JPH0552757U - 検査具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】 (Ａ)少なくとも一部が破断可能な液体不透過
性の膜から形成されている底部と蓋体を有する密閉可能
な検体採取容器、及び(Ｂ)上記検体採取容器と液密に連
結することができ検体採取容器底部の液体不透過性膜を
破断するための破断部材、該検体採取容器中の液体を吸
上げる吸上げ部材、吸い上げた液体中に含まれる特定の
検査対象成分によって呈色する呈色材料を担持した呈色
検出部を備えた、検体採取容器と液密に連結し得る検出
具からなる検査具。 【効果】 検体採取容器(Ａ)中に検体を採取する工程以
外のすべての工程を検査具を密閉した状態で行うことが
できるので、検査時や廃棄時に検体による汚染や感染の
危険、不快感がなく、安全に取り扱うことができ、特に
糞便等のような不快な検体や危険な成分を含む検体の検
査に特に適している。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、検体検査具に関する。詳細には、検体による汚染や感染を生ずるこ となく、密閉状態で、衛生的に且つ簡単に検体の検査が可能な検体検査具に関す る。

【０００２】

【従来の技術】

例えば、便潜血の検査は消化管からの出血を検出するものであり、消化管にお ける癌、潰瘍等を早期に発見する手段として有効である。便潜血の免疫学的検出 法には、抗ヒトヘモグロビン抗体に感作したラテックスまたは動物赤血球に糞便 懸濁液を加え、ラテックスまたは赤血球の凝集を目視により判定するというラテ ックス凝集法および逆受身赤血球凝集法が知られているが、これらの方法による 場合は、凝集像の判定が困難であり熟練を要するという問題があった。

【０００３】 また、これらの免疫学的検出法によって便潜血を検査する場合は、検体である 便の水分含量が低いため、便を容器中で希釈液に懸濁させた後、希釈された便の 懸濁液を容器から取り出してプレート等の開放系の容器中に滴下して凝集反応を 生じさせ、その凝集像を目視による開放系下で判定するという方法が通常行われ ている。そのため、検査時の不注意や誤動作によって、便希釈液による感染、汚 染等を生ずる危険があった。しかも、検査の済んだ検体を廃棄する際にも、開放 系の反応容器を使用しているために、廃棄物の処理中に便による汚染や感染の問 題があった。

【０００４】 一方、免疫学的手法による簡便な分析法として、イムノクロマトグラフ結合ア ッセイ法がある。この方法では、標識物として被検査成分によって着色、発色ま たは着色物質の凝集などによって着色または色変化する呈色物質を使用すること により、検出具を被検液に接触させるだけのワンステップの操作で目的成分の検 出を着色または色変化の有無により容易に判定できるという特長があり、尿中の ｈＣＧの分析等に利用されている。

【０００５】 この簡便で判定の容易な、標識物として呈色物質等を使用するイムノクロマト グラフ結合アッセイ法の便中潜血の検出への適用は、従来のラテックス凝集法や 逆受身赤血球凝集法による便潜血検査の判定の困難さを解決し、操作の簡略化を 図るうえでも有効なことと考えられる。

【０００６】 しかしながら、イムノクロマトグラフ結合アッセイ法を便潜血の検出に適用し た場合にも、検体である便の水分含量が低いため、クロマトグラフ現象を起こす には便検体を予め液体に懸濁・希釈させたうえで、クロマト媒体に供給する必要 があり、便の希釈時やその後のクロマトグラフ検査時および廃棄処理の際に、便 による汚染や感染を生ずる危険がある。 更に、便潜血の検査に限らず、生体材料の検査は、一般に開放系または半開放 系で行われることが多く、常に感染や汚染の危険、不快感が伴う。

【０００７】

【考案の内容】

上記の点から、本考案者は、検体の検査、特に便潜血の検査等の生体材料の検 査時に、検体による汚染や検体への感染等の危険を生ずることなく、検査を安全 に且つ簡単にしかも鮮明に行うことのできる手段を得ることを目的として研究を 続けてきた。

【０００８】 その結果、検体中の被検出成分によって着色、発色または色変化する呈色成分 を担持させた特定の検出部を設け、更に、便等の水分の少ない検体や希釈する必 要のある検体を測定する場合はそのための懸濁または希釈用の液体を入れてある 密閉可能な特定の採取容器中に検体を採取し、そして該検出部と採取容器とを、 液状検体或いは懸濁や希釈等により液状にした検体が、外部に漏れないように互 いに液密に結合可能にすると共に採取容器中の液状検体が検出部に吸い上げられ て呈色成分により発色または色変化する構造とすると、上記の目的を達成できる ことを見いだして本考案を完成した。

【０００９】 すなわち、本考案は、 （Ａ）少なくとも一部が破断可能な液体不透過性の膜から形成されている底部と 、蓋体を有する密閉可能な検体採取容器、および （Ｂ）上記の検体採取容器と液密に連結することができ、該検体採取容器底部の 液体不透過性膜を破断するための破断部材、該検体採取容器中の液体を吸上げる 吸上げ部材、吸い上げた液体中に含まれる特定の検査対象成分によって呈色する 呈色材料を担持した呈色検出部を備えた、検体採取容器と液密に連結し得る検出 具、からなることを特徴とする検査具である。

【００１０】 本考案において、検体採取容器（Ａ）は、その底部の少なくとも一部が破断可 能な液体不透過性の膜（以後「液密破断可能膜」という）から形成されており、 蓋体で密閉した時に検体採取容器中の液体が容器外に漏れず、しかも検出具(Ｂ) と液密に連結可能なものであれば、その他の構造、形状、材質等を問わない。ま た、便等の水分の少ない検体や希釈する必要のある検体を測定するような時は、 検体採取容器（Ａ）中に懸濁や希釈用の液体を入れておくのがよい。

【００１１】 限定されるものではないが、この検体採取容器（Ａ）の代表的な構造の例とし ては、検体採取容器をプラスチックやその他の材料からなる筒状体とし、その底 部を薄いプラスチック等からなる液密破断可能膜から形成し、且つその底部にお いて検出具（Ｂ）と液密に連結可能な手段（例えばネジ部等）を有し、そして筒 状体の上部開口を蓋体で密閉し得るようにしたものを挙げることができる。

【００１２】 また、検出具（Ｂ）は、検体採取容器（Ａ）と液密に連結することができ、該 検体採取容器（Ａ）の底部の液密破断可能膜を破断して検体採取容器（Ａ）中の 液状検体を吸い上げ部材で吸い上げ可能にするための破断部材（以後「膜破断部 材」という）、該検体採取容器中の液体を吸上げる吸上げ部材、吸い上げた液体 中に含まれる特定の検査対象成分によって、着色、発色または着色物質の凝集な どにより色変化する呈色材料を担持した呈色検出部を備えており、該呈色材料に よる着色、発色または着色物質の凝集などによる色の変化を外部から目視により 判定できるものであればよく、その他の構造や形状、材質を問わない。

【００１３】 測定具（Ｂ）で使用する液体吸い上げ部材は、液状の検体または希釈液等によ り液状にした検体を円滑に速やかに吸収できる材料から形成するのがよく、その ような材料としては、例えば天然、半合成または合成の親水性繊維、それからな るフリースまたは布帛、紙製品、吸水性スポンジ、吸水性の無機または有機粉粒 体等の液体吸水性材料を挙げることができる。無機または有機粉粒体のように液 体吸収性材料がそれ自体で形状保持性でない場合は、測定具（Ｂ）の形状に合致 するようにして、多孔質構造を保ちつつ接着剤で固めたり、多孔質の袋体等に入 れて使用するとよい。

【００１４】 また、測定具（Ｂ）における呈色材料を担持させるための担体としては、紙、 布帛、繊維フリース、無機または有機粉粒体等からなるクロマトグラフ媒体、多 孔質スポンジ、セラミックス等を使用することができる。

【００１５】 検体検出具（Ｂ）における呈色材料の種類は、本考案の検査具を使用する検体 の種類、本考案の検査具によって検出しようとする被検出成分の種類等に応じて 適宜選択する。例えば、本考案の検査具を便等に含まれる潜血の検査用として設 計する場合は、着色物質で標識されたヒトヘモグロビンに特異的に結合する物質 、血液中のヘモグロビンの持つペルオキシダーゼ様作用により呈色する有機ヒド ロペルオキシドと特定の呈色指示薬との組み合わせ等を呈色物質として使用する ことができる。

【００１６】 限定されるものではないが、この検出具（Ｂ）の代表的な構造の例としては、 下部が開放した筒状のプラスチック等からなるケース内に、検体中の被検出成分 により呈色反応を示す呈色材料を担持させた液体吸収性の担体を位置させ、該呈 色部分に相当するケース部位を外部から透視できるように透明体から形成し、該 液体吸収性担体の下部に担体と連接した液体吸い上げ部材を少なくともその一部 をケース外に突出させて設け、該液体吸い上げ部材に連接して上記検体採取容器 （Ａ）の液密破断可能膜を破断し得る針状の膜破断部材を設けたものを挙げるこ とができる。

【００１７】 以下に、本考案の検査具の構造およびその検査具による検体の検査方法を、便 中の潜血の検査を例に挙げて、図を参照して具体的に説明する。

【００１８】 図１および図２は本考案の一実施例による便潜血の検査具の使用前の状態を示 す図であって、図１は検体採取容器（Ａ）をそして図２は検出具（Ｂ）を示す。 図３は、図１の検体採取容器（Ａ）と図２の検出具（Ｂ）を連結して便潜血の 検査を行っている状態を示す図である。

【００１９】 検体採取容器（Ａ）は、筒状本体１と該筒状本体を密閉するキャップ２とから なっている。筒状本体１の底にはプラスチックフイルム等の破断可能な液密破断 可能膜３がリブ４と液密に接着等により取り付けられて底部を形成している。筒 状本体１の底部の下方には、検体採取容器（Ａ）を液密に測定具（Ｂ）と連結す るための内部に例えば雌ネジ５を切った連結部６を形成してあり、また筒状本体 １の上部開口部の外周には、キャップ２と螺合するネジ部７を形成してある。

【００２０】 キャップ２の内周には筒状本体１と螺合して検体採取容器（Ａ）を密閉するた めのネジ部８が形成してあり、更にキャップ２の内側には便を採取するための便 検体採取棒９を取り付けてある。便検体採取棒９は先端に便採取部１０を有し、 便採取部１０の先端は、便の採取が容易なように凹凸状になっている。該便採取 部１０は図１のような凹凸状に限定されず、例えば耳かき状にすることもできる 。便採取棒９はキャップ２と一体に形成しても、またはキャップ２に着脱自在に 取り付けてもよい。また、キャップ２内にシール用のゴムパッキン１１が設けて ある。

【００２１】 筒状本体１およびキャップ２、液密破断可能膜３、便検体採取棒９等の材質は 特に限定されないが、プラスチックから形成するのが液密性、耐変質性、軽量性 、量産可能性、経済性等の点から好ましい。 筒状本体１内には、便検体を懸濁させるための希釈液１２を入れてある。本考 案の検査具では、希釈液１２を筒状本体中に予め入れた状態で流通、販売しても 、または希釈液１２を検査時に筒状本体中に入れるようにしてもよいが、予め入 れておくのが便利である。

【００２２】 そして、キャップ２に取り付けた便検体採取棒９により便を採取した後、キャ ップ２を筒状本体１と螺合して採取した便を検体採取容器（Ａ）に入れて希釈液 １２中に懸濁させると同時に密閉することによって、採取した便を外部に漏れる ことなく、液密に保存、運搬することができる。

【００２３】 検出具（Ｂ）は、一方が閉じた液体不透過性のケース１３の開放側端部に検体 採取容器（Ａ）の底部の液密破断可能膜３を破断するための先の尖った円錐状膜 破断部材１４を有し、円錐状膜破断部材１４の内側には検体採取容器（Ａ）中の 液体を吸上げるための多孔質液体吸上げ部材１５を配置してある。更に、円錐状 膜破断部材１４には筒状本体１内の液体を吸い上げるための液体通過孔１６を放 射状に設けてある。多孔質液体吸上げ部材１５には多孔質クロマトグラフ担体１ ７が連接され、多孔質クロマトグラフ担体１７には液体の吸い上げを促進するた めの多孔質パッド１８を更に連接して設けてある。また、ケース１３には、液体 は通さないが検出具（Ｂ）中の空気を外部に逃すための小孔を設けてもよい。

【００２４】 多孔質クロマトグラフ担体１７の区域１９には着色物質で標識されたヒトヘモ グロビンに特異的に結合する物質がクロマトグラフ移動可能な状態で保持されて おり、更に区域２０には、ヒトヘモグロビンに特異的に結合する物質がクロマト グラフ移動不可能な状態で固定化保持されている。区域１９が呈色検出部となる ため、ケース１３の区域２０に相当する箇所にはその呈色状態を外部から見れる ように透明な検出窓２１を設けてある。更に、検出具（Ｂ）には円錐状膜破断部 材１４に連接して検出具（Ｂ）を検体採取容器（Ａ）の連結部６と液密に連結す るための雄ネジ２２を設けてある。 本考案では、検体採取容器（Ａ）と検出具（Ｂ）とを、一体にして流通、販売 しても、または各々を別々に流通、販売してもよい。

【００２５】 次に、上記した検体採取容器（Ａ）および検出具（Ｂ）により、便検体中の潜 血の検査を行っている状態を図３により説明する。 上記したように、キャップ２に取り付けた便検体採取棒９により便を採取した 後、キャップ２を筒状本体１と螺合して採取した便を検体採取容器（Ａ）に入れ て希釈液１２中に懸濁させると同時に密閉する。これを、必要に応じて運搬、保 存した後、検体採取容器（Ａ）を密閉状態にしたまま、検体採取容器（Ａ）の底 部を検出具（Ｂ）の円錐状破断部材１３の方に向けて、検体採取容器（Ａ）の連 結部６の雌ネジ５と検出具(Ｂ)の雄ネジ２２とを螺合させて、検体採取容器(Ａ) と検出具（Ｂ）とを液密に連結する。

【００２６】 その結果、検出具（Ｂ）の円錐状膜破断部材１４が検体採取容器（Ａ）の液密 破断可能膜３を破断すると同時に液体通過孔１６を通して検体採取容器（Ａ）中 の検体液が多孔質液体吸上げ部材１５により吸い上げられ、更に液は多孔質クロ マトグラフ担体１７および多孔質パッド１８へと吸い上げられて移動する。 その際に、便中に潜血が含まれると、血液中のヘモグロビンも同時に移動して 、多孔質クロマトグラフ担体１７の区域１９において着色物質で標識されたヒト ヘモグロビンに特異的に結合する物質と特異的に結合し、その結合物が更に多孔 質パッド１８方向に移動して、多孔質クロマトグラフ担体１７の区域２０に固定 化されているヒトヘモグロビンに特異的に結合する物質により捕捉されて、区域 ２０に固定化してその位置に着色物質による呈色を示す。したがって、検出具（ Ｂ）の透明な検出窓２１を通して区域２０における着色の有無を目視により調べ ることによって、便中の潜血の有無を検査することができる。

【００２７】 上記図１〜図３を参照した説明から明らかなように、図１〜図３で示される検 査具を使用した場合には、検体採取容器（Ａ）中に便を採取する工程を除いて、 他のすべての工程を検査具を密閉した状態で行うことができるので、検査時等に 便検体による汚染、感染の危険がなく、安全に取り扱うことができ、不快な思い をしなくてよい。しかも、検査が終了した後も、密閉状態のまま検査具を廃棄処 理できるので、廃棄時にも汚染や感染を生じない。その上、便中の潜血の有無を 呈色状態の有無や変化によって極めて簡単に目視により検査することができる。

【００２８】 図１〜図３で示される検査具は、本考案の検査具の一例であり、本考案の検査 具は図１〜図３のものに限定されない。図１の検体採取容器（Ａ）では、その底 部の全体が液密破断可能膜により形成されているが、検出具（Ｂ）の膜破断部材 が位置する一部のみを液密破断可能膜より形成してもよい。更に、膜破断部材お よび液密破断可能膜は容器の必ずしも容器の中心部に設けなくてもよい。また例 えば、検体採取容器（Ａ）は筒状以外の形状にすることができる。そして、検体 採取容器（Ａ）の底部に設けた液密破断可能膜の破断部材は、図２に示した以外 の例えば液体吸い上げ部材の先端に針状体や刃状体を設けた構造とすることがで きる。更に、クロマトグラフ担体も図２に示したストリップ状以外の構造として もよい。また、本考案の検査具は、便中の潜血検出用に限定されず、他の検体に も使用することができ、例えば検体が便のような固形物ではなくて液状物の場合 は、キャップに検体採取棒を設ける必要はない。

【００２９】

【考案の効果】

上記したように、本考案の検査具を使用した場合には、検体採取容器（Ａ）中 に検体を採取する工程を除いて、他のすべての工程を検査具を密閉した状態で行 うことができるので、検査時等に検体による汚染や感染の危険がなく、安全に取 り扱うことができる。しかも、検査が終了した後も、密閉状態のまま検査具を廃 棄処理できるので、廃棄時にも汚染や感染を生じない。

【００３０】 特に、本考案の検査具を便潜血の検査に使用した場合には、便採取工程を除い たすべての工程を密閉下に行うことができるので、便検査に伴う従来の不快な思 いを解消することができる。 更に、本考案の検査具では、検体中の被検査成分の有無や量等を呈色状態の有 無や色変化によって極めて簡単に目視により検査することができる。 本考案の検査具は、呈色の有無によって特定成分の検出が可能な検体の検査に は全て使用することができ、そのうちでも、糞便等のように取り扱いが不快な検 体や危険な成分を含む検体の検査に特に適している。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の検査具の検体採取容器（Ａ）の一実施
例を示す図である。

【図２】図１の検体採取容器（Ａ）と組み合わせて使用
される本考案の検査具の検出具（Ｂ）の一実施例を示す
図である。

【図３】図１の検体採取容器（Ａ）と図２の検出具
（Ｂ）を使用して便潜血の検査を行っている状態を示す
図である。

【符号の説明】

Ａ 検体採取容器 Ｂ 測定具 １ 筒状本体 ２ キャップ ３ 液密破断可能膜 ４ リブ ５ 雌ネジ ６ 連結部 ７ ネジ部 ８ ネジ部 ９ 便検体採取棒 １０ 便採取部 １１ ゴムパッキン １２ 希釈液 １３ 液体不透過性のケース １４ 円錐状膜破断部材 １５ 多孔質液体吸上げ部材 １６ 液体通過孔 １７ 多孔質クロマトグラフ担体 １８ 多孔質パッド １９ 着色物質標識されたヒトヘモグロビンと特異的に
結合する物質が移動可能に保持された区域 ２０ ヒトヘモグロビンに特異的に結合する物質が移動
不可能に固定化保持された区域 ２１ 透明な検出窓 ２２ 雄ネジ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁵ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ｇ０１Ｎ 33/543 Ｐ 7906−2Ｊ

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 （Ａ）少なくとも一部が破断可能な液体
   不透過性の膜から形成されている底部と、蓋体を有する
   密閉可能な検体採取容器、および（Ｂ）上記の検体採取
   容器と液密に連結することができ、該検体採取容器底部
   の液体不透過性膜を破断するための破断部材、該検体採
   取容器中の液体を吸上げる吸上げ部材、吸い上げた液体
   中に含まれる特定の検査対象成分によって呈色する呈色
   材料を担持した呈色検出部を備えた、検体採取容器と液
   密に連結し得る検出具、 からなることを特徴とする検査具。