JPH0656677A - 制酸剤組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】 酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、水酸
化マグネシウム、ケイ酸マグネシウムなどのマグネシウ
ム系制酸剤および炭酸カルシウムから選ばれる特定の制
酸剤成分に対して、クエン酸、酒石酸、アスコルビン酸
などの有機酸、リン酸及びそれらの塩類の１種以上の成
分を配合した制酸剤組成物。 【効果】 使用上安全性が高く、ｐＨが３以上でアルカ
リ性にはいかないｐＨ領域での制酸効果が持続する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は制酸剤組成物に関し、さ
らに詳しくは使用上安全性が高く、胃内ｐＨを３〜５前
後に持続することに優れた制酸剤組成物に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より多くの制酸剤が消化性潰瘍、胃
酸過多、胸やけ、胃部不快感等の治療に用いられてお
り、理想的な制酸剤としては、以下の条件を満たす制酸
剤が望まれている。

【０００３】（１） 胃内ｐＨを必要以上にあげず、ｐ
Ｈ３．０〜５．０に維持する。 （２） 中和作用が強く、速効性で、しかも持続性があ
る。 （３） 胃粘膜を刺激しない。 （４） 二次的胃酸分泌を起こさない。 （５） 体内の酸、アルカリ平衡を乱さない。 （６） 下痢、便秘等の副作用を起こさない。

【０００４】これらの条件の中でも胃内ｐＨを必要以上
にあげずｐＨ３〜５を維持する機能は胃の正常な機能を
保つため、また二次的な胃酸分泌を起こさないためにも
最も重要であり、そのために多くの制酸剤が開発されて
いる。現在、汎用されている制酸剤として、酸化マグネ
シウム、炭酸マグネシウムなどのマグネシウム系制酸
剤、炭酸水素ナトリウム、炭酸カルシウム及び合成ヒド
ロタルサイトなどのアルミニウム系制酸剤等があげられ
る。

【０００５】酸化マグネシウム、炭酸マグネシウムなど
のマグネシウム系制酸剤、炭酸カルシウムは速効性であ
ることや、酸中和力が強いこと等のメリットがあること
から広く用いられている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、酸化マ
グネシウム、炭酸マグネシウム、水酸化マグネシウム、
ケイ酸マグネシウムなどのマグネシウム系制酸剤および
炭酸カルシウムなどの特定の制酸剤は、服用すると、胃
内ｐＨが必要以上にあがり、アルカリ性となる。また、
そのことが、かえって二次的な酸分泌を促し、胃粘膜を
刺激する結果となる。加えて、これらの制酸剤は、ある
一定以上の胃酸が分泌するとｐＨが急激に低下し、理想
的なｐＨ範囲とされるｐＨを３〜５前後に持続させるこ
とが、不可能である。

【０００７】しかるに本発明は、従来の制酸剤の胃内ｐ
Ｈを必要以上にあげるなどの欠点を解消し、しかもｐＨ
を３〜５前後に持続することに優れ安全性が高く、かつ
持続効果に優れた制酸剤を提供することを目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記目的
を達成するために鋭意検討を重ねた結果、酸化マグネシ
ウム、炭酸マグネシウム、水酸化マグネシウム、ケイ酸
マグネシウムなどのマグネシウム系制酸剤および炭酸カ
ルシウムから選ばれる特定の制酸剤に、クエン酸、酒石
酸、アスコルビン酸などの有機酸、リン酸及びそれらの
塩類の１種ないしは２種以上を加えることによって、上
記の欠点を改善しうることを知見し、本発明をなすに至
った。本発明の制酸剤組成物は、上述したように下記
（ａ）および（ｂ）成分を配合したことを特徴とする。 （ａ） 酸化マグネシウム、炭酸マグネシウム、水酸化
マグネシウム、ケイ酸マグネシウムなどのマグネシウム
系制酸剤および炭酸カルシウムから選ばれる少なくとも
１種以上の制酸剤。 （ｂ） 有機酸、リン酸またはそれらの塩類の１種ない
しは２種以上。

【０００９】

【発明の実施態様】本発明において用いられる特定の制
酸剤としては、酸化マグネシウム、水酸化マグネシウ
ム、ケイ酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、炭酸カル
シウム等が挙げられ、特に好ましい制酸剤は、酸化マグ
ネシウム、炭酸マグネシウムである。本発明においては
これら制酸剤の１種を配合してもよく、２種以上を配合
してもよい。

【００１０】本発明において用いられる（ｂ）成分の有
機酸、リン酸及びそれらの塩類としては、クエン酸、酒
石酸、アスコルビン酸、コハク酸、乳酸、酢酸、マレイ
ン酸、リンゴ酸などの有機酸、リン酸及びそれらの塩類
等が挙げられ、塩としてはナトリウム塩、カリウム塩、
カルシウム塩などがある。特に好ましい有機酸は、クエ
ン酸、アスコルビン酸、酒石酸、コハク酸、リンゴ酸で
ある。これらは、制酸剤１重量部に対し有機酸、リン酸
及びそれらの塩類の１種ないしは２種以上の成分を０．
１〜３０重量部配合することが好ましく、より好ましく
は１〜２０重量部である。この配合量が０．１重量部未
満では、胃内ｐＨが必要以上に上昇し、しかもｐＨを
３．０〜５．０前後に持続することが困難となる。一
方、３０重量部を越えると、ｐＨを３．０〜５．０前後
に持続することが難しくなる。

【００１１】本発明の制酸剤組成物は、必要に応じて更
にアスピリン、アセトアミノフェン、エテンザミド、イ
ブプロフェン、ケトプロフェン、ジクロロフェナック、
イソプロピルアンチピリン等の解熱鎮痛剤、アリルイソ
プロピルアセチル尿素、ブロムワレリル尿素等の鎮静催
眠剤、塩酸イソチペンジル、塩酸ジフェニルピラリン、
塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェテロール、塩酸ト
リプロリジン、塩酸トリペレナミン、塩酸トンジルアミ
ン、塩酸フェネタジン、塩酸メトジラジン、サリチル酸
ジフェンヒドラミン、ジフェニルジスルホン酸カルビノ
キサミン、酒石酸アリメマジン、タンニン酸ジフェンヒ
ドラミン、テオクル酸ジフェニルピラリン、ナパジシル
酸メブヒドロリン、プロメタジンメチレン二サリチル酸
塩、マレイン酸カルビノキサミン、ｄｌ−マレイン酸ク
ロルフェニラミン、ｄ−マレイン酸クロルフェニラミ
ン、リン酸ジフェテロールなどの抗ヒスタミン剤、塩酸
アロクラミド、塩酸クロペラスチン、クエン酸カルベタ
ペンタン、クエン酸チペピジン、ジブナートナトリウ
ム、臭化水素酸デキストロメトルファン、デキストロメ
トルファン・フェノールフタリン塩、ヒベンズ酸チペピ
ジン、フェンジゾ酸クロペラスチン、リン酸コデイン、
リン酸ジヒドロコデイン、塩酸ノスカピン、ノスカピン
等の鎮咳剤、ｄｌ−塩酸メチルエフェドリン、ｄｌ−塩
酸メチルエフェドリンサッカリン塩等の気管支拡張剤、
グアヤコールスルホン酸カリウム、グアイフェネシン等
の去痰剤、安息香酸ナトリウムカフェイン、カフェイ
ン、無水カフェインなどの中枢興奮剤、ビタミンＢ１及
びその誘導体並びにそれらの塩類、ビタミンＢ２及びそ
の誘導体並びにそれらの塩類、ヘスペリジン及びその誘
導体並びにそれらの塩類等のビタミン剤、炭酸水素ナト
リウム、乾燥水酸化アルミニウムゲル、ケイ酸アルミン
酸マグネシウム、合成ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロ
タルサイト、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化アル
ミニウムゲル、水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウ
ムの共沈生成物、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウ
ム混合乾燥ゲル、水酸化アルミニウム・炭酸マグネシウ
ム・炭酸カルシウムの共沈生成物、メタケイ酸アルミン
酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸二マグネシウムビス
マス、水酸化マグネシウム・硫酸アルミニウムカリウム
の共沈生成物、ボレイ、アミノ酢酸、ロートエキス等の
制酸薬、ケイヒ、ショウキョウ、カンゾウ等の健胃生
薬、塩酸ベタイン、グルタミン酸塩酸塩、塩化カルニチ
ン、塩化ベタネコール、乾燥酵母等の健胃剤、でんぷん
消化酵素、たん白消化酵素、脂肪消化酵素、繊維素消化
酵素等の消化酵素剤、ウルソデオキシコール酸、オキシ
コーラン酸塩類、コール酸、胆汁末、胆汁エキス
（末）、デヒドロコール酸、動物胆等の利胆剤、整腸生
菌成分、赤芽柏、アセンヤク、ウバイ、ケツメイシ、ゲ
ンノショウコ等の整腸剤、アクリノール、塩化ベルベリ
ン、クレオソート、サリチル酸フェニル、炭酸グアヤコ
ール、タンニン酸ベルベリン、次サリチル酸ビスマス、
次硝酸ビスマス、次炭酸ビスマス、次没食子酸ビスマ
ス、タンニン酸、タンニン酸アルブミン、メチレンチモ
ールタンニン、カオリン、天然ケイ酸アルミニウム、ヒ
ドロキシナフトエ酸アルミニウム、ペクチン、薬用炭、
乳酸カルシウム、オウバク、オウレン、クジン、センブ
リ、ゴバイシ、サンザシ、ヨウバイヒ等の止瀉剤、塩酸
オキシフェンサイクリミン、塩酸ジサイコロミン、塩酸
メチキセン、臭化水素酸スコポラミン、臭化メチルアト
ロピン、臭化メチルアニソトロピン、臭化メチルスコポ
ラミン、臭化メチル−ｌ−ヒヨスチアミン、臭化メチル
ベナクチジウム、ロートエキス、ベラドンナエキス、ヨ
ウ化イソプロパミド、ヨウ化ジフェニルピペリジノメチ
ルジオキソラン、ロート根総アルカロイドクエン酸塩、
塩酸パパベリン、アミノ安息酸エチル、エンゴサク、コ
ウボク、シャクヤク等の鎮痛鎮痙剤、アズレンスルホン
酸ナトリウム、アルジオキサ、グリチルリチン酸及びそ
の塩類並びに甘草抽出物、Ｌ−グルタミン、銅クロロフ
ィリンカリウム、銅クロロフィリンナトリウム、塩酸ヒ
スチジン、ブタ胃壁ペプシン分解物、ブタ胃壁酸加水分
解物、メチルメチオニンスルホニウムクロライド等の粘
膜修復剤、ジメチルポリシロキサン等と適宜配合するこ
とができる。

【００１２】本発明の制酸剤組成物は、消化性潰瘍、胃
酸過多、胸やけ、胃部不快感等の治療に、薬物による胃
障害の予防及び軽減等に対して有効である。また、本発
明の制酸剤組成物は、通常成人に対して１日当り、制酸
剤組成物合計として０．０５ｇ〜１０ｇを１回ないし数
回に分けて経口投与することができる。この投与量は患
者の年令、体重、症状により適宜増減できる。

【００１３】更に本発明の制酸剤組成物及び制酸剤組成
物を含む製剤は、錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤、シ
ロップ剤、分散剤などの各種剤形で用いられる。これら
の製剤は、常法により調製することができる。固体製剤
の調製に使用できる成分としては、乳糖、デンプン、シ
ョ糖、マンニトール、結晶セルロースなどの賦形剤；ヒ
ドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロ
ース、ゼラチン、カルボキシメチルセルロースナトリウ
ム、アラビアゴムなどの結合剤；カルボキシメチルセル
ロースカルシウム、ポリビニルピロリドンまたはその架
橋体、低置換ヒドロキシプロピルセルロースなどの崩壊
剤；ショ糖脂肪酸エステル、ポリオキシソルビタン脂肪
酸エステルなどの非イオン界面活性剤；ステアリン酸カ
ルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ジメチルポリシ
ロキサン、タルク、ポリエチレングリコール、硬化油な
どの滑沢剤があり、この他必要に応じて着色剤、甘味剤
などを使用することができる。また必要に応じてコーテ
ィングを施すこともでき、コーティング剤として、ヒド
ロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチル
セルロース、オイドラギット、ポリビニルピロリドン、
ポリエチレングリコール、セラック、メチルセルロー
ス、エチルセルロース、酢酸フタル酸セルロース、ヒド
ロキシプロピルセルロースフタレートがあり、ショ糖、
アラビアゴム、炭酸カルシウム、タルク、ゼラチンなど
を主成分として糖衣を施すこともできる。

【００１４】液体製剤の調剤に使用できる成分として
は、精製水、エタノール、グリセリン、ショ糖、プロピ
レングリコール、ポリエチレングリコール、ポリオキシ
エチレンソルビタン脂肪酸エステル、メタ水酸化アルミ
ニウム、寒天、トラガントガムなどがあり、この他必要
に応じて溶解補助剤、緩衝剤、保存剤、香料、着色剤、
矯味剤などを使用することができる。

【００１５】

【発明の効果】本発明の制酸剤組成物によれば、胃内ｐ
Ｈを過度に上げずに適正ｐＨに維持でき使用上安全性が
高く、また、制酸効果を持続することができる。つぎ
に、実験例を示し、本発明の効果を具体的に説明する。

【００１６】実験例１（フックス変法） ０．１Ｎの塩酸５０ｍｌをビーカーにとり、制酸剤組成
物を加え、３７℃において１０分間撹拌した後、ｐＨを
測定した（１０分後のｐＨ）。その後、１Ｎ塩酸を１０
分間に２ｍｌの割合で滴下し、１０分後から再びｐＨを
測定し、ｐＨを３．０〜５．０に維持する時間を求め
た。１０分後のｐＨ及びｐＨ３．０〜５．０を持続する
時間を表１に示した。

【００１７】

【表１】 制酸剤組成物 試料の量(g) 10分後のpH pH3〜5の持続時間(min) 酸化マグネシウム 0.2 9.9 1.3 炭酸マグネシウム 0.45 7.8 1.0 酸化マグネシウム 0.1 9.8 1.2 ＋炭酸マグネシウム 0.3 クエン酸 0.8 4.2 16 ＋酸化マグネシウム 0.1 ＋炭酸マグネシウム 0.4 クエン酸 0.4 4.1 28 ＋クエン酸ナトリウム 0.9 ＋酸化マグネシウム 0.04 ＋炭酸マグネシウム 0.17 酒石酸 1.75 3.6 15 ＋酸化マグネシウム 0.15 ＋炭酸マグネシウム 0.6 アスコルビン酸 0.7 5.2 15 ＋酸化マグネシウム 0.07 ＋炭酸マグネシウム 0.3 リン酸水素二ナトリウム 1.8 4.4 21 ＋クエン酸 0.5 ＋酸化マグネシウム 0.04 ＋炭酸マグネシウム 0.17

【００１８】制酸剤にクエン酸、酒石酸、アスコルビン
酸などの有機酸、リン酸及びそれらの塩類を配合するこ
とにより、胃内ｐＨを上げ過ぎず、また、ｐＨ３．０〜
５．０を持続することができ、より幅広い胃酸の分泌量
に対応することができた。

【００１９】実験例２（ｉｎ ｖｉｖｏ 胃内ｐＨ測
定） 健康な成人男子３名（２５〜４０歳）に空腹時、制酸剤
を投与し、Ｈｅｉｄｅｌｂｅｒｇカプセルを用いて、制
酸剤服用後の胃内ｐＨを測定した。制酸剤服用後の胃内
ｐＨ及びｐＨ３．０〜５．０を維持する時間を測定し
た。その結果を表２に示した。

【００２０】

【表２】 胃内pHがpH3〜5に 制酸剤組成物 試料の量(g) 使用後のpH 持続される時間(min) 酸化マグネシウム 0.2 8 3〜5 炭酸マグネシウム 0.45 8 3〜5 酸化マグネシウム 0.1 8 3〜5 ＋炭酸マグネシウム 0.3 クエン酸 0.8 4〜5 18 ＋酸化マグネシウム 0.1 ＋炭酸マグネシウム 0.4 クエン酸 0.4 4〜5 30 ＋クエン酸ナトリウム 0.9 ＋酸化マグネシウム 0.04 ＋炭酸マグネシウム 0.17 酒石酸 1.75 3〜4 16 ＋酸化マグネシウム 0.15 ＋炭酸マグネシウム 0.6 アスコルビン酸 0.7 5〜6 20 ＋酸化マグネシウム 0.07 ＋炭酸マグネシウム 0.3 リン酸水素二ナトリウム 1.8 4〜5 25 ＋クエン酸 0.5 ＋酸化マグネシウム 0.04 ＋炭酸マグネシウム 0.17

【００２１】制酸剤にクエン酸、酒石酸、アスコルビン
酸などの有機酸、リン酸及びそれらの塩類を配合ること
により、胃内ｐＨを上げ過ぎず、ｐＨ３．０〜５．０を
持続することができ、より幅広い胃酸の分泌量に対応し
うることが確認された。

【００２２】以下実施例を示し、本発明を具体的に示す
が、本発明は下記の例に制限されるものではない。尚、
実施例における測定値については、前述の実験例１及び
２と同様の操作により評価した。錠剤は粉砕し、硬カプ
セル剤、軟カプセル剤はそれぞれの内容物をとり出して
用いた。

【００２３】

【実施例】 実施例１ 錠剤（１錠中） 実施例１ 比較例１ アセトアミノフェン ７５mg ７５mg マレイン酸クロルフェニラミン ０．６mg ０．６mg リン酸ジヒドロコデイン ２mg ２mg dl-塩酸メチルエフェドリン ５mg ５mg グアヤコールスルホン酸カリウム ２０mg ２０mg 無水カフェイン ７mg ７mg 炭酸マグネシウム ７０mg ７０mg 酸化マグネシウム ２０mg ２０mg アスコルビン酸 １７５mg − ヒドロキシプロピルセルロース １０mg １０mg 結晶セルロース ５０mg ５０mg コーンスターチ １０mg １０mg カルボキシメチルセルロース ２０mg ２０mg ステアリン酸マグネシウム ４mg ４mg 上記成分を単発式の打錠機で打錠し総合感冒薬錠剤を得
た。評価結果を表３に示した。

【００２４】 実施例２ 錠剤（１錠中） 実施例２ 比較例２ イブプロフェン ３０mg ３０mg アセトアミノフェン ３０mg ３０mg アリルイソプロピルアセチルウレア １０mg １０mg 無水カフェイン ２０mg ２０mg 酸化マグネシウム １０mg １０mg 炭酸マグネシウム ３５mg ３５mg クエン酸 ９０mg − クエン酸ナトリウム １７５mg − ゼラチン ５mg ５mg ポリビニルピロリドン ２０mg ２０mg コーンスターチ １７mg １７mg クロスカルメロース １０mg １０mg ステアリン酸マグネシウム ５mg ５mg 上記成分を単発式の打錠機で打錠し解熱鎮痛薬錠剤を得
た。評価結果を表３に示した。

【００２５】 実施例３ 顆粒剤（１包中） 実施例３ 比較例３ エテンザミド ５００mg ５００mg アセトアミノフェン ３００mg ３００mg 酸化マグネシウム １００mg １００mg 炭酸マグネシウム ４００mg ４００mg クエン酸 ８００mg − ケイヒ末 １２５mg １２５mg ショウキョウ末 １２５mg １２５mg カンゾウ末 １００mg １００mg Ｄ−マンニトール １３０mg １３０mg ショ糖脂肪酸エステル １５mg １５mg ヒドロキシプロピルメチルセルロース ３０mg ３０mg トウモロコシデンプン ５０mg ５０mg クエン酸を除く上記成分の１０００倍量を押出し造粒法
により造粒し、乾燥後整粒し実施例３のみにクエン酸を
加え、それぞれ解熱鎮痛薬顆粒剤を得た。評価結果を表
３に示した。

【００２６】 実施例４ 顆粒剤（１包中） 実施例４ 比較例４ タカジアスターゼ ６０mg ６０mg リパーゼ ５０mg ５０mg ラクボン原末 １０mg １０mg 合成ヒドロタルサイト １５０mg １５０mg 酸化マグネシウム １４０mg １４０mg ケイ酸マグネシウム ３００mg ３００mg 乳酸 ７２０mg − ケイヒ末 ５０mg ５０mg ウイキョウ末 ５０mg ５０mg チョウジ末 ５０mg ５０mg ショウキョウ末 ５０mg ５０mg カンゾウ末 ５０mg ５０mg アラビアゴム ５mg ５mg コーンスターチ ２０mg ２０mg Ｄ−マンニトール ７０mg ７０mg 乳酸を除く上記成分の１０００倍量を押出し造粒法によ
り造粒し、乾燥後整粒し実施例４のみに乳酸を加え、そ
れぞれ胃腸薬顆粒剤を得た。評価結果を表３に示した。

【００２７】 実施例５ 顆粒剤（１包中） 実施例５ 比較例５ 乾燥水酸化アルミニウムゲル １３０mg １３０mg メタケイ酸アルミン酸マグネシウム １００mg １００mg 酸化マグネシウム １９０mg １９０mg 炭酸マグネシウム １７０mg １７０mg コハク酸 ７００mg − ショウキョウ末 １２５mg １２５mg カンゾウ末 １００mg １００mg ウルソデオキシコール酸 ５０mg ５０mg ヒドロキシプロピルセルロース ２５mg ２５mg コーンスターチ ７５mg ７５mg 上記成分の１０００倍量に、ヒドロキシプロピルセルロ
ース２５ｇを水５００ｇに溶解したものを流動造粒機中
で噴霧造粒し、胃腸薬剤を得た。評価結果を表３に示し
た。

【００２８】 実施例６ 硬カプセル剤（１カプセル中） 実施例６ 比較例６ イブプロフェン ２０mg ２０mg アセトアミノフェン １０mg １０mg 酸化マグネシウム ６０mg ６０mg 酒石酸 ２５０mg − アクチゾル（旭化成） ２５mg ２５mg 硬化油 １５mg １５mg 上記成分を混合し常法により解熱鎮痛薬の硬カプセル剤
を得た。評価結果を表３に示した。

【００２９】 実施例７ 硬カプセル剤（１カプセル中） 実施例７ 比較例７ エテンザミド ６０mg ６０mg アセトアミノフェン ６０mg ６０mg 無水カフェイン ２５mg ２５mg 水酸化アルミニウムゲル ２０mg ２０mg 炭酸マグネシウム ３０mg ３０mg 酸化マグネシウム ４０mg ４０mg ｄｌ−リンゴ酸 １６０mg − ビタミンＢ１ ３mg ３mg コーンスターチ １０mg １０mg ステアリン酸マグネシウム ２mg ２mg 上記成分を混合し常法により打錠し解熱鎮痛薬錠剤を得
た。評価結果を表３に示した。

【００３０】 実施例８ 軟カプセル剤（１カプセル中） 実施例８ 比較例８ イブプロフェン ３０mg ３０mg アセトアミノフェン ３０mg ３０mg 水酸化マグネシウム １００mg １００mg マレイン酸 １７０mg − サフラワー脂肪酸 ２００mg ２００mg ｄｌ−トコフェロール ５mg ５mg 上記成分を常法により解熱鎮薬の軟カプセル剤を得た。
評価結果を表３に示した。

【００３１】 実施例９ 顆粒剤（１包中） 実施例９ 比較例９ イソプロピルアンチピリン ３００mg ３００mg エテンザミド ５００mg ５００mg 無水カフェイン １００mg １００mg クエン酸 ８００mg − 炭酸カルシウム ６５０mg ６５０mg コーンスターチ ３００mg ３００mg ヒドロキシプロピルセルロース １５０mg １５０mg 上記成分の１０００倍量に、ヒドロキシプロピルセルロ
ース１５０ｇを水３０００ｇに溶解したものを流動造粒
機中で噴霧造粒し、顆粒剤を得た。評価結果を表３に示
した。

【００３２】 実施例１０ 顆粒剤（１包中） 実施例１０ 比較例１０ アセトアミノフェン ３００mg ３００mg エテンザミド ５００mg ５００mg アリルイソプロピルアセチルウレア ６０mg ６０mg 無水カフェイン １２０mg １２０mg クエン酸 ２６０mg − リン酸水素二ナトリウム ９００mg − 酸化マグネシウム ４０mg ４０mg 炭酸マグネシウム １７０mg １７０mg 部分α化デンプン １００mg １００mg クエン酸を除く上記成分の１０００倍量押し出し造粒法
により造粒し、乾燥後に整粒し、実施例１０にクエン酸
を加えそれぞれ解熱鎮痛顆粒剤を得た。評価結果を表３
に示した。

【００３３】

【表３】 実験例１ ｐＨ3〜5の 試料の量 10分後のpH 持続時間(min) 実施例１ ４錠 5.2 17 実施例２ ５錠 4.5 30 実施例３ １包 4.0 20 実施例４ １包 3.8 26 実施例５ １包 5.4 25 実施例６ ７錠 3.5 17 実施例７ ５錠 5.0 24 実施例８ ４錠 5.6 15 実施例９ １包 4.1 15 実施例10 １包 4.5 15 比較例１ ４錠 9.8 1.2 比較例２ ５錠 9.8 1.2 比較例３ １包 9.8 1.2 比較例４ １包 9.6 10 比較例５ １包 9.7 10 比較例６ ７錠 9.8 1.3 比較例７ ５錠 9.6 8 比較例８ ４錠 9.0 1.3 比較例９ １包 8.0 1.5 比較例10 １包 9.5 １．２

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁵ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 47/12 Ｃ 7433−4Ｃ

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】（ａ） マグネシウム系制酸剤および炭酸
   カルシウムから選ばれる少なくとも１種以上の制酸剤成
   分と、 （ｂ） 有機酸、リン酸またはそれらの塩類の１種ない
   しは２種以上を含有することを特徴とする制酸剤組成
   物。