JP7591571B2 - 医療用穿刺針及び医療用穿刺針の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、生体の薄い組織に薬剤を投与するための医療用穿刺針及び医療用穿刺針の製造方法に関する。

生体の薄い組織には、特異的な機能を有する細胞が含まれており、このような薄い組織に薬剤を投与することにより、少ない投与量でより効率よく薬効が得られることが期待されている。

例えば、胃腸粘膜や後眼部の組織及び鼻の粘膜等は、厚さが１ｍｍ以下と、薄い組織となっており、このような薄い組織に薬液を選択的に注入する器具が求められている。

生体の薄い組織内に薬剤を注入する技術として、米国特許第８５６２５８９号明細書がある。米国特許第８５６２５８９号明細書は、薬剤を塗布した短いマイクロニードル（穿刺針）を穿刺する技術を開示する。

しかしながら、米国特許第８５６２５８９号明細書の技術では、マイクロニードルに塗布された薬剤の量が微量であり、十分な量の薬剤を効率よく投与できないという問題がある。

十分な量の薬液を投与するためには、薬液が通過する中空部を有する針を用いることが考えられる。しかしながら、従来の中空針（医療用穿刺針）では、１ｍｍ以下の押込み深さで生体組織に確実に穿刺可能な穿刺性と、薄い組織から薬液を漏洩させずに投与できる機能の両立は実現できていない。そのため、既存の医療用穿刺針の流用では、胃腸粘膜や後眼部の組織及び鼻の粘膜等の薄い生体組織に十分な量の薬液を確実に投与できないという問題がある。

そこで、本発明の一実施形態は、生体内の薄い組織に対して十分な量の薬剤を確実に投与できる医療用穿刺針及び医療用穿刺針の製造方法を提供することを目的とする。

以下の開示の一観点は、内部に薬液が流通する内腔が形成された本体部と、前記本体部から先端部に向けて一定の肉厚を維持しつつ縮径しながら突出し、内部に前記内腔と連通した空洞部を有する針先部と、を備え、前記針先部には、前記針先部を貫通して前記空洞部に連通する薬液通過孔が形成され、前記針先部の前記先端部が、前記本体部から前記内腔の軸方向に１ｍｍ以下の範囲に形成されている、医療用穿刺針にある。

別の一観点は、内部に薬液が流通する内腔が形成された本体部と、前記本体部から先端部に向けて一定の肉厚を維持しつつ縮径しながら突出し、内部に前記内腔と連通した空洞部を有する針先部と、前記針先部には、前記針先部を貫通して前記空洞部に連通する薬液通過孔が形成され、前記針先部の前記先端部が、前記本体部から前記内腔の軸方向に１ｍｍ以下の範囲に形成されている、医療用穿刺針の製造方法であって、先端に向けてテーパー状に先細りした心材を用意する工程と、前記心材の表面に電気鋳造法で金属膜を堆積させることで前記本体部及び前記針先部を形成する工程と、前記本体部及び前記針先部から前記心材を分離除去する工程と、を有する、医療用穿刺針の製造方法にある。

上記観点の医療用穿刺針及び医療用穿刺針の製造方法によれば、生体内の薄い組織に対して十分な量の薬剤を確実に投与できる医療用穿刺針が得られる。

第１実施形態に係る医療用穿刺針の斜視図である。 図１の医療用穿刺針の断面図である。 図３Ａは、図１の医療用穿刺針の製造方法に用いる心材の断面図であり、図３Ｂは図３Ａの心材に電気鋳造を行う工程を示す断面図である。 図４Ａは、鋳造体から心材を引き抜く工程を示す断面図であり、図４Ｂは針先部に放電加工により薬液通過孔を形成する工程を示す断面図である。 図１の医療用穿刺針の作用を示す説明図である。 図６Ａは、第２実施形態に係る医療用穿刺針の製造方法に用いる心材の断面図であり、図６Ｂは図６Ａの心材に電気鋳造を行って形成される鋳造体を示す断面図である。 図７Ａは、第３実施形態の医療用穿刺針の断面図であり、図７Ｂは図７Ａの医療用穿刺針の製造方法を示す断面図である。 第４実施形態の医療用穿刺針の斜視図である。 第５実施形態の医療用穿刺針の斜視図である。

以下、医療用穿刺針及び医療用穿刺針の製造方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

（第１実施形態）
本実施形態に係る医療用穿刺針１０は、図１に示すように、内部に内腔１２が形成された円筒状の本体部１４と、本体部１４の先端側から突出した針先部１６と、本体部１４の周囲に設けられたストッパー部１８とを備える。本体部１４は、長尺な円筒状に形成されており、中心線Ｃに沿って直線状に延在している。本体部１４は、クロム、マンガン、鉄、コバルト、ニッケル、銅、亜鉛、パラジウム、銀、白金、金及びこれらの合金等の電気鋳造法が適用可能な金属によって形成されている。図２に示す本体部１４の直径ｄ１は２４Ｇ（約０．５５ｍｍ）よりも細く、望ましくは２７Ｇ（約０．４ｍｍ）よりも細く、例えば、３４Ｇ～３６Ｇ（約０．１ｍｍ）に形成される。

内腔１２は、本体部１４の中心線Ｃを中心とした断面円形の空洞として形成されており、中心線Ｃに沿って軸方向に延びて形成されている。内腔１２は、本体部１４の基端部において開口しており、基端側から導入された薬液を針先部１６に向けて流通させることができる。本体部１４の肉厚Ｔ２は例えば、０．０２５ｍｍ程度であり、内腔１２の内径ｄ２は、例えば０．０５ｍｍ程度である。

針先部１６は、本体部１４から先端部２０に向けて円錐状に突出した部分である。針先部１６は、中心線Ｃに対して傾斜した円錐面状の針先面１６ａを有している。針先面１６ａは、本体部１４と同じ材料で、かつ本体部１４と略同じ肉厚Ｔ１で本体部１４と一体的に形成されている。針先面１６ａは、内腔１２の軸方向にそった中心線Ｃに対して４°～３６°傾斜して形成されている。

図１に示すように、針先面１６ａの内部には、円錐状の空洞部２２が形成されている。空洞部２２は内腔１２とつながっており、内腔１２と共に薬液を流通させる流路を構成する。空洞部２２は、針先部１６の針先面１６ａによって封じられている。

図２に示すように、針先部１６は、本体部１４及びストッパー部１８からの軸方向の突出長さＬ１（中心線Ｃに沿った長さ）が１ｍｍ以下に形成されており、薄い生体組織８０（図５参照）の内部に針先部１６が留まるように構成されている。

針先部１６の針先面１６ａには、薬液通過孔２４が形成されている。薬液通過孔２４は、針先面１６ａを厚さ方向に貫通しており、針先面１６ａの外側と針先面１６ａの内部の空洞部２２とを連通させる。薬液通過孔２４は、本体部１４の先端部２０から０．０５ｍｍ離間した位置（中心線Ｃに沿った離間距離）に形成されている。このような位置に配置することにより、薄い生体組織８０の内部に確実に薬液を注入することができる。なお、図示の例では、ストッパー部１８は、その先端面１８ａが針先面１６ａと接するように設けられているが、これに限定されるものではなく、先端面１８ａが針先面１６ａから基端側に離間して設けられてもよい。

なお、図示の例では、薬液通過孔２４は１つのみ設けられているが、本実施形態はこれに限定されるものではなく、周方向に互いに離間した複数の薬液通過孔２４が設けられていてもよい。

針先部１６の先端には、先端部２０が針先として形成されている。突出長さＬ１が１ｍｍ以下と短い針先部１６を生体組織８０に確実に穿刺するためには、先端部２０が鋭利であることが求められる。そのため、先端部２０は、曲率半径が５０μｍ以下、好ましくは１５μｍ以下であればよい。また、先端部２０の直径は、例えば３０μｍ以下としてもよい。

ストッパー部１８は、本体部１４の先端に設けられている。本体部１４の全周を覆うように形成されており、本体部１４の外周側に円形リング状に突出している。ストッパー部１８の先端面１８ａは、中心線Ｃに対して略垂直な向きに形成されており、医療用穿刺針１０を生体組織８０に穿刺した際に、生体組織８０と当接することで、針先部１６が深く入りすぎるのを阻止する。ストッパー部１８は例えば樹脂材料、又は金属材料によって形成されており、本体部１４と嵌合、接着、又は溶着等の手法で接合されている。なお、ストッパー部１８は、本体部１４を構成する材料によって、本体部１４と一体的に形成されてもよい。

本実施形態の医療用穿刺針１０は以上の方法で製造される。

本実施形態の医療用穿刺針１０は、電気鋳造法により形成される。まず、図３Ａに示すように、心材２６を用意する。心材２６は、内腔１２（図２参照）の内径ｄ２と同じ直径（例えば、０．０５ｍｍ）を有する円柱部２６ａと、円柱部２６ａの先端に形成された円錐状の円錐部２６ｂと、円錐部２６ｂの先端に形成された先端部２６ｃとを有している。円錐部２６ｂの形状は、空洞部２２の形状と同じである。また、鋭利な先端部２０を形成するべく、先端部２６ｃの直径及び曲率半径は先端部２０と同等の値に形成されている。心材２６は、導電性を有する材料により形成されている。なお、心材２６は、絶縁材料の表面に導電性のシード層を形成したものであってもよい。

次に、図３Ｂに示すように、心材２６を電極２８と共にメッキ液３０に浸漬し、電源３２を通じて心材２６と電極２８との間に電流を流すことにより、電気鋳造法により心材２６の表面に金属膜を堆積させて鋳造体３４を形成する。メッキ液３０には、例えばＣｒ、Ｍｎ、Ｆｅ、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｕ、Ｚｎ、Ｐｄ、Ａｇ、Ａｕ等のイオンを含むものを使用することができる。鋳造体３４としては、例えばＣｒ、Ｍｎ、Ｆｅ、Ｃｏ、Ｎｉ、Ｃｕ、Ｚｎ、Ｐｄ、Ａｇ、Ａｕ等の金属又は、これらの合金が形成される。より好ましくは、鋳造体３４は、Ｎｉ／Ｃｒ合金、Ｃｕ／Ｃｒ合金等とすることができる。鋳造体３４は、心材２６の形状を転写した形状となり、円筒状の本体部１４と、テーパー状に縮径する針先部１６と、針先部１６の先端に形成された鋭利な先端部２０とが鋳造体３４として形成され、３４Ｇ～３６Ｇの微細な本体部１４の先端に、鋭利な先端部２０を有する円錐状の針先部１６を形成することができる。

次に、図４Ａに示すように、鋳造体３４から、心材２６を引き抜く。これにより、鋳造体３４の内部に円柱状の内腔１２と円錐状の空洞部２２とが形成される。

次に、図４Ｂに示すように、鋳造体３４の針先部１６に薬液通過孔２４を形成する。薬液通過孔２４は、鋳造体３４を液体中に配置し、鋳造体３４に接近させたワイヤー３８と鋳造体３４との間に放電電源３６を通じて放電電流を流す、放電加工により形成される。

その後、鋳造体３４の本体部１４の外周に円形リング状のストッパー部１８を取り付けることで、図１に示す医療用穿刺針１０が完成する。ストッパー部１８は、本体部１４の直径ｄ１と略同じ内径を有する円形リング状のストッパー部１８を鋳造体３４に嵌め込む方法で形成することができる。また、本体部１４の外周部に円板状のキャビティを有する金型を装着して、そのキャビティに樹脂を流し込むインサート成形を行うことで、ストッパー部１８を形成してもよい。以上の工程により、医療用穿刺針１０が完成する。

以下、医療用穿刺針１０の作用について説明する。

医療用穿刺針１０は、図５に示すように、本体部１４を薄い層状の生体組織８０に対して垂直な方向から押圧して、針先部１６を生体組織８０の厚さ方向に穿刺して使用される。ストッパー部１８により、針先部１６の穿刺深さが規制されることにより、針先部１６が薄い生体組織８０を貫通するのを防ぐことができる。針先部１６は、ストッパー部１８から１ｍｍ以下と短い突出長さとなっているが、鋭利な先端部２０を有することにより、生体組織８０内に確実に穿刺することができる。

医療用穿刺針１０の基端側にはシリンジ（不図示）が接続されており、シリンジから供給された薬液が内腔１２を通じて空洞部２２に供給される。そして、薬液通過孔２４を通じて生体組織８０の内部に注入される。本実施形態の薬液通過孔２４は、薄い肉厚で形成された針先部１６の針先面１６ａに形成されているため、流動抵抗が少なく、生体組織８０にスムーズに薬液を注入できる。これにより、十分な量の薬液を、薄い生体組織８０に確実に投与できる。

本実施形態の医療用穿刺針１０及び医療用穿刺針１０の製造方法は、以下の効果を奏する。

本実施形態の医療用穿刺針１０は、内部に薬液が流通する内腔１２が形成された本体部１４と、本体部１４から先端部２０に向けて一定の肉厚を維持しつつ縮径しながら突出し、内部に内腔１２と連通した空洞部２２を有する針先部１６と、を備え、針先部１６には、針先部１６を貫通して空洞部２２に連通する薬液通過孔２４が形成され、針先部１６の先端部２０が、本体部１４から内腔１２の軸方向（中心線Ｃ方向）に１ｍｍ以下の範囲に形成されている。

上記の構成によれば、針先部１６を薄い生体組織８０に留めつつ、薬液通過孔２４から確実に薬液を投与することができる。

上記の医療用穿刺針１０において、針先部１６は電気鋳造法により形成されてなり、針先部１６の先端部２０の曲率半径が５０μｍ以下に形成されていてもよい。この構成によれば、鋭い先端部２０を有することにより、生体組織８０に針先部１６を浅く穿刺することができ、生体組織８０から薬液を漏洩させることなく、薄い生体組織８０に確実に薬液を投与できる。

上記の医療用穿刺針１０において、本体部１４は筒状に形成されると共に、本体部１４の直径ｄ１が０．５３ｍｍ以下であり、内腔１２の内径ｄ２が０．２９ｍｍ以下であり、針先部１６の本体部１４からの突出長さＬ１が内腔１２の軸方向に１ｍｍ以下であってもよい。この構成によれば、薄い生体組織８０に確実に針先部１６を穿刺することができ、生体組織８０に確実に薬液を投与できる。

上記の医療用穿刺針１０において、本体部１４の肉厚と針先部１６の肉厚が同じであってもよい。針先部１６の肉厚が本体部１４の肉厚と同一の一定値に形成されることで、薬液通過孔２４を空洞部２２に連通させることが容易となる。

上記の医療用穿刺針１０において、本体部１４の外周部に本体部１４より外周側に広がったストッパー部１８を有してもよい。この構成によれば、ストッパー部１８が生体組織８０に当接して医療用穿刺針１０の穿刺深さを規制するため、針先部１６が生体組織８０を貫通するのを防ぐことができ、薄い生体組織８０に確実に薬液を投与できる。

上記の医療用穿刺針１０において、針先部１６の針先面１６ａは、内腔１２の軸方向に対して４°～３６°傾斜している。この構成によれば、生体組織８０への穿刺が容易になる。

本実施形態は、内部に薬液が流通する内腔１２が形成された本体部１４と、本体部１４から先端部２０に向けて一定の肉厚を維持しつつ縮径しながら突出し、内部に内腔１２と連通した空洞部２２を有する針先部１６と、針先部１６には、針先部１６を貫通して空洞部２２に連通する薬液通過孔２４が形成され、針先部１６の先端部２０が、本体部１４から内腔１２の軸方向（中心線Ｃ方向）に１ｍｍ以下の範囲に形成されている医療用穿刺針１０の製造方法であって、先端に向けてテーパー状に先細りした心材２６を用意する工程と、心材２６の表面に電気鋳造法で金属膜を堆積させることで本体部１４及び針先部１６を有する鋳造体３４を形成する工程と、本体部１４及び針先部１６から心材２６を分離除去する工程と、を有する。

上記の医療用穿刺針１０の製造方法によれば、本体部１４の直径ｄ１を３４Ｇ～３６Ｇと細くした場合であっても、針先部１６に鋭利な先端部２０を形成することができ、浅く穿刺することができる医療用穿刺針１０が得られる。

上記の医療用穿刺針１０の製造方法において、さらに、針先部１６の傾斜した針先部１６の針先面１６ａに放電加工により薬液通過孔２４を形成する工程を有してもよい。これにより、微細な直径の薬液通過孔２４を針先部１６に形成することができる。

（第２実施形態）
本実施形態では、医療用穿刺針１０の製造方法において、薬液通過孔２４の別の形成方法について説明する。

図６Ａに示すように、本実施形態の医療用穿刺針１０の製造方法では、電気鋳造法に用いる心材２６の円錐部２６ｂの一部がマスク４０で覆われている。マスク４０は、薬液通過孔２４（図１参照）の形成予定位置に配置されている。マスク４０は、絶縁材料よりなり、マスク４０の形状は薬液通過孔２４の断面の形状と同じとなっている。

図６Ｂに示すように、マスク４０が形成された心材２６に対して電気鋳造法を行うと、心材２６の表面のマスク４０で覆われていない部分に金属膜が形成され、マスク４０の部分が金属膜で覆われていない鋳造体３４Ａが形成される。この鋳造体３４Ａから心材２６を引き抜くと、マスク４０の部分が薬液通過孔２４となる。すなわち、鋳造体３４Ａの形成と同時に薬液通過孔２４が形成される。このように、本実施形態の医療用穿刺針１０の製造方法によれば、薬液通過孔２４を追加で放電加工を行うことなく形成できるため、生産性に優れる。

（第３実施形態）
本実施形態の医療用穿刺針１０Ａは、本体部１４Ａの構成において、図１の医療用穿刺針１０と異なる。なお、本実施形態の医療用穿刺針１０Ａの構成において、図１の医療用穿刺針１０と同様の構成については、同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。

医療用穿刺針１０Ａは、板状に形成された本体部１４Ａと、本体部１４Ａから先端側に突出した針先部１６とを有している。針先部１６の先端には鋭利な先端部２０が形成されており、針先部１６の針先面１６ａには薬液通過孔２４が形成されている。

本体部１４Ａは、板部材４２と、板部材４２の表面を覆う金属膜４４とを有している。板部材４２は、軸方向に貫通する内腔１２が形成されている。その内腔１２が形成された部分に針先部１６が形成されている。針先部１６の空洞部２２は、内腔１２と連通している。図示のように、本体部１４Ａには、複数の内腔１２が形成されており、これらの内腔１２に対応して複数の針先部１６が形成されている。また、本体部１４Ａには、内腔１２が１つのみ形成されており、針先部１６も内腔１２に対応して１つのみ形成されていてもよい。

金属膜４４は、針先部１６の電気鋳造法による形成の際に、針先部１６と同時に形成される部分であり、針先部１６と同一の材料により、略同一の厚さで形成されている。

本実施形態の医療用穿刺針１０Ａでは、本体部１４Ａが図１のストッパー部１８を兼ねているため、特にストッパー部１８は設ける必要はない。この医療用穿刺針１０Ａを生体組織８０に穿刺すると、本体部１４Ａが生体組織８０に当接することにより、針先部１６の穿刺深さを規制することができ、針先部１６を薄い生体組織８０に確実に穿刺できる。

本実施形態の医療用穿刺針１０Ａを以下の方法で製造することができる。

図７Ｂに示すように、内腔１２が形成された板部材４２と、心材２６とを用意する。そして、心材２６の円錐部２６ｂが板部材４２から突出するように心材２６を内腔１２に挿入する。

次に、板部材４２と心材２６の表面に電気鋳造法により金属膜を形成する。これにより、針先部１６を有する鋳造体４６が得られる。また、板部材４２の表面には金属膜４４が形成される。

次に、板部材４２から、心材２６を引き抜く。そして、針先部１６の針先面１６ａに薬液通過孔２４を形成することで、本実施形態の医療用穿刺針１０Ａが得られる。

以上のような本実施形態の医療用穿刺針１０Ａによっても、図１の医療用穿刺針１０と同様の効果が得られる。

（第４実施形態）
図８に示すように、本実施形態の医療用穿刺針１０Ｂは、針先部１６Ｂの形状において、図１の医療用穿刺針１０と異なっている。なお、医療用穿刺針１０Ｂの構成において、図１の医療用穿刺針１０と同様の構成については、同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。

図８に示すように、医療用穿刺針１０Ｂの針先部１６Ｂは、中心線Ｃに対して斜めに傾斜した平坦な第１傾斜面４８と、第１傾斜面４８と対向する方向に形成され、中心線Ｃに対して斜めに傾斜した平坦な第２傾斜面５０とを有している。針先部１６Ｂは、第１傾斜面４８と第２傾斜面５０とにより、先端に向けてテーパー状に狭まるように形成されている。そして、第１傾斜面４８と第２傾斜面５０とが交わって形成される稜線部分５２により、先端部２０Ｂが構成されている。また、針先部１６Ｂの内側には、第１傾斜面４８と第２傾斜面５０とに対応する形状の空洞部２２Ｂが形成されている。

本実施形態の医療用穿刺針１０Ｂは、空洞部２２Ｂ及び内腔１２と同形状の不図示の心材の表面に電気鋳造法により金属膜を堆積させることで形成できる。電気鋳造法によれば、稜線部分５２が丸まらずに鋭利な先端部２０Ｂを形成できるため、生体組織８０に浅く押し込んだだけでも確実に穿刺可能な医療用穿刺針１０Ｂが得られる。

（第５実施形態）
図９に示すように、本実施形態の医療用穿刺針１０Ｃは、針先部１６Ｃの形状において、図１の医療用穿刺針１０と異なっている。なお、医療用穿刺針１０Ｃの構成において、図１の医療用穿刺針１０と同様の構成については、同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。

図示のように、針先部１６Ｃは、円筒状の本体部１４を平坦な一つの傾斜面５４で斜めに切り欠いた形状に形成されている。先端部２０Ｃは、傾斜面５４と本体部１４から延びる外周面との交わる部分に形成されている。針先部１６Ｃの傾斜面５４は、内腔１２及び空洞部２２Ｃの大部分を覆っている。傾斜面５４には、内腔１２の内径よりも小さな内径に形成された薬液通過孔２４が形成されており、薬液通過孔２４を通じて針先部１６Ｃの外側と空洞部２２Ｃとが連通している。

本実施形態の医療用穿刺針１０Ｃは、円柱を平坦な１つの傾斜面で斜めに切り欠いた心材（不図示）を用意し、この心材に電気鋳造法で金属膜を形成することで製造できる。

本実施形態の医療用穿刺針１０Ｃによっても、第１実施形態の医療用穿刺針１０と同様の効果が得られる。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims (8)

1. 内部に薬液が流通する内腔が形成された本体部と、
   前記本体部から先端部に向けて一定の肉厚を維持しつつ縮径しながら突出し、内部に前記内腔と連通した空洞部を有する針先部と、を備え、
   前記針先部には、前記針先部を貫通して前記空洞部に連通する薬液通過孔が形成され、
   前記針先部の前記先端部が、前記本体部から前記内腔の軸方向に１ｍｍ以下の範囲に形成され、
   前記本体部は筒状に形成されると共に、前記本体部の前記内腔の内径が０．２９ｍｍ以下であり、前記針先部の基端部の直径が０．５３ｍｍ以下である、医療用穿刺針。
2. 請求項１記載の医療用穿刺針であって、前記針先部は電気鋳造法により形成されてなり、前記針先部の前記先端部の曲率半径が５０μｍ以下である、医療用穿刺針。
3. 請求項１又は２記載の医療用穿刺針であって、前記本体部の肉厚と前記針先部の肉厚とが同じである、医療用穿刺針。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載の医療用穿刺針であって、前記本体部の外周部に前記本体部より外周側に広がったストッパー部を有する、医療用穿刺針。
5. 請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用穿刺針であって、前記針先部の針先面は、前記内腔の軸方向に対して４°～３６°傾斜している、医療用穿刺針。
6. 請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用穿刺針の製造方法であって、
   先端に向けてテーパー状に先細りした心材を用意する工程と、
   前記心材の表面に電気鋳造法で金属膜を堆積させることで前記本体部及び前記針先部を形成する工程と、
   前記本体部及び前記針先部から前記心材を分離除去する工程と、
   を有する、医療用穿刺針の製造方法。
7. 請求項６記載の医療用穿刺針の製造方法であって、さらに、前記針先部の傾斜した前記針先部の針先面に放電加工により前記薬液通過孔を形成する工程を有する、医療用穿刺針の製造方法。
8. 請求項６記載の医療用穿刺針の製造方法であって、前記心材の前記薬液通過孔の形成予定位置にマスクを形成する工程を有し、前記針先部の形成と同時に前記薬液通過孔を形成する、医療用穿刺針の製造方法。

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