JP7371445B2 - シリンジ型噴出装置 - Google Patents

Description

本発明は、シリンジ型噴出装置に関する。

従来のシリンジ型噴射装置には、たとえば特開２００１－１３７３４４号公報（特許文献１）に記載のシリンジ型噴射装置がある。特許文献１に記載されたような従来のシリンジ型噴射装置は、予め薬液をシリンジ内に充填して提供されている（たとえば、特許文献１の段落０００１）。

特開２００１－１３７３４４号公報

従来のシリンジ型噴射装置は、予め薬液がシリンジ内に充填されることを前提にした構造を有している。特許文献１のシリンジ型噴射装置においては、ノズルから薬剤を吸入することはできない。特許文献１のシリンジ型噴射装置においては、ノズルの内部にバルブが設けられており、ノズルの先端側から基端側に向かって薬液が流れることを制限している。

本発明は、ノズルから薬液を吸入してシリンジ内に薬液を充填することが可能なシリンジ型噴射装置を提供することを目的とする。

本発明に基づくシリンジ型噴出装置は、薬液を貯留するためのバレルと、上記バレルに先端が挿入され先端にガスケットが取付けられたプランジャと、薬液を噴出するための噴出孔が設けられるとともに上記バレルの先端に接続されたノズルと、を備えたシリンジ型噴出装置本体と、薬液が貯留されたバイアルに穿刺されて薬液を吸入するための移注針を有するバイアルアダプタと、上記シリンジ型噴出装置本体に取付けられ、上記バイアルアダプタを上記シリンジ型噴出装置本体に接続するための接続アダプタとを備えている。

上記シリンジ型噴出装置において、上記接続アダプタは上記ノズルが延びる方向と直交する方向に延在するガイドを有してもよい。

上記シリンジ型噴出装置において、上記ノズルの後端と上記バレルとの間に窪みが形成され、上記接続アダプタは上記窪みに向かって突出する係合突起を有し、上記係合突起が上記ノズルの後端に係合することで、上記接続アダプタは上記シリンジ型噴出装置本体に係止されてもよい。

上記シリンジ型噴出装置において、上記接続アダプタはネジ部を有し、上記バイアルアダプタは上記ネジ部を用いて上記接続アダプタに接続されてもよい。

本発明によれば、ノズルから薬液を吸入してシリンジ内に薬液を充填することが可能なシリンジ型噴射装置を提供することができる。

シリンジ型噴出装置の斜視図である。 シリンジ型噴出装置の断面図である。 シリンジ型噴出装置の分解斜視図である。 図２に示す領域ＩＶの拡大図である。 図４に示すＶＡ－ＶＡ線、ＶＢ－ＶＢ線およびＶＣ－ＶＣ線に沿った断面図である。 図２に示すパッキンの斜視図である。 図２に示すパッキンの組付構造を示す分解図である。 図４に示す領域ＶＩＩＩの拡大図である。 投与時における第１段階が完了した時点でのシリンジ型噴出装置を示す断面図である。 投与時における第２段階が完了した時点でのシリンジ型噴出装置を示す断面図である。 投与時における第３段階が完了した時点でのシリンジ型噴出装置を示す断面図である。 第１の吸入工程の薬液吸入開始時におけるシリンジ型噴出装置を示す断面図である。 第１の吸入工程の薬液吸入終了時におけるシリンジ型噴出装置を示す断面図である。 第２の吸入工程の薬液をバイアルに注入する工程における注入開始前におけるシリンジ型噴出装置を示す断面図である。 第２の吸入工程の薬液をバイアルに注入する工程における注入開始時におけるシリンジ型噴出装置を示す断面図である。 第２の吸入工程の薬液をバイアルに注入する工程における注入終了時におけるシリンジ型噴出装置を示す断面図である。 第２の吸入工程の薬液吸入開始時におけるシリンジ型噴出装置を示す断面図である。

以下、本発明の実施の形態について、図を参照して詳細に説明する。以下に示す実施の形態に係るシリンジ型噴射装置は、バイアルから吸入した薬液を患者の一対の鼻腔に投与する経鼻投与デバイスである。

図１は、本発明の実施の形態に係るシリンジ型噴出装置の斜視図である。図２は、シリンジ型噴出装置の断面図である。図１および図２においては、バイアルアダプタの記載を省略している。図３は、シリンジ型噴出装置の分解斜視図である。まず、これら図１ないし図３を参照して、本実施の形態に係るシリンジ型噴出装置１の概略的な構成について説明する。

以下の説明においては、まず薬液を吸入したシリンジ型噴出装置の構造および薬液を投与する方法について説明し、その後でバイアルアダプタを取付けたシリンジ型噴出装置の構造および薬液の吸入方法を説明する。なお、本発明のシリンジ型噴出装置にはバイアルアダプタを含むが、以下の説明においては、バイアルアダプタを取付けた状態およびバイアルアダプタを取付けていない状態のいずれの状態もシリンジ型噴射装置と称する。

図１ないし図３に示すように、シリンジ型噴出装置１は、全体として細長の棒状の形状を有しており、バレル１０と、プランジャ２０と、ガスケット３０と、ノズル４０と、中込５０と、パッキン６０と、フィンガーグリップ７０と、キャップ８０と、接続アダプタ２００と、バイアルアダプタ３００とを主として備えている。シリンジ型噴出装置本体は、バレル１０と、プランジャ２０と、ノズル４０とを備えている。図２においては、薬液１００が吸入されたシリンジ型噴出装置１（シリンジ型噴出装置本体）を示している。

バレル１０は、軸方向の両端が開放された細長の略円筒状の部材からなり、筒状部１１と、接続部１２と、フランジ部１３とを有している。筒状部１１は、軸方向に沿って延びる円筒状の部位からなる。接続部１２は、筒状部１１の先端に位置しており、筒状部１１よりも外径および内径が小さく形成された筒状の縮径部にて構成されている。フランジ部１３は、筒状部１１の後端に位置しており、筒状部１１よりも外径が大きく形成された拡径部にて構成されている。

バレル１０は、中空円柱状の空間を内部に有しており、当該空間には、ガスケット３０が収容されている。また、バレル１０の内部に形成された空間のうち、ガスケット３０が位置する部分よりもバレル１０の先端側の空間には、薬液１００を充填することができる。ガスケット３０が位置する部分よりもバレル１０の後端側の空間には、ガスケット３０を押し込むためのプランジャ２０の先端が挿入されている。

バレル１０の材質は、吸入される薬液１００の種類に応じて適宜選択される。バレル１０は、好適にはガラスにて構成されるか、あるいは樹脂材料を原料とした射出成形品にて構成される。バレル１０は、好ましくは透明または半透明であり、バレル１０には、薬液１００の残量を示す目盛りが設けられていてもよい。

プランジャ２０は、細長の棒状の部材からなり、ロッド部２１と、カプラー部２２と、フランジ部２３とを有している。ロッド部２１は、軸方向に沿って延びる断面が概ね十字形状の部位からなる。カプラー部２２は、ロッド部２１の先端からプランジャ２０の軸方向に沿って突設されており、その外周面には、雄ネジ２２ａが設けられている。フランジ部２３は、ロッド部２１の後端からプランジャ２０の軸方向と直交する方向に突出する部分を含む略板状の部位からなる。

プランジャ２０は、その先端がバレル１０の後端からバレル１０の内部に挿入されている。プランジャ２０は、バレル１０に対して相対的に移動するように使用者が押し込み操作を行なうものであり、これによりガスケット３０がバレル１０内を移動することで薬液１００がシリンジ型噴出装置１から噴出されることになる。

プランジャ２０は、好適には樹脂材料を原料とした射出成形品にて構成される。なお、プランジャ２０の軸方向の所定位置には、ロッド部２１の周面から突出する第１当接部２１ａおよび第２当接部２１ｂが設けられているが、これら第１当接部２１ａおよび第２当接部２１ｂについては、後述することとする。

ガスケット３０は、略円柱状の部材からなり、その軸方向の後端に軸穴部３１を有している。軸穴部３１を規定するガスケット３０の内周面には、雌ネジ３１ａが設けられている。

ガスケット３０の軸穴部３１には、プランジャ２０のカプラー部２２が挿入されている。プランジャ２０のカプラー部２２の外周面に設けられた雄ネジ２２ａは、軸穴部３１を規定するガスケット３０の内周面に設けられた雌ネジ３１ａに螺合している。これにより、ガスケット３０は、プランジャ２０の先端に固定されることで当該プランジャ２０に取付けられている。

ガスケット３０は、バレル１０の筒状部１１に摺動可能に収容されている。より詳細には、ガスケット３０の外周面は、バレル１０の筒状部１１の内周面に摺接するように密着している。これにより、バレル１０の内部に充填された薬液１００が、プランジャ２０側に向けて漏れ出すことが防止されている。

ガスケット３０の材質は、薬液１００の種類に応じて適宜選択される。ガスケット３０は、好適にはゴム弾性体にて構成される。当該ゴム弾性体としては、ブチルゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー等が利用できる。

ノズル４０は、有底略円筒状の部材からなり、ノズル部４１と、被接続部４２とを有している。ノズル部４１は、軸方向に沿って延びる略円筒状の部位と、当該略円筒状の部位の先端を閉塞する底部とを含んでおり、このうちの底部には、微小な開口径の噴出孔４１ａが設けられている。被接続部４２は、ノズル部４１の後端に位置しており、ノズル部４１よりも外径および内径が大きく形成された拡径部にて構成されている。

ノズル４０は、中空略円柱状の空間を内部に有しており、当該空間には、バレル１０の接続部１２、中込５０およびパッキン６０が収容されている。このうち、接続部１２およびパッキン６０は、被接続部４２の内部に位置しており、中込５０は、ノズル部４１の内部と被接続部４２の内部とに跨って位置している。

ノズル４０の被接続部４２には、その後端側からバレル１０の接続部１２が挿入されている。これにより、ノズル４０は、バレル１０の先端に接続されている。具体的には、被接続部４２の内径は、接続部１２の外径よりも僅かに小さく構成されており、これにより接続部１２が被接続部４２に圧入されることでノズル４０がバレル１０に接続されている。なお、バレル１０とノズル４０とのより詳細な接続構造については、後述することとする。

ノズル４０は、バレル１０に吸入された薬液１００を外部に向けて噴出させるためのものであり、使用時において薬液１００が通流する流路をその内部に有しているとともに、当該流路を通流した後の薬液１００を外部に向けて噴出する上述した噴出孔４１ａを有している。

ここで、詳細については後述するが、ノズル４０の内部に中込５０が配置されることにより、上述したノズル４０の内部に形成された薬液１００の流路は、その断面積が十分に小さく構成されている。これにより、使用時においてプランジャ２０がバレル１０に対して押し込まれることにより、当該流路において薬液１００の圧力が高められ、結果としてノズル４０に設けられた噴出孔４１ａから薬液１００が霧状に噴出されることになる。

その一方、ノズル４０および中込５０で形成される流路には、ノズル４０の先端からバレル１０の方向に薬液１００が流れることを阻止するものは存在しない。したがって、ノズル４０および中込５０で形成される流路内を、ノズル４０の先端からバレル１０の方向に向かって薬液１００が流れることが可能である。

ノズル４０の材質は、薬液１００の種類に応じて適宜選択される。ノズル４０は、好適には樹脂材料を原料とした射出成形品にて構成される。

中込５０は、略円柱状の部材からなり、先端側に位置する大径部５１と、後端側に位置する小径部５２とを有している。大径部５１の外径は、ノズル４０のノズル部４１の内径とほぼ同等の大きさに構成されており、小径部５２の外径は、ノズル４０のノズル部４１の内径よりも小さく構成されている。

大径部５１の外周面には、軸方向に沿って延びる第１溝部５１ａが設けられており、大径部５１の先端には、周方向に沿って延びる第２溝部５１ｂが設けられている。第１溝部５１ａの中込５０の先端側の端部は、第２溝部５１ｂに繋がっている。

中込５０の材質は、薬液１００の種類に応じて適宜選択される。中込５０は、好適には樹脂材料を原料とした射出成形品にて構成される。

中込５０は、上述したように、ノズル４０の内部に収容されることにより、ノズル４０との間で薬液１００の流路を規定するためのものであるが、その詳細については後述することとする。

パッキン６０は、軸方向において貫通する貫通孔６１を有する環状の部材からなり、上述したように、ノズル４０の被接続部４２の内部に収容されている。パッキン６０は、バレル１０とノズル４０との間に介在しており、より詳細には、バレル１０の接続部１２とノズル４０の被接続部４２との間に位置している。これにより、パッキン６０は、バレル１０とノズル４０との間から薬液１００が漏れ出すことを防止するシール部材として機能する。

パッキン６０の材質は、薬液１００の種類に応じて適宜選択される。パッキン６０は、好適にはゴム弾性体にて構成される。当該ゴム弾性体としては、ブチルゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー等が利用できる。また、パッキン６０は、ゴム弾性体に代えて、適度な弾性を呈する樹脂製の部材にて構成されていてもよい。

フィンガーグリップ７０は、内部に収容空間７１が形成されるとともに、側部にスリット状の開口部が設けられた偏平な箱形状を有している。フィンガーグリップ７０は、バレル１０の軸方向に沿って位置する一対の壁部を有しており、当該一対の壁部のうちの先端側に位置する壁部には、バレル１０の筒状部１１が挿通された第１挿通部７２ａが設けられており、当該一対の壁部のうちの後端側に位置する壁部には、プランジャ２０のロッド部２１が挿通された第２挿通部７２ｂが設けられている。

フィンガーグリップ７０は、バレル１０のフランジ部１３に取付けられている。より詳細には、フィンガーグリップ７０は、その側部に設けられたスリット状の開口部を介して上述した収容空間７１にフランジ部１３が収容されることとなるように、バレル１０に対して組付けることができる。

フィンガーグリップ７０は、バレル１０に対してプランジャ２０を押し込む際に使用者がその手指を掛けるための部位である。なお、フィンガーグリップ７０は、たとえば樹脂材料を原料とした射出成形品にて構成される。

フィンガーグリップ７０の第２挿通部７２ｂには、突出形状のストッパ７３が設けられている。当該ストッパ７３は、上述したプランジャ２０のロッド部２１に設けられた第１当接部２１ａおよび第２当接部２１ｂに当接可能に構成されたものである。

ここで、プランジャ２０に設けられた第１当接部２１ａは、断面視十字形状のロッド部２１の周方向に位置する４つの壁部のうちの隣り合う一対の壁部間を繋ぐように設けられた扇状の部位からなり、本実施の形態においては、当該第１当接部２１ａが、ロッド部２１の周方向において１８０°のピッチで一対設けられている。

また、プランジャ２０に設けられた第２当接部２１ｂは、断面視十字形状のロッド部２１の周方向に位置する４つの壁部のうちの隣り合う一対の壁部間を繋ぐように設けられた扇状の部位からなる。本実施の形態においては、当該第２当接部２１ｂは、ロッド部２１の周方向において１８０°のピッチで一対設けられている。

一対の第２当接部２１ｂは、一対の第１当接部２１ａが設けられた部分よりもプランジャ２０の後端側の位置に設けられている。また、一対の第２当接部２１ｂは、一対の第１当接部２１ａに対してロッド部２１の軸方向において重ならない位置に設けられている。

一方、フィンガーグリップ７０に設けられたストッパ７３は、第２挿通部７２ｂの縁部から内側に向けて突出している。ストッパ７３は、第２挿通部７２ｂの周方向に沿って１８０°のピッチで一対設けられている。

これにより、プランジャ２０の軸方向において一対の第１当接部２１ａと一対のストッパ７３とが重なった状態にある場合には、プランジャ２０の押し込みに際して一対の第１当接部２１ａと一対のストッパ７３とが当接することになり、これによってプランジャ２０の押し込みが停止されることになる。一方で、プランジャ２０の軸方向において一対の第１当接部２１ａと一対のストッパ７３とが重なっていない状態にある場合には、プランジャ２０の押し込みに際して一対の第１当接部２１ａと一対のストッパ７３とが当接することがなく、プランジャ２０の押し込みは停止されない。

また、プランジャ２０の軸方向において一対の第２当接部２１ｂと一対のストッパ７３とが重なった状態にある場合には、プランジャ２０の押し込みに際して一対の第２当接部２１ｂと一対のストッパ７３とが当接することになり、これによってプランジャ２０の押し込みが停止されることになる。一方で、プランジャ２０の軸方向において一対の第２当接部２１ｂと一対のストッパ７３とが重なっていない状態にある場合には、プランジャ２０の押し込みに際して一対の第２当接部２１ｂと一対のストッパ７３とが当接することがなく、プランジャ２０の押し込みは停止されない。

したがって、バレル１０にその先端が挿入されたプランジャ２０を当該プランジャ２０の軸線を中心として周方向に回転させることにより、プランジャ２０の移動がフィンガーグリップ７０によって制限されたり制限されなくなったりすることになるため、プランジャ２０に設けられる第１当接部２１ａおよび第２当接部２１ｂの位置を適切に調整することにより、１回のプランジャ２０の押し込み操作によって投与される薬液１００の量を所定の量に調節することができる。

キャップ８０は、有底略角筒状の形状を有しており、ノズル４０に着脱自在に取付けられる。キャップ８０は、シリンジ型噴出装置１の未使用時においてノズル４０のノズル部４１を覆うようにノズル４０に取付けられる。これにより、シリンジ型噴出装置１の未使用時においては、ノズル４０に設けられた噴出孔４１ａの近傍が、キャップ８０によって清浄な状態に保たれることになる。

キャップ８０の材質は、薬液１００の種類に応じて適宜選択される。キャップ８０は、好適にはゴム弾性体にて構成される。当該ゴム弾性体としては、ブチルゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー等が利用できる。また、キャップ８０は、ゴム弾性体に代えて、適度な弾性を呈する樹脂製の部材にて構成されていてもよい。

図１から図３に示すように、接続アダプタ２００は、外側に向かって延在する一対のガイド２２１と、後方に向かって延在する一対の係合片２１１と、係合片２１１の後端に設けられ内側に向かって突出する一対の係合突起２１３とを主として有している。一対のガイド２２１は、ノズル４０の中心軸に対して対称に位置している。ガイド２２１は板状である。

ガイド２２１は、鼻腔に薬液を噴霧する際に、ノズル４０が鼻腔内に深く入りすぎることを防止するために設けられている。したがって、ガイド２２１の位置はその目的に適した位置に設定される。ガイド２２１は必ずしも板状である必要はなく、鼻腔の外周部に当接することでガイドとして機能する形状であれば良い。また、ガイド２２１は必ずしも一対設けられている必要はない。ガイド２２１は、フランジ状に外周部に連続して延在していてもよい。

係合片２１１は、後方に向かって延在しているが、ノズル４０の被接続部４２の外周に沿うようにカーブしている。係合片２１１の中心部には開口部２１５が設けられている。係合片２１１の後端には内側に向かって突出する係合突起２１３が設けられている。係合突起２１３は、図２および図４に示すように、ノズル４０の後端とバレル１０との間に設けられた窪み２５０に向かって突出している。係合突起２１３は、ノズル４０の後端に係合して、接続アダプタ２００が先端方向に移動するのを阻止する。

接続アダプタ２００は内側に向かって突出する環状部２１９を有している。環状部２１９は、ノズル４０の被接続部４２の先端側の段差に当接して、接続アダプタ２００が後方に移動するのを阻止する。

図４に示すように、接続アダプタ２００はその先端側の内周面にネジ部２１７を有している。ネジ部２１７にはバイアルアダプタ３００の後端部に位置する拡径部３１３が螺合する。

図３に示すように、本実施形態のシリンジ型噴出装置１は、バイアルアダプタ３００を備えている。バイアルアダプタ３００は、後端部に位置し接続アダプタ２００に接続される接続管３１１と、バイアルに穿刺されてバイアル内の薬液を吸入する移注針３２１と、バイアル上端を保持する保持部３３１とを主として有している。バイアルを保持する構造およびバイアルアダプタ３００の詳細については後述する。

図４は、図２に示す領域ＩＶの拡大図であり、図５（Ａ）ないし図５（Ｃ）は、それぞれ図４に示すＶＡ－ＶＡ線、ＶＢ－ＶＢ線およびＶＣ－ＶＣ線に沿った断面図である。次に、これら図４および図５を参照して、本実施の形態に係るシリンジ型噴出装置１のノズル４０の内部に形成された薬液１００の流路の構成について詳説する。

図４に示すように、バレル１０とノズル４０との間に介在するパッキン６０に貫通孔６１が設けられることにより、バレル１０の内部の空間とノズル４０の内部の空間とは、当該貫通孔６１を介して連通している。一方で、中込５０の後端側に位置する小径部５２は、パッキン６０に挿通しているとともに、バレル１０の接続部１２の内部に挿入されている。

ここで、パッキン６０の内径および接続部１２の内径は、いずれも中込５０の小径部５２の外径よりも大きく構成されている。これにより、中込５０の小径部５２とパッキン６０および接続部１２との間には、微小な隙間が形成されることになり、当該隙間によって断面積が十分に小さい薬液１００の流路が規定されることになる。

また、ノズル４０の内部の空間のうち、パッキン６０の貫通孔６１に隣接する部分の空間であるノズル部４１の後端側の空間には、中込５０の小径部５２が位置している。上述したように、小径部５２の外径は、ノズル部４１の内径よりも小さく構成されている。これにより、中込５０の小径部５２とノズル部４１との間にも微小な隙間が形成されることになり、当該隙間によって断面積が十分に小さい薬液１００の流路が規定されることになる。

その一方、薬液１００の流路は常時連通しており、薬液１００がノズル４０の先端側からバレル１０に向かって流れることが可能である。言い換えると、逆止弁やバルブなどが設けられておらず薬液１００の流路が常時形成されていることで、薬液１００がノズル４０の先端側から基端側に向かって流れることが可能である。

図４、図５（Ａ）および図５（Ｂ）に示すように、ノズル４０の内部の空間のうち、中込５０の大径部５１が配置された空間においては、主として大径部５１の外周面に設けられた第１溝部５１ａおよび大径部５１の先端に設けられた第２溝部５１ｂによって薬液１００の流路が規定されている。

より詳細には、上述したように大径部５１の外径は、ノズル部４１の内径とほぼ同等の大きさに構成されているため、第１溝部５１ａの表面および第２溝部５１ｂの表面と、これらに対向する部分のノズル部４１の内周面とによって断面積が十分に小さい薬液１００の流路が規定されることになる。なお、本実施の形態においては、中込５０の周方向において１８０°のピッチで一対の第１溝部５１ａが設けられている。

一方、図４および図５（Ｃ）に示すように、噴出孔４１ａが設けられたノズル４０の先端（すなわちノズル部４１の上述した底部）には、上述した第２溝部５１ｂに連通する放射状に延びる複数の第１流路部４１ｂが設けられている。これら放射状に延びる複数の第１流路部４１ｂの中央部に対応する部分のノズル部４１の底部には、円柱状の空間からなる第２流路部４１ｃが設けられており、複数の第１流路部４１ｂの各々は、当該第２流路部４１ｃに連通している。この第２流路部４１ｃは、噴出孔４１ａにも連通している。

ここで、複数の第１流路部４１ｂおよび第２流路部４１ｃは、いずれも十分に微小に構成されており、これらによって断面積が十分に小さい薬液１００の流路が規定されることになる。

以上のように、本実施の形態に係るシリンジ型噴出装置１においては、ノズル４０の内部に中込５０が収容されることにより、これらノズル４０と中込５０とによって規定される薬液１００の流路の断面積が十分に小さく構成されることになり、これにより当該流路において薬液１００の圧力が高められ、結果として噴出孔４１ａから薬液１００が霧状に噴出されることになる。

図６（Ａ）および図６（Ｂ）は、図２に示すパッキンの斜視図であり、図７は、当該パッキンの組付構造を示す分解図である。また、図８は、図４に示す領域ＶＩＩＩの拡大図である。図８においては、接続アダプタ２００の記載は省略している。次に、これら図６ないし図８と前述の図３および図４とを参照して、本実施の形態に係るシリンジ型噴出装置１におけるバレル１０に対するノズル４０の組付構造について詳説する。

図６（Ａ）、図６（Ｂ）および図７に示すように、貫通孔６１が設けられてなる環状のパッキン６０は、軸方向に位置する一対の主面である第１主面６０ａおよび第２主面６０ｂを有している。これら第１主面６０ａおよび第２主面６０ｂは、貫通孔６１を取り囲むようにいずれも環状の形状を有している。第１主面６０ａには、周方向に沿っての延びる突条形状の第１リップ部６２ａが設けられており、第２主面６０ｂには、周方向に沿って延びる第２リップ部６２ｂが設けられている。

図７に示すように、パッキン６０は、第１主面６０ａがノズル４０側に配置されるとともに、第２主面６０ｂがバレル１０側に配置された状態で、これらノズル４０とバレル１０とによって挟み込まれることでシリンジ型噴出装置１に組付けられる。より詳細には、パッキン６０は、軸方向においてバレル１０とノズル４０とによって圧縮された状態でこれらバレル１０およびノズル４０に組付けられる。

ここで、図３、図４、図７および図８に示すように、バレル１０の接続部１２は、環状の形状を有する先端面１２ａと、略円筒面からなる外周面１２ｂとを有している。このうち、外周面１２ｂの所定位置には、周方向に沿って延びる環状凹部１２ｃが設けられている。

一方で、ノズル４０の被接続部４２は、ノズル部４１の後端に位置する円環板状の第１対向壁部４２Ａと、当該第１対向壁部４２Ａの外縁から連続して延びる略円筒状の第２対向壁部４２Ｂとを有している。第１対向壁部４２Ａは、バレル１０の接続部１２の先端面１２ａに対向する第１対向面４２ａを有しており、第２対向壁部４２Ｂは、バレル１０の接続部１２の外周面１２ｂに対向する第２対向面４２ｂを有している。

第１対向面４２ａは、環状の形状を有しており、第２対向面４２ｂは、略円筒面からなる。第２対向面４２ｂの所定位置には、周方向に沿って延びるとともに径方向内側に向けて突出した第１環状突部４２ｃが設けられている。また、第１環状突部４２ｃが設けられた部分よりもノズル４０の後端側に位置する部分の第２対向面４２ｂには、周方向に沿って延びるとともに径方向内側に向けて突出した第２環状突部４２ｄが設けられている。

図７に示すように、バレル１０に対するノズル４０の接続は、ノズル４０の被接続部４２にバレル１０の接続部１２が圧入されることで行なわれる。その際、ノズル４０の第１対向面４２ａとバレル１０の先端面１２ａとの間にパッキン６０を介在させることにより、パッキン６０がこれら第１対向面４２ａおよび先端面１２ａによって挟み込まれるようにする。

図８に示すように、組付け後の状態においては、バレル１０の接続部１２の外周面１２ｂに設けられた環状凹部１２ｃに、ノズル４０の被接続部４２の第２対向面４２ｂに設けられた第１環状突部４２ｃが係合している。これにより、バレル１０とノズル４０とが互いに遠ざかる方向に向けて移動することが制限されることになる。

このとき、パッキン６０の第１主面６０ａは、ノズル４０側に配置され、パッキン６０の第２主面６０ｂは、バレル１０側に配置される。そのため、組付け後においては、パッキン６０の第１主面６０ａがノズル４０の第１対向面４２ａに当接し、パッキン６０の第２主面６０ｂがバレル１０の先端面１２ａに当接する。

これにより、パッキン６０は、ノズル４０の第１対向面４２ａおよびバレル１０の先端面１２ａから、それぞれ互いに逆向きである図中に示す矢印Ａ１方向および矢印Ａ２方向に向けて力を受け、これによって軸方向に圧縮された状態となる。

一方で、圧縮されたパッキン６０の復元力を受け、バレル１０の環状凹部１２ｃは、ノズル４０の第１環状突部４２ｃから図中に示す矢印Ｂ方向に向けて（すなわちパッキン６０側に向けて）力を受ける。

そのため、ノズル４０とバレル１０とが軸方向において固定されることになり、これによってノズル４０がバレル１０に対して接続されることになる。

なお、その際、パッキン６０に設けられた第１リップ部６２ａおよび第２リップ部６２ｂは、ノズル４０の第１対向面４２ａとバレル１０の先端面１２ａとによってパッキン６０が挟まれることにより、いずれも押し潰される。これにより、パッキン６０の第１主面６０ａとノズル４０の第１対向面４２ａとが密着するとともに、パッキン６０の第２主面６０ｂとバレル１０の先端面１２ａとが密着することになり、これら部分においてノズル４０の内部の空間が外部から液密に封止されることになる。

ここで、上述した環状凹部１２ｃと第１環状突部４２ｃとの係合のみによってノズル４０をバレル１０に固定することとした場合には、上述したようにノズル４０とバレル１０とが軸方向においてのみ固定されることになるため、当該軸方向と交差する方向に外力が加わった場合に、これらバレル１０とノズル４０との間に大きながたつきが生じてしまうおそれがある。

このがたつきが使用時において発生した場合には、特にノズル４０の内部において薬液１００の圧力が高まることも相まって、バレル１０とノズル４０との間から薬液１００が漏れ出してしまうおそれがある。また、このがたつきが使用時に発生した場合には、バレル１０に対してノズル４０が軸ずれを起こすことで薬液１００の噴出方向にずれが生じることにも繋がり、狙った位置への薬液１００の投与が阻害されてしまうおそれもある。

そこで、本実施の形態に係るシリンジ型噴出装置１においては、上述したように、第１環状突部４２ｃが設けられた部分よりもノズル４０の後端側に位置する部分の第２対向面４２ｂに、周方向に沿って延びるとともに径方向内側に向けて突出した第２環状突部４２ｄを設けることにより、このがたつきの発生が抑制されている。

すなわち、図８に示すように、バレル１０の接続部１２の周方向の全域において当該接続部１２の外周面１２ｂに圧接触するように、第２対向面４２ｂに第２環状突部４２ｄを設けることにより、接続部１２が被接続部４２の第２環状突部４２ｄから図中に示す矢印Ｃ方向に向けて（すなわち径方向内側に向けて）力を受けることになり、この部分においてノズル４０とバレル１０とが径方向において固定されることになる。

したがって、当該構成を採用することにより、ノズル４０とバレル１０とが軸方向のみならず径方向においても固定されることになり、ノズル４０がバレル１０に液密にかつ強固に接続されることになる。そのため、ノズル４０またはバレル１０に軸方向と交差する方向に外力が加わった場合にも、これらバレル１０とノズル４０との間に大きながたつきが生じることがなくなり、結果として液漏れの発生が大幅に抑制できることになる。

当該効果は、未使用時のみならず、ノズル４０の内部において薬液１００の圧力が高まることになる使用時においても、これを得ることができる。すなわち、上述した構成を採用することにより、ノズル４０がバレル１０に液密にかつ強固に接続されため、シリンジ型噴出装置１の使用時において上述した外力が加わった場合にも、液漏れの発生が抑制できることになる。

また、上述したシリンジ型噴出装置１とすることにより、上述のとおりバレル１０とノズル４０との間のがたつきが抑制できるため、バレル１０に対するノズル４０の軸ずれも未然に防止することができ、結果として薬液１００の噴出方向にずれが生じず、狙った位置への薬液１００の投与が可能になる効果も得られる。

さらには、上述したシリンジ型噴出装置１とすることにより、ノズル４０の被接続部４２の第２対向面４２ｂに第２環状突部４２ｄを設けるという非常に簡素な構成にて、ノズル４０をバレル１０に液密にかつ強固に接続することができるため、製造コストが増大することもなく、安価に高性能のシリンジ型噴出装置１を提供することもできる。

図９ないし図１１は、図１に示すシリンジ型噴出装置による薬液投与時における第１段階ないし第３段階が完了した時点でのそれぞれの状態を示す断面図である。次に、これら図９ないし図１１と前述の図２とを参照して、本実施の形態に係るシリンジ型噴出装置１を用いて、吸入された薬液を投与する方法について説明する。

図２に示すように、シリンジ型噴出装置１を用いて薬液を投与するに際しては、まず、ノズル４０が鉛直上方に配置されかつプランジャ２０が鉛直下方に配置されるように、シリンジ型噴出装置１を起立させた姿勢とし、この状態においてキャップ８０が取り外される。

次に、図２に示すように、第１段階として、使用者は、プランジャ２０を操作し、当該プランジャ２０を図中に示す矢印ＡＲ１方向（すなわちバレル１０側）に向けて押し込む。その際、プランジャ２０のロッド部２１に設けられた一対の第１当接部２１ａが、フィンガーグリップ７０に設けられた一対のストッパ７３に当接することにより、プランジャ２０が図中に示す距離Ｄ１だけ移動した時点で停止する。

この第１段階においては、プランジャ２０の上述した距離Ｄ１だけの移動に伴い、図９に示すように、バレル１０およびノズル４０の内部に含まれる空気と、バレル１０に充填された薬液１００の余剰分（すなわち、バレル１０に充填された薬液１００の総量から、一方の鼻腔に投与されるべき薬液１００の投与量と、他方の鼻腔に投与されるべき薬液１００の投与量と、投与完了後にバレル１０およびノズル４０の内部に残留する薬液１００の量とを差し引いた量）とが、噴出孔４１ａからシリンジ型噴出装置１の外部に噴出される。これにより、バレル１０およびノズル４０の内部がすべて薬液１００によって満たされた状態となり、薬液１００の投与の準備が整うことになる。

次に、図９に示すように、第２段階として、使用者は、プランジャ２０を操作し、当該プランジャ２０を図中に示す矢印ＡＲ２方向に向けて回転させることで上述した一対の第１当接部２１ａと一対のストッパ７３との当接を解除する。その後、使用者は、ノズル４０の先端を一方の鼻腔に挿入してプランジャ２０を操作し、当該プランジャ２０を図中に示す矢印ＡＲ３方向（すなわちバレル１０側）に向けて押し込む。その際、プランジャ２０のロッド部２１に設けられた一対の第２当接部２１ｂが、フィンガーグリップ７０に設けられた一対のストッパ７３に当接することにより、プランジャ２０が図中に示す距離Ｄ２だけ移動した時点で停止する。

ノズル４０の先端を鼻腔に挿入するとき、鼻腔の外周部に接続部のガイド２２１を当接させることで、ノズル４０の先端を鼻腔内の適切な位置に位置させることができる。また、ガイド２２１が鼻腔の外周部に当接することで、ノズル４０が必要以上に深く鼻腔に挿入されることを防止することができる。

この第２段階においては、プランジャ２０の上述した距離Ｄ２だけの移動に伴い、図１０に示すように、予め定めた一方の鼻腔への投与量に相当する分の薬液１００が、噴出孔４１ａからシリンジ型噴出装置１の外部に噴出される。これにより、一方の鼻腔への薬液１００の投与が完了する。

次に、図１０に示すように、第３段階として、使用者は、プランジャ２０を操作し、当該プランジャ２０を図中に示す矢印ＡＲ４方向に向けて回転させることで上述した一対の第２当接部２１ｂと一対のストッパ７３との当接を解除する。その後、使用者は、ノズル４０の先端を他方の鼻腔に挿入してプランジャ２０を操作し、当該プランジャ２０を図中に示す矢印ＡＲ５方向（すなわちバレル１０側）に向けて押し込む。その際、ガスケット３０の先端がバレル１０の接続部１２寄りの筒状部１１の端部に当接することにより、プランジャ２０が図中に示す距離Ｄ３だけ移動した時点で停止する。

この第３段階においては、プランジャ２０の上述した距離Ｄ３だけの移動に伴い、図１１に示すように、予め定めた他方の鼻腔への投与量に相当する分の薬液１００が、噴出孔４１ａからシリンジ型噴出装置１の外部に噴出される。これにより、他方の鼻腔への薬液１００の投与が完了する。

以上により、患者の一対の鼻腔への薬液１００の投与が完了する。このように、本実施の形態に係るシリンジ型噴出装置１とすることにより、使用時において液漏れが発生することを抑制しつつ、予め定めた投与量の薬液１００を正確に患者の一対の鼻腔に投与することが可能になる。ガイド２２１が設けられていることで、ノズル４０の先端を鼻腔内の適切な位置に位置させることが容易となり、適切な薬液１００の投与が可能となる。

上述した本発明の実施の形態においては、ノズルの内部に収容される中込に軸方向に延びる一対の第１溝部と先端に設けられた第２溝部とを設けることにより、ノズルの内部に形成される薬液の流路の断面積が十分に小さくなるように構成した場合を例示して説明を行なったが、当該流路は必ずしもこのように構成される必要はない。すなわち、ノズルの内部に中込を収容することでノズルと中込とによって十分に断面積が小さい薬液の流路が形成されるのであれば、当該流路をどのように構成してもよい。

以下にシリンジ型噴出装置に薬液を吸入する工程について説明する。吸入する工程には
空のバレルにバイアル内に貯留された薬液を吸入する場合（「第１の吸入工程」という）
と、バレルに予め貯留された薬液または溶解液をバイアル内に一旦注入してバイアル内に
貯留された薬剤または薬液と混合して薬液を調製し、調製した薬液をバレル内に吸入す
る場合（「第２の吸入工程」という）とがある。以下これらについて順に説明する。

図１２はシリンジ型噴出装置によりバイアルから薬液を吸入する工程における、吸入開始時の状態を示す断面図である。図１３はシリンジ型噴出装置によりバイアルから薬液を吸入する工程における、吸入終了時の状態を示す断面図である。これら図１２および図１３を参照して、本実施の形態に係るシリンジ型噴出装置１で薬液を第１の吸入工程により吸入するためのより詳細な構造、および、シリンジ型噴出装置１を用いて薬液をバイアルから吸入する方法について説明する。

図１２に示すように、シリンジ型噴出装置１の接続アダプタ２００に、バイアルアダプタ３００を接続する。バイアルアダプタ３００の接続管３１１の後端部に設けられた拡径部３１３を、接続アダプタ２００のネジ部２１７に螺合させることで、バイアルアダプタ３００を接続アダプタ２００に固定する。バイアルアダプタ３００の拡径部３１３を、接続アダプタ２００のネジ部２１７に螺合させることで、バイアルアダプタ３００を接続アダプタ２００に確実かつ強固に固定することができる。バイアルアダプタ３００の接続管３１１の内面は、バイアルアダプタ３００が接続アダプタ２００に固定された状態において、ノズル４０の外周面に被さるように密着する。拡径部３１３とネジ部２１７とを螺合させることで、ノズル４０の外周面に接続管３１１の内面を確実に密着させることができる。

バイアルアダプタ３００は、移注針３２１を挟んで対向する位置に一対の抜け止め３３３を有している。抜け止め３３３は、後方に向かうに従って内側に突出するくさび形状を有している。抜け止め３３３は、片持ち梁状の舌片３３５の内面側に設けられている。舌片３３５は、その弾性により外側に変形することができる。舌片３３５が外側に変形した状態においては、抜け止め３３３は内側に向かって付勢される。

バイアルアダプタ３００が接続アダプタ２００およびシリンジ型噴出装置本体に取付けられた状態において、バイアル４００をバイアルアダプタ３００に取付ける。このとき移注針３２１はゴム栓を貫通する。抜け止め３３３は、バイアル４００の首部に内向きに係合して、バイアル４００が抜け落ちるのを防止する。

図３に示すように、バイアルアダプタ３００にはバイアル４００の首部の外周面に当接してバイアル４００を安定させる支持片３３７が三対設けられている。三対の支持片３３７は、それぞれ対応する支持片３３７が移注針３２１を挟んで対称の位置に設けられている。一対の抜け止め３３３および三対の支持片３３７がバイアル４００に当接することにより、バイアルアダプタ３００によりバイアル４００を安定して保持することができる。

図１２に示すように、移注針３２１はバイアル４００のゴム栓を貫通し、バイアル４００に貯留された薬液内に位置する。移注針３２１は尖塔状で内部は中空である。移注針３２１の先端部側面に設けられた開口から、移注針３２１の内部に薬液を吸入することができる。移注針３２１がバイアル４００のゴム栓を貫通していることもバイアルアダプタ３００がバイアル４００を安定して保持することに寄与する。

図１２に示す状態のバイアル４００が鉛直上方に配置されかつプランジャ２０が鉛直下方に配置されるように、シリンジ型噴出装置１を起立させた姿勢とし、この状態においてプランジャ２０をＢＲ１の方向に後退させる。これによりバイアル４００内の薬液１００は、図１３に示されるようにバレル１０の内部に吸入される。

このとき、フィンガーグリップ７０に設けられた一対のストッパ７３が第２当接部２１ｂおよび第１当接部２１ａに順に当接するので、ＢＲ２の方向にプランジャ２０を回転させて係合を解除しながら更にＢＲ１方向に後退させる。このようにすることで、投与に必要な量の薬液１００をバレル１０内に吸入することができる。

フィンガーグリップ７０はバレル１０に対して着脱可能に設けられている。薬液１００を吸入する際に、フィンガーグリップ７０を取り外しても良い。

図１４はシリンジ型噴出装置から薬液をバイアルに注入する工程における、注入開始前の状態を示す断面図である。図１５はシリンジ型噴出装置から薬液をバイアルに注入する工程における、注入開始時の状態を示す断面図である。図１６はシリンジ型噴出装置から薬液をバイアルに注入する工程における、注入終了時の状態を示す断面図である。図１７はシリンジ型噴出装置によりバイアルからバイアル内で調製した薬液を吸入する工程における、吸入開始時の状態を示す断面図である。これら図１４から図１７を参照して、本実施の形態に係るシリンジ型噴出装置１で薬液を第２の吸入工程により吸入する方法について説明する。

図１４に示すように、第２の吸入工程で用いるシリンジ型噴出装置１においては、バレル１０の内部には予め薬液１００または溶解液が貯留されている。すなわち第２の吸入工程において用いるシリンジ型噴出装置はプレフィルドシリンジである。また、バイアル４００の内部には固形薬剤１１０が貯留されている。バイアル４００の内部に固形薬剤１１０に代えて薬液が貯留されていても良い。

シリンジ型噴出装置１の接続アダプタ２００に、バイアルアダプタ３００を接続する。バイアルアダプタ３００の接続管３１１の後端部に設けられた拡径部３１３を、接続アダプタ２００のネジ部２１７に螺合させることで、バイアルアダプタ３００を接続アダプタ２００に固定する。バイアルアダプタ３００の拡径部３１３を、接続アダプタ２００のネジ部２１７に螺合させることで、バイアルアダプタ３００を接続アダプタ２００に確実かつ強固に固定することができる。

バイアルアダプタ３００の接続管３１１の内面は、バイアルアダプタ３００が接続アダプタ２００に固定された状態において、ノズル４０の外周面に被さるように密着する。拡径部３１３とネジ部２１７とを螺合させることで、ノズル４０の外周面に接続管３１１の内面を確実に密着させることができる。

バイアルアダプタ３００が接続アダプタ２００およびシリンジ型噴出装置本体に取付けられた状態において、バイアル４００をバイアルアダプタ３００に取付ける。このとき移注針３２１はゴム栓を貫通する。抜け止め３３３は、バイアル４００の首部に内向きに係合して、バイアル４００が抜け落ちるのを防止する。

図１４に示すように、移注針３２１はバイアル４００のゴム栓を貫通する。図１４に示すように、バイアル４００を鉛直下方にした姿勢とするので、移注針３２１の先端はバイアル４００内の空気が存在する箇所に位置する。この状態において、プランジャ２０をＢＲ３の方向（図１４において上方）に後退させると、バイアル４００内の空気がバレル１０内に吸引され、バイアル４００内は負圧となる。プランジャ２０はガスケット３０の基部がストッパ７３に当接するまで後退させる。図１５はガスケット３０の基部とストッパ７３とが当接した状態を示している。

バイアル４００内は負圧であるので、図１５の状態においてプランジャ２０を解放すると、プランジャ２０が負圧で前進すると共にバレル１０内の薬液１００がバイアル４００内に移行する。図１６は、バレル１０内の薬液１００の全てがバイアル４００内への移行して、移行が終了した状態を示している。

図１６の状態において、バレル１０内に貯留されていた薬液１００とバイアル４００内に貯留されていた薬剤１１０とが混合された状態となる。この状態においてバイアル４００を振動させることにより薬剤１１０が薬液１００に完全に溶解した状態となり、薬液１２０の調製が完了する。

その後、図１７に示すように、バイアル４００が鉛直上方に配置されかつプランジャ２０が鉛直下方に配置されるように、シリンジ型噴出装置１を起立させた姿勢とし、この状態においてプランジャ２０をＢＲ４の方向に後退させる。これによりバイアル４００内で調製された薬液１２０は、バレル１０の内部に吸入される。

上記の第２の吸入工程の説明においては、バレル１０内に薬液１００が貯留されている場合について主に説明したが、バレル１０内に溶解液が貯留されていた場合でも同様の工程によりバイアル４００内で薬液を調製することができる。また、バイアル４００内に薬液が貯留されていた場合でも同様の工程によりバイアル４００内で薬液を調製することができる。

上記の第１の吸入工程または第２の吸入工程により、薬液１００，１２０をバレル１０の内部に吸入することができる。この後、バイアル４００およびバイアルアダプタ３００がシリンジ型噴出装置本体から取り外される。既に説明した手順により、吸入した薬液１００をシリンジ型噴出装置１を用いて使用者に投与する。

このように、今回開示した上記実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではない。本発明の技術的範囲は特許請求の範囲によって画定され、また特許請求の範囲の記載と均等の意味および範囲内でのすべての変更を含むものである。

１ シリンジ型噴出装置、１０ バレル、１１ 筒状部、１２ 接続部、１２ａ 先端面、１２ｂ 外周面、１２ｃ 環状凹部、１３ フランジ部、２０ プランジャ、２１ ロッド部、２１ａ 第１当接部、２１ｂ 第２当接部、２２ カプラー部、２２ａ 雄ネジ、２３ フランジ部、３０ ガスケット、３１ 軸穴部、３１ａ 雌ネジ、４０ ノズル、４１ ノズル部、４１ａ 噴出孔、４１ｂ 第１流路部、４１ｃ 第２流路部、４２ 被接続部、４２Ａ 第１対向壁部、４２Ｂ 第２対向壁部、４２ａ 第１対向面、４２ｂ 第２対向面、４２ｃ 第１環状突部、４２ｄ 第２環状突部、５０ 中込、５１ 大径部、５１ａ 第１溝部、５１ｂ 第２溝部、５２ 小径部、６０ パッキン、６０ａ 第１主面、６０ｂ 第２主面、６１ 貫通孔、６２ａ 第１リップ部、６２ｂ 第２リップ部、７０ フィンガーグリップ、７１ 収容空間、７２ａ 第１挿通部、７２ｂ 第２挿通部、７３ ストッパ、８０ キャップ、１００ 薬液、１１０ 薬剤、１２０ 薬液、２００ 接続アダプタ、２１１ 係合片、２１３ 係合突起、２１５ 開口部、２１７ ネジ部、２１９ 環状部、２２１ ガイド、３００ バイアルアダプタ、３１１ 接続管、３１３ 拡径部、３２１ 移注針、３３１ 保持部、３３３ 抜け止め、３３５ 舌片、３３７ 支持片、４００ バイアル。

Claims (3)

1. 薬液を貯留するためのバレルと、前記バレルに先端が挿入され先端にガスケットが取付けられたプランジャと、薬液を噴出するための噴出孔が設けられるとともに前記バレルの先端に接続されたノズルと、を備えたシリンジ型噴出装置本体と、
   薬液が貯留されたバイアルに穿刺されて薬液を吸入するための移注針を有するバイアルアダプタと、
   前記シリンジ型噴出装置本体に取付けられ、前記バイアルアダプタを前記シリンジ型噴出装置本体に接続するための接続アダプタとを備え、
   前記ノズルの後端と前記バレルとの間に窪みが形成され、前記接続アダプタは前記窪みに向かって突出する係合突起を有し、
   前記係合突起が前記ノズルの後端に係合することで、前記接続アダプタは前記シリンジ型噴出装置本体に係止されている、シリンジ型噴出装置。
2. 前記接続アダプタは、前記ノズルが延びる方向と直交する方向に延在するガイドを有する、請求項１に記載のシリンジ型噴出装置。
3. 前記接続アダプタはネジ部を有し、前記バイアルアダプタは前記ネジ部を用いて前記接続アダプタに接続される、請求項１または請求項２に記載のシリンジ型噴出装置。

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