JP7670293B2 - Information Processing System - Google Patents
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特許法第30条第2項適用 2021年3月10日にウェブページで本願発明の機能に関連する内容を公開(URL:https://txpmedical.jp/pharma/#clinical-trial)Article 30, paragraph 2 of the Patent Act applies. Content related to the function of the present invention will be published on a web page on March 10, 2021 (URL: https://txpmedical.jp/pharma/#clinical-trial)
特許法第30条第2項適用 2021年3月10日に第6回A2Webinarで本願発明の機能に関連する内容を公開Article 30, paragraph 2 of the Patent Act applies. Content related to the function of the present invention will be published at the 6th A2 Webinar on March 10, 2021.
特許法第30条第2項適用 2021年2月18日、2月26日、3月5日、3月24日、3月25日、3月30日、4月9日、5月20日に、それぞれ個別の会社に本願発明の機能に関連する内容を説明Article 30, paragraph 2 of the Patent Act applies. On February 18, 2021, February 26, March 5, March 24, March 25, March 30, April 9, and May 20, 2021, the company explained the contents related to the function of the present invention to each individual company.
本発明は,治験対象の候補となる患者の選定を支援する情報処理システムである。 This invention is an information processing system that supports the selection of patients who are candidates for clinical trials.
新薬を開発するにあたっては,その新薬の有効性,副反応の有無などを確認するために治験が行われる。治験は,あらかじめ製薬会社が設定した基準に基づいて,治験を担当する医師(治験担当医師)が,治験の基準を充足する患者を治験対象者の候補として選定する。そして治験対象者の候補となった患者に治験の説明をし,その承諾を得た後,医療機関内の倫理委員会などで審査が行われ,認められた場合に,当該患者が治験対象者として治験が実施される。 When developing a new drug, clinical trials are conducted to confirm the effectiveness of the new drug and whether or not there are any side effects. In a clinical trial, the doctor in charge of the clinical trial (clinical trial investigator) selects patients who meet the criteria for the clinical trial as candidate subjects, based on criteria set in advance by the pharmaceutical company. The clinical trial is then explained to the candidate patients, and after their consent is obtained, an ethical committee within the medical institution reviews the case, and if approved, the clinical trial is carried out with the patient as a subject.
そのため,治験担当医師としては治験を行う新薬があった場合,患者のカルテ(たとえば電子カルテ)に記載された情報と,治験の基準などが記載されたガイドラインの情報とを比較しながら,治験対象の候補となる患者を選定することとなる。 Therefore, when a clinical trial is conducted on a new drug, the investigator will select patients who are candidates for the trial by comparing the information recorded in the patient's medical record (e.g., electronic medical record) with the information in the guidelines that state the criteria for clinical trials, etc.
治験対象の候補となる患者の選定は,従来,治験担当医師が手作業などで行っていたが,その作業は負担が大きいため,システム化の試みもなされている。そして治験対象者を選定するシステムの一例として下記特許文献1が存在する。 Traditionally, the selection of patients who are candidates for clinical trials has been done manually by the investigator, but because this task is burdensome, attempts have been made to systematize it. One example of a system for selecting clinical trial subjects is the one described in Patent Document 1 below.
製薬会社が治験を行うにあたって公表するガイドラインにおける基準では,一般的に,「臨床診断名」,「年齢」,「合併疾患(既往歴)の有無」,「常用薬の有無」,「疾病罹患前のADL(元気さ)」,「疾患の重要度(スコアリング)」,「画像所見」などが含まれている。これらの情報の多くは患者のカルテに記載されていることから,治験担当医師が治験対象の候補となる患者を選定する場合には,患者のカルテの情報を参考にする。なお,治験担当医師は,患者の担当医師ではないことも多い。 The standards in the guidelines published by pharmaceutical companies when conducting clinical trials generally include "clinical diagnosis," "age," "presence or absence of comorbid diseases (medical history)," "presence or absence of regularly taken medications," "ADL (health level) before the onset of the disease," "significance of the disease (scoring)," and "imaging findings." As much of this information is recorded in the patient's medical record, when the clinical trial physician selects patients who are candidates for clinical trial subjects, he or she refers to the information in the patient's medical record. Note that the clinical trial physician is often not the patient's doctor.
治験の基準の中でももっとも重要な基準の一つが「臨床診断名」である。しかし,カルテには臨床診断名(臨床病名)が記載されていない場合も多い。またカルテに記載されている場合であっても,臨床診断名がどこに記載されているかがすぐには分からない場合も多い。 One of the most important criteria for clinical trials is the "clinical diagnosis." However, the clinical diagnosis (clinical disease name) is often not recorded in the medical record. Even if it is recorded in the medical record, it is often not immediately clear where the clinical diagnosis is recorded.
これは,カルテには,臨床診断名を記載する義務がないことに起因する。カルテは,患者の属性情報などの定型的な情報を表示,記録する欄と,医師が患者を診察するにあたって聴取した情報や自らの所見などを表示,記録する自由記載欄と,患者に対する処置や検査,処方する薬剤などの指示内容の情報を表示,記録するオーダリングの欄とに大別される。 This is because there is no obligation to record clinical diagnoses in medical records. Medical records are broadly divided into sections for displaying and recording standard information such as the patient's attributes, free-form sections for displaying and recording information obtained by the doctor when examining the patient and the doctor's own findings, and ordering sections for displaying and recording information on instructions for the patient, such as procedures, tests, and prescribed medications.
カルテの自由記載欄は,当該医師がフリーテキスト形式,すなわち,医師が患者から聴取した情報や所見などを自由に制約なくテキスト入力する表示,記録欄であるから,そこに医師が臨床診断名を記載することもあるが,記載しないこともある。そして,臨床診断名を記載する場合であっても,医師が自由記載欄のどこに臨床診断名を記載するかも定められておらず,各医師の自由である。このように,自由記載欄はいわば医師の備忘録であるから,自らが理解できる程度の記載がされていることも多く,臨床診断名も正確な表現がされているとは限らず,適宜,略語などで入力されていることもある。 The free-entry section of the medical record is a display and recording section in which the doctor can freely and unrestrictedly enter information and findings he or she has heard from the patient in free text format, and so the doctor may or may not enter the name of a clinical diagnosis there. Even if the doctor enters a clinical diagnosis, there is no rule as to where in the free-entry section the doctor enters it, and this is at the discretion of each doctor. In this way, since the free-entry section is, so to speak, a memorandum for the doctor, the doctor often writes down information that the doctor can understand, and the clinical diagnosis is not necessarily expressed accurately, and may be entered as an abbreviation, etc., as appropriate.
そのため,ある患者が治験の基準における臨床診断名を有する患者であるか否かは,自らが担当する患者であればすぐに特定できるが,当該患者を担当している医師ではない治験担当医師がカルテを閲覧した場合には,カルテの自由記載欄に記載された臨床診断名を探し出し,あるいはカルテの自由記載欄に記載された情報を読み解いて臨床診断名を推測する,という作業を行わなければならない。しかし,多忙な治験担当医師にとってかかる作業を行うのは負担が重い。 Therefore, if a patient is under the doctor's care, he or she can immediately identify whether or not the patient has a clinical diagnosis according to the criteria of the clinical trial. However, if a clinical trial doctor who is not the doctor in charge of the patient in question views the medical record, he or she must search for the clinical diagnosis written in the free-form entry section of the medical record, or infer the clinical diagnosis by reading the information written in the free-form entry section of the medical record. However, such work is a heavy burden for busy clinical trial doctors.
また,カルテとして電子カルテが導入されている医療機関も多いことから,電子カルテと製薬会社のガイドラインにおける治験の基準をマッチングすることで,対象の疾患名を検索することが考えられる。しかし,従来の電子カルテでは,電子カルテの自由記載欄に記載されたテキスト情報が単に記憶されているだけであるから,治験の基準における臨床診断名を検索キーに,電子カルテから対応する疾患名を検索,マッチングをしようとしても,それが当該患者の現在の臨床診断名であるか,既往歴としての臨床診断名であるかなどの区別をすることもできない。 In addition, since many medical institutions have introduced electronic medical records as medical records, it is possible to search for the target disease name by matching the electronic medical record with the clinical trial criteria in the pharmaceutical company's guidelines. However, conventional electronic medical records simply store the text information entered in the free-text field of the electronic medical record, so even if you try to search for and match the corresponding disease name in the electronic medical record using the clinical diagnosis name in the clinical trial criteria as a search key, it is not possible to distinguish whether it is the patient's current clinical diagnosis name or a clinical diagnosis name from their medical history.
そのため,この場合であっても治験担当医師は,電子カルテの情報を読み解くなどの必要性が生じてしまう。 Therefore, even in this case, the clinical trial physician will still need to interpret the information in the electronic medical records.
仮に,マッチングをすることを前提に,患者の臨床診断名,症状,常用薬などを定型的な文言で電子カルテに記入することを医師に求めることは,医師にとって負担が大きい。とくに救急外来のように一分一秒を争う医師の場合には,そのような入力の負担は極めて大きいものである。また,医師は自らのスタイルで電子カルテに記入をしたいという要望を持っているため,そこに定型的な文言,定型的な文章で入力を求めることも医師の心理的な負担にもなる。 Assuming that matching will be performed, asking doctors to enter patients' clinical diagnoses, symptoms, and commonly used medications in standardized language into electronic medical records places a heavy burden on doctors. This burden is particularly heavy for doctors in emergency rooms where every minute counts. Furthermore, doctors want to be able to fill out electronic medical records in their own style, so asking them to enter information in standardized language and sentences places a psychological burden on them.
また,電子カルテにおけるオーダリングの欄には,保険請求を行うためのレセプトの情報が記載されており,レセプトには患者に対して付された診断名が記載されている。しかし,レセプトに記載されている診断名は,保険請求を行うために便宜的に付された診断名(保険診断名,保険病名)であって,患者の実際の疾患を医師が判断した臨床診断名と必ずしも一致するものではない。そのため,レセプトを参考にしただけでは,その患者の実際の疾患(臨床診断名)を必ずしも判断することができない。 In addition, the ordering section of the electronic medical record contains information about the receipt for insurance claims, and the receipt lists the diagnosis given to the patient. However, the diagnosis listed on the receipt is a diagnosis (insurance diagnosis, insured disease) given for the convenience of insurance claims, and does not necessarily match the clinical diagnosis determined by a doctor to identify the patient's actual illness. Therefore, the patient's actual illness (clinical diagnosis) cannot necessarily be determined by simply referring to the receipt.
さらに,臨床診断名に基づいて治験対象者の候補を選定する場合,患者に確定した臨床診断名が付されるまでは,治験対象の候補として選定することはできない。そのため,急性期疾患に対する新薬のための治験対象者の候補の選定には適用できない。 Furthermore, when selecting potential clinical trial subjects based on a clinical diagnosis, a patient cannot be selected as a potential clinical trial subject until he or she has been given a confirmed clinical diagnosis. Therefore, this method is not applicable to the selection of potential clinical trial subjects for new drugs for acute illnesses.
たとえば,麻痺や痺れ,四肢脱力などの症状を訴える患者が救急車で救急外来に搬送されてきた場合,その患者に対して確定した臨床診断名,たとえば脳梗塞が決定するのは,医療機関に搬送されてから数時間後である。それまでは当該患者に確定した臨床診断名は付されていない。一方,脳梗塞などの急性期疾患の新薬の治験対象者の候補を選定したい場合には,搬送後,すぐに当該患者が治験対象者の候補となり得るかを選定する必要があるが,従来のシステムではそれに対応することができない。 For example, when a patient complaining of symptoms such as paralysis, numbness, or limb weakness is transported by ambulance to an emergency room, a definitive clinical diagnosis, such as cerebral infarction, is not given to the patient until several hours after the patient is transported to the medical institution. Until then, the patient has not been given a definitive clinical diagnosis. On the other hand, when selecting candidates for clinical trials of a new drug for acute diseases such as cerebral infarction, it is necessary to immediately select whether the patient can be a candidate after transport, but conventional systems cannot handle this.
そのため,急性期疾患の新薬の治験対象者の候補の選定は,救急外来の医師が自発的に治験担当医師に連絡を取ることで治験担当医師が候補者の患者の存在を知ることができるが,救急外来の医師にとってはその負担も大きいものである。 Therefore, when selecting candidates for clinical trials of new drugs for acute illnesses, emergency room doctors can voluntarily contact the clinical trial physician, who can then become aware of the existence of candidate patients, but this places a heavy burden on the emergency room doctor.
本発明者は,上記課題に鑑み,治験対象の候補となる患者の同定を支援する情報処理システムを発明した。 In view of the above problems, the inventor invented an information processing system that assists in identifying patients who are candidates for clinical trials.
第1の発明は,治験対象の候補となる患者の選定を支援する情報処理システムであって,前記情報処理システムは,所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部と,前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,を有しており,前記候補処理部は,前記治験の基準の情報のうち少なくとも臨床診断名を除いた,治験の基準の一部の情報を用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記同定した患者のうち,その患者の臨床診断名に,前記治験の基準の情報における臨床診断名以外の臨床診断名が含まれている患者を前記候補から除外することで,前記治験対象の候補となる患者を同定する,情報処理システムである。
A first invention is an information processing system that assists in the selection of patients who are candidates for clinical trial subjects, the information processing system having a structuring processing unit that structures text information inputted to a specified screen, and a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using the structured information of the input text information and information on clinical trial criteria, wherein the candidate processing unit identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using a portion of the information on the clinical trial criteria, excluding at least a clinical diagnosis from the information on the clinical trial criteria, and identifies patients who are candidates for the clinical trial subjects by excluding from the candidates, among the identified patients, patients whose clinical diagnosis includes a clinical diagnosis other than a clinical diagnosis in the information on the clinical trial criteria .
電子カルテの自由記載欄は,医師が自由にテキスト入力を行う入力欄であるから,臨床診断名や症状等の表記の揺らぎなどがある。そのため,電子カルテの自由記載欄に入力された情報と治験の基準の情報とをマッチングしただけでは,適切に治験対象の候補となる患者を同定することができない。そこで,本発明のように,電子カルテの自由記載欄や入力支援処理部の入力画面などの画面に入力されたテキスト情報を構造化することで,臨床診断名なのか既往症なのかといったように,疾患の属性の相違も含めて適切に判定して,治験対象の候補となる患者を同定することができる。また,入力の際には,入力方法を変更しないので,医師によるテキスト情報の入力の自由度を損なうこともない。
治験対象の候補となる患者を選定する場合,通常は,新薬が適用対象とする臨床診断名が確定して付された患者から選定される。そのため,確定した臨床診断名を用いて治験対象の候補となる患者が選定され,確定した臨床診断名が付されていない患者は選定されない。しかし,急性期疾患の場合には,確定した臨床診断名が付される前に,治験として新薬を投与したい場合もある。そこでこれらの発明を用いることで,確定した臨床診断名が付される前に,適切に治験対象の候補となる患者を選定することができる。
The free-text field of the electronic medical record is an input field in which doctors freely enter text, so there is variation in the notation of clinical diagnoses, symptoms, etc. Therefore, simply matching the information entered in the free-text field of the electronic medical record with the information of the clinical trial criteria does not allow appropriate identification of patients who are candidates for clinical trial subjects. Therefore, as in the present invention, by structuring the text information entered in the free-text field of the electronic medical record or in a screen such as the input screen of the input support processing unit, it is possible to appropriately determine differences in disease attributes, such as whether it is a clinical diagnosis or a pre-existing condition, and identify patients who are candidates for clinical trial subjects. In addition, since the input method is not changed when entering information, the freedom of doctors to enter text information is not impaired.
When selecting patients who are candidates for clinical trials, they are usually selected from patients who have been assigned a confirmed clinical diagnosis to which the new drug is applicable. Therefore, patients who are candidates for clinical trials are selected using a confirmed clinical diagnosis, and patients who have not been assigned a confirmed clinical diagnosis are not selected. However, in the case of acute illnesses, it may be desirable to administer a new drug as part of a clinical trial before a confirmed clinical diagnosis is assigned. Therefore, by using these inventions, it is possible to appropriately select patients who are candidates for clinical trials before a confirmed clinical diagnosis is assigned.
上述の発明において,前記情報処理システムは,前記候補処理部で同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補となる患者であることを示す出力を行う通知処理部,を有する情報処理システムのように構成することができる。 In the above-mentioned invention, the information processing system can be configured as an information processing system having a notification processing unit that outputs, on a screen that displays information about a patient identified by the candidate processing unit, an indication that the patient is a candidate for a clinical trial.
第3の発明は,治験対象の候補となる患者の選定を支援する情報処理システムであって,前記情報処理システムは,所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部と,を有しており,前記候補処理部は,前記治験の基準の情報のうち少なくとも臨床診断名を除いた,治験の基準の一部の情報を用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記同定した患者のうち,その患者の臨床診断名に,前記治験の基準の情報における臨床診断名以外の臨床診断名が含まれている患者を前記候補から除外することで,前記治験対象の候補となる患者を同定する,情報処理システムである。
A third invention is an information processing system that assists in the selection of patients who are candidates for clinical trial subjects, the information processing system having a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using text information about the patient's disease entered into a specified screen and information about the clinical trial criteria, and a notification processing unit that outputs an indication that the identified patient is a candidate for the clinical trial on a screen displaying information about the identified patient, the candidate processing unit identifying patients who are candidates for the clinical trial subjects using a portion of the information about the clinical trial criteria, excluding at least a clinical diagnosis from the information about the clinical trial criteria, and identifying patients who are candidates for the clinical trial subjects by excluding from the candidates, among the identified patients, patients whose clinical diagnosis includes a clinical diagnosis other than a clinical diagnosis in the information about the clinical trial criteria.
これらの発明のように,治験対象の候補となる患者を同定した場合には,所定の画面で患者の情報を表示する場合に,治験対象の候補であることを示す出力を行うことが好ましい。これによって,診察を行う担当医師が,当該患者が治験対象となったことを認識することができる。
治験対象の候補となる患者を選定する場合,通常は,新薬が適用対象とする臨床診断名が確定して付された患者から選定される。そのため,確定した臨床診断名を用いて治験対象の候補となる患者が選定され,確定した臨床診断名が付されていない患者は選定されない。しかし,急性期疾患の場合には,確定した臨床診断名が付される前に,治験として新薬を投与したい場合もある。そこでこれらの発明を用いることで,確定した臨床診断名が付される前に,適切に治験対象の候補となる患者を選定することができる。
As in these inventions, when a patient who is a candidate for a clinical trial is identified, it is preferable to output an indication that the patient is a candidate for the clinical trial when displaying the patient's information on a specific screen, so that the doctor who examines the patient can recognize that the patient is a clinical trial subject.
When selecting patients who are candidates for clinical trials, they are usually selected from patients who have been assigned a confirmed clinical diagnosis to which the new drug is applicable. Therefore, patients who are candidates for clinical trials are selected using a confirmed clinical diagnosis, and patients who have not been assigned a confirmed clinical diagnosis are not selected. However, in the case of acute illnesses, it may be desirable to administer a new drug as part of a clinical trial before a confirmed clinical diagnosis is assigned. Therefore, by using these inventions, it is possible to appropriately select patients who are candidates for clinical trials before a confirmed clinical diagnosis is assigned.
上述の発明において,前記通知処理部は,前記候補処理部で同定した患者の情報を表示する画面に,前記治験に関連する情報を表示させる,情報処理システムのように構成することができる。 In the above-mentioned invention, the notification processing unit can be configured as an information processing system that displays information related to the clinical trial on a screen that displays information about the patient identified by the candidate processing unit.
通知処理部は治験に関連する情報を表示させてもよい。これによって,たとえば当該患者を診察した医師が,治験に関し疑問等が生じた場合に,治験コーディネーターや治験担当医師などにすぐに連絡を取ることができる。 The notification processing unit may display information related to the clinical trial. This allows, for example, a doctor who examined the patient to immediately contact the clinical trial coordinator or the clinical trial physician if a question arises regarding the clinical trial.
上述の発明において,前記通知処理部は,前記候補処理部で同定した患者の情報を表示する画面に,前記治験の基準とその基準を充足しているかの入力欄とを含む表示を行い,前記入力欄への入力情報と前記治験対象の候補となる患者の情報とを所定の者に通知をする,情報処理システムのように構成することができる。 In the above-mentioned invention, the notification processing unit can be configured as an information processing system that displays the criteria for the clinical trial and an input field for indicating whether the criteria are met on a screen that displays information about patients identified by the candidate processing unit, and notifies a specified person of the information entered in the input field and information about patients who are candidates for the clinical trial.
治験対象の候補となる患者を自動的に選定した場合,その選定が誤りである可能性はある。そのため,本発明のように,治験の基準を充足しているかの入力欄を含む表示を行うことで,医師による確認を行うことができ,その精度を向上させることができる。また,入力欄への入力後に,治験担当医師などの所定の者への通知を行うことで,患者の選定の精度を向上させることができる。 When patients who are candidates for clinical trial subjects are automatically selected, there is a possibility that the selection will be incorrect. For this reason, as in the present invention, by displaying a screen including an input field for whether the criteria for the clinical trial are met, a doctor can check and the accuracy can be improved. In addition, by notifying a designated person, such as the clinical trial doctor, after inputting information into the input field, the accuracy of patient selection can be improved.
上述の発明において,前記通知処理部は,前記候補処理部で同定したことによる治験対象の候補であることを示す出力と,前記入力欄への入力が行われた後の治験対象の候補であることを示す出力とで,異なる出力とする,情報処理システムのように構成することができる。 In the above-mentioned invention, the notification processing unit can be configured as an information processing system that outputs different values: an output indicating that the person is a candidate for a clinical trial based on identification by the candidate processing unit, and an output indicating that the person is a candidate for a clinical trial after an entry has been made in the input field.
本発明によって,自動的に選定した治験対象の候補となる患者であるのか,意思の確認が行われた治験対象の候補となる患者であるのかが,容易に識別可能となる。 This invention makes it easy to distinguish between patients who have been automatically selected as candidates for clinical trials and those whose wishes have been confirmed.
上述の発明において,前記候補処理部は,前記患者に確定した臨床診断名が付されているか否かを判定し,前記患者に確定した臨床診断名が付されている場合には,前記治験の基準の情報のうち臨床診断名も用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,前記治験の基準の情報のうち少なくとも臨床診断名を除いた,治験の基準の一部の情報を用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記同定した患者のうち,その患者の臨床診断名に,前記治験の基準の情報における臨床診断名以外の臨床診断名が含まれている患者を前記候補から除外することで,前記治験対象の候補となる患者を同定する,情報処理システムのように構成することができる。 In the above-mentioned invention, the candidate processing unit can be configured as an information processing system that determines whether or not the patient has been given a confirmed clinical diagnosis, and if the patient has been given a confirmed clinical diagnosis, identifies the patient as a candidate for the clinical trial using the clinical diagnosis in the clinical trial criteria information, and if the patient has not been given a confirmed clinical diagnosis, identifies the patient as a candidate for the clinical trial using a part of the clinical trial criteria information excluding at least the clinical diagnosis in the clinical trial criteria information, and identifies the patient as a candidate for the clinical trial by excluding from the candidates those identified whose clinical diagnosis includes a clinical diagnosis other than the clinical diagnosis in the clinical trial criteria information.
治験対象の候補となる患者を選定する場合,通常は,新薬が適用対象とする臨床診断名が確定して付された患者から選定される。そのため,確定した臨床診断名を用いて治験対象の候補となる患者が選定され,確定した臨床診断名が付されていない患者は選定されない。しかし,急性期疾患の場合には,確定した臨床診断名が付される前に,治験として新薬を投与したい場合もある。そこでこれらの発明を用いることで,確定した臨床診断名が付される前に,適切に治験対象の候補となる患者を選定することができる。 When selecting patients who are candidates for clinical trials, they are usually selected from patients who have been assigned a confirmed clinical diagnosis to which the new drug is applicable. Therefore, patients who are candidates for clinical trials are selected using a confirmed clinical diagnosis, and patients who have not been assigned a confirmed clinical diagnosis are not selected. However, in the case of acute illnesses, it may be desirable to administer a new drug as part of a clinical trial before a confirmed clinical diagnosis is assigned. Therefore, by using these inventions, it is possible to appropriately select patients who are candidates for clinical trials before a confirmed clinical diagnosis is assigned.
第8の発明は,治験対象の候補となる患者の選定を支援する情報処理システムであって,前記情報処理システムは,所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部と,前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,を有しており,前記候補処理部は,前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状と前記臨床診断名に対応する疾患関連症状を用いて治験対象の候補となる患者を同定する,情報処理システムである。
第9の発明は,治験対象の候補となる患者の選定を支援する情報処理システムであって,前記情報処理システムは,所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部と,を有しており,前記候補処理部は,前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状と前記臨床診断名に対応する疾患関連症状を用いて治験対象の候補となる患者を同定する,情報処理システムである。
An eighth invention is an information processing system for supporting the selection of patients who are candidates for clinical trial subjects, the information processing system having a structuring processing unit that structures text information inputted to a specified screen, and a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using the structured information of the input text information and information on clinical trial criteria, and when the patient has not been given a definitive clinical diagnosis, the candidate processing unit identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using at least the patient's symptoms and disease-related symptoms corresponding to the clinical diagnosis.
A ninth invention is an information processing system that assists in the selection of patients who are candidates for clinical trial subjects, the information processing system having a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using text information about the patient's disease entered into a specified screen and information on the clinical trial criteria, and a notification processing unit that outputs an indication that the identified patient is a candidate for the clinical trial on a screen displaying information about the patient, and the candidate processing unit identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using at least the patient's symptoms and the disease-related symptoms corresponding to the clinical diagnosis when the patient has not been given a confirmed clinical diagnosis.
上述の発明において,前記候補処理部は,前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状と前記臨床診断名に対応する疾患関連症状とを用いて,前記患者の臨床診断名の確度を推定し,それが所定の条件を充足している場合には,前記患者が治験の基準における臨床診断名を充足していると判定する,情報処理システムのように構成することができる。 In the above-mentioned invention, the candidate processing unit can be configured as an information processing system that, if the patient has not been assigned a confirmed clinical diagnosis, estimates the accuracy of the patient's clinical diagnosis using at least the patient's symptoms and the disease-related symptoms corresponding to the clinical diagnosis, and, if this satisfies a predetermined condition, determines that the patient meets the clinical diagnosis in the clinical trial criteria.
第11の発明は,治験対象の候補となる患者の選定を支援する情報処理システムであって,前記情報処理システムは,所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部と,前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,を有しており,前記候補処理部は,前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状を,所定の深層学習または機械学習の学習モデルに入力値として入力することで,前記患者の臨床診断名の確度を出力させ,前記出力された臨床診断名の確度が所定の条件を充足している場合には,前記患者が治験の基準における臨床診断名を充足していると判定する,情報処理システムである。
第12の発明は,治験対象の候補となる患者の選定を支援する情報処理システムであって,前記情報処理システムは,所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部と,を有しており,前記候補処理部は,前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状を,所定の深層学習または機械学習の学習モデルに入力値として入力することで,前記患者の臨床診断名の確度を出力させ,前記出力された臨床診断名の確度が所定の条件を充足している場合には,前記患者が治験の基準における臨床診断名を充足していると判定する,情報処理システムである。
An eleventh invention is an information processing system that assists in the selection of patients who are candidates for clinical trial subjects, the information processing system having a structuring processing unit that structures text information input to a specified screen, and a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using the structured information of the input text information and information on clinical trial criteria, wherein if the patient has not been given a confirmed clinical diagnosis, the candidate processing unit outputs the accuracy of the clinical diagnosis of the patient by inputting at least the patient's symptoms as input values into a specified deep learning or machine learning learning model, and if the accuracy of the output clinical diagnosis satisfies specified conditions, the information processing system determines that the patient satisfies the clinical diagnosis in the clinical trial criteria.
A twelfth invention is an information processing system that supports the selection of patients who are candidates for clinical trial subjects, the information processing system having a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using text information about the patient's disease inputted into a specified screen and information on clinical trial criteria, and a notification processing unit that outputs an indication that the patient is a candidate for the clinical trial subject on a screen displaying information of the identified patient, wherein, if the patient has not been given a confirmed clinical diagnosis, the candidate processing unit outputs the accuracy of the clinical diagnosis of the patient by inputting at least the patient's symptoms as input values into a specified deep learning or machine learning learning model, and if the accuracy of the output clinical diagnosis satisfies specified conditions, the information processing system determines that the patient satisfies the clinical diagnosis in the clinical trial criteria.
第8の発明および第11の発明では,電子カルテの自由記載欄は,医師が自由にテキスト入力を行う入力欄であるから,臨床診断名や症状等の表記の揺らぎなどがある。そのため,電子カルテの自由記載欄に入力された情報と治験の基準の情報とをマッチングしただけでは,適切に治験対象の候補となる患者を同定することができない。そこで,本発明のように,電子カルテの自由記載欄や入力支援処理部の入力画面などの画面に入力されたテキスト情報を構造化することで,臨床診断名なのか既往症なのかといったように,疾患の属性の相違も含めて適切に判定して,治験対象の候補となる患者を同定することができる。また,入力の際には,入力方法を変更しないので,医師によるテキスト情報の入力の自由度を損なうこともない。
また第9の発明および第12の発明では,治験対象の候補となる患者を同定した場合には,所定の画面で患者の情報を表示する場合に,治験対象の候補であることを示す出力を行うことが好ましい。これによって,診察を行う担当医師が,当該患者が治験対象となったことを認識することができる。
上述の各発明では,患者に確定した臨床診断名が付される前に,これらの発明を用いて,治験対象の候補となる患者を同定することができる。
In the eighth and eleventh inventions, the free-text field of the electronic medical record is an input field in which a doctor freely inputs text, so there is variation in the notation of clinical diagnosis names, symptoms, etc. Therefore, simply matching the information input in the free-text field of the electronic medical record with the information of the clinical trial criteria does not allow appropriate identification of patients who are candidates for clinical trial subjects. Therefore, as in the present invention, by structuring the text information input in the free-text field of the electronic medical record or the input screen of the input support processing unit, it is possible to appropriately determine differences in the attributes of the disease, such as whether it is a clinical diagnosis name or a pre-existing condition, and identify patients who are candidates for clinical trial subjects. In addition, since the input method is not changed when inputting, the freedom of input of text information by doctors is not impaired.
In the ninth and twelfth inventions, when a patient who is a candidate for a clinical trial is identified, it is preferable to output an indication that the patient is a candidate for the clinical trial when displaying the patient's information on a specific screen, so that the doctor in charge of the examination can recognize that the patient is a clinical trial subject.
Each of the above mentioned inventions can be used to identify patients who are candidates for clinical trials before they have been given a definitive clinical diagnosis.
第1の発明は,本発明のプログラムをコンピュータに読み込ませて実行することで実現することができる。すなわち,コンピュータを,所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部,前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,前記候補処理部は,前記治験の基準の情報のうち少なくとも臨床診断名を除いた,治験の基準の一部の情報を用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記同定した患者のうち,その患者の臨床診断名に,前記治験の基準の情報における臨床診断名以外の臨床診断名が含まれている患者を前記候補から除外することで,前記治験対象の候補となる患者を同定する,情報処理プログラムである。
第3の発明は,本発明のプログラムをコンピュータに読み込ませて実行することで実現することができる。すなわち,コンピュータを,所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,前記候補処理部は,前記治験の基準の情報のうち少なくとも臨床診断名を除いた,治験の基準の一部の情報を用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記同定した患者のうち,その患者の臨床診断名に,前記治験の基準の情報における臨床診断名以外の臨床診断名が含まれている患者を前記候補から除外することで,前記治験対象の候補となる患者を同定する,情報処理プログラムである。
The first invention can be realized by loading the program of the present invention into a computer and executing it. That is, the information processing program causes a computer to function as a structuring processing unit that structures text information inputted to a predetermined screen, and a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using the structured information of the input text information and information on clinical trial criteria, the candidate processing unit identifying patients who are candidates for clinical trial subjects using part of information on the clinical trial criteria excluding at least a clinical diagnosis from the information on the clinical trial criteria, and excluding from the candidates, from the identified patients, patients whose clinical diagnosis includes a clinical diagnosis other than a clinical diagnosis in the information on the clinical trial criteria, thereby identifying patients who are candidates for the clinical trial subjects .
The third invention can be realized by loading the program of the present invention into a computer and executing it. That is, the information processing program causes a computer to function as a candidate processing unit that identifies a patient who is a candidate for a clinical trial using text information about the patient's disease inputted to a predetermined screen and information about the clinical trial criteria, and as a notification processing unit that outputs, on a screen displaying information about the identified patient, an indication that the patient is a candidate for the clinical trial, and the candidate processing unit identifies a patient who is a candidate for the clinical trial using information about a part of the clinical trial criteria, excluding at least a clinical diagnosis from the information about the clinical trial criteria, and identifies a patient who is a candidate for the clinical trial by excluding from the candidates, among the identified patients, patients whose clinical diagnosis includes a clinical diagnosis other than a clinical diagnosis in the information about the clinical trial criteria.
第8の発明は,本発明のプログラムをコンピュータに読み込ませて実行することで実現することができる。すなわち,コンピュータを,所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部,前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,前記候補処理部は,前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状と前記臨床診断名に対応する疾患関連症状を用いて治験対象の候補となる患者を同定する,情報処理プログラムである。
第9の発明は,本発明のプログラムをコンピュータに読み込ませて実行することで実現することができる。すなわち,コンピュータを,所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,前記候補処理部は,前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状と前記臨床診断名に対応する疾患関連症状を用いて治験対象の候補となる患者を同定する,情報処理プログラムである。
第11の発明は,本発明のプログラムをコンピュータに読み込ませて実行することで実現することができる。すなわち,コンピュータを,所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部,前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,前記候補処理部は,前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状を,所定の深層学習または機械学習の学習モデルに入力値として入力することで,前記患者の臨床診断名の確度を出力させ,前記出力された臨床診断名の確度が所定の条件を充足している場合には,前記患者が治験の基準における臨床診断名を充足していると判定する,情報処理プログラムである。
第12の発明は,本発明のプログラムをコンピュータに読み込ませて実行することで実現することができる。すなわち,コンピュータを,所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,前記候補処理部は,前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状を,所定の深層学習または機械学習の学習モデルに入力値として入力することで,前記患者の臨床診断名の確度を出力させ,前記出力された臨床診断名の確度が所定の条件を充足している場合には,前記患者が治験の基準における臨床診断名を充足していると判定する,情報処理プログラムである。
The eighth invention can be realized by loading the program of the present invention into a computer and executing it. That is, the information processing program causes a computer to function as a structuring processing unit that structures text information inputted to a predetermined screen, and a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using information obtained by structuring the input text information and information on clinical trial criteria, and the candidate processing unit identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using at least the patient's symptoms and disease-related symptoms corresponding to the clinical diagnosis when the patient has not been given a confirmed clinical diagnosis.
The ninth invention can be realized by loading the program of the present invention into a computer and executing it. That is, the information processing program causes a computer to function as a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using text information about the patient's disease entered on a predetermined screen and information about the clinical trial criteria, and as a notification processing unit that outputs, on a screen displaying information about the identified patient, an indication that the patient is a candidate for the clinical trial, and the candidate processing unit is an information processing program that, when the patient has not been given a confirmed clinical diagnosis, identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using at least the patient's symptoms and disease-related symptoms corresponding to the clinical diagnosis.
The eleventh invention can be realized by loading and executing the program of the present invention into a computer. That is, the information processing program causes a computer to function as a structuring processing unit that structures text information input to a predetermined screen, and a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using the structured information of the input text information and information on clinical trial criteria, and the candidate processing unit is an information processing program that , when a definite clinical diagnosis has not been given to the patient, outputs the accuracy of the clinical diagnosis of the patient by inputting at least the symptoms of the patient as input values into a predetermined deep learning or machine learning learning model, and, when the accuracy of the output clinical diagnosis satisfies a predetermined condition, determines that the patient satisfies the clinical diagnosis in the clinical trial criteria.
The twelfth invention can be realized by loading and executing the program of the present invention into a computer. That is, the information processing program causes a computer to function as a candidate processing unit that identifies a patient who is a candidate for a clinical trial using text information about the patient's disease inputted into a predetermined screen and information about the clinical trial criteria, and a notification processing unit that outputs, on a screen displaying information about the identified patient, an indication that the patient is a candidate for the clinical trial, and the candidate processing unit outputs the accuracy of the clinical diagnosis of the patient by inputting at least the symptoms of the patient as input values into a predetermined deep learning or machine learning learning model when the accuracy of the output clinical diagnosis satisfies a predetermined condition, and determines that the patient satisfies the clinical diagnosis in the clinical trial criteria.
本発明の情報処理システムでは,所定の入力画面に記載された臨床診断名などの情報を構造化して記憶し,あるいは表記揺れを吸収しているので,医師による電子カルテの記入の自由度を妨げることなく,現在の臨床診断名に応じた適切な治験対象の候補となる患者の選定を行うことができる。また,患者に確定した臨床診断名が付されていない場合であっても治験対象の候補として選定できるので,とくに急性期疾患の新薬に対する治験で効果を発揮することができる。 In the information processing system of the present invention, information such as clinical diagnoses entered on a specified input screen is structured and stored, and variations in notation are absorbed, making it possible to select patients who are suitable candidates for clinical trials according to their current clinical diagnoses without interfering with the freedom of doctors to enter information into electronic medical records. In addition, even if a patient does not have a confirmed clinical diagnosis, they can be selected as a candidate for a clinical trial, making this system particularly effective in clinical trials of new drugs for acute illnesses.
本発明の情報処理システム1の全体の処理機能の一例を図1のブロック図に示す。また本発明の情報処理システム1を実現するコンピュータのハードウェア構成の一例を図2に示す。なお,以下の説明では医療従事者が医師の場合であることを例に説明するが,歯科医師などの他の医療従事者の場合であっても同様に実現することができる。 An example of the overall processing function of the information processing system 1 of the present invention is shown in the block diagram of FIG. 1. Also, an example of the hardware configuration of a computer that realizes the information processing system 1 of the present invention is shown in FIG. 2. Note that in the following explanation, an example is given in which the medical professional is a doctor, but the same can be realized in the case of other medical professionals such as dentists.
本発明の情報処理システム1は,本発明の処理を実行するコンピュータ(スマートフォンやタブレット型コンピュータなどの可搬型通信端末を含む)であり,主に,医療機関や研究機関(大学,研究所など)などで利用されるコンピュータシステムであることが好ましいが,それに限定するものではない。 The information processing system 1 of the present invention is a computer (including portable communication terminals such as smartphones and tablet computers) that executes the processing of the present invention, and is preferably a computer system that is primarily used in medical institutions and research institutions (universities, laboratories, etc.), but is not limited to this.
情報処理システム1で用いるコンピュータは,プログラムの演算処理を実行するCPUなどの演算装置70と,情報を記憶するRAMやハードディスクなどの記憶装置71と,ディスプレイ(画面)などの表示装置72と,キーボードやポインティングデバイス(マウスやテンキーなど)などの入力装置73と,演算装置70の処理結果や記憶装置71に記憶する情報をインターネットやLANなどのネットワークを介して送受信する通信装置74とを有している。コンピュータ上で実現する各機能(各手段)は,その処理を実行する手段(プログラムやモジュールなど)が演算装置70に読み込まれることでその処理が実行される。各機能は,記憶装置71に記憶した情報をその処理において使用する場合には,該当する情報を当該記憶装置71から読み出し,読み出した情報を適宜,演算装置70における処理に用いる。また,図1の情報処理システム1は一台のコンピュータで実現される場合を示したが,複数のコンピュータに,その機能が分散配置されていてもよい。コンピュータには,サーバやパーソナルコンピュータ,ワークステーションなど各種の情報処理装置が含まれる。また,いわゆるクラウド形式であってもよい。 The computer used in the information processing system 1 has a calculation device 70 such as a CPU that executes the calculation processing of a program, a storage device 71 such as a RAM or a hard disk that stores information, a display device 72 such as a display (screen), an input device 73 such as a keyboard or a pointing device (mouse, numeric keypad, etc.), and a communication device 74 that transmits and receives the processing results of the calculation device 70 and the information stored in the storage device 71 via a network such as the Internet or a LAN. Each function (each means) realized on the computer is executed by loading the means (programs, modules, etc.) that executes the process into the calculation device 70. When each function uses information stored in the storage device 71 in its processing, it reads the corresponding information from the storage device 71 and uses the read information appropriately for the processing in the calculation device 70. In addition, although the information processing system 1 in FIG. 1 is shown as being realized by one computer, the functions may be distributed and arranged on multiple computers. The computer includes various information processing devices such as servers, personal computers, and workstations. It may also be in a so-called cloud format.
コンピュータがタッチパネルディスプレイを備えている場合には,表示装置72と入力装置73とが一体的に構成されていてもよい。タッチパネルディスプレイは,たとえばタブレット型コンピュータやスマートフォンなどの可搬型通信端末などで利用されることが多いが,それに限定するものではない。タッチパネルディスプレイは,そのディスプレイ上で,直接,所定の入力デバイス(タッチパネル用のペンなど)や指などによって入力を行える点で,表示装置72と入力装置73の機能が一体化した装置である。 If the computer is equipped with a touch panel display, the display device 72 and the input device 73 may be configured as one unit. Touch panel displays are often used in portable communication terminals such as tablet computers and smartphones, but are not limited to this. A touch panel display is a device that integrates the functions of the display device 72 and the input device 73 in that input can be made directly on the display using a specified input device (such as a touch panel pen) or a finger.
本発明における各手段は,その機能が論理的に区別されているのみであって,物理上あるいは事実上は同一の領域を為していてもよい。また,本発明で説明する処理は一例に過ぎず,その処理プロセスを適宜,変更することが可能である。 The functions of each means in the present invention are only logically distinct, and may be physically or practically the same area. In addition, the processing described in the present invention is merely an example, and the processing process can be changed as appropriate.
また,本発明の情報処理システム1は,医療機関や研究機関などで利用するほかのコンピュータシステム,たとえば電子カルテシステムなどに搭載され,その一部の機能として実現してもよい。 The information processing system 1 of the present invention may also be installed in other computer systems used in medical institutions, research institutions, etc., such as electronic medical record systems, and implemented as part of their functions.
情報処理システム1は,対象情報記憶部20と構造化処理部21と候補処理部22と通知処理部23とを有する。 The information processing system 1 has a target information storage unit 20, a structuring processing unit 21, a candidate processing unit 22, and a notification processing unit 23.
対象情報記憶部20は,後述する候補処理部22における処理に用いる情報を記憶する。対象情報記憶部20には,たとえば電子カルテ情報記憶部201,検査情報記憶部202,治験関連情報記憶部203が含まれていてよいが,それらに限定するものではない。 The subject information storage unit 20 stores information used for processing in the candidate processing unit 22 described below. The subject information storage unit 20 may include, for example, an electronic medical record information storage unit 201, a test information storage unit 202, and a clinical trial-related information storage unit 203, but is not limited to these.
電子カルテ情報記憶部201は,患者の電子カルテの情報を記憶する。好ましくは患者の属性(氏名,年齢,性別などの患者個人の情報)のほか,バイタルに関する情報,電子カルテの自由記載欄に関する情報,疾患の重症度(重症度をスコアリングした情報)などの各種の情報を記憶している。バイタルに関する情報としては,たとえば拡張期血圧,収縮期血圧,体温,脈拍,呼吸数,SpO2(経皮的動脈血酸素飽和度)などが一例としてあげられるが,それらに限定されるものではない。また,患者の属性としては,氏名,年齢,性別などが一例としてあげられる。また,電子カルテの情報としては,さらに,たとえばJTAS(Japan Triage and Acuity Scale:緊急度)を記憶していてもよい。 The electronic medical record information storage unit 201 stores information on the electronic medical record of a patient. In addition to the attributes of the patient (personal information on the patient such as name, age, and sex), various information such as information on vital signs, information on the free entry field of the electronic medical record, and severity of the disease (severity score information) are preferably stored. Examples of information on vital signs include, but are not limited to, diastolic blood pressure, systolic blood pressure, body temperature, pulse rate, respiratory rate, and SpO2 (percutaneous arterial oxygen saturation). Examples of attributes of the patient include, for example, name, age, and sex. Furthermore, the electronic medical record information may further include, for example, JTAS (Japan Triage and Acuity Scale: urgency).
電子カルテの自由記載欄には医療従事者が患者から聞き取った情報,診察した情報が,たとえばテキスト情報などで自由入力される。 In the free-text section of the electronic medical record, medical staff can freely enter information they have gathered from patients and information from their examinations, for example as text information.
また,電子カルテ情報記憶部201には,看護師が記録する看護記録の情報を記憶していてもよい。電子カルテ情報記憶部201には,後述する構造化処理部21において電子カルテの医師の自由記載欄を構造化した情報を,当該患者の電子カルテの情報,好ましくは自由記載欄の情報に対応づけて記憶していてもよい。 The electronic medical record information storage unit 201 may also store information on nursing records recorded by nurses. The electronic medical record information storage unit 201 may also store information that has been structured from the doctor's free-form comment field in the electronic medical record by the structuring processing unit 21 described below, in association with the electronic medical record information of the patient, preferably the information in the free-form comment field.
検査情報記憶部202は,患者の各種検査の情報を記憶する。検査情報としては,たとえば血液検査,心電図検査,超音波検査,カテーテル検査,遺伝子検査などの各種の検査結果が含まれる。またレントゲン検査,CT検査,MRI検査などによる検査結果の画像情報が記憶されていてもよい。さらに,聴診器で集音した音情報,臓器などの音情報が記憶されていてもよい。加えて,遺伝子検査における遺伝子情報が記憶されていてもよい。 The examination information storage unit 202 stores information on various examinations of the patient. The examination information includes, for example, various examination results such as blood tests, electrocardiograms, ultrasound tests, catheter tests, and genetic tests. Image information of examination results from X-rays, CT scans, MRI scans, and the like may also be stored. Furthermore, sound information collected by a stethoscope, sound information of organs, etc. may also be stored. In addition, genetic information from genetic tests may also be stored.
治験関連情報記憶部203は,新薬の治験のための治験対象者を選定するためのガイドラインの情報が記憶されている。たとえば,新薬の種別,治験の種別などに対応づけて,どのような患者を選定するかを示す基準が記憶されている。この基準としては,たとえば「臨床診断名」,「年齢」,「合併疾患(既往歴の有無」,「常備薬の有無」,「疾病罹患前のADL(元気さ)」,「疾患の重症度」,「画像所見」などが設定されているが,これに限定したものではなく,ほかの基準が設定されていてもよい。さらに,治験関連情報記憶部203には,治験の基準のほか,関係者の連絡先などの情報のほか,治験の基準を充足しているかを示すチェックリストなどが含まれていてよい。関係者としては治験コーディネーターや治験担当医師などが該当するが,それに限定する者ではない。 The clinical trial-related information storage unit 203 stores guideline information for selecting subjects for clinical trials of new drugs. For example, criteria indicating what kind of patients should be selected are stored in association with the type of new drug, the type of clinical trial, and the like. The criteria include, for example, "clinical diagnosis name," "age," "comorbid disease (presence or absence of medical history," "presence or absence of regular medication," "ADL (healthiness) before the onset of the disease)," "severity of the disease," and "image findings," but are not limited to these and other criteria may be set. Furthermore, the clinical trial-related information storage unit 203 may include information such as contact information for related parties in addition to the clinical trial criteria, as well as a checklist indicating whether the clinical trial criteria are met. Related parties include, but are not limited to, the clinical trial coordinator and the clinical trial physician.
対象情報記憶部20に記憶される情報としては,電子カルテ情報記憶部201に記憶されている医療機関で管理している電子カルテの情報,検査情報記憶部202に記憶されている検査の情報,治験関連情報記憶部203に記憶されている治験に関する情報のほか,当該医療機関の外部(自治体・企業・公的機関・個人等が利用しているサービスシステムやアプリケーションシステムなど)から取得した情報を記憶していてもよい。たとえば,地域医療連携ネットワークを介して,地域の他の医療機関や自治体,企業などから当該患者の電子カルテの情報や検査情報,健康診査情報,請求(レセプト)情報を取得して記憶してもよい。また,医療機関や薬局ごとに記録している個人健康医療介護情報を,他の医療機関や薬局,あるいは患者自身のコンピュータや外部アプリケーションから取得をしてもよい。さらに,救急隊が利用するコンピュータシステムから,救急搬送中の患者のバイタルの情報などを取得して記憶してもよい。外部のコンピュータから情報を取得する場合には,図示しない情報取得部を介して対象情報記憶部20に記憶する。 The information stored in the target information storage unit 20 may include information on electronic medical records managed by the medical institution stored in the electronic medical record information storage unit 201, information on tests stored in the test information storage unit 202, information on clinical trials stored in the clinical trial-related information storage unit 203, and information acquired from outside the medical institution (such as service systems and application systems used by local governments, companies, public institutions, individuals, etc.). For example, the electronic medical record information, test information, health check information, and billing (receipt) information of the patient may be acquired and stored from other medical institutions, local governments, companies, etc. in the region via a regional medical cooperation network. In addition, personal health, medical care, and nursing care information recorded for each medical institution or pharmacy may be acquired from other medical institutions or pharmacies, or from the patient's own computer or external application. Furthermore, vital information of a patient during emergency transport may be acquired and stored from a computer system used by an ambulance team. When information is acquired from an external computer, it is stored in the target information storage unit 20 via an information acquisition unit not shown.
構造化処理部21は,対象情報記憶部20に記憶する情報のうち,構造化されていない情報を構造化する。とくに電子カルテ情報記憶部201に記憶する電子カルテの自由記載欄に記載されたテキスト情報を構造化する。 The structuring processing unit 21 structures unstructured information stored in the target information storage unit 20. In particular, it structures text information written in free text fields of electronic medical records stored in the electronic medical record information storage unit 201.
電子カルテ情報記憶部201に記憶する電子カルテに記録される情報としては,患者の属性情報のほかに大別して,「自由記載欄」の情報と「オーダリング」の情報とがある。「自由記載欄」の情報とは,医師が患者を診察した際の情報であって,一般的には患者から聴取した主訴,現病歴,既往歴,内服薬などのほか,臨床疾患(臨床診断名),所見,経過などの情報が含まれる。主訴とは患者による症状の訴えであり,現病歴とは,主訴がいつからどのように始まり,どのような経過をとってきたのか,などを示す情報であり,主訴に付随する情報である。既往歴とは患者の過去の病歴であり,内服薬は患者が日頃から服用している薬剤を示す情報である。また臨床疾患(臨床診断名)とは,医師が患者の病状に対して最適と想起して自由記載欄に記録した病名または患者の病名を正確に反映した病名である。所見とは,患者を診療した医師による見解を示す情報であり,経過とは患者に対してどのような実施処置や処方をしたかを示す情報である。 The information recorded in the electronic medical record stored in the electronic medical record information storage unit 201 is roughly divided into "free entry" information and "ordering" information, in addition to the attribute information of the patient. The "free entry" information is information when the doctor examines the patient, and generally includes the chief complaint, current medical history, past medical history, oral medication, etc., obtained from the patient, as well as clinical disease (clinical diagnosis), findings, progress, etc. The chief complaint is the patient's complaint of symptoms, and the current medical history is information indicating when and how the chief complaint started and what progress it has made, and is information accompanying the chief complaint. The past medical history is the patient's past medical history, and oral medication is information indicating the medications the patient regularly takes. The clinical disease (clinical diagnosis) is the name of the disease that the doctor thinks is optimal for the patient's condition and recorded in the free entry field, or a disease name that accurately reflects the patient's disease name. Findings are information that indicates the opinion of the doctor who examined the patient, and history is information that indicates what procedures and prescriptions were given to the patient.
電子カルテに記録される「オーダリング」の情報とは,保険疾患(保険診断名,保険病名),医師が看護師や薬剤師などに対して行う,患者に対する処置や検査,処方する薬剤などの指示内容の情報であり,いわゆるレセプトの情報と同じ意義を有する情報である。この患者に対する処置や検査が実施処置であり,処方する薬剤の情報が実施処方である。そして保険疾患(保険診断名,保険病名)とは,保険診療を行うために,患者に対して便宜的に付した疾患である。保険疾患(保険診断名,保険病名)は,必ずしも臨床疾患(臨床診断名)とは一致しておらず,かけ離れていることも多い。そのため,保険疾患だけからではその患者の実際の疾患(臨床疾患)は,医師であっても正確に特定できないことが多い。 The "ordering" information recorded in electronic medical records is information on the insured disease (insured diagnosis name, insured disease name), instructions given by doctors to nurses and pharmacists regarding procedures and tests for patients, and prescribed medications, and is information that has the same meaning as information on medical receipts. The procedures and tests given to patients are the performed procedures, and the information on prescribed medication is the performed prescription. Insured diseases (insured diagnosis name, insured disease name) are diseases that are given to patients for the sake of convenience in order to provide insured medical treatment. Insured diseases (insured diagnosis name, insured disease name) do not necessarily match clinical diseases (clinical diagnosis names), and are often far removed. For this reason, even doctors often cannot accurately identify a patient's actual disease (clinical disease) from the insured disease alone.
電子カルテには臨床的に重要な情報を含む「自由記載欄」の情報と,保険請求の観点から重要な「オーダリング」の情報とがあるが,「自由記載欄」の情報は医師の自由入力によって記録されるため,その情報は構造化されていない。たとえばテキスト入力によって,自由な文章などが自由な表現形態などによって入力される。 Electronic medical records contain "free text" information, which includes clinically important information, and "ordering" information, which is important from the perspective of insurance claims. However, because the information in the "free text" section is recorded by doctors entering it freely, the information is not structured. For example, free text can be entered in any form of expression using text entry.
構造化処理部21は,対象情報記憶部20に記憶する情報,たとえば電子カルテの「自由記載欄」に記録されたテキスト情報について,係り受け解析,文脈解析などの自然言語解析処理や,辞書情報(図示せず)などを参照して,自由入力されたテキスト情報を構造化し,構造化情報とする。構造化情報は,当該患者の電子カルテの自由記載欄に対応づけて電子カルテ情報記憶部201に記憶させてもよい。構造化処理部21におけるテキスト情報の構造化処理にはさまざまな技術を用いることができ,その限定はない。 The structuring processing unit 21 structures the freely entered text information stored in the target information storage unit 20, for example, text information recorded in the "free text field" of an electronic medical record, by referencing natural language analysis processes such as dependency analysis and context analysis, and dictionary information (not shown), to generate structured information. The structured information may be stored in the electronic medical record information storage unit 201 in association with the free text field of the electronic medical record of the patient. Various technologies can be used for structuring the text information in the structuring processing unit 21, and there are no limitations to these.
また構造化処理部21は,辞書情報を参照して,表記揺らぎ処理を実行してもよい。表記揺らぎ処理とは,同一の事象に対して複数の表記がある場合,それを標準的な表記に統一する処理である。 The structuring processing unit 21 may also refer to dictionary information to perform spelling variation processing. When there are multiple spellings for the same event, spelling variation processing is a process of unifying them into a standard spelling.
自然言語解析処理に用いるコンピュータシステムとしては,たとえばマイクロソフト社が提供するMircosoft AzureのLUIS(Language Understanding)を用いることができるが,それに限定するものではない。 As a computer system used for natural language analysis processing, for example, Microsoft Azure LUIS (Language Understanding) provided by Microsoft Corporation can be used, but it is not limited to this.
テキスト情報の構造化とは,自由入力されたテキスト情報に基づいて,あらかじめ定められた情報種別ごとにその内容を標準化された形にすることである。たとえばテーブル形式で保持される。テキスト情報を構造化する一つの処理としては,次のような処理がある。 Structuring text information means taking freely entered text information and putting it into a standardized form for each predefined information type. For example, it is stored in a table format. One process for structuring text information is as follows:
電子カルテ情報記憶部201の電子カルテの「自由記載欄」に記録されたテキスト情報に基づいて,文,文節,段落などの所定のテキスト情報の単位に付与されたタグを,辞書情報の参照や,文脈解析などの自然言語解析処理を用いて,標準化タグ付きのテキスト情報(情報種別ごとのテキスト情報の分類)に分割をする。それぞれの情報種別で抽出すべき対象情報が,医学用語の辞書を記憶した医学用語辞書で定められているので,それぞれの情報種別のテキスト情報において,辞書情報の医学用語辞書を参照して,あらかじめ定められた抽出すべき対象情報を抽出する。そして,抽出した対象情報の前後所定範囲内,たとえば前後15文字以内に「関連性の高い情報」(以下,「関連情報」という)があるか探索し,ある場合にはそれらを後述する症状や病名に対する陽性陰性表現や付加情報(備考欄)として抽出し,対応づけて構造化情報として標準化したテーブルに格納する。 Based on the text information recorded in the "free text field" of the electronic medical record in the electronic medical record information storage unit 201, tags assigned to predetermined units of text information such as sentences, clauses, and paragraphs are divided into text information with standardized tags (classification of text information by information type) using natural language analysis processing such as referencing dictionary information and context analysis. Since the target information to be extracted for each information type is determined in a medical term dictionary that stores a dictionary of medical terms, the medical term dictionary in the dictionary information is referenced in the text information of each information type to extract the predetermined target information to be extracted. Then, a search is made to see if there is "highly relevant information" (hereinafter referred to as "relevant information") within a predetermined range before and after the extracted target information, for example within 15 characters before and after. If there is, this is extracted as positive and negative expressions for symptoms and disease names described below or additional information (remarks field), and stored in a standardized table as structured information in association with each other.
たとえば,情報種別として「現病歴」,「既往歴」,「内服薬」,「身体所見」,「来院後経過」などがあり,それらに対応する対象情報として,情報種別「現病歴」には「症状」,情報種別「既往歴」には既往歴としての「病名」,情報種別「内服薬」には「薬剤名」,情報種別「来院後経過」には診断名としての「病名」などがある。そして情報種別の対象情報ごとに,どのような関連情報を抽出するかをあらかじめ対応づけて記憶している。なお,関連情報については任意に設定することができ,たとえば上述のLUISを用いて,自動的に,情報種別の対象情報ごとに,関連情報を抽出してもよい。そして,情報種別ごとにテーブルが生成され,このテーブルには,対象情報と関連情報とが格納される。たとえば情報種別「現病歴」のテーブルには,「症状」とそれに対する陽性陰性表現が対応づけて格納される。どのような情報種別を設けるか,その情報種別に対して対象情報,関連情報をどのように設定するかは,任意に設定することができるが,一般的な医師,看護師の記録ではある程度統一された情報種別セットが存在する。 For example, information types include "history of current illness", "past medical history", "oral medication", "physical findings", and "post-hospital progress", and the corresponding target information includes "symptoms" for the information type "history of current illness", "disease name" as past medical history for the information type "past medical history", "drug name" for the information type "oral medication", and "disease name" as diagnosis for the information type "post-hospital progress". For each target information of an information type, the type of related information to be extracted is stored in advance in correspondence with the information type. Note that the related information can be set arbitrarily, and for example, the above-mentioned LUIS may be used to automatically extract related information for each target information of the information type. A table is then generated for each information type, and the target information and related information are stored in this table. For example, the table for the information type "history of current illness" stores "symptoms" in correspondence with the corresponding positive and negative expressions. It is possible to arbitrarily set what information types to set and how to set the target information and related information for each information type, but there is a set of information types that is generally unified to a certain extent for the records of general doctors and nurses.
構造化処理部21において以上のような処理を行うことで,自由記載欄などに入力されたテキスト情報について,構造化することができる。なお,自由記載欄を構造化する処理については上述の処理に限定するものではない。 By performing the above-mentioned processing in the structuring processing unit 21, it is possible to structure the text information entered in the free-text field, etc. Note that the processing for structuring the free-text field is not limited to the processing described above.
構造化処理部21は,電子カルテ情報記憶部201の電子カルテの「自由記載欄」のテキスト情報において,辞書情報における医学用語辞書の医学用語の参照,辞書情報のタグパターンの辞書に記憶する情報種別を示すタグの参照,「自由記載欄」に入力されたテキスト情報に対する文脈解析などの自然言語解析処理によって情報種別があることを検出すると,その情報種別に対応するテーブル,たとえば情報種別「現病歴」のテーブル,情報種別「既往歴」のテーブル,情報種別「内服薬」のテーブル,情報種別「身体所見」のテーブル,情報種別「来院後経過」のテーブルがすでに生成されているか否かを判定する。そして,検出した情報種別に対応するテーブルが生成されていない場合には,そのテーブルを生成する。また情報種別のテキスト情報ごとに自然言語解析処理や,辞書情報における医学用語辞書を参照して対象情報を抽出し,対象情報に基づいて関連情報を探索し,抽出する。そして,生成した情報種別のテーブルに対象情報と関連情報とを振り分けて格納する。 When the structuring processing unit 21 detects an information type in the text information of the "free text field" of the electronic medical record in the electronic medical record information storage unit 201 by natural language analysis processing such as referring to medical terms in the medical term dictionary in the dictionary information, referring to tags indicating the information type stored in the dictionary of the tag pattern of the dictionary information, and context analysis of the text information entered in the "free text field", the structuring processing unit 21 determines whether a table corresponding to the information type, for example, a table of the information type "current illness history", a table of the information type "medical history", a table of the information type "oral medication", a table of the information type "physical findings", and a table of the information type "progress after visit" have already been generated. Then, if a table corresponding to the detected information type has not been generated, the table is generated. In addition, for each text information of the information type, natural language analysis processing and a medical term dictionary in the dictionary information are used to extract target information, and related information is searched for and extracted based on the target information. Then, the target information and related information are sorted and stored in the generated information type table.
一方,検出した情報種別に対応するテーブルがすでにある場合には,情報種別のテキスト情報ごとに自然言語解析処理や,辞書情報における医学用語辞書を参照して対象情報を抽出し,対象情報に基づいて関連情報を探索して抽出する。そして,検出した情報種別に対応するテーブルに,抽出した対象情報と関連情報とを振り分けて格納する。情報種別に対応するテーブルの有無は,情報種別とテーブルとの対応関係をあらかじめ設定しておき,その対応関係に基づいて,テーブルが生成されているか否かを判定することができる。 On the other hand, if a table corresponding to the detected information type already exists, natural language analysis processing is performed for each text information of the information type, and the medical terminology dictionary in the dictionary information is referenced to extract the target information, and related information is searched for and extracted based on the target information. The extracted target information and related information are then sorted and stored in the table corresponding to the detected information type. The presence or absence of a table corresponding to the information type can be determined by setting a correspondence between the information type and a table in advance, and determining whether or not a table has been generated based on that correspondence.
検出した対象情報や関連情報について,辞書情報を参照し,その対象情報や関連情報が症状名,病名,薬剤名を示す表現の有無を判定し,これらのいずれかである場合には,辞書情報で一致する文字列を特定し,検出した対象情報や関連情報を,辞書情報であらかじめ定めた標準的な表記や標準的なコードを追加または変更し,その表記を統一する処理を実行してもよい。 For the detected target information and related information, the dictionary information is referenced to determine whether the target information or related information contains expressions indicating the names of symptoms, diseases, or medications. If the target information or related information contains any of these, a matching character string is identified in the dictionary information, and the detected target information or related information may be standardized by adding or changing standard notations or codes predetermined in the dictionary information.
たとえば情報種別「現病歴」のテキスト情報に対して自然言語解析処理技術を用いて対象情報として「頭が痛い」を検出した場合,辞書情報を参照し,標準的な症状名として「頭痛」に変更するとともに,その陽性陰性表現として「+」であることを判定し,情報種別「現病歴」のテーブルに「頭痛」,「+」を対応づけて格納する。同様に,情報種別「内服薬」のテキスト情報に対して自然言語解析処理技術を用いて対象情報として「アスピリン」,「スタチン」を検出した場合,辞書情報を参照し,標準的な薬剤名として「バイアスピリン」,「スタチン」とし,またそれらのコード(薬効分類コード)を追加して,情報種別「内服薬」のテーブルに対応づけて格納する。 For example, if natural language analysis processing technology is used to detect "headache" as target information for text information of the information type "history of current illness," dictionary information is referenced and the standard symptom name is changed to "headache," and the positive/negative expression is determined to be "+," and "headache" and "+" are stored in association with each other in the table of the information type "history of current illness." Similarly, if natural language analysis processing technology is used to detect "aspirin" and "statin" as target information for text information of the information type "oral medication," dictionary information is referenced and the standard drug names are changed to "bay aspirin" and "statin," and their codes (pharmaceutical classification codes) are added, and the information is stored in association with the table of the information type "oral medication."
構造化処理部21は,上述のように「自由記載欄」に記録されたテキスト情報から抽出した各情報種別における対象情報や関連情報を標準的な表記に変更し,またコードを追加して,それぞれの情報種別のテーブルに振り分けて格納する。 The structuring processing unit 21 converts the target information and related information for each information type extracted from the text information recorded in the "free text field" as described above into standard notation, adds codes, and stores them in tables for each information type.
たとえば電子カルテの自由記載欄に,図4(a)のようにテキスト情報が入力された場合には,構造化処理部21は,情報種別を示すタグとして「S:」で情報種別「現病歴」を,「内服:」で情報種別「内服薬」を,「O:」で情報種別「身体所見」を,「A/P:」で情報種別「来院後経過」を検出する。また,「心筋梗塞でカテーテル治療後。」のテキスト情報に対する文脈解析により,情報種別「既往歴」を検出する。そして検出した情報種別から次の情報種別までの間のテキスト情報を,最初に検出した情報種別のテキスト情報として切り出す(物理的に切り出すほか,処理対象として特定する場合も含む)。すなわち,「S:」の検出によって情報種別「現病歴」を検出し,「心筋梗塞でカテーテル治療後。」のテキスト情報に対する文脈解析により,情報種別「既往歴」を検出する。そして,情報種別「現病歴」と情報種別「既往歴」との間にあるテキスト情報を,情報種別「現病歴」に対応するテキスト情報として分割をする。情報種別ごとにテキスト情報を切り出した状態を模式的に示すのが図4(b)である。 For example, when text information is entered in the free text field of the electronic medical record as shown in FIG. 4(a), the structuring processing unit 21 detects the information type "history of current illness" with "S:", the information type "oral medication" with "oral medication:", the information type "physical findings" with "O:", and the information type "progress after hospital visit" with "A/P:" as tags indicating the information type. In addition, the information type "medical history" is detected by contextual analysis of the text information "After catheter treatment for myocardial infarction." Then, the text information between the detected information type and the next information type is extracted as the text information of the information type detected first (including physical extraction and identification as the processing target). That is, the information type "history of current illness" is detected by detecting "S:", and the information type "medical history" is detected by contextual analysis of the text information "After catheter treatment for myocardial infarction." Then, the text information between the information type "history of current illness" and the information type "medical history" is divided as text information corresponding to the information type "history of current illness". Figure 4(b) shows a schematic diagram of text information extracted by information type.
なお,情報種別を示すタグについては,上述のほか,たとえば「現病歴」を「♯」で表記をするなど,任意の文字列,記号などを用いてもよい。 In addition to the above, tags indicating the type of information may be any character string or symbol, such as representing "current medical history" with "#".
分割した情報種別「現病歴」に対応するテキスト情報から自然言語解析処理や辞書情報における医学用語辞書を参照して,対象情報を抽出する。対象情報は情報種別ごとに対応づけられているので,たとえば情報種別「現病歴」における対象情報「症状」を抽出する。この際に,具体的なテキスト情報として「症状」が含まれているか否かではなく,「症状」に相当する医学用語があるかを,辞書情報における医学用語辞書を参照して抽出する。そして抽出した対象情報「症状」から所定範囲内にある陽性陰性表現を抽出する。そして,抽出した「症状」に陽性陰性表現を対応づけてテーブルに格納する。 Target information is extracted from the text information corresponding to the divided information type "history of current illness" by natural language analysis processing and by referencing the medical term dictionary in the dictionary information. Since target information is associated with each information type, for example, target information "symptoms" is extracted from the information type "history of current illness". At this time, the medical term dictionary in the dictionary information is referenced to extract whether there is a medical term equivalent to "symptoms", rather than whether "symptoms" is included as specific text information. Positive and negative expressions within a specified range are then extracted from the extracted target information "symptoms". The positive and negative expressions are then associated with the extracted "symptoms" and stored in a table.
このように分割した情報種別ごとに対象情報を振り分けて,構造化情報としてテーブルに格納することで,図4(c)のように情報種別ごとのテーブルができる。 By dividing the target information into the different information types in this way and storing it in a table as structured information, a table for each information type can be created, as shown in Figure 4 (c).
構造化処理部21における処理は,上述の処理に限定されるのではなく,さまざまな自然言語解析処理によって実現できる。たとえば,中間層が多数の層からなるニューラルネットワークの各層のニューロン間の重み付け係数が最適化された学習モデルを参照して機械学習を実行する深層学習(ディープラーニング)による自然言語解析処理を用いてもよい。この場合,学習モデルに対して,電子カルテ情報記憶部201の電子カルテの「自由記載欄」に記録されたテキスト情報を入力し,その出力値として構造化情報を出力してもよい。学習モデルとしては,電子カルテの「自由記載欄」のテキスト情報を入力値とし,それに対する構造化情報を正解情報として与えたものを用いることができる。 The processing in the structuring processing unit 21 is not limited to the above-mentioned processing, and can be realized by various natural language analysis processing. For example, natural language analysis processing by deep learning, which executes machine learning by referring to a learning model in which the weighting coefficients between neurons in each layer of a neural network consisting of many intermediate layers are optimized, may be used. In this case, text information recorded in the "free text field" of the electronic medical record in the electronic medical record information storage unit 201 may be input to the learning model, and structured information may be output as the output value. As a learning model, it is possible to use one in which the text information in the "free text field" of the electronic medical record is used as the input value, and the corresponding structured information is given as the correct answer information.
また深層学習や機械学習を用いたAI(人工知能)あるいはそれらを用いないAIにより自然言語解析処理を実行してもよい。またSVM(support vector machine)などの機械学習であってもよい。 Natural language analysis processing may also be performed using AI (artificial intelligence) that uses deep learning or machine learning, or AI that does not use these. Machine learning such as SVM (support vector machine) may also be used.
上述の辞書情報は,症状名,病名,薬剤名などの表記の揺らぎを判定するための表記揺らぎ辞書,否定表現や曖昧表現などのパターンテーブルの辞書,電子カルテや看護記録などの情報処理システム1の目的に応じた,頻出する略語や特異的なタグパターンの辞書(たとえば「主訴:」,「A/P」など),医学用語などの医学用語辞書などを記憶する。医学用語辞書には,対象情報とする医学用語,対象情報とした医学用語に対応する関連情報を抽出する条件や表現,表記を記憶していてもよい。 The above-mentioned dictionary information stores a notation variation dictionary for determining notation variation for symptom names, disease names, drug names, etc., a pattern table dictionary for negative expressions and ambiguous expressions, a dictionary of frequently occurring abbreviations and specific tag patterns (e.g., "Chief complaint:", "A/P", etc.) according to the purpose of the information processing system 1 such as electronic medical records and nursing records, a medical term dictionary for medical terms, etc. The medical term dictionary may store medical terms that are the target information, and conditions, expressions, and notations for extracting related information that corresponds to the medical terms that are the target information.
とくに,構造化処理部21は,辞書情報における医学用語辞書を参照することで,構造化情報とする対象情報を抽出する。医学用語辞書は,標準的な医学用語を記憶する辞書であり,さらに,その周囲の関連性の高いテキスト情報を抽出するので,構造化して抽出される情報には,たとえば医療機関のスタッフ同士の情報共有目的での患者属性情報などの,明らかに非医学的情報記載が含まれないこととなる。 In particular, the structuring processing unit 21 extracts target information to be structured information by referring to a medical term dictionary in the dictionary information. The medical term dictionary is a dictionary that stores standard medical terms, and furthermore extracts highly relevant surrounding text information. Therefore, the information extracted through structuring does not include information that is obviously non-medical, such as patient attribute information for the purpose of sharing information among staff at a medical institution.
症状名,病名,薬剤名についての表記揺らぎ辞書としては,たとえば症状名,病名,薬剤名に対する標準表記,コード,表記パターンを記憶する。図5では,病名についての表記揺らぎ辞書の一例を示しており,標準病名,ICDコード(国際標準コード),病名変換コード(国内汎用カルテコード),表記パターンを対応づけて記憶している場合を示している。また,図6では,薬剤名についての表記揺らぎ辞書の一例を示しており,標準薬剤名,一般名,薬効分類コード,表記パターンを対応づけて記憶している場合を示している。 The notation variation dictionary for symptom names, disease names, and drug names stores, for example, standard notations, codes, and notation patterns for symptom names, disease names, and drug names. Figure 5 shows an example of a notation variation dictionary for disease names, showing a case where standard disease names, ICD codes (international standard codes), disease name conversion codes (domestic general-purpose medical record codes), and notation patterns are stored in correspondence with each other. Figure 6 shows an example of a notation variation dictionary for drug names, showing a case where standard drug names, generic names, pharmacological classification codes, and notation patterns are stored in correspondence with each other.
辞書情報は,上記に限定するものではなく,テキスト情報に基づいて構造化処理を実行するために必要な辞書を適宜備えればよい。 The dictionary information is not limited to the above, and any dictionary necessary to perform structuring processing based on text information should be provided as appropriate.
構造化処理部21で構造化した情報の一例を図7に示す。構造化された情報は,テーブル形式で記憶されていることが好ましいが,それに限定するものではない。またデータベースで記憶していてもよいし,それ以外の記憶形式であってもよい。図7(a)は標準症状名とその有無を示す構造化した情報のテーブルであり,図7(b)は標準化既往歴名とそれに対応する情報(備考)を示す構造化した情報のテーブルであり,図7(c)は標準化常用薬名とそれに対応する薬効分類コードを示す構造化した情報のテーブルであり,図7(d)は標準化診断名(臨床診断名)とそれに対応する情報(備考)を示す構造化した情報のテーブルである。 An example of information structured by the structuring processing unit 21 is shown in FIG. 7. The structured information is preferably stored in a table format, but is not limited to this. It may also be stored in a database or in some other storage format. FIG. 7(a) is a table of structured information indicating standard symptom names and their presence or absence, FIG. 7(b) is a table of structured information indicating standardized medical history names and corresponding information (remarks), FIG. 7(c) is a table of structured information indicating standardized commonly used drug names and corresponding pharmacological classification codes, and FIG. 7(d) is a table of structured information indicating standardized diagnosis names (clinical diagnosis names) and corresponding information (remarks).
図7(a)では,当該患者の現在の標準化した症状(表記揺らぎを吸収した症状)とその有無などを示す情報を対応づけて記憶することで構造化しており,図7(b)は標準化した既往歴名(表記揺らぎを吸収した既往歴名)とそれに対する情報とを対応づけて記憶することで構造化しており,図7(c)は標準化した常用薬名(表記揺らぎを吸収した常用薬名)とそれを示すコードとを対応づけて記憶することで構造化している。また図7(d)は標準化した臨床診断名とそれに対する情報(疑いのある(未確定)の臨床診断名か確定した臨床診断名か)とを対応づけて記憶することで構造化している。 In Figure 7(a), the system is structured by storing the patient's current standardized symptoms (symptoms that have absorbed spelling variations) in association with information indicating their presence or absence, while in Figure 7(b), the system is structured by storing the standardized medical history names (medical history names that have absorbed spelling variations) in association with information regarding them, and in Figure 7(c), the system is structured by storing the standardized commonly used medication names (commonly used medication names that have absorbed spelling variations) in association with codes indicating them. Also, in Figure 7(d), the system is structured by storing the standardized clinical diagnosis names in association with information regarding them (whether a suspected (undetermined) clinical diagnosis name or a confirmed clinical diagnosis name).
なお,上述の構造化処理部21における構造化処理では,情報種別として「主訴」が含まれていないが,情報種別「主訴」が含まれていてもよい。その場合,ほかの情報種別の場合の処理と同様,情報種別「主訴」に対応するタグ,たとえば「#」が設定されており,ほかの情報種別と同様の処理を実行することで,主訴に関するテキスト情報を構造化情報にすることができる。 In the structuring process in the structuring processing unit 21 described above, the information type does not include "chief complaint", but the information type "chief complaint" may be included. In that case, as in the processing for other information types, a tag corresponding to the information type "chief complaint", for example "#", is set, and by executing the same processing as for other information types, the text information related to the chief complaint can be made into structured information.
候補処理部22は,治験関連情報記憶部203に記憶する治験の基準の情報を用いて,電子カルテ情報記憶部201に記憶する電子カルテ情報,検査情報記憶部202に記憶する検査情報を参照し,治験の基準を充足する患者を,治験対象者の候補として同定(選定)する。たとえば,治験関連情報記憶部203に記憶する基準の情報として,「臨床診断名」,「年齢」,「合併疾患(既往歴の有無)」,「常備薬の有無」,「疾病罹患前のADL(元気さ)」,「疾患の重症度」,「画像所見」などを抽出し,それらの各基準に合致する患者を,電子カルテ情報,検査情報を参照することで同定する。 The candidate processing unit 22 uses the clinical trial criteria information stored in the clinical trial related information storage unit 203, refers to the electronic medical record information stored in the electronic medical record information storage unit 201 and the test information stored in the test information storage unit 202, and identifies (selects) patients who meet the clinical trial criteria as candidates for clinical trial subjects. For example, as criteria information to be stored in the clinical trial related information storage unit 203, "clinical diagnosis name," "age," "comorbid illness (presence or absence of medical history)," "presence or absence of regular medication," "ADL (healthiness) before the onset of the disease," "severity of the disease," "imaging findings," and the like are extracted, and patients who meet each of these criteria are identified by referring to the electronic medical record information and test information.
一例としては,治験関連情報記憶部203に記憶する基準の「臨床診断名」として「脳梗塞」,年齢として「60歳から85歳」,「合併疾患(既往歴の有無)」として「なし」,「常備薬の有無」として「なし」,「疾病罹患前のADL(元気さ)」として「1以下」(自立で歩行可能),「疾患の重症度」として「NIHSSスコア(脳卒中重症度)8~22点」が設定されている場合,これらの各基準を充足する患者を,電子カルテ情報記憶部201の電子カルテ情報,検査情報記憶部202に記憶する検査情報を参照することで,治験対象の候補者として同定する。 As an example, if the criteria stored in the clinical trial-related information storage unit 203 are "cerebral infarction" as the "clinical diagnosis," "60 to 85 years old" as the age, "none" as the "comorbid disease (presence or absence of medical history)," "none" as the "presence or absence of regular medication," "1 or less" (able to walk independently) as the "ADL (health level) before the onset of the disease," and "NIHSS score (stroke severity) 8 to 22 points" as the "severity of the disease," patients who meet each of these criteria are identified as candidates for the clinical trial by referring to the electronic medical record information in the electronic medical record information storage unit 201 and the test information stored in the test information storage unit 202.
通知処理部23は,候補処理部22で治験対象の候補者として患者を同定した場合,治験対象であることをその患者の電子カルテで表示する,あるいは治験担当医師に電子メールやメッセージなどで通知をする。同定した患者の電子カルテ上で通知を行う場合には,治験関連情報記憶部203に記憶する治験情報に関する情報,たとえば治験の基準,関係者の連絡先,問い合わせ先などを抽出し,表示をしてもよい。図8に,患者の電子カルテに治験対象の候補者として同定した通知を表示する場合の一例を示す。図8(a)は通常の電子カルテの画面100の一部であり,図8(b)は治験対象の候補者として同定した通知101を表示した場合の電子カルテの画面100の一部である。 When the candidate processing unit 22 identifies a patient as a candidate for a clinical trial, the notification processing unit 23 displays the fact that the patient is a candidate for the clinical trial in the patient's electronic medical record, or notifies the clinical trial physician by email, message, or the like. When making a notification on the identified patient's electronic medical record, information related to the clinical trial information stored in the clinical trial related information storage unit 203, such as the clinical trial criteria, contact information for related parties, and inquiries, may be extracted and displayed. Figure 8 shows an example of a notification of a patient's identification as a candidate for a clinical trial being displayed on the patient's electronic medical record. Figure 8(a) is a part of a normal electronic medical record screen 100, and Figure 8(b) is a part of the electronic medical record screen 100 when a notification 101 of the patient's identification as a candidate for a clinical trial is displayed.
つぎに,本発明の情報処理システム1の処理プロセスの一例を図3のフローチャートを用いて説明する。 Next, an example of the processing process of the information processing system 1 of the present invention will be explained using the flowchart in Figure 3.
医師は,所定の操作を行うことで,本発明の情報処理システム1を起動する。そして,患者に対して問診や所定のバイタル情報のチェックなどを行うことで取得した情報を,電子カルテの所定の入力欄,たとえば自由記載欄などに逐次,入力を行う(S100)。なお,検査情報については必要に応じて検査情報の入力欄に入力をしてもよい。 The doctor starts the information processing system 1 of the present invention by performing a predetermined operation. Then, the doctor sequentially inputs the information obtained by interviewing the patient and checking predetermined vital signs into a predetermined input field in the electronic medical record, such as a free-form entry field (S100). Note that test information may be input into the test information input field as necessary.
このように入力された情報は,逐次,電子カルテ情報記憶部201,検査情報記憶部202などに記憶される。なお情報の入力は,検査機器などから自動的に入力されてもよい。また電子カルテの自由記載欄,入力欄に対する入力は,音声などによって入力されてもよい。 The information entered in this manner is sequentially stored in the electronic medical record information storage unit 201, the test information storage unit 202, etc. Note that information may be entered automatically from testing equipment, etc. Also, information may be entered into free-form fields and input fields in the electronic medical record by voice, etc.
構造化処理部21は,電子カルテの自由記載欄に入力されたテキスト情報に対して構造化処理を実行し(S110),構造化した情報にする。たとえば「主訴」として「頭痛」を構造化した情報として電子カルテ情報記憶部201に記憶させる。なお,構造化した情報,情報種別「主訴」に対応づけられた「頭痛」は,電子カルテ情報記憶部201に,逐次,記憶される。同様に,電子カルテの自由記載欄に入力されたテキスト情報を,構造化処理部21が,逐次,構造化処理を実行し,電子カルテ情報記憶部201に記憶させる。 The structuring processing unit 21 executes structuring processing on the text information entered in the free-text field of the electronic medical record (S110) to generate structured information. For example, "headache" is stored as structured information in the electronic medical record information storage unit 201 as the "chief complaint." The structured information, "headache" associated with the information type "chief complaint," is stored sequentially in the electronic medical record information storage unit 201. Similarly, the structuring processing unit 21 executes structuring processing sequentially on the text information entered in the free-text field of the electronic medical record, and stores it in the electronic medical record information storage unit 201.
候補処理部22は,所定のタイミングで,治験関連情報記憶部203に記憶する各治験の基準に合致する治験対象の候補者を同定する処理を実行する(S120)。たとえば,候補処理部22は,治験関連情報記憶部203に記憶する治験の基準の情報を用いて,電子カルテ情報記憶部201に記憶する電子カルテ情報,検査情報記憶部202に記憶する検査情報を参照し,治験の基準を充足する患者を,治験対象者の候補として同定する。 At a predetermined timing, the candidate processing unit 22 executes a process to identify candidates for clinical trial subjects who meet the criteria for each clinical trial stored in the clinical trial-related information storage unit 203 (S120). For example, the candidate processing unit 22 uses the information on the clinical trial criteria stored in the clinical trial-related information storage unit 203 to refer to the electronic medical record information stored in the electronic medical record information storage unit 201 and the test information stored in the test information storage unit 202, and identifies patients who meet the clinical trial criteria as candidates for clinical trial subjects.
候補処理部22が治験対象の候補者を同定する処理は,定期的に行ってもよいし,たとえば電子カルテに新たな情報が記入された段階,当該患者の電子カルテのファイルを開いた,閉じた若しくは保存した段階など任意のタイミングでおこなってよい。 The candidate processing unit 22 may identify candidates for clinical trial subjects periodically, or may perform the process at any time, such as when new information is entered into the electronic medical record, or when the electronic medical record file of the patient is opened, closed, or saved.
通知処理部23は,候補処理部22で同定した患者の電子カルテが開かれた場合,その患者の電子カルテの画面100に,治験対象の候補であることを表示するマーク101を表示する(図8(b))。なお,治験対象の候補であることの表示はマークに限らず,ポップアップウィンドウであってもよいし,所定の音を出力する,電子カルテの所定箇所の表示を変更するなど,治験対象の候補であることを示す如何なる出力であってもよい。 When the electronic medical record of a patient identified by the candidate processing unit 22 is opened, the notification processing unit 23 displays a mark 101 on the screen 100 of the electronic medical record of that patient, indicating that the patient is a candidate for the clinical trial (Figure 8 (b)). Note that the indication of the patient being a candidate for the clinical trial is not limited to a mark, but may be a pop-up window, or any output indicating that the patient is a candidate for the clinical trial, such as outputting a specified sound or changing the display of a specified part of the electronic medical record.
また,通知処理部23は電子カルテの画面100に表示を行うのではなく,治験担当医師に,治験対象の候補となる患者がいたことを示すメッセージを通知する,リスト化して出力するなどで通知をしてもよい。さらに,当該患者が治験対象の候補であることの表示が選択されると,治験関連情報記憶部203から治験に関する情報を抽出し,図9に示すようにポップアップウィンドウ102で表示をしてもよい。 In addition, the notification processing unit 23 may notify the investigator by sending a message indicating that a patient is a candidate for the clinical trial, or by outputting a list, rather than displaying the information on the electronic medical record screen 100. Furthermore, when the indication that the patient is a candidate for the clinical trial is selected, information about the clinical trial may be extracted from the clinical trial-related information storage unit 203 and displayed in a pop-up window 102 as shown in FIG. 9.
また,図9に示すポップアップウィンドウ102などの表示では,治験対象の基準を表示し,その各基準にチェックボックスやテキストボックスなどの入力欄を設けておき,その入力欄に再度,医師がチェックを行ってもよい。そしてそのチェックが入力された後,所定の操作,たとえばボタン103が押下されることで,治験担当医師に通知が行われるようにしてもよい。つまり,通知処理部23は,最初に電子カルテに患者が治験対象の候補であることを表示し,そこで表示されたポップアップウィンドウ102などで,当該患者を担当する医師が,治験の基準を充足しているかをチェックボックス等から入力することで,再度,医師による確認を行い,「送信」等のボタン103を押下することで,治験担当医師に,治験対象の候補となる患者がいることを示す通知を送るようにしてもよい。この場合の電子カルテの画面の一例を図10に示す。 In addition, in a display such as the pop-up window 102 shown in FIG. 9, the criteria for clinical trial subjects may be displayed, and an input field such as a check box or text box may be provided for each criterion, and the doctor may check the input field again. After the check is entered, a specific operation, for example, pressing a button 103, may be performed to notify the doctor in charge of the clinical trial. In other words, the notification processing unit 23 may first display in the electronic medical record that the patient is a candidate for the clinical trial, and in the pop-up window 102 or the like displayed there, the doctor in charge of the patient may check again whether the patient meets the criteria for the clinical trial by entering the check box or the like, and then by pressing a button 103 such as "send", a notification may be sent to the doctor in charge of the clinical trial indicating that there is a patient who is a candidate for the clinical trial. An example of the electronic medical record screen in this case is shown in FIG. 10.
このようにポップアップウィンドウ102などで,治験の基準を充足しているかのチェックボックス等の入力欄を設け,医師による入力が行われた場合には,候補処理部22が自動的に同定したことで治験対象の候補となった患者であることを示す表示と,異なる表示などの出力を行うとよい。たとえば,表示の色を変更する,「医師チェック済」等の表示を行うなど,異なる出力を行うことで,自動的に選定された患者なのか,医師によるチェックも終了した患者なのかが容易に識別可能となる。 In this way, the pop-up window 102 or the like can be provided with an input field such as a checkbox to indicate whether the criteria for the clinical trial are met, and when the doctor makes an input, a display indicating that the patient has become a candidate for the clinical trial due to automatic identification by the candidate processing unit 22 can be output, or a different display can be output. For example, by outputting different information such as changing the display color or displaying "checked by doctor," it becomes easy to distinguish whether the patient was automatically selected or has been checked by a doctor.
以上のような処理を実行することで,患者を診察した医師は,すぐに当該患者が治験対象となる患者であることを認識することができ,速やかな治験につなげることができる。また,本発明の情報処理システム1では,電子カルテの自由記載欄に入力された臨床診断名などを構造化して記憶し,また表記揺らぎを吸収しているので,医師による電子カルテの自由記載欄への入力の自由度を損なわずに,かつ適切に治験対象の候補となる患者を同定することができる。 By executing the above-mentioned processing, the doctor who examines the patient can immediately recognize that the patient is a candidate for the clinical trial, and the clinical trial can be started quickly. Furthermore, the information processing system 1 of the present invention structures and stores the clinical diagnosis names entered in the free-text fields of the electronic medical record, and absorbs variations in notation, so that patients who are candidates for clinical trial subjects can be appropriately identified without compromising the freedom of doctors to enter information in the free-text fields of the electronic medical record.
実施例1では電子カルテの自由記載欄に入力されたテキスト情報を用いて処理を行う場合を説明したが,電子カルテへの入力支援を行う入力支援システム(後述の入力支援処理部24)を用いて処理を行うこともできる。この場合の情報処理システム1のシステム構成の一例を図11に示す。 In the first embodiment, the processing is performed using text information entered in the free text field of the electronic medical record. However, the processing can also be performed using an input support system (input support processing unit 24 described later) that supports input to the electronic medical record. An example of the system configuration of the information processing system 1 in this case is shown in FIG. 11.
この場合の情報処理システム1は,入力支援処理部24と入力情報記憶部204とを有する。入力支援処理部24は,テキスト入力を支援するシステムであって,入力支援処理部24でテキスト入力を受け付けると,その受け付けたテキスト情報を,たとえば電子カルテの自由記載欄,オーダリングの欄などに反映させる。すなわち,入力支援処理部24で入力を受け付けたテキスト情報を,電子カルテ情報記憶部201に記憶させる。ここで入力支援処理部24の入力画面で入力されたテキスト情報が電子カルテのどの欄に反映されるかは,あらかじめ入力支援処理部24の入力画面で入力欄を設けておき,その入力欄と,電子カルテの各欄とを対応させておくことで実現できる。また,入力支援処理部24の入力画面で入力されたテキスト情報の電子カルテへの反映は,自動的に行われてもよいし,たとえば当該入力画面に設けられたボタンが押下されることで,テキストデータとして出力され,それを電子カルテの自由記載欄などにカットアンドペーストすることで,手動で反映されることでもよい。 In this case, the information processing system 1 has an input support processing unit 24 and an input information storage unit 204. The input support processing unit 24 is a system that supports text input. When the input support processing unit 24 receives text input, the received text information is reflected, for example, in a free entry field or an ordering field of the electronic medical record. That is, the text information received by the input support processing unit 24 is stored in the electronic medical record information storage unit 201. Here, the text information input on the input screen of the input support processing unit 24 is reflected in which field of the electronic medical record by providing an input field in advance on the input screen of the input support processing unit 24 and corresponding the input field to each field of the electronic medical record. In addition, the text information input on the input screen of the input support processing unit 24 may be reflected in the electronic medical record automatically, or may be reflected manually by, for example, pressing a button provided on the input screen, outputting it as text data, and cutting and pasting it into a free entry field of the electronic medical record.
入力支援処理部24で入力を受け付けたテキスト情報を電子カルテ情報記憶部201に記憶させた後に,構造化処理部21で構造化処理を実行してもよいし,あるいは入力支援処理部24で入力を受け付けたテキスト情報に対して構造化処理部21で構造化処理を実行した後の構造化した情報(たとえば図7の各テーブルなど)を電子カルテ情報記憶部201に記憶させてもよい。また,入力支援処理部24で入力を受け付けたテキスト情報を電子カルテ情報記憶部201に記憶させるとともに,入力支援処理部24で入力を受け付けたテキスト情報に対して構造化処理部21で構造化処理を実行した後の構造化した情報(たとえば図7の各テーブルなど)を電子カルテ情報記憶部201に記憶させてもよい。 The text information input by the input support processing unit 24 may be stored in the electronic medical record information storage unit 201, and then the structuring processing unit 21 may execute structuring processing. Alternatively, the structured information (e.g., the tables in FIG. 7 ) obtained after the structuring processing unit 21 executes structuring processing on the text information input by the input support processing unit 24 may be stored in the electronic medical record information storage unit 201. In addition, the text information input by the input support processing unit 24 may be stored in the electronic medical record information storage unit 201, and the structured information (e.g., the tables in FIG. 7 ) obtained after the structuring processing unit 21 executes structuring processing on the text information input by the input support processing unit 24 may be stored in the electronic medical record information storage unit 201.
入力情報記憶部204は,入力支援処理部24で入力を受け付けたテキスト情報を記憶する。また,構造化処理部21で構造化処理を実行した後の構造化した情報を記憶してもよい。 The input information storage unit 204 stores the text information that is accepted as input by the input support processing unit 24. It may also store structured information after structuring processing is performed by the structuring processing unit 21.
本実施例では,電子カルテに直接,情報を入力するのではなく,入力支援処理部24の入力画面(図示せず)を介して入力されたテキスト情報が電子カルテに反映される場合である。そのため,入力支援処理部24の入力は,たとえば医師が入力するほか,医師などの医療従事者や救急隊員が利用するスマートフォンなどの可搬型通信端末に備えた入力支援処理部24から,電子カルテに反映させる場合であってもよい。 In this embodiment, information is not directly entered into the electronic medical record, but text information entered via an input screen (not shown) of the input support processing unit 24 is reflected in the electronic medical record. Therefore, the input to the input support processing unit 24 may be, for example, entered by a doctor, or may be reflected in the electronic medical record from an input support processing unit 24 provided on a portable communication terminal such as a smartphone used by a medical professional such as a doctor or an emergency medical staff member.
入力支援処理部24で用いる入力画面は,電子カルテと同様に,当該患者の属性情報,電子カルテの自由記載欄の情報,オーダリングの欄の情報などの一部または全部が入力可能,表示可能となっていてもよい。この入力画面に電子カルテの情報を表示する場合には,当該患者の電子カルテの情報を電子カルテ情報記憶部201から逐次,抽出し,表示すればよい。 The input screen used by the input support processing unit 24 may be capable of inputting and displaying some or all of the patient's attribute information, information in the free text fields of the electronic medical record, information in the ordering fields, etc., in the same way as the electronic medical record. When displaying electronic medical record information on this input screen, the electronic medical record information of the patient may be sequentially extracted from the electronic medical record information storage unit 201 and displayed.
また,入力支援処理部24で用いる入力画面で開いている患者が,治験対象の候補者であると候補処理部22で同定している場合には,通知処理部23は,当該入力画面に,治験対象の候補者であることを表示するマーク101を表示してもよい。この場合,当該患者が治験対象の候補であることの表示が選択されると,治験関連情報記憶部203から治験に関する情報を抽出し,図9に示すようなポップアップウィンドウ102を,当該入力支援処理部24で用いる入力画面で表示をしてもよい。 In addition, when the candidate processing unit 22 identifies a patient open on an input screen used by the input support processing unit 24 as a candidate for a clinical trial, the notification processing unit 23 may display a mark 101 indicating that the patient is a candidate for a clinical trial on the input screen. In this case, when the display indicating that the patient is a candidate for a clinical trial is selected, information regarding the clinical trial may be extracted from the clinical trial-related information storage unit 203, and a pop-up window 102 such as that shown in FIG. 9 may be displayed on the input screen used by the input support processing unit 24.
実施例1の場合と同様に,このポップアップウィンドウ102などの表示では,治験対象の基準を表示し,その各基準にチェックボックスやテキストボックスなどの入力欄を設けておき,その入力欄に再度,医師がチェックを行ってもよい。そして,図10と同様に,ポップアップウィンドウ102の入力欄でのチェックが入力された後,所定の操作,たとえばボタン103が押下されることで,治験担当医師に通知が行われるようにしてもよい。つまり,通知処理部23は,最初に入力支援処理部24で用いる入力画面に患者が治験対象の候補であることを表示し,そこで表示されたポップアップウィンドウ102などで,当該患者を担当する医師が,治験の基準を充足しているかをチェックボックス等から入力することで,再度,医師による確認を行い,「送信」等のボタン103を押下することで,治験担当医師に,治験対象の候補となる患者がいることを示す通知を送るようにしてもよい。 As in the first embodiment, the pop-up window 102 or the like may display the criteria for the clinical trial subjects, provide an input field such as a check box or text box for each criterion, and the doctor may check the input field again. As in FIG. 10, after the check is entered in the input field of the pop-up window 102, a predetermined operation, for example, pressing a button 103, may be performed to notify the clinical trial doctor. In other words, the notification processing unit 23 may first display on the input screen used by the input support processing unit 24 that the patient is a candidate for the clinical trial subject, and in the pop-up window 102 or the like displayed there, the doctor in charge of the patient may check again whether the patient meets the criteria for the clinical trial by entering the check box or the like, and then press a button 103 such as "send" to send a notification to the clinical trial doctor indicating that there is a patient who is a candidate for the clinical trial subject.
つぎに本実施例の場合の処理プロセスの一例を図12のフローチャートを用いて説明する。 Next, an example of the processing process in this embodiment will be explained using the flowchart in Figure 12.
医師は,所定の操作を行うことで,本発明の情報処理システム1を起動する。そして,入力支援処理部24は,電子カルテ情報記憶部201から入力を行おうとする患者の属性情報など,電子カルテの情報を抽出し,所定の入力画面に表示をする。患者に対して問診や所定のバイタル情報のチェックなどを行うことで取得した情報を,入力支援処理部24の入力画面の所定の入力欄に,逐次,入力を行う(S200)。入力画面は,患者の属性情報,自由記載欄,オーダリングの欄などに分かれていてもよいし,分かれていなくてもよい。 The doctor starts the information processing system 1 of the present invention by performing a specified operation. Then, the input support processing unit 24 extracts electronic medical record information, such as the attribute information of the patient to be input from the electronic medical record information storage unit 201, and displays it on a specified input screen. Information obtained by interviewing the patient and checking specified vital signs is input sequentially into specified input fields on the input screen of the input support processing unit 24 (S200). The input screen may or may not be divided into patient attribute information, a free entry field, an ordering field, etc.
このように入力された情報は,入力情報記憶部204に記憶されるとともに,電子カルテ情報記憶部201,検査情報記憶部202などに記憶される(S210)。なお,実施例1と同様に,情報の入力は,検査機器などから自動的に入力されてもよい。また電子カルテの自由記載欄,入力欄に相当する入力欄に対する入力は,音声などによって入力されてもよい。 The information thus input is stored in the input information storage unit 204, as well as in the electronic medical record information storage unit 201, the test information storage unit 202, etc. (S210). As in the first embodiment, information may be input automatically from a test device, etc. Also, input into the free-form entry field and input fields corresponding to the input fields of the electronic medical record may be input by voice, etc.
構造化処理部21は,入力情報記憶部204に記憶された情報または電子カルテ情報記憶部201に記憶された電子カルテの自由記載欄に入力されたテキスト情報に対して構造化処理を実行し(S220),構造化した情報にする。この処理は,実施例1と同様である。 The structuring processing unit 21 performs structuring processing on the information stored in the input information storage unit 204 or the text information entered in the free text field of the electronic medical record stored in the electronic medical record information storage unit 201 (S220) to generate structured information. This processing is the same as in Example 1.
候補処理部22は,所定のタイミングで,治験関連情報記憶部203に記憶する各治験の基準に合致する治験対象の候補者を同定する処理を実行する(S230)。たとえば,候補処理部22は,治験関連情報記憶部203に記憶する治験の基準の情報を用いて,電子カルテ情報記憶部201に記憶する電子カルテ情報,検査情報記憶部202に記憶する検査情報,入力情報記憶部204に記憶する入力画面に入力されたテキスト情報のうち一以上を参照し,治験の基準を充足する患者を,治験対象者の候補として同定する。 At a predetermined timing, the candidate processing unit 22 executes a process of identifying candidates for clinical trial subjects who meet the criteria for each clinical trial stored in the clinical trial-related information storage unit 203 (S230). For example, the candidate processing unit 22 uses the information on the clinical trial criteria stored in the clinical trial-related information storage unit 203 to refer to one or more of the electronic medical record information stored in the electronic medical record information storage unit 201, the test information stored in the test information storage unit 202, and the text information entered on the input screen stored in the input information storage unit 204, and identifies patients who meet the criteria for the clinical trial as candidates for clinical trial subjects.
候補処理部22が治験対象の候補者を同定する処理は,定期的に行ってもよいし,たとえば電子カルテや入力支援処理部24で用いる入力画面に新たな情報が記入された段階,当該患者の電子カルテや入力支援処理部24で用いる入力画面のファイルを開いた,閉じた若しくは保存した段階など任意のタイミングでおこなってよい。 The process by the candidate processing unit 22 to identify candidates for clinical trial subjects may be performed periodically, or may be performed at any time, such as when new information is entered into the electronic medical record or the input screen used by the input support processing unit 24, or when a file of the electronic medical record of the patient or the input screen used by the input support processing unit 24 is opened, closed, or saved.
通知処理部23は,候補処理部22で同定した患者の電子カルテが開かれた場合,当該患者の入力支援処理部24の入力画面に,治験対象の候補であることを表示するマーク101を表示する。なお,治験対象の候補であることの表示はマークに限らず,ポップアップウィンドウであってもよいし,所定の音を出力する,入力画面の所定箇所の表示を変更するなど,治験対象の候補であることを示す如何なる出力であってもよいことは,実施例1と同様である。 When the electronic medical record of a patient identified by the candidate processing unit 22 is opened, the notification processing unit 23 displays a mark 101 indicating that the patient is a candidate for the clinical trial on the input screen of the input support processing unit 24 of that patient. Note that the indication of the candidate for the clinical trial is not limited to a mark, but may be a pop-up window, or may output a specified sound, change the display at a specified location on the input screen, or any other output indicating that the patient is a candidate for the clinical trial, as in the first embodiment.
また,通知処理部23は入力支援処理部24の入力画面に表示を行うのではなく,治験担当医師に,治験対象の候補となる患者がいたことを示すメッセージを通知する,リスト化して出力するなどで通知をしてもよい。さらに,当該患者が治験対象の候補であることの表示が選択されると,治験関連情報記憶部203から治験に関する情報を抽出し,図9に示すようにポップアップウィンドウ102で表示をしてもよい。 In addition, the notification processing unit 23 may notify the investigator by sending a message indicating that a patient is a candidate for the clinical trial, or by outputting a list, instead of displaying the information on the input screen of the input support processing unit 24. Furthermore, when the indication that the patient is a candidate for the clinical trial is selected, information about the clinical trial may be extracted from the clinical trial-related information storage unit 203 and displayed in a pop-up window 102 as shown in FIG. 9.
また,図9に示すポップアップウィンドウ102などの表示では,治験対象の基準を表示し,その各基準にチェックボックスやテキストボックスなどの入力欄を設けておき,その入力欄に再度,医師がチェックを行ってもよい。そしてそのチェックが入力された後,所定の操作,たとえばボタン103が押下されることで,治験担当医師に通知が行われるようにしてもよい。つまり,通知処理部23は,図10と同様に,最初に入力支援処理部24の入力画面に患者が治験対象の候補であることを表示し,そこで表示されたポップアップウィンドウ102などで,当該患者を担当する医師が,治験の基準を充足しているかをチェックボックス等から入力することで,再度,医師による確認を行い,「送信」等のボタン103を押下することで,治験担当医師に,治験対象の候補となる患者がいることを示す通知を送るようにしてもよい。 In addition, in a display such as the pop-up window 102 shown in FIG. 9, the criteria for the clinical trial subjects may be displayed, and an input field such as a check box or text box may be provided for each criterion, and the doctor may check the input field again. After the check is entered, a specific operation, for example, pressing a button 103, may be performed to notify the clinical trial doctor. In other words, the notification processing unit 23 may first display on the input screen of the input support processing unit 24 that the patient is a candidate for the clinical trial, as in FIG. 10, and in the pop-up window 102 displayed there, the doctor in charge of the patient may check again whether the patient meets the clinical trial criteria by entering the check boxes or the like, and then by pressing a button 103 such as "send", a notification may be sent to the clinical trial doctor indicating that there is a patient who is a candidate for the clinical trial.
このようにポップアップウィンドウ102などで,治験の基準を充足しているかのチェックボックス等の入力欄を設け,医師による入力が行われた場合には,候補処理部22が自動的に同定したことで治験対象の候補となった患者であることを示す表示と,異なる表示などの出力を行うとよい。たとえば,表示の色を変更する,「医師チェック済」等の表示を行うなど,異なる出力を行うことで,自動的に選定された患者なのか,医師によるチェックも終了した患者なのかが容易に識別可能となる。 In this way, the pop-up window 102 or the like can be provided with an input field such as a checkbox to indicate whether the criteria for the clinical trial are met, and when the doctor makes an input, a display indicating that the patient has become a candidate for the clinical trial due to automatic identification by the candidate processing unit 22 can be output, or a different display can be output. For example, by outputting different information such as changing the display color or displaying "checked by doctor," it becomes easy to distinguish whether the patient was automatically selected or has been checked by a doctor.
以上のような処理を実行することで,実施例1と同様の効果を得ることができる。 By performing the above process, the same effect as in Example 1 can be obtained.
本実施例は実施例1および実施例2の変形例として,臨床診断名が付される前であっても治験対象の候補となる患者を同定する場合を説明する。この場合の候補処理部22の処理プロセスの一例を図13のフローチャートに示す。なお,S120,S230における候補処理部22における処理までの処理プロセスは実施例1,実施例2と同様である。 This embodiment is a modification of the first and second embodiments, and describes a case in which patients who are candidates for clinical trial subjects are identified even before a clinical diagnosis is given. An example of the processing process of the candidate processing unit 22 in this case is shown in the flowchart of FIG. 13. Note that the processing process up to the processing in the candidate processing unit 22 in S120 and S230 is the same as in the first and second embodiments.
本実施例の場合,確定した臨床診断名が付される前であるので,電子カルテの自由記載欄には,確定した臨床診断名が記載されていない。そのため,電子カルテ情報記憶部201,入力情報記憶部204には,確定した臨床診断名が記憶されていない(図7(d)の標準化診断名(臨床診断名)が疑いの状態,若しくは標準化診断名が記憶されていない状態など,確定した標準化診断名が記憶されていない状態)。 In this embodiment, since a confirmed clinical diagnosis has not yet been given, the confirmed clinical diagnosis is not written in the free entry field of the electronic medical record. Therefore, the confirmed clinical diagnosis is not stored in the electronic medical record information storage unit 201 and the input information storage unit 204 (a state in which a confirmed standardized diagnosis is not stored, such as a state in which the standardized diagnosis (clinical diagnosis) in FIG. 7(d) is suspect, or a state in which a standardized diagnosis has not been stored).
本実施例における治験関連情報記憶部203では,治験の基準として,臨床診断名のほかに,当該疾患である場合に発生する可能性が高い症状,検査値などをあらかじめ記憶している。たとえば「臨床診断名」として「脳梗塞」の場合,「症状」として「麻痺」,「痺れ」,「意識障害」,「歩行困難」,「四肢脱力」のいずれか一つ以上が含まれていることを基準として記憶している。 In the present embodiment, the clinical trial-related information storage unit 203 stores in advance, as criteria for clinical trials, symptoms and test values that are likely to occur in the case of the disease in addition to the clinical diagnosis. For example, in the case of "cerebral infarction" as a "clinical diagnosis," the criteria stored include one or more of the following "symptoms": "paralysis," "numbness," "impaired consciousness," "difficulty walking," and "weakness in the limbs."
なお,疾患とその疾患に発生する可能性が高い症状(疾患関連症状)は,治験の基準として治験関連情報記憶部203に記憶されていてもよいし,あらかじめ疾患と,疾患関連症状とを対応づけて記憶するテーブルを備えていてもよい。また,疾患ごとに対応する疾患関連症状を,深層学習や機械学習などにより特定して治験関連情報記憶部203や所定のテーブルに記憶しておいてもよい。 The disease and symptoms that are likely to occur with that disease (disease-related symptoms) may be stored in the clinical trial-related information storage unit 203 as the criteria for the clinical trial, or a table may be provided in advance that stores diseases in association with disease-related symptoms. In addition, the disease-related symptoms corresponding to each disease may be identified by deep learning or machine learning, and stored in the clinical trial-related information storage unit 203 or a specified table.
医師は,所定の操作を行うことで,本発明の情報処理システム1を起動する。そして,患者に対して問診や所定のバイタル情報のチェックなどを行うことで取得した情報を,電子カルテまたは入力支援処理部24で用いる入力画面の所定の入力欄,たとえば自由記載欄などに逐次,入力を行う(S300)。なお,検査情報については必要に応じて検査情報の入力欄に入力をしてもよい。 The doctor starts the information processing system 1 of the present invention by performing a predetermined operation. Then, the doctor sequentially inputs the information obtained by interviewing the patient and checking predetermined vital signs into a predetermined input field, such as a free-form entry field, of the input screen used by the electronic medical record or input support processing unit 24 (S300). Note that test information may be input into the test information input field as necessary.
構造化処理部21は,電子カルテの自由記載欄または入力支援処理部24で用いる入力画面に入力されたテキスト情報に対して構造化処理を実行し(S310),構造化した情報にする。たとえば「主訴」として「頭痛」を構造化した情報として電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶させる。なお,構造化した情報,情報種別「主訴」に対応づけられた「頭痛」は,電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に,逐次,記憶される。なお,構造化した情報,情報種別「主訴」に対応づけられた「頭痛」は,電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に,逐次,記憶される。同様に,電子カルテの自由記載欄または入力支援処理部24で用いる入力画面に入力されたテキスト情報を,構造化処理部21が,逐次,構造化処理を実行し,電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶させる。 The structuring processing unit 21 executes structuring processing on the text information entered in the free-text field of the electronic medical record or the input screen used by the input support processing unit 24 (S310) to generate structured information. For example, "headache" is stored as structured information as the "chief complaint" in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204. The structured information, "headache" associated with the information type "chief complaint", is stored sequentially in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204. The structured information, "headache" associated with the information type "chief complaint", is stored sequentially in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204. Similarly, the structuring processing unit 21 executes structuring processing sequentially on the text information entered in the free-text field of the electronic medical record or the input screen used by the input support processing unit 24, and stores the information in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204.
そして,候補処理部22は,治験関連情報記憶部203に記憶する各治験の基準に合致する治験対象の候補者を同定する処理を実行する(S320)。 Then, the candidate processing unit 22 executes a process to identify candidates for clinical trial subjects who meet the criteria for each clinical trial stored in the clinical trial-related information storage unit 203 (S320).
具体的には,まず,候補処理部22は,まず,治験関連情報記憶部203に記憶する治験の基準の情報を抽出する。また,当該患者の電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に確定した臨床診断名,たとえば図7(d)のテーブルなどに,確定した標準化診断名(臨床診断名)が記憶されているかを判定する(S300)。 Specifically, the candidate processing unit 22 first extracts information on the criteria for the clinical trial to be stored in the clinical trial-related information storage unit 203. It also determines whether a confirmed standardized diagnosis (clinical diagnosis) is stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204 for the patient, for example, in the table in FIG. 7(d) (S300).
もし,確定した臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶されている場合には,抽出した治験の基準の情報における臨床診断名も用いて,電子カルテ情報記憶部201に記憶する電子カルテ情報,検査情報記憶部202に記憶する検査情報,入力情報記憶部204に記憶する情報のうち一以上を参照し,治験の基準を充足する患者を,治験対象者の候補として同定する(S310)。 If the confirmed clinical diagnosis is stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, the clinical diagnosis in the extracted clinical trial criteria information is also used, and one or more of the electronic medical record information stored in the electronic medical record information storage unit 201, the test information stored in the test information storage unit 202, and the information stored in the input information storage unit 204 are referenced to identify patients who meet the clinical trial criteria as candidates for clinical trial subjects (S310).
一方,確定した臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶されていない場合には,抽出した治験の基準の情報のうち,臨床診断名を用いずに,電子カルテ情報記憶部201に記憶する電子カルテ情報,検査情報記憶部202に記憶する検査情報,入力情報記憶部204に記憶する情報のうち一以上を参照し,その条件を充足する患者を同定する(S320)。 On the other hand, if the confirmed clinical diagnosis is not stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, the clinical diagnosis is not used from the extracted clinical trial criteria information, but one or more of the electronic medical record information stored in the electronic medical record information storage unit 201, the test information stored in the test information storage unit 202, and the information stored in the input information storage unit 204 are referenced to identify patients who meet the conditions (S320).
そしてS320で同定した患者のうち,抽出した治験の基準における臨床診断名以外の臨床診断名が,電子カルテ情報記憶部201の電子カルテ情報または入力情報記憶部204の情報に記憶されている患者を除外し(S330),残りの患者を治験対象の候補者となる患者として同定し(S340),通知処理部23は,電子カルテの画面100または入力支援処理部24の入力画面に,治験対象の候補となる患者であることの表示101を表示する。 Then, from among the patients identified in S320, patients for whom a clinical diagnosis other than the clinical diagnosis in the extracted clinical trial criteria is stored in the electronic medical record information in the electronic medical record information storage unit 201 or in the information in the input information storage unit 204 are excluded (S330), and the remaining patients are identified as patients who are candidates for the clinical trial (S340), and the notification processing unit 23 displays an indication 101 on the electronic medical record screen 100 or the input screen of the input support processing unit 24 that the patients are candidates for the clinical trial.
たとえば,ある治験の基準として,「臨床診断名」(確定した臨床診断名)として「脳梗塞(発症後12時間以内)」,「症状」として「麻痺」,「痺れ」,「意識障害」,「歩行困難」,四肢脱力」のうちいずれか一以上,年齢として「60歳から85歳」,「疾病罹患前のADL(元気さ)」として「1以下」(自立で歩行可能),「疾患の重症度」として「NIHSSスコア(脳卒中重症度)8~22点」が設定されており,それが治験関連情報記憶部203に記憶されていたとする。なお,臨床診断名における発症後からの時間については,医師が診察で聴取し電子カルテの自由記載欄または入力支援処理部24の入力画面に記載され,標準症状名(図7(a)のテーブル)に記憶された発症時刻の情報や,搬送日時など,適宜の時刻情報から判定できる。 For example, the criteria for a certain clinical trial are set as "cerebral infarction (within 12 hours after onset)" as the "clinical diagnosis" (confirmed clinical diagnosis), one or more of "paralysis," "numbness," "impaired consciousness," "difficulty walking," and weakness of the limbs" as the "symptoms," "60 to 85 years old" as the age, "ADL (activity) before the onset of the disease" as "1 or less" (able to walk independently), and "NIHSS score (stroke severity) 8 to 22 points" as the "severity of the disease," and these are stored in the clinical trial-related information storage unit 203. Note that the time from onset of the clinical diagnosis is obtained by the doctor during the examination and entered in the free entry field of the electronic medical record or on the input screen of the input support processing unit 24, and can be determined from appropriate time information such as the onset time information stored in the standard symptom name (table in FIG. 7(a)) and the date and time of transport.
このとき救急外来に搬送されてきた25歳男性の患者に対して,電子カルテに,「症状」として「嘔吐」,「下痢」,「疾病罹患前のADL(元気さ)」が「1以下」,「疾患の重症度」が「NIHSSスコア(脳卒中重症度)10点」などとして記憶されているとする。救急外来の医師が診察をしてその診察結果が記憶されていてもよいし,あるいは救急搬送前に診察をしていた医療機関の医師などの診察結果が記憶されていてもよい。この場合,救急外来に搬送されてきたばかりの患者であるので,確定した臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204には記憶されておらず,標準症状名等が記憶されているに過ぎない。そのため,確定した臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶されていないため(S300),候補処理部22は,治験関連情報記憶部203から抽出した治験の基準のうち,「臨床診断名」を用いずに,当該患者が治験の基準を充足するかを判定する(S320)。 In this case, for a 25-year-old male patient who has been brought to the emergency department, the electronic medical record stores "symptoms" such as "vomiting" and "diarrhea," an "ADL (activity level) before the onset of the disease" of "less than 1," and an "severity of the disease" of "NIHSS score (severity of stroke) 10 points." A doctor at the emergency department may examine the patient and the results of that examination may be stored, or the results of an examination by a doctor at the medical institution who examined the patient before the emergency transport may be stored. In this case, since the patient has just been brought to the emergency department, a confirmed clinical diagnosis is not stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, and only standard symptom names and the like are stored. Therefore, since the confirmed clinical diagnosis is not stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204 (S300), the candidate processing unit 22 determines whether the patient meets the clinical trial criteria without using the "clinical diagnosis" from the clinical trial criteria extracted from the clinical trial-related information storage unit 203 (S320).
当該患者は,電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶した標準症状名のテーブル(図7(a))に,症状として,「麻痺」,「痺れ」,「意識障害」,「歩行困難」,四肢脱力」のいずれもが記載されていないので条件を充足していない。そのため,治験対象の候補者としては同定しない。そのため,図14に示すように,通知処理部23は,当該患者の電子カルテの画面100または入力支援処理部24の入力画面では,治験対象の候補者である表示を行わない。 The patient in question does not meet the conditions because none of the symptoms "paralysis," "numbness," "impaired consciousness," "difficulty walking," or "weakness in the limbs" are listed in the table of standard symptom names (Figure 7(a)) stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204. Therefore, the patient is not identified as a candidate for the clinical trial. Therefore, as shown in Figure 14, the notification processing unit 23 does not display that the patient is a candidate for the clinical trial on the electronic medical record screen 100 or the input screen of the input support processing unit 24.
一方,救急外来に搬送されてきた75歳男性の患者に対して,救急外来の医師や救急搬送前に診察をしていた医療機関の医師が電子カルテに,症状として,「麻痺」,「痺れ」,「疾病罹患前のADL(元気さ)」が「1以下」,「疾患の重症度」が「NIHSSスコア(脳卒中重症度)10点」として記憶させたとする。この場合,救急外来に搬送されてきたばかりの患者であるので,確定した臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204には記憶されておらず,標準症状名等が記憶されているに過ぎない。そのため,確定した臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶されていないため(S300),候補処理部22は,治験関連情報記憶部203から抽出した治験の基準のうち,「臨床診断名」を用いずに,当該患者が治験の基準を充足するかを判定する(S320)。 On the other hand, suppose that for a 75-year-old male patient who has been transported to the emergency room, the doctor at the emergency room or the doctor at the medical institution who examined him before the emergency transport has stored in the electronic medical record the following symptoms: "paralysis," "numbness," "ADL (activity) before the onset of the disease" of "1 or less," and "severity of the disease" of "NIHSS score (stroke severity) 10 points." In this case, since the patient has just been transported to the emergency room, the confirmed clinical diagnosis is not stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, and only standard symptom names and the like are stored. Therefore, since the confirmed clinical diagnosis is not stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204 (S300), the candidate processing unit 22 determines whether the patient satisfies the clinical trial criteria without using the "clinical diagnosis" among the clinical trial criteria extracted from the clinical trial-related information storage unit 203 (S320).
当該患者は,電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶した標準症状名のテーブル(図7(a))に,症状として,「麻痺」,「痺れ」が記憶されており,ほかの治験の基準も充足しているので,候補処理部22は,治験対象の候補者として同定する(S320)。そして,当該患者について,(確定若しくは疑いのある)臨床診断名として「脳梗塞」以外の臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶されていないので,当該患者は治験対象者として除外されず(S330),候補処理部22は,当該患者を治験対象の候補者として同定する(S340)。そのため,図15に示すように,通知処理部23は,当該患者の電子カルテの画面100または入力支援処理部24の入力画面では,治験対象の候補者である表示101を行う(S130)。 The patient has "paralysis" and "numbness" stored as symptoms in the standard symptom name table (FIG. 7(a)) stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, and other clinical trial criteria are also met, so the candidate processing unit 22 identifies the patient as a candidate for the clinical trial (S320). And, since no clinical diagnosis (confirmed or suspected) other than "cerebral infarction" is stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204 for the patient, the patient is not excluded as a clinical trial subject (S330), and the candidate processing unit 22 identifies the patient as a candidate for the clinical trial (S340). Therefore, as shown in FIG. 15, the notification processing unit 23 displays 101 that the patient is a candidate for the clinical trial on the screen 100 of the electronic medical record of the patient or the input screen of the input support processing unit 24 (S130).
また,救急外来に搬送されてきた75歳男性の患者に対して,救急外来の医師や救急搬送前に診察をしていた医療機関の医師が診察をして電子カルテに,症状として,「麻痺」,「痺れ」,「疾病罹患前のADL(元気さ)」が「1以下」,「疾患の重症度」が「NIHSSスコア(脳卒中重症度)10点」,「疑いのある臨床診断名」として「過換気症候群」を記憶させたとする。この場合,救急外来に搬送されてきたばかりの患者であるので,確定した臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204には記憶されておらず,疑いのある臨床診断名が記憶されているに過ぎない。そのため,確定した臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶されていないため(S300),候補処理部22は,治験関連情報記憶部203から抽出した治験の基準のうち,「臨床診断名」を用いずに,当該患者が治験の基準を充足するかを判定する(S320)。 In addition, suppose that a 75-year-old male patient who has been brought to the emergency department is examined by a doctor at the emergency department and a doctor at the medical institution where the patient was examined before the emergency transport, and the following symptoms are stored in the electronic medical record: "paralysis," "numbness," "ADL (activity level) before the onset of illness" of "1 or less," "severity of illness" of "NIHSS score (stroke severity) 10 points," and "hyperventilation syndrome" as a "suspected clinical diagnosis." In this case, since the patient has just been brought to the emergency department, the confirmed clinical diagnosis is not stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, and only a suspected clinical diagnosis is stored. Therefore, since the confirmed clinical diagnosis is not stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204 (S300), the candidate processing unit 22 determines whether the patient meets the clinical trial criteria without using the "clinical diagnosis" from the clinical trial criteria extracted from the clinical trial-related information storage unit 203 (S320).
当該患者は,電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶した標準症状名のテーブル(図7(a))に,症状として,「麻痺」,「痺れ」が記憶されており,ほかの治験の基準も充足しているので,候補処理部22は,治験対象の候補者として同定する(S320)。そして,当該患者について,疑いのある臨床診断名として「脳梗塞」以外の臨床診断名(過換気症候群)が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶されているので,当該患者は治験対象者として除外される(S330)。そのため,図16に示すように,当該患者の電子カルテの画面100または入力支援処理部24の入力画面では,治験対象の候補者である表示を行わない。 The patient has "paralysis" and "numbness" stored as symptoms in the standard symptom name table (FIG. 7(a)) stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, and other clinical trial criteria are also met, so the candidate processing unit 22 identifies the patient as a candidate for the clinical trial (S320). And, because a clinical diagnosis other than "cerebral infarction" (hyperventilation syndrome) is stored as a suspected clinical diagnosis for the patient in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, the patient is excluded as a clinical trial subject (S330). Therefore, as shown in FIG. 16, the electronic medical record screen 100 of the patient or the input screen of the input support processing unit 24 does not display that the patient is a candidate for the clinical trial.
さらに,救急外来に搬送されてきた75歳男性の患者に対して,救急外来の医師が診察をして電子カルテに,症状として,「麻痺」,「痺れ」,「疾病罹患前のADL(元気さ)」が「1以下」,「疾患の重症度」が「NIHSSスコア(脳卒中重症度)10点」,「疑いのある臨床診断名」として「脳梗塞」を記憶させたとする。この場合,救急外来に搬送されてきたばかりの患者であるので,確定した臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204には記憶されておらず,疑いのある臨床診断名が記憶されているに過ぎない。そのため,確定した臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶されていないため(S300),候補処理部22は,治験関連情報記憶部203から抽出した治験の基準のうち,「臨床診断名」を用いずに,当該患者が治験の基準を充足するかを判定する(S320)。 Furthermore, suppose that a 75-year-old male patient who has been brought to the emergency room is examined by a doctor at the emergency room and the following symptoms are stored in the electronic medical record: "paralysis," "numbness," "pre-disease ADL (activity)" of "1 or less," "disease severity" of "NIHSS score (stroke severity) 10 points," and "cerebral infarction" as a "suspected clinical diagnosis." In this case, since the patient has just been brought to the emergency room, a confirmed clinical diagnosis is not stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, and only a suspected clinical diagnosis is stored. Therefore, since a confirmed clinical diagnosis is not stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204 (S300), the candidate processing unit 22 determines whether the patient satisfies the clinical trial criteria without using the "clinical diagnosis" among the clinical trial criteria extracted from the clinical trial-related information storage unit 203 (S320).
当該患者は,電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶した標準症状名のテーブル(図7(a))に,症状として,「麻痺」,「痺れ」が記憶されており,ほかの治験の基準も充足しているので,候補処理部22は,治験対象の候補者として同定する(S320)。そして,当該患者について,疑いのある臨床診断名として「脳梗塞」以外の臨床診断名が電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶されていないので,当該患者は治験対象者として除外されない(S330)。そのため,図17に示すように,通知処理部23は,当該患者の電子カルテの画面100または入力支援処理部24の入力画面では,治験対象の候補者である表示101を行う(S130)。 The patient has "paralysis" and "numbness" stored as symptoms in the standard symptom name table (FIG. 7(a)) stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, and other clinical trial criteria are also met, so the candidate processing unit 22 identifies the patient as a candidate for the clinical trial (S320). And, since no clinical diagnosis other than "cerebral infarction" is stored as a suspected clinical diagnosis for the patient in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204, the patient is not excluded as a clinical trial subject (S330). Therefore, as shown in FIG. 17, the notification processing unit 23 displays 101 that the patient is a candidate for the clinical trial on the electronic medical record screen 100 or the input screen of the input support processing unit 24 (S130).
なお,上述の候補処理部22では,図13のフローチャートの処理により,治験対象の候補となる患者を同定したが,それに限らず,疾患関連症状を用いて同定することもできる。たとえば,治験の基準における「臨床診断名」を用いずに,治験の基準における「臨床診断名」に対応する疾患関連症状などの臨床診断名以外の基準を用いて,当該患者が治験の基準を充足可能であるかの可能性を所定のアルゴリズムで数値化し,それが所定の閾値より高ければ,当該患者が他の治験の基準を充足するかを判定する処理によって同定をすることができる。 In the above-mentioned candidate processing unit 22, patients who are candidates for clinical trial subjects are identified by the processing of the flowchart in FIG. 13, but this is not limiting, and they can also be identified using disease-related symptoms. For example, instead of using the "clinical diagnosis" in the clinical trial criteria, criteria other than the clinical diagnosis, such as disease-related symptoms that correspond to the "clinical diagnosis" in the clinical trial criteria, can be used to quantify the possibility that the patient can satisfy the clinical trial criteria using a specified algorithm, and if this is higher than a specified threshold, the patient can be identified by a process that determines whether the patient satisfies the criteria for other clinical trials.
このアルゴリズムとしては,一例として,当該患者の電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶する構造化した情報のうち,標準化症状名とその有無を示す構造化した情報のテーブル(図7(a))と,当該治験の基準における「臨床診断名」に対応する疾患関連症状とを対比し,充足している比率を算出する。そして,それが所定の閾値より高ければ,当該患者が他の治験の基準を充足するかを判定することで同定をすることができる。 As an example of this algorithm, among the structured information stored in the electronic medical record information storage unit 201 or input information storage unit 204 for the patient, a table of structured information indicating the standardized symptom names and their presence or absence (Figure 7(a)) is compared with the disease-related symptoms corresponding to the "clinical diagnosis name" in the criteria for the clinical trial, and the proportion that is met is calculated. Then, if this is higher than a specified threshold, it is possible to identify the patient by determining whether he or she meets the criteria for other clinical trials.
さらに候補処理部22における別の処理としては,深層学習や機械学習などを用いてもよい。中間層が多数の層からなるニューラルネットワークの各層のニューロン間の重み付け係数が最適化された学習モデルを参照して機械学習を実行する深層学習(ディープラーニング)による自然言語解析処理を用いる。この場合,学習モデルに対して,少なくとも患者の症状を入力し,その出力値として当該患者の臨床診断名の確度を出力してもよい。学習モデルとしては,疾患関連症状を入力値とし,それに対する臨床診断名を正解情報として与えたものを用いることができる。 Furthermore, deep learning or machine learning may be used as another process in the candidate processing unit 22. Natural language analysis processing using deep learning is used, which executes machine learning by referring to a learning model in which the weighting coefficients between neurons in each layer of a neural network consisting of many intermediate layers are optimized. In this case, at least the patient's symptoms may be input to the learning model, and the accuracy of the clinical diagnosis of the patient may be output as the output value. As a learning model, it is possible to use one in which disease-related symptoms are input as input values and the corresponding clinical diagnosis is given as correct answer information.
また,入力値として当該患者の症状のみならず,当該患者の電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶する情報(好ましくは構造化した情報)や患者の属性情報などを入力し,その出力値として当該患者の臨床診断名の確度を出力してもよい。学習モデルとしては,疾患関連症状,さまざまな患者の電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に記憶する構造化した情報や属性情報などを入力値とし,それに対する臨床診断名を正解情報として与えたものを用いることができる。 In addition to the symptoms of the patient, information (preferably structured information) stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204 of the patient and attribute information of the patient may be input as input values, and the accuracy of the clinical diagnosis of the patient may be output as the output value. As a learning model, disease-related symptoms, structured information and attribute information stored in the electronic medical record information storage unit 201 or the input information storage unit 204 of various patients may be used as input values, and the corresponding clinical diagnosis may be given as correct answer information.
このように候補処理部22は,当該患者の症状,その他の情報(好ましくは構造化した情報)から,当該患者の臨床診断名の確度を推定し,それが所定の閾値以上であるかを判定することで,治験の基準における臨床診断名を充足するかを推定する。これによって,当該患者の電子カルテ情報記憶部201または入力情報記憶部204に「確定した臨床診断名」が付されていない場合であっても処理を実行することができる。 In this way, the candidate processing unit 22 estimates the accuracy of the clinical diagnosis of the patient from the patient's symptoms and other information (preferably structured information), and by determining whether it is above a predetermined threshold, estimates whether the clinical diagnosis satisfies the criteria for the clinical trial. This makes it possible to execute processing even if the patient's electronic medical record information storage unit 201 or input information storage unit 204 does not have a "confirmed clinical diagnosis."
治験の基準における臨床診断名以外の基準を充足するかは,上述と同様に判定すればよい。 Whether the criteria other than the clinical diagnosis in the clinical trial criteria are met can be determined in the same manner as described above.
候補処理部22が以上のような処理を行うことで,確定した臨床診断名が付されていない場合であっても,治験対象の候補者となる患者を同定することができる。そのため,急性期疾患に対する新薬の治験対象の候補者も容易に選定することができる。 By performing the above-mentioned processing, the candidate processing unit 22 can identify patients who are candidates for clinical trials even if they have not been given a confirmed clinical diagnosis. This makes it easy to select candidates for clinical trials of new drugs for acute illnesses.
なお,本明細書では,主として疾患が「脳梗塞」の場合を説明したが,ほかの疾患,たとえば脳出血,くも膜下出血,急性心筋梗塞,中等症から重症のCOVID-19,急性心不全,肺炎/COPD(慢性閉塞性肺疾患)急性憎悪,頭部外傷,脳挫傷,脊髄損傷,骨折などの外傷,アナフィラキシー,敗血症,DIC(播種性血管内凝固症候群),重症呼吸不全,ARDS(急性呼吸促迫症候群),急性膵炎などのICU疾患,喘息,発作などの救急外来で多い疾患などであっても同様に処理ができることは当然である。 Note that, although the present specification has mainly described the case where the disease is "cerebral infarction," it goes without saying that the same treatment can be applied to other diseases, such as cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, acute myocardial infarction, moderate to severe COVID-19, acute heart failure, pneumonia/COPD (chronic obstructive pulmonary disease) acute exacerbation, head trauma, cerebral contusion, spinal cord injury, fractures and other trauma, anaphylaxis, sepsis, DIC (disseminated intravascular coagulation syndrome), severe respiratory failure, ARDS (acute respiratory distress syndrome), acute pancreatitis and other ICU diseases, asthma, seizures and other diseases that are common in emergency outpatient clinics.
本発明の情報処理システム1では,所定の入力画面に記載された臨床診断名などの情報を構造化して記憶し,あるいは表記揺れを吸収しているので,医師による電子カルテの記入の自由度を妨げることなく,現在の臨床診断名に応じた適切な治験対象の候補となる患者の選定を行うことができる。また,患者に確定した臨床診断名が付されていない場合であっても治験対象の候補として選定できるので,とくに急性期疾患の新薬に対する治験で効果を発揮することができる。 In the information processing system 1 of the present invention, information such as clinical diagnoses entered on a specified input screen is structured and stored, and variations in notation are absorbed, so that patients who are suitable candidates for clinical trials according to their current clinical diagnoses can be selected without interfering with the freedom of doctors to enter information into electronic medical records. In addition, even if a patient does not have a confirmed clinical diagnosis, they can be selected as a candidate for a clinical trial, which is particularly effective in clinical trials of new drugs for acute diseases.
1:情報処理システム
20:対象情報記憶部
21:構造化処理部
22:候補処理部
23:通知処理部
24:入力支援処理部
70:演算装置
71:記憶装置
72:表示装置
73:入力装置
74:通信装置
100:電子カルテの画面
101:治験対象の候補を示すマーク
102:治験対象のチェックリストのポップアップ画面
103:送信ボタン
201:電子カルテ情報記憶部
202:検査情報記憶部
203:治験関連情報記憶部
204:入力情報記憶部
1: Information processing system 20: Subject information storage unit 21: Structuring processing unit 22: Candidate processing unit 23: Notification processing unit 24: Input support processing unit 70: Calculation device 71: Storage device 72: Display device 73: Input device 74: Communication device 100: Electronic medical record screen 101: Mark indicating a candidate for clinical trial subject 102: Pop-up screen of checklist for clinical trial subject 103: Send button 201: Electronic medical record information storage unit 202: Test information storage unit 203: Clinical trial related information storage unit 204: Input information storage unit
Claims (18)
前記情報処理システムは,
所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部と,
前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,を有しており,
前記候補処理部は,
前記治験の基準の情報のうち少なくとも臨床診断名を除いた,治験の基準の一部の情報を用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記同定した患者のうち,その患者の臨床診断名に,前記治験の基準の情報における臨床診断名以外の臨床診断名が含まれている患者を前記候補から除外することで,前記治験対象の候補となる患者を同定する,
ことを特徴とする情報処理システム。 An information processing system for supporting the selection of patients who are candidates for clinical trials,
The information processing system includes:
a structuring processing unit for structuring text information inputted on a predetermined screen;
A candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using information obtained by structuring the input text information and information on clinical trial criteria,
The candidate processing unit
Identifying patients who are candidates for the clinical trial using a portion of the information on the clinical trial criteria, excluding at least a clinical diagnosis from the information on the clinical trial criteria, and excluding from the candidates, from among the identified patients, patients whose clinical diagnosis includes a clinical diagnosis other than the clinical diagnosis in the information on the clinical trial criteria, thereby identifying patients who are candidates for the clinical trial.
An information processing system comprising:
前記候補処理部で同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補となる患者であることを示す出力を行う通知処理部,
を有することを特徴とする請求項1に記載の情報処理システム。 The information processing system includes:
A notification processing unit that outputs, on a screen displaying information on the patient identified by the candidate processing unit, information indicating that the patient is a candidate for a clinical trial;
2. The information processing system according to claim 1, further comprising:
前記情報処理システムは,
所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,
前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部と,を有しており,
前記候補処理部は,
前記治験の基準の情報のうち少なくとも臨床診断名を除いた,治験の基準の一部の情報を用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記同定した患者のうち,その患者の臨床診断名に,前記治験の基準の情報における臨床診断名以外の臨床診断名が含まれている患者を前記候補から除外することで,前記治験対象の候補となる患者を同定する,
ことを特徴とする情報処理システム。 An information processing system for supporting the selection of patients who are candidates for clinical trials,
The information processing system includes:
A candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using text information about the patient's disease entered on a predetermined screen and information about the clinical trial criteria;
A notification processing unit that outputs, on a screen displaying information of the identified patient, an indication that the patient is a candidate for a clinical trial;
The candidate processing unit
Identifying patients who are candidates for the clinical trial using a portion of the information on the clinical trial criteria, excluding at least a clinical diagnosis from the information on the clinical trial criteria, and excluding from the candidates, from among the identified patients, patients whose clinical diagnosis includes a clinical diagnosis other than the clinical diagnosis in the information on the clinical trial criteria, thereby identifying patients who are candidates for the clinical trial.
An information processing system comprising:
前記候補処理部で同定した患者の情報を表示する画面に,前記治験に関連する情報を表示させる,
ことを特徴とする請求項2または請求項3に記載の情報処理システム。 The notification processing unit includes:
Displaying information related to the clinical trial on a screen displaying information of the patient identified by the candidate processing unit;
4. The information processing system according to claim 2 or 3.
前記候補処理部で同定した患者の情報を表示する画面に,前記治験の基準とその基準を充足しているかの入力欄とを含む表示を行い,
前記入力欄への入力情報と前記治験対象の候補となる患者の情報とを所定の者に通知をする,
ことを特徴とする請求項2から請求項4のいずれかに記載の情報処理システム。 The notification processing unit includes:
A screen displaying information on the patient identified by the candidate processing unit displays the criteria for the clinical trial and an input field for whether the criteria are met,
Notifying a predetermined person of the information entered into the input field and the information of the patient who is a candidate for the clinical trial;
5. The information processing system according to claim 2, wherein the information processing system is a data processing system.
前記候補処理部で同定したことによる治験対象の候補であることを示す出力と,前記入力欄への入力が行われた後の治験対象の候補であることを示す出力とで,異なる出力とする,
ことを特徴とする請求項5に記載の情報処理システム。 The notification processing unit includes:
The output indicating that the person is a candidate for a clinical trial subject identified by the candidate processing unit is different from the output indicating that the person is a candidate for a clinical trial subject after input into the input field.
6. The information processing system according to claim 5.
前記患者に確定した臨床診断名が付されているか否かを判定し,
前記患者に確定した臨床診断名が付されている場合には,前記治験の基準の情報のうち臨床診断名も用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,
前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,前記治験の基準の情報のうち少なくとも臨床診断名を除いた,治験の基準の一部の情報を用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記同定した患者のうち,その患者の臨床診断名に,前記治験の基準の情報における臨床診断名以外の臨床診断名が含まれている患者を前記候補から除外することで,前記治験対象の候補となる患者を同定する,
ことを特徴とする請求項1から請求項6のいずれかに記載の情報処理システム。 The candidate processing unit
determining whether the patient has a confirmed clinical diagnosis;
If the patient has a confirmed clinical diagnosis, the clinical diagnosis is also used in the clinical trial criteria information to identify patients who are candidates for the clinical trial;
If the patient has not been assigned a definite clinical diagnosis, a portion of the information in the clinical trial criteria, excluding at least the clinical diagnosis, is used to identify patients who are candidates for the clinical trial, and among the identified patients, patients whose clinical diagnosis includes a clinical diagnosis other than the clinical diagnosis in the information in the clinical trial criteria are excluded from the candidates, thereby identifying patients who are candidates for the clinical trial.
7. The information processing system according to claim 1, wherein the information processing system is a data processing system.
前記情報処理システムは,
所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部と,
前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,を有しており,
前記候補処理部は,
前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状と前記臨床診断名に対応する疾患関連症状を用いて治験対象の候補となる患者を同定する,
ことを特徴とする情報処理システム。 An information processing system for supporting the selection of patients who are candidates for clinical trials,
The information processing system includes:
a structuring processing unit for structuring text information inputted on a predetermined screen;
A candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using information obtained by structuring the input text information and information on clinical trial criteria,
The candidate processing unit
If the patient does not have a confirmed clinical diagnosis, identifying potential patients using at least the patient's symptoms and disease-related symptoms that correspond to the clinical diagnosis;
An information processing system comprising:
前記情報処理システムは,
所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,
前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部と,を有しており,
前記候補処理部は,
前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状と前記臨床診断名に対応する疾患関連症状を用いて治験対象の候補となる患者を同定する,
ことを特徴とする情報処理システム。 An information processing system for supporting the selection of patients who are candidates for clinical trials,
The information processing system includes:
A candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using text information about the patient's disease entered on a predetermined screen and information about the clinical trial criteria;
A notification processing unit that outputs, on a screen displaying information of the identified patient, an indication that the patient is a candidate for a clinical trial;
The candidate processing unit
If the patient does not have a confirmed clinical diagnosis, identifying potential patients using at least the patient's symptoms and disease-related symptoms that correspond to the clinical diagnosis;
An information processing system comprising:
前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状と前記臨床診断名に対応する疾患関連症状とを用いて,前記患者の臨床診断名の確度を推定し,それが所定の条件を充足している場合には,前記患者が治験の基準における臨床診断名を充足していると判定する,
ことを特徴とする請求項8または請求項9のいずれかに記載の情報処理システム。 The candidate processing unit
If the patient has not been assigned a definite clinical diagnosis, the accuracy of the clinical diagnosis of the patient is estimated using at least the patient's symptoms and the disease-related symptoms corresponding to the clinical diagnosis, and if the accuracy satisfies a predetermined condition, the patient is determined to meet the clinical diagnosis in the clinical trial criteria.
10. The information processing system according to claim 8 or 9 .
前記情報処理システムは,
所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部と,
前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,を有しており,
前記候補処理部は,
前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状を,所定の深層学習または機械学習の学習モデルに入力値として入力することで,前記患者の臨床診断名の確度を出力させ,
前記出力された臨床診断名の確度が所定の条件を充足している場合には,前記患者が治験の基準における臨床診断名を充足していると判定する,
ことを特徴とする情報処理システム。 An information processing system for supporting the selection of patients who are candidates for clinical trials,
The information processing system includes:
a structuring processing unit for structuring text information inputted on a predetermined screen;
A candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using information obtained by structuring the input text information and information on clinical trial criteria,
The candidate processing unit
If the patient has not been assigned a definitive clinical diagnosis, at least the symptoms of the patient are input as input values into a predetermined deep learning or machine learning learning model to output the accuracy of the clinical diagnosis of the patient;
If the accuracy of the output clinical diagnosis satisfies a predetermined condition, it is determined that the patient satisfies the clinical diagnosis in the clinical trial criteria.
An information processing system comprising:
前記情報処理システムは,
所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部と,
前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部と,を有しており,
前記候補処理部は,
前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状を,所定の深層学習または機械学習の学習モデルに入力値として入力することで,前記患者の臨床診断名の確度を出力させ,
前記出力された臨床診断名の確度が所定の条件を充足している場合には,前記患者が治験の基準における臨床診断名を充足していると判定する,
ことを特徴とする情報処理システム。 An information processing system for supporting the selection of patients who are candidates for clinical trials,
The information processing system includes:
A candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using text information about the patient's disease entered on a predetermined screen and information about the clinical trial criteria;
A notification processing unit that outputs, on a screen displaying information of the identified patient, an indication that the patient is a candidate for a clinical trial;
The candidate processing unit
If the patient has not been assigned a definitive clinical diagnosis, at least the symptoms of the patient are input as input values into a predetermined deep learning or machine learning learning model to output the accuracy of the clinical diagnosis of the patient;
If the accuracy of the output clinical diagnosis satisfies a predetermined condition, it is determined that the patient satisfies the clinical diagnosis in the clinical trial criteria.
An information processing system comprising:
所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部,
前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,
前記候補処理部は,
前記治験の基準の情報のうち少なくとも臨床診断名を除いた,治験の基準の一部の情報を用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記同定した患者のうち,その患者の臨床診断名に,前記治験の基準の情報における臨床診断名以外の臨床診断名が含まれている患者を前記候補から除外することで,前記治験対象の候補となる患者を同定する,
ことを特徴とする情報処理プログラム。 Computer,
a structuring processing unit that structures text information inputted on a predetermined screen;
An information processing program that functions as a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using structured information of the input text information and information on clinical trial criteria,
The candidate processing unit
Identifying patients who are candidates for the clinical trial using a portion of the information on the clinical trial criteria, excluding at least a clinical diagnosis from the information on the clinical trial criteria, and excluding from the candidates, from among the identified patients, patients whose clinical diagnosis includes a clinical diagnosis other than the clinical diagnosis in the information on the clinical trial criteria, thereby identifying patients who are candidates for the clinical trial.
2. An information processing program comprising:
所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,
前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,
前記候補処理部は,
前記治験の基準の情報のうち少なくとも臨床診断名を除いた,治験の基準の一部の情報を用いて,治験対象の候補となる患者を同定し,前記同定した患者のうち,その患者の臨床診断名に,前記治験の基準の情報における臨床診断名以外の臨床診断名が含まれている患者を前記候補から除外することで,前記治験対象の候補となる患者を同定する,
ことを特徴とする情報処理プログラム。 Computer,
A candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using text information about the patient's disease entered on a predetermined screen and information about the criteria for the clinical trial;
An information processing program that functions as a notification processing unit that outputs, on a screen displaying information of the identified patient, an indication that the patient is a candidate for a clinical trial,
The candidate processing unit
Identifying patients who are candidates for the clinical trial using a portion of the information on the clinical trial criteria, excluding at least a clinical diagnosis from the information on the clinical trial criteria, and excluding from the candidates, from among the identified patients, patients whose clinical diagnosis includes a clinical diagnosis other than the clinical diagnosis in the information on the clinical trial criteria, thereby identifying patients who are candidates for the clinical trial.
2. An information processing program comprising:
所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部,
前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,
前記候補処理部は,
前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状と前記臨床診断名に対応する疾患関連症状を用いて治験対象の候補となる患者を同定する,
ことを特徴とする情報処理プログラム。 Computer,
a structuring processing unit that structures text information inputted on a predetermined screen;
An information processing program that functions as a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using structured information of the input text information and information on clinical trial criteria,
The candidate processing unit
If the patient does not have a confirmed clinical diagnosis, identifying potential patients using at least the patient's symptoms and disease-related symptoms corresponding to the clinical diagnosis;
2. An information processing program comprising:
所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,
前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,
前記候補処理部は,
前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状と前記臨床診断名に対応する疾患関連症状を用いて治験対象の候補となる患者を同定する,
ことを特徴とする情報処理プログラム。 Computer,
A candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using text information about the patient's disease entered on a predetermined screen and information about the criteria for the clinical trial;
An information processing program that functions as a notification processing unit that outputs, on a screen displaying information of the identified patient, an indication that the patient is a candidate for a clinical trial,
The candidate processing unit
If the patient does not have a confirmed clinical diagnosis, identifying potential patients using at least the patient's symptoms and disease-related symptoms that correspond to the clinical diagnosis;
2. An information processing program comprising:
所定の画面に入力されたテキスト情報を構造化する構造化処理部,
前記入力されたテキスト情報を構造化した情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,
前記候補処理部は,
前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状を,所定の深層学習または機械学習の学習モデルに入力値として入力することで,前記患者の臨床診断名の確度を出力させ,
前記出力された臨床診断名の確度が所定の条件を充足している場合には,前記患者が治験の基準における臨床診断名を充足していると判定する,
ことを特徴とする情報処理プログラム。 Computer,
a structuring processing unit that structures text information inputted on a predetermined screen;
An information processing program that functions as a candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using structured information of the input text information and information on clinical trial criteria,
The candidate processing unit
If the patient has not been assigned a definitive clinical diagnosis, at least the symptoms of the patient are input as input values into a predetermined deep learning or machine learning learning model to output the accuracy of the clinical diagnosis of the patient;
If the accuracy of the output clinical diagnosis satisfies a predetermined condition, it is determined that the patient satisfies the clinical diagnosis in the clinical trial criteria.
2. An information processing program comprising:
所定の画面に入力された患者の疾患についてのテキスト情報と,治験の基準の情報とを用いて治験対象の候補となる患者を同定する候補処理部,
前記同定した患者の情報を表示する画面に,治験対象の候補であることを示す出力を行う通知処理部,として機能させる情報処理プログラムであって,
前記候補処理部は,
前記患者に確定した臨床診断名が付されていない場合には,少なくとも患者の症状を,所定の深層学習または機械学習の学習モデルに入力値として入力することで,前記患者の臨床診断名の確度を出力させ,
前記出力された臨床診断名の確度が所定の条件を充足している場合には,前記患者が治験の基準における臨床診断名を充足していると判定する,
ことを特徴とする情報処理プログラム。 Computer,
A candidate processing unit that identifies patients who are candidates for clinical trial subjects using text information about the patient's disease entered on a predetermined screen and information about the criteria for the clinical trial;
An information processing program that functions as a notification processing unit that outputs, on a screen displaying information of the identified patient, an indication that the patient is a candidate for a clinical trial,
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If the accuracy of the output clinical diagnosis satisfies a predetermined condition, it is determined that the patient satisfies the clinical diagnosis in the clinical trial criteria.
2. An information processing program comprising:
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