JPH0751391A - 植え込み可能な細動除去器およびその製造方法 - Google Patents
植え込み可能な細動除去器およびその製造方法Info
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- H—ELECTRICITY
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- A61N1/02—Details
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 電子伝導性の材料から成る網、らせんまたは
織物の形態の面電極を有する植え込み可能な細動除去器
をその有用性および使用可能性に関して一層改良する 【構成】 電極が完全にバイオコンパチブルな親水性の
電解質の導電性重合体のなかに埋込まれる。
織物の形態の面電極を有する植え込み可能な細動除去器
をその有用性および使用可能性に関して一層改良する 【構成】 電極が完全にバイオコンパチブルな親水性の
電解質の導電性重合体のなかに埋込まれる。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、電子伝導性の材料から
成る網、らせんまたは織物の形態の面電極または電子伝
導性の材料から成るらせんの形態の心臓内電極を有する
植え込み可能な細動除去器ならびにこのような細動除去
器の製造方法に関する。
成る網、らせんまたは織物の形態の面電極または電子伝
導性の材料から成るらせんの形態の心臓内電極を有する
植え込み可能な細動除去器ならびにこのような細動除去
器の製造方法に関する。
【0002】
【従来の技術】細動除去器の課題は、異常な心拍数、す
なわちリズムの乱れを検出しかつ処置することにある
(たとえばヨーロッパ特許出願公開第 0475027号明細書
参照)。リズムの乱れの検知はたとえば心筋らせん電極
を介して行われる。これらはチャンバの粗動または細動
をたとえば心拍数の測定または心電図(EKG)の記録
により確認する。チャンバの粗動または細動の認識の際
に数秒後に電気ショックが発せられる。その際に電流衝
撃が心臓に面電極(パッチ)および/または心臓内電極
を介して与えられる(たとえばドイツ特許出願公開第 3
914662号明細書参照)。
なわちリズムの乱れを検出しかつ処置することにある
(たとえばヨーロッパ特許出願公開第 0475027号明細書
参照)。リズムの乱れの検知はたとえば心筋らせん電極
を介して行われる。これらはチャンバの粗動または細動
をたとえば心拍数の測定または心電図(EKG)の記録
により確認する。チャンバの粗動または細動の認識の際
に数秒後に電気ショックが発せられる。その際に電流衝
撃が心臓に面電極(パッチ)および/または心臓内電極
を介して与えられる(たとえばドイツ特許出願公開第 3
914662号明細書参照)。
【0003】電気細動除去器の作動メカニズムとしてす
べての不応性でない心筋領域の同期刺激が仮定される。
従って、すべての心筋‐セル結合が同時に刺激されるこ
とが必要である。しかし、このことは十分な電流密度を
前提条件とする。
べての不応性でない心筋領域の同期刺激が仮定される。
従って、すべての心筋‐セル結合が同時に刺激されるこ
とが必要である。しかし、このことは十分な電流密度を
前提条件とする。
【0004】細動除去器の電極は、身体および心臓の生
理学的な所与の条件に適合し得るように、可撓性でなけ
ればならない。さらに、細動除去器の電極はバイオコン
パチブルでなければならず、またそれらの表面は周囲の
組織を付加的な摩擦により刺激してはならない。さら
に、耐食性、低い分極および長寿命は、このような電極
が満足しなければならない重要な特性である。
理学的な所与の条件に適合し得るように、可撓性でなけ
ればならない。さらに、細動除去器の電極はバイオコン
パチブルでなければならず、またそれらの表面は周囲の
組織を付加的な摩擦により刺激してはならない。さら
に、耐食性、低い分極および長寿命は、このような電極
が満足しなければならない重要な特性である。
【0005】細動除去器用の面電極は従来は金属の網ま
たはらせんから成っており、これらは一方の側でシリコ
ンゴムから成る層のなかに埋込まれ、また他方の側で接
触させられている。網は一般にチタンから成っているの
に対し、らせんは白金から成っている。電気伝導性の網
またはらせんと周囲の組織との間に直接的な接触がある
と、この接触は金属の凹凸に基づいて組織との摩擦を生
じることがある。心臓内電極は非金属の電気伝導性の繊
維から成ることもできる。
たはらせんから成っており、これらは一方の側でシリコ
ンゴムから成る層のなかに埋込まれ、また他方の側で接
触させられている。網は一般にチタンから成っているの
に対し、らせんは白金から成っている。電気伝導性の網
またはらせんと周囲の組織との間に直接的な接触がある
と、この接触は金属の凹凸に基づいて組織との摩擦を生
じることがある。心臓内電極は非金属の電気伝導性の繊
維から成ることもできる。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、冒頭
に記載した種類の面電極または心臓内電極を有する植え
込み可能な細動除去器を有用性および使用可能性に関し
て一層改良することにある。
に記載した種類の面電極または心臓内電極を有する植え
込み可能な細動除去器を有用性および使用可能性に関し
て一層改良することにある。
【0007】
【課題を解決するための手段】この課題は、本発明によ
れば、電極が完全にバイオコンパチブルな親水性の電解
質の導電性重合体中に埋込まれること、またはこのよう
な重合体により囲まれることにより解決される。
れば、電極が完全にバイオコンパチブルな親水性の電解
質の導電性重合体中に埋込まれること、またはこのよう
な重合体により囲まれることにより解決される。
【0008】本発明による植え込み可能な細動除去器で
は電極の特別な構成により、電子導体が組織と直接に接
触することが回避される。さらに重合体が、その親水性
に基づいて、体液との接触の際に少し膨るだけなので、
導電性構造と身体組織との間の移行部にわずかな摩擦が
発生する(“パッド作用”)だけである。
は電極の特別な構成により、電子導体が組織と直接に接
触することが回避される。さらに重合体が、その親水性
に基づいて、体液との接触の際に少し膨るだけなので、
導電性構造と身体組織との間の移行部にわずかな摩擦が
発生する(“パッド作用”)だけである。
【0009】従来使用されている絶縁作用をするシリコ
ンと異なり、本発明による細動除去器では電解質の導電
性重合体が使用される。このことは特に、内部の細動除
去器に故障がある際に外部の細動除去が必要となる場合
に大きな利点である。すなわちこの場合外部細動除去は
わずかなエネルギー量で行われ得る。このことから、組
織が不必要に高いエネルギーにより負荷されないという
別の利点が生ずる。
ンと異なり、本発明による細動除去器では電解質の導電
性重合体が使用される。このことは特に、内部の細動除
去器に故障がある際に外部の細動除去が必要となる場合
に大きな利点である。すなわちこの場合外部細動除去は
わずかなエネルギー量で行われ得る。このことから、組
織が不必要に高いエネルギーにより負荷されないという
別の利点が生ずる。
【0010】重合体は一般にイオン交換体である。陰イ
オン交換体とならんで陽イオン交換体が好ましくはポリ
(ペルフルオルアルキレン)スルホン酸の形態で使用さ
れると有利である。このことは、電極の表面が負に荷電
されたマクロ分子の付着を免れるという利点を有する。
それにより特定の植え込み期間の後の電極の除去が容易
になる。適当な陽イオン交換体に対する別の例はスチロ
ールおよびジビニルベンゾールから成るスルホン化共重
合体である。スルホン酸基の代わりに陽イオン交換体は
たとえば炭酸または燐酸基を有することもできる。
オン交換体とならんで陽イオン交換体が好ましくはポリ
(ペルフルオルアルキレン)スルホン酸の形態で使用さ
れると有利である。このことは、電極の表面が負に荷電
されたマクロ分子の付着を免れるという利点を有する。
それにより特定の植え込み期間の後の電極の除去が容易
になる。適当な陽イオン交換体に対する別の例はスチロ
ールおよびジビニルベンゾールから成るスルホン化共重
合体である。スルホン酸基の代わりに陽イオン交換体は
たとえば炭酸または燐酸基を有することもできる。
【0011】面電極の厚みは好ましくは300μm以下
である。これにより高い可撓性が保証される。面電極お
よび心臓内電極の材料としては好ましくは白金または白
金/イリジウムが用いられる。その他に電極材料として
たとえばチタンも使用できる。面電極の電極材料は有利
には導電性炭素であってもよい。そのためには特に、た
とえば炭素繊維束から成る編物の形態の導電性炭素から
成る織物が用いられる。
である。これにより高い可撓性が保証される。面電極お
よび心臓内電極の材料としては好ましくは白金または白
金/イリジウムが用いられる。その他に電極材料として
たとえばチタンも使用できる。面電極の電極材料は有利
には導電性炭素であってもよい。そのためには特に、た
とえば炭素繊維束から成る編物の形態の導電性炭素から
成る織物が用いられる。
【0012】本発明による植え込み可能な細動除去器で
は電極の製造にあたり、電子伝導性の網または相応のら
せんが適当な仕方で重合体により囲まれる。しかし、電
子伝導性の材料から成る網またはらせんがバイオコンパ
チブルな親水性の電解質の導電性の重合体から成る2つ
の膜の間に配置され、またこの装置が高められた温度お
よび高められた圧力において圧縮され、また続いて網ま
たはらせんが接触部を形成されると有利である。
は電極の製造にあたり、電子伝導性の網または相応のら
せんが適当な仕方で重合体により囲まれる。しかし、電
子伝導性の材料から成る網またはらせんがバイオコンパ
チブルな親水性の電解質の導電性の重合体から成る2つ
の膜の間に配置され、またこの装置が高められた温度お
よび高められた圧力において圧縮され、また続いて網ま
たはらせんが接触部を形成されると有利である。
【0013】このような処置により、重合体が網または
らせんの上にしっかり付着することになり、また同時に
必要な機械的安定性が保証される。さらに両膜は、網ま
たはらせんを含めて互いに押されているので、強い気体
発生と結び付けられている細動除去器ショックの間にそ
れらが互いに離れることはない。
らせんの上にしっかり付着することになり、また同時に
必要な機械的安定性が保証される。さらに両膜は、網ま
たはらせんを含めて互いに押されているので、強い気体
発生と結び付けられている細動除去器ショックの間にそ
れらが互いに離れることはない。
【0014】導電性炭素から成る織物および電子伝導性
の材料から成るらせんはたとえばチューブの形態の重合
体包被を設けることができる。しかしこの包被は、前記
の材料が重合体溶液により処理されること、たとえばこ
のような溶液のなかに浸漬されることによっても形成す
ることがてきる。
の材料から成るらせんはたとえばチューブの形態の重合
体包被を設けることができる。しかしこの包被は、前記
の材料が重合体溶液により処理されること、たとえばこ
のような溶液のなかに浸漬されることによっても形成す
ることがてきる。
【0015】重合体のなかに炎症防止用のステロイドが
入れられていると有利である。そのために重合体を設け
られている電極は重合体およびステロイドを含んでいる
懸濁液により処理される。
入れられていると有利である。そのために重合体を設け
られている電極は重合体およびステロイドを含んでいる
懸濁液により処理される。
【0016】上記のようにして製造されて接触部を設け
られた電極は適当な電子回路と組み合わされ、植え込み
のために適した細動除去器が製造される。
られた電極は適当な電子回路と組み合わされ、植え込み
のために適した細動除去器が製造される。
【0017】
【実施例】以下実施例により本発明を一層詳細に説明す
る。
る。
【0018】50mm×50mmの寸法を有する0.0
6mmの厚みの白金網(メッシュ幅0.25mm)がF
- 形態(ナフィオン(商品名Nafion)117)の
スルホン化ポリテトラフルオロエチレンから成るそれぞ
れ約180μmの厚みの2つの膜の間に配置される。こ
の装置(全体の厚み約420μm)が、圧縮の際に圧縮
面への膜の付着を防止するため、それぞれ0.15mm
の厚みの焼もどしされた2つのニオブ板の間に置かれ
る。圧縮するために、すべての装置が0.3mmの厚み
の金属フレームのなかに、また約30barの圧力およ
び約230℃の温度において10分間にわたり圧縮され
る。続いて8分間で25℃の温度に冷却される。圧縮装
置から取り出された電極は約300μmの厚みを有す
る。
6mmの厚みの白金網(メッシュ幅0.25mm)がF
- 形態(ナフィオン(商品名Nafion)117)の
スルホン化ポリテトラフルオロエチレンから成るそれぞ
れ約180μmの厚みの2つの膜の間に配置される。こ
の装置(全体の厚み約420μm)が、圧縮の際に圧縮
面への膜の付着を防止するため、それぞれ0.15mm
の厚みの焼もどしされた2つのニオブ板の間に置かれ
る。圧縮するために、すべての装置が0.3mmの厚み
の金属フレームのなかに、また約30barの圧力およ
び約230℃の温度において10分間にわたり圧縮され
る。続いて8分間で25℃の温度に冷却される。圧縮装
置から取り出された電極は約300μmの厚みを有す
る。
【0019】重合体、すなわちイオン交換体材料のF-
形態をH+ 形態に移行させるため加水分解およびコンデ
ィショニングが、それ自体は公知の仕方で行われる。そ
のために電極は先ず約6時間にわたり2.5モルの苛性
ソーダ溶液およびエタノールの5:1の比の混合物によ
り65℃の温度において処理される。続いて電極が溶液
から取り出され、また水により中性に洗浄される。その
後に電極は30分間にわたり沸騰水のなかに浸漬され、
また次いで16時間にわたり室温で1.5規定の硫酸の
なかに入れられる。続いて電極は新たに水で中性に洗浄
され、その後に再び30分間にわたり沸騰水のなかに浸
漬され、次いで冷却される。
形態をH+ 形態に移行させるため加水分解およびコンデ
ィショニングが、それ自体は公知の仕方で行われる。そ
のために電極は先ず約6時間にわたり2.5モルの苛性
ソーダ溶液およびエタノールの5:1の比の混合物によ
り65℃の温度において処理される。続いて電極が溶液
から取り出され、また水により中性に洗浄される。その
後に電極は30分間にわたり沸騰水のなかに浸漬され、
また次いで16時間にわたり室温で1.5規定の硫酸の
なかに入れられる。続いて電極は新たに水で中性に洗浄
され、その後に再び30分間にわたり沸騰水のなかに浸
漬され、次いで冷却される。
Claims (10)
- 【請求項1】 電子伝導性の材料から成る網、らせんま
たは織物の形態の面電極を有する植え込み可能な細動除
去器において、電極が完全にバイオコンパチブルな親水
性の電解質の導電性重合体のなかに埋込まれていること
を特徴とする植え込み可能な細動除去器。 - 【請求項2】 電極の厚みが300μm以下であること
を特徴とする請求項1記載の細動除去器。 - 【請求項3】 電極が導電性炭素から成っていることを
特徴とする請求項1または2記載の細動除去器。 - 【請求項4】 電子伝導性の材料から成るらせんの形態
の心臓内電極を有する植え込み可能な細動除去器におい
て、電極が完全にバイオコンパチブルな親水性の電解質
の導電性重合体により囲まれていることを特徴とする植
え込み可能な細動除去器。 - 【請求項5】 電極が白金または白金/イリジウムから
成っていることを特徴とする請求項1、2および4の1
つに記載の細動除去器。 - 【請求項6】 重合体が陽イオン交換体であることを特
徴とする請求項1ないし5の1つに記載の細動除去器。 - 【請求項7】 陽イオン交換体がポリ(ペルフルオルア
ルキレン)スルホン酸から成っていることを特徴とする
請求項6記載の細動除去器。 - 【請求項8】 重合体のなかにステロイドが入れられて
いることを特徴とする請求項1ないし7の1つに記載の
細動除去器。 - 【請求項9】 電子伝導性の材料から成る網またはらせ
んがバイオコンパチブルな親水性の電解質の導電性重合
体から成る2つの膜の間に配置され、この配置において
高められた温度および高められた圧力において圧縮さ
れ、また網またはらせんが接触部を設けられることを特
徴とする請求項1、2および5ないし7の1つに記載の
植え込み可能な細動除去器の製造方法。 - 【請求項10】 導電性炭素から成る織物または電子伝
導性の材料から成るらせんがバイオコンパチブルな親水
性の電解質の導電性重合体の溶液により処理され、また
織物またはらせんが接触部を設けられることを特徴とす
る請求項3ないし7の1つによる植え込み可能な細動除
去器の製造方法。
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| DE4322130.0 | 1993-07-02 | ||
| DE4322130A DE4322130A1 (de) | 1993-07-02 | 1993-07-02 | Implantierbarer Defibrillator |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0751391A true JPH0751391A (ja) | 1995-02-28 |
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Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
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Country Status (4)
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| US (1) | US5554179A (ja) |
| EP (1) | EP0634191A3 (ja) |
| JP (1) | JPH0751391A (ja) |
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