JPH0225401Y2 - - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本考案は医療分野における治療や栄養補給のた
めに用いられる血漿製剤の原料となる血漿を膜分
離により供血者から採取する装置に関するもので
ある。より詳しくはプライミング終了後、直ちに
人体に接続して血漿採取することのできるシング
ルニードル法による血漿採取装置に関するもので
ある。

（従来の技術） 血漿採取は従来は主として遠心分離装置を用い
て行われているが、最近分離膜を用いた血漿採取
法が検討されている（医科器械学、Vol.54，
No11，1984，p534〜p539など）。中でもシング
ルニードル法と呼ばれる１本の穿刺針で採血と返
血を行う方式は供血者の精心的負担の少ない優れ
た方式であるとされている。

かかるシングルニードル法は第２図に示すよう
に採血時に正逆転可能な血液ポンプ３を正転させ
て血液を膜モジユール４へ供給し、膜を透過しな
い血球成分を血球貯溜バツグ７へ収容し、膜を透
過した血漿成分を血漿貯溜バツグ１１へ収容す
る。そして返血時には血液ポンプを逆転させて血
球貯溜バツグ内の血球成分を膜モジユールを介し
て返血するようになつている。

このような分離膜を用いて血漿を採取する場合
には、膜モジユール及び回路を装置に装着して生
理食塩水にて洗浄を行う操作（以下プライミング
処理という）が必ず実施される。このプライミン
グ処理は、湿潤した膜では膜の内外面と膜壁内に
存在する空気、充填物及び付着物を生理食塩水で
完全に置換して分離膜、回路等の血液が直接接触
する部分に付着する異物を洗い流して異物の体内
への侵入を防止することを目的とするものであ
る。一方乾燥した分離膜では上記目的の他に、さ
らに分離膜を湿潤化して膜と血液との親和性を向
上させることを目的としている。

（考案が解決しようとする問題点） しかしながらプライミング処理後、直ちに血漿
の採取を行うと膜モジユールや血液回路内に残つ
た生理食塩水で採取した血漿が希釈され、採取し
た血漿中の総蛋白質濃度が低下するという問題が
生じていた。このためプライミング処理後、膜モ
ジユールに接続された血液回路を外し、膜モジユ
ール及び回路内部の生理食塩水を重力あるいはポ
ンプなどにより全て排出したのちに改めて膜モジ
ユールと血液回路の接続を行なう方法も考えられ
るが、この場合、判断ミスや操作ミスなどにより
血液を外部に漏らす危険があるとともに、膜モジ
ユールと血液回路の接続の際に外部から細菌が侵
入する恐れがある。そのためプライミング処理後
は膜モジユールと回路を取り外すことは避けなけ
ればならない。

（問題点を解決するための手段） したがつて本考案はシングルニードル法による
血漿採取装置において該装置に装着した膜モジユ
ール及び回路をプライミング処理後、取り外すこ
となく膜モジユールの濾液室に残留する生理食塩
水を排出し、総蛋白質濃度の高い血漿を採取する
ための装置を提供することを目的としている。す
なわち本考案は採血針と、正逆転可能な血液ポン
プと血液を分離膜を介して血漿と血球に分離する
膜モジユール、および該膜モジユールで分離され
た血漿と血球を貯溜するバツグを備え、採血時に
採血針から導入される血液を膜モジユールで分離
しながら、分離された血漿と血球をバツグに貯溜
し、返血時には血球バツグに貯溜した血球を採血
針より返血する血漿採取装置において、該膜モジ
ユールの濾液室の上部側壁に設けた開口にバルブ
を取り付け、さらに該膜モジユールと血漿貯溜バ
ツグを連結する回路にバルブを取着した分岐管、
または三方切替弁を設けるとともに、プライミン
グ終了時に該２つのバルブを開放するか、または
該バルブを開放し、同時に三方切替弁を作動させ
ることにより、膜モジユールの濾液室に残留する
生理食塩水を分岐管、または三方切替弁より排出
するよう構成したことを特徴とする血漿採取装置
である。

（作用） 本考案の血漿採取装置は膜モジユールの濾液室
の上部側壁に設けた開口にバルブを設け、しかも
膜モジユールと血漿貯溜バツグを接続する回路に
バルブを取着した分岐管、または三方切替弁を設
けて、該２つのバルブを開放、または膜モジユー
ルの上部側壁の開口に設けたバルブを開放し、同
時に三方切替弁を作動させ該濾液室を大気開放
（空気中からの汚染を避けるため孔径0.2μ以下の
エアフイルターを設けることが好ましい）とする
ことにより膜モジユールの濾液室に残留する生理
食塩水を重力（ポンプを用いてもよい）で排出す
ることができる。したがつて血漿採取時には濾液
室は空のため総蛋白濃度の高い血漿を採取するこ
とができる。

（実施例） 次に本考案の血漿採取装置の一実施例を図面に
て説明する。第１図は本考案装置のプライミング
処理中のフロー図である。血漿提供者の静脈に穿
刺して採血及び返血時の流路となる穿刺針２は血
液回路１２により膜モジユール４と正逆転可能な
血液ポンプ３を介して接続されている。膜モジユ
ール４の血球出口に接続された血球回路１３の先
端は開放している。また膜モジユールの下部に設
けた血漿抜き出し口には血漿抜き出しポンプ８を
介して血漿回路１４が接続されており、この回路
の先端は開放されている。血漿回路は血漿貯溜バ
ツグに接続していてもよい。この場合プライミン
グ時には後述するバルブ１５を開放して生理食塩
水を排出する必要がある。血漿回路１４には分岐
管１０が設けられ、この分岐管にはバルブ１５が
取着されている。上記分岐管とバルブの代りに三
方切替弁を用いてもよい。また膜モジユール４の
濾液室の上部側壁には開口が設けられ、この開口
にバルブ６が取着されている。このバルブには空
気中からの汚染を避けるためにエアフイルター５
が取り付けられている。プライミング処理時には
穿刺針２は生理食塩水バツグ１に穿刺する。この
状態で血液ポンプ３を正転させると生理食塩水が
膜モジユール４へ供給される。膜モジユールに充
満して該膜モジユールを溢流した生理食塩水は血
球回路１３の先端から排出される。生理食塩水が
血球回路から排出されると血漿抜き出しポンプ８
を作動させて膜を透過した濾液を血漿回路１４の
先端から排出する。プライミングが終了すると血
液ポンプ３を停止する。次に穿刺針２を生理食塩
水バツグ１から取り外す。すると血液回路１２内
に残留する生理食塩水の一部は穿刺針２の先端か
ら排出される。また血漿回路１４に残留する生理
食塩水は血漿回路の先端から排出される。この状
態で血球回路１３及び血漿回路１４を第２図に示
すようにそれぞれ血球貯溜バツグ７及び血漿貯溜
バツグ１１へ連結する。しかしこの状態はは膜モ
ジユール４の濾液室及び血漿回路１４の一部には
生理食塩水が残留したままであり、このまま採血
を行うと膜を透過した血漿は生理食塩水で希釈さ
れる。そのため本考案では膜モジユール４の上部
側壁にバルブ６を介して設けた開口の該バルブ６
と血漿回路１４に設けた分岐管１０に取着したバ
ルブ１５を開放することにより、濾液室及び血漿
回路の一部に残留する生理食塩水をポンプにより
分岐管より排出する。上記２つのバルブは連動し
て開閉するように制御してもよい。

プライミング処理が終了すると第２図のように
血球回路を血球貯溜バツグに接続し、かつ血漿回
路を血漿貯溜バツグに接続する。そして穿刺針２
を人体に接続し、しかも上記２つのバルブを閉止
した状態で採血が開始される。

（考案の効果） 以上のように、本考案の装置は膜分離により血
漿を採取する場合に、ブライミング時の生理食塩
水による希釈の影響を受けずに総蛋白濃度の高い
血漿の採取が可能であり、同時に血液回路のつな
ぎ替えなしに自動的に流路を切り替えるために外
部の物と接触せず、汚染を受ける可能性がなくな
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は本考案装置のプライミング処理時のフ
ロー図であり、第２図は採血時のフロー図であ
る。 １……生理食塩水バツグ、２……穿刺針、３…
…血液ポンプ、４……膜モジユール、６……バル
ブ、７……血球貯溜バツグ、８……血漿抜き出し
ポンプ、１０……分岐管、１１……血漿貯溜バツ
グ、１２……血液回路、１３……血球回路、１４
……血漿回路、１５……バルブ。

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 採血針２と、正逆転可能な血液ポンプ３と血液
   を分離膜を介して血漿と血球に分離する膜モジユ
   ール４、および該膜モジユールで分離された血漿
   と血球を貯溜するバツグ７，１１を備え、採血時
   に採血針から導入される血液を膜モジユールで分
   離しながら、分離された血漿と血球をバツグに貯
   溜し、返血時には血球バツグに貯溜した血球を採
   血針より返血する血漿採取装置において、該膜モ
   ジユールの濾液室の上部側壁に設けた開口にバル
   ブ６を取り付け、さらに該膜モジユールと血漿貯
   溜バツグを連結する回路１４にバルブ１５を取着
   した分岐管１０、または三方切替弁を設けるとと
   もに、プライミング終了時に該２つのバルブ６，
   １５を開放するか、または該バルブ６を開放し、
   同時に三方切替弁を作動させることにより、膜モ
   ジユールの濾液室に残留する生理食塩水を分岐
   管、または三方切替弁より排出するように構成し
   たことを特徴とする血漿採取装置。