JPH04507208A - 柔軟性の輪形成術用リングおよびそのホルダー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

柔軟性の輪形成術用リングおよびそのホルダー

【関連出願１ 本出願は、１９８９年７月３１日に出願された現在出ａｍ続中の米国特許出願瞥 号３８７，９０９の一部Ｉ！続出願である。 【発明の背景】 本発明は、変形した心臓弁、特に拡張（肥大）し始めた心臓弁、の外科的補正用 に使用できる天然の人間心臓用の支持体（サポート）に関するものである。特に 、本発明は輪形成術（ａｎｎｕｌｏｐｌａｓｔｙ）用リングを移植中に左輪の周 りに適切に配置させるための、ホルダー（支持共）と柔軟性の輪形状リング補綴 の組み合わせに関する。 人間の心臓は一般的には４個の弁を含んでいる。これらの弁の中で、比較的重要 なものは左房室開口部中に位置する三尖弁および右房室開口部中に位置する三尖 弁である。これらの斧の両者は心室が収縮する時に心室から心房中への血液逆流 を防止する意図がある。血液逆流を防止するには、開方の弁は心室が収縮する際 の相当な逆圧力に耐えられなければならない。弁尖禦は心臓の筋肉壁に対して繊 細であるが強い繊維質の索によりつながれており、心室収縮中に尖頭を支持して いる。さらに、心臓弁の幾何学的配置により尖頭が互いに重なって心室収縮中の 血液逆流の調節を確実に補助している。 疾病および心臓弁に対するある種の先天性欠陥が逆流防止における尖頭の機能を 損なわせることがある。例えば、ある種の疾病が心臓の弁輪を拡張させる。この 拡張が弁の幾何学的変形または弁の中心からの１個以上の弁尖頭の形置換を引き 起こすこともある。他の疾病または先天性心臓弁欠陥はほとんどまたは全く拡張 しない弁輪の変形を生じさせる。 拡張および／ｌたけ変形は弁の中心から離れた尖頭の置換をもたらす。これは心 室収縮中の無力な弁閉鎖をもたらし、それは心室収縮中の血液の逆流または漏出 を引き起こす。例えば、リューマチ熱または心臓組織のバクテリア性炎症の如き 疾病が左輪の歪みまたは拡張を引き起こすことがある。他の疾病または奇形も尖 頭の歪みをもたらし、それは弁の無力な閉鎖も引き起こすであろう。 損傷された弁の一補修方法は、弁を完全に交換することである。この方法は尖頭 の１個がひどく損なわれているかまたは変形されている時の心臓弁の交換用に特 に適している。弁全体の交換は拡張された弁輪に伴う緊急間厘は除くが、現在入 手可能な心臓弁は天然の心臓弁と同じ耐性を有していない。左輪の変形を補正し そして無傷の天然心臓弁を保持するために、種々の外科的工程が開発されている 。 これらの外科的技術は、拡張されたかまたは伸ばされた弁の形状補修を含んでい る。一般的には輪形状術として知られているそのような技術は拡張を最小にする ために弁輪の制限を必要としている。典型的には、補綴を弁葉の基部の周りに縫 合させて弁輪を再形成しそして弁の開閉中の弁輪の運動を制限する。 適切な補綴は、弁の開閉中に左輪の自然運動を可能にしながら外科医が心臓の左 輪を適切に再構成しそして拡張を最小にできるものでなければならない。補綴が 弁の自然開閉を可能にする能力は特に重要であり、その理由は左輪が正常の幾何 学的構造まで治癒したとしてもそのような補綴は心臓弁から通常は除去されない からである。 輪形状手術において使用するために多種の型の補綴が開発されている。一般的に は補綴は左輪の基部の周りに適合するような輪形状のまたは部分的に形状の成形 部品である。最初は、拡張を補正しそして弁輪を自然状態に再形成するために補 綴は硬質の枠部品として設計されていた。これらの輪状補綴は金属または他の硬 質物質から製造されており、それは通常の弁の開閉中にはたとえあったとしても ほとんど曲がらない。 硬質の輪形成リング補綴の例は、１９７２年４／１１８日にカーペンテイニル（ Ｃａｒｐｅｎｔｉｅｒ）に対して発行された米国特許書号３，６５６，１８５、 および１９７９年８月１４日にクーリー（Ｃｏｏｌｅｙ）に対して発行された４ ゜１６４．０４６中に開示されている。ある橿の人工的心臓弁はそこに記載され ている弁補綴の硬度と同様な硬質の枠部品を用いて開発されている。この型の心 臓弁の例は、１９８０年５月２７日１：　ヘルハウス（Ｂｅ　１１ｈｏｕｓｅ） 他に対して発行された米国特許舎号４，２０４，２８３および１９８１年１２月 ２２ｇにカスター（Ｋａｓｔｅｒ）に対して発行された４、３０６，３１９中に 開示されている。 硬質の輪形状リング補綴は弁の拡張を制限しモして左輪を再形成することにより 左輪の治癒を適切に促進させるものである。しかしながら、この硬度は左輪の正 常な柔軟性を妨害している。すなわち、正常な心臓弁輪は心臓サイクル中に絶え ず曲がっており、そして硬質のリング補綴はこの運動を妨害する。補綴は移植さ れたままであるから、左輪が治癒した後でさえ高い硬度の補綴は永久的に弁の正 常な開閉を制限しておりそしてその結果として弁の正常な機能を損なわせている 。高い硬度のリング補綴に伴う他の欠点は左輪の正常運動中に着合が破れる傾向 である。 他の研究者は、完全柔軟性輪形成リング補綴の使用を示唆している。柔軟性補綴 には、柔軟性物質から製造された内部支持部品が包含されている。この支持部品 は織られた主相容性の布物質中に覆われている。弁の開閉中の輪の拡張抵抗性は 、弁輪の周りにリングを適切に縫合することにより得られる。 完全柔軟性リング補綴に伴う一矢点は、移植工程中にリングを形成している物質 が極在部分に集中し始めることである。この補綴の集中はリング補綴の複数ひた 形成として知れられている現象をもたらす。この現象の一結果は、リングが弁輪 の形を調節する能力が変動することである。りングのひだになった部分はリング の他の部分と比べてより硬い部分を与える傾向があり、それは弁の開閉中の左輪 の歪みをもたらす。 完全柔軟性リング補綴の例は１９８１年９月２ｚ日にマツサナ（Ｍａｓｓａｎａ ）に対して発行された米国特許書号４，２９０，１５１中に開示されておりモし てり、デユラン（Ｄｕｒａｎ）およびジ胃セ・ルイス・Ｍ・ウバゴ（Ｊｏｓｅ　 Ｌｕ１ｓ　Ｍ、Ｕｂａｇｏ）の論文「房室弁再構成用の完全柔軟性補綴弁の臨床 的および血流力学的性能（Ｃ１ｉｎｉｃａｌ　ａｎｄ　Ｈｅｍｏｄｙｍａｏｉｃ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｏｆ　ａ　Ｔｏｔａｌｌｙ　ＦｌｅｘＩｂｌｅ　Ｐｒ ｏｓｔｈｅｔｌｃ　Ｒｉｎｇ　ｆｏｒ　Ａｔｒｉｏｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ　Ｖ ａｌｖｅ　Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）Ｊ、胸部外科の年報５　（Ｎｏ、５ ）、４５８−４６３、（１９７６年１１月）およびＭ、プイグ・マツサナ（Ｐｕ ｌｇＭａｓｓａｎａ）他、「新しい調節可能なリングに対する三尖弁翰形成術の 保存手術（Ｃｏｎｓｅｒｖａｔｉｖｅ　Ｓｕｒｇｅｒｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ｍｌｔ ｒａ１　Ｖａｌｖｅ　Ａｎｎｕｌｏｐｌａｓｔｙ　ｏｎ　ａ　Ｎｅｗ　ＡｄＪｕ ｓｔｉｚｂｌｅ　Ｒｌｎｇ）Ｊ、カルディオヴアスキエラー・サージエリ−１１ ９８０，３０−３７、（１９８１）中で論じられている。 輪形成リング補綴のさらに別の型は、外科的移植中または弁の開閉中のリング補 綴として、リング周囲の調節を可能とするように設計されている。この型の調節 可能な補綴は典型的には硬質または少なくとも部分的に硬質の枠部品と組み合わ されて設計されている。 自己調節用のリング補綴の一例は、１９８４年１２月２５日にリード（Ｒｅｅｄ ）に対して発行された米国特許番号４，４８９，４４６中に教示されている。こ の輪形成リング補綴は補綴枠を形成している２個の往復片により補纏輪の自己調 節を与えている。このリング補綴の基本的欠点は、個々の枠部品が硬質物質から 製造されているために生じる補綴が硬質のリング補綴に関して一般的に上記で論 じられているのと同じ欠点を有していることである。 調節可能なリング補綴の他の例はアーマディ（Ａｈｍａｄｉ）他に対して発行さ れた米国特許番号４，６０２．９１１中に教示されでおり、そして１９７７年８ 月２３日に７ンゲル（Ａｎｇｅｌｌ）他に対して発行された４、０４２，９７９ はリング周囲を調節する機構を提唱している。アーマディ化の特許では、リング 補綴枠は機械的スクリューアセンブリーにより調節されているコイル巻きされた バネリボンである。アンチルの特許では、硬質の枠部品の周囲を調節するために 引っ張りひもが使用されている。これらのリング補綴も上記で論じられている硬 質のリング補綴の欠点を有している。アングルの補綴は縫合後に実質的に柔軟性 である部分を有することもでき、それは完全柔軟性補綴に関して以上で論じられ ている理由のために複数のひだを含むことがある。 １９７７年１１月１日にカーペンテイニルに対して発行された米国特許番号４゜ ０５５．８６１は、上記で論じられている完全柔軟性リングと硬質リングとの間 の柔軟性を有する輪形成リング補綴を教示している。カーペンテイニルのリング は全ての方向に同程度に且つ同時に変形可能である。好適な支持体は２−８巻き のポリ（エチレンテレフタレート）の円筒状剛毛の輪状ひだの弾性を有している と記載されている。 硬質および半一硬質の輪形成リングは柔軟性のリングより利点を有しているが、 そのようなリングの制限的性質は弁の正常開閉能力にとって致命的なものとなる かもしれない。従って、上記の欠点のいずれも有していない柔軟性輪形成リング を提供するという目的が存在している。

【図面の説明】

添付図面を参照することにより本発明はさらに良く理解され且つ利点が当技術の 専門家に明白となるであろう。ここで数枚の図面中では同様な参照番号は同様な 部品をさしてお・す、そしてここで （！１１は本発明の態様に従う輪形成リング補綴およびホルダーアセンブリーの 透視拡大図面であり、 （！Ｉ２は（Ｉ！Ｉ１１のホルダーアセンブリーのリング装着部およびハンドル 部分の下部の拡大図面であり、 図３は図２に示されている組み立てられたリング装着部および下部ハンドル部分 の透視図であり、 図４は図３の線４−４に沿う組み立てられたリング装着部および下部ハンドル部 分の断面図であり、 図５は図２−４に示されているリング装着部とそれに確保されている柔軟性輪形 成品の頂部図であり。 ＩＥ１６は本発明の他の９様に従うリング装着部の透視図であり、図７は本発明 の好適態様に従う輪形成リング補綴の側面図であり、　□図８は本発明の他の態 様に従うハンドルアセンブリーの雪面透視断面図であり、図９は図８のハウジン グの頂部図面であり、そして図１０は圓８のハンドル延長部の底部図面である。

【発明の要旨］ 本発明は、実質的に柔軟性である輪形成リングな左輪の周りに縫合するために実 質的に高い位置に保持するためのアセンブリーを提供することにより、上記で論 じられている欠点を克服するものである。該アセンブリーは、輪形成リングがそ れに対して配置されるための表面を有するように製造されておりそして左輪の少 なくとも一部と実質的に等しい形で保たれている部分を含んでいる。該アセンブ リーはさらに輪形成リングをこの表面に取り外し可能に連結させるための機構も 含んでいる。 本発明のアセンブリーと共に使用される輪形成リング補綴は、織られた重物質中 に覆われている内部柔軟性枠から製造された一般的には伸びている柔軟性物体部 品である。好適には、輪形成リング補綴はリングの周りを通過する血液の剪断力 により引き起こされる溶血を減少させるためにレンズ状または両凸形を有してい る。 ホルダーアセンブリーは、輪形成リングがそれに対して配置されるための外側に 向いた表面を有するように製造されている物体である。この表面は弁輪の少なく とも一部と実質的に同様な形を有する寸法にされている。好適には、この表面は リング補綴の一部を受容するための少なくとも１個のくぼみを有するように製造 されている。 ホルダーアセンブリーの好適な型は取り外し可能なハンドルを含んでいる。取り 外し可能なハンドルは縫合工程中に外科医により取り外すことができて、縫合工 程中のリングを容易に観察することが可能になる。締め索により、ホルダーアセ ンブリーの残存部分が縫合工程中に容易に確実に引っ張られ、そして外科医がホ ルダーアセンブリーの残部を患者内に残してしまう可能性が減少する。 輪形成リング補綴は身体表面に対して少なくとも１本の糸により取り外し可能に 保持されている。この糸はリング補綴の各端部を通って縫合されており、そして 身体の外に出ている。糸は身体から出て一部が露呈しており、それは可能な時に は切断されて身体から輪形成リング補綴を取り外すことができる。 【好適態様の記載】 本発明は、左輪の周りを縫合するために実質的に柔軟性である輪形成リングを実 質的に高い位置に支持するためのホルダーアセンブリーに関するものである。 本発明の補綴は柔軟性嘗体から製造されており、それの周りは被覆部を形成する ために織られた布で覆われている。本発明の輪形成リング補綴はホルダーアセン ブリーを用いて拡張および／ｌたは変形された心臓の左輪に対して外科的に縫合 される。心臓弁の拡張および／または変形は疾病、先天性欠陥または左輪に対す る物理的損傷をもたらすことがある。この拡張および／または変形された心臓弁 は完全には閉じず、閉鎖された弁を用いての血液の逆流が可能となってしまう。 左輪に対する補綴の縫合により、拡張された弁の周囲がより自然の寸法にｌｌｌ １！［される。本発明の補綴は従って弁の拡張を制限しそして外科医が弁を再形 成することを可能にする。 ホルダーアセンブリーはリング装着部アセンブリーを含んでおり、それの周りに 輪形成リングが設置されそして取り外し可能に固定されている。一般的には、リ ング装着部アセンブリーはリングホルダーを含んでおり、それはその周りに輪形 成リングを移植しようとする弁輪の形と同様な形に製造されている。−態様では 、リング装着部アセンブリーは一般的には半円または三日月形の物体である。 輪形成リング補綴は、輪形成リングの各端部に縫合糸または同様な型のフィラメ ント状物質を用いて穴をあけそしてこの縫合糸をきつく引っ張ることにより、こ の物体の周りの位置に高い関係で固定する。輪形成リング補綴は縫合糸を切断す ることにより取り外される。 ホルダーアセンブリーの拡大図面である［１ｌｌｌを次に参照すると、それには 輪形成リングが設置されており、それらはそれぞれ一般的には１２および１０の ところに示されていゐ。ホルダーアセンブリー１２はリング装着部アセンブリー １８およびハンドルアセンブリー４０を含んでおり、それはハンドル４２および ハウジング４４から製造されている。 図４および５でさらに良くわかるように、輪形成リング補綴１０は内部枠１４を 有する一般的には直立した部品であり、その枠の周りは外側布１６が覆っている 。枠１４は例えばマイラー（ｍｙｌｅｒ）の如き弾力性柔軟性物質の平らなまた は管状の部品から製造されており、外側布１６としで使用するのに適している主 相容性の織られた布物質から製造されている外側布１６を有している。好適には 、外側布１６はダクロンである。この外側布１６はしっかりと覆われておりそし てこの枠１４の周りに縫い付けられている。外側布１６の厚さは外科医がその中 に縫合糸を通すことができるのに充分なものである。 好適ｔ１１様に従うと、輪形成リング補ｍｔｏはリングの上を通過する血液の剪 断作用を最小にするように形成されている。好適な輪形成リング補綴１０は図７ に示されているようにレンズ形または間凸形である。リングｌＯのレンズ形はリ ング１０の周りを通過する血液の剪断作用を減少させ、それにより溶血を制限す る。 リング１０の全体的な高さを減少させて血液土での剪断作用をさらに最小にさせ ることも好ましい。 図２−５に示されているように、リング補１１１０はホルダーアセンブリー１２ の下部の濁りに設置されている。ホルダーアセンブリー１２のこの部分はリング 装着部アセンブリー１８である。リング装着部アセンブリー１８はリングホルダ ー２０を含んでいる。このリングホルダー２０は一般的には輪状であり、リング 補ｊ１１０を縫合する弁輪の形と同様な形を有している。より特に、リングホル ダー２０はＣ−形部分２８を有しており、それの端部は直立している側面３０に より連結されている。 リング補綴１０はリングホルダー２０の曲がっているＣ−形部分２８の周りに適 合される。リングホルダー２０は溝またはとい３２を有するように製造されてお 吟、それは図４に最もよく示されてい石ようにリング補綴１０の一部を受容する ような寸法にされている。とい３２内のリング補綴１０の位置がリング補ｊｌｌ Ｏをわずかに変形させる。この変形はとい３２の外側の織られた布１６に比較的 厚い部分を生じさせて、外科医はその中に縫合糸を通すことができる。 リング装着部アセンブリー１８は中央の支持ハブ２２も含んでおり、それにはリ ングホルダー２０が３個の一体製造されたスポークにより連結されており、それ らの１個は２４のところで示されている。この配置により、外科医は縫合工程中 に心臓弁を目で観察することができる。中央の支持ハブ２２は輪状？１ｌＩ３６ を有するように製造されている。この溝３６はリングホルダー２０と反対側にあ るハブ２２の端部付近に製造されており、そして柱部品３８を形成している。リ ングホルダー２０と反対側の溝３６の側面に残っているハブ２２のその部分であ るハブ端部３４は、一般的には３５のところに示されているように内部に先細り している外表面を有している。ハブ２２は解放している穴３７も含んでおり、そ の中に円筒状の栓３９が適合されている。栓３９は穴３７のｌｌ１ｌ！Ｉｌがら 伸びているような寸法にされている。先細り表面３５の目的および栓３９をさら に詳細にここで記載しよう。 上記の如く、ハンドルアセンブリー４０は延長柱４２およびハウジング４４を含 んでいる。Ｄｉ！１１に示されているように、ハウジング４４は柱４２の端部５ ４に設置されている。ハウジング４４は柱４２の端部５４のところに一体製造す ることができ、好適には端部５４は外側に面した糸を有するように製造されてい る。 これらの糸は一般的に５９のところで示されているようにハウジング４４の頂部 に製造されている開口部の表面に沿って製造されている糸と糸通しして適合する ように製造されている。柱４２の反対側の端部は食刻された外表面５２を有する ように製造されている。この食刻された表面５２は外科医が柱４２を握るのを補 助している。 ハウジング４４は、空洞４６を形成している円形の壁６０を有するはめ輪（ｔｈ ｌｍｂｌｅ）形構造である。圓４にさらに良く示されているように、空洞４６は 一端で開いており、それは一般的には開口部４５として示されている。円形壁６ ０の内表面は開口部４５から短い距離だけ内部に収斂している。空洞４６は一般 的には開口側面４５のところではハブ２２をきちんと受容するのに充分なほど広 いが、栓３９はハブ２２が解放側面４５がら空洞４６中へ通過するのを防止する のに充分なほど外側に伸びている。壁６０は図２および３中の４８および４９の ところに示されている２個のＪ−形切り欠きを有するように製造されている。 これらのＪ−形切り欠き４８および４９はハブ２２がら外側に伸びている栓３９ の端部なそれぞれ受容するように製造および配置されている。切り欠き４８およ び４９の形が各切り欠きの長いおよび短い足の間のランディング５ｏを形成して いる。 ハブ２２の端１１５５４を空洞４６中に挿入しながら栓３９の外側に伸びている 端部なそれぞれのＪ−形切り欠き４８および４９の上に通すことにより、ハンド ルアセンブリー４０はリング装着部アセンブリー１８と連結される。ハブ２２の 先細りした表面３５は壁６０の内部に先細りした表面とがみあっている。これに よりハブ端部３４のわずがな圧縮が生じて、バネ力が生じる。バネ力はＪ−形切 り欠き４８および４９の長い方の足を通る栓３９の外側に伸びている端部の運動 を保つために作用している。別の力が栓３９の端部をＪ−形切り欠き４８および ４９の長い方の足を通って動いて、ハンドル４０の回転により栓３９の外側端部 がランディング５０を越えそしてそれぞれのＪ−形切り欠き４８および４９の小 さい方の足の中を通過する。 ハブ端部５４のわずかな圧縮により生じるバネ力がハウジング４４およびリング 装着部アセンブリー１８のアセンブリーを保っている。上記の工程を逆にするこ とにより、ハンドル４０をリング装着部アセンブリー１８から脱着させる。 リング補Ｉ［１０をリング装着部アセンブリー１８のリングホルダー２０に連結 させるための機構は図５に示されている。リングホルダー２０は２個の穴６６お よび６８を有するように製造されている。それぞれの穴６６および６８はリング ホルダー２０中に製造されておりそして溝３２と連動している。穴６６および６ ８の正確な配置は厳署なものではない。示されている如く、これらの穴６６およ び６８はリングホルダー２０の直立している部分に沿って２個のスポーク２４の 付近の位置に製造されている。 索または縫合糸７０の一端７１は穴６６とし示されている穴の一方を通り、そし てリングホルダー２０上で出ている。縫合糸７０の他端７３はリング補１１１０ の本体中を一端から他端に通っている。この端部７３を次に最初に穴６８を通し てそして次に穴６６中を通しそしてそこで出ている。リング補Ｊ！１０を左輪の 周りの位置に縫合した後に、２個の六６６および６８の間にある縫合糸７０の部 分をはさみで切る。ハンドルアセンブリー１２を引くことによＩ７ｍ合糸７０は リング補１１１０から出ていく。 他の態様に従うと、第一端部７１は穴６６のところで出ており、第二端部７３は 最初にリング補綴の一端中を通り、そして次に逆に越えて戻りそして他の補綴１ ０の端部中を通る。この縫合糸端部７３は再び六６６のところで出ている。縫合 糸７０の除去は＋縫合糸を２個の穴の間ではさみで切ることにより、行われる。 上記のリング装着部アセンブリー１８は、図５に最も良く示されているようなＣ −形であり且つ直立している側面により製造されているリングホルダー２０を含 んでいる。第二の態様は図６に示されている。このリング装着部アセンブリー８ ０は解放Ｃ−形慄面８４だけを有するように製造されているリングホルダー８２ を含んでいる。リングホルダー８２の形における上記の差異を除いては、このリ ング装着部アセンブリー８０はリングホルダー２０に関して記されているのと同 様な部品を含んでおり、それらはこれまでに与えられている部品醤号の数値によ り示されておりそしてここではさらに詳細には記載しない。このリング装着部ア センブリー８０のｔＩｉ様は解放部分を供しており、それを越えて縫合糸が各穴 Ｇ６のところで出た後に置かれている。 本発明の好適態様では、ハンドルアセンブリー４０はリング装着部アセンブリー １８とつながれている。図１に示されている如く、このつなぎは一般的には１０ ０で示されている締め索の一端をハンドルアセンブリー４０と連結させそして締 め索１００の他端をスポーク２４の１個と連結させることにより、行われる。 締め索１００により、外科医は縫合工程中にハンドルアセンブリー４０をリング ホルダー２０から脱着させることができる。これにより、輪形成リング１０のさ らに明白な観察が可能となる。アセンブリーハンドル４０をリング装着部アセン ブリー１８につなぐことにより、外科医が工程完了後にリングホルダー２０を患 者内に置き忘れる危険性が減少する。締め索１００により、外科医はハンドルを 脱着させた後にリングホルダー２０を容易に取り出すことができる。 さらに別の好適態様では、ハンドルアセンブリーは縫合糸またはひものスプール を囲むように改変されている。ひもは反対側の端部でそれぞれハンドルアセンブ リーおよびリング装着部アセンブリーと連結されている。このひもは、リング装 着部アセンブリーからの脱着後に、ハンドルアセンブリーから巻き取られる。 この好適態様は数枚の図８−１０にさらに良く示されている。この態様に従うハ ンドルアセンブリーの下部は図８に９０のところでさらに良く示されている。 ハンドルアセンブリー９０はハウジング９２、ハンドル延長＋！’５９４および ハンドル柱９６を含んでいる。 柱９２は一対の向かい合っているＪ−形切り欠き９８および９９を含んでおり、 それは上記のＪ−形切り欠き４８および４９と同様に機能する。ハンドル延長部 ９４はハンドル柱９６の下部と適当な方法でむすばれている。示されている如（ 、ハンドル延長部９４はハンドル柱９６の下端１０４を受容するための１個の穴 １０２を含んでいる。ハンドル口端部１０４は穴１０２中に、溶接、鋳造または つなぎ合う糸が通されている表面を有する各部品を供することにより、保持する ことができる。従つて、ハンドルアセンブリー９０のこれらの縫合糸はこれ以上 詳細には論じない。 これまでに記載されている態様との主要な差異は、ハンドルアセンブリー９０が 一般的には４Ｇのところで示されている縫合糸のスプールを運ぶように製造され ていることである。この縫合糸スプール１０６はハンドル延長部９４中に製造さ れでいる穴１！ｚ内に囲まれている。ハンドル延長Ｒ９４およびハウジング９２ は取り外し可能に一緒に適合するように製造されている。ハンドル延長部９４お よびハウジング９２はそれぞれ適合カラー１０８および１１０を含んでいる。 カラー１０８は＋１１１１４を有するように製造されており、それはカラー１１ ０から上方に伸びているつまみ１１６を受容している。つまみ１１６は中央の０ １２２並びにこの０１２２から反対方向に伸びている２僧の向かい合っている切 断部１１８および１２０を有するように製造されている。 カラー１０８および１１０のそれぞれは４個の口、すなわちハンドル延長部９４ の口１２６−１２９、並びにハンドル延長部９４およびハウジング９２が一緒に 適合している特に整列される口１３０−１３３、を有している。 ある長さの縫合糸を穴！１２中に適合されている円筒状配電中で巻くことにより 、縫合糸スプール１０６が製造される。この縫合糸長さの反ｔｔＷの端部はっま み１１６およびハンドル延長部９４につながれている。縫合糸の一端は中央の口 １２３を通って引っ張られておりモして１１５のところで示されているようにつ まみ１１６とつながれている。縫合糸の反対側の端部は穴１１２がらハンドル延 長部９４を通って伸びている開口！５１２４を通って引っ張られておりそして１ １７のところで示されているようにハンドル延長部９４の周りにつながれている 。 本発明の目的用には、「縫合糸」はハウジング９２をハンドル延長部９４とつな ぐために使用できる索、ひもまたはフィラメント状物質を含んでいることを意味 している。 ハンドル延長Ｈ９４およびハウジング９２は、つまみ１１６を溝１１．４中に置 くことにより、−緒に適合される。縫合糸を整列されている口の中を走行させて ハンドル延長部９４およびハウジング９２を一緒に保持する。例えば、１本の縫 合糸１３４はハンドル延長部９４の口１２６および１２７並びにハウジング９２ の口１３０および１３１中を通るが、第二の縫合糸１３６はハンドル延長部９４ の口１２８および１２９並びにハウジング９２の口１３２および１３３中を通る 。 この態様のハンドルアセンブリーは上記の如くリング装着部アセンブリー１８に 連結されている。縫合糸１３４および１３６を切断しそしてハンドル延長部９４ をハウジング９２から引っ張ることにより、ハンドル柱９６はハウジング９２か ら除かれる。ハンドル柱９６の引っ張り除去が縫合糸スプール１０６をほどく。 リング補綴を心臓弁の屓辺位置に着合した後に、リング装着部アセンブリーを補 綴に保持している縫合糸を切噺する。リング装着部アセンブリーはハンドル柱９ ６を引っ張ることにより除去される。 好適態様を記載してきたが、本発明の範囲から逸脱しない限り種々の改変および 置換を行うことができる。従って、本発明は限定用ではなく説明用に記載されて いることを理解すべきである。 国際調査報告 １Ｍ１ｍｎ１ｌｅｅ＊ｌ　Ａ１１ｉｃ＊＋＋ｍ　１１４　ＰＣＴ／ＵＳ　９０１ ０４１３２国際調査報告 ；二言＝＝；；アー＝覧：二、’：ｔ”：ｐｊａｍ　ｃｌｍ　ｌｏ−°−“τ面 ２茹−゛′°“−１７Ｔｈｅ［ｗ＊−拳ＭＰａｌｅ＋＋４ｅｉ噂Ｃ・＋ＩＩｓｗ ｗａｙｌ１ｍｂｌｓＬｏｔ＋Ｉｗｕ−・ｎ＋ｅｍａｎ豐−＋ｃｋ島ｆｆ四−−− −凾垂鰍盾窒P％吻ｐ曽１％噛嘲Ｍｌ＋１−−ｉ＾庸＋ｉｏ内。

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. １．実質的に柔軟性であるレンズ形の輪形成リング、該輪形成リングがそれに対 して位置するような表面を形成して弁輪の少なくとも一部と実質的に等しい形お よび該輪形成リングの位置を操作するためにっかむことのできる部分を形成する ための支持手段、並びに該輪形成リングを該支持手段に対して実質的に高く保つ ための取り外し可能な保持手段 からなる、輪形成リングアセンブリー。
2. ２．該保持手段が 該リングがそれに対して位置するような表面を有する該弁輪の少なくとも一部と 実質的に等しい形を形成するように構成されている本体を形成する装着手段、該 装着手段と連結されているハンドル手段、並びに該装着手段を該ハンドル手段と つなぐための手段を含んでいる、請求項１に記載のアセンブリー。
3. ３．該つなぎ手段が第一および第二端部を有する締め索であり、ここで一方の端 部は該ハンドル手段と連結されておりそして他方の端部は該装着手段と連結され ている、請求項３に記載の輪形成リングアセンブリー。
4. ４．該装着手段により形成されている表面が外側に向いている溝であり、その中 に該輪形成リングが少なくとも部分的に適合されている、請求項３の輪形成リン グ補■およびホルダーアセンブリー。
5. ５．該取り外し可能な保持手段がそれぞれ選択的に該装着手段と固定されている ２個の反対側の端部を有する少なくとも１本の糸であり、ここで該糸は該輪形成 リング補■の一部中を通っている、請求項１に記載の輪形成リング補■およびホ ルダーアセンブリー。
6. ６．該取り外し可能な保持手段がそれぞれ選択的に該装着手段と固定されている ２個の反対側の端部を有する少なくとも１本の糸であり、ここで該糸は該輪形成 リング補■の一部中を通っている、請求項２に記載の輪形成リング補■およびホ ルダーアセンブリー。
7. ７．該つなぎ手段が第一および第二端部を有する締め索であり、ここで一方の端 部は該ハンドル手段と連結されておりそして他方の端部は該装着手段と連結され ている、請求項６に記載の輪形成リンクアセンブリー。
8. ８．実質的に柔軟性であるレンズ形の輪形成リング、該輪形成リングがそれに対 して配置されている半円形表面を形成している本体、該輪状形リング補■を該半 円形表面に対して高く且つ取り外し可能に保持するための手段、 該本体と取り外し可能に連結されているハンドル、並びに該ハンドルを該本体に つなぐための手段からなる、輪形成リングアセンブリー。
9. ９．該つなぎ手段が −端で該本体と結合されておりそして反対側の端部で該ハンドルと結合されてい るある長さのフィラメント状物質からなっており該本体の中空部内に保持されて いるスプール を含んでいる、請求項８に記載の輪形成リングアセンブリー。
10. １０．該つなぎ手段が一端で該本体と結合されておりそして反対側の端部で該ハ ンドルと結合さされているある長さのフィラメント状物質を含んでいる、請求項 ８に記載の輪形成リングアセンブリー。
11. １１．該輪形成リング補■がレンズ形である、請求項９に記載の輪形成リングア センブリー。
12. １２．該輪形成リング補■が実質的に伸びている直立している柔軟性部品である 、請求項９に記載の輪形成リングアセンブリー。
13. １３．該取り外し可能でありそして高く保持する手段がリング補■の各端部を一 緒に選択的に縫合する１種以上のフィラメント状物質である、請求項９に記載の 輪形成リンクアセンブリー。
14. １４．該取り外し可能でありそして高く保持する手段がリング補■の各端部を一 緒に選択的に縫合するための該本体に結合されているフィラメント状物質である 、請求項９に記載の輪形成リングアセンブリー。
15. １５．該本体が溝を形成しており、その中に該リング補■が部分的に適合してお り、該本体がさらに少なくとも１個の出口を有しており、その中で該フィラメン ト状物質が該本体と結合されている、請求項１４に記載の輪形成リングアセンブ リー。
16. １６．該フイラメント状物質が該リング補■の反対側の端部を通ってそれぞれ縫 合されている２個の反対側の端部を有しており、該端部も該本体から出ている、 請求項１５に記載の輪形成リングアセンブリー。