JPH0780058A

JPH0780058A - バッグ連結体および成分の分離、移送方法

Info

Publication number: JPH0780058A
Application number: JP25647093A
Authority: JP
Inventors: Noboru Ishida; 登石田; Norio Hosono; 紀夫細野; Yukihiro Onaka; 幸浩大中; Nobukazu Tanokura; 伸和田野倉
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1993-09-20
Filing date: 1993-09-20
Publication date: 1995-03-28

Abstract

(57)【要約】【構成】バッグ連結体１は、採血バッグ１０と、血漿
バッグ４０と、赤血球バッグ３０と、採血バッグ１０よ
り容積の小さい小型バッグ５０とをそれぞれ所定のチュ
ーブ１８、２５、２７、２８で連結した４連バッグであ
る。採血バッグ１０のバッグ本体１１の内部は、仕切り
部１３により空間１４Ａと帯状の空間１４Ｂとに仕切ら
れ、両空間１４Ａ、１４Ｂは、仕切り部１３の端部１３
１付近にて連通する。赤血球バッグ３０からのチューブ
２５は、空間１４Ａに連通し、血漿バッグ４０および小
型バッグ５０からのチューブ１８と血液導入用のチュー
ブ１９とは、空間１４Ｂに連通する。【効果】４成分への分離を迅速にかつ無菌的に行うこ
とができ、分離成分の収率が高い。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、複数のバッグをチュー
ブで連結してなるバッグ連結体、特に、バッグに収納さ
れた血液や骨髄液のような体液を複数の成分に分離し、
その分離成分を他のバッグに移送、回収する際に用いら
れるバッグ連結体およびこれを用いた成分の分離、移送
方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】輸血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および輸血者の負担軽減などの理由から、供血者か
ら得た血液を遠心分離などにより各成分に分離し、輸血
者に必要な成分だけを輸血する体制がとられている。こ
の成分輸血が導入されたことにより、従来行われていた
全血輸血に比べ、血液の有効利用が行われるようになっ
ている。

【０００３】このような成分輸血においては、採血バッ
グを含む複数のバッグをチューブで接続したバッグ連結
体（マルチプルバッグ）が使用される。このマルチプル
バッグのうち、トリプルバッグは、採血バッグと、血漿
収納バッグ（以下、血漿バッグという）と、バフィーコ
ート収納バッグ（以下、バフィーコートバッグという）
とをそれぞれチューブで連結したものであり、前記採血
バッグに採血した血液に対し遠心分離を施して赤血球、
バフィーコートおよび血漿の３層に分離した後、上層の
血漿および中間層のバフィーコートをそれぞれチューブ
を介して血漿バッグおよびバフィーコートバッグに順次
移送し、下層の赤血球を採血バッグ内に残す。

【０００４】また、採血バッグとして、特公昭６３−２
０１４４号に示されるタイプの採血バッグの上端に血漿
を排出するチューブが接続され、採血バッグの下端に赤
血球を排出するチューブが接続された構成のバッグが知
られている。このようなバッグをトリプルバッグの採血
バッグに適用した場合、採血バッグの上端に接続された
チューブおよび下端に接続されたチューブがそれぞれ血
漿バッグおよび赤血球収納バッグ（以下、赤血球バッグ
という）に接続された構成となり、前記採血バッグに採
血した血液に対し遠心分離を施して赤血球、バフィーコ
ートおよび血漿の３層に分離した後、下層の赤血球およ
び上層の血漿をそれぞれ各チューブを介して赤血球バッ
グおよび血漿バッグに同時に移送し、中間層のバフィー
コートを採血バッグ内に残す。

【０００５】ところで、採血バッグ内に残ったバフィー
コートには、主に血小板と白血球が含まれるが、このバ
フィーコートから血小板を分離、回収する場合には、採
血バッグに再度遠心分離を施して、バフィーコートを上
層の血小板と下層の白血球とに分離することが行われ
る。この場合、採血バッグは、定められた採血量（日本
では、２００mlまたは４００ml）を収納可能な容積を有
しているため、採血量の１／４程度の量のバフィーコー
トを遠心分離するには容積が大き過ぎ、遠心分離が十分
になされないか、または採血バッグの膨張が少ないため
に分離後、血小板と白血球との界面が乱れ易くなり、血
小板の収率（白血球の除去率）が低下するという問題が
ある。

【０００６】なお、採血バッグ内に残ったバフィーコー
トを例えば採血バッグに設けられた排出口より排出し、
他の小型のバッグに移し、このバッグにて遠心分離を施
し、血小板と白血球とに分離する方法も考えられるが、
この方法では、バフィーコートを採血バッグから他の小
型のバッグに移す操作を無菌的に行うことが困難であ
り、細菌の侵入による汚染の可能性があるという欠点が
ある。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、４成
分への分離を迅速にかつ無菌的に行うことができ、従来
と同等またはそれ以上の分離成分の回収率または除去率
が得られるバッグ連結体および成分の分離、移送方法を
提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）および（18）の本発明により達成される。また、
下記（２）〜（17）、（19）〜（22）であるのが好まし
い。

【０００９】（１）第１のバッグと、第２のバッグ
と、第３のバッグと、一端が前記第１のバッグの上端部
に連通し、他端が前記第２のバッグに連通する第１のチ
ューブと、一端が前記第１のバッグの下端部に連通し、
他端が前記第３のバッグに連通する第２のチューブと、
前記第１のバッグより容積が小さい第４のバッグと、一
端が前記第４のバッグに連通し、他端が前記第１のバッ
グに連通する第３のチューブとを有することを特徴とす
るバッグ連結体。

【００１０】（２）前記第１のバッグは、その内部を
少なくとも２つの空間に仕切る上端部から下端部に向か
って延びた帯状の仕切り部を有し、この仕切り部により
仕切られた各空間は、仕切り部の下端部付近において互
いに連通しており、前記第１のチューブの一端は、液流
通時に前記仕切り部により仕切られた１つの空間に連通
し、前記第２のチューブの一端は、液流通時に前記仕切
り部により仕切られた他の空間に連通する上記（１）に
記載のバッグ連結体。

【００１１】（３）前記仕切り部の下端部は湾曲形状
をなしており、その曲率半径をＲ、仕切り部の幅をＨと
したとき、０．７５Ｈ≦Ｒなる関係を満足する上記
（２）に記載のバッグ連結体。

【００１２】（４）前記仕切り部の下端部に、円形、
楕円形または雫形状のランド部を有する上記（２）また
は（３）に記載のバッグ連結体。

【００１３】（５）前記仕切り部により仕切られた空
間のうちの少なくとも１つは、帯状をなしている上記
（２）ないし（４）のいずれかに記載のバッグ連結体。

【００１４】（６）前記帯状の空間がバッグ本体の側
部に沿って形成されている上記（５）に記載のバッグ連
結体。

【００１５】（７）前記帯状の空間の幅の最小値が７
〜１３mmである上記（５）または（６）に記載のバッグ
連結体。

【００１６】（８）バッグ本体の中心線と、前記帯状
の空間の前記仕切り部と反対側の端部との距離をｆとし
たとき、前記帯状の空間の幅の最小値ａが、０．０５≦
ａ／ｆ≦０．３０なる関係を満足する上記（５）ないし
（７）のいずれかに記載のバッグ連結体。

【００１７】（９）前記仕切り部の他方の端部付近に
おいて、前記帯状の空間の幅が仕切り部の端部に向けて
漸増する上記（５）ないし（８）のいずれかに記載のバ
ッグ連結体。

【００１８】（10）前記帯状の空間の幅の最小値を
ａ、前記仕切り部の他方の端部付近における前記帯状の
空間の幅をｂとしたとき、１．２５≦ｂ／ａ≦２なる関
係を満足する上記（９）に記載のバッグ連結体。

【００１９】（11）前記仕切り部の幅Ｈが、１〜１５
mmである上記（２）ないし（10）のいずれかに記載のバ
ッグ連結体。

【００２０】（12）前記仕切り部は、バッグ本体を構
成するシート材を接着または融着して得られるものであ
る上記（２）ないし（11）のいずれかに記載のバッグ連
結体。

【００２１】（13）前記第１のバッグの上端部に前記
第１のチューブの一端が接続され、前記第１のバッグの
下端部に前記第２のチューブの一端が接続されている上
記（１）に記載のバッグ連結体。

【００２２】（14）前記第３のチューブの他端は、前
記第１のチューブまたは第２のチューブの途中に接続さ
れている上記（１）ないし（13）のいずれかに記載のバ
ッグ連結体。

【００２３】（15）前記第４のバッグは、その収納空
間の横の長さと縦の長さとの比が、１：１〜１：２であ
る上記（１）ないし（14）のいずれかに記載のバッグ連
結体。

【００２４】（16）前記第４のバッグの容量は、前記
第１のバッグの容量の１５〜５０％である上記（１）な
いし（15）のいずれかに記載のバッグ連結体。

【００２５】

【００２６】（17）前記第２のバッグ、前記第３のバ
ッグおよび前記第４のバッグの容量の合計が、前記第１
のバッグの容量の１３０〜２６０％である上記（１）な
いし（16）のいずれかに記載のバッグ連結体。

【００２７】（18）上記（１）に記載のバッグ連結体
を用いて体液成分を分離、移送する成分の分離、移送方
法であって、前記第１のバッグ内に収納された体液を少
なくとも上層、中間層および下層の３成分に分離した
後、前記上層の成分を前記第１のチューブを介して前記
第２のバッグへ移送する工程と、前記中間層の成分を前
記第３のチューブを介して前記第４のバッグへ移送する
工程と、前記下層の成分を前記第２のチューブを介して
前記第３のバッグへ移送する工程とを、任意の順序で行
い、その後、前記第４のバッグ内の成分をさらに複数の
成分に分離することを特徴とする成分の分離、移送方
法。

【００２８】（19）上記（２）ないし（17）のいずれ
かに記載のバッグ連結体を用いて体液成分を分離、移送
する成分の分離、移送方法であって、前記第１のバッグ
内に収納された体液を少なくとも上層、中間層および下
層の３成分に分離した後、前記上層の成分を前記第１の
チューブを介して前記第２のバッグへ移送する工程と、
前記中間層の成分を前記第３のチューブを介して前記第
４のバッグへ移送する工程と、前記下層の成分を前記第
２のチューブを介して前記第３のバッグへ移送する工程
とを、任意の順序で行い、その後、前記第４のバッグ内
の成分をさらに複数の成分に分離することを特徴とする
成分の分離、移送方法。

【００２９】（20）前記上層の成分を前記第１のチュ
ーブを介して前記第２のバッグへ移送する工程と、前記
中間層の成分を前記第３のチューブを介して前記第４の
バッグへ移送する工程と、前記下層の成分を前記第２の
チューブを介して前記第３のバッグへ移送する工程のう
ちの任意の２つの工程を並行して行う上記（18）または
（19）に記載の成分の分離、移送方法。

【００３０】（21）前記第１のバッグ内に収納された
体液の分離は、第１のバッグに遠心分離を施すことによ
り行う上記（18）ないし（20）のいずれかに記載の成分
の分離、移送方法。

【００３１】（22）前記第４のバッグ内の成分の分離
は、第４のバッグに遠心分離を施すことにより行う上記
（18）ないし（21）のいずれかに記載の成分の分離、移
送方法。

【００３２】

【発明の構成】以下、本発明のバッグ連結体および成分
の分離、移送方法を添付図面に示す好適実施例に基づい
て詳細に説明する。図１は、本発明のバッグ連結体の構
成例を示す平面図である。同図に示すように、バッグ連
結体１は、採血バッグ（第１のバッグ）１０と、血漿バ
ッグ（第２のバッグ）４０と、赤血球バッグ（第３のバ
ッグ）３０と、小型バッグ（第４のバッグ）５０とをそ
れぞれ所定のチューブで連結した４連バッグである。

【００３３】採血バッグ１０は、後述する樹脂製の可撓
性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部１２に
おいて融着（熱融着、高周波融着等）または接着し、袋
状に構成したバッグ本体１１を有する。

【００３４】このバッグ本体１１の内部は、帯状の仕切
り部１３により２つの空間１４Ａおよび１４Ｂに仕切ら
れている。空間１４Ａは、バッグ本体１１の内部空間の
大部分を占める空間であり、空間１４Ｂは、バッグ本体
１１の側部に沿って形成された帯状の空間である。空間
１４Ｂは、後述するように、血液を遠心分離して得られ
た下層の赤血球をバッグ本体１１外に排出するための流
路として機能するものであり、空間１４Ｂを帯状（膨張
時は細い柱状）に形成すると、赤血球が空間１４Ｂ内を
バッグ本体１１の下部（底部）側から上部側へ流れる際
に、その流れが円滑になり、また逆流も生じにくくな
る。

【００３５】このような、両空間１４Ａ、１４Ｂは、図
１に示すように、仕切り部１３の下端部（端部１３１）
付近、すなわちバッグ本体１１の底部付近（連通部１４
１）にて連通している。なお、仕切り部１３の端部１３
１は、湾曲形状、特に丸みを帯びた形状をなしている。

【００３６】仕切り部１３の上端は、シール部１２と連
結されている。この仕切り部１３は、好ましくはシール
部１２と同時に、バッグ本体１１を構成するシート材を
融着（熱融着、高周波融着等）または接着することによ
り形成するのが好ましい。このような方法で形成すれ
ば、製造工程を増加することなく仕切り部１３を容易に
製造することができる。

【００３７】仕切り部１３の幅は、特に限定されない
が、シート材を融着または接着して形成する場合、その
剥離強度を考慮して、平均１〜１５mm程度、特に、平均
２〜１０mm程度とするのが好ましい。

【００３８】図２は、採血バッグの他の構成例を示す平
面図である。同図に示す採血バッグ１０は、仕切り部１
３の端部１３１が湾曲形状をなしており、その曲率半径
をＲ、仕切り部１３の幅（端部１３１以外の幅の平均
値）をＨとしたとき、好ましくは０．７５Ｈ≦Ｒなる関
係を満足し、より好ましくはＨ≦Ｒなる関係を満足す
る。採血バッグ１０に遠心分離を施したこと等によりバ
ッグの内圧が増加すると、仕切り部１３の端部１３１に
応力が集中し易いが、上記関係を満足することにより、
仕切り部１３の端部１３１での亀裂発生が防止され、端
部１３１の亀裂によるバッグ本体１１の破損が防止され
る。

【００３９】上記関係を満足するものとしては、図示の
ように、端部１３１に例えば円形、楕円形、雫形状また
はこれらを適宜組み合わせた形状のランド部を形成する
のが好ましい。このランド部の輪郭形状が、例えば楕円
形のように、曲率半径Ｒが一定でないとき、曲率半径Ｒ
の最小値が上記関係を満足するようにするのが好まし
い。

【００４０】図３は、採血バッグ１０における仕切り部
１３の端部の位置を示す平面図である。仕切り部１３の
端部１３１は、図２中のＸ、ＹおよびＺのいずれの位置
であってもよく、また、これらの中間の位置であっても
よい。

【００４１】この場合、図３中Ｘの位置は、採血バッグ
１０のバッグ本体１１内に収納された血液に遠心分離を
施した際、下層（赤血球層）と中間層（バフィーコート
層）との境界より下方の位置である。また、Ｚの位置
は、最も下方の位置、すなわちバッグ本体１１の底部の
中央付近である。

【００４２】特に、仕切り部１３の端部１３１の位置を
ＸからＹに至るまでのいずれかの位置とするのが好まし
い。これにより、採血バッグ１０の遠心カップ内への収
納がよりし易くなり、端部１３１の影響による遠心分離
操作時のバッグの破損もさらに少なくなり、分離された
赤血球層への白血球等の混入量も大幅に低減され、赤血
球の回収率が向上する。

【００４３】空間１４Ｂを図示のごとき帯状に構成する
場合、空間１４Ｂの幅の最小値ａは、チューブ２５の内
径をｃとしたとき（図２、図３参照）、２ｃ＜ａ＜５ｃ
なる関係を満足するのが好ましく、具体的には、ａは７
〜１３mm程度であるのが好ましい。空間１４Ｂの幅の最
小値ａが７mm未満では、遠心分離後のバッグ本体１１が
膨張した状態において、バッグ本体側部の変形により空
間１４Ｂが閉塞し易く、また、このような閉塞が生じな
かったとしても、空間１４Ｂの幅が狭過ぎて、バッグ本
体１１からの赤血球の排出速度が遅くなる。また、ａが
１３mmを超えると、赤血球の回収率（赤血球中の白血球
の除去率）が低下する。

【００４４】また、前記と同様の理由から、バッグ本体
１１の中心線１１０と、空間１４Ｂとシール部１２との
境界線との距離をｆとしたとき（図３参照）、空間１４
Ｂの幅の最小値ａは、０．０５≦ａ／ｆ≦０．３０なる
関係を満足するのが好ましく、０．１≦ａ／ｆ≦０．２
３なる関係を満足するのがより好ましい。

【００４５】なお、空間１４Ｂの幅は必ずしもその全長
にわたり一定である必要はなく、空間１４Ｂの幅が、バ
ッグ本体１１の上部から下部に向かって漸減または漸増
してもよい。すなわち、図３に示す採血バッグ１０は、
仕切り部１３の途中から仕切り部１３の端部１３１にか
けて空間１４Ｂの幅が連続的に増加した構成となってい
る。このような構成とすることにより、赤血球の回収率
や赤血球からの白血球除去率がより向上する。

【００４６】このような構成の場合、空間１４Ｂの幅の
最小値ａと最大値（端部１３１における空間１４Ｂの
幅）ｂとは、１．２５≦ｂ／ａ≦２なる関係を満足する
のが好ましい。このような範囲において、特に赤血球の
回収率や赤血球からの白血球除去率が向上する。

【００４７】以上のような採血バッグ１０において、空
間１４Ａ、１４Ｂの容積比は特に限定されないが、空間
１４Ｂの容積が、バッグ本体１１全体の容積の５％未
満、特に０．６〜４．０％程度となるようにするのが好
ましい。

【００４８】バッグ本体１１の上部には、ピールタブに
より開封可能に封止された輸血用の排出口１５と、血漿
バッグ４０に接続するための連結部材（封止部材）１７
とが設けられ、さらに、採血血液を導入するための可撓
性を有するチューブ１９の一端が接続されている。これ
らの排出口１５、連結部材１７およびチューブ１９は、
いずれも空間１４Ａに連通している。

【００４９】連結部材１７には可撓性を有するチューブ
１８の一端が接続されている。チューブ１８の他端は、
ト字状の分岐コネクタ２６を介してチューブ２７の一端
と接続されている。チューブ２７の他端は、後述する血
漿バッグ４０の上部に接続されている。これらのチュー
ブ１８および２７により、第１のチューブが構成され
る。

【００５０】チューブ１９の他端には、ハブ２０を介し
て採血針２１が装着されている。また、ハブ２０には採
血針２１を被包するキャップ２２が装着される。

【００５１】また、バッグ本体１１の上部のチューブ１
９の図中左側には、赤血球バッグ３０に接続するための
前記連結部材１７と同様の連結部材（封止部材）２４が
設けられている。この連結部材２４は、空間１４Ｂに連
通している。また、連結部材２４には、可撓性を有する
チューブ（第２のチューブ）２５の一端が接続されてい
る。チューブ２５の他端は、後述する赤血球バッグ３０
の上部に接続されている。

【００５２】連結部材１７および２４としては、破断前
は流路が閉塞されているが、破断すると流路が開通する
封止部材を用いるのが好ましく、その構成例について
は、後に詳述する。

【００５３】なお、このような連結部材１７および２４
は、それぞれ、バッグ本体２の外部に突出しており、空
間１４Ａおよび１４Ｂに突出していないため、開封する
際の振動（液流動）で、バッグ内の遠心分離により分離
された各成分層の境界面を乱すことがなく、分離成分の
収率向上に寄与する。

【００５４】また、本発明では、このような連結部材１
７、２４を設けず、クレンメ等によりチューブ１８、２
５を適宜閉塞、解除してもよい。

【００５５】以上のような構成の採血バッグ１０では、
チューブ１８、１９、２５等の接続をバッグ本体１１の
上端側に集中させることができるので、遠心分離を行う
際に、バッグの上下を間違えて遠心カップに入れてしま
うことが防止され、また、バッグ連結体１の各バッグの
束ね性が良く、取り扱いがし易く、しかも、遠心カップ
内に生じるデッドスペースが小さくなり、遠心時の圧力
によるバッグの破損が防止される。

【００５６】図１中の左側に位置する赤血球バッグ３０
は、後述する樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、
その周縁のシール部３２において、融着（熱融着、高周
波融着等）または接着し、袋状としたバッグ本体３１を
有する。

【００５７】このバッグ本体３１のシール部３２で囲ま
れる内側の部分に、採血バッグ１０内の血液より分離さ
れた濃厚赤血球が収納される赤血球収納部３３が形成さ
れている。

【００５８】バッグ本体３１の上部には、ピールタブに
より開封可能に封止された２つの輸血用の排出口３４、
３４が形成され、さらにその側部には、赤血球収納部３
３に連通するよう前記チューブ２５の端部が接続されて
いる。これにより、連結部材２４の流路開通時に、採血
バッグ１０の空間１４Ｂと赤血球バッグ３０の赤血球収
納部３３とが、チューブ２５を介して連通する。

【００５９】図１中の右側に位置する血漿バッグ４０
は、後述する樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、
その周縁のシール部４２において、融着（熱融着、高周
波融着等）または接着し、袋状としたバッグ本体４１を
有する。

【００６０】このバッグ本体４１のシール部４２で囲ま
れる内側の部分に、採血バッグ１０内の血液より分離さ
れた血漿が収納される血漿収納部４３が形成されてい
る。

【００６１】バッグ本体４１の上部には、ピールタブに
より開封可能に封止された２つの輸血用の排出口４４、
４４が形成され、さらにその側部には、血漿収納部４３
に連通するよう前記可撓性を有するチューブ２７の端部
が接続されている。これにより、連結部材１７の流路開
通時に、採血バッグ１０の空間１４Ａと血漿バッグ４０
の血漿収納部４３とが、チューブ１８、分岐コネクタ２
６およびチューブ２７を介して連通する。

【００６２】図１中の採血バッグ１０と血漿バッグ４０
との間に位置する小型バッグ５０は、後述する樹脂製の
可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部５
２において、融着（熱融着、高周波融着等）または接着
し、袋状としたバッグ本体５１を有する。

【００６３】このバッグ本体５１のシール部５２で囲ま
れる内側の部分に、採血バッグ１０内の血液より分離さ
れたバフィーコートが収納されるバフィーコート収納部
５３が形成されている。

【００６４】バッグ本体５０の上部中央には、バフィー
コート収納部５３に連通するよう可撓性を有するチュー
ブ（第３のチューブ）２８の一端が接続され、チューブ
２８の他端は、分岐コネクタ２６の分岐端に接続されて
いる。これにより、連結部材１７の流路開通時に、採血
バッグ１０の空間１４Ａと小型バッグ５０のバフィーコ
ート収納部５３とが、チューブ１８、分岐コネクタ２６
およびチューブ２８を介して連通する。

【００６５】また、小型バッグ５０の上部には、バフィ
ーコート収納部５３に連通するよう可撓性を有するチュ
ーブ２９の一端が接続され、チューブ２９の他端は、例
えば融着により封止されている。

【００６６】バフィーコート収納部５３の横の長さＷと
縦の長さＬとの比は、Ｗ：Ｌ＝１：１〜１：２であるの
が好ましく、Ｗ：Ｌ＝１：１．３〜１：１．７であるの
がより好ましい。バフィーコート収納部５３の縦横比が
このような範囲であると、小型バッグ５０内に収納され
たバフィーコートを遠心分離する際に遠心力が適正にか
かることとなり、有利であるとともに、遠心補助カップ
への挿入がしやすく、また遠心後に分離スタンド等での
成分の分離が容易となるという利点がある。

【００６７】図１に示すバッグ連結体１において、各バ
ッグ１０、３０、４０、５０のバッグ本体を構成するシ
ート材の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニ
ルが好適に使用される。

【００６８】この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤と
しては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（Ｄ
ＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）
等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、
ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部
程度とするのが好ましい。

【００６９】また、各バッグ１０、３０、４０、５０の
シート材の他の構成材料としては、ポリオレフィン、す
なわちエチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン
等のオレフィンあるいはジオレフィンを重合または共重
合した重合体を用いることができ、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体
（ＥＶＡ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポ
リマーブレンド等、あるいは、これらを任意に組み合せ
たものが挙げられる。さらには、ポリエチレンテレフタ
レート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢ
Ｔ）、ポリ−１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタ
レート（ＰＣＨＴ）のようなポリエステルや、ポリ塩化
ビニリデンを用いることもできる。

【００７０】各バッグ１０、３０、４０、５０を構成す
るシート材の厚さは、酸素ガス、炭酸ガス等のガス透過
性や、遠心分離操作に耐え得る強度等を考慮して決定さ
れ、用いるシート材の構成材料にもよるが、通常、採血
バッグ１０のシート材の厚さは、０．２〜１．０mm程
度、特に、０．３〜０．５mm程度とするのが好ましく、
赤血球バッグ３０および血漿バッグ４０のシート材の厚
さは、それぞれ、０．２〜０．７mm程度、特に、０．３
〜０．５mm程度とするのが好ましく、小型バッグ５０の
シート材の厚さは、０．２〜１．０mm程度、特に、０．
３〜０．５mm程度とするのが好ましい。

【００７１】なお、後述する血小板保存バッグを構成す
るシート材も、前述したバッグ１０等のシート材と同様
の構成材料のものを用いることができるが、血小板保存
性を向上するために、ガス透過性に優れるものが好まし
く、そのために、例えば、シート材として、前記ポリオ
レフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いた
り、また、シート材の厚さを比較的薄く（例えば、０．
１〜０．５mm程度、特に、０．１〜０．３mm程度）する
のが好ましい。

【００７２】採血バッグ１０の容量（空間１４Ａ、１４
Ｂの合計容積）は、特に限定されないが、採血量に対応
した容量であることが必要であり、日本国内で使用され
るものとしては２００または４００ml程度、海外で使用
されるものとしては３５０〜６００ml程度とするのが好
ましい。

【００７３】赤血球バッグ３０の容量（赤血球収納部３
３の容積）および血漿バッグ４０の容量（血漿収納部４
３の容積）は、特に限定されないが、それぞれ、日本国
内で使用されるものとしては１００〜４００ml程度、特
に、１５０〜３００ml程度、海外で使用されるものとし
ては１５０〜６００ml程度、特に、２００〜４５０ml程
度とするのが好ましい。

【００７４】小型バッグ５０の容量（バフィーコート収
納部５３の容積）は、採血バッグ１０の容量未満であ
り、赤血球バッグ３０の容量および血漿バッグ４０の容
量のいずれよりも小さいのが好ましい。具体的には、小
型バッグ５０の容量は、採血バッグ１０の容量の１５〜
５０％程度、特に２０〜３５％程度であるのが好まし
い。１５％未満であると、小型バッグ５０へ十分な量の
分離成分を移送、回収することができず、また５０％を
超えると、小型バッグ５０が大型化し、遠心分離操作の
際等の取り扱いがしにくくなるとともに、バフィーコー
トを遠心分離する際に分離が不十分となったり、分離さ
れた成分を回収する際に、分離成分の界面が乱れ易くな
り、血小板の収率（白血球の除去率）が低下したりする
からである。

【００７５】また、同様の理由から、赤血球バッグ３
０、血漿バッグ４０および小型バッグ５０の容量の合計
が、採血バッグ１０の容量の１３０〜２６０％程度、特
に１９０〜２４０％程度であるのが好ましい。各バッグ
の容量の一例を下記表１に示す。

【００７６】

【表１】

【００７７】図１に示すバッグ連結体１において、チュ
ーブ１８、１９、２５、２７、２８および２９の構成材
料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ＰＥＴやＰＢＴのようなポリエステ
ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポ
リエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチ
レン共重合体等の熱可塑性エラストマー等が挙げられる
が、その中でも特に、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チ
ューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔
軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ
等による閉塞に適し、しかも、各バッグ本体１１、３
１、４１、５１との接合性が良好となるからである。な
お、各チューブに用いられる可塑剤の種類やその含有量
は特に限定されない。

【００７８】なお、採血バッグ１０内には、予め抗凝固
剤が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤は、
通常液体であり、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液、Ｃ
ＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。
これらの抗凝固剤の適正使用量は、ヒト全血１００mlに
対し、ＡＣＤ−Ａ液およびヘパリンナトリウム液がそれ
ぞれ約１５ml、ＣＰＤ液およびＣＰＤＡ−１液がそれぞ
れ約１４mlである。

【００７９】また、赤血球バッグ３０内には、予め赤血
球保存液が入れられていてもよい。この、赤血球保存液
としては、例えば、Ｓ・Ａ・Ｇ・Ｍ液（塩化ナトリウ
ム：0.877W/V％、アデニン：0.0169 W/V％、ブドウ糖：
0.818W/V％、Ｄ−マンニトール：0.525W/V％を含む水溶
液）やＯＰＴＩＳＯＬ液、ＡＤＳＯＬ液、Ｍ・Ａ・Ｐ液
等が挙げられる。

【００８０】また、小型バッグ５０内には、予め血小板
保存液が入れられていてもよい。この、血小板保存液と
しては、例えば、生理食塩液、ＧＡＣ液、ＰＡＳ液、Ｐ
ＳＭ−１液、Synthetic Storage Medium液等が挙げられ
る。なお、このような血小板保存液は、後述する血小板
保存バッグ内にいれられていてもよい。

【００８１】次に、連結部材１７の構成について説明す
る。図７は、連結部材１７の構成例を拡大して示す縦断
面図である。同図に示すように、連結部材１７は、例え
ば軟質ポリ塩化ビニルのような可撓性を有する樹脂によ
り構成された短チューブ１７０と、この短チューブ１７
０内に液密に嵌入され、中実柱状部１７２によりその一
端が閉塞された筒体１７１とで構成されている。

【００８２】短チューブ１７０の図７中上端部には、チ
ューブ１８の一端が液密に接続され、短チューブ１７０
の図７中下端部は、バッグ本体１１の上部のシール部１
２に液密に接着または融着される。筒体１７１の外周に
は、薄肉で脆弱な破断部１７３が形成されている。手指
等により短チューブ１７０の外部から短チューブ１７０
ごと中実柱状部１７２を折り曲げて破断部１７３を破断
し、中実柱状部１７２を分離することにより、流路が開
通する。

【００８３】筒体１７１の構成材料としては、例えば、
硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリエステル
等の硬質材料が挙げられる。また、中実柱状部１７２の
図中上方は、くさび形状をなし、その上端部（頂部）１
７４は、幅方向の寸法が筒体１７１の外径より小さく、
チューブ１８の内径より大きい寸法とされ、中実柱状部
１７２の破断分離後に中実柱状部１７２がチューブ１８
を閉塞しないような構成とするのが好ましい。さらに、
図示のごとく、中実柱状部１７２の上端部１７４には、
液の流通を促進する溝１７５を設けてもよい。なお、連
結部材２４についても図７と同様の構成のものを用いる
ことができる。

【００８４】図４は、本発明のバッグ連結体の他の構成
例を示す平面図である。同図に示すバッグ連結体２は、
小型バッグ５０のチューブ２８の接続位置が異なる以外
は、前記バッグ連結体１と同様である。すなわち、採血
用のチューブ１９の途中に、分岐コネクタ２６が設置さ
れ、この分岐コネクタ２６の分岐端に、チューブ２８の
一端が接続されている。これにより、採血バッグ１０の
空間１４Ａと小型バッグ５０のバフィーコート収納部５
３とが、チューブ１９、分岐コネクタ２６およびチュー
ブ２８を介して連通する。

【００８５】なお、このようなバッグ連結体２におい
て、チューブ１９を介して採血血液を採血バッグ１０内
に導入する際には、クレンメ等を用いてチューブ２８の
途中を閉塞する。

【００８６】図５は、本発明のバッグ連結体の他の構成
例を示す平面図である。同図に示すバッグ連結体３は、
小型バッグ５０のチューブ２８の接続位置がさらに異な
る以外は、前記バッグ連結体１と同様である。すなわ
ち、チューブ２５の途中に、分岐コネクタ２６が設置さ
れ、この分岐コネクタ２６の分岐端に、チューブ２８の
一端が接続されている。これにより、連結部材２４の流
路開通時に、採血バッグ１０の空間１４Ｂと小型バッグ
５０のバフィーコート収納部５３とが、チューブ２５、
分岐コネクタ２６およびチューブ２８を介して連通す
る。

【００８７】なお、このようなバッグ連結体３におい
て、空間１４Ｂおよびチューブ２５を介して採血バッグ
１０内の赤血球を赤血球バッグ３０へ移送する際には、
クレンメ等を用いてチューブ２８の途中を閉塞し、空間
１４Ｂ、チューブ２５および２８を介して採血バッグ１
０内のバフィーコートを小型バッグ５０へ移送する際に
は、クレンメ等を用いて分岐コネクタ２６より赤血球バ
ッグ３０側のチューブ２５を閉塞する。

【００８８】本発明における採血バッグ１０の構成は、
各図に示す構成のものに限定されず、例えば、バッグ本
体１１の内部が、２つの帯状の仕切り部により３つの空
間に仕切られているような構成であってもよい。これら
の仕切り部は、例えば、バッグ本体１１の両側部に沿っ
てそれぞれ形成することができ、両仕切り部により仕切
られたバッグ本体両側部の帯状の空間に、それぞれ第２
のチューブが接続される。

【００８９】図６は、本発明のバッグ連結体の他の構成
例を示す平面図である。同図に示すバッグ連結体４は、
採血バッグの構成が異なる以外は、前記バッグ連結体１
と同様である。すなわち、バッグ連結体４における採血
バッグ６０は、前述した樹脂製の可撓性を有するシート
材を重ね、その周縁のシール部６２において、融着（熱
融着、高周波融着等）または接着し、袋状としたバッグ
本体６１を有する。このバッグ本体６１のシール部６２
で囲まれる内側の部分に、採血血液が収納される血液収
納部６３が形成されている。

【００９０】バッグ本体６１の上部には、前記と同様の
排出口１５および連結部材１７が設置されているととも
に、チューブ１９の端部が接続されている。また、バッ
グ本体の下部中央には、チューブ２５の一端が接続され
ている。これにより、採血バッグ６０の血液収納部６３
と赤血球バッグ３０の赤血球収納部３３とが、チューブ
２５を介して連通する。

【００９１】この採血バッグ６０では、分離された血液
成分のうち、上層の血漿は、連結部材１７より排出さ
れ、チューブ１８、２７を介して血漿バッグ４０へ移送
され、中間層のバフィーコートは、連結部材１７より排
出され、チューブ１８、２８を介して小型バッグ５０へ
移送され、下層の赤血球は、バッグ本体６１下部（底
部）より排出され、チューブ２５を介して赤血球バッグ
３０へ移送される。

【００９２】なお、バッグ連結体４において、分岐コネ
クタ２６をチューブ２５の途中に設け、その分岐端にチ
ューブ２８の一端を接続した構成とすることもできる。
また、バッグ連結体１または４において、分岐コネクタ
２６を設けず、チューブ２８の端部が採血バッグ１０ま
たは６０の上端部に直接接続されている構成であっても
よい。

【００９３】次に、本発明の成分の分離、移送方法の好
適例について説明する。本発明の成分の分離、移送方法
は、本発明のバッグ連結体を用いて行われる。以下、代
表的に前述したバッグ連結体１を用いた成分の分離、移
送方法について説明する。

【００９４】［１］採血針２１を血管に穿刺し、チュ
ーブ１９を介して採血バッグ１０内に採血血液を導入す
る。このとき、採血血液は、チューブ１９を通って採血
バッグ１０の空間１４Ａに導入され、バッグ本体１１の
空間１４Ａの部分が徐々に膨らむが、この膨らみによっ
て仕切り部１３を境にバッグ本体１１が折れ曲がるよう
に変形し、そのため、両空間１４Ａ、１４Ｂの連通部１
４１が閉塞された状態が維持されるので、空間１４Ｂ内
へは血液はほとんど侵入しない。なお、例え空間１４Ｂ
内へ血液が侵入したとしても、後述する遠心分離時に空
間１４Ｂがその遠心力により遠心カップのカップ内面で
潰されるため、空間１４Ｂに残る血液は僅かであり、そ
の大部分は赤血球である。特に、仕切り部１３の端部１
３１が前記ランド部を有する形状である場合には、連通
部１４１の閉塞に有利となる。

【００９５】また、連通部１４１の閉塞をより確実にす
るために、連通部１４１付近のシート材同士を予めブロ
ッキング（結着）させておくか、またはクレンメ等によ
り封止してもよい。なお、採血量は、例えば、２００ま
たは４００ml、もしくは４５０〜５００mlとする。

【００９６】［２］採血バッグ１０内への採血終了
後、チューブ１９を例えば融着により封止し、この封止
部を切断して採血針２１側のチューブを分離、除去す
る。

【００９７】［３］次に、採血バッグ１０、赤血球バ
ッグ３０、血漿バッグ４０および小型バッグ５０を束
ね、各バッグの底部を下側にして遠心分離器の遠心カッ
プに入れ、遠心分離を施す。遠心分離機としては、例え
ば、日立製作所社製、ＣＲ７Ｂ３を用いることができ
る。この場合、遠心条件は、例えば、４６７０Ｇで６分
程度（１．２×１０⁶ g・sec ）とされる。なお、遠心分
離操作中においても、空間１４Ｂ内への血液の侵入は生
じない。

【００９８】このような遠心分離により、空間１４Ａ内
の血液は、上層から血漿層、バフィーコート層および赤
血球層のほぼ３層に分離された状態となる（図示せ
ず）。なお、遠心条件によって、分離される層の構成成
分は異なる。

【００９９】遠心分離操作に際しては、バッグ本体１１
内の下方の内部圧力が増大し、それに伴ってバッグ本体
下部がさらに膨張するので、仕切り部１３の端部１３１
付近に応力が集中する傾向を示すが、端部１３１が丸み
を帯びた形状、特に前述した条件を満足する場合には、
端部１３１の剥離や亀裂等が発生せず、その結果、バッ
グ本体１１の破損も防止される。

【０１００】［４］遠心分離後、バッグ連結体１を遠
心カップから静かに取り出し、採血バッグ１０を分離ス
タンド（図示せず）にセットする。

【０１０１】なお、分離スタンドとしては、手動式、電
動式のいずれでもよく、手動式のものとしては、例え
ば、一対の押圧板と、一方の押圧板に固着されたレバー
とを有し、両押圧板間に採血バッグ１０をセットした状
態で、前記レバーを操作して一方の押圧板をその一辺を
中心にして他方の押圧板に対して回動し、採血バッグ１
０を挟持、圧迫するような簡単な構成のものを用いるこ
とができる。

【０１０２】また、バッグ圧迫装置（電動式の分離スタ
ンド）、分離成分の界面を検出する光学センサーおよび
制御手段（マイクロコンピュータ）等を備えた自動分離
装置を用いてもよい。

【０１０３】［５］チューブ２８の途中をクレンメ等
で挟持して閉塞し、前述したようにして連結部材１７の
内部流路を開通させるとともに、前記分離スタンドによ
り採血バッグ１０を徐々に圧迫する。これにより、上層
の血漿は、開封された連結部材１７から排出され、チュ
ーブ１８、分岐コネクタ２６およびチューブ２７を経て
血漿バッグ４０の血漿収納部４３に移送される。

【０１０４】［６］チューブ２８の閉塞を解除し、チ
ューブ２７の途中をクレンメ等で挟持して閉塞し、前記
分離スタンドにより採血バッグ１０を徐々に圧迫する。
これにより、中間層のバフィーコートは、開封された連
結部材１７から排出され、チューブ１８、分岐コネクタ
２６およびチューブ２８を経て小型バッグ５０のバフィ
ーコート収納部５３に移送される。

【０１０５】［７］前述したようにして連結部材２４
の内部流路を開通させるとともに、前記分離スタンドに
より採血バッグ１０を徐々に圧迫する。これにより、下
層の赤血球（濃厚赤血球）は、連通部１４１を経て空間
１４Ｂ内に入り、さらに開封された連結部材２４から排
出され、チューブ２５を経て赤血球バッグ３０の赤血球
収納部３３に移送される。

【０１０６】上記各工程［５］、［６］および［７］
は、例えば次のような順序で行うことができる。工程［５］、［６］、［７］の順に行う。工程［５］、［７］、［６］の順に行う。工程［７］、［５］、［６］の順に行う。工程［５］、［７］を同時に行い、次いで工程
［６］を行う。工程［５］を行い、次いで工程［６］、［７］を同
時に行う。

【０１０７】また、図８〜図１９に示すパターンで行う
こともできる。これらのうち、およびや、図８〜図
１９に示す各パターンのように、２つの工程を並行して
行う場合には、成分の分離、移送をより短時間で行うこ
とができ、また、分離成分の界面の変動も少なくなるた
め、分離成分の収率、特に赤血球製剤中の白血球（特に
リンパ球）の除去率が高くなり、好ましい。

【０１０８】なお、上記のうち、、、図１１および
図１５のパターンにおいて、工程［６］を行う際には、
チューブ２５の途中、空間１４Ｂの途中または連通部１
４１をクレンメ等で挟持して閉塞し、バフィーコートの
赤血球バッグ３０側への流出を防止する。

【０１０９】このような分離成分の排出、移送の際、チ
ューブ１８または２５の途中を手指またはローラクラン
プ等の器具により圧閉して、排出流量を調整することも
できる。このような調整は、各分離成分の界面が乱れな
いようにするために行なうことができ、これにより、分
離成分の収率向上に寄与する。

【０１１０】各バッグ３０、４０、５０への分離成分の
移送に際しては、それぞれ、バッグの重量を測定し、予
め設定された重量に達したら、液移送を停止するような
構成とすることもできる。小型バッグ５０の場合、回収
されるバフィーコートの重量（設定重量）は、５０〜６
５ｇ程度（採血量４００mlの場合）とされる。また、光
学センサーを設置して、各分離成分の界面を検出し、こ
の界面が採血バッグ１０の空間１４Ａの上端または下端
に到達したら液移送を停止するような構成とすることも
できる。

【０１１１】［８］採血バッグ１０内の各分離成分が
それぞれ所定のバッグへ移送されたら、チューブ２５、
２７および２８の途中をそれぞれ融着により封止し、こ
れらの封止部を切断して、採血バッグ１０、赤血球バッ
グ３０、血漿バッグ４０および小型バッグ５０をそれぞ
れ分離する。これにより、赤血球、血漿およびバフィー
コートがそれぞれ密封状態で収納された赤血球バッグ３
０、血漿バッグ４０および小型バッグ５０が得られる。

【０１１２】なお、チューブ２７および２８の封止に先
立ち、血漿バッグ４０内の血漿をチューブ２７および２
８を介して小型バッグ５０内に少量移送しておく場合も
ある。

【０１１３】［９］血小板保存バッグ（図示せず）を
別途用意し、このバッグに接続されたチューブとバフィ
ーコートが収納されている小型バッグ５０のチューブ２
８とを、例えばチューブ接続装置により接続する。チュ
ーブ接続装置および接続方法としては、例えば、特公昭
６１−３０５８２号公報に記載されたもの（ＳＣＤ）を
適用することができる。なお、このような小型バッグ５
０と血小板保存バッグとの接続は、小型バッグ５０に対
し遠心分離を施した後に行ってもよい。

【０１１４】［１０］チューブで連結されている小型
バッグ５０および血小板保存バッグを前記と同様の遠心
分離器の遠心カップ（収納するバッグの大きさに応じた
サイズおよび形状のものを用いることができる）に入
れ、遠心分離を施す。この場合、遠心条件は、例えば、
１７０〜１８０Ｇで６．５分程度とされる。

【０１１５】このような遠心分離により、小型バッグ５
０内のバフィーコートは、上層の血小板（濃厚血小板血
漿）と下層の白血球のほぼ２層に分離された状態となる
（図示せず）。この場合、前述したように、小型バッグ
５０の容量が適度に小さいため、バフィーコートの血小
板および白血球への分離は、十分になされ、血小板の収
率（白血球の除去率）を高く維持することができる。

【０１１６】［１１］遠心分離後、小型バッグ５０お
よび血小板保存バッグの連結体を遠心カップから静かに
取り出し、小型バッグ５０を前記と同様の分離スタンド
にセットし、小型バッグ５０を徐々に圧迫する。これに
より、上層の血小板は、チューブ２８等を介して血小板
保存バッグに移送され、小型バッグ５０内には、下層の
白血球が残る。この場合、前述したように、小型バッグ
５０の容量が適度に小さく、小型バッグ５０がある程度
膨張した状態で圧迫されるため、チャネリングが生じた
り分離成分の界面が乱れたりすることがなく、血小板の
収率（白血球の除去率）を高く維持することができる。

【０１１７】［１２］小型バッグ５０内の血小板が血
小板保存バッグへ移送されたら、チューブ２８等の途中
を融着により封止し、この封止部を切断して、小型バッ
グ５０と血小板保存バッグとを分離する。これにより、
血小板および白血球がそれぞれ密封状態で収納された血
小板保存バッグおよび小型バッグ５０が得られる。な
お、血小板保存バッグは、例えば室温下で振盪保存に供
される。

【０１１８】以上のように、本発明によれば、血液を血
漿、赤血球、白血球および血小板の４成分に分離するに
際し、閉鎖系（クローズドシステム）で無菌的に行うこ
とができるので、細菌の侵入による汚染を防止すること
ができる。

【０１１９】次に、前述したバッグ連結体３を用いた成
分の分離、移送方法について説明する。この方法は、前
述したバッグ連結体１を用いた成分の分離、移送方法に
おいて、工程［５］、［６］、［７］が、それぞれ、下
記工程［５’］、［６’］、［７’］に代わる以外は前
記と同様である。

【０１２０】［５’］連結部材１７の内部流路を開通
させるとともに、前記分離スタンドにより採血バッグ１
０を徐々に圧迫する。これにより、上層の血漿は、開封
された連結部材１７から排出され、チューブ１８を経て
血漿バッグ４０の血漿収納部４３に移送される。

【０１２１】［６’］チューブ２８の閉塞を解除し、
分岐コネクタ２６より赤血球バッグ３０側のチューブ２
５の途中をクレンメ等で挟持して閉塞し、前記分離スタ
ンドにより採血バッグ１０を徐々に圧迫する。これによ
り、中間層のバフィーコートは、開封された連結部材２
４から排出され、チューブ２５、分岐コネクタ２６およ
びチューブ２８を経て小型バッグ５０のバフィーコート
収納部５３に移送される。

【０１２２】［７’］チューブ２８の途中をクレンメ
等で挟持して閉塞し、連結部材２４の内部流路を開通さ
せるとともに、前記分離スタンドにより採血バッグ１０
を徐々に圧迫する。これにより、下層の赤血球（濃厚赤
血球）は、連通部１４１を経て空間１４Ｂ内に入り、さ
らに開封された連結部材２４から排出され、チューブ２
５を経て赤血球バッグ３０の赤血球収納部３３に移送さ
れる。

【０１２３】上記各工程［５’］、［６’］および
［７’］は、例えば次のような順序で行うことができ
る。工程［５’］、［７’］、［６’］の順に行う。工程［７’］、［５’］、［６’］の順に行う。工程［７’］、［６’］、［５’］の順に行う。工程［５’］、［７’］を同時に行い、次いで工程
［６’］を行う。工程［７’］を行い、次いで工程［５’］、
［６’］を同時に行う。

【０１２４】これらのうち、およびのように、２つ
の工程を並行して行う場合には、成分の分離、移送をよ
り短時間で行うことができ、また、分離成分の界面の変
動も少なくなるため、分離成分の収率、特に赤血球製剤
中の白血球（特にリンパ球）の除去率が高くなり、好ま
しい。また、上記の他、図８〜図１９と同様のパターン
で行ってもよい。

【０１２５】以上、４連バッグによるバッグ連結体につ
いて説明したが、本発明は、これに限定されるものでは
なく、例えば、前述した４連のバッグ連結体１、２また
は３に血小板保存バッグを付加した５連バッグであって
もよい。

【０１２６】また、本発明の用途は、上記血液成分の分
離（特に、全血からの血液製剤の製造）に限らず、例え
ば、骨髄液の濃縮（末梢血の除去）、赤血球の洗浄等に
用いることもできる。

【０１２７】

【発明の効果】以上述べたように、本発明のバッグ連結
体およびこれを用いた成分の分離、移送方法によれば、
例えば血液の４成分への分離を無菌的に行うことがで
き、しかも、従来と同等またはそれ以上の分離成分の回
収率または除去率が得られる。

【０１２８】特に、血液から赤血球や血小板を回収する
場合、白血球（特にリンパ球）の除去率が高くなるた
め、このような赤血球製剤や血小板製剤を用いることに
より、肝炎、エイズ、ＧＶＨＤ等の感染をより高い確率
で防止することができる。

【０１２９】また、第１のバッグが仕切り部を設けた構
成である場合には、遠心分離の際の取扱性に優れるとと
もに、従来より使用されている分離スタンドのような簡
易な器具を用いて、簡単な操作で遠心分離後の成分の移
送を行なうことができ、分離成分の排出速度の低下もな
く、回収時間も短く、分離成分の回収率または除去率も
さらに向上する。

【０１３０】また、本発明の成分の分離、移送方法にお
いて、上層、中間層および下層の各分離成分の移送工程
のうち、任意の２つの工程を並行して行う場合には、分
離、移送作業をより迅速に行うことができ、分離成分の
回収率または除去率もさらに向上する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のバッグ連結体を血液成分分離用のバッ
グ連結体に適用した場合の構成例を示す平面図である。

【図２】本発明のおける採血バッグの他の構成例を示す
平面図である。

【図３】採血バッグにおける仕切り部の端部の位置を示
す平面図である。

【図４】本発明のバッグ連結体の他の構成例を示す平面
図である。

【図５】本発明のバッグ連結体の他の構成例を示す平面
図である。

【図６】本発明のバッグ連結体の他の構成例を示す平面
図である。

【図７】本発明における連結部材の構成例を拡大して示
す縦断面図である。

【図８】本発明の成分の分離、移送方法における各分離
成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図９】本発明の成分の分離、移送方法における各分離
成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図１０】本発明の成分の分離、移送方法における各分
離成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図１１】本発明の成分の分離、移送方法における各分
離成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図１２】本発明の成分の分離、移送方法における各分
離成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図１３】本発明の成分の分離、移送方法における各分
離成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図１４】本発明の成分の分離、移送方法における各分
離成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図１５】本発明の成分の分離、移送方法における各分
離成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図１６】本発明の成分の分離、移送方法における各分
離成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図１７】本発明の成分の分離、移送方法における各分
離成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図１８】本発明の成分の分離、移送方法における各分
離成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【図１９】本発明の成分の分離、移送方法における各分
離成分の移送順序の一例を示すグラフである。

【符号の説明】

１、２、３、４バッグ連結体１０採血バッグ１１バッグ本体１１０中心線１２シール部１３仕切り部１３１端部（ランド部）１３２上部湾曲部１４Ａ、１４Ｂ空間１４１連通部１５排出口１７連結部材１７０短チューブ１７１筒体１７２中実柱状部１７３破断部１７４上端部１７５溝１８、１９チューブ２０ハブ２１採血針２２キャップ２４連結部材２５チューブ２６分岐コネクタ２７、２８、２９チューブ３０赤血球バッグ３１バッグ本体３２シール部３３赤血球収納部３４排出口４０血漿バッグ４１バッグ本体４２シール部４３血漿収納部４４排出口５０小型バッグ（バフィーコートバッグ）５１バッグ本体５２シール部５３バフィーコート収納部６０採血バッグ６１バッグ本体６２シール部６３血液収納部Ｘ、Ｙ、Ｚ仕切り部端部の位置

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者田野倉伸和静岡県富士宮市三園平818番地テルモ株式会社内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】第１のバッグと、第２のバッグと、第３
のバッグと、一端が前記第１のバッグの上端部に連通
し、他端が前記第２のバッグに連通する第１のチューブ
と、一端が前記第１のバッグの下端部に連通し、他端が
前記第３のバッグに連通する第２のチューブと、前記第
１のバッグより容積が小さい第４のバッグと、一端が前
記第４のバッグに連通し、他端が前記第１のバッグに連
通する第３のチューブとを有することを特徴とするバッ
グ連結体。
【請求項２】請求項１に記載のバッグ連結体を用いて
体液成分を分離、移送する成分の分離、移送方法であっ
て、前記第１のバッグ内に収納された体液を少なくとも上
層、中間層および下層の３成分に分離した後、前記上層の成分を前記第１のチューブを介して前記第２
のバッグへ移送する工程と、前記中間層の成分を前記第
３のチューブを介して前記第４のバッグへ移送する工程
と、前記下層の成分を前記第２のチューブを介して前記
第３のバッグへ移送する工程とを、任意の順序で行い、その後、前記第４のバッグ内の成分をさらに複数の成分
に分離することを特徴とする成分の分離、移送方法。