JP7450551B2 - 遠隔の器具送達を備えたカテーテルシステム - Google Patents

Description

一般的な医療処置である点滴療法は、血管アクセス機器によって容易にされる場合がある。入院、在宅医療、及びその他の患者は、血管系に挿入された血管アクセス機器を介して、流体、医薬品、及び血液製剤を受け取る。採血は、血管アクセス装置によって促進される可能性のある別の一般的な医療処置である。

血管アクセス機器は、患者の末梢又は中枢血管系にアクセスすることができる。血管アクセス装置は、短期（日）、中期（数週間）、又は長期（数ヶ月から数年）の間、留置され得る。血管アクセス装置は、持続注入療法又は間欠療法に使用することができる。

一般的なタイプの血管アクセス機器は、オーバーザニードル末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ）である。その名前が示すように、「オーバーザニードル」ＰＩＶＣは、鋭い遠位先端を有する導入針の上に取り付けることができる。鋭い遠位先端は、患者の皮膚及び血管系を貫通するために使用することができる。血管系へのＰＩＶＣの挿入は、ニードルによる血管系の穿刺に続く場合がある。ニードル及びＰＩＶＣは、一般に、ニードルの斜面が患者の皮膚の反対を向くように、患者の皮膚を通って血管系に浅い角度で挿入される。血管系内へのニードルの配置が確認されると、臨床医は、血管系内の流れを一時的に閉塞してニードルを引き抜き、将来の輸液及び／又は採血のためにＰＩＶＣを所定の位置に残すことができる。

現在、輸液又は採血のためのＰＩＶＣの使用にはいくつかの制限を有する場合がある。ＰＩＶＣは、時間の経過とともに狭くなったり、つぶれたり、詰まったりして、ＰＩＶＣの障害につながる可能性がある。また、ＰＩＶＣから抽出された血液は、サンプルの品質に関する懸念から、廃棄する必要がある場合がある。さらに、採血にＰＩＶＣを使用すると、特に患者が静脈にアクセス困難な場合や、臨床医が静脈に容易にアクセスできない場合は、時間がかかり、やや非効率になる可能性がある。

本明細書でクレームされる主題は、不利な点を解決する、又は上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるいくつかの実装が実施され得る一例の技術領域を説明するためにのみ提供される。

本開示は、一般に、血管アクセスシステム、機器、及び方法に関する。より具体的には、いくつかの実施形態では、本開示は、カテーテルシステム、デバイス、及び患者の留置カテーテル及び／又は血管系への器具の送達を容易にし得る関連する方法に関する。いくつかの実施形態では、器具は、ガイドワイヤ、センサーを備えたプローブ、流体注入又は採血のためのチューブ、消毒のためのライトチューブ、又は別の適切な器具を含み得る。いくつかの実施形態では、機器の送達は、１つ又は複数の安定化プラットフォーム又は機能を介して安定化され得る。いくつかの実施形態では、器具の送達は、器具の支持を容易にし、及び／又は器具の屈曲を防止し得る直線経路を介して起こり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルへの器具の挿入は遠隔で行われ得、これは、患者の皮膚におけるカテーテル挿入部位との干渉を低減し得る。

いくつかの実施形態では、器具はチューブを含み得るものであり、例えば、カテーテルの遠位端に破片がたまったり、カテーテルがつぶれたりしたために、カテーテルが機能しなくなったり、採血に効果がなくなったりした場合に、カテーテル及び／又は患者の血管系への器具の送達は、ユーザが血液サンプルを採取するか、又はカテーテルを通して流体を注入することを可能にし得る。したがって、いくつかの実施形態では、カテーテルへの器具の送達は、第２のカテーテルがより少ない頻度で交換され得るので、患者が経験するニードル刺しの数を減らす可能性がある。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、遠位端、近位端、及び遠位端と近位端との間に延在する管腔を有するカテーテルアダプタを含み得る。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタの近位端は、カテーテルアダプタの遠位端と軸方向に整列され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタの遠位端から遠位に延在することができるカテーテルを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、ＰＩＶＣを含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、遠位端及び近位端を含み得る延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、カテーテルアダプタの近位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、カテーテルアダプタの近位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ、延長チューブ、管腔、及び、カテーテルは、器具をカテーテルシステムに送達するための直線又は直線経路を形成することができる。いくつかの実施形態では、器具は、カテーテルシステムを介して患者の血管系に送達され得る。

いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、ルアーアダプタを介して、カテーテルアダプタの近位端に結合され得る。いくつかの実施形態では、ルアーアダプタは、カテーテルアダプタの近位端に配置された対応するルアーアダプタに選択的に結合することができる。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、カテーテルアダプタの近位端に固定的に結合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブは、器具の遠隔送達を可能にし得、これは、カテーテルの挿入部位の妨害を減少させ得る。

いくつかの実施形態では、延長チューブは、剛性、半剛性、又は可撓性であり得る。いくつかの実施形態では、延長チューブは、７０ショアＡと９５ショアＡとの間のデュロメータを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブは、第１の延長チューブであり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、第１の延長チューブに結合された第２の延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の延長チューブは、第１の延長チューブに対してある角度で配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の延長チューブの硬度は、第２の延長チューブの硬度よりも大きくてもよい。

いくつかの実施形態では、コネクタは、第１のポート及び第２のポートを含み得るＹアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のポートは、器具送達デバイスと結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の延長チューブは、Ｙアダプタの第２のポートから延びることができる。いくつかの実施形態では、コネクタは、血液制御隔壁を含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、コネクタと延長チューブの遠位端との間に配置され得る少なくとも１つの安定化機能を含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブは、安定化機能を通って延在することができる。いくつかの実施形態では、安定化機能は、延長チューブに関して固定され得る。いくつかの実施形態では、安定化機能は、延長チューブの長手方向軸の周囲を延長チューブに接触して回転することができる。

いくつかの実施形態では、安定化機能は、接着剤層を含み得る１つ又は複数のプラットフォームを含み得る。いくつかの実施形態では、接着剤層は、患者の皮膚に接触するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、安定化機能に結合され得る固定布を含み得る。いくつかの実施形態では、布は、安定化機能から外向き延びることができる。いくつかの実施形態では、布は、患者の皮膚に接触するように構成され得る接着剤層を含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタ及びカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ用の延長セットは、延長チューブ、延長チューブの近位端に結合されたコネクタ、及び、延長チューブの遠位端に結合された別のコネクタを含み得る。延長チューブ、コネクタ、及び、他のコネクタは、直線経路の少なくとも一部を形成することができる。いくつかの実施形態では、直線経路は、カテーテルアセンブリの縦軸と整列し得る。

一般的な説明及び以下の詳細な説明はどちらも例示的かつ説明的であり、特許請求の範囲と同様に、発明を限定するものではないと理解される。様々な実施形態は、図面に示される配置及び手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることができ、又は他の実施形態を利用することができ、そう主張されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造を変更できることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。

例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載及び説明される。

いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルシステムの上方斜視図である。 いくつかの実施形態による、図１Ａのカテーテルシステムの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な器具送達デバイスと結合された図１Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な安定化機能を示す、図１Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、安定化機能を示す、図１Ａのカテーテルシステムの一部の底面図である。 いくつかの実施形態による、例示的な固定布を示す、図１Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、固定布を示す、図１Ａのカテーテルシステムの一部の底面図である。 図１Ａのカテーテルシステムの上面斜視図であり、いくつかの実施形態による、包帯の例を示している。 いくつかの実施形態による、遠位に向けられたポートを有する例示的なコネクタを示す、図１Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な延長チューブの近位端に結合された例示的なコネクタの断面図である。 いくつかの実施形態による、別の例示的な安定化機能を示す、図１Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、他の安定化機能を示す、図１Ａのカテーテルシステムの一部の底面図である。 いくつかの実施形態による、別の例示的な安定化機能を示す、図１Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、図２Ｃの安定化機能を示す、図１Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、図２Ｃの安定化機能の上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的な隔壁及び例示的な隔壁アクチュエータを有する例示的なコネクタを示す、別のカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、例示的なクリップを有し、隔壁及びアクチュエータを伴わない、図３Ａのカテーテルシステムの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による、クリップを有し、隔壁及びアクチュエータを伴わない、図３Ａのカテーテルシステムの断面図である。 いくつかの実施形態による、例示的なニードル遮蔽機構の上面斜視図である。

本開示は、一般に、血管アクセスシステム、機器、及び方法に関する。より具体的には、いくつかの実施形態では、本開示は、特定のカテーテルシステム及び／又は患者の血管系への器具の送達を容易にするためのカテーテルシステム、デバイス、及び、関連する方法に関する。

ここで図１Ａ～１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、遠位端１４、遠位端１４と軸方向に整列した近位端１６、及び、遠位端１４と近位端１６の間に延びる管腔１８を有するカテーテルアダプタ１２を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルアダプタ１２の遠位端１４から遠位に延びることができるカテーテル２０を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２２は、カテーテルアダプタ１２及びカテーテル２０を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２０は、ＰＩＶＣを含み得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、遠位端２６及び近位端２８を含み得る延長チューブ２４を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、延長チューブ２４の近位端２８に結合されたコネクタ３０を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３０は、器具送達デバイスをカテーテルシステム１０に接続するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３０は、器具送達デバイスをカテーテルシステム１０から取り外すことができるように、器具送達デバイスをカテーテルシステム１０に選択的に結合することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ３０は、オス又はメスのルアーアダプタなどのルアーアダプタ、又は、任意の他の適切なコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３０は、ルアー活性化無針コネクタ又は非ルアー活性化無針コネクタであり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３０は、ベクトン、ディキンソンアンドカンパニーから入手可能なＳＭＡＲＴＳＩＴＥ（商標）ニードルフリーコネクタ、ベクトン、ディキンソンアンドカンパニーから入手可能なＱ－ＳＹＴＥ（商標）ルアー活性化スプリットセプタム、バクスターから入手可能なインターリンク（商標）ニードルフリーシステム、又は、別の同様のコネクタを含み得る。

いくつかの実施形態では、延長チューブ２４の遠位端２６は、カテーテルアダプタ１２の近位端１６に結合され得る。いくつかの実施形態では、別のコネクタ３４は、延長チューブ２４の遠位端２６をカテーテルアダプタ１２の近位端１６に結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３４は、延長チューブ２４の遠位端２６をカテーテルアダプタ１２の近位端に選択的又は固定的に結合することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ３４は、オス又はメスのルアーアダプタなどのルアーアダプタ、又は、任意の他の適切なコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、ルアーアダプタは、回転カラールアーロックを含み得る。例えば、ルアーアダプタは、ねじ山を備えた自由に回転するカラーを含み得、そしてロックは、カラーを回転させることによって達成され得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、サイドポートを含み得、そして統合され得、サイドポートから延びる延長チューブを有する。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、真っ直ぐであっても、統合されていなくてもよい。例えば、図１Ａ～１Ｂに示されるように、真っ直ぐな又は統合されていないカテーテルを有するいくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、サイドポート及び／又はサイドポートから延びる延長チューブを含まなくてもよく、コネクタ３０は、血液及び／又は他の流体がコネクタ３０から近位方向に漏れるのを防ぐことができる適切な隔壁３８を含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁３８は、一回、又は、複数回の使用可能であり得る。いくつかの実施形態では、隔壁４０は、管腔１８内に配置され得、これは、血液及び／又は他の流体がカテーテルアダプタ１２の近位端１６から漏れるのを防止し得る。さらに、いくつかの実施形態では、隔壁アクチュエータは、管腔１８内に配置され得る。

いくつかの実施形態では、以下のうちの１つ又は複数は、器具をカテーテルシステム１０及び／又は血管系に送達するための直線経路４１を形成し得る：管腔１８、カテーテル２０、コネクタ３０、延長チューブ２４、及び、コネクタ３４。いくつかの実施形態では、直線経路４１は、カテーテルアセンブリ２２の長手方向軸４２と整列され得る。いくつかの実施形態では、直線経路４１は、器具のねじれ又は曲がりの可能性を低減し得る。例えば、器具が注入又は採血のための管を含む場合などのいくつかの実施形態では、ねじれは閉塞を引き起こし得、これは、管を通る流体又は血流を減速又は停止させ得る。いくつかの実施形態では、直線経路４１は妨害されなくてもよい。

いくつかの実施形態では、延長チューブ２４は、剛性、半剛性、又は、可撓性であり得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４は、器具の遠隔送達を可能にし得、これは、カテーテルの挿入部位の妨害を減少させ得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４は、第１の延長チューブであり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、延長チューブ２４に結合され得る第２の延長チューブ４４を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の延長チューブ４４は、延長チューブ２４に対してある角度で配置され得る。

いくつかの実施形態では、延長チューブ２４の硬度は、第２の延長チューブ４４の硬度よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４の硬度は、カテーテルアダプタ１２の硬度よりも低くてもよく、これは、カテーテル２０の挿入部位を妨害するリスクを低減し得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４及び／又は第２の延長チューブ４４は、クランプ３９を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の延長チューブ４４は、コネクタ３０の遠位又は近位の直線経路４１に結合することができる。

いくつかの実施形態では、延長チューブ２４は、カテーテルシステム１０への器具の送達を容易にするために、そこを通る直線経路４１の剛性又は半剛性部分を含み得、及び／又は、第２の延長チューブ４４は、患者の皮膚への刺激が少なくするために、より柔軟又は適合し得る。いくつかの実施形態では、第２の延長チューブ４４は、剛性、半剛性、又は、可撓性であり得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４は、７０ショアＡと９５ショアＡとの間のデュロメータを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４は、９５ショアＡより大きいデュロメータを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の延長チューブ４４は、約３５ショアＡ又は７０ショアＡと９５ショアＡの間のデュロメータを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブは、カテーテルシステム１０に配置されている器具が、カテーテルアダプタ１２、カテーテル２０、及び／又は、カテーテル２０を超えて患者の血管系に到達することを可能にする長さを含み得る。

いくつかの実施形態では、第２の延長チューブ４４の近位端又は延長チューブ２４に結合された第２の延長チューブ４４の端部の反対側の第２の延長チューブ４４の端部は、ルアーアダプタ又は別の適切なコネクタなどのコネクタ４６を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ４６は、第２の延長チューブ４４を採血装置又は注入手段に接続することができる。

いくつかの実施形態では、コネクタ３０は、例えば、図１Ａ～１Ｂに示されるように、Ｙアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の延長チューブ４４は、Ｙアダプタを介して延長チューブ２４に結合され得る。いくつかの実施形態では、Ｙアダプタの第１のポートは、カテーテルアセンブリ２２の長手方向軸４２と整列され得る。いくつかの実施形態では、第２の延長チューブ４４は、Ｙアダプタの第２のポートから延びることができる。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、延長チューブ２４を含み得るが、第２の延長チューブ４４を含まない場合がある。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２２の延長セット４７は、以下のうちの１つ又は複数を含み得る：延長チューブ２４、延長チューブ２４の近位端２８に結合されたコネクタ３０、延長チューブ２４の遠位端２６に結合されたコネクタ３４、第２の延長チューブ４４、及び、コネクタ４６。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４、コネクタ３０、及び、コネクタ３４は、直線経路４１の少なくとも一部を形成することができる。

ここで図１Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、器具送達デバイス４８をコネクタ３０に結合することができる。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス４８は、コネクタ３０に結合することができる任意のタイプの送達デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス４８は、例えば、ガイドワイヤ、センサーを備えたプローブ、流体注入又は採血用のチューブ、消毒用のライトチューブ、又は別の適切な器具などの器具５０を含み得る。いくつかの実施形態では、器具５０は、器具送達デバイス４８を通って、及び／又は、そこからカテーテルシステム１０内に遠位方向に前進させることができる。いくつかの実施形態では、器具５０の遠位端は、カテーテル２０の遠位端５２を超えて前進することができる。いくつかの実施形態では、器具５０の遠位端は、カテーテルアセンブリ２２及び／又は血管系内の位置に進められ得る。図１Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、器具５０は、採血チューブ又は採血チューブ用のアダプタなどの採血装置に結合され得る採血チューブを含み得る。

ここで図１Ｄ－１Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、安定化機能５４を含み得る。いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、コネクタ３０と延長チューブ２４の遠位端２６との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４は、安定化機能５４を通って延びることができる。

いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、患者の皮膚に接触するように構成され得る１つ又は複数のプラットフォーム５５を含み得る。いくつかの実施形態では、特定のプラットフォーム５５は、１つ又は複数のウィングを含み得る。いくつかの実施形態では、特定のプラットフォーム５５は、長手方向軸２２の両側に延在し得、及び／又は、例えば、図１Ｅに示されるように、コネクタ部分によって結合された２つのほぼ平行なアームを含み得る。

いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、延長チューブ２４に関して固定され得る。いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、延長チューブ２４の長手方向軸の周囲を延長チューブ２４に接触して回転することができる。いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、延長チューブ２４と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、延長チューブ２４とは別の部分であり得る。いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、延長チューブ２４にスナップすることができる。

いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、延長チューブ２４を介した器具５０の挿入中に、延長チューブ２４及び／又は延長セット４７を安定化することができる。いくつかの実施形態では、ユーザの１つ又は複数の指が、プラットフォーム５５の上面を把持又は接触して、延長チューブ２４を介した器具５０の挿入中にカテーテルシステム１０を安定させることができる。

いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、コネクタ３０又はコネクタ３４上に配置され得る。いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、コネクタ３０及び／又はコネクタ３４に関して固定され得る。いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、コネクタ３０及び／又はコネクタ３４に接触して回転することができる。いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、単一のユニットとして一体となって形成され得るか、又はコネクタ３０及び／又はコネクタ３４と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、コネクタ３０及び／又はコネクタ３４とは別個の部品であり得る。いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、コネクタ３０及び／又はコネクタ３４にスナップすることができる。いくつかの実施形態では、安定化機能５４及び／又はカテーテルシステム１０は、薄型であり得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、複数の安定化機能５４を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルアダプタ１２、コネクタ３０、コネクタ３４、及び延長チューブ２４のうちの１つ又は複数に安定化機能５４を含み得る。図１Ｄは、第１の安定化機能５４ａ及び第２の安定化機能５４ｂを示している。いくつかの実施形態では、第１の安定化機能５４ａは、コネクタ３０と延長チューブの遠位端２６との間に配置され得る（例えば、図１Ｂに示されている）。いくつかの実施形態では、第２の安定化機能５４ｂは、カテーテルアダプタ１２上に配置され得る。第１の安定化機能５４ａ及び第２の安定化機能５４ｂは、本開示において集合的に「安定化機能５４」と呼ばれ得る。いくつかの実施形態では、無針コネクタ５３は、コネクタ３０、３４、及び４６のうちの１つ又は複数に結合され得る。いくつかの実施形態では、特定の無針コネクタ５３は、コネクタ３０と器具送達デバイス４８との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、特定の無針コネクタ５３は、コネクタ３４とカテーテルアダプタ１２の近位端との間に配置され得る。

いくつかの実施形態では、プラットフォーム５５はそれぞれ、患者の皮膚に接触するように構成され得る接着剤層５６を含み得る。いくつかの実施形態では、接着剤層５６は、安定化機能５４を患者に固定する前に除去することができる取り外し可能なバッキング層によって覆うことができる。

ここで図１Ｆ～１Ｇを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、例えばプラットフォーム５５などの安定化機能５４に結合及び／又はその下に延びることができる固定布５８を含むことができる。いくつかの実施形態では、布５８は、プラットフォーム５５から外向きに、又は延長チューブ２４の長手方向軸から離れて延びることができる。いくつかの実施形態では、布５８は、患者の皮膚に接触するように構成され得る接着剤層６０を含み得る。いくつかの実施形態では、接着剤層６０は、安定化機能５４を患者に固定する前に除去することができる取り外し可能なバッキング層によって覆うことができる。

ここで図１Ｈを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、包帯６２を含み得る。いくつかの実施形態では、包帯６２は、固定機能５４及び／又は布５８の上に配置することができる。包帯６２は、カテーテルシステム１０を固定するため、及び／又は汚染又は感染を防止するために使用され得る。いくつかの実施形態では、包帯６２は、接着剤層５６及び／又は接着剤層６０に加えて、又はそれらの代替として、固定機能５４、布５８、及び／又はカテーテルシステム１０を安定化又は固定するのを助けることができる。いくつかの実施形態では、包帯６２は、延長チューブ２４と整列したスリット又はスロットを含み得、これは、カテーテルアダプタ１２にカテーテル２０の挿入部位に直接的な梃子作用を提供することなく、コネクタ３０へのアクセス及び延長チューブ２４のいくらかの動きを可能にし得る。

ここで図１Ｈを参照すると、いくつかの実施形態では、第２の延長チューブ４４は、延長チューブ２４に対してある角度で配置され得る。図１Ｈに示されるように、いくつかの実施形態では、コネクタ３０のポート及び第２の延長チューブ４４は、遠位に向けられるか、又は向き合うことができる。他の実施形態では、例えば、図１Ａに示されるように、コネクタ３０のポート及び第２の延長チューブ４４は、近位方向に向けられていても、向き合っていてもよい。他の実施形態では、コネクタ３０のポート及び第２の延長チューブ４４は、カテーテルアダプタ１２に対して垂直であり得る。

ここで図１Ｊを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ３０及び／又は延長チューブ２４を通って延びる直線経路４１の一部は、器具５０が、コネクタ３０内の鋭いエッジ又は引っ掛かり点などのようないかなる引っ掛かりによる妨害からも防止されるように滑らかであり得る。いくつかの実施形態では、器具が直線経路４１を通って遠位方向に滑らかに前進し、及び／又は直線経路４１を通って近位方向に滑らかに引っ込められるように、直線経路４１の全体が引っ掛かりなしで滑らかであり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３０内に、及び／又はコネクタ３０と延長チューブ２４との間の移行部に配置されたキャッチは、器具５０が、挟まったり、引っ掛かったりするのを防ぐために、滑らかな特徴及び形状の後ろに配置され得る。

さらに詳細には、いくつかの実施形態では、コネクタ３０の内面は、直線経路４１の一部を形成することができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ２８の近位端２８に近接して近位にあるコネクタ３０の内面の一部は、延長チューブ２４の内面と均一であるか、又はそれよりも内側に延びることができる。これは、器具５０が遠位方向に前進するときに、器具５０が延長チューブ２４の近位端２８に引っ掛かるのを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４の近位端２８の内面は、延長チューブ２４の近位端２８に近接して近位にあるコネクタ３０の内面の一部として、コネクタ３０の長手方向軸から等距離に、又はコネクタ３０からさらに離れて配置され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４の近位端２８に近接及び近接する直線経路４１の内径は、延長チューブ２４の内径以下であり得る。

ここで図２Ａ～２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、安定化機能５４は、１つ又は複数のスナップ機能６３を含み得、これは、安定化機能５４が延長チューブ２４にスナップすることを可能にし得る。

ここで図２Ｃ～２Ｅを参照すると、いくつかの実施形態による、安定化機能７２が示されている。いくつかの実施形態では、安定化機能７２は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる「血管アクセスコネクタサポートデバイス、システム、及び方法」と題された、２０１８年１２月３１日に出願された米国特許出願第６２／７８６，７３２号に記載されているコネクタサポートデバイスを含むか、又は対応し得る。

いくつかの実施形態では、安定化機能７２は、くさび形であり得る。これは、カテーテル２０の患者への挿入角度でのコネクタ３４の支持を容易にし得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、安定化機能７２の上面７４は、カテーテル２０の長手方向軸と整列され得る溝７６を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ３４は、溝７６内に置かれ得る。いくつかの実施形態では、溝７６の近位端での安定化機能７２の厚さは、溝７６が挿入角度でコネクタ３４を支持し得るように、溝７６の遠位端での安定化機能７２の厚さよりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、挿入角度は、約３０°以下であり得る。いくつかの実施形態では、挿入角度は、０°から４０°の間であり得る。したがって、いくつかの実施形態では、安定化機能７２は、約３０°以下又は０°～４０°の間の角度を有するくさび形を含み得る。

いくつかの実施形態では、コネクタ３４は、上面７４から延びることができる安定化機能７２のリング７８の中及び／又はそれを通って延びることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ３４の遠位端は、回転カラールアーロックを含み得るルアーアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、ねじ切りされ得る回転カラールアーロックは、臨床医による容易なアクセス及び回転のために、リング７８の遠位に配置され得る。いくつかの実施形態では、回転カラールアーロックの近位にあるコネクタ３４の一部は、安定化機能７２のリング７８の中及び／又はそれを通って延びることができる。いくつかの実施形態では、回転カラールアーロックの外面は、臨床医による回転カラールアーロックの締め付け又は緩めを容易にするために、１つ又は複数のリブを含み得る。

いくつかの実施形態では、リング７８は、コネクタ３４に接触し、コネクタ３４を所定の位置にぴったりと保持することができる。いくつかの実施形態では、リング７８の幅８０は、ブリッジ８２の全部又は一部に沿って延びることができ、これは、コネクタ３４の固定を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、ブリッジ８２は、安定化機能７２のＨ字型の４つの脚部分８４を結合することができる。いくつかの実施形態では、安定化機能７２は、上面７４上に突起を含まなくてもよく、そうでなければ、ポート又は延長チューブに接触して支持し得る。

ここで図３Ａ～３Ｄを参照すると、別のカテーテルシステム６４が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム６４は、図１のカテーテルシステム１０を含むか、又はそれに対応し得る。さらに詳細には、カテーテルシステム６４は、カテーテルシステム１０の１つ又は複数の特徴を含み得る。一例として、カテーテルシステム６４は、安定化機能５４、布５８、第２の延長チューブ４４、及びコネクタ３０のうちの１つ又は複数を含み得る。同様に、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルシステム６４の１つ又は複数の特徴を含み得る。

いくつかの実施形態では、コネクタ３０は、ルアーアダプタを含み得る。ここで図３Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ３０は、例えば、血液制御隔壁６５などの血液制御機構を任意選択で含むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ４０は、ルアーデバイスの挿入に応答して隔壁６５を貫通し得る隔壁アクチュエータ６７を含み得る。

いくつかの実施形態では、ニードル６８の近位端は、ニードルハブ７０に固定され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム６４は、任意の適切なニードルの安全性又はシールド機構６９を含み得る。いくつかの実施形態では、安全機構６９は、ニードルハブ７０、カテーテル１２、及び／又はコネクタ３０内に配置され、及び／又は選択的に結合され得る。いくつかの実施形態では、安全機構６９は、コネクタ３０とニードルハブ７０との間に配置され得る無針コネクタなどの別のコネクタ内に配置され、及び／又は選択的に結合され得る。

安全機構６９は、任意の数の方法でカテーテルシステム６４と結合又は選択的に結合され得る。例えば、安全機構６９は、外部インターロック（例えば、ＢＤ ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステムと同様）又は内部インターロックを含み得る。いくつかの実施形態では、安全機構６９は、能動的（例えば、ＢＤ ＩＮＳＹＴＥ（商標）オートガード（商標）ＢＣシールドＩＶカテーテルと同様）又は受動的であり得る。いくつかの実施形態では、安全機構６９は、ニードル６８の近位への引き抜きに応答して、ニードル６８の鋭い遠位先端をカプセル化することができる（例えば、ＢＤ ＳＡＦ－Ｔ－ＩＮＴＩＭＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステムと同様）。

ここで図３Ｂ～３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態によれば、内部インターロックを有する安全機構の例であるクリップ６６が示されている。隔壁６５及び隔壁アクチュエータ６７は、図３Ｂ～３Ｄには示されていないが、コネクタ３０は、隔壁６５、隔壁アクチュエータ６７、及びクリップ６６のうちの１つ又は複数を含み得ることが理解される。いくつかの実施形態では、ニードル６８がカテーテルアダプタ１２から近位方向に引き抜かれるのに応答して、ニードル６８の鋭い遠位先端がクリップ６６で遮蔽され得、クリップ６６が切り離され、カテーテルシステム６４から除去され得る。いくつかの実施形態では、クリップ６６は、カテーテルアダプタ１２内に配置され、及び／又はカテーテルアダプタ１２に選択的に結合され得る。いくつかの実施形態では、クリップ６６は、コネクタ３０内に配置され、及び／又はコネクタ３０に選択的に結合され得る。いくつかの実施形態では、器具送達デバイス４８は、ニードル６８がカテーテルシステム６４から取り外された後、コネクタ３０に結合され得る。

ここで図３Ａ～３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、延長チューブ２４は、カテーテルアダプタ１２に事前に取り付けられ得る。これら及び他の実施形態では、延長チューブ２４の遠位端２６は、例えば、図３Ａ～３Ｄに示されるように、カテーテルアダプタ１２の近位端に固定的に結合又は統合され得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ２４の遠位端２６は、カテーテルアダプタ１２内に配置され得る。

本明細書に列挙されたすべての例及び条件付き言語は、読者が本発明及び発明者によって当技術分野を促進するために提供された概念を理解するのを助ける教育的目的を意図しており、そのような具体的に列挙された例及び条件に限定されないと解釈すべきである 本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、及び代替を行うことができることを理解されたい。

Claims (20)

1. カテーテルシステムあって、
   遠位端、前記遠位端と軸方向に整列した近位端、及び、前記遠位端と前記近位端との間に延在する管腔を有するカテーテルアダプタと、
   前記カテーテルアダプタの前記遠位端から遠位に延在するカテーテルと、
   遠位端及び近位端を有し、前記遠位端と前記近位端との間に延在する同一内径及び同一外径からなり、円筒形状を有する延長チューブであって、前記延長チューブの前記遠位端が、前記カテーテルアダプタの前記近位端に結合されている延長チューブと、
   前記延長チューブの前記近位端に結合されたコネクタと、
   を含み、
   前記コネクタ、前記延長チューブ、前記管腔、及び、前記カテーテルは、
   器具が送達されないときに、前記カテーテルシステムに前記器具を送達するための滑らかな形状を有する直線経路を常時形成し、
   器具が送達されるときに、前記器具が前記直線経路に引っ掛かりなしとなる、カテーテルシステム。
2. 前記延長チューブが、剛性又は半剛性である、請求項１に記載のカテーテルシステム。
3. 前記延長チューブの前記遠位端が、ルアーアダプタを介して、前記カテーテルアダプタの前記近位端に結合され、前記ルアーアダプタが、前記カテーテルアダプタの前記近位端に配置された、対応するルアーアダプタに選択的に結合される、請求項１に記載のカテーテルシステム。
4. 前記延長チューブの前記遠位端が、前記カテーテルアダプタの前記近位端に固定的に結合されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
5. 前記延長チューブが、第１の延長チューブであり、前記カテーテルシステムが、前記第１の延長チューブに結合された第２の延長チューブをさらに含み、前記第２の延長チューブが、前記第１の延長チューブに対してある角度で配置される、請求項１に記載のカテーテルシステム。
6. 前記第１の延長チューブの硬度が、前記第２の延長チューブの硬度よりも大きい、請求項５に記載のカテーテルシステム。
7. 前記コネクタが、第１のポート及び第２のポートを有するＹアダプタを含み、前記第１のポートが、器具送達デバイスと結合するように構成され、前記第２の延長チューブが、前記Ｙアダプタの前記第２のポートから延びる、請求項５に記載のカテーテルシステム。
8. 前記コネクタと前記延長チューブの前記遠位端との間に配置された安定化機能をさらに備える、請求項１に記載のカテーテルシステム。
9. 前記安定化機能は、プラットフォームを含み、前記プラットフォームは、患者の皮膚に接触するように構成された接着剤層を含む、請求項８に記載のカテーテルシステム。
10. 前記安定化機能に結合され、前記安定化機能から外向きに延びる布をさらに含み、前記布は、患者の皮膚に接触するように構成された接着剤層を含む、請求項８に記載のカテーテルシステム。
11. 前記安定化機能が、前記延長チューブの長手方向軸の周囲を延長チューブに接触して回転する、請求項８に記載のカテーテルシステム。
12. 前記延長チューブが、前記安定化機能を通って延在し、前記安定化機能が、前記延長チューブに対して固定されている、請求項８に記載のカテーテルシステム。
13. 前記コネクタが、血液制御隔壁を含む、請求項１に記載のカテーテルシステム。
14. 前記コネクタが、前記延長チューブの前記近位端に、取り外し可能に結合されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
15. 前記コネクタが、前記延長チューブの前記近位端に、固定的に結合されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。
16. 遠位端、前記遠位端と軸方向に整列した近位端、及び、前記遠位端と前記近位端との間に延在する管腔を有するカテーテルアダプタを含むカテーテルアセンブリ用の延長セットであって、
    遠位端及び近位端を有し、前記遠位端と前記近位端との間に延在する同一内径及び同一外径からなり、円筒形状を有する延長チューブであって、前記延長チューブの前記遠位端が、前記カテーテルアダプタの前記近位端に結合されている延長チューブと、
    前記延長チューブの前記近位端に結合された第１のコネクタと、
    前記延長チューブの前記遠位端に結合された第２のコネクタと、
    を含み、
    前記第１のコネクタ、前記第２のコネクタ、及び、前記延長チューブは、
    器具が送達されないときに、前記第１のコネクタに前記器具を送達するための滑らかな形状を有する直線経路を常時形成し、
    器具が送達されるときに、前記器具が前記直線経路に引っ掛かりなしとなり、
    前記直線経路は、前記カテーテルアセンブリの長手方向軸と整列するように構成される、カテーテルアセンブリ用の延長セット。
17. 前記延長チューブが、剛性又は半剛性である、請求項１６に記載の延長セット。
18. 前記延長チューブが、第１の延長チューブであり、前記延長セットが、前記第１の延長チューブに結合された第２の延長チューブをさらに含み、前記第２の延長チューブが、前記第１の延長チューブに対してある角度で配置される、請求項１６に記載の延長セット。
19. 前記第１の延長チューブの硬度が、前記第２の延長チューブの硬度よりも大きい、請求項５に記載のカテーテルシステム。
20. 前記コネクタと前記延長チューブの前記遠位端との間に配置された安定化機能をさらに備える、請求項１に記載のカテーテルシステム。

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