ドルーメンを閉塞する工程は、前記バルーンを固
着する工程および／または前記軟質樹脂を補填す
る工程の後に行うものであつてもよい。さらに、
前記軟質樹脂の補填は、前記カテーテルチユーブ
を回転させながら補填するものであることが好ま
しい。また、前記カテーテルチユーブの小径部
は、前記カテーテルチユーブの研摩、化学的処
理、熱処理、引き伸ばしのいずれかまたはそれら
の組み合わせにより行うものであることが好まし
い。 The step of molding the catheter body includes a step of molding a catheter tube having a main lumen and a side lumen that are open from the tip to the rear end, a step of closing the tip of the side lumen, and a step of closing the tip of the catheter tube. Preferably, the catheter tube comprises the steps of forming a small diameter portion and forming a communication hole communicating with the side lumen at the distal end of the catheter tube. Furthermore, the step of closing the side lumen may be performed after the step of fixing the balloon and/or the step of replenishing the soft resin. moreover,
Preferably, the soft resin is replenished while rotating the catheter tube. Further, it is preferable that the small diameter portion of the catheter tube is formed by polishing the catheter tube, chemically treating it, heat treating it, stretching it, or by a combination thereof.
本発明のバルーンカテーテルを図面に示す実施
例を用いて説明する。 The balloon catheter of the present invention will be explained using embodiments shown in the drawings.
第１図は、本発明のバルーンカテーテルの一実
施例の中央断面図であり、第２図は、第１図のバ
ルーンカテーテルの−線断面図である。 FIG. 1 is a central cross-sectional view of an embodiment of the balloon catheter of the present invention, and FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line -2 of the balloon catheter of FIG.
本発明のバルーンカテーテルは、互い並行して
形成されており先端が開口端３となつているメイ
ンルーメン１０および先端が閉塞したサイドルー
メン１２とを有するカテーテル本体１と、カテー
テル本体１の先端部付近にカテーテル本体の所定
長を囲繞しかつサイドルーメン１２と連通するよ
うに固着されたバルーン４とを有するバルーンカ
テーテルであり、さらにカテーテル本体１の先端
部は、バルーン４を固着した状態にてカテーテル
本体１の他の部分と略同一外径となるカテーテル
本体１の他の部分より小径となつている小径部７
となつており、バルーン４は、小径部７の固着さ
れており、さらにバルーン４の先端とカテーテル
本体１の先端との間には、カテーテル本体１の先
端に向かつてテーパー状に縮径するように軟質樹
脂８が補填されている。 The balloon catheter of the present invention includes a catheter body 1 having a main lumen 10 and a side lumen 12 having an open end 3 and a side lumen 12 formed in parallel with each other, and a vicinity of the distal end of the catheter body 1. This is a balloon catheter having a balloon 4 fixed to the catheter body so as to surround a predetermined length of the catheter body and communicate with a side lumen 12, and furthermore, the distal end of the catheter body 1 is attached to the catheter body with the balloon 4 fixed thereto. A small diameter portion 7 having approximately the same outer diameter as other portions of the catheter body 1 and having a smaller diameter than other portions of the catheter body 1.
The balloon 4 has a small-diameter portion 7 fixed to it, and is further provided with a diameter tapered toward the tip of the catheter body 1 between the tip of the balloon 4 and the tip of the catheter body 1. The soft resin 8 is supplemented.
より具体的に説明すると、本発明によるバルー
ンカテーテルは、カテーテル本体１を形成するカ
テーテルチユーブ２と、バルーン４と、カテーテ
ル本体１の後端側に取り付けられているコネクタ
部材５とよりなり、これらの各部材は、可撓性合
成樹脂またはゴムにて形成されている。可撓性合
成樹脂としては、例えば、ウレタン樹脂、軟質塩
化ビニル樹脂、ポリオレフインエラストマー、ポ
リアミドエラストマーなどが好適に使用でき、ゴ
ムとしては、シリコーンゴム、ブチルゴム、イソ
プレンゴム、スチレン・ブタジエンゴムなどが好
適に使用できる。特に好ましくは、シリコーンゴ
ムであり、シリコーンゴムであれば、Ｍ−200、
200％モジユラス50〜70Kg／cm2程度のものが用い
られる。また、先端封止部材には必要によりＸ線
造影剤が添加されている。 More specifically, the balloon catheter according to the present invention includes a catheter tube 2 forming a catheter body 1, a balloon 4, and a connector member 5 attached to the rear end side of the catheter body 1. Each member is made of flexible synthetic resin or rubber. As the flexible synthetic resin, for example, urethane resin, soft vinyl chloride resin, polyolefin elastomer, polyamide elastomer, etc. can be suitably used, and as the rubber, silicone rubber, butyl rubber, isoprene rubber, styrene-butadiene rubber, etc. are suitably used. Can be used. Particularly preferred is silicone rubber, and if it is silicone rubber, M-200,
A material with a 200% modulus of about 50 to 70 kg/cm 2 is used. Furthermore, an X-ray contrast agent is added to the distal end sealing member if necessary.
カテーテル本体１は、メインルーメン１０とサ
イドルーメン１２とを並行して有しており、押し
出し成形等により成形されるカテーテルチユーブ
２より形成されている。メインルーメン１０は、
一端から他端にわたり開通しており、先端部付近
の側面には、外部と連通する側孔１３を穿設して
もよい。サイドルーメン１２は、メインルーメン
１０を形成するチユーブ壁内にメインルーメン１
０に沿つて設けられている。そして、カテーテル
本体１の先端よりやや後端側の位置にサイドルー
メン１２と外部と連通するバルーン用連通孔１５
が穿設されている。この連通孔１５付近よりやや
後端側の位置よりカテーテル本体１の先端までの
カテーテル本体１の外径は、他の部分より小径で
ある小径部７となつている。この小径部７は、バ
ルーン４の被嵌した状態にて、他のカテーテル本
体部分と略同一外径となるように、バルーンの肉
厚分とほぼ等しい厚さ分だけ小径とされている。 The catheter body 1 has a main lumen 10 and a side lumen 12 in parallel, and is formed from a catheter tube 2 formed by extrusion molding or the like. Main lumen 10 is
A side hole 13 that is open from one end to the other and communicates with the outside may be bored in the side surface near the tip. The side lumen 12 includes a main lumen 1 within the tube wall forming the main lumen 10.
0. A balloon communication hole 15 that communicates with the side lumen 12 and the outside is located at a position slightly on the rear end side of the tip of the catheter body 1.
is drilled. The outer diameter of the catheter body 1 from a position slightly on the rear end side near the communication hole 15 to the tip of the catheter body 1 is a small diameter portion 7 that is smaller in diameter than other portions. This small diameter portion 7 is made smaller in diameter by a thickness approximately equal to the wall thickness of the balloon so that it has approximately the same outer diameter as the other catheter body portions when the balloon 4 is fitted.
バルーン４は、カテーテル本体１の小径部７の
外径とほぼ等しい内径を有する短円筒状に形成さ
れており、カテーテル本体１の小径部７上にかつ
連通孔１５を覆うように被嵌されて、両端内面を
接着剤により液密に密閉されて固着されている。
そして、バルーン４が固着された状態にて、カテ
ーテル本体１は、他の部分と略同一外径となつて
いる。さらに、バルーン４の先端とカテーテル本
体１の先端までの間には、カテーテル本体１の先
端に向かつてテーパー状に縮径するように軟質樹
脂８が補填されている。このようにすることによ
り、バルーン４の前方をなだらかなテーパー面と
することができ、生体内への挿入を容易にする。
軟質樹脂としては、硬化後の体積収縮が少なく、
寸法安定性が良好で、弾性を有し、かつ前記カテ
ーテル本体に対して接着性を有するものであるこ
とが好ましい。また、前記カテーテル本体を構成
する材質と同等の弾性を有するものであることが
好ましく、ポリウレタン、ブチルゴム、アクリル
樹脂、およびシリコーンゴムなどが好適に使用で
きる。また、バルーン４は、シリコーンゴム、ウ
レタンゴム、スチレン・ブタジエンゴム、イソプ
レンゴムなどにて形成することが好ましく、特
に、シリコーンゴムが好ましい。さらに、バルー
ン４は、均一に膨張することが好ましく、そのた
めに肉厚を高精度に均一にする他、特にシリコー
ンゴムの物性値が、M300、300％モジユラス５〜
10Kg／cm2、引張破断伸度600〜120％のシリコーン
ゴムを用いることが望ましい。さらに、バルーン
４は、内面に周方向に無端な数本に線状リブ（図
示しない）を設け、バルーン４の内面がカテーテ
ル本体１の小径部７の外面に密着しないようにす
ることが好ましい。 The balloon 4 is formed into a short cylindrical shape with an inner diameter approximately equal to the outer diameter of the small diameter portion 7 of the catheter main body 1, and is fitted over the small diameter portion 7 of the catheter main body 1 so as to cover the communication hole 15. The inner surfaces of both ends are liquid-tightly sealed and fixed with adhesive.
In a state in which the balloon 4 is fixed, the catheter main body 1 has approximately the same outer diameter as the other parts. Furthermore, a soft resin 8 is filled between the tip of the balloon 4 and the tip of the catheter body 1 so that the diameter thereof tapers toward the tip of the catheter body 1. By doing so, the front of the balloon 4 can be formed into a gently tapered surface, making it easier to insert it into the living body.
As a soft resin, it has little volumetric shrinkage after curing.
It is preferable that the material has good dimensional stability, elasticity, and adhesiveness to the catheter body. Further, it is preferable that the material has the same elasticity as the material constituting the catheter body, and polyurethane, butyl rubber, acrylic resin, silicone rubber, etc. can be suitably used. Further, the balloon 4 is preferably formed of silicone rubber, urethane rubber, styrene-butadiene rubber, isoprene rubber, etc., and silicone rubber is particularly preferred. Furthermore, it is preferable that the balloon 4 inflates uniformly, and for this purpose, the wall thickness is made uniform with high precision, and in particular, the physical properties of the silicone rubber are M300, 300% modulus 5 ~
It is desirable to use silicone rubber with a tensile strength of 10 Kg/cm 2 and a tensile elongation at break of 600 to 120%. Furthermore, it is preferable that the balloon 4 is provided with several circumferentially endless linear ribs (not shown) on its inner surface so that the inner surface of the balloon 4 does not come into close contact with the outer surface of the small diameter portion 7 of the catheter body 1.
さらに、軟質樹脂８により形成された、バルー
ン４の先端よりカテーテル本体１の先端に向かう
テーパー面と連続するようにカテーテル本体１の
先端をテーパー状に縮径する湾曲部６とすること
が好ましい。このようにすることことにより、バ
ルーン４より前方の全体が連続したテーパー面と
なり生体内への挿入がより容易となる。そして、
第３図に示すように、バルーン４の後端と小径部
７の後端との間に凹部９が形成されているような
場合には、この凹部９にも軟質樹脂８を補填し、
バルーン４より後端側においても、外径が略同一
となるようにすることが好ましい。凹部９に補填
する軟質樹脂８は、上述したバルーン４の先端の
補填に用いるものが好適に使用できる。 Further, it is preferable that the tip of the catheter body 1 is formed into a curved portion 6 formed of a soft resin 8 that tapers to reduce the diameter so as to be continuous with a tapered surface extending from the tip of the balloon 4 toward the tip of the catheter body 1. By doing so, the entire area in front of the balloon 4 becomes a continuous tapered surface, making it easier to insert it into the living body. and,
As shown in FIG. 3, when a recess 9 is formed between the rear end of the balloon 4 and the rear end of the small diameter portion 7, this recess 9 is also filled with soft resin 8.
It is preferable that the outer diameters of the balloons 4 on the rear end side are also approximately the same. As the soft resin 8 to be filled in the recess 9, the one used for filling the tip of the balloon 4 described above can be suitably used.
カテーテル本体１のサイドルーメン１２の先端
は、閉塞しており、連通孔１５を介して、バルー
ン４内とのみ連通している。サイドルーメン１２
の先端の閉塞は、カテーテルチユーブ２を押し出
しなどにより形成するときに、サイドルーメン１
２が先端まで開口せず、先端よりやや後方の位置
より形成されたものを用いてもよい。好ましく
は、サイドルーメン１２内に、カテーテルチユー
ブ２の先端開口端より充填剤２２を封入し、目止
めすることにより閉塞することが好ましい。側孔
１３を設ける場合は、この目止めは、側孔１３の
後端を越えて連通孔１５付近に至るまで行うこと
が好適である。このような目止め用充填剤２２と
しては、硬化後の体積収縮が少なく、寸法安定性
が良好で、弾性を有し、かつカテーテル本体１に
対して接着性を有するものであることが好まし
い。また、カテーテル本体１を構成する材質と同
等かまたはそれ以上の硬度を有するものであるこ
とが好ましい。一例を挙げると、ポリウレタン、
ブチルゴム、アクリル樹脂、およびシリコーンゴ
ムなどが好適に使用でき、特にカテーテルチユー
ブ材料と同質のものが好ましい。例えば、カテー
テルチユーブがシリコーンゴム製の場合は、シリ
コーンゴムが好ましい。サイドルーメン１２内
に、カテーテルチユーブ２の先端開口端から側孔
１３を越える位置に至るまでの部分に充填剤２２
を封入し、目止めすることにより、側孔１３部分
でカテーテル本体１が折れ曲がることを防止で
き、充填剤として、カテーテル本体を構成する材
質以上の硬度を有するものを用いれば、折れ曲が
り防止効果はより向上する。 The tip of the side lumen 12 of the catheter body 1 is closed and communicates only with the inside of the balloon 4 via the communication hole 15. Side lumen 12
Occlusion at the tip of the side lumen 1 can be avoided when forming the catheter tube 2 by extrusion, etc.
2 may not open all the way to the tip, but may be formed at a position slightly rearward from the tip. Preferably, the filler 22 is sealed in the side lumen 12 from the open end of the catheter tube 2 and the lumen is sealed. When the side hole 13 is provided, it is preferable to perform this sealing beyond the rear end of the side hole 13 to the vicinity of the communication hole 15. The sealing filler 22 is preferably one that has little volume shrinkage after curing, good dimensional stability, elasticity, and adhesiveness to the catheter body 1. Further, it is preferable that the material has a hardness equal to or higher than that of the material constituting the catheter body 1. For example, polyurethane,
Butyl rubber, acrylic resin, silicone rubber, etc. can be suitably used, and those of the same quality as the catheter tube material are particularly preferred. For example, if the catheter tube is made of silicone rubber, silicone rubber is preferred. A filler 22 is placed in the side lumen 12 from the open end of the catheter tube 2 to the position beyond the side hole 13.
By filling and sealing the catheter body 1, it is possible to prevent the catheter body 1 from bending at the side hole 13 portion.If a filler having a hardness higher than that of the material constituting the catheter body is used, the bending prevention effect can be further improved. improves.
また、第２図に示すように、カテーテルチユー
ブ２のメインルーメン１０を形成する内壁中にＸ
線造影線２３が埋設されていることが好ましい。 In addition, as shown in FIG. 2, an X
It is preferable that the contrast line 23 is embedded.
コネクタ部材５は、カテーテル本体１の後端に
固着されており、液注排出路１６およびバルーン
膨張流体注入路１８を有して成形されており、液
注排出路１６は、端部内面が端面方向に大径とな
るテーパー状となつている。バルーン膨張液体注
入路１８は、逆止弁１７を収容しかつサイドルー
メン１２に連通しており、逆止弁１７は注入路１
８の端部大径部１８ａ内に強制嵌入され、常時は
コイルばね１７ａにより弁体１７ｂが弁筺１７ｃ
の弁座１７ｄに押されて閉塞状態となつている。 The connector member 5 is fixed to the rear end of the catheter body 1 and is molded to have a liquid injection discharge passage 16 and a balloon inflation fluid injection passage 18. It has a tapered shape with a larger diameter in the direction. The balloon inflation liquid injection path 18 accommodates the check valve 17 and communicates with the side lumen 12, and the check valve 17 is connected to the injection path 1.
The valve body 17b is forcibly fitted into the large diameter end portion 18a of the valve body 17a, and the valve body 17b is normally held in place by the coil spring 17a.
It is pressed by the valve seat 17d and is in a closed state.
次に、本発明のバルーンカテーテルの製造方法
について説明する。 Next, a method for manufacturing a balloon catheter according to the present invention will be explained.
本発明の製造方法は、互い並行して形成されて
おり先端が開口したメインルーメン１０および先
端が閉塞したサイドルーメン１２とを有するカテ
ーテル本体１と、カテーテル本体１の先端部付近
にカテーテル本体１の所定長を囲繞しかつサイド
ルーメン１２と連通するように固着されたバルー
ン４とを有するバルーンカテーテルの製造方法で
あり、メインルーメン１０およびサイドルーメン
１２と、サイドルーメン１２と外部とを連通する
連通孔１５とを有し、かつ連通孔１５を含む先端
部が小径部７となつているカテーテル本体１を成
形する工程と、連通孔１５が設けられたカテーテ
ル本体１の小径部７の一部にバルーン４を固着す
る工程と、固着されたバルーン４の先端部とカテ
ーテル本体１の先端部との間に溶融状態の軟質樹
脂８をカテーテル本体１の先端に向かつてテーパ
ー状に縮径するように補填し、固化させる工程と
を有するものである。 The manufacturing method of the present invention includes a catheter body 1 having a main lumen 10 with an open tip and a side lumen 12 with a closed tip, which are formed in parallel with each other, and a catheter body 1 near the tip of the catheter body 1. This is a method for manufacturing a balloon catheter having a balloon 4 that surrounds a predetermined length and is fixed so as to communicate with a side lumen 12, and includes a main lumen 10, a side lumen 12, and a communication hole that communicates the side lumen 12 with the outside. 15, and the distal end portion including the communicating hole 15 is a small diameter portion 7, and forming a balloon in a part of the small diameter portion 7 of the catheter body 1 where the communicating hole 15 is provided. 4, and filling a molten soft resin 8 between the distal end of the fixed balloon 4 and the distal end of the catheter body 1 so that the diameter thereof tapers toward the distal end of the catheter body 1. and a step of solidifying it.
そこで、各工程について説明する。 Therefore, each process will be explained.
カテーテル本体１を成形する工程は、例えば最
初に先端から後端まで開口したメイルーメン１０
およびサイドルーメン１２を有するカテーテルチ
ユーブ１を成形する工程と、サイドルーメン１２
の先端を閉塞する工程と、カテーテルチユーブ２
の先端部を小径部７とする工程と、カテーテルチ
ユーブ２の先端部にサイドルーメン１２と連通す
る連通孔を形成する工程とにより形成することが
考えられる。尚、上記工程の順序としては、カテ
ーテルチユーブ２の形成後であれば、その他の工
程は、どのような順序で行つてもよい。さらに、
サイドルーメン１２を閉塞する工程は、後述する
バルーンを固着する工程および／または後述する
軟質樹脂を補填する工程の後に行つてもよい。そ
こで、上記各工程を用いた場合を例として説明す
る。 In the process of forming the catheter body 1, for example, the main lumen 10 is first opened from the tip to the rear end.
and a step of molding a catheter tube 1 having a side lumen 12;
The process of occluding the tip of the catheter tube 2
It is conceivable that the catheter tube 2 is formed by forming a small diameter portion 7 at its distal end, and forming a communication hole communicating with the side lumen 12 at the distal end of the catheter tube 2. Note that, as long as the above steps are performed after the catheter tube 2 is formed, the other steps may be performed in any order. moreover,
The step of closing the side lumen 12 may be performed after the step of fixing the balloon, which will be described later, and/or the step of filling the soft resin, which will be described later. Therefore, a case where each of the above steps are used will be explained as an example.
最初に、メインルーメン１０およびサイドルー
メン１２を有し、先端部および本体部が略同一外
径のカテーテルチユーブ２を形成する。このカテ
ーテルチユーブ２の成形は、押し出し成形、金型
成形など公知の方法により行うことができ、より
好ましくは、メインルーメンおよびサイドルーメ
ンとなる部分に気体を導入しつつ、カテーテルチ
ユーブを形成する樹脂を溶融状態にて、口金（例
えば環状の口金）より押し出し、成形することが
である。また、第２図に示すように、カテーテル
チユーブ２のメインルーメン１０を形成する内壁
中にＸ線造影線２３を埋設することが好ましく、
この方法としては、カテーテルチユーブ２と同材
質の樹脂のＸ線造影剤を添加混練した線をあらか
じめ作り、これをカテーテルチユーブ２の押し出
し成形時に同時に押し出すことによりカテーテル
チユーブの壁中に埋設することができ、あるいは
カテーテルチユーブ２と同材質の樹脂にＸ線造影
剤を添加混練したものをカテーテルチユーブの押
し出しと同時にその壁中に押し出して一体成形す
ることにより埋設することができる。上記のよう
な、先端より本体部まで同一外径のカテーテルチ
ユーブ２を形成した後、カテーテルチユーブ２の
先端よりやや後端側に設けられるバルーン４の固
着部となる小径部７を形成する。この小径部の形
成は、カテーテルチユーブの研摩、化学的処理、
熱処理、引き伸ばしなどまたはそれらの組み合わ
せにより行うことができ、バルーン４を被嵌した
状態にて、他のカテーテル本体部分と略同一外径
となるように、バルーンの肉厚分とほぼ等しい厚
さ分だけ小径にする。 First, a catheter tube 2 is formed, which has a main lumen 10 and a side lumen 12, and whose distal end and main body have approximately the same outer diameter. This catheter tube 2 can be formed by a known method such as extrusion molding or mold molding. More preferably, the resin forming the catheter tube is formed while introducing gas into the parts that will become the main lumen and side lumen. In a molten state, it is extruded from a die (for example, an annular die) and molded. Further, as shown in FIG. 2, it is preferable to embed an X-ray contrast line 23 in the inner wall forming the main lumen 10 of the catheter tube 2.
In this method, a line made of the same resin material as the catheter tube 2 with an X-ray contrast agent added and kneaded is made in advance, and this line is extruded at the same time as the extrusion molding of the catheter tube 2, thereby embedding it in the wall of the catheter tube. Alternatively, it can be embedded by extruding a mixture of a resin made of the same material as the catheter tube 2 and adding an X-ray contrast agent into the wall of the catheter tube and integrally molding it. After forming the catheter tube 2 having the same outer diameter from the distal end to the main body as described above, the small diameter portion 7, which is provided at a slightly rear end side of the catheter tube 2 and becomes the fixing portion of the balloon 4, is formed. Formation of this small diameter section can be achieved by polishing the catheter tube, chemical treatment,
This can be done by heat treatment, stretching, etc., or a combination thereof, and the balloon 4 is stretched to a thickness that is approximately equal to the wall thickness of the balloon so that it has approximately the same outer diameter as the other catheter body portions when the balloon 4 is fitted. Make the diameter smaller.
研摩としては、例えば、カテーテルチユーブ内
に芯金を挿入して、カテーテルチユーブを芯金と
ともに回転させ、小径部となるカテーテルチユー
ブの先端部分に、砥石を当てて、カテーテルチユ
ーブを全周にわたり、後に被着されるバルーンの
肉厚分とほぼ等しい厚さ分だけ削り取ることによ
り行うことができる。 For polishing, for example, insert a cored metal into the catheter tube, rotate the catheter tube together with the cored metal, apply a grindstone to the small diameter tip of the catheter tube, and polish the entire circumference of the catheter tube. This can be done by cutting off a thickness that is approximately equal to the wall thickness of the balloon to be attached.
化学的処理としては、カテーテルチユーブを形
成する材質を溶解可能な溶剤を用いて、カテーテ
ルチユーブの小径部となる部分に、上記溶剤を塗
布し、カテーテルチユーブの先端部分を全周にわ
たり、後に被着されるバルーンの肉厚分とほぼ等
しい厚さ分だけ溶解、除去することにより行うこ
とができ、カテーテルチユーブが、例えばウレタ
ン樹脂により形成されている場合は、溶剤として
は、テトラヒドロフランを用いることができる。 The chemical treatment involves applying a solvent that can dissolve the material forming the catheter tube to the small diameter portion of the catheter tube, covering the entire circumference of the distal end of the catheter tube, and then applying the solvent to the small diameter portion of the catheter tube. This can be done by dissolving and removing a thickness that is approximately equal to the wall thickness of the balloon. If the catheter tube is made of urethane resin, for example, tetrahydrofuran can be used as the solvent. .
熱処理としては、カテーテルチユーブを形成す
る材料が、塩化ビニル樹脂、熱可塑性ウレタン樹
脂、ポリオレフインエラストマー、ポリアミドエ
ラストマーなどの熱可塑性樹脂の場合に行うこと
ができ、カテーテルチユーブ内に芯金を挿入し、
小径部となる先端部分を熱型にてカテーテルチユ
ーブの全周にわたり溶解し、後に被着されるバル
ーンの肉厚分とほぼ等しい厚さ分だけ溶かし取る
ことにより行うことができる。引き伸ばしとして
は、カテーテルチユーブが、シリコーンゴムによ
り形成される場合に、カテーテルチユーブを押出
成形する際に、半加硫状態の時に、小径部となる
部分のみ引き伸ばして、後に被着されるバルーン
の肉厚分とほぼ等しい厚さ分だけ外径を細くし、
その部分にて、切断することにより行うことがで
きる。また、カテーテルチユーブを形成する材料
が、熱可塑性樹脂の場合に、カテーテルチユーブ
内に芯金を挿入し、小径部となる部分を熱型にて
カテーテルチユーブの全周にわたり溶解し、この
部分のカテーテルチユーブを引き伸ばし、その部
分にて切断することにより後に被着されるバルー
ンの肉厚分とほぼ等しい厚さ分だけ外径を細くす
ることができる。 Heat treatment can be performed when the material forming the catheter tube is a thermoplastic resin such as vinyl chloride resin, thermoplastic urethane resin, polyolefin elastomer, polyamide elastomer, etc., and a core bar is inserted into the catheter tube.
This can be done by melting the entire circumference of the catheter tube by using a hot mold to melt the tip portion, which will become the small diameter portion, to a thickness approximately equal to the thickness of the balloon to be applied later. Stretching is performed when the catheter tube is made of silicone rubber, and when the catheter tube is extruded, only the part that will become the small diameter part is stretched when it is in a semi-vulcanized state, so that the flesh of the balloon that will be attached later is stretched. Reduce the outer diameter by a thickness that is approximately equal to the thickness,
This can be done by cutting at that part. In addition, if the material forming the catheter tube is a thermoplastic resin, a core bar is inserted into the catheter tube, and the portion that will become the small diameter portion is melted around the entire circumference of the catheter tube using a hot mold. By stretching the tube and cutting it at that portion, the outer diameter can be reduced by a thickness approximately equal to the thickness of the balloon to be attached later.
好ましくは、引き伸ばしまたは研磨による方法
である。 Preferred methods include stretching or polishing.
そして、カテーテルチユーブ２の先端によりや
や後端側に設けられるバルーン４とサイドルーメ
ン１２とを連通する連通孔１５を設ける。この工
程は、上記の小径部を形成する工程前に行つても
よい。連通孔１５は、カテーテルチユーブの外方
よりサイドルーメンと連通する孔を穿設すること
により形成することができる。 A communication hole 15 is provided to communicate the balloon 4 provided slightly toward the rear end of the catheter tube 2 with the side lumen 12. This step may be performed before the step of forming the small diameter portion described above. The communication hole 15 can be formed by drilling a hole that communicates with the side lumen from the outside of the catheter tube.
そして、サイドルーメン１２内に、カテーテル
チユーブ２の先端開口端より充填剤２２を封入
し、目止めして、サイドルーメンを閉塞する。側
孔１３を設ける場合は、この目止めは、側孔１３
の後端を越えて連通孔１５付近に至るまで行うこ
とが好適である。このような目止め用充填剤２２
としては、硬化後の体積収縮が少なく、寸法安定
性が良好で、弾性を有し、かつカテーテルチユー
ブ２に対して接着性を有するものであることが好
ましい。また、前記カテーテル本体を構成する材
質と同等またはそれ以上の硬度を有するものであ
ることが好ましい。一例を挙げると、ポリウレタ
ン、ブチルゴム、アクリル樹脂、およびシリコー
ンゴムなどが好適に使用でき、特にカテーテルチ
ユーブ材料と同質のものが好ましい。例えば、カ
テーテルチユーブがシリコーンゴム製の場合は、
シリコーンゴムが好ましい。サイドルーメン１２
内に、カテーテルチユーブ２の先端開口端から側
孔１３を越える位置に至るまでの部分に充填剤２
２を封入し、目止めすることにより、側孔１３部
分でカテーテル本体１が折れ曲がることを防止で
き、充填剤として、カテーテル本体を構成する材
質と同等またはそれ以上の硬度を有するものを用
いれば、折れ曲がり防止効果はより向上する。 Then, the filler 22 is sealed into the side lumen 12 from the open end of the catheter tube 2 and sealed, thereby closing the side lumen. When providing the side hole 13, this filler
It is preferable to carry out the process beyond the rear end to the vicinity of the communication hole 15. Such a sealing filler 22
Preferably, the material has little volumetric shrinkage after curing, good dimensional stability, elasticity, and adhesiveness to the catheter tube 2. Further, it is preferable that the material has a hardness equal to or higher than that of the material constituting the catheter body. For example, polyurethane, butyl rubber, acrylic resin, silicone rubber, etc. can be suitably used, and those of the same quality as the catheter tube material are particularly preferred. For example, if the catheter tube is made of silicone rubber,
Silicone rubber is preferred. Side lumen 12
A filler 2 is placed inside the catheter tube 2 from its open end to a position beyond the side hole 13.
By enclosing and sealing the catheter body 1, it is possible to prevent the catheter body 1 from bending at the side hole 13.If a filler having a hardness equal to or higher than the material constituting the catheter body is used as the filler, The bending prevention effect is further improved.
カテーテル本体１の成形は、上記のような工程
に限られない。例えば、カテーテルチユーブ２を
押し出しなどにより形成するときに、サイドルー
メン１２が先端まで開口せず、先端よりやや後方
の位置より形成されたカテーテルチユーブを形成
した後、連通孔１５および小径部７を形成する方
法、またカテーテルチユーブ２を押し出しなどに
より形成するときに、先端部が小径部７となつて
いるカテーテルチユーブを形成した後、サイドル
ーメン１２の閉塞および連通孔１５を形成する方
法、さらにカテーテルチユーブ２を押し出しなど
により形成するときに、サイドルーメン１２が先
端まで開口せず、先端よりやや後方の位置より形
成され、かつ先端部が小径部７となつているカテ
ーテルチユーブを形成した後、連通孔１５を形成
する方法などが考えられる。 The molding of the catheter body 1 is not limited to the steps described above. For example, when forming the catheter tube 2 by extrusion or the like, the side lumen 12 does not open to the tip, and after forming the catheter tube from a position slightly behind the tip, the communicating hole 15 and the small diameter portion 7 are formed. In addition, when forming the catheter tube 2 by extrusion or the like, a method of forming a catheter tube whose tip end is the small diameter portion 7, and then closing the side lumen 12 and forming the communication hole 15; 2 by extrusion or the like, after forming a catheter tube in which the side lumen 12 does not open all the way to the tip, but is formed at a position slightly rearward from the tip, and the tip has the small diameter portion 7, the communicating hole is formed. 15 may be considered.
次に、連通孔１５および小径部７が形成された
カテーテルチユーブ２にバルーン４を固着し、さ
らにバルーン４の先端とカテーテル本体１の先端
との間に溶融状態の軟質樹脂８をカテーテル本体
１の先端に向かつてテーパー状に縮径するように
補填し、固化させる。 Next, the balloon 4 is fixed to the catheter tube 2 in which the communication hole 15 and the small diameter part 7 are formed, and a molten soft resin 8 is applied between the tip of the balloon 4 and the tip of the catheter body 1. Fill in the material so that it tapers toward the tip and solidify.
バルーン４は、カテーテル本体１の小径部７の
外径とほぼ等しい内径を有する短円筒状のものを
予め合成樹脂（例えば、シリコーンゴム）にて成
形し、カテーテルチユーブの小径部７上にかつ連
通孔１５を覆うように被嵌し、両端内面を接着剤
により液密にする。バルーン４が固着された状態
にて、カテーテルチユーブは、他の部分と略同一
外径となつている。そして、バルーン４の先端と
カテーテル本体１の先端との間に溶融状態の軟質
樹脂８をカテーテル本体１の先端に向かつてテー
パー状に縮径するように、溶融状態の軟質樹脂を
補填する。好ましくは、モーターと連動する芯金
をメインルーメンに挿入してカテーテルチユーブ
を回転させつつバルーン４の先端とカテーテルチ
ユーブ１の先端との間に補填し、先端に向かうほ
ど肉薄となるように補填する。より好ましくは、
カテーテルチユーブを回転させつつ合成樹脂を補
填するとともに、補填された溶融状態の合成樹脂
にバルーン４方向よりカテーテルチユーブの先端
方向にエアノズルなどを用いてエアーを吹き付け
合成樹脂を先端に向かうほど肉薄となるテーパー
状に補填することである。また、上記のようにカ
テーテルチユーブを回転させつつ溶融状態の合成
樹脂を補填する樹脂補填用ノズルをカテーテルチ
ユーブの軸方向に相対移動させ、カテーテルチユ
ーブの先端方向に向かうほど肉薄となるテーパー
状に補填することも好ましい。合成樹脂を補填す
る樹脂補填用ノズルをカテーテルチユーブの軸方
向に相対移動させることとは、上記ノズルを移動
させること、またノズルを固定しておきカテーテ
ルチユーブを移動させることさらにノズルおよび
カテーテルチユーブの両者を移動させることであ
る。合成樹脂としては、硬化後の体積収縮が少な
く、寸法安定性が良好で、弾性を有し、かつ前記
カテーテル本体に対して接着性を有するものであ
ることが好ましい。また、前記カテーテル本体を
構成する材質と同等の弾性を有するものであるこ
とが好ましく、ポリウレタン、ブチルゴム、アク
リル樹脂、およびシリコーンゴムなどが好適に使
用でき、特にカテーテルチユーブ材料と同質のも
のが好ましい。例えば、カテーテルチユーブがシ
リコーンゴム製の場合は、シリコーンゴムが好ま
しい。シリコーンゴムとしては、室温硬化型
（RTV）シリコーンゴムが、好ましく、１液型、
２液型のいずれでもよい。２液型のものとして
は、原料モノマーないしオイルにビニル基およ
び／または水素を含み、混合後Ｃ−Ｈ間で架橋し
て２次元ポリマーである固形状のゴムとなるもの
が一般的である。例えば、２液型のRTVシリコ
ーンゴムとしては、ビニルメチルシロキサンとメ
チルハイドロジエンシロキサンの重合体が好まし
い。なお、これらの硬化架橋に際しては、白金族
金属の単体、酸化物、化合物等、例えば塩化白金
酸などが用いられている。また、その硬化温度
は、20℃〜30℃程度である。 The balloon 4 is a short cylindrical member having an inner diameter approximately equal to the outer diameter of the small diameter portion 7 of the catheter body 1, and is molded in advance from synthetic resin (for example, silicone rubber), and is placed over the small diameter portion 7 of the catheter tube and communicating with the balloon. It is fitted to cover the hole 15, and the inner surfaces of both ends are made liquid-tight with adhesive. With the balloon 4 fixed, the catheter tube has approximately the same outer diameter as the other parts. Then, molten soft resin 8 is filled between the tip of the balloon 4 and the tip of the catheter body 1 so that the diameter thereof tapers toward the tip of the catheter body 1. Preferably, a mandrel that operates in conjunction with a motor is inserted into the main lumen, and is inserted between the tip of the balloon 4 and the tip of the catheter tube 1 while rotating the catheter tube, so that it becomes thinner toward the tip. . More preferably,
The synthetic resin is replenished while rotating the catheter tube, and air is blown onto the supplied molten synthetic resin using an air nozzle or the like from the four directions of the balloon toward the distal end of the catheter tube, making the synthetic resin thinner toward the distal end. This is to compensate in a tapered manner. In addition, while rotating the catheter tube as described above, the resin replenishment nozzle that replenishes the molten synthetic resin is moved relatively in the axial direction of the catheter tube, and the resin replenishment nozzle is refilled in a tapered shape that becomes thinner toward the distal end of the catheter tube. It is also preferable to do so. Relative movement of the resin replenishment nozzle for replenishing synthetic resin in the axial direction of the catheter tube means moving the nozzle, or moving the catheter tube while keeping the nozzle fixed, or moving both the nozzle and the catheter tube. is to move. The synthetic resin is preferably one that has little volumetric shrinkage after curing, good dimensional stability, elasticity, and adhesiveness to the catheter body. In addition, it is preferable that the material has the same elasticity as the material constituting the catheter body, and polyurethane, butyl rubber, acrylic resin, silicone rubber, etc. can be suitably used, and a material that is the same as the catheter tube material is particularly preferable. For example, if the catheter tube is made of silicone rubber, silicone rubber is preferred. As the silicone rubber, room temperature curable (RTV) silicone rubber is preferred, and one-component type,
Either two-liquid type may be used. Two-component rubbers are generally those in which the raw material monomer or oil contains a vinyl group and/or hydrogen, and after mixing, crosslinks between C and H to form a solid rubber that is a two-dimensional polymer. For example, as a two-component RTV silicone rubber, a polymer of vinylmethylsiloxane and methylhydrogensiloxane is preferred. Incidentally, for these curing and crosslinking, platinum group metals, oxides, compounds, etc., such as chloroplatinic acid, are used. Moreover, the curing temperature is about 20°C to 30°C.
さらに、バルーン４の後端と小径部７の後端と
の間に凹部９が形成されている場合には、この凹
部９にも軟質樹脂を補填することが好ましい。軟
質樹脂としては、上記の先端部の補填にて説明し
たものが好適に使用できる。補填方法としては、
上記のようにカテーテルチユーブを回転させつつ
凹部９に溶融状態の合成樹脂を補填し、かつカテ
ーテルチユーブの軸と直行方向より補填された樹
脂にエアーノズルなど用いてエアーを吹き付け、
凹部９の外径が他のカテーテルチユーブ部分と略
同一となり全体に均一になるように補填すること
が好ましい。さらに、カテーテルチユーブ２の先
端を軟質樹脂により形成されたテーパー面と連続
するテーパー面となるように湾曲部９とすること
が好ましく、この方法としては、カテーテルチユ
ーブ２の先端をテーパー状に削り取る方法が考え
られ、この方法としては、カテーテルチユーブ２
内に、芯金を挿入し、回転させるとともに、砥石
をカテーテルチユーブ２の先端に当てて、テーパ
ー状に削り取ることにより行うことができる。ま
た、バルーン４の先端部とカテーテルチユーブ２
の先端部間に補填する軟質樹脂を、多めに補填
し、軟質樹脂にて、カテーテルチユーブの先端部
が滑らかに、テーパー状に被覆されるように補填
することににより行つてもよい。 Further, when a recess 9 is formed between the rear end of the balloon 4 and the rear end of the small diameter portion 7, it is preferable that this recess 9 is also filled with soft resin. As the soft resin, those explained in connection with the filling of the tip portion above can be suitably used. As a compensation method,
Fill the recess 9 with molten synthetic resin while rotating the catheter tube as described above, and blow air onto the filled resin from a direction perpendicular to the axis of the catheter tube using an air nozzle or the like.
It is preferable to compensate so that the outer diameter of the recess 9 is approximately the same as that of the other catheter tube portions and is uniform throughout. Further, it is preferable that the tip of the catheter tube 2 is formed into a curved portion 9 so as to form a tapered surface that is continuous with a tapered surface formed of a soft resin.This method includes a method of cutting off the tip of the catheter tube 2 into a tapered shape. can be considered, and as this method, catheter tube 2
This can be done by inserting a metal core into the catheter tube 2, rotating it, applying a grindstone to the tip of the catheter tube 2, and cutting it into a tapered shape. In addition, the tip of the balloon 4 and the catheter tube 2
This may be done by filling a large amount of soft resin between the distal ends of the catheter tube so that the distal end of the catheter tube is covered with the soft resin in a smooth and tapered manner.
この工程は、カテーテルチユーブの成形後であ
れば何時行つてもよい。 This step may be performed at any time after the catheter tube is formed.
そして、カテーテルチユーブ２の先端と小径部
７との間の位置にメインルーメン１０と外部とを
連通する側孔１３を設けてもよい。この工程は、
カテーテルチユーブ成形後であれば何時行つても
よい。側孔１３は、カテーテルチユーブの外方よ
りメインルーメンと連通する孔を穿設することに
より形成することができる。 A side hole 13 may be provided between the tip of the catheter tube 2 and the small diameter portion 7 to communicate the main lumen 10 with the outside. This process is
This can be done at any time after the catheter tube has been formed. The side hole 13 can be formed by drilling a hole communicating with the main lumen from the outside of the catheter tube.
［実施例］
シリコーンゴム（信越ポリマー株式会社製、
MP−21、Ｍ−200、200％モジユラス、70Kg／
cm2、シヨアＡ硬度約60°、破断強度75Kg／cm2、伸
び700％）を用いて、メインルーメン（径2.8mm）
とサイドルーメン（径0.6mm）とを有し、肉厚内
にＸ線造影ラインを有するカテーテルチユーブ
（外径5.2mm）を押し出し成形により作成した。Ｘ
線造影ラインは、Ｘ線造影剤として硫酸バリウム
を混合したシリコーンゴムを押し出す押出機のノ
ズルを、カテーテルチユーブを形成するシリコー
ンゴムの押出機のノズルに連結し、同時に押出す
ことにより、Ｘ線造影ラインをカテーテルチユー
ブの肉厚内に形成した。[Example] Silicone rubber (manufactured by Shin-Etsu Polymer Co., Ltd.,
MP-21, M-200, 200% modulus, 70Kg/
cm 2 , shore A hardness approximately 60°, breaking strength 75 Kg/cm 2 , elongation 700%), and the main lumen (diameter 2.8 mm).
A catheter tube (outer diameter 5.2 mm) having a side lumen (0.6 mm diameter) and an X-ray contrast line within the wall thickness was made by extrusion molding. X
The radiographic contrast line is created by connecting the nozzle of an extruder that extrudes silicone rubber mixed with barium sulfate as an X-ray contrast agent to the extruder nozzle of the silicone rubber that forms the catheter tube, and extruding the silicone rubber at the same time. A line was formed within the wall thickness of the catheter tube.
そして、カテーテルチユーブの先端より約25mm
を全周にわたつて均一に厚さ約0.5mm研摩して、
削りとり、小径部を形成した。研摩としては、カ
テーテルチユーブ内に、芯金を挿入して、回転さ
せるとともに、カテーテルチユーブの先端にロラ
ー型の研磨機を接触させて行つた。 Approximately 25mm from the tip of the catheter tube.
Polish it uniformly around the entire circumference to a thickness of about 0.5mm,
It was scraped off to form a small diameter part. Polishing was carried out by inserting a metal core into the catheter tube, rotating it, and bringing a roller-type polisher into contact with the tip of the catheter tube.
この小径部に外部よりサイドルーメンと連通す
る連通孔をポンチを用いて穿設した。さらに、シ
リンジに充填剤（シリコーンRTVゴム）を入れ、
シリンジの先端をサイドルーメンの先端に挿入
し、サイドルーメン内にカテーテルチユーブの先
端より充填剤を、注入し、サイドルーメンを封止
した。 A communication hole communicating with the side lumen from the outside was punched in this small diameter portion using a punch. Furthermore, put filler (silicone RTV rubber) into the syringe,
The tip of the syringe was inserted into the tip of the side lumen, and a filler was injected into the side lumen from the tip of the catheter tube to seal the side lumen.
そして、シリコーンゴム（信越ポリマー株式会
社製、MP−34T、Ｍ−300、300％モジユラス、
８Kg／cm2、シヨアＡ硬度約30°、破断強度60Kg／
cm2、伸び840％）にて形成した、長さ22mm、内径
4.0mm、肉厚0.5mm、外径5.0mmの円筒状のバルーン
を、カテーテルチユーブの小孔部に被嵌し、その
両端部を接着剤（シリコーンRTVゴム）にて液
密に固着した。 And silicone rubber (manufactured by Shin-Etsu Polymer Co., Ltd., MP-34T, M-300, 300% modulus,
8Kg/cm 2 , Shore A hardness approximately 30°, breaking strength 60Kg/
cm 2 , elongation 840%), length 22 mm, inner diameter
A cylindrical balloon with a diameter of 4.0 mm, a wall thickness of 0.5 mm, and an outer diameter of 5.0 mm was fitted into the small hole of the catheter tube, and both ends were fixed liquid-tightly with adhesive (silicone RTV rubber).
そして、カテーテルチユーブに芯金を挿入し、
カテーテルチユーブを回転させながら、さらにカ
テーテルチユーブの基端側から先端に向かつてエ
アーを流した状態にて、バルーンの先端とカテー
テルチユーブの先端との間に溶融状態の合成樹脂
（シリコーンRTVゴム）を、補填し、バルーンの
先端よりカテーテルチユーブの先端方向に縮径す
る部分を形成した。 Then, insert the core bar into the catheter tube,
While rotating the catheter tube and flowing air from the proximal end to the distal end of the catheter tube, apply molten synthetic resin (silicone RTV rubber) between the tip of the balloon and the tip of the catheter tube. , to form a portion whose diameter decreases from the tip of the balloon toward the tip of the catheter tube.
さらに、カテーテルチユーブに芯金を挿入た状
態にて、カテーテルチユーブを回転させながら、
さらにカテーテルチユーブの基端側から先端に向
かつてエアーを流した状態にて、バルーンの後端
とカテーテルチユーブの小径部の後端との間に溶
融状態のシリコーンRTVゴムを補填し滑らかな
補填面を形成して、バルーンの後端部分のカテー
テルチユーブの外径を略同一とした。さらに、カ
テーテルチユーブに芯金を挿入し、回転させると
ともに、カテーテルチユーブの先端にロラー型の
研磨機を接触させ、カテーテルチユーブの先端を
丸みを帯びたテーパー状に加工した。 Furthermore, with the core bar inserted into the catheter tube, while rotating the catheter tube,
Furthermore, while air is flowing from the proximal end of the catheter tube toward the distal end, molten silicone RTV rubber is supplemented between the rear end of the balloon and the rear end of the small diameter portion of the catheter tube to create a smooth filling surface. was formed so that the outer diameter of the catheter tube at the rear end portion of the balloon was approximately the same. Further, a core metal was inserted into the catheter tube and rotated, and a roller-type polisher was brought into contact with the tip of the catheter tube to process the tip of the catheter tube into a rounded tapered shape.
そして、バルーンとカテーテルチユーブの先端
との間に、外方から、メインルーメンと連通する
連通孔をポンチを用いて、対向するように２つ穿
設した。そして、シリコーンゴムにて形成した、
コネクタ部材を、カテーテルチユーブの後端に、
その液注排出路がメインルーメンと連通し、バル
ーン膨張流体注入路がサイドルーメンと連通する
ように固着した。 Then, two communicating holes communicating with the main lumen were punched from the outside between the balloon and the tip of the catheter tube so as to face each other using a punch. And, made of silicone rubber,
the connector member to the rear end of the catheter tube;
The liquid injection and discharge passages were fixed so as to communicate with the main lumen, and the balloon inflation fluid injection passages were fixed so as to communicate with the side lumens.
そして、バルーン膨張液体注入路端部に、逆止
弁を収容した。 A check valve was housed at the end of the balloon inflation liquid injection path.
［作用］
本発明のバルーンカテーテルの作用を第１図に
示した、実施例のバルーンカテーテルを用いて説
明する。[Function] The function of the balloon catheter of the present invention will be explained using the balloon catheter of the embodiment shown in FIG.
本発明のような先端開口型バルーンカテーテル
は、尿管狭窄や腎盂結石等において、腎瘻術、腎
盂結石手術後に、側腹の切開部より、カテーテル
を挿入して、腎盂内に留置して、腎臓から排出さ
れる尿等の老廃物を流出させるために用いられ、
腎盂に挿入した後、バルーン４が、目的の位置に
に入つた後（これは、例えばＸ線造影により確認
される。）、図示しないシリンジを逆止弁１７の接
続してシリンジ内の滅菌水または生理食塩水等の
膨張用液体をサイドルーメン１３を介して注入す
ることにより、第１図の点線で示すようにバルー
ン４は膨張し、膨張したバルーン４によりバルー
ンカテーテルが腎盂より離脱するのを防止し、留
置される。この留置後、コネクタ部材５の接続口
１６ａに蓄尿バツグ（図示せず）と接続されたチ
ユーブの先端を接続する。腎臓より排出される尿
等の老廃物は先端開口３および側孔１３よりメイ
ンルーメン１０内を通り、さらにコネクタ部材５
の注液排出路１６を通つて、蓄尿バツグに流入す
る。バルーンカテーテルを尿道より取り出す際に
は、逆止弁にシリンジを接続して開弁し、シリン
ジにて膨張用液体を吸引し、バルーン４を収縮さ
せた後、抜去する。 The open-tip balloon catheter of the present invention can be used to treat ureteral stenosis, renal pelvic stones, etc., by inserting the catheter through the flank incision and placing it in the renal pelvis after nephrostomy or renal pelvic stone surgery. It is used to flush out waste products such as urine excreted from the kidneys.
After the balloon 4 has been inserted into the renal pelvis and entered the desired position (this is confirmed, for example, by X-ray contrast), a syringe (not shown) is connected to the check valve 17 and the sterile water in the syringe is drained. Alternatively, by injecting an inflation liquid such as physiological saline through the side lumen 13, the balloon 4 is inflated as shown by the dotted line in FIG. 1, and the inflated balloon 4 prevents the balloon catheter from detaching from the renal pelvis. Prevented and detained. After this indwelling, the tip of the tube connected to the urine storage bag (not shown) is connected to the connection port 16a of the connector member 5. Waste products such as urine excreted from the kidneys pass through the main lumen 10 through the tip opening 3 and the side hole 13, and then through the connector member 5.
The liquid flows into the urine storage bag through the liquid injection and discharge passage 16. When removing the balloon catheter from the urethra, a syringe is connected to the check valve, the valve is opened, and the inflation liquid is sucked in with the syringe to deflate the balloon 4, and then removed.
また、バルーンカテーテルは、結石の治療にお
いて細かく粉砕した結石を排出させる場合にも留
置されるものであり、この場合はコネクタ部材５
の接続口１６ａに滅菌水または生理食塩水等の洗
浄水を収容した大型のシリンジを接続し、洗浄水
をバルーンカテーテルを介して送りこんだ後、シ
リンジの吸引により洗浄水を結石とともにシリン
ジ内に回収するものであり、結石の回収が行なわ
れるまでシリンジ内の洗浄水を換えて繰り返し行
う。 The balloon catheter is also placed in place when finely crushed stones are to be expelled in stone treatment, and in this case, the connector member 5
A large syringe containing washing water such as sterile water or physiological saline is connected to the connection port 16a of the syringe, and after the washing water is sent through the balloon catheter, the washing water is collected together with the stones into the syringe by suction of the syringe. The procedure is repeated by changing the washing water in the syringe until the stone is recovered.
［発明の効果］
以上述べたように、本発明のバルーンカテーテ
ルは、互いに並行して形成されており、先端が開
口したメインルーメンおよび先端が閉塞したサイ
ドルーメンとを有するカテーテル本体と、該カテ
ーテル本体の先端部付近に該カテーテル本体の所
定長を囲繞しかつ前記サイドルーメンと連通する
ように固着されたバルーンとを有するバルーンカ
テーテルにおいて、前記カテーテル本体の先端部
は、前記バルーンを固着した状態にてバルーンの
外面がカテーテル本体の他の部分と略同一外径と
なるようカテーテル本体の他の部分より小径とな
つている小径部となつており、該小径部の一部に
前記バルーンは固着されており、さらに、前記バ
ルーンの先端と該カテーテル本体の先端との間に
は、カテーテル本体の先端に向かつてテーパー状
に縮径するように軟質樹脂が補填されているもの
であるので、カテーテル本体の外周にバルーンを
固着したタイプのバルーンカテーテルであつて
も、バルーンを含むカテーテルチユーブ全体にわ
たり外径が略同一であるので、バルーンが外方に
突出していないため、突出するバルーン部分が挿
入される挿入部処において、生じるおそれのある
患者への苦痛を少なくすることができ、さらに、
バルーン部分が突出していないため、１サイズ下
のバルーンカテーテルを使用することなく、バル
ーンの大きさを考慮することなく実際に適用可能
なサイズのバルーンカテーテルを使用できるた
め、体液の排出および薬液および洗浄水などの注
入効率が向上する。さらにバルーンより先端側が
テーパー状に縮径しているので、生体内に挿入す
るのが容易である。[Effects of the Invention] As described above, the balloon catheter of the present invention includes a catheter body that is formed parallel to each other and has a main lumen with an open tip and a side lumen with a closed tip, and the catheter body. In the balloon catheter, the balloon is fixed near the distal end of the catheter body so as to surround a predetermined length of the catheter body and communicate with the side lumen. The outer surface of the balloon has a small diameter part that is smaller in diameter than the other part of the catheter body so that the outer surface of the balloon has approximately the same outer diameter as the other part of the catheter body, and the balloon is fixed to a part of the small diameter part. Furthermore, a soft resin is filled between the tip of the balloon and the tip of the catheter body so that the diameter tapers toward the tip of the catheter body. Even with a balloon catheter that has a balloon fixed to its outer periphery, the outer diameter is approximately the same throughout the entire catheter tube, including the balloon, so the balloon does not protrude outward, making it difficult to insert the protruding balloon portion. It is possible to reduce the pain that may occur to the patient in the area, and further,
Since the balloon part does not protrude, it is possible to use a balloon catheter of the actually applicable size without considering the balloon size, without using a balloon catheter one size smaller, allowing for the drainage of body fluids and the use of medical solutions and irrigation. Improves injection efficiency of water, etc. Furthermore, since the distal end side of the balloon has a tapered diameter, it is easy to insert it into a living body.
また、本発明の製造方法は、互いに並行して形
成されており、先端が開口したメインルーメンお
よび先端が閉塞したサイドルーメンとを有するカ
テーテル本体と、該カテーテル本体の先端付近に
該カテーテル本体の所定長を囲繞しかつ前記サイ
ドルーメンと連通するように固着されたバルーン
とを有するバルーンカテーテルの製造方法におい
て、メインルーメンおよびサイドルーメンと、該
サイドルーメンと外部とを連通する連通孔とを有
し、かつ連通孔を含む先端部が小径部となつてい
るカテーテル本体を形成する工程と、前記連通孔
が設けられたカテーテルチユーブの小径部の一部
にバルーンを固着する工程と、固着されたバルー
ンの先端部と前記カテーテル本体の先端部との間
に溶融状態の軟質樹脂をカテーテル本体の先端に
向かつてテーパー状に縮径するように補填し、固
化させる工程ととを有するものであるので、上記
本発明のバルーンカテーテルを容易かつ確実に製
造することができる。 Further, the manufacturing method of the present invention includes a catheter body having a main lumen with an open tip and a side lumen with a closed tip, which are formed in parallel with each other, and a predetermined portion of the catheter body near the tip of the catheter body. A method for manufacturing a balloon catheter having a balloon surrounding the length and fixed to communicate with the side lumen, the balloon catheter having a main lumen, a side lumen, and a communication hole communicating the side lumen with the outside; and a step of forming a catheter main body whose distal end portion including a communication hole is a small diameter portion, a step of fixing a balloon to a part of the small diameter portion of the catheter tube in which the communication hole is provided, and a step of fixing a balloon to a part of the small diameter portion of the catheter tube in which the communication hole is provided. The method includes the step of filling a molten soft resin between the distal end portion and the distal end portion of the catheter main body so as to taper the diameter toward the distal end of the catheter main body, and solidifying the resin. The balloon catheter of the present invention can be manufactured easily and reliably.
第１図は、本発明のバルーンカテーテルの一実
施例の中央断面図であり、第２図は、第１図のバ
ルーンカテーテルの−線断面図であり、第３
図は、本発明のバルーンカテーテルの他の実施例
の先端部分の拡大断面図であり、第４図は、従来
のバルーンカテーテルの中央断面図である。
１……カテーテル本体、２……カテーテルチユ
ーブ、３……先端開口、４……バルーン、５……
コネクタ部材、７……小径部、８……軟質樹脂、
９……凹部、１０……メインルーメン、１２……
サイドルーメン、１３……側孔、１５……連通
孔。
FIG. 1 is a central cross-sectional view of one embodiment of the balloon catheter of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the - line of the balloon catheter of FIG.
The figure is an enlarged sectional view of the distal end portion of another embodiment of the balloon catheter of the present invention, and FIG. 4 is a central sectional view of the conventional balloon catheter. 1...Catheter body, 2...Catheter tube, 3...Tip opening, 4...Balloon, 5...
Connector member, 7... Small diameter part, 8... Soft resin,
9... recess, 10... main lumen, 12...
Side lumen, 13... side hole, 15... communicating hole.
Claims (1)
したメインルーメンおよび先端が閉塞したサイド
ルーメンとを有するカテーテル本体と、該カテー
テル本体の先端部付近に該カテーテル本体の所定
長を囲繞しかつ前記サイドルーメンと連通するよ
うに固着されたバルーンとを有するバルーンカテ
ーテルにおいて、前記カテーテル本体の先端部
は、前記バルーンを固着した状態にてバルーンの
外面がカテーテル本体の他の部分と略同一外径と
なるようカテーテル本体の他の部分より小径とな
つている小径部となつており、該小径部の一部に
前記バルーンは固着されており、さらに、前記バ
ルーンの先端と該カテーテル本体の先端との間に
は、カテーテル本体の先端に向かつてテーパー状
に縮径するように軟質樹脂が補填されていること
を特徴とするバルーンカテーテル。 ２ 前記軟質樹脂は、寸法安定性が良好で、弾性
を有し、かつ前記カテーテル本体に対して接着性
を有するものである特許請求の範囲第１項に記載
のバルーンカテーテル。 ３ 前記軟質樹脂は、前記カテーテル本体を構成
する材質と同等の弾性を有するものである特許請
求の範囲第１項または第２項に記載のバルーンカ
テーテル。 ４ 前記軟質樹脂は、ポリウレタン、ブチルゴ
ム、アクリル樹脂、およびシリコーンゴムよりな
る群から選ばれた１種のものである特許請求の範
囲第１項ないし第３項のいずれかに記載のバルー
ンカテーテル。 ５ 前記カテーテル本体は、可撓性合成樹脂また
はゴムにて形成されているものである特許請求の
範囲第１項ないし第４項のいずれかに記載のバル
ーンカテーテル。 ６ 前記可撓性合成樹脂は、ウレタン樹脂、軟質
塩化ビニル樹脂、ポリオレフインエラストマー、
ポリアミドエラストマーのいずれかである特許請
求の範囲第５項に記載のバルーンカテーテル。 ７ 前記ゴムは、シリコーンゴム、ブチルゴム、
イソプレンゴム、スチレン・ブタジエンゴムのい
ずれかである特許請求の範囲第５項に記載のバル
ーンカテーテル。 ８ 前記カテーテル本体の先端は、前記テーパー
状に縮径するように補填された軟質樹脂のテーパ
ー面と連続して先端に向かつてテーパー状に縮径
している特許請求の範囲第１項ないし第７項に記
載のバルーンカテーテル。 ９ 互いに並行して形成されており、先端が開口
したメインルーメンおよび先端が閉塞したサイド
ルーメンとを有するカテーテル本体と、該カテー
テル本体の先端部付近に該カテーテル本体の所定
長を囲繞しかつ前記サイドルーメンと連通するよ
うに固着されたバルーンとを有するバルーンカテ
ーテルの製造方法において、メインルーメンおよ
びサイドルーメンと、該サイドルーメンと外部と
を連通する連通孔とを有し、かつ連通孔を含む先
端部が小径部となつているカテーテル本体を成形
する工程と、前記連通孔が設けられたカテーテル
チユーブの小径部の一部にバルーンを固着する工
程と、固着されたバルーンの先端部と前記カテー
テル本体の先端部との間に溶融状態の軟質樹脂を
カテーテル本体の先端に向かつてテーパー状に縮
径するように補填し、固化させる工程とを有する
ことを特徴とするバルーンカテーテルの製造方
法。 １０ 前記カテーテル本体を成形する工程は、先
端から後端まで開口したメインルーメンおよびサ
イドルーメンを有するカテーテルチユーブを成形
する工程と、該サイドルーメンの先端を閉塞する
工程と、カテーテルチユーブの先端部を小径部と
する工程と、カテーテルチユーブの先端部にサイ
ドルーメンと連通する連通孔を形成する工程とか
らなるものである特許請求の範囲第９項に記載の
バルーンカテーテルの製造方法。 １１ 前記サイドルーメンを閉塞する工程は、前
記バルーンを固着する工程および／または前記軟
質樹脂を補填する工程の後に行うものである特許
請求の範囲第１０項に記載のバルーンカテーテル
の製造方法。 １２ 前記軟質樹脂の補填は、前記カテーテルチ
ユーブを回転させながら補填するものである特許
請求の範囲第９項ないし第１１項のいずれかに記
載のバルーンカテーテルの製造方法。 １３ 前記カテーテルチユーブの小径部は、前記
カテーテルチユーブの研摩、化学的処理、熱処
理、引き伸ばしのいずれかまたはそれらの組み合
わせにより行うものである特許請求の範囲第９項
ないし第１２項のいずれかに記載のバルーンカテ
ーテルの製造方法。 １４ 前記軟質樹脂は、寸法安定性が良好で、弾
性を有し、かつ前記カテーテル本体に対して接着
性を有するものである特許請求の範囲第９項ない
し第１３項のいずれかに記載のバルーンカテーテ
ルの製造方法。 １５ 前記軟質樹脂は、前記カテーテル本体を構
成する材質と同等の弾性を有するものである特許
請求の範囲第９項ないし第１４項のいずれかに記
載のバルーンカテーテルの製造方法。 １６ 前記軟質樹脂は、ポリウレタン、ブチルゴ
ム、アクリル樹脂、およびシリコーンゴムよりな
る群から選ばれた１種のものである特許請求の範
囲第９項ないし第１４項のいずれかに記載のバル
ーンカテーテルの製造方法。 １７ 前記カテーテル本体は、可撓性合成樹脂ま
たはゴムにて形成されているものである特許請求
の範囲第９項ないし第１６項のいずれかに記載の
バルーンカテーテルの製造方法。 １８ 前記可撓性合成樹脂は、ウレタン樹脂、軟
質塩化ビニル樹脂、ポリオレフインエラストマ
ー、ポリアミドエラストマーのいずれかである特
許請求の範囲第１７項に記載のバルーンカテーテ
ルの製造方法。 １９ 前記ゴムは、シリコーンゴム、ブチルゴ
ム、イソプレンゴム、スチレン・ブタジエンゴム
のいずれかである特許請求の範囲第１７項に記載
のバルーンカテーテルの製造方法。[Scope of Claims] 1. A catheter body that is formed parallel to each other and has a main lumen with an open tip and a side lumen with a closed tip, and a predetermined length of the catheter body near the tip of the catheter body. In the balloon catheter, the distal end portion of the catheter body has a balloon that is fixed to the catheter body so as to surround the balloon and communicate with the side lumen. The catheter body has a small diameter part that is smaller in diameter than other parts of the catheter body so that the outer diameter is approximately the same, and the balloon is fixed to a part of the small diameter part, and the tip of the balloon and the catheter A balloon catheter characterized in that a soft resin is filled between the distal end of the catheter body and the diameter thereof in a tapered manner toward the distal end of the catheter body. 2. The balloon catheter according to claim 1, wherein the soft resin has good dimensional stability, elasticity, and adhesiveness to the catheter body. 3. The balloon catheter according to claim 1 or 2, wherein the soft resin has elasticity equivalent to that of the material constituting the catheter body. 4. The balloon catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the soft resin is one selected from the group consisting of polyurethane, butyl rubber, acrylic resin, and silicone rubber. 5. The balloon catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the catheter body is made of flexible synthetic resin or rubber. 6 The flexible synthetic resin includes urethane resin, soft vinyl chloride resin, polyolefin elastomer,
The balloon catheter according to claim 5, which is made of any polyamide elastomer. 7 The above-mentioned rubber is silicone rubber, butyl rubber,
The balloon catheter according to claim 5, which is made of isoprene rubber or styrene-butadiene rubber. 8. Claims 1 to 8, wherein the distal end of the catheter main body tapers in diameter toward the distal end continuously with the tapered surface of the soft resin supplemented so as to reduce in diameter in a tapered shape. The balloon catheter according to item 7. 9 A catheter body having a main lumen with an open tip and a side lumen with a closed tip, which are formed parallel to each other, and a side lumen surrounding a predetermined length of the catheter body near the tip of the catheter body A method for manufacturing a balloon catheter having a balloon fixed to communicate with a lumen, the distal end portion having a main lumen, a side lumen, and a communicating hole communicating the side lumen with the outside, and including the communicating hole. a step of molding a catheter body having a small diameter portion, a step of fixing a balloon to a part of the small diameter portion of the catheter tube in which the communicating hole is provided, and a step of forming a tip of the fixed balloon and a portion of the catheter main body. 1. A method for manufacturing a balloon catheter, comprising the step of filling a molten soft resin between the tip and the tip of the catheter body so as to taper the diameter toward the tip of the catheter body, and solidifying the resin. 10 The step of molding the catheter body includes a step of molding a catheter tube having a main lumen and a side lumen that are open from the tip to the rear end, a step of closing the tip of the side lumen, and a step of cutting the tip of the catheter tube to a small diameter. 10. The method for manufacturing a balloon catheter according to claim 9, comprising the steps of: forming a hole in the distal end of the catheter tube, and forming a communication hole communicating with the side lumen at the distal end of the catheter tube. 11. The method for manufacturing a balloon catheter according to claim 10, wherein the step of closing the side lumen is performed after the step of fixing the balloon and/or the step of replenishing the soft resin. 12. The method for manufacturing a balloon catheter according to any one of claims 9 to 11, wherein the soft resin is replenished while rotating the catheter tube. 13. The small diameter portion of the catheter tube is formed by polishing the catheter tube, chemical treatment, heat treatment, stretching, or a combination thereof. A method for manufacturing a balloon catheter. 14. The balloon according to any one of claims 9 to 13, wherein the soft resin has good dimensional stability, elasticity, and adhesiveness to the catheter body. Method of manufacturing a catheter. 15. The method for manufacturing a balloon catheter according to any one of claims 9 to 14, wherein the soft resin has elasticity equivalent to that of the material constituting the catheter body. 16. Manufacturing a balloon catheter according to any one of claims 9 to 14, wherein the soft resin is one selected from the group consisting of polyurethane, butyl rubber, acrylic resin, and silicone rubber. Method. 17. The method for manufacturing a balloon catheter according to any one of claims 9 to 16, wherein the catheter body is made of flexible synthetic resin or rubber. 18. The method for manufacturing a balloon catheter according to claim 17, wherein the flexible synthetic resin is any one of urethane resin, soft vinyl chloride resin, polyolefin elastomer, and polyamide elastomer. 19. The method for manufacturing a balloon catheter according to claim 17, wherein the rubber is any one of silicone rubber, butyl rubber, isoprene rubber, and styrene-butadiene rubber.
Priority Applications (3)
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| AU19874/88A AU1987488A (en) | 1987-07-02 | 1988-06-30 | Balloon catheter and production thereof |
Applications Claiming Priority (1)
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|---|---|---|---|
| JP62165919A JPS648980A (en) | 1987-07-02 | 1987-07-02 | Balloon catheter and its preparation |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS648980A JPS648980A (en) | 1989-01-12 |
| JPH0318904B2 true JPH0318904B2 (en) | 1991-03-13 |
Family
ID=15821505
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62165919A Granted JPS648980A (en) | 1987-07-02 | 1987-07-02 | Balloon catheter and its preparation |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS648980A (en) |
Families Citing this family (7)
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-
1987
- 1987-07-02 JP JP62165919A patent/JPS648980A/en active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS648980A (en) | 1989-01-12 |
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