JP7585331B2

JP7585331B2 - 風味要素を有する吸入器マウスピース

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Publication number: JP7585331B2
Application number: JP2022549257A
Authority: JP
Inventors: ルイヌーノバティスタ
Original assignee: フィリップ・モーリス・プロダクツ・ソシエテ・アノニム
Priority date: 2020-02-26
Filing date: 2021-02-23
Publication date: 2024-11-18
Anticipated expiration: 2041-02-23
Also published as: BR112022016859A2; WO2021171179A1; JP2023515007A; EP4110440C0; EP4110440B1; CN115038484B; US20230126367A1; KR20220144798A; CN115038484A; EP4110440A1

Description

本開示は、風味要素を有するマウスピースを含む吸入器物品に関する。吸入器物品は、吸入器内に含有されうる乾燥粉末カプセルから下流に風味要素がある、乾燥粉末吸入器であってもよい。

乾燥粉末吸入器は、従来の喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内にある吸入量または気流量で乾燥粉末粒子を肺に提供するために常に完全に適切であるわけではない。乾燥粉末吸入器は、操作するのに複雑である場合があり、または可動部品を伴う場合がある。乾燥粉末吸入器は多くの場合、一回の呼吸で乾燥粉末用量またはカプセル装填量の全体を提供しようとする。

風味は、吸入可能な乾燥粉末の消費に望ましい場合がある。これを達成するために、風味粒子を乾燥粉末材料と組み合わせてもよい。風味粒子は乾燥粉末材料と相溶可能ではない場合がある。乾燥粉末と組み合わされる風味粒子は、乾燥粉末を分解または凝集してもよい。

乾燥粉末カプセルまたはレセプタクルから分離されている風味要素を有する吸入器を提供することが望ましいであろう。風味要素がマウスピース内に配置されているが要求に応じて消費者によって風味を放出する吸入器を提供することが望ましいであろう。高速で組み立てられうる密封された吸入器を提供することが望ましいであろう。異なる風味要素との交換が可能である風味要素を有する吸入器を提供することが望ましいであろう。従来の紙巻たばこに類似する、持ちやすくユーザーに馴染みのある形態を有する吸入器物品を提供することが望ましいであろう。ユーザーが風味要素を容易に起動する吸入器を提供することが望ましいであろう。

本発明の一態様によると、マウスピース端から遠位端に長軸方向軸に沿って延びる本体と、マウスピース空気出口および遠位空気吸込み口とを備える吸入器物品が提供されている。カプセル空洞は、本体内にある、かつマウスピースによって下流で境界が付けられてもよい。分離器は、カプセル空洞と、気流経路を形成するための少なくとも一つの開口を備えるマウスピースとの間にあってもよい。気流経路は、遠位空気吸込み口からカプセル空洞を通って、マウスピースを通りマウスピース空気出口に延びる。風味のコーティング層は、マウスピースの内部表面上に配置されてもよく、保護層は、風味のコーティング層上に配置されてもよい。

吸入器物品は、風味要素を乾燥粉末カプセルまたはレセプタクルから分離し、これは、乾燥粉末カプセルまたはレセプタクル内に含有された乾燥粉末の安定性を改善または強化しうる。保護層は、風味要素と接触していてもよく、風味のコーティング層に取り外し可能に接着してもよい。有利なことに、ユーザーは、吸入器から保護層を除去することによって、風味のコーティング層を容易に活性化または露出させることができる。

吸入器物品は、カプセル空洞と気流流連するマウスピース空気チャネルの少なくとも一部分を画定する風味のコーティング層を含んでもよい。吸入器を通して単一の気流経路内に風味のコーティング層を提供することは、単純化された構造および高速組立を可能にする。

吸入器物品は、保護層とマウスピース内表面の間に配置された風味のコーティング層を含んでもよい。風味のコーティング層は、マウスピース内表面に接触してもよく、マウスピース内表面に接着されてもよい。このような様態で風味のコーティング層を提供することは、単純化された構造および高速組立を可能にする。

吸入器物品は、ゲル層を形成する風味のコーティング層を含んでもよい。ゲル形態の風味のコーティング層を提供することは、風味を安定化することができ、組立中の便利な堆積技法でありうる。ゲル形態の風味のコーティング層を提供することは、調整され制御された風味放出を消費中に行うことを可能にしうる。

吸入器物品は、開放シリンダーを画定する風味のコーティング層を含んでもよい。開放シリンダーは、マウスピース内表面と同軸であってもよい。このような様態で風味のコーティング層を提供することは、単純化された構造および高速組立を可能にする。

吸入器物品は、風味のコーティング層に接着する保護層と、本体の長軸方向軸と同軸のシリンダーを画定する保護層とを含んでもよい。このような様態で風味のコーティング層および保護層を提供することは、単純化された構造および高速組立を可能にする。

保護層は、約２０マイクロメートル～約６０マイクロメートルの範囲内の厚さを有してもよい。吸入器物品は、箔、紙、ポリマー、またはそれらの組み合わせを含む保護層を含んでもよい。

吸入器物品は、マウスピース空気出口を封止するマウスピースエンドキャップをさらに含んでもよい。マウスピースエンドキャップは、マウスピース空気出口を露出するためにマウスピース要素から取り外し可能であるように構成されてもよい。マウスピースエンドキャップは有利なことに、吸入器のマウスピース端を封止して、吸入器および関連する粉末の貯蔵寿命を延長しうる。

吸入器物品は、マウスピースエンドキャップに固定された、かつマウスピースエンドキャップとともにマウスピース要素から取り外されるように構成された保護層を含んでもよい。保護層をマウスピースエンドキャップに取り付けることは、ユーザーによる便利な取り外し動作を提供する。

吸入器物品は、マウスピース要素から取り外した時に渦巻き状の構成を画定する保護層を含んでもよい。有利なことに、この渦巻き状の構成は、風味のコーティング層を損傷することなく、保護層を容易に取り外すことを可能にする。

吸入器物品は、マウスピースエンドキャップとマウスピース端の間の界面を形成する、円周方向の虚弱線をさらに含みうる。有利なことに、この円周方向の虚弱線は、吸入器本体またはマウスピース本体からのマウスピースエンドキャップの、信頼性の高いクリーンな分離界面を提供する。

吸入器物品は、吸入器物品本体の外径と等しい外径を有するマウスピースエンドキャップと、吸入器物品の本体と同軸のマウスピースエンドキャップとを含んでもよい。

吸入器物品は、カプセル空洞内に配置されたカプセルをさらに含んでもよい。カプセルは、ニコチンを含む医薬的に活性な粒子を含有してもよい。医薬的に活性な粒子は、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル～約４マイクロメートルの範囲内、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径を有してもよい。

吸入器物品は、ユーザーが風味のコーティング層のタイプを選択または変更することを可能にするように取り外し可能かつ交換可能でありうるマウスピースを含んでもよい。

有利なことに、この吸入器物品は可動部分を最小化する。有利なことに、吸入器物品は、従来の喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内にある吸入量または気流量でニコチン粒子を肺に効率的に提供する。吸入器は、従来の紙巻たばこに類似する形態を有する吸入器物品を用いて、ニコチン粉末を送達する。本明細書に記載の吸入器物品は、従来の喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内にある吸入量または気流量で乾燥粉末を肺に提供してもよい。消費者は複数の吸入もしくは「吸煙」を行うことができ、この各々の「吸煙」は、カプセル空洞内に包含されたカプセル内に含有されたわずかな分量の乾燥粉末を送達する。この吸入器物品は、従来の紙巻たばこに類似する形態を有してもよく、従来の喫煙を模倣してもよい。この吸入器物品は製造するのが単純で、かつ消費者が使用するのに好都合である場合がある。

吸入器物品のカプセル空洞を通した気流管理は、吸入中および消費中に、その中に包含されうるカプセルを回転させる場合がある。カプセルは、ニコチンを含有する粒子（「ニコチン粉末」または「ニコチン粒子」とも呼ばれる）を含有してもよい。貫通されたカプセルの回転は、貫通されたカプセルから、吸入器物品を通して移動する吸入空気の中に放出されたニコチン粒子を懸濁およびエアロゾル化してもよい。ニコチンを含有する粒子は、風味粒子が風味のコーティング層から放出される際に、風味要素を通り越しても、または通過してもよい。風味粒子は、ニコチン粒子よりも大きくてもよく、またユーザーの肺へのニコチン粒子の搬送を補助してもよく、その一方で風味粒子はユーザーの口または口腔に優先的に留まる。ニコチン粒子および風味粒子は従来の喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内にある吸入量または気流量で吸入器物品を用いて送達されてもよい。

「ゲル」という用語は、定常状態にある時に流れを呈しない、実質的に希釈した架橋システムを意味する。重量基準でゲルはほとんど液体であり、それにもかかわらず液体内の三次元架橋ネットワークに起因して固体のように挙動する。流体内の架橋は、ゲルにその構造（硬度）をもたらし、接着力（粘着性）に貢献する。このように、ゲルは固体媒体内の液体の分子の分散である。

「ニコチン」という用語は、ニコチンおよびニコチン誘導体（例えば、遊離塩基ニコチン、ニコチン塩、およびこれに類するものなど）を指す。

「風味剤」または「風味」という用語は、その消費中または吸入中にニコチンの味覚特性もしくは芳香特性を変化させる、また変化させるように意図されている、感覚刺激性の化合物、組成物、または材料を指す。

「上流」および「下流」という用語は、吸入気流が吸入器物品を通して引き出される際に、吸入気流の方向に関して記述される吸入器物品の要素の相対的な位置を指す。

「近位」および「遠位」という用語は、吸入器物品の構成要素または構成要素の部分の相対的な位置を記述するために使用される。本発明によると、吸入器物品は近位端を有する。使用時、ニコチン粒子は、ユーザーへの送達のために吸入器物品の近位端を出る。吸入器物品は、近位端の反対側の遠位端を有する。吸入器物品の近位端はまた、口側端またはマウスピース端と呼ばれることがある。

本明細書で使用されているすべての科学的用語および技術的用語は、別途指定のない限り、当該技術分野で一般的に使用されている意味を有する。本明細書で提供されている定義は、本明細書において頻繁に使用される特定の用語の理解を容易にするためのものである。

本明細書で使用される単数形（「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」）は、複数形の対象を有する実施形態を包含するが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。

本明細書で使用される「または」は概して、「および／または」を含む意味で採用されているが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。「および／または」という用語は、列挙された要素の一つもしくはすべて、または列挙された要素のうちの任意の二つ以上の組み合わせを意味する。

本明細書で使用される「有する、持つ（ｈａｖｅ）」、「有している、持っている（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、またはこれに類するものは、その制約のない意味で使用され、概して「含むが、これに限定されない」を意味する。当然のことながら、「から本質的に成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙｏｆ）」、「から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇｏｆ）」、およびこれに類するものは、「含む、備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」およびこれに類するものに包摂される。

「好ましい」および「好ましくは」という語は特定の状況下で、特定の利点をもたらす場合がある本発明の実施形態を指す。しかしながら、同じ状況下または他の状況下で、他の実施形態もまた好ましいものである場合がある。その上、一つ以上の好ましい実施形態の列挙は、他の実施形態が有用ではないことを暗示するものではなく、また特許請求の範囲を含む本開示の範囲から他の実施形態を除外することを意図しない。

本開示は、風味要素を有するマウスピースを含む吸入器物品を対象としている。吸入器物品は、吸入器内に含有されうる乾燥粉末カプセルから下流に風味要素がある、乾燥粉末吸入器であってもよい。吸入器物品は消費中に、渦巻くまたは回転する吸入気流を開始するように構成されてもよい。

吸入器物品は、マウスピース端から遠位端に長軸方向軸に沿って延びる本体と、マウスピース空気出口および遠位空気吸込み口とを含む。カプセル空洞は、本体内にある、かつマウスピースによって下流で境界が付けられてもよい。分離器は、カプセル空洞と、気流経路を形成するための少なくとも一つの開口を備えるマウスピースとの間にあってもよい。気流経路は、遠位空気吸込み口からカプセル空洞を通って、マウスピースを通りマウスピース空気出口に延びる。風味のコーティング層は、マウスピースの内部表面上に配置されてもよく、保護層は、風味のコーティング層上に配置されてもよい。

風味のコーティング層は、マウスピースの内径の周囲の周りに均一な厚さを有してもよい。風味のコーティング層は、約５マイクロメートル～約６０マイクロメートル、好ましくは約１０マイクロメートル～約５０マイクロメートル、最も好ましくは約１５マイクロメートル～約３５マイクロメートルの範囲内の厚さを有してもよい。風味のコーティング層は、マウスピース要素と共存しうる長軸方向の長さを有してもよい。風味のコーティング層は、約５ミリメートル～約２５ミリメートル、好ましくは約７ミリメートル～約２０ミリメートル、最も好ましくは約９ミリメートル～約１８ミリメートルの範囲の長軸方向の長さを有してもよい。

吸入器物品は、保護層とマウスピース内表面の間に配置された風味のコーティング層を含んでもよい。風味のコーティング層は、マウスピース内表面に接触してもよく、マウスピース内表面に接着されてもよい。

吸入器物品は、ゲルである風味のコーティング層、または風味のコーティング層を形成するように安定化されているオイルまたは粉末を含んでもよい。

吸入器物品は好ましくは、ゲル層を形成する風味のコーティング層を含んでもよい。ゲル形態の風味のコーティング層を提供することは、風味を安定化することができ、組立中の便利な堆積技法でありうる。ゲル形態の風味のコーティング層を提供することは、調整され制御された風味放出を消費中に行うことを可能にしうる。

吸入器物品は、開放シリンダーを画定する風味のコーティング層を含んでもよい。開放シリンダーは、マウスピース内表面と同軸であってもよい。開放シリンダーを画定する風味のコーティング層は、マウスピースの内径の周囲の周りに均一な厚さを有してもよい。風味のコーティング層は、約５マイクロメートル～約６０マイクロメートル、好ましくは約１０マイクロメートル～約５０マイクロメートル、最も好ましくは約１５マイクロメートル～約３５マイクロメートルの範囲内の厚さを有してもよい。開放シリンダーを画定する風味のコーティング層は、マウスピース要素と共存しうる長軸方向の長さを有してもよい。風味のコーティング層は、約５ミリメートル～約２５ミリメートル、好ましくは約７ミリメートル～約２０ミリメートル、最も好ましくは約９ミリメートル～約１８ミリメートルの範囲の長軸方向の長さを有してもよい。

風味のコーティング層は、一つ以上の風味剤を含む。「風味剤」または「風味」という用語は、その消費中または吸入中に医薬的に活性な構成要素またはニコチン構成要素の味覚特性または芳香特性を変化させる、また変化させるよう意図されている、感覚刺激性の化合物、組成物、または材料を指す。「風味剤」または「風味」という用語は好ましくは、風味抽出物製造業組合（ＦＥＭＡ）の風味成分ライブラリに開示された化合物、および特にＧＲＡＳ風味付け物質に関する出版物３～２７（例えば、Ｈａｌｌ，Ｒ．Ｌ．＆Ｏｓｅｒ，Ｂ．Ｌ．，ＦｏｏｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ１９６５ｐｇ１５１－１９７）、ＧＲＡＳ風味付け物質２７（Ｓ．Ｍ．Ｃｏｈｅｎｅｔａｌ．，ＦｏｏｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＡｕｇ．２０１５ｐｇ．４０－５９）、および介在するＧＲＡＳ風味付け物質に関する出版物４～２６に開示された化合物を指す。

風味剤または風味とは、天然起源または合成起源の様々な風味剤材料を指す。これらには、単一の化合物および混合物が含まれる。風味または風味剤は、医薬的に活性な構成要素またはニコチン構成要素の体験を消費中に高めうる風味特性を有する。風味は、可燃性喫煙物品の喫煙の結果から得られるものと類似の体験を提供するように選ばれてもよい。例えば、風味または風味剤は、口充足感および複雑さなどの風味特性を高める場合がある。複雑さは、単一の感覚属性が支配的になることなく、より豊かな風味の全体的なバランスが取れていることとして、一般的に知られている。口充足感は、消費者の口および喉の中での豊かさと量の知覚として説明される。

適切な風味としては、たばこ、煙、メントール、ミント（ペパーミント、スペアミントなど）、チョコレート、甘草、柑橘類および他の果実風味、ガンマ八量体、バニリン、エチルバニリン、口臭消臭風味、スパイス風味（シナモンなど）、サルチル酸メチル、リナロール、ベルガモット油、ゼラニウム油、レモン油、およびジンジャー油、およびこれに類するものなどの任意の天然風味または合成風味が挙げられるが、これらに限定されない。

他の適切な風味としては、酸、アルコール、エステル、アルデヒド、ケトン、ピラジン、これらの組み合わせまたはブレンド、およびこれに類するものから成る群から選択される風味化合物が挙げられうる。適切な風味化合物は例えば、フェニル酢酸、ソラノン、メガスチグマトリエノン、２－ヘプタノン、ベンジルアルコール、ｃｉｓ－３－ヘキセニルアセタート、吉草酸、吉草酸アルデヒド、エステル、テルペン、セスキテルペン、ノートカトン、マルトール、ダマセノン、ピラジン、ラクトン、アネトール、イソ吉草酸、その組み合わせ、およびこれに類するものから成る群から選択されてもよい。

風味のさらなる特定の実施例は、現在の文献から見いだされる場合があり、また風味付け、すなわち臭いまたは味覚を製品に付与する当業者に周知である。

風味剤は力価の高い風味剤であってもよく、吸入気流内で結果的に２００ｐｐｍ未満となるレベルで使用・検出される場合がある。こうした風味剤の例は、ベータダマセノン、２－エチル－３，５－ジメチルピラジン、フェニルアセトアルデヒド、グアイアコール、およびフラネオールなどの主要なたばこ芳香化合物である。他の風味剤は、より高い濃度レベルで人間によってのみ感知されうる。本明細書で力価がより低い風味剤と呼ばれるこれらの風味剤は典型的に、吸入空気の中に放出される風味剤の量が桁違いに多くなるレベルで使用される。適切な力価のより低い風味剤としては、天然メントールまたは合成メントール、ペパーミント、スペアミント、コーヒー、茶、スパイス（シナモン、クローブ、ショウガなど）、ココア、バニラ、果実風味、チョコレート、ユーカリ、ゼラニウム、オイゲノール、リナロールが挙げられるが、これらに限定されない。

吸入器物品は、風味のコーティング層に接着する保護層と、本体の長軸方向軸と同軸のシリンダーを画定する保護層とを含んでもよい。保護層は、風味表面のコーティング層全体を被覆することが好ましい。保護層は、風味のコーティング層に防湿バリアを提供してもよい。保護層は、風味が風味のコーティング層から抜けることを防止しうる。

吸入器物品は、箔、紙、ポリマー、またはそれらの組み合わせを含む保護層を含んでもよい。吸入器物品は、金属箔を含む保護層を含んでもよい。金属箔は、アルミ箔であることが好ましい。金属箔は、紙層またはポリマー層と組み合わされて、ラミネート保護層を形成してもよい。

吸入器物品の保護層は、ポリスチロール、ポリチオフェン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、または配向ポリアミドを含んでもよい。

吸入器物品の保護層は、約２０マイクロメートル～約６０マイクロメートルの範囲、または約２５マイクロメートル～約４０マイクロメートルの範囲、または約２５マイクロメートル～約３５マイクロメートルの範囲の厚さを有してもよい。

吸入器物品は、保護層の長さに沿って、渦巻き状もしくはらせん状のスコアライン、または渦巻き状もしくはらせん状の虚弱線を有する保護層を含んでもよい。渦巻き状もしくはらせん状のスコアライン、または渦巻き状もしくはらせん状の虚弱線は、渦巻き状の構成の保護層の取り外しを提供してもよい。これは、マウスピースからの保護層の取り外しを補助してもよい。

保護層が風味のコーティング層から取り外されると、風味化合物は風味のコーティング層から揮発し、吸入気流において流動化されたニコチンを含む粒子と組み合わされる。

吸入器本体は、サイズおよび形状が喫煙物品または紙巻たばこに似ていてもよい。吸入器本体は、吸入器物品の長軸方向軸に沿って延びる細長い本体を有してもよい。吸入器本体は、細長い本体の長さに沿って実質的に均一な外径を有してもよい。吸入器本体は、細長い本体の長さに沿って均一であってもよい円形断面を有してもよい。吸入器本体は約６ｍｍ～約１０ｍｍ、または約７ｍｍ～約１０ｍｍ、または約７ｍｍ～約９ｍｍ、または約７ｍｍ～約８ｍｍの範囲内の外径、または約７．２ｍｍの外径を有してもよい。吸入器本体は（長軸方向軸に沿って）約４０ｍｍ～約８０ｍｍ、または約４０ｍｍ～約７０ｍｍ、または約４０ｍｍ～約５０ｍｍの範囲内の長さ、または４５ｍｍの長さを有してもよい。

カプセル空洞の下流に位置するマウスピース要素は、カプセル空洞から吸入器物品のマウスピース端に延びてもよい。マウスピース要素は約１０ｍｍ～約３０ｍｍ、好ましくは約１５ｍｍ～約２５ｍｍ、より好ましくは約２０ｍｍ～約２２ｍｍの範囲内の長さを有してもよい。

分離器は、カプセル空洞とマウスピースの間にあってもよい。分離器は、遠位空気吸込み口からカプセル空洞を通って、マウスピースを通りマウスピース空気出口に至る気流経路を形成するための少なくとも一つの開口を含んでもよい。分離器は、遠位空気吸込み口からカプセル空洞を通って、マウスピースを通りマウスピース空気出口に至る気流経路を形成するための複数の開口を含んでもよい。分離器は、カプセル空洞の下流端を画定してもよい。分離器は、マウスピースの上流端を画定してもよい。

カプセル空洞は、カプセル（例えば、カプセルは長円形状または円形断面を有してもよい）を包含するように構成された円筒状の空間を画定してもよい。カプセル空洞はカプセル空洞の長さに沿って、実質的に均一な、または均一な直径を有してもよい。カプセル空洞は、固定された空洞長さを有してもよい。カプセル空洞は、長軸方向軸に対して直交する空洞内径を有し、またカプセルはカプセル外径を有する。カプセル空洞は、長円形カプセルを包含するようにサイズ設定され、かつ形状にされてもよい。カプセル空洞はカプセル空洞長さに沿って、実質的に円筒状の、または円筒状の断面を有してもよい。カプセル空洞は均一な内径を有してもよい。カプセルは、カプセル空洞の内径の約８０％～約９５％の外径を有してもよい。カプセルに対するカプセル空洞の構成は、カプセルの起動中または貫通中に、カプセルの制限された移動を促進する場合がある。

カプセルに対するカプセル空洞の構成は、カプセルがカプセル空洞内で安定性を有して回転するのを促進する場合がある。カプセルの長軸方向軸は、吸入中に吸入器本体の長軸方向軸と同軸で安定性を有して回転する場合がある。カプセルに対するカプセル空洞の構成は、カプセルがカプセル空洞内で何らかの振動を有して回転するのを促進する場合がある。

安定な回転とは、吸入器本体の長軸方向軸がカプセルの回転軸と実質的に平行または同軸であることを指す。安定な回転とは、回転するカプセルの前進の欠如を指す場合がある。吸入器本体の長軸方向軸は、カプセルの回転の軸と実質的に同一の広がりを持つことが好ましい。カプセルの安定な回転は、消費者による二回以上、または五回以上、または十回以上の「吸煙」または吸入にわたって、カプセルからのニコチン粒子の一部分の均一な同伴を提供する場合がある。

吸入器の遠位端は、カプセル空洞の中にカプセルを配置するまたは交換することを可能にするように取り外し可能であってもよい。吸入器の遠位端は、カプセル空洞を通して渦巻くまたは回転する気流を開始するように構成されてもよい。カプセル空洞を通る渦巻くまたは回転する気流は、本明細書に記載の通りカプセルを回転またはスピンさせてカプセルから粉末を放出させる。

吸入器の遠位端は、針または貫通要素をカプセル空洞の中に通過させ、その中に包含されたカプセル内に開口を形成する開口を含んでもよい。

カプセルの遠位端は、取り外し可能なシール用膜で封止されて、吸入器物品の遠位端を封止してもよい。マウスピースエンドキャップ要素は、吸入器物品の近位端を封止する。ユーザーは、吸入器物品の消費直前に、遠位端のシール用膜とマウスピースエンドキャップ要素との両方を取り外す。

カプセルは、空気が吸入器物品を通して流れる時、その長軸方向軸または中心軸を中心として回転してもよい。カプセルは気密材料で形成されてもよく、この気密材料は、吸入器と別個であってもよい、または吸入器と組み合わされてもよい貫通要素によって、貫通または穿孔されてもよい。カプセルは金属材料または高分子材料で形成されてもよく、この材料は汚染物質をカプセルに入れないように機能するが、カプセルの中のニコチン粒子の消費前に貫通要素によって貫通または穿孔される場合がある。カプセルは高分子材料で形成されてもよい。高分子材料はヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）であってもよい。カプセルはサイズ１～サイズ４のカプセル、またはサイズ３のカプセルであってもよい。

カプセルは医薬的に活性な粒子を含有してもよい。例えば、医薬的に活性な粒子はニコチンを含んでもよい。医薬的に活性な粒子は、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル～約４マイクロメートルの範囲内、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径を有してもよい。

カプセルは所定の量のニコチン粒子を含有してもよい。カプセルは、少なくとも２回の吸入もしくは「吸煙」、または少なくとも約５回の吸入もしくは「吸煙」、または少なくとも約１０回の吸入もしくは「吸煙」を提供するのに十分なニコチン粒子を含有してもよい。カプセルは、約５～５０回の吸入もしくは「吸煙」、または約１０～３０回の吸入もしくは「吸煙」を提供するのに十分なニコチン粒子を含有してもよい。各々の吸入または「吸煙」は、約０．１ｍｇ～約３ｍｇのニコチン粒子をユーザーの肺に、または約０．２ｍｇ～約２ｍｇのニコチン粒子をユーザーの肺に、または約１ｍｇのニコチン粒子をユーザーの肺に送達しうる。

ニコチン粒子は、採用される特定の処方に基づいて任意の有用な濃度のニコチンを有してもよい。ニコチン粒子は、少なくとも約１重量％～最高約３０重量％のニコチン、または約２重量％～約２５重量％のニコチン、または約３重量％～約２０重量％のニコチン、または約４重量％～約１５重量％のニコチン、または約５重量％～約１３重量％のニコチンを有してもよい。好ましくは、各吸入もしくは「吸煙」で、約５０～約１５０マイクログラムのニコチンがユーザーの肺に送達されてもよい。

カプセルは、少なくとも約５ｍｇのニコチン粒子、または少なくとも約１０ｍｇのニコチン粒子を保持または含有してもよい。カプセルは約９００ｍｇ未満のニコチン粒子、または約３００ｍｇ未満のニコチン粒子、または１５０ｍｇ未満のニコチン粒子を保持または含有してもよい。カプセルは、約５ｍｇ～約３００ｍｇのニコチン粒子、または約１０ｍｇ～約２００ｍｇのニコチン粒子を保持または含有してもよい。

ニコチン粒子は、ユーザーの肺の中に優先的に吸入送達するために有用な任意のサイズ分布を有してもよい。カプセルはニコチン粒子以外の粒子を含んでもよい。ニコチン粒子およびその他の粒子は粉末系を形成してもよい。

カプセルは、少なくとも約５ｍｇの乾燥粉末（粉末系とも呼ばれる）または少なくとも約１０ｍｇの乾燥粉末を保持または含有してもよい。カプセルは、約９００ｍｇ未満の乾燥粉末、または約３００ｍｇ未満の乾燥粉末、または約１５０ｍｇ未満の乾燥粉末を保持または含有してもよい。カプセルは、約５ｍｇ～約３００ｍｇの乾燥粉末、または約１０ｍｇ～約２００ｍｇの乾燥粉末、または約２５ｍｇ～約１００ｍｇの乾燥粉末を保持または含有してもよい。

乾燥粉末または粉末系は、約５マイクロメートル以下、または約１マイクロメートル～約５マイクロメートルの範囲内の粒子サイズのニコチン粒子から成る、少なくとも約４０重量％、または少なくとも約６０重量％、または少なくとも約８０重量％の粉末系を有してもよい。

ニコチンを含む粒子は、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル～約４マイクロメートルの範囲内、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内、または約１．５マイクロメートル～約２．５マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径を有してもよい。空気動力学的中央粒子径は、カスケードインパクターで測定することが好ましい。

粉末系中またはニコチン粒子中のニコチンは、医薬品として許容可能な遊離塩基ニコチン、またはニコチン塩もしくはニコチン塩水和物であってもよい。有用なニコチン塩またはニコチン塩水和物としては、例えばピルビン酸ニコチン、クエン酸ニコチン、アスパラギン酸ニコチン、乳酸ニコチン、重酒石酸ニコチン、サリチル酸ニコチン、フマル酸ニコチン、モノ－ピルビン酸ニコチン、グルタミン酸ニコチン、またはニコチン塩酸塩が挙げられる。ニコチンと組み合わされて塩または塩水和物を形成する化合物は、その予想される薬理学的効果に基づいて選択されうる。

ニコチン粒子はアミノ酸を含むことが好ましい。好ましくは、アミノ酸はＬ－ロイシンなどのロイシンであってもよい。ニコチンを含む粒子にＬ－ロイシンなどのアミノ酸を提供することは、ニコチンを含む粒子の接着力を低減する場合があり、またニコチン粒子間の引力を低減し、それ故にニコチン粒子の凝集を低減する場合がある。それ故に、本明細書に記載の粉末系は自由流動材料であってもよく、またニコチン粒子と随意の粒子が組み合わせられる時でさえも、各粉末構成成分の安定した相対的な粒子サイズを有してもよい。

好ましくは、ニコチンは表面修飾されたニコチン塩であってもよく、その場合、ニコチン塩粒子は被覆された粒子または複合粒子を含む。好ましい被覆材料または複合材料はＬ－ロイシンであってもよい。一つの特に有用なニコチン粒子は、Ｌ－ロイシンを有する重酒石酸ニコチンであってもよい。好ましくは、粉末系は自由流動であってもよい。

吸入器および吸入器システムは、従来の乾燥粉末吸入器と比較して、より複雑ではなく、また単純化された気流経路を有する。有利なことに、吸入器本体内のカプセルの回転は、ニコチン粒子または粉末系をエアロゾル化し、また自由流動粉末の維持を補助する場合がある。それ故に、吸入器物品は、上述のニコチン粒子を肺の中に深く送達するために、従来の吸入器によって典型的に利用される高い吸入量を必要としない場合がある。

吸入器物品は、約５Ｌ／分未満、または約３Ｌ／分未満、または約２Ｌ／分、または約１．６Ｌ／分未満の流量を使用してもよい。好ましくは、流量は、約１Ｌ／分～約３Ｌ／分、または約１．５Ｌ／分～約２．５Ｌ／分の範囲内であってもよい。好ましくは、吸入量または流量は、カナダ保健省（ＨｅａｌｔｈＣａｎａｄａ）の喫煙方法の流量に類似していてもよく、すなわち約１．６Ｌ／分であってもよい。

吸入器システムは、従来の紙巻たばこの喫煙または電子たばこのベイピングのように、消費者によって使用されてもよい。こうした喫煙またはベイピングは二つの工程によって特徴付けられてもよく、第一の工程中に、消費者が所望するニコチンの全量を含有する少容量が口腔の中に引き出され、後に続く第二の工程中に、所望の量のニコチンを含むエアロゾルを含むこの少容量が新鮮な空気によってさらに希釈され、肺の中により深く引き出される。両方の工程は消費者によって制御される。消費者は第一の吸入工程中に、吸入されるニコチンの量を決定してもよい。消費者は第二の工程中に、第一の量を希釈して肺の中により深く引き出される量を決定して、気道の上皮表面に送達される活性剤の濃度を最大化してもよい。この喫煙のメカニズムは、「吸煙－吸入－吐出」と呼ばれることがある。

本発明は特許請求の範囲に定義されている。しかしながら、以下に非限定的な実施例の非網羅的なリストを提供している。これらの実施例の特徴の任意の一つ以上は、本明細書に記載の別の実施例、実施形態、または態様の任意の一つ以上の特徴と組み合わされてもよい。

実施例１：マウスピース端から遠位端に長軸方向軸に沿って延びる本体と、マウスピース空気出口および遠位空気吸込み口と、本体内にある、かつマウスピースによって下流で境界が付けられたカプセル空洞と、カプセル空洞とマウスピースの間にある分離器であって、遠位の空気吸込み口からカプセル空洞を通って、マウスピースを通りマウスピース空気出口に至る気流経路を形成するための少なくとも一つの開口を備える分離器とを備える、吸入器物品。風味のコーティング層は、マウスピースの内部表面上に配置されてもよく、保護層は、風味のコーティング層上に配置されてもよい。

実施例２：風味のコーティング層が、カプセル空洞と気流流連するマウスピース空気チャネルの少なくとも一部分を画定する、実施例１に記載の吸入器物品。

実施例３：風味のコーティング層が、保護層とマウスピース内表面の間に配置されている、実施例１～２のいずれかに記載の吸入器物品。

実施例４：風味のコーティング層がゲル層を形成する、実施例１～３のいずれかに記載の吸入器物品。

実施例５：保護層が、約２０マイクロメートル～約６０マイクロメートルの範囲の厚さを有する、実施例１～４のいずれかに記載の吸入器物品。

実施例６：風味のコーティング層が開放シリンダーを画定する、実施例１～５のいずれかに記載の吸入器物品。

実施例７：保護層が風味のコーティング層に接着し、保護層が本体の長軸方向軸と同軸のシリンダーを画定する、実施例１～６のいずれかに記載の吸入器物品。

実施例８：保護層が箔、紙、ポリマー、またはそれらの組み合わせを含む、実施例１～７のいずれかに記載の吸入器物品。

実施例９：マウスピース空気出口を封止するマウスピースエンドキャップをさらに備え、マウスピースエンドキャップが、マウスピース空気出口を露出するためにマウスピース要素から取り外し可能であるように構成されている、実施例１～８のいずれかに記載の吸入器物品。

実施例１０：保護層が、マウスピースエンドキャップに固定されている、かつマウスピースエンドキャップとともにマウスピース要素から取り外されるように構成されている、実施例９に記載の吸入器物品。

実施例１１：保護層が、マウスピース要素から取り外した時に渦巻き状の構成を画定する、実施例１０に記載の吸入器物品。

実施例１２：マウスピースエンドキャップとマウスピース端の間に界面を形成する、円周方向の虚弱線をさらに含む、実施例９～１１に記載の吸入器物品。

実施例１３：マウスピースエンドキャップが、吸入器物品本体の外径と等しい外径を有し、マウスピースエンドキャップが吸入器物品の本体と同軸である、実施例９～１２のいずれかに記載の吸入器物品。

実施例１４：カプセル空洞内に配置されたカプセルをさらに備える、実施例１～１３のいずれかに記載の吸入器物品。

実施例１５：カプセルがニコチンを含む医薬的に活性な粒子を含有し、医学的に活性な粒子が、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル～約４マイクロメートルの範囲内、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径を有する、実施例１４に記載の吸入器物品。

実施例１６：ユーザーが風味のコーティング層のタイプを選択または変更することを可能にするように、マウスピースが取り外し可能かつ交換可能であってもよい、実施例１～１５のいずれかに記載の吸入器物品。

実施例１７：保護層が、保護層の長さに沿って、渦巻き状もしくはらせん状のスコアライン、または渦巻き状もしくはらせん状の虚弱線を有する保護層を備える、実施例１～１６のいずれかに記載の吸入器物品。

ここで、以下の図を参照しながら実施例をさらに説明する。

図１は、例示的な吸入器物品の概略断面図である。図２は、例示的な吸入器物品の概略側面図である。図３は、保護層およびマウスピースエンドキャップが取り外されている例示的な吸入器物品の概略側面図である。図４は、保護層およびマウスピースエンドキャップが取り外されている図３の例示的な吸入器物品の概略側面図である。図５は、例示的なマウスピースの切り取り斜視図である。図６は、保護層を有する例示的なマウスピースの概略分解側面図である。

概略図は必ずしも実寸に比例していなく、また図示の目的で提示されていて、限定するものではない。図面は本開示に記載の一つ以上の態様を図示する。しかし当然のことながら、図面に図示されていない他の態様は、本開示の範囲および趣旨の中に収まる。

図１は、例示的な吸入器物品１００の概略断面図である。図２は、例示的な吸入器物品１００の概略側面図である。図３は、保護層１４０およびマウスピースエンドキャップ１４５が取り外されている例示的な吸入器物品１００の概略側面図である。図４は、保護層１４０およびマウスピースエンドキャップ１４５が取り外されている図３の例示的な吸入器物品１００の概略側面図である。図５は、例示的なマウスピース１２０の切り取り斜視図であり、図６は、保護層１４０を有する例示的なマウスピース１２０の概略分解側面図である。

吸入器物品１００は、マウスピース端１１２から遠位端１１４に長軸方向軸Ｌ_Aに沿って延びる本体１１０と、マウスピース空気出口１１６と、遠位空気吸込み口１１８とを含む。カプセル空洞１２２は、本体１１０内にあり、マウスピース１２０によって下流で境界が付けられている。分離器１２６は、カプセル空洞１２２とマウスピース１２０の間にあり、遠位空気吸込み口１１８からカプセル空洞１２２を通って、マウスピース１２０を通りマウスピース空気出口１１６に至る気流経路を形成するための少なくとも一つの開口１２６を備える。風味のコーティング層１３０は、マウスピース１２０の内部表面１２１上に配置されていて、保護層１４０は、風味のコーティング層１３０上に配置されている。

風味のコーティング層１３０は、マウスピース１２０の長さの一部分に沿って延びる開放シリンダーを画定する。保護層１４０は、風味のコーティング層１３０に接着し、保護層１４０は、本体１１０の長軸方向軸Ｌ_Aと同軸のシリンダーを画定する。

マウスピースエンドキャップ１４５はマウスピース空気出口１１６を封止し、マウスピースエンドキャップ１４５は、マウスピース空気出口１１６を露出するためにマウスピース１２０から取り外し可能であるように構成されている。保護層１４０は、マウスピースエンドキャップ１４５に固定されてもよく、かつマウスピースエンドキャップ１４５とともにマウスピース１２０から取り外されるように構成されている。

円周方向の虚弱線１４６は、マウスピースエンドキャップ１４５とマウスピース端１１２の間の界面を形成する。カプセル１５０はカプセル空洞１２２内に配置されうる。

図６に図示の通り、マウスピース１２０、風味のコーティング層１３０、および保護層１４０は、本体１１０の長軸方向軸Ｌ_Aと同軸のシリンダーを画定する。保護層１４０は、渦巻き状もしくはらせん状のスコアライン１４１、または渦巻き状もしくはらせん状の虚弱線１４１を有する。渦巻き状もしくはらせん状のスコアライン１４１、または渦巻き状もしくはらせん状の虚弱線１４１は、図３に図示の通りの渦巻き状の構成の保護層１４０の取り外しを提供してもよい。

本明細書および添付の特許請求の範囲の目的において、別途示されていない限り、量（ａｍｏｕｎｔｓ）、量（ｑｕａｎｔｉｔｉｅｓ）、割合などを表すすべての数字は、すべての場合において用語「約」によって修飾されるものとして理解されるべきである。また、すべての範囲は、開示された最大点および最小点を含み、かつそれらの任意の中間範囲を含み、これらは本明細書に具体的に列挙されている場合も列挙されていない場合もある。従って、この文脈において、数字ＡはＡ±２％として理解される。この文脈内で、数字Ａは、数字Ａが修正する特性の測定値に対する一般的な標準誤差内にある数値を含むと考えられてもよい。数字Ａは、添付の特許請求の範囲で使用される通りの一部の場合において、Ａが逸脱する量が特許請求する本発明の基本的かつ新規の特性（複数可）に実質的に影響を及ぼさないという条件で、上記に列挙された割合だけ逸脱してもよい。また、すべての範囲は、開示された最大点および最小点を含み、かつそれらの任意の中間範囲を含み、これらは本明細書に具体的に列挙されている場合も列挙されていない場合もある。

Claims

吸入器物品であって、
マウスピース端から遠位端に長軸方向軸に沿って延びる本体と、
マウスピース空気出口および遠位空気吸込み口と、
前記本体内にある、かつマウスピースによって下流で境界が付けられた、カプセル空洞と、
前記カプセル空洞と前記マウスピースの間にある分離器であって、前記遠位空気吸込み口から前記カプセル空洞を通って、前記マウスピースを通り前記マウスピース空気出口に至る気流経路を形成するための少なくとも一つの開口を備える分離器と、
前記マウスピースの内部表面上に配置された風味のコーティング層と、前記風味のコーティング層上に配置された保護層と、を備える、吸入器物品。
前記風味のコーティング層が、前記カプセル空洞と気流流連するマウスピース空気チャネルの少なくとも一部分を画定する、請求項１に記載の吸入器物品。
前記風味のコーティング層が、前記保護層とマウスピース内表面の間に配置されている、請求項１～２のいずれかに記載の吸入器物品。
前記風味のコーティング層がゲル層を形成する、請求項１～３のいずれかに記載の吸入器物品。
前記保護層が、約２０マイクロメートル～約６０マイクロメートルの範囲の厚さを有する、請求項１～４のいずれかに記載の吸入器物品。
前記風味のコーティング層が開放シリンダーを画定する、請求項１～５のいずれかに記載の吸入器物品。
前記保護層が前記風味のコーティング層に接着し、前記保護層が前記本体の長軸方向軸と同軸のシリンダーを画定する、請求項１～６のいずれかに記載の吸入器物品。
前記保護層が箔、紙、ポリマー、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１～７のいずれかに記載の吸入器物品。
前記マウスピース空気出口を封止するマウスピースエンドキャップをさらに備え、前記マウスピースエンドキャップが前記マウスピース空気出口を露出するために前記マウスピース要素から取り外し可能であるように構成されている、請求項１～８のいずれかに記載の吸入器物品。
前記保護層が、前記マウスピースエンドキャップに固定されている、かつ前記マウスピースエンドキャップとともに前記マウスピース要素から取り外されるように構成されている、請求項９に記載の吸入器物品。
前記保護層が、前記マウスピース要素から取り外した時に渦巻き状の構成を画定する、請求項１０に記載の吸入器物品。
前記マウスピースエンドキャップと前記マウスピース端の間に界面を形成する、円周方向の虚弱線をさらに含む、請求項９～１１のいずれかに記載の吸入器物品。
前記マウスピースエンドキャップが、前記吸入器物品本体の外径と等しい外径を有し、前記マウスピースエンドキャップが前記吸入器物品の本体と同軸である、請求項９～１２のいずれかに記載の吸入器物品。
前記カプセル空洞内に配置されたカプセルをさらに備える、請求項１～１３に記載の吸入器物品。
前記カプセルが、ニコチンを含む医薬的に活性な粒子を含有し、前記医薬的に活性な粒子が、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル～約４マイクロメートルの範囲内、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径を有する、請求項１４に記載の吸入器物品。