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JP7763061B2 - Collection kit and collection method - Google Patents

Collection kit and collection method

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Publication number
JP7763061B2
JP7763061B2 JP2021156345A JP2021156345A JP7763061B2 JP 7763061 B2 JP7763061 B2 JP 7763061B2 JP 2021156345 A JP2021156345 A JP 2021156345A JP 2021156345 A JP2021156345 A JP 2021156345A JP 7763061 B2 JP7763061 B2 JP 7763061B2
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JP
Japan
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platelet
storage
storage container
bag
collection
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悟司 川口
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Terumo Corp
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Terumo Corp
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Publication date
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Description

本発明は、血液製剤を検査用に採取する採取キット及び採取方法に関する。 The present invention relates to a collection kit and collection method for collecting blood products for testing.

血液製剤には、赤血球製剤、血漿製剤、血小板製剤、及び全血製剤がある。血液製剤は、患者が必要とする成分を含む製剤が輸血に利用される。血液製剤は、医療用バッグに収容された状態で保管及び輸送が行われる。血液製剤の安全性を担保するために、血液製剤に対する培養検査が行われる場合がある。培養検査は、少量の試料を培養ボトルに採取し、培養ボトルを細菌の増殖に好適な環境に置くことで、病原体の有無を検出する。 Blood products include red blood cell products, plasma products, platelet products, and whole blood products. Blood products containing the components needed by patients are used for transfusions. Blood products are stored and transported in medical bags. To ensure the safety of blood products, culture tests may be performed on blood products. Culture tests detect the presence or absence of pathogens by collecting a small sample in a culture bottle and placing the bottle in an environment favorable for bacterial growth.

血液製剤の中でも、血小板製剤の検査は以下の手順で行われる。血小板製剤を収容する医療用バッグ(以下、血小板バッグと呼ぶ。)に、小容量の採取バッグが接続される。その後、血小板バッグの血小板製剤の一部は、採取バッグに移送される。次に、採取バッグは、血小板バッグから切り離される。 Among blood products, platelet products are inspected using the following procedure: A small-capacity collection bag is connected to a medical bag containing the platelet product (hereafter referred to as the platelet bag). A portion of the platelet product in the platelet bag is then transferred to the collection bag. The collection bag is then disconnected from the platelet bag.

次に、採取バッグは、クリーンベンチに運ばれる。クリーンベンチにおいて、採取バッグの血小板製剤は、血液培養ボトルに注入される。注入に先立って、サンプル採取管から延びるチューブに採取バッグのチューブが接続される。サンプル採取管の目盛を目安にして、規定量の血小板製剤が、採取バッグからサンプル採取管に移送される。 The collection bag is then transported to a clean bench. In the clean bench, the platelet product from the collection bag is injected into a blood culture bottle. Prior to injection, the tube from the collection bag is connected to a tube extending from the sample collection tube. Using the scale on the sample collection tube as a guide, a specified amount of platelet product is transferred from the collection bag to the sample collection tube.

その後、サンプル採取管の目盛を目安にして、血小板製剤は、サンプル採取管から血液培養ボトルに規定量移送される。培養検査は、嫌気培養と好気培養とを行う。そのため血小板製剤は、嫌気培養用の培養ボトルと、好気培養用の培養ボトルと、に分注される。その後、血液培養ボトルは、培養装置にセットされ、所定期間、培養検査に供される。 Then, using the scale on the sample collection tube as a guide, a specified amount of platelet preparation is transferred from the sample collection tube to a blood culture bottle. The culture test involves anaerobic and aerobic culture. Therefore, the platelet preparation is dispensed into a culture bottle for anaerobic culture and a culture bottle for aerobic culture. The blood culture bottle is then placed in an incubator and subjected to culture testing for a specified period of time.

例えば、特許文献1は、医療用バッグから試料を採取するための採取器具を開示する。 For example, Patent Document 1 discloses a collection device for collecting samples from medical bags.

米国特許第8777921号明細書U.S. Patent No. 8,777,921

血小板製剤のさらなる安全性向上を図る観点から、血小板製剤の全数に対する培養検査が検討されている。そのため、血小板製剤の培養検査の作業効率の向上が求められる。 In order to further improve the safety of platelet preparations, culture testing of all platelet preparations is being considered. Therefore, there is a need to improve the work efficiency of culture testing of platelet preparations.

しかし、従来の検査手順は、上記のように血小板バッグから血液培養ボトルに血小板製剤を分注するまでの工程で、採取バッグ及びサンプル採取管の脱着作業が必要となる。脱着作業には、チューブ同士を無菌的に溶着又は切断する無菌接合装置が用いられる。無菌接合装置を用いた複数回の脱着作業は、多くの手間と待ち時間を要する。 However, in conventional testing procedures, as described above, the process of dispensing platelet products from the platelet bag into the blood culture bottle requires the detachment of the collection bag and sample collection tube. This detachment process requires a sterile joining device that aseptically welds or cuts the tubes together. Performing multiple detachments using a sterile joining device requires a lot of effort and waiting time.

また、従来の検査手順では、血小板製剤の液面の位置を頼りに、使用者が手動でクレンメを操作して試料の量を計るため、計量誤差を生じやすいという問題がある。 In addition, conventional testing procedures require the user to manually operate a clamp to measure the sample volume, relying on the level of the platelet product liquid, which can easily lead to measurement errors.

さらに、従来の検査手順は、採取バッグ及びチューブの内部に残留する血小板製剤が生じる。そのため、従来の検査手順では、貴重な血小板製剤のロスが多く生じるという問題がある。 Furthermore, conventional testing procedures result in platelet preparations remaining inside the collection bag and tubing. As a result, conventional testing procedures have the problem of resulting in significant losses of valuable platelet preparations.

本発明は、上記した課題を解決することを目的とする。 The present invention aims to solve the above-mentioned problems.

以下の開示の一観点は、血小板バッグから移送された血小板製剤を収容する保存バッグと、前記血小板バッグが接続可能な上流部と、前記保存バッグと接続された下流部とを有するチューブラインと、前記チューブラインの途上に設けられて前記チューブラインの前記上流部と前記下流部とを連通させ、且つ、所定量の前記血小板製剤を滞留させると共に、前記所定量を超える前記血小板製剤を通過させる貯留容器と、前記チューブラインに接続されると共に、培養ボトルが接続されるホルダと、を備え、前記貯留容器は、前記所定量を超える前記血小板製剤を流出させるオーバーフロー構造を有する、採取キットにある。 One aspect of the following disclosure is a collection kit comprising: a storage bag for storing a platelet preparation transferred from a platelet bag; a tube line having an upstream portion to which the platelet bag can be connected and a downstream portion connected to the storage bag; a storage container provided midway along the tube line, connecting the upstream and downstream portions of the tube line, retaining a predetermined amount of the platelet preparation and allowing an amount of the platelet preparation in excess of the predetermined amount to pass; and a holder connected to the tube line and to which a culture bottle can be connected, wherein the storage container has an overflow structure that allows an amount of the platelet preparation in excess of the predetermined amount to flow out.

別の一観点は、上記観点の採取キットを用いて前記血小板製剤を前記培養ボトルに採取する採取方法であって、前記チューブラインの前記上流部に前記血小板バッグを接続すると共に、前記チューブラインの前記下流部に前記保存バッグを接続する工程と、前記血小板バッグから前記保存バッグに前記血小板製剤を移送すると共に、前記貯留容器に所定量の前記血小板製剤を貯留する工程と、前記ホルダに前記培養ボトルを接続する工程と、前記チューブラインを通じて前記貯留容器に貯留された所定量の前記血小板製剤を前記培養ボトルに注入する工程と、
を有する、採取方法にある。
Another aspect is a collection method for collecting the platelet preparation into the culture bottle using the collection kit of the above aspect, the collection method including the steps of: connecting the platelet bag to the upstream portion of the tube line and connecting the storage bag to the downstream portion of the tube line; transferring the platelet preparation from the platelet bag to the storage bag and storing a predetermined amount of the platelet preparation in the storage container; connecting the culture bottle to the holder; and injecting the predetermined amount of the platelet preparation stored in the storage container into the culture bottle via the tube line.
The method for collecting the compound is as follows.

上記観点の採取キット及び採取方法は、培養検査に要する手間を減少させる。上記観点の採取キット及び採取方法は、計量誤差を抑制できる。また、上記観点の採取キット及び採取方法は、貴重な血小板製剤の無駄を抑制する。 The collection kit and collection method of the above aspects reduce the effort required for culture testing. The collection kit and collection method of the above aspects can reduce measurement errors. Furthermore, the collection kit and collection method of the above aspects reduce waste of valuable platelet preparations.

図1は、第1実施形態に係る採取キットの平面図である。FIG. 1 is a plan view of a collection kit according to a first embodiment. 図2は、図1の貯留容器の拡大図である。FIG. 2 is an enlarged view of the reservoir of FIG. 図3は、図1の採取キットに血小板バッグを接続する工程を示す平面図である。FIG. 3 is a plan view showing the process of connecting a platelet bag to the collection kit of FIG. 図4は、図3の血小板バッグから保存バッグに血小板製剤を移送する工程を示す説明図である。FIG. 4 is an explanatory diagram showing the process of transferring the platelet preparation from the platelet bag of FIG. 3 to a storage bag. 図5は、貯留容器に血小板製剤が貯留する様子を示す説明図である。FIG. 5 is an explanatory diagram showing how a platelet preparation is stored in a storage container. 図6は、ホルダ通じて培養ボトルに血小板製剤を分注する工程を示す説明図である。FIG. 6 is an explanatory diagram showing the process of dispensing a platelet preparation into a culture bottle through a holder. 図7は、図2の貯留容器の変形例に係る貯留容器の断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view of a storage container according to a modification of the storage container of FIG. 図8は、第2実施形態に係る採取キットの平面図である。FIG. 8 is a plan view of a collection kit according to the second embodiment.

(第1実施形態)
図1に示す実施形態に係る採取キット10は、血小板バッグ90(図3参照)から、培養検査のために、規定量の血小板製剤を採取するために使用される。図3に示す血小板バッグ90は、遠心分離プロセスで得られた血小板製剤を収容する医療用バッグである。血小板バッグ90は、採取キット10の使用途中に接続されるため、初期状態の採取キット10には含まれない。
(First embodiment)
The collection kit 10 according to the embodiment shown in Figure 1 is used to collect a predetermined amount of platelet product for culture testing from a platelet bag 90 (see Figure 3). The platelet bag 90 shown in Figure 3 is a medical bag that contains a platelet product obtained by a centrifugation process. The platelet bag 90 is connected during use of the collection kit 10 and is therefore not included in the initial state of the collection kit 10.

図1に示すように、本実施形態に係る採取キット10は、貯留容器12と、ホルダ14と、チューブライン16と、保存バッグ18と、を備える。貯留容器12、ホルダ14及び保存バッグ18は、チューブライン16を介して互いに接続される。 As shown in FIG. 1, the collection kit 10 according to this embodiment includes a storage container 12, a holder 14, a tubing line 16, and a storage bag 18. The storage container 12, the holder 14, and the storage bag 18 are connected to each other via the tubing line 16.

保存バッグ18は、医療用バッグである。保存バッグ18は、2枚の樹脂シートを重ね合わせて周縁部181を溶着した構造を有する。保存バッグ18は、例えば、塩化ビニル樹脂等の可撓性を有する樹脂シートを使用できる。保存バッグ18は、血小板バッグ90の血小板製剤を収容する収容空間182を有する。収容空間182は、血小板バッグ90に収容された血小板製剤の全量を収容するのに十分な容量を有する。保存バッグ18は、上端にポート183を有する。ポート183には、チューブライン16が接続される。 The storage bag 18 is a medical bag. It has a structure in which two resin sheets are stacked together and welded at the peripheral edge 181. For example, a flexible resin sheet such as polyvinyl chloride resin can be used for the storage bag 18. The storage bag 18 has a storage space 182 that contains the platelet preparation in the platelet bag 90. The storage space 182 has a capacity sufficient to contain the entire amount of platelet preparation contained in the platelet bag 90. The storage bag 18 has a port 183 at its upper end. The tubing line 16 is connected to the port 183.

貯留容器12は、少量の血小板製剤を一時的に収容する容器である。貯留容器12は、チューブライン16の上流端部161と下流端部162との間に接続される。貯留容器12は、チューブライン16において、保存バッグ18の上流側に接続されている。本実施形態の採取キット10は、2つの貯留容器12を有する。貯留容器12は、第1貯留容器121と第2貯留容器122とを有する。第1貯留容器121と第2貯留容器122とは同一の寸法及び構造を有する。 The storage container 12 is a container that temporarily stores a small amount of platelet preparation. The storage container 12 is connected between the upstream end 161 and downstream end 162 of the tubing line 16. The storage container 12 is connected to the tubing line 16 on the upstream side of the storage bag 18. The collection kit 10 of this embodiment has two storage containers 12. The storage containers 12 include a first storage container 121 and a second storage container 122. The first storage container 121 and the second storage container 122 have the same dimensions and structure.

図2に示すように、貯留容器12は、貯留部123と、第1ポート124と、第2ポート125と、オーバーフロー管126と、を有する。貯留部123は、円筒状の本体部127を有する。本体部127は、円筒状の一端と他端とが閉塞され、内部に内部空間128を有する。本体部127は、透明又は透光性を有する樹脂素材等で形成される。透明又は透光性を有する本体部127は、貯留された血小板製剤の液面98(図5参照)の視認を可能とする。第1ポート124は、本体部127の一端に形成される。第1ポート124は、内部空間128と連通する。第1ポート124は、本体部127から突出している。第1ポート124には、チューブライン16が接続される。 As shown in FIG. 2, the storage container 12 has a storage section 123, a first port 124, a second port 125, and an overflow tube 126. The storage section 123 has a cylindrical main body 127. The main body 127 is closed at one end and has an internal space 128. The main body 127 is formed from a transparent or translucent resin material or the like. The transparent or translucent main body 127 allows the liquid level 98 (see FIG. 5) of the stored platelet product to be visually confirmed. The first port 124 is formed at one end of the main body 127. The first port 124 communicates with the internal space 128. The first port 124 protrudes from the main body 127. A tubing line 16 is connected to the first port 124.

第2ポート125は、本体部127の他端に形成される。第2ポート125は、本体部127から突出している。第2ポート125には、チューブライン16が接続される。第2ポート125は、オーバーフロー管126と流体的に接続されている。オーバーフロー管126は、本体部127の他端から、本体部127の一端に向けて内部空間128の内側に突出する。オーバーフロー管126の先端は、内部空間128のオーバーフロー位置において開口する。オーバーフロー管126の側部の内部空間128は、規定量の血小板製剤を収容する。オーバーフロー管126は、規定量を超える血小板製剤を貯留部123から排出させる。 The second port 125 is formed at the other end of the main body 127. The second port 125 protrudes from the main body 127. The tubing line 16 is connected to the second port 125. The second port 125 is fluidly connected to the overflow tube 126. The overflow tube 126 protrudes from the other end of the main body 127 toward one end of the main body 127 into the interior of the internal space 128. The tip of the overflow tube 126 opens at an overflow position in the internal space 128. The internal space 128 to the side of the overflow tube 126 contains a specified amount of platelet preparation. The overflow tube 126 discharges any platelet preparation exceeding the specified amount from the reservoir 123.

ホルダ14は、図6に示す培養ボトル80の口部82に接続可能である。ホルダ14は、いわゆる採血ホルダと同様の構造を有する。図1に示すホルダ14は、円筒状の本体部141を有する。本体部141は、開口部144の近傍に設けられた蓋体143を有する。蓋体143は、ヒンジ部142を介して本体部141に回動可能に取り付けられる。蓋体143は、使用直前まで本体部141の開口部144を覆うことで、本体部141の内部を清潔な状態に保つ。ホルダ14は、本体部141の一端にチューブライン16が接続されるポート146を有する。ホルダ14は、本体部141の内部に、本体部141の中心に沿って開口部144に向けて突出した、針管147を有する。針管147の内腔は、ポート146に流体的に繋がる。ホルダ14は、上記の構成に限定されるものではなく、キャップ付き採血針であってもよい。 The holder 14 can be connected to the mouth 82 of the culture bottle 80 shown in Figure 6. The holder 14 has a structure similar to that of a so-called blood collection holder. The holder 14 shown in Figure 1 has a cylindrical main body 141. The main body 141 has a lid 143 located near the opening 144. The lid 143 is rotatably attached to the main body 141 via a hinge 142. The lid 143 covers the opening 144 of the main body 141 until immediately before use, thereby keeping the interior of the main body 141 clean. The holder 14 has a port 146 at one end of the main body 141 to which the tubing line 16 is connected. The holder 14 has a needle 147 inside the main body 141 that protrudes toward the opening 144 along the center of the main body 141. The lumen of the needle 147 is fluidly connected to the port 146. The holder 14 is not limited to the above configuration and may also be a capped blood collection needle.

チューブライン16は、貯留容器12とホルダ14と保存バッグ18とを繋ぐ流路を構成する。チューブライン16は、上流部163と、中間部164と、第1分岐流路165と、第2分岐流路166と、下流部167とを有する。上流部163は、チューブライン16の上流側のチューブであり、上流端部161を有する。初期状態の採取キット10は、上流端部161に接続されたエアベント22を有する。エアベント22は、気体の流通を許容し、液体の通過を阻止する。エアベント22は、採取キット10の滅菌工程で採取キット10に導入された滅菌性ガス(例えば、酸化エチレンガス)を排出するために設けられている。また、エアベント22は、後述するように下流部167に接続されて、貯留容器12から、培養ボトル80への血小板製剤の注入に使用される。 The tubing line 16 forms a flow path connecting the storage container 12, holder 14, and storage bag 18. The tubing line 16 has an upstream section 163, an intermediate section 164, a first branch flow path 165, a second branch flow path 166, and a downstream section 167. The upstream section 163 is the upstream tube of the tubing line 16 and has an upstream end 161. The collection kit 10 in its initial state has an air vent 22 connected to the upstream end 161. The air vent 22 allows gas to flow while preventing liquid from passing through. The air vent 22 is provided to exhaust sterilizing gas (e.g., ethylene oxide gas) introduced into the collection kit 10 during the sterilization process of the collection kit 10. Furthermore, as described below, the air vent 22 is connected to the downstream section 167 and is used to inject the platelet product from the storage container 12 into the culture bottle 80.

上流部163には、図3に示す血小板バッグ90の接続用チューブ92が接続される。図1に示すように、上流部163は、第1分岐ジョイント24を介して中間部164に接続される。第1分岐ジョイント24は、3分岐したY字状のジョイントである。第1分岐ジョイント24には、破断可能シールコネクタ26が接続される。破断可能シールコネクタ26は、折り曲げ可能な可撓性材料で形成された筒状の部材である。破断可能シールコネクタ26は、内部に破断可能な封止部材を有する。破断可能シールコネクタ26は、折り曲げることにより封止部材を破断させることができる。ホルダ14は、破断可能シールコネクタ26を介して第1分岐ジョイント24に接続される。 The upstream portion 163 is connected to the connection tube 92 of the platelet bag 90 shown in Figure 3. As shown in Figure 1, the upstream portion 163 is connected to the intermediate portion 164 via the first branch joint 24. The first branch joint 24 is a Y-shaped joint with three branches. A breakable seal connector 26 is connected to the first branch joint 24. The breakable seal connector 26 is a tubular member made of a bendable flexible material. The breakable seal connector 26 has a breakable sealing member inside. The sealing member can be broken by bending the breakable seal connector 26. The holder 14 is connected to the first branch joint 24 via the breakable seal connector 26.

中間部164は、第1分岐ジョイント24と第2分岐ジョイント28とを接続する。第2分岐ジョイント28は、3分岐したY字状のジョイントである。チューブライン16は、第2分岐ジョイント28から下流の部分で第1分岐流路165と第2分岐流路166とに分岐する。第1分岐流路165と、第2分岐流路166とは並列する。第1分岐流路165の途上には、第1貯留容器121が配置される。採取キット10は、第1クレンメ30、第2クレンメ32、第3クレンメ34及び第4クレンメ36をさらに有する。第1クレンメ30は、第1貯留容器121の上流側の第1分岐流路165に装着される。第2クレンメ32は、第1貯留容器121の下流側の第1分岐流路165に装着される。第3クレンメ34は、第2貯留容器122の上流側の第2分岐流路166に装着される。第4クレンメ36は、第2貯留容器122の下流側の第2分岐流路166に装着される。 The intermediate section 164 connects the first branch joint 24 and the second branch joint 28. The second branch joint 28 is a three-branched Y-shaped joint. The tubing line 16 branches into a first branch flow path 165 and a second branch flow path 166 downstream from the second branch joint 28. The first branch flow path 165 and the second branch flow path 166 are parallel to each other. A first storage container 121 is disposed midway along the first branch flow path 165. The collection kit 10 further includes a first clamp 30, a second clamp 32, a third clamp 34, and a fourth clamp 36. The first clamp 30 is attached to the first branch flow path 165 upstream of the first storage container 121. The second clamp 32 is attached to the first branch flow path 165 downstream of the first storage container 121. The third clamp 34 is attached to the second branch flow path 166 upstream of the second storage container 122. The fourth clamp 36 is attached to the second branch flow path 166 downstream of the second storage container 122.

第1クレンメ30は、使用者の操作に基づいて、開放状態と閉塞状態とに切り換わる。閉塞状態の第1クレンメ30は、装着されたチューブライン16を圧迫して流体の流通を阻止する。開放状態の第1クレンメ30は、装着されたチューブライン16の流体の流通を許容する。第2クレンメ32、第3クレンメ34、第4クレンメ36も第1クレンメ30と同様に構成される。 The first clamp 30 switches between an open state and a closed state based on the user's operation. In the closed state, the first clamp 30 compresses the attached tubing line 16 to prevent fluid from flowing. In the open state, the first clamp 30 allows fluid to flow through the attached tubing line 16. The second clamp 32, third clamp 34, and fourth clamp 36 are configured in the same way as the first clamp 30.

第1分岐流路165と第2分岐流路166とは、下流側の第3分岐ジョイント38で合流する。第3分岐ジョイント38は、3分岐したY字状のジョイントである。第3分岐ジョイント38は、第1分岐流路165と、第2分岐流路166と下流部167とを接続する。 The first branch flow path 165 and the second branch flow path 166 converge at the third branch joint 38 on the downstream side. The third branch joint 38 is a Y-shaped joint that branches into three. The third branch joint 38 connects the first branch flow path 165, the second branch flow path 166, and the downstream section 167.

下流部167は、チューブライン16の最も下流側に位置する。下流部167は、第3分岐ジョイント38と保存バッグ18とを接続する。チューブライン16に使用される医療用チューブは、例えば塩化ビニル樹脂又はシリコーン樹脂といった可撓性のチューブが用いられる。 The downstream section 167 is located at the most downstream side of the tubing line 16. The downstream section 167 connects the third branch joint 38 to the storage bag 18. The medical tubing used in the tubing line 16 is a flexible tubing made of, for example, polyvinyl chloride resin or silicone resin.

本実施形態の採取キット10は以上のように構成され、以下その作用について説明する。 The collection kit 10 of this embodiment is configured as described above, and its operation will be explained below.

最初の工程は、図3に示すように、採取キット10に血小板バッグ90を接続する操作を含む。血小板バッグ90は、接続用チューブ92を有する。接続用チューブ92は、無菌接合装置によって、チューブライン16の上流部163に接合される。上流部163と接続用チューブ92とは、溶着部94を介して接続される。上流部163の上流端部161付近の一部は、エアベント22と共に、採取キット10から切り離される。 The first step involves connecting the platelet bag 90 to the collection kit 10, as shown in Figure 3. The platelet bag 90 has a connecting tube 92. The connecting tube 92 is joined to the upstream portion 163 of the tubing line 16 using a sterile joining device. The upstream portion 163 and the connecting tube 92 are connected via a welded portion 94. A portion of the upstream portion 163 near the upstream end 161, along with the air vent 22, is detached from the collection kit 10.

次の工程は、図4に示すように、血小板バッグ90の血小板製剤を保存バッグ18に移送する。この工程は、採取キット10の第1クレンメ30、第2クレンメ32、第3クレンメ34、第4クレンメ36のすべてを開放状態として行う。図示のように、使用者は、スタンド96を用いて、血小板バッグ90を上方に配置し、保存バッグ18を下方に配置する。その際に、図5に示すように、使用者は、第1貯留容器121の第1ポート124を上とし、第2ポート125を下とする向きで、貯留部123の長手方向が鉛直方向を向くように第1貯留容器121を配置する。使用者は、第2貯留容器122も第1貯留容器121と同様に貯留部123を鉛直方向に配置する。 The next step, as shown in Figure 4, is to transfer the platelet product from the platelet bag 90 to the storage bag 18. This step is performed with the first clamp 30, second clamp 32, third clamp 34, and fourth clamp 36 of the collection kit 10 all in an open state. As shown, the user uses the stand 96 to position the platelet bag 90 at the top and the storage bag 18 at the bottom. At this time, as shown in Figure 5, the user positions the first storage container 121 so that the first port 124 of the first storage container 121 is facing up and the second port 125 is facing down, with the longitudinal direction of the storage section 123 facing vertically. The user also positions the second storage container 122 so that the storage section 123 is also facing vertically, similar to the first storage container 121.

図4に示すように、血小板バッグ90の血小板製剤は、自重によってチューブライン16を流れ下り、保存バッグ18に流入する。血小板製剤は、チューブライン16の途中で第1分岐流路165と第2分岐流路166とに流れる。 As shown in FIG. 4, the platelet product in the platelet bag 90 flows down the tubing line 16 due to its own weight and into the storage bag 18. The platelet product flows into the first branch flow path 165 and the second branch flow path 166 along the tubing line 16.

図5に示すように、第1分岐流路165に流れた血小板製剤は、第1貯留容器121の貯留部123に流入する。貯留部123には、オーバーフロー管126の上端まで、血小板製剤が貯留される。貯留部123において、オーバーフロー管126を超える血小板製剤は、オーバーフロー管126を通じて第2ポート125から排出される。貯留部123には、規定量の血小板製剤が貯留される。第1貯留容器121は、例えば、8ml程度の血小板製剤を貯留する。 As shown in FIG. 5, the platelet preparation that flows into the first branch flow path 165 flows into the storage section 123 of the first storage container 121. The platelet preparation is stored in the storage section 123 up to the upper end of the overflow tube 126. In the storage section 123, any platelet preparation that exceeds the overflow tube 126 is discharged from the second port 125 via the overflow tube 126. A specified amount of platelet preparation is stored in the storage section 123. The first storage container 121 stores, for example, approximately 8 ml of platelet preparation.

血小板製剤は、第2貯留容器122にも流れ込む。第1貯留容器121と同様に、規定量(例えば、8ml程度)の血小板製剤が貯留される。規定量を超える血小板製剤は、第2貯留容器122のオーバーフロー管126を通じて排出される。貯留部123における血小板製剤の液面98は、オーバーフロー管126の上端と同じ位置に保たれる。 The platelet preparation also flows into the second storage container 122. As with the first storage container 121, a specified amount (e.g., approximately 8 ml) of platelet preparation is stored therein. Any platelet preparation exceeding the specified amount is discharged through the overflow tube 126 of the second storage container 122. The liquid level 98 of the platelet preparation in the storage section 123 is maintained at the same position as the upper end of the overflow tube 126.

血小板バッグ90の血小板製剤は、チューブライン16の壁面に付着した液滴と、第1貯留容器121及び第2貯留容器122に貯留された部分を除き、略全量が保存バッグ18に移送される。血小板製剤を移送する際に、破断可能シールコネクタ26は、チューブライン16をホルダ14から分離する。破断可能シールコネクタ26は、密封性及び滅菌性の確保が難しいホルダ14を通じた血小板製剤の汚染を防ぐ。 Almost all of the platelet product in the platelet bag 90 is transferred to the storage bag 18, except for droplets adhering to the wall of the tubing line 16 and the portion stored in the first storage container 121 and the second storage container 122. When transferring the platelet product, the breakable seal connector 26 separates the tubing line 16 from the holder 14. The breakable seal connector 26 prevents contamination of the platelet product through the holder 14, where it is difficult to ensure airtightness and sterility.

血小板製剤の移送が完了した後に、使用者は、図4の第1クレンメ30、第2クレンメ32、第3クレンメ34及び第4クレンメ36を閉塞状態とする。その後、使用者は、無菌接合装置を使用して、採取キット10から保存バッグ18を切り離す。保存バッグ18は血小板製剤の保管及び利用に供される。また、保存バッグ18を切り離す際に、図6に示すように、最初に切り離したエアベント22は、チューブライン16の下流部167に接続される。 After the transfer of the platelet product is complete, the user closes the first clamp 30, the second clamp 32, the third clamp 34, and the fourth clamp 36 shown in Figure 4. The user then uses a sterile connection device to detach the storage bag 18 from the collection kit 10. The storage bag 18 is then used to store and use the platelet product. When detaching the storage bag 18, the air vent 22 that was first detached is connected to the downstream portion 167 of the tubing line 16, as shown in Figure 6.

次の工程は、図6に示すように、貯留容器12に貯留された血小板製剤を培養ボトル80に分注する。使用者は、チューブライン16の下流部167を持ち上げて、スタンド96(図4参照)を使用して、採取キット10を、貯留容器12が上となり、ホルダ14が下となる向きに配置する。次に、使用者は、ホルダ14に1本目の培養ボトル80を装着する。また、使用者は、血小板バッグ90に向かう上流部163をチューブシーラー等でシール(閉塞)して切り離すか、またはクリップ99で閉塞する。次に、使用者は、第1クレンメ30及び第2クレンメ32を開く。これにより、第1貯留容器121に貯留された規定量の血小板製剤は、培養ボトル80に注入される。 The next step, as shown in Figure 6, is to dispense the platelet product stored in the storage container 12 into a culture bottle 80. The user lifts the downstream portion 167 of the tubing line 16 and uses the stand 96 (see Figure 4) to position the collection kit 10 with the storage container 12 facing up and the holder 14 facing down. Next, the user attaches the first culture bottle 80 to the holder 14. The user also seals (closes) and separates the upstream portion 163 toward the platelet bag 90 with a tube sealer or the like, or closes it with a clip 99. Next, the user opens the first clamp 30 and the second clamp 32. This allows the specified amount of platelet product stored in the first storage container 121 to be injected into the culture bottle 80.

その後、使用者は、ホルダ14に2本面の培養ボトル80を装着する。次に、使用者は、第3クレンメ34と第4クレンメ36とを開く。これにより、第2貯留容器122に貯留された血小板製剤が2本目の培養ボトル80に注入される。以上の操作で、2本の培養ボトル80への血小板製剤の分注が完了する。 Then, the user attaches the two-sided culture bottle 80 to the holder 14. Next, the user opens the third clamp 34 and the fourth clamp 36. This injects the platelet product stored in the second storage container 122 into the second culture bottle 80. With these operations, the dispensing of the platelet product into the two culture bottles 80 is completed.

以上のように、本実施形態の採取キット10によれば、無菌接合装置を使用したチューブライン16の溶着又は切断を減らすことができる。 As described above, the collection kit 10 of this embodiment can reduce welding or cutting of the tubing line 16 using a sterile joining device.

(第1実施形態の変形例)
以下、貯留容器12の別の構成例について説明する。図7に示すように、本変形例に係る貯留容器12は、貯留部123と、第1ポート124と、第2ポート125と、仕切壁129とを有する。第1ポート124は、貯留部123の上部に配置される。第2ポート125は、貯留部123の下部に配置される。仕切壁129は、貯留部123の内部において下部から上方に向けて突出して形成される。仕切壁129は、内部空間128を、第2ポート125に繋がる第1部分1281と、規定量の血小板製剤を貯留する第2部分1282とに仕切る。第1ポート124から、貯留部123に流入する血小板製剤は、第2部分1282に流れ込む。規定量を超える血小板製剤は、仕切壁129をオーバーフローして第1部分1281に流れ込む。仕切壁129をオーバーフローした血小板製剤は、第2ポート125を通じて貯留部123から流出する。
(Modification of the first embodiment)
Another exemplary configuration of the storage container 12 will be described below. As shown in FIG. 7 , the storage container 12 according to this modification includes a storage section 123, a first port 124, a second port 125, and a partition wall 129. The first port 124 is disposed in the upper part of the storage section 123. The second port 125 is disposed in the lower part of the storage section 123. The partition wall 129 is formed inside the storage section 123, protruding upward from the lower part. The partition wall 129 divides the internal space 128 into a first section 1281 connected to the second port 125 and a second section 1282 that stores a specified amount of platelet preparation. The platelet preparation flowing from the first port 124 into the storage section 123 flows into the second section 1282. Any platelet preparation exceeding the specified amount overflows the partition wall 129 and flows into the first section 1281. The platelet preparation that overflows the partition wall 129 flows out of the reservoir 123 through the second port 125 .

本変形例の貯留容器12によっても、図2の貯留容器12と同様の効果が得られる。 The storage container 12 of this modified example also achieves the same effects as the storage container 12 in Figure 2.

(第2実施形態)
図8に示すように、本実施形態の採取キット70は、エアベント22の取付け位置において、図1に示す採取キット10と異なる。なお、採取キット70は、エアベント22の取付け位置以外は、採取キット10と同様の構成を備える。採取キット70において、採取キット10と同様の構成には、同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。
Second Embodiment
As shown in Figure 8, the collection kit 70 of this embodiment differs from the collection kit 10 shown in Figure 1 in the attachment position of the air vent 22. The collection kit 70 has the same configuration as the collection kit 10 except for the attachment position of the air vent 22. In the collection kit 70, the same components as those in the collection kit 10 are designated by the same reference numerals, and detailed descriptions thereof will be omitted.

図8に示すように、エアベント22は、チューブライン16の下流部167に第4分岐ジョイント72を介して接続される。第4分岐ジョイント72には、接続チューブ74が接続される。接続チューブ74には、エアベント22が接続される。通常、エアベント22は、破断可能シールコネクタ76を介することなく接続チューブ74に接続される。なお、接続チューブ74とエアベント22との間には破断可能シールコネクタ76が接続されていてもよい。破断可能シールコネクタ76は、破断可能シールコネクタ26と同様の部材である。破断可能シールコネクタ76は、貯留容器12から培養ボトル80に血小板製剤を注入する工程の直前まで、エアベント22をチューブライン16から隔離する。 As shown in FIG. 8 , the air vent 22 is connected to the downstream portion 167 of the tubing line 16 via a fourth branch joint 72. A connection tube 74 is connected to the fourth branch joint 72. The air vent 22 is connected to the connection tube 74. Typically, the air vent 22 is connected to the connection tube 74 without a breakable seal connector 76. However, a breakable seal connector 76 may be connected between the connection tube 74 and the air vent 22. The breakable seal connector 76 is a member similar to the breakable seal connector 26. The breakable seal connector 76 isolates the air vent 22 from the tubing line 16 until immediately before the step of injecting the platelet preparation from the storage container 12 into the culture bottle 80.

破断可能シールコネクタ76を破断させると、エアベント22を通じてエアがチューブライン16に流入する。図6に示すように、貯留容器12の血小板製剤を培養ボトル80に移す際に、上流からエアベント22を通じてエアが供給される。このため、使用者は、貯留容器12に貯留された血小板製剤をスムーズに培養ボトル80に注入できる。また、採取キット70は、下流部167にエアベント22を接合する工程が不要となる。 When the breakable seal connector 76 is broken, air flows into the tubing line 16 through the air vent 22. As shown in FIG. 6 , when the platelet product in the storage container 12 is transferred to the culture bottle 80, air is supplied from upstream through the air vent 22. This allows the user to smoothly inject the platelet product stored in the storage container 12 into the culture bottle 80. Furthermore, the collection kit 70 does not require the step of joining the air vent 22 to the downstream section 167.

上記の諸実施形態に係る採取キット10、70及び採取方法は、以下の効果を奏する。 The collection kits 10, 70 and collection methods according to the above embodiments have the following advantages:

上記の採取キット10、70は、血小板バッグ90から移送された血小板製剤を収容する保存バッグ18と、血小板バッグ90が接続可能な上流部163と、保存バッグ18と接続された下流部167とを有するチューブライン16と、チューブライン16の途上に設けられてチューブライン16の上流部163と下流部167とを連通させ、且つ、所定量の血小板製剤を滞留させると共に、所定量を超える血小板製剤を通過させる貯留容器12と、チューブライン16に接続されると共に、培養ボトル80が接続されるホルダ14と、を備え、貯留容器12は、所定量を超える血小板製剤を流出させるオーバーフロー構造を有する。 The collection kits 10 and 70 include a storage bag 18 that contains platelet preparations transferred from a platelet bag 90; a tubing line 16 having an upstream section 163 to which the platelet bag 90 can be connected and a downstream section 167 connected to the storage bag 18; a storage container 12 that is provided midway along the tubing line 16 to connect the upstream section 163 and downstream section 167 of the tubing line 16, retaining a predetermined amount of platelet preparation while allowing platelet preparations in excess of the predetermined amount to pass through; and a holder 14 that is connected to the tubing line 16 and to which a culture bottle 80 is connected. The storage container 12 has an overflow structure that allows platelet preparations in excess of the predetermined amount to flow out.

上記の採取キット10、70は、血小板バッグ90をチューブライン16に接続し、血小板製剤を保存バッグ18に移送する。その際に、貯留容器12は、規定量の血小板製剤を採取できる。このように採取キット10、70によれば、チューブライン16に対する無菌接合装置を用いたチューブの接合及び分離の回数を減らすことができるため、培養検査に要する手間を減らすことができる。また、採取キット10、70は、切り離されるチューブに残留する血小板製剤の無駄を抑制できる。採取キット10、70は、オーバーフロー構造を有する貯留容器12で血小板製剤を採取するため、容量のバラツキを抑制できる。 The collection kits 10, 70 connect the platelet bag 90 to the tubing line 16 and transfer the platelet product to the storage bag 18. At this time, the storage container 12 can collect a specified amount of platelet product. In this way, the collection kits 10, 70 can reduce the number of times tubing is connected and disconnected to the tubing line 16 using a sterile connection device, thereby reducing the effort required for culture testing. Furthermore, the collection kits 10, 70 can reduce the waste of platelet product remaining in disconnected tubing. Because the collection kits 10, 70 collect platelet products using a storage container 12 with an overflow structure, variation in volume can be reduced.

上記の採取キット10、70において、貯留容器12は、筒状の貯留部123と、貯留部123の上部に配置された第1ポート124と、貯留部123の下部に配置された第2ポート125と、を有し、オーバーフロー構造は第2ポート125に連通すると共に下部から上部に向けて所定長さで突出したオーバーフロー管126を有してもよい。 In the collection kits 10 and 70 described above, the storage container 12 has a cylindrical storage section 123, a first port 124 located at the top of the storage section 123, and a second port 125 located at the bottom of the storage section 123. The overflow structure may have an overflow pipe 126 that communicates with the second port 125 and protrudes a predetermined length from the bottom to the top.

この採取キット10、70によれば、貯留容器12は貯留部123に規定量の血小板製剤を貯留できる。採取キット10、70は、規定量の血小板製剤を計り採る操作を容易にする。 With this collection kit 10, 70, the storage container 12 can store a specified amount of platelet preparation in the storage section 123. The collection kit 10, 70 makes it easy to measure and collect a specified amount of platelet preparation.

上記の採取キット10、70において、ホルダ14は、貯留容器12の第1ポート124側のチューブライン16に接続されてもよい。この採取キット10、70は、貯留容器12に採取した血小板製剤を第1ポート124側から排出できる。その際に、血小板製剤は、オーバーフロー管126に妨げられずに貯留容器12から流出する。 In the collection kits 10 and 70 described above, the holder 14 may be connected to the tubing line 16 on the first port 124 side of the storage container 12. This collection kit 10 and 70 allows the platelet product collected in the storage container 12 to be discharged from the first port 124 side. At that time, the platelet product flows out of the storage container 12 without being obstructed by the overflow tube 126.

上記の採取キット10、70において、チューブライン16は、上流部163と下流部167との間で分岐して並列する複数の分岐流路(例えば、第1分岐流路165及び第2分岐流路166)を有し、複数の分岐流路の各々に貯留容器12が接続されてもよい。この採取キット10、70によれば、複数の貯留容器12の各々に同時に規定量の血小板製剤を計り採ることができる。この採取キット10、70は、複数の培養ボトル80への血小板製剤の分注を容易にする。 In the collection kits 10 and 70 described above, the tubing line 16 has multiple branch flow paths (e.g., a first branch flow path 165 and a second branch flow path 166) that branch off and run in parallel between the upstream section 163 and the downstream section 167, and a storage container 12 may be connected to each of the multiple branch flow paths. With this collection kit 10 and 70, a specified amount of platelet preparation can be measured and collected into each of the multiple storage containers 12 simultaneously. This collection kit 10 and 70 facilitates the dispensing of platelet preparations into multiple culture bottles 80.

上記の採取キット10、70において、上流部163と複数の貯留容器12との間に配置された分岐部(例えば、第2分岐ジョイント28)と、下流部167と複数の貯留容器12との間に配置された合流部(例えば、第3分岐ジョイント38)と、を有してもよい。この採取キット10、70によれば、複数の貯留容器12を設ける場合であっても、1本の下流部167で保存バッグ18に接続できる。したがって、採取キット10、70は、保存バッグ18のポート数を増加させずに、複数の貯留容器12を配置できる。 The collection kits 10 and 70 described above may have a branch section (e.g., second branch joint 28) located between the upstream section 163 and the multiple storage containers 12, and a junction section (e.g., third branch joint 38) located between the downstream section 167 and the multiple storage containers 12. With this collection kit 10 and 70, even when multiple storage containers 12 are provided, they can be connected to the storage bag 18 with a single downstream section 167. Therefore, the collection kits 10 and 70 can accommodate multiple storage containers 12 without increasing the number of ports on the storage bag 18.

上記の採取キット10、70において、ホルダ14は、上流部163と分岐部(例えば、第2分岐ジョイント28)との間に接続されてもよい。この採取キット10、70は、複数の貯留容器12の血小板製剤を共通のホルダ14に流すことができる。したがって、採取キット10、70は、1つのホルダ14で複数の貯留容器12の血小板製剤を培養ボトル80に分注できる。 In the collection kits 10 and 70 described above, the holder 14 may be connected between the upstream section 163 and the branch section (e.g., the second branch joint 28). This collection kit 10 and 70 can allow platelet preparations from multiple storage containers 12 to flow into a common holder 14. Therefore, the collection kits 10 and 70 can dispense platelet preparations from multiple storage containers 12 into culture bottles 80 using a single holder 14.

上記の採取キット10、70は、貯留容器12の第1ポート124の近傍のチューブライン16(第1分岐流路165又は第2分岐流路166)に装着された上流クレンメ(第1クレンメ30及び第3クレンメ34)と、貯留容器12の第2ポート125の近傍のチューブライン16(第1分岐流路165又は第2分岐流路166)に装着された下流クレンメ(第2クレンメ32及び第4クレンメ36)と、を有してもよい。この採取キット10、70は、使用者による新たなクレンメの取り付け作業を不要とすることで、操作に要する手間を減らすことができる。 The collection kits 10, 70 may include upstream clamps (first clamp 30 and third clamp 34) attached to the tubing line 16 (first branch flow path 165 or second branch flow path 166) near the first port 124 of the storage container 12, and downstream clamps (second clamp 32 and fourth clamp 36) attached to the tubing line 16 (first branch flow path 165 or second branch flow path 166) near the second port 125 of the storage container 12. This collection kit 10, 70 eliminates the need for the user to attach new clamps, thereby reducing the effort required for operation.

上記の採取キット10、70において、ホルダ14は、破断可能シールコネクタ26を介してチューブライン16から封止されてもよい。この採取キット10、70は、チューブライン16を確実にホルダ14から隔離することにより、保存バッグ18に移送される血小板製剤の安全性を高めることができる。 In the collection kits 10 and 70 described above, the holder 14 may be sealed from the tubing line 16 via a breakable seal connector 26. By reliably isolating the tubing line 16 from the holder 14, the collection kits 10 and 70 can increase the safety of the platelet product being transferred to the storage bag 18.

上記の採取キット10、70において、ホルダ14は、上流端部161と貯留容器12との間のチューブライン16に接続されてもよい。この採取キット10、70によれば、チューブライン16を通じて、貯留容器12に採取した規定量の血小板製剤を培養ボトル80に移送でき、操作に要する手間を減らすことができる。 In the collection kits 10 and 70 described above, the holder 14 may be connected to the tubing line 16 between the upstream end 161 and the storage container 12. With these collection kits 10 and 70, a specified amount of platelet product collected in the storage container 12 can be transferred to the culture bottle 80 via the tubing line 16, thereby reducing the effort required for operation.

上記の採取キット70は、貯留容器12と保存バッグ18との間のチューブライン16に接続され、空気の通過を許容し液体の流通を阻止するエアベント22を有してもよい。この採取キット70は、チューブライン16にエアベント22を接続する手間を減らすことができる。 The collection kit 70 may have an air vent 22 that is connected to the tubing line 16 between the reservoir 12 and the storage bag 18 and allows air to pass through while preventing the flow of liquid. This collection kit 70 reduces the effort required to connect the air vent 22 to the tubing line 16.

上記の採取キット10は、チューブライン16の上流部163に接続されたエアベント22を有してもよい。この採取キット10は、予めチューブライン16にエアベント22が接続されているため、製造工程で採取キット10の内部に導入される滅菌性ガス(水蒸気又は酸化エチレン)の排出が容易になる。また、エアベント22は、下流部167に繋ぐことができる。下流部167に接続されたエアベント22は、貯留容器12にエアを供給することにより、血小板製剤の培養ボトル80への移送を容易にする。 The collection kit 10 may have an air vent 22 connected to the upstream portion 163 of the tubing line 16. Because the air vent 22 is already connected to the tubing line 16, this collection kit 10 facilitates the discharge of sterilizing gas (water vapor or ethylene oxide) introduced into the collection kit 10 during the manufacturing process. The air vent 22 can also be connected to the downstream portion 167. The air vent 22 connected to the downstream portion 167 supplies air to the storage container 12, facilitating the transfer of the platelet product to the culture bottle 80.

本実施形態の採取方法は、上記の採取キット10、70を用いて血小板製剤を培養ボトル80に採取する方法に関する。ここ採取方法は、チューブライン16の前記上流部163に血小板バッグ90を接続すると共に、チューブライン16の下流部167に保存バッグ18を接続する工程と、血小板バッグ90から保存バッグ18に血小板製剤を移送すると共に、貯留容器12に所定量の血小板製剤を貯留する工程と、ホルダ14に培養ボトル80を接続する工程と、チューブライン16を通じて貯留容器12に貯留された所定量の血小板製剤を培養ボトル80に注入する工程と、を有する。この採取方法は、培養検査に要する手間を低減させる。また、この採取方法は、無駄になる血小板製剤を減らすことができる。さらに、この採取方法は、血小板製剤の採取量の誤差を抑制できる。 The collection method of this embodiment relates to a method for collecting a platelet preparation into a culture bottle 80 using the collection kit 10, 70. This collection method includes the steps of connecting a platelet bag 90 to the upstream portion 163 of the tubing line 16 and connecting a storage bag 18 to the downstream portion 167 of the tubing line 16, transferring the platelet preparation from the platelet bag 90 to the storage bag 18 and storing a predetermined amount of the platelet preparation in the storage container 12, connecting the culture bottle 80 to the holder 14, and injecting the predetermined amount of platelet preparation stored in the storage container 12 into the culture bottle 80 via the tubing line 16. This collection method reduces the effort required for culture testing. This collection method also reduces the amount of wasted platelet preparation. Furthermore, this collection method also reduces errors in the amount of platelet preparation collected.

なお、本発明は、上記した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を取り得る。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various configurations are possible without departing from the spirit of the present invention.

10、70…採取キット 12…貯留容器
14…ホルダ 16…チューブライン
18…保存バッグ 22…エアベント
26、76…破断可能シールコネクタ 80…培養ボトル
REFERENCE SIGNS LIST 10, 70... Collection kit 12... Storage container 14... Holder 16... Tubing line 18... Storage bag 22... Air vent 26, 76... Breakable seal connector 80... Culture bottle

Claims (11)

血小板バッグから移送された血小板製剤を収容する保存バッグと、
前記血小板バッグが接続可能な上流部と、前記保存バッグと接続された下流部とを有するチューブラインと、
前記チューブラインの途上に設けられて前記チューブラインの前記上流部と前記下流部とを連通させ、且つ、所定量の前記血小板製剤を滞留させると共に、前記所定量を超える前記血小板製剤を通過させる貯留容器(12、121、122)と、
前記チューブラインに接続されると共に、前記貯留容器に貯留された前記所定量の前記血小板製剤を採取するための培養ボトルが接続されるホルダと、
を備え、
前記ホルダは、前記チューブラインの前記血小板バッグとの接続部と前記貯留容器との間の位置から分岐して設けられ、
前記貯留容器は、前記所定量を超える前記血小板製剤を流出させるオーバーフロー構造を有する、採取キット。
a storage bag for storing the platelet product transferred from the platelet bag;
a tubing line having an upstream portion connectable to the platelet bag and a downstream portion connected to the storage bag;
a storage container (12, 121, 122) provided midway along the tube line, communicating the upstream portion with the downstream portion of the tube line, retaining a predetermined amount of the platelet preparation and allowing the platelet preparation in excess of the predetermined amount to pass through;
a holder connected to the tube line and to which a culture bottle for collecting the predetermined amount of the platelet preparation stored in the storage container is connected;
Equipped with
the holder is provided branching from a position between a connection portion of the tubing line with the platelet bag and the storage container,
A collection kit, wherein the storage container has an overflow structure that allows the platelet preparation in excess of the predetermined amount to flow out.
請求項1記載の採取キットであって、前記貯留容器は、筒状の貯留部と、前記貯留部の上部に配置された第1ポートと、前記貯留部の下部に配置された第2ポートと、を有し、前記オーバーフロー構造は前記第2ポートに連通すると共に前記下部から前記上部に向けて所定長さで突出したオーバーフロー管を有する、採取キット。 The collection kit according to claim 1, wherein the storage container has a cylindrical storage portion, a first port located at the top of the storage portion, and a second port located at the bottom of the storage portion, and the overflow structure has an overflow tube that communicates with the second port and protrudes a predetermined length from the bottom toward the top. 請求項2記載の採取キットであって、前記ホルダは、前記貯留容器の前記第1ポート側の前記チューブラインに接続されている、採取キット。 The collection kit according to claim 2, wherein the holder is connected to the tubing line on the first port side of the storage container. 請求項1~3のいずれか1項に記載の採取キットであって、前記チューブラインは、前記上流部と前記下流部との間で分岐して並列する複数の分岐流路を有し、複数の前記分岐流路の各々に前記貯留容器が接続されている、採取キット。 The collection kit according to any one of claims 1 to 3, wherein the tubing line has a plurality of branched flow paths that branch off and run in parallel between the upstream portion and the downstream portion, and the storage container is connected to each of the plurality of branched flow paths. 請求項4記載の採取キットであって、
前記上流部と複数の前記貯留容器との間に配置された分岐部と、
前記下流部と複数の前記貯留容器との間に配置された合流部と、を有する採取キット。
5. The collection kit of claim 4,
a branch portion disposed between the upstream portion and the plurality of storage containers;
a confluence portion disposed between the downstream portion and the plurality of storage containers.
請求項5記載の採取キットであって、前記ホルダは、前記上流部と前記分岐部との間に接続されている、採取キット。 The collection kit according to claim 5, wherein the holder is connected between the upstream portion and the branch portion. 請求項2又は3記載の採取キットであって、前記貯留容器の前記第1ポートの近傍の前記チューブラインに装着された上流クレンメと、前記貯留容器の前記第2ポートの近傍の前記チューブラインに装着された下流クレンメと、を有する、採取キット。 The collection kit of claim 2 or 3, comprising an upstream clamp attached to the tubing line near the first port of the storage container, and a downstream clamp attached to the tubing line near the second port of the storage container. 請求項1~7のいずれか1項に記載の採取キットであって、前記ホルダは、破断可能シールコネクタを介して前記チューブラインから封止されている、採取キット。 The collection kit according to any one of claims 1 to 7, wherein the holder is sealed from the tubing line via a breakable seal connector. 請求項1~8のいずれか1項に記載の採取キットであって、前記貯留容器と前記保存バッグとの間の前記チューブラインに接続され、空気の通過を許容し、液体の通過を阻止するエアベントを有する、採取キット。 The collection kit according to any one of claims 1 to 8, comprising an air vent connected to the tubing line between the reservoir and the storage bag, which allows air to pass through but prevents liquid from passing through. 請求項1~8のいずれか1項に記載の採取キットであって、前記チューブラインの前記上流部に接続されたエアベントを有する、採取キット。 The collection kit according to any one of claims 1 to 8, comprising an air vent connected to the upstream portion of the tubing line. 請求項1記載の採取キットを用いて前記血小板製剤を前記培養ボトルに採取する採取方法であって、
前記チューブラインの前記上流部に前記血小板バッグを接続すると共に、前記チューブラインの前記下流部に前記保存バッグを接続する工程と、
前記血小板バッグから前記保存バッグに前記血小板製剤を移送すると共に、前記貯留容器に所定量の前記血小板製剤を貯留する工程と、
前記ホルダに前記培養ボトルを接続する工程と、
前記チューブラインを通じて前記貯留容器に貯留された所定量の前記血小板製剤を前記培養ボトルに注入する工程と、
を有する、採取方法。
2. A collection method for collecting the platelet preparation into the culture bottle using the collection kit according to claim 1, comprising:
connecting the platelet bag to the upstream portion of the tubing line and connecting the storage bag to the downstream portion of the tubing line;
transferring the platelet product from the platelet bag to the storage bag and storing a predetermined amount of the platelet product in the storage container;
connecting the culture bottle to the holder;
injecting a predetermined amount of the platelet preparation stored in the storage container into the culture bottle through the tubing line;
A collection method comprising:
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